FORMAS FARMACÊUTICAS ........................3
27 Ini bidores seletivos da recaptação de
SÓLIDOS ......................................................3
Pós 3
Granulações ............................................3
Comprimidos ...........................................4
Drágeas....................................................4
Cápsulas...................................................4
Cápsulas de gela tinas (CG) ..................... 4
LÍQUIDOS ....................................................4
Soluções ...................................................5
Prepa rações otológicas .......................... 5
Soluções va ginais e retais ...................... 5
Ga rga rejo................................................ 5
Prepa rações oftálmi cas.......................... 5
Prepa rações nasais................................. 6
Prepa rações orais................................... 6
Suspensões ..............................................7
Emulsões..................................................7
Pomadas ..................................................9
Tipos de pomadas .................................. 9
Ceras e cera tos ....................................... 9
Cremes .....................................................9
Pastas .................................................... 10
Gel ou Pomadas-géis .......................... 10
Supositórios.......................................... 10
Óvulos ................................................... 10
Velas 10
BIODISPON IBILIDADE............................... 11
Determinação de biodisponibilidade12
Fatores que influenciam a
biodisponibilidade ..................... 12
Extensão da absorção ........................ 12
Eliminação de primeira passagem ... 12
Ins tabilidade quími ca ........................... 13
Na tureza da forma ção do fá rma co ...... 13
ESTABILIDADE............................................ 14
Tipos de estabilidades ........................ 14
Meca nismos mais comuns de
degra dação química dos
fá rma cos ................................... 14
PRAZO DE VALIDADE ............................... 16
Politica de prazo de validade ............ 17
ASSISTENCIA FARMACEUTICA (AF) ....... 17
CICLO DA ASSISTENCIA
FARMACÊUTICA (CAF) ................... 18
Seleção .................................................. 18
Distribuição .......................................... 21
Armazenamento .................................. 23
Condi ções de a rma zena mento ............ 23
Es tocagem ............................................ 24
Inventá rio físi co.................................... 24
Dispensação ......................................... 24
Eta pas25
Compras ................................................
Princípios ..............................................27
Organograma........................................28
Função de pesquisa ..............................28
Qualifi ca ção de compradores...............28
Solici ta ção de compras.........................28
Fontes de fornecimento .......................29
PADRONIZAÇÃO DE MEDICAMEN TOS.. 30
Prescrição de medicamento não
padronizado................................ 31
Inclusão na padronização de
medica men tos............................ 31
Exclusão da padronização de
medica men tos............................ 32
Medicamentos importados ............... 32
Uso de medicamentos não
dispensados pelo hospital ........ 32
Classificação dos medicamentos em
função dos riscos potenciais
de teratogenicidade .................. 32
Classificação dos medicamentos em
função da amamenta ção ......... 32
Indicação de medicamentos
com risco de fl ebite............. 33
COMISSÃO DE FARMACIA
TERAPÊUTICA (CFT) ........................ 33
Estrutura da CPM ................................ 33
Competên cia ........................................ 34
Atribuições............................................ 34
Instruções g erais.................................. 34
MANIPULAÇÃO .......................................... 35
CÁLCULOS DE CONCENTRAÇÕES ........... 36
RAZÃO DE CONCEN TRAÇÃO (RC) .......... 37
Miligramas po r cento (mg %) ............. 38
Partes por milhão (ppm) e partes
por bilhão (ppb) ......................... 38
CONTROLE DE QUALIDADE (CQ) ............ 39
Garantia da qualidade (GQ) .............. 39
Gestão da qualidade.............................39
FARMACOLOGIA DO SNC ........................ 41
SNA 41
SNC 42
PSICOTRÓPICOS...................................... 43
Hipnóticos e sedativos ........................ 43
Ansiolítico ............................................. 44
Benzodiazepíni cos ................................44
Barbitúricos .......................................... 45
AGENTES ANTIDEPRESSIVOS ................ 45
Inibidores da MAO .............................. 46
Inibidores da recapta ção ................... 46
Antidepressivos tri cícli cos (ADT´s) .......46
5HT............................................46
Inibidores da recapta ção de 5HT-NE....47
FARMACO LOGIA ANTIPSICÓTICA ........ 47
Antipsicoticos típicos .......................... 47
Antipsicóticos atípicos ........................ 48
ESTIMULANTES DO SNC......................... 48
Estimulantes p sico motores................ 48
Metil xantinas........................................49
FARMACO LOGIA RESPIRATORIA .......... 50
Droga antiasmá tica ............................ 50
Tosse ...................................................... 51
FARMACO LOGIA DO TGI........................ 52
Distúrbios á cido-pépticos................... 52
Antiá cidos .............................................52
Inibidores H 2.........................................52
Inibidores da bomba de prótons ..........53
Protetores da mucosa ......................... 53
Vomito ................................................... 54
Anta gonistas dos receptores
mus ca rini cos .............................54
Anta gonistas dos receptores
dopaminérgi cos ........................54
Purgantes.............................................. 54
Motilidade gastrointestinal ............... 54
Antidiarreicos ....................................... 55
Loperamida...........................................55
Di fenoxila to e difenoxina .....................55
FARMACOLOGIA CARDÍACA ................... 55
Inibidores do sistema renina-
angiotensina ............................... 55
Ini bidores da enzima conversora de
angiotensina (ECA)....................55
Bl oqueadores de receptores de
angiotensina (BRAs) ..................56
Bloqueadores β-adrenérgicos ........... 56
Diuréticos .............................................. 56
Vasodilatadores diretos ..................... 56
Fárma cos ionotrópicos ....................... 56
Anta gonis tas da aldos terona................57
AGENTES ANTIARRÍTIMICOS................. 57
Classes ................................................... 58
Classe 1.................................................58
Classe 2.................................................. 58
Classe 3.................................................59
Classe 4.................................................59
ANTIAGINOSO ......................................... 60
ANTI-HIPERTENSÃO ............................... 60
Diuréticos .............................................. 61
Reguladores de volu me ...................... 62
Ini bidores do sistema renina-
angiotensina .............................62
FARMACOLOGIA DA DOR........................ 62
OPIÓIDES.................................................. 62
Morfina ................................................. 62
 PARACETAMOL ....................................... 64
ANTIINFLAMATÓRIO ................................ 64
Prostaglandinas (PG´s) ....................... 64
FARMACOLOGIA AN TIFÚN GICA ............ 66
Inibidores da síntese de DNA ............ 67
Inibidores da mitose ........................... 67
Inibidores da membrana.................... 67
Inibidores do ergosterol ..................... 68
Inibidores da esqualeno epoxidase ..... 68
Ini bidores da 14α-esterol das
metilase.................................... 68
Inibidores da parede celular.............. 68
FARMACOLOGIA AN TIMICROBIANA .... 69
Mecanismo de ação ............................ 69
Inibição da parede celular ................. 70
β-la ctâmi cos ......................................... 70
Inibidores da β-la ctamase.................... 71
Inibidores da topoisomerase............. 71
Inibidores da transcrição ................... 72
Inibidores da tradução ....................... 72
Subunidade 50S.................................... 72
Ami noglicosídios (30S) ......................... 73
FARMACOLOGIA AN TI-HEL MÍN TICA..... 74
Inibidores da polimerização
tubulinica .................................... 75
Desacopladores da fosforilação
oxidativa ..................................... 76
Coordenação neuro muscular ............ 76
FARMACOLOGIA AN TIPRO TOZOARIA .. 77
AMEBÍASE................................................ 77
Classificação dos medicamentos ...... 77
Amebi cidas mis tos ............................... 77
Amebi cida luminais .............................. 78
Amebi cidas sistêmicos ......................... 78
FARMACO LOGIA DA MALARIA............. 78
Esquizonticida tissula r........................ 78
Esqui zonti cida no sangue..................... 79
FARMACO LOGIA TRIPANOSSOMÍASE. 80
FARMACO TERAPIA LEISHMANIOSE .... 81
Tratamento Leishmaniose visceral
(LV) ............................................... 81
Anti moniais .......................................... 81
FARMACOLOGIA AN TIVIRAL .................. 82
Inibição de fixação e entrada dos
vírus ............................................. 82
Inibidores do descasca mento viral ... 83
Inibição da replicação do genoma
viral .............................................. 83
Inibição da libera ção viral .................. 84
Moduladores do sistema imune ....... 84
Inibição da matu ração viral ............... 85
ANESTÉSICOS ............................................. 86
INTERAÇÕES MEDICAMEN TOSAS.......... 90
INTERAÇÕES FARMACODINAMICAS ... 91
INTERAÇÕES FARMACOCINÉTICAS ...... 91
Absorção ............................................... 91
Distribuição .......................................... 91
Metaboliza ção ..................................... 92
Excreção ................................................ 92
FARMACOEPIDEMIOLOGIA ..................... 92
PROCESSO DE APROVAÇÃO DE
FARMACOS NOS EUA ..................... 93
Ensaios clínicos .................................... 93
Fa s e 4 94
Sistema de relato de eventos
adversos ...................................... 94
Desenvolvimento da
farmaco epidemiologia .............. 95
EPIDEMIOLOGIA ..................................... 95
Estudos ecológicos ...................... 98
Inquéritos tipo corte-transversal
(seccionais) ...........................98
Estudo de caso controle................99
Estudo de coorte ...........................100
PROCESSO EPIDÊMICO ........................101
INDICADORES DE SAÚDE .....................103
Morbidade ..........................................104
Incidência............................................104
Prevalência .........................................105
Rel ação entre i ncidência e
prevalência..............................106
Inci dência e prevalência na
fa rma coepidemiologia............108
Mortalidade........................................109
Ta xa de letalidade (TL*)......................110
Mortalidade proporcional (MP*) .......111
Morta l idade na
fa rma coepidemiologia............111
Ris co rela ti vo (RR*).............................111
Razão de chance (Odds ratio) .........112
Medindo efeitos terapêuticos .........112
Redução de ris co relati vo (RRR*) .......112
Redução do ris co absoluto (RRA*) .....113
Número necessário para tra tar
(NNT*).....................................113
Numero necessário para ca usar dano
(NNCD*) ..................................113
Uso das medidas de associação na
farmaco epidemiologia ............114
Viés 114
Viés de seleçã o ...................................114
Viés da informação .............................114
Viés de confusão.................................115
Hi stória natural da doença ......115
Conceito de prevenção .............116
LOGISTICA HOSPITALAR ........................117
Razões de interesse ...........................117
Dimensionamento e controle ..........118
Politicas de estoques.........................118
Previsão de estoque ..........................118
Métodos de previsão de consumo .....119
Controle de estoque ..........................120
Níveis de estoque...............................120
Elementos de p revisão de estoque .121
FARMÁCIA HOSPITALAR ........................122
ASSISTENCIA FARMACEUTICA (AF) ....122
FARMACOVIGILÂNCIA ....................124
Farmacovigilância hospitalar .124
Relação de queixas técnicas sobre
medica men tos..........................125
Notificação de reações
adversas a
medicamentos (RAM) .......126
Notificação de suspeitas de
inetividade terapêutica ....126
VIGILANCIA EPIDEMIOLÓGICA
INFECÇÃO HOSPITALAR...................127
Classificação de a rtigos ....................128
Limpeza ...............................................128
Desconta minação ..............................128
Esterilização .......................................129
Antisépsia ...........................................129
Infecção comunitária ........................130
Infecção hospitalar............................130
 FORMAS FARMACÊUTICAS (FF´s)
São formas de veicular os PA´s,em várias formas
e situações, que facilite a administração,
estabilidade e solubilidade, usando adjuvantes
farmacêuticas ou excipiente.
Formas farmacêuticas ou preparação
medicamentosa é como o medicamento se
apresenta para ser usado, como resultado da
mistura de substância adequado para serem
administradas com finalidade terapêutica. A
ANVISA conceitua a forma farmacêutica
substâncias que após uma ou mais operações
farmacêuticas executadas com ou sem a adição
de excipientes apropriados, a fim de facilitar o seu
uso e obter o efeito terapêutico desejados, com
características apropriadas a uma determinada via
de administração. As formas farmacêuticas são as
formas físicas de apresentação de medicamentos
(comprimido, xarope, supositório etc.). E são
classificados em sólidas, líquidas, pastosas e
gasosas.
 Delineamento: Termo usado nas ciências
farmaceuticas para ab ranger uma ampla gama de
areas, todas associadas às etapas a que um farmaco é
sub metido, do começo ao fim de seu desenvolvim ento.
Resumindo, delinear formas farmaceuticas significa
transformar uma droga ou um farmaco em
medicamento.
Os medicamentos são sistemas de liberação de
fármacos, ou seja, cosntituem um meio de
administrar um fármaco de forma segura, eficaz,
precisa, reprodutivel e prática ao organismo.
Raramente os fármacos são administrados na sua
forma química pura, sendo comum sua
administração como formulações ou
medicamentos. Estes ultimos podem variar de
soluções simples de adjuvantes de formulações
ou excipientes.
SÓLIDOS
Eles retem sua forma original, a não ser que uma
força compressional seja aplicada sobre os
mesmos. A partir disso, percebemos que os
sólidos são especiais, em função da sua forma
fisica e podem incluenciar no modo de
comportamento do material. As FF´s solidas
representam a maior porção das preparações
aviadas. A absorção de um fármaco veiculado na
forma sólida depdente de fatores como: a
desintegração da forma sólida com a liberação de
partículas contendo a droga e excipiente, a
dissolução da droga, sendo incluenciada por
fatores quimicos e por ultimo, a absorção da droga
através da membrana celular.
 Pós: Esse termpo usado no contexto de uma
forma farmaceutica, descreve uma formulação
onde um pó de fármaco foi misturado com
outros adjuvantes em pó para gerar um
produto final. A função dos adjuvantes
adicionados depende do uso pretendido para o
produto. Agentes corantes, flavorizantes e
adoçantes, por exemplo, podem ser
adicionados após para uso oral. São
resultados da divisão das formas
farmacêuticas sólidas, constituindo uma forma
de administração direta ou destinada à
obtenção de outras formas. Para prepararmos
comprimidos, hóstias, pastilhas, pílulas, etc.
Precisamos pulverizar as drogas constituintes
das respectivas fórmulas, que só depois serão
trabalhadas no sentido de se obter o
medicamento desejado. A redução dos
fármacos a pó apresenta várias vantagens, a
pulverização não diminui a atividade dos
fármacos e cria-lhes condições para que
apresentem um efeito farmacológico mais
rápido e regular.
Muitos fármacos se dissolvem depois de
pulverizados e, de um modo geral, a sua extração,
é mais eficaz à medida que diminui suas
partículas.
 Vantagens:
 Substituem outras preparações da mesma
droga;
 Teor mais elevado de PA do que outras formas
farmacêuticas;
 Obtenção mais econômica e rápida, sem
necessidade de recorrer a dissolvente e a
aparelhagem é menos complicada.
 O prazo de validade dos pós para xaropes de
antibiótios, por exemplo, é de 2 a 3 anos, mas,
uma vez reconstituíos com agua, a validade
passa para apenas 1 a 2 anos.
 Granulações: São formas farmacêuticas
sólidas constituídas por um ou mais PA,
adicionados com adjuvantes, sob a forma de
grânulos homogêneos, destinados à
administração oral, ou como intermediários
nas preparações de drágeas, cápsulas e
comprimidos. São constituídos por substâncias
medicamentosas associadas a açúcares ou
outros adjuvantes, apresentando-se formados
por pequenos grãos ou grânulos irregulares,
cujo conjunto tem aspecto homogêneo.
 Vantagens:
 Não liberam pós durante sua armazenagem
e administração;
 Os grãos constituintes não aderem entre si;
 São mais agradáveis de ingerir do que os
pós, e a posologia é facilmente mantida
porque a sua quantidade pode ser medida
por meio de colheres;
 Quando preparamos sob as formas
efervescentes são susceptíveis de melhor
conservação do que os pós-
correspondentes, tendo menor área de
superfície, são menos afetados pela
umidade;
 Ao contrário dos pós, podem ser revestidos
com envolvimentos protetores.
 Desvantagens pós e grânulos:
  São menos convenientes para o transporte
pelo paciente, do que comprimidos ou
capsulas;
 São tão inconveniente para administrar
quanto preparações líquidas, como
suspensões viscosas;
 Mascarar sabores desagradáveis pode se
um problema, uma forma para tentar
mascara o sabor e formular o pó como
produto efervescente de sabor agradaves ou
mascarado;
 Não são adequados para administração de
farmacos potentens em baixa dose;
 Não são um metodo para administração de
fármacos que sejam inativados no estômago
ouo que causem dano a ele.
Comprimidos
São preparações farmacêuticas sólidas, de
formas variadas, cilíndrica ou lenticular, obtidas
agregando-se por pressão, varias substâncias
medicamentosas secas, e podendo ou não
encontrar-se envolvidas por revestimentos
especiais, formando as drágeas. Sua grande
maioria é destinada à via oral, sofrendo
desagregação na boca, estômago ou intestino.
 Vantagens:
 Maior precisão de dosagem e menor
variabilidade de conteúdo;
 Facilidade de manuseio, administração e
transporte pelo usuário;
 Maior estabilidade física e microbiológica;
 Melhor adequação à produção em escala
industrial e menor custo.
 Desvantagens:
 Não é uma forma farmacêutica emergencial;
 Impossibilidade de adaptação de posologia
individual;
 Impossibilidade de obtenção econômica de
quantidades reduzidas, dado ao custo
elevado do equipamento;
 Impossibilidade de administração a lactantes
e idosos.
Drágeas
Embora possamos revestir os granulados, as
pílulas e as capsulas, os comprimidos são as
formas farmacêuticas com maior aplicação desse
processo. Comprimidos revestidos são chamados
de drágeas.
 Vantagens:
 Administração de medicamento com PA de
aromas ou sabor desagradável;
 Possibilita o uso de substâncias que
atacariam as mucosas;
 Permite, com o envolvimento adequado, que
os comprimidos resistam à ação do suco
gástrico;
 Promove fácil deglutição dos comprimidos
que desliza melhor para o estômago, já que
suas arestas foram arredondadas.
Cápsulas
São formas farmacêuticas sólidas, com invólucro
duro ou mole, de várias formas e tamanhos,
contendo uma dose unitária de PA. Os invólucros
são formados de gelatina de origem animal,
também podem ser de amido.
Cápsulas de gelatinas (CG)
São preparações feitas por invólucros gelatinosos
ocos, de forma esférica, ovoide, coradas ou
brancas, contendo PA sólidos, pastosos ou
líquidos. As cápsulas duras tem o invólucro é
constituído por gelatina. As cápsulas moles ou
elásticas são formadas por gelatinas adicionadas
de emoliente. As CG duras são consideradas, a
melhor forma para acondicionar PA, pois
protegem contra ação da luz, da associação de
substâncias incompatíveis, impedido a percepção
de sabor e odor desagradável dos fármacos, com
pouco volume, conservam-se bem e de boa
aparência. Por outro lado, as substâncias
administradas na forma de CG orais são
rapidamente liberadas quando em contato com o
suco gástrico, mas podemos revesti-las com
envolvimento gastrorresistentes, fazendo
degradar-se no intestino. Sob a forma de CG
podemos administrar medicamentos destinados a
proporcionarem uma ação farmacológica líquida,
sejam acondicionados no invólucro gelatinoso
pequenos grânulos com tempos de desagregação
diferente. As CG podem ser administradas por
vias diferentes da bucal preparando-se cápsulas
para aplicação retal, nasal e vaginal. Para
satisfazer os requisitos, é preciso ter as seguintes
qualidades:
 Os PA´s devem ser estáveis;
 Os receptores gelatinosos não devem sofrer
alterações;
 As cápsulas devem ser administradas sem
qualquer incomodo causado pelo cheiro ou
pelo sabor dos seus componentes;
 O tamanho e forma das capsulas devem ser
adequados à administração.
LÍQUIDOS
Podem conter uma ou mais substâncias químicas
dissolvidas num solvente adequado, ou em uma
mistura de solventes miscíveis, ou dispensáveis
no que diz respeito às preparações. Representam
a maior parte das formas farmacêuticas, quando
comparada com a concentração do ativo.
 Soluções:
 Simples e Composta;
 Xaropes;
 Elixires.
 Dispersões:
 Emulsões;
 Suspensões.
 Soluções
São misturas de duas ou mais substâncias do
ponto de vista químico e físico são homogêneas.
As soluções farmacêuticas são sempre líquidas e
obtidas da dissolução de um sólido ou líquido em
outro líquido. Os fatores que influenciam na
dissolução são:
 pH: Dependendo do pH do soluto, há maior
ou menor dissolução do mesmo em função
do pH do solvente;
 Agitação: Em geral, quanto maior a agitação
melhor a dissolução;
 Tamanho do soluto: Quanto menor a
partícula do soluto a ser dissolvido, melhor
sua dissolução.
 Temperatura: Em geral o aumento da
temperatura facilita a dissolução.
 Vantagens:
 Flexibilidade de dosagem;
 Facilidade de administração;
 Rápida absorção;
 Homogeneidade na dosificação independente
da agitação, quando comparada à forma de
suspensão;
 Possibilidade de adição de co-solventes para
princípios ativos pouco solúveis no veículo
principal.
 Desvantagens:
 Maior possibilidade de alterações físico-
químicas;
 Maior possibilidade de contaminação;
 São mais difíceis de serem transportados
pelo paciente do que as formas sólidas.
 O paciente pode não ter acesso a sistema de
medida de volume preciso e uniforme,
podendo haver variação de uma dose para
outra.
 Sistema homogêneo: É caracterizado por
apresentar somente uma fase, podendo ser
constituída por uma substância pura ou uma
mistura homogênea:
 Água e sal, água e açúcar;
Sempre que não podemos distinguir as fases de
um sistema a olho nu ele é classificado como
homogêneo.
Preparações otológicas
São preparações destinadas à aplicação na
cavidade auricular, apresentadas sob formas
líquidas ou semi-sólidas. São produtos semi-
estéreis, veículo viscoso, para aderir às paredes
do conduto auditivo. É usado para remoção de
cerume em excesso, tratamento de infecções,
inflamações ou dores nos ouvidos.
 Líquidas: São formas destinadas à instilação
no conduto auditivo;
 Pomadas óticas: São preparações semi-
sólidas aplicadas no exterior do ouvido.
 Pós de uso ótico ou insuflações: São
preparações preparadas com pó ou misturas
de pós finamente divididos que são
administrados no conduto auditivo.
Soluções vaginais e retais
 Duchas: São preparações farmacêuticas
líquidas destinadas a serem introduzidas em
cavidade do corpo com finalidade de limpeza e
assepsia:
 Enema: Forma farmacêutica líquida destinada
a ser instilada no reto com fim laxativo ou para
produzir outro efeito local ou ainda sistêmico
aplicação visando à ação sistêmica com efeito
rápido.
 Colutórios: São medicamentos que agem
diretamente na gengiva e na mucosa bucal,
ajudam a eliminar o mau hálito e também
podem ter efeito antibacteriano anticárie. A
maioria deles é apresentada em forma de
spray ou elixir e fazem parte da rotina de
higiene oral de muitas pessoas.
Gargarejo
São soluções aquosas à lavagem e assepsia da
boca e garganta. Suas principais características
são: cores fortes, veículo aquoso ou hidroalcoólico,
pode conter mel, glicerina e flavorizantes.
Fármacos como anticépticos, antibióticos e
anestésicos locais.
Preparações oftálmicas
São preparações destinadas à aplicação na
mucosa ocular sendo apresentada sob formas
líquidas ou semi-sólidas.
 Colírios: São preparações farmacêuticas
aplicada nos olhos. É um medicamento para
ser aplicado nos olhos e pálpebras, de uso
tópico. Soluções ou suspensões aquosas ou
oleosas contendo uma ou várias substâncias
medicamentosas destinadas à instilação
ocular. O fármaco vai se dissolver no filme
aquoso formado pela conjuntiva. Trata
condições superficiais ou intraoculares:
 Incluindo infecções bacterianas, fúngicas e
virais dos olhos ou pálpebras;
 Conjuntivites alérgicas ou infecções;
 Síndrome do olho seco.
As soluções oculares são administradas em
pequenas quantidades, são usadas soluções em
gotas e pomadas aplicadas, em finas camadas na
margem das pálpebras. Os colírios devem ser
estéreis e com boa conservação. Podemos usar
conservantes para manter a esterilidade durante o
uso, quando livre de conservantes devem ser
acondicionados em embalagem de dose unitária.
 Preparações nasais
São preparações destinadas à aplicação na
mucosa nasal, sendo apresentadas sob formas
líquidas ou semi-sólidas.
 Errinos: Forma farmacêutica destinada ao
tratamento da mucosa nasal é geralmente de
ação tópica. A maior parte contem agentes
adrenérgicos e são usadas por sua atividade
descongestionante. Os descongestionantes
nasais são soluções aquosas, isotônicas em
relação aos fluidos nasais, tamponados, com
conservantes se preciso. É usado no
tratamento de renite e sinusite. Os errinos
podem ser veiculados com solução aquosa,
solução oleosa e pomadas. A maioria das
soluções nasais são preparações aquosas,
isotônicas e tamponadas para manter a
estabilidade. As soluções oleosas mantêm o
principio ativo mais tempo em contato com a
mucosa e ainda protege do ressecamento,
porém, alteram a viscosidade dificultando o
movimento ciliar. As pomadas apresentam alta
viscosidade, prejudicando o movimento ciliar.
Alguns descongestionantes nasais podem ser
administrados na forma de inalantes. O PA
volátil é colocado junto com o inalante que se
volatiliza lentamente a temperatura ambiente
liberando o PA.
Preparações orais
São formas farmacêuticas líquidas destinadas ao
uso oral e podem ser classificados em: xarope,
elixir e gotas.
 Vantagens: Os líquidos são deglutidos mais
facilmente que sólidos, sendo indicado para
uso pediátrico, os fármacos devem estar em
soluções para serem absorvidos e quando
administrados nessa forma estarão
prontamente disponíveis para serem
absorvidos. A administração de fármacos
solução pode diminuir o efeito irritante de
certos fármacos como aspirina e cloreto de
potássio, pois serão rapidamente diluídos nos
fluidos corporais.
 Desvantagens: Os líquidos são volumosos
apresenta o inconveniente de transporte e
estocagem. Casos de quebra do frasco
perde o produto, tratando de estabilidade,
sob a forma de solução os componentes
são menos estáveis do que quando estão
sob a forma sólida.
 Elixir: Forma farmacêutica líquida
hidroalcóolica aromatizada e edulcorada com
sacarose ou sacarina para uso oral. São
preparações líquidas límpidas, hidroalcoolicas
apresentando teor alcoólico na faixa de 20 a
50%. Pode ser um veículo para outras
preparações, os elixires são preparados por
dissolução simples e devem ser envasado em
frasco de cor âmbar e mantidos em lugar
fresco e ao abrigo da luz.
 Vantagens: A razão para se optar por
suspensões são:
 Aumento ou controle da biodisponibilidade;
Correção ou atenuação de sabor
desagradável;
 Aumento da estabilidade química em
solução;
 Possibilidade de administrar fármacos
insolúveis na forma líquida;
 Maior facilidade na correção de sabor
desagradável de certos fármacos;
 Retarda o tempo de absorção de fármacos
por via injetáveis;
 Desvantagens:
 Baixa estabilidade física;
 Menor uniformidade;
 Menor velocidade de absorção.
 Xaropes: São preparações aquosas
concentradas em açúcar ou outra substância
que o substitua, com ou sem adição de
flavorizantes ou PA. Xaropes que contem
flavorizantes e não fármacos são chamados de
veículos não medicamentosos, apresentam a
finalidade de ser usado como veículo de sabor
agradável para os fármacos que lhe serão
acrescentados.
 Xaropes com e sem açúcar: O açúcar mais
usado na preparação de xaropes é a
sacarose, podendo ser substituído por outros
não açúcares como sorbitol, glicerina e
propilenoglicol. Muitas vezes a sacarose não
é usada na preparação dos xaropes para que
esses possam ser administrados. Aos
pacientes diabéticos, compostos como
sorbitol, glicerina e propilenoglicol não devem
contar na formulação do xarope, sendo
substituídos por compostos não glicogênicos
como metilcelulose e hidroxietilcelulose.
 Xarope simples: É preparado pela
dissolução de 85g de sacarose em água
suficiente para obter 100ml de solução, sendo
que se for usada em seguida não precisa de
conservante.
 Suspensões
São formas farmacêuticas que contêm partículas
do PA numa dispersão uniforme, num veículo no
qual o PA apresenta uma solubilidade mínima.
São preparações líquidas que contem uma ou
mais substâncias químicas dissolvidas num
solvente ou numa mistura de solventes, que, de
acordo com as suas características, usamos as
soluções para via oral, ótica, oftálmica ou tópica.
 Vantagem: No uso da suspensão em
qualquer forma, para um líquido a maior parte
limitada para preparações de um sólido, um
líquido, e frequentemente um gás solúvel
num liquido.
São sistemas heterogêneos em que a fase
externa é líquida ou semissólida, e a fase interna é
constituída por partículas sólidas insolúveis no
meio usado. O fármaco é conhecido como fase
dispersa, enquanto que o veículo é chamado fase
dispersante, juntos produzem um sistema
disperso. Usamos as suspensões para três
finalidades:
 Para uso oral;
 Para aplicação tópica na pele e mucosas;
 Para administração parenteral.
Algumas suspensões orais já vêm prontas para o
uso, estão dispersas num veículo líquido com ou
sem estabilizantes e outros aditivos farmacêuticos.
Outras estão disponíveis para o uso na forma de
pó seco, destinado a serem misturado com veículo
líquido. Este tipo de produto geralmente é uma
mistura de pós que tem fármacos, agentes
suspensores e conservantes. A fase dispersa é
insolúvel na fase líquida, mas, através de agitação
podem ser facilmente suspensas. Esta mistura ao
ser diluída e agitada com uma quantidade de
veículo forma uma suspensão apropriada para a
administração, chamada de suspensão
extemporânea. Esta forma é ideal para veicular
os fármacos instáveis em meio líquido. Deve ter a
seguinte palavra: AGITE ANTES DE USAR.
Emulsões
São dispersões de duas fases líquidas
constituída por um líquido imiscível num outro
líquido sob a forma de gotículas. Sua estabilidade
depende do tipo de agentes emulsionantes
usados, e da película interfacial capaz de formar-
se rapidamente, impedindo a aproximação e união
da fase dispersa.
A partir dos componentes e da viscosidade
podemos separá-las como líquidos para uso
internos ou externos, ou semissólidos para uso
externo. As formas de uso externo são chamadas
loções quando líquidas, de cremes quando
sólida. São classificadas pelo:
 Tamanho das gotículas: microemulsões e
emulsões;
 Número de fases: bifásica, trifásica e múltipla;
 Dispersão das fases: emulsões (a/o) ou (o/a).
 A maioria das emulsões é do tipo o/a: laváveis
e facilmente removidos da pele ou das roupas,
apresentando melhor biodisponibilidade.
Figura 1: Emulsão. (a) tensoativos (agente emulsificante);
(b) óleo; (c) água; (d) agitação; (e) emulsão.
 Vantagens:
 Aumento da estabilidade química da solução;
 Solubilização do fármaco na fase interna ou
externa;
 Mascaramento de sabor e odor desagradável
de certos fármacos pela solubilização;
 Biocompatibilidade com a pele humana.
 Desvantagens:
 Baixa estabilidade física ou físico-química;
 Menor uniformidade.
 Pré-requisitos: As emulsões devem
apresentar viscosidade adequada ao uso
tópico ou oral. Os tensoativos usados na
estabilização das emulsões devem apresentar
valores de EHL adequados e ser compatíveis
com uso interno ou externo.
 Componentes: São constituídos por duas
fases uma de natureza aquosa e outra oleosa,
e os agentes emulsivos sempre entre elas.
 Fase aquosa: A H2O fase obrigatória em
todas as emulsões podem ter em dissolução
várias substâncias, como produtos
medicamentosos, conservantes, corantes,
edulcorantes e aromatizantes.
 Fase oleosa: A fase oleosa de uma emulsão
pode ser constituída por óleos, resinas,
goma-resina, ceras e gorduras, além de
substâncias lipossolúveis, como o salicilato
de fenilo, cânfora, vitaminas óleos solúveis,
antioxidantes e anticépticos, etc.

