USO DE PLACEBOS CONTRA EL DOLOR EN FAMILIARES DE LOS ESTUDIANTES

DE LA CARRERA DE MÉDICO CIRUJANO DE LA FES IZTACALA DURANTE EL

SEMESTRE 2018-2

Camarena, J.Y. F., Gudiño R. C., Hernández de la Cruz K. L., Lorenzana A. C. Pérez B. P.
A. , Vásquez R. D. L..

Resumen Summary

El efecto placebo es un fenómeno The placebo effect is a generalized and

generalizado y universal que ha
estado presente en el desarrollo de
la medicina. Durante muchos años el
placebo ha sido considerado una
sustancia inerte, que tiene un efecto
benéfico en la salud del paciente.
Actualmente se ha estudiado el
efecto psicológico que hace que se
produzca este efecto placebo y los
beneficios que tiene en la medicina,
así como también los efectos
nocebos que este puede ocasionar.
En este informe analizaremos la
definición de “placebo”, los efectos
benéficos y nocebos de este y su
desarrollo gracias a distintos
estudios.
universal phenomenon that has been
present in the development of medicine.
For many years, the placebo has been
considered an inert substance, which
has a beneficial effect on the health of
the patient. The psychological effect
that causes this placebo effect and the
benefits it has in medicine, as well as
the nocebos effects it can cause, have
been studied. In this report we will
analyze the definition of "placebo", the
beneficial and nocebo effects of this and
its development thanks to different
studies.

