Comissão de Farmácia e Terapêutica

Instituto Fernandes Figueira

2009
Medicamentos com atuação no Sistema Respiratório
Grupo R - ATC

Instituto Fernandes Figueira

Fundação Oswaldo Cruz

-2009-
40
Instituto Fernandes Figueira

Direção
José Augusto Alves de Britto

Vice-Direção de Assistência
Ritta Rosana Teixeira Braz

Comissão de Farmácia e Terapêutica do Instituto Fernandes Figueira

Coordenador
Almiro Domiciano da Cruz Filho

Membros Efetivos
Dante Pagnoncelli
Deborah Christina da Silva Ribeiro
Luiza Vachod
Miguel Angel Hermosa
Sandra Maria Epifanio Bastos Pinto
Rachel Magarinos-Torres

Bolsistas
Cristiane Paiva da Silva
Flávia Barroso Teixeira
Natália Passos Cunha

Elaboração
Comissão de Farmácia e Terapêutica do Instituto Fernandes Figueira

Colaboração
Laurinda Yoko S. Higa

Logomarca
Antônio Junior - DIRAC

39
Budesonida
Ao utilizar o frasco de budesonida pela primeira vez ou quando o produto não é
utilizado por um período de tempo, fazer 2 ou 3 movimentos de aplicação (fora do
nariz), para que a válvula dosificadora possa ser preenchida e liberar a dose correta.
Este procedimento é valido tanto para o spray de aplicação nasal e oral.
A budesonida spray nasal ou oral é um tratamento preventivo, de uso diário, que
se prolonga durante vários meses. Por esta razão é imprescindível utilizá-la seguindo
as seguintes instruções acima.
Loratadina
Antes da administração, verificar se o conteúdo está homogêneo e sem grumos.
Nunca abrir mais de um frasco do mesmo medicamento de uma vez. O consumo de
alimentos junto com esse medicamento retarda a absorção gastrintestinal.
O tratamento deve ser suspendo 48 horas antes de se efetuar qualquer tipo de prova
cutânea, já que os antihistamínicos podem impedir ou diminuir reações dérmicas que
poderiam ser positivas.
Salbutamol
Seguir o procedimento descrito para utilização de spray oral.
Seguir o procedimento descrito para utilização em nebulizações.
Salbutamol + fluticasona
Seguir o procedimento descrito para a utilização de spray oral.
Brometo de Ipatrópio
Seguir o procedimento descrito para a utilização de spray oral.
Seguir o procedimento descrito para utilização em nebulizações.
Montelucaste de sódio
Para uma melhor resposta farmacológica, este comprimido deverá ser mastigado.
Em caso de esquecimento do horário basta tomar o comprimido assim que puder e
continuar a administração a partir desse horário.
38
Índice
Apresentação . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
Sobre o Formulário Terapêutico do Instituto Fernandes Figueira . . . . . . . . . 6
Medicamentos Padronizados . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
Informações Farmacológicas Terapêuticas. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
Betametasona . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
Brometo de Ipratrópio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
Budesonida . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13
Citrato de cafeína . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14
Dexametasona . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
Dexclorfeniramina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
Dornase Alfa. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
Hidrocortisona . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
Loratadina. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20
Metilprednisolona. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
Montelucaste de sódio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23
Prednisolona . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24
Prednisona . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25
Salbutamol . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27
Salmeterol+fluticasona . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29
Surfactante de origem animal. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30
Normas e procedimentos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32
Determinações da CFT/IFF . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32
Determinações legais brasileiras . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32
Procedimentos para prescrição de Dornase alfa. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32
Procedimentos para solicitação de alteração na padronização do IFF . . . . . 33
Procedimentos para solicitação de não-padronizados no IFF . . . . . . . . . . . 33
Medicamentos Analisados . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34
3
Referências Bibliográficas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36
Anexo 01 - Modelo de SME (Solicitação de Medicamentos Excepcionais) . 37
Anexo 02 - Formulário para sugestão de alteração na padronização . . . . . 38
Anexo 03 - Formulário para solicitação de não-padronizados. . . . . . . . . . . 39
Anexo 04 - Informações importantes a serem fornecidas aos pacientes. . . 40
Procedimento para a utilização de spray nasal, oral e nebulizações: . . . . . 40
Budesonida . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41
Loratadina. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41
Salbutamol . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41
Salbutamol + fluticasona . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41
Brometo de Ipatrópio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41
Montelucaste de sódio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 42
4 37
Anexo 04 – Informações importantes a serem
fornecidas aos pacientes
De modo geral, todos os medicamentos devem ser mantidos em sua embalagem
original, fora do alcance das crianças, protegido da luz solar, e em temperatura inferior
a 30ºC. Não guarde esse medicamento na geladeira. Não interromper o tratamento
por conta própria, converse com um profissional de saúde do IFF. Caso sinta algum
sintoma diferente do usual comunique a um profissional de saúde do IFF.
Procedimento para a utilização de spray nasal, oral e nebulizações:
Spray nasal:
1-Higienizar o nariz delicadamente, limpando ambas as fossas nasais;
2- Agitar o frasco e retirar a tampa protetora;
3- Comprimir uma narina com o dedo (de modo que não passe ar). Na outra narina
introduza o aplicador voltado para a asa do nariz. Comprimir as duas narinas por 10
segundos;
4- Limpar o aplicador com um lenço de papel antes de recolocar a tampa.
Spray oral:
Para utilização de spray oral é indispensável na criança o uso de espaçador
dosimetrado com máscara ou bucal. A máscara é indicada preferencialmente até os 6
anos, a partir desta data deve ser estimulado o uso de bocal para diminuir a deposição
oral.
Quanto à higiene do espaçador, deve ser realizada semanalmente com água
corrente, detergente e deixar secar naturalmente.
1- Agitar o frasco e retirar a tampa protetora;
2- Conectar o spray em um espaçador valvulado, com máscara ou bocal;
3- Manter a máscara do espaçador acoplado a face ou o bocal à boca, comprimir
a válvula do spray e realizar 10 incursões respiratórias;
4- Desconectar o spray do espaçador e recolocar a tampa;
5- Lavar a boca com água após a utilização.
Nebulizações:
1- Lavar as mãos antes do preparo da solução;
2- Checar o sistema antes da utilização (vazio, seco e limpo);
3- Utilizar fonte de ar comprimido ou oxigênio, com fluxo de 6 a 8 litros/min (ou
compressor elétrico);
4- Diluir o medicamento em 2 a 3mL de soro fisiológico a 0,9%;
5- Colocar a criança sentada, respirando em volume corrente;
6- Utilizar máscara de tamanho adequado (adaptada ao rosto, boca e nariz);
7- Não utilizar chupetas;
8- Observar o tempo do procedimento (superior a 15 minutos podem sugerir falha
no sistema).
Anexo 03 – Formulário para solicitação de não-
padronizados
INSTITUTO FERNANDES FIGUEIRA
COMISSÃO DE FARMÁCIA E TERAPÉUTICA
Formulário para Solicitação de Medicamentos Não-Padronizados
Este formulário tem como objetivo propiciar, quando não houver alternativa
na padronização, a utilização de medicamentos não –padronizados.
1 – Nome medicamento em Denominação Comum Brasileira:
________________________ (Em caso de dúvida consulte www.anvisa.gov.br)
2 – Grupo farmacoterapêutico (ex. diuréticos, anti-hipertensivos):
______________________ (Em caso de dúvida consulte www.sms.rio.rj.gov.br/
remumerio ou então nossa Padronização de 1997)
3 - Justificativa
4 – Dados do paciente
Nome do paciente: ____________________________________________
Prontuário:_________________________
5 - Dados da utilização
Dose recomendada: ________________________________ Duração do
tratamento: _________________________
Uso: ( ) Ambulatorial ( ) Hospitalar ( ) Ambos
6 - Identificação do solicitante:
Nome: _____________________________________________________
Setor do IFF: ________________________
Telefone: _____________e –mail: ___________________ Data: __/ __/
__ Assinatura e carimbo________________
36
Apresentação
Como muitos já devem saber a Comissão de Farmácia e Terapêutica do Instituto
Fernandes Figueira (CFT/IFF) foi reativada e neste momento tem como objetivo a
revisão e atualização da grade de medicamentos do hospital.
A CFT/IFF desenvolveu uma sistemática de trabalho que teve início com uma
ampla divulgação e coleta de solicitações de inclusão/exclusão de medicamentos
redigidas pelo corpo clínico do IFF. Acumulamos um excelente material de trabalho,
dado que houve participação de grande parte dos médicos da instituição. O presente
documento foi construído a partir desse material, acrescido de sucessivas discussões
internas e abertas considerando eficácia, segurança, custo-benefício e consumo dos
medicamentos.
A composição do Formulário Farmacoterapêutico final contará com outros
suplementos que serão apresentados posteriormente. Cada suplemento trará, dentre
outras informações, a relação de medicamentos padronizados referente ao grupo que
a Comissão de Farmácia e Terapêutica do Instituto Fernandes Figueira (CFT/IFF)
acabou de discutir.
Portanto, é com muito prazer que disponibilizamos este suplemento que foi feito
com muita discussão e preocupação com o atendimento ao usuário interno e externo.
Almiro Domiciano da Cruz Filho
Coordenador da CFT/IFF
5
Sobre o Formulário Terapêutico do Instituto
Fernandes Figueira
Segundo a Organização Mundial de Saúde (OMS), a seleção de medicamentos
deve resultar em uma lista mínima de medicamentos necessários para suprir as
necessidades do hospital e um formulário farmacoterapêutico. A lista de medicamentos
recebe o nome de Relação de Medicamentos Padronizados (RMP). Os medicamentos
relacionados na lista de padronização são chamados de Medicamentos Padronizados.
A RMP e o formulário devem orientar todas as atividades relacionadas à terapia
medicamentosa, incluindo a prescrição, a aquisição, a distribuição/dispensação e a
administração.
O processo de revisão da seleção de medicamentos no IFF foi conduzido de modo
coletivo e participativo por uma equipe multidisciplinar denominada Comissão de
Farmácia e Terapêutica do Instituto Fernandes Figueira. Espera-se que a RMP/IFF
e o Formulário Farmacoterapêutico do IFF propiciem maior resolutividade para os
tratamentos medicamentosos; facilitem o gerenciamento de atividades relacionadas
à assistência farmacêutica, incluindo ações de farmacovigilância; auxiliem na
promoção da educação continuada dos profissionais de saúde e estimulem a utilização
de nomenclatura única para os medicamentos.
Cabe acrescentar que o Formulário Farmacoterapêutico do IFF será divulgado em
suplementos. Cada suplemento diz respeito a um grupo de medicamentos segundo
classificação ATC/OMS. O código ATC (Anatomical Therapeutic Chemical) é
uma classificação internacional uniforme para medicamentos recomendada pela
Organização Mundial da Saúde (OMS). Cada suplemento está organizado em seis
seções. A primeira seção, denominada Medicamentos Padronizados, traz a relação
de medicamentos padronizados considerando as situações clínicas atendidas no
IFF. A segunda, Informações Farmacológicas Terapêuticas, foi elaborada de sorte
a disponibilizar adequadamente (complexidade e extensão) informações técnico-
científicas relevantes e atualizadas dos medicamentos padronizados considerando o
perfil de atendimento do IFF. A seção Utilização no IFF apresenta roteiros terapêuticos
adotados no IFF que incluem os medicamentos padronizados. Normas e Procedimentos
traz políticas que disciplinam a prescrição, dispensação e uso desses medicamentos no
IFF. Por fim, são listados, na última seção, os medicamentos considerados pela CFT/
IFF durante o processo de revisão da seleção.
É com imensa satisfação que disponibilizamos o segundo suplemento do
Formulário Farmacoterapêutico do IFF.
6 35
Anexo 02 –Formulário para sugestão de alteração na padronização
INSTITUTO FERNANDES FIGUEIRA
COMISSÃO DE FARMÁCIA E TERAPÉUTICA
Formulário de Sugestões de Atualização da Lista de Medicamentos Padronizados
Este formulário tem como objetivo propiciar a participação de todos os profissionais da saúde que atuam no IFF/
Fiocruz no processo de revisão da Lista de Medicamentos Padronizados elaborada em 1997. Cada sugestão deve fazer
referência apenas a um medicamento. Entretanto, fique a vontade para enviar quantas contribuições julgar pertinente.
1 – Nome medicamento em Denominação Comum Brasileira: ________________________ (Em caso de dúvida consulte
www.anvisa.gov.br)
2 – Grupo farmacoterapêutico (ex. diuréticos, anti-hipertensivos): ______________________ (Em caso de dúvida
consulte www.sms.rio.rj.gov.br/remumerio ou então nossa Padronização de 1997)
3 – Sua sugestão é de: ( ) INCLUSÃO ( ) EXCLUSÃO
4 – Objetivo terapêutico: ___________________________________________________________________________
5 – Gostaria de incluir esse medicamento porque:
( ) a - Não existe na atual lista de Medicamentos Padronizados/1997 a alternativa similar para o objetivo terapêutico
acima. (siga para o item 6)
( ) b - Existe alternativa similar para o objetivo terapêutico na Padronização/1997, porém a forma farmacêutica é
diferente da necessária. (siga para o item 7)
6 – Se alternativa 5-a foi assinalada:
Descreva a vantagem terapêutica, com eficácia clínica e segurança comprovada para o objetivo terapêutico citado
(acrescente se possível às referências bibliográficas independentes):
_______________________________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________________________
Descreva dados da utilização
Dose recomendada: _______________________ Duração do tratamento: ___________________________________
Expectativa consumo anual: _____ (na menor unidade farmacológica) Uso: ( ) Ambulatorial ( ) Hospitalar ( ) Ambos
Disponível no mercado nacional? ( ) Sim ( ) Não
7 - Se alternativa 5-b foi assinalada
Qual forma terapêutica não está contemplada? _________________________________________________________
Porque é importante incluir esta forma farmacêutica? ____________________________________________________
_______________________________________________________________________________________________
A inclusão desta forma terapêutica sugerida implica em exclusão de outra já existente na atual lista de Padronização?
( )Não ( ) Sim Qual? ____________________________
8 – Se respondeu (EXCLUSÃO) no item (3), explique o motivo:
( ) a – Existe alternativa similar para o objetivo terapêutico na atual Padronização? Qual? _____________________
( ) b – Existem estudos recentes que descrevem desvantagens terapêuticas deste medicamento? (Favor, se possível,
adicionar referências bibliográficas independentes que comprovem esta afirmativa)
( ) c – A prática clínica demonstrou problemas de eficácia/segurança? (descreva fatos)
______________________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________________
Caso julgue necessário, utilize o espaço abaixo para fazer comentários pertinentes que não foram contemplados nos
itens acima:
______________________________________________________________________________________________
Identificação do solicitante:
Nome: _____________________________________________________ Setor do IFF: ________________________
Telefone: _____________e –mail: ___________________ Data: __/ __/ __ Assinatura e carimbo________________
Anexo 01 - Modelo de SME (Solicitação de Medicamentos
Medicamentos Padronizados
Excepcionais)

