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EL MODELO ESPAÑOL
de
Coordinación y Trasplantes
2.a Edición
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EL MODELO ESPAÑOL
de
Coordinación y Trasplantes
2.a Edición
Editor
Rafael Matesanz
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ISBN: 978-84-7885-456-1
Depósito Legal: M-22.757-2008
Impreso en España
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Autores
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GAYÁ, ANTONIO
FERNÁNDEZ GARCÍA, ANTÓN Coordinador Autonómico de Trasplantes
Coordinador de Trasplantes de Islas Baleares - Dirección General
Complejo Hospitalario Universitario Hospital Universitario Son Dureta
Juan Canalejo C/ Roselló i Caçador, 20
A Coruña Palma de Mallorca
Anton_Fernandez@canalejo.org agaya@fbstib.org
HOMAR, JAVIER
GALÁN, JUAN
Coordinación de Trasplantes
Coordinador de Trasplantes
Hospital Universitario Son Dureta
Hospital Universitario La Fe
C/ Roselló i Caçador, 20
Avda. Campanar, 21
Palma de Mallorca
46009 Valencia
galan_juator@gva.es
LAVARI, ROSA
Coordinadora Territorial de Trasplante
GALLARDO, LUIS (Álava)
Jefe de Tecnología y Sistemas Osakidetza - Servicios Centrales
Organización Nacional de Trasplantes D.a Rosa Lavari Astiz
C/ Sinesio Delgado, 6 (pabellón 3) C/ Álava, 45
28029 Madrid 01006 Vitoria-Gasteiz
lgallardo@msc.es rosam.lavariastiz@osakidetza.net
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OTERO, JESÚS
RODRÍGUEZ, M.a MAR
Coordinador Autonómico de Trasplantes
DUE Técnico Especialista
de Asturias - Hospital Central de Asturias
en Coordinación de Trasplantes
C/ Celestino Villamil, s/n
de Murcia
33006 Asturias
C/ Ronda de Levante, 11
jesus.otero@sespa.princast.es
30008 Murcia
PÁEZ, GLORIA
Directora del Proyecto SAGREDO, ENCARNACIÓN
Transplant Procurement Management. Enfermera
IL3–Universitat de Barcelona; Barcelona Organización Nacional
tpmproject@il3.ub.edu de Trasplantes
C/ Sinesio Delgado, 6 (pabellón 3)
28029 Madrid
PAREDES, DAVID
esagredo@msc.es
Hospital Clínic i Provincial
C/ Villarroel, 170
08036 Barcelona SÁNCHEZ IBÁÑEZ, JACINTO
Director de la Oficina
PÉREZ, JON de Coordinación de Trasplantes
Coordinación de Trasplantes de Galicia
Hospital Universitario Son Dureta Edificio Administrativo San Lázaro
C/ Roselló i Caçador, 20 15703 Santiago de Compostela
Palma de Mallorca Jacinto.Sanchez.Ibanez@sergas.es
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URUÑUELA, DAVID
Enfermero VELASCO, JULIO
Organización Nacional de Trasplantes Coordinador de Trasplantes
C/ Sinesio Delgado, 6 (pabellón 3) Hospital Universitario Son Dureta
28029 Madrid C/ Roselló i Caçador, 20
durunuela@msc.es Palma de Mallorca
jvelasco@hsd.es
VALENTÍN, M.a DE LA OLIVA
Médico adjunto VILARDELL, JORDI
Organización Nacional de Trasplantes Coordinador de Trasplantes
C/ Sinesio Delgado, 6 (pabellón 3) Hospital Clínic i Provincial
28029 Madrid C/ Villarroel, 170
mvalentin@msc.es 08036 Barcelona
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Índice
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CAPÍTULO 6 CAPÍTULO 11
Programas de formación de coordinadores: Percepción social de la donación:
el Plan Nacional de Reducción
CAPÍTULO 6.1
de Negativas a la Donación .................. 161
• Cursos generales de formación
M. A. Frutos, M. A. Getino
de coordinadores: Proyecto TPM:
y R. Deulofeu
16 años de experiencia................... 77
G. Páez, R. Valero y M. Manyalich
CAPÍTULO 12
CAPÍTULO 6.2 Donación, trasplante, inmigrantes
• Cursos generales de formación y minorías culturales: los nuevos
de coordinadores: El proceso españoles ............................................. 173
de donación y trasplante ................ 83 M. O. Valentín
C. Santiago y P. Gómez
CAPÍTULO 6.3 CAPÍTULO 13
• Cursos «Familia y donación»........... 89 La donación de vivo para trasplantes:
C. Santiago y P. Gómez CAPÍTULO 13.1
CAPÍTULO 6.4 • Aspectos generales ....................... 181
• Programa europeo para M. Manyalich, D. Paredes
la promoción de la donación .......... 95 y J. Vilardell
C. Segovia y M. Serrano
CAPÍTULO 13.2
CAPÍTULO 6.5 • El trasplante renal de donante vivo.. 187
• Cursos especializados de formación F. Oppenheimer
de coordinadores ........................... 101
CAPÍTULO 13.3
E. Martín Escobar
• Trasplante hepático de donante
CAPÍTULO 7 vivo ................................................ 193
La entrevista familiar. Técnicas G. de la Rosa
y resultados .......................................... 105
P. Gómez y C. de Santiago CAPÍTULO 14
Factores organizativos en la donación
CAPÍTULO 8 y el trasplante:
La muerte encefálica. Exploración
CAPÍTULO 14.1
clínica y métodos
• Centros de Referencia .................... 199
diagnósticos instrumentales ................. 121
E. Coll
D. Escudero
CAPÍTULO 14.2
CAPÍTULO 9 • Convivencia de los sectores
Donación de órganos a corazón parado .. 135 público y privado............................ 203
F. del Río y J. R. Núñez A. Gayá
CAPÍTULO 10 CAPÍTULO 14.3
Programas de calidad en la donación • La donación y las nuevas formas
de órganos ........................................... 149 de gestión...................................... 209
N. Cuende y G. de la Rosa J. L. Escalante
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Introducción
No existe ninguna actividad biomédica ni des públicas y privadas. Durante los casi 20
científica española que tenga en el mundo años transcurridos desde que quien esto
un reconocimiento ni remotamente pare- escribe, con dos secretarias y un local vacío
cido al de nuestro sistema de donación y echara a andar lo que no era más que un
trasplante. Lo han comprobado y lo com- sueño, hasta que éste se convirtió en reali-
prueban diariamente cuantos profesionales dad, los responsables de todas estas enti-
españoles acuden a congresos o reuniones dades han sido muchos y de muy distinto
internacionales en cualquier lugar de los perfil y adscripción política. Vaya para todos
cinco continentes donde se hable de activi- mi agradecimiento personal e institucional.
dades médicas de vanguardia. Para los que nos han ayudado, que han sido
Probablemente el mayor mérito de la muchos, por razones obvias. Para los que
ONT como catalizadora de este modelo ha no, por haber contribuido a hacernos más
sido el de pasar a ser un escudo bajo el que fuertes.
se han sentido cómodos la mayoría de los En un mundo globalizado, donde la in-
profesionales que hacen posible los tras- formación discurre libremente y está al al-
plantes en toda España, las asociaciones de cance de todos, cualquier país interesado
enfermos, las administraciones sanitarias, la en desarrollar un sistema eficiente de dona-
sociedad en general. Se ha sabido combi- ción y trasplante de órganos tiene un refe-
nar la firmeza exigible a una entidad minis- rente claro: España y su organismo coordi-
terial, y más en un tema tan sensible como nador, la ONT. La Unión Europea, el Consejo
éste, con la flexibilidad necesaria para una de Europa, la OMS, la OPS como organis-
actividad tan de vanguardia y tan cambiante mos internacionales y multitud de países
como los trasplantes de órganos, tejidos y de todas las latitudes, religiones y grados de
células. desarrollo tecnológico acuden a nosotros en
Llegar hasta aquí no ha sido fácil. Eso lo busca de asesoría, consejo, cooperación,
puede suponer cualquiera que conozca ayuda en suma, para trasladar nuestro mo-
cómo funciona la sanidad o mejor, la admi- delo e intentar establecer un sistema orga-
nistración sanitaria española, con su reparto nizativo tan eficiente como el nuestro.
de competencias nada sencillo entre el Si durante los noventa se sentaron las
ministerio, las comunidades y otras entida- bases de la ONT y del modelo y se dieron
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los pasos normativos y económicos que ha sabido conservar la esencia que le con-
después harían posible su consolidación, los virtió en referente mundial, su estrecha co-
últimos años han representado un salto cua- nexión con profesionales de las 17 autono-
litativo espectacular, impensable no hace mías y con la sociedad española en general,
mucho y que probablemente haya garanti- y sobre todo ha mantenido en un primer plano
zado la supervivencia de la organización a su objetivo social fundamental: fomentar la
medio y largo plazo. donación de órganos, tejidos y células.
La conversión de la ONT en organismo Gracias a su pasado, pero sobre todo a
autónomo, la incorporación de la Secretaría su presente y a sus enormes expectativas de
General con una capacidad de gestión que futuro, la ONT y lo que significa, es la marca
nunca habíamos siquiera imaginado y unos sanitaria española de mayor prestigio nacio-
profesionales de origen y formación muy di- nal e internacional, un bien que es preciso
versa y excelente, pero con el factor común proteger al máximo porque nadie en su
de un intenso compromiso con la ONT y su sano juicio entendería lo contrario.
proyecto han resultado fundamentales. La Teníamos que contarlo, entre otras cosas
informatización del sistema en todos sus porque desde las primeras ediciones del libro
órdenes con el paso del subdesarrollo tec- «EL MODELO ESPAÑOL» en castellano y en
nológico al siglo XXI en un tiempo record, el inglés han pasado ya más de 10 años, las cir-
rejuvenecimiento de la plantilla (5 años de cunstancias han cambiado radicalmente, los
media) con la llegada de savia nueva exce- protagonistas se han renovado en un eleva-
lentemente formada y con una enorme po- dísimo porcentaje, y los lectores potenciales
tencialidad, una política de recursos huma- de este texto se han multiplicado en todo el
nos antes inexistente han cambiado el mundo. Vaya mi agradecimiento a todos los
panorama de una forma radical. Un dominio que lo han hecho posible y por encima de
de idiomas que nos permite afrontar cual- cualquier otra consideración, a la sociedad
quier reto internacional (disponemos de ex- española, origen y destino de todo este gran
pertos en 6 idiomas y más de la mitad de la proyecto colectivo que representa nuestro
plantilla de la ONT es al menos bilingüe), el sistema de donación y trasplantes. Sin su par-
desarrollo de un sistema de trazabilidad ticipación entusiasta y mantenida, donando
de órganos, tejidos y células, el liderazgo de sus órganos y financiando con sus impuestos
todo tipo de proyectos internacionales, el un Sistema Nacional de Salud universal y de
desarrollo de registros nacionales e interna- mucha mejor calidad que la que muchas veces
cionales (como el Registro Mundial de Tras- se le reconoce, nada habría sido posible.
plantes como bandera mundial), el nombra-
miento de la ONT como centro colaborador Rafael Matesanz
de la OMS… todo ello ha cambiado en ape- Director de la Organización
nas 4 años una organización que sin embargo Nacional de Trasplantes
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Prólogo
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nación de órganos de cadáver es duro y re- Estos datos deben permitir conocer el número
quiere recursos, pero como la ONT ha hecho de personas que podrían ser adecuadas para
evidente, el trasplante de órganos de do- la donación de órganos, no sólo para la do-
nante cadáver puede ser logrado con éxito. nación de vivo sino también para la donación
Por otra parte, la ONT está ampliamente re- de cadáver. Por otra parte, en un futuro pró-
conocida en su labor para la formación de ximo, la donación de órganos no puede limi-
profesionales de la donación de órganos. tarse a los fallecidos en muerte encefálica.
Estos coordinadores de trasplantes, que se Existe una necesidad imperiosa de obtener
han distribuido por muchos países, han con- órganos de los pacientes que fallecen por pa-
tribuido a difundir y establecer programas rada cardiorrespiratoria. En este sentido, la
de donación de órganos para cada uno de ONT debe seguir liderando a los profesiona-
sus países. les del trasplante en el camino a seguir por
La donación de órganos no es cuestión de cada país evaluando científicamente como
mitos sino de ciencia. Cada país debe obte- potencial donante a toda persona fallecida, y
ner sus datos para conocer y evaluar el po- de ese modo haciendo real la promesa tera-
tencial de donación de órganos de donante péutica de los trasplantes de órganos.
cadáver. Estos datos no sólo deben ser apli-
cados de forma coherente dentro de cada Francis L. Delmonico, M.D.
país, sino también comparativamente con Director of Medical Affairs
todos los países para evaluar su desempeño. The Transplantation Society
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Capítulo 1
R. Matesanz
Director de la Organización Nacional
de Trasplantes
1
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utopía». Siempre son buenas estas mira- años, lo cierto es que el padre de Denise se
das atrás para saber de donde hemos par- mostró sensible a los argumentos de los mé-
tido y valorar mejor donde hemos llegado. dicos sudafricanos y decidió donar los riño-
Faltaban tres lustros para que se promul- nes y el corazón de su hija.
gara la ley de trasplantes, lo que implicaba Es el momento decisivo en la vida de
que la obtención de órganos para su poste- Christian Barnard y el que le haría pasar a la
rior trasplante era cuando menos dudosa- historia de la medicina. Al frente de unos 20
mente legal o en todo caso alegal. Las pri- médicos acomete el primer trasplante car-
meras intervenciones de trasplante renal con díaco a un ser humano. En realidad Bar-
éxito se habían llevado a cabo en Francia y nard no hizo más que trasladar lo que había
Estados Unidos en la década de los cin- aprendido en Estados Unidos con el profe-
cuenta como luego veremos. Una muestra sor Norman Shumway, del hospital Stan-
de lo que ha cambiado el mundo en 50 ford-Lane de San Francisco, verdadero
años: hoy sería impensable que una nueva descubridor de la técnica del trasplante
técnica tardara una década en llegar a nues- cardíaco. Shumway y Lower habían reali-
tros hospitales, si bien es cierto que los co- zado en 1959 el primer trasplante cardíaco
mienzos del trasplante renal fueron bastante en animales, pero no se habían lanzado a la
tempestuosos y los resultados de los prime- clínica ante los previsibles problemas de re-
ros años, solo para los que no se desaniman chazo inmunológico, infecciones y el hecho
fácilmente. de no contar más que con una técnica qui-
rúrgica todavía incipiente. Sin embargo, to-
dos los honores se los llevó el cirujano sud-
EL PRIMER TRASPLANTE CARDÍACO africano, evidentemente beneficiado en
este caso por la levedad o más bien inexis-
La sociedad española descubría asom- tencia de control alguno en un país tan pe-
brada el inicio de esta fascinante aventura culiar como el suyo, sobre todo si se com-
que en 1967 alcanzaría uno de sus momen- paraba con Norteamérica donde un fallo
tos cumbre con el primer trasplante cardíaco en el inicio del procedimiento, podría haber
realizado por Christian Barnard. Una nueva acabado con la carrera del más afamado de
era de la medicina acababa de nacer cuando los cirujanos.
el 3 de diciembre de 1967, Louis Washkansky, Louis Washkansky padecía a sus 53 años
un comerciante de ultramarinos, recibía una insuficiencia cardíaca en estadio termi-
en el hospital Groote Schuur de Ciudad nal, asociada a una diabetes y estaba conde-
de El Cabo en Sudáfrica el primer corazón nado a una muerte segura a corto plazo.
trasplantado. Unas horas antes, una mujer Los cardiólogos que le atendían le plantea-
sudafricana y su hija de 25 años fueron atro- ron la posibilidad de aplicar un tratamiento
pelladas por un coche al salir de una pana- experimental que estaba ensayando el doc-
dería. La madre murió en el acto, pero la hija, tor Barnard. El paciente aceptó, fue tras-
Denise Darvall, fue trasladada al hospital plantado y sobrevivió a la intervención 18
Groote Schuur en situación crítica y a las días hasta que falleció como consecuencia
pocas horas fue declarada en muerte ence- de una neumonía.
fálica. En medio de la magnitud de la trage- Desde ese momento, la opinión pública
dia que significa haber perdido en un mo- comenzó a saber que la vida no radicaba en
mento a su esposa y a su hija, y a lo insólito el corazón sino en el cerebro, que existía una
del fenómeno de la donación en aquellos situación llamada muerte encefálica, que
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desde el punto de vista científico y ético (y Francia. Todos los intentos fueron fallidos,
más tarde legal) significaba la muerte del in- pero no inútiles ya que la experiencia acu-
dividuo. Ello se produce tras una destrucción mulada y compartida estuvo en la base de
del sistema nervioso central como conse- las primeras tentativas exitosas que ven-
cuencia habitualmente de un traumatismo o drían más tarde.
una hemorragia cerebral y es la base sobre En diciembre de 1952, un joven parisino
la que se asientan los trasplantes de do- de 16 años, Marius R sufre una caída acci-
nante cadáver. Paradójicamente el corazón dental que le produce un estallido renal. Es
perdía gran parte de la magia que siempre operado de urgencia extirpándole el órgano
le ha acompañado. El propio Barnard decía: dañado para comprobar poco después que,
«Para mí, el corazón ha sido siempre un ór- como más o menos el 1% de la población,
gano sin ningún misticismo, sólo un órgano Marius tan solo tenía un riñón. Ante la
de bombeo primitivo.» muerte segura en pocos días, dado que la
Acababa de nacer para la opinión pú- diálisis también en sus inicios en Estados
blica, y por tanto a todos los efectos uno de Unidos, solo era posible de manera ocasio-
los símbolos más claros de la medicina mo- nal, se optó por trasplantarle un riñón de una
derna: el trasplante. persona sana: su madre. La Nochebuena de
1952 se llevó a cabo en el Hospital Necker
de París esta histórica intervención con una
EL TRASPLANTE RENAL técnica no muy distinta a la actual. El riñón
DE DONANTE VIVO produce orina, el muchacho mejora, los aná-
lisis se normalizan… todo parece apuntar
A diferencia de lo ocurrido con el corazón que el drama navideño va a acabar bien. Sin
en que se puede señalar sin ninguna duda embargo, a las tres semanas se suspende la
quien cuando y cómo hizo el primero, los producción de orina en lo que hoy habría-
inicios del trasplante renal fueron bastante mos identificado fácilmente como una crisis
más confusos tanto por el origen del ór- de rechazo agudo y probablemente habría-
gano trasplantado (animal, persona falle- mos tratado con éxito. El paciente empeora
cida o donante familiar) como por la técnica y fallece mientras que los médicos franceses
empleada. Fue un cirujano ucraniano, Voro- llegan a la conclusión que con los medios
noy, quien en 1933 realiza en Kiev el primer disponibles, sólo un gemelo univitelino po-
trasplante procedente de un hombre de 60 dría donar un riñón a su hermano con pers-
años fallecido por un traumatismo. La recep- pectivas de éxito.
tora fue una joven de 26 años en coma uré- Efectivamente, el 23 de diciembre de
mico tras un intento de suicidio y curiosa- 1954, un equipo del Peter Bent Brigham de
mente el riñón, que no llegó a funcionar, se Boston dirigido por John Merrill y Joseph
colocó en la ingle derecha. Atrás quedaban Murray, ambos ganadores del Premio Nobel
los intentos fallidos de trasplantar riñones en 1991, trasplantaron a un paciente de 23
de cerdo, cabra y mono en los primeros años afecto de una glomerulonefritis en
años del siglo XX. estadio terminal, un riñón de su hermano
Los años cuarenta y principios de los gemelo. El enfermo se recuperó de forma
cincuenta proporcionan muy diversos in- espectacular, se casó con su enfermera y
tentos de trasplantar riñones de cadáver fundó una familia. Todo un éxito que pocos
obtenidos en las circunstancias más varia- meses después se repetiría en Estados Uni-
das, en Estados Unidos Gran Bretaña y dos y Europa. Son los primeros enfermos del
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pero sobre todo de comprensión, preven- del páncreas como órgano trasplantado es
ción y tratamiento del rechazo, lleven a una bastante tórpida, porque a los problemas de
verdadera explosión de la técnica. Una con- rechazo comunes a todos los órganos, hay
ferencia de consenso celebrada bajo los aus- que sumar aquí los técnicos motivados en
picios de los NIH norteamericanos en Be- gran manera por el hecho de que en reali-
thesda (Maryland) en junio de 1983 supone dad estamos colocando un órgano del que
la declaración del trasplante hepático como solo nos interesan las células que producen
de utilidad terapéutica demostrada y su ver- insulina, que son alrededor de un 3% del
dadera difusión por todo el mundo. La su- peso del mismo. Todas las funciones diges-
pervivencia al año pasa del 30 al 70% y se- tivas del páncreas, que son muchas y varia-
guirá mejorando en las siguientes décadas, das no solo no nos interesan en el caso del
en enfermos de otra forma condenados a trasplante, sino que son origen de no pocos
muerte en días o a lo sumo meses. problemas. De ahí las líneas modernas de in-
En España fueron los doctores Eduardo vestigación para aislar y eventualmente cul-
Jaurrieta y Carles Margarit (fallecido recien- tivar las células productoras de insulina: los
temente en un trágico accidente) en el hos- islotes de Langerhans, que de esta forma
pital de Bellvitge de l’Hospitalet, Barcelona, podrían ser simplemente infundidos en vena
en 1984 quienes hicieron con éxito la pri- como tratamiento de la diabetes.
mera operación. Hoy se efectúa en 25 hos- En España fue el profesor Laureano Fer-
pitales de todo el estado y son más de mil nández Cruz, en el hospital Clínic i Provincial
los enfermos que anualmente reciben un de Barcelona quien hizo el primero en fe-
trasplante hepático en nuestro país, con di- brero de 1983 y durante muchos años la
ferencia el que más realiza del mundo en re- casi totalidad de los que se hacían en todo
lación a su población. Los españoles tan el estado. Hoy esta técnica, casi siempre
solo somos un 0,7% de la población del pla- unida al riñón para tratar al enfermo diabé-
neta, pero realizamos alrededor del 5% de tico en diálisis se realiza en 10 hospitales a
los 21.000 trasplantes de hígado que se ha- ritmo de unos 90 al año.
cen anualmente en el mundo.
EL TRASPLANTE DE PULMÓN
EL TRASPLANTE DE PÁNCREAS
El 11 de junio de 1963, James D. Ardí, en
Richard Lillehei en Minneapolis (Minne- Jackson (Mississipi) efectuó el primer tras-
sota) efectúa los dos primeros trasplantes plante de pulmón de la historia, rodeado de
de páncreas en noviembre y diciembre de una serie de circunstancias cuando menos in-
1966, casi al mismo tiempo que la eclosión quietantes. El receptor fue un hombre de 58
de Barnard. El primero fue una mujer diabé- años John Russel, con un cáncer de pulmón,
tica con insuficiencia renal terminal a la que una insuficiencia respiratoria y además una
se trasplantó el páncreas y un riñón. Ambos insuficiencia renal, que por si fuera poco es-
órganos funcionaron durante dos meses, al taba condenado a muerte por asesinato. Se
cabo de los cuales hubo que volver a la diá- le propuso conmutar la pena a cambio de
lisis y a la insulina. El segundo, también hacer de conejillo de indias del procedi-
unido a riñón sobrevivió con perfecto funcio- miento y Russel aceptó. Se procedió al tras-
namiento un total de 4 meses hasta que la plante del pulmón izquierdo que duró 16
paciente murió de una infección. La historia días con buena función, pero el enfermo fa-
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convenga hacer algún comentario sobre los mismo enfermo puede recibir hígado, estó-
llamados «clusters» («en racimo») o trasplan- mago, intestino delgado, intestino grueso,
tes combinados, que pueden suponer hasta páncreas y riñón. Se comprende que las si-
6 ó 7 órganos de un mismo donante para un tuaciones en que son precisas estas interven-
mismo receptor. Constituyen quizá una de ciones son afortunadamente muy escasas y
las últimas fronteras de los trasplantes de ór- su pronóstico va ligado a la enorme dificul-
ganos y son motivo de atención por parte de tad que conlleva tanto la cirugía como el
la prensa dada su espectacularidad. Un postoperatorio.
Fig. 1. Actividad
LUNG TRANSPLANTS: 1800
trasplantadora
anual. Registro
Mundial de TOTAL ESTIMATES: 90-95.000 SOLID ORGAN TRANSPLANTS
Trasplantes de la
OMS, gestionado
por la Organización
Nacional de
Trasplantes.
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Capítulo 2
R. Matesanz
Director de la Organización Nacional
de Trasplantes
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– Los donantes de órganos son por defi- causas médicas, legales, negativas familia-
nición personas que fallecen en situa- res o cualquier otra quedan sobradamente
ción de muerte encefálica (los donantes compensados por una detección adecuada.
de tejidos son siempre actividades se- A la inversa, si no se piensa en los fallecidos
cundarias en relación con el tema prin- en determinadas circunstancias como do-
cipal que son los donantes de órganos nantes potenciales, por muy bien que fun-
en muerte encefálica, y los donantes en cione el resto del proceso los resultados
asistolia un pequeño porcentaje con serán insatisfactorios.
un enfoque muy específico). Ello im-
– El agente fundamental capaz de actuar
plica necesariamente su ubicación en
sobre este proceso será por tanto un
las unidades de vigilancia intensiva
médico ubicado primariamente en las
(UVI).
UVIs, que sea capaz de indicar de igual
– Este hecho implica la concentración de a igual a los otros médicos responsa-
esfuerzos en dichas UVIs. Cualquier ac- bles de estas unidades, que un pa-
ción dirigida en otra dirección tiene ciente por el que ya no puede hacerse
dudosa rentabilidad y desde luego una más por conservarle con vida, todavía
relación coste/beneficio menos favo- puede contribuir a salvar la de otros
rable. pacientes a través de la donación de
– En contra de lo que pueda pensarse órganos.
desde un plano meramente instintivo o
a la vista de los índices de donación, el Con todos los matices que se quieran, la
número potencial de donantes de ór- base del modelo español es tan simple
ganos es razonablemente similar en como ésta. Disponer en todos los hospitales
relación con la población atendida en de profesionales específicamente entrena-
todos los países occidentales desarro- dos en la consecución de todos los pasos
llados con un sistema sanitario mo- encaminados a potenciar la donación. La
derno y por tanto con un número sufi- ONT actúa en este entramado como favore-
ciente de camas de UVI. Por supuesto cedora de todos los pasos necesarios para
existen variaciones epidemiológicas en que el proceso se lleve a cabo con éxito
relación con un mayor o menor nú- (formación, legislación, relaciones con los
mero de traumatismos o una mayor o jueces, con la prensa, etc.).
menor incidencia de hipertensión, Las recomendaciones de la ONT, segui-
pero en conjunto no explican las dife- das de una forma progresiva por los distin-
rencias en los índices de donación en- tos hospitales y administraciones sanitarias,
tre los distintos países o las regiones configuraron en poco tiempo una red de
de un mismo país. coordinación modélica en todo el mundo. La
propia dinámica de los hechos ha ido modi-
La causa número uno de pérdida de do- ficando alguna de las premisas iniciales, ge-
nantes en todo el mundo, y la que real- nerando una figura nueva y con claros mati-
mente marca las diferencias entre países y ces diferenciados con lo que ocurre en otros
entre hospitales es la no detección de los países. El perfil de los coordinadores de tras-
donantes potenciales, es decir, de aque- plante, de acuerdo con las recomendaciones
llos enfermos que fallecen o pueden falle- de la ONT, y desde luego sin pretensiones
cer en situación de muerte cerebral. Cual- de uniformidad en todo el Estado es el si-
quier porcentaje posterior de pérdida por guiente:
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4-5 años, y el hecho de haber mantenido in- A finales de los noventa se alcanzó un nú-
alterado su puesto hospitalario como inten- mero y composición de equipos que se man-
sivista, nefrólogo o cualquier otra especiali- tienen razonablemente estables desde en-
dad hizo que el cambio se pudiera hacer sin tonces. En 1998 existía un total de 139
demasiados problemas. Existen numerosos equipos, con 154 médicos y 79 enfermeras
ejemplos perfectamente documentados de coordinadoras. Hoy día hay ya 158 equipos
descensos en los índices de donación de con 199 médicos y 129 enfermeras. Por lo
determinados hospitales que se corrigen de que se refiera a los médicos, tan sólo un 6%
forma casi inmediata al cambiar de coordina- tenían una dedicación plena, de acuerdo con
dor, algo que no es posible hacer cuando la filosofía expuesta hasta ahora. Nada menos
como ocurre en otros países, la coordinación que un 79% eran intensivistas o anestesiólo-
ha pasado a ser casi una profesión de por gos mientras que los nefrólogos representan
vida. No hay problema en cambio para que ya solo el 9%. La procedencia es mucho más
la enfermería se dedique a la coordinación a variada por lo que se refiere a la enfermería,
tiempo total, especialmente en los hospita- y por supuesto mucho más frecuente la dedi-
les con programa de trasplante dado que cación plena a la coordinación.
como luego se discutirá, sus tareas cotidia- En general se puede decir que el coordi-
nas se han diversificado hacia el apoyo de nador más adecuado será aquel que mues-
los equipos trasplantadores, más en conso- tre un mayor interés por esta labor dado el
nancia con lo que ocurre en otros países. marcado componente vocacional y hasta
cierto grado de entusiasmo que requiere su
b) Procedencia y número de equipos: trabajo diario. La diferencia entre la actitud
pasiva de quien está «a demanda», y el em-
En su gran mayoría el grupo de médicos peño de quien se esfuerza al máximo por
coordinadores se divide entre los nefrólo- detectar cualquier donante potencial, expli-
gos, como colectivo históricamente más in- can casi siempre las discrepancias en los ín-
teresado e involucrado en la donación de ór- dices de donación entre hospitales o entre
ganos, y los intensivistas como grupo más distintas zonas del país.
cercano al lugar donde se generan las dona-
ciones. El resto se divide entre otras especia- c) Dependencia:
lidades muy diversas que van desde la anes-
tesiología, cirugía o cualquier otra de tipo También la dependencia es una caracte-
médico. En 1993, cuando la red de coordi- rística peculiar del modelo español dado
nación se podía considerar prácticamente que en la mayoría de los países con un sis-
desarrollada y España ocupaba ya el primer tema «clásico» de trasplantes, los coordina-
lugar del mundo en donaciones de órganos, dores dependen del jefe del equipo de tras-
el 33% de los coordinadores médicos eran plantes, habitualmente el profesor de
nefrólogos y el 48% intensivistas quedando cirugía. En España la recomendación de la
el 19% restante para otras especialidades. ONT fue muy clara desde el principio: el
Por lo que se refiere a la enfermería las cifras coordinador de trasplante debe conside-
eran parecidas aunque más volcadas hacia la rarse un colaborador directo del director del
nefrología (41%, 32% y 27%, respectiva- hospital en materia de trasplantes, de un
mente). Esta tendencia creciente del papel modo análogo a la coordinación de docencia,
de los intensivistas se ha mantenido en los urgencias o calidad. Es fundamental por múl-
últimos años. tiples motivos, la no dependencia jerárquica
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de los equipos de trasplante, con los que ferencia entre dos países o entre dos hospi-
por otra parte deberá establecer una amplia tales va a ser la detección sistemática de
interdependencia de carácter funcional que cualquier persona que fallece en situación
en el plano suprahospitalario debe plas- de muerte cerebral, alrededor de un 12-
marse en una íntima y continua conexión 14% de los enfermos muertos en Unidades
con la coordinación autonómica y con las di- de Vigilancia Intensiva o bien un 2% de los
rectrices técnicas de la ONT. que lo hacen en un gran hospital. El ha-
llazgo de unos porcentajes significativa-
d) Funciones: mente inferiores debe hacer pensar siempre
en un problema de detección.
Habría que empezar diciendo que el co- La necesidad de que no se pierdan poten-
ordinador tiene una misión principal y funda- ciales donantes por no haber pensado en
mental: la obtención de órganos. Todo lo ellos explica las preferencias por los intensi-
demás puede contribuir a dar contenido a vistas como coordinadores de trasplantes
las funciones del equipo de coordinación, ya que ellos detectan de primera mano y sin
sobre todo en los grandes hospitales, pero necesidad de intermediarios los pacientes
siempre debe ser considerado accesorio y fallecidos en muerte cerebral. Explica tam-
en modo alguno puede justificar la inefica- bién la conveniencia de que se trate de un
cia en la consecución de donantes, como ve- médico y no de otro profesional sanitario ya
nía ocurriendo en el pasado con alguna fre- que solo así se puede establecer una rela-
cuencia. ción igualitaria con los responsables de la
Para lograr este objetivo, en plena con- UVI a la hora de discutir cada caso, aunque
cordancia con la filosofía general del «Mo- en todo el proceso posterior se vea perfec-
delo Español», es preciso un enfoque inte- tamente secundado por el personal de en-
grado del proceso de donación que en fermería. Pone de manifiesto igualmente la
definitiva viene a significar no dejar nada a necesidad de que el coordinador esté do-
la improvisación. Todos los pasos que con- tado de unas habilidades diplomáticas y un
ducen a la donación de órganos deben es- don de gentes que le haga obviar los inevi-
tar perfectamente establecidos y protocoli- tables roces que se generan en el día a día
zados de manera que cualquier fallo sea de los hospitales, ya que en la mayoría suele
susceptible de ser detectado y solventado. haber más de una unidad de intensivos en-
La obtención de órganos es siempre una tre las que no son infrecuentes las tiranteces
cadena de acontecimientos con el riesgo es que al final pueden traducirse en una pér-
que se acabe rompiendo por el eslabón más dida de donantes. Aunque cualquier espe-
débil. cialista puede tener estas dotes que le con-
El primer paso en la generación de órga- viertan en un buen coordinador, lo cierto es
nos es la detección de los donantes poten- que al no trabajar físicamente en la UVI
ciales. Es sin duda el punto más importante acaba necesitando de un intermediario que
de todo el proceso ya que todos los estudios hace más difícil el proceso.
epidemiológicos ponen de manifiesto que la Una vez detectado el potencial donante
incidencia de muertes cerebrales no es muy es fundamental la consecución de un man-
distinta entre los países industrializados y tenimiento adecuado evitando todo tipo
que la escasez de órganos existente en casi de incidencias que puedan deteriorar los
todo el mundo es un problema de infrade- órganos o en el peor de los casos imposibi-
tección. Lo que realmente va a marcar la di- litar la donación porque se produzca la pa-
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rada cardíaca antes de finalizar el proceso. enlace de todo el proceso y puede marcar la
Cuanto más delicado es el órgano, más po- diferencia entre que se consigan los órganos
sibilidades hay de deterioro ante una inesta- o bien se pierdan y con ellos unas cuantas vi-
bilidad hemodinámica. Son el pulmón y el das humanas que podrían haberse salvado.
corazón los que antes se deterioran y hay Una vez obtenidas las autorizaciones y
que pensar que su pérdida va a hacer que establecido el diagnóstico de muerte, es
dos enfermos fallezcan antes o después en necesario preparar toda la logística intra-
lista de espera. El proceso no es especial- hospitalaria para proceder a la extracción de
mente complicado y puede ser llevado a órganos, al tiempo que se contacta con la
cabo por un intensivista bien entrenado. Re- oficina central de la ONT con el fin de pro-
quiere no obstante una dedicación intensa ceder a la adscripción formal de los distintos
durante las horas que dure el proceso tanto órganos de acuerdo con los criterios previa-
por parte del médico como de la enferme- mente establecidos y acordados entre equi-
ría y de una formación específica sobre las pos y administraciones autonómicas. Poco o
características de estos todavía enfermos, nada tiene que ver en cuanto a logística,
hasta que se realice el diagnóstico de tiempo empleado y consumo de recursos
muerte cerebral, que equivale desde un hospitalarios la antigua extracción renal, limi-
punto de vista científico, ético y legal a la tada hoy a tan solo un 15% de las extraccio-
muerte del individuo. nes en pacientes de edad avanzada o con
El siguiente paso es la realización del patología asociada, con la extracción mul-
diagnóstico de muerte que deberá ser tiorgánica (hígado, corazón, pulmón, pán-
efectuado siempre por tres médicos distin- creas además de riñón) a la que no sin fre-
tos a los del equipo de trasplante y en el que cuencia se une la extracción de tejidos que
por supuesto el coordinador se debe limitar puede demorar el proceso bastantes horas
a solicitar la colaboración y facilitar la tarea con todo lo que ello implica en cuanto a per-
de los mismos, empleando los procedimien- sonal y horas de quirófano.
tos diagnósticos más adecuados en cada Desde la Organización Nacional de Tras-
caso de acuerdo con la legislación vigente. plantes se asignan los distintos órganos a
Una vez hecho el diagnóstico de muerte equipos trasplantadores situados a veces a
puede ser necesario conseguir la autoriza- muchos kilómetros de distancia del lugar
ción judicial en caso de causa no médica y donde se produce la donación. Ello implica
siempre y en todo caso lograr la autoriza- la necesidad de prolongar el proceso hasta
ción familiar, algo no específicamente expli- que todos los equipos coinciden en el hos-
citado en nuestra legislación pero que la pital y efectúan la extracción y preservación
costumbre, la actitud social y la de bastantes de los órganos. Una extracción multiorgánica
jueces ha convertido en práctica imprescin- puede llegar a implicar a más de 100 perso-
dible en España y en la mayoría de los países nas entre profesionales sanitarios de distin-
de nuestro entorno. También éste es un tos hospitales, aeropuertos, ambulancias,
punto crucial porque todavía un 15% de las policía etc. y la figura del coordinador es fun-
familias no dan el consentimiento, con unas damental para que todo el proceso se lleve
diferencias muy marcadas entre los equipos a cabo de manera adecuada. El es quien di-
de coordinación bien entrenados y aquellos rige el proceso, debe llevar la voz cantante
que no lo están pudiendo llegar en este y adoptar las decisiones necesarias para que
caso a superar el 50% de negativas. La forma todo funcione, al tiempo que facilita la tarea
de plantear la donación es crucial en el des- de todos los implicados.
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La labor del coordinador en el momento Del análisis de estos datos se pueden ha-
de la extracción no finaliza cuando se han cer comparaciones con otros hospitales simi-
obtenido y preservado los órganos. Debe lares al tiempo que deben derivarse las
atender a los familiares en todos sus reque- necesarias propuestas de mejora. Los resul-
rimientos y asegurarse de que se produzca tados de este programa se comunican perió-
una restitución lo más perfecta posible del dicamente a la ONT así como a la adminis-
aspecto externo del donante de manera que tración sanitaria correspondiente a través
a simple vista resulte imposible constatar del coordinador de calidad que en este
que se ha producido la extracción. campo debe trabajar en íntimo contacto con
Todo lo expuesto hasta ahora es con dife- el de trasplantes. La participación en este
rencia lo más importante que es exigible a los programa es requisito imprescindible para
coordinadores de trasplante, pero su labor se que un hospital determinado solicite a la
ha diversificado notablemente en los últimos ONT la evaluación externa, que se lleva a
años. Por un lado debe motivar a los profe- cabo por parte de expertos en coordina-
sionales sanitarios y no sanitarios a través de ción procedentes de otros hospitales.
charlas y cursos específicos como el EDHEP Cada vez es más importante la participa-
(programa hospitalario europeo de promo- ción de los coordinadores más antiguos en la
ción de la donación) y por supuesto del trato formación de los más nuevos. Los cursos de
y la explicación personal. La actitud ante la formación han sido la base sobre la que se ha
donación de todo el hospital resulta funda- asentado gran parte del éxito del modelo es-
mental para conseguir que todo el proceso pañol. No solo los nuevos coordinadores se
funcione adecuadamente. El trasplante es forman en estos cursos, sino un buen nú-
probablemente el mejor ejemplo de trabajo mero de médicos y personal de enfermería
en equipo en el que cada día interviene un que han llegado a constituir una verdadera
porcentaje mayor de profesionales del hos- cantera que asegura la viabilidad y el buen
pital De ahí la importancia de ganarse la funcionamiento del sistema para el futuro.
complicidad de cuantas más personas mejor En los grandes hospitales trasplantadores,
dado que un simple comentario irresponsa- el equipo de coordinación suele colaborar
ble o mal intencionado a la familia puede dar en el mantenimiento y la actualización de
al traste con todos estos esfuerzos. las listas de espera así como su comunica-
El coordinador de trasplantes es el res- ción a la ONT. El riesgo que tienen estas ac-
ponsable de cumplimentar adecuadamente tividades como se expuso anteriormente es
el protocolo del Programa de Garantía de que acaben por llenar la jornada y sirvan de
Calidad en el Proceso de Donación. El ob- justificación para un hospital donde por la
jetivo de este programa es triple: causa que fuere no se generan donantes.
Un aspecto en el que los coordinadores se
1. Definir la Capacidad Teórica de Donación involucran cada vez más es el de la promo-
de órganos según el tipo de hospital. ción de la idea de la donación a la pobla-
2. Detectar los escapes durante el pro- ción general así como las relaciones con los
ceso de donación, con el análisis de las medios de comunicación. Aunque esta tarea
causas de pérdidas potenciales de do- no puede ser exclusiva de los coordinadores,
nantes. lo cierto es que la multiplicidad de los aspec-
3. Describir los factores hospitalarios que tos relacionados con el trasplante, difícil-
tienen impacto sobre el proceso de mente abarcable por un solo tipo de espe-
donación. cialista de una forma detallada, junto con la
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La ONT, a través de su oficina central di- serie de ideas sencillas pero totalmente ori-
rigida por el coordinador nacional ha sido de ginales que vinieron a dar un vuelco a la si-
importancia capital a la hora de canalizar tuación previa en el panorama nacional e in-
los esfuerzos de instancias sanitarias y no sa- ternacional de los trasplantes. España es el
nitarias en pro de la donación y el trasplante. único ejemplo en el mundo de un país de ta-
En el tema que nos ocupa actúa como nexo maño medio-grande con un incremento de
de unión entre las administraciones sanitarias la donación de órganos mantenido a lo largo
locales, nacionales y europeas, asesorándo- de casi 20 años. La escasez de órganos no se
las en materia de trasplantes, al tiempo que debe a una falta de donantes potenciales
transmite a la red de coordinadores hospita- sino a la incapacidad en materializarlos en
larios y recibe de ellos la información nece- donantes reales. La suma de un sistema pro-
saria para llevar a cabo sus cometidos. La activo de detección de donantes, llevado a
dependencia jerárquica del coordinador cabo por coordinadores bien entrenados, la
hospitalario de la dirección del centro, junto introducción de un audit continuo de muerte
con una dependencia funcional de la coor- encefálica en todos los hospitales y la com-
dinación autonómica y nacional resulta bá- binación de una ambiente social positivo, un
sica para entender el funcionamiento de tratamiento adecuado de la relación con los
este sistema. medios de comunicación y un reembolso
En definitiva, el sistema descrito en este adecuado de los hospitales por la actividad
capítulo es una perfecta adaptación a la de extracción y trasplante explican en su
compleja realidad sanitaria española de una conjunto el éxito obtenido.
AUTONÓMICO H
A
A H
A H
HOSPITALARIO
NACIONAL H
Fig. 1. Esquema
de la Red de
Coordinadores
de Trasplante a tres A
niveles: nacional,
autonómico
y hospitalario.
22
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5% 12%
5% TOTAL: 158 EQUIPOS
7%
9% 46%
26%
74%
16%
15,1 6,9
22,7 11,5 18,7
12,9 12,8 9,7
15,3 13
34,3 27,1
18,8
(2007) 12
25,2 12,1
23,2
10,7 17,5
15 1,0
20,1 12,9
33,8 Fig. 3. Índices
2,7
21,7 de donantes de
2,1 órganos pmp
7,1 en los países
9,7 europeos y USA
5,7 (2006).
23
02 Capítulo 2 24/4/08 10:58 Página 24
ESPAÑA
30 30
USA
20 20 ITALIA
ESCANDINAVIA
REINO UNIDO
1800 40
NÚMERO ÍNDICE PMP 34,6 35,1
1600 33,6 33,9 33,7 33,9 33,8 34,3
32,5 35
31,5
1400 29
27 26,8
30
1200 25
22,6 25
21,7
1000 20,2
17,8 20
800 14,3 1448 1495
1546 1509 1550
1345 1335 1410 15
1334
600 1250
1155
1032
960 1037 10
Fig. 5. Evolución 400 778 832 869
del número y la 687
550
tasa de donación 5
200
de órganos en
España desde 0 0
la creación 1989 1991 1993 1995 1997 1999 2001 2003 2005 2007
de la ONT.
24
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1200
1112
1070
1033 1037
1000 954 1051
960 1040
972
899
800 790
700
698
600 614
495
468
412
400
313
48,6 45,6
41,1
29,2 26,2
> 40 74,2
34,0 33,0
40,0
> 35
32,0
34,2
> 30 25,8
17,4 37,2
15-30
41,7 34,3
30,4
Fig. 7. Donantes
de órganos pmp
44,3 por CCAA
en España
durante el 2007.
25
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DIAGNÓSTICO DE
MUERTE CEREBRAL
E
X
T PETICIÓN DE PERMISO
R A LA FAMILIA
A
TRASPLANTE C
C FACTORES LOCALES
I Y ORGANIZATIVOS
Ó
Fig. 8. Proceso N
de la donación
y el trasplante.
26
03 Capítulo 3.1 24/4/08 10:42 Página 27
Capítulo 3
Hospital trasplantador
con neurocirugía
INTRODUCCIÓN
CAPÍTULO 3.1
Una de las características fundamentales
HOSPITAL TRASPLANTADOR de los hospitales con Servicio de Neurociru-
CON NEUROCIRUGÍA gía (NCR) es su mayor capacidad en la gene-
ración de potenciales donantes de órganos
■ Introducción. dada la gravedad y complejidad de los pa-
■ Pefil del coordinador de trasplantes cientes ingresados con patologías neuroló-
en un hospital con neurocirugía. gicas y neuroquirúrgicas agudas que pueden
evolucionar a la Muerte Encefálica (ME). Ge-
■ Equipo de coordinación. neralmente se trata de hospitales (tipo I) de
■ Actividad multidisciplinaria. referencia de una amplia área asistencial con
■ Logística de actuación ante una una cartera de servicios acorde a sus progra-
mas médicos y quirúrgicos, así como a su
donación multiorgánica.
desarrollo tecnológico.
■ Hospital generador y trasplantador. El Programa de Garantía de Calidad del
■ Hospital fundamentalmente Proceso de Donación, coordinado por la Or-
ganización Nacional de Trasplantes (ONT),
generador.
en el que participan actualmente 120 hospi-
■ Bibliografía. tales españoles con y sin neurocirugía, y uno
de cuyos objetivos es definir la capacidad
27
03 Capítulo 3.1 24/4/08 10:42 Página 28
Capacidad Generadora ME
Efectividad Global
teórica de donación de órganos según el integral del hospital y una implicación activa
tipo de hospital, destaca la mayor capacidad en el proceso de detección. Estas condicio-
de generación de ME de los hospitales con nes favorecen, en general, al médico espe-
neurocirugía frente a los que no tienen esta cialista en Medicina Intensiva, como uno de
especialidad, así como una mayor Efectivi- los más idóneos, porque reúne una serie de
dad Global expresada como el porcentaje características especiales:
de pacientes en ME que se convierten en
1. La Unidad de Cuidados Intensivos
donantes reales (tabla 3.1.1).
(UCI) es un Servicio Central del hospi-
tal, lo que aporta a sus facultativos un
conocimiento de los servicios hospita-
PERFIL DEL COORDINADOR larios y de sus profesionales.
DE TRASPLANTES EN UN HOSPITAL 2. Desarrolla su actividad asistencial en la
CON NEUROCIRUGÍA UCI donde se detectan y generan el
mayor número de donantes de órganos.
El coordinador hospitalario de trasplantes 3. Tiene experiencia en el diagnóstico,
ha de ser un médico que destaque por su tratamiento y evolución de los pacien-
componente vocacional y una implicación tes con Enfermedades Neurológicas
muy activa en la ejecución de sus funciones Agudas y está familiarizado en el ma-
(tabla 3.1.2). Además de contar con una for- nejo del paciente neurocrítico. Cono-
mación adecuada en todos los temas técni- cimiento de la ME, valoración de los
cos, científicos, jurídicos y administrativos potenciales donantes de órganos y de
concernientes a la donación y al trasplante, las contraindicaciones médicas a la do-
el perfil del coordinador de trasplantes de un nación, así como del mantenimiento
hospital con NCR debe de ser el de un mé- del donante.
dico conocedor del manejo y valoración del 4. Ha ido adquiriendo una serie de habi-
paciente neurocrítico, con una perspectiva lidades y técnicas de comunicación de
28
03 Capítulo 3.1 24/4/08 10:42 Página 29
buenas y malas noticias, a lo largo de Trasplante. Puede estar formado por diversos
su actividad asistencial diaria en la UCI. profesionales (médicos, enfermeras...) cuyo
5. Mantiene un contacto estrecho con las número y especialidad depende de las carac-
familias de los pacientes ingresados terísticas del hospital, con un trabajo basado
en la UCI, captando sus actitudes y en criterios de actuación comunes, hecho
comportamientos durante la evolución que reafirma la credibilidad sobre el proceso
del paciente, lo que va a facilitar la de donación y trasplante en el hospital.
entrevista familiar en el momento ade- En este contexto es necesario ir incorpo-
cuado. rando profesionales no sanitarios (intérpre-
tes, mediadoras sociales y culturales) dentro
Lo que define y marca la diferencia entre del equipo de coordinación, para potenciar
países, comunidades y hospitales es la capa- la cohesión del equipo y la distribución de
cidad en la detección sistemática de cual- funciones. Una aportación importante es la
quier paciente que fallezca en ME. En los que hace el Servicio de Atención al Paciente
hospitales con pacientes neuroquirúrgicos la del hospital, cuyo objetivo fundamental es
experiencia y habilidad del coordinador junto facilitar a la familia del donante todos los as-
con un mayor número de pacientes con pectos legales y administrativos del proceso
riesgo de presentar complicaciones neuroló- (tabla 3.1.3).
gicas y evolución a la ME facilita la detección El hecho de que cada componente de la
de los potenciales donantes de órganos. estructura de coordinación de un hospital,
pueda ejercer plenamente sus funciones re-
dunda en el objetivo fundamental, que es
EQUIPO DE COORDINACIÓN conseguir un mayor número de donaciones.
29
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Capítulo 3
Hospital no trasplantador
sin neurocirugía
INTRODUCCIÓN
CAPÍTULO 3.2
El concepto de coordinador de trasplan-
HOSPITAL NO TRASPLANTADOR tes surgió en los países anglosajones y del
SIN NEUROCIRUGÍA centro de Europa a principios de la década
de 1980. Fue introducido en España a través
■ Introducción. de Cataluña en 1984 tras la aprobación de la
■ Coordinadores y equipos Ley sobre Extracción y Trasplante de Órga-
de coordinación. nos 30/1979. Su posterior reconocimiento a
nivel administrativo en 1986 junto a la crea-
■ Red de coordinación hospitalaria ción de la ONT en 1989 constituyeron el
y actividad generadora. punto de inicio del Modelo Español de Do-
■ Perfil del coordinador nación y Trasplantes.
de trasplantes. De la necesidad de aumentar el número
de órganos disponibles para el trasplante
■ Funciones del coordinador surge la figura del coordinador de trasplan-
hospitalario de trasplantes. tes con la responsabilidad de potenciar la
■ Discusión. donación de órganos y articular un nuevo sis-
tema organizativo. La definición de un per-
■ Bibliografía. fil y unas funciones específicas para el coor-
dinador, diferentes a las hasta entonces
35
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39
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40
04 Capítulo 4.1 24/4/08 10:47 Página 41
Capítulo 4
Comunidad uniprovincial
41
04 Capítulo 4.1 24/4/08 10:47 Página 42
sión de Trasplantes del Consejo Interterrito- otras instituciones. De todo ello se derivan
rial del Sistema Nacional de Salud, consti- una serie de objetivos y actividades, resumi-
tuida formalmente el 29 de junio de 1990, dos en la tabla 4.1.1, y que detallamos a con-
desde donde se definen las líneas de actua- tinuación:
ción a nivel nacional en materia de donación
y trasplante de órganos, tejidos y médula a) A nivel de la red de hospitales:
ósea, y se debaten los problemas que afec-
– Elaboración de informes técnicos para
tan a más de una Comunidad Autónoma.
la autorización de programas de extrac-
En este capítulo revisaremos la estructura
ción y trasplante de órganos y tejidos.
y funciones de las Coordinaciones Autonó-
– Diseño de la formación continuada y
micas de Trasplantes de manera resumida,
programas de educación sanitaria en
subrayando las peculiaridades de funciona-
materia de donación y trasplante.
miento de las Coordinaciones uniprovincia-
– Participación en el programa de Garan-
les, en donde el Coordinador Autonómico
tía de Calidad en el Proceso de Dona-
es un profesional conocedor del mundo de
ción y Trasplante en los hospitales au-
la donación y trasplantes, frecuentemente
torizados para la extracción e implante
un Coordinador Hospitalario de Trasplantes,
de órganos y tejidos.
y que por designacion del Consejero de Sa-
– Canalización y autorización de solicitudes
nidad de su Comunidad Autónoma la repre-
de indicación de búsqueda de MO, pro-
senta en la Comisión de Trasplantes del Con-
genitores hematopoyéticos y sangre de
sejo Interterritorial y actúa de Asesor-Técnico
cordón umbilical de donante no empa-
para todas las actuaciones necesarias de do-
rentado para su inclusión en el Registro
nación y trasplantes en el ámbito de su Co-
Español de Donantes de Médula Ósea.
munidad Autónoma.
