Normas

ISO
Teorías de
calidad

Daniela Mata López

Fecha: 14/11/19
Administración de Empresas 9018
Contenido
1
¿Qué es la familia de las normas ISO? .................................................................................... 3
ISO 9001:2008 .......................................................................................................................... 4
ISO 9004: 2009 ......................................................................................................................... 4
ISO 19011: 2011 ....................................................................................................................... 5
ISO 10001 ................................................................................................................................. 5
ISO 10002 ................................................................................................................................. 5
ISO 10003 ................................................................................................................................. 5
ISO 10004 ................................................................................................................................. 5
ISO 10005 ................................................................................................................................. 6
ISO 10006 ................................................................................................................................. 6
ISO 10007 ................................................................................................................................. 7
ISO 10008 ................................................................................................................................. 7
ISO 10012 ................................................................................................................................. 7
ISO/TR 10013 ........................................................................................................................... 8
ISO 10014 ................................................................................................................................. 8
ISO 10015 ................................................................................................................................. 9
ISO/ TR 10017 .......................................................................................................................... 9
ISO 10018 ............................................................................................................................... 10
ISO 10019 ............................................................................................................................... 10
ISO 14001 ............................................................................................................................... 10
ISO 19011 ............................................................................................................................... 11
ISO 45001 ............................................................................................................................... 11
ISO 22000 ............................................................................................................................... 12
NMX-CC-9001-IMNC-2015..................................................................................................... 13
Fuentes ................................................................................................................................... 14
 Normas ISO
Familia

¿Qué es la familia de las normas ISO?

ISO (Organización Internacional de Normalización) es una federación mundial de
organismos nacionales de normalización (organismos miembros de ISO). El trabajo
de preparación de las normas internacionales normalmente se realiza a través de
los comités técnicos de ISO. Cada organismo miembro interesado en una materia
para la cual se haya establecido un comité técnico, tiene el derecho de estar
representado en dicho comité. Las organizaciones internacionales, públicas y
privadas, en coordinación con ISO, también participan en el trabajo. ISO colabora
estrechamente con la Comisión Electrotécnica Internacional (IEC) en todas las
materias de normalización electrotécnica.
Las Normas Internacionales se redactan de acuerdo con las reglas establecidas en
la Parte 2 de las Directivas ISO/IEC.
La tarea principal de los comités técnicos es preparar Normas Internacionales. Los
Proyectos de Normas Internacionales adoptados por los comités técnicos se
circulan a los organismos miembros para votación. La publicación como Norma
Internacional requiere la aprobación por al menos el 75% de los organismos
miembros con derecho a voto.
Se llama la atención sobre la posibilidad de que algunos de los elementos de esta
Norma Internacional puedan estar sujetos a derechos de patente. ISO no se
responsabiliza por la identificación de ningún derecho de patente.
La Norma Internacional ISO 9000 ha sido preparada por el Comité Técnico
ISO/TC 176, Gestión y aseguramiento de la calidad, Subcomité SC 1, Conceptos y
terminología.
Esta tercera edición anula y reemplaza a la segunda edición (ISO 9000:2000).
Incluye los cambios aceptados en el borrador de modificación ISO/DAM 9000:2004.
ISO 9001:2008
La norma ISO 9001:2008 es un documento normativo que establece los requisitos
necesarios a la hora de implantar un Sistema de Gestión de la Calidad y pertenece
a la familia ISO 9000. La familia ISO 9000 es un conjunto de normas que
representan un consenso internacional de Buenas Prácticas de Gestión con el
principal fin de que una empresa pueda entregar los productos y servicios
necesarios para satisfacer los requisitos de calidad de los clientes.
La norma ISO 9001:2008 es la única que establece los requisitos necesarios para
que un Sistema de Gestión de la Calidad sea auditable y certificable.
La norma ISO 9001 establece los requisitos, es decir, nos dice que tenemos que
hacer, pero no cómo debemos hacerlo, por lo que deja rienda suelta a la
imaginación generando que el documento sea flexible y se pueda aplicar a
diferentes sectores.
https://www.isotools.com.co/iso-9001-2008-requisitos-sistema-gestion-calidad/

ISO 9004: 2009

ISO 9004, Norma de Gestión Avanzada, esta norma internacional proporciona
orientación para ayudar a conseguir el éxito sostenido para cualquier organización
en un entorno complejo, exigente y en constante cambio, mediante un enfoque de
gestión de la calidad.
Esta norma internacional proporciona un enfoque más amplio sobre la gestión de la
calidad que la norma ISO 9001; trata las necesidades y las expectativas de todas
las partes interesadas pertinentes y proporciona orientación para la mejora
sistemática y continua del desempeño global de la organización.

