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MANUAL DE CALIDAD
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ELABORÓ APROBÓ
Firma
I ASPECTOS ADMINISTRATIVOS 4
1.1 Introducción 4
1.2 Objetivo 4
1.3.2 Exclusiones 5
II SISTEMA DE CALIDAD 8
4 Contexto de la Organización 8
5.2 Política 11
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Política de Calidad 12
Control de cambios 20
Referencias 20
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1.1 Introducción
La implementación del Sistema de Calidad de MADEMEX tiene un enfoque sistémico, los procesos están basados en las
cuatro actividades básicas relacionadas con el ciclo de mejoramiento continuo: Planear, Hacer, Verificar y Actuar (PHVA)
El cumplimiento con los lineamientos de nuestra Política de Calidad, Misión y Visión, están orientados a satisfacer las
necesidades de nuestros clientes.
El Manual como documento base del Sistema de Calidad de MADEMEX indica el contexto de la organización y las partes
interesadas involucradas, la definición del Sistema de Gestión de la Calidad (SGC), sus procesos y el alcance (elemento
4), el compromiso de la Dirección para asegurar la eficacia del SGC (elemento 5) y como se ha planificado el Sistema
(elemento 6). Para los requisitos; 7 Soporte, 8 Operación, 9 Evaluación de desempeño y 10 Mejora, así como los
requerimientos específicos de nuestros clientes, este documento hace referencia a la información documentada del SGC
de la empresa que define su cumplimiento.
MADEMEX se gestiona por procesos con enfoque al cliente y aplica el pensamiento basado en riegos para alcanzar la
mejora continua del sistema y la satisfacción del cliente.
El presente manual aplica a todos los procesos de MADEMEX que forman parte del Sistema de Calidad, para garantizar
la calidad de nuestros productos, así como a los productos y servicios de nuestros proveedores.
MADEMEX cuenta con un Sistema de Gestión de Calidad (SGC), el cual está documentado, implementado y se mantiene
con un enfoque de mejora continua en su eficacia, en acuerdo con los requisitos de la norma ISO-9001:2015.
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Los siguientes aspectos externos e internos de la organización que son relevantes para su propósito y su dirección
estratégica, así como su posible efecto en la capacidad para lograr el resultado deseado de su sistema de gestión de
calidad:
a) El análisis FODA de la empresa y sus objetivos estratégicos.
b) Aspectos Externos: requerimientos específicos de los clientes relacionados con la identificación, empaque, embarque,
documentación para la entrega del producto y del Sistema de Gestión de Calidad.
c) Aspectos Internos: necesidad de recursos materiales y humanos, incluyendo las competencias del personal requeridas
para la operación de la empresa.
Referencias:
Análisis FODA FSC-06 (Anexo D)
Objetivos Estratégicos (Anexo B)
Proceso de Recursos Humanos RH-01
Proceso de producción PRD-01
Control de información documentada (PSC-01).
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1.3.2 Exclusiones
COMERCIALIZADORA LIDER MADEMEX & ASOCIADOS S.A DE C.V. (MADEMEX) inicia sus operaciones bajo el
nombre comercial “Diseño Construcción y Medios de Producción S.A de C.V. en la ciudad de Puebla, ubicada en privada
32 poniente #3209 de la colonia Santa María bajo la dirección del Sr. Raúl Liebano Palacios y con el apoyo de su esposa
e hija como un taller de mantenimiento industrial textil.
Esta empresa inicia sus actividades dando servicio a empresas textiles como Carpe, SA. De CV., “Hilaturas Parras SA.
De CV., Industrial Crisol Textil SA de CV. Acabados Texmelucan, SA. de CV. De acero, SA. de CV., dando mantenimiento
a maquinaria fabricando y reparando todo tipo de refacciones como flechas, engranes, bujes rodillos poleas, etc.
En enero del 2014 se incursiona en fabricar productos de maquila para el cliente Técnicas de Fluidos SA. de CV.
Al integrarse un nuevo socio en Octubre del 2016 se logran contratos con Nicro Bolta SA de CV, E-Comercializadora
Integral SA de CV y Amuebar, fabricándose nuevos productos para el sector automotriz y la industria en general.
A mediados del 2017 se integra el proceso de corte láser 2D, a la fecha se cuenta con dos equipos, siendo este proceso
el de mayor crecimiento.
Misión
Elaborar productos y ofrecer servicios identificados por su alta calidad con costos competitivos que satisfagan los
requerimientos de nuestros clientes. De tal manera que permita mantener una relación laborable de largo plazo.
Visión
Ser una empresa líder de productos metalmecánicos en 5 años. Con personal altamente calificado y maquinaria de alta
tecnología.