– Recogida y registro de datos referentes
a la actividad extractora y trasplantadora.
– Registros de pacientes en lista de es-
FUNCIONES
pera de los distintos programas de tras-
plantes.
Podría decirse que las funciones de la
– Registro Regional de pacientes en insu-
Coordinación Autonómica de Trasplantes son
ficiencia renal crónica.
las mismas que las de la Coordinación Na-
cional pero a nivel de Comunidad Autónoma,
b) Actuaciones para conseguir
quién colaborará en el cumplimiento de los
sensibilización de la población general:
objetivos generales fijados por la Comisión
de Trasplantes del Consejo Ínter territorial, – Diseño de campañas de Educación Sa-
y coordinará las actuaciones a nivel hospita- nitaria a la población general y a distin-
lario y a nivel de la población encaminadas tos sectores de la población (educación
al fomento de la donación y trasplante de secundaria, profesionales sanitarios, etc.
órganos y tejidos. Además, con las compe- – Elaboración de campañas en los Medios
tencias plenas en materia de Sanidad a nivel de Comunicación, ruedas de prensa con
de todo el Estado español, los Coordinado- difusión de la actividad extractora y tras-
res Autonómicos asumen también la coordi- plantadota con motivo de días especia-
nación de los recursos, información, divul- les, como el día nacional del donante
gación, promoción, formación continuada, de órganos, y disponibilidad permanente
así como la investigación y cooperación con para informaciones puntual a demanda
42
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46
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plantes. La Unidades Autonómicas son uni- Generalmente está constituida por el Coor-
dades administrativas con un marcado com- dinador Autonómico de Trasplantes, que se
ponente técnico, dependientes de las dis- dedica a esta labor a tiempo parcial (5 Comu-
tintas consejerías o servicios de salud, al frente nidades), o total (2 Comunidades), con una
de las cuáles se encuentra el Coordinador persona de apoyo administrativo y una pe-
Autonómico de Trasplantes, que a menudo queña oficina ubicada generalmente en el Hos-
desarrolla su labor en la Coordinación con pital donde realiza su trabajo habitual, habi-
el desempeño de sus funciones asistencia- tualmente como Coordinador Hospitalario
les habituales, con el apoyo del personal de de Trasplantes o intensivista. En la tabla 4.1.3
enfermería y administrativo de éstas. En aque- se resumen las características diferenciales
llas Comunidades que se considere necesa- de estructura y financiacion de cada una de
rio se podrán establecer Unidades de Coor- las Coordinaciones Autonómicas de trasplan-
dinación Sectorial, que tienen como función tes en Comunidades uniprovinciales.
principal la coordinación de las actividades
de donación en los hospitales de su sector
territorial. Existen coordinaciones sectoria- BIBLIOGRAFÍA
les en Andalucía, País Vasco y Comunidad
Valenciana. Matesanz R, Miranda B. Coordinación y Trasplantes. El
Las unidades de coordinación hospitala- Modelo Español. Aula Médica, Madrid 1995.
ria dependen funcionalmente del Coordi- Orden de 15 de abril de 1993 de la Consejería de Sa-
nador Autonómico y son nombrados por lo nidad por la que se crea la Oficina Regional de Tras-
plantes de la Comunidad Autónoma de Murcia,
Directores Gerentes a propuesta del Coor-
BORM, 23 de abril, núm. 93, p. 3228.
dinador Autonómico. Asimismo, en algu- Ramírez P. Informe sobre estructura de la Coordinación
nas Comunidades Autónomas existen co- Regional o Autonómica de Trasplantes en la Región
misiones de trabajo o asesoras formadas de Murcia, Murcia 1999, Consejeria de Sanidad.
por los equipos trasplantadores y el Coor- Imprenta Regional, Memoria 1999.
dinador Autonómico. Romeo CM, Angoitia V, Arias X, Casabona I, de la Con-
cepción M, Gómez P, Miranda B, Naya M, Urruela A,
Las Coordinaciones Autonómicas de tras- Zarranz JJ. El nuevo régimen jurídico de los tras-
plantes uniprovinciales precisan de una es- plantes de órganos y tejidos. Editorial Comares,
tructura más sencilla que las de las Comuni- Granada 2005.
dades grandes como Cataluña o Andalucía. Real Decreto 2070/1999.
47
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04 Capítulo 4.2 24/4/08 11:00 Página 49
Capítulo 4
INTRODUCCIÓN
CAPÍTULO 4.2
Los equipos de coordinación de tras-
COMUNIDAD DE TAMAÑO MEDIO plante se han ido estructurando a lo largo de
las dos últimas décadas en las diferentes
■ Introducción.
CCAA; asimismo, todas las CCAA disponen
■ Infraestructura. de un coordinador autonómico de trasplante
que es el responsable de todas las activida-
■ Funciones de coordinación
des relacionadas con la donación y el tras-
de trasplante. plante de órganos y tejidos en su ámbito; el
■ Resultados. coordinador autonómico de trasplante, por
tanto, actuará como colaborador directo de
las equipos de coordinación de trasplante in-
trahospitalarios, a la vez que orientará a los
mismos acerca de las actividades que deben
desarrollar para cubrir las necesidades pre-
vistas en la Comunidad Autónoma.
49
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50
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OPERATIVO
DONACIÓN/TRASPLANTE
Mejora continua
Infraestructura calidad
Organización
Gestión
Normativa listas de espera
DONACIÓN
Motivación Nuevos
personal sanitario programas
Concienciación social
100
90
80
N.° donantes pmp
70
60
50
40
30
20
10
0
1987
1988
1989
1990
1991
1992
1993
1994
1995
1996
1997
1998
1999
2000
2001
2002
2003
2004
2005
2006
Fig. 2. Evolución
Detectados/pmp Reales/pmp de donantes
detectados
y reales pmp.
51
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Capítulo 4
53
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Fig. 3. Sectorización para el trasplante hepático. Fig. 4. Sectorización para el trasplante cardíaco.
Andalucía 2007. Andalucía 2007.
Fig. 5. Sectorización para el trasplante pancreático. Fig. 6. Sectorización para el trasplante pulmonar.
Andalucía 2007. Andalucía 2007.
58
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Fig. 7.
Mapa de Procesos
Asistenciales
Integrados
relacionados
con trasplantes,
en Andalucía.
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60
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Capítulo 5
LA LABOR DE LA OFICINA
CENTRAL DE LA ONT
Capítulo 5.1
S. Martín, I. Martínez
y D. Uruñuela
Enfermería Organización Nacional
de Trasplantes
El papel de la enfermería
en la Oficina Central
de la ONT
dedicación y esfuerzo personal suplieron la
CAPÍTULO 5.1
falta de recursos humanos y materiales. Fue-
ron muchas las actividades que tuvo que
EL PAPEL DE LA ENFERMERÍA desarrollar para algunas de las cuales estaba
EN LA OFICINA CENTRAL preparada y otras para las que precisó for-
DE LA ONT marse en materias hasta ese momento des-
conocidas para ella.
■ Coordinación de los operativos Poco a poco estas actividades se han ido
de donación y trasplante. definiendo y desarrollando y han situado al
■ Gestión de datos. personal de enfermería en el lugar que hoy
ocupa dentro de la ONT. Dentro de las fun-
■ Información, difusión, ciones del equipo de enfermería en la actua-
formación e investigación. lidad se puede destacar:
• Coordinación de los operativos de do-
nación y trasplante.
A lo largo de los años la enfermería ha • Gestión de datos.
desarrollado un papel significativo en la ONT • Información, difusión, formación e
y sobre todo en sus comienzos en los que la investigación.
61
05 Capítulo 5.1 24/4/08 10:50 Página 62
62
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A continuación, desde la ONT se realizan lución del proceso para la correcta pre-
las ofertas correspondientes transmitiendo paración del receptor.
toda la información recogida del donante, y b) Distancias cortas: La distancia entre el
cualquier requerimiento del hospital donante hospital donante y el hospital receptor
para llevar a cabo la extracción. La decisión es menor de 300 km y los equipos se
final de aceptación o no de una oferta, de- trasladan de manera preferente en au-
penderá del equipo trasplantador en función tomóvil o medio aéreo cuando el
de las características de los receptores en su tiempo de isquemia del órgano a tras-
lista de espera y del donante. En caso de no plantar lo requiera.
aceptación la oferta pasará al siguiente El uso de helicópteros es mucho más
equipo en el ámbito que corresponda. restringido puesto que está supeditado
Una vez aceptados los órganos por los di- a las condiciones atmosféricas y al ho-
ferentes equipos y según la disponibilidad rario. Para su utilización se requerirá la
de cada uno de ellos para desplazarse, se fi- colaboración, cuando sea necesario,
jará la hora de extracción de acuerdo con el de las autoridades aéreas militares y ci-
coordinador del hospital donante. viles para el uso de helipuertos y bases
Durante el año 2007 se realizaron más de de aterrizaje.
1.000 desplazamientos de equipos para la En caso de ser necesaria, se requerirá
extracción de órganos con participación ac- la colaboración de los Cuerpos de Se-
tiva de la ONT, de los cuales 654 fueron por guridad del Estado para acompañar y
vía terrestre y 352 con medios aéreos. abrir camino a los equipos durante el
Para el desplazamiento de los equipos, la traslado hasta el hospital.
logística, variará en función de la distancia c) Largas distancias: Entendemos como
entre el hospital donante y hospital receptor, largas distancias todos aquellos ope-
si se envía el órgano extraído o se desplazan rativos en los que el tiempo de isque-
los equipos a extraerlo. Los medios utilizados mia del órgano, requiere la utilización
para el desplazamientos de los equipos/ór- de aviones privados para su traslado.
ganos, está condicionado por la distancia y El primer operativo con desplazamiento
los tiempos de isquemia. Atendiendo a las va- aéreo con avión privado se realizó en
riables anteriores, se diferencian cuatro tipos mayo de 1990, ya que hasta ese mo-
básicos de desplazamientos: mento todos los desplazamientos se
realizaban con la colaboración de avio-
a) Locales: Son todos aquellos operati- nes y pilotos del Ejército del Aire. Desde
vos en los que el hospital donante y el entonces se han realizado más de 3.500
hospital receptor se encuentran en la desplazamientos aéreos coordinados
misma ciudad o en su área de influen- por la ONT.
cia. En estos operativos son los propios En el traslado de un equipo en avión
coordinadores del hospital receptor los hay que tener en cuenta que se nece-
que se encargan de la organización del sita un tiempo mínimo de 2 horas para
desplazamiento en función de los acuer- que el avión despegue de su base (aviso
dos que cada comunidad autónoma a la tripulación, preparación del vuelo,
tenga. El personal de enfermería de la repostar…). Además, es preciso infor-
ONT actúa como interlocutor entre los mar del operativo a los centros de co-
dos hospitales, informando al coordi- ordinación de los aeropuertos implica-
nador del hospital receptor de la evo- dos para que los faciliten. Se informa
63
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64
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sentar una tasa de anticuerpos igual o supe- pera, así como todos los movimientos
rior al 75% y al 90% respectivamente. Se re- de exclusión de la misma y sus causas.
copila la información de todos los centros Esta actividad es imprescindible para
de trasplante adscritos a los planes, confec- permitir un adecuado proceso de dis-
cionándose los listados de receptores, ac- tribución de los órganos y su posterior
tualizándose semestralmente. También se explotación estadística.
realiza la distribución e intercambio de sue- • Registro de los operativos coordinados.
ros y listados entre los centros de trasplante Cada desarrollo de un operativo genera
y servicios de inmunología implicados. una información añadida a la propia de
Cuando un centro adscrito a uno de los la alarma, como es la relación de ofer-
planes, durante un proceso de donación en tas realizadas por órgano y por equipo,
el que está implicado como receptor local causas de no aceptación de las mismas,
de los riñones, detecta que un receptor hi- medios de transporte utilizados y aero-
perinmunizado cumple los requisitos exigi- puertos implicados.
dos, contacta con la ONT para que realice • Consultas realizadas sobre viabilidad de
la oferta y en caso de aceptación, colabore donantes potenciales y órganos.
con la logística del traslado.
La recopilación y revisión de todos estos
datos gestionados por enfermería a lo largo
GESTIÓN DE DATOS del año permite la elaboración de los dossie-
res con la información de actividad de do-
Una de las principales actividades que des- nación y trasplante que se distribuyen a todos
empeña el personal de enfermería en la ONT los equipos de trasplante y se presenta en
es el mantenimiento actualizado de los re- la reunión anual con los mismos. Esta infor-
gistros y bases de datos cuya correcta cum- mación facilita a los equipos la obtención de
plimentación va a hacer posible su análisis y una visión global de todo el proceso y la eva-
la elaboración de estadísticas veraces y fia- luación de sus resultados.
bles. Los registros existentes en la actuali-
dad son:
INFORMACIÓN, DIFUSIÓN,
• Donantes. Todos los procesos de dona-
FORMACIÓN E INVESTIGACIÓN
ción que se llevan a cabo en el país son
registrados junto con la información clí-
Información y difusión
nica aportada así como los órganos ex-
traídos y los receptores correspondien- Desde el inicio de la ONT, la enfermería
tes. Esta información es imprescindible ha estado disponible al público las 24 horas
para conocer la actividad extractora por- del día, los 365 días del año, para contestar
menorizada en cualquiera de los nive- telefónicamente o a través de e-mail, a cual-
les (hospitalario, comunidad autónoma quier duda que presente la población gene-
y nacional). ral en cuanto a la donación o el trasplante,
• Receptores, Listas de Espera y Trasplan- así como la solicitud de tarjetas de donante.
tes de órganos. Se realiza de forma cons- Esta función sin duda ha ayudado a la mag-
tante y minuciosa la recopilación, con- nífica difusión e imagen que la donación y
trol, mantenimiento y revisión de todos el trasplante de órganos tiene entre la socie-
los datos de pacientes en lista de es- dad española.
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66
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Capítulo 5
LA LABOR DE LA OFICINA
CENTRAL DE LA ONT
Capítulo 5.2
E. Coll
Médico Adjunto Organización Nacional
de Trasplantes
Criterios de distribución
CRITERIOS TERRITORIALES
67
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Fig. 1.
Zonificación del
Estado español a
efectos de la
distribución de
órganos para
trasplante.
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Capítulo 6
PROGRAMAS DE FORMACIÓN
DE COORDINADORES
Capítulo 6.1
G. Páez1, R. Valero2
y M. Manyalich3
1
Directora del proyecto Transplant
Procurement Management
2
Servicio de Anestesiología y Reanimación,
Hospital Clínic i Provincial, Barcelona
3
Jefe de Servicio, Coordinación de Trasplantes
INTRODUCCIÓN
CAPÍTULO 6.1
Transplant Procurement Management
CURSOS GENERALES DE FORMACIÓN (TPM) es un programa internacional de for-
DE COORDINADORES mación continua que ofrece educación inter-
disciplinaria y servicios de consultoría para
PROYECTO TPM: 16 AÑOS profesionales de la donación.
DE EXPERIENCIA Su principal objetivo es incrementar la
cantidad, calidad y efectividad de la dona-
■ Introducción.
ción y el trasplante de órganos, tejidos y
■ La metodología del TPM. células mediante la educación formal y la
asesoría de los profesionales de la salud que
■ Aplicabilidad.
participan en el proceso.
El programa educativo cubre todos
los aspectos relacionados con el proceso
de obtención de órganos y tejidos para
trasplantes tales como: detección, identi-
ficación y selección de donantes, diag-
77
06 Capítulo 6.1 24/4/08 11:03 Página 78
78
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✓ Método interactivo
✓ Aprender con la experiencia
Seguimiento y consultoría del TPM
«Escuchar y olvidar,
Prácticas, rol-playing, simulaciones,
Ver y recordar,
action learning
Actuar y aprender»
Manual de coordinación
de trasplantes
79
06 Capítulo 6.1 24/4/08 11:03 Página 80
actúan como personajes que pueden apare- impartición, la incorporación de nuevas mo-
cer en cada una de las secuencias y que, en dalidades formativas y la internacionalización.
definitiva, son las personas con los que ten- La formación especializada en coordina-
drá que interactuar el Coordinador de Tras- ción de trasplantes, sumado a otros facto-
plantes en el desarrollo de su trabajo: médi- res, puede contribuir notablemente a aumen-
cos intensivistas, neurofisiólogos, cirujanos, tar las tasas de donación. El TPM ha trabajado
enfermeras, familiares de los donantes po- en conjunto con la ONT en el desarrollo del
tenciales, etc. Su función es la de dirigir y «Modelo Español» ampliamente difundido
guiar la actuación de los participantes en el y reconocido por la comunidad internacio-
papel que corresponda a cada caso. nal. La implementación de sus cursos ha re-
Los cursos son residenciales, aspecto que forzado el crecimiento constante de la acti-
favorece el establecimiento de relaciones so- vidad en la obtención y trasplante de órganos.
ciales. Se fomentan a lo largo del curso du- Ejemplos claros son España e Italia, donde
rante las comidas y tertulias que tienen lugar hay una correlación positiva entre el núme-
al finalizar el día. Igualmente, después de las ro de participantes TPM y las tasas de dona-
clases hay un tiempo para el debate, com- ciones, que han aumentado respectivamen-
partir experiencias profesionales en relación te 69,8% y 179,7% en los diez años siguientes
con diferentes culturas y países, y discutir su a la implantación de los cursos de TPM; y
posible aplicación en la vida profesional real. Francia que después de dos años de incluir
el TPM en la formación a nivel nacional, ha
visto incrementada su actividad de donación
APLICABILIDAD en un 62,34% según datos publicados en
IRODaT-International Registry of Organ Do-
La formación continua tiene una doble fi- nation and Transplantation (www.tpm.org).
nalidad, personal e institucional. Por un lado
pretende el máximo grado de autonomía en
el ejercicio profesional que se traduce en un BIBLIOGRAFÍA
impacto positivo y global en la institución en
que la persona desarrolla sus funciones. En Manyalich M, Valero R, Páez, G. Transplant Coordina-
el caso de la donación y el trasplante este tion Manual. TPM-Fundació IL3-Universitat de Bar-
celona, Barcelona (España), 2007. ISBN: 978-84-
doble impacto solo es posible cuando se
612-0565-3.
combinan el rigor técnico-científico y el rigor — Manual de Coordinación de Trasplantes. TPM-Les
metodológico. Heures-Universitat de Barcelona, Barcelona
La experiencia progresiva de TPM en la (España), 2005. ISBN: 84-601-3996-0.
educación de coordinadores de trasplante a Manyalich M, Cabrer C, Valero R, Paredes D, Navarro A,
través de una metodología de aprendizaje Trias E, Vilarrodona A, Ruiz A, Rodríguez C, Páez G.
Transplant Procurement Management: a specialisa-
integradora, participativa e innovadora, ha
tion en Les Cahiers du Forum Européen. Forum
confirmado no solo que es aconsejable sino Européen des Managers de Santé, 2003. ISBN: 2-
necesario incorporar estos tipos de metodo- 9521163-0-X.
logía en la educación de adultos para garan- Manyalich M, Cabrer CA, Valero R, Sánchez-Ibáñez J,
tizar su aplicabilidad. López Coll S. «Entrenamiento del coordinador hos-
En la actividad formativa del TPM desta- pitalario de trasplantes». En Formación continuada
de donación y trasplantes de órganos y tejidos. Ins-
can: la idoneidad del diseño de sus progra- tituto Nacional de Salud, núm. publicación INSA-
mas y su transferabilidad a otros entornos, la LUD: 1708, Madrid (España) 1998; cap. 2: 65-74.
innovación en cuanto a la metodología de ISBN: 84-351-0289-0.
80
06 Capítulo 6.1 24/4/08 11:03 Página 81
Manyalich M. TPM: modello organizzativo di coordina- rement Management: 2680 seeds sowed in the field
mento dei Trapianti per il reperimento del donatori of transplantation». Transplantation Proceedings
en Manuale del Corso Nazionale per coordinatori alla 2003; 35: 2546.
donazione e prelievo di organi. Editrice Composito- Páez G, Valero R, Paredes D, Navarro A, Trías E, Ruiz A,
ri s.r.l.; Bolonia (Italia), 2004. ISBN: 88-7794-467-6. Cabrer C, Manyalich M. «Evaluation of Transplant
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Jossey-Bass, 1981. coordination». Transplantation Proceedings 2003;
Manyalich M, Cabrer CA, García-Fáges LC, Valero R, 35: 1638-9.
Salvador L, Sánchez J. «Training the Transplant Pro- Manyalich M, Cabrer C, Valero R, Paredes D, Páez G,
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E, Ruiz A, Fatjó F, Manyalich M. «Transplant Procu- 2995-6.
81
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06 Capítulo 6.2 24/4/08 11:04 Página 83
Capítulo 6
PROGRAMAS DE FORMACIÓN
DE COORDINADORES
Capítulo 6.2
C. Santiago1 y P. Gómez2
1
Coordinador Sectorial de Trasplantes.
Hospital General y Universitario de Alicante
2
Coordinadora de Trasplantes del Hospital
General y Universitario de Alicante
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Fig. 1. Práctica
de muerte
encefálica.
86
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Fig. 2. Práctica
distribución
de órganos.
87
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Capítulo 6
PROGRAMAS DE FORMACIÓN
DE COORDINADORES
Capítulo 6.3
C. Santiago1 y P. Gómez2
1
Coordinador Sectorial de Trasplantes.
Hospital General y Universitario de Alicante
2
Coordinadora de Trasplantes del Hospital
General y Universitario de Alicante
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91
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Fig. 1. Entrevista
familiar simulada.
meras al 50% aprox. entre los que se Unidades de críticos los cuales colabo-
encuentran Coordinadores de Trasplan- ran y participan directamente en las en-
tes de gran prestigio y excelentes re- trevistas de donación y también otros
sultados en sus tasas de donación, tam- profesionales sanitarios motivados e in-
bién profesionales sanitarios de las teresados en este tema.
Fig. 2.
Visualización
de entrevista.
92
06 Capítulo 6.3 24/4/08 10:55 Página 93
BIBLIOGRAFÍA
Tabla 6.3.1 Alumnos por países del
curso familia y donación Gómez P, Santiago C, Getino A, Moñino A y cols.
España Italia Argentina Total «La entrevista familiar: enseñanza de las técnicas
de comunicación». Nefrología 21 (Supl. 4): 57-64.
472 340 159 971 Gómez P, Santiago C. Familia y Donación de Órga-
nos. Alicante, 2000.
Manyalich M y cols. «Evaluation of Transplant Procu-
rement Courses: an educational project as a Tool
• 14 en Italia, principalmente en La Tosca- for the Optimization of Transplant Coordination».
na, con un total de 340 médicos y enfer- Transplant Proc 35: 1638-1639, 2003.
meras con mayor porcentaje de médi- Yucetin L y cols. «The solution to Organ Shortage in
Turkey: Trained Transplant Coordinators». Transplant
cos, todos coordinadores de trasplantes
Proc. 36: 24-25, 2004.
y de los equipos directivos, las tasas de Páez G, Valero R, Paredes D, Cabrer C, Navarro A,
donación de esa región es en este mo- Trías E, Ruiz A, Fatjo F, Manyalich M. «Transplant
mento las más altas de Italia. Procurement Management 2.680 seeds sowed in
• 4 en Argentina con alumnos médicos de the field of transplantation». Transplant Proc. 35:
2546, 2003.
todo el territorio, 159 en total conoce-
Santiago C, Gómez P, Olivares J, De la Concepción
mos la satisfacción de los participantes M. «Evaluation of organ procurement in an area
así como su cambio de actitud durante under influence of a training program». Transplant
la realización de las entrevistas. Proc. 2005, nov.; 37(9): 3649-50.
93
06 Capítulo 6.3 24/4/08 10:55 Página 94
06 Capítulo 6.4 24/4/08 11:07 Página 95
Capítulo 6
PROGRAMAS DE FORMACIÓN
DE COORDINADORES
Capítulo 6.4
C. Segovia y M. Serrano
Organización Nacional de Trasplantes.
Monitores del Programa EDHEP
95
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o
M
no
Co
bi
m
co
Ca
Fig. 3. Resultados
Re
del Seminario.
cación, consideramos que el seminario de Bermejo JC. Humanizar la Salud. Ediciones San Pablo,
Técnicas de Comunicación de Malas Noti- 1997.
Worden WJ. El tratamiento del duelo: asesoramiento
cias del EDHEP, ha venido a cubrir desde el psicológico y terapia. Barcelona, Ediciones Paidós
año de su implementación, a finales de 1992, Ibérica, S. A., 1997.
una laguna de formación en un gran núme- Slaikeu K. «Intervención en crisis». 2.a ed., México.
ro de profesionales de las Unidades de pa- Manual Moderno, 1984.
cientes críticos. Gómez Sancho M. Cómo dar las malas noticias en
Medicina. 3.a ed., Madrid, Arán Ediciones, S. L.,
2006.
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Camilliani, Turín, 1991.
Rogers C. El proceso de convertirse en persona. 17 ed. Sandrin L. Ayudar sin quemarse. Ediciones San Pablo,
Ediciones Paidós, 1972. 2005.
98
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7*
7*
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Fig. 4. Cursos
realizados
** Uno de formación de formadores.
en España
y Latinoamérica.
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Capítulo 6
PROGRAMAS DE FORMACIÓN
DE COORDINADORES
Capítulo 6.5
E. Martín Escobar
Médico Adjunto Organización Nacional
de Trasplantes
Cursos especializados
de formación de coordinadores
101
EL MODELO ESPAÑOL DE COORDINACIÓN Y TRASPLANTES
Programas de formación de coordinadores. Cursos especializados de formación de coordinadores
102
EL MODELO ESPAÑOL DE COORDINACIÓN Y TRASPLANTES
Programas de formación de coordinadores. Cursos especializados de formación de coordinadores
103
EL MODELO ESPAÑOL DE COORDINACIÓN Y TRASPLANTES
Programas de formación de coordinadores. Cursos especializados de formación de coordinadores
Fig. 2. I Curso
Iberoamericano de
Control y Gestión
de la Calidad de
las Actividades
Relacionadas con
Tejidos Humanos.
Buenos Aires,
octubre 2007.
Fig. 3. Cartel
del Máster
Alianza 2008.
104
07 Capítulo 7 24/4/08 11:11 Página 105
Capítulo 7
P. Gómez y C. de Santiago
Coordinación de Trasplantes.
Hospital General Universitario de Alicante
La entrevista familiar
Técnica y resultados
INTRODUCCIÓN
CAPÍTULO 7
La entrevista familiar, sin considerarse como
LA ENTREVISTA FAMILIAR. parte de la evolución histórica de los tras-
TÉCNICA Y RESULTADOS plantes, continúa siendo el «paso» obligado
para su desarrollo en la mayoría de los países.
■ Introducción.
En este momento es el factor limitante para
■ La entrevista familiar como primera el incremento del número de donantes en
ayuda psicológica o relación España, país que tiene la tasa de donación
de ayuda. más alta del mundo. Es el eslabón más débil
■ El Modelo Alicante. en el complejo proceso del trasplante de ór-
■ Cómo comunicar malas ganos y tejidos, ya que nuestra actuación se
noticias. ve limitada a la decisión que tomen los fa-
■ Argumentos a utilizar. miliares en un momento de gran shock emo-
cional.
■ Cómo secuenciar los argumentos.
Aunque las encuestas muestran una impor-
■ Resultados. tante conciencia social y unas actitudes favo-
■ Donación transcultural. rables a la donación, en la mayoría de los países
■ Análisis cualitativo. occidentales sus resultados no predicen las
■ Bibliografía. tasas de donación. Estudios con muestras más
reducidas han mostrado la influencia de dis-
105
07 Capítulo 7 24/4/08 11:11 Página 106
tintos factores sobre las cifras de donaciones, tivo y motor, acompañado de la pérdida de
como, por ejemplo, las características del hos- control de la situación y de la capacidad de
pital, el momento en que se efectúa la solici- adoptar respuestas eficaces. De manera tran-
tud, la formación de los entrevistadores, las sitoria, la persona se encuentra imposibili-
características sociodemográficas de los po- tada para resolver adecuadamente los pro-
tenciales donantes y sus familias y, también, blemas presentes, y mucho más, para abordar
factores étnicos y culturales (1). situaciones novedosas o procesar informa-
En España, entre las variables que discri- ción prolija. Padece un estado de confusión
minan a los familiares donantes de los no do- y desorientación que requiere de un tute-
nantes se sitúan, entre los tres primeros fac- laje y apoyo para poder afrontar, integrar
tores, la comunicación y comprensión de la y superar el suceso acaecido (5).
muerte cerebral y los modales y acercamiento Añadido a todo esto, se impone una pos-
de los profesionales a la familia (2). tura cada vez más firme, avalada por la evi-
Los profesionales sanitarios debemos ayu- dencia práctica y los estudios realizados sobre
dar a estas familias a aceptar y entender la la entrevista de donación de órganos, en la
muerte encefálica de igual manera que a los que parece necesario establecer una sepa-
familiares de los pacientes que fallecen en asis- ración entre el momento en que se le comu-
tolia. Muerte sólo hay una, lo que cambia es la nica a la familia la muerte de su ser querido
forma de llegar a ella. Dar falsas esperanzas y el momento en que se le solicita la dona-
por ver que su corazón todavía se mueve y res- ción de los órganos.
pira gracias a un respirador impide que inicien La separación de estos dos contenidos de
su proceso de duelo de una manera normal. la entrevista de donación no implica que se
Debemos animar a estas familias para que deje a los familiares solos hasta el plantea-
acepten la donación como la única recom- miento de la solicitud, antes al contrario.
pensa emocional en una situación muy dra- La comunicación de la muerte del paciente
mática y siempre que hayan entendido y produce en sus allegados un cúmulo de emo-
aceptado la pérdida. ciones, reacciones y expresión de necesida-
des, de todo tipo, que hemos de ir aten-
diendo y cumplimentando. Precisamente es
LA ENTREVISTA FAMILIAR COMO en ese momento cuando los familiares em-
PRIMERA AYUDA PSICOLÓGICA piezan a sufrir los efectos de la situación de
O RELACIÓN DE AYUDA crisis, cuando el apoyo psicológico y el ali-
vio de las emociones ha de realizarse, inme-
La solicitud de órganos plantea una situa- diato a la presentación del evento que pro-
ción complicada a los coordinadores. Se efec- voca la crisis misma.
túa justo en el momento en que la familia Esta primera ayuda psicológica debe ser
acaba de sufrir la pérdida de un ser querido, rápida, de corta duración. El objetivo no es
cuando sus miembros padecen los primeros responsabilizarse del estado emocional de
efectos emocionales adversos ocasionados los familiares y ocuparse de su evolución,
por dicha muerte, o más técnicamente, sino aliviar los primeros signos de sufrimiento
cuando están en crisis (3, 4). debido a la muerte de un ser querido y faci-
Llamamos crisis a una situación en la que litar la toma de decisiones (6).
un suceso incontrolable, imprevisible, ines- Las reacciones emocionales que acompa-
perado y masivo provoca en el sujeto un im- ñan una muerte dependen de que ésta sea
pacto incapacitante a nivel cognitivo, afec- repentina, inesperada o de que sea espe-
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rada desde hace tiempo. En el primer caso, así como una buena comunicación no verbal,
el más común en la donación de órganos, el posición de interés o de inclinación hacia la
impacto emocional es mayor. Como sabe- familia, contacto ocular, tono de la voz se-
mos por la investigación en torno al duelo, reno, audible, claro, sin titubeos, tenue con-
muchas personas pueden mostrar inicial- tacto físico ocasional para confortar, etc.
mente una respuesta de letargo o negación Estas técnicas y principios deben lograr
de sentimientos y separación emocional de un clima de confianza y respeto, lo que sig-
la realidad de la muerte. nifica que los familiares lleguen a percibir a
La persona sólo admite tanta realidad los profesionales como personas honestas,
como es capaz de soportar. Cuando la rea- competentes, creíbles y cercanas. A tal fin,
lidad de la muerte no puede ser eludida, las una serie de técnicas adicionales serían las
emociones relacionadas con la pérdida em- autorrevelaciones, la formulación de pregun-
piezan a sobresalir (7). tas precisas y relevantes, centrarse en las
El nivel de afectación es tan alto en mu- preocupaciones inmediatas, la aceptación y
chas personas que es difícil plantearles que respecto incondicional de las actitudes y com-
tomen una decisión sobre la donación. El es- portamientos de los familiares, la ausencia
tado cognitivo está alterado. Además, en las de respuestas defensivas y la presencia de
muertes inesperadas los familiares pueden respuestas honestas (8-11).
tener incertidumbre sobre el papel que han
jugado en su causa, por lo que tomar una
decisión entra en conflicto con la cuestión EL MODELO ALICANTE
de dilucidar cuál ha sido su papel en las cir-
cunstancias de la muerte. El Modelo Alicante es el resultado de 22
En estos primeros momentos, los entre- años de experiencia, de más de 600 entre-
vistadores dirigirán todos sus esfuerzos a un vistas de donación, fruto de una evolución
objetivo central: aliviar las emociones de profesional apoyada por psicólogos exper-
los familiares, facilitando, también, un mejor tos en comunicación. Es un modo de cómo
estado cognitivo que les permita compren- hacer la entrevista de donación en el aspecto
der la situación y afrontar la decisión de donar concreto de la relación con los familiares de
o no los órganos. un potencial donante.
La entrevista de donación debe atender
las necesidades psíquicas inmediatas de
los familiares. Esto supone que, además de los
objetivos de comunicar la muerte, al princi-
pio, y solicitar los órganos, al final, debe en-
marcarse en un contexto de las técnicas coun-
selling y de relación de ayuda psicológica.
Las más oportunas son aquellas que se di-
rigen a crear una relación de confianza y em-
patía. El dominio de técnicas verbales de es-
cucha activa (clarificaciones, resúmenes de la
información, paráfrasis, reflexiones de senti-
mientos, manejo adecuados de los silencios…)
y de obtención de información (uso de pre-
guntas abiertas, clarificaciones…) es crucial, Fig. 1. Simbolismo del Modelo Alicante.
107
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El Modelo Alicante apostó y sigue hacién- estando presente la/s personas que pos-
dolo por los equipos de coordinación hos- teriormente realizarán el acompaña-
pitalaria compuestos al menos por dos pro- miento y la solicitud de donación.
fesionales, uno de ellos perteneciente a la – Prestar el alivio emocional, valorando
enfermería, otro a la plantilla médica, pues las necesidades, sobre todo las emocio-
ambos conocen aspectos complementarios nales, que tiene en ese momento la fa-
de la salud y enfermedad, del mundo sani- milia adecuando nuestro apoyo a sus
tario, del comportamiento y emociones de respuestas, mediante la escucha y la va-
los pacientes y sus familias. loración positiva de sus manifestaciones
Ambos deben realizar la entrevista fami- verbales y no verbales.
liar de donación en todos sus extremos y – Opción de la donación sin divagacio-
ambos, conjuntamente con el facultativo de nes, como algo positivo para la familia
turno de cada caso concreto, deben estar y para el recuerdo y evitando la confron-
presentes desde el inicio de la comunicación tación. El alivio emocional es el «para-
del óbito a los familiares. Deben participar guas» que cubre todo el proceso.
e intervenir en la situación crítica de comu-
Al principio de la entrevista se saluda a los
nicación de malas noticias y hacerse cargo
familiares, se hacen las presentaciones per-
de la situación de la familia.
sonales, sin dar sensación de protocolo y se
El modelo Alicante que nosotros aplica-
les pide que se sienten en el lugar adecuado.
mos diariamente desde hace años consta de
Una vez acomodados comienza la entre-
tres fases:
vista recordando (habitualmente el intensi-
– Comunicación de la muerte de una forma vista o el clínico que ha tenido contactos
gradual, de lo conocido a lo nuevo, y previos con los familiares) el estado por el
Fig. 2. Esquema
de la entrevista
de donación.
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Ej.: «Desgraciadamente no han dado Ej.: «Siento que tener que decirle que
el resultado esperado» (pausa). Es de- Pedro ha muerto».
seable que el familiar se entere me-
• Evitaremos adjetivar la muerte con «ce-
diante un proceso propio de deduc-
rebral», pues esto induce a confusión de
ción, a que el profesional tenga que
los familiares. Hablaremos de muerte.
imponerle la cruda realidad de la
Posteriormente, cuando deseen verlo,
muerte. En esta fase hay que procu-
les explicaremos que lo van a ver igual
rar realizar preguntas abiertas, facili-
que en anteriores visitas, contestando a
tar la expresión de sentimientos y es-
las preguntas/dudas que les surjan.
cuchar activamente e inducirles a que
nos pregunten dudas. • Estos momentos son de gran tensión,
por lo que los entrevistadores deberán
• Explicar la irreversibilidad de la situación relajar el ambiente mediante pausas se-
adecuadamente al nivel cultural del en- guidas de preguntas abiertas. Ej.: «Cómo
trevistado y a la solicitud de información se siente». Verbalizando nuestra oferta
que ellos pidan. En estos momentos es de ayuda. Ej.: «Qué puedo hacer para
preciso preguntar en sucesivas ocasio- que se sienta algo mejor». Debemos es-
nes si entienden nuestra explicación o si cuchar interesados todo aquello que
quieren ellos preguntarnos algo o cómo manifiesten los familiares valorándolo
se sienten. positivamente y parafraseando su infor-
mación. Respetando todo lo que la fa-
Ej.: «Esto ha conducido a Pedro a un
milia nos diga. Reconduciendo la entre-
estado en el no puede ni pensar, ni
vista hacia el inicio de un duelo lo más
hablar, ni respirar, etc.» (pausa). ¿Me
adaptado posible.
he explicado? ¿Ha comprendido usted?
¿Desea usted preguntar algo?». Ej.: «Entiendo que usted no pueda creer
que Pedro ha muerto, pero desgracia-
• Es mejor utilizar frases que induzcan al damente no la podemos engañar».
familiar a llegar a la conclusión de la
Ej.: «Es normal que usted esté confun-
muerte.
dido. ¿Quiere hacerme alguna pre-
Ej.: Mejor decir «...su cerebro ya no gunta?».
vive», que «su cerebro ha muerto». Ej.: «Es comprensible que en estos mo-
Mejor utilizar «esto es el final» o «esto mentos usted no pueda ni pensar».
es una situación terminal» y esperar la «¿Quiere consultar o hablar con al-
reacción, que utilizar «ha fallecido», guien?, algún amigo, familiar, sacer-
«ha muerto». dote, etc.» «¿Le puedo ayudar?».
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Esto no significa expresarse con crudeza, de sus emociones. Debemos valorar en este
sino más bien al contrario, ya que hay que momento, si es preferible dejarles tranqui-
reconocer que es un momento difícil para los y solos, acomodados y realizar una pró-
los familiares, pero también para los entre- xima entrevista pasados entre 30 y 45 mi-
vistadores (las autorrevelaciones al respecto nutos.
pueden ser de ayuda). Así estarán en situa- Si los familiares están calmados y lo re-
ción de aceptar incondicionalmente cual- quieren, continuamos con toda la informa-
quier respuesta de los familiares. ción y solicitamos la firma de autorización.
A partir de entonces, los familiares pue-
den responder de muy diversas maneras. El
profesional ahora debe estar más preocu- ARGUMENTOS A UTILIZAR
pado en lo que dicen los familiares y en
cómo lo dicen, que centrado en un apre- 1. De solidaridad:
surado recetario de argumentos para con-
vencerles o para revertir una negativa ini- – Social: «Todos los podemos necesi-
cial. Estos argumentos sólo van a ser útiles tar».
si son los oportunos. Y sólo serán los opor- – Grupal: «Cualquiera de los que es-
tunos si responden a las razones o el punto tamos aquí los podemos necesitar».
de vista de los familiares. – Individual: Aliviar situaciones inelu-
De nuevo, las técnicas de comprensión y dibles en momentos muy dramáticos.
apoyo psicológico permiten mostrar a los fa- 2. De utilidad: «Ya no necesita sus órga-
miliares que son escuchados, comprendidas nos».
y aceptadas sus razones. 3. De gratificación y ensalzamiento.
Conocer sus argumentos es importante Estos argumentos son muy positivos,
para poder contra argumentar veraz y ho- elevan la imagen del fallecido ofertán-
nestamente. Aquí no cabe ningún engaño o dole valores como:
estrategia para convencer de cualquier ma-
nera al familiar para que acabe donando. – Generosidad: «Le gustaba ayudar a
Por otra parte, los contra argumentos per- amigos, vecinos, etc.».
miten a los entrevistadores dar nueva infor- – Reciprocidad: «A él o a ella le hu-
mación a los familiares para que reconside- biese gustado ser trasplantado/a si
ren su decisión. hubiera sido posible».
En cualquier caso, si deciden no donar hay – Valentía: «Él/ella lo hubiese hecho?
que mostrar disponibilidad para cualquier – Amor: «¿El/ella habría aceptado en
tipo de ayuda que puedan facilitar los coor- caso contrario?».
dinadores (información sobre trámites fune-
rarios o judiciales, en su caso, teléfono desde
el que poder efectuar llamadas, disponibili- CÓMO SECUENCIAR
dad de un espacio en el que recibir a otros LOS ARGUMENTOS
familiares…) y explicitar repetidamente que
su decisión será respetada. Estos argumentos se deben utilizar orga-
El tiempo que estemos ofreciendo ayuda, nizadamente y siendo pertinentes al estado
acompañando, normalizando sus sentimien- emocional de los familiares, respondiendo a
tos/emociones, dándoles bebidas, pañue- sus dudas, iniciando por preguntar sobre la
los, etc., les ayudará a recuperar el control voluntad del donante.
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1.°
Preguntar voluntad del posible donante
2.°
Argumentos que afectan al donante
3.°
Argumentos que afectan al grupo
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20,3
21,4 19,5
20 18,6
18,7 16,5
15,2
17,7
15 14,7
13,6
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7,2
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Tabla 7.2 Donantes extranjeros con negativa familiar (por nacionalidad y año)
País 2000 2001 2002 2003 2004 2005 TOTAL
Alemania 1 1 2
Rusia 1 1
Portugués 1 1
Marruecos 1 1
Inglaterra 1 1
Bélgica 1 1
Finlandia 1 1
Colombia 1 1
Negativas familiares 0 2 2 3 1 1 9
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118
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4. Wainrib B, Bloch, EL. Crisis intervention and trauma 8. Cormier LS, Cormier WH, Weisser R J. Interviewing
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119
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Capítulo 8
D. Escudero
Servicio de Medicina Intensiva.
Coordinación deTrasplantes. Hospital
Universitario Central de Asturias, Oviedo
La Muerte Encefálica
Exploración clínica y métodos diagnósticos
instrumentales
121
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renquimatosa de origen hipertensivo. La pa- tica. Esta exploración debe ser sistemática,
tología neurológica que provoca ME tiene completa y extremadamente rigurosa (2-
en la inmensa mayoría de los casos, una lo- 6). Dada la importancia clínico-legal del
calización supratentorial. diagnóstico, todos los hallazgos obtenidos,
El diagnóstico de ME se basa en una ex- así como la hora de la exploración deberán
ploración neurológica exhaustiva que debe ser reflejados adecuadamente en la historia
ser realizada por médicos expertos en el clínica. Para realizar el diagnóstico clínico de
manejo de pacientes neurocríticos. Además ME han de cumplirse las siguientes condi-
del diagnóstico exclusivamente clínico, exis- ciones:
ten una serie de pruebas instrumentales que
pueden ser obligatorias en algunos casos y 1. Coma estructural, de etiología
que varían en cada país. La legislación espa- conocida y carácter irreversible
ñola (1), define perfectamente las circunstan-
Es imprescindible conocer la causa del
cias clínicas que obligan a utilizar el diagnós-
coma mediante la historia clínica y/o docu-
tico instrumental.
mentación por neuroimagen con TC cra-
La declaración de ME es un diagnóstico
neal que demuestre la presencia de lesión
de gran responsabilidad, con trascendencia
estructural, grave y catastrófica en el SNC
médica, ética y legal ya que permite retirar
para descartar, causas metabólicas o tóxicas
todas las medidas artificiales de soporte in-
de coma que puedan ser potencialmente
cluyendo la desconexión de la ventilación
reversibles.
mecánica (VM), o realizar la extracción de ór-
ganos para trasplante.
2. Precondiciones clínicas
En la actualidad, más del 95% de los tras-
plantes que se realizan en España se hacen Antes de iniciar la exploración neuroló-
con órganos procedentes de donantes en gica, hay que comprobar que el paciente se
muerte encefálica. Estos datos, similares a encuentra en unas condiciones clínicas ade-
los de muchos otros países, demuestran la cuadas que no depriman o alteren los hallaz-
importancia de la ME como entidad genera- gos de la exploración clínica. Estos prerre-
dora de órganos para trasplante y la convier- quisitos considerados básicos en todos los
ten en una de las piezas indispensables del protocolos internacionales son:
proceso donación-trasplante.
• Estabilidad cardiocirculatoria.
Un correcto y amplio conocimiento clí-
• Oxigenación y ventilación adecuadas.
nico sobre la ME, y de los métodos diagnós-
• Ausencia de hipotermia grave.
ticos instrumentales que pueden ser utiliza-
dos en su confirmación, es uno de los La homeostasis térmica depende de la
factores que pueden contribuir a incremen- activación del hipotálamo anterior, que es el
tar el número de donantes. integrador común de la información afe-
rente y eferente. En situaciones de ME al
perderse la función de este centro termorre-
DIAGNÓSTICO CLÍNICO gulador se produce una hipotermia espon-
tánea y progresiva. Los criterios de la Acade-
La exploración neurológica del paciente mia Americana de Neurología y en la
con sospecha de ME tiene que ser reali- legislación Española, se acepta como válida
zada por médicos expertos en la valoración una temperatura superior a 32º C. Entre 28º
de pacientes con patología neurológica crí- y 20º C, la propia hipotermia hace que el pa-
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gada opuesta al lado del movimiento, vol- 0,04 mg/kg de sulfato de Atropina iv com-
viendo los ojos posteriormente de forma es- probándose la frecuencia cardíaca pre y post-
pontánea a su posición de reposo. En ME no inyección. En ME, la frecuencia cardíaca no
existe ningún tipo de movimiento ocular. debe superar el 10% de la frecuencia car-
Vía aferente, nervio auditivo. Vía eferente, díaca basal. No administrar la atropina por la
nervio motor ocular común y motor ocular misma vía venosa donde se están infun-
externo. Nivel anatómico: unión bulbo-pro- diendo catecolaminas ya que esto puede
tuberancial. producir taquicardia y darnos un resultado
Reflejo oculovestibular: Con la cabeza a falso.
30º, se inyecta en el conducto auditivo ex- Test de Apnea: Cronológicamente, debe
terno 50 cc de suero frío, manteniendo ser realizado al final de toda la exploración
abiertos los ojos del paciente durante 1 mi- y su objetivo es demostrar la ausencia de
nuto y observando en condiciones normales respiración espontánea. Inicialmente se rea-
un nistagmo de componente lento hacia el liza una hiperoxigenación y se modifican los
oído irrigado y componente rápido que se parámetros del respirador para conseguir
aleja del conducto irrigado. El nistagmo es una normoventilación. Extraer una gasome-
regular, rítmico y permanece menos de 2-3 tría arterial para documentar la PaCO2 y des-
minutos. En ME no existe ningún tipo de conectar al paciente del respirador, introdu-
movimiento ocular. Vía aferente, nervio au- ciendo una cánula hasta la tráquea con
ditivo. Vía eferente, nervio motor ocular co- oxígeno a 6 litros por minuto para conseguir
mún y nervio motor ocular externo. Nivel una oxigenación por difusión a través de la
anatómico, unión bulbo-protuberancial. membrana alveolo-capilar y evitar hipoxia
Reflejo nauseoso: Estimulando el velo que pudiera provocar asistolia. Durante el
del paladar blando, úvula y orofaringe, se tiempo de desconexión de la VM, el médico
observa la aparición de náuseas. En ME no observará detenidamente tórax y abdomen
existe ningún tipo de respuesta. Vía afe- comprobando que no exista ningún tipo de
rente, nervio glosofaríngeo. Vía eferente, movimiento respiratorio. El tiempo de des-
nervio vago. Nivel anatómico, bulbo. conexión es variable y estará en función del
Reflejo tusígeno: Se introduce una sonda nivel previo de PaCO2 y de la temperatura
a través del tubo endotraqueal, provocando del paciente. Cada minuto de desconexión,
estimulación de la tráquea, observándose la PaCO2 se eleva 2-3 mmHg. Nuestro obje-
en condiciones normales la aparición de tos. tivo es demostrar que el paciente no respira
En ME no existe ningún tipo de respuesta. cuando el centro respiratorio está máxima-
Vía aferente, nervio glosofaríngeo y nervio mente estimulado por hipercapnia y acido-
vago. Vía eferente, nervio vago. Nivel anató- sis. Al finalizar el test de Apnea, se realiza
mico, bulbo. una gasometría arterial para constatar que la
En lactantes y neonatos la exploración PaCO2 es superior a 60 mm de Hg.
neurológica es más difícil de obtener de- En pacientes con patología pulmonar y
bido a la propia inmadurez cerebral, por lo grandes requerimientos de oxigenoterapia y
que se recomienda repetirla insistentemente PEEP, el test clásico descrito previamente,
y explorar también otros reflejos propios de puede provocar un colapso alveolar. En estos
la edad como el Reflejo de succión (7). casos y cuando el sujeto es considerado
Test de Atropina: Explora farmacológica- como donante pulmonar, no se recomienda
mente la actividad del nervio vago y de sus realizar el Test clásico, ya que se produce
núcleos troncoencefálicos. Se administran una despresurización en la vía aérea y au-
124
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mento del colapso alveolar. En esta situación frecuentes hay que destacar los reflejos cu-
se debe realizar siempre el Test de Apnea táneo-abdominales, cremastérico, reflejo
con CPAP, aplicada mediante válvulas espe- plantar flexor, extensor, de retirada y reflejos
cíficas en la salida espiratoria del Tubo en T o tónico-cervicales. En el reflejo cervico-fle-
mediante «ventilación en modo CPAP» en el xor del brazo se observa una contracción
respirador (8). La mayoría de los nuevos ven- de los músculos flexores del brazo que suele
tiladores permiten esta modalidad de venti- separarse unos centímetros de la cama,
lación y además tienen la ventaja de poder vi- cuando se realiza una flexión rápida y for-
sualizar en la pantalla las curvas de presión, zada del cuello. Existen también reflejos
flujo y volumen generados. La CPAP utilizada cervico-flexor de la cadera y reflejo cervico-
será como norma general de 10 cm de H2O, abdominal, obteniéndose en estos casos
aunque puede ser más elevada según las ne- flexión de la cadera y contracción de la mus-
cesidades del caso. Se puede igualmente culatura abdominal. También puede obser-
considerar el realizar una «hipercapnia permi- varse actividad motora espontánea, espe-
siva» previa, para disminuir el tiempo de des- cialmente mioclonias espinales y actividades
conexión de la ventilación mecánica. En líneas tónicas en miembros superiores que provo-
generales hay que saber adaptar el Test de can situaciones posturales más o menos es-
Apnea, a las condiciones respiratorias del pa- tereotipadas. En ocasiones, se pueden ver
ciente valorando adecuadamente la utiliza- movimientos complejos como el «signo de
ción de sus diferentes opciones. Lázaro» con elevación y aproximación de
Actividad motora espinal: La ME pro- ambos brazos y que en su presentación más
voca una desconexión aguda de la médula espectacular, se acompaña de flexión del
espinal con respecto a todas las estructuras tronco hasta la sedestación.
neurológicas intracraneales, pudiendo ob- Todas estas situaciones, sin duda muy in-
servarse la recuperación de algunas de sus quietantes, requieren ser ampliamente cono-
funciones reflejas o automáticas. cidas para informar adecuadamente y tran-
La actividad motora de origen medular quilizar al personal sanitario no experto. Para
puede no estar presente, aparecer inmedia- evitar ansiedad y dudas a la familia, se reco-
tamente o evidenciarse pasadas varias horas mienda administrar un bloqueante neuro-
después de declarar el diagnóstico de ME. muscular.
