TEMA-4 ASEGURAMIENTO

Grupo formado por: Ane Hidalgo

Ahinoa Sierra
Linda Marquez
Nerea Lopez
Ainara Elias

1. ¿Quién es el encargado de hacer la normalización en España?

Seria Aenor

2. ¿Cómo se llama la acción de comprobar que una empresa cumple una

determinada norma?

Acreditación Una vez establecidas las normas es necesario organismos que atestigüen el
cumplimiento de esas normas. Y para generar confianza surge la acreditación
que consiste en la verificación por parte de un ente independiente de que el
organismo certificador cumple unas normas específicas.

3. ¿En qué se fundamenta un Sistema de Gestión de Calidad?

La norma ISO 9000 contiene una serie de fundamentos en los que se basan los Sistemas de
Gestión de Calidad. Estos fundamentos hacen posible que el estándar
internacional ISO 9001 se implante y desarrolle con éxito en cualquier tipo de
organización, independientemente del sector económico al que pertenezca.

ISO 9000 se fundamenta en ocho principios de gestión de la calidad, que tienen como objeto conducir
a una organización hacia el éxito a largo plazo:
•Enfoque al cliente.

•Liderazgo.

•Participación del personal.

•Enfoque basado en procesos.

•Enfoque de sistema para la gestión.

•Mejora continua.

•Enfoque basado en hechos para la toma de decisión.

•Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor.

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4. ¿Qué es un Sistema de Gestión de Calidad?

Es el conjunto formado por la estructura organizativa de la empresa, los procesos,

los procedimientos, las instrucciones de trabajo y los recursos necesarios para
poner en práctica la gestión de la calidad. Existen varias modalidades.

5. ¿Cuáles son las ventajas de implantar un Sistema de Gestión de Calidad?

Ventajas:
a. La organización se asegura que funciona bien y de esta forma puede cumplir los
objetivos propios de la institución. Para eso es necesario que los objetivos de
calidad del sistema, estén alineados con los objetivos del negocio. Si los
objetivos de calidad son distintos, o no están alineados, a lo mejor se cumplen
pero el Sistema no coadyuvará para que la organización logre cumplir sus Metas
y Objetivos.

b. Se cuenta con un sistema permite gestionar, con calidad, el desarrollo de sus

actividades. El Sistema permite analizar el desempeño de forma integral y,
además, poder detectar las oportunidades de mejora, las cuales implementadas
exitosamente, se reflejarán en un cambio sustancial de los indicadores de
desempeño de la organización.

c. La forma de organizarse para hacer el trabajo es mejor y más simple. La

organización por procesos, operados con equipos de trabajo interfuncionales es
una herramienta que permite producir resultados superiores debido a la
sinergia generada por la integración de las diversas habilidades y experiencias
de sus miembros.

d. El Sistema y sus procesos son la mejor estrategia para rebasar la estructura

departamental de la empresa estableciendo una verdadera cadena de valor con los
proveedores y clientes.

6. ¿Qué diferencias ves entre ENAC y AENOR?

AENOR aprueba y normaliza las normas, y ENAC acredita que esas normas esten cumplidas

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7. ¿Para qué vale la norma 14001?

Tiene como finalidad toda la evolución de la calidad de aspectos medioambientales. Está

siendo recogida en numerosas empresas debido a la preocupación cada vez mayor por el
medio ambiente.

En esta norma se recoge la forma de actuar para la protección del medio

ambiente en la que está incluida la forma de trabajo en el contexto de
desarrollo sostenible.

8. ¿Dónde se encuentran los patrones nacionales de medida?

Se encuentran en el Centro Español de Metrología ( CEM ) . Entre sus funciones esta la de

calibrar los patrones de medida utilizados por los laboratorios de calibración.

9. ¿Qué diferencias hay entre normas UNE y normas ISO?

UNE=UNA NORMA ESPAÑOLA. Normas AENOR

UNE-EN-ISO=una norma española-european norma-international standarization organization.

Normas AENOR que son estándares europeos y estándares internacionales.

10. ¿Qué diferencias hay entre la ISO- 9001 de 94, de 00 y de 08?

Diferencias entre ISO 9001:94 e ISO 9001:00:
Destacamos como diferencias entre las dos normas, el énfasis que pone la ISO
9001:2000 en la orientación hacia procesos y en la satisfacción de los clientes.
ISO 9004 no es una norma certificable, sirve como herramienta para desarrollar los
requisitos expresados por ISO 9001. En este entorno ISO la única norma
certificable para sistemas de gestión de calidad de forma general.
Con la ISO 9004 se intenta buscar la excelencia de tu sistema de gestión de la calidad.
ISO 9004 Objetivo Eficiencia en la implementacion de directrices y mejoras.
ISO 9001 Objetico Eficacia para le certificacion y requisitos.