A tabela abaixo apresenta a relação de medicamentos padronizados do Grupo R

da classificação ATC – Sistema Respiratório – para o Instituto Fernandes Figueira. O
código ATC (Anatomical Therapeutic Chemical) é uma classificação internacional
uniforme para medicamentos recomendada pela Organização Mundial da Saúde
(OMS).
Note que a padronização está condicionada as demais informações da tabela.
Recomenda-se uso de cada item padronizado considerando, simultaneamente: forma
farmacêutica, indicação clínica e tipo de atendimento (hospitalar ou ambulatorial).

Tabela 01 – Relação de padronizados do Grupo R – Sistema Respiratório

Código Medicamento Forma Farmacêutica Indicação Observação

ATC
H02AB01 Betametasona Solução injetável 6mg/mL Prevenção de risco de Uso hospitalar
(acetato + fosfato) desenvolvimento da síndrome de
angústia respiratória do recém-
nascido em gestantes com risco
de interrupção prematura da
gravidez entre 24 e 34 semanas
de gravidez e em gestantes com
ruptura precoce de membranas
(idade gestacional menor que 32
semanas);
Síndrome de angústia respiratória
R03BB01 Brometo de Solução inalante 0,25mg/ Asma; Uso
Ipratrópio mL DPOC - Doença Pulmonar ambulatorial e
Obstrutiva Crônica; hospitalar
Tratamento complementar do
Aerossol 0,02mg/dose
broncoespasmo e da tosse crônica.
R03BA02 Budesonida Aerossol 50mcg/dose Rinite alérgica – processo Uso
inflamatório obstrutivo – fase de ambulatorial e
manutenção. hospitalar
Aerossol 200mcg/dose Asma persistente;
DPOC - Doença Pulmonar
Obstrutiva Crônica;
Displasia Broncopulmonar;
Fibrose cística;
Processos inflamatórios obstrutivos
– fase de manutenção.
N06BC01 Citrato de cafeína Solução oral 20mg/mL Apnéia respiratória em prematuros. Uso hospitalar

H02AB02 Dexametasona Solução oral 0,1mg/mL Tratamento de processos Uso

inflamatórios e alérgicos; ambulatorial e
Comprimido 4mg Tratamento de doenças hospitalar
autoimunes;
Solução injetável 4mg/mL Adjuvante dos esquemas Uso hospitalar
antieméticos em quimioterapia
antineoplásica.

34 7
Código Medicamento Forma Farmacêutica Indicação Observação
tecnología. Washington DC: Opas; 1997.
ATC Osorio-de-Castro C e Castilho SR, organizadores. Diagnóstico da Farmácia
R06AB02 Dexclorfeniramina Solução 2mg/5mL Dermatoses pruriginosas alérgicas; Uso Hospitalar no Brasil. Rio de Janeiro: Editora Fiocruz; 2004.
Conjuntivite alérgica; ambulatorial e Osorio-de-Castro, C.G.S. (Coord.). Estudos de utilização de medicamentos –
Rinite alérgica que demanda hospitalar
sedação. noções básicas. Rio de Janeiro: Editora Fiocruz, 2000.
R05CB13 Dornase alfa Solução inalante 1mg/mL Fibrose cística. Uso Serviço de Farmácia Hospitalar do Instituto Fernandes Figueira. Dados de compra
ambulatorial do programa de controle de estoque do Serviço de Farmácia Hospitalar do Instituto
H02AB10 Hidrocortisona Pó para solução injetável Processos inflamatórios; Uso hospitalar Fernandes Figueira. IFF, 2006.
100mg Tratamento de alergias e adjuvante Vade Mécum de Medicamentos. São Paulo: Soriak Comércio e Promoções S.A;
em anafilaxia;
Asma aguda. 9a edição, 2003/2004.
R06AX13 Loratadina Xarope 1mg/mL Rinite alérgica que não demanda Uso World Health Organization. ATC Index with DDD’s 1997. Oslo: WHO
sedação; ambulatorial Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology, 1997. Disponível em: < http://
Conjutivite alérgica; www.whocc.no/atcddd/>.
Dermatoses pruriginosas alérgicas
WHO Model Formulary, 2004. Disponível em http://mednet3.who.int/EMLib/
H02AB04 Metilprednisolona Solução injetável 500mg Choque séptico; Uso hospitalar
Pulsoterapia; modelFormulary/modelFormulary.asp
Asma grave.
R03DC03 Montelucaste de Comprimido 5mg Asma persistente moderada Uso
sódio a grave, complementado com ambulatorial e
agonista beta-2 e corticosteróide; hospitalar
Asma induzida por ácido
acetilsalisílico;
Asma induzida por exercício.
H02AB06 Prednisolona Solução oral 3mg/mL Processos inflamatórios; Uso
Alergias e adjuvante em anafilaxia; ambulatorial e
Asma brônquica persistente grave hospitalar
e asma aguda.
H02AB07 Prednisona Comprimido 5mg Processos inflamatórios; Uso
Alergias e adjuvante em anafilaxia; ambulatorial e
Asma brônquica persistente grave hospitalar
Comprimido 20mg e asma aguda.

R03CC02 Salbutamol Comprimido 2mg Asma; Uso

Bronquiolite; ambulatorial
DPOC - Doença Pulmonar
Aerossol 100mcg/dose Obstrutiva Crônica; Uso hospitalar
Fibrose cística;
Solução Inalante 5mg/mL
Displasia broncopulmonar;
Uterolítico;
Solução Injetável 0,5mg/ Ameaça de parto prematuro.
mL
R03AK06 Salmeterol + Aerossol 25mg + 125mg Asma persistente de moderada Uso
Fluticasona por dose a grave; ambulatorial e
DPOC - Doença Pulmonar hospitalar
Obstrutiva Crônica;
Fibrose cística.
R07AA02 Surfactante de Solução 80mg/ml e Prematuros com doença da Uso hospitalar
origem animal Suspensão 25mg/mL membrana hialina.
(alfa-poractanto e
beractanto)