En ocasiones, se observa una mayor intensi- Periodo de observación: El periodo de
dad de actividad espinal cuanto más tiempo observación es variable en cada país. Cuando
transcurre desde el diagnóstico, lo que ven- él diagnóstico de ME se realiza sólo me-
dría justificado por la recuperación de la fun- diante exploración neurológica, la Academia
cionalidad autónoma medular liberada de Americana de Neurología y en la normativa
las influencias encefálicas. La actividad mo- española, se recomiendan periodos de ob-
tora de origen medular tanto refleja como servación de 6 horas si hay daño estructural
espontánea, es un hecho observado con re- y de 24 horas si la causa del coma es una en-
lativa frecuencia, por lo que es muy impor- cefalopatía anóxica postparada cardíaca. Es-
tante saber reconocerla y diferenciarla de las tos periodos de observación son modifica-
respuestas motoras de origen encefálico. bles a juicio clínico dependiendo de la
En ME puede existir actividad motora de etiología y la gravedad del agente causal. Si
origen medular tanto espontánea como re- se realizan pruebas diagnósticas instrumen-
fleja. La variedad de reflejos que pueden tales, el periodo de observación puede acor-
observarse es muy amplia, y entre los más tarse a juicio médico.
125
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Muerte troncoencefálica «aislada»: Es una EEG no puede utilizarse para realizar el diag-
entidad poco frecuente que aparece cuando nóstico de ME.
la causa del coma es una patología de locali-
zación puramente infratentorial. En estos ca- BIS (Bispectral Index Scale): El Bispectral
sos, está preservada la circulación cerebral Index Scale o Índice Biespectral (BIS) es un
anterior a través de las arterias carótidas inter- parámetro que surge del análisis matemá-
nas pudiendo persistir durante varios días tico complejo, multivariante (latencia, ampli-
esta situación, si el paciente es portador de un tud, bicoherencia) y del biespectro, extraí-
drenaje de LCR. Para el diagnóstico de ME, dos del EEG. El biespectro, junto con los
además de la exploración clínica es necesario fractales y la teoría del caos se utilizan en
realizar un EEG u otra prueba diagnóstica análisis matemáticos empleados para el es-
que demuestre la ausencia de función de los tudio de fenómenos sometidos a dinámicas
hemisferios cerebrales. de tipo no lineal. El BIS, fue utilizado inicial-
mente en quirófano para controlar el grado
de hipnosis anestésica, y actualmente se
PRUEBAS DIAGNÓSTICAS utiliza en las UCIs para monitorizar el nivel
INSTRUMENTALES de sedación. El BIS tiene una escala de va-
lores de 0 a 100. Un BIS de 100 corres-
Las pruebas instrumentales para el diag- ponde a un individuo despierto, con un ni-
nóstico de ME, pueden clasificarse en dos ti- vel de conciencia normal, mientras que un
pos, electrofisiológicas y aquellas que di- valor BIS de 0 indica ausencia de actividad
recta o indirectamente estudian la circulación eléctrica cerebral. Valores entre 40 y 60 in-
cerebral. Un resumen del diagnóstico clí- dican un grado adecuado de sedación. El
nico y de los métodos diagnósticos instru- BIS es un método no invasivo, que se regis-
mentales puede verse en la tabla 8.1. tra mediante la colocación en la frente de un
sensor compuesto por varios electrodos
Electroencefalograma: El electroence- (fig. 1). Además del valor BIS, el monitor re-
falograma (EEG) es un método diagnóstico
sencillo, rápido, no invasivo y fácil de rea-
lizar a pie de cama, por lo que es el más
utilizado en el diagnóstico instrumental de
la ME.
El EEG sólo estudia la actividad bioeléc-
trica de la corteza cerebral en la convexidad
de los hemisferios cerebrales, pero no de la
corteza de la base ni de la profundidad de
los hemisferios, ni por supuesto del tronco-
encéfalo; por lo tanto, la asociación «EEG
plano, igual a muerte encefálica» muy difun-
dida en la sociedad e incluso entre personal
sanitario no experto, es un grave error. La
principal limitación del EEG es su interferen-
Fig. 1. Sensor «BIS-Quatro», para monitorización del
cia por fármacos depresores del SNC por lo Índice Biespectral con cuatro electrodos de plata,
que en pacientes que reciben este tipo de que se sitúa sobre la frente y la región temporal por
tratamiento o están en coma barbitúrico, el encima del arco cigomático del paciente.
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A B
Fig. 3. Doppler Transcraneal de Arteria Cerebral Media. Patrón de flujo diastólico invertido (A) y de «espigas
sistólicas» (B), característicos de Muerte Encefálica.
130
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diante TC en dos fases tiene un elevado nú- neo cerebral, así como del tiempo de trán-
mero de falsos negativos y por lo tanto una sito medio circulatorio y del time to pick.
baja sensibilidad, que según los diferentes Angiografía con TC: Posteriormente al
estudios oscila alrededor del 60%. TC de perfusión se realiza una angiografía
En la actualidad se puede realizar el diag- de troncos supraórticos y arterias cerebra-
nóstico de ME con Angio-TC y estudio de les tras la inyección de 80 mL (300 mg/mL
perfusión cerebral mediante TC Multicorte a una velocidad de 3,5 mL/s) de contraste
con una gran sensibilidad y seguridad diag- no iónico, mediante inyector automático.
nóstica (13). Se adquiere un volumen de tejido desde el
Nosotros realizamos la técnica en un TC cayado aórtico hasta el vértex que se re-
de 64 cortes y utilizamos el siguiente proto- construye posteriormente con un espesor
colo radiológico: de corte de 0,5 mm.
TC de perfusión: Se adquiere un volumen Estos TC de alta resolución, permiten rea-
de tejido cerebral a nivel del polígono de lizar arteriografías completas tanto de la cir-
Willis y se valora su comportamiento se- culación anterior a través de arterias carótidas
cuencialmente tras la administración de con- internas, como de la circulación posterior a
traste iv. Se realiza el postprocesado habitual través de arterias vertebrales y basilar. Con
en la consola de trabajo analizando la varia- estos TC multicorte se obtiene una exce-
ción en el tiempo del flujo y volumen sanguí- lente definición de imagen y se pueden rea-
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133
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134
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Capítulo 9
F. del Río y J. R. Núñez
Coordinación de Trasplantes.
Hospital Clínico San Carlos, Madrid
Donación de órganos
a corazón parado
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donors se clasificaron los donantes en asis- nante a corazón parado. Una alterna-
tolia en cuatro tipos (tabla 9.1). tiva válida la constituye la aplicación
Los donantes tipo III y IV se consideran del procedimiento del donante tipo I.
donantes controlados porque en ellos la 2. El donante tipo III es una alternativa
PCR siempre es presenciada por el equipo válida y eficaz en muchos países des-
médico, sucede dentro del hospital, y en arrollados. Se trata de pacientes en si-
muchos casos se puede prever cuándo va a tuación de gran deterioro neurológico,
ocurrir. Los tipos I y II se consideran no con- pero no en muerte encefálica, y de-
trolados porque la PCR generalmente no es pendientes de medidas de soporte vi-
presenciada por un médico, ocurren fuera tal, a los que se retiran estas medidas
del hospital, y siempre de forma imprevista con el único objetivo de la donación.
mientras el paciente desarrolla su vida coti- El primer protocolo que permitió la
diana o sufre un accidente. puesta en marcha de este tipo de do-
Las características y procedimientos más nación es el de la Universidad de Pitts-
habituales en cada tipo de DCP son los si- burgh, y a partir de éste se han
guientes: desarrollado la mayoría de los hoy
existentes. A grandes rasgos se solicita
1. El donante tipo IV se corresponde con consentimiento a la familia para retirar
la parada cardíaca que acontece, el soporte vital. Tras presentarse la
ocasionalmente, durante el período PCR, se haría posible la donación de
de mantenimiento en donantes en órganos.
muerte encefálica. Afortunadamente, Varios son los problemas que puede
ésta no es una situación habitual, pero plantear este tipo de donación. En pri-
en ocasiones el tiempo necesario para mer lugar, es difícil prever cuánto
la obtención del asentimiento familiar tiempo va a tardar en producirse la
y el consentimiento judicial se pro- PCR, prolongándose a veces este
longa durante varias horas en una si- tiempo durante unas horas. A lo largo
tuación de inestabilidad hemodiná- de este tiempo el paciente, y potencial
mica y eléctrica del potencial donante donante, al que se le han retirado las
que propician la aparición de una PCR. medidas de soporte vital atraviesa pe-
En estos casos, es imprescindible dis- ríodos de hipotensión que pueden
poner de un procedimiento que per- afectar a los órganos susceptibles de
mita continuar la donación como do- ser trasplantados. Es necesario esta-
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138
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colamínica y denervación con hipoten- tido eficaz, se realiza valoración del fa-
sión que acontecen en la muerte ence- llecido como potencial donante en
fálica y que tiene efectos deletéreos base a los criterios de inclusión / exclu-
sobre diferentes órganos. sión in situ (tabla 9.2).
5. Mantenimiento del potencial donante
con ventilación mecánica y masaje car-
PROCEDIMIENTO DE DONACIÓN díaco externo. Hemostasia de las lesio-
EN ASISTOLIA CON DONANTES TIPO I nes sangrantes.
6. El equipo que detecta el posible do-
Hay dos fases claramente diferenciadas, nante, se pone en contacto con el co-
que deben estar perfectamente coordinadas. ordinador de trasplantes, y realizan
una evaluación del posible donante.
Fase 1: Asistencia extrahospitalaria Tras decidir su viabilidad, se procede a
la activación del Código de Donación
Ante un paciente que muere en la calle o
en Asistolia.
en su domicilio y tras la activación de los sis-
7. La activación incluye por parte del Ser-
temas de emergencia, la secuencia de acon-
vicio de Emergencias la solicitud a la
tecimientos es la siguiente:
policía de su colaboración en el traslado
1. Constatación de la asistolia e inicio de del cadáver escoltando a la UVI móvil,
las maniobras de Soporte Vital Avan- que permite a ésta mantener una velo-
zado (SVA). cidad constante de 40-50 km/h hasta su
2. Inicio de las maniobras de RCP con llegada al hospital. En segundo lugar
objeto de reanimar al paciente. comunica el tiempo estimado de lle-
3. Determinación de la hora de parada gada al mismo.
cardíaca a partir del testimonio de los 8. Durante el traslado se mantiene la car-
testigos. diocompresión y la ventilación mecá-
4. Trascurridos al menos 30 minutos nica. Se traslada sin perfusión de dro-
desde el inicio de las maniobras de gas ni fluidos, aunque se mantienen las
SVA sin conseguir recuperación de la- vías canalizadas.
Tabla 9.2 Criterios de evaluación in situ del potencial donante a corazón parado
Criterios de inclusión-exclusión
• Inicio de masaje cardíaco y ventilación mecánica (medidas de SVA) en un tiempo inferior a 15
minutos desde el momento de la PCR (10 minutos para pulmón).
• Edad entre 7 y 55 años (15 y 50 para pulmón).
• Causa de muerte conocida (o sospechada). Descartar aquellos donantes que hayan fallecido por
agresiones que puedan interferir con la investigación judicial.
• Ausencia de lesiones torácicas o abdominales que comporten sangrado masivo.
• Aspecto externo normal (excluir indigentes, sospecha de prácticas de riesgo, venopunciones,
muerte en prostíbulos, etc.).
• Tiempo de asistencia incluyendo traslado (a urgencias del hospital) inferior a 90 minutos.
139
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9. Por parte del coordinador de trasplan- 2. Traslado del paciente al quirófano para
tes, la activación implica su traslado iniciar maniobras de preservación. Es-
inmediato al hospital y el aviso a la tas deben estar instauradas en menos
centralita telefónica para que se noti- de 120 minutos desde que se produjo
fique la llegada inminente de un po- la PCR.
sible donante y la presencia en el 3. Inicio de maniobras de preservación,
mismo del equipo extractor. by-pass cardiopulmonar con oxigena-
10. Una vez recibido el aviso, el personal ción externa, que incluye:
de Urgencias se prepara para la re-
• Canulación mediante arteriotomía y
cepción del donante. El personal de
flebotomía de arteria y vena femora-
seguridad es el encargado de favore-
les para conexión con el sistema de
cer el acceso de la UVI móvil y de la
circulación extracorpórea con oxige-
escolta policial hasta la puerta del ser-
nador de membrana e intercambia-
vicio de urgencias.
dor de temperatura.
• Colocación a través de la arteria fe-
Fase 2: Asistencia hospitalaria moral contralateral de un balón de
A su llegada a urgencias se mantienen Fogarty para interrupción de flujo
las maniobras de RCP mediante cardiocom- por encima del nivel de la arteria
presor mecánico y ventilación artificial. El mesentérica superior.
intensivista de guardia firma el certificado • Cebado y premedicación de la
de defunción y pasa a hacerse cargo del ca- bomba de circulación extracorpórea.
dáver el coordinador de trasplantes. Éste • Obtención de muestras de tejido lin-
reevalúa al donante y decide seguir ade- fático (ganglios) lo antes posible re-
lante o no con el proceso de acuerdo con mitiendo las muestras para tipaje
los criterios generales de selección de do- HLA al laboratorio de inmunología.
nantes y los específicos del donante en Las maniobras de preservación se sus-
asistolia. penderán en las siguientes situaciones:
1. Una vez tomada la decisión de seguir • Cuando una vez obtenidos todos los
adelante con el proceso, se realizan los permisos se realice la extracción de
siguientes pasos: órganos.
• Solicitud por fax al Juzgado de Guar- • Cuando no se obtenga el necesario
dia de permiso para iniciar las manio- asentimiento familiar y permiso ju-
bras de preservación del cadáver. dicial.
• Obtención de muestras para analítica, • Pasadas 4 horas de by-pass sin ha-
grupo sanguíneo, Rh, y serología. ber completado los requisitos nece-
• Administración de un bolo de hepa- sarios para iniciar la extracción.
rina de 500 UI/kg de peso. 4. Finalmente, y una vez obtenido el
• Solicitud de localización de la fami- asentimiento familiar, el coordinador
lia vía policía e informadores del hos- solicita vía fax el permiso judicial, remi-
pital (el tiempo límite para localizar a tiendo al Juzgado de Guardia junto
la familia y obtener la autorización con la autorización familiar, la solicitud
para la donación desde este mo- de extracción, el certificado de muerte
mento es de cuatro horas). cardíaca, la hoja de historia clínica del
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30
25
20 20%
15
10
2006
5
15,2%
Fig. 1. Evolución
0
1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 global de la
Porcentaje de negativas familiares negativa familiar
en España en los
últimos años.
Fuentes: ONT y ORCT.
30%
23% 23%
22%
10% 9%
7% 7%
6%
5%
4%
3%
0% 0% 0% 0%
0% Fig. 2. Evolución
1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006
de la negativa
familiar en muerte
Negativas a corazón parado Negativas M. Encefálica encefálica y
corazón parado
en la Comunidad
de Madrid en los
Fuentes: ONT y ORCT. últimos años.
143
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cuando se desbloquea la situación y la fami- inicial del injerto (RFI) más prolongado deri-
lia accede a la donación. vado de la intensa necrosis tubular aguda
La utilización de un procedimiento espe- que acompaña al período de isquemia ca-
cifico basado en las premisas anteriores ha liente. Este RFI no tiene valor pronóstico,
permitido obtener cifras de negativas fami- como en la muerte encefálica, de cara a la
liares inferiores a las que se obtienen en supervivencia y función del órgano trasplan-
muerte encefálica nivel nacional, ya de por tado.
sí muy bajas. Las figuras 1 y 2 muestran las La introducción de máquinas de preser-
negativas familiares en España y en Madrid, vación con flujo pulsátil e hipotermia de forma
comparando en este último caso muerte en- rutinaria en el trasplante de riñones con do-
cefálica y muerte cardíaca en la Comunidad nantes a corazón parado tipo I ha permitido
de Madrid. Como se puede ver, la negativa mejorar los resultados de este tipo de tras-
en muerte cardíaca es sensiblemente inferior plante. Comparando la duración del RFI, así
a la negativa en muerte encefálica. como la presencia de complicaciones, la es-
tancia media hospitalaria, el número de se-
siones de hemodiálisis post-trasplante y los
RESULTADOS FUNCIONALES niveles de creatinina sérica en los primeros
DE ÓRGANOS DE DCP 90 días tras el trasplante, el grupo de riño-
NO CONTROLADOS nes preservados con máquina ofrece mejo-
res resultados que el de riñones preservados
Los resultados funcionales de los órga- con hipotermia aislada (fig. 5).
nos trasplantados y procedentes de donan- Los resultados del trasplante de pulmón
tes en asistolia tipos I y II son equiparables son también excelentes. De 12 trasplantes
o incluso mejores que los procedentes de bipulmonares y 16 unipulmonares realiza-
donantes en muerte encefálica. Las razo- dos, la mortalidad está en torno al 13%, la
nes para esto surgen de una cuidadosa se- tasa de complicaciones infecciosas post-tras-
lección de los potenciales donantes, del plante es inferior a la del trasplante en muer-
hecho de que se trata de un grupo de do- te encefálica y el rechazo es comparable de
nantes más jóvenes y que parten de una si- forma global e inferior a largo plazo (bron-
tuación previa de buena salud, y también quiolitis obliterante). La calidad funcional
de la eficacia de las medidas de preserva- de los pacientes trasplantados es excelen-
ción y de la experiencia del equipo a cargo te (figs. 6 y 7).
del programa.
En lo referente al trasplante renal, en el
grupo del Hospital Clínico de Madrid, la su- RESULTADOS DEL TRASPLANTE
pervivencia del injerto es mayor en el grupo HEPÁTICO CON DCP NO CONTROLADOS
de donantes en asistolia (incluso determina-
da por grupos de edad), y la función del ór- Grupos como el del Hospital 12 de Octu-
gano a largo plazo medida a través del nivel bre de Madrid, y Clínic de Barcelona están
de creatinina sérica y de proteinuria son tam- obteniendo buenos resultados con el tras-
bién mejores (figs. 3 y 4). La incidencia de plante hepático procedente de este mismo
complicaciones entre los órganos proceden- tipo de donante. En el caso del trasplante
tes de asistolia y muerte encefálica no pre- hepático, es necesario realizar la extracción
senta diferencias significativas. Sí está pre- en normotermia, y disminuir el tiempo de
sente un período de retraso en la función preservación en bomba de circulación extra-
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1,0
Supervivencia
acumulada
Asistolia
-9 Muerte encefálica
en < 60 años
-8 Muerte encefálica
en > 60 años
p = 0,02
-7
Meses
0 12 24 36 48 60 72 84
Fig. 3. Resultados de la supervivencia del injerto renal comparando órganos procedentes de donantes
en muerte encefálica y asistolia.
1,7
Cr Sérica
(mg / dl)
Muerte encefálica
1,6
p = 0,02
1,5
Asistolia
1,4
1 año 2 años
Fig. 4. Resultados de la función renal comparando órganos procedentes de donantes en muerte encefálica
y asistolia.
145
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%
70
60 58
50
46
ME DCP
40
30 28
25 24
20 18
Fig. 6. Tasa 10
de infección tras
el trasplante
de pulmón en 0
DCP y Muerte NO Colonización Neumonía
Encefálica (ME).
146
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100
80
Libre de BOS (%)
60
40 Fig. 7. Tasa de
pacientes libres
de bronquiolitis
20 obliterante tras
el trasplante
de pulmón desde
0 donantes
0 1 2 3 4 5 en muerte
encefálica (gris) y
Asistolia Muerte Encefálica DCP (negro)
a los 4 años
del implante.
Podemos concluir que la donación a co- nor´s pool». Annals of transplantation 2004; 9(2):
razón parado con donantes no controlados 19-20.
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Del Río F, Núñez Peña JR, Soria García A. «Non He- promising way to increase the supply of organs».
art beating donors. Succesfully expanding the do- BMJ 2006; 332: 376-7.
147
09 Capítulo 9 24/4/08 11:17 Página 148
10 Capítulo 10 24/4/08 11:18 Página 149
Capítulo 10
N. Cuende1 y G. de la Rosa2
1
Adjunta a la Coordinación Autonómica de
Trasplantes de Andalucía. Subdirectora del
Programa Andaluz de Terapia Celular y Medicina
Regenerativa, Servicio Andaluz de Salud
2
Médico Adjunto de la Organización Nacional
de Trasplantes, Ministerio de Sanidad y Consumo
Programas de calidad
en la donación de órganos
149
10 Capítulo 10 5/5/08 11:37 Página 150
URGENCIA Candidatos
HOSPITALARIA NHBD
➢ Variabilidad en la
práctica clínica PLANTA
➢ Disponibilidad de
INTRA - HOSPITAL
Evaluación
camas hospital/UCI Médica DONANTE
OTRO
➢ Unidad de Neurocir. HOSPITAL POTENCIAL
➢ Criterios de
Admisión en UCI TASA CONVERSIÓN
➢ Variabilidad en la
práctica clínica DONANTE
UCI ME
➢ LET CADÁVER
Fig. 1. Factores
➢ Uso sensores PIC
que influyen
en el potencial de PROGRAMA GARANTÍA
donación de DE CALIDAD
órganos.
UCI: Unidad de Cuidados Intensivos. LET: Limitación del Esfuerzo Terapéutico. PIC: Presión Intracraneal.
NHBD: Non Heart Beating Donor (donante en asistolia). ME: Muerte Encefálica. (© Am J Transplant.)
culturales como el grado de preferencia por pacientes que fallecen en muerte encefálica
fallecer en casa en lugar de en un hospital, (o tras una parada cardiorrespiratoria si tie-
o aspectos organizativos entre los que se en- nen un programa de donación en asistolia)
cuentran el propio modelo de sistema sani- que puedan ser detectados como posibles
tario o de obtención de órganos, o la dispo- donantes. La evaluación médica permitirá
nibilidad de programas de donantes a identificar quienes son donantes potencia-
corazón parado, entre otros. les y dependiendo de cómo se desarrolle el
Los factores más directamente relaciona- proceso de donación cuáles podrán conver-
dos con los propios hospitales se relacionan tirse finalmente en donantes de órganos.
con la disponibilidad de camas hospitalarias
y de cuidados intensivos, los criterios de ad-
misión, la disponibilidad de neurocirugía (2) INDICADORES PARA EL ANÁLISIS DE
o la propia variabilidad de la práctica clínica, RESULTADOS DEL PROCESO
como puede ser el diferente grado en que se DE DONACIÓN
realiza limitación de esfuerzo terapéutico o
se utilizan sensores de presión intracraneal. El análisis de los resultados del potencial
Todos estos factores influyen en que en y del proceso de donación puede efectuar-
los hospitales haya un número variable de se con diferentes metodologías y utilizando
150
10 Capítulo 10 5/5/08 11:37 Página 151
A B
DONANTES
POTENCIALES DONANTES
DONANTES POTENCIALES DONANTES
POTENCIALES POTENCIALES
DONANTES
REALES DONANTES DONANTES DONANTES
REALES REALES REALES
Fig. 2. Relación entre la tasa de donantes por millón de población (pmp) y la tasa de conversión (porcentaje de
donantes potenciales que se convierten en donantes reales de órganos). Fig. 2a. Caso de dos poblaciones con
la misma tasa de conversión y diferente tasa de donantes pmp. Fig. 2b. Caso de dos poblaciones con la misma
tasa de donantes pmp y diferente tasa de conversión. (© Am J Transplant.)
151
10 Capítulo 10 24/4/08 11:18 Página 152
cos del proceso, que son la fase de detección esta metodología no se aplique en muchos
y la de la evaluación del donante. países.
En España llevamos a cabo este análisis de
forma sistemática y continua en la práctica to-
METODOLOGÍA Y DIFICULTADES talidad de hospitales autorizados para la ex-
PARA LA CUANTIFICACIÓN tracción de órganos desde el año 1998 den-
DEL POTENCIAL DE DONACIÓN tro de un programa de garantía de calidad.
Inicialmente desarrollamos la metodología
Por otra parte, la cuantificación del núme- para la autoevaluación (9) y 1 año después,
ro de donantes potenciales adolece de dos en 1999 comenzamos a efectuar auditorías
dificultades relevantes: la primera de ellas se externas (11). El resultado de las mismas (2)
refiere a la necesidad de definir de forma puso de manifiesto la existencia de pérdidas
unánime lo que entendemos por un donan- de donantes potenciales que no habían sido
te médicamente adecuado, y la segunda a detectados en la propia autoevaluación. Es
la metodología para estimar dicho número. decir, que el «denominador» donantes po-
Existen diferencias entre países y profesio- tenciales o médicamente adecuados, inclu-
nales respecto a la edad para considerar un so a través de la revisión de las historias clí-
donante potencial o incluso respecto a los nicas no es fácilmente cuantificable.
antecedentes de algunas enfermedades de
tipo tumoral o infeccioso (5).
Respecto a la metodología para estimar el METODOLOGÍA DEL PROGRAMA
número de donantes potenciales, la revisión ESPAÑOL DE GARANTÍA DE CALIDAD
de historias clínicas es considerada como el DEL PROCESO DE DONACIÓN
«patrón oro» (6), si bien existen importantes
diferencias metodológicas entre países en la El diseño del programa de garantía de ca-
forma de llevar a cabo esta revisión (7-9). Más lidad en el proceso de donación se realizó
aún, la ausencia de total acuerdo entre la re- con el propósito de dar respuesta a unos ob-
visión inicial y posteriores revisiones (2,10) su- jetivos, que inicialmente eran:
giere que los resultados de la revisión de his-
1. Definir la capacidad teórica de donación
torias clínicas deben ser verificados mediante
de órganos según el tipo de hospital.
auditorias externas (11).
2. Detectar los escapes durante el proce-
Otro abordaje para evaluar el potencial
so de donación y analizar las causas de
de donación consiste en el análisis de la mor-
pérdidas de potenciales donantes de ór-
talidad a nivel hospitalario (12) o de un área
ganos como herramienta para la identi-
geográfica (3,13), aunque este método tiene
ficación de posibles puntos de mejora.
algunas limitaciones derivadas de la varia-
3. Describir qué factores hospitalarios tie-
bilidad de la codificación y de la calidad de
nen impacto en el proceso de donación.
los registros (10,12). Los estudios de poten-
cial de donación cuya metodología se basa La evaluación del proceso se realiza en
en el análisis de datos de mortalidad se con- dos etapas, tal y como hemos mencionado
sideran inferiores que aquellos basados en anteriormente. La primera consiste en una
la revisión de historias clínicas (6), sin em- evaluación interna o autoevaluación conti-
bargo, los recursos requeridos para llevar a nua (9) llevada a cabo por los propios equi-
cabo revisiones de historias clínicas de forma pos de coordinación de trasplantes de los
extensa en todos los hospitales, hacen que hospitales y la segunda consiste en una eva-
152
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luación externa periódica (11) llevada a cabo si la coordinación de trasplantes tuvo cono-
por profesionales con experiencia en coor- cimiento en su momento de que se había
dinación de trasplantes pero externos a los producido y en caso de no haber tenido co-
hospitales que se evalúan. nocimiento, los motivos por los que no fue
detectada. En el caso de que dicha muerte
a) Fase de Evaluación Interna encefálica sí hubiese sido detectada por la
o autoevaluación unidad de coordinación de trasplantes pero
no hubiese llegado a ser donante de órga-
Esta evaluación interna se lleva a cabo me- nos, se examina cuáles fueron los motivos.
diante el análisis retrospectivo de las histo- Éstos se agrupan en las siguientes catego-
rias clínicas de todos los exitus que se pro- rías: contraindicación médica, problemas en
ducen en las distintas unidades de críticos el mantenimiento, problemas organizativos
de cada hospital evaluado. o retrasos, ausencia de receptor adecuado,
A través de la revisión de las historias clí- negativa judicial, negativa familiar y diagnós-
nicas se busca cuántos exitus de las unida- tico de muerte no completado (fig. 3). A su
des de críticos fallecieron en muerte ence- vez, cada categoría incluye una serie de cau-
fálica. De cada muerte encefálica se analiza sas específicas, lo que permite la identifica-
Muertes Encefálicas
ME no Comunicadas a la Coordinación por «escape»
ME no Comunicadas por CI médica adecuada
ME no Comunicadas por problemas de mantenimiento
Donantes Potenciales
No confirmación del Diagnóstico Legal
Negativa judicial Fig. 3.
Representación
Problemas de mantenimiento
del flujo de
Negativas familiares resultados
del Programa
No localización de receptor adecuado Español de
Garantía
Problemas organizativos
de Calidad
en el Proceso
Donantes Reales de Donación de
Órganos.
ME: Muerte Encefálica. CI: Contraindicación.
153
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ción precisa de los motivos por los que en en muerte encefálica que llegan a con-
cada hospital no todos los fallecidos en muer- vertirse en donantes.
te encefálica llegan a ser donantes de órga- 3. Las causas de pérdida durante el pro-
nos, de modo que se puedan diseñar las es- ceso de donación, cuyo análisis es fun-
trategias de mejora más adecuadas para cada damental para conocer los posibles
centro. Por ejemplo, dentro de la categoría puntos de mejora, así como la capa-
de negativa familiar a la donación se debe cidad teórica de donación (cuando se
especificar si ésta se debe a una negativa analiza conjuntamente con la capaci-
previa del donante, a dudas sobre la muer- dad generadora de muertes encefáli-
te cerebral, dudas sobre la integridad del cas). Las principales causas por las que
cuerpo, reivindicación social, problemas con no todos los fallecidos en muerte en-
el personal sanitario, causas religiosas, ne- cefálica llegan a ser donantes reales
gativa familiar sin más razón u otras causas. son las contraindicaciones médicas se-
Además, se recoge información relativa al guidas de las negativas familiares a la
número de camas, ingresos y exitus que se donación. El resto de causas se en-
han producido en cada una de las unidades cuadran en los siguientes epígrafes:
de críticos del hospital, número de urgencias la no comunicación a la coordinación
atendidas, camas y exitus totales del hospital de trasplantes de fallecidos en muer-
y datos relativos a la actividad de neurociru- te encefálica a pesar de no presentar
gía del centro, si dispone de dicha actividad. contraindicaciones para la donación
Con toda esta información se elaboran in- (lo que denominamos escapes), los
dicadores que permiten la monitorización de problemas en el mantenimiento he-
la actividad y resultados del programa de modinámico, la negativa judicial a la
donación de órganos del hospital (2), permi- extracción de órganos, los problemas
tiendo la evaluación precisa de todas las fases organizativos, la ausencia de recepto-
del proceso, incluyendo la detección y la eva- res adecuados y la imposibilidad de
luación del donante, que mediante el análi- completar el diagnóstico legal de
sis de tasas de conversión no es factible eva- muerte encefálica.
luar (fig. 1).
Los datos se presentan gráficamente me- b) Fase de Evaluación Externa
diante el flujo que se muestra en la figura 3
y se comparan los resultados por tipos de Esta evaluación es llevada a cabo en cada
hospital (con y sin neurocirugía), por tipos hospital por 2 ó 3 evaluadores de fuera del
de unidades de críticos y por áreas geográ- mismo, con el apoyo y ayuda de los coordi-
ficas mediante indicadores que se agrupan nadores de trasplantes locales. Al menos uno
en 3 categorías: de los evaluadores es un especialista en cui-
dados intensivos. El objetivo de la evalua-
1. La capacidad generadora de muertes ción externa es analizar el proceso de dona-
encefálicas, que se analiza fundamen- ción, no se trata de evaluar a unidades y/o
talmente mediante el porcentaje de profesionales concretos.
exitus de las unidades de críticos y de El procedimiento que se lleva a cabo es
todo el hospital que fallecen en muer- prácticamente superponible al de la auto-
te encefálica. evaluación, es decir, se basa en la revisión
2. La efectividad global del proceso, en- de las historias clínicas, en este caso relati-
tendida como porcentaje de fallecidos vas a todos los fallecidos durante un año en
154
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ticipantes. Si analizamos los datos a partir de La Efectividad Global del Proceso viene
ese momento, centrándonos en los últimos dada por el porcentaje de fallecidos en muer-
cinco años, comprobamos que las unidades te encefálica que finalmente se convierten
de críticos (UC) vienen registrando anual- en donantes. Analizando la evolución de este
mente un promedio de 18.400 exitus, de los indicador (tabla 10.4) se observa una prime-
cuales en torno a 2.250 corresponden a muer- ra etapa (1998-2001) en la que este indica-
tes encefálicas y 1.240 a donantes reales in- dor se mantuvo estable en torno al 46-48%
cluidos en el programa. mientras que, a partir del año 2002, ha ex-
Los resultados del PGC se agrupan en va- perimentado un progresivo incremento.
rios apartados con objeto de dar respuesta Esta mejora continua del proceso de do-
a los principales objetivos del Programa de nación viene impulsada por una fase fun-
Garantía de Calidad: 1) Capacidad teórica damental del Programa de Calidad: la Iden-
de donación; 2) Efectividad del proceso, y tificación y el Análisis de las causas de
3) Identificación de pérdidas de potenciales pérdidas de Donantes potenciales. La tabla
donantes y análisis de sus causas. 10.5 presenta la evolución de las causas de
La Capacidad Generadora de Muertes En- pérdidas en el proceso, siendo las contrain-
cefálicas (tabla 10.3) se constata mediante dicaciones médicas y las negativas familia-
el porcentaje de exitus de las unidades de res las causa más frecuentes de pérdidas
críticos que fallecen en muerte encefálica y aunque, afortunadamente, la magnitud de
se sitúa en torno al 12% considerando todos ambas se ha visto progresivamente reduci-
los hospitales participantes en conjunto (este da en los últimos años evaluados, al igual
valor adquiere un valor cercano al 14% en que los denominamos «escapes» (muertes
los hospitales con neurocirugía y algo supe- encefálicas no comunicadas a la coordina-
rior al 7% en hospitales sin neurocirugía) ción de trasplantes pese a no presentar con-
siendo del 2-2,5% la proporción de exitus traindicaciones).
hospitalarios con diagnóstico de muerte en- La utilidad del análisis de las causas de
cefálica. pérdidas reside en el hecho de permitir el
157
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Todos los módulos mencionados se han 3. Ojo A, Wolfe R, Leichtman AB y cols. «A practical
desarrollado también en inglés, con objeto approach to evaluate the potential donor pool and
trends in cadaveric kidney donation». Transplanta-
de posibilitar su puesta en marcha y desarro- tion 1999; 67: 548–556.
llo en otros países. 4. Cuende N, Alonso M. «Countries’ donation perfor-
mance: complementary approaches for internatio-
Líneas futuras de desarrollo del nal comparisons». Am J Transplant 2007 Sep; 7(9):
2212-3.
Programa de Garantía Calidad
5. Christiansen CL, Gortmaker SL, Williams JM,
del Proceso Donación Beasley CL, Brigham LE, Capossela C, Matthiesen
ME, Gunderson S. «A method for estimating solid
Al cumplirse en 2008 los diez años de la
organ donor potential by organ procurement re-
puesta en marcha del PGC, tiempo durante gion». Am J Public Health 1998; 88(11): 1645-50.
el cual la metodología descrita se ha conso- 6. Sheehy E, Conrad SL, Brigham LE, Luskin R, Weber P,
lidado y ha demostrado su utilidad, es ne- Eakin M, Schkade L, Hunsicker L. «Estimating the
cesario que afrontemos nuevos retos y nos Number of Potential Organ Donors in the United
States». N Engl J Med. 2003; 349: 667-74.
planteemos distintos escenarios.
7. Barber K, Falvey S, Hamilton C, Collett D, Rudge C.
En este sentido, es preciso valorar la utili- «Potential for organ donation in the United King-
dad de ampliar hacia etapas previas la evalua- dom: audit of intensive care records». BMJ 2006;
ción del proceso de donación tomando como 332: 1124-1127.
ejemplo la experiencia argentina, esto es, ini- 8. Ojo AO, Pietroski RE, O’Connor K, McGowan JJ,
Dickinson DM. «Quantifying organ donation rates
ciando el análisis en la detección y seguimien-
by donation service area». Am J Transplant 2005;
to de pacientes neurocríticos. El desarrollo del 5(4 Pt 2): 958-66.
SIUL como nuevo software de registro de do- 9. Cuende N, Cañón JF, Alonso M, Martín C, Sagre-
nación y trasplante, ampliamente comentado do E, Miranda B. «Metodología del procedimien-
en otro capítulo, permitirá constatar la eficacia to de autoevaluación del programa de garantía de
calidad de la Organización Nacional de Trasplan-
de los donantes y de los diferentes órganos.
tes». Nefrología 2003; 23 (Supl. 5): 32-41.
Se ha iniciado una línea de colaboración con 10. Gortmaker SL, Beasley CL, Brigham LE, Franz HG,
Iberoamérica en el marco de la Red/Consejo Garrison RN, Lucas BA, Patterson RH, Sobol AM,
Iberoamericano de Donación y Trasplante (CIDT, Grenvik NA, Evanisko MJ. «Organ donor potential
disponible en http://rcidt.ont.es) que inclu- and performance: size and nature of the organ donor
shortfall». Crit Care Med 1996; 24(3): 432-9.
ye actividades tanto de formación como de 11. Cuende N, Cañón JF, Alonso M, Martín C, Sagre-
apoyo metodológico y de análisis compara- do E, Miranda B. «Metodología del procedimiento
tivo de resultados. de evaluación externa del programa de garantía de
calidad de la Organización Nacional de Trasplan-
tes». Nefrología 2003; 23 (Supl. 5): 50-62.
12. Cuende N, Sánchez J, Cañón JF, Álvarez J, Rome-
BIBLIOGRAFÍA ro J, Martínez J, Macías S, Miranda B. «Mortalidad
hospitalaria en unidades de críticos y muertes en-
1. Cuende N, Cuende JI, Fajardo J, Huet J, Alon- cefálicas según códigos de la clasificación interna-
so M. «Effect of population aging on the interna- cional de enfermedades». Med Intensiva 2004; 28(1):
tional organ donation rates and the effectiveness 1-10.
of the donation process». Am J Transplant 2007; 13. Evans RW, Orians CE, Ascher NL. «The potential
7(6): 1526-35. supply of organ donors: an assessment of the effi-
2. Cuende N, Cañón JF, Alonso M, Miranda B, Mar- ciency of organ procurement efforts in the United
tín C, Sagredo E y equipos de coordinación de tras- States». JAMA 1992; 267: 239-46.
plantes de los hospitales participantes. «Resulta- 14. Bustos JL, Surt K, Soratti C. «Glasgow Coma Scale
dos del periodo 1998-2001 del programa de 7 or less surveillance program for brain death iden-
garantía de calidad de la Organización Nacional de tification in Argentina: Epidemiology and Outco-
Trasplantes». Nefrología 2003; 23 (Supl. 5): 68-72. me». Transplant Proc 38: 3697-3699 (2006).
160
11 Capítulo 11 24/4/08 11:19 Página 161
Capítulo 11
M. A. Frutos1, M. A. Getino2
y R. Deulofeu3
1
Coordinador de Trasplantes del «Sector
Málaga». Profesor Asociado de Ciencias
de la Salud, Universidad de Málaga
2
Coordinadora Autonómica de Canarias
3
Directora de la Organització Catalana
de Trasplantaments (OCATT)
161
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donde personas desconocidas ofrecen a pro- ción fue uno de los retos que afrontar sin
fesionales también desconocidos hasta ese demora. Durante esos años, las negativas a
momento algo valioso y que reconocen de la donación (ND) significaron la pérdida real
gran importancia. de 856 donantes y se dejaron de hacer 2.431
trasplantes de órganos si consideramos un
84% de donantes multiorgánicos con una
EL PLAN NACIONAL DE REDUCCIÓN media de 3 órganos válidos por cada do-
NEGATIVAS A LA DONACIÓN nante (6).
Cuando se analiza la distribución de ND
En el bienio 2000-2001, el Programa de por Comunidades Autónomas, se observan
Garantía de Calidad del Proceso de Dona- diferencias notables entre ellas, ya que algu-
ción, implantado prácticamente en la totali- nas mantienen porcentajes bajos a lo largo
dad de hospitales autorizados para la extrac- de los años (figs. 1 y 2).
ción de órganos en nuestro país, mostraba La preocupación de todos los equipos
como mayor causa de pérdida de donantes de Coordinación de Trasplantes hospitala-
potenciales las contraindicaciones médicas rios, Coordinadores Autonómicos y de la
(29%) y las negativas a la donación (16,2%). Organización Nacional de Trasplantes, ha
En cuanto a esta última causa, suponía el propiciado la realización de diversos estu-
22,08% del total de las entrevistas familiares dios con la idea principal de clarificar pun-
realizadas. tos de partida en conocimientos y actitu-
La pérdida de donantes potenciales cuan- des sobre donación y trasplantes (actitudes
do la barrera familiar imposibilita la dona- de la población general, análisis de entre-
14,6%
15,4% 13,1%
32,5%
16,7%
40%
24,8% 20,3%
17,3%
18%
22%
36,4% 54,1% 13,5%
28,3%
30,7%
18,8%
165
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16,6%
17,2% 13,5%
33,6%
8,7%
50%
23,8% 22%
20,9%
21,2%
36,4%
40,4% 42,2% 18,3%
27,5%
28,8%
11,1%
vistas a familias donantes y no donantes y Sin embargo, con el fin de aunar esfuer-
encuestas a profesionales sanitarios). Con zos, disminuir todas las posibles barreras y
la base proporcionada por estos estudios atenuar las diferencias entre las distintas Co-
de campo se han diseñado acciones para munidades Autónomas, se planteó la nece-
mejorar la información y concienciación sidad de un estudio exhaustivo sobre el tema
social para la donación de órganos (cam- y el desarrollo de un programa de trabajo
pañas de publicidad directa e indirecta, que recogiera los principales problemas y
formación específica a profesionales sani- oportunidades, revisando y actualizando los
tarios y coordinadores de trasplantes tanto conceptos que todos, a lo largo de estos
en técnicas de entrevistas a familias en si- años, habíamos aprendido y creído.
tuación de duelo, como en capacitación El Real Decreto 2070/1999 (7) concreta
profesional para las relaciones con los me- entre las responsabilidades de la Organiza-
dios de comunicación). Además, es nece- ción Nacional de Trasplantes la «Promoción
sario destacar la positiva trayectoria que de estudios e investigaciones que puedan
las asociaciones de usuarios han manteni- hacer progresar los conocimientos y las tec-
do de forma continuada en pro de la con- nologías relacionadas con la obtención de
cienciación ciudadana y la gestión del órganos y tejidos y su trasplante». En base
«carné o tarjeta de donante». Estas accio- a ello, se diseñó un Plan Estratégico consi-
nes desarrolladas a lo largo de estos años, derando este problema como multifactorial
han mejorado el grado de información y y no sólo como una dificultad encuadrable
concienciación en diferentes sectores de la dentro del amplio concepto de solidaridad
sociedad (1). ciudadana.
166
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o, las que han tenido efectivos resultados en opción de donación (uno o dos cursos
hospitales de nuestro país, encaminados a me- al año en función de las solicitudes y po-
jorar la comunicación de manera interactiva sibilidades).
como el European Donor Hospital Education • Estandarización y Evaluación de la entre-
Programme (EDHEP) mejorando las actitudes vista. Diseño de un modelo de recogida
del personal sanitario en relación a la dona- de datos de la entrevista, pilotado en
ción (14). Según cifras de la ONT, el 89,5% de cinco hospitales diferentes del país. Aná-
los profesionales que participaron en este pro- lisis estadístico sobre los datos recogi-
grama mejoraron sus habilidades de comu- dos, con el fin de determinar que facto-
nicación y al 98% les motivó a profundizar en res influyen en la toma de decisión de las
las actitudes personales ante las familias y en familias.
actividades adicionales de comunicación.
170
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171
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12 Capítulo 12 24/4/08 11:20 Página 173
Capítulo 12
M. O. Valentín
Médico Adjunto Organización Nacional
de Trasplantes
Donación, trasplante,
inmigrantes y minorías culturales:
los nuevos españoles
a buena parte de los países europeos y no
CAPÍTULO 12
deja de ser un dato muy positivo tras revi-
sar un informe de las Naciones Unidas sobre
DONACIÓN, TRASPLANTE, el futuro de la población de países desarro-
INMIGRANTES Y MINORÍAS llados con avanzados procesos de enveje-
CULTURALES: LOS NUEVOS ESPAÑOLES cimiento. El informe resalta la necesidad de
■ Introducción. estos países de aumentar su población con
personas de otras procedencias con el fin
■ El perfil del donante.
de frenar la disminución de sus poblacio-
■ Barreras a la donación. Integración.
nes en los próximos 50 años (ONU 2000),
■ Proyecto «Donación sin Fronteras». debido al bajo índice de natalidad y una si-
■ Bibliografía. tuación de bienestar que hace que avance
la esperanza de vida (1).
El porcentaje de extranjeros que reside en
INTRODUCCIÓN España durante periodos más o menos lar-
gos y por diferentes motivos, está ya en torno
En nuestro país conviven desde hace al 9%. España no sólo es destino laboral, sino
años, pero fundamentalmente en la última uno de los lugares turísticos más deseados,
década, gentes de diferente cultura y reli- de tal forma que algunas de nuestras pobla-
gión en gran parte debido a un diferente ciones duplican su número de habitantes ex-
país de procedencia. Esta situación afecta tranjeros en fechas vacacionales.
173
12 Capítulo 12 24/4/08 11:20 Página 174
10 9,3
8,7
9 8,1
8
7
6 5,4
4,6
5
4 3,2 3,3
3 2,2
2
Fig. 1. Evolución 1
del porcentaje
0
de donantes 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007
extranjeros
frente al total.
174
12 Capítulo 12 24/4/08 11:20 Página 175
1% 4%
África
América
31%
Asia
44%
Europa del Este
Resto de Europa
4% Fig. 2. Área
Desconocido de procedencia
16% de los donantes
no nacidos en
España, 2007.
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gesto no será bien acogido por un fa- mente de la cultura, religión y/o país de ori-
miliar del centro/norte de Europa. Las gen. Este plan, denominado «Donación sin
familias chinas precisan de una relación Fronteras», se puso en marcha a comienzos
lenta y protocolaria para confiar en el del año 2007.
profesional sanitario lo que puede alar-
gar una entrevista de donación muchas
horas. Ante estas diferencias es de vital PROYECTO DONACIÓN
importancia la figura de un mediador SIN FRONTERAS
cultural (4).
El mediador cultural es una persona que, Se trata de un plan específico para
independientemente de su formación fomentar la donación de órganos en perso-
académica, sepa crear un clima de con- nas de diferente cultura o religión, indepen-
fianza en la relación entre el coordina- dientemente del país de procedencia. Este
dor de trasplantes (en el caso que nos proyecto se propuso en sus comienzos las
compete) y la familia de un difunto. Pre- siguientes metas:
feriblemente pertenecerá al mismo en-
torno cultural que los seres queridos de • Dar una información clara en materia de
tal forma que pueda transmitir la infor- donación y trasplante de órganos a la
mación con los matices oportunos. población que reside en nuestro terri-
torio nacional independientemente de
• Ausencia de cultura de donación en el
su cultura o país de procedencia.
país de origen.
• Potenciar la colaboración entre la red
• Rechazo a la donación por creer que su
de trasplantes y los mediadores cultu-
religión lo prohíbe. En el momento ac-
rales, definiendo su papel dentro de la
tual no se conoce una religión contraria
ONT y formándolos adecuadamente
a la donación de órganos (5).
para ello.
• Rechazo a la donación por pensar que
• Estrechar las relaciones con las organi-
ésta va a impedir la realización de sus
zaciones sociales más representativas
ritos funerarios.
de los diferentes colectivos.
• Dificultades en la comunicación fami- • Adaptar las técnicas y salvaguardas de
liar por lejanía. En algunos casos el seguridad ante donantes con condicio-
hecho de disponer de un teléfono de nantes epidemiológicos extra-europeos.
uso libre facilitará enormemente la co-
municación. Para cumplir los objetivos citados, la
Organización Nacional de Trasplantes ha
Con el objetivo de salvar estas barreras, formado un grupo de trabajo que, en cola-
la ONT en colaboración con la OMS y la Fun- boración con toda la red de coordinación,
dación Mutua Madrileña, organizó a finales ha emprendido una serie de acciones que
del año 2006 el Simposio Internacional «Do- se detallan a continuación:
nación sin Fronteras», en el que se centra-
ban las dificultades de comunicación por
Campaña de información y
parte de los coordinadores de trasplantes y
concienciación sobre donación
mediadores culturales. La conclusión del en-
y trasplante de órganos
cuentro fue la necesidad de establecer un
plan estratégico a nivel nacional para fomen- Se trata de una campaña, basada en tríp-
tar la donación de órganos independiente- ticos y carteles, que habla de de la donación
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como un acto generoso y altruista indepen- cesario que sepa identificar algunos matices
diente de las diferencias culturales que com- que le ayudarán a la hora de realizar una en-
ponen el país y aceptada sin reservas por las trevista familiar. Del mismo modo, el media-
distintas religiones. El eslogan elegido, ade- dor cultural no tiene por qué conocer con
más de cumplir con el objetivo principal, detalle el proceso de donación y trasplantes
llama a la integración multicultural y multiét- pero podrá colaborar con el profesional sa-
nica: «Tu corazón no entiende de culturas nitario de una forma mucho más eficaz si ha
o colores, el resto de ti tampoco.» recibido formación al respecto.
Lo novedoso de esta campaña frente a El trabajo en equipo entre coordinador
previas es que el texto tiene alguna varia- hospitalario de trasplantes y mediador cul-
ción en función del grupo poblacional al que tural enriquecerá el trabajo de ambos y, con-
va dirigido. A modo de ejemplo, el texto in- secuentemente, favorecerá una mejor rela-
cide en la comunicación con la familia en las ción de ayuda a los seres queridos del difunto.
culturas occidentales y hace referencia al En este sentido, la ONT organizó, en el
Corán en aquel material dirigido a personas mes de septiembre del año 2007, un pri-
de religión musulmana. La información, ade- mer taller de formación denominado: Ta-
más, está escrita en diferentes idiomas como ller donación sin fronteras al que asistie-
inglés, francés, rumano, árabe y chino, con ron coordinadores de trasplantes de toda
el castellano como comodín (fig. 3). la geografía española y mediadores cultu-
Otra de las novedades que aporta es el rales de diferentes áreas geográficas y dis-
esfuerzo empleado en la distribución. Así, tintas culturas. Este primer taller no se ha
con la intención de llegar a una mayoría, se considerado como acción puntual, sino
han elegido como destinos de la misma: Cen- como el comienzo del establecimiento de
tros de salud, coordinaciones de trasplantes, cursos nacionales sobre donación y tras-
consejerías de asuntos sociales, embajadas, plante dirigidos a mediadores culturales. El
consulados, asociaciones de enfermos, aso- apoyo a la formación a nivel local es otro
ciaciones del pueblo gitano, mezquitas y de los objetivos a cumplir.
ONGs como Cruz Roja, Red acoge, cáritas
y la comisión española de ayuda al refugia- Encuestas de opinión
do (CEAR).
