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Inter American Accreditation Cooperation

Acuerdo de Reconocimiento Mutuo de ILAC (Acuerdo):


Requisitos Suplementarios y Guía para el Uso de los Símbolos
de Acreditación y
Referencia al Estado de Acreditación por Laboratorios y
Organismos de Inspección Acreditados

Este documento es una traducción al español preparada y endosada por IAAC,


del documento “ILAC-P8:12/2012 ILAC Mutual Recognition Arrangement
(Arrangement): Supplementary Requirements and Guidelines for the Use of
Accreditation Symbols and for Claims of Accreditation Status by Accredited
Laboratories and Inspection Bodies”

CLASIFICACIÓN
Este documento está clasificado como un Documento Obligatorio de IAAC.

AUTORIZACIÓN

Publicación No: 01
Preparado por: Subcomité de Documentación
Revisión No. 00
Fecha de Publicación: Diciembre 2012
Fecha de Aplicación: Inmediata
Número del Documento: IAAC MD 010/12
Enviar preguntas a: Secretario de IAAC
Teléfono: +52 (55) 9148-4300
Fax: +52 (55) 5591-0529
E-mail: secretariat@iaac.org.mx

DISPONIBILIDAD

Hay copias disponibles de este documento en inglés y español, en el sitio web de


IAAC y en el Secretariado de IAAC.

Traducción al español de ILAC-P8:12/2012


Fecha de Publicación: Agosto 2014 IAAC MD 010/12 Página 1 de 14
Inter American Accreditation Cooperation

Acuerdo de Reconocimiento Mutuo de ILAC


(Acuerdo): Requisitos Suplementarios y Guía para el
Uso de los Símbolos de Acreditación y
Referencia al Estado de Acreditación por
Laboratorios y Organismos de Inspección
Acreditados
ILAC-P8:12/2012

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Traducción al español de ILAC-P8:12/2012
Fecha de Publicación: Agosto 2014 IAAC MD 010/12 Página 2 de 14
Inter American Accreditation Cooperation

The ILAC Secretariat


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Silverwater NSW 2128
Australia
Phone: +61 2 9736 8374
Email: ilac@nata.com.au

Traducción al español de ILAC-P8:12/2012


Fecha de Publicación: Agosto 2014 IAAC MD 010/12 Página 3 de 14
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Acuerdo de Reconocimiento Mutuo de ILAC (Acuerdo):
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Referencia al Estado de Acreditación por Laboratorios y Organismos de Inspección Acreditados
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1. PREAMBULO

La Acreditación proporciona un reconocimiento formal que un organismo de evaluación de la


conformidad es capaz de cumplir con ciertas normas. Estas son normas de calidad,
desempeño, experiencia técnica y competencia.

Una vez acreditado, un laboratorio u organismo de inspección puede desear hacer referencia a
su estado de acreditación en sus informes o certificados. La Acreditación normalmente da
derecho al laboratorio u organismo de inspección acreditado de avalar documentos pertinentes
en el nombre del organismo de acreditación, al utilizar un símbolo de acreditación y/o utilizando
palabras apropiadas, de conformidad con los procedimientos y reglas establecidas.

Estos documentos avalados pueden gozar de aceptación nacional y también internacional a


través del acuerdo de reconocimiento mutuo de ILAC (MRA). El uso de la Marca MRA
combinada de ILAC para laboratorios para informes de calibración o ensayo avalados
refuerza dicha aceptación. Las reglas para el uso de la marca se brindan en el Acuerdo de
sub-licencia de la Marca MRA Combinada de ILAC para laboratorios y en ILAC R7: Reglas
para el Uso de la Marca MRA de ILAC.

Un laboratorio u organismo de inspección acreditado puede también desear utilizar los


símbolos de acreditación y para un laboratorio acreditado, la Marca MRA combinada de ILAC,
para referirse a su estado de acreditación con fines promocionales, en papelería membretada
o en cotizaciones de trabajos de ensayos, calibración o inspección cubiertas por el alcance de
acreditación, anuncios, sitios web y otros documentos.