Las partes interesadas son individuos y otras entidades que aportan valor a la
organización, o que de otro modo están interesados en las actividades de la
organización o afectados por ellas. La satisfacción de las necesidades y
expectativas de las partes interesadas contribuyen al logro del éxito sostenido de la
organización.

La Gestión Avanzada acorde a ISO 9004 es la nueva herramienta de mejora de la

gestión a disposición de las organizaciones que desean avanzar hacia la excelencia.

ISO 9004 no necesita el reconocimiento de una certificación externa y persigue el

aumento de la calidad de productos y servicios mediante herramientas de
autoevaluación.

La norma ISO 9004 analiza cada uno de los requisitos de la norma ISO 9001, los
desarrolla y aporta una serie de recomendaciones en las que se considera el
potencial de mejora de la organización.
ISO 19011: 2011
Esta Norma Internacional proporciona directrices sobre la auditoría a sistemas de
gestión, incluyendo los principios de auditoría, el manejo de un programa de
auditoría y la realización de las auditorías a sistemas de gestión, así como
directrices sobre la evaluación de competencia de los individuos involucrados en el
proceso de auditoría, incluyendo el personal que maneja el programa de auditoría,
los auditores y los equipos de auditoría.
Esta es aplicable a todas las organizaciones que requieren llevar a cabo auditorías
internas o externas a sistemas de gestión o manejar un programa de auditoría. La
aplicación de esta Norma Internacional a otros tipos de auditoría es posible, en tanto
se de consideración especial a la competencia específica requerida.

ISO 10001-2-3-4 proporciona un marco integrado para la gestión y mejora de la

satisfacción de sus clientes. Las normas son aplicables a cualquier tipo de empresa
independientemente del tamaño de la misma o de los productos o servicios que
suministren. Usted puede elegir aplicar el conjunto de normas o de forma individual.
Las cuatro normas se refieren a la satisfacción del cliente, tratando aspectos de
seguimiento y medición, códigos de conducta, gestión de reclamaciones y
resolución de conflictos externos. Si bien no son certificables, la norma le
proporciona a su organización una sólida orientación en los aspectos críticos de la
gestión de la satisfacción del cliente, un aspecto cubierto brevemente en la norma
ISO 9001 de Gestión de la Calidad. Estas cuatro normas de la familia ISO 10000
tratan cuatro áreas diferentes:
ISO 10001
código de conducta. Este código de conducta ético regula compromisos y
obligaciones relacionados con la entrega de productos o servicios, retiradas o
reclamaciones de producto, gestión de la información personal de los clientes,
publicidad y las obligaciones sobre atributos particulares de un producto / servicio o
de su rendimiento o desempeño.
ISO 10002
SO 10002 – procesos de gestión de reclamaciones. Guía sobre el diseño e
implantación de procesos para todo tipo de actividades comerciales o no
comerciales, incluyendo las de comercio electrónico.
ISO 10003
SO 10003 – resolución de conflictos externos. Trata de la resolución de
reclamaciones relacionadas con productos/servicios que no han sido resueltas por
la organización.
ISO 10004
ISO 10004 – seguimiento y medición. Guía de cómo se debe seguir y medir el
desempeño de la satisfacción del cliente en su organización.
ISO 10005
norma internacional que proporciona directrices para el desarrollo, revisión,
aceptación, aplicación y revisión de los planes de la calidad.
Los planes de calidad se aplican principalmente a la trayectoria que va desde los
requisitos del cliente, a través de la realización del producto, hasta la satisfacción
del cliente.
Esta norma nace para atender a la necesidad de orientación sobre los planes de
calidad. No reemplaza la orientación dada en la Norma ISO 9004 o en documentos
específicos de la industria. Donde se requieran planes de calidad para aplicaciones
de proyectos, la orientación proporcionada en esta norma internacional se pretende
que sea complementaria a la dada en la Norma ISO 10006. No es requisito
indispensable que la organización tenga un sistema de gestión de la calidad en
conformidad con la Norma ISO 9001.
Las fases del desarrollo de un plan de la calidad son:
Identificación de la necesidad de un plan de la calidad en la organización.
Identificación de las entradas para el plan de la calidad.
Alcance del plan de la calidad.
Preparación del plan de la calidad.
Contenido del plan de la calidad.
Revisión, aceptación e implementación del plan de la calidad.
Es aplicable a planes de la calidad para un proceso, producto, proyecto o contrato,
cualquier categoría de producto (hardware, software, materiales procesados y
servicios) y a cualquier industria.
Entre los beneficios de establecer un plan de la calidad están el incremento de
confianza en que los requisitos serán cumplidos, un mayor aseguramiento de que
los procesos están en control y la motivación que esto puede dar a aquellos
involucrados. También puede permitir conocer mejor las oportunidades de mejora.
ISO 10006
Es una guía que resume los principios y prácticas de gestión de calidad en lo que
respecta a la gestión de proyectos. Proporciona la orientación sobre problemas de
calidad que tienen los proyectos de impacto. Es aplicable a proyectos de diversa
complejidad, tamaño y longitud. Las directrices se pueden aplicar a los proyectos
gestionados por un individuo o por un equipo de trabajo, incluso de un programa
(proyecto grande, que se compone de proyectos más pequeños, pero relacionados
entre sí) o de una cartera de proyectos.
Dado que la norma ISO 10006 es un documento de orientación, su intención no es
para su uso en los propósitos de certificación o registro. Su objetivo general es crear
y mantener la calidad en los proyectos a través de un proceso sistemático que
asegura:
Necesidades expresadas o implícitas de los clientes
Necesidades de las partes interesadas
Política de calidad de la organización que incorpora la gestión de proyectos.

