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PROY-NMX-CH-153-IMNC-2005
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PROY-NMX-CH-153-IMNC-2005
Prefacio
En la elaboración de la presente norma participaron las siguientes organizaciones:
⎯ CMI, Inc
⎯ Dräger safety, S. A de C. V.
⎯ Intoximmeters, Inc
⎯ –Facultad de Química
Contenido
Prólogo .......................................................................................................................................................................vi
1 Objetivo y campo de aplicación ...................................................................................................................1
2 Referencias normativas ................................................................................................................................1
3 Términos y definiciones................................................................................................................................1
4 Unidades de medición...................................................................................................................................3
5 Requisitos metrológicos...............................................................................................................................3
6 Requisitos técnicos.......................................................................................................................................6
7 Instrucciones prácticas...............................................................................................................................10
8 Control metrológico ....................................................................................................................................11
9 Método de prueba (ensayo) ........................................................................................................................12
10 Bibliografía ...................................................................................................................................................16
11 Concordancia con normas internacionales..............................................................................................16
Anexo A (normativo) Influencia de variaciones de los parámetros que caracterizan los gases de ensayo ...17
A.1 Se hace referencia al inciso 6.12................................................................................................................17
Anexo B (normativo) Factores de influencia físicos .............................................................................................18
Anexo C (normativo) Factores de influencia fisiológicos.....................................................................................20
Anexo D (normativo) Perturbaciones físicas .........................................................................................................21
Anexo E Formulario para el informe de ensayo ....................................................................................................27
Anexo F (informativo).................................................................................................................................................37
Anexo G (informativo) Ejemplo general para prueba de un analizador evidente de aliento espirado .............39
Nomenclatura del diagrama.....................................................................................................................................40
Anexo H (normativo) ..................................................................................................................................................43
Anexo I (informativo) Disposiciones recomendables para el ciclo de medición................................................44
FIGURAS
TABLAS
Prólogo
El Instituto Mexicano de Normalización y Certificación (IMNC) es una asociación civil, que cuenta con el Registro
No. 002/B como Organismo Nacional de Normalización (ONN), para elaborar, actualizar, expedir y cancelar Normas
Mexicanas, con fundamento en los Artículos 39 fracción IV, 65 y 66 de la Ley Federal sobre Metrología y
Normalización y 23 fracción IV del Reglamento Interior de la Secretaría de Economía, en el campo de Metrología
como se indica en el oficio número 2473 de fecha 20 de marzo de 1995.
Se llama la atención sobre la posibilidad de que algunos de los elementos de esta norma mexicana puedan estar
sujetos a derechos de patente. El IMNC no asume responsabilidad por la identificación de cualquiera o todos los
derechos de patente, ni otorga licencias de uso sobre dichos derechos de patente.
La norma mexicana NMX-CH-153-IMNC-2007 ha sido elaborada por el Comité Técnico de Normalización Nacional de
Metrología IMNC/COTNNMET/SC Mediciones Diversas/GT Química
Esta primera edición de esta norma mexicana fue emitida por el Instituto Mexicano de Normalización y Certificación,
A. C. y su declaratoria de vigencia ha sido publicada por la Dirección General de Normas de la Secretaría de
Economía, en el Diario Oficial de la Federación el _____________________________________.
Primera Edición.
NOTA No aplica a equipos de evaluación, que detectan alcoholl sin proveer una medición precisa.
2 Referencias normativas
La siguiente norma mexicana de referencia fechada, es necesaria para la aplicación esta norma mexicana. Para
referencias fechadas, aplicar sólo la última edición del documento citado.
3 Términos y definiciones
Para el propósito de esta norma mexicana, aplican los términos y definiciones dadas en la norma mexicana NMX-Z-055-IMNC-
1997 y las siguientes:
3.1
analizador evidencial de aliento
AEA
instrumento que mide la concentración total de alcohol por medio del análisis del aire proveniente del alvéolo pulmonar
3.1.1
analizador fijo evidencial de aliento
AEA diseñado solo para ser usado en lugares que presenten condiciones ambientales controladas
3.1.2
analizador portátil evidencial de aliento
AEA diseñado para poder ser usado en campo
3.2
aire espirado
aire suministrado por la boca de un individuo el cual se origina en los alvéolos pulmonares, normalmente llamado
aliento respiratorio final
3.3
aire alveolar
aire contenido en los alvéolos pulmonares
3.4
modo de espera
modo en el cual algunos circuitos del AEA pasan a un modo de bajo consumo de energía, con la finalidad de no
desperdiciarla, prolongando la vida útil de los componentes y así pasar al modo de medición en menor tiempo que al
iniciarse de un apagado total
3.5
modo de medición
modo en el cual el AEA realiza mediciones en un tiempo de respuesta especificado por el fabricante para un equipo de
operación normal y cumpla con los requisitos de desempeño de esta norma mexicana
3.6
dispositivo para ajuste del AEA al material de referencia
dispositivo para ajustar el AEA, usando como material de referencia, una mezcla de gases con un contenido mínimo
de humedad relativa del 90% y a una temperatura de 34º C ± 1º C(1).
NOTA 1 Es posible realizar el ajuste con un material de referencia seco, siempre y cuando la diferencia de efecto entre los
materiales de referencia seco y también húmedo sea conocida o pueda corregirse automáticamente.
3.7
operación de verificación – ajuste
acción de verificar todos los elementos internos relevantes del AEA que estén debidamente ajustados
3.8
deriva
variación lenta de una indicación que ocurre durante un período de tiempo de operación estable, del AEA a una
concentración de masa dada de etanol en aire
3.9
efecto de memoria (residual)
diferencia entre las indicaciones obtenidas con dos flujos de gas inyectados a una concentración de masa dada, y con
relación a un gas entre estos dos puntos a una concentración de masa más alta
3.10
desviación estándar relativa
cociente entre la desviación estándar s , del ensayo y el promedio de ensayo χ media expresado como porcentaje
s
Der = x 100
χ media
3.11
material de referencia
material o sustancia para el cual el valor de una o de varias de sus propiedades es lo suficientemente homogéneo y
bien establecido para ser usado en la calibración de un instrumento, la evaluación de un método de medición o para la
asignación de valores a los materiales
[NMX-CH-160-IMNC-2006]
1 Esta tolerancia de +/- 1º C no corresponde a la incertidumbre de preparación del material de referencia (la cual es generalmente
0,1º C); esta es la tolerancia a la temperatura nominal de calibración.
4 Unidades de medición
Los AEA’s deben ser capaces de expresar los resultados de medición en términos del contenido de etanol en el aire
espirado, por ejemplo, concentración de masa de etanol por unidad de volumen (mg/L).