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El Manual de Calidad es un documento de control interno, aprobado por el Gerente General; su elaboración, control y
actualización es realizado por Gerente de Calidad con el apoyo de Ingeniero de Calidad; los métodos de control,
distribución y cambios están incluidos en Control de Información documentada PSC-01.
Se cuenta con el soporte documentado de procesos, procedimientos, formatos y registros los cuales apoyan la aplicación
del Sistema de Calidad y están referenciados en Matriz de Procesos y Procedimientos del SGC y Requisitos ISO
9001:2015 (ver 3.4).
Cada dos años se efectúa una revisión del Manual de Calidad o antes si se requiere, con la colaboración de los
responsables de área, en coordinación con el Gerente de Calidad y la aprobación del Gerente General.
Referencias:
Control de Información Documentada PSC-01
4 Contexto de la organización
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MADEMEX ha determinado las cuestiones externas e internas que son pertinentes para su propósito y su dirección
estratégica y que afecta a su capacidad para lograr los resultados deseados de su sistema de gestión de calidad, para lo
cual ha considerado los aspectos internos (valores, cultura, los conocimientos y el desempeño actual de la organización) y
externos de la empresa (legales, competitivo, de mercado locales y nacionales) que pueden incidir el SGC, realizándose en
forma anual un análisis de fortalezas, Oportunidades, Debilidades y Amenazas (FODA) del cual se determinan las
actividades y objetivos estratégicos de la empresa.
La Gerencia General monitorea y revisa en forma constante la información sobre estas cuestiones externas e internas,
para considerar los aspectos positivos o negativos que puedan afectar la capacidad de la organización para cumplir los
requerimientos de los clientes, e informan al respecto a los líderes de los procesos durante las revisiones por la dirección
(ver Sección III) definiendo las acciones, responsables y fechas compromiso que permitan aprovechar los aspectos positivos
y minimizar el impacto de los aspectos negativos según aplique.
b) los requisitos pertinentes de estas partes interesadas para el sistema de gestión de calidad
La Dirección da seguimiento y revisa la información acerca de estas partes interesadas y sus requisitos pertinentes, al
menos cada seis meses, lo cual se documenta en las minutas de las juntas de revisión por la dirección.
Referencia
Análisis FODA FSC-06 (Anexo D)
Revisiones por la dirección PRD-01
4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad
MADEMEX ha determinado los límites y aplicabilidad del sistema de gestión de calidad para establecer su alcance
Considerando:
a) los aspectos externos e internos considerados en 4.1;
MADEMEX aplica todos los requisitos de esta norma Internacional de acuerdo al alcance de su sistema de gestión de la
calidad.
El alcance del SGC está disponible y se mantiene como información documentada en el presente manual (ver 1.3.1 y
1.3.2), el cual establece los tipos de productos y servicios cubiertos, y proporciona la justificación del requisito de esta norma
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que se ha considerado como no es aplicable, sin que se afecte la capacidad o la responsabilidad de la organización de
asegurar la conformidad de sus productos y servicios y el aumento de la satisfacción del cliente.
4.4.1 MADEMEX ha establecido, implementado, mantiene y mejora continuamente su sistema de gestión de la calidad,
incluidos los procesos necesarios y sus interacciones, de acuerdo con los requisitos de ISO 9001:2015.
El Gerente General con el apoyo del Gerente de Calidad ha determinado los procesos necesarios para el sistema de
gestión de la calidad (procesos de control, enfoque al cliente y de soporte), ha designado a los líderes de cada proceso y
con su apoyo se ha:
a) determinado su objetivo, alcance, personal involucrado, las entradas requeridas y las salidas esperadas de estos
procesos.
f) evaluado los riesgos y oportunidades determinados de acuerdo a los requisitos (ver requisito 6.1)
g) definiendo su evaluación periódica de estos procesos e implementado cualquier acción necesaria para asegurar que
estos procesos logren los resultados previstos, su mejora y la del sistema de gestión de la calidad.
Los procesos están soportados mediante los diagramas de proceso, así como también en la documentación del Sistema
de Calidad (Procedimientos). Ver Anexo A.
Referencias:
Secuencia e Interacción de Procesos FRD-02
Diagramas de Procesos (anexo A)
Objetivos de Calidad e Indicadores de medición de Eficacia de los procesos del SGC FSC-12
4.4.2 Los líderes de cada proceso han determinado y elaboran la información documentada requerida para apoyar la
operación de los procesos, asegurando se mantenga y conserve para tener la confianza de que los procesos se
realizan según lo planificado.
La información documentada del sistema de calidad, tiene la siguiente estructura:
a) Manual de calidad.
b) Diagrama de Interacción de Procesos del SGC
c) Diagramas de Proceso del Sistema de Gestión de Calidad.