ISO 10007
La norma ISO 10007 proporciona directrices y orientación sobre la Gestión de la
Configuración.
El propósito de esta norma internacional es mejorar la compresión sobre la Gestión
de la Configuración para promover su uso y ayudar a las organizaciones a que la
apliquen para mejorar su desempeño.
Según esta norma, la Gestión de la Configuración es una actividad de gestión que
aplica la dirección técnica y administrativa a todo el ciclo de vida del producto, sus
elementos de configuración y la información relacionada con la configuración del
producto.
ISO 10008
Esta Norma Internacional proporciona orientación para planificar, diseñar,
desarrollar, implementar, mantener y mejorar un sistema de transacción de
comercio electrónico del negocio al consumidor (B2C ECT por sus siglas en inglés)
efectivo y eficiente dentro de una organización. Es aplicable a cualquier
organización involucrada en, o que planifica involucrarse en, una transacción de
comercio electrónico del negocio al consumidor, sin importar el tamaño, tipo y
actividad. Esta Norma Internacional no tiene la intención de formar parte de un
contrato con el consumidor o cambiar cualquier derecho u obligación proporcionada
por requisitos legales y reglamentarios aplicables. Esta Norma Internacional tiene
como objetivo permitir a las organizaciones que establezcan un sistema de B2C
ECT justo, efectivo, eficiente, transparente y seguro, para aumentar la confianza de
los consumidores en las B2C ECT e incrementar la satisfacción de los
consumidores. Está dirigida a B2C ECTs relativas a consumidores como un sub
conjunto de los clientes. La orientación proporcionada en esta Norma Internacional
puede complementar un sistema de gestión de la calidad de una organización.
ISO 10012
Esta Norma Internacional especifica requisitos genéricos y proporciona orientación
para la gestión de los procesos de medición y para la confirmación metrológica del
equipo de medición utilizado para apoyar y demostrar el cumplimiento de requisitos
metrológicos. Especifica los requisitos de gestión de la calidad de un sistema de
gestión de las mediciones que puede ser utilizado por una organización que lleva a
cabo mediciones como parte de su sistema de gestión global, y para asegurar que
se cumplen los requisitos metrológicos. Esta Norma Internacional no está prevista
para ser utilizada como requisito para demostrar conformidad con las Normas ISO
9000, ISO 14001 o cualquier otra norma. Las partes interesadas pueden acordar la
utilización de esta Norma Internacional como entrada para cumplir los requisitos del
sistema de gestión de las mediciones en actividades de certificación. Esta Norma
Internacional no está prevista para ser un sustituto o una adición de los requisitos
de la Norma ISO/IEC 17025. NOTA Existen otras normas y guías para elementos
particulares que afectan a los resultados de la medición, por ejemplo, detalles de
los métodos de medición, competencia del personal y comparaciones
interlaboratorios.