ISO/IEC 17011, cláusula 8.3 requiere que un organismo de acreditación tenga una política
para gobernar el uso y protección de sus símbolos de acreditación y la forma de referirse al
estado de acreditación de sus organizaciones acreditadas. Este documento proporciona
requisitos suplementarios así como guías para el uso de símbolos de acreditación y para las
formas de referirse al estado de acreditación por laboratorios y organismos de inspección
acreditados en el contexto del MRA de ILAC.

Los aspectos varios que el organismo de acreditación normalmente debería incluir cuando
desarrolla su política para el uso de los símbolos de acreditación por sus laboratorios u
organismos de inspección acreditados se detallan bajo los siguientes apartados:

5. Requisitos Generales
6. Reproducción de los símbolos de Acreditación
7. Autorización y aprobación de signatarios
8. Reporte de resultados no cubiertos por el Alcance de Acreditación
9. Ensayos, calibraciones o inspecciones Subcontratadas
10. Opiniones e Interpretaciones en Informes/Certificados de ensayo o calibración.
11. Certificados y etiquetas de Calibración y etiquetas de inspección.
12. Propaganda y Publicidad.
13. Declaraciones de Reconocimiento Mutuos
14. Mal uso de un símbolo de acreditación o estado de acreditación.
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2. PRÓPOSITO

Los requisitos y guías en este documento se han desarrollado para asegurar un enfoque más
uniforme para el uso de los símbolos de acreditación y para la manera en que cada laboratorio
u organismo de inspección podría referirse a su estado de acreditación y referirse al MRA de
ILAC. Debido a que este documento contiene tanto requisitos como guías, para evitar
confusiones, solo aquellas declaraciones que incluyen “debe” son requisitos. A menos que se
indique lo contrario, los requisitos y guías aplican tanto para laboratorios y organismos de
inspección acreditados. Este documento no cubre los organismos de evaluación de la
conformidad distintos a laboratorios y organismos de inspección.

Este documento es efectivo desde la fecha de publicación en el sitio web de ILAC.

3. AUTORÍA

Esta publicación fue preparada por el Comité del Acuerdo de ILAC (ARC) y aprobada para
publicación después de una votación exitosa de 60 días de los miembros votantes de ILAC en
2006.

La edición 2006 fue revisada en Mayo 2012 por el ARC para incluir organismos de inspección
y aprobada para publicación en diciembre 2012.

4. TERMINOLOGÍA

4.1 Para los fines de este documento, los términos y definiciones dados en ISO/IEC 17000
e ISO/IEC 17011 aplican.

4.2 En este documento, reportes o certificados avalados significa reportes o certificados que
llevan el símbolo de acreditación del organismo de acreditación.

5. REQUISITOS GENERALES

5.1 Un organismo de acreditación podría proporcionar la acreditación para más de un tipo


de actividad de evaluación de la conformidad, e.g., ensayo, calibración, inspección, etc. El
símbolo de acreditación debe tener, o estar acompañado, de una clara indicación al tipo de
actividad (e.g., ensayo, calibración, inspección, etc) para la cual la acreditación está
relacionada.

El uso de los símbolos de acreditación por un laboratorio u organismo de inspección


acreditado es voluntario. Un laboratorio u organismo de inspección acreditado, sin embargo,
debería ser animado a emitir reportes o certificados que lleven el símbolo de acreditación
cuando los ensayos/calibraciones e inspecciones bajo el alcance de acreditación. Solo
reportes o certificados que llevan el símbolo de acreditación pueden beneficiarse plenamente
del reconocimiento que el MRA de ILAC y sus contrapartes regionales proporcionan.