Figura 2: Emulsão. (a) fase oleosa; (b) fase aquosa.
 Tipos de emulsão: A fase em que o
tensoativo for mais solúvel determina a fase
externa. Sendo assim, as emulsões se dividem
em simples e múltiplas.
 Simples:
 o/a: fase interna formada por gotículas de
óleo envoltas pela fase aquosa, são
facilmente lavadas;
 a/o: fase interna formada por gotículas de
H2O, envolta por uma fase oleosa contínua.
 Múltiplas
 a/o/a: Água em óleo, em água: fase mais
interna aquosa, circundada por uma fase
intermediária oleosa, e por fim, envolvida
pela fase aquosa;
 o/a/o: Óleo em água, em óleo: fase mais
interna oleosa, circundada por uma fase
intermediária aquosa, e por fim, envolvida
pela fase oleosa.
Figura 3: (1) emulsões o/a: (a) água; (b) óleo. (2) emulsões
a/o: (a) óleo: (b) água. (3) emulsão o/a/o. (a) água; (b) óleo; (c)
água. (4) emulsão o/a/o; (d) óleo.
 Uso interno e externo: O interesse da
farmacotécnica nas emulsões vem da
possibilidade da administração, numa mistura
substâncias hidro e lipossolúveis, o que,
conforme ao seu fim, podem ser uma emulsão
de uso interno ou externo.
 Uso interno: Uma emulsão para uso interno
pode ser administrada oralmente ou por via
endovenosa.
 Via oral: As emulsões administradas por VO
pertencem ao tipo o/a, tornando palatáveis
óleos intragáveis, visto que a dispersão é
feita em veículo aquoso edulcorado e
flavorizado, e a fase interna passa pelas
papilas gustativas sem entrar em contato
com elas, indo direto para o estômago. Os
agentes molhantes devem ser
hidrossolúveis, pois tais substâncias devem
ficar concentradas na fase externa da
emulsão, uma vez que poderão disfarçar o
gosto da droga que queremos corrigir.
O tamanho reduzido dos glóbulos de óleo pode
torná-lo mais digerível e acelerar sua absorção.
Em alguns casos podemos corrigir o gosto
desagradável de algumas substancias
hidrossolúveis que figuram na mesma emulsão o/a
recorrendo a uma dupla emulsão. Conseguimos
encobrir o gosto amargo de um produto solúvel na
água incorporando-o primeiro na fase interna de
uma emulsão do tipo a/o por adição de um agente
emulsivo do tipo hidrófilo, resultando que a
substância amarga fica situada na parte mais
interna da fase aquosa da dupla, emulsão a/o/a,
conseguindo-se, assim, disfarçar o seu paladar
desagradável.
 Uso externo: Para aplicação externa as
emulsões podem ser do tipo o/a ou a/o,
podendo ser preparada uma fórmula de
consistência variável. As soluções de uso
externo, aplicáveis sobre a pele, podem ser
preparadas na forma o/a ou a/o dependendo
de fatores, como natureza dos agentes
terapêuticos, necessidade de um emoliente, e
situação da superfície cutânea. Na pele
íntegra, as emulsões de a/o geralmente podem
ser aplicadas com mais uniformidade, pois a
pele está coberta por uma fina película de
sebo, e essa superfície é mais facilmente
umedecida por óleo do que por água. As
emulsões de a/o também são mais emolientes
para a pele, pois resistem mais à secagem e
são resistentes à retirada pela água. Por
vezes, a emulsificação de um medicamento
numa base provoca a diminuição do ritmo de
absorção dessa substância através da pele e
das membranas mucosas e tal propriedade
pode ser aproveitada para obtenção de
fórmulas de ação retardada. Assim a efedrina,
na forma de emulsão o/a, é mais lentamente
absorvida pela mucosa nasal do que aplicada
em solução oleosa, o que torna possível
prolongar seu efeito vasoconstritor local.
 Semi-solidas
São classificados como pomadas, cremes e geis,
sendo estas destinadas à aplicação tópica. Pode
ser administrada a pele, na superfície dos olhos,
via nasal, via vaginal ou retal as preparações
tópicas podem ser usadas buscando efeitos
tópicos ou efeitos sistêmicos; com isso,deve-se
considerar para qual paciente será administrado,
pois como pode atingir a corrente sanguínea, o
cuidado na administração em gestante deve
existirpara que não chegue a corrente sanguínea
em gestante deve existir para que não chegue à
corrente sanguínea do feo e ne do recem-nascido,
através do leite materno.
Pomadas
Formas farmacêuticas plásticas deformáveis, de
consistência mole, destinada ao uso externo, para
a ação tópica, dotadas de propriedades plásticas
que permitem, mediante um esforço mecânico,
que a sua forma se modifique, adaptando-se às
superfícies da pele ou às paredes das cavidades
mucosas que se aplicam.
As pomadas são usadas para ações epidérmicas,
já que a penetrabilidade dos fármacos que
transportam é pouca. Nestas circunstâncias são
especialmente usados como veículos de fármacos
antissépticos e adstringentes. São classificadas
quanto à sua composição ou em relação ao tipo
de ação terapêutica, em:
 Epidérmicas: Pomadas que possui fraco ou
nenhum poder de penetração cutânea;
 Endodérmicas: Pomadas que penetram na
epiderme, atuando nas camadas mais
profundas, mas sem que os fármacos
veiculados cheguem à circulação.
De acordo com o aspecto, consistência ou
composição do excipiente:
 Pomadas propriamente ditas: São untuosas
e preparadas com excipientes gordurosos ou
com PEG;
 Cremes: São preparados com excipientes
emulsivos do tipo o/a ou a/o;
 Cerelos ou Cerotos: Contém uma % de
ceras;
 Unguentos: Quando contém resinas;
 Pasta dérmica: Apresentam-se espessas,
com muitos pós-insolúveis;
 Glicerídeos: Excipiente constituído de gel de
amido com um poliol, como a glicerina;
 Pomadas-geleia: Quando os seus excipientes
são géis minerais ou orgânicos.
Tipos de pomadas
 Pomadas propriamente ditas (PPD): São
preparadas com excipientes gordurosos ou
com PEG, apresentam-se moles e untuosas.
São preparações anidras ou com pouca
quantidade de água incorporada. Em regra,
são congestivas, pois não permitem a
respiração cutânea. A PPD que contém
resinas é designada por unguentos. O termo
unguento vem do latim Ungere=untos e é hoje
tomado no sentido, de qualquer tipo de
pomada. Unguentos são preparações de
consistência firme, mais espessa do que a dos
ceratos, que além de, conterem natureza
resinosa, podem apresentar ceras.
 PPD hidrófobas: formas semi-sólidas,
translucidas, pegajosas, e consistentes
que absorvem pouca água;
 PPD hidrófilas: formas miscíveis na água,
composta de polímeros hidrófilos (PEG) de
pesos moleculares distintos. São
consistentes, removidas por água e de
aparência translucida.
Ceras e ceratos
Dentro das PPD temos aquelas que contêm
ceras e podemos designar por ceratos. O termo
cerato ou ceroto provém da designação dada, em
latim, as preparações untuosas que apresentam
elevada quantidade de ceras. Consideramos como
ceratos as pomadas com 20% ou mais de ceras,
podendo possuir uma pequena quantidade de
água, mas que, não formam emulsões
verdadeiras, mas pseudoemulsões.
Cremes
Cremes são emulsões com substâncias
medicamentosas dissolvidas ou suspensas nas
suas fases aquosa ou oleosa. A maioria são
emulsões de o/a, também são preparados vários
cremes de a/o. Por vezes, a fase oleosa pode
apresentar elevado poder de penetração na pele,
em especial molhantes, que permitem atravessar
a barreira lipídica cutânea que emulsionam. Esta
propriedade favorece o contato com a superfície
do tecido epitelial e permite a mistura, por
emulsificação, com conteúdo dos sacos pilo-
sebáceos. Esses cremes combinam-se, pelos
seus constituintes emulsivos, com as proteínas
celulares, sendo mais intensa a fixação quando os
emulgentes forem catiônicos.
Os cremes de o/a são bem tolerados nas
epidermes, podendo ser irritantes, em especial os
de aniões ativo, quando a pele apresenta solução
de continuidade. Nesses casos, tem-se procurado
reduzira a irritação provocada adicionando sais
tampões ao creme.
Uma das principais vantagens dos cremes o/a é o
fato de serem facilmente removido da pele ou das
roupas por simples lavagem.
 Pastas Óvulos
O termo pasta dérmica, designa preparações Conhecidos como supositório vaginal, são
para aplicação cutânea que tem uma quantidade preparações farmacêuticas de forma ovoide, de
de substâncias pulverulentas. consistência sólida, em regra mole, destinado a
A presença de altas concentrações de pós torna serem introduzidos na vagina. Obtidas por
as pastas completamente diferentes das pomadas solidificação ou compressão em moldes, são
propriamente ditas, pois apresentam um ligeiro obtidos por incorporação de PA num excipiente
efeito secante, absorvendo os exsudados Hidrodispersíveis, como a glicerina-gelatinada. Em
cutâneos, o que se deve à adsorção ou à geral destinado à ação local, sendo antibióticos,
capilaridade, não causando congestão dos antiparasitários, antissépticos, entre outros, os
tecidos, como acontece com as pomadas. fármacos mais usados em óvulos são:
Podemos usa-lo para superfícies cutâneas úmidas  Mercurocromo (antisséptico), Tanino
ou molhadas, estando indicado, neste caso, o uso (adstringente), Ópio (calmante), Penicilina e
de pasta formada por excipientes hidrófilos sulfamidas (bactericida e bacteriostático).
miscíveis com as secreções da pele.
Velas
Gel ou Pomadas-géis São preparações farmacêuticas consistentes de
São constituídos por géis minerais ou orgânicos. forma cilíndrica destinada à aplicação uretral. São
As pomadas géis tem um efeito emoliente e cilíndricos arredondados numa das extremidades,
refrescante, mas a sua rápida secagem eram preparadas com lactose, goma arábica e
transforma-os numa película quebradiça quando mel, hoje são obtidos com gelatina-glicerinada,
aplicadas na epiderme. Por outro lado, estas manteiga de cacau e glicerídeos semissintéticos.
pomadas são susceptíveis de não apresentarem Devem ser sólidos, mas elásticas para resistir,
poder de penetração cutânea, já que os seus sem ruptura, as deformações inerentes a sua
excipientes, formados por grandes moléculas aplicação.
coloidais, não podem atravessar a epiderme
intacta e, não mostram qualquer espécie de 1. Para uso parenteral:
afinidade as proteínas da pele.  Grandes volumes:
 Nutrição parenteral prolongada;
Supositórios  Pequenos volumes (ampolas, injeções);
São preparações farmacêuticas sólidas, com um  Intramuscular;
ou vários PA, de forma e peso variado. A sua  Intravenoso;
forma (cônica ou ovoide), volume, consistências  Intrarraquidiano.
são adaptadas à administração retal. No reto  Contraste radiológico;
devem fundir-se, dissolver-se, emulsionar ou  Intradérmico (pellets),
desagregar-se. Normalmente com peso
aproximado de 2,5g, para adultos 1,5g para
crianças e 1g para lactantes. Os PA são triturados
e tamisados, em seguida dispersos ou dissolvidos
num excipiente simples ou composto, solúveis ou
disperso na água ou que funde à temperatura
corporal. Assim, os supositórios podem destinar-
se a um tratamento local (adstringentes,
desinfetantes, anestésicos, anti-inflamatório,
laxativos por efeito osmótico, etc.), ou substituírem
as preparações que eram por via oral (fármacos
irritantes, nauseosos, com cheiro e sabor
desagradável; existência de lesões gástricas,
impossibilidade de deglutição, tratamento em
pediatria, etc.). Os supositórios também podem
substituir as medicações parenterais,
hipodérmicas e intramusculares, sempre que os
fármacos determinem reações locais, como
endurecimento, infiltração dolorosa, tumefação,
etc. Ou quando as substâncias medicamentosas
influenciam o metabolismo, ou seja, inativados
pelas enzimas da região.
 BIODISPONIBILIDADE
A biodisponibilidade mede a quantidade de um
medicamento contido em determinada forma
farmacêutica que, ao ser administrada por
qualquer via num organismo vivo, atinge a
circulação sanguínea de forma inalterada. A
biodisponibilidade é também a quantidade de
medicamento que atinge não só a circulação
sanguínea como também o local de ação. Os
dados de biodisponibilidade são usados para
determinar:
 A quantidade de um medicamento absorvido a
partir de uma determinada forma farmacêutica;
 A velocidade de absorção do medicamento;
 A permanência do medicamento nos líquidos
do organismo e sua correlação com as
respostas farmacológicas ou tóxicas.
Estas informações tem importância para a
determinação da posologia de um medicamento e
da sua forma farmacêutica.