8 33
Referências Bibliográficas Observação:
De acordo com a RENAME e com a Consulta Pública nº 50, de 28 de maio de
2007, publicada pela ANVISA no D.O.U de 30/05/2007 foi utilizado o termo Aerossol
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Bulário Eletrônico da na tabela acima para formulações contendo “um gás propelente e ingredientes
ANVISA. http://www.anvisa.gov.br/bulas/ Acessado em 20/08/07. terapeuticamente ativos que são liberados após a ativação de um sistema apropriado
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Consulta Pública nº 50, de de válvulas” e suspensão para “forma farmacêutica líquida que contém partículas
28 de maio de 2007, publicada pela ANVISA no D.O.U de 30/05/2007. Dispõe sobre sólidas dispersas em um veículo líquido” (ANVISA, 2007).
o Vocabulário Controlado de Formas Farmacêuticas. Disponível em: http://www. O medicamento Prometazina – comprimido 25mg e solução injetável 25mg/mL
puntofocal.gov.ar/notific_otros_miembros/bra249_t.pdf Acessado em 20/08/07. ampola 2mL (R06AD02), embora constante do grupo R-respiratório da classificação
Associação Brasileira do Comércio Farmacêutico (ABCFARMA). Revista ATC, será descrito no Formulário do grupo N-Neurológico, devido as indicações
ABCFARMA: São Paulo; vol 1; n 182; ano 14; outubro/ 2006. definidas para sua utilização.
Brasil. Lei nº 5991, de 17 de dezembro de 1973. Dispõe sobre o controle sanitário
do comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, e dá
outras providências. Diário Oficial da União; Poder Executivo, de 19 de dezembro
de 1973.
Brasil. Ministério da Saúde. Portaria nº 1318, de 23 de julho de 2002. Define
medicamentos excepcionais. Diário Oficial da União; Poder Executivo, de 24 de julho
de 2002.
Brasil. Ministério da Saúde. Relação Nacional de Medicamentos Essenciais
(RENAME). Brasília, DF: Editora do Ministério da Saúde; 2006/2007. Disponível
em http://portal.saude.gov.br/portal/saude/area.cfm?id_area=1094. Acessado em
09/02/07
Epocrates online. Informações do citrato de cafeína. Disponível em: https://
online.epocrates.com/front_porch/ Acessado em 20/08/07.
Klasco R. K. (Ed): DRUGDEX® System. Thomson MICROMEDEX, Greenwood
Village, Colorado, USA. Disponível em: http://www.periodicos.capes.gov.br
Klasco R. K. (Ed): Martindale. The Extra-Pharmacopoeia. Thomsom
MICROMEDEX, Greenwood Village, Colorado, USA. Disponível em: http://www.
periodicos.capes.gov.br
Klasco R. K. (Ed): USP DI® Drug Information for Health Care Professional.
Thomsom MICROMEDEX, Greenwood Village, Colorado, USA. Disponível em:
http://www.periodicos.capes.gov.br
Marin N, Luiza VL, Osório-de-Castro CGS, Machado-dos-Santos S
(organizadores). Assistência farmacêutica para gerentes municipais. Rio de Janeiro:
OPAS/OMS; 2003
Ministério da Saúde/Secretaria de Assistência à Saúde. Protocolos Clínicos e
Diretrizes Terapêuticas: Medicamentos excepcionais. Brasília: Ministério da Saúde,
2002.
Núcleo de Assistência Farmacêutica (NAF/ENSP/FIOCRUZ). Fundamentos
Farmacológicos-Clínicos dos Medicamentos de Uso Corrente. ENSP, 2002. Disponível
em http://www.opas.org.br/medicamentos/index.cfm?ent=2&carregar=1000.
Acessado em 14/08/07.
Organización Panamericana de Salud (OPAS). Guía para el desarrollo de servicios
farmacéuticos hospitalarios. Mundial de la Salud. Serie medicamentos esenciales y

32 9
Informações Farmacológicas Terapêuticas Efedrina 50mg/ml sol injetável SIM SIM NÃO Não Padronizado
Fluticasona 50mcg aerossol 120 doses NÃO SIM SIM Não Padronizado
Fluticasona 50mcg aerossol 60 doses NÃO SIM SIM Não Padronizado
Formoterol aerossol NÃO NÃO SIM Não Padronizado
Betametasona Hidrocortisona 50mg/mL solução injetável SIM SIM NÃO Padronizado

Denominação genérica: acetato de betametasona + fosfato dissódico de Hidrocortisona 100mg/mL solução injetável SIM SIM NÃO Não Padronizado
betametasona. Ipratrópio 0,02mg aerossol NÃO SIM NÃO Padronizado
Forma farmacêutica: solução injetável (3mg + 3m)/mL Ipratrópio 0,25mg/ml sol inalante SIM SIM NÃO Padronizado
Mecanismo de ação: A betametasona é um glicocorticóide de ação prolongada, Loratadina 10mg comprimido NÃO NÃO SIM Não Padronizado
com potente atividade antiinflamatória e baixa atividade mineralocorticóide. Em
Loratadina 1mg/ml xarope NÃO NÃO SIM Padronizado
geral, os glicocorticóides exercem efeitos fisológicos, metabólicos, catabólicos,
Metilprednisolona 500mg solução injetável NÃO SIM NÃO Padronizado
antiinflamatórios e imunossupressores através de receptores amplamente distribuídos.
Seu efeito antiinflamatório resulta, principalmente, de efeitos profundos sobre a Mometasona spray NÃO SIM SIM Não Padronizado
concentração, a distribuição e a função dos leucócitos periféricos, bem como de seus Montelucaste 5mg comprimido NÃO SIM SIM Padronizado
efeitos supressores sobre as citocinas e quimiocinas inflamatórias e outros mediadores Prednisolona 1mg/mL solução oral NÃO SIM NÃO Não Padronizado
lipídicos e glicolipídicos da inflamação. Promovem aumento na concentração Prednisolona 3mg/mL solução oral NÃO SIM SIM Padronizado
de neutrófilos (maior influxo para o sangue a partir da medula óssea e à migração
Prednisona 5mg comprimido SIM SIM NÃO Padronizado
diminuída dos vasos sanguíneos) e redução no número de linfócitos, monócitos,
Prednisona 20mg comprimido SIM SIM NÃO Padronizado
eosinófilos e basófilos (migração do leito vascular para o tecido linfóide), com
consequentemente redução no número de células no local de inflamação. Inibem as Salbutamol 0,4mg/ml xarope SIM SIM NÃO Não Padronizado
funções dos macrófagos teciduais e de outras células apresentadoras de antígenos, Salbutamol 0,5mg/ml sol injetável SIM SIM NÃO Padronizado
reduzem a síntese de prostaglandinas, leucotrienos e fator de ativação plaquetária, e a Salbutamol 100mcg aerossol NÃO SIM SIM Padronizado
expressão da ciclooxigenase II nas células inflamatórias, com conseqüente diminuição Salbutamol 2mg comprimido SIM SIM NÃO Padronizado
da quantidade de enzima disponível para a formação de prostaglandinas. Salbutamol 5mg/ml sol p/ nebulização SIM SIM NÃO Padronizado
Indicações no IFF: prevenção de risco de desenvolvimento da síndrome de
Salmeterol + Fluticasona 25/125 spray NÃO SIM SIM Padronizado
angústia respiratória do recém-nascido em gestantes com risco de interrupção
prematura da gravidez entre 24 e 34 semanas de gravidez e em gestantes com ruptura Salmeterol + Fluticasona 25/50 spray NÃO SIM SIM Não Padronizado

precoce de membranas (idade gestacional menor que 32 semanas); síndrome de Salmeterol spray NÃO SIM SIM Não Padronizado
angústia respiratória. Teofilina 6,66mg/ml xarope SIM SIM NÃO Não Padronizado
Justificativa para padronização: Quando administrado no período antenatal, Terbutalina 0,5mg/ml solução injetável NÃO SIM NÃO Não Padronizado
em gestantes sob risco de parto prematuro, associou-se à significativa redução de
mortalidade, doença de membrana hialina, enterocolite necrosante, hemorragia
intraventricular, admissões em UTI neonatal e infecções sistêmicas nas primeiras 48
horas de vida de prematuros. O tratamento não aumentou risco de morte materna,
corioamnionite ou sepse puerperal. Os corticóides neonatais mostraram-se eficazes
em mulheres com ruptura prematura de membranas e hipertensão gestacional.
Contra-indicações: Hipersensibilidade a betametasona ou outros corticosteróides.
Micoses sistêmicas.
Precauções: Cursos repetidos de betametasona antes do parto expõem a maior
risco de corioamnionite, endometrite, sepse e morte neonatal. Cautela em pacientes
com pré-eclâmpsia, hipertensão arterial sistêmica, síndrome de Cushing, supressão
adrenocortical, diverticulite, colite ulcerativa, hiperglicemia, hipotiroidismo,
osteoporose, úlcera péptica, miastenia grave, tendências psicóticas, insuficiência
renal, herpes simples ocular e infecções sistêmicas não tratadas. Pode suprimir o

10 31
Medicamentos Analisados sistema imunitário, predispondo a infecções. Gravidez: só deve ser utilizado se o
benefício justificar o risco potencial ao feto.
Reações adversas: Dose única antenatal entre a 24ª e a 34ª semana não se associa a
efeitos adversos maternos e fetais. Somente doses altas, ou repetidas, dadas à gestante
Para construir a Relação de Medicamentos Padronizados, a CFT/IFF observou
são capazes de induzir insuficiência adrenal reversível no recém-nascido.
todos os medicamentos já utilizados no IFF, incluindo aqueles listados pela
Interações medicamentosas: A betametasona pode ter seu efeito aumentado (por
Padronização 97/98 e os sugeridos para inclusão/exclusão pelos profissionais do
redução do metabolismo) por: eritromicina, diltiazem, itraconazol, cetoconazol,
hospital em 2006. A Padronização anterior do IFF continha 20 itens do grupo R –
quinidina, verapamil. Pode ter seu efeito dimunído por: fenobarbital, fenitoína,
Sistema Respiratório. Durante o período sem revisão, o IFF incorporou 22 itens
primidona, rifampicina. A betametasona pode diminuir a eficácia de salicilatos e
distintos, totalizando 42. O atual processo de revisão da seleção suscitou solicitação
aumentar o risco de ruptura de tendões associado ao uso de fluoroquinolonas.
de inclusão de 20 itens, 07 destes ainda não utilizados no hospital. A CFT/IFF decidiu
Farmacocinética: A betametasona absorvida do local da aplicação intramuscular é
por padronizar 25 medicamentos (Tabela 02).
rapidamente distribuída a todos os tecidos corporais. Atravessa a barreira placentária e é
distribuída em pequenas quantidades no leite materno. É metabolizada principalmente
Tabela 02 – Relação geral de medicamentos observados pela no fígado e excretada pelos rins, apresentando meia-vida de cerca de 60 horas.
CFT/IFF Cuidados no armazenamento: Armazenar a suspensão a temperaturas entre 2 e 25
ºC. Proteger da luz.
Cuidados na administração: Pode ser misturada com solução injetável de lidocaína
Solicitado
Presente na 1 ou 2% (livre de parabenos). Não injetar por via intravenosa.
Utilizado para
Medicamentos Padronização
no IFF inclusão/ Parecer
97/98
exclusão
Informações importantes de serem fornecidas aos pacientes: Orientar para evitar
imunizações sem consulta prévia. Alertar para evitar contato com pessoas acometidas
Alfa Poractanto 80mg/ml pó p/ suspensão SIM SIM NÃO Padronizado
de infecções.
Aminofilina 24mg/ml sol injetável SIM SIM NAÕ Não Padronizado Procedimentos para prescrição/dispensação – observar capítulo Normas e
Beclometasona 250mcg aerossol NÃO SIM SIM Não Padronizado Procedimentos presente nesse guia.
Beclometasona 50mcg aerossol NÃO SIM NÃO Não Padronizado
Beractanto 25mg/ml pó p/ suspensão SIM SIM NÃO Padronizado Brometo de Ipratrópio
Beractanto 45mg/ml pó p/ suspensão SIM SIM NÃO Não Padronizado Denominação Genérica: brometo de ipratrópio
Betametasona (acetato + fosfato) 6mg SIM SIM NÃO Padronizado Forma farmacêutica: solução inalante 0,25mg/ml e aerossol 0,02mg
Budesonida 0,25mg/ml sol p/ neb. NÃO SIM SIM Não Padronizado Mecanismo de ação: composto de amônio quaternário com propriedades
Budesonida 0,50mg/ml sol p/ neb. NÃO SIM NÃO Não Padronizado
anticolinérgicas. Impede o aumento da concentração intracelular de monofosfato
de guanosina cíclico (GMP cíclico). O efeito broncodilatador é produzido pelas
Budesonida 100mcg cap p/ inal NÃO NÃO SIM Não Padronizado
concentrações locais do fármaco sobre a musculatura lisa brônquica e não pelas
Budesonida 200mcg cap p/ inal NÃO NÃO SIM Não Padronizado concentrações sistêmicas. Também tem atividade anti-secretória. Quando aplicado
Budesonida 200mcg spray NÃO SIM SIM Padronizado diretamente na mucosa nasal inibe as secreções das glândulas serosas e seromucosas.
Budesonida 32mcg aerossol NÃO NÃO SIM Não Padronizado O uso prolongado demonstrou diminuição significativa no volume salivar.
Budesonida 50mcg aerossol NÃO NÃO SIM Padronizado Indicações no IFF: tratamento complementar do broncoespasmo, asma, doença
Citrato de Cafeína 20mg/ml sol oral NÃO SIM SIM Padronizado
pulmonar crônica obstrutiva (DPOC) e tosse crônica.
Justificativa para padronização: broncodilatador, anticolinérgico e antimuscarínico
Dexametasona 4mg comprimido SIM SIM NÃO Padronizado
que está livre de efeitos importantes. Sua utilização em associação com beta agonista
Dexametasona 0,1mg/mL solução oral SIM SIM NÃO Padronizado
tem aplicação clínica principalmente em pré-escolares.
Dexametasona 0,5mg/mL solução oral NÃO SIM NÃO Não Padronizado Contra-indicações: hipersensibilidade ao ipratrópio, atropina e seus derivados. O
Dexametasona 4mg/mL solução injetável SIM SIM NÃO Padronizado aerossol é contra–indicado para pacientes com história de hipersensibilidade à lecitina
Dexclorfeniramina 04mg/ml sol oral SIM SIM NÃO Padronizado de soja ou a produtos alimentícios correlatos, como soja e amendoim.
Dextrometorfano 3mg/ml xarope NÃO SIM NÃO Não Padronizado Precauções: o ipratrópio deve ser usado com prudência em pacientes com pré-
disposição a glaucoma de ângulo fechado, obstrução do colo da bexiga ou hiperplasia
Dornase Alfa 1mg/ml sol inalante NÃO SIM NÃO Padronizado

