Certificación e inspección

confiable de procesos
y productos

CONTENIDO
Autoridad Legal y Política de la Calidad
Desarrollo de la Acreditación
Concepto de Acreditación
Acreditación y Certificación
Acreditación y Competitividad
Laboratorios y Certificación
Certificación de Sistemas de Gestión
Certificación de Productos
Inspección
Certificación de Productos Orgánicos/Ecológicos
Capacitación
Proceso de Acreditación

Organismo
Boliviano de
Acreditación
www.o ba- bolivia.org
 Autoridad Legal y
Política de la Calidad
El OBA fue creado mediante D.S. 24498 de 1997-02-17 para encargarse
de las actividades de ac reditación del Sistema B oliviano de
Normalización, Metrología, Acreditación y Certificación – Sistema NMAC.
Su conformación legal fue ratificada mediante D.S. 26095 de 2001-03-
02 de organización y funcionamiento, en el cual se establece su
operación como entidad pública descentralizada dependiente del
Ministerio de Desarrollo Económico.
El OBA opera en todo el territorio nacional y presta servicios de
acreditación de:
laboratorios de calibración y ensayo;
organismos de certificación de sistemas (ISO 9000 e ISO 14000) y
productos
organismos de inspección
laboratorios y organismos de inspección bajo programa de
reconocimiento.
Estos servicios se brindan en el campo voluntario y para el cumplimiento
de disposiciones legales vigentes.
El OBA es miembro pleno de la Cooperación Interamericana de
Acreditación – IAAC desde 1997.

1. El OBA es una entidad pública descentralizada, que presta

servicios independientes e imparciales de reconocimiento
de competencia técnica para organismos de evaluación
de la conformidad, participando en forma activa y
propositiva en foros internacionales sobre acreditación,
para alcanzar y mantener el reconocimiento internacional
de certificados e informes emitidos por sus entidades
acreditadas.
2. Para ello el OBA mantiene un personal altamente calificado,
e integra además a profesionales y expertos técnicos,
promoviendo su continua capacitación para asegurar
suficiente competencia técnica en nuestras actividades
y servicios.
3. Como directrices para la aplicación de nuestra política, el
OBA declara su adhesión a la norma ISO/IEC 17011 y a las
normas y guías ISO/IEC aplicables,
4. Los servicios del OBA son administrados en forma no
discriminatoria, manteniendo estricta confidencialidad
para con la información que proveen nuestros clientes y
en el marco de la mayor transparencia, a través de la
participación de todas las partes involucradas.

2 Mayor información en http://www.oba-bolivia.org/misionypoliticas.html

 Desarrollo de la
Acreditación
Es común percibir en el mercado (donde quiera que se realicen
transacciones) la continua búsqueda por parte del comprador o de la
autoridad, de seguridad sobre el cumplimiento de productos respecto
a una necesidad o requisito.
La certificación es una actividad que se ha desarrollado hace bastante
tiempo, sobre todo en el campo voluntario, dirigida a otorgar
confiabilidad al comercio de bienes y reducir el número de evaluaciones
e inspecciones.
En los últimos años la certificación obligatoria ha tenido un gran desarrollo
sobre la base de reglamentos técnicos dirigidos a la defensa de la salud,
medio ambiente o seguridad del consumidor.
Por ello y debido a la amplitud de servicios de certificación en el
mercado, surge la necesidad de asegurar la confiabilidad de los
certificadores en relación a sus clientes (gobierno, comercializadores y
consumidores). Para tener esta confiabilidad nace la acreditación.

Concepto de Acreditación
La acreditación se define como un reconocimiento formal otorgado
por el OBA a un laboratorio, organismo de certificación o inspección
sobre su competencia técnica para realizar actividades específicas de
evaluación de la conformidad (ensayos, certificación, inspección).

Acreditación y Certificación
Son conceptos diferentes, y se refieren a actividades en distintos niveles
y con distintos fines:
La ACREDITACIÓN es un reconocimiento de competencia técnica que
se otorga a entidades que realizan evaluación de la conformidad
(laboratorios, organismos de certificación e inspección) en campos
específicos y claramente determinados.
La CERTIFICACIÓN en cambio, es desarrollada por estos organismos de
evaluación de la conformidad (acreditados o no) para asegurar que
productos, procesos y sistemas de gestión son conformes con
especificaciones o normas técnicas.

