Cump

le
Numer Requisitos de la norma No Observaciones
S No
al apli
i
ca
LISTA DE CHEQUEO ROBERT STIVEN AYALA
SIERRA 3391864
4.1 organizacion
el laboratorio
X
hace parte del
El laboratorio está legalmente
SENA pero no
4.1 constituido y existe un
presta servicios,
representante legal del
se hace parte
laboratorio
docente e
investigacion
Se hace responsable el
laboratorio de los ensayos
4.1.2 X
desarrollados en este
mediante algún tipo de
evidencia.
El laboratorio cobija el trabajo
que se realiza en las
4.1.3 X
instalaciones permanentes o
en instalaciones
fuera de ellas
Se tienen definidas las
responsabilidades del
4.1.4 X No está
personal clave en la
documentado
organización a la cual
pertenece.
El laboratorio cuenta con
personal de gestión y técnico
4.1.5. con la autoridad y recursos X
a necesarios para que se lleve
a cabo sus
deberes
Existen mecanismos para
garantizar que el personal se
4.1.5. encuentre libre de cualquier X
b presión indebida interna y
externa que pueda afectar la
calidad de su trabajo.
Constan de procedimientos
el laboratorio no
para asegurar los derechos de
cuenta con
propiedad y la protección a la
ningún
información confidencial de los
4.1.5. X procedimiento sin
clientes incluyendo la
c embargo el sena
protección al almacenamiento
cuenta con el
 electrónico y transmisión
manual de
electrónica de
seguridad
resultados
informática

Existe algún medio para no

implicarse con actividades que
puedan disminuir la confianza
4.1.5. X
en la competencia,
d
imparcialidad, criterio o
integridad operacional del
personal del laboratorio
Se tiene especificada una
jerarquía organizacional para la
4.1.5. gestión y las relaciones entre X Se debe
e gestión de calidad, operaciones documentar
técnicas y servicios de
apoyo.
Están constituidas las
responsabilidades, autoridades
4.1.5. X Se debe
e interrelaciones de todo el
f documentar
personal
que afecta la calidad de los
ensayos
Utilizan mecanismos que
garanticen la supervisión del
4.1.5. X
personal de ensayo,
g
incluyendo los aprendices
Están documentadas las
4.1.5. responsabilidades de la dirección X
h técnica.
Se cuenta con un miembro
del personal designado como
Director de Calidad, con
4.1.5. autoridad y responsabilidad X Se debe
i para asegurar que el sistema implementar
de calidad se implemente y
siga en este
momento
Se tiene personal encargado
4.1.5. para los casos de ausencia de X Se debe
j dirección documentar
clave.
Se asegura que el personal
 es consistente de la
pertinencia e importancia de
4.1.5. X
sus actividades y de la manera
k
en que contribuyen al logró de
los objetivos del sistema
de gestión
la alta dirección se asegura de
4.1.6 que se establezcan los X
procesos de
comunicación apropiados
4.2 sistema de calidad

se encuentra establecido,
4.2.1 actualizado un sistema de X
gestión de calidad
se encuentran documentados,
procedimientos , políticas,
4.2.1 sistemas e instructivos con el X
fin de asegurar la calidad de
los resultados de los
ensayos y calibraciones
se encuentra establecido un x
manual de calidad donde se Se debe
4.2.2 describe la declaración de implementar
una política de gestión
calidad el cual
incluye como mínimo
el compromiso de la x
dirección del laboratorio con
4.2.2. la buena práctica profesional Se debe implementar
a y con la calidad de sus
ensayos y calibraciones
durante el
servicio de sus clientes

una declaración de la dirección

4.2.2. con respecto al tipo de servicio x
b ofrecido por el laboratorio El laboratorio no
ofrece servicios
x
4.2.2. el propósito del sistema de Se debe
c gestión concerniente a la implementar
calidad
que todo el personal x
relacionado con las
4.2.2 actividades de ensayos
d calibración dentro del
laboratorio se familiaricen con
la
 documentación de la calidad
el compromiso de la x
dirección del laboratorio de
4.2.2. cumplir con esta norma Se debe
e 17025 y mejorar implementar
continuamente la eficacia del
sistema
la alta dirección proporciona
evidencia del compromiso en
x
el desarrollo y la
4.2.3 implementación del
sistema de gestión
la alta dirección comunica a
la organización la
4.2.4 importancia de satisfacer x
tanto los requisitos del
cliente como los legales y
reglamentarios

