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REGISTRO DE ALERTAS SANITARIAS E.S.E.

HOSPITAL MARIA AUXILIADORA


MES: Jan-20 HOSPITAL MARCO FEL
RISARH DISPOSITIVOS MEDICO REGISTRO SANITARIO FUENTE APLICA NO APLICA OBSERVACIONES

DR2001-91 Guantes de nitrilo con IMPORTADOR X


y sin talco Descarpack 2016DM-0014615
grabadora de presión IMPORTAD
arterial Suntech X
OR
DR1912-1490 Medical 2011DM-0008312
bomba de infusión FABRICANT X
DI1910-1191 Medcaptain 2015EBC-0013283 E

Sistema de succión IMPORTAD X


DR1912-1495 cerrado Halyard 2017DM-0015810 OR

Sutura absorbible IMPORTAD X


DR1912-1496 trenzada Polysorb 2017DM-0000578-R2 OR

IMPORTAD
DI1912-1516 equipos para OR
X
resonancia magnética
General Electric 2017EBC-0001028-R1
e
HOSPITAL MARCO FELIPE AFANADOR

HOSPITAL MARCO FELIPE AFANADOR


REGISTRO DE ALERTAS SANITARIAS 2020

MES: Feb-20
RISARH DISPOSITIVOS MEDICO REGISTRO SANITARIO FUENTE APLICA NO APLICA OBSERVACIONES

analizador hematológico
DA1912-1520 IMPORTADOR X
multiparamétrico
automatizado Alinity : 2017DM-0017365

DI1911-1278 sistema químico de orina FABRICANTE X


ICHEM Beckman Coulter 2019DM-0019357
sistemas de cánulas
venosas y arteriales FABRICANTE X
DI1912-1597 Edwards Lifesciences 2009DM-0004493
SONA ASPERGILLUS
GALACTOMANNAN (GM)
X
LATERAL FLOW ASSAY
DRDR2001-669 (LFA) 2019RD-0005473 (AEMPS)

incubadora abierta y X
DI1909-1023 cerrada de GE Healthcare 2019EBC-0002081-R1 FABRICANTE
catéter de dilatación
DR2002-186 X
coronaria Abbott. 2017DM-0015991 IMPORTADOR

analizador para química e X


DI1908-907 inmunoensayos ROCHE 2011DM-0006900 FABRICANTE
monitor cardíaco
X
DI2002-207 insertable Medtronic 2019DM-0002479-R1 FABRICANTE
máquina de anestesia
X
DA2001-86 General Electri : 2019EBC-0001418-R1 (AEMPS)
Analizador hematológico
DA1909-1031 2017DM-0016125 IMPORTADOR X
Alinity C
Equipos de monitoreo
DA1910-1198 2019EBC-0002524-R1 FABRICANTE X
fetal Philips
Bolsas para nutrición
DR1909-1009 parenteral estériles Eva 2012DM-0009370 IMPORTADOR X
Exacta – Mix
DR1909-1015 Agujas Serofine 2016DM-0000354-R1 (AEMPS) X

I.V. catéter intravenoso


DR1909-1027 2010DM-000162-R3 (AEMPS) X
radiopaco Smiths Medical
Máscara de anestesia
DR1910-1061 2018DM-0018364 FABRICANTE X
Intersurgical
HOSPITAL MARCO
HOSPITAL
FELIPE
MARCO
AFANADOR
FELIPE AFANADOR

HOSPITAL MARCO FELIPE AFANADOR


REGISTRO DE ALERTAS SANITARIAS 2020

MES: Mar-20
RISARH DISPOSITIVOS MEDICO REGISTRO SANITARIO FUENTE APLICA NO APLICA OBSERVACIONES
Sistema de control de
instrumentos
DI1908-911
endoscópicos Da Vinci
2016EBC-0014795 FABRICANTE X
Intuitive

Sistema oxigenador para


circulación
DR1911-1306 extracorpórea con 2017DM-0016052 IMPORTADOR X
membrana de difusión
Maquet

ADVIA CHEMISTRY
ENZYMATIC
DRDI2001-680
CREATININE_2
2017RD-0004508 FABRICANTE X
REAGENTS (ECRE_2)
DRDI2001-678 Elecsys CA 19-9 2016RD-0003663 FABRICANTE X

Atellica CH Enzymatic
DRDI2002-688 Creatinine_2 (ECRE_2) - 2018RD-0004796 IMPORTADOR X
Creatinina Enzimática

Liquichek Cardiac
DRDI2002-690 Markers Plus Control LT 2018RD-0005019 IMPORTADOR X