5.2 Cuando los reportes o certificados contienen los resultados de ensayos/calibraciones o


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inspecciones cubiertas por el alcance de acreditación, el organismo de acreditación respectivo
debe especificar los requisitos mínimos para la incorporación del símbolo de acreditación o
para hacer referencia a la acreditación. El organismo de acreditación debe también publicar
una política para regir el uso de los símbolos de acreditación y su protección. Ejemplos de
formato pueden incluirse en las publicaciones emitidas por el organismo de acreditación, que
contienen la política y reglas para el uso de los símbolos de acreditación.

5.3 El organismo de acreditación debe identificar a cuáles organizaciones externas se les


permite utilizar sus símbolos de acreditación o hacer referencia al estado de acreditación y
debe establecer las condiciones que rigen su uso. Por ejemplo:

♦ El símbolo de acreditación no debe ser utilizado por subcontratista de un laboratorio u


organismo de inspección que no esté acreditado;

♦ El símbolo de acreditación no debe ser utilizado por solicitantes de la acreditación;

♦ El símbolo de acreditación debe ser utilizado por un laboratorio u organismo de


inspección acreditado solamente con el nombre o la marca comercial registrada de la
entidad legal que posee la acreditación;

♦ Los símbolos de acreditación no deben colocarse en productos or ítems que un


laboratorio haya ensayado o calibrado (excepto en las etiquetas de calibración. Ver
cláusula 11.2) o que un organismo de inspección haya inspeccionado (excepto en las
etiquetas de calibración. Ver cláusula 11.4).

6. REPRODUCCIÓN DE LOS SÍMBOLOS DE ACREDITACIÓN

6.1 Para asistir a un laboratorio u organismo de inspección acreditado en el uso de los


símbolos de acreditación, ejemplos de los tipos de símbolo de acreditación disponibles y
cuándo y cómo pueden ser utilizados deben ser publicados.

6.2 La información debe incluir, cuando sea apropiado:

♦ formato y las proporciones de los símbolos de acreditación;

♦ tamaños y colores de los símbolos de acreditación;

♦ ubicación del número de acreditación en relación con los símbolos de acreditación;

♦ posición de los símbolos de acreditación en los reportes, certificados y etiquetas de


calibración / inspección y de cualquier texto que se incluya en asociación con los
símbolos de acreditación;

♦ disponibilidad de copias fotográficas y / o electrónicas de los símbolos de acreditación


para su uso por el laboratorio y organismo de inspección acreditado;

♦ las instrucciones pertinentes sobre la reproducción de los símbolos de acreditación


cuando se utilizan en documentos electrónicos.
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7. FIRMANTES AUTORIZADOS O APROBADOS

Un organismo de acreditación puede permitir que sólo los individuos de un laboratorio u


organismo de inspección que han recibido dicha aprobación para firmar informes o certificados
que llevan el símbolo de acreditación u otra referencia a su estado de acreditado. Tales
individuos son normalmente llamados firmantes autorizados o aprobados. Cuando un
organismo de acreditación firmante implementa un sistema de firmantes aprobados, debe
definir los requisitos para los firmantes autorizados o aprobados. Dichos requisitos deberán
incluir:

♦ si el uso de un símbolo de acreditación u otras referencias al estado de acreditación


depende de informes o certificados firmados por un firmante o firmantes que hayan
sido autorizados por el organismo de acreditación para firmar los informes o
certificados. La autorización de los individuos puede cubrir todo o parte de las
actividades listadas en el alcance de acreditación del laboratorio u organismo de
inspección. El organismo de acreditación debe mantener una lista de firmantes
autorizados o aprobados para tales casos;

♦ restricciones en el uso del símbolo de un organismo de acreditación u otras referencias


de la condición de acreditado en los informes o certificados en la ausencia de firmantes
autorizados.

8. REPORTE DE RESULTADOS NO CUBIERTOS POR EL ALCANCE DE ACREDITACIÓN

8.1 Los clientes de un laboratorio u organismo de inspección acreditado pueden solicitar


informes avalados o certificados que contienen algunos resultados de pruebas / calibraciones
o inspecciones para los que no está acreditado el laboratorio u organismo de inspección.

