El vidrio es un producto inorgánico, cuya estructura molecular no sigue un patrón

regular, por el contrario, las moléculas se ordenan de una forma aleatoria. El vidrio
es considerado un fluido con muy alta viscosidad, en donde la mezcla de óxidos se
han encadenado por medio del calor.

Materias primas para la fabricación del Vidrio

Silice :forma la red vítrea del envase
(arena)
Carbonato :baja el punto de fusión
de sodio
Carbonato :le da durabilidad al envase
de calcio
Feldespato :evita que la humedad ataque al vidrio

Vidrio roto :envases rotos que contienen todos los componente

(reciclado)

Tipos de
vidrio
Calizo: para ser utilizado en alimentos, gaseosas, licores, cervezas,
perfumería, entre otros

Calizo tratado: vidrio tratado con neutralizantes de sodio para ser

utilizado en Sueros intravenosos.

Borosilicato: es un vidrio neutro para la industria farmacéutica como

ampolletas para inyectables

No Parenteral: exclusivamente para inyectables

Colores de vidrio
El color natural del vidrio es verdoso, sin embargo los mas
frecuentemente utilizados son el transparente (flint), ámbar y verde.
Para convertirlo en transparente requiere de decolorantes como el
selenio. Para convertir el vidrio en color ámbar, es necesario introducir
en la mezcla oxido de hierro. Si se desea obtener vidrio verde se
añade cromita. Otro color utilizado en O-I PERU, pero en menor
medida es el azul, para lo cual se introduce en la fórmula oxido de
cobalto.

Fortalezas del Vidrio

Impermeabilidad: el vidrio no permite que ingrese aire ni tampoco que
se pierda gas.
Transparencia: el vidrio es transparente permitiendo que el
consumidor final vea que es lo que está comprando en términos de
calidad, color, nivel de llenado, etc.
Versatilidad: los envases de vidrio pueden ser fabricados en múltiples
formas y tamaños, con posibilidades de tener signos distintivos en alto
relieve.
Indeformabilidad: debido a su resistencia y durabilidad; las botellas,
frascos y envases de vidrio son indeformables.
Reciclable: un envase de vidrio puede ser reciclado miles de veces
convirtiéndolo en el mismo envase de vidrio, sin perder resistencia ni
durabilidad.
A continuación se describen los ensayos para la caracterización de la calidad
de los envases
primarios de vidrio destinados para uso farmacéutico.
Existen diversos tipos de envases:
Ampollas: son envases de vidrio de paredesfinas en los que el cerrado,
después del llenado, se realiza por fusión del vidrio. El contenido se extrae en
una sola vez, previa apertura de las mismas.
Frascos, viales, jeringas y carpules: son envases cilíndricos, de paredes de
grosor apropiado,
cuyos cierres son de vidrio o de otro material, como por ej., materiales
plásticos o elastoméricos. Elcontenido se extrae en una o varias dosis.
Envases para contener sangreY hemoderivados
: son envases cilíndricos, de
paredes más o menos gruesas, de vidrio neutro, incoloro y de capacidad
variable. La estabilidad química de los envases de vidrio para uso
farmacéutico es expresada por la resistencia hidrolítica, es decir, la resistencia
para liberar sustancias minerales solubles en agua bajo condiciones
específicas de contacto entre la superficie interna del envase o el polvo del
vidrio el agua. La resistencia hidrolítica es evaluada por
titulación de la alcalinidad liberada.
El vidrio neutro es un vidrio al borosilicato que contiene cantidades
importantes de piroborato de sodio, óxidos de aluminio o alcalino térreos.
Debido a su composición, tiene una alta resistencia
a los cambios térmicos y una alta resistencia hidrolítica.
El vidrio sódico-cálcico es un vidrio de sílice
que contiene óxidos de metales alcalinos y alcalino
térreos principalmente óxido de sodio y óxido de
calcio, respectivamente. Debido a su composición,
este tipo de vidrio posee moderada resistencia
hidrolítica.
Clasificación de los envases de vidrio según su
resistencia hidrolítica:

-Tipo I: son envases de vidrio neutro de alta resistencia hidrolítica; en general

son apropiados
para todas las preparaciones, sean o no para uso parenteral, para sangre y
hemoderivados.

-Tipo II: son envases de vidrio sódico-cálcico de alta resistencia hidrolítica; en

general son
apropiados para las preparaciones parenterales acuosas neutras o ácidas.

-Tipo III: son envases de vidrio sodico-cálcico

de moderada resistencia hidrolítica; en general son
apropiados para preparaciones parenterales no
acuosas, polvos para uso parenteral y preparaciones
no parenterales.

-Tipo IV: son envases de vidrio sodico-cálcico de baja resistencia hidrolítica;

en general son
apropiados para preparaciones sólidas, líquidas o semisólidas que no son
para uso parenteral.
En todos los casos, la elección de un envase primario debe ser el resultado de
un estudio de
estabilidad llevado a cabo en condiciones apropiadas. El elaborador de un
producto
farmacéutico es el responsable de garantizar la compatibilidad del envase
elegido con la
preparación que contiene.