En esta norma mexicana, la unidad de medición es en miligramos (de etanol) por litro (de aliento espirado), mg/L.
5 Requisitos metrológicos
Los requisitos de está cláusula son aplicables a mediciones individuales y no para cualquier combinación de
mediciones de un ciclo de medición.
5.1.1 Errores máximos permisibles para los AEA’s nuevos en evaluación y verificación inicial:
± 0,02 mg/L para todas concentraciones de masa menores que 0,400 mg/L;
± 5% de la concentración medida para todas las concentraciones de masa entre 0,400 mg/L y 2,00 mg/L;
± 0,032 mg/L para todas las concentraciones de masa menores que 0,400 mg/L;
± 8% de la concentración medida para todas las concentraciones de masa entre 0,400 mg/L y 2,00 mg/L;
5.1.3 Redondeo
Cuando se compare el error de un AEA con el error máximo permisible correspondiente, este error máximo permisible
debe ser redondeado al valor siguiente de la escala de verificación.
5.2 Repetibilidad
∑ (χi − χ )
n
2
s2 = i =1
n -1
donde:
5.2.2 Requisitos
La desviación estándar para todas las concentraciones de masa menores que 0,400 mg/L debe ser menor a
0,007 mg /L.
La desviación estándar relativa para todas las concentraciones de masa mayores que o iguales que 0,400 mg/L y
menores que o iguales que 2,00 mg/L debe ser menor que 1,75%
La probabilidad estadística que el AEA satisfaga los requisitos de la cláusula 5.2.2 debe ser al menos del 95% para
cada concentración de masa.
EJEMPLO Para 20 mediciones, esta provisión llevaría a que los AEA’s fuesen rechazados cuando la desviación estándar
estimada sea mayor que 1.26 veces la desviación estándar máxima permisible.
5.3 Deriva
La deriva a 0,40 mg/L debe ser menor que 0,010 mg/L en 4h.
La deriva a 0,040 mg/L debe ser menor que 0,020 mg/L en 2 meses.
El efecto memoria debe ser menor que 4% en valor relativo, cuando la determinación se efectúa de acuerdo con lo
establecido en la cláusula 9.5.1.
Si el error en el resultado obtenido con un gas que tiene una concentración de masa, la cual es menor que 0,10 mg/L
a otro gas anteriormente inyectado debe ser menor que el error máximo permisible a la concentración de masa mas
baja.
El ensayo de un AEA debe cumplir con los requisitos respecto a las siguientes magnitudes de influencia.
Los métodos de ensayo y los valores de los diferentes factores están dados en el Anexo A.
⎯ volumen entregado;
⎯ duración de espirado;
⎯ dióxido de carbono.
Los errores en los resultados no deben exceder los errores máximos permisibles estipulados en la cláusula 5.1.1.
b) Respecto a la influencia de la interrupción en el flujo del aliento, el AEA no debe producir un resultado.
⎯ frecuencia de suministro;
⎯ temperatura ambiente;
⎯ presión atmosférica; y
Los métodos para verificar los AEA’s, los valores de factores y los requisitos son dados en el Anexo B.
El Anexo C provee una lista de substancias de interferencia (con valores nominales y máxima influencia) los cuales
deben probarse con los AEA’s para poder verificar que estos cumplen los requisitos de esta norma mexicana
concerniente a los factores de influencia fisiológicos.
⎯ descargas electroestáticas;
⎯ campos electromagnéticos;
⎯ campos magnéticos;
⎯ sacudidas resultantes de las condiciones normales de transporte (solamente para los AEA’s portátiles);
⎯ perturbaciones para AEA’s portátiles usados al aire libre solamente. Los métodos de ensayo de los AEA’s, los
valores de perturbaciones y los requisitos se dan en el Anexo D.
5.6 Durabilidad
Después de que el AEA haya sido sujeto a una ensayo de durabilidad, como se describe en la cláusula 9.6, los errores
en los resultados deben ser menores que los errores máximos permisibles descritos en la cláusula 5.1.2.
6 Requisitos técnicos
6.1 Intervalo de medición
Los AEA’s deben medir todas las concentraciones de masa en el intervalo de 0,00 mg/L hasta al menos 1,50 mg/L.
Sin embargo el modo de medición del AEA puede indicar 0,00 mg/L para la concentración de masa igual a o menor
que 0,05 mg/L. El valor mayor permisible para el límite superior del intervalo de medición es 2,00 mg/L.
La escala de intervalo es de 0,01 mg/L (la escala de intervalo de indicación de los AEA’s en modo de medición,
durante el ensayo metrológico o calibración manual debe discriminar a 0,001mg/L (verificación de la escala de
intervalos del AEA).
6.3 Indicador
6.3.1 El resultado de la medición debe indicarse digitalmente por medio de caracteres. La indicación, en modo de
medición, debe consistir en el ensayo metrológico (0,001 mg/L) redondeada hacia abajo a 0,01 mg/L (por ejemplo un
valor de medición de 0,427 mg/L debe indicar como 0,42 mg/L en modo de medición)
5 mm para equipo con registro fluorescente o equipos que tengan luminosidad equivalente
6.3.3 El nombre de la unidad de medición o sus símbolos debe aparecer cerca de los caracteres indicando los
resultados, y estos deben ser al menos 3 mm de altura.
Los AEA’s debe estar equipados con un dispositivo de impresión, el cual imprima la siguiente información:
⎯ El resultado de la medición. En operación normal, el resultado impreso no debe diferir del resultado indicado en el
indicador o por otro(s) dispositivo(s) indicador(es).
Las impresiones deben mantenerse legibles por lo menos un mes, aun cuando estén expuestas a las luz del día o
iluminación equivalente. El dispositivo de impresión debería incluir alguna forma de poder verificar que todos los
caracteres estén impresos correctamente.
El instrumento debe prohibir la impresión de resultados de alcohol los cuales no representen el resultado de la
medición final.
6.6.1 El AEA debe ser diseñado para asegurar que la muestra de alcohol sea tomada solamente del aliento proveniente del
alvéolo pulmonar.
6.6.2 Cuando el resultado de la medición es nulo, no debe ser posible confundir ese resultado con la indicación
cero, anterior a la medición. Este requisito puede ser cubierto, si por ejemplo, el AEA indica las distintas fases de su
ciclo de medición.
6.6.3 El AEA debe llevar el seguimiento de la exhalación continua y debe dar indicación cuando el flujo del aire
espirado cesa (momentáneamente o completamente) entre el inicio de la exhalación y el final de la toma de la
muestra. Esto nos permite obtener un resultado válido. Una señal de alarma (preferentemente audible) nos permite
determinar la exhalación continua
6.6.4 La presión de exhalación necesaria para obtener una muestra de aire espirado con una boquilla instalada, no
debe exceder 25 hPa a un rango de flujo de 0,17 L/s.