Figura 4: A duração da ação e concentração plasmática de

uma droga pode ser afetada pela sua velocidade de absorção.
Na figura há 3 medicamentos com taxas de absorção
diferentes. O medicamento A é absorvido rapidamente, o
medicamento C sofre absorção lenta, a velocidade de
absorção do medicamento B está entre as dos medicamentos
A e C. o medicamento A alcança a maior concentração
plasmática máxima. O medicamento C é absorvido
lentamente e nunca alcança uma concentração plasmática
elevada, ficando mais tempo no plasma que os medicamentos
A e B.

Figura 5: Curvas e tempo de concentração no sangue,

ilustrando como mudanças na velocidade de absorção e
extensão da biodisponibilidade pode influenciar tanto a
duração da ação como a efetividade da mesma dose total de
um fármaco, administrado em três formulações diferentes. A
linha tracejada indica a CA do fármaco no sang ue: (1)
concentração do fármaco no sangue; (2) tempo; (A) fármaco
rápida e completamente disponível; (B) somente metade da
disponibilidade de A, mas velocidade igual a A; (C) fármaco
completamente disponível, mas velocidade somente metade
de A.
 Determinação de biodisponibilidade
A biodisponibilidade é determinada pela
comparação dos níveis plasmáticos do fármaco e
de uma via particular de administração (ex.:
administração oral) com os níveis plasmáticos do
fármaco obtidos por injeção IV, na qual o fármaco
entra na circulação rapidamente. Quando o
fármaco é administrado por via oral somente parte
da dose aparece no plasma. Lançando a
concentração plasmática do fármaco contra o
tempo, podemos mensurar a área sob a curva
(ASC). Essa curva reflete a extensão da absorção
do fármaco. A biodisponibilidade de um fármaco
administrado por via oral é a relação da área
calculada para a administração oral comparada
com à área calculada para a injeção IV quando a
dosagens são equivalente.
Figura 6: Determinação de biodisponibilidade: (1)
concentração plasmática do fármaco; (2) tempo; (a) ASC
injetada; (b) ASC oral; (c) fármaco administrado; (d) fármaco
injetado; (e) fármaco administrado por via oral.
Fatores que influenciam a biodisponibilidade
Em contraste com a administração IV, que confere
100% de biodisponibilidade, a administração oral
de um fármaco envolve metabolismo de primeira
passagem. Está biotransformação, além das
características físicas e químicas dos fármacos,
determina a quantidade de fármaco que alcança a
circulação e a que velocidade. A ÁREA SOB A
CURVA (ASC) do tempo de concentração no
sangue é proporcional à extensão da
biodisponibilidade de um fármaco, se a eliminação
for de primeira ordem para uma dose intravenosa,
presume-se que a biodisponibilidade seja igual à
unidade. No caso de um fármaco administrado por
via oral, a biodisponibilidade pode ser menor que
100%, por quatro razões principais:
1. Extensões incompletas da absorção através
da parede intestinal;
2. Eliminação na primeira passagem pelo fígado.
3. Instabilidade química.
4. Natureza da formação do fármaco.
Extensão da absorção
Depois da administração oral, um fármaco pode
ser absorvido incompletamente, por exemplo,
somente 70% de uma dose de digoxina alcançam
a circulação sistêmica. Isso se deve à falta de
absorção do intestino. Outros fármacos são
demasiadamente hidrofílico (Atenolol) ou lipofílico
(aciclovir) para serem absorvidos com facilidade, e
sua baixa biodisponibilidade também se deve à
absorção incompleta.
Se muito hidrofílico, o fármaco não pode
atravessar a membrana lipídica celular; se
lipofílico demais, o fármaco não é solúvel o
bastante para cruzar a camada de água adjacente
à célula. Fármacos podem não ser absorvidos por
causa de um transportador inverso associado à
glicoproteína-P. esse processo bombeia
ativamente o fármaco fora das células da parede
intestinal e de volta ao lúmen do intestino. A
inibição da glicoproteína-P e do metabolismo da
parede intestinal, por exemplo, por suco de
toranja, pode se associar aumento da absorção do
fármaco.
Eliminação de primeira passagem
Após a absorção através da parede intestinal, o
sangue da veia porta leva o fármaco ao fígado
antes da entrada na circulação sistêmica. Um
fármaco pode ser metabolizado na parede
intestinal (ex.: pelo sistema enzimático CYP3194),
ou mesmo no sangue da porta, porem, é mais
comum, o fígado metabolizar antes do fármaco
atingir a circulação sistêmica. Além disso, o fígado
excreta o fármaco na bile. Qualquer desses
lugares contribui para a redução da
biodisponibilidade, e o processo geral é conhecido
como eliminação de primeira passagem o efeito
da eliminação hepática na primeira passagem
sobre a biodisponibilidade é expresso como a
razão de extração (ER):
𝐶𝐿𝑙𝑖𝑔𝑎𝑑𝑜
ER
𝑄
Onde Q é o fluxo sanguíneo hepático,
normalmente cerca de 9L/h numa pessoa que
pesa 70Kg.
A biodisponibilidade sistêmica do fármaco (F)
pode ser prevista a partir da extensão de
absorção (f) e da razão de extração.
F=fx(1-ER)
Um fármaco como a morfina é quase
completamente absorvida (f=1), de modo que a
perda no intestino é irrisória. Contudo, a razão de
extração hepática para a morfina é a depuração
da morfina (60L/h/70Kg) dividida pelo fluxo
sanguíneo hepático que a biodisponibilidade da
morfina seja cerca de 33%, o que está próximo do
valor observado.
 Instabilidade química
Alguns fármacos, como a benzilpenicilina são
instáveis no pH gástrico. Outros, como a insulina,
são destruídos no TGI pelas enzimas.
Natureza da formação do fármaco
A absorção pode ser alterada por fatores não
relacionados com a sua estrutura química. Por
exemplo, o tamanho da partícula, o tipo de sal, o
polimorfismo cristalino, o revestimento entérico e a
presença de excipiente (como os agentes
aglutinantes e dispersantes) podem influenciar a
facilidade da dissolução e, por isso, alterar a
velocidade de absorção.
Ex.: 1: Sobre biodisponibilidade, analise as
afirmativas a seguir.
1. A biodisponibilidade é menor do que 100%
para fármacos que não são administrados por
via intravenosa.
2. A ÁREA SOB A CURVA (ASC) é o parâmetro
farmacocinético usado para avaliar a
biodisponibilidade absoluta.
3. Medicamentos de uso oral cujos fármacos não
sejam absorvidos no trato gastrintestinal não
necessitam de estudos de biodisponibilidade
relativa.
4. A biodisponibilidade traduz a velocidade e a
extensão de absorção de um fármaco a partir
de uma forma de administração.
Assinale:
a. Se apenas a afirmativa 2 estiver correta.
b. Se apenas as afirmativas 2, 3 e 4 estiverem
corretas.
c. Se apenas as afirmativas 2 e 3 estiverem
corretas.
d. Se apenas a afirmativa 4 estiver correta.
e. Correta: Se todas as afirmativas estiverem
corretas.
Ex.: 2: Com relação a biodisponibilidade de um
fármaco é INCORRETO afirmar que:
a. Incorreta: Para uma dose, por via oral, de um
fármaco a biodisponibilidade pode ser superior
a unidade ou 100%.
b. A biodisponibilidade é a fração do fármaco
inalterado que alcança a circulação sistêmica
após sua administração por qualquer via.
c. Para uma dose intravenosa de um fármaco, a
biodisponibilidade é igual à unidade ou 100%.
d. Para uma dose, por via oral, de um fármaco a
biodisponibilidade pode ser inferior a unidade
ou 100%.
Ex.: 3: De acordo com as definições técnico-
científicas e legais, dois medicamentos serão
considerados bioequivalentes quando,
apresentados sob a mesma forma farmacêutica e
contendo idêntica composição qualitativa e
quantitativa de princípios ativos, apresentarem
comparável biodisponibilidade quando estudados
num mesmo desenho experimental. A respeito do
assunto, assinale a alternativa CORRETA.
a. A biodisponibilidade é uma característica
exclusiva do fármaco, correspondendo à
fração de uma dose oral que chega na
circulação sistêmica na forma de fármaco
intacto.
b. Correto: Variações na atividade enzimática da
parede intestinal ou do fígado, no pH gástrico
ou na motilidade intestinal podem afetar a
biodisponibilidade de medicamentos.
c. Para que dois medicamentos possam ser
considerados intercambiáveis, será suficiente
apresentar os estudos de biodisponibilidade de
cada um deles.
d. Quando se estuda biodisponibilidade de
determinado medicamento em determinado
indivíduo, considera-se possível a
extrapolação dos resultados obtidos para um
período de até 15 anos de vida.
e. Em relação à biodisponibilidade de
determinado fármaco, considera-se que esse
medicamento terá um efeito mais acentuado
quando a sua absorção for mais lenta, quando
comparado a condições em que sua absorção
seja mais rápida.
Ex.: 4: Os principais fatores capazes de alterar a
biodisponibilidade de medicamentos estão
relacionados ao indivíduo e as características do
medicamento.
Assinale a alternativa que indique um fator que
NÃO interfere na biodisponibilidade.
a. Incorreta: O tamanho do medicamento.
b. A técnica de granulação e compressão do
fármaco.
c. O polimorfismo genético.
d. O polimorfismo do fármaco.
e. O fluxo sanguíneo.
Ex.: 5: A biodisponibilidade indica a velocidade e
a extensão de absorção de um princípio ativo em
uma forma de dosagem, a partir de sua curva de
concentração/tempo na circulação sistêmica ou de
sua excreção na urina. A clorpromazina,
antipsicótico de amplo uso, apresenta uma
biodisponibilidade em torno de 30%. Outras
características farmacocinéticas deste fármaco
são a elevada metabolização (inclusive de
primeira passagem), 90% de ligação a proteínas
plasmáticas e elevado volume de distribuição
(VD). Comparando a dose máxima administrada
pela via oral (VO) e pela via intramuscular (IM) da
clorpromazina, é CORRETO afirmar que:
a. A dose IM é maior devido ao metabolismo de
primeira passagem.
b. A dose VO é maior devido à forte ligação com
proteínas plasmáticas.
c. A dose IM é maior devido ao elevado volume
de distribuição.
d. Correta: A dose VO é maior devido à
diminuída biodisponibilidade.
Ex.: 6: É CORRETO afirmar que O termo
biodisponibilidade pode ser considerado como
sinônimo do termo bioequivalência.
a. Se considera biodisponibilidade como sendo a
taxa e a extensão na qual uma molécula ativa
é absorvida e torna-se disponível no sítio de
ação da droga.
b. A biodisponibilidade é determinada através da
medida da concentração do princípio ativo da
droga no sangue total, e não em outro líquido
biológico.
c. Biodisponibilidade absoluta é a fração da dose
que é efetivamente absorvida após
administração extravascular de um
medicamento. É calculada tendo como
referência a administração do mesmo fármaco
por via intravascular, que possui por definição
biodisponibilidade igual a 0%.
d. Correto: A biodisponibilidade relativa entre
medicamentos administrados por via
intravascular pode ser avaliada pela
comparação de parâmetros farmacocinéticos
relacionados à quantidade absorvida e à
velocidade do processo de absorção.
Ex.: 6: Assinale, dentre as alternativas abaixo, a
que melhor conceitua bioequivalência:
a. Bioequivalência consiste na apresentação de
duas drogas diferentes que apresentam a
mesma disponibilidade após serem
administradas em concentrações e doses
diferentes, que apresentam a mesma
funcionalidade no organismo, mas que podem
trazer efeitos adversos.
b. Correta: Bioequivalência consiste na
demonstração de equivalência farmacêutica
entre produtos apresentados sob a mesma
forma farmacêutica, contendo idêntica
composição qualitativa e quantitativa de
princípios ativos, e que tenham comparável
biodisponibilidade, quando estudados sob um
mesmo desenho experimental.
c. Bioequivalência consiste na biodisponibilidade
de determinada droga ao ser administrada por
vias diferentes e que tem a mesma função
fisiológica no organismo, independente da
dose utilizada sem que isso provoque efeitos
adversos.
d. Nenhum das alternativas.
ESTABILIDADE
É a extensão de tempo na qual o produto
mantém, dentro de limites específicos, através do
período de armazenamento e uso, as mesmas
propriedades que possuía no momento da sua
fabricação. Estes termos indicam o período para o
qual um mínimo de 90% em relação ao valor de
teor da droga (principio ativo) que permanece
intacto e disponível para cumprir sua ação
terapêutica. A estabilidade e compatibilidade são
elementos críticos na precisa e apropriada
administração de medicamentos aos pacientes.
Tipos de estabilidades
 Estabilidade química: Cada ingrediente ativo
contido na preparação, mantém sua
integridade e potência rotulada, dentro de
limites específicos;
 Estabilidade física: As propriedades físicas
originais, incluindo aparência, palatabilidade,
uniformidade, sustentabilidade (aplicável a
suspensões) são mantidas;
 Estabilidade microbiológica: Ou resistência
ao crescimento microbiano é mantida de
acordo com o requerimento especificado e
aplicação do produto. Os agentes
antimicrobianos que estão presentes mantem
sua efetividade dentro de limites especificados.
 Estabilidade terapêutica: O efeito terapêutico
(farmacodinâmico) permanece inalterado;
 Estabilidade toxicológica: Não ocorre
nenhum aumento significante da toxicidade.
Mecanismos mais comuns de degradação
química dos fármacos
Existem vários mecanismos de degradação das
moléculas dos fármacos, hidrólise, redução,
fotólise ou fotodegradação e racemização e
epimerização. Embora muitos processos de
degradação química de fármacos possam ser
observados através de mudanças de cor,
formação de precipitados e evolução de gases, a
maioria das incompatibilidades químicas
resultantes de interações que promovem
alterações ou rearranjos moleculares não são
visivelmente observáveis. A degradação química
de fármacos pode ocorrer por diferentes
mecanismos:
 Oxidação: quimicamente a oxidação envolve a
perda de elétrons de um átomo de uma
molécula. Cada elétron perdido é aceito por
algum outro átomo ou molécula, de tal modo a
promover a redução do átomo ou molécula
recipiente. Em compostos inorgânicos a
oxidação é acompanhada por aumento da
valência de um elemento, por exemplo, os íons
ferrosos (Fe+2) em íon férrico (Fe+3). Em
compostos orgânicos o processo oxidação
frequentemente envolve a perda de hidrogênio
(desidrogenação).
A deterioração de drogas por oxidação requer a
presença de oxigênio e procede sob determinadas
condições. O oxigênio existe não só sobre a forma
de oxigênio molecular O 2, mas também como um
dirradical O-O. Esta espécie de radical possui dois
elétrons desemparelhada os quais podem iniciar
reações e cadeia resultando a quebra das
moléculas da droga, articuladamente se a reação
ocorre na presença de catalizadores tais como a
luz, calor, alguns íons de metais e peróxidos.
A autoxidação é uma reação espontânea que
acontece sob condições ambientais de exposição
ao oxigênio atmosférico. Compostos fenólicos tais
como aminas simpaticomiméticas são
rapidamente oxidadas e pH neutro ou alcalino.
Esta reação ocorre muito mais lentamente em pH
menor que 4,0 para o controle deste processo de
degradação são normalmente usados agentes
antioxidantes e sequestrantes.
 Drogas suscetíveis a oxidação:
 Substâncias fenólicas: Morfina, fenilefrina,
catecolamina (adrenalina, noradrenalina),
hidroquinona, resorcinol, paracetamol,
salbutamol;
 Aminas aromáticas;
 Compostos polinsaturados: Óleos,
gorduras, vitaminas lipossolúveis (vitamina
A, E), ác. Retinóico e flufenazina;
 Fenotiazínicos (tioéteres): Clorpomazina,
mometazina, trifluporazina, tioridazina e
flufenazina;
 Substâncias esteroidais: Corticosteroides;
 Estatinas: lovastatina, imipramina,
amitriptilina, etc.;
 Antidepressivos tricíclicos: Imipramina,
amitriptilina, etc;
 Outras substâncias: Vitamina C,
anfotericina B, nitrofurantoína, tetraciclina,
furosemida, ergotamina, sulfacetamida,
captopril.
 Hidrólise: É um processo de solvólise no qual
a molécula de uma substância interage com
moléculas degradando-a. A hidrólise
geralmente envolve o ataque pela água das
ligações lábeis de molécula da droga
dissolvidas, resultando em mudanças
moleculares. O processo hidrolitico é
provavelmente a causa mais importante e
frequente de degradação de fármacos, devido
ao grande número de fármacos com
grupamentos funcionais susceptíveis a do que o d-isômero. Se a molécula da droga
hidrólise, tais como os ésteres e amidas.
 Drogas suscetíveis à hidrólise:
 Ésteres: Ácidos acetilsalicílicos, procaína,
benzocaína, atropina, digitoxina, pilocarpina,
ácido ascórbico;
 Tio ésteres: Espironolactona;
 Amidas: Nicotinamida, paracetamol,
procainamida;
 Imidas: Fenitoina, barbitúricos, riboflavina;
 Amidas cíclicas (anéis tipo lactâmicos):
penicilinas, cefalosporinas;
 Desidratação: assim como a umidade
favorece a degradação de várias moléculas de
fármacos, promovendo a instabilidade destas
ou da forma farmacêutica que as conte, a
remoção da água uma molécula da droga ou
do produto pode ser considerado um processo
de degradação.
 Desidratação por disolvação: é a perda da
umidade da forma farmacêutica ou da água
de cristalização da molécula.
 Ex.: Perda de água em cremes, pomadas,
suspensões, desolvação da teofilina
monohidratada e da ampicilina trihidratada.
 Desidratação por remoção de um próton e de
um grupo hidroxila.
 Ex.: tetraciclina, prostaglandinas.
 Fotólise ou fotodegradação: é a catalise pela
luz de reações de degradação tais como a
oxidação ou hidrólise, uma variedade de
mecanismos de decomposição de luz por uma
molécula produz sua ativação, a partir da qual
a molécula ativada pode emitir energia de
frequência diferente da recebida (fenômeno
chamado florescência ou fosforescência) ou
também pode provocar a decomposição das
moléculas (fotólise). As reações de
fotodegradação dependem de onde a luz.
Quanto maior a intensidade e o comprimento
de onda da luz, maior será a velocidade e os
graus de fotodegradação dependem tanto da
intensidade como do comprimento de onda da
luz. Quanto maior a intensidade e o
comprimento de onda luz, maior será deletéria
que a luz visível (s raios solares são mais
deletérios do que a luz fluorescente) um
grande número de fármacos são sensíveis à
luz permitindo a degradação fotolítica, tais
como:
 A amfotericina B; a furosemida, vitamina A.
nifedipina, hidrocortisona, prednisolona,
ácido fólico dentre vários outros.
 Racemização e epimerização: Pode ocorrer
com drogas que são opticamente ativas, pelas
existências de um carbono quiral central na
molécula. Se um isômero é mais
farmacologicamente ativo que o outro, este
processo pode resultar em perda da atividade
terapêutica. Isto ocorre, por exemplo, com a
epinefrina, cujo isômero é 15 vezes mais ativo
possui somente um centro quiral na molécula,
um isômero pode ser favorecido mais do que o
outro.
 Epímeros são compostos que possuem a
mesma configuração em todos os carbonos,
exceto num carbono. A tetraciclina em
solução epimeriza, antibacteriana; a
pilocarpina pode epimerizar em
isopilocarpina.
 Esta epimerização também pode resultar em
perda da atividade farmacológica. As reações de
racemização e epimerização são influenciadas
pelo pH e catalisada por ácidos e bases,
condições ótimas de pH são necessárias para
maios estabilidade.
 Polimerização: é um processo no qual duas
ou mais moléculas de um fármaco se unem,
formando um complexo, este processo ocorre
durante o armazenamento de soluções
aquosas concentradas de aminopenicilinas,
como por exemplos: Amipicilina sódica e
amoxicilina.
 Reversão polimórfica: algumas drogas
apresentam a propriedade de existirem em
mais de uma forma cristalina, chamadas
polimorfos. Os polimorfos têm a mesma
estrutura química, mas diferentes
propriedades físicas, tais como a soluções aquosas, emulsões, etc.
solubilidade, densidade, dureza, ponto de
fusão, etc. quando uma forma polimórfica
muda para outra reversivelmente, ela é
chamada de enantiotrópica se a transição de
uma forma para outra ocorrer de forma
irreversível, dizemos ser uma transição
monotrópica. No prepara de produtos
farmacêuticos estáveis, o polimorfismo
representa um indesejável e importante fator
no crescimento cristalino em preparações
farmacêuticas, caking de suspensões
(suspensões que não podem ser facilmente
ressuspendidas), cremes e pomadas.
Portanto, o polimorfismo pode ser um fator de
instabilidade em preparações farmacêuticas.
 Drogas que podem ter polimorfismos:
 Clorafenicol;
 Ampicilina;
 Metilprednisona;
 Hidrocortisona;
 Sulfonamidas;
 Barbitúricos.
PRAZO DE VALIDADE
É a data após a qual a preparação farmacêutica
manipulada não deverá ser usada, é determinada
a partir da data de preparação do produto.
Fatores à serem analisados para se estabelecer o
prazo de validade em formulações magistrais.
 Formas farmacêuticas: sólidos ou líquidos
que não contenham água na sua composição,
normalmente apresentam uma estabilidade
bem maior quando comparadas com formas
farmacêuticas que contenham água. Portanto
pós, comprimidos, cápsula, tabletes e outras
formas sólidas ou líquidos que não contenham
água (veiculo oleoso) são mais estáveis e
portanto poderão apresentar um prazo de
validade maior comparadas com as formas
farmacêuticas que contêm agua como por
exemplo xaropes, suspensões aquosas,
 Material de embalagem: a embalagem para
produtos farmacêuticos deve proteger a
preparação da umidade, da luz e da atmosfera
(oxigênio).
 Duração do tratamento: o prazo de validade
deve ser suficiente para abranger o período do
tratamento para o qual formulação foi
prescrita;
 Dados científicos: laboratoriais (estudos de
estabilidade) ou de alguma referência
bibliográfica.
Os prazos de validade, recomendadas para
preparações magistrais embaladas em recipiente
hermeticamente fechada e protegidos da luz, na
temperatura ambiente controlados são:
 Formulações sólidas e líquidas não
aquosas: se a fonte do ingrediente é um
produto manufaturado (industrializado), o
prazo de validade não deve exceder a 25% do
tempo remanescente para a data de expiração
do produto original, ou 6 meses, o que formas
precoce. Se a fonte de ingrediente é uma
substância farmacopeica, o prazo de validade
não deverá exceder a 6 meses.
 Formulação contendo água: preparações
obtidas a partir de ingredientes na forma
sólida, o prazo de validade não deverá
ultrapassar 14 dias quanto estocado em
temperaturas baixas;
 Para todas as outras formulações: próxima
de 30 dias ou a duração da terapia. Se houver
suporte cientifico válido informando
apropriadamente a estabilidade da formulação
em especifico, o prazo de validade proposto
acima poderá ser excedido.
 Politica de prazo de validade
Levando em conta as características físico-
químicas das drogas, da forma farmacêutica e
consequente suscetilidade aos principais
processos de degradação química, sugerimos a
seguir um critério de prazo de validade para
formulações magistrais. Embora empírico, o
critério é baseado nas recomendações da
farmacopeia americana na 24º edição e projetado
de forma geral porem racional e fundamentada
cientificamente, um presumível período de tempo
em que uma forma magistral apresentaria uma
estabilidade adequada. Todavia. É recomendável
que se faça estudos de estabilidade ara as
formulações consagradas pela prescrição
frequente e que faça parte de estoques ASSISTENCIA FARMACEUTICA (AF)
estratégicos. A AF é um grupo de atividades relacionadas com
o medicamento, destinadas a apoiar as ações de
saúde demandadas por uma comunidade. Envolve
o abastecimento de medicamentos em todas e em
cada umas de suas etapas constitutivas,
conservação e controle de qualidade, a segurança
e a eficácia terapêutica dos medicamentos, o
acompanhante e a avaliação do uso, a obtenção e
a difusão de informação sobre medicamentos e a
educação permanente dos profissionais de saúde,
do paciente e da comunidade para assegurar o
uso racional de medicamentos.
Para implantar efetivamente a AF é fundamental
ter como principio básico o CICLO DA AF, que é
um sistema constituído pelas etapas de:
1. Seleção;
2. Programação;
3. Aquisição;
4. Armazenamento;
5. Distribuição e dispensação;

