CONSENTIMIENTO

INFORMADO
 Autonomía.- Condición de quien,
para ciertas cosas, no depende de
En Medicina, el nadie.
CONSENTIMIENTO INFORMADO
es el procedimiento médico cuyo
objetivo es aplicar el principio de
autonomía de la voluntad del
paciente.
Voluntad.-Facultad de decidir y
ordenar la propia conducta.
HISTORIA DEL CONSENTIMIENTO
INFORMADO.
 Se considera al SUPERACIÓN DEL
enfermo como un PATERNALISMO.
sujeto incapaz de
tomar decisiones
morales.

propio, y “Buen
enfermo” el que asumía Vigente desde la época
un rol pasivo de hipocrática hasta casi
sumisión, confianza y nuestros días.
respeto.

paternal, es decir, Su norma de

buscando el beneficio moralidad “El bien del
de éste y no el suyo enfermo”

“Buen médico” era

quien actuaba con su
enfermo de modo
 CAMBIOS
SOCIOPOLITICOS EN
LA SEGUNDA MITAD
DEL SIGLO XIX.

Se asume el
el proyecto vital de principio de
sus semejantes. autonomia, que
afirma la potestad

su propia vida en moral de los

todos los aspectos, individuos para
mientras no decidir libremente
interfiera en como gobernar
 USO DEL CONCEPTO DE AUTONOMIA EN
MEDICINA.

Primera sentencia judicial (1914 USA Juez

Cardozo).

“Todo ser humano de edad adulta y juicio sano,

tiene el derecho

a determinar lo que debe hacerse con su

propio cuerpo, y un

cirujano que realiza una intervención sin el

consentimiento de

su paciente comete una agresión por la

que se le pueden

reclamar legalmente daños”

 APLICACIÓN DEL
Introduce el
CODIGO DE TERMINO C.I. (1957 en
consentimiento
NÜRENBERG (AGOSTO Juicio de
informado en la
1947) responsabilidad por
investigación.
paraplegia, Juez Bray).

MOVIMIENTO DE
TRANSFORMACIONES
DECLARACIÓN DE REIVINDICACIONES DE
TECNOLOGICAS DE LA
HELSINKI (1964). LOS DERECHOS DE LOS
MEDICINA.
PACIENTES.

BEAUCHAMP Y
DESARROLLO DE LA INFORME BELMONT CHILDRES (Sistematizan
BIOETICA. 1978. la bioetica en 4
principios)
 CODIGO DE NÜREMBERG
“El consentimiento voluntario del sujeto es absolutamente
esencial.

La persona involucrada debe tener capacidad legal de dar

el consentimiento; debe estar en condiciones que permitan

libre ejercicio del

poder de conocimiento y la comprensión
elección suficientes de los elementos en juego
• elemento de
presión
en la investigación, que le permitan una
• fraude decisión lúcida y con conocimiento de
• engaño
• coacción
causa”.
• Compulsión
 DEFINICIÓN

proceso comunicativo deliberativo dentro de la entre un profesional sanitario

relación clínica y un paciente competente

toman conjuntamente
decisiones acerca de la manera
más adecuada de abordar un
problema de salud.
FUNDAMENTO DE LA DOCTRINA DEL C.I.

Obligación de respetar
las decisiones autónomas
de los pacientes.

Obligación de procurar el mayor

bien de los pacientes y

ayudarles a realizar, en lo posible, su

propio proyecto vital.

Reconocimiento de los
derechos de los pacientes a ser
informados.
ELEMENTOS DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO

Proceso continuo,
comunicativo,
deliberativo y
Voluntariedad.
prudencial que en
ocasiones requiere
apoyo escrito.

Proceso libre no
coaccionado ni
manipulado, para Información
decidir de acuerdo suficiente.
a sus propios
valores.
 Información necesaria
Descripción y de los
objetivos que se
persiguen con ella.

Molestias y riesgos más

Opiniones y significativos, por su
recomendaciones del frecuencia o por su
médico. gravedad, y riesgos
personalizados.

Curso espontáneo que

Beneficios esperables
tendría la enfermedad,
con su grado
así como las
aproximado de
consecuencias de
probabilidad.
dejarla sin tratamiento.

Alternativas factibles si
es que las hay.
 Información • características socioculturales del paciente.
• Se deben evitar los tecnicismos y utilizar un
comprensible. lenguaje asequible.

• Existe capacidad para decidir cuando:

• Darse cuenta de la propia situación y de las
expectativas
Competencia • razonables.
del paciente. • Deliberar sobre las opciones que se ofrecen, de
acuerdo a sus objetivos y valores.
• Comunicarse personal sanitario.
 Promover la autonomia de los individuos.

Fomentar la racionalidad en la toma de

decisiones.

Proteger a los enfermos y a los sujetos de

FUNCIONES QUE experimentación.
CUMPLE EL C.I.
Alentar la autoevaluación y autoexamen en
los profesionales de la medicina.

Disminuir recelos y aliviar temores.

Introducir en la medicina una mentalidad más

probabilística y más capaz de hacer frente a la
incertidumbre.
FORMULARIOS DE CONSENTIMIENTO ESCRITO.

Soporte
documental
del proceso
de
información.

Garantiza
Explicita la
que la
aceptación o
información
rechazo.
se entregó.
 CONDICIONES GENERALES DE VALIDEZ Y DE USO DE UN
FORMULARIO.

La satisfacción de todos los requisitos míminos de la teoría del C.I. debe reflejarse adecuadamente en todo formulario
con pretensiones de validez.

Los formularios totalmente generales no son aceptables desde el punto de vista ético ni menos del legal.

Todo formulario debería contar de dos partes. Una primera con la información necesaria y suficiente, y una segunda
parte de declaraciones y firmas.

La redacción del formulario debe ser responsabilidad del Servicio Clínico que realiza la técnica, y la asesoría del Servicio
Jurídico.

Quien debe obtener el consentimiento informado es el médico que va a realizar la técnica al paciente.
 CUANDO UTILIZAR FORMULARIO ESCRITO.
En todo trabajo de investigación con
humanos.

Transplante y donación de organos. Art. 6

Ley 19.451

Cuando la ley o la norma ministerial lo

indique:

Esterilización quirúrgica femenina

Intervenciones quirúrgicas mayores.

Intervenciones, procedimientos
diagnósticos y terapéuticos que sean
invasivos, de mucho riesgo o molestias y si
es dudosa su efectividad o su indicación.
 LAS EXCEPCIONES.

Situaciones de urgencia Privilegio terapéutico

(riesgo vital) del médico.

Posibilidad de corregir
una alteración
Tratamiento exigidos por
inesperada en el seno de
la ley.
otra intervención
programada.

Incompetencia del Renuncia expresa del

enfermo. paciente.
 CONCLUSIONES.

Debemos incorporar el Consentimiento

Informado al
quehacer clínico habitual, no porque sea o
será una
exigencia legal, sino porque constituye un imperativo
ético
para una adecuada relación clínica y un derecho
humano de
los pacientes. Asistir tal derecho es
indudablemente una
garantía de calidad asistencial.