Anexo Iiib - Manual Monitor DX 2022 PDF

Sistemas de Informação em Saúde
DX 2022
Manual de Operação
DIXTAL BIOMÉDICA
DIXTAL DX 2022
SUMÁRIO
1. INTRODUÇÃO 03
2. SEGURANÇA 04
2.1 Simbologia 05
2.2 Precauções 07
2.3 Cuidados com o Aparelho 07
2.4 Conexão com Outros Equipamentos 07
2.5 Embalagem, Transporte e Armazenamento 08
3. INSTALAÇÃO 09
3.1 Instalação Elétrica do Aparelho 09
3.2 Conexões 11
4. OPERAÇÕES BÁSICAS 13
4.1 Painel Frontal 13
4.2 Ligando o Aparelho 14
4.2.1 Ligado à rede elétrica 14
4.2.2 Ligado à bateria 14
4.2.3 Inicializando o aparelho 16
4.3 Painel de Controle 17
4.4 Funções das Teclas do Painel de Controle 17
5. MENU PRINCIPAL 20
5.1 Configurando o Aparelho 21
5.2 Alarme 21
5.3 Ajustes 24
5.3.1 Configurações avançadas 26
5.4 Paciente 28
5.5 Tabela 31
5.6 Tendência 33
6. DIAGRAMA E ESQUEMA 34
6.1 Diagrama de Blocos das Funções Parciais 34
6.2 Descrição Básica dos Blocos 35
6.3 Identificação das Partes Internas 36
7. MANUTENÇÃO, LIMPEZA E DESINFECÇÃO 38

7.1 Manutenção Corretiva 38
7.2 Manutenção Preventiva Técnica 38
7.3 Manutenção Preventiva pelo Usuário 38
7.4 Manutenção da Bateria 39
7.5 Limpeza e Desinfecção 39
Manual de Operação rev. B 1
Propriedade da DIXTAL. Informação confidencial. Divulgação ou reprodução proibida.

DIXTAL DX 2022
8. PROBLEMAS E SOLUÇÕES 41
9. ACESSÓRIOS 42
10. ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS 43

10.1 Descrição do Produto 43
10.2 Classificação e Normalização 44
10.3 Especificações Gerais 45
11. TERMO DE GARANTIA 46
12. DADOS DO FABRICANTE 47

DIXTAL DX 2022
1 INTRODUÇÃO
O DX 2022 é produzido pela DIXTAL BIOMÉDICA para monitoração dos

sinais vitais de pacientes adultos, pediátricos e neonatos, restrita a um paciente
de cada vez.
Algumas das principais características do DX 2022:
▪ Módulos de monitoração internos e pré-configurados.

▪ Operação através de menu de fichas (sem perda da monitoração de curvas e
parâmetros).
▪ Vários níveis de alarmes visual e sonoro com limites máximos e mínimos
programáveis para todos os parâmetros monitorados.
▪ Evolução em formato gráfico e numérico.
▪ Sistema de ajuda permanente na tela e detalhado em função da tela ativa
▪ Identificação do paciente e leito
▪ Teclas de operação direta
▪ Volume dos alarmes ajustáveis
▪ Congelamento dos sinais na tela
▪ Hora e data em todos os registros
▪ Velocidade do sinal ajustável
▪ Bateria interna recarregável
▪ Display de cristal liquido interno colorido ou monocromático (opcional)
▪ Permite alimentação direta por tensão DC ou AC.
▪ Permite transferência de dados (opcional).
▪ Engate e desengate rápido em suportes.
▪ Equipamento compacto e leve.
▪ Alça para transporte do aparelho embutida.
IMPORTANTE:
1. Dependendo da versão do DX 2022 alguma(s) característica(s) citada(s)

Observações:
pode(m) não estar presente(s).
2. Este manual descreve a operação e utilização de funções do DX 2022,
sendo de fundamental importância a sua leitura prévia antes de utilizar o
aparelho.
3. A não observância desta recomendação pode causar danos ao paciente,
operador e/ou aparelho devido à instalação ou operação incorreta.

DIXTAL DX 2022
2 SEGURANÇA
O DX 2022 tem entradas isoladas e apresenta uma isolação elétrica maior

que 10MΩ a 500VDC. A corrente de fuga que pode fluir do aparelho para o terra é
limitada a menos de 10µA à 240VAC.
O DX 2022 possui filtros de proteção que elimina qualquer risco de

segurança quando utilizado simultaneamente com outros estimuladores elétricos
tais como desfibrilador, marcapasso cardíaco, etc.
Quando um desfibrilador é utilizado em um paciente monitorado pelo DX

2022 não há nenhuma precaução especifica a ser tomada para o equipamento,
pois a descarga do desfibrilador não causa nenhum efeito sobre o mesmo.
Interferência eletromagnética externa em excesso pode interferir na

aquisição dos sinais fisiológicos do paciente. Caso isto ocorra procure eliminar a
fonte externa deste tipo de interferência.
A conexão de vários equipamentos em uma mesma rede de alimentação

elétrica pode causar cargas eletrostáticas, surtos ou transientes elétricos, que
podem induzir a flutuações nos sinais fisiológicos do paciente que não são de
origem fisiológicas. As durações destas flutuações são limitadas pelo tempo de
exposição do equipamento, mas não possuem efeitos que comprometam a
precisão do equipamento e segurança do paciente.
Quando aplicável, o tempo de recuperação após a descarga de um

desfibrilador é menor que 30 segundos, exceto quando determinado nas normas
particulares.
ATENÇÃO: Antes de iniciar a monitoração de um parâmetro fisiológico observar

todas as informações, cuidados sobre operação e aplicação dos acessórios, pois
o uso incorreto destes poderá causar danos ao paciente, tais como queimaduras
e/ou choque elétrico.
O DX 2022 segue todos os padrões de compatibilidade eletromagnética,

mas o Operador deve estar atento aos riscos de interferência sobre o aparelho
durante tratamentos específicos.

DIXTAL DX 2022
2.1 Simbologia
Tabela 1: Simbologia.
SIMBOLOGIA COMUMENTE UTILIZADA
Consultar a documentação acompanhante sobre informações importantes.
Consultar instruções de operação.
Requer alimentação elétrica em corrente contínua (CC).
Requer alimentação elétrica em corrente alternada (CA).
Indicador de alimentação por bateria.
Indica que o alarme está silenciado – INOP permanente para todos os

parâmetros.
Indica que o alarme está silenciado temporariamente para todos os

parâmetros.
Alarme silenciado para um determinado parâmetro.
Equipamento com parte aplicada tipo CF protegido contra descarga de

desfibrilador.
Equipamento com parte aplicada tipo BF protegido contra descarga de

desfibrilador.
Terminal de aterramento para equalização de potencial.
Terminal de aterramento para proteção.
Indicação de desligado / ligado para uma parte do equipamento.

DIXTAL DX 2022
Número de catálogo e/ou código do produto.
Produto de uso único, não reutilizar.
Código de lote de fabricação.
Número de série do dispositivo.
Data de fabricação do dispositivo.
Validade do dispositivo (caso aplique).
Condições ambientais – limites de temperatura para o dispositivo.
Condições ambientais – limites de umidade para o dispositivo.
Condições ambientais – limites de pressão atmosférica para o dispositivo.
Armazenagem e transporte – sentido de empilhamento das caixas.
Armazenagem e transporte – material frágil manusear com cuidado.
Armazenagem e transporte – manter seco.
Armazenagem e transporte – quantidade máxima para empilhamento.

DIXTAL DX 2022
2.2 Precauções
PRECAUÇÃO: Indica uma condição potencialmente perigosa que pode provocar
danos corporais. As advertências abaixo devem ser consideradas para evitar
danos pessoais ao operador e ao paciente.
▪ Risco de explosão: Não utilize o aparelho na presença de gases inflamáveis

no ambiente.
▪ Risco de choque elétrico: Não retire a tampa do aparelho, quando
necessário deverá ser retirada apenas por pessoal qualificado.
▪ Sempre desligue o aparelho antes de limpá-lo. Não utilize sensores
danificados, cabos com fio desencapado, com a isolação danificada, bem
como utilize somente sensores e cabos originais.
▪ Falha de funcionamento: Se o aparelho não estiver funcionando
adequadamente como descrito, não o utilize até que o problema seja sanado
pelo pessoal qualificado.
2.3 Cuidados com o Aparelho

CUIDADO: Indica uma condição que pode provocar danos ao equipamento ou
mau funcionamento.
▪ Mantenha o aparelho sempre em local adequado.

