UNIVERSIDAD SANTIAGO DE CALI

PROGRAMA DE ODONTOLOGÍA

GUIA PARA LA ELABORACIÓN Y PRESENTACIÓN DE ANTEPROYECTOS DE GRADO

AL COMITÉ DE ÉTICA Y BIOÉTICA FACULTAD DE SALUD USC

Elaborado por: MYRIAM BERMEO DE RUBIO

Representante ante el Comité de Ética por el Programa de Odontología

Santiago de Cali, Junio 8 de 2014

Última revisión, Agosto 19 de 2018

1
Notas importantes a tener en cuenta:

1. El ante proyecto es llamado también propuesta, plan o protocolo de

investigación.
2. El ante proyecto de investigación científica es importante porque:  Evita la
improvisación;  Ordena el proceso de investigación científica;  Posibilita
la disminución de los vacíos de la investigación y los errores;  Posibilita el
ahorro de tiempo y energía; y  Fortalece la capacidad investigativa.
3. Toda investigación según los principios éticos universales, debe generar
beneficios a la población de estudio y a la comunidad en general.
De no ser así, no debe ser.
4. El ante proyecto en su totalidad, se debe presentar de acuerdo a las
normas ICONTEC y sus referencias bibliográficas según las normas
VANCOUVER, para los programas de la facultad de salud, excepto para el
programa de Psicología que utiliza normas APA.
5. Los ante proyectos de grado, deben ser presentados ante el Comité
Técnico de Trabajo de grado del programa correspondiente y ante el
Comité de Ética y Bioética, con la carta de autorización de la institución en
donde se desarrollará la investigación, aparte de otras cartas y formatos
mencionados al final de la Guía y de los que se presentan los modelos a
utilizar.
6. En el ante proyecto deben ser coherentes en su formulación y redacción el
título, la pregunta o formulación del problema y el objetivo general.

2
El TÍTULO del ante proyecto debe incluir el tema a investigar, el contexto: región,
ciudad o sitio en donde se realizará la investigación y el período: mes o año. Debe
ser claro, concreto y creativo.

Ejemplo: REALIDADES EDUCATIVAS DEL PACIENTE DIABÉTICO CON

ENFERMEDAD PERIODONTAL CLÍNICA DE PATOLOGÍA UNIVERSIDAD
SANTIAGO DE CALI PERÍODO 2014

El ante proyecto inicia con una TABLA DE CONTENIDO llamada por algunos
ÍNDICE, el cual debe tener la numeración de las páginas.

¿Qué ítems debe incluir? Un ejemplo a continuación:

INTRODUCCION……………………………………………………………………..4

1. PROBLEMA DE INVESTIGACIÓN………………………………………………6
1.1 Planteamiento del problema…………………………………………………….6
1.2 Formulación del Problema (Pregunta de Investigación) ……………………8
2. JUSTIFICACION…………………………………………………………………...9
3. OBJETIVOS………………………………………………………………………..11
3.1. Objetivo General………………………………………………………………...11
3.2. Objetivos Específicos…………………………………………………………...11
4. MARCOS DE REFERENCIA……………………………………………………. 12
4.1. Marco Teórico……………………………………………………………………12
4.2. Marco Conceptual……………………………………………………………….16
4.3. Marco Contextual………………………………………………………………...23
4.4. Marco Ético-Legal………………………………………………………………..25
4.4.1. Normatividad Internacional……………………………………………………
4.4.2. Normatividad Nacional………………………………………………………...
4.4.3. Normatividad Disciplinar……………………………………………………….
4.4.4. Ley específica correspondiente al tema de investigación……………….

3
5. METODOLOGIA……………………………………………………………………37
5.1. Diseño de estudio………………………………………………………………..37
5.2. Tipo de estudio…………………………………………………………………..
5.3. Universo………………………………………………………………………….
5.3. Población……………………………………………………………………….…37
5.4. Muestra……………………………………………………………………………37
5.5. Criterios de inclusión y exclusión……………………………………………….37
5.6. Variables
5.7. Fases de la Investigación………………………………………………………..38
5.8. Consideraciones éticas…………………………………………………………..40
6. CRONOGRAMA…………………………………………………………………….42
7. BIBLIOGRAFIA…………………………………………………………………...…43
8. ANEXOS……………………………………………………………………………..47

Una vez se completa la tabla de contenido cuya paginación debe corresponder a

cada capítulo del ante proyecto, se revisa la

A. INTRODUCCIÓN
Esta parte, aunque se encuentra antes del cuerpo del trabajo, se redacta una vez
se ha concluido el ante proyecto, pues debe ser el resumen del mismo. Es decir,
debe presentar al lector una idea general del tema, quiénes lo van a desarrollar, el
fin que se propone, el contexto en el que se va a desarrollar, breve resumen de la
metodología empleada, el período en el que se va a realizar y lo que se hará con
los resultados obtenidos.
Por lo tanto, debe responder a seis preguntas básicas:
1. ¿Qué se va a hacer? Tema de investigación

2. ¿Quiénes lo van a hacer? Investigadores: estudiantes y/o docentes

3. ¿Dónde? Institución, región y/ o ciudad

4. ¿Cuándo? Año, período

5. ¿Cómo? Breve descripción de la metodología

4
 6. ¿Para qué? ¿Qué se hará con los resultados obtenidos? Es decir, ¿cuáles
serán los beneficios y quiénes serán los beneficiados?

B. Luego se continúa con el PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA”

“Cualquier investigación empieza siempre con el planteamiento del problema y

una pregunta de investigación. Las preguntas de investigación son las que dan
sentido a la actividad investigadora. La relevancia, oportunidad y novedad del
tema determinaran en buena parte el impacto e interés del estudio”1.

