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RESUMEN: Debe ser un resumen estructurado como se muestra a continuación, con una extensión
entre 300-500 palabras. Introducción: Objetivos: Métodos: Resultados: Conclusiones:
Abstract 275
MATERIALES Y METODOS
Tipo de diseño
Es un estudio no experimental, observacional, analítico, de corte transversal,
enfocado hacia la evaluación de la práctica clínica rutinaria de profilaxis de la
enfermedad tromboembólica venosa en los pacientes internados en sala general
de Medicina Interna de la E.S. E. Hospital Universitario del Caribe (HUC) durante
octubre a noviembre del 2019.
Población sujeta a estudio
Los pacientes internados en sala general por patología médica en el Hospital
Universitario del Caribe en el periodo comprendido entre octubre a noviembre del
2019 y que cumplieron los criterios de inclusión y exclusión (ver suplemento).
También se incluyeron los médicos (generales, residentes, especialistas) que
atendieron los pacientes incluidos en el estudio y que acepten voluntariamente la
participación en el estudio.
Muestreo
Para definir el tamaño de muestra se utilizó la herramienta Stat calc de EpInfo
teniendo en cuenta el estimado aproximado de 1100 pacientes que ingresaron al
HUC durante el periodo de octubre a noviembre del 2018, periodo de tiempo igual
al que se estudió. Teniendo una frecuencia esperada de profilaxis en la población
de 70%, con un margen de error del 5% que equivale a un intervalo de confianza
del 95%. Se estimó el tamaño de muestra representativa de 249 pacientes
ingresados al HUC en el periodo de tiempo antes descrito. Para elegir los
pacientes se realizó un muestreo probabilístico aleatorio estratificado por
asignación de cama en el servicio de Medicina Interna, distribuidos entre las 127
camas de hospitalización médica en la que cuenta el HUC, el tipo de
aleatorización se realizó por conveniencia en los participantes que aceptaron
participar en el estudio.
Materiales, equipos y procedimientos utilizados para la medición
Se incluyeron como fuente primaria los participantes que cumplieron los criterios
de inclusión y exclusión, se tomaron la información registrada en las historias
clínicas de pacientes con estancia hospitalaria mayor a 72 horas de los pisos 4, 6
y 7 del HUC durante octubre a noviembre del 2019, se obtuvo información
complementaria a la de las historias clínicas por medio de un formulario de
recolección de la información (ver suplementario). Otra fuente primaria de
información la constituyen los médicos asistenciales a cargo de los pacientes
analizados, de quienes se obtuvo información sobre sus conocimientos de la Guía
ACCP-9 y las razones para la adherencia o no a dichas guías en la indicación de
tromboprofilaxis.
Análisis estadístico
Los datos obtenidos se organizaron, tabularon y analizaron en el programa SPSS
v25. Primero se realizó un análisis descriptivo de cada variable, se reportó las
medidas de tendencia central y de dispersión para las variables cuantitativas, y las
frecuencias como porcentajes para las variables cualitativas nominales. Luego se
realizó un análisis más inferencial cruzando las distintas variables de naturaleza
sociodemográficas, clínicas y las razones para la adherencia o no con las
variables relacionadas con la tromboprofilaxis y la adherencia a las guías ACCP-9,
principalmente con tablas cruzadas y el test de chi (x2) cuadrado. Los análisis
también se realizaron comparando la frecuencia de adherencia a la prescripción
de la tromboprofilaxis de acuerdo a el nivel de formación y la edad del médico
tratante para indagar si alguno de estos factores se encuentra relacionado con una
mayor o menor adherencia a los protocolos definidos en las guías ACCP-9.
Aspectos éticos.
Este es un estudio con riesgo mínimo aunque la mayoría de las técnicas incluyen
por medio de la recolección de la información incluyen técnicas básicamente
consideras sin riesgo como revisión de historias clínicas y cuestionario, se
consideran riesgo mínimo porque durante la realización de cuestionarios y/o
entrevista pueden tocarse temas sensibles para profesionales de medicina en
relación a su conocimiento médico, además porque la realización de examen físico
y valoración clínica a los pacientes se consideran dentro de los estudios de
investigación de riesgo mínimo según la Resolución 8430 de 1993 por el cual se
establecen las normas científicas técnicas y administrativas para la investigación
en salud.
A cada participante del estudio se le explicó cada objetivo del estudio, así como
los beneficios, molestias o riesgos esperados para la realización del mismo y se
obtuvo firma del consentimiento informado de cada uno de ellos. La recolección de
la información estuvo sujeta a la aprobación del estudio por el comité de
investigación y de ética de la Facultad de Medicina de la Universidad de
Cartagena y el comité de ética de la E.S.E. Hospital Universitario del Caribe.
