RESOLUCIÓN N°571-2009-CONAFU

OFICINA DE SECRETARÍA ACADÉMICA DE CIENCIAS

FARMACÉUTICAS Y BIOQUÍMICA
Av. Giráldez N°542 – Huancayo

ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACÉUTICAS Y

BIOQUÍMICA

INFORME FINAL

PRÁCTICAS DE PRIMER NIVEL “A”

EN ESTABLECIMIENTOS FARMACEUTICOS

LUGAR DE PRÁCTICAS: Av. Próceres N°198 BOTICA “FHARMAINNOVA”

ASESOR: Q.F. Carlos Rojas Aire

PRESENTADO POR: Maita Cipriano Zeyda Jenny

FECHA DE INICIO: 09/05/2016

FECHA DE TERMINO: 09/07/2016

SEMESTRE: IV

HUANCAYO- 2016

1
 DEDICATORIA

A Dios, ya que él nos brinda la sabiduría

a mi madre, por el amor y apoyo
incondicional que me da en todo
momento, durante mi formación tanto
personal como profesional.

2
 OBJETIVOS

 Identificar y conocer las áreas que tiene la botica.

 Aprender las buenas prácticas de almacenamiento de los productos

farmacéuticos dentro del establecimiento.

 Reconocer la variedad de medicamentos de las diferentes líneas que

maneja la botica.

 Conocer y aplicar la metodología de los sistemas de dispensación de

medicamentos.

 Elaborar los POES establecidos para boticas.

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 INTRODUCCION

El presente “INFORME DE PRACTICAS DE PRIMER NIVEL” A” EN LA

BOTICA “FHARMAINNOVA”, consta de tres capítulos, que pretende mostrar
las diversas actividades que se desarrollaron y cumplieron durante la práctica
siguiendo un cronograma, con un periodo de dos meses los cuales fueron
realizados desde el 19 de mayo hasta el 19 de julio del presente año. Estas
prácticas pre-profesionales permiten al profesional de farmacia afianzar los
conocimientos adquiridos durante la preparación universitaria principalmente en
la disciplina de farmacología.

Botica es todo establecimiento, destinado a la venta de productos

farmacéuticos y alimentos de uso médico, La dispensación de medicamentos
es el acto farmacéutico asociado a la entrega y distribución de medicamentos.
El sistema de distribución de medicamentos en dosis unitarias es un método de
dispensación y control de la medicación en servicios de salud organizados y
coordinados por la farmacia.

Los POE son instrucciones escritas para diversas operaciones particulares o

generales y aplicables a diferentes productos o insumos que describen en
forma detallada la serie de procedimientos y actividades que se deben realizar
en ese lugar determinado. Esto ayuda a que cada persona dentro de la
organización pueda saber con exactitud qué le corresponderá hacer cuando se
efectúe la aplicación del contenido del POE en la misma. Los POE garantizan
la realización de las tareas respetando un mismo procedimiento y sirven para
evaluar al personal y conocer su desempeño. Al ser de revisión periódica,
sirven para verificar su actualidad y para continuar capacitando al personal con
experiencia. Otra ventaja importante es que promueven la comunicación entre
los distintos sectores de la empresa y son útiles para el desarrollo de auto
inspecciones y auditorías.

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 ÍNDICE

CAPITIULO I

AREAS DEL ESTABLECIMIENTO

1.1. Definición…………………………………………………………8
1.2. áreas del establecimiento……………................................... 9
1.3. Almacenamiento de los medicamentos…………...................9
1.4. Actividades de las áreas del establecimiento…..................
1.5. Medicamentos según lo exigido por la DEMID……………….
1.6. El control de temperatura del establecimiento por ambos
turnos………………………………………………………………
1.7. En el sistema de rotación de los medicamentos……………….

1.8. Etapas de la dispensación………….

1.9. entorno para el servicio de dispensación…………………

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 CAPITIULO II

DOSIS UNITARIA

2.1. Definición……………………………………………………………….
2.2. Norma técnica que rige el sistema de dispensación de medicamentos en
Dosis unitaria para establecimientos del sector salud………………
2.3. en qué consiste el sistema de dispensación de medicamentos
En dosis unitaria………………………………………………………….
2.4. Detalle el personal, área física, mobiliario, equipamiento y otros.
recursos necesarios para la implementación del sistema de
implementación del sistema de dosis
unitaria…………………………………………………………………….
2.5. requisitos mínimos que debe tener la hoja de
prescripción……………………………………………………………….
2.6. seguimiento farmacoterapeutico…….
2.7. criterios técnicos para el re envasado de medicamentos en dosis
unitaria………………………………………………………………
2.8. indicadores del sistema de dispensación de medicamentos en dosis
unitaria……………………………………………………………
2.9. Flujograma de dispensación de medicamentos en dosis unitaria…

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 CAPITIULO III

PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTÁNDARES

3.1. Definición……………………………
3.2. POE 001 Procedimiento de funciones y responsabilidades del
Personal…………………
3.3. POE 002 Procedimiento de recepción de productos farmacéuticos y
afines…………………………
3.4. POE 003 Procedimiento de almacenamiento de productos farmacéuticos
y afines……………………
3.5. POE 004 Procedimiento de dispensación……
3.6. POE 005 Procedimiento para la evaluación de una receta
3.7. POE 006 Procedimiento para canje y devolución de productos
Farmacéuticos y afines……………
3.8. POE 007 Procedimiento para el manejo de productos farmacéuticos y
Afines vencidos deteriorados y otros……………
3.9. POE 008 Procedimiento para la destrucción de los productos
farmacéuticos y afines vencidos………………………………
3.10. POE 009 Procedimiento para la limpieza del local…………………
3.11. POE 010 Procedimiento para la capacitación del personal……….

CONCLUSIONES……………………………………………………………………

REVISIÓN BIBLIOGRAFÍA………………………………………………
ANEXOS……………………………………………………………………………

Áreas del establecimiento…………………………………………………...

Termómetro…………………………………………………………………...

Formatos……………………………………………………………………….

GLOSARIO DE TERMINOS………………………………………………………

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 CAPITULO I
ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO

1.1. DEFINICION: Se considera establecimiento farmacéutico a todo

establecimiento dedicado a la producción, almacenamiento, distribución
comercialización, dispensación, control o aseguramiento de la calidad de
los medicamentos, dispositivos médicos o de las materias primas
necesarias para su elaboración y demás productos autorizados por la ley
para la comercialización en dicho establecimiento.

Según el Decreto Supremo N° 014-2011-SA (Reglamento de

Establecimientos Farmacéuticos), en su título I artículo 4, se indica que
los establecimientos farmacéuticos (EEFF) se clasifican en:

1.1.1. Oficina Farmacéutica (Farmacias o Boticas). - es el que está

bajo la responsabilidad o administración de un profesional QF en el que
se dispensan y expenden al usuario final productos farmacéuticos,
dispositivos médicos o productos sanitarios, o se realizan preparados
farmacéuticos.

1.1.2. Farmacia de los Establecimientos de Salud. - es el

perteneciente a un establecimiento de salud público o privado, en el que
se brindan los servicios correspondientes a la Unidad Productora de
Servicios de Salud - Farmacia, según normatividad específica y nivel de
categorización del establecimiento de salud.

1.1.3. Botiquín.- es el dedicado al expendio de productos farmacéuticos,

dispositivos médicos o productos sanitarios al usuario final
comprendidos en el listado restringido que aprueba la Autoridad

8
Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos o Productos
Sanitarios (ANM).

1.1.4. Droguería. - es el dedicado a la importación, exportación,

comercialización, almacenamiento, control de calidad y/o distribución
de productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios.

1.2. AREAS DEL ESTABLECIMINETO

Área de baja y/o

rechazo
de baja
Área de recepción
Área de del producto
Administración

Área de Almacén
Caja

Área de dispensación y/o

expendio

1.3. FORMA DE ALMACENAMIENTO DE LOS MEDICAMENTOS

Está señalizado por orden alfabético y por laboratorio para agilizar,

facilitar la búsqueda de los productos en los estantes, se considera un
sistema que garantice la correcta ubicación y distribución de los
productos, tales como:

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 A) FIJO:
Sistema por el cual cada ítem es colocado en un lugar
específico.
B) FLUIDO:
Sistema por el cual el espacio a usar se divide en varias zonas
y los productos son ubicados de acuerdo a la disponibilidad de
los mismos.

C) SEMIFLUIDO:
Es una combinación de los dos anteriores.

 La forma de almacenamiento de los medicamentos es en un

lugar fresco, seco y seguro.
 Conservando siempre los medicamentos en su envase
original, en cuanto a los comprimidos y capsulas no exponer
al calor y a la humedad.
 Conservar los recipientes bien cerrados.
 Verificar las fechas de vencimiento.
 Controlar los factores ambientales como son: luz, humedad
y temperatura y ventilación.

Se debe realizar la clasificación de los productos para su

almacenamiento, teniendo en cuenta la actividad terapéutica, orden
alfabético, por laboratorio, forma farmacéutica etc.

Los medicamentos sujetos a medidas de almacenamiento especial como

narcótico, productos inflamables, o productos que requieran condiciones
especiales de temperatura o humedad, deberán identificarse
inmediatamente y ser almacenados de acuerdo a su procedimiento
establecido para el producto y según las disposiciones legales vigentes y
con acceso restringido.

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El local de almacenamiento debe mantener una temperatura entre 15°C
y 30°C (ambiente controlado) a excepción de cuando el fabricante
indique temperaturas específicas.

Cuando se requieran áreas con condiciones ambientales especiales de

temperatura, el almacenamiento debe ser en refrigeradoras y
congeladoras, estas deben ser permanentemente controladas y se
registrará la temperatura y cuando corresponda, tomarse las medidas
correctivas necesarias.

1.4. ACTIVIDADES DE LAS ÁREA DEL ESTABLECIMIENTO

1.4.1. AREA DE DISPENSACIÓN: Es la instancia donde el

farmacéutico entrega el medicamento informando a la población,
orienta e instruye sobre su uso correcto, promueve el uso racional de
fármacos, actúa como educador sanitario, puede colaborar en
acciones de farmacovigilancia y asume su rol como dispensador
exclusivo de fármacos psicoactivos sujetos a control especial.

 Verificar la condición de venta de

producto.
 Verificar origen y validez de la
receta.
 Verificar que los productos 
seleccionados
correspondan a los solicitados.

La dispensación se debe realizar estableciendo un sistema que

asegure una adecuada rotación de los productos, dispensando
primero lo que ingresa (sistema FIFO) y respetando el orden de las

11
 fechas de vencimiento (sistema FEFO). Destinada a la atención al
público.
1.4.2. ÁREA ADMINISTRATIVA:
Emisión, seguimiento, recepción y conservación de los pedidos de los
medicamentos.

1.4.3. ÁREA DE CAJA:

Destinada al cobro a los clientes

1.4.4. ÁREA DE BAJA O RECHAZADOS:

Encontramos los vencidos, inmovilizados, deteriorados, y en
cuarentena.

1.4.5. ÁREA DE RECEPCIÓN DE MEDICAMENTOS:

Antes de recepcionar los productos, se debe confrontar los documentos
presentados por el proveedor que acompañan al producto, con el
requerimiento u orden de compra, para verificar la siguiente información:

 Nombre del producto.

 Forma de presentación.
 Nombre del proveedor.
 Cantidad recibida (número de recipientes y cantidad en cada
recipiente).
 Verificar la fecha de vencimiento y lote.

1.4.6. Área de Almacenamiento:

Condiciones específicas a las que deben almacenarse determinados
productos y que deben consignarse en su rotulado. Teniendo en cuenta
a la temperatura, humedad y a la protección de la luz; además se utiliza
el inventario y/o sistema de los medicamentos.

12
1.5. LISTADO DE MEDICAMENTOS SEGÚN LO EXIGIDO POR DIGEMID

El Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales incluye un

total de 442 principios activos en 722 presentaciones farmacéuticas y
en 31 Grupos Farmacoterapeutico.

1.5.1. Medicamento Concentración, Vía De Administración Y Forma

Farmacéutica

 ANESTÉSICOS:

Anestésicos generales y Anestésicos locales

oxígeno:  bupivacaína lorhidrato0.5% iny (con y
sin preservantes)
 halotano 250 ml p/inh sol
 lidocaína clorhidrato 2 % iny (con y sin
 ketamina 50 mg / ml x 10 ml
preservantes)
iny
 lidocaína clorhidrato 2 % crp lidocaína
 óxido nitroso p / inh gas
clorhidrato 2 – 4 % gel lidocaína
 oxígeno p / inh gas
clorhidrato c/epinefrina.
 tiopental sódico 1 g iny
 tiopental sódico 0.5 g iny

 ANALGÉSICOS, ANTIPIRÉTICOS, ANTIINFLAMATORIOS NO

ESTEROIDEOS Y ANTIGOTOSOS.

No opiáceos Analgésicos Opioides

 alopurinol 100 mg tab De uso restringido
 ácido acetilsalicílico 500 mg tab  Codeína fosfato 30 mg / ml x 2 ml
 colchicina 0.5 mg tab iny
 ibuprofeno 400 mg tab  Codeína fosfato 60 mg tab
 ibuprofeno 200 mg tab  Codeína fosfato 30 mg tab
 ibuprofeno 100 mg / 5ml sus  Morfina clorhidrato / sulfato 10
 metamizol sódico 1 g / 2 ml iny mg / ml iny
 naproxeno (como base) 500 mg tab  petidina clorhidrato 50 mg / ml x 2
 paracetamol 500 mg tab ml iny
 paracetamol 120 mg / 5ml jbe
 paracetamol 100 mg / ml sol

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 De uso restringido
 diclofenaco sódico 25 mg / ml x 3 ml
iny
 indometacina 25 mg tab
 aurotiomalato sódico 50 mg / ml iny

 ANTIALÉRGICOS Y MEDICAMENTOS EMPLEADOS EN ANAFILAXIS

 Clorfenamina maleato 4 mg tab

 Clorfenamina maleato 10 mg / ml iny
 Clorfenamina maleato 2 mg / 5 ml jbe
 dexametasona 0.5 mg tab
 dexametasona fosfato 4 mg / ml iny
 epinefrina (como clorhidrato o tartrato) 1 mg / ml iny
 hidrocortisona (como succinato sódico) 100 mg iny
 hidrocortisona (como succinato sódico) 250 mg iny
 prednisona 5 mg tab
De uso restringido
 Loratadina 10 mg tab
 Loratadina 5 mg / 5 ml jbe

 ANTÍDOTOS Y OTRAS SUSTANCIAS USADAS EN

ENVENENAMIENTOS

No específicos Específicos
 Carbón  acetilcisteína 100 mg plv
activado 50 g  acetilcisteína 200 mg / ml iny
plv  atropina sulfato 1 mg / ml iny
 Ipecacuana  azul de metileno 1% iny
0.14 %  azul de prusia plv
alcaloide de jbe  calcio edetato disódico 200 mg / ml x 5 ml iny
 Ipecacuana  deferoxamina mesilato 500 mg iny
como emetina
 dimercaprol 50 mg / ml x 2m l iny
 naloxona 0.4 mg / ml iny
 nitrito de amilo 3% x 10 ml sol

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 ANTIEPILÉPTICOS

 carbamazepina 200 mg tab

 carbamazepina 100 mg / 5 ml sus
 clonazepam 0.5 mg tab
 diazepam 5 mg / ml x 2 ml iny
 fenitoína sódica 100 mg tab
 fenitoína sódica 100 mg / 5 ml sus
 fenitoína sódica 50 mg tab
 fenobarbital 100 mg tab
 fenobarbital sódico 100 mg / ml x 2 ml iny
 sulfato de magnesio 0.5 g / ml iny
 valproato sódico 300 mg tab.