En esta parte es importante definir cuál es el problema o necesidad que existe y

que se desea investigar y presentar algunos estudios realizados previamente
(antecedentes, si existen); que soporten su validez práctica. Es importante que se
describa la existencia real del problema que afecta el contexto social, académico o
clínico, según sea el tipo de investigación.

Una vez se tiene definido el Problema, se realiza la formulación del problema,

en forma de pregunta. Iniciando con palabras como: ¿Cuál o Cuáles? ¿Cómo?
¿Qué? Siendo cuidadosos de no formular preguntas que respondan solamente a
SI o NO.

“Las preguntas de investigación deben poder ser comprendidas por cualquier

académico o profesional. Se recomienda comprobar que otros colegas que no
estén involucrados en el estudio comprenden claramente la pregunta”1. En caso
de ante proyectos de investigación formativa, pueden someterse a la opinión de
los compañeros (pares)

Ejemplo: TÍTULO
REALIDADES EDUCATIVAS DEL PACIENTE DIABÉTICO CON
ENFERMEDAD PERIODONTAL, CLÍNICA DE PATOLOGÍA UNIVERSIDAD
SANTIAGO DE CALI PERÍODO 2014

PREGUNTA O FORMULACIÓN DEL PROBLEMA

¿Cuáles son las realidades educativas del paciente diabético con
enfermedad periodontal atendido en la clínica de patología de la
Universidad Santiago de Cali periodo 2014?

5
C. Se continúa con los OBJETIVOS

“Con los objetivos se establece el qué se pretende lograr con la investigación.

Estos deben plantearse con la mayor claridad posible y tenerse en cuenta en todo
el desarrollo de la investigación”2. Por tanto, todo el desarrollo del trabajo de
investigación se orientará a lograr estos objetivos

Los objetivos se dividen en el general y los específicos.

El OBJETIVO GENERAL es el propósito global de la investigación y debe ser

coherente con el título y la pregunta problema. Se inicia su redacción con un
verbo en infinitivo de acuerdo al tipo de investigación.

OBJETIVOS ESPECÍFICOS son las acciones a realizar para alcanzar el Objetivo

General. Deben también iniciarse con verbos en infinitivo: identificar, determinar,
clasificar, evaluar, realizar, describir, entre otros.

Estos objetivos deben ser medibles, alcanzables, concretos y no muy

pretenciosos. (No deben ser muchos ni muy globales). Se sugieren entre 3 y 5
objetivos específicos.

Ejemplo de la coherencia que debe existir entre Título, Pregunta Problema y

Objetivo General:

TÍTULO

REALIDADES EDUCATIVAS DEL PACIENTE DIABÉTICO CON ENFERMEDAD

PERIODONTAL CLÍNICA DE PATOLOGÍA UNIVERSIDAD SANTIAGO DE CALI
PERÍODO 2014

PREGUNTA O FORMULACIÓN DEL PROBLEMA

¿Cuáles son las realidades educativas del paciente diabético con
enfermedad periodontal atendido en la clínica de patología de la
Universidad Santiago de Cali periodo 2014?

OBJETIVO GENERAL
Identificar las realidades educativas del paciente diabético con enfermedad
periodontal atendido en la clínica de patología de la Universidad Santiago
de Cali, período 2014

6
D. Continuando con la JUSTIFICACIÓN

Esta parte debe resaltar la importancia que tiene el tema que se desea investigar.
Soportada por algunos estudios referentes al tema. “En esta parte se sintetiza la
pertinencia del tema por desarrollar en la investigación. Expone con claridad cuál
será la contribución del trabajo para el área de estudio que interesa investigar.”2

Es necesario destacar los beneficios que se generarán a partir de la

investigación, para la población de estudio y la comunidad en general. ¿Quiénes
van a recibir beneficios? y Cómo se van a recibir dichos beneficios?

E. El siguiente punto MARCOS DE REFERENCIA

 Debe incluir el Marco Teórico

Requiere una revisión previa y amplia de los conocimientos teóricos

relacionados con el tema que se va a investigar. Son los estudios existentes, las
teorías que dan fundamento a dicho tema y que deben ser revisadas por el
investigador. Lo que le otorga gran importancia. “Un marco teórico consiste en
presentar las investigaciones recientes, con sus teorías y conclusiones, así como
la postura del investigador respecto a la información revisada”3

 Debe incluir el Marco Conceptual

Son las definiciones de los conceptos y/o términos más importantes conocidos
ampliamente por el/los investigadores en su disciplina, pero no necesariamente
por el resto de lectores y que deben ser entendidos por quien se interese en la
investigación. Es conocido también como glosario. “Consiste en precisar
conceptos o términos que se utilizarán en la investigación que se definen
textualmente con el propósito de evitar diferentes interpretaciones”.3

 Debe incluir el Marco Contextual

Describe el entorno en el que se va a desarrollar la investigación. Incluye el lugar,

sitio o espacio físico o virtual y los elementos que lo delimitan o condicionan como
clima, temperatura, si aplica.

7
Puede delimitarse también el tipo de etnias, religiones o ambientes relacionados
con la investigación.

 Debe incluir el Marco Ético-Legal

Requiere la revisión de varias normatividades, colocando los capítulos y/o

artículos que aplican a la investigación específica:

1. Normatividad Internacional:

1.1. DECLARACIÓN DE HELSINKI4 si la investigación se

realizará con seres humanos, es observacional, descriptiva,
comparativa, correlacional entre otras.