Ex.: 1: A assistência Farmacêutica no SUS é

organizada de forma a garantir a população o
acesso a medicamentos essenciais padronizados.
As etapas do ciclo da Assistência Farmacêutica
são:
a. Seleção, aquisição, armazenamento e entrega.
b. Aquisição, armazenamento e dispensação.
c. Correta: Seleção, programação, aquisição,
armazenamento, distribuição e dispensação.
d. Aquisição, armazenamento, distribuição e
entrega.

Ex.: 2: A Política Nacional de Assistência

Farmacêutica é aprovada pelo Conselho Nacional
de Saúde através da Resolução no. 338, de 06 de
maio de 2004. Sobre essa política avalie o
conceito apresentado abaixo e assinale a
alternativa correta:
 “Trata de um conjunto de ações voltadas à promoção,
proteção e recuperação da saúde, tanto individual como
coletivo, tendo o medicamento como insumo essencial
e visando o acesso e ao seu uso racional. ”
Assinale a alternativa à qual pertence a definição
acima:
a. Atenção Farmacêutica.
 b. Correto: Assistência Farmacêutica.
c. Farmacovigilância.
d. Dispensação.
 Objetivo: Apoiar as ações de saúde
promovendo o acesso da população aos
medicamentos e seu uso racional;
 Estruturação: Para viabilizar os serviços de
AF, é preciso que ela esteja estruturada nos
âmbitos federal, estadual e municipal. Para
tanto, alguns requisitos são essenciais:
a. Estrutura organizacional: A AF deverá fazer
parte da estrutura organizacional formal da
secretaria de saúde, com suas funções e
competências devidamente definidas;
b. Infraestrutura:
 Área física e instalação: Dispor de
condições adequadas para o pleno
desenvolvimento das atividades da AF;
 Equipamentos e acessórios: Dispor dos
mesmos de forma adequada e em
quantidade suficiente;
 Recursos humanos: Desenvolver as
atividades da AF, sob a coordenação de um
profissional farmacêutico, auxiliado por
técnicos habilitados e treinados. Como
elemento fundamental para o desempenho
das atividades a serem desenvolvidos e
necessários; identificar necessidades de
recursos humanos, definir perfil, capacitar
acompanhar e avaliar suas ações.
 Organização: Para a organização da AF é
preciso identificar cada um dos seus
componentes e elementos, os quais deverão
ser capazes de promover maior
resolutividade das ações. A organização está
relacionada com a finalidade dos serviços, e
tem objetivo o gerenciamento eficiente e
eficaz.
 Aspectos a serem considerados: Para
organização dos serviços, é preciso conhecer
a realidade da situação de saúde local,
buscando subsídios ara implementação um
plano de ação, deve-se:
 Conhecer a estrutura organizacional da
secretaria de saúde e suas inter-relações
área técnica, normas e procedimentos
existentes, metas estabelecidas para a
saúde;
c. Plano de ação: Realizar o diagnóstico da
assistência farmacêutica.
 Operacionalizar o plano de ação: Definir o
que fazer, como, quando, quem e quais os
recursos necessários.
 Definir as atividades a serem
desenvolvidas: Definir as tarefas, prazos e
designar responsáveis pela execução.
d. Interfaces: Para identificar necessidades e
buscar solução para os problemas, é preciso
conhecer o ambiente que nos cerca,
procurando compreender de que forma ele
afeta e influencia positivamente ou
negativamente o desenvolvimento das ações.
A AF, por ser uma atividade multidisciplinar e
devido à sua complexidade, necessidade de
articulação permanentes com outros áreas,
como vigilância sanitária, epidemiológico,
coordenação de programas estratégicos de
saúde, programa saúde da família (PSF) e
programas de agentes comunitários de saúde
(PAC), área administrativa-financeiro,
planejamento, material e patrimônio, licitação,
auditoria, setor jurídico, contra e avaliação.
e. Avaliação da qualidade do serviço: A
qualidade é à base de qualquer processo de
trabalho e engloba conhecimentos, uso de
ferramentas adequadas de trabalho,
instrumentos e procedimentos que conduzem
à sua garantiam visando à redução de perda e
custos, adequação de serviços e maximização
de resultados.
CICLO DA ASSISTENCIA FARMACÊUTICA
(CAF)
As atividades do CAF ocorrem numa sequência
ordenada. As gerências/coordenações estaduais
têm a responsabilidade de coordenar as
atividades do CAF, que abrange a seleção,
programação, aquisição, armazenamento,
distribuição e dispensação de medicamentos,
além do acompanhamento, da avaliação e da
supervisão das ações.
Seleção
A seleção (ou padronização) de medicamentos é
o eixo orientador do CAF, pois todas as outras
atividades lhe são decorrentes. É a atividade
responsável pelo estabelecimento da relação de
medicamentos, sendo uma medida decisiva para
assegurar o acesso aos mesmos.
A conferência de Alma-Ata, no Cazaquistão em
1978, declara a necessidade do abastecimento de
medicamentos essenciais como um dos pilares
para o fortalecimento da atenção primária em
saúde:
 Medicamentos essenciais são aqueles que satisfazem
às necessidades de saúde prioritários da população
(OMS, 1978).
A necessidade de que cada país formulasse uma
politica de suprimento de medicamento com a
garantia de fornecimento de medicamentos
essenciais. E o acesso a estes medicamentos
pela população, conduziu a criação de uma
relação de medicamentos essenciais.
Em 1981, o Management Science Health
estabelece que no âmbito da saúde pública a
existência de um formulário terapêutico racional
(FNT) são os principais instrumentos para que os
medicamentos tenham impacto positivo sobre a
 prescrição, contemplando os interesses de
segurança, efetividade e economia. Este
documento destaca como beneficio obtidos a
partir da existência e uso destes instrumentos:
 Benefício terapêutico: Por promover uma
melhora da qualidade do uso, administração,
informação, comprimento e controle do
medicamento;
 Benefício econômico e administrativo: Por
diminuir o número de medicamentos a serem
comprados armazenados, analisados e
distribuídos possibilitando maiores descontos
por compras em maior quantidade e
diminuição de custo para realizar inventário.
O processo de seleção deve implicar a
articulação entre diferentes atores, principalmente
gestores e profissionais da saúde, tanto em nível
nacional, quanto local. Cada estado possui a
prerrogativa de determinar quais medicamentos
serão selecionados para compor o seu elenco,
com base no perfil de morbi-mortalidade e nas
prioridades estabelecidas, de modo a contribuir na
resolubilidade terapêutica, no custo-benefício dos
tratamentos, na racionalidade da prescrição, no
correto uso dos fármacos, além de propiciar maior
eficiência administrativa e financeira. Para tal,
deverá fundamentar a seleção em critérios
técnico-científicos, entre eles, a adoção de
protocolos de tratamento e critérios
administrativos e legais.
O principal produto desse processo é uma lista
de medicamento (LME), da qual deve derivar os
formulários terapêuticos e a diretriz clinica. A LME,
com base numa perspectiva epidemiológica, deve
conter medicamentos prioritários para a saúde
pública, sendo eficazes, seguros e de qualidade
prescritos e usados racionalmente. A CFT é uma
instancia colegiada, de caráter consultivo e
deliberativo, que tem a finalidade de assessorar o
gestor e equipe de saúde em assuntos referentes
a medicamentos. Para que ocorra de forma
adequada, a seleção deve cumprir alguns
requisitos a implantação do CFT, cuja
responsabilidade é a condução técnica, politica e
administrativa do processo.
A seleção deve ser realizada por uma
Comissão/Comitê Estadual de Farmacologia e
Terapêutica, com o objetivo de estabelecer a
relação estadual de medicamentos (REME),
definindo os medicamentos a serem
disponibilizados pela SES para a atenção básica,
média ou para a alta complexidade.
Os trabalhos da CPM devem ser regulamentados,
estabelecendo-se os critérios de inclusão e
exclusão de medicamentos, metodologia aplicada,
periodicidade de revisão, entre outros.
A seleção de medicamentos deve ser formalizada
por meio de portaria ou resolução específica, com
a divulgação dos critérios técnicos utilizados para
inclusão e exclusão dos medicamentos, dando a
necessária transparência ao processo.
No hospital, estas ações estão vinculadas às
atividades desenvolvidas pela CFT. Muitas vezes,
o processo é realizado pela farmácia hospitalar,
tendo a necessidade de participação
multidisciplinar, visando maio alcance de
resultados.
Objetivos:
 Implantar politicas de uso de fármacos com
base em correta avaliação, seleção de
resultados;
 Promover a atualização e reciclagem em
termos relacionados à terapêutica hospitalar;
 Reduzir custos, visando obter a disponibilidade
dos fármacos essenciais à cobertura dos
tratamentos necessários aos pacientes.
 Critérios:
 Considere as necessidades epidemiológicas
da população atendida;
 Incluir medicamentos de comprovada
eficácia, baseando-se em ensaios clínicos
controlados que demonstrem efeito benéfico
à espécie humana;
 Eleger, os fármacos de menor toxicidade,
menor custo e maior comodidade posológica;
 Esclarecer entre os fármacos de mesma ação
farmacológica, um representante de cada
categoria química ou com características que
represente vantagens no uso terapêutico;
 Evitar a inclusão de associação fixa, exceto
quanto os ensaios clínicos justifiquem o uso e
o efeito terapêutico da associação for maior
que a soma dos efeitos dos produtos
individuais;
 Priorizar formas farmacêuticas que
proporcionam maior possibilidade de
fracionamento e adequação à faixa etária;
 Realizar a seleção de antibiótico em conjunto
com a C/SCIH verificando a ecologia
hospitalar quanto a microrganismos
prevalentes, padrões de sensibilidade,
selecionando aqueles antibióticos que
permitam suprir as necessidades
terapêuticas;
 Reservar novos antibióticos para o tratamento
de infecções causadas por microrganismos
resistentes a antibióticos padrões ou para
infecções em que o novo produto seja
superior aos anteriores, fundamentado em
ensaios clínicos comparativos;
 Usar sempre as DCB, decreto nº 793/93.
 Método:
a. Levantamento de análise de dados:
verificar as necessidades terapêuticas
relacionadas às patologias tratadas no
hospital, aos hábitos de prescrição;
b. Padronização de medicamentos: A partir da
análise dos dados coletados, e segundo os
critérios de seleção, devem-se eleger os
 medicamentos necessários ao arsenal
terapêutico do hospital. Segundo a política
adotada pela CFT, os medicamentos
selecionados podem estar relacionados numa
lista contanto, no mínimo, com:
 Medicamentos agrupados segundo
classificação fármaco terapêuticos;
 Forma farmacêutica de apresentação e
dose;
 Índice geral segundo a classificação
farmacoterapêutica;
 Índice remissivo dos medicamentos listados.
A apresentação pode ser realizada como um
guia farmacoterapêutico. Onde, para cada
medicamento, exista uma pequena monografia
que conste no mínimo de:
 Forma farmacêutica de apresentação e dose;
 Indicação e contraindicações;
 Reações adversas;
 Dose recomentada e via de administração;
 Observações quanto à utilização no hospital.
c. Estabelecimento de normas: A CFT deve
fixar e avaliar normas e, para o uso de
medicamentos não padronizados e para a
inclusão ou exclusão dos mesmos. Além
destas, deverá determinar quais
medicamentos terão o seu uso restrito e o
mecanismo adequado de avaliação de uso
correto. No caso de antibióticos, o processo de
restrição de uso é necessariamente realizada
com à participação da C/SCIH.
d. Informação de medicamentos
padronizados: O correto uso está relacionado
com a adequada divulgação da seleção de
medicamentos. Portanto, a CFT é responsável
pelo estudo de melhor forma de fazer chegar a
todos os profissionais de saúde do hospital
estas informações, é de primordial importância
à divulgação de normas de uso racional de
medicamentos, através de boletins
informativos, seminários, participações em
reuniões clinicas e outras, para que a
padronização em forma de lista ou guia
farmacoterapêutica possa ser mais adequada
ao uso.
e. Avaliação da seleção: Pelo menos a cada
dois anos deverão ser efetuados a revisão da
padronização de medicamentos, através da
análise de alguns indicadores de qualidade
com a quantidade de solicitações de
medicamentos não padronizados, perfil de
consumo dos medicamentos (verificar por que
algumas apresentações ou medicamento não
foram usados), as novas alternativas
terapêuticas, o grau de conhecimento e o uso
padronizado e outros.
Ex.: 1: O processo de seleção de medicamentos
é uma etapa importante do CAF, pois deve
orientar as várias ações que compõem o ciclo.
Porém, a seleção de medicamentos é realizada,
muitas vezes, pela experiência do profissional
prescritor. Entretanto, essa avaliação é imperfeita.
Dessa forma, tentando diminuir esse problema, o
processo de seleção de medicamentos,
inicialmente, pode contar com três critérios
básicos para seleção; assinale-os.
a. Correta: Fontes de informação, busca de
evidências e avaliação.
b. Fontes de informação, busca de evidências e
propagandas medicamentosas.
c. Informações de artigos científicos, evidências
profissionais e informações de laboratórios
oficiais.
d. Resultados laboratoriais experimentais,
informações sobre medicamentos na clínica e
evidências clínicas.
Ex.: 2: O CAF é constituído por etapas com
aspectos técnicos, científicos e operativos
específicos. Caracterizadas como seleção,
programação, aquisição, armazenamento,
distribuição e utilização (prescrição, dispensação e
uso) são essenciais para a correta gestão do
medicamento no âmbito municipal. De acordo com
as diretrizes da OMS, o eixo do CAF é:
a. A aquisição, sendo o processo licitatório e o
cálculo do aporte financeiro para a compra de
medicamentos a etapa inicial do ciclo e
norteadora das demais.
b. A Utilização é o primeiro passo do ciclo inicia-
se com o processo de dispensação, pois o
perfil de prescrição determinará a seleção e
demais etapas.
c. O Armazenamento, que se constitui como
primeira etapa, pois a capacidade de guarda e
armazenamento instalada deve direcionar as
demais fases do ciclo.
d. Correta: A Seleção, e a elaboração de uma
lista de medicamentos essenciais baseada em
critérios técnicos é o primeiro passo para
estruturar as demais etapas.
Ex.: 3: Com relação a AF na atenção básica a
saúde, julgue os próximos itens.
 O CAF inicia-se com a seleção de medicamentos,
realizada com ob jetivo de evitar compras e perdas
desnecessárias e a descontinuidade no suprimento
de produtos farmacêuticos.
( ) errado ( ) certo. Resp.: Errado.
Ex.: 4: No processo de revisão da lista de
padronização, a CFT solicitou o parecer para
seleção de antimicrobianos do grupo dos
macrolídeos. Os medicamentos avaliados foram a
claritromicina 500 mg e a azitromicina 500 mg.
Para tomada de decisão, foram avaliados
aspectos de custos, efetividade, posologia,
administração, eventos adversos, tempo de
tratamento, desfechos clínicos, entre outros. A
decisão final foi à padronização da claritromicina.
 É CORRETO afirmar que uma das atribuições do
farmacêutico na CFT é:
a. Participar da divulgação do guia
farmacoterapêutico.
b. Estimular a utilização de indicadores
farmacológicos como critério do processo
decisório de seleção.
c. Correta: Participar da elaboração de diretrizes
clínicas e protocolos terapêuticos.
d. Participar apenas do estabelecimento de
normas para dispensação de medicamentos.
e. Estimular a realização de estudos de utilização
de medicamentos.
Ex.: 5: Com relação à assistência farmacêutica na
atenção básica à saúde, julgue os próximos itens.
 É atrib uição da Comissão de Farmácia e Terapêutica
emitir parecer técnico e relatório dos processos de
compras relacionados aos produtos sob sua
responsab ilidade.
( ) Certo ( ) Errado. Resp.: Errado.
Distribuição
Alguns dos erros possíveis de ocorrer na
administração de medicamentos em pacientes
hospitalizados estão relacionados ao sistema de
distribuição dos mesmos. Quanto mais eficiente o
sistema de distribuição, maior contribuição será
prestada para garantir o sucesso das terapêuticas
e profilaxia instauradas. O controle de distribuição
de germicidas, conforme o nível de atividade
determinadas pelas rotinas instituídas pelos
serviços de CIH, é fundamental, para que somente
pessoas treinadas tenham acesso aos mesmos.
Um sistema de distribuição de medicamentos
deve ser racional, eficiente, econômico, seguro e
deve estar de acordo com o esquema terapêutico
prescrito. Quanto maior a eficácia do sistema de
distribuição, mais garantido será o sucesso da
terapêutica e da profilaxia instaurada no hospital.
O sistema a ser escolhido e implantado no
hospital pelo profissional farmacêutico deve seguir
alguns critérios, de acordo com os aspectos
relacionados a seguir.
 Garantir o comprimento da prescrição;
 Racionalizar a distribuição dos
medicamentos;
 Garantir a administração correta do
medicamento;
 Diminuir os erros relacionados com a
medicação (administração de medicamentos
não prescritos, troca da via de administração,
erros de doses etc.);
 Monitorar a terapêutica;
 Reduzir o tempo de enfermagem dedicado ás
tarefas administrativa e manipulação dos
medicamentos;
 Racionalizar os custos com a terapêutica.
A organização Panamericana de saúde indica
como objetivo de um sistema racional de
distribuição de medicamentos, as seguintes:
 Diminuir erros de medicação: Estudos
relacionados aos sistemas tradicionais uma
elevada incidência de erros, que incluem
desde a incorreta transcrição de prescrição até
erros de vias de administração e planejamento
terapêutico;
 Racionalizar a distribuição de
medicamentos: O sistema de distribuição
deve facilitar a administração, dos
medicamentos, através de uma dispensação
ordenada, por horários e por paciente, e em
condições adequadas para a pronta
administração;
 Aumentar o controle sobre os
medicamentos: Acesso do farmacêutico às
informações sobre o paciente, tais como:
idade, peso, diagnóstico e medicamentos
prescritos, permite efetuar avaliação da
prescrição médica, monitorizara duração da
terapêutica, informar sobre possíveis reações
adversas, interações, não cumprimento do
plano terapêutico, melhor forma de
administração e outros.
 Diminuir os custos com medicamentos:
Com a dispensação por pacientes, e no