▪ Evite locais onde possa ocorrer derramamento de líquidos sobre o aparelho.
▪ Mantenha o aparelho e seus acessórios sempre limpos e em bom estado de
conservação.
▪ Mantenha o aparelho em ambiente seco.
▪ Não utilize o aparelho se o mesmo estiver molhado ou com excesso de
umidade.
▪ Não utilize o aparelho se este apresentar danos externos ou houver suspeita
de queda.
▪ Conecte o aparelho sempre em locais onde a tomada possua aterramento
elétrico.
▪ Nunca esterilize ou mergulhe o aparelho em líquidos.
▪ Nenhuma tensão mecânica deve ser aplicada a qualquer um dos cabos do
equipamento, principalmente aqueles ligados ao paciente.
▪ Não exponha nem opere o aparelho e seus sensores em temperaturas
extremas.
2.4 Conexão com Outros Equipamentos

Equipamentos conectados na interface analógica e/ou digital devem ser
certificados de acordo com o respectivo padrão IEC. Além disso, todas as
configurações devem estar de acordo com o sistema padrão.

DIXTAL DX 2022
2.5 Embalagem, Transporte e Armazenamento

O aparelho é embalado em caixa reforçada com espuma para
amortecimento. Durante o transporte a embalagem deve ser manuseada
cuidadosamente para evitar danos ao aparelho.
Não armazene o aparelho e seus sensores a temperaturas superiores a

+55ºC ou inferiores a -10ºC ou locais com possível derramamento de líquido. A
umidade relativa do ar de 10% a 90% sem condensação e pressão atmosférica de
525mmHg a 760mmHg.
Se o DX 2022 não for utilizado durante 90 dias, este deve ser conectado à
rede elétrica, para recarregar a bateria. Isso se faz necessário para evitar que a
mesma seja danificada.

DIXTAL DX 2022
3 INSTALAÇÃO
O DX 2022 não requer cuidados especiais ou projeto específico para sua

instalação além das recomendações dadas pelas boas práticas e normas de
instalações e segurança elétricas hospitalares como, por exemplo, as normas IEC
60364-710:2002 e NBR 13534.
O responsável pela instalação, manutenção e uso do equipamento deve se

certificar que o equipamento está fixado em um suporte adequado e que as
restrições de uso (ex: radiação, gases inflamáveis, temperatura e umidade) sejam
respeitadas. O responsável deve também se certificar de que todos os usuários e
operadores do equipamento sejam treinados para seu uso e tenham acesso aos
seus manuais.
Se esses cuidados não forem tomados na instalação, os requisitos de

performance e segurança podem ser comprometidos.
Após o término da vida útil do aparelho, o responsável deve entrar em

contato com a DIXTAL ou um de seus representantes para se informar sobre os
procedimentos de retirada do equipamento.
3.1 Instalação Elétrica do Aparelho

Antes de instalar o aparelho verifique se a tomada elétrica utilizada atende
às especificações abaixo:
▪ Tomada fêmea de 3 pinos (padrão Nema 5-15P) (Fig. 1), sendo:

▪ 1 pino fase – fio preto
▪ 1 pino para o neutro (110VCA) ou fase (220VCA) – fio azul claro ou vermelho.
▪ 1 pino redondo, no centro, para terra – fio verde.
1 2
LIGAÇÃO
PINO 110V 220V
1 NEUTRO FASE
2 FASE FASE
3 TERRA TERRA
3
Fig. 1: Tomada Padrão Nema 5-15P.

DIXTAL DX 2022
▪ Tensão de alimentação isenta de variações.

▪ Ponto terra originado de barra de cobre montada no solo e com resistência
menor que 10Ω.
Observações:
1) Alertamos o operador da necessidade de suas instalações elétricas atenderem

a norma brasileira NBR 13534 – Instalações Elétricas em Estabelecimentos
Assistenciais de Saúde – Requisitos para Segurança que visa estabelecer
condições mínimas de segurança e eficiência para a instalação elétrica do
hospital, tanto por questão de segurança como também para a validade da
garantia do aparelho (prescrição para o Brasil).
2) Na falta de alimentação elétrica o equipamento é automaticamente alimentado

pela bateria interna, desde que esteja carregada, tornando-o independente da
disponibilidade de energia da rede elétrica.
3) O DX 2022 não possui ventilação forçada para dissipar o calor emitido pela
fonte de alimentação, assim é fortemente recomendado a instalação do
equipamento com área livre em torno do mesmo de no mínimo 10cm, a fim de
facilitar a dissipação de calor.
4) O DX 2022 não deve ser instalado em local não coberto e/ou exposto a luz
solar direta.
5) Assegure-se de que o suporte sobre o qual está instalado o equipamento

sustenta o máximo peso do equipamento com todos seus acessórios.
6) Fixe o DX 2022 a fim de evitar que o mesmo seja empurrado ou puxado.

DIXTAL DX 2022
3.2 Conexões
4 3 2 1
6 5
Fig. 2: Painel Traseiro.
Observação:
1) Desenho ilustrativo de referência. Pode variar de acordo com a configuração

do aparelho.

DIXTAL DX 2022
O DX 2022 pode dispor de diversas conexões a cabos externos, dentre as

quais destacamos as mostradas na (Fig 2):
DESCRIÇÃO PADRÃO
Nº REQUISITOS DE SEGURANÇA E DETALHES
CONECTOR CONECTOR
Conexão Ethernet Para interconexões externas opcionais,
1 (opcional) tipo somente através de especificações da IEEE 802.3x.
RJ45. engenharia da DIXTAL.
Conexão padrão Saída serial padrão. Uso dedicado de acordo
2 DB9
RS232. com especificações da engenharia da DIXTAL.
Conexão padrão O sistema de conexão USB é usado para Interface Open Host
3
USB. conectar, por exemplo, pen drives externos. Controller (OpenHC).
Entrada para cabo Utilizado para alimentar o aparelho com
4 -----------------------------
de rede elétrica. corrente alternada
Entrada para cabo
de alimentação Utilizado para alimentar o aparelho com
5 JACK DC
elétrica de corrente corrente contínua.
contínua DC.
Utilizado para conexão de um cabo para
aterramento de equalização de potencial, o
qual deve ser conectado ao aparelho e a um
Terminal de
ponto de aterramento.
6 equalização de -----------------------------
O uso deste conector é aconselhado sempre
potencial.
que for necessária a equalização do potencial
(do terra protetor, não do terra funcional) entre
o DX 2022 e outro aparelho.
Observações:
1) Para informações sobre acessórios consultar manual de cada parâmetro.
2) Caso seja utilizado um condutor para equalização de potencial, esta conexão

deve ser alocada de modo que seja evitada sua interrupção, durante a
utilização do aparelho.
3) Outros tipos de conexão poderão ser efetuados através de especificações da

engenharia DIXTAL após análise do aparelho a ser conectado.

DIXTAL DX 2022
4 OPERAÇÕES BÁSICAS
O DX 2022 deve ser operado exclusivamente por profissionais de saúde

qualificados.
4.1 Painel Frontal
Conectores dos Parâmetros

Tela pré-configurados
Indicador de Bateria Alarmes e alertas

visuais
Botões de controle
Indicador de aparelho rápido Botões de navegação
ligado na rede
Fig. 3: Painel Frontal e Lateral.
Observação:
1) Desenho ilustrativo de referência. Os parâmetros podem variar de acordo com

a configuração do aparelho.