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d) Procedimientos y documentación necesarios para asegurar la planificación, operación y control efectivo de los
procesos.
e) Documentación de origen externo: manuales de operación de maquinaria, Normas ISO, Dibujos, entre otros.
f) Formatos y registros necesarios para asegurar la planificación eficaz y los requeridos por la norma, que
evidencian el cumplimiento de las actividades.
La información documentada del SGC, se encuentra en medios electrónicos y/o escritos, se asegura que este
implementada y se mantenga actualizada.
La empresa ha determinado que algunos documentos contienen información confidencial, por lo cual no son auditables.
Por ejemplo: aspectos administrativos y de planificación del negocio, entre otros.
Los procesos y procedimientos del Sistema de Gestión de Calidad y su relación a la norma ISO 9001, se indican en
sección 3.4 Matriz de Procesos y procedimientos del SGC y requisitos ISO 9001:2015.
Referencias:
Diagramas de Procesos (anexo A)
Control de Información Documentada PSC-01
Gerente General demuestra su liderazgo y compromiso con respecto al sistema de gestión de la calidad mediante:
a) asumir la responsabilidad y obligación de rendir cuentas con relación a la eficacia del sistema de gestión de la
calidad, realizando juntas mensuales para la revisión de resultados de cumplimiento a los objetivos e indicadores
del SGC y Juntas periódicas de revisión por la dirección, dando seguimiento al cumplimiento a las acciones de
mejora resultantes de estas revisiones.
b) asegurar se establezca la política de calidad y los objetivos de calidad para el SGC, y que éstos son compatibles
con la dirección estratégica y el contexto de la organización. Actualizando los objetivos y política de calidad
anualmente o antes si se requiere (Ver 3.3).
c) asegurar la integración de los requisitos del sistema de gestión de calidad en los procesos de negocio de la
organización; durante la planificación del SGC se consideraron estos aspectos,
d) promover el uso de enfoque basado en procesos y el pensamiento basado en riesgos, mediante el involucramiento
del personal responsable de cada área como líder de cada proceso en la definición y actualización de los procesos
del SGC y sus interacciones, así como en los análisis de riesgo realizados por cada proceso.
e) asegurar que los recursos necesarios para el sistema de gestión de calidad están disponibles; mediante la
retroalimentación por parte de Gerente de calidad, de lo requerido para el funcionamiento del sistema, el Gerente
General asegura se proporcionen los recursos necesarios.
f) Comunica la importancia de la conformidad con los requisitos del sistema de gestión de la Calidad.
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a) Se determinen, se comprenden y se cumplen regularmente los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios
aplicables
b) Se determinan y se consideran los riesgos y oportunidades que pueden afectar a la conformidad de los productos
y servicios y a la capacidad de aumentar la satisfacción del cliente
c) Se mantiene el enfoque en el aumento de la satisfacción del cliente
Referencias:
Ventas y satisfacción del Cliente PVE-01
Planeación y desarrollo del proceso PDP-01
5.2 Política
La política de calidad:
La Dirección General de MADEMEX ha definido la Política de Calidad orientada al cumplimiento con las expectativas de
los clientes a través del logro de los Objetivos y metas establecidos.
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La Política de Calidad y Objetivos son difundidos a toda la organización: Gerencias, mandos medios y personal operativo.
POLÍTICA DE CALIDAD
OBJETIVOS DE CALIDAD
Objetivo Meta
1. Incremento en Ventas 50 %
mínimo
2. Rechazos Externos 0.1%
Máximo
3.- Scrap ≤ 600 PPM
El Gerente General asegura que las responsabilidades y autoridades para los roles pertinentes se asignen, se comuniquen
y se entiendan en toda la organización.
a) asegurar que el sistema de gestión de la calidad es conforme con los requisitos de esta norma internacional ;
b) asegurar que los procesos están generando y proporcionando las salidas previstas ;
c) informar al Gerente General sobre el desempeño del sistema de gestión de calidad, sobre las oportunidades de
mejora.
d) asegurar se promueva el enfoque al cliente en toda la organización ;
e) asegurar se mantenga la integridad del sistema de gestión de la calidad cuando se planifican e implementan
cambios en el sistema de gestión de calidad.