Sistema imágenes de
DI1908-872
ultrasonido Samsung
2011DM-0007240 FABRICANTE X
Sistema de balón
DI1908-873 intragástrico Orbera 2012DM-0009222 FABRICANTE X

Tomógrafo
DI1908-874 computarizado Somatom 2018EBC-0001864-R1 FABRICANTE X
Siemens

Plataforma de monitoreo
DR1911-1316 avanzada Hemosphere 2018EBC-0018307 FABRICANTE X
Edwards Lifesciences

Sistema de
DR1912-1471 Reconstrucción Cráneo - 2011DM-0007330 FABRICANTE X
Maxilofacial SYNTHES

Film Array Blood Culture


Identification BCID Panel,
Botella BACT/ALERT FA
2014RD-0003003, INVIMA
PLUS, Botella
DRDI2002-686
BACT/ALERT FN PLUS,
2012RD-0002316, INVIMA IMPORTADOR X
2017RD0004435
Botella BACT/ALERT PF
PLUS, Botella
BACT/ALERT SN.

Atellica CH Ethyl Alcohol


DRDI2002-699
(ETOH)
2018RD-0004837 FABRICANTE X

Ise Electrolyte Reference


DRDR2002-697
(ELEC REF)
2018RD-0004769 FABRICANTE X

Vacuna fraudulenta
MA2003-616 ESPRO MENINGO BC DENUNCIA X
Comercialización en
territorio colombiano del
MA-2003-605
producto fraudulento DENUNCIA X
NovoLog® FlexPen®.

Aplicador de clips
DR1912-1473 múltiple endoscópico 2017DM-0000333-R1 IMPORTADOR X
Ligamax Ethicon

Equipo de
DR1912-1488 radiofrecuencia Cooper 2011EBC-0007110 FABRICANTE X
Surgical
MA2003-723 ARTRIN Grageas DENUNCIA X

STA - DEFICIENT VIII, STA 2010RD-0001746, INVIMA


DRDI2002-700 FABRICANTE X
- IMMUNODEF VIII 2014RD-0002750

Sistemas de imágenes
DI1908-859 por resonancia 2017DM-0016234 FABRICANTE X
magnética Siemens

Séptima actualización
sobre alerta sanitaria de
retiro del mercado de
MA-2003-631 Valsartán 80 mg (lote LABORATORIO MK SAS X
8E1706) Laboratorios MK
S.A.S

Sistema de balón
DI1908-864 intragástrico End Ball 2011DM-0007553 FABRICANTE X
Endalis
Equipos de
DI1909-1017 2017EBC-0000973-R1 FABRICANTE X
contrapulsación Maquet

Sistema de monitoreo
DI1908-867 continuo de glucosa 2013DM-0010746 FABRICANTE X
Dexcom

Analizador para química 2019DM-0019360,


DI1908-868 sanguínea y electrolitos 2016DM-0015097 y FABRICANTE X
Roche 2011DM-0006900

Sistema de control de
instrumentos
DI1908-869 2016EBC-0014795 FABRICANTE X
endoscópicos Da Vinci
Intuitive

Sistema distractor y
DI1908-871 soporte de columna 2017DM-0016676 FABRICANTE X
Magec

Tomógrafo
: DI1910-1144 computarizado Somatom 2018EBC-0001864-R1 FABRICANTE X
Siemens

Tomógrafo
DI1910-1176 computarizado Somatom 2018EBC-0001864-R1 FABRICANTE X
Siemens
Analizador de gases
DI1908-878 arteriales Epocal 2016DM-0014976 FABRICANTE X

Bomba de infusión
DI1908-882 2010EBC-0006194 FABRICANTE X
volumétrica Agilia
Equipo de rayos X
DI1908-888 2013EBC-0010234 FABRICANTE X
Shimadzu
Bomba de infusión
DI1908-894 Sapphire 2014EBC-0011258 FABRICANTE X

Sistema desfibrilador
DI1908-918 implantable subcutáneo 2014DM-0011699 FABRICANTE X
Boston

Equipos monitoreo
DI1908-961 multiparamétrico 2019EBC-0002562-R1 FABRICANTE X
Intellivue y Suresigns
Esterilizadores a vapor
DI1911-1297 2014DM-0011902 FABRICANTE X
Getinge

Sistemas de análisis de
DI1910-1150 pruebas diagnósticas 2015DM-0012864 FABRICANTE X
Ortho Vision

