Sistema de gestión basados en la norma ISO 9001:2015

Alexis Pino Contreras

Normativa de Calidad y Ambiente
Instituto IACC
02/09/2019
 Desarrollo
1. De acuerdo con el contenido revisado en esta semana, mencione dos beneficios
cuando una organización se enfoca en los principios del sistema de gestión de la
calidad
Principios Beneficios
Enfoque al cliente 1-Aumentar el conocimiento de las necesidades de
los clientes
2-Entregar satisfacción hacia los clientes, mejorando
el prestigio de la organización
Liderazgo 1-Alinear a todos en la organización, para comprender
cuales son los objetivos
2-Aumentar la confianza y el desarrollo optimó
Compromiso de la 1-Aumenta al personal a motivarse a comprender los
persona objetivos de la organización
2-Se amplia las participaciones de los colaboradores
para mejorar los procesos y actividades.
Enfoque en procesos 1-Se obtiene mejores eficiencias y eficacia durante su
etapa de entrada y salida
2-Se minimizan costes
Mejora 1-Aumenta el valor, a través de darle mayor calidad a
un servicio o producto
2-minimiza los riesgos y costos, debido a una buena
planificación
Toma de decisiones 1-Se mejoran los procesos para tomar decisiones
basados en la 2-Aumentan las mejoras de desempeños a través de
evidencia datos, informaciones.
Gestión de las 1-Comprender los objetivos y los valores, a partir de
relaciones los interesados para una productividad optima
2-Crear mayor conocimiento y valor, por la mejora de
un servicio o producto

2- Determine a qué cláusula de la norma ISO 9001 versión 2015 corresponde cada una
de las siguientes afirmaciones.
● La organización determina y establece los objetivos y metas.

La cláusula es 6.2.1 y 6.2.2 en donde se establecen los objetivos de la calidad, y todas

las funciones y niveles que corresponden a los procesos de un sistema de gestión de
calidad, así como la planificación adecuada para lograr los objetivos y obtener la
calidad deseada, tomando en cuenta que la organización debe tomar decisiones,
envase a la coherencia de la calidad con el respaldo de una planificación adecuada
● La organización se reúne anualmente para la revisión de la gerencia

Perteneciente a la 9.3 sobre revisión por la dirección al reunirse. Aquí el SGC utiliza
esta herramienta para evidenciar y asegurar una estrategia adecuada, cómo obtener
mejores decisiones y acción para los cambios que puedan transcurrir durante los
procesos, determinando si la estrategia se encuentra alienada. Teniendo en cuenta los
cambios producidos y obtener mejor claridad
● La organización determina el alcance del sistema

Cláusula perteneciente a la 4.3, agregando que los alcances de un sistema de gestión

de calidad tienen establecido que en la organización tiene que determinar cuales son
los límites que se aplican, de esta forma entender y dar justificación a ello
● La organización determina las competencias necesarias para elaborar un producto de
calidad

La aplicación del punto 7.2, es para que la organización pueda complementar las áreas
no tan sólo con personal que sea capacitado o de cierto perfil, si no que dar la garantía
que se completen todas las líneas adecuadamente. Teniendo en cuenta que la
competencia nos entrega resultados positivos

● La organización detecta no conformidades en los productos y/o servicios

En el punto 10.2, la organización a través de sus acciones correctivas al investigar la
causa raíz de una desviación, se logra corregir teniendo herramientas y metodologías,
las que nos permite reaccionar antes a una no conformidad y reducir estos problemas
● La organización realiza tratamiento a sus no conformidades
También en relación con el punto 10.2 la organización debe tomar medidas para el
control de las no conformidades, a través de experiencia conocimiento y aplicación
adecuada para cumplir con las normativas, el levantamiento de estas es sinónimo de
mejora de calidad