Palabras clave: Placebo, dolor, efecto nocebo, FES Iztacala, estudiantes

Key words: Placebo, pain, nocebo effect, Iztacala FES, students

La historia de lo que hoy se conoce como placebo, comienza en la biblia, mil

años antes de Jesucristo, el término “et-halech” cuyo significado era “yo
marcharé, es un ancestro de la palabra placebo. (1)
En la época del Renacimiento los médicos conocían ya la capacidad de
la imaginaciòn y de la esperanza para modificar las condiciones fìsicas y tratar
las enfermedades. R. Burton hizo constar en 1628 el efecto positivo de la
confianza del enfermo en la persona que lo cuidaba, estos precursores podìan
así evocar el efecto placebo. (2)
Métodos de estudio como el de Lino en 1747, del interés del zumo de
naranja y de limón en el tratamiento del escorbuto hacen una relación en que
la imaginaciòn de los sujetos era el factor más importante, teniendo así lo que
podía considerarse como los primeros estudios experimentales sobre el
placebo y sus efectos. (3)
Sin embargo, la primera vez que el término aparece en un diccionario
mèdico corresponde a 1785, en esta obra el Motherby`s New Medical
Dictionary, define al placebo como un método banal o medicinal.
En 1811 el Hooper`s Medical Dictionary hizo unas modificaciones y
definia al placebo como un “calificativo que se aplica a toda medicación
prescrita más para complacer al enfermo que para resultar útil”.(4)
Actualmente se puede definir al placebo como aquella “sustancia inerte
que puede producir en el enfermo un efecto curativo”. (5)
Es importante recalcar que para el estudio del placebo este se puede dividir en
3:
- Objeto placebo: definido por su materia, forma, color, gusto y forma de
administración.
- Acción placebo: traduce la manifestación concreta de la voluntad de un
individuo, grupo o, de forma más restringida, la manera en que actúa en
el cuerpo.
- Efecto placebo: el resultado de las anteriores.(6)
Desde el punto de vista de sus características estos pueden dividirse en:
- Puros
- Impuros: formado por una sustancia dotada de algùn efecto fisiológico y
a la que se le reconoce la capacidad de producir efectos
medicamentosos, que deben ser ligeros. (7)
Contrario a el efecto placebo tenemos a el efecto, es un efecto que
genera en el paciente expectativas negativas. El término “nocebo” fue
introducido en 1961 por Walter Kennedy, quien al parecer escribía sobre una
“reacción nocebo”.
Una teoría para tratar de explicar el efecto nocebo, sostiene que, así como un
placebo activa las endorfinas en el cerebro para aliviar el dolor, el nocebo puede
activar otros receptores que estimulan la producción de hormonas u otras vías
que afectan a la percepción del dolor, presentando síntomas como dolor de
cabeza, astenia o mareos. (8)
Gracias a la llegada de nuevas técnicas de imagen cerebral se han podido
estudiar los diferentes mecanismos de acción del efecto placebo, se sabe que
este tiene una acción neurobioquímica misma en la que se cree que participan
circuitos relacionados a mecanismos de expectativa y condicionamiento que a
su vez están estrechamente relacionados con el circuito de la recompensa.
Tanto en el mecanismo de expectativa como en el de acondicionamiento existe
un proceso de memorización que está estrechamente relacionado con la
producción de dopamina.
Los dos sistemas implicados en el efecto placebo son el dopaminergico y el
opioide. En el primer sistema existe liberación de dopaminas, esta liberación va
a estar medida por la ingesta del placebo, todo esto explica la mejoría
sintomática; en relación al sistema opioide existen hipótesis de cambios
neurobioquímicos. (9)
Los procesos cognitivos y emocionales de orden superior involucrados
en la habilitación y modulación del efecto placebo pueden entenderse del
siguiente modo:
1) Expectativas y creencias.
2) Alivio de la ansiedad: la administración de placebo genera analgesia a través
de la reducción de la ansiedad experimentada por el sujeto.
3) Condicionamiento a través de experiencias previas
4) Respuesta apropiada a la sensación: establece que el dolor y la analgesia
son experiencias dadas posterior a una evaluación preconsciente de estímulos
internos y sensoriales.
Por otra parte la personalidad tiene una profunda influencia en la
capacidad personal de afrontar la enfermedad (la relación entre un mayor
efecto placebo distintos rasgos de personalidad, aún se desconoce) Diversos
estudios han relacionado mayor efecto placebo en personas con los siguientes
rasgos de personalidad: optimismo, búsqueda de la novedad o del
placer,evitación del daño, motivación, resiliencia, capacidad de sobreponerse
al estrés, altruismo, franqueza y hostilidad. (10)
Hay que hacer notar que en aquellos sujetos que puntuaron por encima
de la mediana en la combinación de estos rasgos también liberan mayor
cantidad de opiáceos endógenos y reducción de los niveles de cortisol durante
la administración del placebo, se correlacionó positivamente con la disminución
de la percepción subjetiva del dolor.
Las ventajas e inconvenientes del uso de placebo se resumen en la
norma ICH( Consejo Internacional de armonización de los requisitos técnicos
para el registro de medicamentos de uso humano) número 10, que aborda el
sistema de Calidad Farmacéutica, avalada por Agencia Europea de
Medicamentos (EMEA),Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA),en
México por la Asociación Nacional de Fabricantes de Medicamentos (ANAFAM)
y Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS)
la cual toma de base dicha norma para los lineamientos de Diseño de análisis
de extremos y matriz para pruebas de estabilidad de nuevos fármacos y
medicamentos; sin olvidar la Norma Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2015
Buenas prácticas de fabricación de medicamentos, que hace énfasis en que el
“patrocinador debe garantizar que los medicamentos de referencia o placebos
figuran en la notificación/solicitud de autorización para realizar el estudio clínico
y que son de la calidad apropiada para los fines del estudio, teniendo en cuenta
el origen de los materiales, si tienen o no autorización de comercialización y si
han sido reacondicionados”. (11)
En general, se ha encontrado poca evidencia en la literatura científica de
que el placebo tenga efectos clínicos poderosos así como de la medición de las
consecuencias del efecto placebo, sin embargo la más reciente y de relevancia
valoración de la medición del efecto placebo ha sido la de Hróbjartsson y
Gøtzsche del Departamento de Filosofía Médica y Teoría Clínica de la
Universidad de Copenhague en 2001 en Dinamarca, quienes han tratado de
encontrar esta evidencia clínica de los beneficios del placebo analizando un
gran número de ensayos clínicos realizados contra placebo.(12)
El equipo llevó a cabo una revisión sistemática de los ensayos clínicos
en los que se habían asignado aleatoriamente pacientes a placebo o a no
tratamiento.
El placebo podría ser farmacológico (un comprimido), físico (por ejemplo,
una manipulación) o psicológico (una conversación). (13)
En comparación con la ausencia de tratamiento, el placebo no tuvo un
efecto significativo en las variables de tipo binario (32 variables con inclusión
de 3.795 pacientes, con una mediana de 51 pacientes por ensayo),
independientemente de que se tratara de variables objetivas o subjetivas. En
los ensayos con variables de tipo continuo (82 variables con inclusión de 4.730
pacientes, con una mediana de 27 pacientes por ensayo) el placebo mostró un
efecto beneficioso, aunque este efecto disminuyó a medida que aumentaba el
tamaño de la muestra, lo que indica un posible sesgo relacionado con los
efectos en los ensayos de pequeño tamaño.(12)
En 27 ensayos sobre tratamiento del dolor, el placebo tuvo un efecto
beneficioso, puesto de manifiesto por una reducción de la intensidad del dolor
de 6,5 mm en una escala analógica visual de 100 mm.
En un artículo publicado en JAMA en 1955, “El poderoso placebo”, su
autor H. K. Beecher decía que "es evidente que el placebo tiene un grado alto
de efectividad terapéutica en el tratamiento de las respuestas subjetivas,
interpretada según técnicas desconocidas como un efecto terapéutico real que
se produce en un 35,2 % los casos". (12)
El artículo de Beecher y este porcentaje del 35 % han sido citados a
menudo como evidencia de que el placebo puede ser un importante tratamiento
médico. La gran mayoría de las revisiones sobre placebo habían estimado su
efecto como la diferencia entre la línea de base y la condición final de los
pacientes del grupo placebo de un estudio aleatorio después del tratamiento.
Por último se sabe que existen dilemas de tipo ético ante el placebo:
Ésto comenzó dado que en el año de 1953 ciertos autores, como Handfield-
Jones, condenaban la utilización de placebos con el argumento fundamental de
que éstos pertenecian a una época en que no había medicamento eficaz. Él
comentaba: “el engaño implícito en los placebos puede destruir la confianza
necesaria en toda relación terapéutica”. (13)
La placebo terapia es “moralmente mala” por el engaño que implica, el
deber de decir la verdad forma parte del principio legal de consentimiento
informado.(Algunas personas tales como el filósofo Sissela Bok argumentan
que el engaño, sin importar la razón es profundamente antiético. Actualmente
el uso de placebos ha incrementado, en cuanto a los conflictos éticos, como
bien se mencionó es una forma de “engañar al paciente” pero el placebo
también está guiado por el principio ético de no maleficencia.
 MÉTODO