1.2. PRINCIPIOS BIOÉTICOS5: definiciones de los cuatro

principios Autonomía, Beneficencia, No Maleficencia, Justicia.

2. Normatividad Nacional:

2.1. RESOLUCIÓN 84306 en la que se colocan los artículos que

apliquen a la investigación, especificando sobre todo el tipo de
riesgo que ésta presenta.

3. Normatividad Disciplinar:

3.1. Ley correspondiente a cada disciplina profesional. Siendo

el caso de Odontología, la Ley 35 de 1989: CÓDIGO DE ÉTICA DEL
ODONTÓLOGO COLOMBIANO7. Para Medicina, la Ley 23 de 1981
correspondiente a la ÉTICA MÉDICA y así para cada disciplina.

4. Reglamentación Legal correspondiente al tema de investigación.

Ejemplo: Revisión de Historias Clínicas debe incluir la Resolución 1995
de 1999.

Si se habla de Educación o Discapacidad, debe colocarse la ley

respectiva que respalde el tema de investigación y proteja la población
de estudio.

8
F. METODOLOGÍA8

1. Diseño del estudio

2. Tipo de estudio

3. Población o Universo

4. Muestra: parte de la población o universo.

5. Criterios de inclusión y exclusión. Los cuales no son necesariamente los

opuestos.

6. Variables

Un ejemplo a continuación:

NOMBRE DE DEFINICIÓN TIPO DE VARIABLE VALORES

LA VARIABLE POSIBLES

Característica que
Género distingue los Nominal Masculino
rasgos sexuales
del individuo
Número de años
Edad transcurridos entre Numérica 40- 60 años
la fecha de 60-80 años
nacimiento y la
fecha actual
Indica el lugar de
Lugar de nacimiento de la Nominal Urbano
nacimiento persona Rural

Consumo de El paciente es o ha Si
alcohol sido bebedor Nominal No
activo

7. Fases de la Investigación
Se enumeran las etapas por las que debe pasar la investigación, desde la
elaboración del ante proyecto, desarrollo de la metodología,
procedimientos, hasta análisis entrega de resultados y conclusiones.

9
8. Se colocan como último punto o ítem de la Metodología, las

CONSIDERACIONES ÉTICAS9

En las Consideraciones Éticas NO se repiten las definiciones de los

Principios Bioéticos; se aplica cada uno de ellos a la investigación
correspondiente, teniendo en cuenta lo siguiente:

 AUTONOMÍA: Se declara la existencia del Consentimiento Informado

para las personas mayores de edad (mayores de 18 años), el
Asentimiento Informado para menores entre los 7 y 17 años y el
Consentimiento Informado Parental para ser firmado por los padres o
representantes legales, como reconocimiento del derecho de decisión de
los participantes a aceptar libre y voluntariamente ser parte de la
investigación. Es el respeto a la libertad de decisión sin presiones
externas. Es el derecho a ejercer la Autonomía.

Debe tenerse siempre la autorización por escrito de la institución

educativa, sanitaria o de otro tipo, en donde se va a realizar la
investigación.

Sino se va a trabajar con personas, sino con documentos académicos,

bibliográficos, bases de datos, debe presentarse la autorización del
encargado de la Institución, para la revisión documental.

 BENEFICENCIA: Se informan detalladamente los beneficios que aportará

la investigación a la población de estudio y la comunidad en general.
Especificando para quién o quiénes serán los beneficios y de qué manera
serán recibidos por los sujetos y/o instituciones de investigación.

 NO MALEFICENCIA: Se informan los posibles riesgos que correrán los

participantes, cómo se minimixarán y en caso de causarse daño, cómo se
reparará.

Se declara que la investigación será realizada y/o supervisada por

expertos en el tema (tutores docentes internos o externos).

Se informa sobre la confidencialidad de los datos obtenidos en los

resultados de la investigación, los cuales deben guardarse bajo códigos o
claves.

10
  JUSTICIA: Se determina que no se permitirá durante el desarrollo de la
investigación, ningún tipo de discriminación por razones de etnias,
ideologías, edad, género, orientación sexual o política, estrato social u
otros. Segùn el tipo de investigación específica.

Todos los participantes deben recibir el mismo trato, DEBE

PREDOMINAR LA EQUIDAD.

G. Luego debe encontrarse el CRONOGRAMA: Claro, detallado y actualizado.

Debe aplicarse a cada investigación específica y el tiempo en el cual se desarrolla
cada fase.

Modelo de CRONOGRAMA

CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES
AÑO 2018
ACTIVIDADES ENE FEB MAR ABR MAY JUN JUL AGO SEP OCT NOV DIC
DEFINIR TEMA
DE
INVESTIGACION
ELABORACIÓN
DE ANTE
PROYECTO
ASESORIAS CON
DOCENTE
TUTOR
PRESENTACIÓN
DEL ANTE
PROYECTO AL
COMITÉ DE
INVESTIGACIÓN

PRESENTACIÓN
DEL ANTE
PROYECTO AL
COMITÉ DE
ÉTICA Y
BIOÉTICA PARA
EL AVAL

AÑO 2019
ACTIVIDAD ENE FEB MAR ABR MAY JUN JUL AGO SEP OCT NOV DIC
TRABAJO DE
CAMPO
ANÁLISIS DE
INFORMACION
PRESENTACIÓN
DE
RESULTADOS

11
H. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS: Amplias, actualizadas, pertinentes. Con
normas Vancouver. Con vínculo que direccione al artículo citado.

