RELATÓRIO DE ESTABILIDADE ACELERADA E EM PRATELEIRA DE PRODUTOS COSMÉTICOS

VERIFICAÇÕES PRE-LIMINARES PRODUTO: ABSOLUT IMPERIAL SHAMPOING PROFESSIONAL STEP 1 ABSOLISS COSMETICS
PARALELO UTILIZADO PRODUTO ACABADO EM SUA EMBALAGEM FINAL LOTE 0001
CONDIÇÕES DE ARMAZENAGEM ( X ) TEMPERATURA AMBIENTE A TEMPERATURA DE 25 ºC +/- 2 ºC/UMIDADE RELATIVA DE 70%+/-5%
( X ) TEMPERATURA ELEVADA ( X ) 40 +/- 2 C
( X ) 50 +/- 2 C
EXPOSIÇÃO À RADIAÇÃO LUMINOSA ( X ) O PRODUTO NÃO DEVE SER EXPOSTO À LUZ,
ORGANOLÉPTICOS ( X ) ASPECTO ( X ) COR ( X ) ODOR ( ) SABOR
FÍSICO -QUÍMICOS ( X ) PH ( X ) VISCOSIDADE ( ) DENSIDADE ( X ) CONDUTIVIDADE
MICROBIOLÓGICOS ( X ) CONTAGEM MICROBIANA ( X ) TESE DE DESAFIO DO SISTEMA CONSERVANTE(CHALLENG TEST)

ESTUDO DE ESTABILIDADE PRODUTO: ABSOLUT IMPERIAL SHAMPOING PROFESSIONAL STEP 1 ABSOLISS COSMETICS
PRÉ-TESTE ( ) CENTRIFUGAÇÃO ( X ) NÃO É NECESSÁRIO
TÉCNICA A 3.000 RPM POR 30 MINUTOS ( ) PRECIPITA ( ) SEPARA FASES ( )SEM ALTERAÇÃO
ESTABILIDADE PRELIMINAR TESTE DE TRIAGEM(ESTABILIDADE ACELERADA)
VALORES ADOTADOS PARA TEMPERATURAS ESTUFAS:
ELEVADAS ( X ) 40 +/- 2 C ( X ) 50 +/- 2 C
RESULTADOS ( X )SEM ALTERAÇÕES SIGNIFICATIVAS ( X )SEM ALTERAÇÕES SIGNIFICATIVAS
CARACTERÍSTICAS ORGANOLÉPTICAS ASPECTO, COR, ODOR, E SABOR (SE FOR O CASO)
CARACTERÍSTICAS FÍSICO-QUÍMICAS PH, VISCOSIDADE, DENSIDADE, CONDUTIVIDADE E TEOR (SE FOR O CASO E QUANDO APLICADO)
ESTABILIDADE ACELERADA PRODUTO: ABSOLUT IMPERIAL SHAMPOING PROFESSIONAL STEP 1 ABSOLISS COSMETICS
NUMERO DO LOTE 0001
MATERIAL DE ACONDICIONAMENTO FINAL FRASCO DE PLÁSTICO
DURAÇÃO DO TESTE 20 DIAS
VALORES ADOTADOS PARA TEMPERATURAS ( X ) 40 +/- 2 C ( X ) 50 +/- 2 C