máximo por 24 horas, diminuem-se os custos
de estoques e evitam-se gastos
desnecessários de doses excedentes. Estudos
neste sentido demonstraram que 25% do
consumo de medicamentos podem ser
reduzidos em hospitais que adota o sistema de
distribuição de medicamentos por dose
unitária.
 Aumentar a segurança para o paciente: É
obtido pela consecução dos objetivos
anteriores, pois existe a adequação da
terapêutica, redução de erros, racionalização
da distribuição e aumento do controle dos
medicamentos.
As principais características de cada sistema de
distribuição são:
 Coletivo: Suas principais características são
estoques nos setores assistenciais, onde a
farmácia fornece medicamentos e produtos de
saúde em suas embalagens originais
atendendo solicitado pelo pessoal de
enfermagem, ou segundo estoque mínimo e
máximo para cada unidade solicitante, feito em
nome da unidade e não de pacientes. É um
sistema mais caracterizado como distribuição
do que de dispensação, pois a farmácia
apenas transfere os produtos para as unidades
que formam seus estoques. A farmácia se
torna um distribuidor de medicamentos, não
tento contato com a prescrição médica,
impedindo o acompanhamento da
farmacoterapia. Outras desvantagens deste
 sistema estão nas dificuldades no controle
logístico dos estoques, com altos, custos de
estocagem, maior probabilidade de erros de
administração de medicamentos, perdas por
caducidade e ou má armazenagem e desvios,
entre outros.
 Vantagens:
 Rápida disponibilidade de medicamentos na
unidade assistencial;
 Mínimas atividades de devolução à farmácia;
 Redução das necessidades de recursos
humanos e infraestruturas da farmácia
hospitalar;
 Mínima espera na execução da prescrição;
 Ausência de investimento inicial.
 Desvantagens:
 Aumento potencial de erros de medicação;
 Perdas econômicas devido à falta de
controle: caducidade, mas condições de
armazenagem e outros;
 Aumento de estoque de medicamentos na
farmácia hospitalar e nas unidades
assistenciais;
 Incremento das atividades do pessoa de
enfermagem;
 Facilidade de acesso aos medicamentos por
qualquer pessoa;
 Difícil integração do farmacêutico à equipe de
saúde.
Figura 7: M odelo de dispensação coletiva.
 Individualizado: Existe a necessidade de um
investimento inicial em infraestrutura e
recursos humanos, com necessidade de
plantão da farmácia para atendimento das
demandas, mas reduz os custos com
medicamento reduz o tempo da enfermagem
quanto às atividades com medicamento e
permite aumento da integração do
farmacêutico com a equipe assistencial. O
fornecimento de medicamento individualizado
por pacientes, não determina, em larga escala,
a diminuição do tempo de preparo de doses,
erros de administração, perdas por
deterioração, desvio e outros, mas assegura
maior qualidade da farmacoterapia pela
participação efetiva do farmacêutico no
processo do medicamento.
 Vantagens:
 Diminuição do estoque nas unidades
assistenciais;
 Redução potencial de erros de medicação;
 Facilidade para devoluções à farmácia;
 Reduz o tempo do pessoal de enfermagem
quanto às atividades com medicamentos;
 Aumento da integração do farmacêutico com
a equipe de saúde.
 Desvantagens:
 Aumento das necessidades de recursos
humanos e infraestrutura da farmácia
hospitalar;
 Exigência de investimentos inicial;
 Incremento das atividades desenvolvidas
pela farmácia;
 Necessidade de plantão na farmácia
hospitalar;
 Permite ainda potenciais erros de
medicação;
 Não permite controle total sobre as perdas
econômicas (caducidade, doses não
administradas, desvios e outros).
Pode ser feito de duas formas, direta ou indireta,
de acordo com o documento de solicitação:
a. Indireta: Neste caso, a farmácia recebe as
solicitações de medicamentos por meio de
uma transcrição de prescrição médica feita
pela enfermagem (requisição em nome do
paciente). Podem ocorrer erros de transcrição,
prescrições adulteradas e outros.
b. Direta: A farmácia recebe as solicitações de
medicamentos através de uma cópia da
prescrição médica, com a possibilidade do
contato com a prescrição e,
consequentemente, possível intervenção
farmacêutica minimizando erros citados
anteriormente.
O Sistema de distribuição por prescrição
individualizada pode ser implementado na forma
de sua distribuição, de duas formas:
1. Os medicamentos são dispensados num único
compartimento, podendo ser um saco plástico
identificado com a unidade de internação, o
número eleito, nome do paciente, contendo
todos os medicamentos de forma desordenada
igual do sistema coletivo para um período de
24 horas.
2. Os medicamentos são fornecidos em
embalagens, disposto segundo o horário de
administração constante na prescrição médica
individualizada e identificada para cada
paciente e para o máximo de 24 horas. Sua
distribuição pode ser feita em embalagem
plástica, com separações obtidas por
termossolda ou em escaninhos adaptáveis a
 carros de medicamentos adequados
sistema de distribuição.
Figura 8: Modelo de dispensação por prescrição individual.
A modalidade 2 reduz erros e perdas,
propiciando facilidade para a instalação de
controle da dispensação, ou seja, a revisão de
todas as prescrição atendidas para verificar erros
de dispensação e propicia a verificação da
interações e aumento da capacidade de controle
de estoques tanto m nível de farmácia hospitalar,
como das unidades de internação.
A união desses sistemas é chamada sistema
combinada de distribuição de medicamentos,
em que, para as unidades de internação, o
sistema de distribuição é por prescrição
individualizada, e para as áreas fechadas como
centro cirúrgico ambulatorial, o sistema é coletivo
ou de estoque por unidade assistencial.
 Dose unitária: Os elementos que distinguem
o sistema de distribuição por dose unitária das
tradicionais são medicamentos contidos em
doses unitárias, dispostos conforme o horário
de administração e prontos a serem
administrados segundo a prescrição médica,
individualizados e identificados para cada
paciente. É o sistema que permite maior
contato do farmacêutico com a prescrição e
com toda equipe multiprofissional e, também,
pelo controle que proporciona a farmácia, no
que se refere ao uso de medicamentos. Neste
sistema ocorre o melhor controle e
racionalização no uso de medicamentos
através da monitorização terapêutica. Para
esta implantação, é preciso, um investimento
financeiro em infraestrutura e equipamentos de
acordo com as legislações específicas, além
de uma adequação do quadro de
colaboradores da farmácia atendendo as
necessidades das atividades a serem
implantadas. Uma das áreas necessária para a
efetivação desse sistema é a farmacotécnica
de medicamentos orais e de injetáveis, pois os
medicamentos são dispensados após o
preparo para administração. O preparo de
doses unitárias e unitarização de doses de
medicamentos de formas farmacêutica.
Contribui para a redução de procedimentos
definidos e registro. Deve existir plano de
prevenção de trocas ou misturas de
ao medicamentos em atendimentos à legislação
vigente.
Figura 9: M odelo de distribuição por dose unitária.
Armazenamento
É a etapa do ciclo da AF que visa garantir a
qualidade e a guarda segura dos medicamentos
nas organizações da área da saúde. Constitui-se
como um conjunto de procedimentos que
envolvem o recebimento a estocagem, guarda
segurança contra danos físicos, furtos ou roubos,
a conservação, o controle de estoque e a entrega.
O armazenamento deve levar e consideração a
similaridade dos itens, a rotatividade, o volume e o
peso dos produtos, bem como a ordem de entrada
e saída.
O armazenamento tem como objetivo básico
garantir a conservação dos medicamentos,
germicidas, correlatos e outros materiais
adquiridos, dentro de padrões e normas técnicas
específicas que assegurem a manutenção das
características e qualidade necessárias à correta
utilização.
Todos os produtos são armazenados
obedecendo às condições técnicas ideais de luz,
temperatura e umidade numa central de
abastecimento farmacêutico.
Os produtos devem ser dispostos de forma a
garantir inviolabilidade, características físico-
químicas, observação dos prazos de validade,
com a manutenção da qualidade dos produtos.
Uma boa armazenagem e fator de suma
importância em todo processo da assistência
farmacêutica hospitalar, gerando redução de
custos, a manutenção do tratamento ao paciente e
uma organização nas varias atividades da
farmácia.
Condições de armazenamento
 Estrutura física: o armazenamento de
medicamentos, produtos farmacêuticos e
dispositivos médicos devem ser feito de modo
a garantir as condições necessárias de
espaço, luz, temperatura, umidade e
segurança dos medicamentos, produtos
farmacêuticos e dispositivos médicos.
 Medicamentos sujeitos a controle especial:
Recomenda-se que haja uma sala reservada
para o armazenamento destes medicamentos
 e, neste caso, a esma deve atender as
especificações sobre a ventilação,
temperatura, condições de luminosidade e
umidade.
 Medicamentos termolábeis: Devem ser
armazenados em equipamentos apropriados
para a conservação a frio (câmara fria ou
refrigerador). A escolha de qual deles será
usada depende do volume de medicamentos
que precisam ser armazenados.
Estocagem
A estocagem de medicamentos deve ocorrer de
forma a garantir a segurança e as características
de qualidades dos medicamentos estocados, para
realizar o armazenamento, de modo que se
atentam as boas práticas, são necessários
conhecimentos técnicos sobre os produtos a
armazenar e sobre gestão de estoques. Para a
correta estocagem dos medicamentos,
acompanha as orientações a seguir:
 Observe os medicamentos que exigem
cuidados especiais de armazenamento, como
termolábeis e psicotrópicos;
 Estoque os medicamentos por nome genérico,
lote e validade de forma a partir fácil
identificação.
 Não arraste caixas, nem arraste ou coloque
muito peso sobre elas;
 Os medicamentos devem ser conservados nas
embalagens originais. Ao serem retiradas das
caixas, as embalagens devem ser
identificadas.
Inventário físico
Toda movimentação de estoque deve ser
registrada por documentação adequada, visando à
prescrição de controle. Periodicamente, a
empresa deve efetuar contagens físicas de seus
itens de estoques para verificar:
 Discrepância em valor, entre estoque físico e
o estoque contábil;
 Discrepância entre os registros e o estoque
físico (quantidade real nas prateleiras);
 Apuração do valor total do estoque (contábil),
para efeitos de balança; neste caso, o
inventário é realizado próximo ao
encerramento do ano fiscal.
Fazem parte da preparação e do planejamento
para o inventario:
 Folhas de convocação e serviços, definido:
convocados, datas, horários e locais de
trabalho;
 Fornecimento de meios de registro de
qualidade e quantidade adequada para uma
correta contagem;
 Nova analise da arrumação física;
 Método de tomada de inventário e
treinamento;
 Atualização e analise dos registros;
 Cut-off (data de corte) para documentação e
movimentação de materiais a serem
inventariados.
Dispensação
Conforme a lei 5991/73, que rege o controle
sanitário do comércio de drogas, medicamentos,
insumos farmacêuticos e correlatos, no Brasil,
 Dispensação é o ato de fornecimento ao consumidor de
drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e
correlatos, a título remunerado ou não.
Esta lei exige a presença do farmacêutico ou
substituto, sem, contudo, garantir a assistência
efetiva deste profissional no ato de dispensar e
nas outras atividades realizadas pelas farmácias e
drogarias, deixando transparecer apenas o
aspecto comercial do ato, com interesse principal
centrado no lucro.
A PNM regulamenta através da portaria 3926/98,
definiu a dispensação como o ato do profissional
farmacêutico de proporcionar um ou mais
medicamentos a um paciente, geralmente como
resposta à apresentação de uma receita
elaborada por um profissional autorizado. Neste
ato o farmacêutico informa e orienta o paciente
sobre o uso adequado do medicamento. São
elementos importantes da orientação, entre
outros, a ênfase no cumprimento da dosagem, a
influência dos alimentos, a interação com outros
medicamentos, o reconhecimento de reações
adversas potenciais e as condições de
conservação dos produtos. Nesse conceito, o
aspecto comercial da atividade é excluído, dando-
lhe um caráter profissional na medida em que
deixa claro que o farmacêutico é responsável não
só pelo fornecimento do medicamento, como
também pela orientação para o seu uso
adequado. Além disso, insere a atividade num
grupo multiprofissional de assistência à saúde,
mais especificamente a assistência farmacêutica.
Com a criação da ANVISA em 1999, surgiu outras
normas sanitárias complementares à legislação
federal relativas aos estabelecimentos
farmacêuticos para colocar em pratica a PNM. A
resolução 328/99, dispõe sobre requisitos
exigidos para a dispensação de produtos de
interesse à saúde em farmácias e drogaria entre
outras coisas, institui o regulamento técnico sobre
as boas práticas de dispensação de
medicamentos em farmácias e drogarias. Como
podemos ver as atribuições do farmacêutico, ao
dispensar medicamentos, tomaram uma dimensão
muito maior, hoje a dispensação não significa
apenas entregar o medicamento prescrito ou
indicado pelo farmacêutico, mas se trata da
atuação clínica do farmacêutico, com o objetivo de
proporcionar ao paciente, não só o medicamento,
como também os serviços clínicos que o
acompanham, promovendo o uso racional de
medicamentos e a proteção do paciente e a
 prováveis PROBLEMAS RELACIONADOS AO
USO DE MEDICAMENTOS (PRMs).
A dispensação de medicamentos é uma atividade
técnica de orientação ao paciente de importância
para a observância ao tratamento, portanto, eficaz
quando bem administrado a implantação de um
sistema racional de dispensação de
medicamentos e de outros produtos para a saúde
deve ser priorizada pelo estabelecimento de
saúde e pelo farmacêutico, de forma a buscar
processos que garantam a segurança do paciente,
a orientação necessária ao uso racional do
medicamento, sendo recomendado pela portaria
4283/10, a adoção de um sistema individual ou
unitário de dispensação. Dependendo das
características e objetivos do estabelecimento de
saúde a dispensação também poderá ser
descentralizada, através das farmácias satélites.
Estas poderão estar localizadas em blocos
cirúrgicos, unidades de terapia intensiva, outras
unidades de assistência ao paciente como pronto
atendimento e pronto socorro. É a atividade dos
farmacêuticos com mais visibilidade e onde mais
se estabelece o contato com os serviços clínicos
do hospital. O farmacêutico deve considerar como
característica para um sistema adequado a
racionalidade eficácia, economia e, sobretudo se
oferece segurança ao paciente. A dispensação de
medicamentos só deverá ser efetuada perante a
apresentação de uma prescrição médica que pode
ser informatizada, manual com copia original,
fotocópia, carbonada, digitalizada, onde devem
constar, no mínimo, os seguintes elementos.
 Identificação do paciente;
 Registro hospitalar;
 Leito e unidade de internação;
 Data da prescrição;
 Designação de medicamentos
preferencialmente por DCB ou nome de
registro e indicação de dose, forma
farmacêutica, intervala de dose e via de
administração;
 Identificação do médico prescritor e assinatura.
Para minimizar erros e importante evitar a
transcrição médica em casos necessários é
recomendada a solicitação da prescrição médica
original para a conferência do farmacêutico.
 Aspecto legal: Conforme o art. 2o da
resolução CFF357/01, a presença e atuação
do farmacêutico é requisito essencial para a
dispensação de medicamentos, sendo esta
uma atribuição indelegável, não podendo ser
exercida por mandado nem representação. De
acordo com essa resolução, ao dispensar
medicamentos, o farmacêutico deve explicar
clara e detalhadamente ao paciente o
beneficio do tratamento.
Etapas
É classificada em quatro etapas distintas:
abordagem do paciente, análise da restrição,
exame físico dos medicamentos e orientação ao
paciente:
 Abordagem ao paciente: A dispensação tem
inicio com a acolhida do paciente, ao procurar
atendimento farmacêutico, espera encontrar
um profissional com conhecimento técnico e
postura profissional. A abordagem ideal pode
contribuir para a adesão ou não ao tratamento
proposto, e o farmacêutico deve aproveitar
essa oportunidade para estabelecer uma
relação de confiança com o paciente, devendo
ouvi-lo, respeitá-lo e compreende-lo. Nessa
etapa, são coletadas as informações gerais do
paciente, tais como dados pessoais, estado
atual de saúde, hábito de vida e
comportamento adotados quando de uso de
medicamentos, sendo esta uma grande
oportunidade de conquista da confiança do
paciente. Recomenda-se que as farmácias
tenham uma área reservada para atendimento,
uma vez que o ambiente propiciará uma maior
ou menor proximidade do paciente com o
farmacêutico.
 Análise da prescrição: Nesta fase serão
observados os aspectos farmacodinâmicos,
farmacocinéticos e legais da prescrição. O
farmacêutico deve iniciar, perguntando ao
portador da receita se é ele o paciente que
fará uso daquela prescrição, pois, caso não
seja, deve-se atentar para a relação existente
entre o comprador e o usuário, garantindo que
a informação prestada seja repassada com o
maior cuidado ao usuário daquele
medicamento. Antes, de repassar informações
ao usuário do medicamento, deve munir‑se de
alguns dados referentes ao usuário do
medicamento, tais como a idade, peso,
existência de outras doenças ou de
manifestações alérgicas. Estes dados visam a
auxiliar o farmacêutico na analise da
aplicabilidade da medicação e da posologia
prescrita, evitando problemas relacionados ao
medicamento devido, tanto pela efetividade
quando pelas doses usadas.
Ainda nesta fase, o farmacêutico avalia a
legibilidade, a data e os aspectos legais da
prescrição tomando-se por base as normas legais
existentes, citando-se o capítulo 6 da lei 5991/73,
das boas práticas de prescrição, das boas práticas
em farmácia descritas na resolução CFF 357/01 e
na portaria 344/98, ainda há RDC 44/09, da
ANVISA.