 ANTIINFECCIOSOS ANTIHELMÍNTICOS

Antihelmínticos intestinales De uso restringido

 Albendazol 200 mg tab  Prazicuantel 600 mg tab
 Albendazol 100 mg / 5 ml sus  Prazicuantel 150 mg tab
 Mebendazol 100 mg tab
 Mebendazol 100 mg / 5ml sus
 Niclosamida 500 mg tab
 Pirantel 250 mg / 5ml sus
 Tiabendazol 100 mg / 5ml sus
 Tiabendazol 500 mg tab
 Ivermectina 6 mg tab.

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 ANTIBACTERIANOS

Penicilinas De uso restringido

 amoxicilina 250 mg tab
 amoxicilina 500 mg tab Amoxicilina + ac. clavulánico

 amoxicilina 125 mg / 5 ml sus 250 mg / 62.5 mg sus

 amoxicilina 250 mg / 5 ml sus

 ampicilina (como sal sódica) 1 g iny
 ampicilina (como sal sódica) 500 mg
 bencilpenicilina procaínica 1 000 000 UI
 bencilpenicilina sódica 1 000 000 UI iny
 benzatina bencilpenicilina 600 000 UI
 benzatina bencilpenicilina 1 200

OTROS ANTIBACTERIANOS

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 Macrólidos y Tetraciclinas Cloranfenicol y
lincosamidas  Doxiciclina análogos
 eritromicina 250 mg / 5 ml 100 mg tab.  cloranfenicol (como
sus  Tetraciclina succinato sódico) 1
 eritromicina 500 mg tab clorhidrato 500 g iny
 clindamicina (como fostato) mg tab.  cloranfenicol 250
600 mg iny  tetraciclina mg tab
 clindamicina (como fosfato) clorhidrato (1) cloranfenicol
300 mg iny 250 mg tab.  500 mg tab
 clindamicina (como cloranfenicol (como
clorhidrato) 300 mg tab palmitato) 250 mg /
De uso restringido 5 ml sus

 azitromicina  cloranfenicol

 OTROS ANTIBACTERIANOS

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 Cefalosporinas y Carbapenem Aminoglucósidos
agentes relacionados  De uso  amikacina (como
 Cefazolina (como restringido sulfato) 50 mg / ml x 2
sal sódica) 250  meropenem ml iny
mg iny 500 mg iny  amikacina (como
 Cefazolina (como sulfato) 250 mg / ml x 2
sal sódica) 1 g iny ml iny
 De uso  gentamicina (como
restringido sulfato) 10 mg / ml x 2
 Cefadroxilo 500 ml iny
mg tab  gentamicina (como
 cefotaxima 500 sulfato) 40 mg / ml x 2
mg iny ml iny

 ceftriaxona (como  gentamicina (como

sal sódica) 1 g iny sulfato) 80 mg / ml x 2
ml iny

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18
 idíxico 250 mg / 5
ml susp.
 Ciprofloxacino
(como clorhidrato)
250 mg tab
 Ciprofloxacino
(como clorhidrato)
500 mg tab
 Norfloxacino 400
mg tab
De uso restringido
 ciprofloxacino 200
mg iny.

 ANTIMICÓTICOS

 amfotericina B 50 mg iny De uso restringido

 clotrimazol 100 mg tab vag / óvulos  Fluconazol 150 mg tab
 clotrimazol 500 mg tab vag / ov  Fluconazol 50 mg / 5 ml sus
 clotrimazol 1 % crm vag  Fluconazol 2 mg / ml iny
 griseofulvina 250 mg tab
19
 ketoconazol 200 mg tab
 ketoconazol 100 mg / 5 ml sus
 nistatina 500 000 UI tab
  ANTIPROTOZOARIOS

Medicamentos contra Antileishmaniásicos Antimaláricos

la amebiasis,  amfotericina B 50  artemetero 80 mg /
giardiasis y mg iny ml iny

trichomoniasis  antimoniato de  artesunato 50 mg

 metronidazol 250 mg meglumina o 1.5 g / tab

tab 5 ml iny  cloroquina (como

 metronidazol 500 mg  estibogluconato fosfato o sulfato)

tab sódico (2) 150 mg tab

 metronidazol 500 mg  pentamidina  doxiciclina 100 mg

ovu isetionato 200 mg tab

 metronidazol 250 mg / iny  mefloquina (como

5 ml sus. clorhidrato) 250

mg tab.

 ANTIVIRALES

 Aciclovir 200 mg tab De uso restringido

 zidovudina 100 mg tab
 zidovudina 10 mg / ml x 20 ml iny
 Aciclovir 200 mg / 5 ml sus
 Aciclovir 250 mg iny.

 ANTIMIGRAÑOSOS

Para el tratamiento del Para profilaxis

20
 ataque agudo  propranolol clorhidrato 40

 Ácido acetilsalicílico 500 mg tab mg tab

 ergotamina tartrato (con o sin

cafeína) 1 mg tab.
 paracetamol 500 mg tab.

 ANTINEOPLÁSICOS É INMUNOSUPRESORES Y MEDICAMENTOS

Inmunosupresores
 azatioprina 50 mg tab
 ciclosporina 50 mg / ml iny
 ciclosporina 100 mg / ml sol
oral
Citotóxicos
 asparaginasa 10 000 UI iny
 bleomicina 15 mg iny
 ciclofosfamida 50 mg tab
 ciclofosfamida 1g iny cisplatino 10 mg iny
 cisplatino 50 mg iny
 citarabina 500 mg iny
 citarabina (sin preservantes) 100 mg iny
 clorambucilo 5 mg tab
 dacarbazina 200 mg iny
 dactinomicina 0.5 mg iny
 daunorubicina 20 mg iny
 doxorubicina clorhidrato 10 mg iny
 doxorubicina clorhidrato 50 mg iny
 etopósido 20 mg / ml x 5 ml iny
 fluorouracilo 50 mg / ml x 5 ml iny

21
 HORMONAS Y ANTIHORMONAS

 Busulfano 2 mg tab
 Ciproterona acetato 50 mg tab
 Dietilestilbestrol 1 mg tab
 Flutamida 250 mg tab interferón alfa (2a ó 2b) 3 000 000 UI iny
 Medroxiprogesterona acetato 500 mg iny
 Paclitaxel 30 mg iny
 Prednisona 5 mg tab
 Prednisona 50 mg tab
 Tamoxifeno (como citrato) 20 mg tab

 ANALGÉSICOS OPIODES USADOS EN EL ALIVIO DEL DOLOR EN

CÁNCER

 Codeína fosfato 30 mg tab

 Codeína fosfato 60 mg tab
 Morfina clorhidrato/sulfato 10 mg tab
 Morfina clorhidrato/sulfato 30 mg tab (liberación controlada)
 Morfina clorhidrato/sulfato 30 mg tab
 Morfina clorhidrato /sulfato 10 mg / 5 ml sol
 Morfina clorhidrato /sulfato 10 mg / ml iny

 ANTIPARKINSONIANOS

 biperideno clorhidrato 2 mg tab

 biperideno lactato 5mg / ml iny
 levodopa + carbidopa 250 / 25 mg tab
 levodopa + benserazida 250 / 50mg tab
 trihexifenidilo clorhidrato 2 mg tab
 trihexifenidilo clorhidrato 5 mg tab

22
 MEDICAMENTOS QUE AFECTAN A LA SANGRE

Antianémicos Modificadores de la coagulación

 ácido fólico 0.5 - 1 mg tab
 hidroxocobalamina 1 mg / ml iny
 sal ferrosa equiv. 60 mg de
hierro tab
 sal ferrosa equiv. 25 mg / ml de
sol got hierro
 sal ferrosa equiv. 15 mg de
hierro jbe / 5 ml
 sal ferrosa+ácido fólico equiv. 60
mg de hierro tab / 400 ug.
 desmopresina acetato 10 ug spr
 fitomenadiona 10 mg / ml iny
 heparina sódica 5000 UI / ml iny
 heparina sódica 1000 UI / ml iny
 protamina sulfato 10 mg / ml x 5
ml iny
 warfarina sódica 1- 2.5 mg tab
 warfarina sódica 5 mg tab

 PRODUCTOS SANGUÍNEOS Y SUCEDÁNEOS DEL PLASMA

Sucedáneos de plasma Fracciones plasmáticas para usos

 Poligelina (con electrólitos) o específicos
gelatina 3.5 % ó 4 % iny  Albúmina humana 25 % iny
 Succinilatada (2)  Complejo de factor IX concentrado iny
 Factor VIII, complejo iny

 MEDICAMENTOS CARDIOVASCULARES

Antianginosos Antiarrítmicos Antihipertensivos

 atenolol 100 mg tab
 glicerotrinitrato 5 mg /
ml iny
 dinitrato de isosorbida
(sublingual) 5 mg tab
 dinitrato de isosorbida
10 mg tab
 dinitrato de isosorbida
40 mg tab
 Amiodarona 200 mg  Atenolol 100 mg tab
tab ran
 Amiodarona 50 mg /  Captopril 25 mg tab
ml x 3 ml iny  Enalapril 10 mg tab
 Lidocaína clorhidrato  Hidralazina clorhidrato
sin preservantes 20 20 mg iny
mg / ml x 5 ml iny  Hidroclorotiazida 25
 Propranolol mg tab
clorhidrato 10 mg tab  Metildopa 250 mg tab

23
 Glucósidos cardíacos Medicamentos Antitrombóticos
 deslanósido 200 ug / ml empleados en caso de  Ácido
x 2 ml iny acetilsalicílico

choque vascular
 digoxina 250 ug tab  dopamina clorhidrato 100 mg tab
 digoxina 50 ug / ml sol 40 mg / ml x 5 ml iny  ácido
gts  De uso restringido acetilsalicílico

 dobutamina 12.5 mg / 325 mg tab

ml x 20 ml iny  De uso
restringido
 estreptoquinasa
1 500 000 UI iny

MEDICAMENTOS DERMATOLÓGICOS (USO TÓPICO)

Antifúngicos Antiinfecciosos Antiinflamatorios y


 Clotrimazol 1 % crm  bacitracina zinc + antipruriginosos
 Clotrimazol 1 % sol neomicina sulfato  betametasona (como
 Selenio sulfuro 2.5 % 500 UI / 5 mg / g valerato) 0.1 % crm/ung
chm ung
 calamina loc
 potasio
hidrocortisona acetato
permanganato
0.5 % crm
dilución al
 triamcinolona acetónido
1:10000 plv/sol
0.025 % loc
 triamcinolona acetónido
0.025 % crm

DESINFECTANTES Y ANTISÉPTICOS

Antisépticos Desinfectantes
 Clorhexidina 4 g /100 ml sol.  Glutaral 2 - 10 % sol (o de mayor
 Peróxido de hidrógeno 3 % sol. conc. para dilución).
 Yodopolividona 10 % sol.  Hipoclorito de sodio 10 % Cl libre
sol.

 DIURÉTICOS

24
  Amilorida clorhidrato 5 mg tab
 Espironolactona 25 mg tab
 Espironolactona 100 mg tab
 Furosemida 40 mg tab
 Furosemida 10 mg / ml x 2 ml iny
 Hidroclorotiazida 25 mg tab
 Manitol 20 % iny

 MEDICAMENTOS PARA AFECCIONES GASTROINTESTINALES

Antiácidos y otros Antieméticos Antiespasmódicos

medicamentos  Dimenhidrinato 50 mg  Atropina sulfato 0.25
antiulcerosos iny mg / ml iny

 Hidróxido de aluminio  Dimenhidrinato 50 mg  Atropina sulfato 0.50

y magnesio 300 - 400 tab mg / ml iny

mg / 5ml sus  Metoclopramida  Hioscina butil bromuro

 Omeprazol 20 mg tab (como clorhidrato) 5 20 mg / ml iny

 Ranitidina 25 mg / ml mg / ml x 2 ml iny

x 2 ml iny  Metoclopramida

 Ranitidina 300 mg tab (como clorhidrato) 10

 Ranitidina 150 mg tab mg tab

 Subsalicilato de De uso restringido

bismuto 262 mg tab  Ondansetron (como

 Subsalicilato de clorhidrato) 8 mg tab

bismuto 87.33 mg /  Ondansetron (como

5ml sus clorhidrato) 2 mg / ml

 Sucralfato 1 g tab x 4 ml iny

25
 HORMONAS, OTROS AGENTES ENDOCRINOS Y
CONTRACEPTIVOS

Hormonas suprarrenales y sucedáneas sintéticas

 Dexametasona 0.5mg tab
 Dexametasona (como fosfato) 4mg / ml iny
 Hidrocortisona (como succinato sódico) 100 mg iny
 Metilprednisolona 500 mg iny prednisona 5 mg tab prednisona 50 mg tab ran
De uso restringido
 Triamcinolona acetónida 10 mg / 5 ml iny.

1.6. CONTROL DE TEMPERATURA DEL ESTABLECIMIENTO

En el establecimiento farmacéutico se controla y registra la temperatura

por ambos turnos, al iniciarse el día laboral 8:00am y 2:00 pm, realizado
por la técnica de farmacia o el Químico responsable debe ser controlado
todo el día laborable.

Temperatura del local:

Generalmente, los medicamentos deben ser conservados a una
temperatura inferior a 30°C, salvo aquellos que requieren condiciones
especiales de conservación.
Para controlar la temperatura del local se dispondrá de un termómetro
de máxima y mínima o de un registrador de temperatura.
El control y registro de temperatura se recomienda realizarlo, al menos,
una vez al día, comprobándose que no se ha producido desviación
alguna del rango establecido. Los días no laborables, se registrará la
temperatura máxima y mínima alcanzada a primera hora del primer día
hábil.
Temperatura de la refrigeradora: Los medicamentos termolábiles deben
conservarse en refrigeradora, entre 2°c ± 8°c. Para asegurar que los

26
 medicamentos que exigen estas condiciones de temperatura se
mantienen siempre en el rango establecido se comprobará la
temperatura de la nevera al menos una vez al día.
En el caso de que se registren temperaturas fuera del rango establecido
el farmacéutico responsable hará un análisis de dicha desviación:
 Realizar inventario de los medicamentos/lotes afectados calcular el
número de horas durante las cuales los medicamentos han permanecido
fuera del rango establecido.
 Determinar a qué temperatura ha estado expuesto. Si se carece de
registrador de temperatura, debemos considerar que los productos han
estado expuestos a la temperatura máxima o mínima fuera del rango
establecido durante el tiempo que ha transcurrido desde la última lectura
registrada.
 El farmacéutico es responsable de la calidad de los medicamentos
durante su custodia, por lo que nunca dispensará ningún producto
afectado por una desviación de este tipo hasta que no haya investigado,
justificado y documentado que dicha desviación no afecta a la calidad,
seguridad y eficacia del medicamento.

MATERIAL Y EQUIPOS

Termómetro de máxima y mínima: termómetro con dos columnas de

mercurio, una con la anotación de máximos y otra con la de mínimos,
cada una de ellas tiene una escala graduada al lado en la que se puede
leer con el nivel de mercurio la temperatura actual que será la misma en
las dos columnas.
Este tipo de termómetro nos permite conocer las temperaturas máximas
y mínimas que ha marcado el termómetro, independientemente de la
que marque en el momento que se controla. Para ello dispone de dos
fiadores que están en la parte superior del mercurio y que tienen otro
color (suele ser azul) y una longitud aproximada de un centímetro.

27
 Estos fiadores cuando suben o bajan las temperaturas son desplazados
por las columnas de mercurio y permanecen señalando la máxima y
mínima temperatura que ha experimentado el termómetro, hay que mirar
la que señala el extremo del fiador más cercano al mercurio, en la escala
de temperatura correspondiente.

Registrador de temperatura: Dispositivo que realiza medidas de la

temperatura en el tiempo e intervalos determinados y permite obtener
tablas o gráficos que reflejan la evolución de la temperatura a lo largo
del tiempo.

1.7. SISTEMA DE ROTACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS

En el establecimiento la rotación de los medicamentos se realiza

mediante dos sistemas.