RESULTADOS
Caracterización sociodemográfica, económica y clínica de la población de
estudio
En este estudio se recogieron datos para 273 pacientes que estuvieron
hospitalizados en el servicio de medicina interna de la ESE Hospital Universitario
del Caribe durante octubre y noviembre de 2019. Las características
sociodemográficas y clínicas de la población se muestran en la Tabla 1 y Tabla 2,
respectivamente.
Es importante mencionar que la distribución de mujeres y hombres fue similar, con
un promedio de edad de 54 años y un rango de edades entre 13 y 99 años sin
diferencias significativas al separar por sexo. El 83% de la población pertenece a
un estrato socioeconómico bajo. El 84% de la población atendida procedía del
departamento de Bolívar, especialmente de la ciudad de Cartagena. Es importante
resaltar que aproximadamente el 11% de la población estudiada eran venezolanos
inmigrantes. Alrededor del 78% de la población de estudio tenía un bajo (inferior a
la secundaria completa) o nulo nivel de escolaridad sin diferencias significativas
según su lugar de procedencia (Tabla 1).
En relación a las características clínicas de la población de estudio, encontramos
que el diagnóstico de ingreso más frecuente fueron las infecciones que agruparon
las infecciones de tejidos blandos, pulmonares y urinarias como las más
frecuentes en población general, seguido de la diabetes mellitus y la insuficiencia
cardiaca congestiva, como se indica en la Tabla 2. A su vez, las cuatro
comorbilidades más frecuentes en estos pacientes fueron la hipertensión arterial,
la diabetes mellitus, la enfermedad renal crónica y la obesidad respectivamente. El
37.3% de los pacientes tenían más de 2 comorbilidades. En 175 pacientes se
ordenó tromboprofilaxis, siendo el tipo de tromboprofilaxis ordenada con mayor
frecuencia la farmacológica, la cual fue ordenada en 162 pacientes, lo que
corresponde al 92.5% del total a quienes se le ordenó. El medicamento más
empleado fue la Enoxaparina con dosis de 40 mg día aplicada de forma
subcutánea. El promedio de duración de la terapia tromboembólica fue de 13 días,
con una mediana de 5 días y un rango intercuartílico de 3 y 10 días
respectivamente para el 25% y 75% de los pacientes que recibieron dicha terapia.
En el 85% de los pacientes que recibieron tromboprofilaxis farmacológica no se
presentaron efectos adversos, sin embargo 24 pacientes que corresponde al 15%
presentaron efectos adversos como sangrado activo y hematoma (Tabla 2),
incluso 4 pacientes presentaron ambos efectos adversos.
En 7 pacientes de los 24 que presentaron efectos adversos se identificaron dosis
inadecuadas de la terapia administrada, lo cual fue estadísticamente significativo
(p < 0.0001) al comparar las frecuencias de los efectos según dosis frente a los
que no presentaron efectos adversos después de ajustar por edad (Figura 1).
Del total de pacientes del estudio, en 8 se presentaron complicaciones durante su
estancia hospitalaria, siendo la complicación más frecuente la trombosis venosa
profunda en el 87.5% de los casos (7 pacientes) seguido del tromboembolismo
pulmonar en 1 paciente, como se indica en la Tabla 2.
Discusión
Durante la realización del estudio se cumplió el objetivo general y se identificaron
como factores asociados a la adherencia en la indicación de la tromboprofilaxis la
especialización del conocimiento médico que se evidenció en mejores resultados
en el conocimiento de la guía ACCP-9 por parte de los especialistas, también
identificamos un buen grado de adherencia al especificar por dosis y duración de
la terapia, sin embargo una dosis inadecuada fue el factor relacionado con el
desarrollo de efectos adversos a la terapia en los pacientes en quienes se
administró sin estar indicada lo que está de acuerdo a lo reportado por otros
estudios (Juan José Diaztagle Fernández.Acta Med Colomb 2015; 40: 227-233).
En nuestro estudio, el 78,3% de los pacientes a los que recibieron tromboprofilaxis
tenían indicación, lo que es superior a lo reportado por otros estudios donde
encontraron que solo el 42,37% de los pacientes que recibieron tromboprofilaxis
tenían indicación para hacerlo, estudio realizado en Neiva (Acta Med Peru.
2018;35(2):108-15) y en otro realizado en el Hospital de San José en Bogotá
donde fue del 61.8% (Juan José Diaztagle Fernández.Acta Med Colomb 2015; 40:
227-233).
Como factores relacionados con la no adherencia se encontró que el principal
factor fue la ausencia en el registro del puntaje obtenido en la Escala de Padua
debido a olvido durante el diligenciamiento del historial clínico. Lo que genera una
menor prescripción de la terapia en pacientes en quienes estaba indicada (21,6%
del total de quienes tenían indicación). Similar al error por omisión reportada en
otro estudio donde llega al 30% de los pacientes (Juan José Diaztagle
Fernández.Acta Med Colomb 2015; 40: 227-233).