 Exame físico do medicamento: O
farmacêutico deve realizar o exame físico do
medicamento, antes da entrega, do mesmo ao
paciente. Nesta questão, ele irá observar
atentamente se as características físicas do
medicamento estão mantidas e se a validade é
compatível com o tempo proposto do uso da
terapia. Na oportunidade, o paciente deve ser
orientado para a importância da correta
conservação deste produto durante e após seu
uso evitando desta forma o uso ou reutilização
de um produto impróprio para consumo.
Dispensação e controle dos medicamentos
psicotrópicos e entorpecentes: A portaria
344/98 é a legislação sobre comércio de
medicamentos sujeito a controle especial. Nelas,
as substâncias estão distribuídas em listas que
determinam a forma como devem ser prescritas.
Estas listas são atualizadas através de RDC da
ANVISA e devem ser acessadas por todos os
profissionais que trabalham com substancia
sujeita a controle especial.
As substâncias de controle especial e os
medicamentos que as contem devem ser
guardadas sob chave ou outro dispositivo que
ofereça segurança, em local exclusivo para este
fim e sob a responsabilidade do farmacêutico. Sua
dispensação deve ser feita exclusivamente por
farmacêuticos, sendo proibida a delegação da
responsabilidade sobre o controle dos
medicamentos a outros funcionários.
Tabela 1: Denominações das listas de substâncias sujeitas a
controle especial .
 Receituário: as prescrições de substâncias
sujeitas a controle especial (SSCE) devem ser
realizadas em receita de controle especial
(RCE) ou notificação de receita (NR*). A RCE
é usada para a prescrição de substancias da
lista C1 e C5 e adendos das listas A1, A2 e
B1. Deve ser preenchida em duas vias,
manuscritas ou informatizada e apresentar em
destaque os dizeres.
 1ª via: Redenção da farmácia ou drogaria;
 2ª via: Orientação do paciente.
A NRE é o documento que, acompanhado da
receita, autoriza a dispensação de medicamentos
contendo substância das listas A, B e C2.
A NRE para dispensação de medicamentos de
uso sistêmico contendo substâncias da lista C2
deve ser acompanhada do termo de
consentimentos pós-informação.
Conforme determina a lei federal nº 9965/2000,
as receitas de medicamentos contendo
substâncias anabolizantes devem trazer a
identificação do profissional, o número do registro
no conselho profissional, o número de CPF, o
endereço e o telefone profissionais, além do nome
e endereço do paciente e o CID.
A prescrição de medicamentos contendo
substância da lista B2 deve ser realizada em
notificação de receita B2, conforme modelo
disponível na resolução RDC nº 58/2007 da
ANVISA. Para a prescrição da sibutramina, é
necessária apresentar o termo de responsabilidade
do prescritor para uso de medicamentos contendo
as substâncias anfepramona, femproporex e
mazindol. Os modelos estão disponíveis na RDC
50/2014 e devem ser, preenchida em três vias,
sendo uma arquivada no prontuário do paciente,
uma arquivada na farmácia e uma devolvida ao
paciente.
 Validade:
 Prazo: excetuando-se as prescrições de
medicamentos da lista C3, as demais têm
validade por até 30 dias a partir da data do
preenchimento.
 Local de aquisição: Prescrições contendo
substância das listas B e C2 só podem ser
atendidas dentro da unidade federativa (UF)
em que foram emitidas. Já os medicamentos
sujeitos a NRA podem ser dispensada em
outra UF desde que seja apresentada receita
com justificativa do uso. RCE (para substância
da lista C1 e C5) são válidas em todo território
nacional, não sendo necessário apresentar
justificativa para aquisição em outra UF.
Estabelecimentos de outras UF devem
apresenta-las à autoridade sanitária local em
até 72 horas para averiguação e visto.
 Quantidade para dispensação: Como regra,
medicamentos contendo substâncias das listas
A, B2 (exceto sibutramina) e C2 podem ser
dispensados em quantidade de até cinco
ampolas (no caso de formulações injetáveis)
ou quantidade suficientes para até 30 dias de
tratamento (no caso de outras formas
farmacêuticas, incluindo as formas líquidas).
Medicamentos contendo substância da lista
B1, C1 e C5 podem ser dispensados em
quantidade de até cinco ampolas (no caso de
formulações injetáveis) ou quantidade
suficiente para até 60 dias de tratamento (no
caso de outras formas farmacêuticas, incluindo
as forma líquida).
  Ob s.: medicamentos antiparkinsonianos
anticonvulsivantes podem ser prescritos em quantidades
suficientes para até seis meses de tratamento.
Para a aquisição de medicamentos contendo
substâncias das listas A, B1, C1 e C5 em
quantidades acima das citadas, o prescritor deve
preencher uma justificativa datada e assinada
contendo o CID ou diagnóstico e posologia.
Cada NR B2 deve ser usada para no máximo 30
dias de tratamento, com exceção da sibutramina,
para a qual pode ser dispensada quantidade
suficiente para até 60 dias de tratamento.
Para os anorexígenos, a legislação determina
uma dosagem máxima diária acima da qual não é
permitida a dispensação. A NR pode conter
apenas uma substância das listas A, B ou C2,
enquanto as RCE podem conter até três
substâncias das listas C1 e C5.
Doses máximas diárias para substâncias
psicotrópicas anorexígenas.
 Sibutramina: 15,0mg;
 Fempropanona: 50,0mg;
 Anfepranona: 120,0mg;
 Mazindol: 3,0mg.
 certo com as quantidades corretas:
Para o cálculo da duração de um frasco de
medicamento em gotas, deve-se levar em
consideração a dose a posologia que constam na
receita e a concentração e o volume da
apresentação farmacêutica.
Ex.:
Informação da receita:
 Fluoxetina gotas (20mg/ml): usar 20 gotas
uma vez ao dia.
Informação do produto:
 Frasco contendo 20ml, em que 20 gotas
correspondem a 1ml.
Calculo:
 O paciente usara 20 gotas
e
Compras
 Função compras: É um segmento essencial
do departamento de materiais ou suprimentos.
Tem a finalidade de suprir as necessidades de
materiais ou serviços planeja-los
quantitativamente e satisfaze-las no momento
 Objetivos:
 Manter um fluxo contínuo de suprimentos, a
fim de atender à demanda;
 Coordenar o fluxo de maneira que seja
aplicado um mínimo de investimento, sem
afetar a operacionalidade da empresa;
 Comprar materiais e insumos pelos menores
preços, obedecendo a padrões de quantidade
definidas.
 Procurar sempre dentre de uma negociação
justa e honesta, as melhores condições para
a empresa, sobretudo quanto a condições de
pensamentos.
Comprar bem é um dos principais meios para a
redução dos custos hospitalares. Isso significa
verificar cuidadosamente preços, prazos e
qualidades do material e do serviço. A seleção de
fornecedores é considerada ponto chave no
processo de compra. A potencialidade do
fornecedor deve ser confirmada, assim como suas
instalações e seus produtos. É importante
estabelecer critérios para o cadastramento de
fornecedores, assim como são recomentados
visitas periódicas e programadas de auditoria, em
especial no caso de fornecedores que interferem
com a qualidade dos serviços prestados pelo
hospital.
Princípios
Autoridade para comprar, registro de compra,
registro de preço, registro de estoque e consumo,
registro de fornecedores, arquivos de
especificações e arquivos de catálogos.
Atividade:
 1. Pesquisa de fornecedores: estudo do
mercado, estudo dos materiais, analise dos
custos, investigação das fontes de
fornecimento, desenvolvimento de fontes de
materiais alternativos;
2. Aquisição: conferencia de requisição, análise
das cotações, decisão sobre compras por meio
de contratos ou no mercado aberto, entrevista
com vendedores, negociação de contratos,
efetivação das encomendas e de compras, e
acompanhamento de recebimento de
materiais;
3. Administração: manutenção de estoques
mínimos, transferência de materiais, evitar
excessos e obsolescência de estoques,
padronização de todos os aspectos possíveis.
4. Diversos: estimativa de custo, descarte de
materiais desnecessários, obsoletos ou
excedentes, preservação das relações
comerciais recíprocas.
Organograma
1. Chefe de compras: Subordina-se ao gerente
de materiais ou suprimentos; estuda e analisa
as solicitações de compras; coordena
pesquisa de fornecedores e coleta preços;
organiza concorrência e estuda os respectivo
resultados; mantém contato com fornecedores;
solicita testes de qualidade de materiais e
medicamentos; presta assessoria as varias
seções com informações e soluções técnicas;
controla prazo de entrega e elabora previsão
periódica de compras.
2. Acompanhador de compras (Follow-up):
acompanha, documenta e fiscalizas as
encomendas e observância aos respectivos
prazos de entregas, informa ao comprador o
resultado do acompanhamento e efetua
cancelamento, modificações e pequenas
compras conforme determinação da chefia.
Função de pesquisa
A pesquisa é o elemento fundamental da
operação de compras cabem a ela as funções a
seguir:
1. Estudo dos materiais: avaliação das
necessidades da empresa para períodos que
variam de um a dez anos; tendência a curto e
longo prazo das ofertas e demandas;
tendência de preço; melhorias tecnológicas e
perspectivas para possíveis substitutos e
desenvolvimentos de padrões e Deve-se manter a cotação sempre à mão para
especificações.
2. Análises econômicas: efeitos do ciclo
econômicos sobre os materiais comprados;
tendência dos preços gerais; influência das
variações econômicas sobre fornecedores e
concorrentes;
3. Análises econômicas: Qualificação dos
fornecedores ativos em potencial; estudo das
instalações dos fornecedores; avaliação de
desempenho e análise da condição financeira;
4. Análise do Custo e do preço: Estudo
comparativo de materiais similares (análise
farmacoeconômico); análise de custo e da
margem de lucro do fornecedor;
5. Análise das embalagens e do transporte:
efeito da localização dos fornecedores sobre o
custo; métodos alternativos de despacho; e
sugestões de alteração de embalagens;
6. Análise administrativa:
 Controle de formulário: Análise de
organização e método; simplificação do
trabalho; uso de processamento eletrônico de
dados e elaboração de relatórios
Qualificação de compradores
O profissional responsável pelas compras deve
apresentar as seguintes características:
 Ter experiência na área; ter escolaridade de
nível superior (desejável) formação em farmácia
ou em administração hospitalar; conhecer as
características de medicamentos e correlatos;
saber ouvir os argumentos apresentados pelos
vendedores; estar identificados com a politica e o
padrão de ética definidos pelo hospital, como,
exemplo, manutenção de sigilo em negociações
que envolvam mais de um fornecedor, ser
dotado de iniciativa e visão de oportunidade de
novos negócios que vissem à economia das
finanças do hospital.
Solicitação de compras
É o documento que autoriza o comprador a
executar uma compra. Informa o que se deve
comprar, a quantidade, o prazo de entrega, o local
de entrega e, em casos especiais, os prováveis
fornecedores.
Cotação
É o registro do preço obtido da oferta de vários
fornecedores em relação ao material cuja compra
foi solicitada não deve ter rasuras e deve
apresentar o preço, a quantidade e a data do
recebimento na seção de compras.
eventuais consultas e análises de auditoria e,
também, para melhor visualização dos dados, a
serem transcritos num mapa, o qual e copia das
cotações recebidas.
Condições mais usuais oferecidas pelos
fornecedores por meio de propostas:
 As propostas ficam sujeitas a confirmação;
 Os preços indicados são liquidas, para
entregar na fábrica;
  Em caso de atraso na entrega sem culpa do
fornecedor, as datas do pagamento
permanecerão as mesmas.
Pedidos de compras
É o contrato formal entre a empresa e o
fornecedor, devendo representar todas as
condições e característica da compra
estabelecida. O pedido de compra aceito pelo
fornecedor implica o atendimento de todas as
condições estipuladas como:
 Especificações;
 Quantidade;
 Frequência de entregas;
 Prazos;
 Preço;
 Local e horário de entrega.
No pedido de compras de hospitais, é comum
constarem as condições da compra, como a
seguir:
1. Mercadorias devem ser entregues no prazo
combinado. O não comprimento garante o
direito de cancelar o pedido de compra, total
ou parcial, sem prejuízo de nossa parte;
2. Todo material deverá estar de acordo com o
pedido, e sua aceitação está sujeitas à
aprovação de nossa inspeção. Qualquer
despesa de transporte, em casos de rejeição,
ficará por conta do fornecedor;
3. Reservamo-nos o direito de recusar, à custo
do fornecedor, qualquer parcela do material
recebido em quantidade superior ao pedido;
4. A presente encomenda não poderá ser
efetuada por preços mais altos do que os
estabelecidos;
5. Não será aceitos responsabilidades de
pagamento referentes a transportar,
embalagens, seguros etc.
6. Fica entendido que o fornecedor será
considerado responsável por qualquer
obrigação ou ônus decorrente da venda de
qualquer produto que viole leis, decretos ou
direitos de patentes;
7. Não assumimos nenhuma responsabilidade
por mercadorias cuja entrega não tenham sido
devidamente autorizada por um pedido de
compras aprovadas.
 Prazo: o setor de compras deve divulgar o
tempo preciso para completar, o processo
de compras, de modo que se evitem
problemas de abastecimento;
 Frete;
 Embalagens;
 Condições de pagamentos e descontos,
Fontes de fornecimento
Incluem-se entre os fornecedores de um hospital:
laboratórios farmacêuticos, distribuidoras de
medicamentos, fabricantes e distribuidoras de
correlatos (chamados de cirúrgico).
Os fornecedores podem ser selecionados e
avaliados quanto aos seguintes aspectos:
 Preço;
 Qualidade;
 Condições de pagamento;
 Condições de embalagem e transporte;
 Cumprimento dos prazos de entrega
estabelecidos;
 Manutenção dos padrões de qualidade
estabelecida;
 Politicas de preços determinados;
 Assistência técnica;
 Atendimento;
 Programa de qualidade.
E importante acentuar que a seleção além de
obedecer a uma mistura desses critérios, deve
seguir os preceitos legais, possíveis de alteração
por lei, portaria ministeriais, resoluções e outros
dispositivos legais que regulamentam o comércio
farmacêutico e correlato.

Acompanhamento de compras (Follow-up)

Um comprador deve manter um arquivo para
registrar a ``vida´´ do produto, controlando todas
as fases do, processo de compra, as variações de
preço, as modificações das quantidades
solicitadas, as entregas recebidas e o
cumprimento das condições acertadas.

Controle de qualidade e inspeção

São condições importantes para o processo de
compra:
 PADRONIZAÇÃO DE MEDICAMENTOS
É a constituição de uma relação básica de
produtos que atendem aos critérios propostos pelo
MS. Para programar a seleção de medicamentos
faz-se necessário a instalação de uma CFT que é
uma equipe multidisciplinar composta por
médicos, enfermeiros, farmacêuticos,
administradores e demais profissionais envolvidos.
A seleção de antimicrobianos e germicidas deve
ser realizada com a participação da comissão de
controle de infecção hospitalar (CCIH).
A padronização facilita os processos de
aquisição, armazenamento, distribuição e
gerenciamento do estoque, pois racionaliza a
quantidade de itens,
Apenas os produtos inclusos na relação de
medicamentos padronizados são adquiridos de
forma programada pelo hospital, estando
consequentemente disponível para uso, ao
contrário dos medicamentos não padronizados
que passam por um processo de compra
especifica.
Objetivos:
 Racionalização do uso de medicamentos;
 Adquirir somente produtos com valor
terapêutico comprovado;
 Diminuir o número de medicamento em
estoque;
 Aumentar seu controle e agilizar a
dispensação;
 Racionalizar espaços de armazenamento;
 Viabilizar a distribuição pelo sistema de dose
unitária.
Constituindo os estoques das farmácias
hospitalares, esse tipo de relação objetiva o
atendimento médico hospitalar de acordo com as
necessidades e peculiaridades de cada instituição.
Assim, os itens selecionados devem ser de amplo
aproveitamento, desde que seja de forma
 equilibrada e qualitativa. Tais medidas acarreta o
uso racional, proporcionando como vantagens:
 Reduzir o custo terapêutico sem prejuízo para
a segurança e a eficácia dos medicamentos;
 Racionalizar o número dos medicamentos,
com consequente redução dos custos de
aquisição do arsenal terapêutico;
 Facilitar as atividades de planejamento,
aquisição, armazenamento, distribuição e
controle dos medicamentos;
 Disciplinar o receituário médico-hospitalar e
uniformizar a terapêutica;
 Aumentar a qualidade da farmacoterapia e
facilitar a vigilancia farmacológica;
 Disciplinar a inclusão ou exclusão de
medicamentos quando necessário;
 Possibilitar o uso de uma mesma linguagem
(nome genérico) por todos os membros da
equipe de saúde;
 Propiciar a sistematização de informações
sobre o arsenal terapêutico.
Prescrição de medicamento não padronizado
Normas:
 Conhecimento da padronização. O medico
deve estar ciente de que o medicamento que
ele está prescrevendo não é padronizado no
hospital. Para isso terão disponível o manual
farmacêutico disponibilizado na intranet.
 O hospital terá um prazo de 12 horas para a
entrega do medicamento.
Para providenciar medicamento não padronizado.
Farmacêutico aborda médico:
 Informa norma/critérios da padronização de
medicamentos e sugere alternativa
terapêutica.
 Médico acata sugestão e substitui o
medicamento:
Ou
 Médico não aceita sugestão e solicita compra
do item.
Farmacêutico indaga sobre necessidade de
padronização. Caso o médico julgue necessário a
sua padronização, deve seguir as normas de
inclusão na padronização de medicamentos.
Inclusão na padronização de medicamentos
Normas:
Preenchimento do formulário de inclusão:
 A solicitação de inclusão deverá ser feita
através do preenchimento do formulário de
inclusão de medicamento na padronização,
onde o solicitante deverá expor os motivos
pelos quais está encaminhando esta
solicitação. Além disso, devem estar anexadas
ao formulário referências bibliográficas de
origem reconhecida e independente,
confirmando a justificativa e mostrando:
 Eficácia/segurança do medicamento em
questão (para os casos em que não há
similar ou equivalente padronizado).
 Vantagens terapêuticas (para casos em que
já exista similar ou equivalente padronização,
destinado ao mesmo fim).
1ª farmácia:Estes dados devem ser
encaminhados ao serviço de informações sobre
medicamentos (SISM)/farmácia hospitalar, que
verificará se todos os critérios e normas de
inclusão definidos pela CFT estão sento
respeitados e fará a revisão bibliográfica, bem
como a análise econômica da solicitação,
indicando o possível incremento de gastos com a
inclusão do medicamento na padronização.
2ª avaliação médica: Após análise do SISM, este
envia a solicitação ao médico consultar a classe
que ele emita seu parecer a respeito;
3ª oficialização pela CFT: O ultimo passo é a
apresentação do processo para a CFT, que
oficializará a decisão final sobre o assunto. Caso
seja aprovada a inclusão, esta contará no manual
farmacêutico.
Nota: Antes do produto ser efetivamente colocado
em estoque, para dispensação, ainda será
necessário que sejam obedecidos os seguintes
requisitos:
 Cadastramento do fornecedor: Se o
fornecedor do produto em questão
(fabricante/distribuidores/etc.) não for
cadastrado no hospital deverá ter suas
instalações inspecionadas (através da
farmácia hospitalar) a fim de verificarem-se as
mesmas estão dentro dos padrões
estabelecidos pelo programa oficial)
pertinente.
Critérios:
 Evitar multiplicidade de princípios ativos
destinados ao mesmo fim (a inclusão de um
medicamento devera estar sempre atrelado à
possibilidade de exclusão de um representante
de classe, anteriormente padronizado).
 Padronizar medicamentos de fornecedores
que já tenham passado pela avaliação técnica;
 Padronizar prioritariamente medicamentos
com sistema que garanta sua rastreabilidade
(data matriz);
 Evitar, sempre que possível, as associações
medicamentosas, priorizando medicamentos
com um único principio ativo, em que o médico
possa associar os medicamentos
considerando necessários nas doses
convenientes para cada caso.
A padronização de associações de fármacos só
se justifica quando:
1. A documentação clinica justifica o uso
concomitante de mais de um fármaco;
2. O efeito terapêutico da combinação é maior
que a soma dos efeitos de cada um
isoladamente;
3. O custo da combinação é menos que a soma
dos custos dos vários produtos em separado;
4. Facilitar a posologia para o paciente.
  Resguardando-se a qualidade, padronizar os
medicamentos, levando-se em consideração
o menor custo de aquisição, armazenamento,
dispensação e controle;
 Padronizar formas farmacêuticas,
apresentações e dosagens considerando o
menor custo de aquisição, armazenamento,
dispensação e controle;
 Padronizar formas farmacêuticas,
apresentações e dosagens considerando:
comodidade de administração aos pacientes;
faixa etária; facilidade para calculo de dose a
ser administrada, facilidade para
fracionamento ou multiplicidade das doses.
Exclusão da padronização de medicamentos
Critérios:
 Medicamentos que tiveram sua
comercialização proibida ou descontinuada por
órgão competente;
 Medicamento que poderão ser substituídos
com vantagens, quando da inclusão de outro
fármaco;
 Consumo, em período considerado, que não
justifique a padronização.
Medicamentos importados
O hospital possui alguns medicamentos
importados padronizados em que são adquiridos
por importação direta e que, em virtude de
alternação na legislação regulamentadora deste
tipo de comercialização por parte da secretaria
nacional de vigilância sanitária do ministério da
saúde do Brasil, não podem ter a garantia total e
constante manutenção de seu estoque. Por este
motivo, poderão eventualmente sofrer
desabastecimento ou mesmo serem retirados da
lista de padronizados.
As eventuais prescrições de medicamentos
importados não padronizados que, não têm
registro nem autorização do ministério da saúde
para comercialização no país, serão avaliadas
pelo farmacêutico que orientará o paciente quanto
aos trâmites para viabilizar sua importação.
Uso de medicamentos não dispensados pelo
hospital
O hospital, através da comissão de farmácia
terapêutica, mantém em seu estoque, dentro de
padrões técnico necessários e sob
responsabilidade da farmácia, os produtos
constantes da relação de medicamentos no HIAE.
Se, por qualquer motivo, um paciente trouxe
consigo um medicamento para ser administrado
no hospital, este procedimento poderá ser
realizado mediante cumprimento da seguinte
rotina: O farmacêutico é acionado e faz a
verificação das condições do medicamento
conforme rotina institucional.
Classificação dos medicamentos em função
dos riscos potenciais de teratogenicidade
Nenhum medicamento está isento de risco,
independente da via de administração. O efeito
potencial dos medicamentos sobre o feto e
neonato varia de acordo com a idade gestacional.
Portanto, deve-se valorizara relação risco-
beneficio, considerando que o fato de não tratar
determinada patologia pode ser tanto ou mais
perigoso para o feto que o medicamento em
questão. O FDA estabeleceu 5 categorias para
indicar o potencial de teratogenicidade do
medicamento:
Para indicar o potencial de teratogenicidade dos
medicamentos padronizados neste hospital e que
não foram classificados pelo FDA (muitos não
comercializados nos EUA), usamos as
informações sobre teratogenicidade publicadas na
literatura para adaptá-las as categorias definidas
pelo FDA. Estes medicamentos estarão indicados
com a letra correspondente à classificação do
FDA mais um asterisco.
Figura 10: Os dois asteriscos (**) indicam que a informação
não foi localizada.
Classificação dos medicamentos em função
da amamentação
O aleitamento materno é o principal meio de
nutrição do recém-nascido e atualmente é
preconizado como a alimentação exclusiva do
lactante até 6 meses de idade, dados os
benefícios em termos do binômio mãe-filhos,
prevenção de alergia, infecções e distúrbios
nutricionais. Pela possibilidade de passagem de
substância presentes no organismo materno para
o RN e lactente através do leite materno devemos
estar atentos para a repercussão de
medicamentos usados pela mãe que podem afetar
o bebê. Varias fontes compilaram dados da
literatura médica que podem nos auxiliar a
identificação de quais drogas é passível de uso
durante a amamentação, porém até o momento
não dispomos de uma referência completa, que
abranja todas as drogas usadas no Brasil e
 exterior e que conte com um mecanismo de Para os medicamentos injetáveis, ou seja,
atualização dinâmica. Disponibilizamos de aqueles medicamentos em que há descrito
maneira simples, informações sobre essa relação, como reações adversas associação ao rico
com o objetivo e auxiliar o profissional e condutas de desenvolvimento de flebite.
referentes aos medicamentos padronizados na
instituição. Como as drogas estão classificadas e
relação á amamentação.