Si un organismo de acreditación permite a un laboratorio u organismo de inspección


acreditado incluir resultados de ensayos / calibraciones o inspecciones que no están cubiertos
por el alcance de la acreditación en sus informes o certificados avalados, para asegurar que
los resultados no pueden ser interpretados como ensayos / calibraciones o inspecciones
cubiertas por el alcance de la acreditación, la política del organismo de acreditación debe
incluir:

♦ el requisito de que los símbolos de acreditación no se pueden utilizar, y que ni los


informes ni certificados ni ningún archivo adjunto (incluidos los diseño de fondo sobre
el que están impresas) pueden incluir cualquier referencia a la acreditación, si ninguno
de los resultados son ensayos/ calibraciones o inspecciones dentro el alcance de la
acreditación; y

♦ un requisito de que, cuando se incluyen ensayos / calibraciones o inspecciones fuera


del alcance de la acreditación, que estén claramente identificados como tales por una
referencia clara (por ejemplo, "Este laboratorio (u organismo de control Este
laboratorio) no está acreditado para las pruebas / calibraciones (o inspección) no está
acreditado para los ensayos/ calibraciones (o inspecciones) marcados * ").
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8.2 No debe haber nada en cualquier informe o certificado de ensayo / calibración o


inspección o los archivos adjuntos u otros materiales utilizados, o que pueda dar lugar a que
cualquier usuario de los resultados o cualquier parte interesada crea que el trabajo está
cubierto por el alcance de la acreditación cuando no lo está.

9. ENSAYOS, CALIBRACIONES O INSPECCIONES SUBCONTRATADOS.

9.1 Un laboratorio u organismo de inspección acreditado podrá subcontratar su trabajo


acreditado de ensayos / calibración o inspección a otro laboratorio u organismo de inspección
que puede o no estar acreditado para el trabajo específico. El laboratorio u organismo de
inspección acreditado puede entonces desear incluir los resultados de las pruebas,
calibraciones o inspecciones subcontratadas en sus informes o certificados avalados con el
símbolo de acreditación u otra forma de referirse al estado de acreditación.

Si un organismo de acreditación permite a un laboratorio u organismo de inspección


acreditado incluir los resultados de los ensayos, calibraciones subcontratados o inspecciones
en sus informes o certificados avalados, el organismo de acreditación debe definir tales
circunstancias. Estas deben incluir:

♦ El laboratorio u organismo de inspección acreditado asume plena responsabilidad por


los ensayos, calibraciones o inspecciones subcontratadas, y ha informado al cliente del
subcontratista propuesto y, cuando sea apropiado, ha obtenido su aprobación previa;

♦ Haber obtenido la aprobación del subcontratista para reportar extractos del informe o
certificado realizado por el subcontratista;

♦ El subcontratista está acreditado para los ensayos, calibraciones o inspecciones


especificas y los resultados se han incluido en el informe o certificado avalado del
laboratorio u organismo de inspección subcontratista;

9.2 Si el subcontratista no está acreditado por el mismo organismo de acreditación que haya
acreditado al laboratorio u organismo de inspección subcontratante, las circunstancias
mencionadas anteriormente podrían aplicarse si los dos organismos de acreditación son
signatarios del MRA para las actividades de evaluación de la conformidad en cuestión. El
símbolo de acreditación del organismo de acreditación que acredita al subcontratista no podrá
ser utilizado en los informes o certificados avalados del laboratorio u organismo de inspección
que subcontrata.

9.3 Si un organismo de acreditación permite a un laboratorio u organismo de inspección,


incluir los resultados de subcontratistas no acreditados en informes avalados, los requisitos de
la Sección 8 deben cumplirse por completo (es decir, los resultados están claramente
identificados como fuera del alcance de la acreditación).