 La ¨E¨ de FEFO:
Nos da una fecha ligada al ciclo de vida de un producto y significa
cuándo alcanza el fin de sus días. Si lo meditamos, no todos los
artículos mueren por la misma causa, algunos lo harán de forma
natural y otros forzada o premeditadamente. Es más, podemos hallar
distintas concepciones del hecho de caducar, por lo que la ¨E¨ tiene un
gran poder para gestionar y planificar la vida que le damos a un
producto, incluso cuando la fecha de caducidad se posiciona en el
pasado.

 La ¨I¨ de FIFO:
Hace referencia a la fecha en que se inició el ciclo logístico de
distribución del producto con la actividad de recepción y stock.
Aplicamos la lógica que cuanto más tiempo permanezca en el almacén,
aumenta la probabilidad de su deterioro u obsolescencia. Se toma

28
 como fecha de la ¨I¨ la de entrada y, en el caso de una red de
distribución formada por múltiples almacenes, debe arrastrarse para
guardar coherencia porque, de no ser así, asumimos que el ciclo
logístico se reinicia en cada depósito.
 Entregar siempre los productos que expiran primero.
 Colocar los productos que caducan primero delante de los
productos cuya fecha de vencimiento es posterior.
 Escribir la fecha de vencimiento en las tarjetas de existencia de
manera que estos productos puedan ser enviados a los
establecimientos por lo menos 6 meses antes de la fecha.

1.8. ETAPAS DE LA DISPENSACIÓN

La dispensación de medicamentos es el acto profesional farmacéutico

de proporcionar uno o más medicamentos a un paciente generalmente
como respuesta a la presentación de una receta elaborada por un
profesional autorizado. En este acto el profesional Químico
Farmacéutico informa y orienta al paciente sobre el uso adecuado del
medicamento, reacciones adversas, interacciones medicamentosas y las
condiciones de conservación del producto.
Corresponde a una Buena Práctica de Dispensación promover, en todo
momento, el uso racional de medicamentos.
Las Buenas Prácticas de Dispensación deben cumplirse de manera
integral y en concordancia con las normas legales relacionadas con la
actividad farmacéutica en general.

 ETAPAS DE LA DISPENSACIÓN

1. Recepción del paciente: saludarlo y presentarse.

2. Lectura e interpretación de la receta: asegurarse que tenga el
nombre del o los principios activos del medicamento, según la

29
 legislación vigente, con la dosis, concentración, forma
farmacéutica (cuando corresponda) y cantidad de unidades para
el tratamiento, seguidos de la fecha, firma y sello con los datos
del prescriptor, señalados en la ley pertinente. Observar si el
médico consignó las instrucciones para el uso del medicamento
y el diagnóstico presuntivo o definitivo.

3. Selección del medicamento: asegurarse que el nombre, la

concentración, la forma farmacéutica y la presentación del
medicamento que se dispensará corresponde a lo prescripto.

4. Inspección visual: Comprobar que el medicamento tenga el

aspecto adecuado y verificar que los envases primario y
secundario estén en buenas condiciones, que el nombre,
concentración, forma farmacéutica y número de lote y fecha de
vencimiento descriptos en la caja sean iguales a los de la
etiqueta del frasco, ampolla o blíster que contiene en su interior.

5. Información: brindar al paciente la información verbal y escrita

necesaria para administrarse y conservar correctamente el
medicamento. Verificar que el paciente ha comprendido la
información brindada. 

6. Acondicionamiento: entregar el medicamento en envoltorio

seguro para su conservación y traslado, respetando la cadena
de frío cuando corresponda.

7. Seguimiento: Instruir al paciente para que vuelva a la farmacia

si presenta algún problema relacionado con medicamentos o
necesita mayor información. Aplicar el proceso de atención
farmacéutica, cuando corresponda y con el consentimiento del
paciente.

30
 1.9. ENTORNO PARA EL SERVICIO DE DISPENSACIÓN

La base para una práctica correcta de dispensación de medicamentos, la

proporciona un entorno de trabajo adecuado; los ambientes en que realiza la
dispensación deben ser limpios, seguros y organizados. Una adecuada
organización se hace imprescindible a fin de que la dispensación se realice de
manera exacta y eficiente.

 Ambiente físico: Cuando hablamos de ambiente, nos referimos aquí al

ambiente físico, material, pero también a uno de menos tangible, a la
atmósfera, al clima, a la manera de moverse, de convivir, de relacionarse,
de hacer, en la medida que ambos nos dan una idea más precisa del
ambiente favorable a la creación, al arte, a la plástica.
También acondicionamiento del establecimiento que influye para los
medicamentos ya que incluye su temperatura.

 Estanterías: Es un material donde se colocan los productos

farmacéuticos sin ser lastimados ya que este material metálico y estable
para los tipos de productos farmacéuticos.

 Superficies utilizadas durante el trabajo: El lugar tiene que estar

estable, seguro y angosto para los tipos de productos farmacéuticos para
así asegurar que no tenga problemas de almacenamiento de los productos.

 Productos farmacéuticos: Son almacenados según su forma

farmacéutica, principio activo, sicotrópicos, narcóticos y oftálmicos (todo
genérico y comercial), después se da una debida explicación del
medicamento dispensado.

31
 Personal: El personal que participa Debe poseer la experiencia y
calificaciones adecuadas en el correcto desempeño de las funciones de
almacenamiento y dispensación debe estar adecuadamente identificado,
mantener una higiene personal correcta y llevar prendas de vestir
limpios y que te protejan.

32
 CAPITIULO II

MANUAL DE DOSIS UNITARIA

2.1. DEFINICION:
Es un sistema mediante el cual, el profesional farmacéutico se organiza para
proveer a la unidad de enfermería, una cantidad de medicamento suficiente
para una dosis de 24 hrs, en un compartimiento individual y en el momento
oportuno, previo a la administración programada.

IMPORTACIA: es el sistema que mejor garantiza, que medicamento prescrito

llegue al paciente, utilizando en forma eficiente y racional a los seres humanos
involucrados en el proceso de distribución

2.2. NORMA TÉCNICA QUE RIGE EL SISTEMA DE DISPENSACIÓN DE

MEDICAMENTOS EN DOSIS UNITARIAS PARA ESTABLECIMIENTOS DE
SECTOR SALUD.

ÁMBITO DE APLICACIÓN

La presente Norma Técnica de Salud es de aplicación a nivel nacional y de

cumplimiento obligatorio por los Departamentos y/o Servicios de Farmacia de
los establecimientos hospitalarios públicos del Sector Salud, que cuentan con
servicios de hospitalización y de aquellos establecimientos del Sub Sector
privado que cuentan con el SDMDU.

BASE LEGAL
1. Ley N° 26842, Ley General de Salud.
2. Ley N° 27657, Ley del Ministerio de Salud.

33
 3. Decreto Supremo N° 021-2001-SA que aprueba el Reglamento de
Establecimientos Farmacéuticos.
4. Decreto Supremo Nº 003-2002-SA que aprueba las Disposiciones
referidas a las prestaciones ofrecidas por el Seguro Integral de Salud.
5. Resolución Ministerial N° 616-2003 SA/DM que aprueba el Modelo de
Reglamento de Organización y Funciones de los Hospitales.
6. Resolución Ministerial Nº 776-2004/MINSA que aprueba la Normas técnica
de la Historia Clínica de los Establecimientos de Salud del Sector Público y
Privado.
7. Resolución Ministerial Nº 826-2005/MINSA que aprueba la Normas para la
elaboración de documentos normativos del Ministerio de Salud.

DISPOSICIONES GENERALES

Definiciones operativas
 Medicamento envasado en dosis unitaria
Un medicamento se considera que está envasado en Dosis Unitaria si
contiene la cantidad para una sola dosis y está identificado en cuanto a
composición, dosis, lote y fecha de vencimiento, estando disponible para su
administración directa sin necesidad de cálculos y/o manipulación previa.

 Medicamento re envasado en dosis unitaria

Cuando el acondicionamiento se realiza en el Departamento o Servicio de
Farmacia por el profesional Químico Farmacéutico o bajo su supervisión; el
cual puede ser manual, semiautomático o automático.

 Medicamentos para coche de paro

Es la relación de medicamentos para situaciones de paro cardo
respiratorio, shock anafiláctico o pacientes con riesgo de muerte.

34
 Medicamentos para botiquín de emergencia en servicio de
hospitalización
Es el listado de medicamentos que pueden ser utilizados para
complementar la dosis de aquellos que han excedido a las dispensadas
para veinticuatro horas (24 horas) o para la atención de una prescripción de
emergencia en horas de la guardia nocturna, domingos o días feriados.

 Dispensación
Es el acto profesional farmacéutico de proporcionar uno o más
medicamentos a un paciente generalmente como respuesta a la
presentación de una receta elaborada por un profesional autorizado.
En este acto el farmacéutico informa y orienta al paciente sobre el uso
adecuado del medicamento, reacciones adversas, interacciones
medicamentosas y las condiciones de conservación del producto.

 Carros de medicamentos en dosis unitaria

Son las unidades de transporte con mecanismos de seguridad y espacios
físicos denominados cajetines, que sirven para transportar tratamientos
individualizados para veinticuatro horas. Deben tener compartimentos
especiales para soluciones de gran volumen, medicamentos controlados,
fotosensibles y material médico quirúrgico según corresponda. Deben ser
de material liviano, lavable y resistente a impactos.

 Hoja de prescripción
Es el formato donde se registra el tratamiento farmacológico o no
farmacológico para el paciente; para el caso del SDMDU este tratamiento
corresponde al de veinticuatro horas y debe estar incluida en la Historia
Clínica.

35
 Hoja de seguimiento farmacoterapéutico
Es el formato donde se registra los datos del paciente, así como la
medicación prescrita y administrada diariamente. Posibilita al profesional
químico farmacéutico a acceder a información para realizar un adecuado
seguimiento de la terapia farmacológica, permitiendo identificar problemas
relacionados con los medicamentos (PRM) y ejerciendo el control
correspondiente en cuanto a la devolución de medicamentos.

 Hoja de devolución
Es el formato donde se registra los medicamentos y materiales médicos
quirúrgicos devueltos en el día y en el cual se consigna el nombre del
paciente, historia clínica, descripción, forma farmacéutica, cantidad y
motivo de la devolución.

DISPOSICIONES ESPECÍFICAS
De la implementación
El SDMDU, se podrá implementar en forma progresiva iniciándose en un
número definido de salas de hospitalización, las cuales son seleccionadas
teniendo en cuenta los siguientes criterios:
Sala con menor número de camas:
 Menor número de pacientes hospitalizados en un período mensual.
 Pacientes contratamientos farmacoterapéutico menos complejos.
 Menor promedio de días de hospitalización.
 Sala con el menor número de servicios auxiliares involucrados.
 Existencia de protocolos de tratamiento.
 Relaciones interpersonales favorables con el personal de la sala.
 Sala de hospitalización con problemáticas en el aprovisionamiento y uso
de medicamentos.
Seleccionadas las salas donde se implementará el SDMDU, el profesional
Químico Farmacéutico Jefe del Servicio o Departamento del Farmacia o

36
 quien éste designe como responsable del presente proceso, llevará a cabo
reuniones explicativas con el personal involucrado (prescriptores, personal
de farmacia, personal de enfermería y personal administrativo).Estas
reuniones preferentemente se realizarán por separado y en forma selectiva,
en donde se hará de conocimiento las ventajas de este sistema de
dispensación, los formatos a utilizar, horarios y modalidad del uso de
medicamentos y material médico quirúrgico.
El Departamento o Servicio de Farmacia deberá contar con un área especial,
equipos, mobiliarios y materiales señalados enelAnexo1, para llevar a cabo
el proceso de implementación del SDMDU.

De la prescripción

Implementado el SDMDU, el profesional prescriptor deberá utilizar la hoja

de prescripción para indicar la terapéutica del paciente para 24 horas; así
como solicitar el material médico quirúrgico correspondiente. La hoja de
prescripción debe ser escrita en original y copia; la copia es para Farmacia
de Dosis Unitaria y el original se queda en la historia clínica. Para el caso de
estupefacientes y psicotrópicos se deberá cumplir con lo señalado en el
título quinto del Decreto Supremo Nº023-2001-SA “Reglamento de
estupefacientes, psicotrópicos y otras sustancias sujetas a fiscalización
sanitaria” y la Resolución Ministerial Nº 1105-2002- SA/DM que aprueba la
“Directiva sobre procedimientos para la distribución de las recetas".

Para casos de formas sólidas personales, las dosis se indicarán en

unidades enteras de peso, por ejemplo, microgramos(mcg), miligramos (mg)
o gramos (g); en el caso de formas líquidas personales como jarabes y
suspensiones, estas se indicarán en unidades enteras de peso por volumen,
por ejemplo, gramos/ mililitro (g/ml).
La frecuencia se debe indicar en intervalos de horas, por ejemplo, cada seis
horas(c/6h), cada ocho horas (c/8h).

37
Para el caso de los medicamentos que requieran ser ingeridos con alimentos
se usará las abreviaturas con desayuno (con D), con almuerzo (con A) y con
cena (con C) y sus combinaciones pudiendo señalar un periodo de tiempo, por
ejemplo: treinta minutos antes de desayuno, almuerzo y cena (30' antes de
D/A/C). Si el medicamento es de uso condicional, se administra en dosis única
o tiene alguna indicación especial, se deberá explicitarlo.

Para indicar la vía de administración se utilizará las abreviaturas establecidas;

para la vía oral (V.O.), tópica (V.T.), intramuscular (I.M.), subcutánea (S.C.),
intravenosa (I.V.), oftálmica (V.Oft.), ótica (V. Ot.); para el caso de las otras
vías de administración se escribirá la palabra completa.
Se podrá realizar observaciones en el espacio correspondiente de la hoja de
prescripción, el cual debe ser utilizado para indicar situaciones especiales
como, por ejemplo: la suspensión de la administración de un medicamento, la
situación que puede motivarla o cualquier otra indicación necesaria para el uso
de los medicamentos y material médico quirúrgico. Para el caso del
tratamiento dado al momento del alta de un paciente, se utiliza el mismo
formato indicando al inicio de la prescripción la palabra “ALTA”.

De la dispensación

Las dispensaciones responsabilidad del profesional Químico Farmacéuticas;

para el expendio de los medicamentos y material médico quirúrgico contará
con el apoyo de los técnicos de farmacia.
El proceso de dispensación se inicia cuando el profesional Químico
Farmacéutico recibe las copias de las hojas de prescripción por cada paciente,
en forma diaria y en el horario establecido; y procede a su análisis,
interpretación y evaluación según protocolos o esquemas de tratamiento
autorizados a fin de proceder a la selección y preparación individualizada de la
medicación en dosis unitaria. Para el caso de los medicamentos en

38
multidosis, se verifica la fecha de la última atención antes de autorizar la
entrega de una nueva unidad.
En situaciones que amerite, el profesional Químico Farmacéutico autorizará el
reenvasado en dosis unitaria, considerando los criterios técnicos.
El técnico de farmacia, apoya al profesional Químico Farmacéutico en la
realización de las siguientes actividades:
Acondicionamiento de los medicamentos y material médico quirúrgico en
forma individualizada en cada cajetín de medicación (espacio individualizado
para cada paciente), el cual deberá contar con la identificación y número de
cama, servicio o nomenclatura específica según corresponda.
Acondicionamiento de los medicamentos para los pacientes de alta.
Acondicionamiento de los medicamentos en dosis unitaria de administración
parenteral que deberán ser preparados de acuerdo a la normatividad
específica correspondiente.
Concluido el acondicionamiento de los medicamentos y material médico
quirúrgico, el profesional Químico Farmacéutico debe realizar el control de
calidad de dicha actividad, revisando cada carro de medicamentos en dosis
unitaria de acuerdo a la programación, registrando y comunicando los errores
para su corrección.
El Técnico de Farmacia tras lada el carro de medicamentos en dosis unitaria al
servicio de hospitalización correspondiente y hace entrega de la medicación a
la enfermera responsable, la cual verifica y expresa su conformidad colocando
su firma y número de colegiatura en las copias de las hojas de prescripción.

