Temperatura de conservación Estabilidad

2-8°C 30 días
20-25°C 3 días
37°C 8 horas
OBTENCIÓN Y ALMACENAJE DE MUESTRAS
Se deben obtener nueve volúmenes de sangre en un volumen de citrato de sodio al 3,2% (0,109 M).
TriniCLOTTM aPTT S Inmediatamente después de obtener las muestras de sangre, las muestras se centrifugan a 1 500
x g durante 15 minutos. Consulte la versión más reciente del documento H21 de CLSI para
obtener instrucciones adicionales sobre la obtención y el almacenaje de muestras.11
PROCEDIMIENTO
T1201 5 x 10 ml
T1202 5 x 3 ml ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
1. No pipetear ningún producto con la boca. No fumar, comer ni beber en las áreas destinadas
ESPAÑOL a la manipulación de los especímenes y reactivos.
USO PREVISTO 2. Utilizar guantes desechables y manipular con cuidado todos los especímenes sanguíneos,
como si fueran capaces de transmitir agentes infecciosos. Consultar inmediatamente con
TriniCLOT aPTT S es un equipo de prueba que se utiliza en la determinación del Tiempo de un médico, en caso de ingestión de especímenes, o que éstos entren en contacto con
Tromboplastina Parcial Activado (TTPA), y que consiste en un reactivo fosfolípido con activador laceraciones abiertas, lesiones, membranas mucosas u otras heridas cutáneas.
en partículas y un reactivo de cloruro de calcio. 3. Limpiar inmediatamente con una solución de hipoclorito sódico al 5%, en una dilución de
RESUMEN Y PRINCIPIO 1/10, cualquier derrame de especímenes. Desechar todo el material de limpieza mediante
un sistema de desecho adecuado.
La prueba de Tiempo de Tromboplastina Parcial Activado (TTPA) es un procedimiento de 4. Desechar todos los especímenes como si contuvieran agentes infecciosos. Tratamiento de
screening universalmente aceptado que se utiliza para detectar anomalías en el sistema productos sanguíneos previo al desecho:
intrínseco de coagulación.1 Puede utilizarse también en pruebas de factores para detectar a. Esterilizar durante 60 minutos a 121°C.
deficiencias de los Factores II, V, VIII, IX, X, XI y XII, pero es insensible al Factor plaquetario 3..2-5 b. Incinerar los materiales desechables.
Además puede utilizarse para detectar el anticoagulante de Lupus6 y se recomienda para c. Mezclar el líquido a desechar con una solución de hipoclorito sódico al 5%, obteniendo
controlar la terapéutica con heparina, ya que es sensible a la presencia de ésta.3,7-10 La prueba de una concentración final de aproximadamente el 0,5% de hipoclorito sódico. Dejar
TTPA no se recomienda para controlar la terapéutica anticoagulante oral ni es sensible a la reposar la mezcla 30 minutos antes de desecharla.
disfunción plaquetaria. Estas condiciones se controlan mejor mediante una prueba de tiempo de
protrombina o una prueba de tiempo de sangría,2 respectivamente. PROCEDIMIENTO DE LA PRUEBA
1. Calentar previamente a 37°C un volumen suficiente de Reactivo TriniCLOT aPTT S y
Reactivo TriniCLOT aPTT S se mezcla con plasma del paciente para proporcionar una CaCl2 TriniCLOT aPTT S.
activación uniforme óptima de la muestra. Después de la activación a 37°C durante cinco 2. Etiquetar un tubo de ensayo para cada muestra (paciente y control) a analizar.
minutos, se inicia la reacción añadiendo CaCl2 TriniCLOT aPTT S. Se mide, en segundos, el 3. Pipetear 0,1 ml de muestra o control al tubo adecuado; a continuación, pipetear 0,1 ml de
tiempo necesario para la formación de coagulación. Reactivo TriniCLOT aPTT S a cada tubo.
4. Después de la activación, pipetear inmediatemente a cada tubo 0,1 ml de CaCl2
REACTIVO
TriniCLOT aPTT S previamente calentado e iniciar simultáneamente el cronometraje
Para diagnóstico in vitro. para la detección de la coagulación mediante un método de detección conveniente. Anotar
el tiempo, en segundos, transcurrido hasta que se detecta coagulación.
DESCRIPCIÓN DEL REACTIVO
NOTAS Y PRECAUCIONES DE PROCEDIMIENTO
TriniCLOT aPTT S Reagent, 5 x 10 ml, T1201A
1. A fin de obtener una ejecucion deseada del reactivo, debe utilizarse CaCl2 TriniCLOT
TriniCLOT aPTT S Reagent, 5 x 3 ml, T1202A
Fosfolípidos purificados (porcino y pollo); contiene sílice micronizado (activador), tampón, aPTT S en combinación con Reactivo TriniCLOT aPTT S. No sustiuir el CaCl2
TriniCLOT aPTT S por otros reactivos de cloruro de calcio. Los reactivos corresponden
estabilizador, y un 0,02% de azida sódica como conservante.