9.4 Cuando todos los ensayos, calibraciones o inspecciones fueron subcontratados a un


laboratorio u organismo de inspección no acreditado, ninguno de los símbolos de acreditación
del organismo de acreditación puede ser usado en los informes o certificados emitidos por el
laboratorio u organismo de inspección que subcontrata y ninguna papelería relacionada con el
informe o certificado podrán incluir cualquier referencia o implicación de su acreditación.
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10. OPINIONES E INTERPRETACIONES EN INFORMES/CERTIFICADOS DE ENSAYO O


CALIBRACIÓN.

10.1 Los clientes de un laboratorio acreditado pueden necesitar, en los informes o


certificados avalados con el símbolo de acreditación o hacer referencia a la condición de
acreditado, o comentarios adicionales con respecto a la capacidad o idoneidad del servicio
para fines específicos de los artículos, muestras, lotes o consignaciones, o una amplificación o
interpretación de los resultados obtenidos.

El organismo de acreditación debe cumplir con los requisitos de la norma ISO / IEC 17025,
cláusula 5.10.5, que permite la inclusión de la expresión de opiniones, interpretaciones u otras
declaraciones sobre los informes o certificados endosados.

Tales declaraciones podrán ser incluidas en los informes o certificados del laboratorio bajo las
siguientes disposiciones:

♦ Cualquier declaración de interpretación de los resultados en un informe o certificado


avalado, debe basarse en los resultados para los cuales se cuenta con acreditación.

♦ Pueden haber signatarios autorizados para preparar y emitir declaraciones de


interpretaciones o opiniones en un reporte avalado con el símbolo de acreditación.

10.2 Cuando tales declaraciones de opinión e interpretación están fuera del alcance de
acreditación, se debe requerir al laboratorio que incluya una advertencia en el informe o
certificado, junto al símbolo de acreditación u otra referencia a la condición de acreditado, o la
expresión de opinión, tales como:

"Las opiniones / interpretaciones expresadas en este informe se encuentran fuera del


alcance de la acreditación de este laboratorio".

Sin embargo, puede ser preferible expresar opiniones e interpretaciones, que están
fuera del alcance de la acreditación, en una carta por separado que no forme parte del
informe aprobado y que no lleva el símbolo de acreditación.

11. CERTIFICADOS Y ETIQUETAS DE CALIBRACIÓN Y ETIQUETAS DE INSPECCIÓN

11.1 Certificados de calibración.

Para los laboratorios de calibración acreditados, para cumplir los requisitos de la norma ISO /
IEC 17025, cláusula 5.10.4.1, el contenido de los certificados de calibración cubiertos por el
alcance de acreditación necesitan contener expresiones apropiadas de la incertidumbre de la
medición (o incertidumbres) asociada con los resultados de la calibración y/o una declaración
de cumplimiento con una especificación metrológica identificada o cláusulas de las misma. Es
un requisito de la norma ISO / IEC 17025 para laboratorios de ensayo y laboratorios de
calibración establecer la trazabilidad metrológica de sus mediciones con el Sistema
Internacional de Unidades u otras referencias relevantes.
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Cuando sea pertinente, los certificados de calibración emitidos por laboratorios de calibración
externos para ser utilizados por laboratorios de ensayo, otros laboratorios de calibración u
organismos de inspección deberán ser avaladas con el símbolo de acreditación para la
calibración o de otra manera hacer referencia a la condición de acreditado. Otras
organizaciones (por ejemplo, organizaciones certificadas con la norma ISO 9001, organismos
de inspección, etc) que deseen demostrar la trazabilidad metrológica de sus resultados de
medición, también pueden desear tener los certificados de calibración avalados con el
símbolo de acreditación u otra referencia a la condición de acreditado. Un laboratorio de
calibración acreditado, si así lo exigen sus clientes, debe emitir certificados de calibración
avalados.