De la dispensación del material médico quirúrgico

El profesional prescriptor o la enfermera serán los responsables de realizar la

solicitud del material médico quirúrgico de manera individualizada en
concordancia con la terapia establecida, solicitud que queda registrada en la
hoja de prescripción que se envía a farmacia y en donde también deberá
constar la firma y número de colegio profesional.

39
De la devolución de los medicamentos o material médico quirúrgico

El personal de enfermería luego de registrar y verificar conjuntamente con el

personal de farmacia los medicamentos y material médico quirúrgico para
devolución, entrega el carro de medicación de dosis unitaria debidamente
cerrado; este procedimiento se debe realizar diariamente antes de la visita
médica correspondiente. Los medicamentos y material médico quirúrgico de
devolución corresponden a los no utilizados por los pacientes a su alta,
medicación indicada de manera condicional, fallecimientos o cambio de
terapia.

El profesional Químico Farmacéutico responsable del SDMDU abrirá el carro

de medicación de dosis unitaria en el Servicio o Departamento de Farmacia,
verificando el registro de los productos devueltos en el formato de
devoluciones y su estado de conservación. Estos productos serán
reingresados al sistema de control (sistema informático y/o en las tarjetas de
control visible, según corresponda) por el personal responsable.

Del coche de paro

La lista y existencia de los medicamentos que integrarán el coche de paro
será establecida por el Comité Farmacológico del establecimiento o en su
defecto, por un Comité Técnico designado por la Dirección del mismo; deberá
estar comprendida en el Petitorio Institucional y en la normatividad vigente del
sector. Todos los coches de paro deben contar con una lista única de
medicamentos adecuándose en aquellos servicios con especialidades
pediátricas.
El coche de paro a cargo del personal de enfermería, estará en el ambiente
que establezca el servicio respectivo; el personal de Farmacia verifica el
stock, su reposición y condiciones de almacenamiento.
El coche de paro debe ser revisado periódicamente por el personal
responsable del Departamento o Servicio de Farmacia. Las citadas

40
verificaciones no inhiben ni reemplazan a las que cotidianamente
corresponden que haga el personal de enfermería. La reposición de los
medicamentos utilizados debe ser efectuada por el personal responsable del
Departamento o Servicio de Farmacia cada vez que se produzca el consumo
parcial o total de las existencias establecidas, la cual debe estar sustentada
mediante las prescripciones correspondientes, esta actividad debe ser
registrada. Las cantidades y los medicamentos que no se encuentren incluidos
en el listado será devuelta a la farmacia.

Del botiquín de emergencia

Los medicamentos del botiquín de emergencia están destinados a

complementar las dosis que han excedido alas dispensadas en veinticuatro
horas (24 horas) o a la prescripción de emergencia en horas de guardia
nocturna, domingos o días feriados.
La lista y existencia de medicamentos que integrarán el botiquín de
emergencia será establecida por el Comité Farmacológico del establecimiento
o por un Comité Técnico designado por la Dirección del mismo, deberá estar
enmarcada en el Petitorio Institucional y en la normatividad vigente del sector.
Todos los botiquines de emergencia deben contar con una lista única de
medicamentos, adecuándose en aquellos servicios con especialidades
pediátricas.
El botiquín de emergencia debe ser revisado periódicamente por el personal
responsable del Departamento o Servicio de Farmacia. Las citadas
verificaciones no inhiben ni reemplazan a las que cotidianamente
corresponden que haga el personal de enfermería.
La reposición de los medicamentos utilizados debe ser efectuada por el
personal responsable del Departamento o Servicio de Farmacia cada vez que
se produzca el consumo parcial o total de las existencias establecidas, la cual
debe estar sustentada mediante las prescripciones correspondientes, esta

41
actividad debe ser registrada. Las cantidades y los medicamentos que no se
encuentren incluidos en el listado serán devueltos a farmacia.

Del seguimiento farmacoterapéutico

El seguimiento farmacoterapéutico en el SDMDU es realizado por el

profesional Químico Farmacéutico en forma permanente, utilizando para ello la
hoja fármaco terapéutica que incluye información mínima necesaria para la
monitorización de:
 La terapia farmacológica adecuada de cada paciente.
 La no duplicación de medicamentos en la terapia.
 La vía de administración apropiada para cada medicamento de la
terapia.
 El grado de respuesta terapéutica del paciente hacia los medicamentos
prescritos.
 La prevención de interacciones medicamento- medicamento,
medicamento-nutriente o medicamento prueba de laboratorio.
 La evaluación de los datos de laboratorio clínico y farmacocinética para
verificarla eficacia de la farmacoterapia y para anticiparse a la aparición
de efectos colaterales, toxicidad o reacciones adversas a
medicamentos (RAMs).
 Los signos físicos y síntomas clínicos relevantes para la
farmacoterapia.
Para el seguimiento farmacoterapéutico en el SDMDU se requiere de la
revisión de la historia clínica, las recetas especiales y el reporte de pruebas de
laboratorio por lo que se recomienda realizar las siguientes actividades:
 Participar en la visita médica.
 Identificar el paciente a monitorizar.
 Examinar la historia clínica del paciente: revisión de terapia, diagnóstico,
posibles alergias, interacciones, dosis según edad o peso, entre otros.

42
  Examinar los resultados de pruebas de laboratorio para determinar:
elección del antimicrobiano, dosis, insuficiencia hepática o renal,
bioquímica para nutrición parenteral, entre otros.
 Revisar la evolución diaria efectuada por el prescriptor y la enfermera
para evidenciar: Respuestas inapropiadas a terapias, RAMs, errores en
la administración de medicamentos, fallas en la prescripción de
medicamentos, entre otros.
 Registrar los hallazgos del monitoreo en la hoja farmacoterapéutica en
relación a los problemas relacionados con medicamentos.
 Coordinar la propuesta de cambios directamente con el prescriptor y
documentar estas intervenciones farmacéuticas.
 Informar a l o s p r e s c r i p t o r e s y e n f e r m e r a s acerca de los cambios
recientes en los procedimientos de administración de los medicamentos,
las posibles reacciones adversas, concentraciones
potencialmente tóxicas y subterapéuticas de los mismos.

Si no existiese un número suficiente de profesionales Químicos Farmacéuticos

para llevar a cabo el seguimiento fármaco terapéutico, éste deberá priorizarse
en aquellos pacientes de acuerdo a los siguientes criterios de riesgo:

 Pacientes en estado crítico.

 Pacientes en riesgo de infección nosocomial.
 Pacientes pediátricos y geriátricos
 Pacientes con poli farmacoterapia.
 Pacientes de grupos específicos de diagnóstico (hipertensos, HIV).
 Pacientes con estados específicos de enfermedades (Ej. Patología
oncológica).
 Pacientes que reciben medicamentos asociados frecuentemente a RAMs.

43
De la evaluación

Cada Departamento o Servicio de Farmacia evaluará los costos y la

efectividad del tratamiento en la utilización del sistema tradicional y el SDMDU
implementado.

RESPONSABILIDADES
El cumplimiento del a presente Norma Técnica de Salud es de
responsabilidad de las Autoridades Sanitarias correspondientes en el
Ministerio de Salud, Es Salud, Sanidad de las Fuerzas Arma- das y Policiales
y establecimientos de salud del sector privado.

 Nivel nacional
Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID)
Es responsable de normar, conducir, promover, monitorear, vigilar y
evaluarlos Sistemas de Dispensación de Medicamentos en dosis
unitaria en los establecimientos de salud del sector salud a nivel
nacional; así como velar por el cumplimiento de las disposiciones
contenidas en la presente norma técnica.

 Nivel regional
Direcciones de Salud y/o sus equivalentes en el sector salud
Son responsables en el ámbito de su competencia de promover,
monitorear, vigilar y evaluar el adecuado funcionamiento del SDMDU,
así como velar por el cumplimiento de las disposiciones contenidas en
la presente norma técnica.
El Director General y el Director de Medicamentos, Insumos y Drogas
de las Direcciones Regionales de Salud y Direcciones de Salud, son
responsables en la gestión para la implementación del SDMDU en los
establecimientos de salud de su jurisdicción, estando facultados a

44
 emitir directivas específicas en marcadas en la presente norma técnica
para el adecuado funcionamiento del mismo.

 Nivel local Instituto Especializado, Hospital y otros

establecimientos de salud.
El Director General y el Jefe del Departamento o Servicio de Farmacia
son responsables en la gestión para la implementación del SDMDU en
el establecimiento.
 El Jefe del Departamento o Servicio de Farmacia del establecimiento
de salud es responsable técnico de la implementación, conducción,
monitoreo, vigilancia y evaluación del SDMDU en su Institución

DISPOSICIONES FINALES
El responsable del Departamento o Servicio de Farmacia de los
establecimientos de salud que cuenten con el SDMDU deberá garantizar la
disponibilidad oportuna de los formatos necesarios para el adecuado
funcionamiento del sistema.
En el SDMDU, a fin de evitar errores, no se realizará transcripciones de las
prescripciones; la hoja de prescripción deberá presentarse en formato auto
copiativo y formar parte de la historia clínica.

2.3. EN QUÉ CONSISTE EL SISTEMA DE DISPENSACIÓN DE

MEDICAMENTOS EN DOSIS UNITARIA

Es un sistema de distribución y dispensación de medicamento al paciente

hospitalizado. En este sistema el medicamento se prepara de manera tal que la
cantidad corresponda a la dosis requerida en una sola administración y se
rotula con el nombre del paciente respectivo, dejándose listo para ser
administrado sin necesidad de relación posterior. En nuestra normatividad es el
sistema – control mediante el cual se dispensa a cada paciente hospitalizado,

45
la dosis del medicamento prescrita por el médico, en un empaque en dosis
única e individualizada. La buena dispensación en Dosis Unitaria:

 Recepción de la orden médica:

Se recibe la orden médica con la prescripción individual por paciente
hospitalizado.
 Análisis de la orden medica:
Cualquier duda con la relación a la prescripción (dosificación,
incompatibilidades, interacciones entre medicamentos, relaciones
adversos, correlación entre la terapéutica y el diagnostico), debe ser
consultada directamente con el médico tratante.

 Diligenciamiento del perfil farmacéutico:

Una vez analizado la orden médica, se procede a elaborar el perfil
farmacoterapéutico por paciente. En este perfil deben constarlos datos de
los pacientes (nombre completo paciente, edad, diagnostico, alguna
alergia, fecha de admisión, servicio, numero de cama).

 Dispensación de la orden médica:

Una vez actualizada el perfil farmacoterapéutico, el personal responsable,
dispensa los medicamentos correspondientes para las 24 horas. Todo
esto se realiza bajo la supervisión del Director Técnico encargado del
Servicio Farmacéutico, responsable del servicio.

 Entrega y recepción de la orden medica:

 Debe existir dos cajetillas por pacientes, una en el servicio
Farmacéutica y otro en el servicio clínico. A la hora programadas
intercambia las cajetillas y se realiza la devolución de aquellos
medicamentos no administrados y se analiza la causa
 Esto se realiza con el fin de alcanzar ciertos objetivos:

46
  Contribuir al cumplimiento de la prescripción médica y así evitar las
resistencias bacterianas.
 Orientar a los pacientes para el uso adecuado de los
medicamentos.
 Contribuir al seguimiento farmacoterapéutico de pacientes según
criterios específicos, gracias a la revisión de las historias clínicas.
 Identificar y contribuir a la solución de los problemas relacionados
con el uso de los medicamentos, dando a conocer los efectos
colaterales de los medicamentos que están recibiendo en ese
momento.

 Coches de medicamentos en dosis unitaria.

Unidades de transporte con mecanismos de seguridad y espacios físicos
denominados cajetines, que sirven para transportar tratamientos
individualizados por un periodo de veinticuatro horas. Deben tener
compartimentos especiales para soluciones de gran volumen,
medicamentos controlados, y otros. Deben ser de material liviano,
resistente a impactos y lavables.

2.4. EL PERSONAL, ÁREA FÍSICA, MOBILIARIO, EQUIPAMIENTO Y

OTROS RECURSOS NECESARIOS PARA LA IMPLEMENTACIÓN
DEL SISTEMA DE IMPLEMENTACIÓN DEL SISTEMA DE DOSIS
UNITARIA

El personal

El personal mínimo necesario para el funcionamiento adecuado del SDMDU se

establece en función al número de camas del establecimiento de salud con
cobertura del sistema:

47
En hospitales con cobertura de hasta 150 camas en dosis unitaria:

 02 químicos farmacéuticos por turno principal a dedicación exclusiva

para SDMDU.
 01 químico farmacéutico por turno adicional.
 02 técnicos de farmacia por turno principal a dedicación exclusiva.
 01 técnico de farmacia por turno adicional.

En hospitales con cobertura de hasta 300 camas en dosis unitaria:

 03 químicos farmacéuticos por turno principal a dedicación exclusiva

para SDMDU.
 01 químico farmacéutico por turno adicional.
 03 técnicos de farmacia por turno principal a dedicación exclusiva.
 01 técnico de farmacia por turno adicional.

Recepción e interpretación de prescripciones y elaboración de la Ficha

Farmacoterapéutico:
 Preparación de las unidades de transporte de medicamentos en dosis
unitaria.
 Recepción de devoluciones de los medicamentos.
 Registro de la información en el sistema informático diseñado para el
SDMDU.
 Reenvasado de medicamentos en dosis unitaria, actividad que se debe
realizar en un espacio de acceso restringido o en el área de
farmacotecnia.

Área física
El área física para la óptima implementación del SDMDU deberá tener por lo
menos veinticinco metros cuadrados (25 m²). Para establecer el área necesaria
en el caso de ampliación de la cobertura, se recomienda realizar el siguiente

48
Cálculo:

Nº m² = 3 + C/100 +C/15+ 2
S
Dónde:
Nº m² = Número de metros cuadrados
C = Nº de camas
S = Nº de servicios /especialidades

Mobiliario, equipamiento y otros recursos

El mobiliario y equipamiento básico requerido para el SDMDU es el siguiente:

Anaqueles para el almacenamiento de los medicamentos envasados en dosis
unitaria, preferentemente con los grados de inclinación en base a parámetros
internacionales.
 Equipo para la conservación de medicamentos con sensor de temperatura
de dos a ocho grados centígrados (2 a 8º C).
 Mesa(s) de trabajo de superficie lisa y lavable.
 Armario con seguridad para medicamentos controlados.
 Unidades de transporte de medicamentos en dosis unitaria.
 Equipos de cómputo.
 Escritorios y módulos para equipos de cómputo.
 Sistema informático (software).
 Material necesario para la instalación y correcto funcionamiento del
sistema;
 Para el caso del re envasado semiautomático y automático se requerirá:
 Etiquetador para medicamentos en dosis unitaria
 Re envasadora para formas sólidas personales
 Re envasadora para formas líquidas personales
 Para la preparación de medicamentos de administración parenteral en
dosis unitaria, el requerimiento se sujetará a las normas específicas.

49
 2.5. REQUISITOS MÍNIMOS QUE DEBE TENER LA HOJA DE
PRESCRIPCIÓN

 El ingreso del paciente al hospital por emergencia o consulta.

 El paciente consta de SIS o Cuenta corriente
 Datos de la paciente
1. Nombre y apellidos
2. Peso
3. Edad
4. Años
5. Área
6. Diagnostico
7. Historia clínica
8. N° de cama
9. N° de SIS o cuenta corriente
 El doctor realiza la visita médica al paciente.
 Prescribe los medicamentos en la receta médica.
 El químico farmacéutico o practicantes del hospital recogen la receta
prescripta.
 Transcribe los datos del paciente y los medicamentos, verificando los
datos correctos del paciente y de los medicamentos que estén en el
petitorio, sin stock, etc.

