FORMULACIONES SEMISÓLIDAS

TEMA 17: POMADAS

Una pomada lo que va a tener son unas bases en una sola fase, es decir, si todos son hidrófilos todos
son hidrófilos, si todos son hidrófobos son todos hidrófobos, es decir no voy a tener agua y lípidos.

Cuando hable de dispersar me estoy refiriendo que o bien el p.a o sus excipientes lo puedo disolver si
es soluble en las bases o suspender si son insolubles. Dispersar= mezclar el p.a con las bases, si es
soluble se va a disolver y si no lo es se va a suspender. Pero todo va a ser MONOFASICAS.

 Pomadas HIDROFOBAS: no son capaces de retener NADA de agua.

 Pomadas QUE EMULSIONAN AGUA: son capaces de retener una pequeña cantidad de
agua, sin que pierdan su aspecto lipídico.
 Pomadas HIDROFILAS: están formadas por componentes hidrófilos y también tendrán agua.

CARACTERISTICAS

En función de los excipientes tienen distinta capacidad de penetración a distintos niveles:

 Pomadas epidérmicas: las que van a quedar sobre la superficie de la piel.

 Pomadas endodérmicas: facilita la penetración del p.a hasta un determinado lugar.
 Pomadas diadermicas: están formuladas de una manera en la que el p.a penetra hasta el
torrente circulatorio.

Y todo esto es capaz de hacerlo la formulación que tengamos, pero también los excipientes que
utilicemos.

 Capacidad cubriente: OCLUSICIDAD

Es la capacidad de algunos excipientes de quedarse sobre la superficie de la piel, no penetran
y hacen una impermeabilización de esa zona de la piel.

 Impide la perdida de calor  aumenta la temperatura de la piel

 Disminuye la viscosidad de la grasa cutánea
 Aumenta el Cs (coeficiente de solubilidad) de muchos pa
 Favorece la vasodilatación: mayor riego sanguíneo  mayor absorción
 Disminuye la viscosidad del vehículo

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  Impide la perdida de agua  aumenta la hidratación del estrato corneo

TODO ELLO FAVORECE LA PENETRACION DE LOS PRINCIPIOS ACTIVOS

 Aspecto graso. Las pomadas lipófilas son muy grasas y difíciles de retirar de la piel. Para
retirarlo se van a tener que aplicar detergentes.
 Flujo plástico o pseudoplastico.
 Flujo plástico: Realizando un ligerísimo esfuerzo la pomada se va a deslizar
perfectamente y se va a quedar adherida sobre la piel.
 Flujo pseudoplastico: necesita un poco más de esfuerzo.
 Flujo dilatante: significa que cuanto más esfuerzo aplique para extender peor se va a
extender. Donde más ocurre es en las pastas, donde es muy habitual, si no están bien
elegidos los excipientes, cuanto más esfuerzo más cuesta.

ELABORACIÓN

EN CALIENTE

a) Tipo suspensión: el fármaco va a estar suspendido, es decir, el fármaco no es soluble en los

excipientes.
 Excipientes
1. Por una parte, pesamos y fundimos los excipientes (bases)
2. Pesada y disolución de excipientes.
 p.a
3. Pesada y pulverización del p.a (en el caso de que sea termorresistente y no
volátil)
4. Tamización: para igualar el tamaño de partícula. Este paso no es siempre
necesario.
5. Se homogeniza
 Se mezclan excipientes + p.a y después se pueden ir añadiendo otros excipientes.
6. Enfriamiento con agitación: no es aconsejable enfriar con agua porque pueden
solidificar algunas partes y otras no.
7. Incorporamos las sustancias que son termosensibles o volátiles.
8. Maduración
9. Refinado, pero no hace falta

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  Control de calidad, siempre antes de envasar. Que habitualmente será un control de
las características organolépticas.
10. Envasado
11. Limpieza del material
b) Tipo solución
1. Pesada y fusión de los excipientes
2. Pesada y disolución de excipientes líquidos y p.a termorresistentes **(esta es la diferencia,
que puedo incorporarlo desde el principio)
3. Enfriamiento con agitación

EN FRIO

1. Peso las bases que se podrán manejar a temperatura ambiente

2. Peso el p.a
3. Peso el resto de los excipientes
4. Se mezcla todo
5. Maduración: cuando se hace en frio prácticamente es instantáneo, vamos a ver cómo va a
quedar finalmente
6. Control de calidad
7. Envasado
8. Limpieza del material y aparatos

PROCEDIMIENTO DE ELABORACION DE POMADAS (F.N) (PN: procedimiento normalizado /

L/FF: formas farmacéuticas/ 006: número que le corresponde, es el 6 porque fue el sexto en redactar/
00: versión, es la primera versión y no se han hecho cambios)

