30/1/2020 OMS | Escasez de medicamentos: un problema mundial complejo


Buscar temas, términos y siglas

Boletín de la Organización Mundial de la Salud

Escasez de medicamentos: un problema
mundial complejo
Andy Gray a & Henri R Manasse b

a. Facultad de Medicina Nelson Mandela, Universidad de Kwa Zulu-

Natal, 719 Umbilo Road, Durban, 4013, Sudáfrica.
b. American Society of Health-System Pharmacists, Bethesda, Estados
Unidos de América.

Correspondencia a Andy Gray : graya1@ukzn.ac.za.

Boletín de la Organización Mundial de la Salud 2012;90:158-158A. doi:

10.2471/BLT.11.101303

La escasez de medicamentos esenciales, entre ellos los agentes

genéricos inyectables para quimioterapia, es motivo de creciente
preocupación en los Estados Unidos de América. 1,2 Sin embargo, el
problema es mucho más amplio y afecta a otros tipos de medicamentos,
incluidos los agentes anestésicos tales como el propofol, nutrientes y
electrolitos intravenosos, productos sustitutivos enzimáticos y
radiofármacos. 3.5

La escasez de medicamentos se ha sentido también en Australia y el

Canadá. 6,7 Recientemente, en un comentario aparecido en una
publicación farmacéutica belga se afirmaba que el problema era global,
“desde Afganistán hasta Zimbabwe”, y se mencionaban 21 países
afectados por diversos problemas de abastecimiento. 8 En 2010 se
notificó la falta de estreptomicina inyectable en 15 países, y otros 11
países preveían que sus reservas se agotarían antes de que pudieran
reponerlas. 9

Este problema no parece ser nuevo: la preocupación por la escasez de

medicamentos se planteó en los Estados Unidos por lo menos un
decenio atrás. 10 El sitio web de la American Society of Health-System
Pharmacists (http://www.ashp.org) menciona 208 productos faltantes,
114 problemas de escasez resueltos y 21 productos retirados del
mercado en los Estados Unidos (al 9 de diciembre de 2011).

Un informe de noviembre de 2011 publicado por IMS Institute for

Healthcare Informatics reveló que la escasez de medicamentos en los
Estados Unidos afectaba solo a cinco áreas médicas (oncología,
antiinfecciosos, cardiovasculares, sistema nervioso central y tratamiento
https://www.who.int/bulletin/volumes/90/3/11-101303/es/ 1/5
30/1/2020 OMS | Escasez de medicamentos: un problema mundial complejo

del dolor) y que más del 80% concernía a medicamentos genéricos

inyectables. 11 Sin embargo, a escala global, otros mercados pueden ser
particularmente “frágiles” y no satisfacer la demanda de productos
adecuados, entre ellos las formas farmacéuticas pediátricas para el
VIH/SIDA y la tuberculosis. 12

La escasez de medicamentos obedece a numerosas causas diversas

que los organismos gubernamentales, en alguna medida, podrían
remediar. No obstante, ningún organismo de reglamentación
farmacéutica puede exigir que un fabricante elabore un producto dado.
Los problemas concernientes a la calidad de la producción han tenido
que ver con la escasez de productos fabricados por un número limitado
de proveedores, incluidos el propofol 3 , la imiglucerasa, la agalsidasa
beta y la vacuna contra la gripe. 10

En general, el 43% de los casos de escasez investigados por la

Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos se
atribuyeron a problemas de calidad en la elaboración. En los casos en
que la fabricación depende de un pequeño número de instalaciones, las
interrupciones por diversos motivos pueden ocasionar problemas, como
ha ocurrido con algunos radiofármacos. 5 Los cambios en las prácticas
de adquisiciones (tales como la insistencia respecto del estado de
precalificación en la Organización Mundial de la Salud o del registro ante
una autoridad de reglamentación estricta) pueden invalidar a un
proveedor, como ocurrió en el caso de la estreptomicina. 9

La mayor demanda mundial, la concentración de la producción de

genéricos en unos pocos lugares y los cambios en los criterios
reglamentarios, que exigen una modernización de las instalaciones de
fabricación, son posibles causas de la escasez de medicamentos
genéricos inyectables en los Estados Unidos. 2 El informe del IMS
Institute for Healthcare Informatics reveló que dos tercios de los
productos con problemas de abastecimiento eran suministrados por tres
o menos proveedores. 11 Gatesman y Smith afirmaron que “el motivo
principal de la escasez de medicamentos es económico”, y señalaron
especialmente las nefastas consecuencias de las políticas de reembolso
de Medicare, que han desalentado el uso de radiofármacos genéricos de
bajo costo; sin embargo, esta afirmación aún no está demostrada. 1