En el año 2006, la ONT en colaboración
con la UAM realizó un análisis de las actitu-
Formación específica
des de la población española hacia la dona-
Una de las funciones que caracterizan a la ción y el trasplante de órganos. En el mues-
ONT es la formación a los profesionales que treo aleatorio, se seleccionó un subgrupo de
participan, de un modo u otro, en el proce- residentes no nacidos en España, siendo esta
so de donación y trasplante. muestra no significativa para extraer conclu-
En este caso concreto, la formación va siones pero sí algunas aportaciones muy in-
orientada al acercamiento a las familias, de teresantes.
otra cultura, religión o país de origen, en un Así, ante la pregunta: ¿Cuál es su actitud
momento tan doloroso como es el falleci- frente a la donación de órganos? Un 58,6% de
miento de un ser querido. Es imposible que este subgrupo se declaró favorable a la dona-
un coordinador de trasplantes conozca a la ción, frente a un 20,7% no favorable y un 20,7%
perfección las diferencias culturales que exis- que no contestó. Cerca del 70% consideró que
ten en los pueblos del mundo pero sí es ne- su información, en materia de donación y tras-
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plantes, era insuficiente. Por otro lado, alrede- donación de órganos y localizar áreas de
dor del 90% tenía una opinión buena o muy mejora en este campo.
buena acerca de las personas que donan ór-
ganos y un 85,5% estaría dispuesto a recibir u Adaptación de técnicas de screening
órgano en caso de necesitarlo. que garanticen la seguridad en el
En cuanto a la necesidad de solicitar per- trasplante de órganos procedentes
miso a la familia para la donación de órga- de donantes de otras latitudes
nos de la persona fallecida: un 51,9% lo
consideró indispensable y un 39,8% siem- La distribución de patógenos infecciosos
pre que no se conociera la opinión del varía en función de las diferentes latitudes y
difunto. altitudes de la tierra. Son diferentes, por tanto,
Sin ser concluyentes, estas respuestas las enfermedades infecciosas que aquejan a
nos informan que la actitud frente a la los habitantes de diferentes áreas geográfi-
donación de órganos a priori es positiva y cas y consecuentemente a los posibles do-
que los argumentos de solidaridad y reci- nantes que provengan de estas zonas, sien-
procidad pueden ser bien recibidos. Pero do algunas de ellas muy graves y transmisibles
no podemos parar en este punto así que la con la donación de un órgano. En este sen-
ONT trabajará, en colaboración con la tido es fundamental conocer el origen de los
UAM, en una encuesta con una muestra donantes para realizar un despistaje de esta
representativa de la población residente no patología infecciosa especial que suponga
nacida en España y estratificando por gru- un riesgo de transmisión al receptor.
pos en función del área geográfica a la que Dentro de las funciones de la ONT (regu-
pertenezca cada uno de ellos. La meta será ladas en el RD2070/1999) está el estableci-
evaluar sus razones a favor y en contra de la miento de medidas para garantizar la cali-
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Capítulo 13
LA DONACIÓN DE VIVO
PARA TRASPLANTES
Capítulo 13.1
M. Manyalich, D. Paredes
y J. Vilardell
Hospital Clínic, Universitat de Barcelona
Aspectos generales
INTRODUCCIÓN
CAPÍTULO 13.1
La donación de vivo es una práctica habi-
ASPECTOS GENERALES tual en el trasplante que debería ser única-
mente complementaria a los programas de
■ Introducción.
donación cadavérica, de muerte encefálica
■ Promoción y detección. y corazón parado. Está indicada en aquellos
casos que pueda ofertar unos mejores resul-
■ Evaluación médica y evaluación
tados que la donación cadavérica. Una vez
quirúrgica. justificada su práctica, tenemos que cuidar
■ Evaluación de coordinación todos aquellos aspectos que pudieran per-
de trasplantes. judicar la salud y el bienestar del donante,
asegurando el mínimo riesgo para él y ga-
■ Programación. rantizándole el soporte necesario en caso de
■ Extracción y trasplante. dificultades o problemas.
Creemos obligatorio la realización de estas
■ Seguimiento del donante. donaciones exclusivamente en países donde
■ Conclusiones. su práctica esté regulada y legislada. Los cen-
tros e instituciones donde se practique deben
■ Bibliografía.
tener un registro y seguimiento de esta ac-
tividad para darle una total transparencia. En
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España está autorizada por la Ley de Tras- En estas sesiones participan distintos pro-
plantes 30/1979 y desarrollada en el Real fesionales: nefrólogos, hepatólogos, urólo-
Decreto 2070/1999, garantizándose la gra- gos, cirujanos hepáticos, el coordinador de
tuidad de las donaciones, especificando las trasplantes y, en ocasiones asiste un donan-
condiciones y requisitos, y permitiéndose te vivo para dar su testimonio y compartir su
sólo en centros autorizados. Además cual- experiencia con todos los asistentes.
quier programa de donante vivo deberá ba- Los asistentes a las sesiones informativas
sarse en el cumplimiento de los principios tienen la oportunidad de preguntar y acla-
éticos más estrictos, ya discutidos en los foros rar dudas acerca de su problema concreto.
de Ámsterdam (1, 2) para el riñón y Vancou- Con frecuencia, a raíz de estas reuniones sur-
ver (3) para otros órganos, y en constante gen personas interesadas en recibir más in-
evolución de acuerdo a las distintas posibi- formación acerca de la donación de vivo. A
lidades de donación existente, como la ge- partir de aquí, los componentes del equipo
nética o emocionalmente relacionado, no re- de trasplante correspondiente, renal o he-
lacionado como el buen samaritano y la pático y coordinación de trasplantes, perso-
donación cruzada. nalizan la información e inician el estudio de
Siempre debería protegerse la posibilidad donante potencial si procede.
del comercialismo, difícil de evitar en el
mundo occidental, y por supuesto el tráfico
de órganos. Una vez aseguradas ambas pre- 2. EVALUACIÓN MÉDICA
misas deberemos desarrollar las medidas de Y EVALUACIÓN QUIRÚRGICA
protección social, laboral, económica y de
bienestar del donante, para que la donación Todos los potenciales donantes son eva-
no les perjudique. luados por el equipo médico y quirúrgico
El modelo Transplant Center del Hospital con el fin de buscar la mejor compatibilidad
Clínico de Barcelona pretende dar a cono- entre donante y receptor, la idoneidad del
cer las posibilidades actuales de la donación- estado de salud del donante y descartar ries-
trasplante de vivo a las posibles personas in- gos derivados de la donación que contrain-
teresadas en su funcionamiento y resultados. diquen su aceptación como donante.
Se realiza conjuntamente entre la unidad de
trasplante renal, la unidad de trasplante he-
pático y el servicio de coordinación de tras- 3. EVALUACIÓN DE COORDINACIÓN
plantes, asegurando de esta forma la inde- DE TRASPLANTES
pendencia entre los profesionales evaluadores
del donante y del receptor. Durante el proceso de la donación de vivo,
el coordinador de trasplantes es el encarga-
do de explicar al donante todos los pasos y
1. PROMOCIÓN Y DETECCIÓN trámites que deben de seguirse, a la vez que
presentarse como referente de las siguien-
Con el objetivo de informar a los pacien- tes etapas del proceso: realizar la evaluación
tes en lista de espera o antes de ser inclui- médica del riesgo biológico del donante, va-
dos y a sus familiares, se organizan periódi- lorar socialmente al donante, valorar el po-
camente sesiones informativas acerca de las sible impacto económico de la donación (baja
diferentes modalidades de trasplante, entre laboral, pérdidas económicas), constatar que
ellas donante vivo. se trata de una donación altruista, obtener
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Ante el juez comparecen: el donante, quien Una vez realizada la extracción y el tras-
firma el certificado de salud del donante (ne- plante, el coordinador de trasplante comu-
frólogo, hepatólogo), el responsable del tras- nica a la autoridad sanitaria competente la
plante (urólogo, cirujano hepático), y quien realización de la donación y el trasplante.
autoriza la extracción en el centro hospitala- Además, hace un seguimiento de la evolu-
rio que es el coordinador de trasplantes en ción del proceso. En este sentido, acude a
el modelo de donación de vivo del Hospital la sala de hospitalización para ver al donan-
Clínic, por delegación del Director Médico te y al receptor con el objetivo de recoger
del centro sanitario. sus impresiones y opiniones inmediatas en
En esta comparecencia, se inscribe el do- relación a cualquier aspecto del proceso.
cumento de cesión en el registro civil, el do-
nante ratifica su decisión de donar de forma
expresa, libre, consciente y sin condiciona- 6. SEGUIMIENTO DEL DONANTE
mientos, y el juez invita al donante a hacer
preguntas y aclarar si le queda alguna duda El seguimiento del donante es realizado
a los tres médicos que están presentes en el por el equipo médico-quirúrgico que lo in-
acto de la firma del documento. tervino, hasta su recuperación. Adicional-
Entre la firma del documento de cesión y mente, el coordinador de trasplantes tiene
la extracción del órgano deberán transcurrir un papel importante al evaluar a través de
al menos 24 horas, pudiendo el donante re- una encuesta de satisfacción la experiencia
vocar su consentimiento en cualquier mo- vivida durante todo el proceso de la dona-
mento sin sujeción a formalidad alguna, y sin ción. Pasados seis meses envía por correo la
que de lugar a ningún tipo de indemnización. encuesta para ser respondida en forma anó-
nima.
Durante el periodo 1998-2006 se evalua-
5. EXTRACCIÓN Y TRASPLANTE ron 102 encuestas de 159 enviadas a los do-
nantes vivos de riñón e hígado. Del análisis
La extracción de órganos de donantes destacamos que el donante renal suele ser
vivos solo podrá realizarse en centros sani- mujer, de 43 años de media, principalmen-
tarios expresamente autorizados para ello te padres, seguido de cónyuges o herma-
por la autoridad sanitaria de la Comunidad nos. La estancia media hospitalaria fue de 6
Autónoma. Para disponer de esta autoriza- días y 49 días para su recuperación. Al inicio
ción es necesario: estar autorizado como cen- del proceso entendieron bien la información
tro extractor de donantes cadáver y como un 96% y volverían a donar un 97%. En los
centro trasplantador del órgano para el que donantes hepáticos, son mayoría hombres
se solicita la autorización de extracción de con 32 años de media, en mayor número
donante vivo, así como disponer del perso- hijos, hermanos o cónyuges. La hospitaliza-
nal sanitario con la suficiente experiencia, ción fue de 15 días y la recuperación de 83
disponer de la infraestructura necesaria, ga- días. Entendieron bien la información el 87%,
rantizar el cuidado médico adecuado para volverían a donar el 94%. Los resultados su-
el donante y disponer de protocolos clíni- gieren una experiencia positiva al final del
cos. Las autorizaciones se conceden por un proceso que les permite recomendarlo a fu-
período de tiempo determinado y deberán turos candidatos. El análisis de esta encues-
ser renovadas si se desea seguir con el pro- ta de valoración nos permite mejorar el pro-
grama de trasplantes de donante vivo. ceso y proponer cambios.
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Actualmente estamos realizando un pro- te vivo ha de ser una prioridad de todos los
yecto cofinanciado por el programa SANCO programas. El coordinador de trasplantes
de la Unión Europea denominado EULID con hospitalario es fundamental para garantizar
12 participantes de 11 países a fin de ana- la independencia del equipo de trasplante
lizar y dar recomendaciones, consensuadas en el proceso de donación, asegurando el
de buena práctica, sobre normas legislati- correcto cumplimiento ético y legal y con-
vas, criterios éticos, protección y defensa virtiéndose en garante del donante y de la
del donante y registro y seguimiento de los transparencia del proceso.
mismos.
BIBLIOGRAFÍA
CONCLUSIONES
1. The Consensus Statement of the Amsterdam Forum
on the care of the Live Kidney Donor. Transplanta-
La donación de vivo ha de ser un comple- tion 2004; 78: 491-2.
mento a la donación de cadáver; nunca de- 2. A Report of the Ámsterdam Forum on the Care of
bería de ser una sustitución. Los programas the Live Kidney Donor. Transplantation 2005; 79-6.
de trasplantes de donante vivo han de cum- Supl.: S53-66.
3. Barr ML, Belghiti J, Villamil FG, Pomfret EA, Suther-
plir escrupulosamente la normativa legal vi-
land DS, Gruessner RW y cols. A Report of the Van-
gente, tratando de evitar las prácticas no co- couver Forum on the care of the live organ donor:
rrectas, el comercialismo y el tráfico de luna, liver, páncreas, and intestine. Data and medi-
órganos. La protección integral del donan- cal guidelines. Transplantation 2006; 81: 1373-84.
185
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Capítulo 13
LA DONACIÓN DE VIVO
PARA TRASPLANTES
Capítulo 13.2
F. Oppenheimer
Servicio de Nefrología.
Unidad de Trasplante Renal.
Hospital Clínic i Provincial, Barcelona
El trasplante renal
de donante vivo
187
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bles complicaciones que aparecen con una La función renal del riñón remanente
frecuencia todavía menor. Una reciente revi- suple de forma satisfactoria la disminución
sión de más de 2.500 nefrectomías realizadas de masa renal. Normalmente los valores de
en el Reino Unido llega a la conclusión de que creatinina sérica y filtrado glomerular
la nefrectomía por vía laparoscópica es más alcanzan un 80% del valor previo a la
segura que la cirugía abierta (3). nefrectomía y se mantienen estables a lo
largo de los años. En donantes de edad
Complicaciones a largo plazo avanzada o con filtrado en el límite bajo de
la normalidad es posible observar valores
Las causas de mortalidad a largo plazo en de creatinina sérica discretamente afecta-
los donantes renales son similares a las dos. Se han documentado donantes que
observadas en la población general, siendo han desarrollado insuficiencia renal crónica
las complicaciones cardiovasculares y las y han precisado tratamiento sustitutivo. Una
neoplasias las más frecuentes. La incidencia exhaustiva revisión del registro UNOS ame-
de mortalidad es de hecho inferior a la ricano, publicada en 2002, registra 56
esperada en relación la población general, pacientes en lista de espera de trasplante,
ajustada por edad y sexo (4, 5). que previamente habían sido donantes. La
La incidencia de hipertensión arterial en causa de la nefropatía predominante era la
donantes controlados a largo plazo difiere nefroangiosclerosis (36%) y en un 16% la
según las series publicadas. En general se glomerulosclerosis focal. Un dato a resaltar
estima que es similar a la observada en la era que en el 86% de los casos, donante y
población general pero se detecta una receptor eran hermanos. El promedio de
mayor incidencia de hipertensión en los años entre la donación y la entrada en lista
donantes de mayor edad. de espera fue de 15 años (8).
La presencia de proteinuria ha sido
ampliamente estudiada en la población
monorrena. Un meta-análisis de Kasiske de RESULTADOS DEL TRASPLANTE RENAL
1995, sobre una serie de 1.230 sujetos
sometidos a nefrectomía por diversas cau- Los resultados de supervivencia del tras-
sas señala un aumento discreto, que equi- plante renal de donante vivo son en general
valdría a 76 mg/24 h por cada década de excelentes y estadísticamente mejores a los
evolución post-nefrectomía (6). Pero la inci- obtenidos con donantes cadáver. Los facto-
dencia de proteinuria a largo plazo en res que más influyen son la compatibilidad
donantes renales resulta muy variable según HLA, la escasa isquemia fría y su influencia
las series publicadas. Una exhaustiva revi- en la baja incidencia de función renal retar-
sión de los donantes de Suecia reveló una dada, la optimización de la inmunosupre-
incidencia de proteinuria leve (<1g/L) del sión y su impacto en el rechazo agudo y
9% y más severa (>1g/L) en 10 donantes finalmente, la posibilidad de realizar el tras-
(3%). En este último grupo de donantes, plante anticipado.
todos salvo uno llevaban 20 o más años de
evolución desde la nefrectomía. En general,
Compatibilidad HLA
la proteinuria se asociaba a hipertensión
arterial y filtrado glomerular más bajo (7). Los mejores resultados se obtienen
Resultados similares han sido reportados cuando donante y receptor son hermanos
por otros grupos. HLA-idénticos. Los últimos datos del CTS
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con alto riesgo de recidiva son la hialinosis 2. Matas AJ, Bartlett ST, Leichtman AB, Delmo-
segmentaria y focal (14-50%), nefropatía IgA nico FL. «Morbidity and mortality after living kid-
ney donation, 1999-2001: survey of United States
(83%) y púrpura de Schönlein-Henoch (100%), transplant centers». Am J Transplant 2003; 3(7):
oxalosis (90%), glomerulonefritis membrano- 830-834.
proliferativa tipo 2 (88%), síndrome urémico 3. Hadjianastassiou VG, Johnson RJ, Rudge CJ, Ma-
hemolítico (8,8%) y nefropatía lúpica (30%) mode N. «2509 living donor nephrectomies, mor-
(10). En muchos casos, la recidiva es predo- bidity and mortality, including the UK introduction
of laparoscopic donor surgery». Am J Transplant
minantemente histológica, con escasa reper- 2007; 7(11): 2532-2537.
cusión sobre la supervivencia del injerto, 4. Fehrman-Ekholm I, Elinder CG, Stenbeck M,
como ocurre por ejemplo en la nefropatía Tyden G, Groth CG. «Kidney donors live longer».
IgA. En otras, como la hialinosis segmenta- Transplantation 1997; 64(7): 976-978.
ria y focal, la recidiva es clínica e histológica, 5. Felipe C, Oppenheimer F, Plaza JJ. «Trasplante renal
de donante vivo: una opción terapéutica real». Ne-
aparece de forma muy precoz y compromete frología 2000; 20(1): 8-21.
la supervivencia del injerto a corto plazo. 6. Kasiske BL, Ma JZ, Louis TA, Swan SK. «Long-term
effects of reduced renal mass in humans». Kidney
Int 1995; 48(3): 814-819.
CONCLUSIÓN 7. Fehrman-Ekholm I, Duner F, Brink B, Tyden G, Elin-
der CG. «No evidence of accelerated loss of kid-
El trasplante renal de donante vivo es una ney function in living kidney donors: results from a
cross-sectional follow-up». Transplantation 2001;
excelente opción terapéutica, que debería 72(3): 444-449.
ofrecerse sistemáticamente a los pacientes 8. Ellison MD, McBride MA, Taranto SE, Delmonico FL,
con insuficiencia renal avanzada o en pro- Kauffman HM. «Living kidney donors in need of kid-
grama de diálisis. Para el donante, la morbi- ney transplants: a report from the organ procure-
lidad a corto y a largo plazo es escasa y el ment and transplantation network». Transplanta-
tion 2002; 74(9): 1349-1351.
riesgo de mortalidad razonablemente bajo. 9. Meier-Kriesche HU, Kaplan B. «Waiting time on
dialysis as the strongest modifiable risk factor for
renal transplant outcomes: a paired donor kidney
BIBLIOGRAFÍA analysis». Transplantation 2002; 74(10): 1377-
1381.
1. Najarian JS, Chavers BM, McHugh LE, Matas AJ. 10. Seikaly MG. «Recurrence of primary disease in chil-
«20 years or more of follow-up of living kidney do- dren after renal transplantation: an evidence-based
nors». Lancet 1992; 340(8823): 807-810. update». Pediatr Transplant 2004; 8(2): 113-119.
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Capítulo 13
LA DONACIÓN DE VIVO
PARA TRASPLANTES
Capítulo 13.3
G. de la Rosa
Organización Nacional de Trasplantes
Trasplante hepático
de donante vivo
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tico y el volumen hepático mínimo a tras- en todo momento que el donante reciba
plantar y tras el perfeccionamiento de la téc- una información exhaustiva y rigurosa que
nica quirúrgica tanto en donante como en le posibilite la toma de decisiones (10).
receptor (7). Según la Red de Donación y Trasplante
Entre las ventajas del trasplante hepático de Órganos (OPTN) de Estados Unidos (10),
de donante vivo destacan las derivadas de hasta el 31 de diciembre de 2007 se han
tratarse de una cirugía realizada de forma realizado 88.135 trasplantes hepáticos,
electiva, el menor tiempo de espera del re- correspondiendo el 96% de los mismos
ceptor, la menor edad media del donante, (84.613) a donante fallecido y sólo el 4%
la reducción del tiempo de isquemia fría y restante (3.522) se han realizado con do-
la posibilidad de realizar terapia antibiótica nante vivo, de los cuales el 32,6% se han
previa para reducir la posibilidad de bacte- llevado a cabo en receptores infantiles
riemia o sepsis. (1.148 casos). Hasta el año 2000, menos
sSin embargo, se han de tener en cuenta del 2% de los trasplantes hepáticos se ha-
los riesgos que para el donante, un indivi- bían realizado con donante vivo, porcen-
duo sano, conlleva la intervención quirúr- taje que alcanzó su máximo en 2001, dado
gica, tanto en morbilidad, ya que en torno que en este año el 10% de los trasplantes
al 15% de los donantes presenta complica- hepáticos realizados lo fueron con donante
ciones (siendo las más frecuentes las com- vivo. A partir de entonces, se ha experi-
plicaciones biliares y precisando el 8% un mentado un descenso progresivo alcanzán-
re-ingreso), como en mortalidad, que se sitúa dose en los últimos dos años cifras en torno
entre el 0,05-0,2% (8, 9). Esta posibilidad al 4% (11).
real de fallecimiento del donante implica la Según datos de actividad publicados por
necesidad de que se cumpla de forma es- la Organización Nacional de Trasplantes (3),
crupulosa la legislación vigente garantizando en España se han realizado un total de 194
50
45
41
40
35
31
30
25 25 25
20 20
18 18
15
10 10
5
0 2 1 1 2
1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007
194
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20
16
15
10
5 4 4
1
0
< 16 años 40-50 años 50-60 años > 60 años
Fig. 3. Distribución por grupos de edad de los receptores hepáticos de donante vivo. Año 2007.
Fuente: Organización Nacional de Trasplantes.
195
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Tabla 13.3.1
Donante cadáver Donante vivo
Tasa de supervivencia Tasa de supervivencia
(n.° trasplantes) (n.° trasplantes)
Supervivencia a 1 año 86,3 (13.016) 90,2 (820)
Supervivencia a 3 años 78,0 (12.765) 82,7 (1.054)
Supervivencia a 5 años 72,1 (10.332) 77,8 (494)
Fuente: Organ Procurement and Transplantation Network.
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1,0 1,0
0,9 0,9
0,8 0,8
0,7 0,7
0,6 0,6
0,5 0,5
0,4 0,4
0,3 0,3
Fig. 5. Supervivencia injerto. Adultos. Electivos. Fig. 6. Supervivencia paciente. Adultos. Electivos.
Datos RETH 1999-2006. Datos RETH 1999-2006.
1,0 1,0
0,9 0,9
0,8 0,8
0,7 0,7
0,6 0,6
0,5 0,5
0,4 0,4
0,3 0,3
Fig. 7. Supervivencia injerto. Niños. Electivos. Fig. 8. Supervivencia paciente. Niños. Electivos.
Datos RETH 1999-2006. Datos RETH 1999-2006.
8. Middleton PF, Duffield M, Lynch SV, Padbury RT, 10. Real Decreto 2070/1999, de 30 de diciembre, por
House T, Stanton P. «Living donor liver transplan- el que se regulan las actividades de obtención y
tation; adult outcomes: a systematic review». Liver utilización clínica de órganos humanos y la coordi-
Transpl 2006 Jan; 12(1): 24-30. nación territorial en materia de donación y tras-
9. Brown RS, Ruso MW, Laim Shiffman ML, Richard- plante de órganos y tejidos. Boletín Oficial del Es-
son MC, Everhart JE, Hoofnagle JH. «A survey of tado, núm. 3 (4-01-2000).
liver transplantation from living adult donors in the 11. Disponible en URL http://www.optn.org (assessed
United States». N Eng J Med 2003; 348: 818-835. March 9th, 2008).
197
13 Capítulo 13.3 24/4/08 11:23 Página 198
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Capítulo 14
FACTORES ORGANIZATIVOS
EN LA DONACIÓN Y EL TRASPLANTE
Capítulo 14.1
E. Coll
Médico Adjunto Organización Nacional
de Trasplantes
Centros de Referencia
199
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que sólo es posible alcanzar y mante- La ONT forma parte del Comité de de-
ner a través de ciertos volúmenes de signación de Centros, Servicios y Unidades
actividad. de Referencia (CSUR), cuyas funciones son
b) Enfermedades que requieren alta tec- las de proponer las patologías o procedi-
nología para su prevención, diagnós- mientos para los que es necesario desig-
tico tratamiento y para las que, aten- nar CSUR, proponer el procedimiento para
diendo a su coste-efectividad y a los la designación y los criterios para la misma
recursos disponibles, se requiere la con- y su acreditación. En el área del trasplante
centración de un número mínimo de de órganos y tejidos, la ONT ha coordinado
casos. reuniones con grupos de expertos para los
c) Enfermedades raras que, por su baja diferentes trasplantes, proponiendo cuá-
prevalencia, precisan de concentración les son los procedimientos que requieren
de los casos para su adecuada aten- un Centro, Servicio o Unidad como de re-
ción, lo cual no implica atención conti- ferencia y los requisitos para su designa-
nua del paciente en el Centro, Servicio ción.
o Unidad de Referencia, sino que éste Los procedimientos propuestos por el Co-
podría actuar como apoyo para confir- mité de designación y finalmente aprobados
mación diagnóstica, definición de las por el Consejo Interterritorial del Sistema Na-
estrategias terapéuticas y de segui- cional de Salud son:
miento y como consultor para las uni- – Trasplante renal infantil.
dades clínicas que habitualmente atien- – Trasplante hepático de vivo.
den a estos pacientes. – Trasplante hepático infantil.
Es importante definir lo que se entiende – Trasplante cardíaco infantil.
por: – Trasplante pulmonar (adulto e infantil).
– Trasplante cardiopulmonar.
a) Centro de referencia: Centro sanitario – Trasplante de páncreas.
que dedica fundamentalmente su acti- – Trasplante intestinal.
vidad a la atención de determinadas
– Trasplante alogénico infantil.
patologías o grupos de patologías que
– Trasplante alogénico adulto.
cumplan una o varias de las caracte-
rísticas contempladas en el apartado – Queratoplastia infantil en malformacio-
anterior. nes congénitas o traumatismos.
b) Servicio o unidad de referencia: Servi- El Comité de designación ya ha apro-
cio o unidad de un centro o servicio sa- bado aquellas solicitudes para la acredita-
nitario que se dedica a la realización ción de los centros de referencia que cum-
de una técnica, tecnología o procedi- plían los criterios requeridos para cada uno
miento o a la atención de determina- de los procedimientos. Actualmente se está
das patologías o grupos de patologías en la fase de auditoría de los centros apro-
que cumplan una o varias de las carac- bados, para que la Agencia de Calidad ga-
terísticas contempladas en el apartado rantice el cumplimiento de los criterios de
anterior de este capítulo, aunque ade- calidad establecidos. La designación de ser-
más ese servicio o unidad atienda otras vicios/centros de referencia se acordará en
patologías para las que no sería consi- el seno del Consejo Interterritorial del Sis-
derado de referencia. tema Nacional de Salud. Al Ministerio de
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201
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Capítulo 14
FACTORES ORGANIZATIVOS
EN LA DONACIÓN Y EL TRASPLANTE
Capítulo 14.2
A. Gayá
Coordinador Autonómico de Trasplantes
de las Illes Balears
203
14 Capítulo 14.2 24/4/08 11:24 Página 204
personal sanitario del centro. Así pues si públicos, con lo que el potencial será menor
pretendemos mejorar en el proceso de de- del que se deduciría aplicando los índices
tección de donantes, se hace necesario previamente establecidos.
establecer mecanismos adecuados para in-
tegrar a los centros privados con unidad de
críticos en la red de coordinación de tras- FACTORES NEGATIVOS
plante.
Un primer punto importante a considerar Entre los factores que influyen negativa-
es el desconocimiento que tenemos respecto mente en el desarrollo de las actividades de
al potencial de generación de donantes que detección de donantes en un centro priva-
tienen los centros privados. Gracias a la im- dos podemos destacar en primer lugar los
plantación a lo largo de los últimos años del gastos derivados del proceso de detección,
programa de garantía de calidad en el pro- donación y extracción. Hay que tener en
ceso de detección de la muerte encefálica cuenta que todo el proceso de generación
tenemos datos muy fidedignos del poten- de donantes se considera como un proceso
cial de donación de un hospital. Así sabe- deficitario ya que en muchos casos el cen-
mos que su potencial de donación equivale tro debe asumir este coste al no poderlo re-
aproximadamente al 6% de los fallecimien- percutir a la entidad aseguradora ni por su-
tos en su unidad de críticos, con algunas va- puesto a la familia del donante. En ocasiones
riaciones en función de si dispone o no de es posible que la entidad asuma este coste
neurocirugía. Y ello es posible gracias al aná- a cambio del prestigio que le da el partici-
lisis de más de 110.000 muertes en unida- par en una actividad de gran relevancia so-
des de críticos acaecidas en el periodo com- cial y científica como es el trasplante, pero
prendido entre 1999 y 2005. No obstante, la experiencia muestra que al cabo de un
de los más de 120 hospitales que participan tiempo terminan apareciendo los condicio-
en este programa, menos de 10 son centros nantes económicos. Una de las opciones para
privados y además su participación en el pro- conseguir disminuir una parte de este coste
grama se caracteriza por la falta de continui- pasa por la delegación de las actividades de
dad, por lo que no disponemos de informa- coordinación en equipos o agencias exter-
ción fiable al respecto. Desconocemos el nos al centro. No obstante sería recomen-
potencial generador de donantes de los cen- dable, por razones que se comentarán pos-
tros privados y no tenemos datos para poder teriormente, potenciar la existencia de
estimarlo ya que no es posible extrapolar los coordinadores hospitalarios implicados en la
datos de los centros públicos. Ello es debido detección de donantes y en la gestión de la
a que la utilización de las camas de las uni- donación en su propio centro.
dades de críticos responde, en general, a un Debemos tener en cuenta que una parte
perfil diferente en un centro público y en un importante de los costes son debidos al man-
centro privado. En este último, por ejemplo, tenimiento del donante y al proceso de ex-
es habitual que las unidades de críticos se tracción en si mismo. Por ello, una opción es
utilicen como camas de reanimación y que la de actuar como centros detectores, que
estén ocupadas únicamente durante las pri- son aquellos en los que se detecta un po-
meras horas del periodo postoperatorio. Por tencial donante y que tras la confirmación
tanto es posible que la complejidad de los de la muerte encefálica y la obtención del
procesos atendidos sea menor en los cen- consentimiento es trasladado a un centro ex-
tros privados en comparación con los centros tractor. Es una manera de evitar los costes
204
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205
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cursos de formación de ámbito nacional, como En caso de optarse por este modelo de
mediante la realización de actividades más traslado consideramos que deben tenerse
restringidas en su ámbito autonómico. En en cuenta tres criterios básicos. En primer
este sentido es importante el establecimiento lugar debe establecerse un contacto previo
de protocolos conjuntos para todos los cen- entre los coordinadores de ambos hospita-
tros públicos y privados con el fin de homo- les (Generador-Extractor). Con esta consulta
geneizar los criterios a aplicar. se pretende asegurar la correcta selección
Resulta evidente que el principal escollo del donante según los protocolos y docu-
a solucionar es el referido al tema de los cos- mentos de consenso previamente estable-
tes. Ya hemos comentado que una solución, cidos. Ello se consigue mediante la valora-
adoptada por algunos centros, pasa por la ción de los datos analíticos y funcionales
asunción de dichos costes por parte del cen- obtenidos durante las primeras 24 horas de
tro. Esta solución que puede ser la más fácil ingreso en la UCI y en el momento de valo-
para algunos centros privados no debe im- rarlo como potencial donante de órganos.
plicar, en ningún caso, la falta de retribución Se pretende realizar una valoración del do-
a los profesionales. La alternativa la consti- nante con especial hincapié en los donantes
tuye la retribución de los costes generados subóptimos y en los donantes añosos con
por parte del Servicio de Salud, ya sea de comorbilidad. Además permite planificar,
manera directa o incluyendo esta actividad con vistas al transporte, la situación clínica y
en algún convenio más general de presta- hemodinámica, todo ello con la participa-
ción de servicios. En cualquier caso es ne- ción del 061. Por ultimo nos asegura la dis-
cesario encontrar fórmulas para que a se- ponibilidad de camas en el hospital recep-
mejanza de los centros públicos, que reciben tor que pueden retardar el traslado.
una compensación de los gastos en que in- El segundo criterio es la existencia de un
curren a causa del proceso de donación, se diagnóstico clínico de muerte encefálica
extienda esta práctica a los centros priva- según establece el Real Decreto 2070/1999
dos, evitando que puedan padecer el efecto (Anexo I. Apartado 1 y 2). Con este criterio
desincentivador que supone el coste no com- se pretenden evitar situaciones de coma Glas-
pensado. En términos generales, la dona- gow 3-5 puntos que puedan derivar en es-
ción de órganos no debe ser nunca una ac- tados vegetativos persistentes. Además nos
tividad desincentivadora al resultar gravosa ha de evitar el tener que recurrir a limitacio-
para la institución. nes del esfuerzo terapéutico que pueden de-
Tal como hemos comentado, uno de los rivar en conflictos éticos. Y por último, un as-
aspectos que puede resultar más gravoso pecto muy importante es que nos evitará
para el centro privado lo constituye el pro- crear falsas expectativas a las familias de los
ceso de extracción. Para evitarlo es posible donantes ya que una vez que han tomado la
trasladar al donante a un centro público acre- importante decisión de la donación, pueden
ditado para la extracción. De esta manera el malinterpretar las actuaciones y generarse
centro privado actúa nada más como centro confusión. Este último punto tiene especial
generador, evitándose el coste derivado del relación con el tercer criterio que es el de la
proceso de diagnóstico de muerte encefá- firma por parte de la familia de un docu-
lica (pruebas instrumentales, participación mento de traslado como Potencial Donante
de tres especialistas...), del proceso de man- de Órganos (PDO). Mediante este docu-
tenimiento y el debido a la utilización de las mento nos aseguramos que la familia en-
instalaciones de quirófano. tiende el concepto de muerte encefálica
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como la muerte del paciente y acepta su tras- médica de defunción se firma en el hospital
lado como potencial donante de órganos. extractor, con la participación de tres facul-
Asimismo entiende y acepta que la dona- tativos tal como establece la legislación.
ción va a estar sujeta a una serie de condi- Aunque aumentar la tasa de donación
cionantes que incluyen: diagnóstico instru- en nuestro país puede parecer difícil, el
mental (EEG, DTC,...), serologías obligatorias análisis del proceso de donación permite
(VIH, p24 Ag, VHB, VHC y CMV), manteni- identificar algunas posibilidades de mejora.
miento del donante (6-8 horas), logística de Resulta evidente que la mayor implicación
una donación multiorgánica y traslado a qui- de los centros privados es una de estas, y
rófano, cualquiera de los cuales puede abor- que sería importante el encontrar las vías
tar el proceso de donación. Independiente- que nos permitan alcanzar esta mayor par-
mente del documento de traslado, el acta ticipación.
207
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Capítulo 14
FACTORES ORGANIZATIVOS
EN LA DONACIÓN Y EL TRASPLANTE
Capítulo 14.3
J. L. Escalante
Coordinador Autonómico de Trasplantes.
Oficina Regional de Coordinación de
Trasplantes. Servicio Madrileño de Salud.
Consejería de Sanidad, Comunidad de Madrid
209
14 Capítulo 14.3 24/4/08 11:24 Página 210
Empresas Públicas
SÍ NO SÍ SÍ Patronato
Sanitarias
Fundaciones Consejo
SÍ NO SÍ SÍ
Públicas Sanitarias Administración
Consorcios SÍ NO SÍ SÍ Consejo Rector
Concesiones Comisión
SÍ SÍ SÍ SÍ
Administrativas Mixta
Consejo
Conciertos SÍ SÍ SÍ SÍ
Administración
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211
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hospitalario, con un perfil y funciones espe- órganos y tejidos, de los que 13 son de titu-
cíficas, en cada uno de los hospitales con ca- laridad pública y 5 de otras titularidades. De
pacidad de donación, trabajando en red con los 13 hospitales públicos, hemos seleccio-
los otros dos niveles de coordinación de tras- nado 4 para llevar a cabo nuestro análisis por:
plantes, el autonómico y el nacional; 2) La 1) tener un área sanitaria relativamente simi-
consideración del coordinador hospitalario lar en cuanto a población atendida y una pi-
de trasplantes como un elemento clave den- rámide de población superponible; 2) no dis-
tro del organigrama del hospital (similar a los poner de neurocirugía, y 3) no disponer de
coordinadores de urgencias o de calidad); 3) programas de trasplante. De esos 4 hospita-
la financiación selectiva de la extracción y los les, 3 son de gestión directa tradicional y uno
trasplantes en los «contratos» o similares que es una fundación pública sanitaria. En la tabla
firman los hospitales con los respectivos ser- 14.3.2 se muestran los principales indicado-
vicios regionales de salud, y 4) La implanta- res del proceso de donación de los 4 hospi-
ción de un programa de mejora de calidad tales (que se identifican como Hospital 1 a
en el proceso de la donación de órganos. Hospital 4) comparados con la media de los
Las medidas citadas que, en su momento, hospitales españoles de sus mismas caracte-
iban dirigidas a los hospitales de gestión tra- rísticas, obtenidos de los datos publicados
dicional, han ido adoptándose de forma pro- del Programa de Garantía de Calidad de la
gresiva en los hospitales con nuevas formas Organización Nacional de Trasplantes (8).
de gestión construidos en diferentes regiones Como puede verse en la tabla 14.3.2, uno
del país en los últimos años, aunque con dis- de los hospitales (hospital 3) tiene un com-
tinta intensidad y velocidad de implantación. portamiento algo diferente a los otros tres,
Esto ha motivado un desarrollo desigual en la mostrando unos indicadores de donación
actividad de donación de órganos de estos francamente buenos, incluso mejores que la
hospitales, con una amplia variabilidad en sus media nacional. Los otros tres hospitales
indicadores de detección de donantes. (entre los que se encuentra el hospital ana-
Intentando profundizar en el tema, nos lizado) presentan cierta variabilidad en di-
planteamos comparar la actividad de dona- chos indicadores, pero que afectan de
ción de varios hospitales de características manera desigual a los tres hospitales, no
similares pero con diferente forma de ges- apreciándose diferencias significativas en
tión. Para ello, hemos elegido el escenario comparación con la media nacional y no pu-
de la Comunidad de Madrid ya que, además diéndose identificar un hospital con un com-
de ser nuestro ámbito de actuación, se adap- portamiento que se diferencie en sentido
taba bien a nuestras necesidades. negativo de los otros dos.
Como es bien sabido, la Comunidad de Como colofón, hay que resaltar, por un
Madrid tiene alrededor de 6 millones de ha- lado, que el hospital gestionado como fun-
bitantes, con una densidad de población muy dación pública sanitaria ha funcionado, desde
elevada (con el 13% de la población nacio- el punto de vista de la Coordinación Auto-
nal, dispone del 1,6% de la superficie del país) nómica de Trasplantes, como cualquier otro
y con una estructura sanitaria bastante uni- hospital de gestión «tradicional», disponiendo
forme en cuanto a concentración de pobla- de un coordinador de trasplantes incorpo-
ción, sistemas de transporte sanitario y camas rado a todas las actividades de la Coordina-
de agudos disponibles, sobre todo de cuida- ción Autonómica, integrado en el sistema de
dos intensivos. Dispone de 18 centros hos- información de donación y trasplante de la
pitalarios autorizados para la extracción de Comunidad y participando activamente en
212
14 Capítulo 14.3 24/4/08 11:24 Página 213
el Programa de Garantía de Calidad del Pro- del proceso de donación, extracciones de ór-
ceso de Donación de Órganos que se lleva ganos y tejidos, implante de tejidos y lista de
a cabo en todos los hospitales de la Comu- espera para implante de órganos y tejidos.»
nidad Autónoma; de hecho, en el seno de
dicho Programa, en 2005 se realizó una eva-
luación externa de dicho hospital no identi- CONCLUSIONES FINALES
ficándose problemas dignos de mención. Por
Al igual que ocurre con los hospitales de
otro lado, dejar patente que el marco de re-
gestión tradicional, la implicación de los hos-
lación con la Oficina Regional de Coordina-
pitales con nuevas formas de gestión en las
ción de Trasplantes queda perfectamente
actividades de donación está en relación di-
asegurado en el texto del «Convenio singu-
recta con los objetivos y prioridades que se
lar de carácter marco» que anualmente fir-
marquen desde los Servicios de Salud co-
man el Servicio Madrileño de Salud y el hos-
rrespondientes.
pital en cuestión, donde se especifica:
Dada su repercusión social, la donación debe
«El Hospital remitirá a la Dirección General ser asumida como un objetivo clave en los pla-
del Servicio Madrileño de Salud información nes estratégicos de las diferentes Consejerías
relativa a las extracciones de órganos y tejidos, de Sanidad, haciéndolo explícito en los con-
en el formato y con la periodicidad que deter- tratos de gestión, programas de actuación sa-
mine la Oficina Regional de Coordinación de nitaria, convenios singulares de carácter marco,
Trasplantes de la Comunidad de Madrid, com- pliegos de condiciones... o como quiera que
prendiendo, al menos, los siguientes aparta- se llame el marco de relación entre el Servicio
dos: muertes encefálicas, control de calidad de Salud y el hospital correspondiente.
213
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Capítulo 15
R. Matesanz, M. Duque,
E. Sagredo y R. Vega
Organización Nacional de Trasplantes
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Sin embargo, hay una serie de puntos que no a trasplantes), el 0,001%, exactamente
no encajan en este benéfico esquema y que entre 3.000 y 4.000 veces menos que las fir-
desde luego no hablan a favor de las bon- mas líderes del sector.
dades de las campañas de promoción o di- Si a ello añadimos que los trasplantes ni
vulgación de la donación. son ni pueden ser jamás una prioridad sani-
En primer lugar, no existen datos contras- taria para ninguna administración frente a
tados que demuestren una relación entre una otros problemas que afectan a un porcen-
campaña de publicidad directa sobre la do- taje mucho mayor de la población, se com-
nación de órganos y un incremento mante- prenderá que la cantidad a dedicar para cam-
nido de las tasas de donantes. Lo publicado pañas, y en consecuencia el impacto de las
en la literatura tan sólo refiere variaciones mismas, difícilmente van a poder competir
episódicas y sin continuidad, y desde luego con los gigantes publicitarios en atraer la
con una muy elevada relación coste/benefi- atención del ciudadano. El hecho de que
cio: la inversión en publicidad tiene que ser este mensaje persiga hacerle reflexionar sobre
muy alta para lograr un impacto significativo. el momento de su muerte o la de sus fami-
Por ejemplo, en 1987, la Australian Kidney liares no contribuye tampoco a hacer el tema
Foundation (AKF) llevó a cabo una encuesta especialmente atractivo.
entre la población general australiana para El ejemplo español es especialmente sig-
valorar su grado de conocimiento sobre la nificativo también en este campo, aunque
donación y el trasplante de órganos. Dos sea como demostración a «sensu contrario».
años después, esta institución produjo una Desde que en 1989 se crea la ONT y se co-
serie de anuncios televisivos en los que se mienza con lo que luego se llamó el Modelo
ponía de manifiesto la necesidad de donar Español, la tasa de donación ha pasado de
los órganos, que fueron programados con 14 a más de 34 donantes pmp, un aumento
bastante frecuencia a lo largo de un periodo de casi un 250%, sin que se hayan hecho
de 6-12 meses. En una nueva encuesta de campañas de promoción de la donación dig-
control realizada en 1990, las opiniones y el nas de mención (tan sólo algunas, de carác-
grado de conocimiento de los ciudadanos de ter local y muy limitadas). Tampoco parece
Australia no se habían modificado en absoluto. que durante este periodo se haya producido
Como en cualquier campaña de publici- ninguna revolución en la forma de pensar de
dad, y salvo casos infrecuentes de diseño es- los españoles que les haya convertido en los
pecialmente exitoso, cabe suponer la existen- mayores donantes del mundo sin saber cómo
cia de una relación directa entre la cantidad ni por qué. El modelo organizativo y, desde
de dinero invertida y el impacto obtenido luego, la forma en cómo se ha explicado a
entre la población del mensaje que queremos la población, que más adelante analizare-
transmitir. Baste un ejemplo para medir las di- mos, han sido los responsables de este im-
mensiones del problema que estamos tra- presionante crecimiento.
tando: durante el año 1999 se invirtieron en
España un total de 2.004 millones de euros en
publicidad. Las compañías que más gastaron LA IMPORTANCIA DE LOS MEDIOS
en este capítulo fueron Telefónica (4,02%), El DE COMUNICACIÓN EN LA
Corte Inglés (3,55%) y Procter & Gamble (3,25%). CREACIÓN DE OPINIÓN
El Ministerio de Sanidad y Consumo dedicó
durante el mismo periodo a todas las campa- Los medios de comunicación pueden ser
ñas de promoción de la salud (desde luego de gran utilidad a la hora de promocionar la
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produce una caída de la detección de do- lo cual bajan las negativas, pero no suben
nantes potenciales por parte de los médicos los donantes), mientras que se descartan los
encargados, probablemente por una pos- que tienen cualquier dificultad real o pre-
tura «defensiva» explicable por el vuelco pun- sunta. En cualquier caso, como también se
tual de la opinión pública en contra de estas muestra en la figura 1, la recuperación pasa
prácticas cuando se produce uno de estos por el incremento de las detecciones al
escándalos. En la figura 1, tomada de la ex- tiempo que las negativas familiares vuelven
periencia de la región italiana del Piamonte, a los niveles iniciales.
asolada en los últimos años por los escán-
dalos sanitarios relacionados o no con los
trasplantes, se observa perfectamente cómo El efecto «Nicholas Green»
a un aumento de las negativas con los pri-
meros escándalos se sigue un evidente des- Por contraposición a lo anteriormente ex-
censo de los donantes considerados po- puesto sobre las noticias negativas, en Italia
tenciales por los médicos de cuidados se acuñó la denominación «efecto Nicholas
intensivos/coordinadores. Probablemente se Green» para denominar el notable impulso
produce un proceso de selección consciente que presuntamente se registró en el país tras-
o inconsciente por el cual, tan sólo se aca- alpino a raíz de un hecho con amplia reper-
ban gestionando los donantes «fáciles» (con cusión internacional, pero sobre todo local.
no
di 01
en 1
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en 2
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Nicholas Green era un niño californiano de canas a las españolas, las del sur, donde se
siete años en 1994, cuando fue asesinado produjo el crimen continúan con niveles muy
por unos bandidos en una autopista mien- bajos, solo discretamente superiores a los
tras pasaba las vacaciones con su familia en que tenían entonces.
Regio Calabria, al sur de Italia. Frente a la Esta controversia, más aparente que real,
magnitud de la tragedia, sus padres, Reg y pone de manifiesto dos aspectos muy im-
Maggie Green donaron los órganos y las cór- portantes a la hora de valorar la importancia
neas, que sirvieron para trasplantar a siete de las noticias, buenas o malas sobre la do-
receptores italianos. nación de órganos:
Se comprende que en un país, en general
pacífico, que recibe muchos millones de tu- • Su carácter temporal y pasajero, salvo
ristas de todo el mundo y donde casi todas que el estímulo que pone en marcha el
las familias tienen a alguien más o menos cer- mecanismo sea muy mantenido en el
cano viviendo en Estados Unidos, la muerte tiempo. Éste es el caso del descenso
de un niño americano en un asalto a tiros en mantenido de las donaciones en Ale-
medio de una autopista fuera noticia más que mania o Dinamarca tras la discusión pú-
relevante. Si a ello añadimos que en lugar de blica, durante un periodo prolongado
mostrar una comprensible reacción de re- de tiempo (años) de las condiciones ne-
pulsa al lugar de la tragedia, los padres hu- cesarias para definir la muerte encefá-
bieran decidido donar todos los órganos, en lica en una nueva ley de trasplantes.
franco contraste con lo que solía ser la reac- Salvo en estas situaciones, que en rea-
ción de las familias italianas, el choque me- lidad sobrepasan el ámbito meramente
diático fue realmente impactante. informativo, la abundancia de mensa-
Esta muestra de generosidad internacio- jes con la que hoy día se nos bombar-
nal, en un momento en que las donaciones dea desde la prensa hace que en muy
en Italia estaban entre las cifras más bajas de poco tiempo se olvide cualquier noticia
toda la Unión Europea sirvió sin duda de re- aislada y, por tanto, se minimice su
vulsivo, sobre todo por el hecho de que la efecto sobre la actitud de ciudadanos
espectacularidad del caso hizo que se repi- o profesionales respecto a la donación.
tiera hasta la saciedad en todo tipo de me- • El carácter siempre subsidiario de la in-
dios, convirtiéndose en una especie de sím- fluencia de estas noticias en relación
bolo internacional de la solidaridad y una con otras medidas destinadas a favore-
bandera de la donación (http://www.nicho- cer la donación, en especial las centra-
lasgreen.org/). De ahí a pretender justificar das en el sistema organizativo. La in-
el incremento mantenido de donaciones re- fluencia será tanto menor cuanto más
gistrado en Italia en la última década por estructurado sea el sistema de dona-
este hecho, media lógicamente un abismo. ción de órganos.