Figura 11: O símbolo ao lado do código indica que há

alguma observação relativa à amamentação.

Indicação de medicamentos com risco de COMISSÃO DE FARMACIA TERAPÊUTICA

flebite (CFT)
A flebite é caracterizada por uma inflamação na É a junta deliberativa designada pela diretoria
íntima de uma veia caracterizada que em geral clínica com a finalidade de regulamentar a
está associada a dor, eritema, endurecimento do padronização dos medicamentos usados no
vaso ou presença de cordão fibroso. Vários receituário hospitalar.
fatores têm sido associados ao desenvolvimento  Objetivo: Padronizar a lista de medicamentos,
desta complicação. Estes fatores causais são divulgar, alterar e elaborar estudos; registrar
classificados em físicos, químicos e infecciosos informações e manter arquivo da
tais como: documentação pertinente.
1. Flebite mecânica: Inflamação da parede do
 Critérios:
vaso causada por estimulação mecânica,  Padronizar medicamentos pelo nome
principalmente relacionada à utilização de genérico, conforme a DCB;
cateteres de tamanho inapropriado para o  Padronizar medicamentos com único
tamanho do vaso e fixação inadequada do princípio ativo, excluindo-se, sempre que
cateter. possível, as associações.
2. Flebite química: Inflamação da parede do
 Padronização de medicamentos que
vaso decorrente de administração de
resguardem a qualidade, considerando o
substância irritante, medicações não diluídas
menor custo, armazenamento, dispensação e
apropriadamente, administração de drogas controle;
com pH baixo, infusão muito rápida de  Padronizar, formas farmacêuticas que
substâncias e presença de partículas na permitam a individualização na distribuição;
solução.  Padronizar formas farmacêuticas,
3. Flebite bacteriana: inflamação da parede do
apresentação e dosagem, considerando:
vaso associada à contaminação
 A comodidade de administração aos
microbiológica.
pacientes;
 Alguns aspectos podem influenciar o  A faixa etária da clientela;
desenvolvimento de flebite:  A facilidade para cálculo das doses
 Material do cateter e calibre, a inserção, usualmente ministrada;
tempo de permanência do cateter, fatores  A facilidade de fracionamento ou
intrínsecos ao pacientes ao paciente, como multiplicação de doses.
idade, condição da rede venosa, local da
punção, vulnerabilidade biológica individual Estrutura da CPM
e aspecto relacionadas aos medicamentos e Tem uma estrutura básica, garantindo um caráter
formas de infusão tais como; pH, velocidade multidisciplinar e dinâmico ao processo de seleção
de infusão, concentração e osmolaridade da de medicamentos.
solução a ser infundida: Desta forma, nesta Devem ser compostos de:
edição do manual farmacêutico incluímos o  1 Médico que atuara como presidente;
 1 Médico de cada especialidade;
ícone indicativo de risco de flebite.
  1 Membro da comissão de controle de
infecção hospitalar (CCIH);
 1 Farmacêutico;
 1 Enfermeiro.
O farmacêutico deve ser o secretário da
comissão os demais membros não devem ser
escolhidos em função de motivação e experiência
na área de terapêutica e farmacológica. A equipe
de saúde deve ser rotineiramente comunicada das
decisões da CFT por meio de reuniões ou
informativos é recomendável que a CFT se reúna
pelos menos 6 vezes ao ano.
Competência
Cabe à CFT:
 Estabelecer critérios para inclusão e exclusão
de medicamentos;
 Elaborar a lista de medicamentos
padronizados, divulga-la periodicamente e
determinar seu uso como instrumento básico
para prescrição médica;
 Rever e atualizar a lista de medicamentos
padronizados anualmente;
 Estudar os medicamentos do ponto de vista
clínico, biofarmacêutico e químico, emitindo
parecer técnico sobre sua eficácia, como
critério fundamental de escolha;
 Registrar dados farmacológicos e clínicas
relativas a novos medicamentos ou agentes
terapêuticos propostas para uso no hospital;
 Divulgar informações relacionadas a estudos
clínicos relativos a medicamentos incluídos e
excluídos;
 Servir como órgão assessor à equipe de saúde
e administração do hospital em assuntos
relacionados a medicamentos.
 Dos membros da comissão:
 Comparecer às reuniões convocadas;
 Colaborar com os trabalhos da comissão
quando solicitado pelo presidente.
Instruções gerais
 A CFT deve subordinar-se à diretoria clínica;
 Os membros serão designados pelo diretores
clínicos;
 O presidente é eleito por seus pares na
primeira reunião da comissão;
 O diretor clínico designa o farmacêutico, como
membro nato da CFT, o qual desempenhará,
entre outras funções a de secretário executivo;
 O mandato dos membros da CFT corresponde
ao período de mandato da diretoria clínica do
hospital;
 A CFT deve reunir-se a cada 30 dias, ou
quando necessário, para avaliar solicitações
de inclusão ou exclusão de medicamentos;
 Para cada reunião realizada, deve ser lavrada
ata subscrita pelos presentes;
 As resoluções da CFT terão caráter normativo
e deverão ser cumprida pela equipe de saúde;
 Os casos omissos serão resolvidos pela
diretória clínica, e reunião convocada para
esse fim.

Atribuições
 Do presidente:
 Convocar e presidir reuniões da comissão;
 Dirigir os trabalhos da comissão;
 Indicar seu substituto entre os membros da
comissão;
 Representar a comissão perante a diretoria
clínica;
 Subscrever os documentos e a resolução da
comissão;
 Estabelecer a ordem do dia para as reuniões
ordinárias e extraordinárias;
 Distribuir as tarefas para os membros da
comissão.

 Do secretário:
 Registra e atas as resoluções da comissão;
 Receber e expedir a documentação da
comissão;
 Manter arquivos de documentação;
 Registrar em fichas individuais, para cada
medicamento padronizado, informações
pertinentes às ocorrências relativas a seu
uso.
  Referencias bibliográfica: uso, preparação,
estabilidade, administração e embalagem do
produto;
 Validade: projeção razoável e racional da
validade do produto;
 Quantidade dispensada: equivalente ao
prazo de validade do produto;
 Correto armazenamento do produto por parte
do paciente.

MANIPULAÇÃO
Os processos de manipulação devem ser feitos
por mão de obra especializada e acompanhada de
perto pelo farmacêutico responsável. Questões a
serem consideradas antes da manipulação de
uma prescrição:
 Racionalidade da prescrição: ingrediente,
intenção de uso, dose e modo de
administração;
 Propriedade físico-química, medicinal e uso
farmacêutico das substâncias prescritas;
 Absorção e via de administração adequada:
preparação do produto manipulado de acordo
com o proposito da prescrição;
 Excipiente adequado: risco de alergia,
irritação, toxicidade ou resposta organoléptica
indesejável do paciente;
 pH: ideal para maior estabilidade ou
adequação ao uso;
 Ingredientes da formulação: identidade
adequada do manipulador (cálculos
matemáticos, controle de qualidade: peso
médio, pH, observação visual);
 Equipamentos e ingredientes disponíveis: e
em quantidade suficiente;
 CÁLCULOS DE CONCENTRAÇÕES
Densidade
Densidade (d) é massa por unidade de volume
de uma substância. A densidade é normalmente
expressa como por centímetro cúbico (g/cc).
Como o grama é definido como a massa de 1cc
de água a 4ºC, a densidade da água é d 1g/cc.
Para nossos propósitos, é considerado que 1ml
pode ser usado como equivalente. A 1cc,a
densidade da água pode ser expressa como
1g/ml. Por outro lado, um mililitro de mercúrio
pesa 13,6g. Consequentemente, sua densidade
é de 13,6/ml. A densidade pode ser calculada
dividindo-se a massa elo volume.
𝑚𝑎𝑠𝑠𝑎
 Densidade =
𝑣𝑜𝑙𝑢𝑚𝑒
Assim, se 1ml de ácido sulfúrico pesam 18g,
sua densidade é:
18(𝑔)
 Densidade = = 1,8g/ml.
10𝑚𝑙
 X = g em ml dado.

As concentrações de soluções muito diluídas são

expressas com base na RC. Como as
porcentagens de soluções ou preparações
líquidas. Por exemplo, 5% significa 5 partes por
100 ou usar o número inteiro 1 precedendo os
dois pontos : assim, 5:100 = 1:20. Por exemplo,
quando uma RC 1:1000 e usada para designar
uma concentração, ela é interpretada da seguinte
forma:
 Sólido em líquidos = 1g de soluto em 1000ml
de solução ou preparação líquida;
 Líquidos em líquidos = 1ml do componente
em 1000ml e solução ou preparação liquida
 Sólidos em sólidos = 1g de componentes em
1000g de mistura.
As razões e PC de qualquer solução ou mistura
de sólidos são proporcionais, podendo ser
facilmente convertidos uma nas outras pelo uso de
proposição.
 Cálculo de RC:
 Expresse 0,02% como uma RC;
0,02% 1 𝑝𝑎𝑟𝑡𝑒
= = 1:5000
100% 𝑥 𝑝𝑎𝑟𝑡𝑒𝑠
RC = 1: 5000.

 Expresse 1:4000 como uma PC:

4000 (𝑝𝑎𝑟𝑡𝑒𝑠) 100%
= = 0,0025%
1 (𝑝𝑎𝑟𝑡𝑒) 𝑥%
PC= 0,0025%.

RAZÃO DE CONCENTRAÇÃO (RC) Para alcançar uma RC para uma porcentagem, é

As concentrações de preparações farmacêuticas conveniente converter os dois últimos zeros da
muito diluídas (soluções peso-volume) razão para o sinal (%), alterar o valor
frequentemente são expressa em função de suas remanescente para uma fração comum, então,
RC. A RC constitui outra forma de expressar a expressar a fração decimal em porcentagem.
porcentagem da concentração.  1:100= 1/1% = 1%;
 1:200= ½ % = 0,5%;
 Uma solução 1% (p/V) é uma RC 1:100 (p/V) são  3:500= 3/5% = 0,6%;
equivalentes.  1:2.500= 1/25% = 0,04%;
 1:10.000= 1/100% = 0,01%.
A forma mais adequada de expressar a RC é Os problemas abaixo demonstram o cálculo da
atribuir 1, para o valor numérico do soluto. RC de uma solução ou preparação líquida,
Podemos fazer isso quando calculamos a RC quando o peso do soluto ou do componente é
estabelecendo-se uma proporção a partir dos dado num volume especifico de solução ou
dados: preparação líquida.
1𝑔 𝐱𝑔
=  Uma solução injetável contém 2mg de fármacos por ml
10000𝑚𝑙 100 𝑚𝑙 de solução qual é a RC (p/V) da solução.
2mg=0.002g
O x resulta em porcentagem: 0,002𝑔 1𝑚𝑙
= = 500ml
Resolvendo por proporção: 1𝑔 𝑥 (𝑚𝑙)
RC = 1:500.
1𝑔 𝐱𝑔
=  Qual é a RC (p/V) de um solução preparada por meio da
10000𝑚𝑙 𝑞𝑢𝑎𝑛𝑡 . 𝑚𝑙 dissolução de 5 comprimidos, cada um contendo de 2,25g
 de cloreto de sódio, em água suficiente para preparar  Para converter a RC de um produto para mg/m, divida a
1800ml? RC por 1000.
2,25g x 5=11,25g de cloreto de sódio. 1:10000 (p/V) para mg/ml.
11,25𝑔 1800𝑚𝑙 10000 ÷ 1000 = 1mg/10ml.
= =160ml.
1𝑔 𝑥 𝑚𝑙
RC = 1:160.  Para converter as concentração de um produto
expressa em g/l para mg/ml, converta o numerador para
Ao resolver problemas nos quais os cálculos são mg e divida-o pelo número de ml do denominador.
Converta a concentração de um produto de 1g/250ml
baseados na RC, algumas vezes é conveniente
para mg/ml.
transformar a RC na correspondente 1000 ÷ 250 = 4mg/ml.
porcentagem.
 Quantos gramas de permanganato de potássio
deveriam ser usados para preparar 500ml de uma Miligramas por cento (mg%)
solução de 1:2500? O termo mg% expressa o número de mg da
substância por 100ml de líquido. Ele é usado para
1:2500 = 0,04% indicar a concentração de um fármaco ou
500g x 0,0004 = 0,2g substancia natural num fluido biológico, como o
sangue. Dessa forma, a afirmação de que a
Ou concentração de nitrogênio não-proteico no
sangue é de 30mg%, significa que cada 100ml de
1:2500 significa 1g em 2500ml de solução sangue contem 30mg de nitrogênio não-proteico.

2500ml= 1g Partes por milhão (ppm) e partes por bilhão

500ml = xg x = 0,2g (ppb)
As concentrações de solutos muito diluídas são
 Quantos mg de violeta genciana seria preciso para geralmente expressas em ppm, ou seja, o número
preparar a seguinte solução?
Solução de violeta genciana: 500ml
de um agente por 1 milhão ou 1 bilhão de partes
1:10000 do total.
Posologia: usar externamente, conforme indicado.
 A quantidade de flúor na água potável, usada para
1:10000 0,01% reduzir as cáries, frequentemente é de 1 parte de flúor
= = 0,05g ou 50mg. por 1 milhão de partes de água (1:1000000).
500𝑔 0,0001

Ou O conteúdo expresso em partes por milhão ou

10000𝑚𝑙 1𝑔 partes por bilhão também pode ser usado para
= = 0,050g ou 50mg. descrever a quantidade de traços de impureza em
500𝑚𝑙 𝑥𝑔
amostras e de elementos em amostras biológicas.

 Quantos mg de hexaclorofeno deveriam ser usados para Dependendo das formas físicas dos traços de
manipular a seguinte prescrição? substâncias e do produto final, uma concentração
Hexaclorofeno: 1:400 .
Pomada hidrofílica QSP: 10g . expressam em ppm ou ppb pode, teoricamente,
Posologia: aplique: ser calculada com base no p/V, volume-volume
(v/v) ou peso-peso (p/p). Em termos práticos, as
1:400 = 0,25% unidades de soluto e da solução são geralmente
10g x 0,0025 = 0,025g ou 25mg. consideradas iguais.

Ou  Expresse 5 ppm de ferro na água em PC e RC.

5 ppm = 5 partes em 1000000 de partes.
= 1:200000 RC;
1:400 significa 1g por 400g de pomada. = 0,005% PC
400𝑔 1𝑔
= x=0,025g ou 25mg.  A concentração de um aditivo numa ração animal é de
10𝑔 𝑥 (𝑔) 12,5 ppm. Quantas mg da sub stância deveriam ser
usadas para preparar 5,2kg de ração?
Conversão simples de concentrações para 12,5 ppm = 12,5g (sub stância) em 1kg ou 1000g de
mg/ml: Em algumas situações os farmacêuticos (ração).
1000𝑔 5,200𝑔
precisam converter rapidamente concentrações de =
12,5𝑔 𝑥𝑔
produtos expressas como porcentagem de X=0,065g = 65mg.
concentração, RC ou g/l para mg/ml.
 Para converter a PC de um produto para mg/ml,
multiplique a PC, expressa como um número inteiro, por
10.
4 x 10 = 40mg/ml.

