TIPOS DE

INSPECCIONES
SANITARIAS
A LA OFICINA
FARMACEUTICA

Q.F. CARLOS ENRIQUE GIRALDO

GARAY
INSPECTOR DFCVS – DISA II LS
(EX DISA V LC)
 ¿QUE ES UNA INSPECCION?
ES UN SISTEMA INTEGRADO DE ACTIVIDADES CON EL FIN DE
COMPROBAR EL CUMPLIMIENTO DE LAS BUENAS PRACTICAS Y
NORMATIVIDAD SANITARIA VIGENTE DE LOS ESTABLECIMIENTOS
FARMACEUTICOS Y NO FARMACEUTICOS.
 TIPOS DE INSPECCIONES

Reglamentaria

 Por oficio

 Por seguimiento (verificar de las acciones correctivas

adoptadas como resultado de una inspección inicial,
levantamiento de cierre)
 TIPOS DE INSPECCIONES
Autorización Sanitaria
 Funcionamiento
 Traslado
 Modificaciones y/o ampliaciones
 Cierres definitivo y temporal
 TIPOS DE INSPECCIONES
Por verificación
 Funcionamiento
 TIPOS DE INSPECCIONES
Por verificación
 Operativos conjuntos
 TIPOS DE INSPECCIONES
Por verificación
 Atención a denuncias
 Seguimiento a denuncia
 TIPOS DE INSPECCIONES
Por pesquisa de productos
 TIPOS DE INSPECCIONES
Por pesquisa publicitaria
 PRINCIPALES CAUSAS POR LAS
QUE UN ESTABLECIMIENTO
FARMACEUTICO ES SANCIONADO
POR FUNCIONAR SIN AUTORIZACION SANITARIA DE
FUNCIONAMIENTO
POR FUNCIONAR SIN CONTAR CON DIRECTOR
TECNICO REGISTRADO
 POR FUNCIONAR SIN LA PRESENCIA DEL DIRECTOR
TECNICO AUTORIZADO O DEL PROFESIONAL QUIMICO
FARMACEUTICO ASISTENTE
POR NO COMUNICAR LA RENUNCIA DE LA DIRECCION
TECNICA EN EL PLAZO ESTABLECIDO POR LA
AUTORIDAD
 POR FUNCIONAR EN UNA DIRECCION NO
AUTORIZADA, SIN HABER SOLICITADO PREVIAMENTE
LA AUTORIZACION SANITARIA DE TRASLADO
 ¿TENGO QUE INFORMAR LOS
CAMBIOS INTERNOS EN MI BOTICA?

SÍIIIII!

POR NO CONTAR CON AUTORIZACION PARA LOS CAMBIOS,

MODIFICACIONES O AMPLIACIONES REALIZADAS EN EL
ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO
 POR NO CUMPLIR CON EL CIERRE TEMPORAL Y
CIERRE DEFINITIVO ESTABLECIDO POR LA AUTORIDAD
 POR NO COMUNICAR A LA AUTORIDAD LA
COMERCIALIZACION A DOMICILIO DE PRODUCTOS O
DISPOSITIVOS
POR INCUMPLIR CON LAS EXIGENCIAS DISPUESTAS
EN LAS BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO
POR NO TENER EN UN LUGAR VISIBLE COPIA LEGIBLE DEL TITULO
PROFESIONAL DEL DIRECTOR TECNICO, AUTORIZACION SANITARIA
DE FUNCIONAMIENTO, NOMBRE DEL DIRECTOR TECNICO O DE LOS
QUIMICOS FARMACEUTICOS ASISTENTES CON SUS RESPECTIVOS
HORARIOS
POR NO CONTAR CON LOS LIBROS OFICIALES O NO
TENERLOS ACTUALIZADOS (ESTUPEFACIENTES,
PSICOTROPICOS, OCURRENCIAS)
POR NO CONTAR EN FORMA FISICA O ARCHIVO MAGNETICO,
CON MATERIAL DE CONSULTA: PRIMEROS AUXILIOS,
EMERGENCIAS TOXICOLOGICAS Y BUENAS PRACTICAS QUE
DEBE CUMPLIR LA OFICINA FARMACEUTICA O FARMACIA DE
ESTABLECIMIENTO DE SALUD
 POR FUNCIONAR DENTRO DE LOCALES EN LOS QUE SE
LLEVAN A EFECTO OTRAS ACTIVIDADES O NEGOCIOS SIN
ESTAR DEBIDAMENTE INDEPENDIZADOS.
 BOTICA CEMA
NOMBRE
CONCENTRACION
LOTE
F.V.
VIA DE ADM.

POR COMERCIALIZAR PRODUCTOS POR UNIDAD SIN

CUMPLIR CON LO ESTABLECIDO EN EL REGLAMENTO
POR COMERCIALIZAR PRODUCTOS FALSIFICADOS
POR NO CONTAR CON PERSONAL TECNICO CON
TITULO QUE LO ACREDITE COMO TAL
 POR REALIZAR LA DISPENSACION Y/U OFRECER
ALTERNATIVAS AL MEDICAMENTO PRESCRITO POR
PERSONAL NO AUTORIZADO
POR ABASTECERSE DE PRODUCTOS O DISPOSITIVOS
DE ESTABLECIMIENTOS SIN AUTORIZACION SANITARIA
DE FUNCIONAMIENTO
POR CONTAR CON EXISTENCIA DE MUESTRAS MEDICAS EN
EL AREA DE DISPENSACION Y/O EXPENDIO O
ALMACENAMIENTO
 POR COMERCIALIZAR PRODUCTOS FARMACEUTICOS O
DISPOSITIVOS SIN RECETA MEDICA CUANDO SU CONDICION
DE VENTA FUERA CON RECETA MEDICA O RECETA ESPECIAL
VIGENTE
POR PERMITIR LA REALIZACION EN SUS INSTALACIONES DE
CANJES DE ENVASES, RIFAS, SORTEOS, PREMIOS, OFERTAS
U OTRAS ACTIVIDADES QUE FOMENTEN EL CONSUMO
IRRACIONAL DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS
POR BRINDAR SERVICIOS DE CONSULTAS, SERVICIOS DE
ANALISIS CLINICOS, CAMPAÑAS MEDICAS,
DEGUSTACIONES O LOCUTORIOS DENTRO DE LAS
INSTALACIONES DE LOS ESTABLECIMIENTOS
FARMACEUTICOS
POR NO COMUNICAR A LA AUTORIDAD EL CAMBIO DE
HORARIO DE FUNCIONAMIENTO DEL
ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO
POR NO COLOCAR EN UN LUGAR VISIBLE EL HORARIO
DE ATENCION AL PUBLICO
POR FUNCIONAR DENTRO DE MERCADOS DE ABASTO,
FERIAS, CAMPOS FERIALES, GRIFOS O EN PREDIOS
DESTINADOS A CASA HABITACION
POR NO PERMITIR O INTERRUMPIR LA INSPECCION,
AUDITORIA O PESQUISA.