Analizador de
DI1911-1315 2015DM-0013655 FABRICANTE X
hematología Yumizen
Sistema de acceso
DI1911-1241 2016DM-0014316 FABRICANTE X
intravascular EZ-IO

Sistema de ultrasonido
DI1912-1450 2016DM-0015035 FABRICANTE X
Acuson Siemens

Sistema para
DI1909-1020 visualización de 2017DM-0015869 FABRICANTE X
imágenes Syngo

Sistema para
DI1910-1153 visualización de 2017DM-0015869 FABRICANTE X
imágenes Syngo
Fotocoagulador láser
DI1911-1410 2017EBC-0017081 FABRICANTE X
Quantel
Laringoscopio rígido King
DI1912-1467 Vision 2018DM-0017462 FABRICANTE X

Sistema
multicomponente para
DI1909-1012 2018DM-0017775 FABRICANTE X
pruebas de diagnóstico
In Vitro Siemens

DI1910-1194 Software Tomtec Arena 2014DM-0012067 FABRICANTE X

Sistemas de ultrasonido
DI1909-1046 para diagnóstico Philips 2017DM-0016862 FABRICANTE X

Analizador hematológico
DI1909-1018 multiparamétrico 2017DM-0017365 FABRICANTE X
automatizado Alinity

Sistema de mesa
DI1911-1253 2017DM-0016256 FABRICANTE X
modular Mizuho
Equipos para
DI1911-1199 glucometría Accu-Chek 2017DM-0016485 FABRICANTE X
Roche

Sistema de asistencia
DI1912-1446 ventricular izquierdo 2016DM-0015633 FABRICANTE X
(LVAS) St. Jude Medical

Bombas de alimentación
DA2001-165 2019EBC-0002096-R2 IMPORTADOR X
Enteral Kangaroo
Bomba de insulina 2019EBC-0020446 y
DA2001-96 Minimed 2015EBC-0013970 (AEMPS) X

Bomba implantable
DA2002-219 2019DM-0002263-R1 IMPORTADOR X
Synchromed II Medtronic

Sistema para
hemodiálisis de alta
DA2002-250 2010EBC-0006651 IMPORTADOR X
permeabilidad
Prismaflex

Fentanex (Fentanilo) 0,5


MA2003-008. 2013M-0002434-R1. DENUNCIA X
mg/ 10 ml.
Agujas dentales
DR2001-138 2012DM-0008603 IMPORTADOR X
desechables Denject
Analizador de
DI1909-1019 Inmunohematologia 2014DM-0011264 FABRICANTE X
DIAMED

Vestuario control de
DR2001-140 infecciones Cardinal 2014DM-0012407 IMPORTADOR X
Health

Implante de oído medio


DR2001-15 para estapedioplastia 2013DM-0010243 IMPORTADOR X
Kurz

Catéteres para vena


DR2001-150 central de un lumen y 2010DM-0005540 IMPORTADOR X
multilumen Arrow

Equipos para resonancia


DI1909-1014 magnética General 2017EBC-0001028-R1 FABRICANTE X
Electric
Incubadora abierta y
DI1912-1591 cerrada GE Healthcare 2019EBC-0002081-R1 IMPORTADOR X

Unidades de calor
DI1910-1195 radiante General Electric 2019EBC-0002105-R1 FABRICANTE X
Healthcare

Unidades de calor
DI2002-233 radiante General Electric 2019EBC-0002105-R1 FABRICANTE X
Healthcare
Monitores de signos
DI1909-1044 2019EBC-0002183-R1 FABRICANTE X
vitales Nihon Kohden
Sistema de rayos X
DI1912-1451 cardiovascular Allura 2019EBC-0002432-R1 IMPORTADOR X
Xper Phillips
Sistema de mamografía
DI1909-1011 2019EBC-0002281-R1 IMPORTADOR X
Siemens
Dispositivo médico de
DI1909-1042 2019EBC-0003611-R1 IMPORTADOR X
ventilación Monnal
Sistema de telemetría
DI1911-1252 2020EBC-0003966-R1 FABRICANTE X
Apex Pro
Analizador AQT90 Flex –
DI1911-1304 2009DM-0003654 FABRICANTE X
Radiometer Aps

Bomba de infusión
DI1909-1026 2013DM-0010184 FABRICANTE X
programable Prometra

DI1911-1309 Ultrajet Flex Kavo 2013DM-0010467 FABRICANTE X


HOSPITAL MARCO
HOSPITAL
FELIPE
MARCO
AFANADOR
FELIPE AFANADOR

HOSPITAL MARCO FELIPE AFANADOR

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