En contraste, la tromboprofilaxis se ordenó en un 13,1% de pacientes (n = 23) que
no tenían indicación, lo que representa comparativamente cifras mayores al
compararse con otros estudios realizados en el país, como por ejemplo un estudio
Hospital Universitario San Jorge de Pereira (Rev. Méd. Risaralda 2013; 19 (1):41-
49), en el cual se reportó que un 4,3% de los pacientes recibieron profilaxis
farmacológica sin tener indicación. Esta cifra también contrasta con las reportadas
por Martínez-Montalvo y cols en el que aproximadamente el 60% de los pacientes
en quienes se administró tromboprofilaxis farmacológica carecían de indicación
(Acta Med Peru. 2018;35(2):108-15)
En relación a la tromboprofilaxis farmacológica más usada, reportamos que la
enoxaparina dosis de 40 mg/día sc fue usada en aproximadamente el 69% de los
casos respecto a otros estudios como el publicado por Martínez-Montalvo y cols,
que reportan un 76% de Heparina de bajo peso molecular (Acta Med Peru.
2018;35(2):108-15), hay que hablar de la dosis inadecuada presento eventos
adversos.
Este estudio concuerda con otros, entre ellos Cardona-Ospina y cols. (Rev. Méd.
Risaralda 2013; 19 (1):41-49) y Juan José Diaztagle Fernández.Acta Med Colomb
2015; 40: 227-233)., en el hecho que el sistema de aseguramiento de la calidad en
salud en Colombia dicta que las instituciones prestadoras de servicios de la salud
deben generar sus propios protocolos y guías de atención y manejo basadas en
evidencia de manera que se preserve la seguridad del paciente, por lo que es
importante educar al personal de salud para que haga uso de las guías
disponibles como la ACCP-9.
Aunque se sabe que la sola presencia de enfermedad aguda y la inmovilización en
cama son factores predisponentes al desarrollo de ETEV, en nuestro estudio no
encontramos asociación con dichos factores relacionados, el diagnóstico de EPOC
mostró una tendencia de relación con el desarrollo de complicaciones como
desenlace final.
Comparar prevalencias complicaciones…
Comparar conocimiento excelente bueno regular con otros estudios
Dentro de las limitaciones
Conclusiones
Referencias
Talla (cm)
Media ± DS 165 ± 8.78
Mediana (IQR) 165 (159 – 170)
Índice de masa corporal, n (%)
< 18.5 36 (13.2)
18.5 – 19.9 32 (11.7)
20 – 24.9 120 (44)
25 – 29.9 59 (21.6)
30 – 34.9 20 (7.3)
> 35 6 (2.2)
Días de Estancia Hospitalaria (EH), n (%)
3-6 167 (61.2)
7-10 48 (17.6)
11-20 37 (13.6)
>20 21 (7.7)
Complicaciones durante la EH
Si 8 (2.9)
No 265 (97.1)
Antecedentes y comorbilidades
HTA 114
Diabetes Mellitus 74
Enfermedad renal crónica 36
Obesidad 26
Insuficiencia cardiaca crónica 18
EPOC 11
ACV 11
Insuficiencia venosa de miembros inferiores 8
Neoplasias 7
IAM 5
Traumas 4
Inmovilidad reducida 4
Enfermedad reumatológica 2
Cirugías recientes 2
Enfermedad tromboembólica venosa 0
Trombofilia 0
Otros 41
Ninguno 66
≥ 2 comorbilidades 102
Diagnóstico de ingreso, n (%)
Tipo de contraindicación
Sangrado activo 17
Alto riesgo de hemorragia 6
Recuento de plaquetas < 50.000 8
ACV hemorrágico o isquémico severo 1
Si 4 (1.47)
No 269 (98.53)
Puntaje Escala Padua calculado
<3 79 (28.94)
≥4 194 (71.06)
≤ 4 Deficiente
1 (0.3)
5 Aceptable
2 (0.6)
6 Bueno 5 (16.7)
7-8 Excelente 22 (73.4)
Grado de conocimiento por nivel académico
Especialista 1 (4.8)
Residente 13 (61.9)
Médico general 6 (28.6)
Motivos para la NO anotación de escala de Padua en la HC, n (%)
Olvido médico
Especialista 0 (0)
Residente 14 (73.7)
Médico general 5 (26.3)
Razón o las razones que más frecuentemente le motivan para NO
ordenar tromboprofilaxis, n (%)
No tenía indicación
23
Contraindicación para la prescripción
12
Olvido
4
Desconocimiento de las guías de tromboprofilaxis y la indicación para su
1
prescripción
0
Miedo a las complicaciones
0
Otros
Figura 1.
Efectos adversos a terapia antiembólica
Dosis inadecuada
Dosis adecuada
No
Si **