CONTROLES

 Si es una F.M hay que hacer la evaluación de los caracteres organolépticos. No hay un
procedimiento especifico, por lo tanto, hay que adaptarse a lo que parezca más conveniente,
porque sé que me tienen que salir porque he estudiado la formulación previamente. Me he
fijado previamente unas especificaciones que ahora tengo que comprobar su cumplo. Color,
aspecto: si es homogéneo, si se extiende bien, si no tiene grumos…

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  Si es una F.M.T y PREPARADOS OFICINALES: se evalúan los caracteres organolépticos,
se verifica el peso, verificar si el peso es el peso que me pedían.
 Si se elaboran LOTES DE PREPARADOS OFICINALES, además de realizar los anteriores,
además se tendrá que hacer la determinación de la extensibilidad según el procedimiento
(PN/L/CP: control de producto/003/00). Y control microbiológico que es obligatorio, y aquí
es donde se frenan las oficinas de farmacia porque se necesita un procedimiento muy
específico y no todas las oficinas de farmacia lo pueden hacer. Pero se podría pedir a un
tercero.

PRECRIPCION DE POMADAS

CASOS:

1. Lo más fácil que el médico me indicara la composición cualitativa y cuantitativa de los

componentes de la pomada. Es más sencillo, pero menos creativo. Fórmula 1:

Ácido salicílico…………………3 g

Triamcinolona acetónido …….0,3 g

Lanolina anhidra………………15 g

Aceite de germen de trigo……..10 g

Vaselina filante c.s.p…………100 g

 Ácido salicílico: cuando está en más de un 2% tiene propiedad queratolítica, es decir, rompe
estructuras de la piel. Y por debajo del 2% es queratoplástico, es decir, regenera tejidos.
 Triamcinolona acetónico: esteroide tópico, es un antiinflamatorio de uso tópico que se usa
mucho.
 Lanolina anhídrida: excipiente para hacer pomadas que tiene cierta capacidad para captar
agua.
 Aceite de germen de trigo: emoliente, facilita la extensibilidad de la formulación y es
nutritivo. El problema es que es susceptible de enranciamiento.
 POMADA: tiene una sola fase, lipídica, y por lo tanto, muy oclusiva.
 Podría servir perfectamente para una dermatitis, queratitis, antiinflamatorio, dado que sus p.a
actúan como antiinflamatorios y queratolíticos.

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Lo único que hare es estudiar la formulación. Podría añadir, sin consultar al médico, un antioxidante,
para evitar el enranciamiento del aceite de germen de trigo. Y estudio cómo haré la elaboración:
cómo incorporo los excipientes y cómo incorporo los p.a. Sabiendo que el ácido salicílico son
cristales puedo pulverizarlos y añadir un poco de vaselina liquida: que ayuda mucho a su disolución.

Formula 2: POMADA PARA MASAJES

 Aceite de silicona : mejora la extensibilidad de la formulación.

 Escualeno: es un hidrocarburo que forma parte de la piel y que además es un producto muy
utilizado, precisamente porque no presenta incompatibilidades porque ya está en la piel. El
único inconveniente es que se enrancia.
 Misristato de isopropilo producto muy penetrante.
 Vaselina: base oculsiva (no tanto como la anterior)

Busco que se extienda muy bien, por eso hay muchos líquidos. Pero es que además tienen el
miristato de isopropilo y escualeno que son penetrantes.

Teniendo esta BASE, puedo añadirle el p.a que me diga el médico:

a. Como hidratante
 Factor hidratante
 Urea
 Lactato sódico: componente de ácido láctico muy hidratante

b. Como estimulante de la circulación

 Nicotinato de alfatocoferol
 Mentol: rubefaciente, facilita la penetración de los p.a en la piel
 Aceites esenciales: irritan las terminaciones nerviosas y permite un mejor paso.
 Como calmante Alfabisabol, Manteca de karite, Agua de avena

Y gracias a la base tan penetrante van a facilitar la penetración de estos p.a

Enfermedad de Raynoud: es una falta de riego en las extremidades. Causa: estrés, frio… no es grave,
pero es incomoda/molesta para el que lo padece porque siente hormigueos. A estos pacientes se le
pueden hacer una pomada de nitroglicerina, como esta:

 Nitroglicerina

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  Vaselina liquida
 Vaselina filante

2. A veces, lo que te indican es el excipiente mayoritario.

 Urea: a la proporción del 10% es queratolítico. El problema es que es difícil de que no se
noten los cristales de la urea. Son lacerantes.
 Vaselina filante: vehículo de la formulación

Lo que quiere el medico es oclusividad para aumentar la hidratación, pero no se puede hacer de esta
manera.

Para que no se noten los cristales de urea: Yo podría incorporar la urea en una pequeña cantidad de
agua. En lugar de usar vaselina utilizo PEG. Tendría una pomada totalmente hidrófila y en el caso
contrario tendría una pomada totalmente hidrófoba.