30 11
da próstata. Pacientes com fibrose cística podem estar mais sujeitos a distúrbios na
mobilidade gastrintestinal.
Reações adversas: taquicardia, palpitações, arritmias, distúrbios gastrintestinais
(constipação, diarréia e vômito), cefaléia e boca seca. Tosse, irritação local e
broncoespasmo no uso da solução inalante.
Interações medicamentosas: não foram localizadas evidências fortes de riscos
quando utilizado em associação com outros medicamentos.
Farmacocinética: apresenta má absorção sistêmica. A pequena quantidade de
medicamento que é absorvido de modo sistêmico sofre biotransformação no fígado,
e seus metabólitos não apresentam quase nenhuma atividade anticolinérgica. Na
inalação, as respostas máximas geralmente ocorrem em 30 a 90 minutos, e efeitos
significativos podem persistir por 4 a 6 horas.
Aspectos farmacêuticos: solução inalante – líquido claro, incolor ou quase incolor.
Cada 20 gotas (aproximadamente 1mL) contêm 0,25mg de brometo de ipratrópio.
Aerossol – suspensão homogênea de coloração creme. Cada 0,02mg correspondem a
0,016mg de brometo de ipratrópio.
Cuidados no armazenamento: solução inalante – armazenar protegido da luz à
temperatura entre 15-30ºC. Diluir com solução de cloreto de sódio a 0,9%. Estabilidade
de 24 horas à temperatura ambiente e 48 horas sob refrigeração. Aerossol – armazenar
protegido da luz à temperatura entre 15-30ºC. Não expor a temperaturas superiores
à 50ºC.
Informações importantes de serem fornecidas aos pacientes: vide anexo 04.
Procedimentos para prescrição/dispensação – observar capítulo Normas e
Procedimentos presente neste Guia.
para receber o medicamento. Note que a SME tem espaço para três atendimentos
pelo Serviço de Farmácia e, portanto, deve ser preenchido pelo prescritor a cada três
atendimentos que resultem em dispensação ambulatorial de medicamentos. A receita
ambulatorial padrão do IFF deve ser elaborada a cada consulta médica. Em caso
de internação, pacientes ambulatoriais em uso dornase alfa devem trazer consigo o
medicamento que está sob sua guarda naquele momento.
Procedimentos para solicitação de alteração na padronização
do IFF
A CFT/IFF está sempre aberta a receber sugestões de alteração na padronização.
As sugestões devem ser encaminhadas utilizando como base o Formulário de
Sugestões de Atualização da Lista de Medicamentos Padronizados (Anexo 02). A
análise das solicitações dependerá do calendário da CFT/IFF.
Procedimentos para solicitação de não-padronizados no IFF
A CFT/IFF reconhece que em alguns casos é necessário utilizar medicamentos
não padronizados. Todavia, como a seleção constrói o arsenal terapêutico necessário
ao hospital, a necessidade de utilização de medicamentos não-padronizados requer
preenchimento de um formulário (Anexo 03) e solicitação de compra ao Serviço
de Farmácia do IFF. O formulário deve ser encaminhado ao Serviço de Farmácia,
onde este repassará a CFT/IFF. A compra dos medicamentos não depende de análise
prévia da CFT/IFF, mas será observada pelo grupo em sua primeira reunião após a
solicitação.

Budesonida
Denominação genérica: budesonida
Forma farmacêutica: suspensão 50mcg e 200mcg
Mecanismo de ação: corticosteróide. Ação antiinflamatória decorre da inibição
de IgE e células mediadoras de mastócitos na fase inicial da reação alérgica. Na fase
tardia, inibe a migração de células inflamatórias para o tecido nasal.
Indicações no IFF: diminui o processo inflamatório/obstrutivo da rinite alérgica,
asma brônquica persistente, doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), displasia
broncopulmonar e fibrose cística.
Justificativa para padronização: controla e previne as crises de asma e rinite,
diminui o processo inflamatório crônico e a hiperesponsividade brônquica. Alta
potência tópica e baixa biodisponibilidade sistêmica.
Contra-indicações: hipersensibilidade a budesonida.
Precauções: cautela em pacientes com glaucoma, catarata, diabete mellitus,
hipertensão arterial, infecções virais, cirrose hepática, úlcera péptica e tuberculose.
Pacientes com tendência a osteoporose podem ter redução da densidade óssea. O uso
prolongado e/ou de doses elevadas pode levar ao aparecimento de sinais/sintomas de