No puede extrañar que voces autorizadas
de aquel país aboguen por olvidar de una
vez el asunto y dejar de mitificarlo, aunque PRENSA Y TRASPLANTES EN ESPAÑA
efectivamente sea un buen símbolo para
transmitir a la población. No hay que olvidar En nuestro país hemos tenido diversos
por otra parte que mientras las regiones del ejemplos de ambos efectos: tanto noticias
norte de Italia (Toscana, Emilia-Romagna, Ve- negativas que han causado un descenso pa-
neto) han alcanzado tasas de donación cer- sajero de la donación de órganos, como al-
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Por definición, las crisis son inesperadas, nuncia inicial quedase muy claro el orden de
surgen por sorpresa y cada una tiene un ca- importancia de estos dos conceptos a la hora
rácter único y distinto a las demás. Por ello de recibir el tratamiento adecuado. El argu-
resultan imprevisibles desde el punto de vista mento que según la autora de la carta ha-
individual, aunque no así desde el punto de bían dado los médicos es que no merecía la
vista estadístico. Aunque su origen no suele pena hacer un trasplante si luego no se iban
ser un problema de comunicación, al final y a poderle dar los cuidados adecuados.
por su relevancia hacia el exterior acaba ne- Lo que había debajo de esta situación pa-
cesitando un tratamiento fundamentalmente recía bastante evidente para quien conociera
de carácter comunicativo. un poco los entresijos de lo que eran enton-
Si las crisis no se gestionan adecuada- ces estas situaciones en España para la so-
mente y no se siguen unos principios bási- ciedad en general, pero también para los
cos a la hora de proporcionar la información, médicos no directamente relacionados con
se corre el riesgo de que la situación se vaya los programas de trasplante: toda una serie
desestabilizando de manera progresiva y se de tópicos leídos en alguna revista u oídos
produzca un desconcierto generalizado de a terceros sobre a quién se podía o debía
imposible reconducción. trasplantar, en absoluto ajustados a la reali-
A continuación describiremos algunas cri- dad española. No ya a la actual, sino tam-
sis informativas. Lógicamente no pueden poco a la de entonces. De aquellos años era
estar todas, pero si las más relevantes o al la discusión de si se debía trasplantar a los
menos las que en mí han dejado más hue- consumidores de alcohol o a los que tuvie-
lla, dentro de la visión siempre personal que ran determinadas enfermedades virales o
conscientemente he querido dar en todo cosas similares. En el fondo se trataba de un
momento a este libro. Como es obvio, estas movimiento presente, sobre todo en el
opiniones no tienen por qué ser comparti- mundo anglosajón, por el que los expertos
das por otros actores del modelo español, en bioética planteaban ante la manifiesta
que pueden haber vivido de manera distinta desproporción oferta-demanda qué tipo de
los mismos acontecimientos. Sirvan sin em- enfermos deberían ser excluidos de las lis-
bargo estos relatos para ejemplificar la im- tas de trasplante en base a determinados há-
portancia de las relaciones prensa-trasplan- bitos, enfermedades asociadas o como en
tes, y cómo han podido influir en la situación este caso «circunstancias sociales».
actual. Discusión más teórica que práctica por-
que a la hora de la verdad es muy difícil ex-
cluir en nuestro entorno de manera cons-
El «caso Aquilino» ciente a nadie de un tratamiento vital como
éste, por muchas discusiones habidas pre-
Todo empezó con una carta al director. La viamente, salvo que sea por motivos clíni-
madre de un niño ingresado en el hospital cos universalmente aceptados. Los médicos
Gregorio Marañón de Madrid en enero de que atendían al niño desconocían estas su-
1993 denunció que en una cama vecina había tilezas y tras hacer el diagnóstico de agene-
otro niño de pocos años de edad, Aquilino, sia de vías biliares, la enfermedad hepática
con una enfermedad hepática grave, al que que con más frecuencia lleva al trasplante
aparentemente se le había descartado de re- en los niños pequeños, analizaron somera-
cibir un trasplante hepático por ser de fami- mente el ámbito familiar del pobre Aquilino
lia pobre y de etnia gitana, sin que en la de- y decidieron que: «su problema social no se
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El «caso Aquilino» constituyó un ejemplo Lo único que podía hacer era reconstruir
claro de descenso de las donaciones como la historia sobre la base del hospital donde
consecuencia de una polémica periodística: se dializaba y del que aparentemente había
un efecto «Panorama». La actividad media huido para buscar el trasplante. Así lo hice y
de trasplante hepático en España por aquel resultó que la paciente, en tratamiento con
entonces, de alrededor de 40 al mes, se vio diálisis en la Fundación Jiménez Díaz de Ma-
reducida a alrededor de 25 al mes siguiente, drid desde 1976, y ante la tardanza en con-
con diferencia el más bajo de todo el año. seguir un órgano, decidió acudir en 1990 al
El descenso fue especialmente acusado en centro privado Hermann de Houston (Esta-
las donaciones de la Comunidad de Madrid, dos Unidos), donde primero se sometió a
donde el drama se vivió en primera persona. una operación de paratiroides que había sido
indicada ya en España, pero a la que siem-
pre se había negado. En poco tiempo con-
El trasplante americano siguió un trasplante, que según los informes
acompañantes era de un donante vivo. El
Corría el mes de enero de 1996. Una sen- «familiar» dispuesto a la donación que la pa-
tencia del Tribunal Superior de Justicia de ciente no había declarado tener en los 14
Madrid que obligaba al INSALUD a pagar años de tratamiento de diálisis, apareció de
más de 18 millones de pesetas por un tras- repente con nacionalidad mexicana en el
plante de riñón efectuado en USA había sen- hospital estadounidense, según constaba en
tado muy mal entre las asociaciones de en- el informe médico.
fermos y desde luego entre sus médicos La situación era obvia. Había aparecido
responsables, una vez que se había hecho un «familiar» del que nadie había tenido no-
pública en la prensa. No era mucho lo que ticia alguna en 14 años, pese a que la Fun-
había trascendido, salvo que la paciente, en dación Jiménez Díaz ha sido siempre un hos-
diálisis en un hospital de Madrid, había de- pital con especial interés en este tipo de
cidido un día que se iba a un hospital de donación y a todos sus enfermos les hacía
Houston donde a las pocas semanas recibía una información exhaustiva sobre las posibi-
un trasplante renal y volvía a España, solici- lidades de donar de los miembros de su en-
tando el reintegro de los gastos que ascen- torno. Todo ello unido a una cantidad de di-
dían a la cantidad antes citada. En la ONT nero más de 5 veces superior de lo que
se habían recibido varias llamadas de enfer- costaba un trasplante en España durante el
mos y nefrólogos interesándose por el tema primer año de evolución, y en solo unas se-
y preguntando «si íbamos a hacer algo». manas, hacía patente la sospecha de haber
No era muy consciente de que se pudiera comprado el riñón con la total aquiescencia
hacer mucho. Según la noticia aparecida en del responsable americano del programa de
los periódicos, la paciente había recibido el trasplante, por cierto, una de las celebrida-
trasplante en 1990. A su vuelta había pedido des mundiales sobre el tema.
el reintegro de gastos aduciendo «urgencia El resultado del proceso judicial no tenía
vital» y el INSALUD lo había denegado. La ni pies ni cabeza y era probablemente el re-
reclamación judicial posterior había dado la sultado de un pésimo enfoque de los plan-
razón a la demandante. Por descontado, los teamientos legales por parte del INSALUD.
letrados del Instituto Nacional de la Salud El concepto de «urgencia vital» muy rara vez
no habían pedido a la ONT el más mínimo se puede admitir en el paciente en diálisis y
informe sobre el asunto. desde luego éste no era el caso. El mensaje
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que se estaba mandando a todas las perso- cada año en España en el campo del perio-
nas que estaban esperando un órgano, con dismo. Los hay en diversas modalidades,
la inquietud que conlleva siempre esta situa- pero, como es lógico, uno de los más impor-
ción, era en la práctica que se lo fueran a tantes es el que todos los años entrega SM
comprar al precio que fuere, que luego ya Juan Carlos I a la mejor labor de periodismo
que se lo pagaríamos entre todos. realizada por un profesional extranjero en el
La denuncia apareció con pelos y señales plano internacional. Es otorgado por un ju-
en la prensa (El País, 14-1-96). Hubo algunas rado compuesto por relevantes personalida-
protestas y amenazas de querellas por parte des nacionales y extranjeras, no circunscri-
de los implicados, cirujano de Houston in- tas al campo del periodismo.
cluido, que quedaron en nada ante lo evi- El año 1996, este jurado, formado por el
dente del caso. Hubo también un más que director de la agencia EFE, un secretario de
notable regocijo y un gran sentimiento de estado, un destacado periodista latinoame-
satisfacción entre médicos, enfermos y co- ricano y un antiguo embajador israelí en Es-
munidad trasplantadora en general, que en paña con un relevante papel político en su
la práctica acabó con la búsqueda en el ex- país de origen, decidió otorgar este premio
tranjero de cualquier trasplante de órganos a la periodista brasileña Beatriz Magno, au-
(no así de médula, aunque éstos también tora en el Correio Braziliense de una serie de
mejoraron sensiblemente, pero esa es otra artículos sobre el tráfico de órganos en Amé-
guerra). rica Latina.
Curiosamente, un par de años después, La noticia llegó primero discretamente y
siendo Director General del INSALUD, recibí sólo para iniciados, pero ya nos creó una
la noticia de que en esta ocasión, este orga- cierta inquietud a los responsables de los
nismo había ganado el recurso presentado trasplantes por las posibles repercusiones
en su día ante la anterior sentencia. Final- negativas del tema, que ya se habían hecho
mente, el erario público se ahorró la compra patentes en muchos otros países (ver el ca-
del riñón. pítulo sobre «Tráfico de órganos»). Los ar-
tículos premiados eran a simple vista una
mera recopilación de todos los tópicos sobre
El premio Juan Carlos I el tema, que habían ya circulado por otros
muchos países y periódicos. Tan sólo había
Sólo un par de meses después del ante- de original un relato sobre el rapto de un
rior conflicto surgió el que probablemente niño en un parque de atracciones de Río y
cabe calificar como el conflicto periodístico su posterior aparición con un riñón menos:
más importante ocurrido en España en ma- una simple recreación de la leyenda urbana
teria de trasplantes. Así al menos hay que del «riñón robado», como siempre sin apor-
considerarlo si tenemos en cuenta que en él tar la más mínima prueba de algo que no
se vieron incluidas de una u otra forma en- tenía el más mínimo sentido cuando se ana-
tidades como la Casa Real, la Embajada Nor- lizaba con un poco de seriedad.
teamericana o el Ministerio de Asuntos Ex- Puesto que el premio estaba ya adjudi-
teriores, además del Director de la Agencia cado y eso no tenía vuelta atrás, nuestras
EFE, algún que otro Secretario de Estado y gestiones se dirigieron a conseguir que la
embajadores de terceros países. noticia pasara lo más desapercibida posible.
El premio Juan Carlos I es probablemente En este sentido se contactó con el director
el más prestigioso de cuantos se conceden del jurado y se informó a los responsables
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de prensa de la Casa Real, que desde luego simples copias de otros ya publicados (y des-
ignoraban el conflicto que estaba a punto mentidos). Sólo había uno presuntamente ori-
de producirse. Se les hizo ver la total incon- ginal centrado en el mito del riñón robado y
sistencia de los trabajos premiados, el hecho las bases sobre la que asentaba eran fácil-
de que ya hubieran sido investigados estos mente desmontables. Para colmo, una de las
temas por diversos países sin hallar prueba personalidades oficiales que habían conce-
alguna, y cómo de hecho estos argumentos dido el premio, ni siquiera estuvo en la reu-
se habían utilizado en el seno de la guerra nión del jurado y por supuesto no tenía inten-
fría, que por entonces se encontraba ya bas- ción alguna de salir a defender su pintoresca
tante acabada tras la desmembración de la decisión. El hecho de hacer ver con claridad
Unión Soviética. que todas estas frivolidades juntas iban a aca-
Como era de esperar, los acontecimien- bar costando vidas de ciudadanos españoles
tos fueron justo en dirección opuesta. Una ante el más que predecible descenso de las
multitudinaria rueda de prensa a la llegada donaciones por el efecto «Panorama» acabó
a España de la periodista brasileña y una pro- por cerrar el círculo de argumentos.
testa oficial del gobierno de los Estados Uni- Los propios periodistas españoles hicieron
dos a la vista de que una ficción peligrosa y el resto, investigando en los artículos origina-
falsa había recibido una altísima recompensa les, constatando la verdad de nuestros argu-
oficial y con ella un espaldarazo importante mentos y haciendo las preguntas clave a la
de credibilidad, elevaron el asunto a la por- premiada. Beatriz Magno acabó admitiendo
tada de todos los medios escritos y audiovi- que la mayor parte de sus denuncias sobre el
suales. El tema no era en absoluto inocuo supuesto tráfico de órganos en Latinoamérica
puesto que se habían producido ya ataques se basaban en otros artículos. Solo indagó
a ciudadanos norteamericanos en países dos casos, en los que la única prueba fue una
como Guatemala por el simple rumor de que radiografía en la que aparentemente faltaba
turistas de este país, en realidad habían ido un riñón. Sus argumentos eran tan curiosos
a raptar niños para traficar con sus órganos. como éstos: «Cuando desde Europa se dice
Una arqueóloga había sido linchada por la que todo es una leyenda no comprenden que
multitud en el mercado de Guatemala y se en Brasil todo se vive como una leyenda. Todo
debatía entre la vida y la muerte, algo que es muy difícil.» El miedo y la dificultad es lo
se repetiría posteriormente con otros varios que, según dijo, impidió a los padres de dos
visitantes japoneses. niños de ocho y cuatro años, supuestamente
La situación era muy complicada porque la raptados en Brasil para robarles un riñón, de-
protesta americana había contribuido a exal- nunciar el hecho a la policía. La periodista sólo
tar los sentimientos «anti-yanquis» de la opi- obtuvo una radiografía en la que, al parecer,
nión pública, con lo que aquello no prometía faltaba un riñón, además de un informe es-
nada bueno. Era preciso demostrar la false- crito por médicos a los que no llamó para ve-
dad de lo publicado y hacer un ruido más o rificar el informe. «Me lo enseñó el padre de
menos equivalente al que ya se había produ- uno de los niños, que era médico. No lo de-
cido porque la opinión pública se había vol- nunció porque allí nadie recurre a la policía,
cado literalmente con el tema del tráfico de ya que las amenazas de los secuestradores
órganos y los artículos premiados se repetían son permanentes.» Prestigiosos trasplantado-
en los medios con todo lujo de truculencias. res europeos apoyaron sin reservas nuestros
A ello fuimos. La denuncia se centró en dos argumentos, hartos de que en sus países ocu-
aspectos: la gran mayoría de los artículos eran rriesen periódicamente cosas parecidas.
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haberse producido a través del conocimiento ción de trasplantes se incluyen tal cantidad
por parte de la familia de una de estas tres de materias que resulta virtualmente impo-
figuras: un periodista, un médico o un polí- sible para un profesional dedicado mono-
tico. Mas aún, hay ocasiones en que el llama- gráficamente a una actividad clínica deter-
miento se hace para gente que no cumple minada afrontar sin un entrenamiento
los requisitos de urgencia (y en consecuen- específicamente dirigido, la respuesta con
cia no va a tener acceso a una eventual do- mensajes claros y fidedignos a las múltiples
nación salvo que le corresponda por los cri- cuestiones que se pueden derivar de la cu-
terios habituales) e incluso alguna vez se ha riosidad periodística. Si ello es así para un
pedido un corazón urgente para alguien que médico, la posibilidad de que un gabinete
no estaba en lista de espera y que nunca lo de prensa no especializado suministre la res-
llegó a estar por contraindicación clínica. puesta adecuada o simplemente la derive
Nunca se me olvidará la experiencia vivida hacia la persona más oportuna, resulta bas-
«desde el otro lado» cuando contemplé como tante remota.
familiar de enfermo el caso de otro paciente Era preciso por tanto establecer una serie
que se solucionó en el seno de una llamada de normas de actuación que sirvieran de guía
televisiva. La práctica totalidad de las perso- tanto a los que trabajaban en la organización
nas que se encontraban ingresadas a su alre- como a los profesionales que sin trabajar di-
dedor felicitaron efusivamente a la familia, no rectamente en la misma, se encontraban en
por haber logrado el trasplante sino «por ha- la situación de afrontar las preguntas de un
berse sabido mover». En pocas ocasiones como periodista. A continuación referimos algunos
entonces, a lo largo de mi experiencia en la de los puntos más relevantes en los que se
ONT, he sentido que todo lo que estábamos basó la información sobre trasplantes ges-
haciendo carecía de sentido si finalmente el tionada a través de la ONT, sobre todo du-
destinatario, ya sea el ciudadano enfermo o rante sus primeros años de existencia.
familiar del mismo, tenía esa percepción de
cómo se debían resolver las cosas. Aquello era
una especie de apelación a la ley de la selva. El teléfono de 24 horas
Dice la ley de Murphy en una de sus nu-
merosas acepciones que no importa las ve- Desde el mismo momento en que pudi-
ces que se demuestra que una cosa es falsa, mos disponer de una instalación telefónica
porque siempre habrá gente que crea que adecuada, difundimos nuestro número a todo
es verdadera. De todas formas, el tema es el que pudimos, a través de todos los me-
lo suficientemente trascendente por afectar dios posibles, ofreciéndonos a proporcionar
a la credibilidad de todo un proceso tan im- toda la información sobre donación y tras-
portante como el de la donación y la distri- plante que se pudiera solicitar bien directa-
bución de órganos, en el que toda la pobla- mente o refiriéndolo a la persona adecuada.
ción española ha invertido tanto. Este teléfono (0034-902300224) es el
mismo mediante el que se coordinan las do-
naciones y trasplantes de órganos en la ONT.
LA INFORMACIÓN SOBRE En su vertiente informativa va dirigido a:
TRASPLANTES, LABOR DE LA ONT
• Profesionales sanitarios.
De las primeras experiencias con la prensa, • Periodistas.
pronto quedó claro que bajo la denomina- • Administraciones sanitarias.
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que se han producido en los últimos años en a la hora de elaborar una información, según
los medios de comunicación, que condicio- las peculiaridades de cada medio (prensa,
nan una nueva forma de trabajar y por tanto, radio, TV e Internet). Este intercambio fina-
la presentación del mensaje que se quiere liza con un taller, en el cual se analizan y dis-
transmitir. Entre estos cambios destacan: cuten diferentes noticias polémicas ya publi-
cadas o emitidas y tras el debate se elaboran
• La aparición y desarrollo de las nuevas
unas conclusiones, de gran utilidad tanto
tecnologías de la información, que con-
para periodistas como para coordinadores.
lleva una nueva forma de comunicación
Entre las noticias relacionadas con los tras-
mucho más rápida, sintética y, por tanto,
plantes que mayor impacto y polémica han
con menos matices.
suscitado en los últimos meses, destacan las
• Nuevos comunicadores, debido al re-
siguientes:
cambio generacional.
• Expansión de los periódicos gratuitos, • Bancos de sangre de cordón umbilical.
lo que ha provocado un fuerte aumento • Reality Holandés.
de la competencia. • La web de Pati y los tipajes masivos.
• La aparición de un nuevo fenómeno en • Llamadas angustiosas de familiares so-
los medios audiovisuales, como un ins- licitando un órgano.
trumento para captar audiencia: presen-
Estas noticias fueron las que se analizaron
tar la información como espectáculo, un
el año pasado durante las IV Jornadas Na-
fenómeno que ya ha sido definido como
cionales de Periodistas y Coordinadores de
«info-show».
Trasplantes que se celebran anualmente en
Por otra parte, hay algunos temas relacio- Zaragoza.
nados con los trasplantes, unos nuevos y
otros que cada año se repiten, que podría-
mos calificar como «polémicos» y que hemos Bancos de sangre de cordón umbilical
de intentar aclarar cuanto antes.
Al igual que se viene realizando con otros Los bancos de sangre de cordón umbili-
colectivos que participan de forma directa cal constituyen uno de los asuntos que más
en el proceso de donación, como son los información contradictoria han generado en
jueces y forenses, desde hace varios años la los últimos dos años, con la consiguiente
ONT viene fomentando el intercambio de desinformación de los ciudadanos. Cuando
experiencias entre los profesionales de los en una misma página de un periódico como
medios de comunicación y los coordinado- El País aparecen publicadas opiniones total-
res de trasplantes, mediante la realización mente opuestas del director de la ONT y del
de cursos y jornadas conjuntos. Se trata de director del CSIC sobre las aplicaciones de
encuentros sumamente interesantes, en los la SCU y la necesidad de guardar –o no– los
que se explica detalladamente a los perio- cordones para un hipotético uso autólogo
distas todo el proceso desde la donación al en bancos privados, la curiosidad de los pe-
trasplante, de forma que puedan entender riodistas se agudiza y el debate científico se
nuestra forma de trabajo y el importante traslada de forma inmediata a los medios de
papel que pueden desempeñar con su tra- comunicación. Con ello, los únicos que salen
bajo en el incremento de las donaciones. perdiendo son los ciudadanos, que no saben
Los periodistas, por su parte, nos ofrecen muy bien a qué atenerse. Si a ello se añaden
su punto de vista y detallan sus necesidades distintas sensibilidades políticas en época
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electoral y fuertes intereses por parte del sec- a pronosticar las fechas en las que se
tor privado, la polémica está servida. iban a producir estas curaciones.
Desde el punto de vista de la comunica- • Los ciudadanos españoles tienen una
ción, «el caso de los bancos de SCU» es un fe ilimitada en las posibilidades tera-
claro exponente de la necesidad de intensi- péuticas que se deriven de la investiga-
ficar la información, basándonos en la evi- ción con células madre.
dencia científica y tratando de evitar, en la • El ejemplo de los VIPS, que enviaron los
medida de lo posible, falsas expectativas. cordones de sus hijos a diferentes ban-
Y es que en este tema concurrieron una cos privados de Estados Unidos, fue otro
serie de circunstancias que originaron un des- de los acicates para los medios de co-
medido interés por los medios de comuni- municación.
cación. Entre ellas, destacan las siguientes: • El debate científico se traspasó al ám-
bito político. Los bancos de SCU fue-
• El trasplante de SCU constituía una ron utilizados políticamente como un
nueva terapia, basada en la alta concen- arma arrojadiza.
tración de células madre hematopoyé-
ticas contenidas en el cordón umbilical Este extraordinario conjunto de circuns-
que pueden utilizarse para los mismos tancias desencadenó un goteo constante de
fines que los clásicos «trasplantes de llamadas a la ONT y al Gabinete de Prensa
médula ósea». Las condiciones para su del Ministerio de Sanidad, solicitando infor-
aplicación con todas las garantías de ca- mación desde todos los puntos de España.
lidad no estuvieron plenamente regu- La vorágine informativa alcanzó su máxima
ladas legalmente en nuestro país hasta intensidad en el mes de enero de 2007, tras
el 11 de noviembre de 2006, fecha en haberse publicado el caso de una niña en-
la que se aprobó la transposición de la ferma de leucemia a la que supuestamente
directiva comunitaria sobre extracción, un trasplante de SCU «había logrado curar».
transporte y almacenamiento de célu- Ante esta ceremonia de la confusión, la
las y tejidos. Asociación Española de Hematología Pediá-
• Al igual que había sucedido en otros trica y a la Sociedad Española de Oncología
países europeos, con un sistema de tras- Pediátrica emitieron ese mismo día un co-
plantes distinto al español, el sector pri- municado conjunto, en el que desaconseja-
vado ha desarrollado una estrategia de ban guardar la sangre de cordón para uso
marketing afectivo, sin tener en cuenta, autólogo. También recordaban que la Aca-
la mayor parte de las veces, las eviden- demia Americana de Pediatría acababa de
cias científicas. La información que las recomendar la donación de los cordones.
empresas privadas ofrecieron inicial- Paralelamente, la ONT en colaboración
mente a los ciudadanos a través de sus con el Gabinete de Prensa del Ministerio de
páginas webs o de los medios de co- Sanidad, decidió elaborar un documento que
municación estaba más cerca de la fic- colgó en su página web, con todas aquellas
ción que de la realidad, cuando asegu- cuestiones básicas sobre los bancos de SCU
raban que las células madre del cordón de interés para los ciudadanos, los medios
umbilical podían llegar a curar enferme- de comunicación y los profesionales. Elabo-
dades como la diabetes, el cáncer, el rado en forma de preguntas y respuestas
Alzheimer o el Parkinson en pocos años. muy sencillas y en un lenguaje directo, este
Algunas empresas incluso se atrevieron documento –que todavía puede encontrarse
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tesis que sólo podrá comprobarse pasado (www.amigosdepati.es), los familiares de Pati
un tiempo. Pese a ello, «El Show del Do- pedían a todos los posibles donantes que
nante» logró que toda la prensa internacio- acudieran a un banco de sangre para hacerse
nal se hiciera eco, al mismo tiempo, de la im- la prueba de compatibilidad.
periosa necesidad de incrementar en todo Esta petición, de la que inmediatamente
el mundo la donación de órganos y de los se hicieron eco algunos periodistas bienin-
valores éticos inherentes al sistema de do- tencionados, pero indudablemente con pé-
naciones implantado en nuestro país, basado sima información, originó varias situaciones
en la gratuidad, la solidaridad, el anonimato pintorescas:
y el acceso universal.
Este caso, que tantos ríos de tinta hizo co- 1. Grandes colas en los bancos de san-
rrer en toda Europa, nos ha dado pie para gre, hasta el punto de que los respon-
concluir con un elemento para la reflexión: sables catalanes de trasplantes tuvie-
«Una comunicación es eficaz y de calidad si ron que instalar diferentes dispositivos
conseguimos que nuestro interlocutor crea de extracción de sangre en los alrede-
en nosotros. Esto se consigue con tiempo y dores de los centros para atender en
habilidad relacional.» Sin embargo, la credi- lo posible a todas las personas que acu-
bilidad de la que gozan los coordinadores dían en masa tratando de convertirse
hospitalarios, autonómicos y nacionales de en donantes de médula ósea, y ofre-
trasplantes en España, como cabeza visible cerles una información correcta.
del sistema trasplantador, y que tanto tiempo 2. Múltiples llamadas diarias tanto a la ONT
ha costado conseguir, se puede quebrar en como a la Fundación Carreras y a la
menos de un segundo. De ahí, la necesidad OCATT, manifestando querer «donar la
de seguir cultivándola día a día. médula para Pati». A todo, hubo que
explicarles que las búsquedas se reali-
zan de forma reglamentaria a través del
La web de Pati REDMO (Registro Español de Donantes
de Médula Osea), situado en la Funda-
Con la aparición de internet y el desarro- ción José Carreras, que está conectado
llo de las nuevas tecnologías de la informa- con todos los registros a nivel mundial.
ción, en los últimos años se ha generado un Búsqueda que, por supuesto, también
nuevo fenómeno: la aparición de páginas se estaba realizando en el caso de Pati.
web a través de las cuales se realiza la peti- Todas estas circunstancias, junto con la pu-
ción de un órgano para uno mismo o para blicación de una «noticia» sobre la hipotética
un familiar que necesita un trasplante. Pese localización de un donante de médula ósea
a que este fenómeno viene repitiéndose con «gracias a la campaña a través de Internet»,
cierta frecuencia, el caso de la «web de Pati» obligaron al Ministerio de Sanidad a emitir
constituye uno de los más emblemáticos, por un comunicado en el cual, de manera con-
su repercusión y desenlace final. junta, la Organización Nacional, la Catalana
En mayo de 2007 saltó a todos los me- de Trasplantes y la Fundación Carreras infor-
dios la campaña puesta en marcha a través maban textualmente de lo siguiente:
de Internet por la familia de una joven cata-
lana de 16 años diagnosticada de leucemia • En primer lugar, que las autoridades sa-
para encontrar un donante de médula ósea. nitarias entienden la angustia de las fa-
Desde el portal web que se creó a tal efecto milias cuando se necesita un trasplante,
235
15 Capítulo 15 24/4/08 11:26 Página 236
pero desde el respeto a esta preocupa- pre es el mismo: padres jóvenes angustia-
ción, insisten en que este tipo de peti- dos con un niño pequeño, a veces incluso
ciones no resuelven el problema y sólo un bebé, necesitado de un trasplante recu-
contribuyen a incrementar la ansiedad rren a un amigo o familiar relacionado con
de aquellos pacientes en lista de espera los medios de comunicación para hacer una
que no pueden acceder a los medios llamada urgente pidiendo un donante.
de comunicación o que carecen de me- La gran movilidad de los profesionales de
dios para montar una página web. la información, que pasan rápidamente de
• El sistema español de trasplantes está una sección a otra, sin tiempo para especia-
basado en los principios de solidaridad, lizarse, la necesidad de contar noticias «hu-
transparencia, equidad, anonimato y ac- manas» y de fuerte «impacto social», así como
ceso universal. La publicidad del do- un malentendido «buenísmo» por parte de
nante rompe el elemental principio de los periodistas, pueden explicar la prolifera-
confidencialidad y esta quiebra puede ción de este tipo de llamamientos, sobre
repercutir negativamente en futuras do- todo a través de la televisión.
naciones.. Estos casos requieren siempre una inter-
• Para el caso en cuestión, las unidades vención rápida ante los medios de comuni-
de cordón umbilical fueron selecciona- cación para cortar cuanto antes los efectos
das pocos días después del inicio de la «indeseables» que producen. No debemos
búsqueda y la localización de un do- olvidar que en el imaginario social tiran por
nante compatible requirió los 60-70 días tierra la buena imagen del sistema español
necesarios para completar todos los es- de trasplantes, que se presenta ante la opi-
tudios de compatibilidad. nión pública como inoperante ante una si-
• Por tanto, la campaña de promoción a tuación angustiosa. Da la impresión de que
través de la página web en Internet no las autoridades y los profesionales sanitarios
tuvo ningún impacto en la localización permanecen cruzados de brazos.
del donante, que, por lo demás, estaba Ante la prensa, hay que recordar siempre
registrado en el REDMO desde hacía que los llamamientos masivos están prohibi-
varios años. dos por ley (RD 2070/30, diciembre de 1999):
Finalmente, tras comprobar que la com- Artículo 7.3: «Se prohíbe la publicidad de
patibilidad con el donante de médula era órganos o tejidos en beneficio de personas
baja, Pati fue trasplantada «felizmente» con concretas, centros sanitarios o instituciones
sangre de cordón umbilical y hoy se encuen- determinadas.»
tra perfectamente recuperada. Artículo 8.2: «Se prohíbe hacer cualquier
publicidad sobre un órgano o tejido o sobre
su disponibilidad, ofreciendo o buscando
Llamamientos pidiendo un donante algún tipo de gratificación o remuneración.»
236
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Prensa al Día) se pueden descargar diaria- frecuencia. Otros, como Canadá, Portugal,
mente las noticias sobre trasplantes publica- Italia, Alemania, Cuba o República Domini-
das en prensa escrita, así como las apareci- cana han realizado visitas puntuales (en un
das en radio y en televisión. Se trata de un mes determinado) de manera importante en
servicio cuyo objetivo es facilitar a todas lo que a números absolutos se refiere, si bien
aquellas personas interesadas en los tras- las conexiones no han sido constantes, por
plantes las informaciones que aparecen cada lo que no aparecen en la lista de los países
día en los medios de comunicación relacio- «tops».
nadas con ellos. El 33% de los visitantes decidieron añadir
El análisis de éste área de la Web, lo hemos a sus direcciones web favoritas nuestra di-
realizado tomando los datos comprendidos rección del área de prensa. El número de vi-
entre noviembre de 2006 a noviembre de sitantes diferentes con respecto al número
2007. El número de visitas se ha ido incre- total de visitas es de 1,3 de media.
mentando a lo largo de los doce meses. Los días de la semana que más visita se
Es España el país que más visitas genera realizan son, lógicamente, de lunes a viernes,
(30.798), seguido por EE.UU., Gran Bretaña, en horario de 8,00 am hasta las 23,00 pm,
México y Perú. Otros países, como Suecia, notándose una importante concentración
acaban de incorporarse al ranking de aqué- de las visitas en torno a la franja horaria de
llos que más consultas efectúan y con mayor 11,00 am a 14,00 pm.
5.000
4.000
Miles
3.000
2.000
1.000
0
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13
Meses
Fig. 2.
Total noticias consultadas Total noticias
consultadas.
237
15 Capítulo 15 24/4/08 11:26 Página 238
Chile
Argentina
Sweden
Colombia
Países
Perú
1
México
Gran Bretaña
EE.UU.
Por otro lado, también resulta intere- En definitiva, la ONT ha hecho a lo largo
sante de este análisis comprobar los días de su historia un gran esfuerzo en el tema de
del mes que más visitas se han registrado, la comunicación. Todas las líneas de acción
como, por ejemplo, los primeros días del expuestas anteriormente van destinadas a
año, coincidiendo con la publicación de los conseguir una mejor comunicación con la
datos de la actividad trasplantadora a pri- opinión pública, pero no deben hacer olvi-
meros de febrero con la presentación del dar la que probablemente sea la considera-
Plan Nacional de Sangre de Cordón Umbi- ción fundamental: Para transmitir con con-
lical, o durante los días comprendidos del vicción un mensaje, es condición sine qua
4 al 7 de junio, con el anuncio de los datos non estar convencido plenamente de lo que
que se facilitaron con motivo del Día Na- se dice y, por tanto, debe asentar sobre unas
cional del Donante. La duración de las con- bases bien sólidas.
sultas son menores de dos minutos en un Afortunadamente, éste es el caso de los
85,6%, y un 1% consultan durante más de trasplantes en España. Toda la sociedad es
una hora. copartícipe de los logros alcanzados y puede
Estos datos confirman la importancia de y debe sentirse legítimamente orgullosa de
la web de la ONT y la necesidad de seguir los mismos. Yo al menos así lo creo y como
mejorando sus contenidos. tal lo transmito.
238
16 Capítulo 16 24/4/08 11:28 Página 239
Capítulo 16
G. Garrido, E. Martín Escobar,
G. de la Rosa, M. O. Valentín,
E. Coll y B. Domínguez-Gil
Organización Nacional de Trasplantes
239
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240
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241
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1,0 1,0
0,9 0,9
0,8 0,8
0,7 0,7
0,6 0,6
0,5 0,5
0,4 0,4
0,3 0,3
0,2 0,2
0,1 0,1
0,0 0,0
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22
Fig. 1. Supervivencia del paciente tras trasplante Fig. 2. Supervivencia del injerto tras trasplante
hepático. RETH 1984-2006. hepático. RETH 1984-2006.
242
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243
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Fig. 3. Trasplante
renal de vivo en
Europa en 2006.
Fuente: Newsletter Transplant 2007, vol. 12, n.° 1.
Este registro recoge todas aquellas varia- cional de Trasplante (ONT) se planteó la crea-
bles socio-sanitarias, analíticas y clínicas re- ción de registros a través de un acuerdo que
lacionadas con el trasplante renal, donante se firmó entre la SEN y la Comunidad Autó-
y receptor previo al evento y seguimiento de noma de Madrid, pero finalmente, no llegó
los mismos (fig. 4). a materializarse. Mas tarde, en el año 97 en
Valencia se presentó una propuesta para que
se fueran desarrollando registros en diferen-
REGISTRO ESPAÑOL DE ENFERMOS tes comunidades autónomas (CCAA) y los
RENALES coordinara la SEN y el Grupo de Registro de
Enfermos Renales (GRER).
Desde hace más de veinte años se vienen Los registros se han ido extendiendo y la
realizado esfuerzos desde la Sociedad Espa- SEN, a través de su nueva Junta Directiva,
ñola de Nefrología (SEN) para el desarrollo planteó, en la reunión de la Comisión de Tras-
de un Registro Español de Enfermos Rena- plantes del Consejo Interterritorial del Sis-
les (16). A lo largo de los años se fueron tema Nacional de Salud de 4 de mayo de
creando diversos registros autonómicos, de 2005, que la Organización Nacional de Tras-
los cuales el de Cataluña, en el año 1984 (17), plantes pasará a realizar la coordinación de
fue el pionero, siendo el referente para la los registros renales existentes. El objetivo
Asociación Europea de Diálisis y Trasplante de esta coordinación es poder elaborar in-
(EDTA) de los centros catalanes desde 1990. formación agregada y homogénea que
En los primeros años 90 la Organización Na- pueda aportar conclusiones a nivel nacional
244
16 Capítulo 16 24/4/08 11:28 Página 245
Fig. 4. Registro
de donante
vivo renal.
245
16 Capítulo 16 24/4/08 11:28 Página 246
Spain
France
United States
Jalisco (México)
Norway
Austria
Israel
Netherlands
Sweden
Czech Republic.
Belgium, French sp.
Uruguay
Iceland
Germany
Canadá
Finland
Denmark
Australia
Italy
Belgium, Dutch sp.
Scotland
Greece
New Zealand
Croatia
Luxembourg
UK
Chile
Rep. of Korea
Hong Kong
Philippines
Malaysia
Turkey
Bosnia/Herzegov.
Russia
Bangladesh
Fig. 5. Actividad 0 10 20 30 40 50 60 70
de trasplante
en el mundo Rate per million population
en 2005.
Fuente: USRDS 2007 Anual Data Report.
246
16 Capítulo 16 24/4/08 11:28 Página 247
que impide acreditar la calidad de los datos (páncreas riñón simultáneo, páncreas tras
en algunas zonas geográficas, ya en 2007 riñón o páncreas aislado) la tasa de supervi-
se pudieron, de nuevo, aportar datos de vencia del injerto se encuentra en torno al
España a los registros internacionales, tanto 80-85% en el primer año, con supervivencias
al europeo de la ERA-EDTA (18) como al del paciente entre el 95 y el 98%
Norteamericano de la USRDS (19) (fig. 5). Mientras que el trasplante simultáneo de
páncreas y riñón continua siendo la modali-
dad más frecuente, los datos del registro
REGISTRO DE TRASPLANTE muestran un aumento progresivo de los tras-
DE PÁNCREAS plantes de páncreas aislado y sobre todo de
páncreas tras riñón, reflejando un énfasis en
El Registro Internacional de Trasplante de el trasplante de riñón de donante vivo anti-
Páncreas e Islotes se constituyó en un encuen- cipado a la necesidad de diálisis en el dia-
tro científico sobre trasplante de páncreas bético con insuficiencia renal terminal, así
e islotes que se desarrolló en Lyón (Francia) como un aumento del número de trasplan-
en 1980, mantenido inicialmente por la tes en diabéticos tipo 2.
Sociedad Americana de Cirujanos de Tras- Los datos del registro internacional refle-
plante (ASTS) y con sede en el departa- jan fundamentalmente los resultados en Esta-
mento de cirugía de la Universidad de Mine- dos Unidos, donde el registro es obligato-
sota (EE.UU.), y en su base de datos se rio, aunque las referencias de otros países
recoge información de trasplantes de pán- parecen reflejar resultados similares. La nece-
creas realizados desde el año 1966. A pesar sidad de conocer resultados nacionales en
de que en su constitución se definió como España, nos ha llevado a definir un registro
Registro de Trasplante de Páncreas e Islotes, de trasplante de páncreas español que se
debido al crecimiento del número de tras- encuentra en sus primeras fases de desarro-
plantes de páncreas, en el año 1987 se tras- llo por la ONT, con la colaboración de los
firió la responsabilidad del Registro de Tras- profesionales de los equipos de trasplante,
plante de Islotes Pancreáticos a la Universidad y que permitirá en un futuro cercano obte-
de Giessen en Alemania, quedando como ner datos fiables de resultados que poda-
Registro Internacional de Trasplante de Pán- mos comparar con los del registro interna-
creas (IPTR) (20). A este registro, como ocu- cional.
rre en otros registros de trasplante, envían
datos otras instituciones y registros de todo
el mundo y muchos de los equipos de tras- REGISTROS DE TRASPLANTE
plante de páncreas españoles. PULMONAR
De acuerdo con los datos del último
informe publicado del IPTR (21) (año 2004), En 1981 se crea la Sociedad Internacional
los resultados del trasplante de páncreas en para el Trasplante Cardíaco y Pulmonar (The
todo el mundo se pueden considerar, en la International Society for Heart and Lung Trans-
actualidad, excelentes. Aunque existe una plantation, ISHLT) (22), inicialmente más cen-
tasa de fallo del injerto que nunca podrá eli- trada en el corazón. Una de las misiones de
minarse, ésta ha disminuido notablemente la Sociedad era establecer y mantener un
en la última década en todos los tipos de registro internacional de los trasplantes de
trasplante de páncreas, gracias al mejor dichos órganos con el propósito de propor-
manejo antirrechazo. En todas las categorías cionar información actualizada de la expe-
247
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248
16 Capítulo 16 24/4/08 11:28 Página 249
ción de los trasplantes realizados anterior- de actividad en varios países. Con respecto
mente. a las características demográficas de los
En la actualidad hay 434 trasplantes regis- pacientes trasplantados, es importante des-
trados en la base, correspondientes a tras- tacar que en los últimos 20 años se ha pro-
plantes realizados desde el año 2005. Se está ducido un incremento progresivo en el
elaborando la primera memoria anual del número de receptores de edad superior a
Registro, con los datos pertenecientes a los los 60 años, que en los últimos años repre-
trasplantes realizados en el año 2006. sentan casi el 25% de todos los receptores.
Otro objetivo del Registro Español es cola- De acuerdo al Registro Internacional, la
borar con el Registro de la ISHLT, estando vida media del trasplante cardíaco (mediana
en la actualidad en conversaciones con los de supervivencia o tiempo en el que el 50%
responsables del mismo para concretar y de los receptores permanecen vivos), inclu-
hacer efectiva dicha participación. yendo la cohorte de pacientes adultos
y pediátricos, es de 10 años, extendiéndose
a los 13 años para los pacientes que sobre-
RESULTADOS DEL TRASPLANTE viven el primer año. De manera llamativa,
CARDÍACO después de un descenso brusco de la super-
vivencia en los primeros 6 meses, la super-
En su último informe de actividad (28), el vivencia sigue un descenso aparentemente
Registro Internacional de Trasplante de Cora- lineal. La supervivencia de los pacientes tras-
zón y Pulmón (ISHLT) pone en evidencia un plantados cardíacos ha mejorado a lo largo
descenso progresivo en el número de pro- del tiempo. De este modo, si la vida media
cedimientos de trasplante cardíaco: tras un de los pacientes trasplantados cardíacos
máximo de 4.428 trasplantes en el año 1994, en los años 1982 a 1991 era de 8,9 años, el
en el año 2005, último del que se propor- correspondiente valor para los pacientes que
ciona información, el número se trasplantes se trasplantaron en el periodo 1992 a 2001
cardíacos realizados se encuentra en 3.095. se eleva a los 10,3 años. Sin embargo, es
Si bien este descenso se sospecha puede importante destacar que la mejora en la
deberse a una disminución en el número de supervivencia observada a lo largo de los
trasplantes cardíacos reportados, también años se produce a expensas de los 6-12 pri-
existe evidencia del descenso en el volumen meros meses postrasplante, mientras que el
249
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ritmo de descenso de supervivencia ha per- plante del 75%, 65% y 50%, respectivamente.
manecido inalterado a largo plazo. Las cau- De manera similar a lo observado en el Regis-
sas de muerte varían en función del periodo tro Internacional, la curva de supervivencia
postrasplante. La principal causa de morta- refleja un descenso brusco en la probabilidad
lidad precoz (primeros 30 días) es el fallo del en los primeros meses postrasplante, para
injerto cardíaco. Del primer mes al primer sufrir un descenso lineal a continuación. Tras
año postrasplante, la primera causa de muerte esta visión global, es importante destacar
es la infección no causada por citomegalo- cómo las curvas de supervivencia de los
virus y después de los 5 años predominan pacientes trasplantados cardíacos en nuestro
como causa de muerte la vasculopatía del país han ido mejorando de manera progre-
injerto y el fallo tardío del injerto (probable- siva. De este modo, la probabilidad de super-
mente atribuible también a la vasculopatía vivencia a 1 y 5 años era de 63% y 56%, res-
del injerto) y la enfermedad tumoral. pectivamente, para los pacientes trasplantados
El Registro Español de Trasplante Car- en España entre los años 1984 y 1994. En
díaco (29) proporciona datos muy superpo- comparación con estos resultados, la proba-
nibles a los del Registro Internacional. El bilidad de supervivencia a 1 y 5 años asciende
Registro Español recoge la actividad de tras- hasta el 80% y 70%, respectivamente, para
plante cardíaco y la evolución de sus recep- los pacientes que recibieron el injerto car-
tores desde el inicio de la actividad en díaco entre los años 2001 y 2005. De nuevo
España, en el año 1984. El último informe y tal y como se describe en el Registro Inter-
publicado sobre este registro ya analiza nacional, la mejora en las curvas de supervi-
datos de los 4.967 trasplantes cardíacos rea- vencia parece obedecer a mejoras en la super-
lizados en nuestro país durante los años vivencia precoz, pues el ritmo de descenso
1984 a 2005, en 18 centros. La actividad, en las curvas de supervivencia parece similar
creciente desde el año 1984 hasta 1998, ha a partir del primer año postrasplante. Con res-
experimentado un descenso progresivo en pecto a las causas de muerte, en el primer
años posteriores. El perfil de los recepto- mes, predomina la mortalidad por fallo agudo
res de trasplante cardíaco no ha sufrido una del injerto; entre el primer mes y el primer
importante evolución a lo largo del tiempo, año, por infecciones y rechazo y después del
tratándose fundamentalmente de varones, primer año, reproduciéndose de nuevo el
de aproximadamente 50 años de edad y de esquema internacional, predomina la morta-
los grupos sanguíneos 0 y A, los más fre- lidad por vasculopatía del injerto/muerte súbita
cuentes en la población general. El porcen- y por enfermedad tumoral.
taje de receptores de edad superior a los En conclusión, el trasplante cardíaco se ha
60 años apenas se ha modificado en los últi- convertido en una terapia consolidada, con
mos años, de modo que puede afirmarse excelentes resultados de supervivencia, que
que no se ha extendido la indicación de mejoran a lo largo del tiempo. La mejora
trasplante cardíaco a personas de edad más experimentada a lo largo de los años parece
avanzada. La patología que con más fre- obedecer a una disminución en la mortali-
cuencia ha motivado el trasplante cardíaco dad precoz, sin que los procedimientos incor-
es la miocardiopatía dilatada y la isquémica. porados y los nuevos fármacos inmunosu-
Los datos acumulados de los pacientes presores hayan tenido un impacto tan
trasplantados durante los años 1984 a 2005 relevante en la supervivencia después del
ofrecen una probabilidad de supervivencia primer año. No obstante, esta conclusión hay
actuarial al año y a los 5 y 10 años postras- que matizarla, pues el número de trasplan-
250
16 Capítulo 16 24/4/08 11:28 Página 251
tes realizados de alto riesgo también ha ido 13. Gossman J, Wilhelm A, Kachel HG y cols. «Long
aumentando a lo largo de los años, lo que term consequences of live kidney donation. Follow
up in 93% of living kidney donors in a single trans-
hace que las curvas de supervivencia infraes- plant centre». Am J Transplant 2005; 5: 2417-24.
timen los resultados obtenidos al aumentar 14. Sommerer C, Morath C, Andrassy J. «The long-term
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logía 2001; 21: s497-100. Cardiología.
251
16 Capítulo 16 24/4/08 11:28 Página 252
17 Capítulo 17 24/4/08 11:30 Página 253
Capítulo 17
B. Mahillo, L. Gallardo y B. Borro
Organización Nacional de Trasplantes
Herramientas informáticas
de la ONT y la coordinación
de trasplantes
teniendo siempre la prioridad de ofrecer un
CAPÍTULO 17
sistema al servicio de la donación y la obten-
ción de órganos.
HERRAMIENTAS INFORMÁTICAS Ya no es suficiente con la informatización
DE LA ONT Y LA COORDINACIÓN DE y la disponibilidad de un equipo informático
TRASPLANTES para cada uno de los miembros de la Orga-
nización; en la actualidad se imponen el tra-
■ Introducción. bajo en red, el acceso rápido a Internet, la
■ Herramientas de comunicación. disponibilidad de herramientas que permi-
■ Herramientas informáticas. tan la conexión desde el exterior de la ONT
a la Intranet, la diversificación de reuniones
virtuales y la posibilidad de mantenerlas a
través de sistemas de webconference, etc.
INTRODUCCIÓN Por ello, para facilitar tanto el trabajo in-
terno de coordinación de alarmas de dona-
En el mundo actual el desarrollo de las he- ción (servicio permanente de 24 horas que
rramientas de comunicación e informáticas debe funcionar de forma ininterrumpida y
es imprescindible para el funcionamiento ágil con sistemas de sustitución si hay algún fallo)
y eficiente de una institución como la Orga- como todas las actividades de soporte de
nización Nacional de Trasplantes (ONT), man- éste y el resto de proyectos desarrollados
253
17 Capítulo 17 24/4/08 11:30 Página 254
por la ONT, durante los años 2006 y 2007 se nes, necesarios para el procesamiento de in-
han renovado en profundidad el sistema de formación de la organización, que dispone de
comunicaciones y el sistema informático. la plataforma para poder implantar todos sus
La incorporación de todas estas herramien- proyectos actuales y futuros.
tas implica la formación y el asesoramiento Además se han incorporado sistemas de
del personal que las va a utilizar ya que de comunicación fiables y diversificados que
lo contrario se produce un desequilibrio entre aseguran la continuidad del servicio en con-
la tecnología y el uso que se hace de ella o diciones extremas de simultaneidad o de
el rendimiento que se puede obtener. Ade- fallo interno o externo.
más deben permitir la optimización de los En este capítulo se van a abordar las nue-
recursos humanos disponibles, garantizar la vas herramientas de comunicación e infor-
seguridad y transparencia del proceso y la máticas establecidas en la ONT; aunque al-
fiabilidad de los informes, facilitar la transfe- gunas de ellas son tratadas en los capítulos
rencia de información, consiguiendo homo- pertenecientes al proyecto concreto al que
geneizar criterios y disminuir la variabilidad pertenecen, aquí trataremos de explicar al-
en los métodos de trabajo. gunas de las peculiaridades técnicas de estas
Se ha trabajado en la informatización inte- herramientas de trabajo (fig. 1).
gral de la ONT a la que se ha dotado de una La estrategia que se ha llevado a cabo es
infraestructura informática y de sistemas efi- común a todos los sistemas: diversificar los
caz, flexible y segura para el soporte de sus mismos para dar la mayor continuidad de
actividades. Para ello se han instalado las nue- servicio posible.
vas infraestructuras del centro de proceso de Todas las aplicaciones informáticas desa-
datos (CPD), que es la ubicación debidamente rrolladas cumplen con la normativa vigente
acondicionada donde se centralizan todos los en cuanto a confidencialidad y protección
recursos, servidores y redes de comunicacio- de datos (LOPD 15/1999).
Fig. 1. Esquema de
comunicación
de voz y datos.
254
17 Capítulo 17 24/4/08 11:30 Página 255
MSC
Anillo de fibra
del Ministerio de Sanidad
y Consumo ONT Fig. 2.
Esquema de
comunicaciones
con el Ministerio
de Sanidad
y Consumo.
255
17 Capítulo 17 24/4/08 11:30 Página 256
Línea Telefónica
Línea COLT Telecom
entre el Instituto de Salud Carlos III y la ONT. (aislamiento eléctrico) en cluster, con
Como último backup en caso de caída de 4 procesadores por partición (amplia-
los dos sistemas se puede hacer una salida ble a 16 CPUs por partición) y 10 GB
manual a través del proxy del Ministerio por por partición.
el anillo de fibra (fig. 3).
• Red SAN de almacenamiento:
– Doble SAN switch a 4 Gbps redun-
2. HERRAMIENTAS INFORMÁTICAS dante en configuración de alta dispo-
nibilidad.
– Interconecta la cabina de discos, libre-
Como hemos comentado previamente se
ría de cintas y servidores de backup,
ha implantado una nueva infraestructura en
aplicación y BBDD.
el Centro de Proceso de Datos (CPD) que
dará soporte a la realización de todos los pro- • Cabina de discos EVA8000 redundante
yectos de la Organización (fig. 4). Se basa en: por arquitectura.
• Arquitectura de procesado en 3 capas: Esta infraestructura está permitiendo el
desarrollo de numerosas aplicaciones nuevas.
– Presentación: Granja de servidores HP La mayoría son aplicaciones web, lo que per-
Blade web. mite el acceso a ellas desde cualquier punto
– Aplicación: Servidores HP Integrity siempre que se cuente con un equipo infor-
rx4640. mático con conexión a Internet y los progra-
– BBDD (Bases de datos): HP Integrity mas requeridos además de las claves de usua-
rx8640, con cuatro particiones físicas rio y contraseñas que permiten su utilización.
256
17 Capítulo 17 24/4/08 11:30 Página 257
SERVIDOR GESTIÓN
EVA Y BLADES
1 x Windows2003SE
HP INTEGRITY
CON ITANIUM
HP INTEGRITY MÁQUINA
SERVIDORES BLADE
CON ITANIUM APLICACIÓN
MÁQUINA BASE MOD. rx4640
DE DATOS 2 CPU, S y 8 GB
PARTICIONABLE
MOD rx8640
4 PARTICIONES
4 CPU, S y 8 GB
POR PARTICIÓN
Cabina EVA
Podemos clasificar los recursos informáti- Durante estos años ha permitido la gene-
cos en 4 tipos: ración de dossieres y memorias de actividad
anuales, la resolución de consultas internas
2.1. Herramientas para la Gestión y externas respecto a datos de actividad de
de la Coordinación de Trasplantes donación y trasplante y la exportación de los
y Alarmas de donación datos a diferentes programas estadísticos
■ De la GES-ONT al SIUL (Software del Sis- para su análisis y publicación.
tema Integral de Donación y Trasplante): El crecimiento y la complejidad actual
de la ONT unidos a la necesidad de esta-
Situación actual blecer un sistema de gestión de los datos
La GES-ONT es la base de datos en red de donación y trasplante que permita el
existente desde 1997 para la gestión de las acceso de todos los integrantes de la red
alarmas de donación y trasplantes, la reco- de trasplantes, han hecho que se considere
gida de información sobre los donantes y los la necesidad de desarrollar una nueva
receptores, sobre la lista de espera y todos herramienta informática que reúna estos
los datos derivados de estas actividades. requisitos.
257
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258
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Lista de Espera
Ofertas de Órganos
Usuario Coordinación Logística
Trasplantes
de la ONT
Intranet Sanitaria
Cuadro de Mando
Reports de Actividad
por Comunidad y hospital
Situación Online
de la Comunidad
Usuario Coordinación Intercambio información
Autonómica de Trasplantes con la ONT Base de Datos Autonómica o Central
Fig. 5. Sistema de Comunicación entre los niveles de la red de trasplantes (central, autonómico, hospitalario).
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17 Capítulo 17 24/4/08 11:30 Página 260
La aplicación incorporará un software que cionados con los donantes, tanto vivos
permita la explotación estadística de los datos como fallecidos. Se recoge información
registrados y la generación de diferentes in- administrativa, clínica, analítica, de man-
formes y listados que acompañan a la prác- tenimiento del donante y datos de la ex-
tica diaria de la actividad, así como su ex- tracción. Este módulo es provisional pues
portación en diferentes formatos para análisis en un futuro estos datos serán obteni-
más exhaustivos y complejos. dos automáticamente del SIUL.