EXPOSIÇÃO À RADIAÇÃO LUMINOSA PERIODICIDADE DE AVALIAÇÃO

0, 24 H, 7 DIA, 15 DIA, 30 DIA, 60 DIA, 90 DIA
RESULTADOS ( X )SEM ALTERAÇÕES SIGNIFICATIVAS ( X )SEM ALTERAÇÕES SIGNIFICATIVAS
CARACTERÍSTICAS ORGANOLÉPTICAS ASPECTO, COR, ODOR
CARACTERÍSTICAS FÍSICO-QUÍMICAS PH, VISCOSIDADE, DENSIDADE, CONDUTIVIDADE E TEOR (SE FOR O CASO E QUANDO APLICADO)
CARACTERÍSTICAS MICROBIOLÓGICAS ( X ) CONTAGEM MICROBIANA ( X ) TESE DE DESAFIO DO SISTEMA CONSERVANTE(CHALLENG TEST)
TESTE DE PRATELEIRA PRODUTO: ABSOLUT IMPERIAL SHAMPOING PROFESSIONAL STEP 1 ABSOLISS COSMETICS
A TEMPERATURA DE 25 ºC +/- 2 ºC/UMIDADE RELATIVA DE 70%+/-5% A TEMPERATURA DE 25 ºC +/- 2 ºC/UMIDADE RELATIVA DE 70%+/-5%
DURAÇÃO DO TESTE 3 MESES.
TESTE DE COMPATIBILIDADE ENTRE A FORMULAÇÃO E MATERIAL DE ACONDICIONAMENTO:
TIPOS DE PLÁSTICOS ( ) PP-POLIPROPILENO ( ) PET - POLIETILENO FTALATO
( ) PEAD- POLIETILENO DE ALTA DENSIDADE ( ) PSPOLIESTIRENO
( ) PEBD- POLIETILENO DE BAIXA DENSIDADE ( X ) PVS - POLICLORETO DE VINILA
OUTROS MATERIAIS: ( ) ALUMÍNIO
TESTE DE INTERAÇÃO E MIGRAÇÃO DOS COMPONENTES ( )ABSORÇÃO ( ) MIGRAÇÃO ( ) CORROSÃO ( X )SEM ALTERAÇÃO
ALTERAÇÕES NA FORMULAÇÃO ( ) ASPECTO ( ) COR ( ) ODOR ( X ) SEM ALTERAÇÃO
ASPECTO E FUNCIONALIDADE DA EMBALAGEM ( ) OCORREU MUDANÇA ( X ) SEM ALTERAÇÃO
POROSIDADE AO VAPOR DE ÁGUA
TRANSMISSÃO DE LUZ ( ) TRANSMITE 100% ( X ) NÃO TRANSMITE ( ) NÃO SE APLICA
TERMO-SELAGEM ( ) BOM ( ) RUIM ( X ) NÃO SE APLICA
DEFORMAÇÕES ( ) ABAULA ( ) COLAPSA ( X )SEM ALTERAÇÃO

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TESTE DE TRANSPORTE E DISTRIBUIÇÃO ( ) OCORRE DIMINUIÇÃO DA VISCOSIDADE ( )SEM ALTERAÇÃO ( X ) NÃO SE APLICA
( ) OCORRE SEPARAÇÃO DE FASES ( X )SEM ALTERAÇÃO
( ) OCORRE COMPACTAÇÃO ( X )SEM ALTERAÇÃO
CARACTERÍSTICAS AVALIADAS À EMBALAGEM
CAPACIDADE DE VEDAÇÃO ( X ) BOA VEDAÇÃO
QUEBRAS ( X ) INQUEBRÁVEL
CARACTERÍSTICAS AVALIADAS À FORMULAÇÃO
ORGANOLÉPTICAS ( ) OCORRE ALTERAÇÃO DE__________ ( )ODOR ( )ODOR ( )ASPECTO ( X )SEM ALTERAÇÃO
COR ( ) OCORRE ALTERAÇÃO ( X )SEM ALTERAÇÃO
PH ( ) OCORRE ALTERAÇÃO ( X )SEM ALTERAÇÃO
ODOR ( ) OCORRE ALTERAÇÃO ( X )SEM ALTERAÇÃO
AVALIAÇÃO DAS CARACTERÍSTICAS DO PRODUTO PRODUTO: ABSOLUT IMPERIAL SHAMPOING PROFESSIONAL STEP 1 ABSOLISS COSMETICS
AVALIAÇÃO ORGANOLÉPTICA ESPECIFICAÇÕES 0 DIAS 90 DIAS
ASPECTO Líquido viscoso Conforme Conforme
COR Branco fosco Conforme Conforme
ODOR Característico conforme padrão Conforme Conforme
AVALIAÇÃO FÍSICO-QUÍMICA
pH 7,2 +/- 10% 7,2 7,3
VISCOSIDADE (cPs a 20 rpm) 1000 +/- 10% 1010 1005
CONDUTIVIDADE (ms) 250 +/- 10% 250 249
TEOR DO ATIVO (mg/100g)
LIMITE DE VARIAÇÃO:
NOME DO ATIVO
PESO OU VOLUME MÉDIO: 1000 mL ± 2,5% 1010 1008
AVALIAÇÃO MICROBIOLÓGICA
TESTE DE DESAFIO DO SISTEMA CONSERVANTE(CHALLENG TEST) ( X ) APROVADO ( ) REPROVADO
CONTAGEM DE MICRORGANISMOS MESÓFILOS TOTAIS AERÓBIOS MENOR QUE 1000 UFC POR G OU ML 1 2
AUSÊNCIA DE PESUDOMONAS AERUGINOSA AUSENTE POR G OU ML AUSENTE AUSENTE
AUSÊNCIA DE STAPHYLOCOCCUS AUREUS AUSENTE POR G OU ML AUSENTE AUSENTE
AUSÊNCIA DE COLIFORMES TOTAIS E FECAIS AUSENTE POR G OU ML AUSENTE AUSENTE
ASPECTO Líquido viscoso Conforme Conforme
CRITÉRIOS ( X ) NORMAL, SEM ALTERAÇÃO ( ) SEPARADO ( ) PRECIPITADO ( ) TURVO
( )LEVEMENTE SEPARADO ( ) LEVEMENTE PRECIPITADO ( ) LEVEMENTE TURVO
COR MÉTODO VISUAL
CRITÉRIOS ( X ) NORMAL, SEM ALTERAÇÃO ( ) MODIFICADA
( ) LEVEMENTE MODIFICADA ( ) INTENSAMENTE MODIFICADA
ODOR OLFATO
CRITÉRIOS ( X ) NORMAL, SEM ALTERAÇÃO ( ) MODIFICADA
( ) LEVEMENTE MODIFICADA ( ) INTENSAMENTE MODIFICADA
2 - ENSAIOS FÍSICO-QUÍMICOS
PH 7,2 +/- 10% 7,2 7,3
VISCOSIDADE (cPs a 20 rpm) 1000 +/- 10% 1010 1005
CONDUTIVIDADE (ms) 250 +/- 10% 250 249
PESO OU VOLUME MÉDIO: 1000 mL ± 2,5% 1010 1008