ISO/TR 10013
Directrices para la documentación de sistemas de gestión de la calidad.
Objeto y campo de aplicación
Este Informe Técnico proporciona directrices para el desarrollo y mantenimiento de
la documentación necesaria para asegurar un sistema de gestión de la calidad
eficaz, adaptado a las necesidades específicas de la organización. El uso de estas
directrices ayudará a establecer un sistema documentado como el requerido por la
norma de sistema de gestión de la calidad que sea aplicable. Este informe técnico
puede ser utilizado para documentar otros sistemas de gestión diferentes al de la
familia ISO 9000, por ejemplo los sistemas de gestión ambiental y los de gestión de
la seguridad. Nota - Cuando un procedimiento está documentado, se utiliza con
frecuencia el término “procedimiento escrito” o “procedimiento documentado”.

La Norma Internacional ISO/TR 10013 fue preparada por el Comité Técnico

ISO/TC 176, Gestión y Aseguramiento de la Calidad, Subcomité SC 3, Tecnologías
de apoyo.
Esta primera edición de la Norma ISO/TR 10013 anula y sustituye a la
Norma ISO 10013:1995, Directrices para la elaboración de manuales de la calidad.
ISO 10014
Gestión de la calidad. Directrices para la obtención de beneficios financieros y
económicos.
Objeto y campo de aplicación
Esta Norma Internacional proporciona directrices para la obtención de beneficios
financieros y económicos por la aplicación de los principios de gestión desarrollados
a partir de los principios de gestión de calidad de la Norma ISO 9000. Nota En
adelante, en el texto de la norma se denominarán “principios de gestión”. Esta
Norma Internacional está dirigida a la alta dirección de la organización y
complementa a la Norma INTE-ISO 9004 en relación con la mejora del desempeño.
Proporciona ejemplos de los beneficios que se pueden alcanzar e identifica los
métodos y herramientas de gestión que están disponibles para ayudar al logro de
estos beneficios. Esta Norma Internacional consta de directrices y
recomendaciones, y no está prevista para su uso en certificación, uso reglamentario
o contractual.
ISO 10015
Gestión de la Calidad. Directrices para la formación.
Objeto y campo de aplicación
Estas directrices cubren el desarrollo, la implementación, el mantenimiento y la
mejora de las estrategias y sistemas para la formación que afectan la calidad de los
productos suministrados por una organización. Esta Norma Internacional aplica a
todos los tipos de organización. No está concebida para su uso contractual,
reglamentario o en certificación. No agrega, cambia, o modifica de otra manera los
requisitos de la serie ISO 9000. Esta Norma Internacional no está concebida para
ser utilizada por proveedores de formación que entregan servicios a otras
organizaciones. Nota - La fuente principal de referencia para proveedores de
formación debería ser ISO 9004-2:1991, Gestión de la calidad y elementos del
sistema de la calidad – Parte 2: Directrices para servicios, hasta que sea
remplazada por ISO 9004:2000. Los proveedores de formación pueden usar esta
Norma Internacional cuando traten las necesidades de formación de su propio
personal.

ISO/ TR 10017
Informe técnico. Orientación sobre las técnicas estadísticas para la norma INTE-
ISO 9001:2000.
Objeto y campo de aplicación
Este Informe Técnico provee orientaciones en la selección de técnicas estadísticas
apropiadas que pueden ser útiles a una organización en el desarrollo,
implementación, mantenimiento y mejora de un sistema de gestión de la calidad en
cumplimiento con la Norma INTE-ISO 9001. Esto se hace examinando aquellos
requisitos de la Norma INTE-ISO 9001 que involucran el uso de datos cuantitativos,
y luego identificando y describiendo las técnicas estadísticas que pueden ser útiles
al aplicarlas a dichos datos. La lista de técnicas estadísticas citadas en este Informe
Técnico no es completa ni exhaustiva, y no excluye el uso de cualquiera otra técnica
(estadísticas o no) que pueden ser consideradas de beneficio a la organización. Es
más, este Informe Técnico no trata de dictar cuales técnicas deben ser utilizadas, ni
trata de aconsejar, de cómo la(s) técnica(s) son implementadas. Este Informe
Técnico no tiene propósito contractual, reglamentario o de certificación / registro. No
se pretende que sea utilizado como una lista de verificación obligatoria para el
cumplimiento de los requisitos de la Norma INTE-ISO 9001:2000. La justificación
del uso de técnicas estadísticas es que su aplicación ayudaría a mejorar la eficacia
del sistema de gestión de la calidad. NOTA 1 — Los términos "técnicas estadísticas"
y "métodos estadísticos" son a menudo intercambiados. NOTA 2 — Las referencias
en este Informe Técnico a "producto" son aplicable a las categorías de producto
genérico de servicio, software, hardware y materiales procesados, o una
combinación de ellos, de acuerdo con la definición de "producto" en la Norma INTE-
ISO 9000:2000.
ISO 10018
Gestión de la calidad. Directrices para la participación activa y la competencia de
las personas.
Objeto y campo de aplicación
Esta Norma Internacional proporciona orientación sobre el compromiso de las
personas en un sistema de gestión de la calidad de la organización y sobre el
aumento de su participación activa y competencia. Esta norma internacional es
aplicable a cualquier organización independientemente de su tamaño, tipo o
actividad.