6.6.5 El AEA debe indicar que esta listo para hacer una medición y debe prohibir la medición cuando no este listo;
estas dos funciones deben ser compatibles.
6.6.6 Después de verificar exitosamente la operación correcta de acuerdo a lo establecido en la cláusula 6.9.2, y a
partir del momento que indique que esta listo para recibir una exhalación, el AEA debe disponer por lo menos en un
minuto.
6.6.7 El AEA debe proporcionar una señal (por ejemplo; parpadeo de una indicación) siempre y que el efecto de
una sustancia que interfiera, exceda la máxima influencia dada en el Anexo C.
6.7.1 El AEA debe ser capaz de usarse bajo condiciones higiénicas satisfactorias, debe cambiarse la boquilla
(véase la cláusula 6.16) en cada medición. Las boquillas deben estar empacadas individualmente y ser desechables.
6.7.2 AEA debe cumplir la regulación nacional y la normatividad en seguridad eléctrica y donde aplique, para gases
comprimidos.
6.7.3 Los procedimientos de ajuste del AEA (particularmente el ajuste de la sensibilidad y del cero) debe ser
inaccesible para un operador o usuario.
6.7.4 El AEA debe dar una indicación cada vez que el límite superior del intervalo de medición (véase 6.1) haya sido
excedido por el ensayo. Mas allá de ese límite superior, no debe dar un resultado, y debe indicar por carácteres que
no puedan ser interpretados como un valor dado (por ejemplo desplegando "mayor que").
6.7.5 Los procedimientos usados para cambiar de un modo de medición a otro, debe ser inaccesible al operador o
usuario del AEA; el acceso debe ser posible solamente a través del rompimiento de un sello, por medio de un código
de seguridad o algún procedimiento equivalente.
6.8.1 El AEA debe incorporar un dispositivo que automáticamente ajuste o verifique el cero, al menos al inicio de
cada medición.
6.8.2 El AEA debe ser incapaz de operar si el regreso a cero no se lleva a cabo dentro de ± 0,005 mg/L
6.8.3 En el caso de que el instrumento utilice tecnología infrarroja, la cámara de muestreo debe ser aseada con gas
libre de etanol (por ejemplo; aire ambiental), para que el resultado obtenido vuelva a ser cero.
⎯ verificar que todos los elementos internos relevantes del AEA operen correctamente;
6.9.2 Los AEA’s deben verificar la correcta operación automáticamente, tanto antes y después de cada medición,
de un resultado mayor que el predeterminado de la concentración (este valor puede ser cero).
Sin embrago, la autoridad legal puede requerir la operación de verificación-ajuste de manera automática, o permitir
que esta operación sea ejecutada de acuerdo al procedimiento especificado por el fabricante en el manual del usuario
del AEA.
6.9.3 Cuando se detecte una anormalidad, un defecto o una señal errónea, particularmente cuando no se verificó
el modo de medición, el AEA no debe dar un resultado que se considere valido y las lecturas posteriores deben
evitarse hasta que la operación de verificación sea correcta.
6.10.1 Para propósitos de mantenimiento y control de metrología legal, debe ajustarse o verificarse correctamente el
AEA usando materiales de referencia en mezclas de gases bajo las condiciones especificadas en la cláusula 3.6
Estos materiales de referencia pueden venir junto con el AEA.
6.10.2 El AEA debería, en principio, ser ajustado con un material de referencia (véase la cláusula 3.6) o verificado
para ser correctamente ajustado a un valor entre 0,25 mg/L y 0,50 mg/L, sin embargo, se puede escoger un valor
diferente, cuando se haya demostrado que tal valor da al menos la misma exactitud en esa parte de la escala.
6.10.3 Cuando el dispositivo de ajuste automático no permita el ajuste o la verificación automática no debe ser capaz
de realizar mediciones.
6.10.4 La autoridad legal puede requerir ajustes o verificaciones rutinarias de ajuste que involucren algunos
procedimientos como por ejemplo: gas seco en un recipiente a presión o gas húmedo liberado por un simulador.
Bajo condiciones de referencia, el AEA debe esperar 15 minutos después de haber sido encendido para desplegar la temperatura
correcta, o 5 minutos después de haber estado en modo de espera.
Las autoridades nacionales deben definir lo que constituye un ciclo de medición, es decir, un juego de operaciones las
cuales le permitan al operador concluir si una persona se encuentra bajo los efectos de alcohol.
⎯ consideraciones de las variaciones entre los resultados (particularmente en relación con el efecto del alcohol en el
tracto respiratorio superior);
a) Si solo se va a llevar a cabo una prueba de aliento, dicha prueba debe incluir un periodo de observación de
15 minutos previos al inicio del examen; o
b) Si se lleva a cabo dos pruebas consecutivas, ambas pruebas deben realizarse con un mínimo de 2 minutos
de espera entre la primera y la segunda. Los resultados derivados de ambas pruebas deben coincidir en un
rango de 0.10mg/L (0.020 g/210L). Si la primera prueba y la segunda prueba no coinciden dentro de este rango,
una tercera prueba deberá practicarse, esperando 2 minutos de observación a partir del segundo examen. El
resultado de la tercera prueba debe ser comparada con el resultado de la segunda prueba. Si el resultado de la
segunda y la tercera prueba no coinciden dentro del rango mencionado, la prueba será invalida
Para los instrumentos que cumplen esta norma mexicana y que hayan recibido mantenimiento periódico, la cantidad
de tiempo requerida para completar una prueba falso negativo debe ser aproximadamente de 1 min. Para resultados
positivos, el tiempo variará dependiendo de la concentración de alcohol, pero debe ser en promedio de 3 min. o
menos. Esta cifra incluye el tiempo requerido para que el instrumento se prepare para el próximo ensayo.
El instrumento debe retener el resultado en forma accesible (impresa o visual) por al menos 15 min. Se tomará como
un resultado evidente aquel que se muestre impreso en un papel.
Para los equipos AEA que no lleve el seguimiento de la concentración de masa máxima durante la espiración, se debe
implementa y medir un volumen de espiración de al menos 1,5 L. Este procedimiento debe aplicarse particularmente
para los AEA´s que realizan una medición después de un volumen preestablecido o período de tiempo para la
espiración.