11.2 Etiquetas de calibración del equipo

Un laboratorio de calibración acreditado podrá adjuntar una etiqueta de calibración a un


elemento de un equipo que se ha calibrado. Un organismo de acreditación podrá permitir el
uso de etiquetas de calibración que contienen el símbolo de acreditación, y que están unidos
al elemento del equipo calibrado por el laboratorio de calibración acreditado. Etiquetas de
calibración que contienen el símbolo de acreditación no deben dar la impresión de que el
organismo de acreditación ha aprobado o calibrado el equipo. La etiqueta de calibración
usualmente incluye la siguiente información:

♦ el nombre del laboratorio de calibración acreditado o su número de acreditación;

♦ identificación del equipo;

♦ fecha de calibración actual;

♦ referencia cruzada al certificado de calibración emitido en relación con la calibración.

11.3 El organismo de acreditación debe restringir el uso de etiquetas de calibración que


contienen el símbolo de acreditación a los equipos que han sido calibrados utilizando
métodos de calibración cubiertos por el alcance de su acreditación.

11.4 Etiquetas de calibración en artículos inspeccionados

Un organismo de acreditación podrá permitir el uso de etiquetas de inspección que contienen


el símbolo de acreditación, y que se adjuntan al artículo inspeccionado especifico. Las
etiquetas de inspección que contienen el símbolo de acreditación no deberían dar la
impresión de que el organismo de acreditación aprobó o inspeccionó el artículo. La etiqueta
debe indicar claramente que el artículo ha sido inspeccionado, por ejemplo, "inspeccionado
por...", o inspeccionado en... ", etc. Además, la etiqueta de inspección usualmente incluye la
siguiente información:

♦ el nombre y número de acreditación del organismo de inspección acreditado;

♦ identificación del equipo;

♦ La fecha de la inspección;

♦ referencia al informe de inspección emitido en relación con la inspección.


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11.5 El organismo de acreditación debe restringir el uso de las etiquetas de inspección que
contienen el símbolo de acreditación a los artículos inspeccionados utilizando los servicios de
inspección cubiertos por el alcance de acreditación.

12. PROMOCIÓN Y PUBLICIDAD

12.1 Un laboratorio u organismo de inspección acreditados y su empresa matriz, filiales o


empresas asociadas pueden desear incorporar en su publicidad y/o material de promoción, o
las declaraciones relativas a la acreditación del laboratorio o el organismo de inspección.

Los materiales pueden incluir:

♦ material publicitario y de promoción;

♦ folletos y publicaciones de la organización;

♦ literatura técnica;

♦ informes comerciales;

♦ cotizaciones o propuestas de trabajo.

Un organismo de acreditación debe tener reglas para regir la forma de declarar el estado de
acreditación en los materiales de promoción y publicidad por un laboratorio u organismo de
inspección acreditados y su casa matriz, subsidiarias empresas afiliadas. Dichas reglas
deben requerir el uso de los símbolos de acreditación y las declaraciones sobre el estado de
acreditación de una manera que no sea engañosa.

12.2 El uso de los símbolos de acreditación o materiales que se refieran a la acreditación


deben mejorar la reputación y el valor de la acreditación para todas las partes interesadas. Es
responsabilidad del organismo de acreditación asegurar, que el uso general de sus símbolos
de acreditación y otras declaraciones sobre la acreditación por un laboratorio o un organismo
de inspección no tergiversen el estado de acreditación de un laboratorio u organismo de
inspección y no lleven al proceso de acreditación en descrédito. ISO / IEC 17011, cláusula
8.3.2a, requiere que una organización acreditada "se ajuste plenamente a las exigencias del
organismo de acreditación para declarar su estado de acreditación, cuando haga referencia a
su acreditación en medios de comunicación tales como Internet, documentos, folletos o
publicidad".