ISO 10019
Directrices para la selección de consultores de sistemas de gestión de la calidad y
la utilización de sus servicios.
Objeto y campo de aplicación
Esta Norma Internacional proporciona orientación para la selección de consultores
de sistemas de gestión de la calidad y la utilización de sus servicios. Está prevista
para ayudar a las organizaciones cuando se selecciona un consultor de sistemas
de gestión de la calidad. Aporta orientación sobre el proceso para evaluar la
competencia de un consultor de sistemas de gestión de la calidad y proporciona
confianza en que se cumplirán las necesidades y expectativas de la organización
con respecto a los servicios de los consultores. Nota 1. Esta Norma Internacional
no está prevista para ser utilizada con propósitos de certificación. Nota 2. Aunque
esta Norma Internacional está dirigida a la realización del sistema de gestión de la
calidad, también podría utilizarse con la adaptación apropiada para la realización de
otros sistemas de gestión.

ISO 14001
Sistemas de gestión ambiental. Requisitos con orientación para su uso.
Objeto y campo de aplicación
Esta Norma Internacional especifica los requisitos para un sistema de gestión
ambiental que una organización puede usar para mejorar su desempeño ambiental.
La presente norma internacional está prevista para uso por una organización que
busque gestionar sus responsabilidades ambientales de una forma sistemática que
contribuya al pilar ambiental de la sostenibilidad. Esta Norma Internacional ayuda a
una organización a lograr los resultados previstos de su sistema de gestión
ambiental, con lo que aporta valor al medio ambiente, a la propia organización y a
sus partes interesadas. En coherencia con la política ambiental de la organización,
los resultados previstos de un sistema de gestión ambiental incluyen: — la mejora
del desempeño ambiental, — el cumplimiento de los requisitos legales y otros
requisitos, — el logro de los objetivos ambientales. Esta Norma Internacional es
aplicable a cualquier organización, independientemente de su tamaño, tipo y
naturaleza, y se aplica a los aspectos ambientales de sus actividades, productos y
servicios que la organización determine que puede controlar o influir en ellos,
considerando una perspectiva de ciclo de vida. Esta Norma Internacional no
establece criterios de desempeño ambiental específicos. Esta Norma Internacional
se puede usar en su totalidad o en parte para mejorar sistemáticamente la gestión
ambiental. Sin embargo, las declaraciones de conformidad con esta Norma
Internacional no son aceptables a menos que todos los requisitos estén
incorporados en el sistema de gestión ambiental de una organización, y que se
cumplan sin exclusiones.

ISO 19011
Directrices para la auditoría de los sistemas de gestión.
Objeto y campo de aplicación
Este documento proporciona orientación sobre la auditoría de los sistemas de
gestión, incluyendo los principios de la auditoría, la gestión de un programa de
auditoría y la realización de auditorías de sistemas de gestión, así como orientación
sobre la evaluación de la competencia de las personas que participan en el proceso
de auditoría. Estas actividades incluyen a las personas responsables de la gestión
del programa de auditoría, los auditores y los equipos auditores. Es aplicable a todas
las organizaciones que necesitan planificar y realizar auditorías internas o externas
de sistemas de gestión, o gestionar un programa de auditoría. La aplicación de este
documento a otros tipos de auditorías es posible, siempre que se preste especial
atención a la competencia específica necesaria.