12 29
 Normas e procedimentos
Determinações da CFT/IFF
A prescrição desses medicamentos só pode ser realizada por prescritor habilitado
que atue no IFF. O atendimento hospitalar está condicionado a envio, análise e retenção
de prescrição médica no Serviço de Farmácia do IFF. O atendimento ambulatorial está
condicionado a apresentação, análise e retenção de uma via do modelo de receita
ambulatorial privativa do IFF. No caso específico da Dornase alfa é necessário além
da receita ambulatorial privativa do IFF, a Solicitação de Medicamentos Excepcionais
(SME) (anexo 01).
Determinações legais brasileiras
Sobre a receita ambulatorial – A Lei 5991/73 determina que só poderá ser aviada
a receita que: a) estiver escrita à tinta, em vernáculo, por extenso e de modo legível,
observados a nomenclatura e o sistema de pesos e medidas oficiais; b) contiver o nome
e o endereço residencial (ou o número do prontuário) do paciente e, expressamente,
o modo de usar o medicamento; c) contiver a data e a assinatura do profissional,
endereço do consultório ou da residência (ou matrícula na Instituição) e o número de
inscrição no respectivo conselho profissional.
Sobre a Solicitação de Medicamentos Excepcionais (SME) – A SME deve ser
preenchida em quatro vias (Anexo 01). Pode ser utilizado carbono para preenchimento
da SME, todavia, todas as quatro vias devem conter carimbo e assinatura originais.
(Portaria MS Nº. 1318/2002)
Procedimentos para prescrição de Dornase alfa
O medicamento dornase alfa está presente na Lista de Medicamentos Excepcionais.
Medicamentos excepcionais são medicamentos de elevado valor unitário e/ou
tratamento. O recurso para aquisição de medicamentos excepcionais é repassado
mensalmente do Ministério da Saúde para os Estados. O IFF recebe medicamentos
excepcionais, como a dornase alfa, da Secretária de Saúde do Estado do Rio de
Janeiro. Para tanto, é necessário que o paciente seja cadastrado. Para que o paciente
seja cadastrado, o prescritor deve preencher um formulário denominado de SME
(Solicitação de Medicamentos Excepcionais), onde constam dados da Unidade e o
CID principal da doença. O paciente (NO CASO DAS CRIANÇAS, seu responsável)
deverá apresentar cópia dos seguintes documentos: cartão do SUS, CPF do paciente,
comprovante de residência (conta de luz, gás ou tel) No IFF, a SME e o restante dos
documentos para efetuar o cadastramento junto a SES/RJ devem ser encaminhados
ao Serviço de Farmácia. O Serviço de Farmácia do IFF encaminha (todos os
documentos) a Secretaria de Saúde do Estado do Rio de Janeiro. O paciente, munido
de identificação, das quatro vias da SME e da receita ambulatorial padrão elaborada
pelo prescritor deve se dirigir ao setor ambulatorial do Serviço de Farmácia do IFF
28
hipercorticismo, supressão da função do hipotálamo-hipófise adrenal e/ou inibição ou
pode ocorrer diminuição do crescimento em crianças.
Reações adversas: Inalatório nasal: ressecamento da mucosa nasal, epistaxe,
ulceração da mucosa nasal, perfuração do septo nasal, aumento da pressão intra-ocular.
Inalatório oral: rouquidão, irritação do orofaringe, candidíase oral, broncoespasmo
paradoxal.
Interações medicamentosas: o uso concomitante com cetoconazol pode aumentar
a exposição sistêmica a budesonida.
Farmacocinética: Após a inalação, o pico de concentração plasmática é alcançado
em 20 minutos, com biodisponibilidade de 6%. O extenso metabolismo hepático gera
metabólitos ativos. É eliminado por via renal (cerca de 60%) e fecal. Possui tempo de
meia-vida de 2 horas.
Cuidados no armazenamento: conservar em ambiente livre de umidade, em
temperatura de 15 a 30ºC.
Cuidados na administração: agitar bem antes de cada aplicação.
Informações importantes de serem fornecidas aos pacientes: vide anexo 04.
Procedimentos para prescrição/dispensação – observar capítulo Normas e
Procedimentos presente nesse guia.
Citrato de cafeína
Denominação genérica: citrato de cafeína
Forma farmacêutica: solução oral 20mg/ml
Mecanismo de ação: age como antagonista dos receptores de adenosina (A1 e
A2), além de inibir a enzima fosfodiesterase, aumentando o AMPcíclico. Dessa
forma, promove o relaxamento da musculatura brônquica. O mecanismo de ação
nos casos de apnéia em prematuros não é bem conhecido, aparentemente, a cafeína
estimula o centro respiratório, aumenta o tônus muscular esquelético, reduz a fatiga
diafragmática, aumenta a taxa metabólica e o consumo de oxigênio.
Indicações no IFF: apnéia respiratória em prematuros
Contra indicações: hipersensibilidade à cafeína
Precauções: crianças com problemas cardiovasculares, renais e/ou hepáticos.
Reações adversas: irritabilidade, taquicardia, intolerância gastrintestinal,
hiperglicemia, hipoglicemia, aumento na excreção de sódio e cálcio.
Interações medicamentosas: cetoconazol e cimetidina reduzem a excreção da
cafeína, potencializando seus efeitos. Fenobarbital e fenitoína aumentam a excreção
de cafeína, minimizando seus efeitos.
Farmacocinética: Após absorção, o pico plasmático é alcançado entre 30 minutos
e 2 horas. É rapidamente distribuída no organismo, incluindo SNC. Possui ligação
com proteínas plasmáticas de 36%. É metabolizado pelo fígado através do citocromo
P450. Seu tempo de meia-vida é de até 6 dias em neonatos.
Aspectos farmacêuticos: líquido límpido, incolor e estéril.
Cuidados no armazenamento: armazenar protegido da luz à temperatura entre 15-
30ºC. Como este medicamento é especialmente manipulado, a validade do produto é
13
de trinta dias após a preparação. tubo endotraqueal. Diminuição da atividade elétrica cerebral.
Procedimentos para prescrição/dispensação – observar capítulo Normas e Interações medicamentosas: não foram localizadas evidências fortes de riscos
Procedimentos presente neste Guia. quando utilizado em associação com outros medicamentos.
Farmacocinética: Beractanto - Não há absorção sistêmica. A resposta inicial
Dexametasona ocorre em até 30 minutos. O pico de resposta é alcançado em 3 a 4 horas. A duração
de ação do beractanto está entre 48 e 72 horas. Doses múltiplas podem ser necessárias
Denominação genérica: dexametasona (solução oral e comprimido) e fosfato
em pacientes que não apresentarem melhora sustentável. Alfa-poractanto - A resposta
dissódico de dexametasona (solução injetável)
inicial ocorre entre 3 e 6 horas. Após administração de doses de 200 mg/kg de
Forma farmacêutica: solução oral 0,1mg/mL, comprimido 4mg e solução injetável
alfa-poractanto, o pico da resposta é alcançado em 6 horas e melhora significativa
4mg/mL
(45%) da estabilidade respiratória tem sido alcançada depois de 3 horas da instilação
Mecanismo de ação: A dexametasona é um glicocorticóide de ação prolongada,
intratraqueal. A taxa de oxigenação arterial/alveolar teve também uma melhora
com potente atividade antiinflamatória e baixa atividade mineralocorticóide,
significativa neste tempo. Após administração de dose única de 200 mg/kg, taxas
quando comparado à hidrocortisona. Exerce seus efeitos através de receptores
adequadas de PaO2/FiO2 persistem por mais de 48 horas.
de glicocorticóides amplamente distribuídos. Seu efeito antiinflamatório resulta,
Cuidados na administração: Uso exclusivo intratraqueal. Antes do uso, o
principalmente, de efeitos profundos sobre a concentração, a distribuição e a função
frasco deve ser retirado do refrigerador e aquecido à temperatura ambiente por 20
dos leucócitos periféricos, bem como de seus efeitos supressores sobre as citocinas e
minutos ou entre as mãos por no mínimo 8 minutos. Não utilizar métodos artificiais
quimiocinas inflamatórias e outros mediadores lipídicos e glicolipídicos da inflamação.
de aquecimento. O frasco não deve ser agitado. Dispersar o produto, suavemente.
Indicações no IFF: Solução oral 0,1mg/mL e comprimido 4mg - tratamento
Após aquecimento, a solução permanece estável por 24 horas e poderá retornar ao
de processos inflamatórios e alérgicos. Solução injetável 4mg/mL – Adjuvante em
refrigerador uma única vez. A coloração adequada da solução é creme-clara. Inspeção
tratamento emergencial de reações anafiláticas. Meningite bacteriana inespecífica
visual antes do uso é necessária para detectar alguma alteração de coloração do
(redução de perda auditiva).
produto. Se houver separação de fases, o frasco deverá ser girado suavemente (SEM
Contra indicações: Hipersensibilidade aos corticóides. Infecções fúngicas,
AGITAÇÃO), para re-suspender alguma partícula que pode ter precipitado durante o
bacterianas e virais sistêmicas não tratadas. Administração de vacinas com vírus
armazenamento. Se necessário, o pH da solução de alfaporactanto deve ser ajustado
vivos.
com bicarbonato de sódio até a faixa de 5,5 a 6,5.
Precauções: Não é aconselhada a administração oral por tempo prolongado,
Cuidados no armazenamento: manter ao abrigo da luz e da umidade, sob
devido à grande supressão do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal. Cautela em pacientes
refrigeração a uma temperatura entre 2 e 8ºC.
com úlcera péptica, doença hepática e renal, diabetes melito, hipertensão arterial,
Procedimentos para prescrição/dispensação – observar capítulo Normas e
insuficiência cardíaca congestiva, epilepsia, psoríase, hipotireoidismo e idosos. Maior
Procedimentos presente neste Guia.
suscetibilidade e maior gravidade de infecções bacterianas, catapora e sarampo.
ATENÇÃO: É imprescindível o monitoramento do aporte ventilatório e o controle
Ativação ou exacerbação de tuberculose, amebíase e estrongiloidíase. Evitar retirada
da função respiratória.
súbita em pacientes submetidos à terapia crônica em doses diárias, pela indução de
supressão adrenal. Confirmar o entendimento do paciente sobre esquema posológico e
precauções para reduzir riscos. Monitorar peso, pressão arterial, equilíbrio de fluidos,
eletrólitos e glicose sangüínea durante tratamento prolongado. Gravidez: só deve ser
utilizado se o benefício justificar o risco potencial ao feto.
Reações adversas: Náusea, úlcera péptica (com perfuração), pancreatite aguda,
dispepsia, distenção abdominal, candidíase digestiva, osteoporose e catarata.
Hiperglicemia, insuficiência adrenocortical primária, síndrome de Cushing,
hirsutismo, ganho de peso, balanço negativo de nitrogênio e cálcio, aumento do
apetite. Hipertensão craniana. Comprometimento na cicatrização, atrofia da pele,
hematoma, estria, telangiectasia, acne. Glaucoma, cataratas subcapsulares posteriores,
papiloedema em crianças (normalmente após a retirada), afinamento da córnea ou da
esclera e exacerbação de doenças virais ou fúngicas nos olhos. Distúrbios de fluido
e eletrólitos. Leucocitose. Reações de hipersensibilidade (incluindo anafilaxia).
Euforia, depressão. Tromboembolismo. Mal-estar. Soluços.