DIXTAL DX 2022
4.2 Ligando o Aparelho

4.2.1 Ligado à rede elétrica
Para ligar o DX 2022 à rede elétrica, conecte o cabo de rede na entrada de
energia elétrica na lateral do aparelho, em seguida pressione a tecla liga/desliga
“Modo Espera” no painel frontal para ligar o equipamento, observe que o led
indicador de rede elétrica (led verde) fica aceso.
O DX 2022 utiliza a rede elétrica (AC), automaticamente alternando para

alimentação pela bateria interna na ausência da rede elétrica. O símbolo eo
led indicador de rede elétrica (led verde) aceso indica que o DX 2022 está sendo
alimentado pela rede elétrica.
Recomendamos que em caso de desconfiança em relação á instalação

elétrica do local a ser instalado o aparelho, isto é, falta de terminal de
aterramento, utilizar a fonte de alimentação interna (bateria, conforme seu tempo
de autonomia).
Símbolo indicador do sistema alimentado por rede elétrica
Fig. 4: Alimentação com rede elétrica
Observação:
1) Existem diferentes telas de monitoração, sendo a figura acima apenas

ilustrativa.
4.2.2 Ligado à bateria

O DX 2022 utiliza bateria caso falte energia ou o cabo de rede esteja
desconectado. O DX 2022 poderá funcionar, de acordo com sua configuração, por
2 horas para bateria padrão, ou por 4 horas caso esteja equipado com bateria
opcional, considerando que a bateria esteja completamente carregada.
A bateria será carregada sempre que o DX 2022 estiver conectado à rede

elétrica. Com o aparelho em operação e carregando a bateria o led indicador de
uso em bateria (led amarelo) permanece piscando devagar. Se houver algum
problema no carregamento da bateria o led indicador irá piscar rápido

DIXTAL DX 2022
Enquanto o DX 2022 estiver operando com bateria o led indicador de uso

em bateria (led amarelo) permanece aceso e um ícone em forma de bateria
aparecerá na tela, indicando os níveis de carga da bateria:
▪ A) Ícone cheio (verde), indicando carga total;

▪ B) Ícone Nível Alto (verde), indicando 75% da carga total;
▪ C) Ícone Nível Médio (amarelo), indicando 50% da carga total;
▪ D) Ícone Nível Baixo (vermelho), indicando 25% da carga total;
▪ E) Ícone vazio, indicando 0% da carga total, o ícone de bateria começa a
piscar e soar alarme, o led de alerta no canto inferior direito do DX 2022
também piscará, indicando que restam menos de 5 minutos de carga. Nesta
condição o parâmetro de NIBP não poderá ser acionado, por medida de
segurança, para evitar que o aparelho desligue sem aviso prévio.
Reconecte o DX 2022 à rede elétrica para recarregar a bateria. O DX 2022

continuará funcionando enquanto a bateria estiver recarregando. A bateria estará
totalmente recarregada em menos de 3 horas para bateria padrão.
Se o DX 2022 operar continuamente alimentado pela bateria enquanto

estiver no estado de bateria fraca, a bateria ficará exaurida e o DX 2022 desligará.
ATENÇÃO: Quando o DX 2022 está alimentado pela bateria interna o display

poderá apresentar uma leve queda no brilho do display, a fim de aumentar a
autonomia da bateria.
Símbolo indicador de alimentação com bateria
Fig. 5: Indicação de alimentação com bateria
Observação:
1) Existem diferentes telas de monitoração, sendo a figura acima apenas

ilustrativa.
A) Bateria cheia B) Bateria Nível C) Bateria Nível D) Bateria Nível E) Bateria vazia
(verde) Alto (verde) médio (amarela) Baixo (vermelho) (cinza)
Fig. 6: Níveis de carga da bateria

DIXTAL DX 2022
4.2.3 Inicializando o aparelho

▪ Conecte os cabos aos respectivos conectores e ao paciente, de acordo com
os parâmetros a serem Monitorados.
▪ Ligue o equipamento, pelo botão localizado no painel frontal,

pressionando o mesmo por 01 segundo.
▪ Verifique se o indicador do aparelho ligado está aceso, (Fig 3).
▪ Após a inicialização, aparecerá a tela de monitoração com os parâmetros

Monitorados (Fig. 7) e o operador será indagado se os dados do paciente
anterior devem ser apagados.
Fig. 7: Exemplo da Tela de Monitoração.
Observação:
1) As telas podem variar conforme a configuração do equipamento, sendo a

figura acima apenas ilustrativa.
Traçados
Na tela de monitoração podem ser mostrados traçados e parâmetros,

dentre outras informações.

DIXTAL DX 2022
4.3 Painel de Controle

Inicia/Cancela Inicia/Cancela o Congela/ Entra/Sai
uma medida Registro Descongela dos
NIBP menus
Silencia
Alarmes
Alarmes e
alertas
visuais
Fig. 8 : Painel de Controle.
Luzes Tecla Botão de Seleção Botões Direcionais ou

Indicadoras de Liga/Desliga “ Botões para navegação”
funcionamento “Modo Espera”
Fig. 8: Painel de controle.
4.4 Funções das Teclas do Painel de Controle
Tecla liga / desliga e “Modo Espera”
! Para ligar o aparelho pressione a tecla;

! Com o aparelho ligado mantenha a tecla pressionada por aproximadamente 2
segundos para entrar em “Modo Espera”;
! Para retornar do “Modo Espera” mantenha a tecla pressionada até voltar a
tela de monitoração (aproximadamente 2 segundos);
! Para desligar, pressione a tecla e mantenha pressionada até desligar
(aproximadamente 5 segundos).
Tecla Menu
! Utilizada para entrar e sair da ficha de menu e sub-menus. Ao sair de

qualquer menu ou sub-menu todas as alterações são salvas
automaticamente.

DIXTAL DX 2022
Botões Direcionais e Botão de Seleção
Deve ser utilizado para configurar o aparelho e acessar fichas de controle.
! Selecione o controle desejado pressionando os Botões Direcionais.

! Pressione o Botão de Seleção (Botão Central) para iniciar o ajuste do valor (a
cor do comando mudará).
! Pressionando os Botões Direcionais o valor do controle é alterado, para mais
ou para menos, para cima ou para baixo, de sim para não e etc.
! Pressione novamente o Botão de Seleção (Botão Central) para confirmar o
valor ajustado.
! Pressione a tecla Menu para encerrar os ajustes e sair da ficha do menu.
Tecla Alarme
Esta tecla é utilizada para o reconhecimento de um alarme sonoro ou

visual. Ao pressionar esta tecla, o alarme é reconhecido imediatamente.
Casos de Ativação da Tecla ALARME
▪ Reconhecer a ocorrência de um alarme
Nesse caso, a tecla alarme é utilizada para o reconhecimento de um

alarme sonoro ou visual. Assim que ela for pressionada o alarme cessará por um
período pré-determinado. Aparecerá um símbolo seguido por uma indicação
“INOP” que ficará alterando com o tempo (em segundos) que resta para a
reativação do alarme.
▪ Desativar o Áudio Temporariamente (Silenciamento Temporário)

Nesse caso, a tecla alarme é utilizada para impedir que qualquer alarme
sonoro dispare durante um intervalo de tempo pré-determinado.
Para ativá-la pressione a tecla ALARME, no canto superior esquerdo da

tela de monitoração aparecerá um símbolo e o tempo (em segundos) que resta
para o final da desativação.
Tempo restante de suspensão (silenciamento).
Utilize o silenciamento temporário durante o ajuste do equipamento,

conexões, troca de cabos ou qualquer outro procedimento necessário que possa
provocar o disparo indesejado de algum alarme.

DIXTAL DX 2022
Para desativar o silenciamento temporário, pressione novamente a tecla

ALARME.
▪ Teste Automático do Alarme
Toda vez que o DX 2022 é ligado é feita uma verificação do som e do

sistema de alarme visual.
O operador pode verificar se o alarme visual está operante reiniciando o

equipamento e observando se as lentes amarela e vermelha acendem por alguns
segundos e, em seguida, se apagam. Além disso, será emitido um alarme sonoro
de nível normal.
Tecla Congela
Esta tecla é utilizada para congelar e descongelar os traçados na tela de

monitoração, os valores numéricos não são congelados.
Tecla NIBP
Esta tecla permite iniciar/cancelar diretamente uma medida de NIBP –

pressão arterial não invasiva – sem que seja necessário entrar na ficha NIBP do
menu principal. Para maiores informações consulte o manual do módulo de NIBP.
Registro
Inicia e cancela o registro de dados, por exemplo, no pendrive se este

estiver conectado, por um período de no máximo três minutos.