6.15 Etiquetado
6.15.1 Un AEA debe ser etiquetado en forma indeleble y no removible con la siguiente información:
⎯ aprobación del equipo por algún Organismo de Evaluación de la Conformidad nacional o internacional;
⎯ número de serie;
⎯ rango de medición;
⎯ rango de temperatura del ambiente de medición en el cual el AEA puede ser usado;
⎯ registro sanitario;
Toda esta información de la etiqueta debe estar presente ya sea en el exterior del instrumento, o de forma electrónica a través
de la información desplegada en el AEA, y/o, etiquetada en el estuche de carga del AEA
6.15.2 Las marcas de verificación pueden ser colocadas mediante una etiqueta. Es recomendable que un organismo
de Evaluación de la Conformidad provea de etiquetas de reemplazo que atestigüe el estado regulatorio del AEA.
6.15.3 Aunque, el AEA esta diseñado para detectar la presencia de alcohol en la boca, es altamente recomendable
que se haga una inscripción análoga referida a la cláusula 5.5.1.c., aun cuando se cumpla cabalmente con los
requisitos. Sin embargo, puede ser suficiente incluir esta información en el manual del usuario.
6.15.4 Los instrumentos con tecnología infrarroja o celda electroquímica que utilizan determinados principios de medición puede
desplegar dichos principios en la etiqueta que distingue al instrumento
El sistema de muestreo respiratorio del AEA no debe permitir que la persona a la que se le aplica la prueba de aliento
inhale aire contaminado de pruebas anteriores. El sistema de medición en los instrumentos deberá asegurarse de que
la muestra obtenida provenga del alvéolo pulmonar de la persona, extraído de forma continua, y sin interrupción para
establecer un mínimo volumen de muestra proveniente solamente del alvéolo pulmonar.
7 Instrucciones prácticas
Si un organismo de la Evaluación de la Conformidad dictamina una verificación programada, la bitácora debe
presentarse con el AEA cada vez que se someta a un control metrológico.
La bitácora, debe llevar toda la información que identifique al AEA, y debe contener para cada operación metrológica
la información de entrada y los resultados del desempeño bajo normas de control metrológico; también debe contener
información de reparaciones que puedan afectar las características metrológicas o el desempeño del AEA.
8 Controles metrologicos
Es recomendable que el Organismo de Evaluación de la Conformidad provea los siguientes procedimientos de control:
⎯ patrón de aprobación;
⎯ verificación periódica
NOTA Las advertencias que apliquen para la verificación después de una reparación son responsabilidad del Organismo de
Evaluación de la Conformidad.
8.1.1 Los fabricantes deben proporcionar al Organismo de Evaluación de la Conformidad, toda la documentación
técnica y el manual del usuario del AEA así como los dispositivos de calibración y cualquier otra información o registro
de las pruebas de desempeño y calibración que certifiquen que el diseño del AEA, cumple con los requisitos de esta
norma mexicana.
8.1.2 El manual del usuario debe revisarse por un Organismo de Evaluación de la Conformidad para constatar la
claridad y la totalidad de las instrucciones de operación. El AEA y la documentación técnica deben inspeccionarse
visualmente junto con la revisión de especificaciones propuestas por el fabricante para determinar que reúnen los
requisitos de las cláusulas 6.1 a la 6.16.
8.1.3 El Organismo Evaluación de la Conformidad responsable debe llevar a cabo los siguientes ensayos de
desempeño (o donde se puedan aceptar los resultados de prueba del fabricante) para verificar que el AEA cumple con
los requisitos de la cláusula 5, es decir:
⎯ exactitud (los errores máximos permisibles, de acuerdo con las cláusulas 5.1.1 y 9.3)
8.1.4 Para cada ensayo, la incertidumbre expandida (calculada con k=2) de la composición de los gases de ensayo
debe ser menor de un cuarto de los errores máximos permisibles aplicables.
8.1.5 El informe de la inspección y los ensayos del AEA llevados a cabo de acuerdo al diseño de evaluación debe
contener, como mínimo, las cláusulas de la información dada en el formulario del Anexo E. Se debe dar un formulario
específico. El fabricante de dar comentarios específicos acerca de cualquier falla del ensayo.
8.2.1 Todos los requisitos y recomendaciones de esta norma mexicana pueden estar sujetos a verificación
particular cuando se trate de una aplicación específica y crítica.
8.2.2 Sin embargo, es recomendable que el AEA sea revisado sistemáticamente para verificar los siguientes
puntos:
8.2.3 El número de mediciones de ensayo de gases o el número de mediciones pueden verse reducidas en relación
a las recomendaciones específicas dadas por esta norma mexicana.
8.2.4 El período de validez de esta verificación debe estar especificada por el organismo de Evaluación de la
Conformidad.
8.3 Verificación
8.3.1 Debe existir una verificación inicial del AEA para corroborar su uso conforme a lo indicado en esta norma. Así como debe
existir una verificación periódica realizada por persona certificada por una agencia autorizada por el fabricante, o representante de
producto; o por persona autorizada por una institución certificada.
8.3.2 El número de ensayos con gas de calibración o las mediciones pueden ser menores a las especificadas en
esta norma mexicana.
9.1.1 El AEA puede ser ajustado manualmente, si es necesario, antes de comenzar los ensayos. De ahí en
adelante, no se deben realizar más ajustes hasta terminar todos los ensayos.
9.1.2 Los ensayos específicos en esta norma mexicana, constituyen un ejemplo de un procedimiento básico de
prueba. Si existe incertidumbre del cumplimiento de un AEA con los requisitos de esta norma mexicana, pueden ser
escogidos otros valores de los parámetros de ensayo.
9.1.3 Sin perjuicio a las disposiciones anteriores, y siempre y cuando no influyan significativamente en los
resultados de la medición, los parámetros que caracterizan la prueba pueden ser diferentes a los especificados en
esta norma. Esto permite el uso de métodos de ensayo simplificados para algunas pruebas que, por ejemplo, implican
la transferencia de estos métodos de prueba (principalmente pruebas en Anexos B y D). Tales métodos pueden
consistir en gases secos en contenedores o gases húmedos generados por medios simples (por ejemplo, la ausencia
de CO2 en gases de ensayo, concentración de masa constante durante la inyección).
Debe considerarse el hecho de que para algunos de los requisitos, los errores pueden estar dentro del rango de
errores máximos permisibles, mientras que otros especifican que la desviación entre dos valores pueden estar dentro
de una desviación máxima permisible.
Por ejemplo, cuando se usan los resultados prueba simplificados con o sin el efecto de un factor de influencia, el error,
encontrado bajo las condiciones de referencia, debe tomarse en cuenta antes de comparar el error efectivo con el
error máximo permisible.
e = I − I + eref
donde:
eref = el error del AEA bajo condiciones de referencia con los ensayos descritos en esta norma.