14 27
de menos de 5% dos metabólitos. A meia-vida da fluticasona é de 7 horas. Salmeterol
- alcança um pico plasmático em 5 minutos (20 minutos em asmático), possui uma
taxa de ligação a proteína plasmática de 96% e é metabolizado no fígado. É excretado
majoritariamente por via fecal (60%) e em menor parte por via renal (25%). A meia-
vida do salmeterol é de 5 horas. Não existem evidências de que a administração
conjunta de salmeterol e fluticasona, por via inalatória, altere a farmacocinética de
cada droga.
Cuidados no armazenamento: conservar ao abrigo de luz à temperatura de 15-
25ºC.
Informações importantes de serem fornecidas aos pacientes: vide anexo 04.
Procedimentos para prescrição/dispensação – observar capítulo Normas e
Procedimentos presente neste Guia.
Surfactante de origem animal
Sinonímia: alfa-poractanto (extrato de pulmão porcino) ou beractanto (extrato de
pulmão bovino - sintético).
Forma farmacêutica: alfa-poractanto – solução 80mg/mL e beractanto –
suspensão 25mg/mL.
Mecanismo de ação: Os surfactantes são substâncias produzidas naturalmente
pelos pulmões que evitam o colabamento dos alvéolos. Isso é possível graças à redução
na tensão superficial que produzem, possibilitando a troca gasosa. Os surfactantes são
compostos por fosfolipídeos e proteínas específicas que evitam que as superfícies dos
alvéolos fiquem aderidas umas às outras (doença da membrana hialina).
Indicações no IFF: Prematuros com doença da membrana hialina
Justificativa para padronização: Profilaxia e tratamento da síndrome do desconforto
respiratório de recém-nascidos prematuros de muito baixo peso (inferior a 1.500 g).
Estudos comparativos demonstram melhora precoce dos sintomas e evolução mais
favorável quanto à necessidade de apoio ventilatório. Também diminui a mortalidade
devida a essa condição.
Contra-indicações: Hipersensibilidade prévia a alfa-poractanto.
Precauções: Monitorização contínua para evitar hiperoxemia induzida pela
melhora rápida da concentração de oxigênio arterial. O uso em crianças nascidas
após três semanas da ruptura das membranas amnióticas pode determinar hipoplasia
pulmonar. Devem ser utilizados com cautela em crianças nascidas com malformações
congênitas importantes, ou com hemorragia intraventricular de graus III ou IV. O pico
de pressão inspiratória do ventilador deve ser reduzido imediatamente se expansão
torácica diminuir significativamente após o uso do surfactante, se a criança ficar
rosada ou se a saturação de O2 ultrapassar 95%, mesmo previamente aos resultados
da gasometria. Tamponamento intratraqueal de muco pode-se desenvolver após
a administração do alfaporactanto, prejudicando a ventilação; sucção do muco
previamente à administração pode minimizar o problema.
Reações adversas: Risco de hemorragia pulmonar, pneumotórax e hiperoxemia,
especialmente em crianças prematuras. Bradicardia transitória. Obstrução mucosa do
26
Interações medicamentosas: antifúngicos azólicos, bloqueadores dos canais
de cálcio, antiácidos, AINE, ácido acetilsalicílico e ritonavir aumentam os efeitos
da dexametasona. Fenobarbital, fenitoína e rifampicina diminuem seus efeitos. A
dexametasona aumenta os efeitos de saquinavir, caspofungina e fluoroquinolonas, e
dimunui os efeitos de bloqueadores neuromusculares. Aumenta o risco de infecção
pelo vírus vivo se o paciente for vacinado contra rotavírus. Diminui o limiar convulsivo
se utilizado com a bupropiona.
Farmacocinética: Após administração por via oral, apresenta pico de efeito de
60 a 120 minutos (solução oral) e 1 a 2 horas (comprimido). A duração de ação é de
72 horas. Quando administrado por via intravenosa, possui início de ação imediato.
Apresenta pico de concentração de 1 a 2 horas (via intramuscular). A duração do efeito
é de 4 dias. É metabolizado pelo fígado e excretado por via renal e biliar (pouco). Seu
tempo de meia-vida é de 2 a 10 horas em crianças menores de 02 anos, 3 a 8 horas
entre 8 a 16 anos, e 3 a 6 horas em adultos.
Aspectos farmacêuticos: Cada 1 mg de dexametasona equivale a cerca de 1,3 mg
de fosfato dissódico de dexametasona. Apresenta incompatibilidade com: cloridrato
de difenidramina, idarrubicina e cloridrato de metoclopramida.
Cuidados na preparação e administração: Para infusão intravenosa, diluir a
dexametasona em glicose 5% ou cloreto de sódio 0,9%. Velocidade de administração
intravenosa em crianças: em bolus (solução 50 mg/mL em 3-5 minutos) ou injeção
intermitente (solução 1 mg/mL em 20-30 minutos). É necessário cuidado especial
para não precipitar a dexametasona durante a preparação.
Cuidados no armazenamento: Conservar em ambiente livre de luz e umidade, em
temperatura de 15 a 30ºC. O frasco da solução oral deve ser mantido bem fechado.
Não congelar. A solução injetável, após preparada, deve ser mantida sob refrigeração
e utilizada dentro de 24 horas.
Informações importantes de serem fornecidas aos pacientes: Orientar para não
tomar qualquer tipo de vacina ou imunização sem consulta prévia. Alertar para evitar
contato com pessoas acometidas de infecções. Orientar para ingerir com alimentos a
fim de evitar irritação digestiva.
Procedimentos para prescrição/dispensação – observar capítulo Normas e
Procedimentos presente neste Guia.
ATENÇÃO: a suspensão deste medicamento após uso prolongado deve ser feita
de forma gradual. Efeitos adversos sistêmicos associam-se ao uso do medicamento
além de 7 dias.
Dexclorfeniramina
Denominação Genérica: maleato de dexclorfeniramina
Forma farmacêutica: solução oral 2mg/5ml
Mecanismo de ação: A dexclorfeniramina tem ação antihistamínica e
anticolinérgica. Bloqueia seletivamente e competitivamente os receptores H1. A ação
anticolinérgica diminui secreções nasais. Possui efeito sedativo pronunciado.
Indicações no IFF: rinite alérgica, dermatoses pruriginosas alérgicas e conjuntivite
alérgica.
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 Justificativa para padronização: antihistamínico de primeira geração, sedativo, que
tem como objetivo diminuir os sintomas da rinite alérgica (prurido, coriza, espirros),
da conjuntivite alérgica (prurido e ardência) e afecções pruriginosas cutânea.
Contra-indicações: hipersensibilidade a dexclorfeniramina. Hipertireoidismo.
Asma aguda.
Precauções: pacientes com glaucoma de ângulo fechado, em decorrência dos
efeitos antimuscarínicos. Prematuros, recém-nascidos e crianças abaixo de 2 anos
de idade; devido a possibilidade de excitação paradoxal. Pacientes que utilizam
inibidores da monoaminooxidase.
Reações adversas: sonolência, urticária, erupções cutâneas, sudorese, calafrio,
fraqueza muscular, palpitação, hipotensão, cefaléia, sensação de secura na boca,
garganta e nariz.
Interações medicamentosas: inibidores da monoaminooxidase, hipnóticos
e tranqüilizantes prolongam e intensificam os efeitos da dexclorfeniramina. A
dexclorfeniramina reduz o efeito dos anticoagulantes orais. O antihistamínico tem
efeito aditivo com álcool.
Farmacocinética: Após a administração oral, o pico plasmático é atingido em cerca
de 30 minutos. Apresenta biotransformação hepática via citocromo P450. Atravessa
a barreira hematoencefálica. Seu tempo de meia-vida varia de 1 a 2 horas. Possui
excreção renal. A acidificação da urina potencializa a eliminação.
Cuidados no armazenamento: conservar na embalagem primária sempre fechada
ao abrigo da luz em temperatura entre 15 e 30ºC.
Informações importantes de serem fornecidas aos pacientes: vide anexo 4.
Procedimentos para prescrição/dispensação – observar capítulo Normas e
Procedimentos presente neste Guia.
Dornase Alfa
Forma farmacêutica: solução inalante 1mg/ml
Mecanismo de ação: a dornase alfa é uma enzima que cliva as cadeias de DNA
das células presentes nas secreções decorrentes da atividade leucocitária, ajudando a
fluidificar as secreções pulmonares para posterior expectoração. Na fibrose cística,
essa enzima está presente em quantidades menores. O acúmulo de secreção fornece
um meio propício para o crescimento de bactérias, causando as infecções pulmonares
crônicas.
Indicações no IFF: fibrose cística
Justificativa para padronização: eficácia na fluidificação de secreções pulmonares
decorrentes da atividade leucocitária. Prevenção de infecções respiratórias em
pacientes portadores de fibrose cística atendidos no IFF.
Contra-indicações: hipersensibilidade ao medicamento.
Precauções: atenção na gravidez e amamentação.
Reações adversas: dor torácica, faringite, rouquidão, rash cutâneo, conjuntivite e
laringite.
Interações medicamentosas: não foram localizadas evidências fortes de riscos
quando utilizado em associação com outros medicamentos.
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no trato gastrintestinal. O efeito máximo é observado em até 2 horas, com duração
de 3 a 4 horas. Apresenta baixa ligação às proteínas plasmáticas (10%). Possui
metabolização hepática. Seu tempo de meia-vida é de 3 a 5 horas pela via oral e de 3 a
8 horas por via inalatória. É excretado principalmente por via renal (64 a 98%, sendo
28% como forma inalterada).
Cuidados no armazenamento: qualquer que seja a apresentação farmacêutica,
deve-se conservar ao abrigo da luz solar e à temperatura entre 15-25ºC. A temperatura
mínima para comprimidos e solução inalante é de 2 ºC.
Cuidados na administração: As soluções inalantes são geralmente incolores ou
levemente amareladas; diluir utilizando solução de cloreto de sódio 0,9%; estabilidade
de 7 dias à temperatura ambiente. As soluções injetáveis devem ser administradas
com injeção intravenosa lenta ou infusão contínua; diluir utilizando glicose 5%.
Informações importantes de serem fornecidas ao paciente: vide anexo 04.
Procedimentos para prescrição/dispensação – observar capítulo Normas e
Procedimentos presente neste Guia.
Salmeterol+fluticasona
Forma farmacêutica: aerossol com 25mg de salmeterol e 125mg de fluticasona
Mecanismo de ação: o salmeterol é um agonista beta-2 seletivo de longa duração,
estimulando a atividade da adenilciclase e, conseqüentemente, levando a um aumento
do AMPcíclico, promovendo relaxamento dos músculos dos brônquios. A fluticasona
é um agonista que inibe a liberação de mediadores químicos inflamatórios e a migração
de células por reduzir a vasodilatação local.
Indicações no IFF: asma persistente moderada grave, bronquiolite, doença
pulmonar crônica obstrutiva (DPOC) e fibrose cística.
Justificativa para padronização: tratamento complementar do controle da asma
moderada/grave e como agente poupador de corticoisteroide no controle da asma.
Contra-indicações: Hipersensibilidade aos componentes da formulação.
Broncoespasmo agudo.
Precauções: Por não ser medicamento de resgate, não deve ser utilizado para
alívio dos sintomas agudos de asma, mas sim como terapia complementar. Atenção
durante a gravidez e amamentação. Cautela em caso de tuberculose, tireotoxicose,
pacientes com disfunções cardíacas, perda de densidade óssea, glaucoma, infecções
micóticas e alergia à lactose. O uso de betabloqueadores seletivos e não seletivos deve
ser evitado nas doenças obstrutivas reversíveis das vias respiratórias, a menos que
haja razão suficiente para seu uso.
Reações adversas: taquiarritmia, candidíase oral, dor de cabeça, irritação da
garganta, palpitações e Síndrome de Cushing.
Interações medicamentosas: o uso de inibidores do citocromo hepático (como a
eritromicina e o cetoconazol) aumenta a concentração sistêmica de fluticasona.
Farmacocinética: Fluticasona - possui má absorção (biodisponibilidade de 18%)
e alcança o pico plasmático em 1 a 2 horas. Sua ligação a proteína plasmática é alta
(91%) e sofre intenso metabolismo hepático, tendo ainda uma eliminação por via renal
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 ATENÇÃO: os efeitos adversos associam-se ao uso prolongado e à supressão