el manual de calidad contiene

x
o hace referencia a los
4.2.5
procedimientos de apoyo
incluidos
los procedimientos técnicos
en manual de calidad se
x
encuentran definidas las
4.2.6
funciones y responsabilidad
de la dirección
técnica y del responsable de
calidad
la alta dirección se asegura
que se mantiene la integridad
4.2.7 x
del sistema de gestión
cuando se planifica e
implementan cambios
4.3 control de documentos
x Esta documentado
Cuentan con un
4.3.1
procedimiento para hacer
control de los documentos
Los documentos existentes
4.3.2 evidencian revisión y x
aprobación antes de su
 emisión

4.3.2. Los documentos están x

3 identificados y fechados
acorde a la emisión.
Los cambios en los
documentos han sido
4.3.3 revisados, aprobados, x
debidamente identificados
y controlados en el
sistema
implementado.
Existen procedimientos de
4.3.3 cómo se realizan y se x
4 controlan los
documentos del sistema.
4.4 revisión de los pedidos, ofertas y contratos
Se mantienen procedimientos
4.4.1 para la revisión de solicitudes, x No se ha
ofertas y empezado a
contratos. vender el
servicio
Se conservan registros de
las revisiones y las
4.4.2 x
modificaciones realizadas No se ha
durante el periodo de empezado a
ejecución del contrato. vender el
servicio

4.4.3 Se conservan registros de las x No se ha

revisiones subcontratadas. empezado a
vender el
servicio

4.4.4 Se le informa al cliente de x No se ha

cualquier desviación respecto empezado a
al contrato vender el
servicio

Cuando el contrato es
modificado después de iniciar
4.4.5 x
el trabajo, se repite el mismo No se ha
proceso de revisión empezado a
y se comunican todos los vender el
cambios servicio
4.5 subcontración de ensayos y calibración
El laboratorio subcontrata
4.5.1 personal competente para x
realizar las
actividades del laboratorio.

4.5.2 Se comunica al cliente los x

convenios con los
subcontratistas.

4.5.3 Se responsabiliza por el x

trabajo realizado por el
subcontratista.

4.5.4 Existen registros de todos x

los subcontratos.
4.6 compras de servicios y suministros
El laboratorio cuenta con El Sena cuenta con
x
política y procedimientos para un procedimiento
4.6.1 x
la selección, compra, para compras,
recepción y pero el laboratorio
almacenamiento de no compra por si
suministros. solo
Se verifica que los
x
suministros, reactivos y El Sena cuenta con
4.6.2 materiales comprados un procedimiento
cumplen con los requisitos para compras,
estipulados en los métodos pero el laboratorio
de no compra por si
ensayo. solo
Son evaluados los proveedores
de suministros, llevando El Sena cuenta con
4.6.4 registros de estas x un procedimiento
evaluaciones y un listado para compras,
donde se notifique los que pero el laboratorio
son no compra por si
apropiados solo
4.7 Servicio al cliente
Se permite al cliente realizar
4.7.1 un x No se ha
seguimiento al desempeño empezado a
con relación al trabajo que se vender el
realiza. servicio
El laboratorio procura obtener
4.7.2 información de retorno de sus x No se ha
clientes empezado a
vender el
servicio
4.8 Quejas
El laboratorio posee política y
 procedimientos para la
4.8 x
resolución de quejas recibidas No se ha
de cliente u empezado a
otras partes. vender el
servicio
4.9 control de trabajos no conformes
El laboratorio tiene
procedimientos y política que
4.91. x
se implementan cada vez que No se ha
se manifiesta un trabajo no empezado a
conforme vender el
servicio
Cuando la evaluación indica
que el trabajo no conforme
podría volver a ocurrir o
4.9.2 existan dudas sobre el x
cumplimiento de las
operaciones del laboratorio, No se ha
se sigue rápidamente los empezado a
procedimientos de vender el
acciones correctivas. servicio
4.10 Mejora
El laboratorio mejora
continuamente la eficacia de
su sistema de gestión
mediante el uso de la política
4.10 de la calidad, los objetivos de x
calidad, los resultados de las
auditorías, el análisis de los
datos, las acciones correctivas
y preventivas y la revisión por
la
dirección.
4.11 acciones correctivas
El laboratorio tiene
procedimiento y política,
4.11. x
nombra autoridades
1
adecuadas para implementar
las
acciones correctivas
Se hace una investigación
4.11. para determinar la o las x
2 causas raíz del
problema.