DIXTAL DX 2022
5 MENU PRINCIPAL
O menu principal é apresentado em forma de fichas, facilitando a

configuração do aparelho. Nele são apresentados alguns tópicos fixos tais como:
TENDÊNCIA, TABELA, PACIENTE e AJUSTE e outros que podem ser
adicionados ao menu principal de acordo com a configuração do equipamento
como: ECG, RESP, TEMP, NIBP, SpO2 e ETCO2.
Fig. 9: Menu Principal.
Observação:


DIXTAL DX 2022
5.1 Configurando o Aparelho

Toda configuração do aparelho é feita pelo operador através das fichas do
MENU.
Para realizar as configurações siga o procedimento abaixo:
▪ Pressione a tecla MENU ou Botão de Seleção no painel de controle (fig. 8)

para ter acesso a tela do menu principal (fig. 9).
▪ Utilize os Botões Direcionais para navegar entre as fichas e controles que
deseja alterar ou consultar.
▪ Pressione o Botão de Seleção para selecionar o controle escolhido.
▪ Utilize os Botões Direcionais para alterar o valor dos controles, em alguns
controles os Botões Direita e Esquerda alteram os valores de 10 em 10
unidades e os Botões para Cima e para Baixo alteram os valores de 1 em 1
unidade.
▪ Para confirmar o valor alterado pressione o Botão de Seleção novamente.
▪ Pressione a tecla MENU para retornar à tela de monitoração (fig. 7) e salvar
automaticamente a configuração feita.
5.2 Alarme
A configuração da faixa e tipo de alarme é feita na ficha de cada parâmetro,
conforme o exemplo abaixo.
NIBP
Controles para
configuração dos
alarmes
Fig. 10: Ficha de ECG

Observação:
1) A faixa de ajuste dos alarmes se encontra especificada no manual de cada

módulo.

DIXTAL DX 2022
Tipos de Alarmes
Alarmes fisiológicos e técnicos.
O alarme fisiológico é aquele relacionado às variáveis (parâmetro ou sinal)

do PACIENTE.
O alarme técnico é relacionado ao DX 2022 e seus acessórios. Exemplos;

Alarme Fisiológico: limite de alarme da freqüência cardíaca; Alarme Técnico:
sensor desconectado.
Níveis de Alarme
O DX 2022 apresenta cinco níveis de alarme que podem ser definidos

separadamente para cada parâmetro dependendo da necessidade do Operador.
Em todos os casos, a partir do momento que a condição de alarme cessar, a
sinalização sonora e visual também cessará. Tanto para os alarmes visuais
quanto os sonoros, o sistema de alarmes suprime uma condição de alarme
quando é iniciada uma condição de alarme relacionada a uma maior prioridade.
Descrição dos níveis de alarme:
▪ Desligado: Neste tipo de alarme, mesmo se o valor do parâmetro sair da faixa

de alarme, nenhum aviso sonoro ou visual será emitido. Ao lado do parâmetro,
na tela de Monitoração, será mostrado um ícone ( ) indicando que o
parâmetro está com o alarme desligado.
▪ Visual: Neste tipo de alarme apenas um aviso visual será emitido pelo DX
2022 quando o parâmetro apresentar um valor fora da sua faixa. O parâmetro
irá piscar com uma seta para baixo, indicando que o valor está abaixo do limite
inferior, ou para cima indicando que o valor está acima do limite superior. Além
disso, a lente amarela irá acender.
▪ Discreto: Neste tipo o DX 2022 emitirá avisos visuais e sonoros. Após 10

segundos do disparo do alarme visual, se o parâmetro continuar fora da faixa,
o alarme sonoro emitirá um som pouco agudo e que se repetirá a cada 15
segundos. Além disso, a lente amarela irá acender. Ao pressionar a tecla
“Alarme” a sinalização cessará.
▪ Normal: Neste tipo o DX 2022 emitirá avisos visuais e sonoros. Após 10

segundos do disparo do alarme visual, se o parâmetro continuar fora da faixa,
o alarme sonoro, um som de tom mais agudo de 3 notas, será emitido a cada
3 segundos. Além disso, a lente amarela irá piscar. Ao pressionar a tecla
“Alarme” a sinalização cessará.
▪ Severo: Neste tipo o DX 2022 emitirá avisos visuais e sonoros. Os alarmes

visuais e sonoros serão disparados ao mesmo tempo. O alarme sonoro é
composto por 10 notas que são emitidas a cada 3 segundos. Além disso, a
lente vermelha irá piscar. Ao pressionar a tecla “Alarme” a sinalização cessará.

DIXTAL DX 2022
Observação:
1) Alarmes Técnicos são considerados de baixa prioridade.
Alarme de Alerta de Funcionamento
Durante o disparo do alarme sonoro e visual de alerta de funcionamento

poderá ser apresentada uma mensagem na tela de monitoração para que o
próprio operador possa solucionar o problema (Fig. 10).
Figura 10: Exemplo de Alerta.
Observação:

Tempo de Retardo Sonoro do Sistema de Alarme
O tempo de retardo sonoro do sistema de alarme por limites de parâmetros

é variável de acordo com o nível de alarme escolhido pelo operador, a saber:
▪ Alarme Tipo Severo: imediato.

▪ Alarme Tipo Normal e Discreto: menor ou igual a 10 segundos.
Observações:
1) Exceto quando especificado em normas particulares.
2) O tempo de retardo do sistema de alarme de funcionamento serve para que,

quando qualquer sensor seja desconectado acidentalmente, não ative o
alarme. Isto possibilita que o sensor seja recolocado sem o disparo do alarme,
quando aplicável, este tempo de retardo é menor que 5 segundos.
3) O atraso do reconhecimento do valor de cada parâmetro pelo DX 2022 está

documentado nos manuais específicos de cada parâmetro.

DIXTAL DX 2022
5.3 Ajustes
Através desta ficha de configuração o operador poderá selecionar o tipo de
alarme conforme o ambiente de operação, redefinir a data e hora do aparelho,
ajustar o volume do alarme sonoro e mais algumas configurações.
Altera
indicação
Altera o do leito.
Ambiente.
Habilita/
Habilita/ Desabilita as
Desabilita a unidades dos
moldura. parâmetros.
Habilita/ Altera Data e

Desabilita Hora do
silenciar aparelho.
alarme.
Habilita/ Altera o
Desabilita volume
Lembrete
sonoro do
silenciar
alarme.
Configurações Exibe tela

avançadas.
de ajuda
(?).
Fig. 11: Ficha de Ajustes.
Observação:

Ambiente
O DX 2022 permite a configuração do tipo de Ambiente no qual o aparelho

será utilizado. São 4 ambientes pré-configurados: UTI, Centro Cirúrgico, Pronto
Atendimento e Diagnóstico. Cada Ambiente possui um símbolo especifico que irá
aparecer na barra de status da tela de monitoração, para mostrar ao Operador
qual a configuração do DX 2022.