do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal, podendo ser minorados pelo emprego de doses
únicas matinais ou na administração em dias alternados.
Salbutamol
Denominação Genérica: sulfato de salbutamol
Forma farmacêutica: aerossol 100mcg/dose, solução inalante 5mg/ml, comprimido
2mg e solução injetável 0,5mg/mL.
Mecanismo de ação: agonista simpaticomimético de ação direta com relativa
seletividade sobre os receptores beta-2. Estimula a atividade da adenilciclase, enzima
que catalisa a ação da adenosina trifosfato (ATP) em 3,5 adenosina monofosfato cíclico
(AMPcíclico). O aumento de AMPcíclico promove o relaxamento da musculatura
lisa dos brônquios, independentemente do fator desencadeante da broncoconstrição.
Postula-se atividade antiinflamatória exercida por meio da inibição de liberação de
histamina, leucotrienos e prostaglandinas por mastócitos pulmonares. Aumenta a
depuração mucociliar e a integridade vascular. O salbutamol também atua relaxando
a musculatura lisa uterina por aumentar a ação da enzima adenilciclase nas fibras do
miométrio, com conseqüente aumento do AMPcíclico e diminuição do cálcio livre
intracelular.
Indicações no IFF: asma, doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC),
bronquiolite, fibrose cística, displasia broncopulmonar, uterolítico no trabalho de
parto prematuro.
Justificativa para padronização: broncodilatador com início de ação rápido,
adequado para as exacerbações agudas de asma (medicamento de resgate),
broncoespasmo, assim como na prevenção da asma induzida por exercício. Relaxante
da musculatura lisa uterina.
Contra-indicações: hipersensibilidade ao salbutamol ou outra amina adrenérgica.
Pacientes com hipertireoidismo/tirotoxicose, taquicardia/arritmias cardíacas ou
estenose subvalvular idiopática da aorta.
Precauções: utilizar preferencialmente a via inalatória em pacientes grávidas.
Cautela em pacientes com hipertireoidismo, diabete mellito, insuficiência coronariana,
hipertensão arterial, hipocalemia, feocromocitoma, histórico de aneurisma e
sensibilidade a aminas simpatomiméticas.
Reações adversas: tremores musculares (principalmente nas mãos), taquicardia,
palpitações, náuseas, cefaléias. Doses elevadas reduzem significativamente as
concentrações séricas de potássio, podendo levar a hipocalemia.
Interações medicamentosas: a utilização concomitante de salbutamol e agonistas
beta-2 ou inibidores da monoaminoxidase (MAO) aumenta o risco de taquicardia e
agitação.
Farmacocinética: É bem absorvido por via oral, e a absorção não é afetada pela
ingestão de alimentos. A biodisponibilidade varia de 50 a 85%, com pico plasmático
entre 2 a 3 horas e ação perdurando por 4 a 6 horas. É absorvido gradualmente nos
brônquios quando administrado por via inalatória; frações deglutidas são absorvidas
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Farmacocinética: Através da administração por via inalatória, a dornase alfa é
pouco absorvida de modo sistêmico. As frações ingeridas são pouco absorvidas pelo
trato gastrintestinal. A eliminação ocorre pelos pulmões. Sua meia-vida é de 11 horas.
Aspectos farmacêuticos: solução transparente e incolor
Cuidados no armazenamento: guardar sob refrigeração (temperatura de 2 a 8ºC) e
protegido da luz. Estabilidade à temperatura por 24 horas.
Cuidados na administração e informações importantes de serem fornecidas
aos pacientes: de modo geral, todos os medicamentos devem ser mantidos em sua
embalagem original. Esse medicamento deve ser guardado na geladeira. Descarte
qualquer solução que apresente aspecto turvo ou alguma coloração. Não dilua ou
misture esse medicamento com outras substâncias no mesmo nebulizador. Não
interromper o tratamento por conta própria, converse com um profissional de saúde
do IFF. Caso sinta algum sintoma diferente do usual, comunique um profissional de
saúde do IFF.
Procedimentos para prescrição/dispensação – observar capítulo Normas e
Procedimentos presente neste Guia.
Hidrocortisona
Denominação Genérica: succinato sódico de hidrocortisona.
Forma farmacêutica: Pó para solução injetável 100mg (hidrocortisona base).
Mecanismo de ação: A hidrocortisona, ou cortisol, é um glicocorticóide natural
de ação curta, com propriedades antiinflamatória e imunossupressora, usado
intravenosamente em situações alérgicas agudas e graves.
Indicações no IFF: processos inflamatórios; tratamento de alergias e adjuvante em
anafilaxia; asma aguda.
Justificativa para padronização: É utilizada intravenosamente e por curto prazo em
situação de emergência de algumas condições (p.ex: asma grave, choque anafilático,
angioedema, urticária gigante). O uso sistêmico agudo, mesmo com altas doses,
não acarreta efeitos indesejáveis. Apesar da curta duração de efeito, tem período de
latência que faz com que seja coadjuvante de outros fármacos (por exemplo, epinefrina
e agonistas beta-2 de inalação) em situações de emergência.
Contra-indicações: Hipersensibilidade a corticosteróides. Infecções sistêmicas
por fungos, bactérias e vírus não tratadas. Vacinas com vírus vivos.
Precauções: Cautela em pacientes com úlcera péptica, doença hepática (ajuste de
dose em falência hepática) e renal, diabetes melito, hipertensão arterial, insuficiência
cardíaca congestiva, perfuração da córnea, epilepsia, psoríase, hipotiroidismo e
idosos. Maior suscetibilidade e maior gravidade de infecções bacterianas, catapora
e sarampo. Ativação ou exacerbação de tuberculose, amebíase e estrongiloidíase.
Gravidez: Risco de retardo de crescimento intra-uterino.
Reações adversas: Mesmo em altas doses, o uso agudo de hidrocortisona não se
associa a efeitos adversos de monta.
Interações medicamentosas: antifúngicos azólicos, bloqueadores dos canais
de cálcio, antiácidos, AINE, ácido acetilsalicílico e ritonavir aumentam os efeitos
17
da hidrocortisona. Fenobarbital, fenitoína e rifampicina diminuem seus efeitos. A
hidrocortisona aumenta os efeitos de saquinavir, caspofungina e fluoroquinolonas,
e dimunui os efeitos de bloqueadores neuromusculares. Aumenta o risco de infecção
pelo vírus vivo se o paciente for vacinado contra rotavírus. Diminui o limiar convulsivo
se utilizado com a bupropiona.
Farmacocinética: Apresenta pico de ação em 1 hora (após administração
intramuscular). A duração do efeito é de 8 horas. É metabolizada pelo fígado e
excretada pelos rins. Seu tempo de meia-vida é de 8 a 12 horas.
Cuidados no armazenamento: Deve ser mantido em recipiente bem fechado, à
temperatura entre 15 a 30 ºC, ao abrigo de luz e calor. Após reconstituição, a solução
deve ser protegida da luz e descartada após 3 dias.
Cuidados na administração: A solução reconstituída deve ser utilizada somente
se estiver límpida. O pó deve ser reconstituído com o exato volume oferecido pelo
fabricante. Alteração de volume pode ocasionar deslocamento de faixa de pH da
solução com precipitação. Após a reconstituição, é possível diluição (glicose 5%,
cloreto de sódio 0,9% e solução de Ringer lactato).
Loratadina
Denominação Genérica: loratadina
Forma farmacêutica: xarope 1mg/ml
Mecanismo de ação: antihistamínico tricíclico de ação prolongada, com atividade
seletiva e antagonista dos receptores H1 periféricos.
Indicações no IFF: rinite alérgica, conjuntivite alérgica e dermatoses pruriginosas
alérgicas.
Justificativa para padronização: antihistamínico de segunda geração, não sedante.
Contra-indicações: hipersensibilidade a loratadina.
Precauções: presença de metabólitos ativos no leite materno em concentrações
semelhantes às concentrações plasmáticas. Disfunções hepáticas alteram o pico
plasmático e as doses devem ser reduzidas.
Reações adversas: cefaléia, fadiga, sedação, nervosismo, retenção urinária, boca
seca e manifestações cutâneas.
Interações medicamentosas: a amiodarona aumenta a concentração plasmática
e prolonga o tempo de meia-vida da loratadina. A cimetidina leva a diminuição da
biotransformação da loratadina.
Farmacocinética: É rapidamente absorvida pelo trato gastrointestinal, atingindo
concentrações plasmáticas máximas em 1 hora Sofre biotransformação hepática com
formação de dexcarboetoxiloratadina como metabólito ativo. Disfunções hepáticas
alteram o pico plasmático. A taxa de ligação à proteína plasmática é de 97 a 99%,
enquanto que a do metabólito ativo é de 73 a 76%. O tempo de meia-vida em adultos
é de 3 a 8 horas para a loratadina e 28 horas para a dexcarboetoxiloratadina. Tanto
a loratadina como seu metabólito ativo são eliminados pelo leite em concentração
semelhante a dos níveis plasmáticos.
18
Justificativa para padronização: É agente de duração intermediária (18 a 36 horas).
É o corticosteróide mais testado em múltiplas doenças em que se faz necessário uso
sistêmico prolongado. Em doses únicas matinais ou em dias alternados, propicia
menor supressão do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal, com conseqüente diminuição
de efeitos adversos.
Contra-indicações: Hipersensibilidade a corticóides. Infecções sistêmicas não-
tratadas. Vacinas com vírus vivos.
Precauções: Cautela em pacientes com úlcera péptica, doença hepática e renal,
diabetes melito, hipertensão arterial, insuficiência cardíaca congestiva, perfuração da
córnea, epilepsia, psoríase, hipotiroidismo e idosos. Maior suscetibilidade e maior
gravidade de infecções bacterianas, catapora e sarampo. Ativação ou exacerbação
de tuberculose, amebíase e estrongiloidíase. Evitar retirada súbita em pacientes
submetidos à terapia crônica em doses diárias, pela indução de supressão adrenal. Em
corticoterapia prolongada ou doses elevadas, a retirada deve ser feita em 9 a 12 meses.
Confirmar o entendimento do paciente sobre esquema posológico e precauções para
reduzir riscos. Monitorar peso, pressão arterial, equilíbrio de fluidos, eletrólitos e
glicose sangüínea durante tratamento prolongado. Durante a lactação, doses elevadas
podem afetar função adrenal do lactente.
Reações adversas: Reações adversas: Náusea, úlcera péptica (com perfuração),
pancreatite aguda, dispepsia, distenção abdominal, candidíase digestiva, osteoporose
e catarata. Hiperglicemia, insuficiência adrenocortical primária, síndrome de Cushing,
hirsutismo, ganho de peso, balanço negativo de nitrogênio e cálcio, aumento do
apetite. Hipertensão craniana. Comprometimento na cicatrização, atrofia da pele,
hematoma, estria, telangiectasia, acne. Glaucoma, cataratas subcapsulares posteriores,
papiloedema em crianças (normalmente após a retirada), afinamento da córnea ou da
esclera e exacerbação de doenças virais ou fúngicas nos olhos. Distúrbios de fluido
e eletrólitos. Leucocitose. Reações de hipersensibilidade (incluindo anafilaxia).
Euforia, depressão. Tromboembolismo. Mal-estar e soluços.
Interações medicamentosas: antifúngicos azólicos, bloqueadores dos canais de
cálcio, antiácidos, AINEs, ácido acetilsalicílico, ciclosporina e ritonavir aumentam
os efeitos da prednisona. Fenobarbital, fenitoína e rifampicina diminuem seus efeitos.
A prednisona aumenta os efeitos de saquinavir, caspofungina e fluoroquinolonas, e
dimunui os efeitos de bloqueadores neuromusculares. Aumenta o risco de infecção
pelo vírus vivo se o paciente for vacinado contra rotavírus. Diminui o limiar convulsivo
se utilizado com a bupropiona.
Farmacocinética: Apresenta pico de efeito após 1 a 2 horas da administração oral.
A duração de seu efeito é de 18 horas. É metabolizado pelo fígado, gerando metabólito
ativo (prednisolona). É excretado através da urina. Possui meia-vida de 2 a 3 horas.
Informações importantes de serem fornecidas aos pacientes: Não tomar qualquer
tipo de vacina ou imunização sem consultar o médico. Evitar contato com pessoas
acometidas de infecções. Ingerir com alimentos para evitar irritação digestiva.
Cuidados no armazenamento: Deve ser mantido em recipiente bem fechado, à
temperatura entre 15 e 30 ºC. Manter ao abrigo de luz e calor.