I. ANEXOS: Deben presentarse los instrumentos de recolección de

información y los consentimientos informados si aplica, de la siguiente manera:

1. Consentimiento Informado lo deben firmar personas mayores de edad

(mayores de 18 años) y autónomas (en pleno uso de sus facultades
mentales)

2. Consentimiento Informado Parental lo deben firmar los padres y/o

representantes legales de los menores de edad (entre 7 y 17 años) o
personas no autónomas.

3. Asentimiento Informado lo deben firmar los menores de edad entre los 7 y

los 17 años, como un gesto de respeto a su autonomía y poder de decisión.

4. Documentos requeridos por el Comité de Ética y Bioética de la Facultad

de Salud de la Universidad Santiago de Cali: CEB-USC que deben ser
presentados con los ante proyectos son:
4.1. Carta de autorización de la entidad o institución en donde se va a
realizar la investigación, para ingresar y realizarla.
4.2. Carta de solicitud de revisión, dirigida al Comité Técnico de Trabajos de
grado del programa, firmada por el director de trabajo de grado,
expresando que el documento ya se encuentra listo para ser presentado al
comité y avalado por este.
4.3. Carta de solicitud de aval dirigida al CEB (Comité de Ética y Bioética)
USC, firmada por el director de trabajo de grado, expresando que el
documento ya se encuentra listo para ser presentado al comité y avalado
por este.
4.4. Dos (2) formatos de evaluación para ser diligenciados por el comité de
ética. Solo se coloca en ellos el título del proyecto y el nombre,
identificación y correo electrónico de los investigadores: director y
estudiantes.

El formato consta de dos páginas que se imprimen por lado y lado.

Existen tres modelos de formato: uno para investigación CUALITATIVA, otro para
investigación CUANTITATIVA y uno para investigación MIXTA; escoger el que
aplica a la investigación específica.

12
  Modelos de cartas requeridas:

CARTA 1

Ciudad y fecha

Señores

COMITÉ TÉCNICO DE TRABAJOS DE GRADO

Programa NOMBRE DEL PROGRAMA

Universidad Santiago de Cali

Cordial saludo.

Me permito presentar a su consideración el ante proyecto de investigación titulado

TITULO DEL ANTE PROYECTO realizado por las estudiantes, NOMBRE
ESTUDIANTES semestre XXX bajo mi dirección, solicitando sea revisado y pueda
ser pasado para solicitud de aval ético al comité de Ética y Bioética de la facultad.

Manifiesto que se encuentra dentro de los parámetros requeridos para tal fin.

Atentamente

Firma______________________________

NOMBRE DEL DIRECTOR(A)

13
 CARTA 2

Ciudad y fecha

Señores

COMITÉ DE ÉTICA Y BIOÉTICA

Facultad de Salud

Universidad Santiago de Cali

Cordial saludo.

Me permito presentar a su consideración con el propósito de solicitar el aval ético,

que permita iniciar el trabajo de campo, el ante proyecto de investigación titulado
TITULO DEL ANTE PROYECTO realizado por las estudiantes, NOMBRE
ESTUDIANTES semestre XXX pertenecientes al programa de Odontología, bajo
mi dirección. Manifiesto que se encuentra dentro de los parámetros requeridos
para tal fin.

Atentamente

Firma______________________________

NOMBRE DEL DIRECTOR(A)

14
 CARTA 3

Ciudad y fecha

Doctora

Nombre Directora del Programa

Programa de NOMBRE DEL PROGRAMA

Director(a)

Universidad Santiago de Cali

Cordial saludo

Muy comedidamente nos permitimos solicitar a usted la autorización para realizar

el proyecto de investigación titulado TITULO DEL ANTE PROYECTO, el cual
vamos a realizar como trabajo de grado las estudiantes NOMBRE ESTUDIANTES,
bajo la dirección del Dr.(a) NOMBRE DIRECTOR(A) en la institución NOMBRE
INSTITUCIÒN en el periodo………

Atentamente

Firma_______________________

NOMBRE DIRECTOR (A)

15
 CARTA 4

Ciudad y fecha

Señores

NOMBRE DE LA INSTITUCIÒN

La Ciudad

Cordial saludo

Muy comedidamente me permito solicitar a ustedes la autorización para el ingreso

de las estudiantes NOMBRE ESTUDIANTES códigos, a su institución con el fin de
realizar el proyecto de investigación titulada NOMBRE DEL ANTE PROYECTO,
bajo la dirección de Dr(a) NOMBRE DIRECTOR (A), el cual es requisito para optar
por el título de odontólogo(a).

Atentamente

Firma__________________________________

Dr(a) NOMBRE DIRECTOR(A) PROGRAMA

Programa de NOMBRE PROGRAMA USC

Director(a)

16
Modelos de Consentimiento Informado
AQUÍ ESTARA FIRMA
PRESIDENTE Y SELLO COMITÉ.
CONSENTIMIENTO INFORMADO

UNIVERSIDAD SANTIAGO DE CALI

FACULTAD DE SALUD
PROGRAMA DE
ACEPTACION COMITÉ FECHA: _______________ SESIÓN______ CÓDIGO JURADO_____
Yo ___________________________ mayor de edad, identificado con CC. Nº
_______________________acepto libre y voluntariamente a participar del trabajo de investigación
titulado: “ ”, realizado por las estudiantes del programa __________:
_____________cc____________cel_______________correo________________;
_____________cc____________cel_______________correo________________; y
Dirigido por la docente____________ cc________________cel______________ correo_______.
Las estudiantes y docente que realizarán el estudio me han explicado claramente que el objetivo
del estudio es: __________ y sobre los pasos para cada el cumplimiento de cada objetivo y como
debo de participar:
• PASO A PASO LO QUE EL PARTICIPANTE DEBE HACER (procedimientos-maniobras)