Cuando una pomada o una formulación tiene parte lipídica y parte acuosa ya no es una pomada, sería
una crema. Entonces nos vamos al F.N para ver si al añadir el 10% de agua es pomada o crema. El
F.N dice que para que se considere emulsión tienen que tener una fase acuosa del 40%. Por lo tanto,
no tiene suficiente cantidad de agua para que sea una crema. Lo que yo he elaborado es una pomada
de urea, hidratante, oclusiva.

 Urea
 Vaselina
 Agua
 Lanolina
 La lanolina se puede sustituir por un emulgente de fase externa acuosa, como el sorbitano 60.
Además, añadiendo SPAM no hace falta añadir un 7,5% sino un 1%.

Y todo esto no hace falta contárselo al médico. Lo único que buscas que mejorar la formula.

3. A veces el medico especifica una base oficinal: por ejemplo:

 Principio activo el que sea
 Pomada base cetílica
 Excipientes compuestos para elaborar

Excipientes compuestos para elaborar en la O.F. o el S.F.H.

o Hidrófobos (no permiten incorporar un p.a. soluble en agua)

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  Ungüento blanco (pomada blanca): cera blanca + vaselina filante. La vaselina filante es
un excipiente hidrófobo muy oclusivo mientras que la cera blanca aporta viscosidad y
buenas características organolépticas

 Ungüento amarillo (pomada amarilla): cera amarilla + vaselina filante. Presenta las
mismas propiedades que la pomada blanca

o Hidrófilos anhidros (admiten alguna cantidad de agua en su composición)

 Pomada blanca – Lanovaselina: lanolina + vaselina. La lanolina es un emulgente de fase

externa oleosa capaz de captar agua. Se trata de una formulación bastante oclusiva e
hidrófila y, por tanto, podrá incorporar un p.a. activo hidrosoluble.

 Pomada simple (B.P.): lanolina + parafina + alcohol cetoestearílico + vaselina filante. La

vaselina filante aporta oclusividad, la parafina (parafina sólida) aumenta la consistencia
de la formulación, la lanolina permite captar agua y el alcohol cetoestarílico es
viscosizante y emulgente 2º de fase externa oleosa, lo que facilita aún más la captación de
agua.

 Pomada cetílica (base de nuestro ejemplo anterior): alcohol cetílico + lanolina + vaselina
filante. El alcohol cetílico y la lanolina captan agua.

o Hidrófilos

 Pomada de polietilenglicol: polietilenglicol 400 + polietilenglicol 4000. Si se quiere una

formulación poco viscosa se añade una mayor proporción de polietilenglicol 400 y
viceversa.

4. El médico especifica alguna base comercial

 Principio activo

 Eucerinum anhidricum® c.s.p.: vaselina + alcoholes de lanolina + alcohol cetearílico…

No vamos a conocer la composición cuantitativa de la base comercial, como mucho sabremos la

composición cualitativa, aunque el proveedor tampoco está obligado a ello.

Otra base comercial es Orabase®, excipiente muy oclusivo y adhesivo. Está formado por 3
compuestos adhesivos, pectina, gelatina y CMCNa disueltos en plastibase (gel hecho con vaselina y
polietileno que mantiene su estructura al producirse cambios de temperatura). Las fórmulas con

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Orabase® pueden ser antiinflamatorias, analgésicas y antivirales. No se puede incorporar agua a la
formulación pues perdería su consistencia, por tanto, habría que trabajar siempre con material seco.

5. El médico da plena libertad al farmacéutico para que diseñe la pomada más adecuada
 Principio activo

 Pomada c.s.p.

Algoritmos de decisión de pomadas

¿Se precisa una gran oclusividad y no importa que sea difícil el lavado de los restos sobre la piel?

o NO  Se elabora una pomada hidrofílica

o SÍ  Se elabora una pomada hidrofóbica

¿Hay principios activos: solubles en grasa en frío, insolubles en grasa, ¿termolábiles?

o NO  Se incorpora el resto de los componentes calentando si es preciso

o SÍ  Se pulverizan los principios activos y se mezclan con vaselina líquida. A continuación,

se mezclaría con el resto de los excipientes

6. Combinando principios activos y medicamentos industriales

 Alantoína

 Nutracel pomada: guanosina + inosina + vitamina F + miconazol nitrato. Se trata de un

medicamento industrial y, por tanto, no se podría elaborar esta formulación sin autorización.

PONER LAS FORMULACIONES

Inconvenientes de los excipientes comerciales: no siempre saber el 100% de su composición,

entonces puedes estar trabajando un poco a ciegas. Como emergencia esta genial porque funcionan
muy bien. Y sabes que van a salir.