El laboratorio identifica las

4.11. x
acciones correctivas posibles
3
cuando es necesario
 El laboratorio hace seguimiento
de los resultados para
4.11. x
4 asegurarse de la eficacia de las
acciones correctivas
implementadas.

4.11. Se asegura el laboratorio de x

5 que los correspondientes
sectores de actividades sean
auditados, tan pronto como
sea posible.

4.12 Acciones preventivas

Las necesidades para
mejoramiento y las fuentes
4.12. x
potenciales de no
1
conformidades se identifican
debidamente.
Los procedimientos para
las acciones preventivas
4.12. incluyen la iniciación de x
2 dichas acciones y la
aplicación de controles
para
asegurar que sean eficaces.
4.13 control de registros
Se establecen y se
mantienen procedimientos
para la identificación,
4.13.1 x
recolección, almacenamiento
.1
y disposición de los registros
de técnicos y de
calidad.
Los registros son legibles, se
almacenan y se conservan de
4.13.1 modo que sean fáciles de x
.2 recuperar y está establecido el
tiempo de retención
de los registros.
Los registros son conservados
4.13.1 en un sitio seguro y en x
.3 confidencialidad.
El laboratorio tiene
procedimientos para proteger y
 salvaguardar los registros
4.13.1 almacenados electrónicamente x
.4
y para prevenir el acceso no
autorizado o la
modificación de dichos
registros
Se conservan los registros de
las observaciones originales
de los datos y este a su vez
4.13.2 incluye la identidad del x
.1 personal responsable del
muestreo de la realización de
cada ensayo y/o calibración y
de la
verificación de los resultados
Las observaciones, los datos y
los cálculos se registran en
4.13.2 el momento de hacerlos y x
.2 son relacionados con la
operación en
cuestión.

Cuando ocurre error en los

registros, este es firmado o
4.13.2 x
visado por la persona que
.3
hace la
corrección.
4.14 auditorías internas
El laboratorio posee
procedimientos para
4.14. x
efectuar auditorías
1
internas en sus
actividades que se
ejecutan.
El laboratorio es eficaz en la
4.14. exactitud de los resultados de x
2 los ensayos y de las
calibraciones.
El laboratorio registra la
actividad, los hallazgos y las
4.14. x
acciones correctivas que
3
resultan de las
auditorías.
 El laboratorio registra
4.14. las actividades de la x
4 auditoría de seguimiento
4.15 Revisiones por la alta dirección
El laboratorio posee
procedimientos y programas
4.15. x
para la revisión del sistema de
1
gestión
de la calidad (SGC).
El laboratorio registra los
4.15. hallazgos por la dirección y las x
2 acciones que surgen de ellos.
5 requisitos técnicos
5.1 Generalidades

Se tienen presentes los

x
factores que contribuyen a la
5.1.1 incertidumbre total de la
medición.
El laboratorio al desarrollar los
procedimientos de ensayo y
calibración tiene en cuenta el x
grado en que los factores
5.1.2 contribuyen a la
incertidumbre total de la
medición.
5.2 personal
El personal que trabaja en
el laboratorio está capacitado x
5.2.1 para desempeñar las
actividades

Existen políticas establecidas para

brindar las capacitaciones x
5.2.2 necesarias a los funcionarios

El personal empleado o x
5.2.3 contratado es supervisado y
competente
El manual de funciones de
los cargos claves del x
5.2.4 laboratorio esta
actualizado.
Existen registros que se cuenta con
 soporten la información x las hojas de
5.2.5 completa de todo el vida del
personal técnico y contratado personal
5.3 Instalaciones y condiciones ambientales
Las instalaciones del
laboratorio en general facilitan x
5.3.1 el buen
desempeño de ensayo
El laboratorio controla y registra
las condiciones ambientales actualmente
x
cuando estas pueden influir en se controla el
5.3.2 la calidad de factor
los resultados. temperatura
El laboratorio separa las
áreas en las que se realizan x
5.3.3 actividades incompatibles.
El laboratorio controla el
uso y acceso en áreas que
x
afectan a la calidad de los
5.3.4 ensayos y/o
calibraciones