2.6. SEGUIMIENTO FARMACOTERAPEUTICO

Práctica profesional en la que un farmacéutico se responsabiliza de las

necesidades del paciente relacionadas con los medicamentos mediante la
detección, prevención y resolución de PRM de forma continua, sistematizada y
documentada, en colaboración con el propio paciente y con los demás
profesionales del sistema de salud, con el fin de alcanzar los resultados

50
concretos que mejoren la calidad de vida del paciente. También conocido como
“monitorización de la prescripción o del tratamiento farmacoterapéutico”
El Seguimiento farmacoterapéutico al Paciente Se trata de una práctica
profesional diseñada para detectar, identificar, prevenir y resolver problemas
relacionados a medicamentos(PRM) de forma continuada, sistematizada y
documentada, en acuerdo mutuo con el propio paciente y con los demás
profesionales de la salud, logrando así alcanzar resultados concretos que
mejoren la calidad de vida del paciente.
Facilita el cumplimiento de la actividad Farmacéutica para lo cual se revisan y
se presentan algunos elementos conceptuales relacionados con la utilización
correcta de medicamentos y con la intervención del Farmacéutico tales como
Atención Farmacéutica, problemas relacionados con la utilización de
medicamentos y problemas relacionados con los medicamentos.

Características:
 Está dirigido por las necesidades del paciente en relación con los
medicamentos.
 Describe las actividades del farmacéutico cuando interacciona con el
paciente de una manera sistemática y estandarizada.
 Establece una disciplina para alcanzar las metas del proceso.
 Evalúa las necesidades del paciente.
 Aplica todos los recursos disponibles por el farmacéutico para satisfacer
dichas necesidades.
 Completa una evaluación de seguimiento para determinar la evolución real
del paciente.

CARACTERISTICAS DEL PACIENTE:

 Relacionadas con la edad, patología y situación clínica.
 Pacientes pediátricos y geriátricos.
 Pacientes con enfermedades crónicas.
 Mujeres embarazadas.

51
 Pacientes con insuficiencia hepática y/o renal.
 Pacientes con problemas de entendimiento/comprensión.
 Pacientes con historial de incumplimiento terapéutico.
 Pacientes con enfermedades catastróficas y/o huérfanas categorizadas por
el MSP.

CARACTERISTICAS DEL TRATAMIENTO:

 Elevado número de fármacos (poli medicados).

 Elevado número de dosis diarias de Medicamentos.
 Cambios de tratamiento frecuentes en los últimos meses.
 Fármacos con un margen terapéutico estrecho (MTE).
 Medicamentos en uso paliativo o compasivo
 Pacientes en tratamiento con medicamentos en investigación clínica.

a) Reacción Adversa al Medicamento (RAM):

Un RAM es un efecto no deseado que aparece tras la administración de un
determinado medicamento.

b).
RELACIONADOS CON LA NECESIDAD
PRM 1: El paciente no usa los medicamentos que necesita
PRM 2: EL paciente usa medicamentos que no necesita
RELACIONADOS CON EFECTIVIDAD
PRM 3: El paciente usa un medicamento, que estando para su situación,
está mal seleccionado
PRM 4: El paciente usa una dosis, pauta y/o duración inferior a la que
necesita de un medicamento correctamente seleccionado
RELACIONADOS CON LA SEGURIDAD
PRM 5: El paciente usa una dosis, pauta y/o duración superior a la que
necesita del medicamento seleccionado
PRM 6: El paciente usa un medicamento que le provoca una reacción
adversa (RAM).

Problemas Relacionados Al Medicamento (PRM):

 Interacciones:

52
Están determinadas por la modificación del efecto de un fármaco por la acción
de otro cuando se administran conjuntamente. Esta acción puede ser de tipo
sinérgico (cuando el efecto aumenta) o antagonista (cuando el efecto
disminuye). Si un paciente que toma dos fármacos ve aumentado el efecto de
uno de ellos se puede caer en una situación de sobredosis y, por tanto, de
mayor riesgo de que aparezcan efectos secundarios. Cualquier tipo de
interacción es reportada al médico tratante, el cual evalúa mejor, para rotar
medicamentos.

2.7. CRITERIOS TÉCNICOS PARA EL RE ENVASADO DE

MEDICAMENTOS EN DOSIS UNITARIA

El re envasado de medicamentos en dosis unitaria debe ser realizado por el

profesional Químico Farmacéutico o bajo su supervisión, en área(s)
especialmente destinadas para llevar a cabo este proceso.

A. Criterio técnico para el re envasado de medicamentos por dosis unitaria.

B. El re envasado de medicamentos en dosis unitaria debe ser realizado por el
profesional químico farmacéutico o bioquímico farmacéutico o bajo su
supervisión, en área(s) especialmente destinadas para llevar a cabo este
procedimiento.
C. Antes de iniciar el proceso de re envasado, se debe verificar los siguientes
aspectos:
 Inspeccionar el orden y limpieza del área de re envasado.
 Revisar que los materiales y equipos de re envase se encuentren
adecuadamente acondicionados.
D. Confirmar la denominación del principio activo del medicamento a re
envasar.
E. Realizar una revisión organoléptica (color, olor, y apariencia) del
medicamento a re envasar y examinar los envases originales para
evidenciar posibles daños, contaminación u otros efectos de deterioro.

53
F. Verificar los datos y características de los materiales de empaque a ser
utilizados en el proceso de re envase, composición química del envase,
transmisión de luz, permeabilidad, tamaño, espesor y requisitos de
Almacenamiento. En el caso de re envase semiautomático y automático se
debe considerar la temperatura de sellado.
G. Confirmar los datos que se imprimirá en el etiquetado del medicamento re
envasado.

El nombre del medicamento y la concentración deben ser los datos más

destacados del rotulado, el mismo que debe contener la siguiente información:
 Denominación común internacional del medicamento (DCI).
 Concentración.
 Forma farmacéutica.
 Indicaciones especiales de almacenamiento y uso, cuando se requiera.
 Fecha de expiración del fabricante
 Número de lote del medicamento.

Solo se puede reenviaras un medicamento a la vez, debiendo de estar

únicamente en la mesa de trabajo el producto que se está re envasando, los
materiales y las etiquetas necesarias para el proceso.
Al completar el proceso de re envase, toda la cantidad de medicamentos
sobrantes, así como el material y rótulos para el re envasado, deben removerse
del área. Los equipos y materiales utilizados en re envasado deben vaciarse,
limpiarse y revisarse antes de iniciar la siguiente operación de re envase. Se
debe verificar que no quede ningún remanente en los equipos y materiales. Si
los rotulados son impresos como parte de la operación de re envase, el sistema
de numeración de la impresora debe ponerse en cero antes de comenzar la
nueva operación.
Todos los materiales y equipos de re envase deben ser utilizados de acuerdo
con las instrucciones de los fabricantes u otras instrucciones establecidas.

54
Al culminar el proceso de re envasado, el profesional químico farmacéutico o
bioquímico farmacéutico debe verificar lo siguiente:
 Confirmar la identificación del principio activo del medicamento.
 Verificar la claridad del rótulo, la información contenida en el mismo debe
ser legible e indeleble.
 Inspeccionar los envases inmediatos y descartar los de dudosa calidad.
 Dar conformidad al medicamento re envasado.
 Revisar las anotaciones en la hoja de registro de medicamentos re
envasados.
 En el registro del re envasado se debe consignar lo siguiente:
 Descripción completa del producto (nombre, concentración, forma
farmacéutica, dosis, vía de administración).
 Proveedor y/o fabricante.
 Número de lote.
 Fecha de expiración del producto original.
 Número de unidades re envasadas y fecha.
 Nombre del operador y del profesional químico farmacéutico o
bioquímico farmacéutico responsable del proceso.
 Descripción de los materiales de empaque y del equipo utilizado.
 Toda desviación del procedimiento establecido.

Es responsabilidad del profesional Químico Farmacéutico determinar la fecha

de vencimiento del medicamento re envasado, la cual se calculará mediante la
siguiente fórmula:

Nº meses = FV – FR /4

Dónde:
Nº meses: Número de meses para establecer la nueva fecha de vencimiento
FV: Fecha de vencimiento del medicamento establecida por el fabricante.

55
FR: Fecha de re envasado del medicamento.

2.8. LOS INDICADORES DEL SISTEMA DE DISPENSACIÓN DE

MEDICAMENTOS EN DOSIS UNITARIA

Los indicadores son utilizados como un sistema de control de los

medicamentos utilizados en pacientes hospitalizados estrategia para el uso
racional del medicamento, los cuales depende mucho de la información
recabada de los diferentes formatos rellenados por día y consolidados por mes,
lo cual es entregado al químico farmacéutico encargado de dosis unitaria, el
cual en base a fórmulas concretara los resultados:

Finalidad de los indicadores:

 Selección Racional de Medicamentos
 Existencia de medicamentos no considerados en el Petitorio Nacional de
Medicamentos Esenciales (PNME) sin aprobación del Comité
Farmacológico (CF) en DISA/DIRESA.
 Existencia de Comités Farmacológicos (CF) operativos.
 Existencia de Petitorios de Medicamentos Esenciales por niveles de
atención en DISA/DIRESA.
 Uso Racional de Medicamentos en trabajadores de salud
 Prescripción de medicamentos incluidos en el PNME en
establecimientos de salud. Prescripción de medicamentos en
Denominación Común Internacional (DCI) en establecimientos de salud.
 Prescripción de Antimicrobianos en establecimientos de salud.
 Uso Racional de Medicamentos en la Comunidad
 Compra de Antimicrobianos sin receta médica en establecimientos del
sector público y privado.
 Compra de Psicotrópicos sin receta médica en establecimientos del
sector público y privado.

56
N NOMBRE FÓRMULA FUENTE DE FRECUE OBJETIVO
INFORMACIÓN NCIA DE
º
EVALUA
CIÓN
1 Porcentaje de Nº de pacientes con Hoja Mensual Estimar el porcentaje
pacientes con PRM detectados farmacoterapéutica de pacientes con
problemas ----------------x100 informes de problemas
relacionados a Nº total de con seguimiento relacionados a
medicamentos(PR pacientes con farmacoterapeutico medicamentos
M) seguimiento detectados por
farmacoterapeutico. seguimiento
farmacoterapeutico.
2 Promedio de Nº de pacientes Hojas Mensual Estimar el promedio de
intervenciones farmacéuticos en farmacoterapéuticas intervenciones
farmacéuticas en pacientes con PRM informes de farmacéuticas en los
pacientes con ----------------X100 seguimiento pacientes con PRM.
PRM. Nº total de pacientes farmacoterapeutico
con PRM.
3 Numero de Numero de sospechas Hojas amarillas de Mensual Identificar el número
sospechas de de reacciones adversas sospecha de RAM. de sospechas de de
reacciones a medicamentos (RAM) RAM notificadas a la
adversas a notificadas. autoridad competente.
medicamentos
(RAM) notificados.
4 Porcentaje de Nº de errores Hoja deyt6i98 Mensual Estimar el porcentaje
errores detectados detectados en la prescripción listados de de errores de
en la dispensación dispensación en el preparación de carros dispensación que
en el SDMDU. SDMDU de medicación. ocurren en el SDMDU.
-----------------X100
Nº total de
prescripciones
atendidas en el
SDMDU.

2.9. FLUJOGRAMA DE DISPENSACIÓN DE MEDICAMENTOS EN DOSIS

UNITARIA

57
Los ambientes de trabajo del Servicio de Farmacia se dividen en cuatro
grandes grupos estas son: Dosis Unitaria, Área administrativa, sala de venta y
el almacén especializado; y estos a su vez en pequeñas áreas, es importante
conocer cada una de ellas, ya que como futuros Directores Técnicos debemos
estar vinculado con estas áreas.

CAPITIULO III

58
 MANUAL DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTÁNDAR
(POE)

3.1. DEFINICIÓN:

Los POE son instrucciones escritas para diversas operaciones particulares o

generales y aplicables a diferentes productos o insumos que describen en
forma detallada la serie de procedimientos y actividades que se deben realizar
en ese lugar determinado. Esto ayuda a que cada persona dentro de la
organización pueda saber con exactitud qué le corresponderá hacer cuando se
efectúe la aplicación del contenido del POE en la misma. Los POE garantizan
la realización de las tareas respetando un mismo procedimiento y sirven para
evaluar al personal y conocer su desempeño. Al ser de revisión periódica,
sirven para verificar su actualidad y para continuar capacitando al personal con
experiencia.

3.2. POE 001 PROCEDIMIENTO DE FUNCIONES Y

RESPONSABILIDADES DEL PERSONAL

59
 BOTICA Código 01

“FHARMAINNOVA” POE 001 VIGENCIA: 09/ O5/ 2016 al

09/07/2016
AV. Próceres Nº198.Chilca
PÁGINA: 1 de 3.

OBJETIVO:

Que en la BOTICA “FHARMAINNOVA” debe mantener permanentemente los

procedimientos de funciones y responsabilidades del personal.

ALCANCE:

La Farmacia “SAN JOSÉ” funciona bajo la responsabilidad de un químico

farmacéutico director técnico, químico asistente y personal técnico en farmacia.

BASE LEGAL.

Ley Nª 29459 “ley de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y

productos sanitarios”.
Decreto supremo Nº 014 – 2011 –SA. Reglamento de establecimientos
farmacéuticos.
Decreto supremo Nº 016 – 2011 –SA. Reglamento de establecimientos
farmacéuticos.

RESPONSABILIDAD:

60
El químico farmacéutico director técnico es responsable de ejecutar en lo que
le corresponda y supervisar el cumplimiento de los procedimientos que se
detallan en este manual.

PROCEDIMIENTOS:

FUNCIONES DEL QUÍMICO FARMACÉUTICO DIRECTOR TÉCNICO:

 Brindar atención farmacéutica a los pacientes en el establecimiento,

adoptando una actitud orientadora y educadora hacia los pacientes en todo
lo relacionado a los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y
productos sanitarios.
 Velar por el correcto funcionamiento de la farmacia.
 Cumplir y hacer cumplir las buenas prácticas de almacenamiento,
dispensación, farmacovigilancia, distribución y transporte.
 Verificar que no existan productos farmacéuticos, dispositivos médicos o
productos sanitarios contaminados, adulterados, falsificados, alterados,
expirados o en mal estado.
 Solicitar, almacenar, custodiar, dispensar y controlar las sustancias
estupefacientes, psicotrópicos, precursores y medicamentos que los
contienen.
 Mantener actualizados los libros oficiales o registros electrónicos de datos.

FUNCIONES DEL QUÍMICO ASISTENTE:

 Brindar atención farmacéutica a los pacientes en el establecimiento,

adoptando una actitud orientadora y educadora hacia los pacientes en todo
lo relacionado a los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y
productos sanitarios.
 Velar por el correcto funcionamiento de la farmacia.

61
 Cumplir y hacer cumplir las buenas prácticas de almacenamiento,
dispensación, farmacovigilancia, distribución y transporte.
 Verificar que no existan productos farmacéuticos, dispositivos médicos o
productos sanitarios contaminados, adulterados, falsificados, alterados,
expirados o en mal estado.
 Solicitar, almacenar, custodiar, dispensar y controlar las sustancias
estupefacientes, psicotrópicos, precursores y medicamentos que los
contienen.
 Mantener actualizados los libros oficiales o registros electrónicos de datos.

FUNCIONES DEL PERSONAL TÉCNICO EN FARMACIA:

 Cumplir con el reglamento de trabajo.

 Cumplir con los procedimientos, manuales, instrucciones y demás
documentos internos del sistema de documentación de la farmacia.
 Realizar la revisión y verificación de los productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios según el rol y las
indicaciones dadas por el director técnico.
 Verificar periódicamente las fechas de vencimiento de los productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.
 Ordenar los medicamentos en almacén de manera tal que permite una
fácil ubicación y control según la distribución definida por cada área y
aprobada por el director técnico
 Realizar periódicamente el control de asistencia.
 Cumplir estrictamente con el rol de trabajo.
 Mantener limpio y ordenado los anaqueles de almacenamiento.