Referencia
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6 Planificación
6.1.1 Al planificar el SGC se consideró el contexto de la organización así como las necesidades y expectativas de las
partes interesadas (ver Sección 1.3), determinando los riesgos y oportunidades a abordarse con el fin de:
6.1.2 Se planifican:
a) las acciones para abordar estos riesgos y oportunidades, de acuerdo al impacto potencial en la conformidad de
los productos y el servicio al cliente.
b) la forma de integrar e implementar las acciones en los procesos del SGC y de evaluar la eficacia de dichas acciones
Referencia
Matriz de Riegos FSC-07 (Anexo E)
Revisiones por la dirección PRD-01
6.2.1 El Gerente General establece objetivos de calidad a las funciones pertinentes, niveles y procesos. Asegurando que
cada uno:
6.2.2 Al planificar cómo alcanzar sus objetivos de calidad, la Gerencia General con el apoyo del personal involucrado ha
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determinado:
a) lo que va a hacer
b) qué recursos serán necesarios
c) quien será responsable
d) cuando se finalizará
e) cómo se evaluarán los resultados.
Referencia
Objetivos de Calidad y estrategias para su logro FSC-11 (Anexo C)
Cuando se determina la necesidad de cambios en el SGC, estos se llevan a cabo de manera planificada, considerando:
7.1.6 Conocimientos de la organización; conocimientos específicos que se adquieren por la experiencia. Información
que se utiliza y comparte para lograr los objetivos de la organización.
La Gerencia General determina los conocimientos necesarios para la operación de sus procesos y lograr la conformidad
de los productos y servicios.
Al abordar las necesidades y tendencias cambiantes, la Gerencia General considera los conocimientos actuales de la
organización y determina la forma de adquirir o acceder al conocimiento adicional necesarios y a las actualizaciones
requeridas.
a) fuentes internas: conocimientos adquiridos con la experiencia; lecciones aprendidas ante no conformidades, así como
ante proyectos o temas de éxito, formación interna, la captura de conocimientos y la experiencia no documentados, los
resultados de las mejoras en los procesos, productos y servicios
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b) fuentes externas; normas, cursos externos, conferencias, recopilación de conocimientos de clientes o proveedores.
a) la política de calidad
b) los objetivos de calidad
c) su contribución a la eficacia del sistema de gestión de calidad, incluyendo los beneficios de un mejor
desempeño;
d) implicaciones del incumplimiento de los requisitos del SGC.
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7. Soporte
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Coordinador
Elemento Descripción Proceso Clave Procedimientos clave
del Proceso
Coordinador
Ambiente para la operación de
7.4 Comunicación Recursos Humanos RH-01 de Recursos PAT-02
los procesos
Humanos
8. Operación
Diseño y
Gerente de
Desarrollo de Planeación y Desarrollo del
8 Ingeniería ING-01 Calidad e PDP-01
los productos y proceso
Ingeniería
Servicios
Determinación
de Administrado
8.2 requerimientos Ventas VE-01 r de Ventas y satisfacción del cliente PVE-01
para el producto Proyectos
y Servicio
Compras
Control de
8.4 Coordinador
productos y Compras CO-01 PCO-01
de Compras
Servicios
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Supervisor
Administración del
APE-01 de PCP-01
Producto y Entregas Producción
Coordinador
Elemento Descripción Proceso Clave Procedimientos clave
del Proceso
Administrado
Ventas VE-01 r de Ventas y satisfacción del cliente PVE-01
Proyectos
Supervisor
Planeación de
PP-01 de Planeación de Producción PPP-01
Producción
Producción
Supervisor
Producción y
Producción PR-01 de Producción PPR-01
Prestación del
8.5 Producción
Servicio
Gerente de
Planeación y Desarrollo del
Ingeniería ING-01 Calidad e PING-01
proceso
Ingeniería
9. Evaluación de Desempeño
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Coordinador
Elemento Descripción Proceso Clave Procedimientos clave
del Proceso
Monitoreo,
Medición, Revisión de la Gerente
9.1 RD-01 Revisiones por la Dirección PRD-01
análisis y Dirección General
evaluación
Evaluación de Gerente de
EDM-
9.2 Auditoría Interna Desempeño y Calidad e Auditorías Internas PAI-01
01
Mejora Ingeniería
10. Mejora
Evaluación de Gerente de
EDM-
10 Mejora Desempeño y Calidad e
01
Mejora Ingeniería
Acciones Corretivas PAC-03
CONTROL DE CAMBIOS
Gerente de Calidad
2 15-mayo-2017 Se actualiza la sección 1.3, en lo correspondiente a las
partes interesadas y sus requisitos.
Gerente de Calidad
Actualización de líderes de proceso, correcciones en
3 19-marzo-2019
codificaciones de documentos.
REFERENCIAS
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Anexo A
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Anexo B
Objetivos Estratégicos
REVISIÓN: 3
Anexo C
Objetivos de Calidad y Estrategias para su logro
REVISIÓN: 3
Anexo D
Análisis FODA
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Anexo E
Matriz de Riesgos