Además dispone de herramientas que per- • Gestión de trasplantes: Incluye infor-
miten varias opciones de configuración, fa- mación relativa al trasplante, situación
cilitan la impresión, el envío por correo elec- basal del receptor y el seguimiento pos-
trónico y la generación de alertas o avisos, trasplante con datos de supervivencia,
la inclusión de comentarios, etc. infecciones, tumores, efectos cardio-
vasculares, función pulmonar, inmuno-
■ Plataforma de Registros de donación y supresores, anatomía patológica, ana-
trasplante de órganos y tejidos/Regis- líticas...
tros de Enfermos (SURUS): • Gestión de episodios clínicos: Contiene
la información de todos los episodios
Es otra aplicación web, diseñada para la clínicos correspondientes al seguimiento
recogida de información y seguimiento de posterior al trasplante (tanto en recep-
donantes y los receptores de diferentes ór- tores como en donantes vivos).
ganos: pulmón, riñón, páncreas, hígado así
Dentro de cada uno de los módulos el
como el registro de vivo.
usuario tiene la posibilidad de acceder al lis-
Consta de un módulo diferente para cada tado completo de datos y visualizar, modi-
uno de los órganos de los que se recoge in- ficar o borrar los registros existentes. Ade-
formación. Y dentro de cada uno de estos más se está desarrollando un módulo
módulos existen diferentes posibilidades: específico de informes para que los usua-
• Gestión de donantes: Permite al usua- rios puedan obtener toda la información de
rio trabajar con todos los aspectos rela- su actividad.
Fig. 6. Acceso
a SURUS.
260
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261
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Acceder Sistema
Se ha desarrollado durante el año 2006 y se Desde la ONT se accede a los datos una
ha implantado en la totalidad de centros par- vez que el Coordinador Autonómico los ha
ticipantes en el Programa de Calidad durante validado.
el año 2007. La aplicación se ha traducido en su tota-
Al igual que el resto de las aplicaciones lidad al inglés con la finalidad de que pueda
web, únicamente requiere la disponibilidad ser utilizada en otros países si implantan el
de un equipo informático con conexión a In- Programa de Garantía de Calidad.
ternet y la utilización de un nombre de usua- La aplicación integra un módulo de explo-
rio y contraseña. tación de datos mediante los servicios de in-
Dispone de cuatro posibles perfiles de ac- formes de Microsoft SQL Server 2005.
ceso:
2.2. Softwares telemáticos
1. Hospitalario: Acceso a los datos de un
solo centro. Son herramientas que permiten:
2. Sectorial: Acceso a varios hospitales • Intercambio de información segura entre
dentro de una misma Comunidad Au- los distintos niveles de la red de tras-
tónoma. plantes española (oficina de coordina-
3. Autonómico: Acceso a los datos de ción central de la ONT, coordinación au-
todos los hospitales de una Comuni- tonómica, coordinación hospitalaria).
dad Autónoma. • Conexión a las diferentes aplicaciones
4. ONT: Acceso a todos los datos. internas de la ONT desde el exterior.
• Sistemas de mantenimiento remoto uti-
Permite la introducción de los datos de la
lizados por el departamento de infor-
Evaluación Interna de cada centro, además
mática.
permite que cada usuario elabore los infor-
• Sistema de web conference para reali-
mes a partir de los datos a los que tiene ac-
zar reuniones virtuales en todo el sistema.
ceso en función de una serie de filtros. Ade-
más se ha desarrollado un módulo para la Se dispone de una plataforma funcionando
introducción de los datos generados de las correctamente, utilizada por la comunidad
Evaluaciones Externas. trasplantadora española (fig. 9).
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263
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265
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Fig. 12.
tes, tanto en prensa escrita como en radio formación para los profesionales del área de
y televisión (fig. 12). trasplantes.
Las noticias de prensa escrita se visualizan Para llevar a cabo este proyecto se ha con-
en formato PDF y las noticias multimedia se siderado interesante utilizar la herramienta
sirven en streaming para todo el público. de creación de portales Sharepoint Portal
Server (SPS), de Microsoft, que combina la
2.4. Proyectos de colaboración habilidad de crear con facilidad webs cor-
internacional con soporte porativas con funciones de búsqueda, ca-
informático racterísticas para la gestión de documentos
y opciones de colaboración. SPS se encuen-
2.4.1. Global Observatory on Donation tra estrechamente integrado con las herra-
and Transplantation mientas que suelen utilizarse a diario –Ex-
plorer y las aplicaciones de Office, de
Como ya se explica en el capítulo 17.4 de
Microsoft, y diversos buscadores, por ejem-
este libro, el Observatorio Mundial de Do-
plo– para facilitar la gestión y compartición
nación y Trasplante (www.transplant.obser-
de documentos.
vatory.org) es la plataforma de información
Se ha elaborado un diseño que intenta
diseñada desde la ONT en colaboración
cumplir las siguientes premisas:
con la OMS para llevar a la práctica parte
de los objetivos establecidos por la OMS • Conseguir una navegación intuitiva.
en materia de donación y trasplantes. Al- • Proporcionar consistencia interna en el
berga el Registro Mundial de Donación y diseño y funcionamiento del sitio, me-
Trasplante (fig. 13). diante la utilización de elementos gráfi-
Tiene como finalidad servir de fuente de cos comunes y la distribución homogé-
información en todo lo relacionado con tras- nea de los contenidos de las páginas.
plantes tanto para el público general como • Proporcionar consistencia externa a tra-
profesionales. Además pretende ser una he- vés del cumplimiento de los estánda-
rramienta de trabajo y de intercambio de in- res que se han ido imponiendo durante
266
17 Capítulo 17 24/4/08 11:30 Página 267
años en la red, y que favorecen el uso de filtros para seleccionar los datos que se
de la web. desean mostrar. Los resultados de las con-
• Facilitar al usuario la navegación a tra- sultas se podrán obtener en forma de tablas
vés de los diferentes apartados de la y gráficos.
web, incluyendo información acerca del La explotación de datos se realiza mediante
sitio en que se encuentra, mediante los la integración de los reporting services de
menús y la barra de localización y con- MSSQL 2005 en el portal de Sharepoint.
seguir un entorno de trabajo cómodo y
agradable, que invite a su utilización. Control de Acceso
• Posibilitar la generación de informes y
La plataforma Microsoft SharePoint Por-
el análisis descriptivo de los datos intro-
tal Server (SPS) permite configurar la segu-
ducidos por los distintos países, en el
ridad de un sitio determinado de la web, es
cuestionario on line del Registro Mun-
decir, controlar el nivel de acceso que tiene
dial de Donación y Trasplante.
cada usuario (lectura, escritura, etc.) sobre
En los informes se muestran los datos que el contenido de dicho portal. Dadas las ca-
existen en la base de datos en el momento racterísticas de los contenidos y servicios
que se solicitan. Con la herramienta de ge- que se han definido para el portal, se re-
neración de informes se podrán realizar con- quiere de forma genérica el siguiente con-
sultas dinámicamente, utilizando una serie junto de usuarios:
267
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• Acceso anónimo: Para que todos los colaborativo financiado por la Unión Euro-
usuarios conectados al portal puedan pea y liderado por la ONT, que tiene como
ver todos los contenidos a los que están objetivo fundamental el desarrollo de una
autorizados, pero que no puedan bajo metodología común para estimar el poten-
ninguna circunstancia modificarlos. cial de donación y evaluar el proceso de la
• Acceso de usuarios autentificados: En donación de órganos, así como definir los
función de su perfil y permisos tendrán límites de seguridad y calidad en la utiliza-
acceso a contenidos y servicios restrin- ción de órganos para trasplante. Los obje-
gidos así como a la gestión y modifica- tivos específicos del proyecto y su ejecu-
ción de los mismos. ción se describen en el capítulo 17 de este
Este es el caso de los representantes de libro.
las regiones de la OMS y los de cada Se ha desarrollado una web específica
país, los miembros de los Grupos de tra- de este proyecto (www.dopki.eu) (fig. 14)
bajo, y los componentes del grupo de que cumple las siguientes funciones espe-
trabajo de la ONT y la OMS, que son cíficas:
responsables del diseño, desarrollo, man-
tenimiento y gestión de la web. Intercambio de información entre socios:
En DOPKI participan 13 organizaciones
2.4.2. WEB del proyecto DOPKI
de trasplante, en representación de 16 países
DOPKI (Improving the Knowledge and europeos. La plataforma web permite un in-
Practices in Organ Donation) es un proyecto tercambio de información entre los partici-
268
17 Capítulo 17 24/4/08 11:30 Página 269
1
Frequently Asked Questions.
269
17 Capítulo 17 24/4/08 11:30 Página 270
Fig. 15. Página de inicio del portal de la Red Consejo Iberoamericano de Donación y Trasplantes.
270
18 Capítulo 18 25/4/08 12:07 Página 271
Capítulo 18
R. Matesanz, B. Domínguez-Gil,
E. Martín Escobar, B. Mahillo,
M. Carmona, A. Luengo
y M. Álvarez
Organización Nacional de Trasplantes
271
18 Capítulo 18 25/4/08 12:07 Página 272
titución europea y que fue elaborando re- cientemente de los países del Consejo Ibe-
comendaciones, guías clínicas, protocolos roamericano de Donación y Trasplantes, un
de actuación, estudios, etc. que han con- organismo de alguna manera hermanado
tribuido de manera decisiva a estructurar el con el europeo dado que surge con su misma
mundo de la donación y el trasplante en filosofía y parecida estructura y con España
toda Europa y por extensión en medio como nexo de unión.
mundo. La importancia de este Comité se ha visto
Con el tiempo, el Comité fue creciendo muy limitada por la irrupción de la Unión Eu-
de tamaño y a él se fueron incorporando mul- ropea en el panorama del trasplante tras la
titud de países del este para los que desde aprobación del artículo 157 del Tratado de
un primer momento representó su única vía Amsterdam que le da competencias en ma-
oficial de contacto con los grandes países teria de calidad y seguridad de órganos te-
trasplantadores occidentales. Hasta 30 países jidos y células y que ha servido y sirve de
han llegado a acudir a sus reuniones ordina- base a la elaboración de las correspondien-
rias que se celebran dos veces al año, con tes directivas. Hoy día sirve sobre todo como
observadores de Canadá, Japón, Israel y re- apoyo en materia de donación y trasplante
272
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a los países emergentes del este de Europa su día fueron muy innovadores y que han
no pertenecientes a la Unión Europea. sido en gran manera adoptados por multi-
La ONT ha ocupado la presidencia de este tud de países de todo el mundo.
Comité durante 7 años (1995-2000 y 2003- Desde mediados de los noventa, la ONT
2005) y otros dos la vicepresidencia. La ma- comenzó también a encargarse de la reco-
yoría de los documentos que están sirviendo gida de los datos de donación y trasplante
de base a la preparación de las acciones de de todos los países europeos y de la elabo-
la Comisión y el Parlamento Europeo en ma- ración y edición de la publicación anual
teria de trasplantes fueron elaborados en su TRANSPLANT NEWSLETTER – Council of
práctica totalidad en España que ha tenido Europe. Se trata del único registro mundial
y tiene en el mismo un papel fundamental. de actividad de donación y trasplante a lo
La necesidad de una organización de tras- largo de muchos años y que ha dado lugar
plantes en cada país, el papel de los coor- al Registro Mundial de Trasplantes elabo-
dinadores, la donación de vivo, la gestión de rado también por la ONT en colaboración
las listas de espera, los requisitos de calidad con la Organización Mundial de la Salud.
y seguridad en órganos, tejidos y células, la Como puede verse, la hoy conocida como
estructuración de todo el proceso de dona- COMISIÓN DE TRASPLANTES DEL CON-
ción y trasplante, los criterios de prevención SEJO DE EUROPA, ha sido un pilar básico
de enfermedades infecciosas o neoplásicas en el desarrollo de los trasplantes en todo
y muchos otros aspectos básicos de la do- el continente y por extensión ha servido de
nación y el trasplante han sido analizados referencia para que estas terapéuticas se es-
por este comité aportando enfoques que en tructuren en otras partes del mundo.
B) Europa:
Unión Europea - Proyectos europeos
TRASPLANTE DE ÓRGANOS dad de donación y trasplante, la amenaza
SÓLIDOS: UN ÁREA DE PRIORIDAD del tráfico de órganos y el intercambio ha-
PARA LA UNIÓN EUROPEA bitual de órganos para trasplante entre los
Estados Miembros (1).
En los últimos cincuenta años, el trasplante Los excelentes resultados logrados en el
de órganos ha dejado de ser una terapia ex- trasplante de órganos sólidos han conlle-
perimental para convertirse en un tratamiento vado un importante aumento en el número
habitual, del que ya se ha beneficiado más de pacientes incluidos en lista de espera,
de un millón de personas en el mundo. Exis- mientras que el número de donantes y ór-
ten distintos aspectos que justifican que el ganos disponibles para trasplante no ha au-
trasplante de órganos sólidos se haya con- mentado o lo ha hecho más lentamente.
vertido en un área prioritaria para la Unión Como resultado, existe una importante des-
Europea (UE): la escasez relativa de órganos proporción entre la oferta y la demanda de
para trasplante, las diferencias en la efecti- órganos para trasplante, desproporción que
vidad de los sistemas en cuanto a su activi- aumenta a lo largo del tiempo. En los países
273
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35 33,8
30
27,1
25,2
25
22,7 23,2
Donantes pmp
21 21,7
20,1
20 18,8
17,5
15 15,1 15,3
15 13
12 12,1 12,8 12,9
11,5
9,7
10
6,9 7,1
Fig. 1. Actividad 0
de donación con
Lu am nia
Es bu a
va o
G Ho uia
Po aña
Br nda
G nia
Su ia
r a
lo ia
Hu ania
em ia
C ía
nl al
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Irl lia
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donante cadáver
et
re
s
ra la
Es
en diferentes
n
países europeos.
Año 2006.
274
18 Capítulo 18 25/4/08 12:07 Página 275
nado y financiado en los últimos años diver- Objetivos del proyecto DOPKI
sos proyectos en el área de donación y tras-
El objetivo general del proyecto DOPKI es
plante de órganos, que pueden describirse
mejorar el nivel de conocimiento y desarrollar
como acciones colaborativas. Con estas ac-
una metodología común a todos los países,
ciones, la UE tiene como objetivo el promo-
que permita estimar el potencial de dona-
ver la colaboración entre los Estados Miem-
ción y evaluar el proceso de la donación de
bros en la búsqueda e identificación de las
órganos, así como definir los límites de se-
mejores prácticas e iniciativas en el área y el
guridad en la utilización de órganos para tras-
favorecer su implementación en países con
plante. El conocimiento adquirido por medio
sistemas menos efectivos.
de este proyecto servirá de base para el desa-
España se ha convertido en un referente
rrollo de acciones específicas, que permiti-
europeo y mundial en materia de donación
rán aumentar las tasas de donación en Eu-
y trasplante de órganos sólidos, con las más
ropa y disminuir las diferencias observadas
elevadas tasas de donación descritas y man-
entre los Estados Miembros.
tenidas a lo largo del tiempo. Si en el año
Los objetivos específicos del proyecto se
2006 la media de donación de los países eu-
describen a continuación:
ropeos se situaba en los 17,8 donantes pmp,
la tasa en España se ha mantenido en los úl- 1. Desarrollar indicadores específicos para
timos años en los 33-35 donantes pmp (2). referenciar el potencial de donación.
El liderazgo español en cuanto a actividad 2. Compartir información sobre el poten-
de donación en base a un modelo único, el cial de donación y evaluar los diferentes
Modelo Español (4), de reconocimiento in- factores sociales y/o sanitarios que afec-
ternacional, constituye la razón del protago- tan a los resultados finales del proceso.
nismo de España en dos proyectos europeos 3. Definir los niveles de riesgo en la acep-
parcial o totalmente enfocados hacia la es- tación de órganos para trasplante, com-
casez de donantes y las formas de afrontar partiendo información a nivel interna-
este problema. En el presente capítulo, se cional sobre la evolución de pacientes
describen brevemente estos dos proyectos: trasplantados con injertos proceden-
DOPKI y ALLIANCE-O. tes de donantes con criterios expandi-
dos, en particular, aquellos con proce-
sos o condiciones infrecuentes.
DOPKI: IMPROVING THE KNOWLEDGE 4. Establecer un vínculo con la Organiza-
AND PRACTICES IN ORGAN ción Mundial de la Salud (OMS) para
DONATION recoger información sobre las activida-
des de donación y trasplante en el
DOPKI (www.dopki.eu) es un proyecto co- mundo y difundir el conocimiento ge-
laborativo europeo liderado por la ONT. El nerado en Europa a través de DOPKI
consorcio DOPKI está constituido por 13 or- a otras regiones de la OMS.
ganizaciones, en representación de 16 países 5. Definir acciones específicas a desa-
(Alemania, Austria, Bélgica, Croacia, Eslove- rrollar, con el objetivo de mejorar las
nia, España, Francia, Gran Bretaña, Holanda, tasas de donación de órganos y por
Hungría, Italia, Luxemburgo, Polonia, Portu- tanto la actividad de trasplante.
gal, República Checa, Suiza). Este proyecto 6. Elaborar y transmitir una serie de reco-
tiene una duración de 36 meses, de enero mendaciones a las autoridades sanita-
de 2006 a diciembre de 2008. rias, que sirvan de base para el desa-
275
18 Capítulo 18 25/4/08 12:07 Página 276
Comité asesor
externo GT 2 (DSO)
«Estado del arte» GT 6 (ASST)
Comité «Plan de diseminación
de dirección e información
a partes interesadas»
GT 3 (CNT)
«Diseño de la metodología de trabajo»
GT 1
(ONT)
GT 1a GT 7 (UKT y ONT)
Gestión del «Conclusiones
proyecto GT 4 (AB) e implicaciones
«Implementación de los estudios» políticas»
GT 1b
Sistema de
comunicación
GT 1c
Coordinación GT 5 (ET y HNBTS)
general «Análisis estadístico
y estudio de coste-beneficio»
Fig. 2. Organización del trabajo en el Proyecto DOPKI. Se representan los grupos de trabajo y sus líderes entre
paréntesis. AB: Agence de la Biomédecine; ASST: Autoridade para os Serviços de Sangue e Transplantaçao;
CNT: Centro Nazionale Trapianti; DSO: Deutsche Stiftung Organtransplantation; ET: Eurotransplant; HNBTS:
Hungarian National Blood Transfussion Service; ONT: Organización Nacional de Trasplantes; UKT: UK Transplant;
GT: Grupo de trabajo.
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Comité
asesor
Comité de dirección
GT 2 (ONT)
«Expansión GT 3 (ABM) GT 4 (CNT)
del pool «Criterios de «Seguridad
de donantes» distribución» y calidad»
GT 7 (DSO)
GT 1a (ABM)
«Aspectos éticos Coordinación
y legales» de actividades-
diseminación
GT 5 (UKT) GT 6 (DSO)
«Evaluación «Programas GT 1b (ABM)
de la eficiencia de investigación Gestión
del trasplante» básica» del proyecto
Fig. 3. Organización del trabajo en el Proyecto ALLIANCE-O. Se representan los grupos de trabajo y sus líderes
entre paréntesis. AB: Agence de la Biomédecine; CNT: Centro Nazionale Trapianti; DSO: Deutsche Stiftung
Organtransplantation; ONT: Organización Nacional de Trasplantes; UKT: UK Transplant; GT: Grupo de trabajo.
vivo. La identificación de los mejores progra- ción de órganos en la expansión del pool de
mas, de manera consensuada entre los países donantes. En opinión del consorcio, si bien
participantes, ha llevado a la elaboración de la promoción es una actividad necesaria, no
una serie de recomendaciones que reflejan es suficiente para asegurar un sistema de do-
la opinión de todos los países participantes nación y trasplante exitoso. La promoción de
en el proyecto ALLIANCE-O. la donación ha de ser completada con una
Gran parte del contenido de estos docu- adecuada formación de los profesionales en-
mentos refleja la filosofía del Modelo Espa- cargados de la entrevista familiar, para ga-
ñol de Trasplantes, resaltando la importancia rantizar el descenso en las negativas a la do-
de los aspectos organizativos a la hora de jus- nación. De nuevo, la filosofía de nuestro
tificar le efectividad de un sistema de dona- modelo impregna gran parte de estas reco-
ción. En este sentido, la figura de una per- mendaciones y, en la misma línea, se des-
sona clave y específicamente dedicada a la taca cómo la relación con los medios de co-
detección del donante potencial a nivel del municación es clave a la hora de cultivar una
hospital (el coordinador hospitalario) y la exis- actitud positiva hacia la donación y el tras-
tencia de una organización supra hospitalaria plante de órganos en la sociedad, lejos de
en soporte del proceso de donación se resal- la realización de campañas publicitarias di-
tan como bases fundamentales del sistema. rectas.
En este GT también se discutió sobre el Finalmente, los programas basados en la
papel que juega la promoción de la dona- revisión de las historias clínicas de los pa-
280
18 Capítulo 18 25/4/08 12:07 Página 281
281
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nas conocido, pero que probablemente es- de coordinadores de dicho país. A lo largo
tuviera por debajo de los 5 por millón de ha- de tres años se desarrolló una organización:
bitantes. la OTT (http://www.sanita.toscana.it/sst/or-
Dentro del caos organizativo generalizado, ganizzazione-toscana-trapianti.shtml), en la
que a medida que se iba bajando hacia el que hoy día están integrados los trasplantes
sur alcanzaba cotas difícilmente imaginables, de órganos, tejidos y células. Se consolidó
existía una isla, resultado del esfuerzo de una la red de coordinadores hospitalarios y pro-
serie de profesionales que en Milán habían vinciales que se había formado a finales de
creado una estructura parecida a las enton- los noventa, pero que estaba sometido a
ces organizaciones en boga: FRANCE toda una serie de tensiones e incertidum-
TRANSPLANT o EUROTRANSPLANT. Se lla- bres propias de un proceso recién iniciado.
maba (y se llama aún) NORD ITALIA TRANS- Se hicieron y estandarizaron todo tipo de
PLANT (NITp), en un extraño híbrido idio- cursos de formación para coordinadores,
mático que ponía de manifiesto cual era su tanto de índole general similares a los que
inspiración. El profesor Sirchia entendió per- se hacen periódicamente en España, como
fectamente el mensaje y su intervención sería especializados en el tema de la entrevista fa-
decisiva en la redacción de la ley de trasplan- miliar, la comunicación y las relaciones con
tes italiana de 1999, donde nuestro sistema los medios de comunicación o la muerte en-
organizativo se vio prácticamente trasladado cefálica. En todos ellos participaron muy ac-
por lo que se refiere a la figura del coordi- tivamente médicos y enfermeras españoles
nador hospitalario, regional y nacional. que colaboraron espléndidamente en plas-
A lo largo de estos años, Italia ha desarro- mar nuestro modelo en todos sus aspectos.
llado una red de coordinadores a tres niveles: De igual manera se trasladó el Programa de
nacional, regional y hospitalario muy parecida Calidad en el proceso de donación de órga-
a la española y desde luego con sus mismos nos de la ONT, que hoy se utiliza en todos
fundamentos. La experiencia toscana, donde los hospitales de aquella región con resulta-
ya habían comenzado a desarrollar a finales dos que pueden compararse con los nues-
de los noventa un sistema de coordinadores tros y sacar las debidas consecuencias. Como
basado en gran medida en la metodología ya quedó dicho, los índices de donación de
española, con cursos de formación organiza- órganos fueron creciendo hasta llegar a al-
dos conjuntamente por profesionales de canzar la media española e incluso superarla,
ambos países, resultó decisiva para mostrar situándose en el primer lugar de toda Italia.
la viabilidad del modelo. En la Consejería de Probablemente haya sido el caso de trans-
Salud de esta región ubicada en Florencia, ferencia más clara del Modelo Español fuera
tuve la fortuna de poder trabajar durante 3 de nuestras fronteras, aunque debo decir
años (2001-2004) desarrollando el modelo y que en muchos aspectos (por ejemplo en los
afianzando una organización que permitiera bancos de tejidos), el resultado final ha su-
que las cifras de donación alcanzadas fueran perado claramente al modelo original dada
un logro permanente y no algo que se pueda la alta calidad de las instalaciones allí des-
venir abajo en cualquier momento. arrolladas. Sin embargo, la experiencia no
La estructura organizativa, no por casuali- se quedó limitada a los límites de la región
dad llamada la OTT (Organizzazione Tos- Toscana y pronto se produjeron solicitudes
cana di Trapianti), es hoy un modelo en el de actuación en el conjunto del país sobre
que se miran otras regiones italianas y ha todo por lo que se refiere a la formación de
adoptado un papel relevante en la formación coordinadores. Como es lógico acepté en-
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283
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español. El prototipo del sector privado es cantidades muy considerables de sus pre-
la Lombardía, donde se concentran las ma- supuestos por la atención de los enfermos
yores instituciones tanto generales como es- más complejos y por tanto costosos. El re-
pecializadas, del tipo del Instituto Europeo sultado es una situación estancada sin nin-
de Oncología, con sede en Milán, verdadero gún viso de solución.
foco de atracción para un gran número de Por el contrario, el hecho de que en Es-
enfermos con patología tumoral de toda Ita- paña se pueda recibir una atención sanitaria
lia e incluso de otros países. de máxima calidad desde Galicia a Canarias
Cualquier prestación que uno de sus ciu- pasando por Andalucía o Valencia y no ya en
dadanos reciba en otro hospital o región los grandes centros de Madrid y Barcelona,
debe ser facturada y abonada con posterio- es el resultado de una política de inversio-
ridad. Por poner un ejemplo: de los 100.000 nes en hospitales y centros de salud en las
ingresos de enfermos oncológicos que se zonas más desasistidas a lo largo de las últi-
producen al año en Toscana, unos 10.000 mas décadas. Ello se acompaña de las mu-
son de fuera de la región, en gran medida chas hornadas de médicos bien formados
del sur, que van a buscar a los hospitales uni- gracias a nuestro sistema de residentes que
versitarios de Pisa, Florencia o Siena un rayo han llevado una medicina de excelencia a
de esperanza que aparentemente no encuen- todos los rincones del país.
tran en sus lugares de origen. Habida cuenta He elegido el tratamiento del cáncer por
de que en el campo de la oncología son otras ser un ejemplo de alta tecnología, que a su
ciudades como Roma, Milán o Turín las que vez afecta a un número de ciudadanos muy
ejercen un mayor atractivo para el paciente significativo y que cuando se produce acaba
del sur, puede entenderse fácilmente la mag- afectando a todo el entorno familiar de una
nitud de estas emigraciones sanitarias a lu- u otra forma. El proceso de donación y tras-
gares distantes y en patologías cada vez más plante, supone en primer lugar la existencia
crónicas. de una persona que fallece en situación de
Las consecuencias negativas de esta si- muerte encefálica. Esta persona ha podido
tuación, que podía darse en la España de ser intervenida quirúrgicamente con anterio-
los setenta, pero que es bastante impensa- ridad para resolver una situación que com-
ble a estos niveles en la actualidad, son de prometía su vida y que finalmente acaba con
dos tipos. Por una parte un desplazamiento ella tras un traumatismo, una hemorragia o
del enfermo y parte o toda la familia que da un tumor del sistema nervioso. Finalmente
al traste con el trabajo, estudios, vivienda, y en una demostración de generosidad y en
etcétera. Por otra una transferencia de re- el fondo de confianza de el sistema, se pro-
cursos del sur al norte que cronifica sine die duce la donación.
esta situación. Los enfermos no acuden ante Pues bien, casi ninguna de estas condi-
una enfermedad grave a los hospitales de ciones se alcanza razonablemente en el sur
Catania, Sicilia o Reggio Calabria, sobre todo de Italia. La infraestructura hospitalaria es
por una falta de confianza en las condicio- mucho más deficiente que la del norte, tanto
nes y la asistencia que allí les pueden pres- por lo que se refiere a recursos tecnológi-
tar (según los expertos locales con toda cos como a comodidades hoteleras. La dis-
razón). A su vez, estos hospitales con esca- ponibilidad de camas de cuidados intensi-
sas dotaciones tecnológicas, hoteleras y de vos es sensiblemente menor, lo que limita
personal deben pagar a los grandes centros muy sensiblemente la posibilidad de que
universitarios públicos o privados del norte se produzcan donaciones de órganos y por
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si ello fuera poco, la confianza de la pobla- Otro problema básico que afecta a todo
ción en este sistema es nula (probablemente el país surge cuando se trata de establecer
con bastante razón). Ello condiciona el ya un programa de formación de los médicos
referido éxodo masivo de enfermos hacia de unidades de vigilancia intensiva en Italia
el norte (que a su vez agrava la descapita- es la inexistencia de una especialidad dedi-
lización del sur) y un altísimo índice de re- cada de manera específica al cuidado del
chazo familiar a la donación de órganos. Si enfermo crítico. Los anestesistas-reanimado-
sumamos las peculiaridades propias de re- res (medici rianimatori) se encargan tanto de
giones como Sicilia o Regio Calabria, po- los quirófanos como de las Unidades de Vi-
demos concluir las enormes dificultades de gilancia Intensiva, con lo que las posibilida-
desarrollar un modelo organizativo estruc- des de que un solo médico atendiera al año
turado. A pesar de estas dificultades, el sur durante sus guardias un número significativo
de Italia se está también incorporando al de donantes eran casi inexistentes. La nece-
modelo organizativo adoptado por el resto sidad de nominar personas específicas para
del país con resultados prometedores en el proceso de la donación era aquí incluso
algunas regiones. más clara que entre nosotros.
Cuento todas estas cosas para mostrar dos Este hecho se tradujo entre otras cosas en
aspectos que pueden parecer obvios pero unas mayores necesidades de formación de
que no lo son tanto y que afectan muy di- profesionales médicos. España ha colabo-
rectamente al ciudadano español: rado muy activamente en este punto, orga-
nizando todo tipo de cursos generales, de
• La donación y el trasplante no son ni entrevista familiar, de calidad, medios de co-
pueden ser una isla en el seno de la sa- municación, muerte encefálica, manteni-
nidad de un país o de una región. Están miento y en suma de todos y cada uno de
muy condicionadas por la calidad de la los eslabones del proceso de donación. La
misma y sólo funcionan bien cuando tie- cercanía de los dos países y de los respecti-
nen detrás un sistema sanitario de cali- vos idiomas ha facilitado enormemente este
dad. De otra forma, la situación se podrá proceso de transferencia tecnológica a lo
paliar con una mejor organización, pero largo de la última década que se mantiene
nunca llegar a niveles muy elevados en este momento lógicamente atenuado por
• La situación deficitaria en materia de los niveles alcanzados.
sanidad y como consecuencia en el Hubo otras dificultades en la implantación
tema de donación y trasplante, con emi- del modelo: la población italiana, sin tradi-
gración masiva de enfermos a otras re- ción en el tema de la donación de órganos,
giones, que acabamos de describir en y después de muchos años de desastres en
el sur de Italia no tiene comparación materia de trasplantes, aireados por una
posible en España. Pudo ser así hace prensa que nadie había trabajado, se mos-
30 años pero hace ya mucho tiempo traba bastante reticente a cambiar de opi-
que eso pasó a la historia. Es evidente nión. Cuando en España andábamos por el
que algo hemos hecho bien y que eso 20% de negativas familiares, allí no era ex-
se ha traducido en una mejora muy con- traño encontrar hospitales con un 50 o un
siderable de la calidad de vida de nues- 60%, con cifras de rechazo mayores aún en
tros ciudadanos afectos por diversas el profundo sur, donde las donaciones eran
enfermedades y por supuesto de sus poco menos que anecdóticas. Hubo que tra-
familias. bajar mucho también en este punto que si
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bien no se ha solucionado del todo, la ver- el momento es el caso más claro de trans-
dad es que la prensa italiana hoy día se per- ferencia a medio-largo plazo de nuestro
fila de manera bien distinta a lo que fue en modelo y por tanto de este proceso pode-
los años ochenta y noventa. mos ahora aprender que es lo que hay que
Pero aún con todos estos matices lo hacer y qué es también lo que no debe-
cierto es que el caso de Italia merece ser mos hacer para conseguir una implemen-
estudiado muy detenidamente porque hasta tación eficaz.
286
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de órganos y tejidos de origen humano (3), mundo y darlos a conocer a los profesiona-
que fue adoptada por la Asamblea Mundial les y al público general.
de la Salud en mayo de 2004.
• GKT3: Respuesta a los trasplantes, ries-
La unidad de Procedimientos Clínicos,
gos, supervivencia y sistemas de vigi-
dentro del Departamento de Tecnologías
lancia, seguridad y aspectos éticos.
Esenciales de la Salud de la OMS es la res-
ponsable del área de trasplantes. Su misión Se considera prioritaria la creación de sis-
es cumplir los requerimientos de la Resolu- temas de vigilancia que garanticen la segu-
ción WHA57.18. La OMS ha de facilitar apoyo ridad de los trasplantes, de forma que los
técnico para el desarrollo adecuado de los efectos y las reacciones adversas, tanto en
trasplantes, promover la cooperación inter- los receptores y en los donantes vivos, sean
nacional, seguir examinando y recabando comunicados para poder adoptar las medi-
datos a nivel mundial sobre la seguridad, das necesarias.
calidad, eficacia y ética de los trasplantes Desde el punto de vista ético, se pretende
alogénicos con el fin de revisar y actualizar obtener información de las medidas toma-
los Principios Rectores sobre Trasplante de das por los Estados Miembros para prote-
Órganos Humanos (4), adoptados en 1991 ger a los grupos más pobres y vulnerables
y dar apoyo para prevenir el tráfico de ór- del turismo de trasplantes y del comercio de
ganos protegiendo a los más pobres y vul- órganos y tejidos.
nerables.
• GKT4: Xenotrasplantes.
Los xenotrasplantes podrían ser la alter-
nativa a la falta de órganos y tejidos de
GLOBAL KNOWLEDGE BASE
origen humano. Sin embargo, los expe-
ON TRANSPLANTATION (GKT)
rimentos preclínicos realizados no justifi-
can todavía los ensayos clínicos en huma-
La estrategia de trabajo adoptada para
nos. Se requiere la implementación de
implementar los aspectos destacados en la
medidas de seguridad y de vigilancia opor-
Resolución WHA57.18 dio lugar al «Global
tunas debido al posible riesgo de trans-
Knowledge Base on Transplantation» (GKT).
misión de infecciones y enfermedades.
Consta de cuatro líneas de trabajo que re-
quieren un desarrollo progresivo e incluyen La transparencia es un requisito básico y
los siguientes aspectos: obligatorio para la OMS en las prácticas re-
lacionadas con la donación y los trasplantes,
• GKT1: Actividades y prácticas en tras-
así como en la información recogida a nivel
plantes alogénicos.
mundial y en estas cuatro líneas de trabajo.
• GKT2: Legislación y sistemas organiza-
tivos de los trasplantes alogénicos.
De estos dos primeros componentes se COLABORACIÓN DE LA ORGANIZACIÓN
derivan el Observatorio y el Registro Mun- NACIONAL DE TRASPLANTES
dial de Donación y Trasplantes. El principal CON LA ORGANIZACIÓN MUNDIAL
objetivo del Registro es reunir información DE LA SALUD
sobre la actividad de donación y trasplante
de órganos, tejidos y células, así como infor- La OMS ha buscado la colaboración de
mación sobre los aspectos legislativos y or- diversos países y organizaciones para imple-
ganizativos de los trasplantes en todo el mentar las actividades derivadas de las
287
18 Capítulo 18 25/4/08 12:07 Página 288
líneas de trabajo del GKT. Desde el inicio de como presupuestarios, así como su larga
sus actividades en el área de trasplante de trayectoria y experiencia, han proporcio-
órganos, células y tejidos, ha contado con nado una oportunidad única para una coo-
la colaboración y apoyo técnico y científico peración prolongada.
de la Organización Nacional de Trasplantes Como parte de la estrategia de la OMS,
(ONT) y con el apoyo financiero del Ministe- se inició un proceso de reuniones a nivel re-
rio de Sanidad y Consumo español. gional y global. En ellas se trataron temas re-
La colaboración entre la ONT y la OMS lacionados con el trasplante de células, teji-
se remonta al año 2003: La ONT estuvo re- dos y órganos, además de llevar a cabo el
presentada en el grupo de expertos que ju- proceso de revisión y actualización de los
garon un papel importante en la prepara- Principios Rectores sobre Trasplante de Órga-
ción y posterior adopción de la Resolución nos Humanos de 1991, que es uno de los
WHA57.18. Entonces se empezó a valorar objetivos prioritarios de la OMS.
la posibilidad de que la ONT trabajara con La ONT ha sido designada como Centro
la OMS en el desarrollo de un registro mun- Colaborador de la OMS en materia de tras-
dial de trasplantes. Finalmente, en el año plantes, no sólo por el desarrollo del Obser-
2005 se firmó un acuerdo entre la OMS y el vatorio y Registro Mundial, sino también por
Ministerio de Sanidad y Consumo a través su experiencia y conocimiento en la mate-
del cual la ONT albergaría el Observatorio ria. En la tabla 18.1 figuran aquellas reunio-
y Registro Mundial de Donación y Trasplan- nes de la OMS hasta el año 2007 en que la
tes. Dicho acuerdo, con validez inicial para ONT ha estado representada de forma ac-
dos años, se ha renovado hasta 2009. tiva, todas posteriores a la adopción de la
La ONT aporta al proyecto: Resolución WHA57.18, a excepción de la
reunión de Madrid.
• Experiencia en la recogida de datos, cre-
Las reuniones regionales tuvieron como
ación y mantenimiento de bases de
objetivo principal recoger información sobre
datos, así como su análisis y divulgación.
los programas e iniciativas de trasplante ya
• Participación en proyectos de investiga-
existentes y conocer mejor las necesidades
ción relacionados con los trasplantes de
reales de los diferentes países, en muchos
ámbito internacional.
casos muy alejadas de las nuestras, además
• Red de contactos, especialmente la es-
de servir de punto de partida para el esta-
tablecida con países de Europa y Lati-
blecimiento de una red de contactos en el
noamérica.
ámbito de los trasplantes a nivel mundial.
• Incorporación de un profesional de la ONT
Además la ONT tiene un papel importante
al Departamento de Tecnologías Esencia-
en la elaboración de un Glosario común de
les en Salud de la OMS, para facilitar la
términos y definiciones sobre donación y
colaboración entre ambos organismos, li-
trasplante de órganos, tejidos y células, que
derar el desarrollo del Registro Mundial
actualmente se está llevando a cabo conjun-
de Trasplantes, participar en las activida-
tamente con la OMS y The Transplantation
des del Departamento y colaborar en la
Society (TTS).
implementación de las estrategias de la
Por último, la ONT participa en otras ac-
OMS para mejorar la seguridad, calidad,
tividades del programa de trasplantes de la
eficacia y acceso a los trasplantes.
OMS, como la creación de una red de repre-
La estructura sólida y estable de la ONT sentantes clave (focal points) entre las auto-
tanto en términos de recursos humanos ridades sanitarias de los Estados Miembros
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Primera y Segunda Consultas Globales sobre Requisitos Regulatorios para el Trasplante de Célu-
las Humanas y Tejidos para Trasplante. Ottawa, noviembre de 2004, y Ginebra, junio de 2006.
Segunda Reunión Consultiva Global sobre Trasplantes Humanos. Ginebra, marzo 2007.
Consultas Regionales sobre Trasplante de Órganos y Tejidos:
Región Pacífico Oeste. Manila, Filipinas, noviembre de 2005.
Región del Este Mediterráneo y Región Sureste de Asia. Karachi, Pakistán, noviembre de 2005.
Newly Independent States and Central Asian Republic. Ljubljana, Slovenia, septiembre 2006.
Otras reuniones:
Reunión Consultiva informal sobre Turismo de Trasplantes y Tráfico de Órganos. Ginebra, mayo 2006.
Preparación para la reunión Consultiva Global sobre Asuntos Críticos en Trasplantes Humanos.
Ginebra, septiembre 2006.
de la OMS, algo fundamental para la actua- ción y Sistemas organizativos de los trasplan-
lización y revisión anual de toda la informa- tes alogénicos, siguiendo la Resolución
ción disponible en el Registro Mundial de WHA57.18. En el capítulo 16 de este libro
Trasplantes. se abordan las especificaciones técnicas de
su desarrollo.
Tiene como Objetivos Específicos:
OBSERVATORIO MUNDIAL
DE DONACIÓN Y TRASPLANTES • Ser una fuente de información a nivel
mundial de diversos aspectos relaciona-
El Observatorio Mundial de Donación y dos con la donación y el trasplante de
Trasplante [Global Observatory on Donation órganos, células y tejidos, dirigido a pro-
and Transplantation (GODT), www.transplant. fesionales y público en general.
observatory.org] (fig. 4) es la plataforma de • Ofrecer una herramienta de trabajo, in-
información diseñada desde la ONT en co- tercambio de información y de referen-
laboración con la OMS para llevar a la prác- cia para los profesionales implicados,
tica las dos primeras líneas de trabajo de promoviendo la cooperación internacio-
GKT, sobre Actividades y prácticas, Legisla- nal a través de la web.
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bidos se vio que existían discrepancias en (año, país, región de la OMS, tipo de datos)
algunas de las respuestas que podían ser se pueden obtener estadísticas básicas en
debidas a la gran diversidad socio-cultural formato de tablas o gráficos (figs. 7 y 8 pro-
y lingüística de los países participantes y a visionales).
las diferentes interpretaciones de los térmi- Por otro lado, con la información disponi-
nos del cuestionario. Como solución se ha ble de cada país se está elaborando una ficha
optado por elaborar una guía con explica- individualizada donde se recogen datos so-
ciones a las preguntas y se está trabajando ciodemográficos junto a un resumen de los
en un Glosario común de definiciones sobre aspectos legislativos y organizativos relacio-
donación y trasplante de órganos, tejidos y nados con los trasplantes. Además, las legis-
células, que incluye términos del cuestiona- laciones vigentes disponibles, podrán ser ac-
rio, con el fin de obtener mayor uniformi- cesibles también a través de la web.
dad en las respuestas. Asimismo se publicarán otros informes pe-
riódicos que incluyan un análisis más detallado
Explotación y Utilidad de los datos: y profundo de los datos, aparte del descrip-
tivo básico realizado por el software de la web.
El software existente en la web permite Actualmente el Registro Mundial de Do-
el acceso y la exportación de los datos re- nación y Trasplante cuenta con datos legis-
cogidos en el Registro, cumpliendo así con lativos y organizativos en materia de tras-
el requisito de transparencia de la OMS para plantes de más de 70 países y con datos de
la información. El público general puede actividad de donación y trasplantes desde
consultar los datos en los que esté intere- el año 2000, inicialmente de los países par-
sado; haciendo una selección mediante fil- ticipantes en la Newsletter Transplant del
tros de los datos que se quieren obtener Consejo de Europa y desde el año 2005 se
N.° de países
90
80 82
70
60
60*
57
50
49
40
37 36
30
32
20
Fig. 9. Países con
información sobre 10
actividad de
trasplantes en el 0
2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006
Registro Mundial.
(*) Actualmente en fase de recogida.
296
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han ido incorporando otros países miembros presentes todos los factores posibles y tomar
de la OMS (fig. 9, provisional). las medidas necesarias para incrementar la
En conclusión el GODT tiene como fina- información disponible así como mejorar la
lidad servir de fuente de información en todo calidad de las respuestas y por tanto la cali-
lo relacionado con trasplantes tanto para el dad de los datos.
público general como profesionales. Ade-
más pretende ser una herramienta de tra-
bajo y de intercambio de información para BIBLIOGRAFÍA
los profesionales del área de trasplantes y
grupos de trabajo establecidos. 1. Ethics, access and safety in tissue and organ trans-
Su diseño y puesta en marcha han reque- plantation: Issues of global concern. Madrid, 6-9
Octubre 2003. Informe de la reunión. Disponible en:
rido de la colaboración estrecha entre la ONT http://www.who.int/transplantation/publications/en/
y la OMS y el establecimiento de una red de 2. Newsletters Transplant. Disponibles en: http://www.
personas clave en el área de trasplantes de ont.es/Boletines?accion=0
cada uno de los Estados Miembros de la 3. Resolución WHA57.18 sobre el trasplante de órga-
OMS, que proporcionan los datos para el Re- nos y tejidos humanos. Disponible en: http://www.
who.int/transplantation/publications/en/
gistro Mundial de Donación y Trasplante alo-
4. Principios Rectores sobre Trasplante de Órganos en
jado en la web del GODT. Humanos. Disponible en: http://www.who.int/
Durante estos primeros años de recogida ethics/topics/transplantation_guiding_principles/en/
y análisis de datos ha sido importante tener index1.html
E) Latinoamérica
EL TRASPLANTE EN LATINOAMÉRICA cápita por otro, se obtiene siempre una co-
rrelación significativa. Ello es verdad tanto
En América Latina, con una población cer- para el grupo de países latinoamericanos por
cana a 525 millones de habitantes y una renta un lado como para los europeos por otro
per cápita inferior a los 3.700 dólares, más (fig. 10), pero con una peculiaridad: la pen-
de 400.000 pacientes siguen tratamiento por diente de la línea que define esta correlación
insuficiencia renal terminal, fundamental- es significativamente más empinada para La-
mente con diálisis, con una tendencia cre- tinoamérica que para Europa. De ello se de-
ciente de alrededor del 10% anual. Cada año duce algo muy importante: hay una serie de
se calcula que precisarían tratamiento cerca países americanos que están dializando un
de 70.000 pacientes nuevos, aunque tan sólo número de enfermos por mil habitantes igual
50.000 lo llegan a recibir (1). o incluso superior a los tratados en Europa,
Al igual que ocurre con otros ejemplos de pero con un esfuerzo económico en relación
alta tecnología, tal es el caso de los trasplan- con su capacidad, sensiblemente mayor.
tes o algunas intervenciones médicas o qui- Como se puede apreciar, existe una gran
rúrgicas complejas, cuando se colocan en un variabilidad en la atención que reciben los
eje de coordenadas el número de enfermos pacientes con insuficiencia renal en los dis-
tratados con diálisis por cada mil habitantes tintos países iberoamericanos, y esto de-
en distintos países, por un lado, y la renta per pende, en general del nivel de desarrollo so-
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LATINOAMÉRICA
EUROPA
PACIENTES
EN DIÁLISIS
PMP
Fig. 10.
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COSTE $ SUPERVIVENCIA %
4.500
120
4.000 95%
Diálisis Trasplante
3.500 100
85%
3.000 80 92%
2.500
Trasplante
60
2.000
1.500 40 30%
Diálisis
1.000
20
500
0 0
0 1 2 3 4 5 0 1 2 3 4 5
AÑOS AÑOS
cios unos patrones característicos de países actividad ante la inexistencia de una organi-
sin un sistema sanitario que cubra a toda la zación medianamente eficaz y de la carencia
población. Solía haber centros aislados, donde extrema de órganos para trasplantar. Cuando
se concentraba una tecnología y unos médi- en 1989 comienza la historia de la ONT y las
cos equiparables a los de hospitales euro- cifras de donación y trasplante se disparan,
peos o norteamericanos, que hacían unos las peticiones de trasplantes para pacientes
cuantos trasplantes, casi siempre de donante latinoamericanos se multiplican al mismo ritmo.
vivo y muy pocos de donante fallecido dado Esta situación sin embargo, nos llevó a la
que la disponibilidad de donaciones era muy necesidad de ayudar a solucionar el problema
pequeña fuera de las paredes del citado hos- evidente que existía en todos los países her-
pital. Su modelo acostumbraba a ser el de manos de Latinoamérica. Si éramos un refe-
Estados Unidos, donde en general se habían rente en organización y donación de órga-
formado los cirujanos, y sus beneficiarios unos nos, eso era lo que teníamos que transmitir.
pocos enfermos con un poder adquisitivo
muy superior a la media del país que les per-
mitiera pagar los elevadísimos costes de la EL PROYECTO SIEMBRA
intervención y de la medicación posterior.
Existía desde los inicios de los trasplantes Entre España y Latinoamérica existen unos
una fluida relación entre médicos y cirujanos vínculos muy intensos en todos los órdenes
de habla hispana de ambos lados del Atlán- de la vida y como no podía ser menos tam-
tico. Ello, a veces, se materializaba en el en- bién en el mundo de los trasplantes. Desde
trenamiento de algún profesional en España el año 1992, tres años después de la crea-
que al regresar a su país se encontraba con ción de la Organización Nacional de Tras-
muy pocas posibilidades de desarrollar esta plantes (ONT), España es líder mundial en
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303
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Fig. 14.
Cartel anunciador
Máster ALIANZA.
304
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Tabla 18.3
2005 2006 2007 2008
PAÍS
Solic. Selec. Renunc. Solic. Selec. Renunc. Solic. Selec. Renunc. Solic. Selec. Renunc.