DIXTAL DX 2022
Tabela 5: Relação entre o Ambiente selecionado e a filtragem do traçado de ECG.
NÍVEL
AMBIENTE FILTRO ECG
ALARME
Remove parcialmente o ruído de alta freqüência
Terapia Intensiva Normal
causando pequena distorção no traçado.
Centro Cirúrgico Discreto Remove o ruído de alta freqüência causando uma
maior distorção no traçado.
Pronto Atendimento Severo Remove parcialmente o ruído de alta freqüência
causando pequena distorção no traçado.
Diagnóstico Normal Sem filtro*
* Controle do filtro na ficha de configuração de ECG (ver manual do parâmetro de

ECG/RESPIRAÇÃO/TEMPERATURA item “Especificações Técnicas” para maiores detalhes)
Observação:
1) A configuração do Ambiente é importante, pois interferem diretamente nos

limites de alarme pré-configurados entre outras funcionalidades.
Leito
O DX 2022 permite a configuração do Leito no qual está sendo usado.
Molduras
O DX 2022 permite que as molduras que ficam ao redor dos parâmetros

sejam desabilitadas.
Unidades
O DX 2022 permite que a exibição de unidades dos parâmetros seja

desabilitada.
Data
Permite ajustar a data e hora do aparelho de acordo com a hora local. O

ajuste da data e hora do aparelho também é importante para que os dados
registrados pelo aparelho sejam identificados corretamente.
▪ Use os Botões Direcionais e o Botão de Seleção para ajustar a data e hora do

aparelho.
▪ Apos o ajuste da data e hora do aparelho selecione o controle APLICAR, para
salvar e aplicar as alterações realizadas na data e hora do aparelho.
Silenciar Alarmes
▪ Para ativar a funcionalidade de “Silenciar alarmes” deixe a respectiva Caixa de

Seleção selecionada (Fig. 11). Uma mensagem “Inop” aparecerá na parte
superior da tela de monitoração.

DIXTAL DX 2022
Para desativar o silenciamento definitivo (Inop), faça o mesmo

procedimento descrito acima, mas desta vez, desmarcando a Caixa de Seleção.
Quando os alarmes sonoros estão silenciados, o DX 2022 poderá emitir um bip
(Lembrete Sonoro) a cada 2 minutos para lembrar o operador que a opção
“Silenciar Alarmes” está ativada. Verifique o item 5.3.1 deste manual para mais
informações.
▪ Pressione a tecla MENU para retornar à tela de monitoração e confirmar os

valores.
Desabilitar Lembrete sonoro de Silenciar Alarme
Esta função permite silenciar o Lembrete Sonoro de Silenciar Alarme para

que o DX 2022 não emita nenhum som.
A função “Desabilitar Lembrete Sonoro de Silenciar Alarme” por padrão é

desabilitada e sua alteração só é permitida após a liberação através de senha
(ficha de Configurações Avançadas).
Volume de Alarmes
Esta função permite alterar o volume dos alarmes de acordo com a

necessidade do ambiente no qual o DX 2022 foi instalado.
Ajuda “?”
Esta função abre uma sub-ficha com telas de ajuda (help) “on line”.
5.3.1 Configurações avançadas

Existem algumas configurações protegidas por senha que apenas o
usuário responsável pelo equipamento pode alterar. Estas configurações incluem:
▪ Permitir Silenciar Alarmes

Habilitando este controle, a função de “Silenciar Alarmes” será ativada na ficha
de AJUSTES, permitindo que qualquer operador silencie completamente
(Modo INOP) os alarmes sonoros.
▪ Lembrete sonoro do Silenciar alarmes

Sempre que o alarme sonoro for silenciado por tempo indeterminado o DX
2022 irá emitir periodicamente um som, que indica que os alarmes sonoros
estão desabilitados, mas este lembrete sonoro pode ser configurado usando
os controles abaixo.

DIXTAL DX 2022
▪ Deixar sempre desativado:

Habilitando este controle, a função de “Desabilitar Lembrete sonoro de
Silenciar Alarme” será desativada, ou seja, o Lembrete Sonoro de Silenciar
Alarme não irá tocar até que seja ativado novamente.
▪ Permitir que outros desativem:

Habilitando este controle, a função de “Desabilitar Lembrete sonoro de
Silenciar Alarme” será ativada na ficha de AJUSTES, permitindo que qualquer
operador habilite ou desabilite o lembrete sonoro de Silenciar Alarme.
▪ Configuração dos Níveis e limites de Alarmes

O DX 2022 permite que os níveis e limites de alarmes de cada parâmetro
sejam alterados de forma independente, mas quando o DX 2022 for desligado
e ligado novamente o mesmo reinicia com as configurações padrão.
▪ Gravar configuração atual como padrão:

Este controle permite gravar qualquer configuração dos níveis e limites de
alarmes como um novo padrão do aparelho. Desta forma sempre que o DX
2022 reiniciar, os níveis e limites de alarmes estarão ajustados conforme o
novo padrão.
▪ Recuperar configuração de fábrica:

Este controle recupera todas as configurações dos níveis e limites de alarmes
de fábrica.
▪ Alterar senha
Este controle permite alterar a senha cadastrada.
Observação:
1) A senha inicial para “Configurações Avançadas” é “1234”. No entanto, esta

senha deve ser alterada para assegurar que apenas o usuário (responsável
pelo uso e manutenção do equipamento) tenha acesso a estas configurações.

DIXTAL DX 2022
5.4 Paciente
Esta ficha está relacionada com a configuração dos dados do paciente.
Dar alta ao Seleciona edição

paciente de dados do
paciente
Edita registro Internar novo

de Internação paciente
do paciente
Seleciona tipo de
paciente
Data e hora
da internação
do paciente
Seleciona idade
do paciente
Edita nome
do paciente
Seleciona
sexo do
paciente Seleciona peso
do paciente
Seleciona
altura do
paciente
Fig. 12: Ficha de configuração de Paciente.
Registro de Internação
▪ Selecione o controle EDITAR em seguida INTERNAÇÃO. Aparecerá uma tela

com valores alfanuméricos (fig. 13).
Fig. 13: Tela alfanumérica para identificação do paciente.

Observação:


DIXTAL DX 2022
▪ Edite o número ou nome de registro de internação do paciente, utilizando os

Botões de Navegação.
▪ Para sair utilize a função SAIR ou pressione a tecla MENU.
▪ Pressione novamente a tecla MENU para voltar à tela de monitoração.
Nome do Paciente
▪ Selecione EDITAR e em seguida o controle NOME. Aparecerá uma tela com

valores alfanuméricos (fig. 14).
Fig. 14: Tela alfanumérica para identificação do paciente.

Observação:

▪ Edite o nome do paciente, utilizando os Botões de Navegação.

▪ Para sair utilize a função SAIR ou pressione a tecla MENU.
▪ Pressione novamente a tecla MENU para voltar à tela de monitoração.
Tipo de Paciente
Esta configuração efetua o ajuste do tipo de paciente sob monitoração do

DX 2022. Esta configuração é utilizada pelo Modulo de NIPB (pressão arterial não
invasiva) para ajustar o tipo de manguito que esteja acoplado ao DX 2022,
alterando a pressão interna do manguito utilizado e o algoritmo de calculo. Efetua
também os ajustes básicos dos níveis e tipos de alarme de acordo com o paciente
escolhido.
ATENÇÃO: O ajuste incorreto desta configuração pode acarretar medidas

incorretas de NIBP e excessiva pressão de enchimento do manguito para
pacientes NEONATOS.

DIXTAL DX 2022
▪ Selecione EDITAR e em seguida o controle PACIENTE

▪ Selecione o tipo de paciente, utilizando os Botões de Navegação.
▪ Pressione o Botão de Seleção confirmando a seleção.
▪ Após selecionar novo tipo de paciente aparecerá uma tela de confirmação.
Idade do Paciente
▪ Selecione EDITAR e em seguida o controle IDADE.

▪ Edite a idade do paciente, utilizando os Botões de Navegação.
▪ Selecione a unidade da idade (dias, meses ou anos).
ATENÇÃO: Independente da inserção da Idade do paciente, o tipo do paciente

deve ser alterado para não acarretar medidas incorretas.
Sexo do Paciente
▪ Selecione EDITAR e em seguida o controle SEXO.

▪ Selecione o tipo de paciente, utilizando os Botões de Navegação.
Altura do Paciente
▪ Selecione EDITAR e em seguida o controle ALTURA.

▪ Edite a altura do paciente (em centímetros), utilizando os Botões de
Navegação.
Peso do Paciente
▪ Selecione EDITAR e em seguida o controle PESO.

▪ Edite o peso do paciente, utilizando os Botões de Navegação.
▪ Selecione a unidade do Peso (Kg ou g).
Dar Alta Paciente
▪ Selecione o controle DAR ALTA.