A menos que se especifique de otra forma, la calibración con el gas referencia debe ser caracterizado bajo los
siguientes parámetros:
⎯ volumen proporcionado: 3 L;
⎯ duración de la espiración sostenida (meseta de la curva) de una concentración de masa (cuando se inyectan al
AEA): 3 s;
⎯ la influencia en los resultados de ensayo deben ser tomados en consideración y corregidos (sin embargo, no se
hará ninguna corrección si las influencias no excedan un cuarto del error máximo permisible);
⎯ para gases secos, debe verificarse que el AEA es capaz de medir gases húmedos (riesgo de contaminación del
circuito hidráulico por agua);
⎯ se debe tomar en cuenta variaciones de presión atmosférica y del factor de compresibilidad entre condiciones
de llenado y vaciado;
⎯ la calidad de los recipientes debe tomarse en cuenta para minimizar contaminación y un posible cambio en
composición de etanol durante el ciclo de uso;
⎯ en los informes de las pruebas debe indicarse cuando se usaron gases secos y cuando húmedos y cómo se
estableció la equivalencia.
9.3.1 El cumplimiento de los errores máximos permisibles y la repetibilidad deberían verificarse al menos en los
siguientes valores de escala nominales:
Gas de referencia
Concentración de masa
(mezcla de gases)
(mg/L)
No.
1 0,000
2 0,15
3 0,25
4 0,40
5 0,70
6 0,95
Gas de referencia Concentración de masa
No. (mg/L)
7 1,50
9.4 Deriva
9.4.1 Al menos 10 mediciones deben llevarse a cabo con cada uno de los gases de ensayo No. 1 y 4
respectivamente para verificar el cumplimiento con la cláusula 5.3. Después, 10 mediciones más son hechas, usando
los mismos gases, después de los intervalos especificados en la cláusula 5.3.2.
Otros ensayos provistos en esta norma para evaluación del desempeño pueden realizarse durante el ensayo de
deriva.
9.4.2 Para cada gas, la desviación entre dos valores promedio de dos series de mediciones debe cumplir con el
requisito en la cláusula 5.3.2
9.4.3 Durante los ensayos de deriva, los factores de influencia deben mantenerse estables o su variación debe ser
consideradas, particularmente en los ensayos de deriva de larga duración sobre todo si el AEA se almacenó, en cuyo
caso deben ser seguidas las instrucciones del fabricante.
⎯ una medición a una concentración de masa de 2 mg/L o al límite superior del rango de medición; el que sea
menor;
14 Derechos reservados © IMNC 2005
OIML R126:1998 PROY-NMX-CH-153-IMNC-2005
Para la concentración de masa de 0,40 mg/L, la diferencia entre el promedio de al menos 10 mediciones tomadas
antes que esta prueba y el promedio de 10 mediciones hechas en la segunda parte de este ciclo de prueba deben ser
menores que el valor especificado en cláusula 5.4.1.
Un gas con una concentración de masa de 0,40mg/L debe ser inyectado al menos 10 veces consecutivas; después de
lo cual debe ser inyectado, un gas con concentración de masa de 0,30 mg/L, un máximo de 5 veces.
1) El AEA, habiendo satisfecho todas las otras aprobaciones de diseño, debe colocarse en una cámara por 8
horas en modo de espera. Dentro de la cámara, la temperatura debe ser 40 ºC, y la humedad relativa de
90%.
2) Después, con el AEA apagado, la temperatura de la cámara debe elevarse hasta 60 ºC por 1h.
3) Cuando la temperatura se haya estabilizado a temperatura ambiente, el AEA será sometido a un barrido
de frecuencias sinusoidales bajo las siguientes condiciones:
⎯ aceleración (revoluciones metro segundo, rms): 10 m/s2 para AEA´s portátiles y 5 m/s2 para no portátiles;
⎯ número de ciclos de barrido (de arriba hacia abajo): AEA´s no portátiles: 5 en cada eje; AEA portátiles:
20 en cada eje
4) Finalmente, el AEA debe ser regresado a la cámara en su modo de espera y sometido a variaciones
rápidas de temperatura entre 0 ºC – 40 ºC por 16 h. Debe ser evitada la condensación en el AEA. Esta
operación puede realizarse de la siguiente manera:
⎯ cambie de un nivel de temperatura a otro cada hora, asegurándose que la temperatura ambiente cambia
de un nivel a otro en aproximadamente 15 minutos.
10 Bibliografía
[1] Peter C. and Richard E. Zünd. 2000 Statistical Methods in Analytical Chemistry (2nd Ed.). Chemical Analytical
chemistry and its aplplications. J.D. Winefordner ed. Volume 153
NOTA Esta norma mexicana concuerda parcialmente con la recomendación internacional OIML R126 "Evidential breath analyzers"
Edition 1998
Anexo A
(normativo)
Para este ensayo los valores de los parámetros que no son especificados deben mencionarse en la cláusula 9.2 Se
deben realizar diez mediciones para cada prueba con el gas de referencia No 4.
La gráfica muestra una la curva que tiene un máximo y una plataforma (espiración sostenida). La principal
característica de esta prueba es la mayor pendiente que se forma entre el valor máximo de la curva y su plataforma.
Este valor máximo de la pendiente debe ser igual a -0,1 mg/L -1 s-1 con una tolerancia relativa de ± 10%.
⎯ volumen: 3 L;
⎯ duración: 15 s:
Dicho gas de prueba puede ser obtenido burbujeando aire limpio a través de un matraz bola con una capacidad de
500 ml. El matraz bola contiene una solución de etanol en agua, cuya concentración de masa de etanol es igual a
1,8 g/L. El volumen de la solución es 250 ml a una temperatura de 34°C.
Anexo B
(normativo)
El efecto de cada factor de influencia debe determinarse separadamente y factores influencia que no estén bajo
investigación deben expresarse sus valores de referencia como se especifica en la cláusula B.2.
El ensayo debe utilizar gas de referencia No. 4. (Véase cláusula 9.3.1). Al menos 5 mediciones deberían llevarse
acabo para cada condición de ensayo.
Cuando aplique, los ensayos deben realizarse de acuerdo con la norma internacional IEC 68-2-1 (frío), 68-2-2 (calor
seco).
Las condiciones de referencia y los valores máximos de las condiciones de operación de los factores de influencia
físicos son tomados en cuenta en el ensayo de la Tabla 1 (véase Pág., 20)
B.3 Requisitos
Los errores obtenidos en los resultados de referencia y en las condiciones de operación clasificadas no deben exceder
los errores el máximo permisibles en la cláusula 5.1.1
En el ensayo del valor de hidrocarburos en el instrumento con tecnología de celdas electroquímicas, el que EBA no de ningún valor
como resultado, se considera válido
Los AEA’s que usen baterías como fuente de energía, deben contar con alguna forma de alerta al usuario cuando el
voltaje caiga por debajo de lo que el fabricante especifica.