62
3.3. POE 002 PROCEDIMIENTO DE RECEPCIÓN DE PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS Y AFINES
BOTICA Código 02

“FHARMAINNOVA” POE 002 VIGENCIA: 09/ O5/ 2016 al

09/07/2016
AV. PróceresNº198.Chilca
PÁGINA: 1 de 4

OBJETIVO

Recibir los productos farmacéuticos y afines en forma ordenada, eficiente

verificando que cumplan con las características referentes a la calidad del
producto y los documentos correspondientes.

ALCANCE:

Químico Farmacéutico director técnico, Químico asistente, personal técnico en

farmacia y el personal encargado de la recepción.

BASE LEGAL.

 Ley Nª 29459 “ley de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y

productos sanitarios”.
 Decreto supremo Nº 014 - 2011-SA. Reglamento del establecimiento
farmacéutico.
 Decreto supremo Nº 016 - 2011-SA. Reglamento del establecimiento
farmacéutico.

63
  Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos
Farmacéuticas y Afines. RM-N° 585-99-SA/DM Aprueba.

RESPONSABILIDAD:

El Químico Farmacéutico director técnico y el químico asistente es

responsable de ejecutar en lo que le corresponda y supervisar el
cumplimiento de los procedimientos que ese detalla en este manual.

PROCEDIMIENTOS:

 El encargado de la recepción de la mercadería verificara la cantidad de los

productos recibidos con la factura o guía de remisión y lo sella en señal de
conformidad.
 Posteriormente realiza el proceso de verificación con la documentación de
los productos recibidos (guía de remisión o factura) y el requerimiento,
comparando la siguiente información:
 Nombre del producto.
 Concentración del producto
 Fabricante
 Presentación
 Cantidad solicitada.

Químico farmacéutico director técnico u otra persona autorizada por su persona

se encargará de hacer la revisión de las características externas de los
productos verificando:

INSPECCIÓN DEL PRODUCTO

64
Al momento de la recepción, se verificará la cantidad recibida, el número de
lote y fecha de vencimiento, luego se realizará una inspección de las
características externas de una muestra representativa del producto. La
inspección incluirá la revisión de:

Embalaje. - El embalaje debe estar correctamente rotulado no debe estar

abierto, debe estar limpio sin contaminación, no debe estar arrugado y húmedo
que indique deterioro del producto.

Envase Mediato. - En el envase mediato se debe revisar.

Que la etiqueta o caja corresponda al producto.

Que en el caso de la caja esta debe estar limpia, no arrugada o húmeda que
indique deterioro del producto.

Envase Inmediato. - En este envase se debe revisar.

En el caso de frascos la etiqueta no debe estar manchada.

Los envases deben estar íntegros, no dañados.

Que el cierre o sello sea seguro y cuando lleve la banda de seguridad, esta se
encuentre intacta.

Cada envase debe estar rotulado, identificado con una etiqueta, la cual lo
identificará hasta su consumo final.

En el caso de blíster, que estos no se encuentren manchados, que no

presenten grietas por mal sellado, roturas o perforaciones.

En el caso de ampollas estas deben estar intactas.

Rotulado. - El rótulo se verificará con un patrón de referencia para cada

producto (autorizado por la DIGEMID).

65
Contenido. - En los productos farmacéuticos, siempre que no haya riesgo de
alteración de los mismos se debe revisar externamente en una MUESTRA
REPRESENTATIVA lo siguiente:

 Líquidos no estériles como jarabes, elixires suspensiones, emulsiones,

soluciones y gotas.
 El contenido de todos los frascos debe ser uniforme, no presentar
grumos u otras características no propias del producto.
 No debe haber presencia de gas y otro signo que podría indicar
contaminación del producto.
 Líquidos estériles como inyectables de pequeño volumen, de gran
volumen y oftálmicos.
 Ausencia de partículas extrañas detectables visualmente.
 Ausencia de turbidez en la solución.
 Cambio de color.
 Uniformidad en el contenido.
 Sólidos no estériles como tabletas, polvos, gránulos, grageas,
comprimidos y cápsulas.
 En el caso de tabletas, grageas, comprimidos y cápsulas todas deben
ser del mismo color, tamaño, forma y no deben estar rotas ni
manchadas.
 En el caso de polvos para reconstituir, el polvo debe ser homogéneo y
no estar apelmazado.
 Sólidos estériles como polvos para reconstituir para uso inyectable.
Ausencia de partículas extrañas.
 Cambio en el color u otra característica física, que podría indicar
alteración del producto.

El polvo debe mantenerse uniforme.

66
 La inspección del producto se chequeará con las guías de ingreso, en
las que se debe verificar que el número de lote y la fecha de vencimiento
registradas en la guía concuerdan con las del producto.

En caso de materias primas empleadas para los preparados galénicos,

se colocará una etiqueta de identificación de la materia, esta etiqueta
permanecerá hasta que se termine con su ingreso.

3.4. OE 003 PROCEDIMIENTO DE ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS

FARMACÉUTICOS Y AFINES

BOTICA Código 03

“FHARMAINNOVA” POE 003 VIGENCIA: 09/ O5/ 2016 al

09/07/2016
AV. Próceres Nº198.Chilca
PÁGINA: 1 de 4

OBJETIVO.

Guardar en forma ordenada y custodiar los medicamentos decepcionados, con

la finalidad de no alterar la calidad de los mismos, que no se produzcan
confusiones y permitir una rotación correcta de las existencias.

ALCANCE:

Químico Farmacéutico director técnico, Químico asistente, personal técnico en

farmacia y el personal encargado de la recepción.

BASE LEGAL.

 Ley Nª 29459 “ley de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y

productos sanitarios”.

67
  Decreto supremo Nº 014 - 2011-SA. Reglamento del establecimiento
farmacéutico.
 Decreto supremo Nº 016 - 2011-SA. Reglamento del establecimiento
farmacéutico.
 Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos
Farmacéuticas y Afines. RM-N° 585-99-SA/DM Aprueba.
 Resolución ministerial Nº 585-99-SA/DM, del 27-11-1999.manual de
buenas prácticas de almacenamiento de productos farmacéuticos y afines.

RESPONSABILIDAD:

El químico farmacéutico director técnico, químico asistente y el personal

técnico en farmacia es responsable de ejecutar en lo que le corresponda y
supervisar el cumplimiento de los procedimientos que se detalla en este
manual.

PROCEDIMIENTOS:

Es el Químico Farmacéutico el encargado de supervisar y de verificar que las

áreas de almacenamiento deben tener dimensiones apropiadas que permitan
una organización correcta de los insumos y productos, evite confusiones y
riesgos de contaminación y permita una rotación correcta de las existencias.

 El área del almacenamiento depende de:

 Volumen y cantidad de productos a almacenar.
 Frecuencia de adquisiciones y rotación de los productos.
 Requerimiento de condiciones especiales de almacenamiento.

Para la ubicación de los productos en los estantes, se debe considerar un

sistema que garantice la correcta ubicación y distribución de los productos,
tales como:

68
 Fijo: Sistema por el cual cada ítem es colocado en un lugar específico.
Fluido: Sistema por el cual el espacio a usar se divide en varias zonas
y los productos son ubicados de acuerdo a la disponibilidad de los
mismos.
Semifluido: Es una combinación de los dos anteriores.

De acuerdo al sistema de ubicación que se utilice, se debe realizar la

clasificación de los productos para su almacenamiento, teniendo en cuenta la
clase terapéutica, orden alfabético, laboratorio, forma farmacéutica, código de
artículo u otro.

Los productos sujetos a medidas de almacenamiento especiales como

narcóticos, material radioactivo, productos inflamables, gases presurizados,
sustancias altamente tóxicas o productos que requieran condiciones especiales
de temperatura o humedad, deberán identificarse inmediatamente y ser
almacenados de acuerdo a su procedimiento establecido para el producto y
según las disposiciones legales vigentes y con acceso restringido. El local de
almacenamiento debe mantener una temperatura entre 15°C y 30°C (ambiente
controlado) a excepción de cuando el fabricante indique temperaturas
específicas.

Cuando se requieran áreas con condiciones ambientales especiales de

temperatura, el almacenamiento debe ser en refrigeradoras y congeladoras,
estas deben ser permanentemente controladas y se registrará la temperatura y
cuando corresponda, tomarse las medidas correctivas necesarias. Los insumos
usados para las preparaciones magistrales, deberán mantenerse bajo las
condiciones de almacenamiento establecidas por el fabricante.

El apilamiento de las cajas debe ser de acuerdo a las instrucciones del

fabricante y de modo que facilite la limpieza.

69
Debe existir un registro manual o computarizado que consigne el número de
lote y fecha de vencimiento de los productos y verificación periódica de esta
información.

Se debe establecer el control de existencias, mediante toma de inventarios

periódicos de los mismos el que será de utilidad para:

 Verificar el registro de existencias.

 Identificar la existencia de excedentes.
 Verificar la existencia de pérdidas.
 Controlar la fecha de vencimiento de los productos.
 Verificar condiciones de almacenamiento y estado de conservación.

70
3.5. POE 004 PROCEDIMIENTO DE DISPENSACIÓN

BOTICA Código 04

“FHARMAINNOVA” POE 004 VIGENCIA: 09/ O5/ 2016 al

09/07/2016
AV. Próceres Nº 198.Chilca
PÁGINA: 1 de 4

OBJETIVO.

Atender los pedidos de los usuarios en una forma eficiente, evitar confusiones y
permitir que ellos lleguen a su destino en perfectas condiciones, conservando
la calidad de los productos farmacéuticos a comercializar.

ALCANCE:

El químico farmacéutico director técnico y el personal encargado de la

dispensación.

BASE LEGAL.

 Ley Nº 26842. Ley General de Salud.

 Ley Nº 27657. Ley del Ministerio de Salud.
 Ley Nº 28173. Ley del Trabajo del Químico Farmacéutico del Perú.

71
  Decreto Supremo Nº 023-2001-SA. Reglamento de Estupefacientes
Psicotrópicos y otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria.
 Decreto Supremo Nº 008-2006-SA. Aprueban Reglamento de la Ley del
Trabajo del Químico Farmacéutico.

RESPONSABILIDAD:

El químico farmacéutico director técnico es responsable de ejecutar en lo que

le corresponda y supervisar el cumplimiento de los procedimientos que se
detallan en este manual.

El personal encargado de la dispensación es también responsable de ejecutar

en lo que le corresponda y supervisar el cumplimiento de los procedimientos
que se detallan en este manual.

PROCEDIMIENTOS:

El personal que atiende el establecimiento debe tener controles médicos

periódicos, estar aseado y utilizar ropa adecuada y exclusiva para el trabajo.

 Saludar al cliente
 Recibir su pedido verbal o con receta.
 Si es verbal y la condición de la venta es con receta médica, no atender el
pedido si el cliente no lo presenta.
 Si es con receta verificar que contenga toda la información requerida.
 Nombre, dirección y numero de colegiatura del profesional que la
extiende o nombre del establecimiento de salud cuando se trate de
recetas oficiales del establecimiento, dichos datos deberán figurar en
forma impresa, sellada y letra legible.

72
  Nombre del producto objeto de la prescripción con su denominación
común internacional (DCI) si la tuviera.
 Concentración del principio activo.
 Forma farmacéutica.
 Posología indicando número de unidades por toma dia, así como la
duración del tratamiento.
 Lugar, fecha de expedición y expiración de la receta y firma habitual de
facultativo que prescribe.
INFORMACION DIRIGIDA AL QUIMICO FARMACEUTICO QUE EL
FACULTATIVO ESTIME CONVENIENTE.

 Si el producto es de venta controlada verificar que cuente con la receta

correspondiente y si se atiende el producto, retener la receta.
 Si la receta no consigna todos los datos solicitados, registrar en el libro de
ocurrencias para quincenalmente comunicarlos a las DIGEMID.
 Identificar el o los productos solicitados.
 Si no hay stock anotarlo en el cuaderno de faltantes.
 Verificar la existencia y precio (incluyendo alternativas genéricas si
existieran.) e informar al cliente.
 Seleccionar los productos facturados, verificando los datos del mismo:
 Nombre.
 Concentración.
 Forma farmacéutica.
 Fabricantes, además de la fecha de vencimiento y del estado de
conservación) eligiendo el que tenga fecha de vencimiento más
próxima.
 Entregar al cliente con las recomendaciones necesarias sobre el uso
adecuado condiciones de conservación del producto, contraindicaciones y
precauciones.
 Si el Q.F. realiza una situación anota en el dorso de la receta.
 Nombre del producto

73
  Nombre del laboratorio fabricante.
 Fecha de dispensación.
 Firma del dispensador.
 Si se dispensa productos en forma fragmentada , los coloca en un envase
etiquetándolo con la siguiente información:
 Nombre y dirección de la farmacia “san José”
 Nombre y concentración del producto.
 Vía de administración
 Fecha de vencimiento.
 Número de lote.
 Si el producto es refrigerado, entregarlo acondicionamiento para mantener
esa condición durante su traslado.

74
 BOTICA Código 05

“FHARMAINNOVA” POE 005 VIGENCIA: 09/ O5/ 2016 al

09/07/2016
AV. Próceres Nº198.Chilca
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3.6. POE 005 PROCEDIMIENTO PARA LA EVALUACIÓN DE UNA

RECETA

OBJETIVO

Validar la receta médica y dar cumplimiento a las buenas prácticas de

prescripción para una correcta dispensación.

ALCANCE:

Representante legal del establecimiento farmacéutico.

Químico farmacéutico director técnico y químico farmacéutico asistente del

establecimiento.

BASE LEGAL:

75
 Ley Nª 26842 – ley general de salud.
 Ley Nª 29549 – ley de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y
productos sanitarios.
 Resolución ministerial Nº 585 – 99 – SA/DM del 27.11.99 – manual de
buenas prácticas de almacenamiento de productos farmacéuticos y afines.
 Decreto supremo Nº 014-2011-SA - aprueban reglamento de
establecimiento farmacéutico.
 Decreto supremo Nº 016-2011-SA - aprueban reglamento para el registro
control y vigilancia sanitaria de productos farmacéuticos, dispositivos
médicos y productos sanitarios.
 DS. 021- 2001 SA, Resolución Ministerial 013- 2009 Manual de buenas
prácticas de dispensación.
 DS.014-2013 SA, Resolución suprema 301- 2011- RE. Ley del Químico
Farmacéutico
 Resolución directoral Nº 354-99-DG-DIGEMID sistema peruano de fármaco
vigilancia.
 Resolución directoral Nº 993-99-DG-DIGEMID formato para el reporte de
sospecha de reacciones adversas a medicamentos.
 Resolución ministerial Nº 013 – 2009/MINSA-Manual de buenas prácticas
de dispensación.

RESPONSABILIDAD:

El Químico Farmacéutico Director Técnico es responsable de los

procedimientos para la evaluación de las recetas médicas de los productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios de ejecutar en lo
que le corresponda y supervisar el cumplimiento de los procedimientos que se
detallan en este manual. El personal encargado del almacenamiento es
también responsable de ejecutar en lo que le corresponda y el cumplimiento de
los procedimientos que se detallan en este manual.

76
PROCEDIMIENTOS:

1. Identificar al profesional: Nombre, dirección y número de colegiatura del

profesional que la extiende, o nombre del establecimiento de salud cuando
se trate de recetas oficiales del establecimiento. Dichos datos deberán
figurar en forma impresa, sellada o en letra legible.
2. Identificar al paciente: Nombre, apellidos del paciente, edad, diagnostico.
3. Nombre del producto objeto de la prescripción con su Denominación
4. Común Internacional (DCI), si la tuviera,
5. Concentración del principio activo
6. Forma farmacéutica.
7. Posología, indicando el número de unidades por toma y día, así como la
duración del tratamiento.
8. Lugar, fechas de expedición y de expiración de la receta y firma habitual del
facultativo que prescribe.
9. Información dirigida al químico-farmacéutico que el facultativo estime
pertinente.
10. En la atención de recetas y órdenes médicas, los establecimientos de
dispensación deberán garantizar el derecho de los usuarios a su intimidad y
a la confidencialidad de la información.
11. Cuando el químico-farmacéutico dispense un medicamento alternativo al
prescrito, se anotará al dorso de la receta el nombre de la alternativa
dispensada, el nombre del laboratorio fabricante, así como la fecha en que
se efectúa la dispensación seguida de la firma del dispensado
12. Si la receta médica es de narcóticos y/o psicotrópicos pasar al
procedimiento: venta, dispensación, control de narcóticos y psicotrópicos.
13. Aprobación de atención de recta de narcóticos y/o psicotrópicos. en casa
necesario coordinar con el médico que la extendió para completar o aclarar
datos y /o corregir posibles errores detectados.