ISO 45001
Sistemas de gestión de la seguridad y salud en el trabajo - Requisitos con
orientación para su uso
Objeto y campo de aplicación
Este documento especifica requisitos para un sistema de gestión de la seguridad y
salud en el trabajo (SST) y proporciona orientación para su uso, para permitir a las
organizaciones proporcionar lugares de trabajo seguros y saludables previniendo
las lesiones y el deterioro de la salud relacionados con el trabajo, así como
mejorando de manera proactiva su desempeño de la SST. Este documento es
aplicable a cualquier organización que desee establecer, implementar y mantener
un sistema de gestión de la SST para mejorar la seguridad y salud en el trabajo,
eliminar los peligros y minimizar los riesgos para la SST (incluyendo las deficiencias
del sistema), aprovechar las oportunidades para la SST y abordar las no
conformidades del sistema de gestión de la SST asociadas a sus actividades. Este
documento ayuda a una organización a alcanzar los resultados previstos de su
sistema de gestión de la SST. En coherencia con la política de la SST de la
organización, los resultados previstos de un sistema de gestión de la SST incluyen:
a) la mejora continua del desempeño de la SST; b) el cumplimiento de los requisitos
legales y otros requisitos; c) el logro de los objetivos de la SST. Este documento es
aplicable a cualquier organización sin importar su tamaño, tipo y actividades. Es
aplicable a los riesgos para la SST bajo el control de la organización, teniendo en
cuenta factores tales como el contexto en el que opera la organización y las
necesidades y expectativas de sus trabajadores y otras partes interesadas. Este
documento no establece criterios específicos para el desempeño de la SST, ni para
el diseño de un sistema de gestión de la SST. Este documento permite a una
organización, mediante su sistema de gestión de la SST, integrar otros aspectos de
la seguridad y salud, tales como el bienestar del trabajador. Este documento no
aborda cuestiones tales como la seguridad del producto, los daños a la propiedad o
los impactos ambientales, más allá de los riesgos para los trabajadores y para otras
partes interesadas pertinentes. Este documento puede ser utilizado total o
parcialmente para mejorar de manera sistemática la gestión de la seguridad y salud
en el trabajo. Sin embargo, las declaraciones de conformidad con este documento
no son aceptables a menos que todos sus requisitos estén incorporados en el
sistema de gestión de la SST de una organización y se cumplan sin exclusión.

ISO 22000
Sistemas de gestión de la inocuidad de los alimentos — Requisitos para cualquier
organización en la cadena alimentaria
Objeto y campo de aplicación
Este documento especifica los requisitos para un sistema de gestión de la inocuidad
de los alimentos (SGIA) para permitir a una organización que está directa o
indirectamente involucrada en la cadena alimentaria: a) planificar, implementar,
operar, mantener y actualizar un SGIA que proporcione productos y servicios que
sean inocuos, de acuerdo con su uso previsto; b) demostrar cumplimiento con los
requisitos legales y reglamentarios de inocuidad de los alimentos aplicables; c)
valorar y evaluar los requisitos de inocuidad alimentaria mutuamente acordados con
los clientes y demostrar su conformidad con ellos; d) comunicar eficazmente los
temas de inocuidad de los alimentos a las partes interesadas dentro de la cadena
alimentaria; e) asegurar que la organización cumpla con su política de inocuidad de
los alimentos establecida; f) demostrar conformidad con las partes interesadas
pertinentes; g) buscar la certificación o registro de su SGIA por una organización
externa, o realizar una autoevaluación o declaración de sí misma de la conformidad
con este documento. Todos los requisitos de este documento son genéricos y se
prevé que sean aplicables a todas las organizaciones de la cadena alimentaria, sin
importar su tamaño o complejidad. Las organizaciones que están directa o
indirectamente involucradas incluyen, pero no se limitan a, productores de alimento
para animales productores de alimentos, productores de alimentos para animales,
cosechadores de plantas y animales silvestres, agricultores, productores de
ingredientes, fabricantes de alimentos, minoristas, y organizaciones que
proporcionan servicios de alimentos, servicios de catering, servicios de limpieza y
desinfección, servicios de transporte, almacenamiento y distribución, proveedores
de equipamiento, limpieza y desinfectantes, materiales de embalaje y otros
materiales en contacto con alimentos. Este documento permite a cualquier
organización, incluidas las pequeñas y/o menos desarrolladas (por ejemplo, una
granja pequeña, un envasador-distribuidor pequeño, un minorista pequeño o venta
de servicio de alimentos) implementar elementos desarrollados externamente en su
SGIA. Los recursos internos y/o externos se pueden utilizar para cumplir los
requisitos de este documento.

