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CLASIFICACIÓN
Este documento está clasificado como un Documento Obligatorio de IAAC.
AUTORIZACIÓN
Publicación No: 01
Preparado por: Subcomité de Documentación
Revisión No. 00
Fecha de Publicación: Diciembre 2012
Fecha de Aplicación: Inmediata
Número del Documento: IAAC MD 010/12
Enviar preguntas a: Secretario de IAAC
Teléfono: +52 (55) 9148-4300
Fax: +52 (55) 5591-0529
E-mail: secretariat@iaac.org.mx
DISPONIBILIDAD
ILAC propicia la reproducción autorizada de sus publicaciones, o partes de las mismas, por
organizaciones que deseen utilizar dicho material en áreas relacionadas con la educación,
normalización, acreditación, buenas prácticas de evaluación de la conformidad u otros
propósitos relevantes a las áreas de conocimientos o acciones de ILAC
Las organizaciones que desean obtener el permiso para reproducir algún material de las
publicaciones de ILAC deberán contactarla Presidencia o el Secretariado de ILAC por por
carta o correo electrónico.
La solicitud de permiso deberá detallar claramente:
1) la publicación de ILAC o la parte de la misma para la cual se desea el permiso
2) dónde aparecerá el material reproducido y para qué se utilizará;
3) si el documento que contiene el material de ILAC se distribuirá comercialmente, dónde
se distribuirá o venderá, y en qué cantidades;
4) toda otra información sobre sus antecedentes que pueda ayudar a que otorgue el
permiso
ILAC se reserva el derecho de negar el permiso sin revelar las razones para ello.
El permiso de ILAC para reproducir este material sólo abarcará lo establecido en la solicitud
original. Toda variación en el uso declarado del material deberá notificarse con antelación
por escrito para solicitar un permiso adicional.
ILAC no se hará responsable por el uso de su material en otro documento.
El permiso de ILAC para reproducir sus materiales se otorga únicamente de acuerdo con la
solicitud inicial. Toda variación en el uso declarado de los materiales de ILAC se deberá
notificar de antemano por escrito a ILAC para que otorgue un permiso adicional.
Toda violación del permiso antes mencionado para reproducir o todo uso no autorizado de
los materiales de ILAC están estrictamente prohibidos y pueden dar lugar a un proceso
legal.
Una vez acreditado, un laboratorio u organismo de inspección puede desear hacer referencia a
su estado de acreditación en sus informes o certificados. La Acreditación normalmente da
derecho al laboratorio u organismo de inspección acreditado de avalar documentos pertinentes
en el nombre del organismo de acreditación, al utilizar un símbolo de acreditación y/o utilizando
palabras apropiadas, de conformidad con los procedimientos y reglas establecidas.
ISO/IEC 17011, cláusula 8.3 requiere que un organismo de acreditación tenga una política
para gobernar el uso y protección de sus símbolos de acreditación y la forma de referirse al
estado de acreditación de sus organizaciones acreditadas. Este documento proporciona
requisitos suplementarios así como guías para el uso de símbolos de acreditación y para las
formas de referirse al estado de acreditación por laboratorios y organismos de inspección
acreditados en el contexto del MRA de ILAC.
Los aspectos varios que el organismo de acreditación normalmente debería incluir cuando
desarrolla su política para el uso de los símbolos de acreditación por sus laboratorios u
organismos de inspección acreditados se detallan bajo los siguientes apartados:
5. Requisitos Generales
6. Reproducción de los símbolos de Acreditación
7. Autorización y aprobación de signatarios
8. Reporte de resultados no cubiertos por el Alcance de Acreditación
9. Ensayos, calibraciones o inspecciones Subcontratadas
10. Opiniones e Interpretaciones en Informes/Certificados de ensayo o calibración.
11. Certificados y etiquetas de Calibración y etiquetas de inspección.
12. Propaganda y Publicidad.
13. Declaraciones de Reconocimiento Mutuos
14. Mal uso de un símbolo de acreditación o estado de acreditación.
ILAC-P8:12/2012
Acuerdo de Reconocimiento Mutuo de ILAC (Acuerdo):
Requisitos Suplementarios y Guía para el Uso de los Símbolos de Acreditación y
Referencia al Estado de Acreditación por Laboratorios y Organismos de Inspección Acreditados
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2. PRÓPOSITO
Los requisitos y guías en este documento se han desarrollado para asegurar un enfoque más
uniforme para el uso de los símbolos de acreditación y para la manera en que cada laboratorio
u organismo de inspección podría referirse a su estado de acreditación y referirse al MRA de
ILAC. Debido a que este documento contiene tanto requisitos como guías, para evitar
confusiones, solo aquellas declaraciones que incluyen “debe” son requisitos. A menos que se
indique lo contrario, los requisitos y guías aplican tanto para laboratorios y organismos de
inspección acreditados. Este documento no cubre los organismos de evaluación de la
conformidad distintos a laboratorios y organismos de inspección.
