Introducción a la certificación ISO

La certificación es una manera de acreditar la capacidad de un

organismo para ofrecer un servicio, producto o sistema de acuerdo
con los requisitos del cliente y la regulación existente, utilizando un
tercer certificador como intermediario.

"Procedimiento por el cual un tercero provee garantía escrita de

que un producto, proceso o servicio cumple con los requisitos
especificados en un índice de referencia."

Certificación ISO

La ISO no posee la autoridad para emitir certificaciones por sí misma.

Esta tarea es realizada por una tercera organización de certificación,
acreditada en Francia por el COFRAC (Comité Francés para
Acreditación).

La certificación es válida por 3 años y se puede renovar por auditoría

de calidad. Con anterioridad a esta auditoría, algunas compañías
realizan una auditoría de prueba (o una preauditoría ISO 9000) para
asegurarse de que las medidas que se han adoptado concuerdan con
el índice de referencia de la ISO.

Es importante tener en cuenta que la certificación se basa en los

procesos que producen un producto o servicio y no en el
producto/servicio en sí mismo.

Las normas ISO son regulaciones que se encuentran establecidas por

la entidad de normalización. Dicha organización, es de carácter
internacional y tiene su sede en Ginebra. Se encarga del diseño,
la promulgación y la supervisión de los estándares
internacional de producción, comercialización y comunicación para
industrias de todo tipo.
Lo primero que debemos saber es que las normas ISO no son
vinculantes, es decir, no se promulgan ni promueven
para establecer su obligado cumplimiento, o al menos no a priori,
dejando en manos de otros organismos estatales la elección de
establecer leyes en consonancia con las mismas, y en las
organizaciones el libre compromiso de adoptarlas.
No se encuentran respaldas por ningún tipo de autoridad legal que
obligue a su implementación, aunque adoptar una norma ISO aporta
un valor añadido incuestionable a su organización, así como a las
actividad y procesos que lleva a cabo.
Aunque el implementarlas conlleva un coste que a veces es elevado,
ya que supone realizar un esfuerzo y mantener un compromiso con las
regulaciones por parte de las organizaciones. Los beneficios se
aportan a medio y largo plazo, pero son constatables y objetivamente
comprobables, ofreciendo una elevada tasa de retorno de la
inversión que se lleva a cabo, y por supuesto, genera grandes
oportunidades a la hora de tener ventajas frente a la competencia.

Reseña de la norma ISO 9001

El documento especifica una serie de medidas a ser tomadas por la

entidad que busca la certificación.

La norma ISO 9001 incluye información como área de aplicación,

puntos generales, área de aplicación, referencia de normativa,
términos y definiciones, sistema de gestión de calidad, requisitos
generales, requisitos generales en términos de documentación,
responsabilidad de gestión, compromiso de gestión, cómo escuchar al
cliente, política de calidad, planificación, responsabilidad, autoridad y
comunicación, revisión de gestión, administración de recursos,
recursos disponibles, recursos humanos, infraestructuras, entorno del
lugar de trabajo, creación del producto, planificación para la creación
 del producto, procesos relacionados con los clientes, diseño y
desarrollo, compras, preparación y producción de servicios, dominio
de los mecanismos de control y medición, medición, análisis y mejora,
puntos generales, control y medición, control de incumplimientos,
análisis de datos, mejoras.

Se llama familia ISO 9000 a una serie de normas que se encuentran

formadas principalmente por:

 ISO 9000, Sistemas de Gestión de la Calidad. Definiciones y

Fundamentos: Establece un punto de partida para comprender las
normas y define los términos fundamentales utilizados en la familia de
normas ISO 9000, que se necesitan para evitar malentendidos en su
utilización.
 ISO 9001, Sistemas de Gestión de la Calidad. Requisitos: Es la
norma de requisitos que se emplea para cumplir eficazmente los
requisitos del cliente y los reglamentarios, para así conseguir la
satisfacción del cliente. Es la única norma certificable de esta familia.
 ISO 9004, Sistemas de Gestión de la Calidad. Directrices para la
mejora del desempeño: Esta norma proporciona ayuda para la
mejora del sistema de gestión de la calidad para beneficiar a todas las
partes interesadas a través del mantenimiento de la satisfacción del
cliente. La norma ISO 9004 abarca tanto la eficiencia del sistema de
gestión de la calidad como su eficacia. Se puede tomar como una
ampliación de la norma anterior y no es certificable.
 ISO 19011, Directrices para la auditoría ambiental y de la
calidad: Proporciona directrices para verificar la capacidad del
sistema para conseguir objetivos de la calidad definidos. Esta norma
se puede utilizar tanto internamente como para auditar a los
proveedores de la organización.
TABLA COMPARATIVA

9000

La norma ISO 9000 contiene las directrices para seleccionar y utilizar

las normas para el aseguramiento de la calidad, es decir, es la que
permite seleccionar un modelo de aseguramiento de calidad, entre las
que se describen las ISO 9001/9002/9003.

9001

ISO-9001: especifica los requisitos que debe cumplir un sistema de

calidad, aplicables cuando un contrato entre dos partes exige que se
demuestre la capacidad de un proveedor en el diseño, desarrollo,
producción, instalación y servicio posventa del producto suministrado,
con la finalidad de satisfacer al cliente.

9001

. La norma ISO 9001:2000 se concentra principalmente en los

procesos usados para producir un servicio o producto

9001

la norma ISO 9001:1994 se centra fundamentalmente en el producto.

9000

ISO 9000: "Sistemas de gestión de calidad - Principios básicos y

vocabulario
9001

ISO 9001: "Sistemas de gestión de calidad - Requisitos".

9000

el objetivo que persigue es que la norma utilice los parámetros

generales comunes en la mayoría de los países en la que sea
implementada.
9001

Se diseñó de forma que fuera posible satisfacer los requisitos

básicos de una operación que se realice de forma correcta por una
empresa de cualquier tipo y tamaño.

9000

Este sistema de calidad alcanza a toda una organización, está

enfocada a dar confianza al cliente, las partes interesadas son el
cliente y el proveedor, no tiene requisitos legales, este modelo busca
efectuar acciones preventivas y correctivas.