± 8% de VN
CD intensidad eléctrica suministrado Voltaje Nominal
± 24% de VNa
Anexo C
(normativo)
1) Determinación de la indicación para un gas de referencia seco el cual contenga 0,4 mg/L ( ± 5%), de etanol
sin ninguna sustancia de interferencia.
2) Determinación de la indicación del mismo gas de referencia con una y solo una de las substancias de
interferencia, a una concentración de masa indicada en la Tabla 2 (con tolerancia indicada sobre el valor
nominal).
3) Si la variación de la indicación no es mas que la influencia máxima indicada en la Tabla 2, el AEA ha pasado
el ensayo concerniente a esta substancia de interferencia; si la variación es mayor a la influencia máxima y si
no produce una señal, el AEA ha fallado; si produce una señal, debe realizarse otro ensayo con la misma
substancia de interferencia, a una concentración de masa 5 veces mas pequeña; la verificación no debe ser
mas de un quinto de la influencia máxima.
4) Este ensayo debe realizarse al menos 5 veces por cada una de las substancias de interferencia listadas en la
Tabla 2.
NOTA Las autoridades nacionales pueden decidir realizar ensayo de otros compuestos de influencia.
ab Opcional
Anexo D
(normativo)
Perturbaciones físicas
Los ensayos pueden realizarse con un solo gas el cual normalmente será el gas de referencia número 4. Al menos 5
mediciones deben hacerse en cada condición de ensayo excepto si el método de ensayo lo requiere de otra forma.
Cuando el AEA presenta alteración y no es capaz de dar un resultado, se aconseja, dentro de lo que es práctico,
realizar el ensayo de nuevo a un nivel mínimo de alteración de tal modo que se pueda verificar que los resultados a
estos niveles cumplan con las especificaciones.
Los valores de los parámetros especificados en este Anexo deben estar lo más cercanos posible a los valores
especificados, siempre tomando en cuenta las características del aparato de prueba comercialmente disponibles.
Donde aplique, las pruebas deben de realizarse de acuerdo con la norma internacional IEC 801 (1 al 4), 68-2-6, 68-2-
30 y con la norma ISO 7637- Alteraciones eléctricas por conducción y acoplamiento.
Método de ensayo:
⎯ El suministro de voltaje debe ser reducido en un 100 % aproximadamente a medio ciclo de alimentación.
Los resultados obtenidos respectivamente con o sin perturbaciones como se especifica anteriormente, no deben de
diferir más de los valores absolutos de los errores máximos permisibles en cláusula 5.1.1.
⎯ Un voltaje transitorio para cada polaridad debe ser aplicado a la corriente aleatoriamente en cada fase. Los altos
voltajes deben ser generados en modo común o diferenciado.
Los AEA´s pueden tener una fuente de corriente directa que no este dedicada exclusivamente a su uso (por ejemplo,
los AEA tomando corriente de la batería de un vehículo) debe aplicarse el siguiente método de ensayo.
⎯ Nivel de prueba: 3 o 2.
⎯ El pulso es aplicado durante el ciclo de medición y repetido cada 5 s. Sin embargo, en el caso del pulso b en ISO
7637-2 la alteración esta confinada a un solo pulso en el curso de cada medición del ciclo de medición.
⎯ Interrupción del circuito del vehículo: pulso 2 en la norma internacional ISO 7637-1 o 2.
⎯ Nivel de ensayo: 3 o 2
⎯ Nivel de ensayo: 3 o 2 2)
Los resultados de las mediciones obtenidas con o sin las perturbaciones especificadas en el Anexo D.2 no deben
diferir por más que el valor absoluto del máximo error permisible.
D.3 Vibración
a) Generalidades
El AEA debe ser sometido a vibración en tres ejes en un rango barrido de frecuencias de 10Hz-150Hz con una
aceleración rms de 2m/s2. Si se observa resonancia, deben realizarse 5 mediciones en cada frecuencia resonante. Si
no se observa resonancia, se deben realizar 10 mediciones a 50 Hz o 60 Hz. Esta prueba tal vez requiera remover la
cubierta del AEA.
2) La prueba normal es nivel 3. sin embargo el AEA puede ser aprobado si solo cumple con el nivel 2, en este caso se debe
mencionar en el informe de aprobación.
Requisito
Para AEA’s portátiles, los errores en los resultados de medición no debe exceder los errores máximos permisibles.
Para AEA’s no portátiles, los errores en los resultados de medición no deben diferir por mas que el valor absoluto de
los errores máximos permisibles.
Método de ensayo:
⎯ Se monta de tal forma que la fuerza centrifuga actué en la misma dirección como lo hiciere en uso normal;
Después del ensayo, los errores de medición no deben exceder los errores máximos permisibles.
Método de ensayo
El AEA, posicionado sobre una superficie rígida en la posición en la cual normalmente opera, es ladeado sobre una
arista, se sujeta y se deja caer libremente sobre la superficie de prueba.
Los ensayos se deben de repetir usando cada una de las aristas inferiores.
Requisitos
Después del ensayo, los resultados de mediciones no deben diferir más del valor de los errores máximos permisibles.
El AEA debe sujetarse aleatoriamente durante el ciclo de medición a descargas electrostáticas aéreas de 8 kv y de
6Kv para descargas por contacto, con capacitancia de 150 pF descargada a una resistencia de 330(Ohms), con un
intervalo de descargas al menos 10s.
Requisitos
Los resultados de la mediciones hechas con o sin perturbaciones deben de diferir no mas de el valor absoluto de mpe.
Los resultados obtenidos respectivamente con o sin perturbaciones no debe diferir por más que el valor absoluto de
los errores máximos permisibles cuando el AEA este expuesto a campos electromagnéticos de:
El AEA debe ser posicionado en un campo magnético de 50 Hz y una intensidad de 60 A/m, tal que pueda ser
producida por una bovina cuadrada de 50 vueltas, de lado 1 m, cargando una corriente de 1 A. Los resultados
obtenidos respectivamente con o sin perturbación no deben diferir por más que el valor absoluto de los errores
máximos permisibles.
NOTA Para los ensayos D.6 y D.7, los campos pueden aplicarse a cualquier momento antes o durante el ciclo de medición.
Método de ensayo
El AEA debe exponerse a variaciones cíclicas de temperatura entre 25° C y 55° C. La humedad relativa debe ser
superior a 95% durante el cambio de temperatura y a 25° C, y debe estar a 93% y 55° C.
Información adicional:
⎯ número de ciclos: 2;
⎯ Duración de recuperación: 1 h;
Requisitos
Después del ensayo, los errores medición no deben exceder los errores máximos permisibles.