3. AUTORÍA
Esta publicación fue preparada por el Comité del Acuerdo de ILAC (ARC) y aprobada para
publicación después de una votación exitosa de 60 días de los miembros votantes de ILAC en
2006.
La edición 2006 fue revisada en Mayo 2012 por el ARC para incluir organismos de inspección
y aprobada para publicación en diciembre 2012.
4. TERMINOLOGÍA
4.1 Para los fines de este documento, los términos y definiciones dados en ISO/IEC 17000
e ISO/IEC 17011 aplican.
4.2 En este documento, reportes o certificados avalados significa reportes o certificados que
llevan el símbolo de acreditación del organismo de acreditación.
5. REQUISITOS GENERALES
♦ Haber obtenido la aprobación del subcontratista para reportar extractos del informe o
certificado realizado por el subcontratista;
9.2 Si el subcontratista no está acreditado por el mismo organismo de acreditación que haya
acreditado al laboratorio u organismo de inspección subcontratante, las circunstancias
mencionadas anteriormente podrían aplicarse si los dos organismos de acreditación son
signatarios del MRA para las actividades de evaluación de la conformidad en cuestión. El
símbolo de acreditación del organismo de acreditación que acredita al subcontratista no podrá
ser utilizado en los informes o certificados avalados del laboratorio u organismo de inspección
que subcontrata.
El organismo de acreditación debe cumplir con los requisitos de la norma ISO / IEC 17025,
cláusula 5.10.5, que permite la inclusión de la expresión de opiniones, interpretaciones u otras
declaraciones sobre los informes o certificados endosados.
Tales declaraciones podrán ser incluidas en los informes o certificados del laboratorio bajo las
siguientes disposiciones:
10.2 Cuando tales declaraciones de opinión e interpretación están fuera del alcance de
acreditación, se debe requerir al laboratorio que incluya una advertencia en el informe o
certificado, junto al símbolo de acreditación u otra referencia a la condición de acreditado, o la
expresión de opinión, tales como:
Sin embargo, puede ser preferible expresar opiniones e interpretaciones, que están
fuera del alcance de la acreditación, en una carta por separado que no forme parte del
informe aprobado y que no lleva el símbolo de acreditación.
Para los laboratorios de calibración acreditados, para cumplir los requisitos de la norma ISO /
IEC 17025, cláusula 5.10.4.1, el contenido de los certificados de calibración cubiertos por el
alcance de acreditación necesitan contener expresiones apropiadas de la incertidumbre de la
medición (o incertidumbres) asociada con los resultados de la calibración y/o una declaración
de cumplimiento con una especificación metrológica identificada o cláusulas de las misma. Es
un requisito de la norma ISO / IEC 17025 para laboratorios de ensayo y laboratorios de
calibración establecer la trazabilidad metrológica de sus mediciones con el Sistema
Internacional de Unidades u otras referencias relevantes.
ILAC-P8:12/2012
Acuerdo de Reconocimiento Mutuo de ILAC (Acuerdo):
Requisitos Suplementarios y Guía para el Uso de los Símbolos de Acreditación y
Referencia al Estado de Acreditación por Laboratorios y Organismos de Inspección Acreditados
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Cuando sea pertinente, los certificados de calibración emitidos por laboratorios de calibración
externos para ser utilizados por laboratorios de ensayo, otros laboratorios de calibración u
organismos de inspección deberán ser avaladas con el símbolo de acreditación para la
calibración o de otra manera hacer referencia a la condición de acreditado. Otras
organizaciones (por ejemplo, organizaciones certificadas con la norma ISO 9001, organismos
de inspección, etc) que deseen demostrar la trazabilidad metrológica de sus resultados de
medición, también pueden desear tener los certificados de calibración avalados con el
símbolo de acreditación u otra referencia a la condición de acreditado. Un laboratorio de
calibración acreditado, si así lo exigen sus clientes, debe emitir certificados de calibración
avalados.
