Fundamentos de la calidad (ISO 9000)

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Fundamentos de la calidad (ISO 9000)

Principios de gestión de la calidad:

Enfoque al cliente: Comprender y satisfacer sus necesidades actuales
y futuras.
Liderazgo: Establecer los objetivos y la orientación de la organización.
Participación del personal: Posibilita que sus habilidades sean
aplicadas de forma adecuada.
Enfoque basado en procesos: Facilita la consecución de los objetivos.
Enfoque basado en la gestión: Basado en identificar, entender y
gestionar los procesos.
Mejora continua: Actitud permanente de mejora.
Enfoque basado en evidencias: Las decisiones se han de basar en
análisis de datos objetivos.
Relaciones con el proveedor: Una relación mutuamente beneficiosa
aumenta la capacidad de ambos. 50
Fundamentos de la calidad (ISO 9000)

Principios de gestión de la calidad:

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Fundamentos de la calidad (ISO 9000)

Base de los sistemas de gestión de la calidad:

Facilitan aumentar la satisfacción de sus clientes.
Los clientes buscan productos cuyas características satisfagan
sus necesidades. Éstas se determinan mediante los requisitos o
especificaciones y definen la aceptabilidad del producto.
Dado que las necesidades de los clientes son variables, las
organizaciones deben mejorar continuamente sus productos y
procesos.
El enfoque a través de un sistema de gestión de la calidad
promueve a analizar los requisitos del cliente, definir los
procesos que generan productos, mantenerlos bajo control y
proporcionar el marco de mejora continua.

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FUNDAMENTOS DE LA CALIDAD
(ISO 9000)
Requisitos para los sistemas de gestión de la calidad
y de los productos:
La Norma distinguen entre requisitos para los sistemas de
gestión de la calidad y de los productos.
Los requisitos para los sistemas de gestión de la calidad se
especifican en la Norma ISO 9001.
Son genéricos y aplicables a cualquier sector económico e
industrial, con independencia del tipo del producto generado. No
establece requisitos para los productos.
Los requisitos para los productos pueden ser especificados por
los clientes, por la organización (anticipándose a los requisitos
del cliente), o por disposiciones reglamentarias.

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Fundamentos de la calidad (ISO 9000)

Etapas de sistemas de gestión de la calidad:
Determinar las necesidades y expectativas de los clientes;
Establecer la política y los objetivos de la calidad;
Determinar los procesos y los responsables de la consecución
de los objetivos;
Determinar y proporcionar los recursos necesarios;
Establecer y aplicar los métodos para medir la eficacia y
eficiencia de los proceso;
Determinar y aplicar los medios para prevenir no conformidades
y eliminar sus causas;
Determinar y aplicar un proceso para la mejora continua.

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Fundamentos de la calidad (ISO 9000)

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Fundamentos de la calidad (ISO 9000)

Enfoque basado en procesos:
Proceso es el conjunto de actividades que transforma materias
primas en productos elaborados.

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Fundamentos de la calidad (ISO 9000)

Política y objetivos de la calidad:

Son establecidos por la dirección.
Sirven como punto de referencia para dirigir la organización.
Ambos definen los resultados deseados y facilitan la aplicación
de sus recursos.

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Fundamentos de la calidad (ISO 9000)

Papel de la Dirección de la empresa:

Crear un ambiente en el que el personal se encuentre
involucrado, aumentando su motivación y participación
Establecer y mantener la política y los objetivos de la calidad;
Asegurarse del enfoque hacia los requisitos del cliente;
Asegurarse de que se desarrollan los procesos apropiados;
Asegurarse del establecimiento de un sistema de gestión de la
calidad eficaz y eficiente;
Asegurarse de la disponibilidad de los recursos necesarios;
Realizar revisiones del sistema de gestión de la calidad;
Decidir sobre las acciones para la mejora del sistema.

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Fundamentos de la calidad (ISO 9000)

Objetivos de la documentación:
Lograr la conformidad con los requisitos del cliente y la mejora
de la calidad;
Conseguir la formación apropiada;
Facilitar la repetibilidad y la trazabilidad;
Proporcionar evidencias objetivas;
Evaluar la eficacia y la optimización del sistema de gestión de la
calidad.

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Fundamentos de la calidad (ISO 9000)

Tipos de documentos:
Manuales: proporcionan información interna y externa;
Planes: describen cómo se aplica la calidad a un producto,
proyecto o contrato específico
Especificaciones: requisitos del cliente;
Directrices: recomendaciones o sugerencias;
Procedimientos, instrucciones de trabajo y planos: proporcionan
información sobre cómo efectuar las actividades y procesos;
Registros: proporcionan evidencia objetiva de las actividades
realizadas o de los resultados obtenidos.

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FUNDAMENTOS DE LA CALIDAD
(ISO 9000)
Evaluación:
Puntos a analizar en procesos sometidos a evaluación:
Identificación y definición.
Asignación de responsabilidades.
Implementación y mantenimiento de los procedimientos.
Análisis de eficacia para lograr los resultados requeridos.

Auditorías:
Se utilizan para realizar la evaluación. Existen distintos tipos :
Internas. Realizadas por la organización.
Externas. Realizadas por los clientes.
De acreditación. Realizadas por organizaciones externas
independientes. Proporcionan la certificación del sistema. 61

Fundamentos de la calidad (ISO 9000)

Mejora continua del sistema de gestión de la calidad:

Las acciones destinadas a la mejora son
Análisis y la evaluación de la situación existente;
Análisis de los objetivos;
Búsqueda de acciones para su consecución;
Evaluación y selección de dichas acciones;
Implementación de la solución seleccionada;
Medición, verificación, análisis y evaluación de los resultados de
su implementación;
Estandarización de los cambios.

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Introducción a la calidad

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Terminología
Términos relativos a la calidad

64
 Terminología
Términos relativos a la gestión (1)

65

Terminología
Términos relativos a la gestión (2)

66
 Terminología
Términos relativos a la organización

67

Terminología
Términos relativos al proceso y producto

68
 Terminología
Términos relativos a las características

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Terminología
Términos relativos a la conformidad (1)

70
 Terminología
Términos relativos a la conformidad (2)

71

Terminología
Términos relativos a la documentación

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 Terminología
Términos relativos a la evalaución

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Terminología
Términos relativos a la auditoría (1)

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 Terminología
Términos relativos a la auditoría (2)

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Terminología
Términos relativos a la medición

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