▪ Aparecerá uma tela de confirmação de alta do paciente.
Internar Novo Paciente
▪ Selecione o controle NOVO PACIENTE.

▪ Aparecerá uma tela de confirmação de internação do paciente.

DIXTAL DX 2022
5.5 Tabela
Esta ficha possibilita a apresentação na forma tabular da evolução de
alguns parâmetros vitais, dados numéricos em um determinado intervalo de
tempo.
Evolução Tabular
Seleciona a hora de NIBP

referência da tabela
Seleciona quais
parâmetros
serão
mostrados
Exporta os
dados (ex: para
Pendrive)
Seleciona intervalo
da evolução
Fig. 15: Ficha de evolução tabular do paciente.
Selecionando intervalo
▪ Selecione o controle INTERVALO.

▪ Selecione o intervalo dentre as opções existentes.
Referência
▪ Selecione o controle REFERÊNCIA.

▪ Altere o valor, colocando a hora que deseja como referência para o início da
tabela e pressione o Botão de Seleção para confirmar.

DIXTAL DX 2022
Parâmetros
▪ Selecione o controle PARÂMETROS.

▪ Aparecerá uma tela de opções de parâmetros, selecione os parâmetros
desejados.
Exportar
Esta função exporta os dados da tabela para um dispositivo de memória

não volátil, permitindo a análise dos dados posteriormente em um computador.
▪ Verifique se existe um dispositivo de memória não volátil (ex: pendrive)

conectado ao aparelho.
▪ Selecione o controle EXPORTAR.
▪ Todos os dados devem ser exportados para o pendrive.

DIXTAL DX 2022
5.6 Tendência
Esta ficha possibilita a apresentação na forma gráfica da evolução de
dados em um determinado intervalo de tempo.
Evolução Gráfica
NIBP
Área de
apresentação
do gráfico
Seleciona
parâmetro do
gráfico
Hora do
registro
Seleciona
parâmetro do
gráfico
Barra de
rolagem
Intervalo de
tempo
Fig. 16: Ficha de evolução gráfica do paciente.
Selecionando Parâmetro da Evolução
▪ Selecione o controle Parâmetro 1 ou 2 na ficha da tendência.

▪ Aparecerá uma tela de opções de parâmetros.
▪ Selecione a opção desejada.
Selecionando Tempo da Evolução
▪ Selecione o controle de INTERVALO DE TEMPO DA EVOLUÇÃO.

▪ Aparecerá a tela com opções de intervalo de tempo.
▪ Selecione a opção desejada.

DIXTAL DX 2022
6 DIAGRAMA E ESQUEMA
Dependendo da configuração do aparelho, podem ocorrer algumas
variações em relação aos parâmetros internos e opcionais apresentados no
diagrama e no esquema a seguir.
6.1 Diagrama de Blocos das Funções Parciais

Vídeo
Medidor de Alto Placa de (Display)
Capnografia Falante Leds
Medidor de Rede
Temperatura
(opcional)
Medidor de Controle Geral

ECG e Saída
RESP Serial
Medidor de USB
Oximetria
Medidor de
Pressão Teclado Fonte /
Não Bateria
Invasiva
Fig. 17: Diagrama de blocos das funções parciais.
Observação:
1) Desenho ilustrativo de referência. O Diagrama de blocos pode variar de

acordo com a configuração do aparelho.

DIXTAL DX 2022
6.2 Descrição Básica dos Blocos

Fonte / Bateria
Responsável pela alimentação do aparelho e recarregamento da bateria.

Regula a tensão da rede em valores que serão aplicados em diversas partes dos
circuitos que compõem o aparelho.
Controle Geral
Recebe e processa as informações dos parâmetros, controla a aquisição

dos dados, o teclado, o alto falante, placa de leds, envia as informações para a
saída de vídeo e se comunica com Rede, Saída Serial, USB.
Alto Falante
Emite sinal sonoro.
Teclado
É através do teclado que os ajustes dos parâmetros, controles e outras

funções são realizados.
Vídeo
Apresenta na tela os traçados e outras informações que estão sendo

Monitorados.
Medidores
Responsáveis pela aquisição e análise dos parâmetros de monitoração.

DIXTAL DX 2022
6.3 Identificação das Partes Internas
14 15 16 17
13
12
11
10
1 2 3 4 5
Fig. 18: Esquema do aparelho.
Observação:
1) Desenho ilustrativo de referência. As partes internas podem variar de acordo

com a configuração do aparelho.

DIXTAL DX 2022
ITEM DESCRIÇÃO
1 Painel da arte
2 Painel frontal
3 Teclas / Placa teclado
4 Protetor do vídeo
5 Vídeo de cristal líquido
6 Suporte do vídeo de cristal líquido e da Placa processadora principal
7 Placa processadora principal
8 Placa pressão não invasiva
9 Suporte da bateria
10 Bateria
11 Suporte dissipador da placa fonte alimentação
12 Placas oximetria
13 Painel e conectores de entrada dos parâmetros
14 Blindagem inferior da fonte alimentação
15 Placa fonte alimentação
16 Blindagem superior da fonte com dissipador
17 Tampa traseira com painel de ventilação

DIXTAL DX 2022
MANUTENÇÃO,
7 LIMPEZA E
DESINFECÇÃO
7.1 Manutenção Corretiva
Sempre que for necessário, a manutenção do aparelho só deverá ser
efetuada pela DIXTAL, pela Rede Credenciada de Assistência Técnica DIXTAL ou
por pessoal autorizado da DIXTAL, de modo a garantir a confiabilidade do
aparelho e a validade do Certificado de Garantia.
7.2 Manutenção Preventiva Técnica

Para assegurar uma maior confiabilidade do aparelho, o usuário deve
certificar-se que anualmente as seguintes verificações sejam feitas:
Esta manutenção consiste de:
▪ Verificação da calibração;
▪ Verificação da isolação elétrica do aparelho;
▪ Verificação de corrente de fuga;
▪ Teste de vibração;
▪ Verificação dos contatos elétricos;
▪ Verificação dos indicadores sonoro e visual.
Com estas verificações as eventuais falhas no aparelho, riscos de leituras

incorretas e a necessidade de manutenção corretiva são minimizados.
7.3 Manutenção Preventiva Pelo Usuário

A cada três meses, o usuário deve verificar que não há no aparelho:
▪ Ressecamento de borrachas e conexões.

▪ Trincamento de partes plásticas e conectores.
▪ Oxidação de partes metálicas.
▪ Rompimento de cabos.
▪ Falhas no alarme sonoro ou visual.
Constatado qualquer um desses problemas, entrar em contato com a

DIXTAL ou com a Rede Credenciada de Assistência Técnica DIXTAL para que as
medidas necessárias sejam tomadas.

DIXTAL DX 2022
Ressaltamos que, o DX 2022 executa alguns testes toda as vezes em que

é ligado como, por exemplo, testes de acionamento dos alarmes sonoros e
visuais, testes de verificação dos sensores de SpO2, EtCO2 e Temperatura, e
verificação de eletrodos soltos para o cabo de ECG, indicando ao operador
possíveis defeitos no equipamento e/ou nos seus acessórios.
Tomar todos os cuidados mencionados, aliados às medidas de limpeza do

equipamento abaixo citadas aumentará a confiabilidade do equipamento, além de
aumentar a vida útil do mesmo.
7.4 Manutenção da Bateria

A cada três meses, conecte o DX 2022 à rede elétrica para recarregar a
bateria. Deixe o DX 2022 conectado à rede elétrica por pelo menos 6 horas. Se o
DX 2022 apresentar que a bateria está fraca ou que há problemas no
carregamento da bateria, entre em contato com a DIXTAL ou com a Rede
Credenciada de Assistência Técnica DIXTAL.
A bateria opera com segurança até a temperatura máxima de 65ºC (149ºF),

valores superiores podem causar danos ao aparelho e/ou ao operador.
Observações:
1) As baterias recarregáveis contidas no DX 2022 deverão ser substituídas

somente por pessoal técnico qualificado.
2) As baterias do DX 2022 são de Ni-MH (Níquel Hidreto Metálico), não contem

metais pesados, portanto não é necessário encaminhar à DIXTAL, podendo
ser descartada por não apresentar risco potencial à saúde e ao meio
ambiente, conforme as resoluções do CONAMA nº 257 e nº 263.
7.5 Limpeza e Desinfecção

Abaixo seguem instruções que devem ser seguidas rigorosamente sempre
que for necessário limpar e/ou desinfetar o aparelho e seus acessórios.
Sugerimos que tais medidas sejam efetuadas no mínimo a cada três meses, ou
períodos menores sempre que for evidente a existência de sujeira ou
contaminação.
Cuidados Quanto à Limpeza e Desinfecção do Aparelho
▪ Não deixe que líquidos caiam ou penetrem no equipamento. Caso isto

aconteça, desligue imediatamente o aparelho e entre em contato com a
assistência técnica autorizada.
▪ Não tente esterilizá-lo por autoclave ou qualquer outra técnica de imersão em
desinfetante, líquido ou vapor.
▪ Desligue sempre o DX 2022 e desconecte-o da tomada de energia antes de
iniciar a limpeza.