Mayor información en http://www.oba-bolivia.org/acreditacion.html 3

 Acreditación y
Competitividad
Usar entidades acreditadas ayuda al c recimiento económico:
El proceso de acreditación confía en un enfoque uniforme para
determinar el grado de competencia específica;
Este enfoque uniforme ha sido aceptado y adoptado, e implantado
más allá de las fronteras;
Los datos generados por una entidad acreditada pueden llevar a
una mayor aceptación de los productos exportados bolivianos en
mercados de países lejanos;
Esto reduce costos y facilita exportaciones e importaciones, así
como reduce o elimina la necesidad de nuevos ensayos e
inspecciones en el país de destino.
Dentro de la estrategia de desarrollo del OBA, bajo apoyo del Estado
Boliviano, se busca acceder a las ventajas globales.
Ingresando a los Acuerdos de Reconocimiento Multilateral (MRA) a
través de Cooperación Interamericana de Acreditación – IAAC, el
International Accreditation Forum (IAF) y el International Laboratory
Accreditation Cooperation (ILAC), se permitirá la mutua aceptación de
certificados e informes entre países y en su comercio con Bolivia.

Laboratorios y Certificación
Los laboratorios no certifican productos ni lotes de productos.
El papel de los laboratorios consiste en evaluar ciertas propiedades
cualitativas o cuantitativas de productos, en base a normas de ensayo.
Por ello, no pueden responsabilizarse ni sobre el uso, estado o inspección
de productos en mercado, fábrica , punto de expendio o almacén.
La certificación de productos la efectúan organismos de certificación
(público o privado, oficial o para consulta).
Para la certificación de productos, es esencial contar con informes de
ensayo de laboratorios confiables, lo cual incluye procesos oficiales
como control de alimentos, control ambiental y salud pública.
La acreditación de laboratorios es una efectiva respuesta a esta
necesidad de seguridad pues provee:
Confianza en que los resultados son confiables pues se han evaluado
todas las características técnicas y de gestión del laboratorio;
Los informes de ensayo emitidos por entidades acreditadas tienen
valor oficial y son reconocidos en procesos de toma de decisiones;
Los informes de ensayo, sumados a las inspecciones, auditorías y
supervisiones de un organismo de certificación son los que proveen
seguridad en la evauación y posterior certificación de productos.

4 Documentos y publicaciones para descarga en http://www.oba-bolivia.org/documentos.html

 Certificación de
Sistemas de Gestión
Actualmente el consumidor reconoce con facilidad los conceptos
“Gestión de la calidad” y “Gestión ambiental”, muchas veces
simplemente conocidos a través de la amplia difusión del uso y
certificación bajo las normas ISO 9000 e ISO 14000.
Actualmente hay decenas de miles de empresas certificadas bajo estos
sistemas de gestión en todo el mundo.
Estos sistemas de gestión se están implantando como símbolo de
confianza en la gestión empresarial.
Bolivia no es la excepción y el número de empresas con certificación
ha crecido de forma geométrica desde 1998 y se ha constituido en un
imprescindible factor competivivo.
La gran ventaja de estos modelos de certificación, reside tanto en su
aplicación universal, como en la unificaciòn y comparabilidad de criterios
para su aplicación y auditoría, lo cual los convierte en una herramienta
que facilita el comercio de productos. Es una herramienta que admite
comparaciones y disminuye costos al reducir el número de auditorías.
Como elemento de confianza y seguridad en la certificación de sistemas
de gestión, el OBA ofrece a los certificadores la posibilidad de contar
con su competencia técnica reconocida de acuerdo a las Guías ISO/IEC
62 y 66 (guías próximamente unificadas en la norma ISO/IEC 17021) a
través de la acreditación. Con ello los certificadores tienen el respaldo
ante su cliente (empresas industriales, comerciales, y de servicios e
incluso entidades gubernamentales) sobre la calidad del servicio y la
garantía de aceptación de esta certificación.
El reconocimiento de las acreditaciones que se otorgan se establecerá
con la suscripción de Acuerdos de Reconocimiento Multilateral (MRAs)
a través de la Cooperación Interamericana de Acreditación – IAAC y
el International Accreditation Forum – IAF.
Este reconocimiento permitirá que las empresas puedan acceder a una
sola certificación de sus sistemas de gestión, y las entidades certificadoras
solo requieran una acreditación, lo cual disminuye también los costos
de aseguramiento y número de evaluaciones, con una mayor eficacia
de los sistemas nacionales de evaluación de la conformidad. Esto
beneficia a la competitividad del sector exportador nacional abriéndole
las puertas del mercado internacional en mejores condiciones que las
actuales.

Organismos de certificación acreditados en http://www.oba-bolivia.org/labacred.html 5

 Certificación de Productos
Cuando productores o comercializadores tienen la necesidad de
asegurar ante su cliente la conformidad del producto (bienes procesados
o no procesados, hardware o software), respecto a normas y otras
especificaciones técnicas, es necesaria la certificación de productos.
Este es el caso (por ejemplo) de productos alimenticios, de construcción
o eléctricos, los cuales requieren conformidad declarada en el producto.
La certificación de productos bajo la norma ISO/IEC 65 implica una
licencia o autorización que otorga el organismo de certificación a una
empresa proveedora o fabricante, para que incluya su marca de
conformidad en los productos que fabrica. Para ello el certificador se
asegurara tanto la conformidad del producto a través de ensayos,
muestreo e inspección, como el control de los medios de producción
a través del sistema de control de la producción.
La certificación es una referencia para el consumidor o compradores
que les permite distinguir productos conformes con normas, evita costos
de inspección y pruebas y disminuye riesgos incrementando la
confiabilidad y la seguridad.
El OBA apunta al reconocimiento internacional de las acreditaciones
que otorga en esta área, pues se prepara para establecer Acuerdos
de Reconocimiento Multilateral (MRAs) a través de la Cooperación
Interamericana de Acreditación – IAAC y el International Accreditation
Forum – IAF.