NMX-CC-9001-IMNC-2015
Esta norma mexicana especifica los requisitos para un sistema de gestión de la
calidad cuando una organización:
a) necesita demostrar su capacidad para proporcionar regularmente productos y
servicios que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios
aplicables, y
b) aspira a aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz del
sistema, incluidos los procesos para la mejora del sistema y el aseguramiento de la
conformidad con los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables.
Todos los requisitos de esta norma mexicana son genéricos y se pretende que sean
aplicables a todas las organizaciones, sin importar su tipo o tamaño, o los productos
y servicios suministrados.
NOTA 1 En esta norma mexicana, los términos "producto" o "servicio" se aplican
únicamente a productos y servicios destinados a un cliente o solicitados por él.
NOTA 2 El concepto que en la versión en inglés se expresa como "statutory and re.
Fuentes

ISO 9001:2008
https://www.isotools.com.co/iso-9001-2008-requisitos-sistema-gestion-calidad/

ISO 9001:2008
https://www.isotools.com.co/iso-9001-2008-requisitos-sistema-gestion-calidad/

ISO 9004: 2009

https://www.intedya.com/internacional/6/consultoria-gestion-avanzada-iso-
9004.html

ISO 19011: 2011

ISO 10001
ISO 10002
ISO 10003
SO 10003
ISO 10004
https://www.dnvgl.es/services/gestion-de-la-satisfaccion-del-cliente-evaluacion-
con-scoring--3280

ISO 10005
https://www.aec.es/web/guest/centro-conocimiento/norma-iso-10005

ISO 10006
https://fernandoarciniega.com/que-es-la-iso-10006-gestion-de-la-calidad-
directrices-para-la-calidad-en-la-gestion-de-proyectos-2/

ISO 10007
https://cmyplm.wordpress.com/tag/iso-10007/
ISO 10008
https://www.inteco.org/shop/product/inte-iso-10008-gestion-de-la-calidad-
satisfaccion-del-cliente-directrices-para-las-transacciones-de-comercio-electronico-
del-negocio-al-consumidor-696

ISO 10012
https://www.inteco.org/shop/product/inte-iso-10012-sistemas-de-gestion-de-las-
mediciones-requisitos-para-los-procesos-de-medicion-y-los-equipos-de-medicion-
1155?variant=1106

ISO/TR 10013
https://www.inteco.org/shop/product/inte-iso-tr-10013-directrices-para-la-
documentacion-de-sistemas-de-gestion-de-la-calidad-446?variant=432

ISO 10014
https://www.inteco.org/shop/product/inte-iso-10014-gestion-de-la-calidad-
directrices-para-la-obtencion-de-beneficios-financieros-y-economicos-
282?variant=279

ISO 10015
https://www.inteco.org/shop/product/inte-iso-10015-gestion-de-la-calidad-
directrices-para-la-formacion-1202?variant=1151

ISO/ TR 10017
https://www.inteco.org/shop/product/inte-iso-tr-10017-informe-tecnico-orientacion-
sobre-las-tecnicas-estadisticas-para-la-norma-inte-iso-9001-2000-785?variant=760

ISO 10018
https://www.inteco.org/shop/product/inte-iso-10018-gestion-de-la-calidad-
directrices-para-la-participacion-activa-y-la-competencia-de-las-persona-
510?variant=492
ISO 10019
https://www.inteco.org/shop/product/inte-iso-10019-directrices-para-la-seleccion-
de-consultores-de-sistemas-de-gestion-de-la-calidad-y-la-utilizacion-de-sus-
servicios-382?variant=375

ISO 14001
https://www.inteco.org/shop/product/inte-iso-14001-sistemas-de-gestion-ambiental-
requisitos-con-orientacion-para-su-uso-1299?variant=1245

ISO 19011
https://www.inteco.org/shop/product/inte-iso-19011-directrices-para-la-auditoria-de-
los-sistemas-de-gestion-2986?variant=2937

ISO 45001
https://www.inteco.org/shop/product/inte-iso-45001-sistemas-de-gestion-de-la-
seguridad-y-salud-en-el-trabajo-requisitos-con-orientacion-para-su-uso-
2657?variant=2591

NMX-CC-9001-IMNC-2015
https://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5435775&fecha=03/05/2016