Argentina 6 3 15 9 21 11 2 18 8
Bolivia 0 0 1 1 3 3 9 4 2
Brasil 1 1 1 1 11 3 10 4 1
Chile 3 3 1 2 1 2 2 2 2
Cuba 2 0 3 1 1 5 2 5 4
Colombia 5 1 7 6 1 12 7 20 5
Costa Rica 0 0 3 3 1 2 2 1 2 1
Ecuador 2 0 5 2 1 7 2 2 2 2 1
El Salvador 0 0 1 0 2 1 1 1
Guatemala 1 1 1 1 2 2 1 1
Honduras 0 0 3 1 1 1 1 1 1
México 2 2 8 6 10 3 5 2
Nicaragua 0 0 1 1 1 0 0 0 0
Panamá 1 0 2 1 0 0 1 1
Paraguay 1 1 4 3 3 3 6 2
Perú 6 1 9 4 1 8 3 2 9 4 1
Rep. Dominicana 1 1 4 2 6 2 4 2
Uruguay 1 1 1 1 3 2 1 1
Venezuela 1 1 2 2 3 2 2 2
TOTAL 33 16 72 47 7 101 51 8 99 47 6
TOTAL ALUMNOS
16 40 43 41
FORMADOS
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RESULTADOS DE LA COOPERACIÓN
CON IBEROAMÉRICA
306
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PROCURACIÓN EN LATINOAMÉRICA
VENEZUELA: 27%
CUBA: 30%
COLOMBIA: 60%
URUGUAY: 25%
PROCURACIÓN EN LATINOAMÉRICA
25,3
15
10
5 DONANTES DE
ÓRGANOS PMP ORGAN DONORS p.m.p. 2005
0
2001 02 03 04 05 06
307
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BIBLIOGRAFÍA
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308
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Capítulo 19
309
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310
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dos. El problema fundamental no radica en que dispongan de una mayor fiabilidad y ca-
aquellas enfermedades conocidas que son pacidad diagnóstica (4, 5).
claramente una contraindicación, como la Un ejemplo claro de esas enfermedades
infección de HIV, sepsis, etc, sino en aque- de difícil diagnóstico por su periodo ventana,
llas a las que no se les dan la importancia clínica y falta de test diagnósticos es la enfer-
que merecen, en la utilización de las técni- medad de Creutzfeldt Jacob: período de in-
cas de diagnostico de laboratorio no ade- cubación de años, clínica de sospecha pero
cuadas y en la validez de las muestras obte- solo con confirmación anatomopatológica, no
nidas para la realización de las mismas. hay test diagnóstico. Por eso cualquier enfer-
Una buena historia médico social será la medad neurológica inexplicable es una con-
mejor manera de disminuir el riesgo de trans- traindicación para la donación de tejidos (6).
misión (2). Es necesario conocer todos los po-
sibles factores de riesgo que puedan impli-
car un riesgo de transmisión, como son los TRASPLANTE DE CÓRNEA
viajes a zonas endémicas de ciertas enferme-
dades, hábitos sexuales que impliquen riesgo La córnea ha sido uno de los primeros te-
de exposición a HIV, tratamientos previos etc. jidos que se han implantado como tal. Según
Debería estar protocolizado un cuestionario datos de la Organización Nacional de Tras-
que abarque todas estas posibilidades para plantes (ONT) (1), en el 2006 algo más de
poder entrevistar a los familiares o personas 2.500 personas recibieron una córnea, lo que
cercanas al donante y evitar aceptar un do- indica un crecimiento de un 20% desde 1996,
nante de tejidos con factores de riesgo a pesar sobre un total de cerca de 5.000 córneas ob-
de presentar resultados negativos en las prue- tenidas, una tasa de descarte de cerca de un
bas de laboratorio realizadas. En estos casos 50% en su gran mayoría por la calidad de la
la realización de un análisis de riesgo nos per- capa de células endoteliales.
mitiría tomar una decisión. La córnea presenta una serie de caracte-
La calidad de las muestras de sangre es rísticas a tener en cuenta. Aunque es bien
otro elemento esencial, fundamentalmente conocido su carácter avascular, se han des-
el posible grado de hemodilución en el mo- crito casos de transmisión de hepatitis (7) y
mento de la extracción, ya que pueden ocu- sobre todo transmisión de enfermedades
rrir fenómenos de falsos negativos (3). Este neurológicas como la rabia (8) o la enferme-
requisito está recogido tanto en los están- dad de Creutzfeldt Jacob (6) por lo que es
dares científicos de todas las asociaciones necesaria una evaluación cuidadosa de cual-
de Bancos de Tejidos (española, europea, quier donante de córneas. Otra cualidad a
americana) así como en las legislaciones eu- tener en cuenta es la edad del donante, ya
ropeas (Directiva Europea) como en los Es- que existe una correlación indirecta entre el
tados Unidos (FDA). número de células endoteliales y la edad,
Una de las espadas de Damocles en el por eso es necesario realizar una correcta
mundo de la donación y el trasplante es el evaluación del injerto.
denominado período ventana, siendo de En nuestro país la gran mayoría de las cór-
suma importancia evitarlo en la donación de neas implantadas son conservadas a 4ª C en
tejidos. Por ello es necesario evitar posibles cualquiera de las soluciones que hay en el
factores de riesgo, pero además hay que uti- mercado y que contienen un medio de cul-
lizar los últimos test más adecuados que re- tivo tisular que cambia de color si existe con-
ducen a la mínima expresión dicho riesgo y taminación, aunque su periodo de caduci-
311
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312
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314
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Capítulo 19
Trasplante de tejidos
compuestos
315
19 Capítulo 19.2 24/4/08 11:36 Página 316
trata de una operación vital aunque mejore gunos protocolos han retirado los corticoi-
considerablemente la calidad de vida del des y un caso ha recibido rapamicina en vez
trasplantado. de tacrolimus, pero en líneas generales es la
triple asociación descrita la empleada más
frecuentemente, reduciendo progresiva-
TRASPLANTE DE ANTEBRAZO Y MANO mente, y en función de la evolución, la dosis
de tacrolimus (controlada mediante niveles
El tratamiento convencional de los pacien- terapéuticos) y de corticoides.
tes amputados incluye en la actualidad (4): La aparición de episodios de rechazo
agudo (5), diagnosticados mediante inspec-
– Reimplante de las partes amputadas del ción directa y confirmados por el estudio his-
cuerpo mediante técnicas microquirúr- tológico de la biopsia cutánea, se tratan con
gicas. bolos de corticoides y en casos severos con
– Transferencia de tejidos autólogos, ad- incrementos de la terapia inmunosupresora
yacentes o distantes, para reconstruir que recibe el paciente; los episodios suce-
defectos tisulares. sivos evidencian diferentes tratamientos
– Uso de material protésico para sustituir según los grupos de trasplante, aunque todos
u ocultar el defecto tisular. han comunicado un resultado exitoso. Di-
El resultado de la primera opción, si es chos tratamientos incluyen aplicación tópica
posible, lo que no ocurre siempre, es el mejor de tacrolimus, bolos de corticoides, admi-
desde el punto de vista estético y funcional, nistración de anticuerpos (ATG, basiliximab
las dos restantes están muy por debajo de o alemtezumab) aislados o en combinación.
la primera y suponen para el paciente un im- Con estas pautas la incidencia de rechazo
pacto muy negativo tanto desde el punto de agudo al año es del 65%, con una supervi-
vista anatómico y funcional como psicoló- vencia de injerto y paciente al año del 100%,
gico. y del 89 y 100% respectivamente a los 43
Tras el primer Symposium Internacional meses (4).
sobre TTC, celebrado en 1997 en Louisville Actualmente los mecanismos del rechazo
(Kentucky, USA) se sientan las bases éticas e crónico en el trasplante de antebrazo y mano
inmunológicas que permiten que en el bienio no están claramente establecidos y no se
1998-1999 equipos de Lyon, Louisville y ha podido comprobar, como en otros tipos
Guang-Zhou realicen con éxito los primeros de trasplantes, una relación clara entre epi-
trasplantes de antebrazo y mano. sodios de rechazo agudo o subagudo y es-
Los puntos clave que explican estos resul- tablecimiento de rechazo crónico, aunque
tados son: probablemente un mayor periodo de se-
guimiento aclarará estos puntos (4).
Las complicaciones debidas a la inmuno-
1. Establecimiento de una terapia
supresión (1) no se diferencian de las que
inmunosupresora segura (5)
vemos en otros trasplantes, predominando
Actualmente se emplea como terapia de en fases iniciales las complicaciones infec-
inducción una combinación de anticuerpos ciosas. No se han comunicado complicacio-
(mono o policlonales), tacrolimus, mofetil mi- nes a largo plazo (como el desarrollo de neo-
cofenolato y corticoides, continuando con plasias o efectos cardiovasculares) tan solo
un mantenimiento a base de tacrolimus, mo- complicaciones metabólicas pasajeras y un
fetil micofenolato y corticoides, aunque al- caso de enfermedad del suero (5).
316
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Fig. 1. Paciente
antes del
trasplante.
Foto cedida
por la Fundación
Pedro Cavadas
de la Comunidad
Valenciana.
317
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Fig. 2. Paciente
después del
trasplante.
Foto cedida
por la Fundación
Pedro Cavadas
de la Comunidad
Valenciana.
318
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tra vida de relación (12), las desfiguraciones dad estos tipos de trasplantes necesitan de
faciales graves son un potencial foco de an- una mayor investigación clínica y sobre todo
siedad, angustia y estrés para el individuo psicológica. El Comité Consultatif Nacional
que las padece, además de poder constituir d´Ethique pour les Sciencies de la Vié et de
un elemento que genere un rechazo social la Santé (15) de Francia es un poco más per-
importante (12). misivo y acepta, con reservas y tras una eva-
Las mejores indicaciones de este tipo de luación exhaustiva mediante un equipo mul-
trasplantes son las grandes quemaduras y tidisciplinar, el implante parcial de la zona de
los traumatismos faciales; en la reconstruc- boca y nariz; hay que hacer constar además
ción facial tras amplias resecciones por neo- que dicho Comité pone en duda que un su-
plasias es más discutible por el evidente jeto gravemente desfigurado sea auténtica-
riesgo que conlleva la enfermedad de base. mente libre a la hora de tomar una decisión
Por otra parte, no es adecuada la indicación sobre el trasplante, idea también aportada
en reconstrucciones faciales por intento de por la ASRMFT.
suicidio, dada la inestabilidad psicológica de En cuanto al trasplante de cara completo
este tipo de pacientes (12). (que es el que incluye los párpados) tiene el
Entre los riesgos inherentes a estos tras- gravísimo inconveniente que si se pierde el
plantes, además de los ya reseñados para injerto, bien por una complicación postqui-
otros tipos de TTC, tenemos fundamental- rúrgica o bien por rechazo, los ojos quedan
mente la aparición de rechazo y la situación sin protección.
del donante. Así pues, nos encontramos ante un esce-
El rechazo en un trasplante pulmonar, he- nario más complicado aún que el trasplante
pático o cardíaco no deja al paciente en un de antebrazos y manos, y evidentemente to-
estado peor que si no se hubiera trasplan- davía por resolver. No obstante, el TTC es
tado, si ocurre en un trasplante renal o de an- una realidad que está presente en nuestro
tebrazos y manos deja también al receptor entorno puesto que hay pacientes que lo de-
en una situación similar a la previa; pero en mandan y que no solo afecta a los trasplan-
un trasplante de cara el rechazo puede ser in- tes descritos sino también a otras partes del
finitamente peor, ya que las posibilidades de organismo (laringe, pared abdominal, geni-
reconstrucción pueden ser inexistentes (11). tales, etc.) y que en un futuro va a suponer
Desde el punto de vista psicológico, el as- para cirujanos, inmunólogos y profesionales
pecto del donante puede significar una so- que se dedican al trasplante en general, un
brecarga emocional intolerable para la fami- reto que se van a ver obligados a resolver.
lia, dada la importancia que en el ámbito
social y cultural tiene la figura humana en las
ceremonias funerarias, ya que la desfigura- BIBLIOGRAFÍA
ción de la cara no es en absoluto compara-
1. Duhamel P, Bey E, Pettit F, Cariou JL. «L´histoire
ble con la extracción de órganos internos (11). expérimentale et clinique des allotransplantations
Con todos estos puntos descritos, el de- de tissus composites en chirurgie reconstructrice».
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de bioética no está en absoluto resuelto. 2007.05.003.
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England (14), consideran que en la actuali- 2242.
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320
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Capítulo 19
321
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322
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2.500
2.270 2.288
2.287 2.029
2.094 1.935 2.021
2.000 2.093 1.910
1.983 1.954 1.974
1.797
1.500 1.437
1.068
1.000
770
603
477
500 390
272
197 207
79 95 131
22 54
0
81 83 85 87 89 91 93 95 97 99 2001 2003 2005 2007
2.500
64 84
92
61
2.000 365 341 91
411 99
116 137
29 342 130 150 241 279
432
439
289 421 408
434 407
1.500 12 425 430
286
1.000 1.841
1.864 1.785
1.691 1.568
1.480 1.491 1.446
1.371 1.409 1.353 1.308 1.312
1.141
500
0
1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007
323
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Fig. 3. Trasplantes
de progenitores
hematopoyéticos
por CC.AA.
Año 2007.
cia a través del REDMO (Registro Español de aspectos relacionados con su empleo
Donantes de Médula Ósea) la búsqueda de terapéutico como de investigación.
un donante a nivel internacional a través de 2. Establecer criterios y recomendaciones
una consulta al BMDW (Bone Marrow Do- técnicas sobre los TPH. Una vez esta-
nors Worldwide). blecidos y consensuados estos criterios
La Subcomisión de Trasplante Hematopo- y recomendaciones por el pleno de esta
yético, dependiente de la Comisión de Tras- Subcomisión, serán vehiculizados a la
plantes del Consejo Interterritorial del Sis- Comisión de Trasplantes del Consejo
tema Nacional de Salud es el órgano asesor Interterritorial para su aprobación.
para todos los aspectos técnicos relaciona- 3. Estudiar y aprobar la Memoria Anual
dos con la donación y el trasplante de pro- de Actividad de TPH.
genitores hematopoyéticos y en ella están
El Comité de Expertos de la Subcomisión
representadas las principales Sociedades Cien-
de TPH esta formado por un grupo de miem-
tíficas relacionadas con los TPH, esto es He-
bros de la propia Subcomisión de TPH y
matología, Pediatría, Transfusión Sanguínea,
tiene como responsabilidad la evaluación
Oncología Médica, Inmunología, y también
de aquellas solicitudes de búsqueda de DNE
las Comunidades Autónomas (elegidas por
que no se encuentran recogidas en el do-
orden rotatorio entre las representadas en la
cumento de «Indicaciones de búsqueda de
Comisión de Trasplantes). Entre los objetivos
DNE», además de informar sobre cualquier
de la Subcomisión de TPH se encuentran:
otro aspecto técnico relacionado con el TPH,
1. Estar informada e informar de todos entre los que cabe destacar la indicación de
los asuntos relacionados con la extrac- la idoneidad de la selección embrionaria
ción, procesamiento e implante de pro- para el tratamiento mediante trasplante de
genitores hemopoyéticos, tanto en los SCU de terceros, la indicación de donación
324
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325
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800 847
700 730
600
586
545 552 555
500
478 494
445 456 470
400 431
387
364 355 358
300 307 300
257 238
220 210
200 191 193
100
0
96 97 98 99 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007
500
458
436
400
350
300
289
250 256
239 233
200
193
167 164
150
131
112
100 99
50
0
96 97 98 99 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007
326
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0,8
Probabilidad de donante
0,6
+ + ++ ++ ++ ++++++ +++++++++++++++++++++++++++++++++
+ +++++++++++++++++
0,4
+ Búsqueda activa
0,2
Donante 7/8 ó 8/8
Fig. 6.
0 Probabilidad
0 60 120 180 240 300 360 420 480 540 600 660 720 de encontrar
un donante
Duración de la búsqueda (días) según tiempo
de búsqueda.
macenadas a nivel mundial. España es el se- nomas; por otro lado el Ministerio de Sani-
gundo país en número absoluto de unida- dad y Consumo reconoce al REDMO como
des de SCU almacenadas y el tercero en nú- el registro de donantes de médula ósea y
meros de unidades almacenadas por mil otros progenitores hematopoyéticos de nues-
habitantes. tro país. Posteriormente se han realizado con-
Cabe destacar una mayor efectividad en venios entre la FJC y la práctica totalidad de
la donación de SCU que en la de médula las Consejerías de Sanidad de las Comuni-
ósea-sangre periférica. Así, es efectiva 1 uni- dades Autónomas para obtener la colabo-
dad de SCU por cada 189 unidades de SCU ración de los gobiernos autonómicos en la
almacenadas frente a la menor efectividad promoción de la donación de progenitores
de la donación de médula y de sangre peri- hematopoyéticos y colaborar en las búsque-
férica, que es de 1 donante efectivo por cada das de DNE que las Comunidades Autonó-
1.636 donantes registrados. micas necesiten.
El REDMO fue creado en 1991 por la Fun- Los principales objetivos de REDMO son:
dación Internacional Josep Carreras. La Fun-
dación Internacional Josep Carreras (FJC) es- 1. La captación de donantes en todo el
tableció un Acuerdo Marco con el Ministerio ámbito español.
de Sanidad y Consumo por el que la FJC 2. La búsqueda puntual de donantes com-
asume la responsabilidad de gestionar el patibles para enfermos en condiciones
REDMO y de realizar las búsquedas de DNE de recibir el trasplante y la obtención
que le sean solicitadas por los diferentes Ser- de médula ósea apropiada. En este
vicios de Salud de las Comunidades Autó- proceso se presta una especial aten-
327
19 Capítulo 19.3 24/4/08 12:53 Página 328
328
19 Capítulo 19.3 24/4/08 12:53 Página 329
aquellos pacientes que precisen un trasplante ble necesite un trasplante de SCU. El 25%
de SCU. restante de estos bancos son para uso autó-
La SCU es la sangre que se obtiene del logo. Estos BSCU autólogos son bancos en
propio cordón umbilical de un recién nacido los que se guarda la SCU de un recién na-
en el momento del parto, de hecho es el pro- cido con el objetivo de poder ser utilizado
pio obstetra o matrona quien la extrae con en un futuro sólo por el mismo o por algún
una jeringuilla sin que esto suponga riesgo familiar. Estos bancos son, por tanto, de ca-
alguno para la madre o el recién nacido. Des- rácter privado, ya que los padres tienen que
pués de recogida, la SCU es reducida en vo- pagar una cantidad de dinero (en algunos
lumen, congelada y mantenida criopreser- casos sólo al depósito y en otros de forma
vada en nitrógeno líquido a -196º C. Sabemos anual) por el almacenamiento.
que la SCU conservada de este modo puede Como hemos referido anteriormente en
ser utilizada al menos en los 15 años siguien- España se encuentran almacenadas 28.801
tes, sin que exista una certeza absoluta de unidades de SCU en los seis bancos públi-
que pueda ser eficaz después de estos 15 cos que existen (fig. 7). Es importante recor-
años de almacenamiento. Previamente a su dar que España es el segundo país en nú-
congelación se realizan estudios en esta san- mero absoluto de unidades de SCU
gre para descartar procesos infecciosos y almacenadas y el tercero en número de uni-
cuando esta se va a emplear en una persona dades almacenadas por mil habitantes.
diferente a la del donante se hace un análi- Por otro lado, existen importantes dudas
sis del sistema de histocompatibilidad para sobre la utilidad de los bancos de SCU au-
conocer futuras compatibilidades, o lo que tólogos, esto ha hecho que algunos países
es lo mismo para conocer con que pacientes como Italia hayan prohibido su creación. En
será compatible esta SCU. Además, para que otros países como Francia diferentes Co-
esta SCU sea válida, debe tener un número mités de Expertos han desaconsejado al
mínimo de células (se estima que al menos gobierno su autorización. Por último, un
debe tener 2 x 10 (7) por kg del receptor); grupo de expertos a petición de Romano
por este motivo más de la mitad de las uni- Prodi, elaboró a mediados del año 2004
dades de SCU deben ser descartadas. un informe sobre este tipo de bancos para
Hasta el momento actual se han realizado la Comisión Europea (5) que resultó ser muy
más de 7.000 trasplantes de progenitores crítico poniendo en duda la legitimidad e in-
hematopoyéticos con SCU. Tampoco pode- cluso la ética de estos bancos y exigiendo
mos olvidar la SCU como fuente de células que si no se prohibía su autorización, esta
madre para la investigación en la actualidad solo debía concederse bajo unas muy estric-
y en un futuro podrían suponer una alterna- tas condiciones de información a los usua-
tiva terapéutica a enfermedades tan frecuen- rios, de salvaguarda de las unidades alma-
tes como la diabetes, el parkinson o la en- cenadas y ausencia de uso comercial. Entre
fermedad de Alzheimer. las razones que estos expertos aportaban se
La SCU se almacena en un banco de SCU. encontraba el que se estima que la proba-
Existen alrededor de 100 BSCU en el mundo, bilidad de que una persona requiera un tras-
cerca de un tercio de ellos en Europa. De plante de progenitores hematopoyéticos en
estos BSCU tres cuartas partes son para uso los 20 primeros años de su vida es de 1 entre
alogénico, estos es, los padres donan la SCU 20.000 (probabilidad extraordinariamente
de su hijo generosamente para que sea usado baja). De hecho, desde la creación de estos
por cualquier paciente que siendo compati- bancos, solo se han publicado cinco casos
329
19 Capítulo 19.3 24/4/08 12:53 Página 330
Tenerife 445
Total: 28.801
Valencia 2.271
Galicia 4.879
Málaga 8.686
Barcelona 7.715(*)
Fig. 7. Unidades
de SCU
almacenadas. 0 1.000 2.000 3.000 4.000 5.000 6.000 7.000 8.000 9.000
Año 2007.
330
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Capítulo 19
La terapia celular
335
EL MODELO ESPAÑOL DE COORDINACIÓN Y TRASPLANTES
Trasplantes de tejidos y células. La terapia celular
ciales, que no son células embrionarias, sino la diabetes era inminente, y a algunos pro-
las llamadas células madre adultas, que son fanos como John Edwards decir su famosa
capaces de producir células de varios teji- frase en la que afirmaba que «Chistopher
dos y que se encuentran en la médula ósea, Reeve volvería a caminar si John Kerry salía
la grasa y el cordón umbilical, entre otros lu- elegido presidente de los EE.UU.». Todas
gares. Y, en tercer lugar, estarían algunas de estas afirmaciones han originado que millo-
las llamadas por algunos unipotenciales, que nes de personas en todo el mundo estén es-
al encontrarse en un nicho definido, sólo perando que los tratamientos derivados de
pueden diferenciarse en esa única estirpe la investigación con estas células, sea una
celular. realidad en un breve plazo de tiempo.
La terapia celular es una modalidad tera- Sin embargo, el empleo de las células em-
péutica que en los últimos años está co- brionarias humanas en el posible tratamiento
brando un extraordinario auge, debido a las de las enfermedades en general ha sido y es
esperanzas depositadas en las células madre un tema científico-político e incluso religioso,
para la recuperación/reparación de tejidos que ha obligado a posturas numantinas a al-
o células dañadas en nuestro organismo. gunos científicos, tanto españoles como de
Las expectativas que se han depositado otros lugares del mundo. La posibilidad de
en las células madre en general deben ser trabajar con células embrionarias humanas
buscadas en diferentes publicaciones de ám- se ha saldado con la prohibición absoluta en
bito científico y en otras de interés general, la mayoría de los países del mundo, de la
en las que se ensalzan o se presentan resul- que España es una excepción junto con una
tados bastante satisfactorios tras la citada te- docena escasa de naciones.
rapia con células madre; más concretamente,
en la mejoría que experimentarían pacien-
tes con un infarto agudo de miocardio tras LOS PRIMEROS TRASPLANTES
serles inyectadas por vía coronaria o por pun- DE CÉLULAS MADRE
ción intracardíaca varios millones de células
mononucleares de su propia médula ósea, El trasplante de células progenitoras de
en las primeras fases de su enfermedad. Pa- la médula ósea es un procedimiento que se
recía que por fin, teníamos una herramienta utiliza para trasplantar médula ósea sana a
del siglo XXI para el tratamiento de una en- un paciente en el que la suya no está funcio-
fermedad de todos los siglos y que sigue nando apropiadamente. Aunque se trasplan-
siendo una de las principales causas de mor- taba buscando la restitución de las series san-
talidad en el mundo. Estas noticias han hecho guíneas, ahora sabemos que también las
cambiar de una manera notable la percep- células madre presentes tanto en la médula
ción sobre las posibilidades de las células como en el cordón umbilical han jugado y
madre, haciendo vislumbrar un futuro pro- juegan un papel decisivo. Este tipo de tras-
metedor a la terapia celular. plante está indicado en algunas enfermeda-
Pero no sólo se circunscribían estas ex- des sanguíneas, metabólicas y deficiencias
pectativas a las células madre adultas, sino inmunitarias, todas ellas de carácter heredi-
que, por el contrario, los avances que se pu- tario, y en diversas clases de cáncer.
blicaban sobre la manipulación y el cultivo Durante muchos años el trasplante de mé-
de las células embrionarias humanas lleva- dula ósea ha sido una de las fuentes más uti-
ron a algunos científicos a los extremos de lizada para el trasplante de células progeni-
asegurar que la curación del Parkinson o de toras hematopoyéticas, desde que en los
336
EL MODELO ESPAÑOL DE COORDINACIÓN Y TRASPLANTES
Trasplantes de tejidos y células. La terapia celular
años 50 el Dr. E. Donnall Thomas realizase nas, al cabo de las cuales se obtiene la can-
el primero de ellos. tidad de piel necesaria para el tratamiento
En la década de los 80, gracias a los Dres. del paciente.
Gianni y Kesinger, se introdujo la sangre pe- En segundo lugar, el trasplante de con-
riférica como fuente de células progenitoras drocitos autólogos, que son cultivados asi-
hematopoyéticas para trasplante, con bue- mismo desde hace casi diez años, fundamen-
nos resultados. En la actualidad es el origen talmente en el Hospital Juan Canalejo de
utilizado en la mayoría de los implantes de A Coruña y en el Banco de Tejidos de Astu-
adultos, niños o adolescentes. rias. De una manera similar al anterior, se
La demostración de la presencia de célu- toman una biopsia condral del paciente y
las progenitoras hematopoyéticas en el cor- tras su cultivo y multiplicación se envía para
dón umbilical sugirió su uso para el trasplante su implante al hospital trasplantador. El nú-
como una fuente más de obtención celular. mero total de procedimientos al año está por
El primer trasplante de células del cor- encima de 60 y cubre de una manera satis-
dón umbilical fue realizado por el Dr. E. Gluck- factoria las necesidades del Sistema Nacio-
man en 1989, como tratamiento de un niño nal de Salud.
con anemia de Fanconi, con buenos resulta- Y, por último, se está utilizando también
dos. Actualmente su uso va en aumento uti- desde hace años un procedimiento para el
lizándose cada vez en pacientes adultos, al acondicionamiento y mejora de las córneas
haberse superado en parte, los problemas para determinados trasplantes, que emplea
debidos a la desproporción entre número de tanto el cultivo del limbo corneal como la
células progenitoras presentes en el cordón membrana amniótica u otro tipo de muco-
umbilical necesarias para el tratamiento y el sas. Los resultados son excelentes en un gran
peso del paciente receptor del trasplante. porcentaje de los casos y se utilizan rutina-
riamente en muchos hospitales de la red pú-
blica.
PROCEDIMIENTOS CONSOLIDADOS
DE TERAPIA CELULAR: CONDROCITOS,
QUERATINOCITOS Y CÉLULAS PROCEDIMIENTOS DE TERAPIA
DE LIMBO CORNEAL CELULAR DE EFICACIA CLÍNICA
NO DEMOSTRADA
En la actualidad, sólo podemos hablar de
tres tipos de terapia celular en los que sus Todo lo que se ha escrito sobre las posi-
beneficios clínicos hayan sido demostrados bilidades que tienen las células madre en el
fehacientemente, con lo que su utilización tratamiento de enfermedades neurodege-
se ha consolidado en la clínica diaria de los nerativas como la Enfermedad de Parkinson,
hospitales españoles. Estos son, en primer la Esclerosis Lateral Amiotrófica o la Enfer-
lugar, el trasplante de queratinocitos autó- medad de Alzheimer no pasa de ser una mera
logos, que desde hace más de una década declaración de buenas intenciones. Además
se cultivan en el Banco de Tejidos del Cen- no parece muy adecuado colocar todas estas
tro de Sangre y Tejidos de Asturias y se en- enfermedades dentro de la misma catego-
vían para su implante a las principales Uni- ría, dándoles las mismas posibilidades de
dades de Quemados de España. El método tratamiento, por lo diversas y diferentes que
se basa en el cultivo de una lámina autóloga son tanto sus etiologías, como sus presen-
de piel de 2 x 2 cm2 durante unas tres sema- taciones y áreas de actuación. Mientras que
337
EL MODELO ESPAÑOL DE COORDINACIÓN Y TRASPLANTES
Trasplantes de tejidos y células. La terapia celular
338
EL MODELO ESPAÑOL DE COORDINACIÓN Y TRASPLANTES
Trasplantes de tejidos y células. La terapia celular
ción del protocolo por los miembros del ejemplo la administración de sustancias que
grupo de trabajo duró más de un año y el potencian la regeneración de los islotes, o
documento vio la luz en el mes de septiem- aquellas que frenan o inhiben la apoptosis
bre de 2005. Con este documento España de los mismos, que pueden llegar a ser una
posee una herramienta eficaz de cara al desa- alternativa eficaz en los próximos años, por
rrollo de los distintos programas de trasplante lo que bien sea de una forma u otra, el tra-
pancreático o de islotes, al garantizar la uni- tamiento de los diabéticos tipo I se mantiene
formidad y la calidad de los mismos por la dentro de unas perspectivas razonables de
metodología sugerida para ser utilizada en solución a medio plazo.
todo el proceso, desde la donación al tras-
plante del órgano completo o de los islotes.
Por otra parte evaluando el trasplante de EMPLEO EXPERIMENTAL DE CÉLULAS
islotes pancreáticos con algo de perspec- MADRE ADULTAS DE LA MO, DE LA
tiva, parece claro que nos falta un camino GRASA O DEL CORDÓN UMBILICAL.
no pequeño por recorrer, porque ya supi- CÉLULAS MESENQUIMALES
mos desde el principio, que eran necesarios
dos o más implantes de islotes de diferen- A principios de este siglo se publicaron
tes donantes de órganos, para controlar de los trabajos de Strauer BE, de Stamm C y de
una forma eficaz la glucemia, porque la can- Tse HF, sobre la utilización de células madre
tidad de células beta obtenida en cada ais- adultas autólogas procedentes de médula
lamiento estaba lejos de las necesidades de ósea para el tratamiento de las lesiones post
cada paciente. Por otra parte y para termi- infarto agudo de miocardio. Éste fue el de-
nar con la euforia inicial, el mismo Shapiro tonante de la puesta en marcha de multitud
ha publicado un trial internacional en el que de ensayos clínicos sobre aspectos concre-
a los dos años del trasplante de islotes, sólo tos de esta terapia. Los resultados después
el 13% de los pacientes continúan sin de- de varios años no son el tratamiento que al-
pendencia de insulina exógena, que era el gunos esperaban, ya que la mejoría en la
objetivo principal del estudio. Por lo que a fracción de eyección fue menor del 5% en
todo lo anteriormente expuesto, le unimos la mayoría de las series publicadas, por lo
que no son banales los efectos secundarios que la utilización de esta terapia se ha re-
de la medicación inmunosupresora que al- ducido en gran medida. España también se
guno de esos pacientes ha sufrido, y que se apuntó a estas terapias tan punteras y el
ha descrito la hiperinmunización de algún grupo del Dr. Fernández Avilés del Hospital
paciente, la situación general de los tras- Clínico de Valladolid fue el primero en pu-
plantes de islotes de páncreas se encuentra blicar un ensayo sobre la eficacia de esta te-
en un impasse difícil de calificar. En todo rapia en 20 pacientes. En Navarra, aunque
caso, hay varios ensayos clínicos en marcha con otro tipo de células (miocitos cultivados
en todo el mundo, con el protocolo de Ed- de músculo estriado), también aportó expe-
monton o variaciones del mismo, y habrá riencia española al acervo internacional. Pro-
que esperar a la publicación de sus resulta- bablemente restringiendo su uso a pacien-
dos para poder decidir qué alternativas ten- tes con una mala calidad de vida tras un
drán los pacientes diabéticos graves en el infarto de miocardio y con una fracción de
futuro inmediato. eyección menor del 35%, parece que en el
Para finalizar, existen otras líneas de inves- momento actual, sería el grupo de pacien-
tigación en pleno desarrollo, como son por tes que más se beneficiaría de dicha tera-
339
EL MODELO ESPAÑOL DE COORDINACIÓN Y TRASPLANTES
Trasplantes de tejidos y células. La terapia celular
pia, quedando todavía un largo camino de mundo en utilizar esta fuente como trata-
investigaciones tanto básicas como aplica- miento de la cardiopatía dilatada grave, asi-
das, para poder disponer de toda la poten- mismo con células mesenquimales autólo-
cialidad de esta terapia. gas de la grasa del paciente.
En el año 2004 un grupo de la Universi- Y, por último, aunque ya es conocido desde
dad de Ajou en Seúl (Corea del Sur) publica hace varios años que en el cordón umbilical
una serie de 30 pacientes con un ictus grave, existen células madre con más potencial que
de los que 5 fueron tratados con células las adultas y, por tanto, con mayor capaci-
madre autólogas de médula ósea, obtenién- dad de diferenciación, hasta el momento ac-
dose unos buenos resultados en cuanto a la tual no se ha publicado ningún ensayo clí-
funcionalidad de los pacientes tratados hasta nico o referencia alguna a su utilización en
con un año de seguimiento. Se han publi- las enfermedades en las que se están utili-
cado algunas series más con mejorías simi- zando este tipo de terapia.
lares y, con la información de la que se dis- Tal vez una buena práctica sería desarrollar
pone en estos momentos, podría ser una bancos de células mesenquimales alogéni-
buena línea de investigación clínica. cos para uso universal. Las células serían ob-
Por último, las lesiones osteo-tendinosas tenidas bien de la grasa que se extrae en la
que parecen ser un buen ámbito de actua- cirugía bariátrica o bien de la sangre de cor-
ción de esta terapia, sin embargo, hasta el dón umbilical que, por su bajo peso o celu-
momento actual sólo se han publicado tra- laridad, fuese desechada para su inclusión
bajos experimentales en animales y algún en los bancos de cordón umbilical. Con estos
estudio piloto en humanos. Aunque sus bue- bancos podríamos llegar a tener garantizada
nos resultados apuntan a un campo de tra- la asistencia celular a un grupo de pacientes
bajo clínico muy prometedor, faltan por es- que de otra forma lo iban a tener más difícil
tablecer de una forma veraz las indicaciones, y complicado.
dosis y vehículos más apropiados para el im-
plante celular en lesiones óseas-tendinosas
graves. LA GRAN ESPERANZA: LAS CÉLULAS
Las células mesenquimales obtenidas de MADRE EMBRIONARIAS
la grasa es otra fuente que se está explo-
rando en la actualidad. En ese sentido se ha A raíz de la obtención en 1998 de células
demostrado clínica y experimentalmente la embrionarias humanas a partir del blasto-
nula capacidad antigénica de estas células cisto del embrión, así como su aislamiento y
aun en tratamientos alogénicos, siendo esta cultivo por el Dr. J. A. Thomson, profesor de
capacidad de no ser rechazadas lo que las Anatomía de la Universidad Estatal del Es-
hace ser un reservorio muy interesante. Uti- tado de Wisconsin, se abrieron unas posibi-
lizando esta fuente, el Dr. García-Olmo del lidades extraordinarias para el tratamiento
Hospital La Paz de Madrid publicó en el 2005 de diversas enfermedades, que hasta ese
el primer trabajo clínico sobre la utilización momento eran producto más de la ciencia
de células mesenquimales autólogas proce- ficción que de la realidad cotidiana.
dentes de la grasa para el tratamiento de fís- Algunos años más tarde, y a raíz de una
tulas graves en la enfermedad de Crohn, con política intervencionista en contra de su uti-
unos excelentes resultados. lización, que también tuvo lugar en España,
Más recientemente, el Hospital Gregorio se produjo una prohibición de investigar con
Marañón de Madrid ha sido el primero en el células embrionarias humanas, lo que llevó
340
EL MODELO ESPAÑOL DE COORDINACIÓN Y TRASPLANTES
Trasplantes de tejidos y células. La terapia celular
341
EL MODELO ESPAÑOL DE COORDINACIÓN Y TRASPLANTES
Trasplantes de tejidos y células. La terapia celular
con ellas –que obviamente tienen el mate- mos tratar a nuestros pacientes con células
rial genético del paciente–, después de su de su propio organismo, o que se acaben di-
multiplicación y su diferenciación en el labo- señando fármacos que ayuden o dirijan la
ratorio, se podrían reparar aquellos órganos producción de las células autólogas necesa-
o tejidos dañados del paciente. rias para la reparación de su órgano o tejido
Por otra parte hay investigaciones en mar- dañado.
cha sobre lo que ha denominado la hibrida-
ción, que consiste en mezclar en un caldo
de cultivo células de normales con embrio- BIBLIOGRAFÍA
narias y dejarlas crecer; el producto obte-
nido parece ser que es una célula híbrida de Shapiro AM, Lakey JR, Ryan EA y cols. «Islet Transplan-
las dos y que podría compartir alguna de las tation in seven patients with type I diabetes using a
características de las embrionarias, con el glucocorticoid-free inmunosuppressive regimen».
N Eng J Med 2000, Jul 27; 343(4): 230-8.
enorme potencial que ello conllevaría.
Shapiro AM, Ricordi C, Hering BJ y cols. «Internatio-
Para finalizar, haciendo un resumen de las nal trial of the Edmonton protocol for islet trans-
posibilidades de reparar tejidos con las cé- plantation». N Engl J Med. 2006, Sep 28; 355(13):
lulas embrionarias humanas, hay que hacer 1318-30.
constar que tiene varios escollos graves para Grupo de Trabajo Español-ONT. Documento de con-
senso sobre Trasplante de Páncreas e Islotes. 1.a Ed.
su utilización: 1) son inmunogénicamente
Editorial Grupo Aula Médica. Madrid, 2005.
competentes; 2) la técnica para conseguir Fernández-Avilés F, San Román JA, García-Frade J
células clonadas retirando el núcleo e inyec- y cols. «Experimental and Clinical Regenerative
tando otro en el óvulo, es técnicamente di- Capability of Human Bone Marrow Cells After
fícil de realizar; 3) además, no sabemos con Myocardial Infarction». Circulation Research. 2004;
exactitud cuál es el número de óvulos nece- 95: 742.
Leri A, Kajstura J, Anversa P. «Cardiac stem cells and
sarios para conseguir uno viable en los hu-
mechanisms of myocardial regeneration». Physiol
manos, pero haciendo caso de lo publicado Rev. 2005, Oct; 85(4): 1373-416.
en los primates, lo podríamos situar en más Smith RR, Barile L, Cho HC, Leppo MK, Hare JM, Mes-
de 200, y 4) pueden producir teratomas y sina E, Giacomello A, Abraham MR, Marbán E.
otros tipos de tumores. Demasiadas incóg- «Regenerative potential of cardiosphere-derived
cells expanded from percutaneous endomyocardial
nitas y dificultades para que esta técnica sea
biopsy specimens». Circulation. 2007, Feb 20;
la panacea de la terapia celular o de la me- 115(7): 896-908.
dicina regenerativa a medio plazo. García-Olmo D, García-Arranz M, Herreros D y cols. «A
Por último, reseñar que la terapia celular phase I clinical trial of the treatment of Crohn’s fistula
en sus múltiples formas está produciendo by adipose mesenchymal stem cell transplantation».
noticias cada día, dando a conocer nuevos Dis Colon Rectum. 2005, Jul; 48(7): 1416-23.
Oh Young Bang, MD, PhD, Jin Soo Lee, MD, Phil Hyu
avances tanto en las técnicas de estudio como Lee, MD, PhD, Gwang Lee, PhD. «Autologous
en proyectos de investigación con pacien- Mesenchymal Stem Cell Transplantation in Stroke
tes de las más variadas patologías, por lo Patients». Ann Neurol 2005; 57: 874-882.
que es difícil predecir o afirmar la validez de Thomson JA, Itskovitz-Eldor J, Shapiro SS y cols.
las dudas o aseveraciones aquí expresadas. «Embryonic Stem Cell Lines Derived from Human
Blastocysts». Science. 1998, Nov 6; 282(5391):
Simplemente espero equivocarme en todo
1145-7.
y que tanto la terapia celular con células Lanza RP, Cibelli JB, West MD. «Prospects for the use of
madre adultas como con células embriona- nuclear transfer in human transplantation». Nat Bio-
rias sea un realidad en pocos años y poda- technol. 1999, Dec; 17(12): 1171-4.
342
20 Capítulo 20 24/4/08 12:55 Página 343
Capítulo 20
R. Marazuela1 y B. Miranda2
1
Médico Adjunto, Organización Nacional
de Trasplantes
2
Directora de TSF y Coordinación
de Trasplantes, Hospital Clínic i Provincial
Implicaciones de la Normativa
Europea y Española en el campo
de los trasplantes de tejidos y
células: trazabilidad y biovigilancia
Terapia celular avanzada. Ingeniería tisular
CAPÍTULO 20 ■ Terapia celular avanzada.
Ingeniería tisular.
IMPLICACIONES DE LA NORMATIVA ■ Conclusiones.
EUROPEA Y ESPAÑOLA EN EL CAMPO ■ Bibliografía.
DE LOS TRASPLANTES DE TEJIDOS
CÉLULAS: TRAZABILIDAD Y
BIOVIGILANCIA. TERAPIA CELULAR INTRODUCCIÓN
AVANZADA. INGENIERÍA TISULAR
Las considerables posibilidades terapéu-
■ Introducción.
ticas que ofrece el trasplante de células y te-
■ Elaboración de la Norma Europea. jidos humanos, han llevado a esta parcela de
■ Contenido básico de la Norma la Medicina a un desarrollo considerable en
Europea. los últimos años. De forma ilustrativa, los in-
■ Incorporación del contenido dicadores de actividad tisular muestran un
de las Directivas Europeas importante incremento entre los años 2003
a la Normativa Española. y 2006 (1, 2). Valga como ejemplo la varia-
343
20 Capítulo 20 24/4/08 12:55 Página 344
ción en el número de pacientes que han los legisladores de la Unión Europea y sus
recibido algún tipo de trasplante tisular en Estados Miembros han establecido una serie
España, en los años mencionados: en el caso de normas para garantizar la calidad y la se-
del tejido músculo-esquelético se pasó de guridad de las células y los tejidos humanos
5.767 a 6.221 pacientes tratados, lo que y de los procedimientos ligados a su obten-
supone un incremento del 7,87%; los suje- ción, manejo y a su uso.
tos que recibieron tejido vascular pasaron La Unión Europea (UE), que actualmente
de de 74 a 112, con un 51,35% de aumento; comprende 27 países y tiene cerca de 500
y los que recibieron implantes de válvulas millones de habitantes, se organiza a tra-
cardíacas, de 94 a 124, con un incremento vés de una serie de instituciones comunes
del 31,91%. Las series publicadas muestran en las que los Estados Miembros (EM) de-
que el aumento no sólo se observa en Es- legan competencias para así acometer, de
paña, sino que por el contrario, se trata de forma democrática, la toma de decisiones
un fenómeno más o menos generalizado. sobre normas en temas específicos de in-
Pocos sectores pueden presumir de creci- terés conjunto. Estas competencias, han
mientos similares en tan corto periodo de quedado plasmadas en los sucesivos trata-
tiempo. dos de la UE.
Además del aumento en el número de Las normas de funcionamiento y reglas
pacientes tratados, hemos llegado a un in- aplicables a las legislaciones de los Estados
cremento notable en la variedad de tejidos se elaboran en las instituciones de la UE me-
que podemos utilizar, en los procedimientos diante diferentes procedimientos según el
terapéuticos o en la diversidad de técnicas tipo de competencia y norma. Estas institu-
de tratamiento de los diferentes tejidos. En ciones son el Parlamento Europeo, el Con-
el momento actual, a los clásicos tejidos ya sejo de la UE y la Comisión Europea. La pri-
considerados, como piel, osteotendinoso, mera de ellas, el Parlamento, representa los
vascular, ocular, hemos de añadir la utiliza- intereses de los ciudadanos de la Unión,
ción de fascias, membranas de diferentes quienes cada cinco años eligen por sufra-
órganos (membrana amniótica, conjuntiva- gio a sus representantes, que alcanzan en
mucosa…), tejido neuronal, y un largo etc. la actualidad la cifra de 785 diputados. El
Igualmente, de la clásica congelación hemos Consejo, la principal instancia decisoria de
pasado disponer de un gran número de téc- la Unión, cuya presidencia se establece por
nicas de descontaminación y procesamiento, turno rotatorio de duración semestral, re-
con la incorporación de diferentes procedi- presenta los intereses de los Estados miem-
mientos físico-químicos de tratamiento del bros, siendo sus representantes los minis-
tejido para una mejor preservación de sus tros correspondientes en cada Estado. Por
propiedades biológicas. último, la Comisión Europea, que entre otras
La simple transmisión de material bioló- funciones, representa y defiende los intere-
gico de un individuo a otro conlleva un riesgo ses de la UE en su conjunto de forma inde-
evidente de transmisión de patología, pero pendiente de los Estados Miembros, pre-
además, numerosas publicaciones han puesto senta propuestas legislativas, aplica las
en evidencia el riesgo que existe de trans- decisiones del Parlamento y la Comisión y
misión de infecciones, neoplasias o de otras ejecuta las políticas de la UE. La aprobación
incidencias (3, 4). de la legislación europea, junto con la apro-
Conscientes de esta expansión así como bación de los presupuestos, es una respon-
de los riesgos asociados a estas prácticas, sabilidad compartida entre el Consejo y el
344
20 Capítulo 20 24/4/08 12:55 Página 345
Parlamento, en tanto que las propuestas le- establecieran altos niveles de calidad y se-
gislativas suelen proceder de la Comisión guridad de los órganos y sustancias de ori-
Europea. gen humano.
El interés por la seguridad en el proceso
que se extiende desde la donación al im-
plante de células y tejidos surgió a finales ELABORACIÓN DE LA NORMA
del pasado siglo XX. Además del ya men- EUROPEA
cionado aumento en la utilización de las
mismas, se observaba un incremento de su Durante la Presidencia Portuguesa de la
intercambio entre instituciones, tanto en el UE en el año 2000 se celebró una conferen-
mismo país como entre diferentes países. cia de expertos europeos sobre donación y
Las regulaciones de los Estados Miembros, utilización de órganos y tejidos humanos. En
en materia de calidad y seguridad aplica- esta reunión celebrada en Oporto se puso
bles a la obtención y procesamiento de de manifiesto la heterogeneidad de prácti-
estos tejidos, eran dispares y en algunos cas y normativas o la ausencia de las mismas
casos inexistentes, por lo que en caso de en relación a la obtención y procesamiento
intercambio internacional no había más ga- de células y tejidos humanos en el ámbito
rantía de calidad que la establecida por el de los Estados Miembros. Los expertos reu-
banco de tejidos de origen, no siempre im- nidos recomendaban la adopción de medi-
plicado. El riesgo para los receptores se es- das que de manera uniforme garantizaran
timaba bajo en algunas publicaciones, sin unas normas adecuadas de calidad y segu-
embargo, estas prácticas no quedaban ridad para los tejidos implantados a los ciu-
exentas del mismo, y las estimaciones eran dadanos.
siempre sobre datos no totalmente cono- En el año 2001 las organizaciones de tras-
cidos ni controlados. Se planteaba por lo plantes española y francesa comunicaron de
tanto la necesidad de que las autoridades forma conjunta a la Dirección General de
competentes establecieran los mecanismos Salud Pública, la necesidad de elaborar una
oportunos para estimar el riesgo y su mag- normativa comunitaria al respecto.
nitud y minimizar en lo posible su transmi- Durante la presidencia española de la UE
sión o efecto. y a instancia del Ministerio de Sanidad y Con-
Los poderes, actividades y procedimien- sumo español, se celebró en Málaga una reu-
tos de las instituciones de la Unión Europea nión de expertos europeos a la que acudie-
se establecen en Tratados, acordados por ron más de doscientos profesionales que
los mandatarios de los Estados miembros revisaron los contenidos de un primer borra-
y ratificados por sus respectivos Parlamen- dor presentado a la Comisión y transmitie-
tos. Es de suma importancia que cualquier ron en sus conclusiones acerca de los con-
iniciativa que se produzca en el marco de tenidos específicos que debería incluir la
la Unión Europea esté en concordancia con propuesta de normativa presentada por la
la redacción de los Tratados y se someta a Comisión, que fueron avaladas por los mi-
los procedimientos establecidos en los mis- nistros de Sanidad de los Estados miembros.
mos. Afortunadamente y para el caso que La normativa europea debía establecer
nos ocupa, el Tratado de Amsterdam de la unos requisitos obligatorios y precisos para
UE (5), aprobado en 1997, en su artículo la obtención, procesamiento y aplicación de
152 en materia de Salud Pública, recoge la células y tejidos, al mismo tiempo rigurosa
obligación de la adopción de medidas que a la luz de los conocimientos científicos y fle-
345
20 Capítulo 20 24/4/08 12:55 Página 346
xible para permitir el desarrollo de regula- ción, los tejidos utilizados como injertos au-
ciones nacionales más restrictivas. tólogos en el mismo procedimiento quirúr-
En junio de 2002, la Comisión Europea gico, la sangre y sus derivados y los órganos
presentó una propuesta de Directiva al Con- o parte de los mismos cuando su finalidad
sejo y al Parlamento Europeo para su apro- es la misma que la del órgano completo.
bación por un procedimiento de codecisión,
que sitúa a ambas instituciones en un plano
de igualdad, y finalmente, el 31 de marzo EL CONTENIDO BÁSICO
de 2004 se aprobó la Directiva 2004/23/CE DE LA NORMA EUROPEA
del Parlamento y del Consejo relativa al es-
tablecimiento de normas de calidad y segu- De modo general, en virtud de esta di-
ridad para la donación, la obtención, la eva- rectiva, se establece la obligatoriedad para
luación, el procesamiento, la preservación, los Estados miembros de incorporar a su
el almacenamiento y la distribución de cé- derecho interno normas que garanticen el
lulas y tejidos humanos (6). Surgía así por cumplimiento de una serie requisitos acerca
vez primera un marco normativo sólido, claro de la acreditación, autorización e inspec-
y transparente de ámbito supranacional, si- ción de los centros y sus instalaciones y de
tuando a la Unión Europea en una posición las relaciones contractuales con terceros.
de liderazgo. Esta norma permitía que cual- Incluye asimismo la necesidad de elaborar
quier receptor de células y tejidos humanos y mantener un registro oficial de centros
procedentes de cualquier Estado miembro autorizados especificando para qué activi-
tenga las mismas garantías mínimas de ca- dades se encuentran autorizados. Por otra
lidad y seguridad. parte, se establecen los requisitos sobre la
La Directiva 2004/23/CE se redactó te- cualificación del personal, los sistemas de
niendo en cuenta aspectos fundamentales calidad, los procedimientos normalizados
como son, entre otros, la protección en ma- de trabajo y el cumplimiento de requisitos
teria de Salud Pública, la singularidad de la técnicos. Se especifica la obligatoriedad de
donación de células y tejidos, el objetivo pu- mantener la trazabilidad ininterrumpida de
ramente terapéutico (excluyendo la investi- donante a receptor y viceversa, aún cuando
gación), la voluntariedad y no remuneración sea preceptivo garantizar en todo momento
de las donaciones, el impulso a las mismas, el anonimato de donante y de receptor y
el principio de transparencia, la protección la confidencialidad. Se detalla la informa-
de los derechos humanos y la dignidad del ción mínima que debe figurar en el etique-
ser humano en cuanto a las aplicaciones de tado de las muestras y lo contemplado res-
la Biología y la Medicina, y la necesidad de pecto a la codificación de la información.
mantener la confidencialidad y la protección Además, se establece la forma en la que se
de los datos personales. recogerá la información relativa a las acti-
El ámbito de aplicación de la directiva vidades y su custodia así como la elabora-
2004/23/CE se circunscribe a células y teji- ción periódica de informes de actividad, la
dos y sus derivados destinados a su aplica- creación de un sistema de notificación de
ción en humanos. En el caso de productos efectos y reacciones adversas graves. Final-
regulados por otras directivas, la 2004/23/CE mente la norma establece la obligatorie-
se aplica a la donación, la evaluación y la ob- dad de que se instaure un sistema de san-
tención de células y tejidos. No obstante, se ciones y el control de la importación y
excluyen expresamente al ámbito de aplica- exportación de tejidos.
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tejido en el receptor ocurre de forma coti- ción cuidadosa y que permite no sólo noti-
diana con excelentes resultados, si bien en ficar, sino también analizar y gestionar la in-
cada paso, existe la posibilidad de que se formación declarada con el fin de conocer
produzcan incidencias inesperadas que pue- la frecuencia y distribución de los incidentes
den suponer una situación de riesgo para los y con el objetivo último de prevenir y mini-
receptores o los donantes vivos. mizar el riesgo de aparición del aconteci-
La Directiva 2004/23/CE obliga a los Es- miento que se supervisa.
tados Miembros a disponer de un sistema de Las medidas tomadas pueden requerir la
vigilancia de estas incidencias, que la Direc- localización y retirada de todas las células o
tiva denomina efectos adversos y reacciones tejidos de un origen determinado o la bús-
adversas. Se define efecto adverso grave como queda de los receptores que los tengan im-
cualquier hecho desfavorable vinculado con plantados. Para ello, las directivas exigen a
la obtención, evaluación, procesamiento, al- los Estados la instauración de sistemas de
macenamiento y distribución de tejidos y cé- trazabilidad, definiendo ésta como la capa-
lulas que pueda conducir a la transmisión de cidad de localizar e identificar la célula o el
una enfermedad transmisible o la muerte del tejido en cualquiera de las fases desde su
paciente, o a estados que hagan peligrar su obtención, pasando por el procesamiento,
vida, a minusvalías o incapacidades o que la evaluación y el almacenamiento, hasta su
pueda dar lugar a hospitalización o enferme- distribución a un receptor o su eliminación,
dad, o las pueda prolongar y se define reac- lo que asimismo conlleva la capacidad de
ción adversa grave como una respuesta in- identificar al donante, el establecimiento de
esperada del donante o del receptor, incluida tejidos o la instalación de procesamiento que
una enfermedad transmisible, asociada a la recibe, procesa o almacena las células o el
obtención o la aplicación en el ser humano tejido, así como la capacidad de identificar
de tejidos y células que resulte mortal, po- al receptor o receptores en la unidad médica
tencialmente mortal, discapacitante, que pro- que aplique el tejido o las células al recep-
duzca invalidez o incapacidad o que dé lugar tor o los receptores; la trazabilidad también
a hospitalización o enfermedad, o las pro- abarca la capacidad de localizar e identificar
longue. Cada vez que se produzca un hecho todos los datos pertinentes sobre los pro-
de estas características en algún Estado, es ductos y materiales que entren en contacto
preceptivo comunicarlo al personal que esté con dichos tejidos y células.
a cargo de estas tareas acompañado de la Una rápida identificación de la trazabili-
información fijada en las directivas. dad exige que la información esté disponi-
Llegados a este punto, y antes de entrar ble para el personal acreditado, organizada
en la incorporación de las directivas al De- y codificada en registros.
recho español, es oportuno definir qué su- En síntesis, las directivas obligan a los Es-
pone la introducción de un sistema de bio- tados miembros a instaurar un sistema de
vigilancia en el ámbito de las células y tejidos. notificación y análisis de efectos adversos y
De forma clásica, la Vigilancia en Salud Pú- reacciones adversas, y un sistema de regis-
blica se define como la recogida sistemática tros de la actividad celular, debidamente co-
y continua, el análisis, la interpretación y la dificados y custodiados, que permitan en
diseminación de datos relacionados con la todo momento conocer la trazabilidad de las
salud con objeto de reducir la morbilidad y células y los tejidos a lo largo y ancho de la
mortalidad y mejorar la salud de la pobla- Unión Europea. Los cuatro elementos son de
ción. Es una actividad basada en la observa- obligado cumplimiento.