77
3.7. POE 006 PROCEDIMIENTO PARA CANJE Y DEVOLUCIÓN DE
PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

BOTICA Código 06

“FHARMAINNOVA” POE 006 VIGENCIA: 09/ O5/ 2016 al

09/07/2016
AV. Próceres Nº198.Chilca
PÁGINA: 1 de 3

OBJETIVO.

Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad para atender

los reclamos y devoluciones de los productos farmacéuticos, dispositivos
médicos y productos sanitarios.

ALCANCE

El químico farmacéutico director técnico y el personal encargado de la

recepción.

BASE LEGAL

 Ley Nª 29459 “ley de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y

productos sanitarios.”

78
 Decreto supremo N º 014 – 2011-SA reglamento de establecimientos
farmacéuticos.
 Decreto supremo Nº 0116-2011-SA. Reglamento para el registro, control y
vigilancia sanitaria.
 Buenas prácticas de almacenamiento, Resolución Ministerial 585-99-
SA/DM.
 Normas Generales del sistema de abastecimiento modificada por la RJ N°
133-80-INAP/DNA.SA.

RESPONSABILIDAD:

El Químico Farmacéutico Director Técnico es el responsable de ejecutar

en lo que le corresponda y supervisar el cumplimiento de los
procedimientos que se detallan en este manual.

El personal encargado de los reclamos y devoluciones: debe ejecutar en

lo que le corresponda el cumplimiento del presente manual.

PROCEDIMIENTOS:

1. El personal encargado que atiende al público estudia el reclamo del cliente.

2. Verifica con la factura si el producto ha sido dispensado en el
establecimiento.
3. El director técnico verifica:
 Nombre del producto y fabricante.
 Cantidad
 Número de lote.
 Fecha de vencimiento.
 Observación motivo del reclamo.
4. Si corresponde entrega nuevo producto al cliente.
5. Registra en la forma “registro de reclamos “la información del reclamo.

79
6. Verifica si el objeto del reclamo compromete a otras unidades del mismo
lote o de otros lotes.
7. Investiga las causas de la deficiencia que motiva el reclamo.
8. Si corresponde comunica la observación al proveedor y / o autoridad de
salud.
9. Juntamente con el representante legal, químico farmacéutico director
técnico dispondrá de las medidas correctivas.
10. Registra en el formato “registro de reclamos” los resultados de la
investigación y de las medidas adoptadas.
11. Mensualmente se revisará los formatos “registro de reclamos”, para evaluar
la necesidad de tomar alguna medida especial.

80
3.8. POE 007 PROCEDIMIENTO PARA EL MANEJO DE PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS Y AFINES VENCIDOS DETERIORADOS Y
OTROS

BOTICA Código 07

“FHARMAINNOVA” POE 007 VIGENCIA: 09/ O5/ 2016 al

09/07/2016
AV. Próceres Nº198.Chilca
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OBJETIVO:

Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad para el manejo

de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios,
vencidos, deteriorados y otros.

ALCANCE:

Es Químico Farmacéutico Director Técnico y el personal encargado.

BASE LEGAL:

 Ley Nª 29459 “ley de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y

productos sanitarios.”
 Decreto supremo N º 014 – 2011-SA reglamento de establecimientos
farmacéuticos.

81
 Decreto supremo Nº 0116-2011-SA. Reglamento para el registro, control y
vigilancia sanitaria.
 Buenas prácticas de almacenamiento, Resolución Ministerial 585-99-
SA/DM.
 DS. 021- 2001 SA, Resolución Ministerial 013- 2009 Manual de buenas
prácticas de dispensación.

RESPONSABILIDAD:

El Químico Farmacéutico Director Técnico es el responsable de ejecutar

en lo que le corresponda y supervisar el cumplimiento de los
procedimientos que se detallan en este manual.

El personal encargado ejecutara en lo que le corresponda el

cumplimiento del presente procedimiento.

PROCEDIMIENTOS:

PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES VENCIDOS:

1. El químico Farmacéutico mensualmente revisa los anaqueles de la sala de

dispensación y los estantes del almacén para seleccionar y separar los
productos con la fecha de vencimiento con tres meses de antelación y los
ya vencidos, los cuales se retiran inmediatamente de los estantes de
almacén y se ubican en un lugar especial y se coloca un rotulo indicando
que son productos vencidos y deteriorados. Luego se procede a registrar en
el Libro de Ocurrencias lo siguiente:
 Nombre del Producto.
 Número de registro sanitario.
 La forma farmacéutica y concentración.
 Fecha de expiración y número de lote.
 El laboratorio de producción.

82
  Cantidad de envases.
 Número de unidades por envases cuando corresponda.
 Razón social del proveedor.
 El valor del producto.
 Motivo del retiro.
 Firma el químico farmacéutico.
 Comunica a la DEMID.
2. Verificar aquellos productos para los que existan compromiso de canje.
3. Colocar los productos separados en un lugar con el letrero “vencidos y/o
deteriorados”.
4. Cuando corresponda solicitar el canje correspondiente.
5. Trimestralmente el químico farmacéutico director técnico ejecuta la
destrucción de los productos separados que no son canjeados.
6. Una vez ejecutadas el canje o destrucción el Químico Farmacéutico Director
Técnico. registra un folio correspondiente o del canje indicando en este
caso el nombre del a empresa.
7. El director técnico firma el libro de ocurrencia la conformidad de la acción
realizada.

PRODUCTOS FARMACÉUTICOS DETERIORADOS:

Si el personal técnico del establecimiento farmacéutico detecta productos

farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios, deteriorados
deberá informar inmediatamente al Químico Farmacéutico Asistente de este
hecho.

El Químico Farmacéutico Director Técnico deberá informar vía correo

electrónico a la jefatura de devolución, el hecho ocurrido detallando: código,
descripción, laboratorio, lote, registro sanitario, y valor de venta.

Los productos farmacéuticos , dispositivos médicos o productos sanitarios

deteriorados detectados estarán bajo la custodia del director técnico de la
droguería, el químico farmacéutico director técnico o el personal técnico

83
designado deberá colocarlos en cajas, rotulados y ubicarlos en el área de baja
o rechazarlos del área de almacenamiento , hasta que el departamento de
auditoría informe, vía correo electrónico el destino de los mismos, procesos
que deberá ejecutarse en el plazo inmediato posible.

Si el departamento de auditoría y aseguramiento de la calidad, determinaran

que los productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios
deteriorados deben enviarse al departamento de devolución es, entonces el
químico farmacéutico director técnico generara e imprimirá una guía de
remisión de salida donde se detalla: el código, nombre, presentación,
laboratorio, cantidad, registro sanitario y/o lote.

El químico farmacéutico director técnico o el personal técnico designado

embalarán, tomando las precauciones del caso o identificara los productos
farmacéuticos, para enviarlos al departamento de devoluciones, las cajas o
bandejas deberán ser identificados con los rótulos “ROTULO DE SEGURIDAD
PARTE SUPERIOR” Y “ROTULO DE SEGURIDAD PARTE INFERIOR”.

Cada vez que se realizan envíos de productos farmacéuticos deteriorados al

departamento de devoluciones, el Director Técnico deberá registrarlo en el libro
de ocurrencias consignadas el número de guía de remisión de salida, así como
la información detallada en la misma.

84
3.9. POE 008 PROCEDIMIENTO PARA LA DESTRUCCIÓN DE LOS
PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES VENCIDOS

BOTICA Código 08

“FHARMAINNOVA” POE 008 VIGENCIA: 09/ O5/ 2016 al

09/07/2016
AV. Próceres Nº198.Chilca
PÁGINA: 1 de 3

OBJETIVO.

Realizar la destrucción de los productos farmacéuticos de forma segura y

correcta.

ALCANCE:

Es el Químico Farmacéutico Director Técnico y el Químico Farmacéutico

asistente.

BASE LEGAL.

 Ley Nº 29459 “ley de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y

productos sanitarios.”
 Decreto supremo N º 014 – 2011-SA reglamento de establecimientos
farmacéuticos.
 Decreto supremo Nº 0116-2011-SA. Reglamento para el registro, control y
vigilancia sanitaria.

85
 Buenas prácticas de almacenamiento, Resolución Ministerial 585-99-
SA/DM.
 Ley Nª 26842 Ley general de salud
 DS- Nº 010-97 –DG-DIGEMID reglamento para el registro, control y
vigilancia sanitaria de Productos Farmacéuticos y afines.
 Manual de buenas prácticas de almacenamiento de productos
farmacéuticos para la destrucción de medicamentos y afines vencidos,
aprobados por la resolución ministerial Nº 585-99-SA/DM del 27-11-99 DS
014, DS016, DS023.

RESPONSABILIDAD:

Es el Químico Farmacéutico Director Técnico y el Químico Farmacéutico

Asistente son las personas que tiene la responsabilidad del procedimiento para
la destrucción de los productos farmacéuticos y afines vencidos. Cuya
devolución no hubiere sido convenida con los proveedores, serán destruidos y
registrado según normatividad vigente por la farmacia o botica, bajo
responsabilidad del regente, cuando menos una vez por año, de conformidad
con el procedimiento establecido por la DIGEMID.

PROCEDIMIENTOS:

El Director Técnico debe verificar si existen productos vencidos debe proceder

a la destrucción de aquellos.

Luego procede a registrar en el libro de ocurrencias:

1. Nombre del producto.

2. La forma farmacéutica y concentración
3. Fecha de expiración.
4. El laboratorio de expiración
5. Firma del director técnico.

86
 6. Comunica a la DIGEMID.

Si los medicamentos objeto de destrucción han sido previamente inmovilizados

por la DEMID, solicitar por escrito la des inmovilización para su destrucción.

3.10. POE 009 PROCEDIMIENTO PARA LA LIMPIEZA DEL LOCAL

BOTICA Código 09

“FHARMAINNOVA” POE 009 VIGENCIA: 09/ O5/ 2016 al

09/07/2016
AV. Próceres Nº198.Chilca
PÁGINA: 1 de 3

OBJETIVO:

Capacitar al personal del establecimiento para que cumpla con el buen

desarrollo de su trabajo dentro de la empresa, brindar materiales y ayuda
necesaria para obtener resultados satisfactorios.

ALCANCE:

Al profesional y auxiliar que labore en el establecimiento.

BASES LEGALES:

 Ley general de salud N°26842.

 Reglamento de establecimiento farmacéutico D.S. 014-2011-S.A.
 Manual de buenas prácticas de almacenamiento de los productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios,
RM.N°585-99-S.A/DM.

87
RESPONSABILIDAD.

El director técnico es el responsable de elaborar el cronograma de capacitación

mensual, trimestral y supervisar el cumplimiento del presente procedimiento.

PROCEDIMIENTOS.

INDUCCION AL PERSONA NUEVO

 Al ingresar un personal nuevo al establecimiento, el director técnico y el

administrador lo evalúan para conocer el nivel de conocimiento que
tiene.
 Luego realiza una capacitación teórica sobre la organización de la botica
y de los procedimientos en los que participa el personal.
 Después, los procedimientos operativos estándar (POE), para que los
estudia y comprenda, previa firma del cargo respectivo.
 El director técnico o un Q.F. Auxiliar con experiencia realiza la inducción
a la nueva persona, supervisando sus actividades hasta que lo pueda
realizar solo.
 Los resultados de la inducción lo registran en el ingreso de inducción
BA-REG-003.
 El administrador proporciona al personal nuevo el material necesario de
trabajo, tanto el uniforme como los implementos de aseo, toallas, papel
higiénico, jabones e implementos para la limpieza del almacén.
 El director técnico, evalúa al personal auxiliar en forma periódica en el
cumplimiento de los procedimientos operativos estándar y de la calidad
de su trabajo, por medio de un formato de evaluación y de acuerdo a las
necesidades del personal establecerá un programa anual de
capacitación.

PLAN ANUAL DE CAPACITACIÓN.

88
  El director técnico elabora el plan anual de capacitación de acuerdo a las
necesidades de personal y lo presenta al representante legal para su
autorización.
 El plan anual de capacitación puede incluir los siguientes temas:
 Organización del establecimiento.
 Buenas prácticas de almacenamiento.
 Normas de higiene personal.
 Aspectos generales de productos farmacéuticos.
 Aseguramiento de la calidad y atención al cliente.
 Normas sanitarias vigentes.
 Luego de realizada la capacitación, registra la asistencia de todo
personal en el formato BA-REG-004.
 El director técnico los evaluara, considerando 10 preguntas, según
formato BA-REG-005, para verificar el nivel de la capacitación
alcanzado. Si el 50 % del personal obtiene una nota mayor de 14, los
capacita nuevamente reprogramando en forma extraordinaria y
modificando el plan anual de capacitación.

3.11. POE 010 PROCEDIMIENTO PARA LA CAPACITACIÓN DEL

PERSONAL

BOTICA Código 010

“FHARMAINNOVA” POE 010 VIGENCIA: 09/ O5/ 2016 al

09/07/2016
Av. Próceres Nº198.Chilca
PÁGINA: 1 de 3

OBJETIVO:

89
Capacitar al personal del establecimiento para que cumpla con el buen
desarrollo de su trabajo dentro de la empresa, brindarle toda la capacitación,
conocimiento, materiales y ayuda necesaria para obtener resultados
satisfactorios.

ALCANCE:

Al profesional y auxiliar que labore en el establecimiento.

BASES LEGALES:

 Ley general de salud N°26842.

 Reglamento de establecimiento farmacéutico D.S. 014-2011-S.A.
 Manual de buenas prácticas de almacenamiento de los productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, RM.
N°585-99-S. A/DM.

RESPONSABILIDAD.

El director técnico y el propietario son responsables de ejecutar en lo que

corresponda y supervisar el cumplimiento del presente procedimiento.

PROCEDIMIENTOS.

INDUCCION AL PERSONA NUEVO

 Al ingresar un personal nuevo al establecimiento, el director técnico y el

administrador lo evalúan para conocer el nivel de conocimiento que
tiene.
 Luego realiza una capacitación teórica sobre la organización de la botica
y de los procedimientos en los que participa el personal.

90
  Después, los procedimientos operativos estándar (POE), para que los
estudia y comprenda, previa firma del cargo respectivo.
 El director técnico o un Q.F. Auxiliar con experiencia realiza la inducción
a la nueva persona, supervisando sus actividades hasta que lo pueda
realizar solo.
 Los resultados de la inducción lo registran en el ingreso de inducción
BA-REG-003.
 El administrador proporciona al personal nuevo el material necesario de
trabajo, tanto el uniforme como los implementos de aseo, toallas, papel
higiénico, jabones e implementos para la limpieza del almacén.
 El director técnico, evalúa al personal auxiliar en forma periódica en el
cumplimiento de los procedimientos operativos estándar y de la calidad
de su trabajo, por medio de un formato de evaluación y de acuerdo a las
necesidades del personal establecerá un programa anual de
capacitación.

PLAN ANUAL DE CAPACITACIÓN.