Inspección
Es una de las actividades con más desarrollo en la evaluación de la
conformidad, tanto como apoyo a la certificación de productos, como
para asegurar el cumplimiento de requisitos obligatorios y voluntarios.
La inspección se diferencia de la certificación, entre otros aspectos, por
un componente esencial: el juicio profesional del inspector. La inspección
no está asociada a la participación de comités o largos procesos de
toma de decisiones, sino que debe ser efectuada “in situ” a cargo de
personal específicamente calificado.
La inspección incluye actividades como:
Supervisión y verificación metrológica;
Verificación de cumplimiento de sistemas de control HACCP;
Certificación de productos por lotes;
Inspecciones de seguridad de productos, procesos y servicios;
Seguridad vehicular.
Los organismos de inspección deben cumplir con la norma NB ISO/IEC
17020 para lograr su acreditación ante el OBA.
La inspección está muchas veces ligada al cumplimiento de requisitos
en el campo obligatorio o reglamentario. En estos casos, el OBA
únicamente asegura la competencia técnica del organismo de
inspección, mientras que la aprobación, autorización o delegación de
servicios se basa en requisitos legales complementarios a cargo de la
autoridad legal competente.

6 Organismos de inspección acreditados en http://www.oba-bolivia.org/labacred.html

 Certificación de Productos
Orgánicos/Ecológicos
Uno de los potenciales más grandes para las exportaciones bolivianas
de productos agrícolas, son los productos orgánicos o ecológicos, los
cuales son especialmente apreciados y valorados en los mercados de
Estados Unidos, Europa y Japón, donde los consumidores reconocen
las técnicas naturales de producción de estos productos a través de un
precio diferenciado respecto a los productos elaborados por medios
convencionales o basados en tecnología actual.
Para la certificación de estos productos, los exportadores acuden a
organismos que cumplen con la Guía ISO/IEC 65. Sin embargo, además
de la certificación, se necesita la aceptación del organismo de
acreditación que reconoce (acredita) al certificador por parte de la
entidad oficial del país comprador, generalmente en el campo sanitario.
Para asegurar esta aceptación, el OBA esta efectuando gestiones para
su reconocimiento como organismo nacional de acreditación, siguiendo
procedimientos oficiales y cumpliendo requisitos basados en Guías
ISO/IEC, que faciliten el acceso de los productos orgánicos a los
mercados externos, con una disminución del precio de la certificación,
lo cual favorecerá la competitividad de los productos bolivianos.

Capacitación
Los temas de Evaluación de la Conformidad requieren que exista un
nivel de especialización del personal para su efectiva aplicación,
desarrollo y una eventual acreditación.
El OBA tiene un programa de cursos que cubre todas las regiones del
país en los siguientes temas:
Requisitos para acreditar laboratorios (Norma NB ISO/IEC 17025);
Requisitos para acreditación de organismos de certificación de
productos (Guía ISO/IEC 65);
Requisitos para la acreditación de organismos de inspección (Norma
NB ISO/IEC 17020);
Formación de evaluadores técnicos y líderes;
Auditores internos;
Documentación de sistemas de la calidad.
Adicionalmente se brinda conferencias y seminarios sobre:
Calibración y trazabilidad de equipos de medición;
Ensayos de Comparación Interlaboratorial;
Incertidumbre de medición y validación de métodos de ensayo;
Ventajas y beneficios de la acreditación;
Uso de entidades acreditadas en el campo regulatorio;
Ventajas económicas de la acreditación;
Gestión y aseguramiento de la calidad.

Calendario actualizado de cursos del OBA en http://www.oba-bolivia.org/cursos.html 7

 Proceso de Acreditación

Esta publicación fue posible gracias

a la cooperación técnica del Gobierno Alemán
a través del Physikalisch-Technische Bundesanstalt - PTB

Mayor Información:
VICEMINISTERIO DE INDUSTRIA Y COMERCIO INTERNO

ORGANISMO BOLIVIANO DE ACREDITACIÓN

Av. Camacho 1488 Edificio Anexo, Casilla 4430
Tel (591 2) 237 2046 Fax (591 2) 212 0606
E-mail: dire@oba-bolivia.org
URL: http://www.oba-bolivia.org
8 Mayor información sobre el proceso en http://www.oba-bolivia.org/acreditacion.html