INVIMA ORDENA RETIRAR DEL MERCADO PRODUCTOS DE METOTREXATO POR CONTAMINACIÓN MICROBIOLÓGICA

La alerta sanitaria ordenó retirar todos los lotes del producto en sus presentaciones de 500 mg y 50 mg por la presencia
de una bacteria. El medicamento se usa principalmente para tratar pacientes de tipo oncológico.

El pasado sábado 8 de febrero el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) había publicado
una alerta sanitaria advirtiendo sobre el riesgo en dos lotes de un popular medicamento: el Metrotexato. Según el
instituto, se confirmó la presencia de contaminación microbiológica y, por tanto, debía ser retirado del mercado. (En
contexto: Invima alerta por contaminación microbiológica en lotes de un medicamento) Este jueves, la dirección de
Medicamentos y Productos Biológicos ordenó el retiro del mercado de otro lote del mismo medicamento tras confirmar,
con un nuevo análisis, que también estaba contaminado.

En consecuencia, los productos Metotrexato solución inyectable 500 mg/5 ml (lote NN9024A) y Metotrexato solución
inyectable 50 mg/2ml (Lotes NN8398A y NN9034A) fueron retirados del mercado, pues los estudios evidenciaba que los
medicamentos eran “No estéril” y que tenían presencia de crecimiento de un microorganismo identificado como
Pseudomonas aeruginosa. También se ordenó la aplicación de medidas preventivas como la suspensión de la
comercialización de los mismos Según informo Carlos Martínez, director del Instituto Departamental de Salud (IDS) de
Norte de Santander, la alerta nacional nació en Cúcuta después de que se reportaran 17 casos de pacientes con
reacciones adversas tras haberles suministrado el tratamiento. (Lea: Auvela, los cosméticos que el Invima recomienda
no usar por ser fraudulentos)

“El Invima adoptó esta medida para contener el riesgo sanitario y proteger la salud de la población, dado que la
utilización de productos alterados puede representar un riesgo para la salud”, informó la entidad. La pseudomona
aeruginosa es una especie de bacteria Gram- negativa que circula principalmente en hospitales y ataca a pacientes con
muy bajas defensas produciendo infecciones difíciles de controlar. El Metotrexato funciona como coadyuvante en el
tratamiento de tumores de trofoblasto, tumores testiculares, cariocarcinoma y mola hidatiforme, y en el tratamiento de
la leucemia linfocítica aguda, linfosarcoma y psoriasis, así como en el tratamiento de leucemia meníngea. (Lea: La
imaginación: una herramienta para sobrellevar el cáncer) Por eso, como medidas preventivas para la comunidad en
general recomendó abstenerse de adquirir los productos mencionados, y en caso de tenerlos, dirigirse al distribuidor de
medicamentos (farmacia, droguería, etc) donde fueron adquiridos para entregarlos y que se les de una disposición final.

Asimismo, informan que, si el paciente ha presentado algún evento adverso, debe acarse al médico tratante para que
evalúe si los síntomas presentados se relacionan con el uso de estos productos y para que pueda tramitar la realización
de reporte al Invima.