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3 - ENSAIOS MICROBIOLÓGICOS APLICADOS AOS ESTUDOS DE ESTABILIDADE
TESTE DE DESAFIO DO SISTEMA CONSERVANTE(CHALLENGE TEST) CONFORME CONFORME
ESPECIFICAÇÕES PARA LIBERAÇÃO DE LOTES FABRICADOS 95 A 105% CONFORME
ESPECIFICAÇÕES PARA ESTABILIDADE EM PRATELEIRA(SHELF LIFE) 90 A 110% CONFORME
CONCLUSÃO ( X ) APROVADO ( ) REPROVADO
O PRODUTO É ESTÁVEL NAS CONDIÇÕES PRÉ-ESTABELECIDAS, E SE MANTÉM ESTÁVEL E DENTRO DAS ESPECIFICAÇÕES NA FAIXA DE PH , CONDUTIVIDADE E VISCOSIDADE.
A EMBALAGEM NÃO SOFREU ALTERAÇÕES SIGNIFICATIVAS NOS TESTES DE PRATELEIRA E ACELERADO, E CONFORME ESTUDO DE ESTABILIDADE ACELERADO, O PRAZO DE VALIDADE DO PRODUTO
PREVÊ UMA PRAZO DE 24 MESES

RESPONSÁVEL TÉCNICO.
CONTROLE DE QUALIDADE EFETIVO

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 CQ-RQ 8.00
REGISTRO DA QUALIDADE
Versão:1.0
ESTUDO DE ESTABILIDADE
Emissão: 15/01/2019

TIPO DE ESTUDO: ( ) Acelerada ( X ) Longa duração ( ) Acompanhamento

Produto: ABSOLUT IMPERIAL SHAMPOING PROFESSIONAL STEP 1 ABSOLISS COSMETICS
Lote: 0001 FAB.: jan/19 VAL: jan/21 TAMANHO DO LOTE: 10 LITROS
CONDIÇÕES NORMAIS DE ARMAZENAMENTO: A TEMPERATURA DE 25 ºC +/- 2 ºC/UMIDADE RELATIVA DE 70%+/-5%
Material de acondicionamento primário: FRASCO DE PLÁSTICO
Nº de amostras por lote: 01 Nº de Amostras analisadas por período: 07

Métodos analíticos: Em conformidade com o descrito no controle de qualidade do produto acabado.

DATAS (0.3.6.9.12.15.18.21.24.27.30.33.36 meses)
TESTES ESPECIFICAÇÕES
20/01/2019 22/04/2019 23/07/2019 23/10/2019 23/01/2020 24/04/2020 25/07/2020 25/10/2020 25/01/2021 27/04/2021 28/07/2021 28/10/2021 28/01/2022
ASPECTO Líquido viscoso d.d.e d.d.e
COR Branco fosco d.d.e d.d.e
ODOR Característico conforme d.d.e d.d.e
pH 7,2 +/- 10% 7,20 7,30
VISCOSIDADE (cPs a 20 rpm) 1000 +/- 10% 1010 1005
CONDUTIVIDADE (ms) 250 +/- 10% 250 249
PESO OU VOLUME MÉDIO: 1000 mL ± 2,5% 1010 1008
ENSAIO MICROBIOLÓGICOS
Bactérias menor que 1000 ufc/mL 1 2
Fungos e leveduras menor que 100 ufc/mL 0 0
Patógenos Ausencia d.d.e d.d.e
d.d.e= Dentro das especificações
Conclusão: De acordo com os dados acima, não houve alterações significativas nos aspectos fisico-quimicos e organolépticos, e é possível prever um prazo de validade de 24 meses.
Portanto, como a previsão de degradação é inferior a 10%, o prazo de validade atualmente definido será de 24 meses
d.d.e= dentro das especificações/f.d.e. = fora das especificações

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RESPONSÁVEL TÉCNICO