Un informe del Departamento de Salud y Servicios Sociales de los

Estados Unidos de América consideró que la escasez de debía a que “el
ámbito y el volumen de productos fabricados por la industria se han
ampliado considerablemente en un período muy breve y esa ampliación
no ha ido acompañada de la correspondiente expansión de la capacidad
de producción”. 14 El informe señala que se requiere tiempo para
establecer la capacidad de producción y, al parecer, los fabricantes
actuales están adoptando “decisiones estratégicas respecto del lugar en
el que instalarán su centros de producción”. No obstante, en algunos
casos las causas de la escasez no se han identificado.

En septiembre de 2011 el Consejo de la Federación Internacional

Farmacéutica instó a “todas las partes interesadas, en particular
gobiernos, fabricantes de medicamentos, farmacias mayoristas,
organismos de adquisición de medicamentos, planes de seguro médico,

https://www.who.int/bulletin/volumes/90/3/11-101303/es/ 2/5
30/1/2020 OMS | Escasez de medicamentos: un problema mundial complejo

instancias de reglamentación farmacéutica y profesionales del sector

farmacéutico a evaluar con urgencia esas cuestiones y esforzarse por
asegurar la continuidad del abastecimiento de medicamentos de modo
que permita iniciar y mantener el tratamiento adecuado de los
pacientes”. 15

En su sitio web, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los

Estados Unidos de América declara que no puede exigir a las empresas
que informen sobre los motivos o la duración de la escasez ni ninguna
otra información a ese respecto. En ambas cámaras del Congreso de los
Estados Unidos se han presentado proyectos legislativos para hacer
frente a esa cuestión. 16,17 Un recurso similar se ha elaborado en el
Canadá.

Sin embargo, una solución a largo plazo podría consistir en la

formulación de una política prudente orientada a impedir que las
decisiones de adquisición favorecieran a un único ganador absoluto,
promover el desarrollo de una capacidad de producción farmacéutica
local y global sostenible, e identificar y proteger especialmente los
mercados frágiles. Si bien se han efectuado previsibles llamamientos
libertarios a favor del levantamiento de los controles de precios con el fin
de promover la inversión, 18 los gobiernos tienen el deber no solo de
asegurar la calidad de los medicamentos y el acceso a los
medicamentos esenciales, sino también de crear las condiciones
necesarias para el desarrollo de una industria farmacéutica sostenible,
productiva y responsable. Para ello, laissez faire no será suficiente.

Agradecimientos
Ambos autores ocupan cargos en la Federación Internacional
Farmacéutica (FIP).

Referencias
1. Gatesman ML, Smith TJ. The shortage of essential chemotherapy
drugs in the United States. N Engl J Med 2011; 365: 1653-5 doi:
10.1056/NEJMp1109772 pmid: 22040130.
2. Chabner BA. Drug shortages–a critical challenge for the generic-
drug market. N Engl J Med 2011; 365: 2147-9 doi:
10.1056/NEJMp1112633 pmid: 22040167.
3. Jensen V, Rappaport BA. The reality of drug shortages–the case of
the injectable agent propofol. N Engl J Med 2010; 363: 806-7 doi:
10.1056/NEJMp1005849 pmid: 20554977.
4. Mirtallo JM. The drug shortage crisis. J Parenter Enteral Nutr 2011;
35: 433- doi: 10.1177/0148607111412051 pmid: 21700962.
5. Steinbrook R. Drug shortages and public health. N Engl J Med 2009;
361: 1525-7 doi: 10.1056/NEJMp0906922 pmid: 19828529.
6. Quilty S, Harris LM, Kewley J, Jones A, Pearce R, James R, et al.,
et al. A Pandora’s box: sustainable pharmaceutical supply. Med J
Aust 2011; 195: 510-1 doi: 10.5694/mja11.11150 pmid: 22060075.
7. Eggertson L. Drug shortage registry under discussion. CMAJ 2011;
183: E637-8 doi: 10.1503/cmaj.109-3904 pmid: 21624912.
8. Beerten E, Bonheure F. Autour du monde – des indisponsibilités de
médicaments. Annales Pharmaceutiques Belges 2011; Nov 15: 11-
14.
9. Shortage of streptomycin: time for a change of approach? Lancet
2010; 376: 1712- doi: 10.1016/S0140-6736(10)62116-2 pmid:

https://www.who.int/bulletin/volumes/90/3/11-101303/es/ 3/5