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Toxicidad aguda: DL50 (oral, rata): > 10 g/kg DL50 (intraperitoneal, rata):
3800 mg/kg Puede ser nocivo por inhalación, por ingestión o por absorción a través de
la piel. Causa irritación en ojos y piel. Irritante de las membranas mucosas y del tracto
respiratorio superior. Puede producir reacciones alérgicas y de hipersensibilidad con
dolor cólico intenso y edema angioneurótico (ACOFARMA, 2006). Además, el amarillo
Nº 6 puede estar contaminado con varios agentes cancerígenos, incluyendo bencidina y
4-aminobifenilo. La FDA ha establecido un límite de 1 parte por billón (ppb) de bencidina
libre (Parra,. 2004).
Estudios a corto plazo
Rata
Ratón
Un grupo de 30 ratones se le administro una dosis 0.05% del color en su agua para
beber durante 52 semanas. Los animales fueron mantenidos vivos hasta que cumplieron
su periodo de vida. La ingestión semanal del color fue de aproximadamente 17 mg para
un total de totalmente 884 mg / ratón. Nueve linfomas y un tumor intestinal benigno
fueron encontrados en 7 sobrevivientes En los controles, 5 linfomas y un tumor
intestinal fueron encontrados en 13 sobrevivientes. Había 60 ratones en los grupos de
control al comienzo del experimento (Bonser et al., 1956).
Butil-hidroxi-tolueno (BHT)
Es un antioxidante sintético utilizado en un amplio rango de productos
con contenido graso para prevenir la rancidez. Es otro antioxidante sintético
reciclado, procedente de la industria petrolífera. Polvo cristalino blanco o blanco-
amarillento. Prácticamente insoluble en agua, muy soluble en acetona, fácilmente soluble
en etanol al 96 por ciento y en aceites vegetales. Punto de fusión: 70 ºC. Se utiliza
prácticamente siempre mezclado con el BHA (E-320), tiene sus mismas aplicaciones, y,
en general, las mismas limitaciones legales. Esta sustancia no es mutagénica, pero
como el BHA, es capaz de modificar la acción de ciertos carcinógenos. Se elimina
en la orina combinado a otras substancias, por una vía metabólica común a muchos otros
compuestos extraños al organismo (Laieta 2008).
Antioxidante utilizado en farmacia y cosmética, y especialmente indicado para aceites y
grasas para prevenir y retrasar el enranciamiento de este tipo de productos, y para
disminuir la pérdida de actividad de las vitaminas liposolubles. Para mejorar la eficacia
antioxidante se suele combinar con otros antioxidantes, como BHA y derivados del ácido
gálico, o con secuestrantes y sinérgicos como los ácidos cítrico o fosfórico. También
presenta acción antiviral, habiéndose usado en el tratamiento del herpes simple labial en
forma de solución oleosa. Se ha de incorporar en frío para evitar su propia oxidación, en
la fase grasa o alcohólica de los preparados. El butilhidroxitoleno tiene una IDA de 0,125
mg/Kg p.c. DL 50 :1,7 -2,45 g/Kg p.c. NOEL:25 mg/Kg p.c. Toxicocinética: Absorción
: TGI Metabolismo más complejo y lento que el BHA (circulación enterohepática.
Metabolitos excreción biliar) Principalmente (éster glucurónido) el 50% se excreta por
orina (primeras 24 horas), lenta excreción en 10 días (Villalobos, P. 2017).
Rata
Ratas
Grupos de ratas hembras (80-100 g) recibieron 0,4% de BHT con aceite de maíz
mezclado con granos molidos en el laboratorio y fueron sacrificados a intervalos de 1,
8, 16, 32, u 80 semanas, y en comparación con los controles. Se tomaron muestras de
hígado tomado para estudios bioquímicos, histoquímicos y morfológicos para
examinar para la reversibilidad de los cambios hepáticos. La dieta de control solo fue
administrado durante 18 días a un grupo de cuatro ratas después de 80 semanas de
Administración BHT. Después de una semana en BHT había un hígado con marcado
agrandamiento aumentado el peso relativo del hígado hasta 35% y con un aumento en
las actividades de metabolización de fármacos y NADP-citocromo C actividad
reductasa. Después de 18 días de remoción del tratamiento de las 80 semanas solo hubo
un ligero aumento en el peso del hígado. El efecto fue por lo tanto reversible.
Histológicamente, después del tratamiento con BHT hígado se caracterizó por
hepatocitos centrolobulillares agrandados, con aspecto heterogéneo de esta zona. Ultra
estructuralmente, había una proliferación de retículo endoplásmico liso. Los autores
notaron que aunque no hubo evidencia inequívoca de daño hepático, hubo dos
características que también se ven con muchas hepatotoxinas y hepatocarcinógenos:
depresión de la actividad de la glucosa-6-fosfatasa y ampliación celular Sin embargo,
no hubo cambios lisosómicos característica de la lesión citológica, y los efectos fueron
reversibles (Crampton et al., 1977).