•me explicaron también que puedo retirarme del estudio cuando crea conveniente, o ser retirado
sin repercusión alguna. A su vez sé que no utilizarán mi nombre, sino que se utilizarán códigos o
número de identificación y los resultados obtenidos los sabrán los investigadores y yo, (derechos
del participante…) para (producto)_______. Los resultados obtenidos serán única y
exclusivamente para este fin investigativo.
•Sé que el beneficio de este trabajo es:______ para :______ (aplicabilidad), en ningún momento
habrá remuneración económica.
•Se me ha informado que no me ocasionarán riesgos físicos, morales, mentales, emocionales y
sociales, ni ahora ni a futuro. Si hay algun riesgo debe ser puesta aquí la solución a ello.
•A su vez, me comentaron que utilizarán todas las normas de bioseguridad pertinentes; seré
tratado con equidad-igualdad y respeto y se me responderá a cualquier duda que se me presenté
en cualquier momento de la investigación.
Al firmar este documento reconozco que he leído y entendido el documento y el trabajo que
realizaran. ( en caso de que sea población que no sabe leer corregir, (se me ha leído)
Comprendiendo estas explicaciones, doy mi consentimiento para la realización de: ________ y
firmo a continuación: ( si no sabe firmar, puede hacer lo mismo de la cédula.)

NOMBRE PARTICIPANTE FIRMA

___________________ _________________________ C.C:____________

FIRMA DE EL-LOS TESTIGO(S) ____________________ ____________________

( ESCRIBIR DEBAJO DE LA FIRMA LA RELACIÓN CON EL PARTICIPANTE )

FIRMA DE LOS INVESTIGADORES Y DIRECTOR DEL TRABAJO.:

____________________________________________________
______________________________________________________________
______________________________________________________________

DEBE SER DE 1 SOLA HOJA, SIN ESPACIOS ENTRE LINEAS, DE NO SER ASÍ DEBEN IR
NUMERADAS LAS HOJAS – Y ENCABEZADAS Y FIRMADAS AMBAS POR EL COMITÉ

17
 AQUÍ ESTARA FIRMA
PRESIDENTE Y SELLO COMITÉ.
CONSENTIMIENTO PARENTAL
UNIVERSIDAD SANTIAGO DE CALI
FACULTAD DE SALUD
PROGRAMA DE
ACEPTACION COMITÉ FECHA: _______________ SESIÓN______ CÓDIGO JURADO_____

Yo ___________________________cc___________ de_______ padre de _____ti-__________de

( COLEGIO, INSTITUCIÓN, CURSO), acepto libre y voluntariamente a que mi hij@ participe del
trabajo de investigación titulado: “ ________”.realizado por las estudiantes de ________:
_____________cc____________cel_______________correo________________;
_____________cc____________cel_______________correo________________;
Y dirigido por la docente____________ cc________________cel______________ correo_______.
Las estudiantes y docente que realizarán el estudio me han explicado claramente que el objetivo
del estudio es: __________ y sobre los pasos para el cumplimiento de cada objetivo, así como mi
hij@ debe participar:
_____________________•(procedimientos-maniobras)
.____________________
•me explicaron también que se puede retirar del estudio a mi hijo, cuando los investigadores, él o
yo; creamos conveniente sin repercusión alguna. A su vez sabemos que no utilizarán el nombre de
mi hij@, sino que se utilizarán códigos o número de TI y los resultados obtenidos los sabrán los
investigadores, mi hij@ y yo, (derechos del participante) para (producto)_______. Los resultados
obtenidos serán única y exclusivamente para este fin investigativo.

•Sé que el beneficio de este trabajo es _________en ningún momento habrá remuneración
económica.
•Se me ha informado que no se ocasionarán riesgos físicos, morales, mentales, emocionales y
sociales, ni ahora ni a futuro. Si hay algún riesgo debe ser puesta aquí la solución a ello
•A su vez, me explicaron que utilizarán todas las normas de bioseguridad pertinentes; será tratado
con equidad-igualdad y respeto y se responderá a cualquier duda que se nos presenté en cualquier
momento de la investigación.
Al firmar este documento reconocemos que hemos leído y entendido la totalidad del trabajo y de la
participación. ( en caso de que sea población que no sabe leer corregir, (se me ha leído
Comprendiendo estas explicaciones, doy mi consentimiento para la realización de ____________ y
firmo a continuación: ( si no sabe firmar, puede hacer lo mismo de la cédula.)

NOMBRE DEL PADRE FIRMA DEL PADRE

_________________________ ___________________ C.C:______________

NOMBRE Y FIRMA DEL MENOR ______________________________________

FIRMA DE TESTIGO(S)____________________ ______________________

(ESCRIBIR DEBAJO DE LA FIRMA LA RELACIÓN CON EL PARTICIPANTE)

FIRMA DE LOS INVESTIGADORES Y DIRECTOR DEL TRABAJO.:

______________________________________________________________
______________________________________________________________
______________________________________________________________
DEBE SER DE 1 SOLA HOJA, SIN ESPACIOS ENTRE LINEAS, DE NO SER ASÍ DEBEN IR
NUMERADAS LAS HOJAS – Y ENCABEZADAS Y FIRMADAS AMBAS POR EL COMITÉ

18
 AQUÍ ESTARA FIRMA
PRESIDENTE Y SELLO COMITÉ.
ASENTIMIENTO INFORMADO
UNIVERSIDAD SANTIAGO DE CALI
FACULTAD DE SALUD
PROGRAMA DE ___________________
ACEPTACION COMITÉ FECHA: _______________ SESIÓN______ CÓDIGO JURADO_____