3-mencione brevemente el contexto de la empresa donde usted trabaja (o un supuesto

hipotético), en el cual debe incluir: empresa, rubro, oportunidades y amenazas que
pueden afectar los productos y/ o servicios, partes interesadas y argumento de cómo
esta se involucra en su empresa
Empresa: Rubro: Oportunidades: Amenazas:
Aguas Monitoreo de aguas Cumplimiento a las Alta competencia en el
Limpias Ltda. -Potables leyes por parte de mercado
-Superficiales las empresas, Requerimiento de
-Servidas seguimiento de personal altamente
-Subterráneas entradas y salidas calificado y reconocidos
de flujos hídricos por la SMA
Autocontroles Requerimientos
Cambio climático normativos
Alta fiscalización por
organizamos del estado
Aumento de materias
primas

Las partes interesadas en esta actividad son todos los laboratorios que desean
adjudicarse licitaciones de empresas que buscan controlar y hacer seguimiento de sus
aguas, así como se ven en la obligación de respetar las normas medioambientales que
rigen en el país.
Se pueden encontrar:
-Partes internas y externas
-Consultoras
-Laboratorio de análisis
-Laboratorio de análisis y muestreo
-Independientes
Esta empresa dentro del área ambiental dirige sus servicios en un marco de
responsabilidad y preocupación en el medio ambiente, abarcando sus servicios al
monitoreo ambiental, todos bajo estrictos estándares de calidad.
Aguas limpias Ltda., es una entidad técnica de fiscalización ambiental ETFA siendo
autorizados para la inspección, medición y monitoreo en todo el país.
Todos los servicios desde los procesos, sistemas y servicio cumplen con las normas,
reglamentos para operar en este mercado, aumentando el valor y proporcionando
garantías de calidad.

4.Imagínese que una empresa quiera implementar un sistema de gestión de la calidad

basada en la ISO 9001:2015, y por esa razón contrata sus servicios para ejecutar e
informar los resultados del diagnóstico
Se sabe además que:
● La empresa cuenta con la versión anterior de la ISO 9001:2008
● El objetivo del diagnóstico es la implementación de un SGC ISO 9001:2015
● Alcance: ensamblaje de camión ubicado en casa matriz
● Herramienta: Lista de chequeo ISO 9001:2015 (revisar listado de recurso adicional)
● Responsable de diagnóstico: usted
● Del extracto de la lista de chequeo ISO 9001.2015, cláusula 4:

Análisis de este caso es en el siguiente contexto:

Podemos identificar con la evidencia que el nivel del resultado presentado final es de
un valor estructural del 54%.
De la cláusula N° 4 del contexto de la organización, y en donde se pueden obtener las
siguientes afirmaciones con respecto a este punto
Comprensión de la organización y su contexto punto 4.1:
Se cumplen el criterio de aceptación con el alto puntaje de 10, sobre actuar y verificar
sobre los propósitos y dirección estratégica ya sean externas e internas, pero no se han
mantenido en el tiempo realizando un seguimiento y la revisión, con un puntaje de 3 a
la planificación
Del punto 4.2 sobre la comprensión de las necesidades y expectativas de las partes
interesadas, la organización no estableció, implemento y mantuvo comunicación para
su sistema de gestión, con una puntuación de 0, tampoco hubo un seguimiento en esta
parte interesadas sobre requisitos, así que ambas N/S
Del punto 4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de calidad, el alcance
SGC en los procesos (ensamble de camión) la organización a establecido los alcances
con un puntaje de 10, pero que no ha podido determinar los problemas existentes entre
los interesados. Con puntuación de 0 s/aunque sí cumplen con la documentación
disponible con una puntuación de 10 para actuar y verificar este proceso
Conclusión:
Para poder mantener mejores resultados debemos incorporar las siguientes mejoras.
-El personal de la organización deberá tener un mayor conocimiento de las fases y
procesos, entre toda la organización permitiendo un SGC en la comprensión y
expectativas de sobre la información y sus requisitos
-La organización deberá reunirse en distintas ocasiones para analizar el contexto de la
organización y definir los puntos más bajo que no se están cumpliendo, para poder
identificarlos y eliminarlos, para que su sistema de gestión de calidad, para a
implementación de la ISO 9001.2015

Bibliografía
Referencia:
IACC (2019). Sistemas de gestión en la norma ISO 9001:2015. Parte I
Normativa de Calidad y ambiente. Semana 2