♦ La fecha de la inspección;
♦ literatura técnica;
♦ informes comerciales;
Un organismo de acreditación debe tener reglas para regir la forma de declarar el estado de
acreditación en los materiales de promoción y publicidad por un laboratorio u organismo de
inspección acreditados y su casa matriz, subsidiarias empresas afiliadas. Dichas reglas
deben requerir el uso de los símbolos de acreditación y las declaraciones sobre el estado de
acreditación de una manera que no sea engañosa.
12.3 ISO / IEC 17011, cláusula 8.3.1, requiere que un organismo de acreditación deba tener
una política en materia de protección y el uso de su símbolo de acreditación. La política y
otros requisitos del organismo de acreditación para declarar el estado de acreditación deben
incluir al menos:
♦ La declaración sobre la acreditación está relacionada o asociada sólo con los servicios
de ensayos, calibración o inspección que están cubiertos por el alcance de la
acreditación, y no con cualquier otra actividad en la que el laboratorio u organismo de
inspección o su organización relacionada puedan estar involucrados. En propuestas o
cotizaciones, es necesario distinguir ensayos, calibraciones o inspecciones que están
cubiertos por el alcance de la acreditación de las que no lo están;
ILAC-P8:12/2012
Acuerdo de Reconocimiento Mutuo de ILAC (Acuerdo):
Requisitos Suplementarios y Guía para el Uso de los Símbolos de Acreditación y
Referencia al Estado de Acreditación por Laboratorios y Organismos de Inspección Acreditados
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♦ Un símbolo de acreditación o una declaración sobre la acreditación no está fija a un
artículo o producto (o parte de ella) o se utiliza para indicar que un artículo o producto
ha sido certificado (para las etiquetas de calibración y las etiquetas de inspección,
véanse las cláusulas 11.2 y 11.4, respectivamente);
12.4 Un laboratorio acreditado con la norma ISO/IEC 17025 puede mencionar que opera un
sistema de gestión de calidad en sus informes o certificados de ensayos o calibración,
utilizando la siguiente expresión:
Un laboratorio clínico acreditado con la ISO 15189 puede utilizar declaración equivalente
citando ISO 15189 como la norma de acreditación y refiriéndose al Comunicado conjunto de
ISO-ILAC-IAF con fecha de enero de 2009.
13.3 El uso de los símbolos de acreditación de los socios de los reconocimientos mutuos en
los informes o certificados avalados no se debe ser permitido por un organismo de
acreditación si no tiene acuerdos específicos de uno-a-uno con su socio (s) cuyos símbolos
acreditación se van a utilizar.
ISO / IEC 17011, cláusula 8.3.3, establece que " El organismo de acreditación debe tomar
acciones adecuadas para tratar las referencias incorrectas a la condición de acreditado, o el
uso engañoso de los símbolos de acreditación, encontrados en publicidad, catálogos, etc.
Nota: Entre las acciones adecuadas se incluyen solicitar acciones correctivas, retirar la
acreditación, publicar la infracción y, si es necesario, otras acciones legales."
Un organismo de acreditación debe tener reglas y procedimientos para las sanciones, en los
que se descubre la tergiversación de la referencia del estado de acreditación. En algunas
situaciones, y particularmente cuando el uso indebido por una organización que no está
acreditada, acciones legales bajo las leyes de derecho de autor o de comercio justo y otras
leyes de la jurisdicción relevante pueden ser necesarias.
Sin embargo, la discreción es necesaria en los casos de suspensión temporal (por ejemplo,
como resultado de la ausencia temporal (vacaciones anuales o enfermedad) del firmante) con
la condición de que no se emitan informes avalados.
14.3 Cuando la acreditación para todas las actividades haya sido retirada para un laboratorio
u organismo de inspección o terminada, el laboratorio u organismo de inspección, ya no es un
cliente del organismo de acreditación. En tales casos, las acciones legales a través de los
derechos de autor, el comercio justo u otras leyes, pueden ser necesarias.
15. CONCLUSION
16. REFERENCIAS
16.3 ISO/IEC 17025 General requirements for the competence of testing and
calibration laboratories.