Método de ensayo
El AEA se posiciona dentro de un cuarto térmico a temperaturas y por duraciones como a continuación se indica. El
equipo esta apagado.
Condiciones de ensayo
a) Frío
⎯ temperatura - 25 °C
⎯ duración: 2 h
b) Calor seco
⎯ temperatura: + 70 °C
⎯ duración: 6 h
Requisitos
Después de estos dos ensayos y recuperación por 1 h., los errores de medición no deben exceder los errores
máximos permisibles.
Este ensayo simula sacudidas dentro de la cajuela de un auto. El AEA se coloca en su posición de referencia sobre
una mesa que pueda generar sacudidas dentro de las siguientes condiciones:
⎯ duración: 6 ms;
⎯ frecuencia: 2 Hz;
⎯ sumergir
⎯ brisa marina.
Anexo E
Es un formulario normalizado que informa, los resultados de varios ensayos y análisis de acuerdo a un patrón de
evidencia de un analizador evidencia de aliento (AEA) debe suministrarse y evidenciarse para su aprobación.
Todos los servicios de metrología o laboratorios de evaluación de acuerdo con la norma NMX-CH-153-IMNC2007 o de
acuerdo a las regulaciones nacionales son altamente recomendados el uso del formulario para el informe de ensayo.
E.2 Lugar donde se llevo acabo el ensayo (si la dirección es diferente en E.1)
Nombre
Marca
No de Modelo
No de Serie
En el caso de que esta norma indique o recomiende una serie de ensayos o valores de ensayo recomendados estos
números deben ser usados en un formato.
El informe de ensayo debe indicar los métodos de ensayo usados. En el caso que los métodos de ensayo no cumplan
de acuerdo con esta recomendación debe desarrollarse la descripción necesaria. Cuando esta recomendación ofrece
una alternativa la solución implementada debe indicarse. Cualquier suposición o resultado de la prueba para
demostrar la equivalencia de los resultados deben ser dados. En caso de gases secos la capacidad del AEA para
medir gases húmedos debe ser demostrada.
Cuando simples métodos de ensayo sean usados (véase 9.1.8) la corrección usando el error bajo condiciones de
referencia debe ser indicado.
Cualquier información útil acerca de las condiciones de ensayo (temperatura ambiente, humedad, etc. ) deben ser
indicada.
De acuerdo a los requisitos (los errores deben cumplir errores máximos permisibles o una desviación máxima
permisible) los resultados de los ensayos deben indicarse en diferentes documentos (véanse Tabla 6 y 7)
E.10 Breve descripción de conclusión general así como las muestras de ensayo cumplen con los requisitos
de esta norma mexicana
Firma(s)
Fecha
Título(s)
Unidad de medición 4
Indicador 6.3.1
6.3.2
6.3.3
6.6.2
6.6.3
6.6.4
6.6.5
6.6.6
6.6.7
6.7.2
6.7.3
6.7.4
6.7.5
Tabla 4 — Continuación
Regreso a cero
6.8.1
6.8.2
6.8.3
6.9.2
6.9.3
6.10.2
6.10.3
Tiempo de calentamiento
6.11
6.13
6.14
Etiquetado
6.15.1
6.15.2
6.15.3
6.15.4
Sistema de muestreo respiratorio
6.16
5.4.2
[1]
Factores de influencia
volumen entregado
para gas 5.5.1
[1]
duración de la espiración
sostenida
[1]
dioxido de carbono
[1]
Interrupción
presencia de etanol
frecuencia de suministro
suministro de voltaje de
corriente directa (CD)
variación de voltaje de
corriente directa (CD)
temperatura ambiente
humedad relativa
ambiental
cantidad hidrocarburos
en el medio ambiente
Para ensayos marcado con [1] una hoja separada los ensayos de resultados necesaria
Para otros ensayos, el resultado puede indicarse directamente en este documento por ejemplo de la manera
apropiada siguiente: Errores ...para ... (x medición)
Factores de acetona
influencia
fisiológicos acetaldehído
5.5.3 Anexo C
metanol
isopropanol
monóxido de carbono
tolueno
acetato de etilo
metano
dietil eter
D.2 CD parásito
D. 3 vibraciones
D.9 condiciones de
almacenamiento
D.10 sacudidas
D.11 lluvia
Durabilidad
5.6
Ensayo designado
OIML R126:1998
Desviación Desviación
Concentración Número de Error mínimo Error máximo
Error máximo Error promedio estándar estándar
(valor verdadero) Ensayos permisible
experimental permisible
35
36
Tabla 7 — Resultados de los ensayos relacionados a la desviación permisible
Ensayo designado
Concentración Error de
Número de Error mínimo Desviación
(valor verdadero) Error mínimo Error máximo Referencia (o Desviación
Ensayos permisible
inicial)
PROY-NMX-CH-153-IMNC-2005
Comentarios:
OIML R126:1998
Anexo F
(informativo)
Concentración de alcohol (unidades arbitrarias)
Tiempo (s)
a) Ejemplo de la curva velocidad de flujo en función del tiempo, tal como se obtiene de un ensayo preparado (véase
5.1)
b) Ejemplo de la curva de velocidad de flujo en función del tiempo, tal como se obtiene de una espiración humana
Anexo G
(informativo)
G.1 Generalidades
G.1.1 El analizador de ensayo debe permitir inyecciones de gases como corresponden a las especificaciones de la
cláusula 9 y el Anexo A. Un analizador que tiene los componentes que se muestran en la figura 2 (véase pág. 42)
deberían cumplir con este requisito.
G.1.2 El volumen entregado es regulado por el movimiento del actuador. Un diafragma elástico simula
correctamente el efecto de los músculos respiratorios y permite simular las velocidades de espiración de una manera
adecuada.
G.1.3 La presencia de volumen muerto es fundamental para hacer posible que la inyección de una concentración de
gas se comporte de la misma manera exponencial que una espiración. Variando el volumen muerto y la elasticidad del
diafragma cambiará la forma de la curva.
G.1.4 De acuerdo con la solución técnica adoptada, particularmente aquélla asociada con los dispositivos de
regulación de la velocidad de flujo, el analizador de gases puede ser considerado como un medio de verificación del
aparato o como un proveedor de estándares si se calibra periódicamente.
G.2.1 Principios
Suponga que se cuenta con una solución acuosa de etanol de concentración de masa conocida CH2O. Cuando se
burbujea aire a través de esta solución, la concentración de masa Caire de etanol en el aire esta dado por la fórmula de
Dubowski´s.
Donde t es la temperatura en ° C
La fórmula dada en G.2.1 del ensayo que se pueden obtener diferentes concentraciones (masa) en el aire variando la
concentración de etanol en el agua, pero es preferible variar la proporción del aire que se pasa a través de las
solución en el probador de gases.