El laboratorio toma medidas x

5.3.5 de orden y limpieza en el
mismo
5.4 MÉTODOS DE ENSAYO, CALIBRACIÓN Y VALIDEZ DE MÉTODOS
El laboratorio cuenta
con instrucciones sobre x
5.4.1 el uso y
operación de equipos.
El laboratorio consta de
métodos x
5.4.2 sobre el manejo de elementos
para ensayo
Se aplican métodos de ensayo
y/o calibración, métodos de
muestreo, editados por normas
internacionales, regionales y actualmente no,
nacionales que cumplan con pero se busca
5.4.3 las x acreditar en la
necesidades del cliente NTC 16063-21

Al utilizar métodos no
normalizados se incluyen
especificaciones claras al
5.4.4 cliente sobre el objetivo del x
ensayo y de la calibración
El laboratorio aplica la
x
5.4.5. validación
1 de la información
El laboratorio valida los
métodos utilizados, es decir
x
los No normalizados, los
5.4.5. diseñados y los
2 normalizados
La exactitud de los
valores obtenidos de x
los métodos validados
5.4.5. responde a las
3 necesidades de los
clientes.
Para las calibraciones y tipos
de calibraciones existen x
métodos para estimar la
5.4.6. incertidumbre de la
1 medición.
Los procedimientos son
apropiados para calcular la x
5.4.6. incertidumbre de la
2 medición.
Los métodos son apropiados
para calcular la x
5.4.6. incertidumbre de la
3 medición.
Existen equipos automatizados
o métodos para la toma,
x
proceso, registro,
5.4.7. almacenamientos o
2 recuperación de datos de
ensayo.
El software del computador
está documentado con x
detalles completos y
5.4.7. validados en forma
2a apropiada.
Existen métodos para x
5.4.7. proteger datos
2b
Existe un programa de
mantenimiento para los
equipos automatizados y/o
de cómputo asegurando el x
 funcionamiento y
5.4.7. condiciones ambientales y
2c operativas para garantizar
la
integridad de los datos de
ensayo.
5.5 equipos

Se cuenta con elementos de

muestreo, equipo de
medición y ensayo requeridos x
para el normal funcionamiento
5.5.1 de los ensayos y/o
calibraciones.
El equipo y software utilizado
para ensayo, calibración y
muestreo logra mostrar con
x
exactitud los resultados y
cumple con las
5.5.2 especificaciones necesarias a
los
ensayos y calibraciones
El personal operativo de
los equipos del x
5.5.2. laboratorio es autorizado
a para esta actividad
Las instrucciones para uso y
mantenimiento del equipo están
x
disponibles para el personal del
5.5.3 laboratorio.
Cada elemento del equipo y
su software utilizado para los x
ensayos y calibraciones están
5.5.4 identificados de manera única
Se registran cada uno de los
elementos del equipo y x
5.5.5 de su software
Existen instructivos para el
manejo seguro, transporte,
almacenamiento, uso y x
mantenimiento planeado del
5.5.6 equipo de medición
 Los equipos fuera de
servicio se encuentran x
aislados y marcados como
5.5.7 fuera de servicio.
Todo equipo del laboratorio
está x
5.5.8 identificado con etiqueta,
códigos o de otra forma
Cualquier equipo que sale del
control directo del laboratorio
x
es previamente verificado
5.5.9 antes de su
utilización

Existen procedimientos
definidos para verificaciones
que se realizan al equipo para x
mantener la confiabilidad del
5.5.10 estado de
calibración
Se cuenta con procedimientos
que garanticen que las copias
son actualizadas luego de X
calibraciones que dan origen a
5.5.11 factores de
corrección.
El software y el hardware de
los equipos de ensayo y El laboratorio
calibración se encuentran cuanta con claves
X
salvaguardados de ajustes en sus
que lleguen a invalidar los computadores y el
5.5.12 resultados de ensayos y/o ingreso está
calibraciones. restringido
5.6 Trazabilidad de la medición
Existe un programa
establecido para la x
5.6.1 calibración de equipos de
medición.
El laboratorio cuenta con una
trazabilidad establecida de sus
propios patrones de medición
e instrumentos con el Sistema
internacional de unidades (SI)
x
mediante una cadena
 interrumpida de calibraciones o
comparaciones que los
vinculan a los patrones
5.6.2. primarios pertinentes a la
1.1 unidad
de medición SI.