Yo ___________________,MENOR de edad, identificado con T.I. Nº____________, con

autorizacion de mis padres, acepto libre y voluntariamente a participar del trabajo de investigación
titulado: “______”.realizado por las estudiantes del programa de: ___________:
_____________cc____________cel_______________correo________________;
_____________cc____________cel_______________correo________________; y dirigido por la
docente____________ cc________________cel______________ correo_______.
Las estudiantes y docente que realizarán el estudio me han explicado claramente que el objetivo
del estudio es: __________ y sobre los pasos para cada el cumplimiento de cada objetivo. Se me
ha explicado claramente mi participación: (procedimientos-maniobras)
•-
-
•Me explicaron también que puedo retirarme o ser retirado del estudio y no habrán problemas por
ello, ni afectará a ninguna persona que participe del estudio, tampoco a la institución a la que
pertenezco.
-A su vez sé que no utilizara mi nombre, sino que se utilizarán códigos o número de T.I y los
resultados obtenidos los sabrán los investigadores, mis padres y yo para _____________. Los
resultados obtenidos serán única y exclusivamente para este fin investigativo.

•Sé que el beneficio de este trabajo es _______, en ningún momento habrá remuneración
económica.
•Se me ha informado que no se ocasionaran riesgos físicos, morales, mentales, emocionales y
sociales, ni ahora ni a futuro Si hay algún riesgo debe ser puesta aquí la solución a ello
•A su vez, me explicaron que utilizarán todas las normas de bioseguridad pertinentes; seré tratado
con igualdad de condiciones y respeto. Se me responderá cualquier duda que se me presenté en
durante la investigación.
He oído –he leído (dependiendo si lo escucho o si lo leyó el mismo menor) y entendido el
documento. Al firmar reconozco que comprendo perfectamente su contenido. Acepto participar y
firmo a continuación:

NOMBRE FIRMA DEL MENOR:

______________ ____________________TI: ______________

FIRMA DE UN TESTIGO _________________________ ( huella para testigo)

FIRMA DE LOS INVESTIGADORES Y DIRECTOR DEL TRABAJO.:

______________________________________________________________
______________________________________________________________
______________________________________________________________

DEBE SER DE 1 SOLA HOJA, SIN ESPACIOS ENTRE LINEAS, DE NO SER ASÍ DEBEN IR
NUMERADAS LAS HOJAS – Y ENCABEZADAS Y FIRMADAS AMBAS POR EL COMITÉ

19
 FORMATOS DE EVALUACIÓN PARA EL COMITÉ DE ÉTICA

UNIVERSIDAD SANTIGO DE CALI

COMITÉ CIENTIFICO DE ÉTICA Y BIOETICA – “CEB-USC”
FORMA DE ANALISIS DE ANTEPROYECTOS DE INVESTIGACIÓN CUANTITATIVA
SESION No___________

Vez: 1°____ 2º____ 3º____ Fecha ___________________programa ____________________

cartas____
Anexos_______ consentimiento____ o asentimiento ___________ carta propiedad intelectual
______

Titulo del Anteproyecto de Investigación:

P Profesor 1 Investigador Principal Asesor Metodológico 3

E Estudiante 2 Director (Tutor) Co Investigador 4

Por favor: Con el anterior convencionalismo llenar el siguiente cuadro

N° Nombres y Apellidos Celular N° P E 1 2 3 4
1
2
3
4
5

Nº ASPECTOS DE ANALISIS SI NO OBSERVACIONES

0 Titulo adecuado para el trabajo.
1
0 ¿La introducción ilustra claramente el tema, el tipo de
2 estudio que se quiere realizar, como, donde, cuando,
para que y se va a hacer con los resultados?.
0 ¿La justificación muestra la importancia, la pertinencia
3 y los BENEFICIOS p/ quienes participan en el estudio
(Personas, Comunidad, Institución, programa, USC),
estudios al respecto (estado del arte) como se da, y en
qué tiempo?.
0 ¿La descripción del problema es acorde, muestra la
4 realidad e impacto social. ¿La Gran pregunta de
investigación está bien formulada?.
0 ¿El objetivo General y específicos están bien
6 estructurados? .
0 El marco contextual muestra el lugar donde se realizara
7 el estudio, y datos pertinentes.
0 El marco conceptual o glosario está completo.

20
8
0 El marco ético (internacional y nacional) está incluido,
9 extractado y organizado.
1 El marco legal incluido, (ley disciplinar)
0
1 El marco teórico está completo, asertivo y respalda el
1 trabajo de investigación
1 ¿En la metodología están bien definidos: Tipo de
2 estudio cuantitativo, Población, Criterios de Inclusión,
exclusión, Variables (descriptivas dependientes,
independientes), Instrumentos para usar con la
población (deben estar anexos), Proceso investigativo
por fases, yplan de análisis de resultados, cronograma,
consideraciones éticas aplicadas al estudio de
investigación?
1 ¿El Proyecto requiere de diligenciar Consentimiento
4 Informado? esta con datos completos y se encuentra
el instrumento anexo? Se relaciona con las
consideraciones éticas?,
1 ¿El Proyecto requiere de diligenciar Asentimiento
5 Informado? esta con datos completos y se encuentra
el instrumento anexo? Se relaciona con las
consideraciones éticas?,
¿El Proyecto requiere de diligenciar consentimiento
parental? esta con datos completos y se encuentra el
instrumento anexo? Se relaciona con las
consideraciones éticas,
1 ¿El documento da cuenta de la Bibliografía pertinente?
6

RESOLUCION SI NO OBSERVACIONES
Aval OTORGADO
Aval APLAZADO
NO AVAL
 Requiere presentar nuevamente a este
comité
 Requiere ser sustentado por
Investigadores
*Es importante comentar que si los investigadores solicitan posteriormente cambio del título
del trabajo deben presentar nuevamente los dos documentos el avalado y el nuevo con el
título, para verificar si solo es el título o hay cambios importantes en el trabajo, para este
segundo caso el comité se abstiene de dar aval, así como cuando hay resultados y trabajo
de campo realizado.