específicamente con el lote de equipo para asegurar una ejecución óptima. No mezclar los
reactivos de diferentes lotes de equipo.
TriniCLOT aPTT S CaCl2 (0.02 M), 5 x 10 ml, T1201B
2. Se recomienda efectuar las determinaciones por duplicado para los métodos manuales.12
TriniCLOT aPTT S CaCl2 (0.02 M), 5 x 3 ml, T1202B
3. Es importante utilizar material de vidrio (o de plástico) limpio. La superficie del contenedor
Contiene tampón, estabilizador, y un 0,05% de azida sódica como conservante.
y el área superficial pueden alterar la activación de las muestras. Se recomienda seguir
una misma técnica en todos los procedimientos de coagulación.
PREPARACIÓN DEL REACTIVO
4. La siguiente secuencia es adecuada para realizar una prueba de tiempo de tromboplastina
Durante la conservación puede tener lugar alguna sedimentación del activador, por lo tanto, parcial activado; para las determinaciones automáticas, seguir las instrucciones
invertir suavemente el Reactivo TriniCLOT aPTT S varias veces antes de su uso para asegurar la específicas que acompañan al instrumento utilizado.
homogeneidad. Durante el uso no es preciso agitar continuamente.
CONTROL DE CALIDAD
Atencion: Ambos componentes de este equipo contienen azida sódica (NaN3) como conservante. 1. Se recomienda utilizar plasmas de control (TriniCHECK Level 1, 2, 3 o TriniCHECK Control
Al desecharlos en la cañería, háganse circular un volumen considerable de agua a fin de evitar la 1, 2, 3) para controlar las pruebas de coagulación según los procedimientos del control de
formación de azidas metálicas. Cuando éstas se concentran en las cañerías de plomo, pueden calidad establecidos para laboratorios. El CLSI recomienda ensayar los controles con cada
ser potencialmente explosivas. grupo de ensayos, con cada turno de personal y con cada 40 muestras por lo menos.12
2. Si los valores del control no se encuentran dentro del margen normal, no proceder con las
MATERIALES ADICIONALES NECESARIOS muestras del paciente. Determinar qué parte del instrumento/reactivo/sistema de control no
Micropipeta con puntas desechables, 0,1 ml funciona correctamente y corregirla. Después de llevar a cabo las medidas correctivas,
Plasmas de control siguiendo las buenas prácticas de laboratorio, volver a analizar los controles. Si se
Plasma de Referencia y Plasma Deficiente en Factor (para pruebas de factores) encuentran dentro del margen, proceder con las muestras del paciente y anotarlas.
Instrumentación para coagulación RESULTADOS
MATERIALES DISPONIBLES El tiempo obtenido (en segundos) es el Tiempo de Tromboplastina Parcial Activado del paciente.
• Plasmas Deficientes en Factores
INTERPRETACIÓN DE LOS RESULTADOS
• Instrumentación para coagulación
• TriniCHECK Control Plasmas Aunque con TriniCLOT aPTT S pueden utilizarse casi todos los métodos manuales y
• TriniCAL Reference Plasma automáticos para la detección de la coagulación, los diversos métodos pueden detectar puntos
finales ligeramente distintos. Deben tomarse las oportunas precauciones al comparar resultados
INSTRUMENTOS obtenidos con métodos distintos.
Existen adaptadores de método/aplicaciones para analizadores específicos bajo petición. Para El plasma con alto contenido en fibrinógeno de algunos pacientes muestra un aumento de
solicitar uno, póngase en contacto con su comercial local. turbiedad tras añadirle cloruro de calcio, lo que puede originar, ya antes de la formación real de
ALMACENAJE Y ESTABILIDAD coágulo, un registro del tiempo de coagulación al usarse un sistema óptico de detección. No
obstante, el tiempo real de coagulación no queda afectado por ello, lo cual permite la obtención
Conservar todos los componentes del equipo TriniCLOT aPTT S a 2-8°C cuando no se utilicen. de un TTPA terapéuticamente apropiado usando un método no óptico. Los plasmas cuyo
No congelar. La fecha de caducidad impresa en el vial indica la fecha tras la cual no se puede resultado a punto final de TTPA óptica sea inferior a 22 segundos, de valores ampliamente
utilizar el componente. Signos de deterioro se reflejan en los resultados del control de calidad discrepantes o incongruentes con el curso de la terapia del paciente, deberán ser identificados y
fuera de los márgenes establecidos para laboratorios. controlados nuevamente con un sistema de detección a punto final no óptico.