Procedimentos para prescrição/dispensação – observar capítulo Normas e
Procedimentos presente neste Guia.
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pancreatite aguda, dispepsia, distenção abdominal, candidíase digestiva, osteoporose
e catarata. Hiperglicemia, insuficiência adrenocortical primária, síndrome de Cushing,
hirsutismo, ganho de peso, balanço negativo de nitrogênio e cálcio, aumento do
apetite. Hipertensão craniana. Comprometimento na cicatrização, atrofia da pele,
hematoma, estria, telangiectasia, acne. Glaucoma, cataratas subcapsulares posteriores,
papiloedema em crianças (normalmente após a retirada), afinamento da córnea ou da
esclera e exacerbação de doenças virais ou fúngicas nos olhos. Distúrbios de fluido
e eletrólitos. Leucocitose. Reações de hipersensibilidade (incluindo anafilaxia).
Euforia, depressão. Tromboembolismo. Mal-estar e soluços.
Interações medicamentosas: antifúngicos azólicos, bloqueadores dos canais de
cálcio, antiácidos, AINEs, ácido acetilsalicílico, ciclosporina e ritonavir aumentam os
efeitos da prednisolona. Fenobarbital, fenitoína e rifampicina diminuem seus efeitos.
A prednisolona aumenta os efeitos de saquinavir, caspofungina e fluoroquinolonas, e
dimunui os efeitos de bloqueadores neuromusculares. Aumenta o risco de infecção
pelo vírus vivo se o paciente for vacinado contra rotavírus. Diminui o limiar convulsivo
se utilizado com a bupropiona.
Farmacocinética: Após administração oral, apresenta pico de concentração em 1
hora. A duração do efeito é de 18 horas. É metabolizado pelo fígado e excretado pelos
rins. Seu tempo de meia-vida é de 2 a 4 horas.
Cuidados no armazenamento: Deve ser mantido em recipiente
bem fechado, à temperatura entre 15 e 30 ºC. Manter ao abrigo de
luz e calor.
Informações importantes de serem fornecidas aos pacientes:
Não tomar qualquer tipo de vacina ou imunização sem consultar
o médico. Evitar contato com pessoas acometidas de infecções.
Ingerir com alimentos para evitar irritação digestiva.
Procedimentos para prescrição/dispensação – observar capítulo
Normas e Procedimentos presente neste Guia.
ATENÇÃO: este medicamento foi selecionado para uso em
crianças pequenas que não tenham a possibilidade de ingerir formas
sólidas.
Prednisona
Denominação Genérica: Prednisona.
Forma farmacêutica: Comprimido 5mg e 20mg.
Mecanismo de ação: É um glicocorticóide de ação intermediária. Exerce seus
efeitos através de receptores de glicocorticóides amplamente distribuídos. Seu efeito
antiinflamatório resulta, principalmente, de efeitos profundos sobre a concentração,
a distribuição e a função dos leucócitos periféricos, bem como de seus efeitos
supressores sobre as citocinas e quimiocinas inflamatórias e outros mediadores
lipídicos e glicolipídicos da inflamação. Possui baixo potencial de supressão do eixo
hipotálamo-hipófise-adrenal.
Indicações no IFF: Processos inflamatórios; alergias e adjuvante em anafilaxia;
asma brônquica persistente grave e asma aguda.
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Cuidados no armazenamento: conservar de 2 a 30ºC de temperatura.
Cuidados na administração: pacientes com hepatopatia grave demandam doses
menores e em dias alternados.
Informações importantes de serem fornecidas aos pacientes: vide anexo 04.
Procedimentos para prescrição/dispensação – observar capítulo Normas e
Procedimentos presente nesse guia.
Metilprednisolona
Denominação Genérica: Succinato sódico de metilprednisolona.
Forma farmacêutica: Pó para solução injetável 500mg.
Mecanismo de ação: É um glicocorticóide de ação intermediária. Exerce seus
efeitos através de receptores de glicocorticóides amplamente distribuídos. Seu efeito
antiinflamatório resulta, principalmente, de efeitos profundos sobre a concentração,
a distribuição e a função dos leucócitos periféricos, bem como de seus efeitos
supressores sobre as citocinas e quimiocinas inflamatórias e outros mediadores
lipídicos e glicolipídicos da inflamação.
Indicações no IFF: Choque séptico, pulsoterapia, asma grave.
Justificativa para padronização: A metilprednisolona é agente de duração
intermediária, usado em terapia de pulso, em altas doses, por via intravenosa (em
bolus ou infusão). Somente a forma de succinato de sódio admite a via intravenosa.
Corticoterapia em bolus utiliza succinato sódico de metilprednisolona por via
intravenosa em doses suprafarmacológicas. Tem por finalidade controlar rápida e
eficazmente doença grave em fase aguda.
Contra-indicações: Hipersensibilidade aos corticóides. Infecções sistêmicas por
fungos, bactérias e vírus não tratadas. Vacinas com vírus vivos. Neonatos (preparações
contendo álcool benzílico).
Precauções: Cautela em pacientes com úlcera péptica, doença hepática e renal,
diabetes melito, hipertensão arterial, insuficiência cardíaca congestiva, perfuração da
córnea, epilepsia, psoríase, hipotiroidismo e idosos. Maior suscetibilidade e maior
gravidade de infecções bacterianas, catapora e sarampo. Ativação ou exacerbação
de tuberculose, amebíase e estrongiloidíase. Gravidez: só deve ser utilizado se o
benefício justificar o risco potencial ao feto.
Reações adversas: Catarata, papiloedema. Hiperglicemia. Insuficiência
adrenocortical primária, maior susceptibilidade e maior gravidade de infecções.
Euforia, depressão. Hipertensão intracraniana. Acne, afinamento da pele. Úlcera
péptica, náusea. Síndrome de Cushing. Hipopotassemia. Pancreatite. Necrose
asséptica óssea, osteoporose. Miopatia proximal. Menstruação irregular.
Interações medicamentosas: antifúngicos azólicos, bloqueadores dos canais de
cálcio, antiácidos, AINEs, ácido acetilsalicílico, ciclosporina e ritonavir aumentam
os efeitos da metilprednisolona. Fenobarbital, fenitoína e rifampicina diminuem
seus efeitos. A metilprednisolona aumenta os efeitos de saquinavir, caspofungina e
fluoroquinolonas, e dimunui os efeitos de bloqueadores neuromusculares. Aumenta o
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risco de infecção pelo vírus vivo se o paciente for vacinado contra rotavírus. Diminui
o limiar convulsivo se utilizado com a bupropiona.
Farmacocinética: Apresenta pico de efeito rápido tanto por administração
intravenosa quanto intramuscular. A duração do efeito é de 1 a 4 semanas. Possui
metabolismo hepático e excreção por via renal. Seu tempo de meia-vida é de 3 a 3,5
horas.
Aspectos farmacêuticos: Soluções para infusão são preparadas preferencialmente
com solução injetável de cloreto de sódio 0,9%, permanecendo estável por 24 horas
em temperaturas controladas (20 a 25 ºC) a concentrações de até 0,125 mg/mL. A
estabilidade do succinato sódico de metilprednisolona em soluções injetáveis de
glicose 5% e Ringer lactato é muito variável.
Cuidados no armazenamento: Armazenar os frascos em temperatura de 20 a 25 ºC
e protegidos da luz. Após reconstituição, a solução permanece estável por até 24 horas
em temperatura entre 20 a 25 ºC e por uma semana sob refrigeração (cerca de 4 ºC).
Informações importantes de serem fornecidas ao paciente: Orientar para não
tomar qualquer tipo de vacina ou imunização sem consulta prévia. Alertar para
evitar contato com pessoas acometidas de infecções porque metilprednisolona pode
causar diminuição nas defesas orgânicas. Manter especial atenção ao risco elevado de
osteoporose provocado pela metilprednisolona em mulheres na pré-menopausa e pós-
menopausa. Orientar para notificar a ocorrência de distúrbios mentais ou emocionais,
como alteração do humor, estresse, e ansiedade.
Montelucaste de sódio
Denominação Genérica: montelucaste de sódio
Forma farmacêutica: comprimido 5mg
Mecanismo de ação: antagonista seletivo dos receptores de leucotrienos, tendo
maior afinidade pelos receptores do trato respiratório. Os receptores leucotrienos são
produtos do metabolismo do ácido aracdônico, que são liberados por várias células
como mastócitos, eosinófilos, basófilos, macrófagos, células epiteliais, músculo liso,
etc.
Indicações no IFF: asma persistente moderada grave em associação com agonista
beta-2 e/ou corticosteróide, asma induzida por aspirina e pelo esforço físico.
Justificativa para padronização: pacientes portadores de asma de difícil controle
que necessitem de mais de um fármaco com outro mecanismo de ação em auxílio
aos corticosteróides e broncodilatadores de longa duração, em pacientes com asma
sensível à aspirina.
Contra-indicações: hipersensibilidade a montelucaste. Broncoespasmo em crises
agudas de asma.
Precauções: não é medicamento de resgate, portanto não tem ação na crise
aguda de asma, nestes casos, utilizar sempre broncodilatadores de curta duração e
corticosteróides. Não deve ser utilizado como monoterapia. Pacientes com Síndrome
de Churg-Strauss, durante a gravidez e lactação.
Reações adversas: anafilaxia, angioedema, erupção cutânea, prurido, urticária,
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sonolência, agitação, insônia, náuseas, diarréia, mialgia e cefaléia.
Interações medicamentosas: barbitúricos diminuem a concentração plasmática de
montelucaste.
Farmacocinética: A concentração plasmática, após doses orais, é atingida em 2-4
horas. Sua taxa de ligação às proteínas plasmáticas é acima de 99% e o metabolismo
é intenso, ocorrendo em grande parte no fígado, envolvendo o citocromo P450. O
tempo de meia-vida é de 2,7 a 5,5 horas.
Cuidados no armazenamento: manter os comprimidos ao abrigo da luz, da
umidade e em temperatura entre 15 a 30oC.
Informações importantes de serem fornecidas aos pacientes: vide anexo 04.
Procedimentos para prescrição/dispensação – observar capítulo Normas e
Procedimentos presente neste Guia.
Prednisolona
Denominação Genérica: Fosfato sódico de prednisolona.
Forma farmacêutica: Solução oral 1,34 mg/mL (equivalente a 1 mg de
prednisolona/mL).
Mecanismo de ação: É um corticosteróide de ação intermediária, com
propriedades antiinflamatória e imunossupressora e menor potencial de supressão do
eixo hipotálamo-hipófise-adrenal. Seu efeito antiinflamatório resulta, principalmente,
de efeitos profundos sobre a concentração, a distribuição e a função dos leucócitos
periféricos, bem como de seus efeitos supressores sobre as citocinas e quimiocinas
inflamatórias e outros mediadores lipídicos e glicolipídicos da inflamação.
Indicações no IFF: Processos inflamatórios; alergias e adjuvante em anafilaxia;
asma brônquica persistente grave e asma aguda.
Justificativa para padronização: Foi incluído por apresentar forma de solução
oral, propiciando o uso em crianças com dificuldade de deglutir formas sólidas (como
comprimidos de prednisona). Assim como a prednisona, não suprime continuadamente
o eixo hipotálamo-hipófise-adrenal.
Contra-indicações: Hipersensibilidade a corticóides. Infecções sistêmicas não-
tratadas. Vacinas com vírus vivos.
Precauções: Cautela em pacientes com úlcera péptica, doença hepática e renal,
diabetes melito, hipertensão arterial, insuficiência cardíaca congestiva, perfuração da
córnea, epilepsia, psoríase, hipotiroidismo e idosos. Maior suscetibilidade e maior
gravidade de infecções bacterianas, catapora e sarampo. Ativação ou exacerbação de
tuberculose, amebíase e estrongiloidíase. Gravidez: só deve ser utilizado se o benefício
justificar o risco potencial ao feto. Crianças e mães tratadas com prednisolona durante
a gravidez devem ser monitoradas pois há risco de hipoadrenalismo. Evitar retirada
súbita em pacientes submetidos à terapia crônica em doses diárias, pela indução de
supressão adrenal. Em corticoterapia prolongada ou doses elevadas, a retirada deve
ser feita em 9 a 12 meses. Confirmar o entendimento do paciente sobre esquema
posológico e precauções para reduzir riscos.
Reações adversas: Reações adversas: Náusea, úlcera péptica (com perfuração),
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