NORMA ISO 9001:2008 nueva versión de la Norma ISO 9001, referente internacional
para la implantación de sistemas de gestión de la calidad en las organizaciones.

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11. ¿Qué significa obtener IQNet?

IQNet es una entidad certificadora de ámbito internacional, que agrupa a más de 30 de los
principales organismos certificadores de diferentes países.

Los certificados que ofrece IQNet sirven para que empresas y organizaciones puedan
acreditar a nivel mundial que están certificados en una determinada norma.

12. En calidad, ¿de qué se encargan los laboratorios de ensayo?

Realiza el pretratamiento y análisis de la muestra. El resultado del análisis y los registros

generados son revisados, en este orden, por el analista, por el jefe de
laboratorio, y (ocasionalmente) por el responsable de Q, MA y PRL.

El responsable de laboratorio puede hacer labores ocasionales como consultor/asesor de

clientes y empresas colaboradoras, atendiendo a consultas. El laboratorio se encarga de la
custodia y correcta preservación de la muestra, y de la gestión de los residuos asociados.

13. ¿En documentación, qué diferencia hay entre registros y procedimientos?

Los registros son un tipo de documento, sin embrago, la diferencia para el control
documental que pide la norma, lo importante es que el registro este en el listado
de registros no en el de documentos, por la sencilla razon de que el "registro"
es un "documento" abierto, para evidenciar informacion y recolectar datos, y el
documento no.

ejemplo de registro y documento:

Un check list es un "Registro";

Un"documento" es por ejemplo el manual de calidad.

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14. ¿Cuál es la diferencia entre normas ISO y el modelo EFQM?

La diferencia más importante es que el modelo EFQM es un modelo de Calidad Total y la

ISO 9000 es una norma que pretende gestionar/asegurar la calidad de los
sistemas.

15. Pon un ejemplo (desarrollado) de Buena Práctica en el Laboratorio.

Lo he resumido, por que hacer una práctica sabemos todos.

Buenas practicas en el Laboratorio

Personal Organización Instalaciones Equipos Materiales/Reactivos Documentos Muestras

Bien Formado Saber quien es: Apropiado Cumplir Tareas Fecha preparación Lista sustancias Material
y reactivos Lote
Limpieza Adecuados Concentración Cuidados Condiciones

Iluminación Compatibles Identidad Registros

Educación Responsable de que? Con otros equipos fecha caducidad Protocolos

Entrenamiento Quien dirige? PNT

Experiencia Jerarquia Asistencia tecnica Condición de

realizar el Almacenamiento
Recambios
trabajo
Accesibles

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Seguiria estos pasos:

1. Establecer y cumplir los procedimientos

2. Mantener el nivel de aptitud del personal
3. Validar los métodos
4. Usar materiales de referencia estándar que puedan correlacionarse
5. Hacer la prueba por duplicado
6. Conservar los datos originales
7. Asignar los instrumentos y equipos a los analistas
8. Calibrar los instrumentos
9. Usar cuadros de control
10. Documentar todo y mantener buenos registros

16. Cita cuatro empresas o entidades pertenecientes al menos a dos sectores

productivos que tengan un premio o reconocimiento de Gestión de la
Calidad.

Toyota es líder del sector del automóvil (adelantó a General Motors en 2007) siendo
referente desde hace décadas en aspectos como la Calidad Total, laInnovación,
el lanzamiento al mercado de nuevos productos y, especialmente, en Productividad

“TCC”, Tractoral S.A. Premio Nacional de Calidad 2015

TCC nació en 1955 como una nueva forma de ver televisión: la televisión por cable. La
variedad y calidad de la programación constituyeron un gran atractivo y motivo
de crecimiento. Actualmente, se encuentran trabajando en la generación de
soluciones tecnológicas para que sus clientes tengan nuevas formas de acceso a
los contenidos que desean ver. Contenidos a demanda desde diversas
plataformas: Web, tablet, smartphone. Bibliotecas online, streaming,
aplicaciones interactivas, sistemas de recomendados de programación,
posibilidad de grabar contenidos en la nube, son algunos de sus prestaciones.

Hewelt Packard es otra de las empresas habituales en MAKE. Ya en 1997 mostró un gran
preocupación por la Gestión del Conocimiento a pesar de ser un compañía muy
descentralizada lo que dificultaba (y dificulta) este proceso.

Apple es una empresa disruptiva también en cuanto a su enfoque de la Gestión del

Conocimiento, más centrada en entender su negocio para favorecer la creatividad
y la innovación (la verdadera misión de Apple) que en establecer procesos y
metodologías sistemáticas.

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17. Relaciona los siguientes pictogramas con su significado:

A –Producto con Etiquetas Ecológica

B-Producto con marca CE

C- Producto certificado
D-Sistema de gestión medioambiental ( une in iso 14001)

E- Registro de empresa ( UNE- EN ISO 9001)

F- Producto con marca de Medio ambiente