DIXTAL DX 2022
Algumas sugestões sobre limpeza e desinfecção são apresentadas a

seguir, mas o Departamento de Controle de Infecção do Hospital deve ser
consultado.
Partes Externas do Aparelho
▪ Quando necessário utilize apenas um pano limpo e macio levemente

umedecido em água morna e sabão neutro para limpá-lo, retirando possíveis
excessos com outro pano limpo e seco.
▪ Não utilize nenhum produto químico como derivados de thinner, álcool ou
benzina para limpar o equipamento e seus acessórios.
▪ Jamais imergir o aparelho em líquidos.
Cabos e Sensores
▪ Limpe-os com um pano limpo e macio levemente umedecido em água morna e

sabão neutro, retirando possíveis excessos com outro pano limpo e seco.
▪ Nunca imergir.
▪ Não esterilizar.
Proteção Ambiental
Os Equipamentos e acessórios fornecidos pela DIXTAL não apresentam

riscos ao final de sua vida útil. São biocompatíveis e seguem as diretrizes das
normas NBR ISO 10993-1 E NBR IEC 60601-1.
O descarte de equipamentos e acessórios reutilizáveis e/ou descartáveis

deve seguir as Boas Práticas a fim de evitar qualquer tipo de contaminação.

DIXTAL DX 2022
PROBLEMAS E
8 SOLUÇÕES
Este capítulo traz possíveis soluções para alguns problemas que podem
ocorrer com o aparelho e que podem ser solucionados pelo próprio Operador. Se
o problema persistir e o aparelho não funcionar adequadamente após a
verificação indicada, entrar em contato com a DIXTAL ou com a Rede
Credenciada de Assistência Técnica.
PROBLEMAS CAUSA POSSÍVEL SOLUÇÃO

Com o aparelho
conectado à rede elétrica: 1. Falta de energia. 1. Verificar o cabo de força.
o DX 2022 liga ao
pressionar a tecla 2. Cabo de força 2. Trocar o cabo de força.
liga/desliga, mas os defeituoso.
indicadores de rede
elétrica não funcionam
(led verde não permanece
aceso)
Com o aparelho
desconectado da rede 1. Bateria sem carga. 1. Conectar o DX 2022 à rede
elétrica: o DX 2022 não elétrica para carregar a bateria.
liga ao pressionar a tecla
liga/desliga
1. Mal posicionamento do 1. Procure posicionar o cabo

cabo paciente. paciente de forma que a caixa
de onde saem os rabichos fique
sobre o paciente. De preferência
prenda esta caixa na cintura do
paciente. Evite que o cabo
paciente corra paralelo ao cabo
de força.
2. Cabo paciente 2. Troque o cabo paciente por

defeituoso. outro cabo.
Interferências no traçado
3. Interferência de outros 3. Evite ligar motores elétricos e
e medidas de parâmetros
aparelhos elétricos computadores no mesmo
circuito em que estiver ligado o
aparelho. Evite operações nas
proximidades do aparelho que
gerem campos magnéticos
intensos.
4. Operação incorreta do 4. Desligar e ligar o aparelho para

Operador. reiniciá-lo. Ler com atenção o
Manual de Operação para evitar
uma seqüência errônea de
acionamento das teclas de
comando.

DIXTAL DX 2022
ACESSÓRIOS
9
Os acessórios dependem da configuração adquirida pelo cliente.
Utilizar somente os acessórios fornecidos pela DIXTAL ou por sua rede

credenciada, os quais fornecem proteção contra os efeitos de um desfibrilador e
contra queimaduras.
Para adquirir qualquer acessório listado abaixo entrar em contato com

algum dos representantes autorizados ou com a própria DIXTAL.
É muito importante que a solicitação de qualquer acessório seja feita com

antecedência para evitar que a utilização do aparelho seja interrompida devido ao
processo de aquisição.
ATENÇÃO: Devem ser utilizados somente acessórios biocompatíveis com as

diretrizes das normas ISO 10993-1 e NBR IEC 60601-1.
Acessórios de uso exclusivo nos aparelhos DIXTAL.
DESCRIÇÃO FABRICANTE CÓDIGO

Manual de operação DIXTAL Biomédica V2-U0Q06-0
Cabo para aterramento DIXTAL Biomédica F7-00003-0
Acessórios de uso comum, desde que atendam as especificações e/ou

recomendações da DIXTAL.
DESCRIÇÃO FABRICANTE MODELO

Cabo de rede com tomada IEC Wegflex Ind Com Ltda PPX0,75X2,5M90/F180
Conversor DC/AC Unitron Eng Ind Com Ltda JAZZ 150
Observação
1) Demais acessórios, consultar os Manuais de Operação dos respectivos

Módulos.

DIXTAL DX 2022
ESPECIFICAÇÕES
10 TÉCNICAS
10.1 Descrição do Produto
COMPOSIÇÃO
Sistema Pré-configurado DX 2022 que permite a monitoração de vários

parâmetros fisiológicos, dentre os quais os seguintes (que dependem da
configuração adquirida):
▪ ECG;
▪ Respiração;
▪ Temperatura;
▪ Pressão Arterial Não Invasiva;
▪ Oximetria;
▪ Capnografia.
Informações completas sobre a utilização de cada parâmetro estão

descritas em seus respectivos manuais de operação.

DIXTAL DX 2022
10.2 Classificação e Normalização

CLASSIFICAÇÃO
Classificação de acordo
com a RDC 185 – Classe III, Regra 10
(ANVISA)
Classificação de acordo
com a Diretiva Européia Classe IIb, Regra 10
MDD 93/42/EEC
Equipamento de Classe I
Grau de proteção contra
Equipamento energizado internamente
choque Elétrico
Equipamento com parte aplicada tipo BF/CF
Proteção contra a Equipamento comum IPX0 (equipamento fechado sem proteção
penetração nociva de água contra penetração de água)
Modo de operação do
Operação continua
aparelho
Equipamento atende ou supera os requisitos de normas
técnicas, dentre as quais:
▪ EN 60601-1:1990 + A1:1993 + A2:1995
IEC 60601-1:1988 + A1:1991 + A2:1995
NBR IEC 601-1:1994
▪ EN 60601-1-1:2001
IEC 60601-1-1:2000
ABNT NBR IEC 60601-1-1:2004
▪ EN 60601-1-2:2005
IEC 60601-1-2:1997
▪ EN 60601-1-4:1996+A1:1999
IEC 60601-1-4:1996+A1:1999
ABNT NBR IEC 60601-1-4:2004
▪ EN 60601-1-6:2004
IEC 60601-1-6:2004
Normalização ▪ EN 60601-1-8:2004
IEC 60601-1-8:2003
▪ EN 60601-2-49:2001
IEC 60601-2-49:2001
NBR IEC 60601-2-49:2003
Electromagnetic emissions: In conformity with the EMC
93/42/EEC directive, CISPR 11 Class A. Tested to EN55011
(1998) and CISPR11 (1999).
Electromagnetic immunity: In conformity with the EMC
93/42/EEC directive. Tested to IEC60601-1-2 (2004), IEC61000-
4-2 (1999) ESD, IEC61000-4-3 (1998) RF, IEC61000-4-4 (1995)
Burst , IEC61000-4-5 (1995) Surge immunity test, IEC61000-4-6
(2001) Immunity to conducted disturbances, IEC61000-4-8
(2001) Magnetic fields, IEC61000-4-11 (2001) Voltage dips,
IEC61000-3-2 (2001 Limits for harmonic current emissions,
IEC61000-3-3 (2002) Power fluctuations and oscillation.