En la figura 3 representa dos ejemplos de burbujeo en serie utilizados en la práctica. Usando al menos dos matraces
de bola conectados en serie; se pueden obtener valores estables de concentración de masa a la salida, permitiendo
que se puedan hacer un gran número de lecturas.
La temperatura del baño debe mantenerse a 34 ° C dentro de ± 0,1 ° C. Se pueden aplicar correcciones para la
temperatura.
C válvula de no retorno
CA aislamiento térmico
DB serie de burbuja
E válvula solenoide
F filtro
H humificador
L diafragma
LF controlador de flujo
R regulador de temperatura
RD regulador de flujo
S fuelle
V actuador
VM volumen muerto (para proporcionar un evolución exponencial de la concentración de masa durante una
aspiración)
de gas F E1 E2 E
RD H+R
Para el AEA
VM
CO2 F S
RD
Purgar
LF
L E
N2 ó Aire F
RD V Salida de
presión
E
41
PROY-NMX-CH-153-IMNC-2005 OIML R126:1998
a) Primer ejemplo
Termostato 34º C
b) Segundo ejemplo
Funda
aislante
Termostato (34º)
Aire
o N2
Baño de
Temperatura
controlada Solución acuosa de alcohol (renovable periódicamente)
Anexo H
(normativo)
Máximo
espiración sostenida
Tiempo (s)
Gas de referencia
Aire limpio
Figura 4 — Ejemplo general para un ensayo del analizador evidencial de aliento espirado
Anexo I
(informativo)
Debido a los aspectos fisiológicos de medición de etanol y especialmente la posibilidad de que el etanol pueda estar
presente en el tracto respiratorio superior, la autoridad legal puede requerir que los AEA’s cumplan con las
disposiciones de este anexo.
Aunque estas disposiciones no son obligatorias, la autoridad legal debe de proveer procedimiento que ayuden a
alcanzar un nivel equivalente de confianza a la validación de resultados.
Las disposiciones son necesariamente diferentes para los AEA’s portátiles y los AEA’s no portátiles, ya que por
definición un AEA portátil se usa en la escena sin retraso y por lo consecuente va a estar mas sujeto a la influencia de
etanol del tracto respiratorio superior que un AEA no portátil. No obstante que esta especificación contenga una
prueba especifica para detectar el etanol en el tracto respiratorio superior, en algunos casos la fisiología del donante
es tal que se pueden requerir más disposiciones para asegurar una lectura evidente precisa.
I.1.1 En la operación normal de un ciclo de operación debe involucrar dos mediciones, cada una corresponde una
espiración.
I.1.3 Los usuarios deberían ser advertidos que se pueden llevar acabo futuras investigaciones (por ejemplo, un
segundo ciclo de medición) cuando la diferencia entre los dos ciclos de medición sean mayores a los siguientes dos
valores:
0,032 mg/L
En tales casos la autoridad legal podrá requerir que el AEA automáticamente dé.
I.1.4 Las recomendaciones del Anexo I.1.1 a la I.1.3 no aplican si el AEA cumple con las recomendaciones del
Anexo I.2
I.2.1 Para asegurar una lectura precisa, los AEA deben monitorear continuamente la evolución de la concentración
de masa durante la espiración.
Para la aplicación de las siguiente recomendaciones se debe tomar en consideración la concentración de masa
correspondiente a la plataforma de la curva (véase Anexo F), y no a ninguna otra concentración de masa.
Debe ser posible guardar en memoria, el valor que constituye una falta al reglamento de transito (o laboral) bajo la
influencia de alcohol, de aquí en adelante llamado "límite permisible" tomando en consideración el siguiente cociente
ΔC ij
ΔPij =
ΔT ij
donde:
ΔCij = valor absoluto de la diferencia entre las concentraciones (masa) correspondientes a la plataforma
I.2.2 El primer ciclo de mediciones debe de involucrar dos medidas cada una correspondiente a una espiración
separada por un tiempo mayor que:
2 minutos, o
a) Cuando los dos resultados son inferiores al valor limite permisible, el resultado debe llevarse al final del segundo
ciclo de mediciones.
b) Cuando los dos resultados no son inferiores al límite permisible, el cociente ΔP12 debe considerse por el AEA. Si
ΔP12 es mayor que 15 µgL-1min-1 el AEA debe mostrar un mensaje como: "Espere 10 min. y restablezca el ciclo de
medición". Si el ΔP12 es menor o igual que 15 µgL-1min-1 entonces se requiere de una tercera medición del AEA,
que debe ser ejecutada 10 min después de la segunda.
c) Si el ΔP23 es menor o igual que 15 µgL-1min-1 , entonces la medida más pequeña debe ser mostrado.
d) Si el ΔP23 es mayor que 15µgL-1min-1 , entonces, se requerirá una medición más del AEA que deber ejecutarse 5
a 10 min después de la anterior.
e) La operación descrita en el inciso d) será repetida hasta que ΔPij sea menor o igual que 15 µgL-1min-1 , en cuyo
caso la medida resultante más pequeña debe ser mostrada.
I.2.3 Se debe revisar que el AEA respete los tiempos arriba mencionados, si esto no sucede, debe pararse el ciclo
de medición. Para los casos en los cuales no se da un tiempo de tolerancia esta debe ser entre 0 y 2 minutos
solamente para valores positivos
I.2.4 El AEA debe prevenir cualquier confusión en los resultados cuando este se use en sujetos consecutivos. No
debe caber la posibilidad de iniciar una segunda corrida con otro sujeto hasta que no se muestren los resultados
relevantes de la primera prueba.
I.3.1 Para propósitos de metrología legal, El AEA debe ser capaz de proporcionar el resultado después de cada
medición.
verificación a cero, si es necesario hacer este ajuste antes de cada medición y en conformidad con la cláusula
6.8;
I.3.3 Cuando no sea posible completar el ciclo de medición como esta descrito en el Anexo I.1 o I.2 debe ser
posible obtener el resultado de medición previa bajo un comando especial después de un tiempo
En este caso, el AEA debe indicar que el ciclo de medición no ha sido completado.
I.3.4 En una operación normal, si el AEA detecta una falla en el curso de una espiración (interrupción, perturbación,
etc.), solo esta lectura debe ser invalidada, a excepción de que el AEA detecto la presencia de etanol en el tracto
respiratorio superior o la presencia de un factor de influencia fisiológica que puede causar que el ciclo de medición
debe ser invalidado
I.3.5 La reproducibilidad del AEA debe tomar en consideración la variación de los parámetros en el Anexo A.1, A.2
y A.3, debe ser consistentes con la necesidad de monitorear los resultados considerados en el Anexo I.2.