El laboratorio aplica los

5.6.2. requisitos del ítem 5.6.2.1 x
2.1 para los ensayos.
El laboratorio exige para la
calibración los mismos
requisitos de la trazabilidad.
5.6.2. x
2.2
Posee el laboratorio
procedimientos para la x
5.6.3. calibración de sus patrones de
1 referencia.
El laboratorio
establece
x
trazabilidad de los
5.6.3. materiales de referencia de las
2 unidades SI

El laboratorio hace las

verificaciones necesarias
x
para mantener la confianza en
el estado de calibración de los
5.6.3. patrones de referencia
3
El laboratorio tiene
procedimientos para la
manipulación segura de los x
patrones y materiales de
5.6.3. referencia para prevenir sus
4 procedimientos de
contaminación.
5.7 muestreo
Se cuenta con un plan de
muestreo y métodos al
realizarse muestreo de
sustancias, materiales o
5.7.1 productos para subsiguientes X
 ensayos o calibraciones.
El laboratorio registra los
cambios deseados por el
cliente al procedimiento de
5.7.2 muestreo X
documentado
El laboratorio tiene
procedimientos para registrar
los datos y las operaciones
relacionados con el muestreo
5.7.3 de los ensayos o de las X
calibraciones.
5.8 Manejo de elementos de ensayo y calibración
Se tienen procedimientos
para el transporte,
recepción, manejo, x
almacenamiento,
5.8.1 protección, recepción y/o
disposición del
elemento de ensayo y/o
calibración

El laboratorio tiene un sistema

para la identificación de los x
ítems de ensayo y de
5.8.2 calibración.
Al tener el ítem para el ensayo
o calibración, el laboratorio
x
registra las anomalías en
5.8.3 relación con las condiciones
normales especificadas

El laboratorio tiene
procedimientos e instalaciones x
apropiadas para evitar daño
5.8.4 en el ítem de ensayo o
calibración.
5.9 ASEGURAMIENTO DE LOS RESULTADOS
Se poseen procedimientos
de control de calidad para
x
realizar seguimiento de la
5.9.1 validez de los
 ensayos y calibraciones
Si los datos del control de la
calidad no satisfacen los
x
criterios predefinidos se toman
5.9.2 las acciones
planificadas para corregir.
5.10 REPORTE DE RESULTADOS
Cada resultado es reportado
con la información requerida
por el cliente y necesaria par x
a la interpretación de los
5.10.1 resultados de ensayo o
calibración.
Los informes de calibración
incluyen la identificación del
laboratorio, del informe, del
x
cliente, los ítems, fecha de
los datos, referencias del
5.10.2 muestreo y
firmas
los informes de ensayos
incluyen desviaciones,
x
adiciones o exclusiones, la
5.10.3 declaración de
cumplimiento o no de los
requisitos
Los certificados de calibración
contienen las condiciones
ambientales, la certidumbre de x
la medición y las evidencias de
5.10.4 que las
mediciones son trazables
El laboratorio al realizar los
certificados de calibración tiene
en cuenta las magnitudes y x
los resultados de los ensayos
5.10.4 funcionales
.2
Al hacer un ajuste a un
instrumento el laboratorio
x
informa los resultados antes y
5.10.4 después de
.3 hacerlo

El laboratorio al hacer el
 certificado de calibración x
5.10.4 incluye recomendaciones.
.4
si se incluyen
interpretaciones el x
5.10.5 laboratorio tiene en cuenta
las
bases para la mismas
El laboratorio identifica los
informes de ensayo que
x
contiene resultados
5.10.6 realizados por los
subcontratistas
El laboratorio cumple con
los requisitos de la
norma internacional al x
enviar los resultados de
5.10.7 calibración por
medios electrónicos
El laboratorio para presentar
los informes elige una
x
presentación clara para
5.10.8 evitar mala
interpretación o mal uso
El laboratorio al hacer
modificaciones de fondo a
los informes lo hace por x
nuevo documento o
5.10.9 transferencia de
datos que incluya la
declaración