Se realizó un estudio de tipo comparativo, experimental, transversal, prospectivo con

una muestra de (#) participantes, quienes de caracterizan por se familiares de los
estudiantes del grupo 2318 de la licenciatura de médico cirujano en FES Iztacala, otra
característica primordial es que refieran algún tipo de dolor (somático o visceral, etc)
y que estén dispuestos a participar.
Se les suministró vía oral un placebo
que constaba de una cápsula rellena
de glucosa.
Posteriormente, se evaluó el proceso
del efecto placebo, cuánto tiempo
tarda en actuar frente al dolor, así
como efectos nocebos del mismo. Con
ayuda de un cuestionario que se les
aplicó a los pacientes.

Imagen 1. Etiqueta del placebo.

RESULTADOS:

GÉNERO

33%

F
M

67%

Analgesia

33%

NO
SI

67%

(efectos secundarios)
 NAUSEAS
6

5
# DE PACIENTES

0
NO SI
PRESENCIA
 VÉRTIGO
6

5
# DE PACIENTES

0
NO SI
PRESENCIA

CEFALEA
6

4
AXIS TITLE

0
NO SI
AXIS TITLE

MAREOS
6

5
# DE PACIENTES

0
NO SI
PRESENCIA
 ANSIEDAD
6

5
# DE PACIENTES

0
NO SI
PRESENCIA

DESPUES DE ESTO EL 100% DE NUNESTRO PACIENTES USAN AINES

LOS DE PREFERENCIA SON:

1 = KETOROLACO
2 = NAPROXENO
3 = ASPIRINA
4 = PARACETAMOL

AINES DE PREFERENCIA

10%
30% 1
2
3
40%
4
20%
 ¿COMPRARÍA DOLOBIONFORTE?
6

5
# DE PACIENTES

0
NO SI
COMPRAR DOLOBIONFORTE

PREFERENCIA
6

5
# DE PACIENTES

0
AINE DOLOBIONFORTE
ANALGÉSICO PREFERIDO