12.3 ISO / IEC 17011, cláusula 8.3.1, requiere que un organismo de acreditación deba tener
una política en materia de protección y el uso de su símbolo de acreditación. La política y
otros requisitos del organismo de acreditación para declarar el estado de acreditación deben
incluir al menos:

♦ La declaración sobre la acreditación está relacionada o asociada sólo con los servicios
de ensayos, calibración o inspección que están cubiertos por el alcance de la
acreditación, y no con cualquier otra actividad en la que el laboratorio u organismo de
inspección o su organización relacionada puedan estar involucrados. En propuestas o
cotizaciones, es necesario distinguir ensayos, calibraciones o inspecciones que están
cubiertos por el alcance de la acreditación de las que no lo están;
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♦ Un símbolo de acreditación o una declaración sobre la acreditación no está fija a un
artículo o producto (o parte de ella) o se utiliza para indicar que un artículo o producto
ha sido certificado (para las etiquetas de calibración y las etiquetas de inspección,
véanse las cláusulas 11.2 y 11.4, respectivamente);

♦ un símbolo de acreditación o una declaración sobre la acreditación no se utiliza de


manera que da la impresión de que el organismo de acreditación acepta
responsabilidad por los resultados de ensayos, calibración o inspección, o por
cualquier opinión o interpretación derivada de los resultados o las inspecciones, o que
el organismo de acreditación aprueba un artículo o producto ensayado, calibrado o
inspeccionado (para los requisitos de los símbolos de acreditación en las etiquetas de
calibración y las etiquetas de inspección, véanse las cláusulas 11.2 y 11.4,
respectivamente);

♦ cuando un símbolo de acreditación se imprime en documentos membretados y/u otros


papeles corporativos, esta papelería no es utilizada para propuestas de trabajo o
cotizaciones, si ninguno de los trabajos se encuentra dentro del alcance de la
acreditación, ni para el informe de los resultados de ensayos, calibración o inspección
si ninguno de ellos están dentro del alcance de la acreditación, ni para la certificación
de un producto o artículo;

12.4 Un laboratorio acreditado con la norma ISO/IEC 17025 puede mencionar que opera un
sistema de gestión de calidad en sus informes o certificados de ensayos o calibración,
utilizando la siguiente expresión:

"Este laboratorio está acreditado de acuerdo con la Norma Internacional reconocida


ISO/IEC 17025:2005. Esta acreditación demuestra la competencia técnica para un
determinado alcance y el funcionamiento de un sistema de gestión de calidad de los
laboratorios (refiérase al Comunicado conjunto de ISO-ILAC-IAF con fecha de enero
de 2009)"

Un laboratorio clínico acreditado con la ISO 15189 puede utilizar declaración equivalente
citando ISO 15189 como la norma de acreditación y refiriéndose al Comunicado conjunto de
ISO-ILAC-IAF con fecha de enero de 2009.

Un laboratorio acreditado que elija utilizar la declaración anterior en sus informes o


certificados de ensayo y calibración, también debería suministrar, o proporcionar acceso (a
través de un sitio web), al Comunicado conjunto de ISO-ILAC-IAF como parte del paquete
para los clientes del laboratorio.

13. DECLARACIONES SOBRE RECONOCIMIENTO MUTUO

13.1 Cuando un organismo de acreditación tiene un acuerdo de reconocimiento mutuo con


uno o más organismos de acreditación, sus laboratorios u organismos de inspección
acreditados, pueden, en palabras aprobados, hacer referencia de tal reconocimiento en sus
informes o certificados.

13.2 Para los laboratorios acreditados, cuando el organismo de acreditación es signatario


del MRA de ILAC, y ha firmado el Acuerdo de Licencia de la Marca ILAC-MRA, puede
sublicenciar el uso de la Marca ILAC-MRA a sus laboratorios acreditados. El laboratorio
sublicenciatario debe solamente utilizar la Marca Combinada MRA junto con su número de
acreditación (es decir, el "Laboratorio Combinada MRA"). El organismo de acreditación debe
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permitir sólo a los laboratorios acreditados que han firmado el acuerdo de sublicencia utilizar
la Marca Combinada MRA para Laboratorios y que sea un requisito para el uso de la Marca
en conformidad con lo dispuesto en el Contrato de Sublicencia de la Marca combinada ILAC
MRA para Laboratorio y todas las disposiciones pertinentes de este documento. El organismo
de acreditación debe cumplir con las obligaciones y disposiciones del Acuerdo de Licencia de
la Marca ILAC-MRA.