DIXTAL DX 2022
DECLARAÇÃO DE EMISSÕES ELETROMAGNÉTICAS

NÍVEIS DOS TESTES
TESTE DE EMISSÕES
EN IEC 60601-1-2
Emissões RF
Grupo 1 / Classe A
CISPR 11
Emissões Harmônicas
Classe A
IEC 61000-3-2
Flutuações de voltagem/
Emissões de “flicker” Atende
IEC 61000-3-3
10.3 Especificações Gerais

Software: SBMAME7
Cristal Líquido Colorido de Matriz Ativa

Tipo de Vídeo: Tamanho da tela: 8” (diagonal)
Resolução: 800 x 480 pontos
Dimensões: 200 x 230 x 140mm (altura x largura x profundidade)
Peso máximo: 2,9kg (com Bateria interna)

Voltagem: 100 - 240VAC
Alimentação AC: Freqüência: 50/60Hz
Potência: 120VA
Alimentação DC: 10 - 18VDC
2,1Ah 12V Ni-MH package (padrão)

Bateria Interna:
3,8Ah 12V Ni-MH package (opcional )
Temperatura de operação: 10ºC a +40ºC

Condições ambientais: Temperatura de armazenagem: -10ºC a +55ºC
Umidade relativa do ar: 10% a 90 % (sem condensação)
Observação:
1) O peso do aparelho varia de acordo com a sua configuração.
2) Especificação sujeita à alteração sem aviso prévio.
3) A DIXTAL fornece documentação técnica necessária à manutenção dos

equipamentos somente ao usuário qualificado pela DIXTAL.

DIXTAL DX 2022
11 TERMO DE GARANTIA
A DIXTAL BIOMÉDICA IND. E COM. LTDA., nos limites fixados neste certificado,
assegura ao comprador/consumidor deste equipamento, garantia contra qualquer
defeito material ou de fabricação apresentado no prazo de 365 dias (90 dias de
Garantia Legal mais 275 dias de Garantia Contratual) e contados a partir da data
de emissão da nota fiscal de venda do produto.
Limita-se a responsabilidade da DIXTAL BIOMÉDICA a reparar, substituir peças

defeituosas ou a seu critério, substituir o produto, desde que seu departamento
técnico ou oficina credenciada constate falha em condições normais de uso. Não
estão incluídos nesta garantia cabeças de impressoras, tubos de raios catódicos,
fusíveis e todos os itens considerados acessórios, que possuem condições de
garantia específicas.
A presente garantia ficará nula e sem efeito se o produto sofrer danos provocados
por acidente, agente da natureza, uso em desacordo com o manual de operação,
utilização de acessórios não homologados pela DIXTAL, instalações elétricas
inadequadas ou sujeitas a flutuações excessivas da rede elétrica e se apresentar
sinais de ter sido violado, ajustado ou consertado por pessoa não credenciada
pela DIXTAL BIOMÉDICA.
As eventuais perdas e danos ao comprador pelo mau funcionamento ou

paralisação do produto, em hipótese alguma serão de responsabilidade do
fabricante.
Obriga-se a DIXTAL BIOMÉDICA a prestar serviços tanto gratuitos como

remunerados exclusivamente nas localidades nas quais mantenha oficinas
próprias ou devidamente credenciadas.
As despesas de frete, transporte e embalagem correm por conta do

comprador/consumidor, exceto nos casos cobertos pela garantia.
Se a propriedade do produto for transferida durante o período de garantia, esta

ficará cedida de pleno direito, continuando em vigor até a expiração de seu prazo,
contado da data de aquisição pelo primeiro comprador/consumidor.
Este certificado de garantia constitui o único termo de responsabilidade da

DIXTAL BIOMÉDICA não estando nenhum representante autorizado a abrir
exceções em seu nome.
Reclamações de danos durante o transporte devem ser registradas

imediatamente junto à empresa transportadora. Toda a correspondência referente
ao equipamento deve especificar o nome, modelo e o número de série como
descrito no equipamento.

DIXTAL DX 2022
DADOS DO
12 FABRICANTE
Registro na ANVISA / MINISTÉRIO DA SAÚDE: 10293490024
ENGº ALBERT HOLZHACKER SIMONE HOLZHACKER

RESPONSÁVEL TÉCNICO RESPONSÁVEL LEGAL
CREA 26584-D/SP
Produto fabricado por
DIXTAL Biomédica Indústria e Comércio Ltda.

Av. Rodrigo Otávio, 1111 Japiim I
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Anexo Iiib - Manual Monitor DX 2022 PDF

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Sistemas de Informação em Saúde

7. MANUTENÇÃO, LIMPEZA E DESINFECÇÃO 38

Manual de Operação rev. B 1

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10. ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS 43

11. TERMO DE GARANTIA 46

12. DADOS DO FABRICANTE 47

Manual de Operação rev. B 2

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O DX 2022 é produzido pela DIXTAL BIOMÉDICA para monitoração dos

Algumas das principais características do DX 2022:

▪ Módulos de monitoração internos e pré-configurados.

1. Dependendo da versão do DX 2022 alguma(s) característica(s) citada(s)

Manual de Operação rev. B 3

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O DX 2022 tem entradas isoladas e apresenta uma isolação elétrica maior

O DX 2022 possui filtros de proteção que elimina qualquer risco de

Quando um desfibrilador é utilizado em um paciente monitorado pelo DX

Interferência eletromagnética externa em excesso pode interferir na

A conexão de vários equipamentos em uma mesma rede de alimentação

Quando aplicável, o tempo de recuperação após a descarga de um

ATENÇÃO: Antes de iniciar a monitoração de um parâmetro fisiológico observar

O DX 2022 segue todos os padrões de compatibilidade eletromagnética,

Manual de Operação rev. B 4

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SIMBOLOGIA COMUMENTE UTILIZADA

Consultar a documentação acompanhante sobre informações importantes.

Consultar instruções de operação.

Requer alimentação elétrica em corrente contínua (CC).

Requer alimentação elétrica em corrente alternada (CA).

Indicador de alimentação por bateria.

Indica que o alarme está silenciado – INOP permanente para todos os

Indica que o alarme está silenciado temporariamente para todos os

Alarme silenciado para um determinado parâmetro.

Equipamento com parte aplicada tipo CF protegido contra descarga de

Equipamento com parte aplicada tipo BF protegido contra descarga de

Terminal de aterramento para equalização de potencial.

Terminal de aterramento para proteção.

Indicação de desligado / ligado para uma parte do equipamento.

Manual de Operação rev. B 5

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Número de catálogo e/ou código do produto.

Produto de uso único, não reutilizar.

Código de lote de fabricação.

Número de série do dispositivo.

Data de fabricação do dispositivo.

Validade do dispositivo (caso aplique).

Condições ambientais – limites de temperatura para o dispositivo.

Condições ambientais – limites de umidade para o dispositivo.

Condições ambientais – limites de pressão atmosférica para o dispositivo.

Armazenagem e transporte – sentido de empilhamento das caixas.

Armazenagem e transporte – material frágil manusear com cuidado.

Armazenagem e transporte – manter seco.

Armazenagem e transporte – quantidade máxima para empilhamento.

Manual de Operação rev. B 6

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▪ Risco de explosão: Não utilize o aparelho na presença de gases inflamáveis

2.3 Cuidados com o Aparelho

▪ Mantenha o aparelho sempre em local adequado.

2.4 Conexão com Outros Equipamentos

Manual de Operação rev. B 7

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