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El acceso a los registros tendrá carác- que la situación de sus células y, en tiempo
ter restringido y limitado a aquellas per- real, ponga en conocimiento de los profesio-
sonas autorizadas tanto por los respon- nales encargados de la biovigilancia cualquier
sables técnicos como por las unidades efecto o reacción adversa que se detecte.
de coordinación de trasplantes. El CISNS, a través de su Comisión de Tras-
H. A efectos de la trazabilidad, la ONT y plantes y a iniciativa de la ONT y de las or-
las organizaciones autonómicas de tras- ganizaciones autonómicas de coordinación,
plantes establecerán un sistema de aprobará un plan de inspecciones periódi-
rastreo de origen a destino de todas cas que deben efectuar las autoridades com-
las células y tejidos obtenidos para su petentes de las Comunidades Autónomas.
aplicación en humanos así como sus Estas inspecciones se llevarán a cabo si-
productos derivados. guiendo unos criterios generales que asegu-
Habrá un sistema único y obligatorio de ren un nivel mínimo y homogéneo de com-
codificación, que permitirá identificar de petencia y resultados. El intervalo entre dos
forma inequívoca y única los tejidos y inspecciones regulares será de dos años.
células y se desarrollará un sistema téc- Asimismo, ante un efecto o reacción ad-
nico que soporte el sistema de codifi- versa grave o ante la petición justificada de
cación y que será accesible para todos la autoridad competente de otro Estado
los centros autorizados, las organizacio- miembro o de la Comisión Europea, las au-
nes autonómicas de coordinación de toridades competentes de las CCAA orga-
trasplantes y la ONT. Este sistema de nizarán inspecciones extraordinarias y toma-
codificación será la base para poder ase- rán las medidas de control que consideren
gurar la trazabilidad antes comentada. necesarias. Las peticiones de inspección de
otro Estado miembro o de la Comisión se
Asimismo, el Ministerio de Sanidad y Con- canalizarán a través de la ONT, quien será
sumo, a través de la ONT, colaborará con la responsable de trasladar al peticionario el
Comisión Europea y los demás Estados miem- informe con el resultado de la inspección y
bros en el desarrollo de una red de intercam- las medidas de control aplicadas.
bio de información entre los diferentes re- En referencia a la investigación clínica con
gistros nacionales de centros autorizados. células y tejidos regulados mediante esta
Se pondrá en marcha un sistema que per- norma, los proyectos de investigación se au-
mitirá notificar, registrar y transmitir informa- torizarán por la autoridad competente con el
ción sobre los efectos y reacciones adversas informe previo de la Comisión de trasplantes
graves. Hasta que se regule de otro modo, del CISNS y sólo podrán llevarse a cabo en
la red de coordinación autonómica y de la los centros acreditados para tal fin. Las auto-
Administración del Estado en materia de tras- ridades competentes informarán cada seis
plantes actuará como red de biovigilancia. meses a la ONT de los proyectos autorizados
La ONT ha puesto en marcha una aplica- y en ejecución en su Comunidad Autónoma.
ción, que se describe en otro de los capítu-
los del presente libro, desarrollada para el so-
porte del sistema de codificación, trazabilidad TERAPIA CELULAR AVANZADA.
y biovigilancia. Esta herramienta permite que INGENIERÍA TISULAR
cualquier centro de obtención o aplicación o
establecimiento de tejidos, desde cualquier La terapia celular se define como la utili-
punto del Sistema Nacional de Salud, notifi- zación de células vivas buscando la restau-
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ración o la recuperación de los tejidos daña- tífico o simplemente, aún tienen que demos-
dos o degenerados por causas debidas al trar la eficacia esperada.
envejecimiento, los estilos de vida, los trau- Como puede deducirse, éste es un campo
matismos o los defectos genéticos. en desarrollo con un potencial teórico para
La mayor parte de los procedimientos de el tratamiento de enfermedades muy preva-
terapia celular, a excepción de los implantes lentes, ya que a los procedimientos con gru-
de progenitores hematopoyéticos para el pos celulares determinados y maduros para
tratamiento de enfermedades hematológi- tratar disfunciones homólogas, hay que aña-
cas, deben considerarse dentro del ámbito dir el creciente uso de células con mayor po-
experimental. Aún existen algunas pregun- tencial diferenciador para ubicaciones hete-
tas sin respuesta y muchos problemas por rólogas y previsible diferenciación a otras
resolver: el mejor momento y lugar de apli- células o bien la facilitación de la regenera-
cación, la fase de diferenciación celular, el ción de células nativas. Sería interminable la
tipo de paciente o de respuesta, el meca- lista de patologías a las que se están apli-
nismo de acción de los grupos o líneas ce- cando terapias celulares de diferentes carac-
lulares, las hiper o hiporrespuestas en rela- terísticas en fases experimentales.
ción con el funcionamiento celular, las En el proceso de desarrollo de una deter-
respuestas anómalas o inesperadas en forma minada terapia celular hay que tener en
de metaplasias, neoplasias, etc. cuenta que la fase experimental nunca va a
Teóricamente para que una terapia celu- ser la clásica utilizada en el desarrollo de me-
lar se considere para su uso clínico sistema- dicamentos o productos sanitarios. Los pro-
tizado debe demostrar su eficacia y seguri- ductos que incluyen células no son homo-
dad en dos niveles diferentes, la terapia géneos ni uniformes, la combinación de
celular en sí misma y la experiencia del grupo subpoblaciones o la contaminación celular
que ha de llevarla a cabo. nunca es igual y por lo tanto el potencial de
Deben aplicarse procedimientos de inves- funcionalidad tampoco.
tigación preclínica y definirse los tipos de en- Las autoridades Europeas han entendido
sayo clínico a realizar. Asimismo, debe eva- claramente la necesidad de regular este pro-
luarse la experiencia y capacidad de los cedimiento y lo han hecho reuniendo varias
grupos de profesionales para intentar evitar normativas.
que la eficacia esperada de un procedimiento Por un lado, en todo lo concerniente a la
determinado sólo se alcance cuando lo rea- obtención, evaluación de la fuente y extrac-
lice un grupo específico. ción de células, continúa siendo siempre de
De forma teórica, las opciones que se aplicación la Directiva 23/2004/CE, y por
abren con la terapia celular son numerosas otro lado, las autoridades reguladoras en
al poder aplicarse diferentes tipos celulares, materia de medicamentos, farmacia y pro-
autólogos o alogénicos, en diferentes fases ductos sanitarios, han establecido que algu-
de su diferenciación, no manipuladas o so- nos de los productos de terapia celular
metidas a diferentes tipos de manipulación, deben considerarse como medicamentos
o combinadas con diversos materiales o ma- en lo que se refiere al proceso de produc-
trices que les aportan propiedades que no ción, transformación, distribución y comer-
tienen por sí mismas, entrando en el terreno cialización. Por ello, en 2003 y mediante la
de la ingeniería tisular. Algunas de las opcio- Directiva 63/2003/CE (13) se modificó la Di-
nes posibles no están legalmente permiti- rectiva 2001/83/CE (14), base regulatoria de
das, están sometidas a debate ético y cien- los medicamentos de uso humano, y se intro-
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zada para su aprobación final por parte del paralelos y a veces no conectados, que han
Comité de medicamentos de uso humano. dado como resultado un marco legal com-
De la misma manera, la Comisión Europea, plejo en el que probablemente podemos
previa consulta a la Agencia Europea del Me- encontrar situaciones que pueden encua-
dicamento establecerá directrices acordes drarse en dos o más marcos normativos di-
con las normas de correcta fabricación es- ferentes y situaciones que quedan sin cober-
pecíficas para los medicamentos de terapia tura. La verdad es que resulta difícil y
celular avanzada. complejo regular algo que está en evolución
De cualquier forma, siempre que un me- constante, que no se constituye como pro-
dicamento de terapia celular avanzada con- cedimiento ya estandarizado y establecido
tenga células o tejidos humanos, la dona- y que en muchos casos no dispone ni tan si-
ción, la obtención, evaluación y validación quiera de definiciones comunes o armoni-
de este tejido o células se realizará de con- zadas. De cualquier forma hemos de con-
formidad con la Directiva 23/2004/CE antes cluir que disponemos hoy en día en España
mencionada y comentada. de la normativa de aplicación directa que
Además de las inclusiones y exclusiones trata de contemplar todas las actuaciones
dispuestas en la normativa europea, la nor- relacionadas con la obtención, extracción,
mativa española excluye los medicamentos procesamiento, distribución y utilización de
de terapia celular avanzada elaborados ínte- células y tejidos humanos:
gramente y utilizados sin ánimo de lucro en
los centros vinculados al Sistema Nacional de • En principio la donación, obtención, eva-
Salud, cuando su preparación se realice por luación y extracción de cualquier célula
centros autorizados para tal fin por el Minis- o tejido de origen humano indepen-
terio de Sanidad y Consumo y sean medica- dientemente de su destino final, debe
mentos que la Agencia Española del Medi- regirse por lo especificado en el RD
camento considere que satisfacen las garantías 1301/2006.
de calidad, seguridad, eficacia, identificación • Si las células o tejidos humanos van a se-
e información. Esta exclusión es, por tanto, guir un proceso de transformación o ma-
de aplicación exclusiva en nuestro país. nipulación que excede lo especificado
en la tabla 20.2, las fases de procesa-
miento, conservación, distribución, re-
CONCLUSIONES gistro y distribución o comercialización
deberán adherirse a lo estipulado en
La utilización de células y tejidos huma- el RD 1345/2007 y en el reglamento
nos en procedimientos terapéuticos este en 1394/2007, excepto en los casos recogi-
continuo desarrollo tanto en el número de dos en el RD 1345/2007 y todo este pro-
intervenciones, como en la diversidad de pie- ceso se lleve a cabo dentro de algún cen-
zas anatómicas utilizadas y de procedimien- tro del Sistema Nacional de Salud, sin
tos físico-químicos y biológicos de manipu- ánimo de lucro y con la autorización de
lación y transformación. la Agencia Española del Medicamento.
La aplicación de medidas reguladoras que • En estos casos y siempre que la células
garanticen la calidad y seguridad sanitaria y tejidos humanos se procesen y trans-
de estos productos era algo absolutamente formen mediante los procedimientos
necesario. Las diferentes entidades regula- especificados en la tabla 20.2, su marco
doras han emprendido caminos diferentes, regulatorio será el RD 1301/2006.
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Capítulo 21
R. Matesanz1
y B. Domínguez-Gil2
1
Director Organización Nacional
de Trasplantes
2
Médico Adjunto, Organización Nacional
de Trasplantes
La comercialización en el
trasplante de órganos y tejidos
El turismo del trasplante
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nos en relación a las necesidades de tras- nómeno que viene a añadirse en los últimos
plante. A finales del año 2006, casi 58.000 años a la larga lista de desastres que afectan
pacientes en la Unión Europea (UE) se en- a la humanidad en la vieja tradición de la ex-
contraban en lista de espera para recibir un plotación del hombre por el hombre: el trá-
trasplante renal, hepático o cardíaco y sólo fico de órganos. Este tipo de prácticas se
un número aproximado de 25.000 procedi- han desarrollado fundamental, aunque no
mientos de este tipo de trasplante se efec- exclusivamente, en el campo del trasplante
tuaron en la UE a lo largo de todo ese año. renal de donante vivo, lo cual resulta fácil de
Además, este problema creciente y de di- explicar en un momento en el que los nue-
mensión universal se ha resuelto de manera vos fármacos inmunosupresores han conver-
muy desigual entre los países, con una tido el trasplante renal de donante vivo no
enorme variabilidad en la actividad de tras- relacionado en una posibilidad real y aso-
plante (fig. 1) y por tanto en las posibilida- ciada a excelentes resultados postrasplante,
des de acceso de los ciudadanos a este tipo incluso superiores a los descritos en recep-
de tratamiento. tores de trasplante renal de donante falle-
Una de las consecuencias de la escasez cido (2). La comercialización con otros tipos
de órganos y de la desigualdad entre los de órganos y con tejidos es también una prác-
países y las regiones del mundo en el acceso tica real, condenada de manera reiterada por
al trasplante viene representado por un fe- distintos organismos internacionales.
Trasplantes renales
pmp
80
70
60
50
40
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Datos 2005
Donante fallecido Donante vivo n = 85
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tituye una forma de selección del donante: hepático derecho (9). Un reciente artículo ti-
siempre la persona necesitada de dicha tulado «absence of proof is not proof of ab-
compensación y forzada a donar un órgano sence» ponía en evidencia el desconoci-
como trámite para alcanzar una vida mejor. miento existente sobre las complicaciones
En definitiva, otra modalidad de tráfico de de la donación renal de vivo a largo plazo,
órganos. pues la mayoría de las series publicadas son
retrospectivas, con un número importante
de pérdidas de seguimiento y con una com-
CONSECUENCIAS INDIVIDUALES paración cuestionable de los donantes vivos
DEL TRÁFICO DE ÓRGANOS con la población general, cuando los prime-
ros presentan un mejor estado de salud (11).
Consecuencias para el donante vivo De hecho, la necesidad de recoger informa-
ción sobre el seguimiento de los donantes
La preocupación por la evolución y el ma- vivos a corto y largo plazo queda reflejada
nejo del donante vivo en países de nuestro en numerosas recomendaciones, incluyendo
entorno queda patente en la minuciosa ela- aquellas complicaciones de índole médica,
boración de documentos de consenso en pero también psicológica y social relaciona-
grandes conferencias internacionales para el das con la donación.
desarrollo de un estándar internacional sobre La falta de información pormenorizada,
la evaluación y el cuidado del donante vivo controlada y contrastada sobre la evolución
y la generación de un posicionamiento de la de los donantes vivos en países de nuestro
Sociedad de Trasplante sobre la responsa- entorno pone de manifiesto aún con mayor
bilidad de la comunidad sobre el donante crudeza la precariedad del donante vivo en
vivo. Los ejemplos más representativos de muchos países en los que la donación ha te-
este tipo de iniciativas son el Foro de Amster- nido lugar en el contexto de una transac-
dam sobre la evaluación y el cuidado del do- ción comercial y sobre cuya evolución existe
nante renal de vivo (8) y el de Vancouver (9) una información todavía más limitada. Inevi-
centrado en el donante vivo de órganos no tablemente, se detectarán problemas mé-
renales (hepático, pancreático, pulmonar e dicos en la evaluación del donante y surgi-
intestinal). rán complicaciones relacionadas con la
Incluso en el mejor de los escenarios, re- donación, condiciones y problemas sobre
presentado por la escrupulosa implementa- los que es absolutamente improbable que
ción de las recomendaciones establecidas el sistema sanitario local asuma alguna res-
en estos foros, la donación de vivo se rela- ponsabilidad.
ciona con una serie de complicaciones, va- Algunas series publicadas sobre las con-
riables en frecuencia y gravedad depen- secuencias de la donación renal de vivo
diendo del órgano donado. Se estima que cuando en la donación ha mediado una trans-
la mortalidad relacionada con la nefrectomía acción económica reflejan un deterioro en el
en el donante renal de vivo es del 0,03% y estado de salud percibido del donante en
la incidencia de complicaciones quirúrgicas un 58 a un 86% de los casos (12, 13). Se han
de alrededor de un 1%, dependiendo su fre- descrito en estos donantes problemas de de-
cuencia del abordaje quirúrgico utilizado (10). presión, ansiedad y aislamiento social, aso-
La morbi-mortalidad a corto plazo asociada ciado a una estigmatización de la persona
a la donación hepática de vivo es aún mayor, por haberse convertido en un «vendedor de
especialmente con la donación del lóbulo su riñón». Además, el problema financiero
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subyacente que motivó el que estas perso- recibieron el injerto de un donante vivo no
nas se vieran obligadas a esta venta, lejos relacionado en el contexto de una trans-
de resolverse, se trasforma en un problema acción comercial en otros países durante
aún mayor al producirse un descenso, a veces los años 1998 a 2005 y que fueron segui-
considerable, en los ingresos familiares como dos posteriormente en su centro en Canadá
consecuencia del deterioro en la salud del (14). La supervivencia del injerto a tres años
donante antes descrito. La literatura y los fue del 60%, significativamente inferior a la
medios de comunicación han puesto de ma- descrita en el centro para los trasplantados
nifiesto numerosos casos de coacción, fraude renales de donante vivo genética o emo-
y un sinfín de abusos en este contexto. Si la cionalmente relacionados. La falta de do-
ausencia de evidencia resulta un problema cumentación o la información insuficiente
cuando hablamos de la donación de vivo en sobre aspectos relevantes del trasplante fue
nuestro país o en países similares al nuestro, un problema frecuente que complicaba el
imaginemos las consecuencias, sólo vislum- manejo de los receptores desde el punto
bradas a través de alguno de estos reportes, de vista médico. El 33% de los pacientes
en países donde la situación sanitaria es de- requirió ingreso hospitalario urgente a su
ficitaria de base y donde la transacción co- llegada del país de realización del trasplante,
mercial, lejos del altruismo y la solidaridad, el 70% desarrolló alguna complicación qui-
son los motivos que impulsan a la donación. rúrgica y el 52% una infección oportunista
grave, entre las que se describían casos de
tuberculosis activa y de infecciones fúngi-
Consecuencias para el receptor cas que provocaron el fallecimiento de dos
pacientes.
Son más abundantes las series disponi- La existencia de series como la de Pra-
bles en la literatura que describen la evolu- sad (14) pone de manifiesto que cuando
ción de receptores de órganos obtenidos en media la transacción comercial, los están-
el contexto del tráfico de órganos y, habi- dares en la selección y evaluación del do-
tualmente lejos del país de residencia del nante y en el manejo perioperatorio del re-
receptor (4). Los resultados sobre la evolu- ceptor pueden ser muy deficientes. Sin
ción de estos pacientes ofrecen informacio- embargo, algunos autores reconocen que
nes contradictorias. Algunas series descri- la frecuencia de las complicaciones mencio-
ben una evolución similar de estos receptores nadas se ha ido reduciendo a lo largo de
en comparación con los resultados obteni- los años, lo que pondría en evidencia la so-
dos en el mismo centro, en términos globa- fisticación progresiva de los procedimien-
les. Por el contrario, otras series describen tos en un intento de fomentar una imagen
una menor supervivencia del paciente y/o atractiva de un negocio lamentable, pero
del injerto en relación a las tasas de super- tremendamente lucrativo.
vivencia descritas en registros internaciona-
les de trasplante y muchas observan una
mayor incidencia de complicaciones relacio- MITOS EN TORNO AL TRÁFICO
nadas con el trasplante que las descritas en DE ÓRGANOS
condiciones normales.
Poniendo como ejemplo una serie publi- Son muy diversos los mitos que existen
cada en el año 2006, Prasad describe la en torno al trasplante de órganos y que no
evolución de 20 trasplantados renales que en escasas ocasiones han saltado a la prensa
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lo cual, acompañando a las realidades exis- sileños destinados a este macabro fin. Como
tentes y conocidas, genera un estado de resultado, el Parlamento Europeo aprobó
alarma a nivel internacional que en nada fa- una resolución contra el tráfico de órganos,
vorece la donación altruista de órganos. La sin duda de gran valor, pero concediendo
mayor parte de estos mitos se pueden en- credibilidad a las afirmaciones que Schwart-
globar bajo el epígrafe de «obtención crimi- zenberg realizaba sin fundamento, ni prue-
nal de órganos». bas en su informe, lo cual influyó muy nega-
La denuncia más repetida es el rapto de tivamente en la opinión pública europea, que
niños para su posterior sacrificio y trasplante daba por descontado la veracidad de unas
de sus órganos (casi nunca se suele decir de acusaciones avaladas por una institución
cuáles). El origen suele ser cualquier país de como el Parlamento Europeo.
Latinoamérica y el destino señalado con el Lo cierto es que nunca ha podido demos-
dedo acusador los países ricos: Europa y Es- trarse que el mito del rapto de niños con el
tados Unidos. Lo cierto es que estas denun- objetivo de ser convertidos en forzosos do-
cias caen sobre un terreno propicio que las nantes de órganos sea una realidad, lo cual
dota de una cierta credibilidad. Cientos de resulta llamativo teniendo en cuenta la com-
miles de niños en todo el mundo desapare- plejidad técnica y organizativa del proceso.
cen de su entorno familiar o vital bien con La falta de pruebas se suma a una argumen-
métodos violentos o tras una simple «com- tación técnica simple: los órganos infantiles
pra» a sus padres para ser posteriormente (fundamentalmente los de recién nacidos,
vendidos en adopción (los mas afortunados), los más frecuentemente aludidos en este
explotados laboral o sexualmente o simple- contexto) no constituyen los órganos idea-
mente eliminados a tiros de las calles de Bra- les para trasplante por una cuestión de in-
sil o de Colombia por su potencial peligro- madurez orgánica y ausencia de receptores
sidad social. Esta situación, unida a la avidez adecuados por tamaño. Por otro lado, el pa-
por noticias con importante repercusión me- ciente trasplantado requiere el uso crónico
diática, ha conseguido que con frecuencia de medicación inmunosupresora y la reali-
se difunda ampliamente una información en zación de exploraciones y otros cuidados
ausencia de pruebas y fácilmente rebatible médicos especializados. Si el mito fuera re-
con simples argumentaciones técnicas. alidad, saldría fácilmente a la luz el rastro del
Un ejemplo muy peculiar del tema lo cons- sinfín de pacientes supuestamente trasplan-
tituyó el del fallecido europarlamentario fran- tados con órganos de este origen. El tras-
cés Leo Schwartzenberg. Este médico espe- porte de órganos de un lugar a otro del
cialista en oncología fue autor de un extenso mundo, denunciado también en algunas oca-
informe al Parlamento Europeo en el que tras siones, se enfrena con el prolongado tiempo
mezclar de forma inconexa los trasplantes de isquemia que invalidaría la utilización fu-
de órganos, tejidos, donación de vivo y de tura de los mismos. Finalmente, y existiendo
fallecido, abortos, donación de sangre y unos como existen medios desgraciados para com-
cuantos tópicos más, acababa dando por de- prar un órgano mencionados como realida-
mostrado un tráfico a escala industrial de des en el apartado anterior, no parece lógico
bebés de Latinoamérica a Europa con el «pro- recurrir a prácticas criminales existiendo al-
bado» fin de ser convertidos en fuente de ternativas legalizadas en otros países y, sin
órganos para trasplante. En concreto, el do- duda, más baratas.
cumento aludía oficialmente a Italia como El «mito del riñón robado» es otra de las
país receptor de un envío de 3.000 niños bra- historias fácilmente desmontables con el ar-
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fallecido versus la donación de vivo y, den- mica fuera de una compensación por
tro de la donación de vivo, se apoya la do- los días de trabajo perdidos o bien el
nación entre personas genéticamente rela- coste de un seguro, debería ser estric-
cionadas. Los principios rectores del trasplante tamente prohibida.
promulgados por la OMS se encuentran en
el momento actual en fase de revisión para Finalmente, el artículo 3 de la Carta de
incluir provisiones que tengan en cuenta los los Derechos Fundamentales de la UE dis-
avances y cambios en las tendencias aconte- pone que toda persona tiene derecho a su
cidas en el ámbitos del trasplante en estos integridad física (18). Por otra parte, la Carta
últimos 17 años, pero la nueva propuesta pre- prohíbe que el cuerpo humano o partes del
serva a todos los efectos el sustrato básico mismo se conviertan en objeto de lucro, así
de los principios y la condena a todo tipo de como el tráfico de seres humanos, dentro
comercialización en el trasplante de órganos del cual, el tráfico destinado a extraer ór-
y tejidos humanos. ganos se considera una grave violación de
El Comité de Trasplantes del Consejo de la libertad y la integridad física de las per-
Europa en su recomendación (2004)7 (17) sonas.
condena el tráfico de órganos y proporciona El tráfico de órganos constituye también
unas directrices para su prevención a los Es- uno de los problemas detectados en el pro-
tados Miembros, que se resumen a conti- ceso preparatorio de las acciones políticas
nuación: que la UE planea para el futuro inmediato
en el contexto de la donación y el trasplante
• Mejorar la disponibilidad de órganos y de órganos: un plan de acción que fomente
tejidos, mediante una organización ade- la cooperación entre los Estados Miembros
cuada. y un posible marco legislativo que siente
• Aprobar un marco legislativo que pro- los estándares básicos de calidad y seguri-
híba estrictamente cualquier tipo de co- dad (19).
mercialización del cuerpo humano. Esta La prohibición del tráfico de órganos y te-
legislación debería extenderse a los ciu- jidos humanos es ya una realidad gracias a
dadanos de los países ricos cuando van instrumentos jurídicos internacionales, tales
al extranjero (a los que, por otro lado, como el Convenio de Oviedo relativo a los
no debe negárseles atención médica). Derechos Humanos y la Biomedicina y su Pro-
• Asegurar la posibilidad de conocer el tocolo adicional sobre el Trasplante de Órga-
origen y el destino de todos los órga- nos y Tejidos de Origen Humano. Además,
nos y tejidos (trazabilidad), mediante la el Protocolo sobre la Prevención, Supresión
acreditación y el control de todos los y Castigo de la Trata de Seres Humanos, que
centros de extracción y trasplante de complementa la Convención de las Nacio-
órganos y tejidos. nes Unidas contra la Delincuencia Organi-
• En los casos de trasplante de vivo, ex- zada Transnacional, exige que las partes con-
tremar las precauciones para evitar la tratantes tipifiquen como delito esta forma
comercialización, incluyendo el control de trata de seres humanos y adopten sancio-
judicial de las donaciones. Si el donante nes proporcionadas y disuasorias.
es un ciudadano extranjero, debería pe- Estas iniciativas internacionales, que refle-
dirse el acuerdo de las autoridades sa- jan la construcción progresiva de un posicio-
nitarias del país de origen. En todo caso, namiento integrado y una lucha global con-
cualquier tipo de compensación econó- tra el tráfico de órganos, han tenido sin duda
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Capítulo 22
G. de la Rosa y M. O. Valentín
Médico Adjunto Organización Nacional
de Trasplantes
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su seguimiento siendo su principal propó- nuestro entorno. Así, existen dos formas le-
sito «respetar y proteger a nuestros donan- gales de obtención de consentimiento en el
tes y receptores», por lo que dicta una serie caso de fallecidos: el «consentimiento pre-
de principios generales de obligado cum- sunto» (opting out), mediante el cual una per-
plimiento, normas ya citadas en el artículo sona fallecida es considerada donante salvo
10 de la Ley 14/1986 General de Sanidad y que haya expresado en vida su negativa a la
en la ley 30/1979. Los principios en los que donación. Países como España, Francia, Hun-
se basa esta normativa son los de volunta- gría, Portugal e Italia se rigen por este con-
riedad, altruismo, gratuidad, ausencia de sentimiento pero en la práctica diaria no se
ánimo de lucro y anonimato. Insta a garan- sigue adelante si la familia no consiente la do-
tizar la equidad en la selección y acceso al nación. En la modalidad de «consentimiento
trasplante de los posibles receptores y a explícito» (opting in), como es el caso de Ale-
adoptar las medidas necesarias para mini- mania y Reino Unido entre otros, una persona
mizar la posibilidad de transmisión de en- debe dejar constancia de su aceptación de
fermedades y otros riesgos asegurando al la donación en vida (ya sea verbalmente a sus
máximo las posibilidades de éxito mediante seres queridos o mediante un registro de do-
la instauración de sistemas de evaluación y nante o de últimas voluntades) (7, 8).
control de calidad. Es interesante señalar que, independien-
Estas premisas también se recogen en los temente de la forma legal de consentimiento
«Principios Rectores de la OMS (4) para el a la donación que existe en los diferentes
trasplante de células, tejidos y órganos hu- países de nuestro entorno, en la práctica dia-
manos», publicados en 1991, que definen el ria se aplica el consentimiento informado,
marco ético en el que deben desarrollarse respetándose los deseos de los seres queri-
estas actividades. Este documento sirve de dos del difunto en todo momento.
base al protocolo adicional de la Conven- En el caso de donante vivo, el consenti-
ción de Derechos Humanos y Biomedicina miento cobra un interés especial en tanto en
en el ámbito del trasplante de órganos y te- cuanto a que debe ser otorgado de manera
jidos de origen humano, publicado por Con- voluntaria, garantizándose que no existe nin-
sejo de Europa en 2002 (5) y a la Declaración gún tipo de coacción o ánimo de lucro entre
de Mar de Plata, firmada el 17 de noviem- donante y receptor y asegurándose de que
bre de 2005 (6) por los países integrantes de la información administrada sea objetiva,
la Red/Consejo Iberoamericano de Dona- clara y adecuada a la capacidad de entendi-
ción y Trasplante miento de la persona (9).
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de Datos de Carácter Personal (10), lo que cionados con la protección del donante.
no debe impedir garantizar la transparencia Todos los documentos internacionales ante-
y la trazabilidad del proceso de tal manera riormente comentados (4, 6) hacen especial
que tanto donantes como receptores pue- referencia a la necesidad de prohibir cual-
dan ser identificados en caso de sospecha quier tipo de transacción comercial entre do-
de riesgo para la salud de unos y otros. nante y receptor. El objetivo de esta medida
es no solo evitar el tráfico de órganos y teji-
Educación y formación dos humanos sino dar un valor añadido a un
gesto tan generoso como es la donación de
Las autoridades sanitarias deben promo- un órgano o parte de él.
ver la información y educación de la pobla-
Lamentablemente y a pesar de que mu-
ción en materia de donación y trasplantes,
chos países se han adherido y han adaptado
los beneficios que suponen y las condiciones
su ley de trasplantes a estas normas éticas,
de seguridad en que se realizan, así como fa-
otros no poseen aún un marco legal ade-
cilitar la formación continuada en materia de
cuado a la práctica de actividades de extrac-
trasplantes de los profesionales sanitarios.
ción y trasplante de órganos y tejidos huma-
nos. Cabe destacar el programa de trasplante
Promoción y publicidad renal iraní (denominado El modelo Iraní de
Al igual que las actividades de educación Trasplantes), creado en 1988, en el que el
y formación, es cometido de las coordinacio- gobierno controla y remunera la donación
nes autonómicas y nacional de trasplantes. de un riñón de donante vivo no emparen-
La promoción de la donación debe realizarse tado (11).
siempre de manera general buscando el be-
neficio de la colectividad. Este principio va
muy unido al altruismo y gratuidad de las do- DONACIÓN DE VIVO
naciones, ya que una publicidad a personas
concretas o a instituciones determinadas
puede favorecer la búsqueda de un benefi- Nuestra ley regula la donación en vida de
cio secundario a la donación. Además, los lla- un órgano si es compatible con la vida y la
mamientos dirigidos de manera individual no función del órgano o parte de él compen-
tienen cabida en un sistema que gestiona las sada por el organismo. Especifica que el des-
listas de espera y establece un turno de oferta tino del órgano será su trasplante a una per-
de órganos a nivel nacional para garantizar sona determinada. Esta es una de las
la equidad y el acceso al trasplante. modificaciones llevadas a cabo en el real de-
creto 2070/1999, que permite la donación
entre personas emocionalmente relaciona-
Gratuidad
das. En Europa existen grandes diferencias
Nuestra ley de trasplantes prohíbe de en cuanto a la regulación del grado de rela-
forma clara gratificación alguna por la dona- ción entre donante vivo y receptor, pasando
ción de un órgano o tejido humano y esta- de leyes muy acotadas como la portuguesa
blece que, en ningún caso, los procedimien- (que sólo permite la donación de vivo entre
tos médicos serán gravosos para el donante familiares de primer grado) a una de las más
vivo ni para la familia del donante fallecido. aperturistas como la inglesa que permite la
Este principio, junto al consentimiento de la donación altruista de vivo a un pool de po-
donación, son los más estrechamente rela- sibles receptores.
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trasplante de órganos. Boletín Oficial del Estado, núm. 274 (15-11-2002).
núm. 266 (6-11-1979). 10. Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de Pro-
3. Ley 14/2006, de 26 de mayo, sobre técnicas de re- tección de Datos de Carácter Personal. Boletín Ofi-
producción humana asistida. Boletín Oficial del Es- cial del Estado, núm. 298 (14-12-1999).
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origin». Strasbourg 2002. European Treaty Series, 13. Real Decreto 65/2006, de 30 de enero, por el que
núm. 186. se establecen requisitos para la importación y ex-
6. Red/Consejo Iberoamericano de donación y tras- portación de muestras biológicas. Boletín Oficial
plante. Declaración del Mar del Plata. Argentina del Estado, núm. 32 (7-02-2006).
2005. 14. Real Decreto 1301/2006, de 10 de noviembre,
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son of legislation in various countries of Europe». seguridad para la donación, la obtención, la eva-
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8. Disponible en URL http://www.alliance-o.org/ macenamiento y la distribución de células y teji-
Alliance-O dos humanos y se aprueban las normas de
9. Ley 41/2002, de 14 de noviembre, básica regu- coordinación y funcionamiento para su uso en
ladora de la autonomía del paciente y de dere- humanos. Boletín Oficial del Estado, núm. 270
chos y obligaciones en materia de información y (11-11-2006).
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Capítulo 23
J. I. Flores1 y R. Matesanz2
1
Secretario General de la Organización
Nacional de Trasplantes
2
Director de la Organización Nacional
de Trasplantes
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Desde la creación de la Organización en nula salvo para las «buenas palabras», que
1989, un reducido equipo de personas vo- sí se recibían con amplia generosidad.
cacionales, con más voluntad que medios, En diciembre de 2001 culminan las trans-
ha ido acumulando, protocolizando y difun- ferencias de la gestión sanitaria a las Comu-
diendo los conocimientos y las experiencias nidades Autónomas. La ONT queda institu-
que han situado a España, ya desde 1992, cionalmente más desubicada que en anteriores
en el primer lugar del mundo en tasas de do- trances por tratarse de una organización de
nación y trasplantes. alcance nacional, de dependencia estatal, nu-
Durante estos casi 20 años nada ha perma- trida de personal estatutario1, sanitario en su
necido estático, han estado en evolución con- mayoría, que con las transferencias, habían
tinua la ciencia y la tecnología del trasplante, pasado a depender de la Comunidad de Ma-
los sistemas sanitarios en España, las necesi- drid. Se la recoloca dependiendo del Instituto
dades de la población, la economía y la so- Nacional de Gestión Sanitaria junto con la
ciedad en general. También la Organización atención sanitaria de Ceuta y Melilla y el Cen-
Nacional de Trasplantes ha estado evolucio- tro de Dosimetría de Valencia (!), residuos
nando. todos ellos del extinto INSALUD.
En sus primeros años de vida, etapa en En un entorno que evolucionaba deprisa,
la que no nos extenderemos por haber sido la ONT se había ido adaptando con sorpren-
presentada en otras publicaciones y muy dente eficacia y excelentes resultados. La do-
fundamentalmente en la edición anterior de nación y el trasplante han estado creciendo
este libro, la ONT vivió lo que podíamos continuamente y en los primeros años del
llamar el periodo «épico». En el orden jurí- 2000 la Organización obtiene los premios
dico era un organismo técnico sin atribu- más valorados a la calidad en las Adminis-
ciones de gestión directa, sin personalidad traciones Públicas.
jurídica, con misión clara pero con compe- Sin embargo, con alguna excepción, la
tencias difusas, configurado como una Sub- Organización nunca ha sido una prioridad
dirección General de la Secretaría General para las autoridades del sistema. Los cam-
de Sanidad del Ministerio solo a partir del bios que se han ido produciendo no han
año 2000, once años después de su crea- afectado a sus atributos esenciales ni a su
ción real. estabilidad. Han sido tímidos, monocordes y
En cuestión de recursos todo costaba un forzados más por factores ajenos a la ONT
esfuerzo terrible: sin presupuesto propio, con y los trasplantes (por ejemplo las transferen-
personal y recursos prestados de otros entes cias o determinadas situaciones personales
del sistema, creciendo en personas muy len- de carácter coyuntural) que por el análisis
tamente, sin administración propia, con cen- estratégico de las necesidades de una or-
tros de decisión lejanos y sistemáticamente ganización con estos fines, con esta espe-
fastidiados cada vez que les aparecía un cialización y con esta trascendencia. La que
asunto de la Organización. Con prioridad tenía y la que se avecinaba.
1
Con el último proceso de transferencias sanitarias, la Administración Central, que hasta ese momento gestionaba
a través del INSALUD la asistencia sanitaria de 10 comunidades autónomas, queda únicamente con la prestación
sanitaria en Ceuta y Melilla. El INGESA se creó como sucesor de ese INSALUD para la gestión de su desmantela-
miento y de lo que restaba en activo. De los 138.000 empleados estatutarios que tenía la Administración Central
en 2001, sólo quedaron los adscritos a esas ciudades, al Centro Nacional de Dosimetría (radiológica) de Valencia,
algunos del Instituto Social de la Marina y los 23 de la ONT.
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Con muy poco se hizo muchísimo, la me- del liderazgo mundial la fragilidad era cada
jora ha sido continua, siempre hemos sido vez más patente y el riesgo de quiebra inmi-
un referente mundial, pero… nente. En ese momento:
El entorno en el 2001 evolucionaba de
• Jurídicamente la ONT es una entidad
forma exponencial en todos los órdenes:
casi virtual, un grupo de profesionales
• La actividad trasplantadora se había tri- alrededor de una marca de enorme pres-
plicado en número, diversificado en tigio, pero con una gran inestabilidad
complejidad y en tipos de órganos, te- jurídica.
jidos y células. • Los centros directivos son lejanos y bu-
• La necesidad de trasplantes de la po- rocráticos, carece de administración pro-
blación crece muy por encima de la dis- pia y de autonomía de gestión.
ponibilidad. • No tiene presupuesto propio, la finan-
• El avance científico e investigador es ciación es escasa en general e inexistente
vertiginoso en materia de órganos, te- para inversiones, para la obtención de
jidos y células. suministros y servicios depende de la
• La sociedad de la información impone buena voluntad de tres organismos.
exigencias de protección de datos. • La plantilla lleva años inalterada, se in-
• La complejidad institucional se ha mul- tegra por médicos y personal de enfer-
tiplicado. Diecisiete Comunidades Au- mería comisionados de servicio en situa-
tónomas con competencias sanitarias ción atípica. No existe política de recursos
casi plenas, centros de decisión com- humanos, ni mandos intermedios; con
plejos y dispersos en diferentes escalas dificultades de gestión, de captación,
(Europa, España, autonomías). de retención y de reciclaje. Las capaci-
• Fuertes cambios demográficos y migra- dades y la formación son casi en exclu-
torios. siva de carácter estrictamente sanitario.
• Mejora general del nivel de vida, de la • La tecnología informática y de comuni-
preocupación por la salud y de las exi- caciones es prácticamente inexistente
gencias éticas, de calidad, de seguri- u obsoleta.
dad y de servicios por los ciudadanos. • La organización interna se basa en la au-
• Proyección multidisciplinar de todos los togestión, la responsabilidad y el volun-
asuntos de la donación y el trasplante tarismo de los profesionales. La coordi-
(científica, logística, ética, jurídica, eco- nación operativa de trasplantes consume
nómica…). la práctica totalidad de los recursos.
• En Europa se discute desde 2001 la Di- • El establecimiento de alianzas, el desa-
rectiva europea de tejidos (que se alum- rrollo normativo, la cooperación nacio-
bra en 2004). La investigación con cé- nal e internacional y las posibilidades
lulas madre y la terapia celular levantan docentes e investigadoras están reduci-
grandes expectativas y encendidas po- das a su mínima expresión, severamente
lémicas científicas, éticas, religiosas… y lastradas por la insuficiencia de medios
políticas. humanos, materiales y económicos.
• La dificultad para crear, retener y divul-
Mientras tanto, la realidad interna de la
gar conocimiento es extrema.
ONT, en evolución lineal, parecía alejarse
progresivamente de la exponencial de su en- En el 2003, la ONT contaba con 23 profe-
torno. A pesar de los buenos resultados y sionales, gestionaba más de 1.400 donacio-
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nes y 3.500 trasplantes al año, impartía cursos Se concibió una nueva entidad, el CENAT-
y conferencias, lideraba la red nacional, tenía MER (Centro Nacional de Trasplantes y Me-
un profesional destacado en Bruselas elabo- dicina Regenerativa), con un triple papel de
rando la Directiva de tejidos y células. Con autoridad sanitaria, de organización experta
tales dotaciones y atributos era el referente de servicios y de entidad organizativa e ins-
mundial de las organizaciones de trasplantes. trumental para la investigación con células
La actividad seguía aumentando y la exi- madre y la aplicación clínica de las mismas:
gencia era cada vez mayor. ¿Hasta dónde la terapia celular. La ONT sería su núcleo duro.
podía seguir respondiendo la Organización? Era la ocasión para acometer el gran cambio
¿Hasta cuándo? estratégico que la Organización necesitaba.
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Fig. 1. Esquema de la organización del conocimiento como pilar básico de funcionamiento de la Organización
Nacional de Trasplantes.
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a estas aventuras. El ser inasequible al des- la cual, con sus quince años de vigencia, se
aliento es una necesidad en muchos aspec- había visto superada por la práctica médica,
tos de la administración y de la vida y desde mostraba lagunas de regulación de aspectos
luego ha sido imprescindible en la mayoría que en el nuevo siglo eran vitales; y en lo que
de las etapas de la ONT. más nos acabaría afectando, contenía una in-
Pero al final las cosas salieron bien. Se creó suficiente regulación sobre el destino de los
un nuevo marco jurídico más ventajoso y se preembriones humanos sobrantes de las fe-
dotaron nuevos recursos. Las bases de las cundaciones in vitro depositados en los «ban-
columnas estaban aseguradas. cos», una vez superados los cinco años de
Pronto estas ideas de fuerza en torno al utilidad reproductiva.
«conocimiento» impregnaron todos los ni- En el campo investigador, la Ley anterior
veles de la Organización, orientando las prio- era muy restrictiva, lo que contrastaba con
ridades y los objetivos. La incorporación de las enormes expectativas creadas en relación
nuevos profesionales impulsó todas las ac- a las células troncales embrionarias y existía
tividades y la creación de la Secretaria Ge- un gran debate científico, jurídico y ético
neral, órgano de gestión, con un equipo re- sobre su utilización para la investigación.
ducido pero muy capaz, imaginativo y Mucho más para otros fines.
militante por la ONT; imprimieron un gran La reforma se refería al material biológico
dinamismo a todos los proyectos, haciendo de la fecundación in vitro –a implantar o so-
viable (con muchas dificultades) lo que hasta brante–, a su utilización en la investigación
entonces nos era imposible. y a otros aspectos laterales. Para desarrollar
Las actividades tradicionales se fortalecie- esas previsiones se crea el Centro Nacional
ron, se alinearon como proyecciones de ese de Trasplantes y Medicina Regenerativa
conocimiento que siempre ha constituido (CENATMER), al cual se adscribe la Organi-
nuestro principal patrimonio, y se estructu- zación Nacional de Trasplantes.
raron en programas y proyectos con muchas El objetivo principal no fue desde luego,
y valiosas acciones nuevas que hoy definen dotar de personalidad jurídica y de autono-
una Organización mucho más potente y es- mía de gestión a la ONT, de acuerdo con los
table que su antecesora. análisis que hemos expuesto, sino todos
los demás aspectos relacionados con la re-
producción asistida y la investigación con cé-
EL NUEVO MARCO JURÍDICO: lulas embrionarias. Esto tuvo una consecuen-
LA CREACIÓN DEL ORGANISMO cia que ha costado mucho resolver: no se
AUTÓNOMO contempló en la Ley de creación la condi-
ción estatutaria del personal de la ONT 2.
La Ley 45/2003, sobre técnicas de repro- Pero lo cierto es que el resultado del recién
ducción humana asistida vino a modificar en creado organismo fue que la ONT cobró per-
aspectos clave a su antecesora la Ley de 1988; sonalidad jurídica, era la única estructura física
2
Los organismos autónomos deben ser creados por Ley y ésta debe establecer el tipo y las peculiaridades del per-
sonal que lo puede integrar. La Ley de creación no contempló que los empleados de la ONT, núcleo del CENATMER,
tienen régimen jurídico estatutario, por lo que, por defecto, el personal del organismo tendría que ser funcionario o
laboral. El personal estatutario quedó dos años en situación indefinida hasta que una nueva Ley sobre reproducción
asistida, la 14/2006, de 14 de mayo, estableció la integración de los estatutarios en el organismo. Esta misma Ley modi-
ficó la denominación del CENATMER, que pasó a denominarse «Organización Nacional de Trasplantes».
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y de recursos que se adscribió y el continente ante los problemas y la sustitución, con mayor
(CENATMER) era igual al contenido (ONT). eficacia que los que teníamos, de los siste-
En febrero de 2004 se promulgó el Real mas de gestión que, aunque de forma in-
Decreto 176/2004, por el que se aprobó el completa, burocrática, y de exasperante len-
Estatuto del CENATMER. Se nombra al Di- titud, nos habían servido hasta ese momento.
rector: Rafael Matesanz. El segundo funcio- Y nos pusimos a ello como primera prio-
nario en incorporarse es el Secretario Ge- ridad. Si no armábamos rápidamente un sis-
neral, José Ignacio Flores. Comienzan a tema de gestión solvente, el organismo au-
ejecutarse los planes, se inicia la refunda- tónomo sería intervenido por los órganos de
ción de la ONT y el cambio estratégico que los que veníamos dependiendo y probable-
estamos relatando; bajo las siglas y el am- mente sería disuelto, frustrando cualquier
paro jurídico del CENATMER. posibilidad de un orden nuevo para la ONT.
Este organismo no llegó a desarrollarse Pese a las resistencias internas y externas
nunca porque los nuevos responsables del al cambio, a las muchas vicisitudes, a deter-
Ministerio de Sanidad decidieron situar la in- minadas actitudes de algunas autoridades y
vestigación con células madre y sus aspectos funcionarios que es preferible olvidar; pero
colaterales en el Instituto de Salud Carlos III, también gracias al tremendo esfuerzo de
que desde entonces ha estado albergando unos cuantos, y a la ayuda y el cariño de otros
todas las competencias en materia de inves- muchos, lo conseguimos.
tigación, hasta el siguiente traspaso en 2008
al nuevo Ministerio de Ciencia e Innovación,
mientras que la aplicación clínica del trasplante Autonomía de gestión: Política de RRHH
de órganos, tejidos y células quedó (como
La ONT quería ser una organización de
había sido desde su creación) como respon-
conocimiento donde las personas fuesen
sabilidad de la ONT.
esenciales. En torno a estas dos ideas se em-
Sin embargo, la ONT ya tenía la forma ju-
prendió el diseño y desarrollo de un modelo
rídica que necesitaba como llave para la rein-
propio de gestión de recursos humanos
geniería y el cambio estratégico que estaba
–hasta entonces inexistente– que hiciese
en marcha. La voluntad de cambio y de su-
compatible el carácter de administración pú-
pervivencia se hace netamente interna, tanto
blica (la condición de empleados públicos y
en su diseño como en sus protagonistas.
las restricciones de su gestión), con las ne-
La ONT, con la vestidura del CENATMER,
cesidades de flexibilidad, diversidad, espe-
es ahora un organismo autónomo de la Ad-
cialización y gestión dinámica que requiere
ministración General del Estado, tiene per-
nuestra misión.
sonalidad jurídica propia, capacidad de obrar
Se proyectaron cuatro líneas de actuación:
con la alta dirección en el propio organismo,
presupuesto y recursos propios, con la orga- • Vertebración, mediante la definición de
nización y el funcionamiento diferenciados. unidades orgánicas y la dotación de man-
Todo esto que se percibía como ventaja, dos y responsables intermedios (en 2003,
tenía también una enorme servidumbre: la 2 mandos intermedios; en 2007: 11).
necesidad de establecer, prácticamente • Captación de nuevos profesionales con
desde cero, una administración acorde al sis- formación multidisciplinar y competen-
tema público, un sistema de control y rendi- cias diversas y especializadas en el ám-
ción de cuentas, el soporte con medios pro- bito de la donación y el trasplante y tam-
pios de todo lo anterior, la autosuficiencia bién en los ámbitos organizativos,
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riva. Había que seleccionar, enseñar, acoplar autoridad y dependencia de cada miem-
y dirigir a muchas personas nuevas y eso re- bro de la organización.
quiere método. Había que tener mecanis- • Estructura funcional: que determina las
mos para distribuir las cargas de trabajo, funciones y responsabilidades específi-
saber quién se ocupa de qué, y hasta donde cas de los profesionales, además de las
nos iban a dar las fuerzas (humanas, mate- generales propias del grupo profesio-
riales y económicas) para meternos en el si- nal o la unidad a la que se pertenece.
guiente proyecto, cada vez más complicado.
Finalmente decidimos adoptar un modelo La estructura orgánica:
híbrido de organización que quería contem-
plar todas estas ecuaciones: La componen tres tipos de unidades de-
La organización interna de la ONT se basa finidas por su rol o misión dentro de la Or-
en la superposición, coexistencia, y alternan- ganización. A ellas se adscriben los profesio-
cia selectiva de la primacía entre ellas, de nales, los cuales tienen encomendadas todas
tres estructuras: funciones propias de su unidad:
• Estructura orgánica: que define Uni- • Unidades operativas: Son las unidades
dades con una misión genérica que im- directa y principalmente implicadas y
plica a los grupos profesionales que las dedicadas a la producción final de los
integran. servicios que la Organización presta al
• Estructura jerárquica y de gobierno: exterior. Incluye las unidades médica y
que determina las líneas jerárquicas de de enfermería.
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tocolo definido para favorecer la repetición, dignos, tenemos un buen equipamiento, es-
la calidad y el mínimo coste de transacción. tamos bien organizados, hacemos muchas
Los envíos postales masivos, las inclusio- más cosas…
nes en la web, el cuaderno de gestión de También hemos duplicado nuestros recur-
proyectos, la obtención de recursos (mate- sos humanos, ahora somos 47 profesionales
rial, locales, aparatos…), la utilización de la entusiastas y preparados. Con el empuje y
imagen corporativa o los cuadernos de alar- las habilidades de los más jóvenes y la sabi-
mas de donación, son, entre otros muchos, duría y el temple de los veteranos, pero en
procesos protocolizados. todo caso con una edad media de la planti-
lla sensiblemente más joven que la que te-
níamos hace 5 años. Juntos, formados en
LOS BENEFICIOS DEL CAMBIO ariete o desplegados en guerrilla, la ONT
ESTRATÉGICO constituye un equipo formidable y los resul-
tados así lo avalan.
Muchos y visibles son los beneficios que Pero quizá lo más valioso que nos ha
estamos obteniendo del proceso de cambio aportado el cambio no sea material. Decía
que iniciábamos hace cinco años. Ya no Drucker3 que una buena organización no ga-
somos una realidad virtual, la ONT es una rantizaba por sí sola el rendimiento y los re-
realidad jurídica y material muy viva, tene- sultados, pero que una organización equi-
mos recursos para perseguir nuestra misión, vocada u obsoleta siempre era garantía de
tenemos tecnología, tenemos unos espacios fracaso.
3
Peter Drucker (1909-2005): insigne economista nacido en Viena, aunque nacionalizado norteamericano, al que
se considera padre del menagement moderno. Su obra «Menagement: Tasks, Responsabilities, Practices» (1974),
es de obligada lectura en las escuelas de negocios y de organización. Mucho de nuestro desarrollo conceptual en
este proceso ha bebido de esas fuentes.
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Fig. 5. Los
profesionales de la
ONT: nuestro
mejor activo.
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Apéndice
J. I. Flores1 y R. Matesanz2
1
Secretario General de la Organización
Nacional de Trasplantes
2
Director de la Organización Nacional
de Trasplantes
Legislación trasplantes
Disponible en: www.boe.es
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