13.3 El uso de los símbolos de acreditación de los socios de los reconocimientos mutuos en
los informes o certificados avalados no se debe ser permitido por un organismo de
acreditación si no tiene acuerdos específicos de uno-a-uno con su socio (s) cuyos símbolos
acreditación se van a utilizar.

14. USO INDEBIDO DEL SÍMBOLO DE ACREDITACIÓN O REFERENCIA AL ESTADO


DE ACREDITACIÓN

14.1 El mal uso de un símbolo de acreditación, la marca ILAC-MRA o la referencia al estado


de la acreditación por cualquier organización debería ser tratada con seriedad. Ya que podría
socavar significativamente la credibilidad de todo el proceso internacional de evaluación de la
conformidad.

ISO / IEC 17011, cláusula 8.3.3, establece que " El organismo de acreditación debe tomar
acciones adecuadas para tratar las referencias incorrectas a la condición de acreditado, o el
uso engañoso de los símbolos de acreditación, encontrados en publicidad, catálogos, etc.

Nota: Entre las acciones adecuadas se incluyen solicitar acciones correctivas, retirar la
acreditación, publicar la infracción y, si es necesario, otras acciones legales."

Un organismo de acreditación debe tener reglas y procedimientos para las sanciones, en los
que se descubre la tergiversación de la referencia del estado de acreditación. En algunas
situaciones, y particularmente cuando el uso indebido por una organización que no está
acreditada, acciones legales bajo las leyes de derecho de autor o de comercio justo y otras
leyes de la jurisdicción relevante pueden ser necesarias.

14.2 Un organismo de acreditación debe tener procedimientos para asegurarse que un


laboratorio u organismo de inspección acreditado descontinúe el uso de los símbolos de
acreditación o cualquier referencia a la condición de acreditado en los informes, certificados,
material promocional, papelería, sitios web de Internet, etc para una actividad de inmediato a
una suspensión, retiro o terminación de la acreditación para la actividad.

Sin embargo, la discreción es necesaria en los casos de suspensión temporal (por ejemplo,
como resultado de la ausencia temporal (vacaciones anuales o enfermedad) del firmante) con
la condición de que no se emitan informes avalados.

14.3 Cuando la acreditación para todas las actividades haya sido retirada para un laboratorio
u organismo de inspección o terminada, el laboratorio u organismo de inspección, ya no es un
cliente del organismo de acreditación. En tales casos, las acciones legales a través de los
derechos de autor, el comercio justo u otras leyes, pueden ser necesarias.

15. CONCLUSION

15.1 La integridad de la acreditación depende de los organismos de acreditación y de sus


ILAC-P8:12/2012
Acuerdo de Reconocimiento Mutuo de ILAC (Acuerdo):
Requisitos Suplementarios y Guía para el Uso de los Símbolos de Acreditación y
Referencia al Estado de Acreditación por Laboratorios y Organismos de Inspección Acreditados
___________________________________________________________________________________________
laboratorios y organismos de inspección acreditados que tienen la responsabilidad conjunta
sobre las declaraciones del estado de acreditación y el uso de los símbolos de acreditación
apropiados, y para mejorar la reputación y el valor de la acreditación para el beneficio de
todos los laboratorios y organismos de inspección acreditados, sus clientes y demás usuarios
de los resultados de ensayo/calibración e inspección.

16. REFERENCIAS

16.1 ISO/IEC 17000 Conformity assessment – Vocabulary and general principles.

16.2 ISO/IEC 17011 Conformity assessment – General requirements for


accreditation bodies accrediting conformity assessment bodies.

16.3 ISO/IEC 17025 General requirements for the competence of testing and
calibration laboratories.

16.4 ISO/IEC 17020 Conformity assessment – Requirements for the operation of


various types of bodies performing inspection.