OTRAS OBSERVACIONES:
_______________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________

21
Sesión de comité Nº___________ VB Evaluador_________________

UNIVERSIDAD SANTIGO DE CALI

COMITÉ DE ÉTICA Y BIOETICA DE INVESTIGACION – “CEB-USC”
FORMA DE ANALISIS DE ANTEPROYECTOS DE INVESTIGACIÓN CUALI–CUANTITAVIVA
SESION No___________

Vez: 1°____ 2º____ 3º____ Fecha: D___, M___ y A___ programa ____________________
cartas____(institucionales, del comité de investigaciones, de solicitud de aval)
Anexos_______ consentimiento____ o asentimiento ___________ carta propiedad intelectual
______

Título del Anteproyecto de Investigación:

P Profesor 1 Investigador Principal Asesor Metodológico 3

E Estudiante 2 Director (Tutor) Co Investigador 4
Por favor, con el anterior convencionalismo llenar el siguiente cuadro
N° Nombres y Apellidos Celular N° P E 1 2 3 4
1
2
3
4

Nº ASPECTOS DE ANALISIS SI NO OBSERVACIONES

1 Título del proyecto
Expresa la esencia del trabajo de Investigación y es congruente
con el problema y Objetivo general del estudio.
2 Introducción: La introducción ilustra claramente el tema
Expresa la delimitación del problema, La descripción del
problema es acorde, muestra la realidad e impacto social. El
problema está bien sustentado- la pregunta o problemática
está bien explicita- párrafo donde se muestre el tipo de
estudio que se quiere realizar, cómo, dónde, cuándo, para qué
y qué se va a hacer con los resultados,
3 La justificación ¿muestra la importancia, la pertinencia,
relevancia social y describe los BENEFICIOS para quienes
participan en el estudio (Personas, Comunidad, Institución,
profesionales entre otros) y las condiciones de viabilidad y
factibilidad del estudio? Debe ser clara y participativa con la
comunidad.
¿El proyecto afecta la integridad moral, física o mental de las
4 personas o representa algún riesgo para sus vidas?
5 Los Objetivos general y específicos ¿están acordes con el
problema planteado, el tipo de estudio y la metodología a
desarrollar?.

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6 Marcos de referencia: Se presenta una perspectiva teórica
inicial que fundamental el objeto de estudio (marco teórico) ; el
marco ético (internacional y nacional), marco conceptual o
glosario, el marco legal ( normativo, disciplinar) y el marco
contextual donde se realizara el estudio.
7 La Metodología cuali-cuanti: Define El tipo de investigación a
realizar, población, muestra, criterios de exclusión inclusión,
variables, la unidad de trabajo, la unidad de análisis, las
categorías de análisis, los momentos o fases del estudio, las
técnicas e instrumentos ( deben estar anexos) y estrategias
para el acercamiento al trabajo de campo, el método de análisis
de la información, las consideraciones éticas y bioéticas y el
cronograma por fases y tiempo en el que se realizará el
estudio.
Organización del proceso de investigación
Define la integración de los recursos humanos participantes, los
recursos materiales, tecnológicos y financieros necesarios para
el desarrollo de la investigación, según las etapas del estudio.
8 ¿El Proyecto requiere de diligenciar Consentimiento
Informado? Consentimiento parental, asentimiento informado o
todos?.
9 ¿Se incluyen los respectivos formatos y cumplen con los
requerimientos del caso?.
10 ¿El documento da cuenta de la Bibliografía pertinente y
actualizada?.
11 ¿Requiere presentar resultados a final del proceso ante los
participantes? .

RESOLUCION SI NO OBSERVACIONES
Aval OTORGADO- listo para el trabajo de campo
Aval APLAZADO- debe hacer ajustes
NO AVAL – no se acepta el tema y trabajo
AVAL CONDICIONADO **
 Requiere presentar nuevamente a este comité
 Requiere ser sustentado por Investigadores
*Es importante anotar que si los investigadores solicitan posteriormente cambio del título
del trabajo deben presentar nuevamente los dos documentos, el avalado y el nuevo con el
título actual, y si hay cambios importantes en el trabajo, para este segundo caso el comité
se abstiene de dar aval, así como cuando hay resultados y trabajo de campo realizado antes
del aval. Si se presenta el trabajo por 2,3, vez debe venir con evaluación y trabajo anterior-
es
.
** Aval condicionado: Se requiere que el representante del comité demuestre ante la
secretaría, el cambio que se le hace al trabajo, para obtener su aval final sin
recomendaciones.
OTRAS OBSERVACIONES:
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 UNIVERSIDAD SANTIGO DE CALI
COMITÉ CIENTIFICO DE ÉTICA Y BIOETICA – “CEB-USC”
FORMA DE ANALISIS DE ANTEPROYECTOS DE INVESTIGACIÓN CUALITATIVA
SESION No___________

Vez: 1°____ 2º____ 3º____ Fecha: DD, MM y AAAA programa ____________________

cartas____
Anexos_______ consentimiento____ o asentimiento ___________ carta propiedad intelectual
______
Título del Anteproyecto de Investigación:

P Profesor 1 Investigador Principal Asesor Metodológico 3

E Estudiante 2 Director (Tutor) Co Investigador 4
Por favor, con el Nombres y Apellidos Celular N° P E 1 2 3 4
anterior
convencionalismo
llenar el siguiente
cuadro N°
1
2
3
4
5

Nº ASPECTOS DE ANALISIS SI NO OBSERVACIONES

1 Título del proyecto
Expresa la esencia del trabajo de Investigación y es congruente
con el problema y Objetivo general del estudio.
2 Introducción: Expresa la delimitación del problema y el tipo de
estudio que se quiere realizar, ¿cómo, donde, cuando, para
que y que se va a hacer con los resultados?.
3 El problema está ampliamente descrito y sustentado, muestra la
necesidad o el vacío en el campo del conocimiento que ese espera
abordar y tiene claridad ética.
4 La justificación ¿muestra la importancia, la pertinencia, relevancia
social y describe los BENEFICIOS para quienes participan en el
estudio (Personas, Comunidad, Institución, profesionales entre
otros) y las condiciones de viabilidad y factibilidad del estudio?.
5 ¿El proyecto afecta la integridad moral, física o mental de las
personas o representa algún riesgo para sus vidas?
6 Los Objetivos general y específicos ¿están acordes con el
problema planteado, el tipo de estudio y la metodología a
desarrollar?.
7 Marcos de referencia: Se presenta una perspectiva teórica inicial
que fundamental el objeto de estudio; el marco ético
(internacional y nacional), el marco normativo, disciplinar y el

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 marco contextual donde se realizara el estudio.
8 La Metodología: Define El tipo de investigación cualitativa a
realizar, la unidad de trabajo, la unidad de análisis, las categorías
de análisis, los momentos o fases del estudio, las técnicas e
instrumentos y estrategias para el acercamiento al trabajo de
campo, el método de análisis de la información, las
consideraciones éticas y bioéticas y el cronograma por fases y
tiempo en el que se realizará el estudio.
9 Organización del proceso de investigación
Define la integración de los recursos humanos participantes, los
recursos materiales, tecnológicos y financieros necesarios para el
desarrollo de la investigación, según las etapas del estudio.
10 ¿El Proyecto requiere de diligenciar Consentimiento Informado?
Consentimiento parental, asentimiento informado o todos?.
11 ¿Se incluyen los respectivos formatos y cumplen con los
requerimientos del caso?.
12 ¿El documento da cuenta de la Bibliografía pertinente y
actualizada?.
13 ¿Requiere presentar resultados a final del proceso ante los
participantes? .

RESOLUCION SI NO OBSERVACIONES
Aval OTORGADO
Aval APLAZADO
NO AVAL
 Requiere presentar nuevamente a este comité

 Requiere ser sustentado por Investigadores

*Es importante anotar que si los investigadores solicitan posteriormente cambio del título del
trabajo deben presentar nuevamente los dos documentos, el avalado y el nuevo con el título actual,
y si hay cambios importantes en el trabajo, para este segundo caso el comité se abstiene de dar
aval, así como cuando hay resultados y trabajo de campo realizado antes del aval.

OTRAS OBSERVACIONES:
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 REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS

1. Sala Roca J., Arnau Sabates L., El planteamiento del problema, las
preguntas y los objetivos de la investigación: criterios de redacción y check
list para formular correctamente, Departament de PedagogiaSistemàtica i
Social UniversitatAutònoma de Barcelona 06 de noviembre de 2014
fina.sala@uab.cat, Laura.arnau@uab.cat,
2. Fuentes Bolaños C., Apuntes para elaborar un protocolo de investigación
UCR/Escuela de Tecnologías en Salud/Posgrado en Salud Pública 2012.
Universidad de Costa Rica.
www.kerwa.ucr.ac.cr/.../Apuntes%20para%20el%20desarrollo%20de%20un
%20tema
3. Lorenzo Rocha N., Perestelo Pérez L., De Castro Peraza ME., Perdomo
Hernández AM- Marco referencial o teórico de la investigación –
Universidad de la Laguna ULL, Servicio Canario de la Salud, Escuela
Universitaria de Enfermería la Candelaria,
https://campusvirtual.ull.es/ocw/mod/resource/view.php?id=6152
4. Declaración de Helsinki de la AMM, 19 oct. 2013 - 18ª Asamblea Médica
Mundial
www.isciii.es/ISCIII/es/contenidos/fd.../fd.../Declaracion-Helsinki-2013-sp.pdf
5. Escobar Triana J., Aristizábal Tobler Ch., Los principios en la bioética:
fuentes, propuestas y prácticas múltiples, Universidad El Bosque • Revista
Colombiana de Bioética. Vol. 6 No. Especial - Noviembre de 2011
6. Resolución no. 8430 del 4 de octubre de 1993 – Ministerio de Salud y
Protección Social
https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/.../RESOLUCION-8430-DE-1993.PD
7. Ley 35 de 1989 - Código de ética del odontólogo colombiano
www.tribunaleticaodontologica.org/web/?p=63
8. Hernández Sampieri R., Metodología de la Investigación, sexta edición
2014, ISBN: 978-1-4562-2396-0
9. Guía para la elaboración de las consideraciones éticas en la
investigación con seres humanos/no humanos. Comité de ética para la
investigación científica facultad de salud UIS-CEINCI.
10. Bermeo de Rubio M., Guía para la elaboración y presentación de
anteproyectos de grado al Comité de Ética y Bioética facultad de salud
Universidad Santiago de Cali, Junio 8 de 2014, actualización Agosto 19 de
2018.

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