Los estudios realizados con Reactivo TriniCLOT aPTT S y CaCl2 TriniCLOT aPTT S indican
que el reactivo abierto permanece estable durante el período de tiempo indicado en la tabla
siguiente si se mantiene en el vial hermético original y se utiliza según las prácticas estándar de
laboratorio. Aunque cada laboratorio debería establecer sus propios límites de tiempo basándose
en los instrumentos, el medio y las condiciones de conservación, dichos límites no deben superar
los límites encontrados válidos en condiciones controladas.
RESULTADOS ESPERADOS
Además de la población de pacientes, los tiempos de coagulación dependen de numerosos
factores, incluyendo la temperatura, la calidad del agua, el pH, la fuerza iónica, el método
utilizado, la recolección y la conservación de especímenes. Los datos de TTPA se obtuvieron con
25 adultos normales, utilizando instrumentos fotópticos a fin de establecer un intervalo de
referencia. Según estos resultados, el intervalo de referencia (95 por ciento) se determinó entre
25-34 segundos. Esto es sólo una guía para el usuario; cada laboratorio debería establecer sus
intervalos de referencia normales11 específicos y terapéuticos.

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 CARACTERÍSTICAS DEL ENSAYO
En estudios representativos con Coag-A-Mate® X2 y TriniCLOT aPTT S se analizaron los
siguientes plasmas: pool de un plasma normal, pool de un plasma anormal, TriniCHECK Level 1,
2, 3. En el estudio interensayo, el coeficiente de variación (CV) fue inferior al 1,5% para cada
plasma. Cada laboratorio debería establecer sus propios márgenes de control de calidad según la
precisión del método de detección del punto final empleado y las condiciones de prueba del
laboratorio.

En estudios adicionales, TriniCLOT aPTT S mostró una correlación excelente con el TriniCLOT
Automated aPTT con una coeficiente de correlación de 0,945, una pendiente de 1,03 y un punto
de corte del eje de las y de –0,063.

Para asistencia técnica, tomar contacto con el servicio técnico local de Tcoag.

Coag-A-Mate son marcas registradas de Tcoag en los EE.UU. y otros países

REFERENCIAS
1. Brinkhouse KM, Dombrose FA: Partial thromboplastin time, in Seligson D (ed): Clinical
Laboratory Science, CRC Handbook Series Boca Raton, CRC Press Inc, 1980, pp 221-
246.
2. Bloom, AL Inherited disorders of blood coagulation, in Bloom AL, Thomas DP (eds):
Hemostasis and Thrombosis, London, Churchill Livingstone, 1981, pp 321-370.
3. Miale JB: Laboratory Medicine: Hematology, 6th ed, CV Mosby Co, 1982.
4. Koepke, JA (ed): Laboratory Hematology, London, Churchill Livingstone, 1984, chap 42, pp
1113-1140.
5. Thompson JM , Poller L: Blood Coagulation and Hemostasis, London, Churchill
Livingstone, 1985, pp 301-339.
6. Shapiro SS, Thiagarajan P: Lupus anticoagulants. Progress in Hemostasis and Thrombosis
1982;6: 263-285.
7. Banez EJ, Triplett DA, Koepke J: Laboratory monitoring of heparin therapy - the effect of
different salts of heparin on the activated partial thromboplastin time. Am J Clin Pathol
1980; 74: 569.
8. Brandt JT, Triplett DA: Laboratory monitoring of heparin. Effect of reagents and instruments
on the activated partial thromboplastin time. Am J Clin Pathol 1981; 76(suppl): 530.
9. Hirsh J, Hull RD: Venous Thromboembolism: Natural History, Diagnosis, and Management,
Boca Raton, CRC Press, 1987.
10. Shapiro GA, Huntzinger SW, Wilson JE: Variation among commercial activated partial
thromboplastin time reagents in response to heparin. Am J Clin Pathol 1977; 67(5): 477.
11. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Collection, Transport, and Processing of
Blood Specimens for Testing Plasma-Based Coagulation Assays and Molecular
Hemostasis Assays; Approved Guideline - Fifth Edition. CLSI document H21-A5 Vol. 28,
No. 5, 2008.
12. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). One-Stage Prothrombin Time (PT) Test
and Activated Partial Thromboplastin Time (APTT) Test; Approved Guideline - Second
Edition CLSI document H47-A2, Vol. 28 No. 20.
INFORMACÍON SOBRE EL PEDIDO
KIT TriniCLOT aPTT S
Catalogue No, T1201
Kit Content Item Quantity
TriniCLOT aPTT S Reagent 5 x 10 ml
TriniCLOT aPTT S Calcium Chloride 5 x 10 ml
KIT TriniCLOT aPTT S
Catalogue No, T1202
Kit Content Item Quantity
TriniCLOT aPTT S Reagent 5 x 3 ml
TriniCLOT aPTT S Calcium Chloride 5 x 3 ml
ADDITIONAL PRODUCTS AVAILABLE
Catalogue No. Item Quantity
T4111 TriniCHECK Level 1 (un-assayed) 10 x 1 ml
T4112 TriniCHECK Level 2 (un-assayed) 10 x 1 ml
T4113 TriniCHECK Level 3 (un-assayed) 10 x 1 ml
T4101 TriniCHECK Control 1 (assayed) 10 x 1 ml
T4102 TriniCHECK Control 2 (assayed) 10 x 1 ml
T4103 TriniCHECK Control 3 (assayed) 10 x 1 ml
T5103 TriniVeriCAL Calibrator Set 1 set

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