Sistema de gestión de calidad 2

Víctor Godoy Sepúlveda

Gestión de calidad

Instituto IACC

03 de agosto de 2019
Caso práctico.
La empresa Salta-Montes, ubicada en la X Región, es una empresa pionera en cultivo de
pez trucha. Es una empresa que nació como un emprendimiento familiar, y en el corto
plazo ha tenido una considerable expansión, al nivel que les han ofrecido postular a una
licitación para trabajar con un gran cliente canadiense.
Para esto cumplen con todos los requisitos, de infraestructura, precios, capital humano,
tecnología, entre otras cosas, solo les falta ser una empresa Certificada en ISO 9001.
Usted ha sido contratado como asesor en prevención y principal gestor de lograr la
certificación que se necesita.

1. Identifique la normativa que regula y estandariza un Sistema de Gestión de Calidad

R:
La Normativa que regula y estandariza la gestión de calidad es la NORMA ISO 9001.
Esta norma fue creada en el año 1987. Perteneciente a la familia de las normas ISO, como una
forma de estandarización mundial del sistema de gestión de calidad.
La norma ISO 9001 permite crear políticas empresariales y objetivos de calidad para las
empresas que se acogen a esta.
La norma ISO 9001 ha ido sufriendo modificaciones en busca de mejoras.
En el año 1994 sufrió los primeros cambios prescriptivos que se centraron en empresas a gran
escala.
En el año 2000 paso de ser una norma de control de calidad a una norma de gestión de calidad.
En el año 2008 tuvo su primera actualización para dar mejor respuesta a los cambios que se
estaban produciendo en el mundo. Por ese entonces se llamó ISO 9001:2008.
En el año 2015 se volvió revisar y se retiró la obligatoriedad en algunos procedimientos y
registros.
Las principales mejoras de la última versión de la norma son:
- Va más allá del cliente, se interesa también en los usuarios finales, los consumidores, los
organismos reguladores, etc.
- El objetivo siempre sigue siendo el velar por la conformidad de los productos y servicios
para responder a las necesidades y expectativas de los clientes.
- El enfoque en procesos sigue representando una parte importante de la norma. Aplicando
el ciclo PLANIFICAR-HACER-VERIFICAR-ACTUAR dentro de un marco general que
llamamos ENFOQUE DE RIESGOS reconociendo así que no todos los procesos tienen el
mismo impacto en la capacidad de la organización en la entrega de productos o servicios
conformes.
- La versión 2015 no recomienda un procedimiento especifico de documentación. Lo que
representa mayor flexibilidad en cuanto a documentación. Esto deja a la discreción de la
organización – por supuesto tomando siempre en cuenta las exigencias del cliente y el
 marco reglamentario dentro del que opera – el determinar sus propias necesidades en
cuanto a documentación se refiere para gestionar sus procesos.

2. Clasifique y describa tres de los requisitos normativos fundamentales para

confeccionar el Sistema de Gestión de Calidad que permita lograr la certificación
de la empresa.

R:

• Liderazgo: Este requisito es uno de los más importantes, ya que se requiere de el

liderazgo de la alta dirección de la empresa para implementar de buena manera el plan de gestión
de calidad. Deben incitar a que las decisiones estratégicas tomadas para el sistema de gestión de
calidad sean realizadas de buena manera por toda la empresa y en el menor tiempo posible.

• Planificación: sin planificación sería imposible que el sistema de gestión de calidad se

pueda llevar a cabo, ya que planificando se puede llevar al éxito del sistema de planificación. Es
necesario Planear los objetivos, planear los cambios y planear los logros que se quieren obtener
con el sistema de gestión de calidad.

• Operación: Este requisito depende de los dos requisitos nombrados anteriormente,

además del control. La operación en la producción o en los servicios prestados se debe realizar
con planificación, liderazgo y control desde que se comienza hasta su finalización para que el
sistema de gestión funcione.
3. Con lo anterior deberá generar un esquema explicativo para capacitar a la
dirección de esta empresa en los cambios que experimentó la norma en su versión
2015.

R:

En esta tabla podemos ver los cambios entre las Normas ISO 9001:2008 e ISO 9001: 2015.
Cabe destacar que los principales cambios que se realizaron fueron en la estructura del sistema
de gestión.

ISO 9001:2008 ISO 9001: 2015

1. Objetivo y campo de aplicación 1. Objetivo y campo de aplicación

2. Normas para su consulta 2. Referencias normativas

3. Términos y definiciones 3. Términos y definiciones.

4. Sistema de gestión de calidad 4. Contexto de la organización.

5. Responsabilidad de la dirección 5. Liderazgo.

6. Gestión de los recursos 6. Planificación.

7. Realización del producto 7. Soporte.

8. Medición, análisis y mejora. 8. Operación.

9. Evaluación de desempeño

10. Mejora continua.

 Bibliografía

Contenidos semana 4 Gestión de calidad IACC 2019

https://www.youtube.com/watch?v=TEKS9R0nLEY

Norma ISO 9001: 2008.

Norma ISO 9001: 2015.