 El director técnico elabora el plan anual de capacitación de acuerdo a las

necesidades de personal y lo presenta al representante legal para su
autorización.
 El plan anual de capacitación puede incluir los siguientes temas:
 Organización del establecimiento.
 Buenas prácticas de almacenamiento.
 Normas de higiene personal.
 Aspectos generales de productos farmacéuticos.
 Aseguramiento de la calidad y atención al cliente.
 Normas sanitarias vigentes.
 Luego de realizada la capacitación, registra la asistencia de todo
personal en el formato BA-REG-004.
 El director técnico los evaluara, considerando 10 preguntas, según
formato BA-REG-005, para verificar el nivel de la capacitación

91
 alcanzado. Si el 50 % del personal obtiene una nota mayor de 14, los
capacita nuevamente reprogramando en forma extraordinaria y
modificando el plan anual de capacitación.

CONCLUSIONES

 Se ha logrado identificar y conocer las áreas presentes dentro de

la botica “FHARMAINNOVA”, y cada una está destinada a una
función específica.

 Se ha logrado aprender almacenar los productos farmacéuticos,

estos son almacenados por laboratorios y por orden alfabético
cuidando siempre de algunos factores que podrían alterarlos
Dentro del establecimiento “FHARMAINNOVA”.

 Se ha logrado reconocer las diferentes líneas comerciales de

medicamentos, así como líneas genéricas más representativos
del mercado farmacéutico como: Portugal, farmaindustria, marfan,
induquimica, entre otras.

 Se ha logrado reconocer las etapas de la dispensación de

medicamentos para evitar errores durante su proceso, que se
inicia desde el ingreso del paciente hasta la entrega del
medicamento.

 Se elaboraron los Procedimientos operativos estándares.

REVISIÓN BIBLIOGRAFÍA:

92
 Castillo Y. Sistema de distribución de medicamentos en dosis unitaria.
En Seminario Taller sobre Farmacia Hospitalaria. Caracas, Mayo; 1997.

 Consejo de la Federación Internacional de Farmacia (FIP). FIP – Guías

para el etiquetado de medicamentos prescritos. Aprobado por el consejo
de FIP. Singapore, septiembre 2001.
 Davydov L; Caliendo G; Mehl B; Smith LG. Investigation of correlation
between house-staff work hours and prescribing errors. Am J Health Syst
Pharm. 2004 Jun 1; 61 (11): 1130-4.
 Ribas Sala J. y Codine Jane C., en Planificación y Organización de un
Servicio de Farmacia Hospitalaria. Farmacia Hospitalaria. Sociedad
Española de Farmacéuticos Hospitalarios. 1993:5-15.
 Torres DA. Errores en la medicación: función del farmacéutico. Rev
Cubana Farm, 2005 mayoago;39 (2): 1-1. ISSN 0034-7515.
 Wertheimer A. Y Daniels Ch. Manual para la Administración de
Farmacias Hospitalarias.OPS/OMS PNSP/88-29. Washington DC; 1988.

ANEXO 93
 TERMÓMETRO UTILIZADO PARA EL
CONTROL DE TEMPERATURA

FORMATO DE CONTROL DE TEMPERATURA Y HUMEDAD RELATIVA

94
 Turno mañana Turno tarde
DIA HORA HORA
Área de Área de Registrado Área de Área de Registrado
dispensación almacenamiento por dispensación almacenamiento pos

1
2

3
4

5
6

7
8

9
10

11
12

13

14
15

16
17

18
19

20
21

22
23

24
25

26

27
28

FORMATO DE CONTROL DE LIMPIEZA DIARIA

95
BOTICA…………………………………………………………………………………
……………………………………….

MES……………………………………………………………
AÑO………………………………………….

DI MAÑAN REALIZAD V. TARD REALIZAD V. VERIFICAD

A A O B E O B O
01
02
03
04
05
06
07
08
09
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21

FORMATO DE CONTROL DE LIMPIEZA SEMANAL

BOTICA…………………………………………………………………………………
……………………………………….

MES……………………………………………………………AÑO……………………

SEMANA FECHA HORA REALIZADO V.B. VERIFICADO

PRIMERA
SEGUNDA
TERCERA

96
CUARTA

FORMATO DE CONTRO DE LIMPIEZA MENSUAL

BOTICA…………………………………………………………………………………

MES……………………………………………………………AÑO…………………

MES DIA HORA REALIZADO V.B. VERIFICADO

ENERO
FEBRERO
MARZO
ABRIL
MAYO
JUNIO
JULIO
AGOSTO
SETIEMBRE
OCTUBRE
NOVIEMBRE
DICIEMBRE

TERMÓMETRO UTILIZADO PARA EL CONTROL DE TEMPERATURA

97
 GLOSARIO DE TERMINOS

 CALIDAD: La calidad es una herramienta básica para una propiedad

inherente de cualquier cosa que permite que la misma sea comparada
con cualquier otra de su misma especie. La palabra calidad tiene
múltiples significados. De forma básica, se refiere al conjunto de
propiedades inherentes a un objeto que le confieren capacidad para
satisfacer necesidades implícitas o explícitas. Por otro lado, la calidad de
un producto o servicio es la percepción que el cliente tiene del mismo, es
una fijación mental del consumidor que asume conformidad con dicho
producto o servicio y la capacidad del mismo para satisfacer sus
necesidades. Por tanto, debe definirse en el contexto que se esté
considerando, por ejemplo, la calidad del servicio postal, del servicio
dental, del producto, de vida, etc.

 CONTROL DE CALIDAD: El control de calidad son todos los

mecanismos, acciones, herramientas realizadas para detectar la
presencia de errores.

98
 La función del control de calidad existe primordialmente como una
organización de servicio, para conocer las especificaciones establecidas
por la ingeniería del producto y proporcionar asistencia al departamento
de fabricación, para que la producción alcance estas especificaciones.

Como tal, la función consiste en la recolección y análisis de grandes

cantidades de datos que después se presentan a diferentes
departamentos para iniciar una acción correctiva adecuada.

Todo producto que no cumpla las características mínimas para decir que
es correcto, será eliminado, sin poderse corregir los posibles defectos de
fabricación que podrían evitar esos costos añadidos y desperdicios de
material.

Para controlar la calidad de un producto se realizan inspecciones o

pruebas de muestreo para verificar que las características del mismo
sean óptimas. El único inconveniente de estas pruebas es el gasto
que conlleva el control de cada producto fabricado, ya que se eliminan
los defectuosos, sin posibilidad de reutilizarlo.

 CONCENTRACIÓN:
En química, la  concentración  de una  disolución es la proporción o
relación que hay entre la cantidad de soluto y la cantidad de disolvente,
donde el soluto es la sustancia que se disuelve, el disolvente la
sustancia que disuelve al soluto, y la disolución es el resultado de
la mezcla homogénea de las dos anteriores. A menor proporción de
soluto disuelto en el disolvente, menos concentrada está la disolución,
y a mayor proporción más concentrada está. 

El término también es usado para hacer referencia al proceso de

concentración, aumentar la proporción de soluto en el disolvente,
inverso al de dilución.

 CONTRAINDICACIÓN:

99
 En medicina, una contraindicación es una condición o un factor, que
incrementa los riesgos involucrados al usar una particular
medicación o droga, llevando a cabo un procedimiento médico o
comprometiendo en una actividad particular.

 Una contraindicación absoluta es una condición que prohíbe

tajantemente el uso de un tratamiento en conjunto. Por ejemplo, un
neumotórax no tratado podría ser una "contraindicación
absoluta" para oxigenoterapia.
 Una contraindicación relativa pesa en contra del uso de un
tratamiento que aumente la relación riesgo/beneficio. Por ejemplo, una
historia de úlcera péptica es una contraindicación a tomar aspirina. Si, en
cambio, el beneficio de emplear aspirina es visto como mayor que el
riesgo de una recurrencia a úlcera, y no hay razonables alternativas
disponible, el tratamiento aún se indica.
 Lo opuesto a contraindicación es indicación.

 DENOMINACIÓN COMÚN INTERNACIONAL:

La Denominación Común Internacional (DCI) es el nombre oficial no
comercial o genérico de una sustancia  farmacológica
(medicamento o droga).
Fue establecido por el Comité de Nomenclaturas de la Organización
Mundial de la Salud en su resolución WHA3.11 en 1950, siendo
publicada la primera lista en 1953. La DCI tiene alrededor de 7000
sustancias, agregándose anualmente 120 a 150.

Una sustancia farmacéutica puede ser conocida por varios nombres

químicos, uno o más códigos de investigación, sinónimos, un nombre
oficial (como mínimo) y varios nombres registrados o marcas
comerciales en distintos países. La alternativa de cuál es la
denominación más conveniente en medicina se reduce a escoger entre
el nombre farmacológico (en concreto, la Denominación Común

100
 Internacional DCI) y el nombre comercial. La precisión, uniformidad y
aceptación internacional de las DCI las convierten en el medio ideal de
comunicación entre médicos de distintos países, por lo que resultan
esenciales en los documentos oficiales y en las publicaciones médicas.

 DOSIFICACIÓN:
La forma de dosificar un medicamento es la siguiente:
Conociendo el peso del individuo y la dosis del principio activo,
obtenemos la cantidad de sal activa necesaria para el paciente. Por
ejemplo:

La dosis de un agente antibiótico H es de 10 mg / kg de peso. Esto

indica que para 1 kg de peso se administran 10 mg de la sal activa. Para
administrarlo a un paciente necesitamos saber su peso corporal. Por
ejemplo, un individuo que pesa 50 kg necesitará 500 mg en total de ese
principio activo.

 POSOLOGÍA:
La posología es la rama de la Farmacología que estudia la dosificación
de fármacos.

 Conocer la dosis/kg de peso del principio activo o sal activa.

 Agente etiológico.
 Causas de enfermedad.
 Diagnóstico preciso, de preferencia con pruebas de laboratorio
que lo confirmen.
 Peso del paciente.
 Estado fisiológico: edad, sexo, especie (humanos, perros, gatos,
bovinos, etc.).
 Conocer a la perfección el sistema de unidades que se use en la
región. (Sistema International de Unidades, Imperial, etc.).

101
  Saber el tipo de solución que se administrará. Recordemos que la
mayoría de los medicamentos comerciales vienen en estado de
solución, ya sea de tipo:

Peso/peso. Por ejemplo: un comprimido, cápsula o comprimidos en

general.

Peso/volumen. Por ejemplo, una solución inyectable

de penicilina sódica, la cual es un sólido (penicilina) disuelto en su
solvente líquido.

Volumen/volumen. Por ejemplo, los gases anestésicos como

el sevoflurano que se disuelve en oxígeno.

 EFECTIVIDAD:
La efectividad es la capacidad de lograr un efecto deseado, esperado o
anhelado. En cambio, eficiencia es la capacidad de lograr el efecto en
cuestión con el mínimo de recursos posibles viable.

 EFICACIA:
Es la causa eficiente para producir su efecto. No tenemos concepto del
todo propio e inmediato de lo que es esta capacidad, de aquí que sean
posibles las dudas, en algunos casos muy tenaces, de que exista y que
haya por ende verdadera Causalidad. El problema se ofrece en
particular tratándose de causas inadecuadas que parecen tener tan sólo
como de prestado un poder eficaz.

 DOSIS:
En farmacología se entiende por dosis la cantidad de principio activo de
un medicamento, expresado en unidades de volumen o peso por unidad

102
 de toma en función de la presentación, que se administrará de una vez.
También es la cantidad de fármaco efectiva.

 EXCIPIENTE:
En farmacéutica, un excipiente es una sustancia inactiva usada para
incorporar el principio activo. Además pueden ser usados para ayudar al
proceso mediante el cual un producto es manufacturado.

En general, las sustancias activas por sí mismas no pueden ser

fácilmente absorbidas por el cuerpo humano; necesitan ser
administradas en la forma apropiada, por lo tanto debe de ser disuelta o
mezclada con una sustancia excipiente, si es sólido o blando; o
un vehículo si es líquido. Además pueden ser usados para ayudar al
proceso mediante el cual un producto es manufacturado.

 FECHA DE VENCIMIENTO:
La fecha de caducidad de un medicamento, un producto químico o un
cosmético es el día límite para un consumo óptimo desde el punto de
vista sanitario. Es la fecha a partir de la cual, según el fabricante, el
producto ya no es seguro para la salud del consumidor.

 FORMA DE PRESENTACIÓN:
La presentación es el proceso mediante el cual dispone contenido de
frases comunes de un tema para una audiencia. Una presentación es
una forma de ofrecer y mostrar información de datos y resultados de una
investigación.

 FORMA FARMACÉUTICA:
La forma farmacéutica es la disposición individualizada a que se adaptan
los fármacos (principios activos) y excipientes (materia
farmacológicamente inactiva) para constituir un medicamento. 

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 O dicho de otra forma, la disposición externa que se da a las sustancias
medicamentosas para facilitar su administración. Las diferentes formas
farmacéuticas existentes en la actualidad son: sólido, semisólido, líquido
y gaseoso.

 FÓRMULA MAGISTRAL:
Una fórmula magistral es un medicamento destinado a un paciente en
específico, preparado por el farmacéutico, o bajo su dirección, para
complementar expresamente una prescripción médica detallada de las
sustancias medicinales que incluye, según las normas técnicas y
científicas del arte farmacéutico, dispensado en su farmacia o servicio
farmacéutico y con la debida información al usuario.

 INTERACCIONES FARMACÉUTICAS:
Se conoce como interacción farmacológica a la modificación del efecto
de un fármaco por la acción de otro cuando se administran
conjuntamente. Esta acción puede ser de tipo sinérgico(cuando el efecto
aumenta) o antagonista (cuando el efecto disminuye). De aquí se
deduce la importancia de las interacciones farmacológicas en el campo
de la medicina. Si un paciente que toma dos fármacos ve aumentado el
efecto de uno de ellos se puede caer en una situación de sobredosis y,
por tanto, de mayor riesgo de que aparezcan efectos secundarios.

 MEDICACIÓN:

 MEDICAMENTO:

104
 Un medicamento es uno o más fármacos, integrados en una forma
farmacéutica, presentado para expendio y uso industrial o clínico, y
destinado para su utilización en las personas o en los animales, dotado
de propiedades que permitan el mejor efectofarmacológico de sus
componentes con el fin de prevenir, aliviar o mejorar enfermedades, o
para modificar estados fisiológicos.

 MEDICAMENTO GENÉRICO:
Según la OMS, un medicamento genérico es aquel vendido bajo la
denominación del principio activo que incorpora, siendo los
suficientemente bioequivalente a la marca original, es decir, igual en
composición y forma farmacéutica con muy parecida
biodisponibilidad que la misma. Puede reconocerse porque en el envase
del medicamento en lugar de un nombre comercial, figura el nombre de
la sustancia.
 MEDICAMENTO ESENCIAL:
Medicamento esencial (ME) según  OMS son
aquellos medicamentos que satisfacen las necesidades prioritarias
de salud en la población. La selección viene dada por: pertinencia para
la salud pública, prueba de su eficacia y seguridad, y su eficacia
comparativa en relación a su costo. La OMS recomienda que los ME
estén disponibles en los sistemas de salud en todo momento, en
cantidades suficientes, en la presentación farmacéutica adecuada, con
las garantías de calidad e información y a un precio que los pacientes y
la comunidad puedan pagar.

 MEDICAMENTO DE MARCA:
Es aquel medicamento que utiliza un nombre de fantasía para su
comercialización asignado por una empresa o laboratorio farmacéutico.

 ESTABILIDAD:

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En ciencias, una situación es estable si se mantiene en estado
estacionario, es decir, igual en el tiempo y una modificación
razonablemente pequeña de las condiciones iniciales no altera
significativamente el futuro de la situación. Dependiendo del área en
particular, estabilidad tiene significados ligeramente diferentes. Bajo esta
acepción se recomienda consultar:

b. Estabilidad de partículas, referida a la física de partículas

subatómicas, también llamadas partículas elementales.
c. Equilibrio mecánico estable, referido a un estado de equilibrio
mecánico en el que pequeñas perturbaciones del sistema no son
seguidas por un alejamiento indefinido de la situación de equilibrio.

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