CONTROLE DE QUALIDADE (CQ)
Ao estudarmos o CQ nos deparamos com uma
disciplina que retém conceitos teóricos e
aplicações de varias áreas da ciência
farmacêutica, como química analítica, química
orgânica, microbiologia, bioquímica e deontologia.
O termo CQ aplicada a medicamentos, cosmético
e correlato é um atributo que vai além da esfera
comercial da competitividade agregando valores
jurídicos, éticos e até culturais.
Devemos considerar a legislação referente ao
CQ dos medicamentos, cosméticos e correlatos.
Várias resoluções e guias da ANVISA têm sido
publicas e outras revogadas. É importante lembrar
que as resoluções são documentos com poder de
lei devem ser obedecidos, e guias são
documentos que sugerem uma linha a ser
seguida, interpretado e até adaptada.
Conjunto de atributos que se deseja para um
determinado produto. A satisfação das
expectativas do cliente e o cumprimento de
aspectos técnicos e de performance legalmente
exigidos são dois fatores determinantes para o
conceito.
A evolução dos mecanismos de CQ passou por
três fazes históricas:
 Era da inspeção;
 Era do controle estatístico;
 Era da qualidade total.
A GQ baseia-se nos princípios da qualidade total,
sendo necessário o controle de toda a cadeia
produtiva, deste a qualidade dos fornecedores até
os SERVIÇOS DE ATENDIMENTO AO
CONSUMIDOR (SAC), que a partir da lei de
defesa do consumidor 878/90 tornaram-se
obrigatórios.
Garantia da qualidade (GQ)
É uma estratégia de diferenciação e de
sobrevivência. Garantir a qualidade é primar pela
prevenção de defeitos, evitando qualquer
retrabalho. Deste modo, a manutenção e a
melhoria continuada qualidade permeia a redução
de custo, que por sua vez, é essencial num
mercado muito competitivo, enfim, a GQ é um
conjunto de ações sistematizadas necessárias e
suficientes para promover a confiança em que os
requisitos da qualidade de um produto ou serviços
sejam atendidos. Para a GQ, essas ações devem
estar harmoniosamente correlacionadas e serem
geridos como um todo, originando o que
conhecemos por gestão da qualidade.
Gestão da qualidade
É o conjunto de atividades gerenciais que
determinam a politica da qualidade, seus objetivos
e responsabilidades implementos por meio do
planejamento, garantia controle e melhoria
contínua da qualidade. Gerenciamento da
qualidade é o aspecto da função que determina e
implementa a politica de medicamentos ou seja,
as intenções, e direções globais relativas à
qualidade formalmente expressa e autorizada pela
administração superior da empresa. Na
fabricação, no fornecimento de medicamento, o
termo gestão de qualidade é um instrumento
fiscalizador e normadizador, servindo de
gerenciamento para uma infraestrutura apropriada
ou sistema de qualidade, englobando a estrutura
organizacional, os procedimentos, os processos e
os recursos.
 Ferramentas de gestão da qualidade: A
qualidade total é uma filosofia de gestão
baseada na satisfação dos clientes internos e
externos envolvidos na empresa, ou seja, é um
meio para atingir os objetivos e resultados
desejados, e como tal, faz uso de um conjunto
 de técnicas e ferramentas integradas ao
modelo de gestão. Considerando a qualidade
total, um sistema de qualidade eficiente deve
conter com a efetiva de todos os envolvidos no
processo produtivo.
 PDCA/SDCA: O ciclo foi muito difundido nas
áreas de engenharia industrial. Trata-se de
um método simples para organizar e
sequenciar a busca por soluções de
problemas e melhorias de processos.
 Plano: Primeiramente devemos fazer um
plano onde deverão ser investigadas as
causas e consequências dos problemas.
Após o levantamento feito em cada área
levantando os principais pontos
relacionados abaixo, é elaborado um plano
para que o problema deixe de acontecer ou
que pelo menos se possa isolar o problema.
 Problema: por que está acontecendo o
problema? Que são enfrentados pela
empresa e alguma área;
 Causas: por que está acontecendo e
problema? Tem a ver com material,
métodos, mão de obra, máquina, medida?
Tem origem em outras áreas? Quais?
 Consequências: o que irá acontecer se o
problema não for resolvido? Vai influir em
outras áreas ou clientes? Quais?
 Soluções possíveis: quais são as soluções
possíveis para a resolução do problema? A
obtenção do maior número de informação
depende de amigos, funcionários etc. após a
sugestão deve ser feita uma análise
criteriosa sobre todas as alternativas.
 Tempo estimado para a resolução do
problema: defina um temo certo para
resolve-lo;
O ciclo da PDCA possuía quatro letras que
representam as seguintes palavras em inglês:
 P=Plan (plano): Consiste nas etapas acima;
 D=Do (fazer): É o estagio de implementação
do plano, onde é determinado o que fazer e
quem irá fazer e quando deverá agir.
 C=Check (verificar): É o estágio onde as
pessoas envolvidas para resolução do
problema ou melhoria do método atuarão para
saber se as medidas tomadas para eliminação
do problema ainda estão sendo tomadas.
 A=Action (ação): É o momento em que,
percebendo que o problema (falha) voltou,
tomam-se as medidas necessárias para
correção.
O ciclo da PDCA é sequencial, ou seja, cada vez
que e chega à letra A, começa tudo de novo, na
letra P.
Sempre que completamos um ciclo considera-se
que alguma melhoria no processo aconteceu.
Portanto, toda vez que se roda o ciclo PCDA,
algum novo problema será descoberto e o
processo (empresa) encontrará um novo nível de
excelência.
 Programa 5´S: A ferramenta 5´s não é apenas
um programa, mas uma filosofia de vida. Com o
objetivo de tornar o ambiente de trabalho mais
agradável e seguro, algumas empresas vem
aplicando os princípios japoneses do 5´S. este
trabalho é considerado a base para se atingira
qualidade total mediante treinamento e
conscientização. Os colaboradores são
incentivados a implementarem ações de
melhorias para cada um dos princípios do 5´S.
1. SEIRI = Organização e senso de uso;
2. SETON = Arrumação e ordenação;
3. SEISON = Limpeza;
4. SEIKETSO = Padronização;
5. SHITSUKE = Disciplina.
Através do 5´S os colaboradores são envolvidos
na melhorias de tudo o que os rodeia e rodeia
seu trabalho, são convidados a usar sua
criatividade e dar soluções pessoais e em grupo,
para pequenas melhorias localizadas. Com isso,
as pessoas começam a se sentir autorizadas a
gerar mudanças, a gostar de realizar mudanças,
e a tomar gosto por esta participação em
melhorias que as afetam diretamente.
O 5´S assim como qualquer outro sistema de
gestão participativo o segredo do sucesso na
implantação está ligada ao fato de as mudanças
serem feitas por todos os envolvidos (desde o
diretor até o faxineiro), criando assim um senso
de responsabilidade, que nos primeiros 4´S é
moldado, e a disciplina é apenas a
consequência do gosto de participar em
decisões, por isso, todo cuidado é pouco,
devemos incentivar mas nunca impor, sob o risco
de não alcançar os objetivos.
 Seis sigmas: Visa detectar e eliminar as
causas dos erros ou falhas ocorridas durante
os processos, focalizando resultados
relevantes aos clientes. É uma metodologia
inovadora centrada na eliminação dos
defeitos de processos dentro de uma
organização e quem o objetiva de
proporcionar aos seus clientes um
serviço/produto, próximo da perfeição. O
termo 6 sigmas, representa a variação
mínima desejada no decorrer dos processos
que têm impacto sobre o cliente. Entende-se
assim que, ao reduzir a probabilidade de
folhas e defeitos é otimizada a relação com o
cliente e consequentemente performance da
empresa em termos operacionais e
financeiros. Em termos práticos, as
organizações que desenvolvem sistema 6
sigma na sua estrutura, tem como meta
atingir 3,4 defeitos por cada milhão de
oportunidades, assumindo-se uma
oportunidade como todos os momentos em
que uma empresa falhar durante um
processo. A aplicação desta metodologia
assenta na implementação de um sistema
 baseado na mensuração e monitoria de
processos, para que os desvios a
normalização, sejam evitados ao máximo, por
mais que as consequências nefastas que dai
possa advir sejam igualmente evitadas. A
aplicação da metodologia passa pelas
seguintes fases:
 Definição: Identificação de problemas e
processos;
 Medição: Caracterização atual e desejada
do processo;
 Análise: Estudo do impacto de cada
variável sobre o processo;
 Melhoria: Realização de experiência
através de modelos matemáticos;
 Controle: Acompanhamento do processo
de melhoria.
Trata-se de uma metodologia que atravessa
toda a empresa e requerem responsáveis cuja
responsabilidade passe unicamente pelo
desenvolvimento de melhorias contínuas.
FARMACOLOGIA DO SNC
O conhecimento hoje adquirido, sobre a estrutura
da sinapse, demonstra que ela pode explicar as
ações de praticamente todas as drogas que agem
no SNC e no SNA, com exceção, dos AL´s que
bloqueiam a condução axonal de forma seletiva.
Podemos classificar a ação das drogas em
colinérgicas e adrenérgicas através das várias
etapas em que elas atuam no ciclo dos
neurotransmissores. No nível dos
neurotransmissores, podem exercer sua atividade
nos seguintes pontos:
 Interferindo na síntese do neurotransmissor;
 Competindo com a via metabólica pertencente
à síntese do neurotransmissor;
 Bloqueando o sistema de transporte da
membrana axonal;
 Bloqueando o sistema de transporte da
membrana das vesículas pré-sinápticas;
 Estimulando a liberação dos
neurotransmissores das suas vesículas de
estocagem;
 Evitando a liberação dos neurotransmissores;
 Imitando a ação dos neurotransmissores pela
ação agonista nos receptores pós e pré-
sinápticos;
 Bloqueando a ação dos neurotransmissores ao
nível dos receptores pós-sinápticos ou pré-
sinápticos, por competição farmacológica;
 Inibindo as enzimas que inativam os
neurotransmissores.
SNA
O SNA junto com o sistema endócrino coordena a
regulação e a integração das funções corporais. O
sistema endócrino envia sinais aos tecidos-alvos,
variando os níveis de hormônios na corrente
sanguínea.
O SN exerce a sua influência pela rápida
transmissão de impulsos elétricos nas fibras
nervosas, ha liberação de substâncias
neurotransmissoras. Fármacos que produzem seu
efeito terapêutico primário, mimetizando ou
alterando as funções do SNA, são chamados
fármacos autonômicos. Esses fármacos
autonômicos atuam estimulando porções do SNA
ou bloqueando as ações dos nervos autônomos.
Os fármacos que afetam o SNA são divididos em
dois grupos, de acordo com o tipo de neurônio
envolvido no seu mecanismo de ação. Os
fármacos colinérgicos atuam em receptores que
são estimulados pela Noe e Epi. Os fármacos
colinérgicos e adrenérgicos atuam estimulando ou
bloqueando receptores do SNA.
 Neurônio colinérgico: A fibra pré-ganglionar
que termina na suprarrenal, o gânglio
autônomo e as fibras pós-ganglionares da
divisão parassimpática usam Ach como
neurotransmissor. A divisão pós-ganglionar
simpática das glândulas sudoríparas também
usa ACh.
Além disso, neurônios colinérgicos inervam os
músculos no sistema somático SS e também
desempenha função importante no SNC.
 Neurotransmissão: Envolve 6 etapas
sequenciais:
1. Síntese de ACh: A colina vai para o LEC
para o citoplasma do neurônio colinérgico por
um sistema carregador dependente de
energia que o transporta sódio e pode ser
inibido por hemicolinio. A captação da colina
é o passo limitante da síntese de Ach. A
colina-acetiltransferase catalisa a reação da
colina com a acetilcoenzima-A (CoA) para
formar Ach (um éster) no citosol. A acetil-CoA
é originada da mitocôndria e é produzida pela
oxidação de piruvato e de ácidos graxos.
2. Armazenamento: A Ach é empacotada em
vesícula pré-sináptica por um processo de
transporte ativo acoplado ao fluxo de prótons.
A vesícula contém também ATP e
proteoglicano. A cotransmissão nos
neurônios autônomos é uma regra, não a
exceção. Significa que a maioria das
 vesículas contém o neurotransmissor primário
(a Ach), e o cotransmissor que aumenta ou
diminui o efeito de neurotransmissor primário.
Os neurotransmissores em vesículas são
chamados varicosidades.
3. Liberação: Um potencial de ação, propagado
por canais de sódio voltagem-dependentes,
chega ao terminal nervoso, abrem-se canais
de cálcio voltagem-dependente de cálcio
intracelular. Níveis altos de cálcio promovem
a fusão das vesículas sinápticas com a
membrana celular e a liberação de seu
conteúdo no espaço sináptico. A toxina
botulínica pode inibir essa liberação.
4. Ligação da Ach ao receptor: A Ach liberada
das vesículas sinápticas difunde-se através
do espaço e se liga a um dos dois receptores
pós-sináptico na célula-alvo, ao receptor pré-
sináptico na membrana do neurônio que
liberou a ACh a outros receptores alvos pré-
sinápticos. Os receptores pós-sinápticos
colinérgicos na superfície dos órgãos efetores
são divididos em duas classes.
 Os RECEPTORES NICOTÍNICOS são
ionotrópicos, são canais iônicos de Na/K Figura 12: Via de síntese, armazenamento, liberação e
ativados pela Ach. degradação de Ach e agentes farmacológicos que atuam
 Os RECEPTORES MUSCARÍNICOS são sobre essas vias. (1) neurônio colinérgico; (2) fenda
sináptica; (3) célula pós-sináptica. (a) vesamicol; (b)
metabotrópicos em que o efeito final é hemicolina; (c) toxina botulínica; (d) SMLE (auto-anticorpo);
dependente de segundos mensageiros. (e) inibidores da Ache.
A ligação ao receptor leva a uma resposta
fisiológica no interior da célula, como o inicio SNC
de um impulso nervoso na fibra pós- A maioria dos fármacos que atuam no SNC altera
ganglionar ou a ativação de enzimas alguma etapa do processo de neurotransmissão.
específicas nas células efetora mediadas por Podem atuar pré-sinapticamente influenciando a
moléculas segundo mensageiras. produção, o armazenamento, a liberação ou o
término da ação dos neurotransmissores. Outros
fármacos podem ativar ou bloquear os receptores
pós-sinápticos.
5. Degradação do neurotransmissor na fenda
sináptica: O sinal no local efetor pós-juncional
termina rápido devido à hidrólise da Ach pela
AChE formando colina e acetato na fenda
sináptica.
6. Reciclagem de colina e acetato: A colina
pode ser recortada pelo sistema de transporte
de alta afinidade, acoplado ao sódio, que a
leva de volta para o interior do neurônio, onde
ela é acetilada a ACh e armazenado até ser
liberada por um potencial de ação
subsequente.

PSICOTRÓPICOS
Deste 1950 os medicamentos usados para tratar
transtornos psiquiátricos figuram entre a classe de
medicamentos mais prescritos. A eficácia do
psicoativo é apenas parcialmente previsível e
depende das propriedades e da biologia do
paciente.
 Reações e efeitos adversos: Geralmente, os
medicamentos psicotrópicos são seguros,
sobretudo em curta duração.
 Precauções: Antes de usar um medicamento,
é importante estar preparado para lidar de
forma segura com qualquer dos efeitos
adversos.
 Efeitos adversos: É um risco inevitável do
tratamento medicamento. Embora seja
impossível ter um conhecimento de todos os
efeitos adversos do medicamento, os clínicos
prescrevem por estar familiarizados com os
mais comuns, bem como com as
consequências médicas mais graves.
 Efeitos colaterais: Podem ser explicados por
suas interações com vários sistemas de
neurotransmissores, tanto no cérebro quanto
em regiões periféricas. Os medicamentos
psicotrópicos mais antigos, por exemplo,
produzem efeitos anticolinérgicos ou se ligam
a receptores dopaminérgicos, histaminérgicos
e adrenérgicos. Os agentes mais novos
costumam ter uma atividade mais especifica
sobre os neurotransmissores ou uma
combinação de efeitos que os torna mais bem
toleradas que os agentes mais antigos.
Hipnóticos e sedativos
Um fármaco hipnótico-sedativo indica que ele
tem a capacidade de produzir sedação ou de
incentivar o sono. Para um fármaco sedativo
(ansiolítico) ser efetivo ele precisa exercer um
efeito calmante. Um fármaco hipnótico deve
produzir sonolência e estimular o início e a
manutenção de um estado de sono. Os efeitos
hipnóticos envolvem uma depressão mais
pronunciada do SNC.
Os hipnóticos e os sedativos produzem sedação
e incentivam o sono. Para ser efetivo um fármaco
sedativo deve reduzir a ansiedade e exercerem
efeitos calmantes. Um hipnótico deve causar
sonolência e estimular o início do estado do sono.
Agentes dessa classe, como os
benzoadizepinas, são usados para produzir
sedação e amnésia antes ou no decorrer de
procedimentos diagnósticos ou cirúrgicos, outros
como os barbitúricos, são usados em altas doses
para induzir ou manter a anestesia cirúrgica.
 Farmacocinética: A taxa de absorção oral dos
hipnótico-sedativos difere, dependendo de
fatores, incluindo lipofilicidade. Todos os
hipnóticos-sedativos atravessam a barreira
placentária durante a gravidez. Se forem
administradas durante o período pré-parto,
podem contribuir para a depressão das
funções vitais do recém-nascido.
 Reações adversas: As reações adversas
mais comuns são: sonolência, letargia e
ressaca. Coma e até morte, causadas pela
 depressão dos centros medulares vitais do
cérebro, resultam da superdose. O uso
prolongado, mesmo em doses terapêuticas,
pode causar dependência física e psíquica. A
retirada abrupta desses fármacos pode
resultar em síndrome de abstinência,
caracterizada por convulsões e delírio,
podendo ocorrer come e também morte. a
intoxicação é tratada por indução ao vômito, se
possível, se não, por lavagem estomacal e
manutenção da respiração e circulação
adequada.
Ansiolítico
A ansiedade é um estado desagradável de
tensão, apreensão e inquietação, um medo de
origem às vezes desconhecida. Os sintomas
físicos da ansiedade são similares aos do medo e
envolvem a ativação simpática. Os sintomas da
ansiedade intensa crônica e debilitante podem ser
tratados com fármacos ansiolíticos ou com alguma
forma de tratamento comportamental ou psíquica,
como muito dos fármacos ansiolíticos causam
alguma sedação, eles, com frequência funcionam
tanto como ansiolíticos quanto hipnóticos, além
disso, alguns têm atividades anticonvulsivantes.
Os fármacos ansiolíticos são usados no
tratamento dos sintomas da ansiedade, e os
fármacos hipnóticos são usados no tratamento da
insônia. Apesar dos objetivos clínicos serem
diferentes, as mesmas drogas são frequentemente
usadas para ambas as finalidades, variando-se
somente a dose para cada fim.
Benzodiazepínicos
São fármacos mais usados como ansiolíticos e
hipnóticos, não exercem efeitos antidepressivos.
Eles substituíram os barbitúricos e o meprobamato
no tratamento de ansiedade por serem fármacos
mais seguros e eficazes.
Os benzodiazepínicos atuam seletivamente nos
receptores GABAa que medeiam a transmissão
sináptica inibitória em todo o SNC. Os
benzodiazepínicos intensificam a resposta GABA
facilitando a abertura de canais de cloreto ativado
pelo GABA. Eles se ligam especificamente a um
sítio regulatório do receptor, e atuam
alostericamente, aumentando a afinidade do
GABA pelo receptor. Os benzodiazepínicos não
afetam os receptores para outros aminoácidos.
O Diazepam e o Alprazolam são usados para
aliviar a ansiedade, depressão e à esquizofrenia.
Pelo possível desenvolvimento de tolerância. O
uso dos benzodiazepínicos deve ser intermitente.
Para o tratamento da insônia é usado
benzodiazepínico como Estazolam, o
Flurazepam, o Quazepam, o Temazepam, o
Triazolam, e o Zolpidem. Podem ser
administrados por via oral, transmucosa,
intravenosas e intramusculares. Eles facilitam o
início do sono e aumentam a duração global do
sono. O flurazepam é de duração longa, que
facilitam o início e a manutenção do sono e
aumenta sua duração. O Triazolam é de início
rápido, que diminui o tempo necessário para o
sono. O Clonazepam é usado para efeito
antiepilético, porque os efeitos anticonvulsivantes
não são acompanhados de comprometimento
psicomotor.
O uso crônico de benzodiazepínicos induz o
desenvolvimento de tolerância, que se manifesta
na forma de uma redução na eficácia dos
benzodiazepínicos.
Os benzoadizepinas são usados como
ansiolíticos, sedativos, antiepiléticos, relaxante
muscular, bem como para a ansiedade associada
a alguma forma de depressão e esquizofrenia. Os
benzoadizepinas facilitam o inicio do sono e
também aumentam a duração global do sono.
 Efeitos adversos: Podem ser divididos em:
efeitos tóxicos decorrentes da superdosagem
aguda; efeitos adversos que ocorrem durante
o uso terapêutico normal; tolerância e
dependência.
 Toxidade aguda: A super dosagem aguda
são consideravelmente menos perigosa que
outros ansiolíticos/hipnóticos na
superdosagem causam soo prolongado sem
depressão grave da respiração ou da função
cardiovascular. No entanto, na presença de
outros depressores do SNC, particularmente
o álcool, eles pode causar depressão
respiratória grave ou até que ameaça a vida.
.
 Efeitos colaterais durante o uso
terapêutico: os efeitos colaterais principais
são sonolência, confusão, amnésia e
comprometimento da coordenação, o que
afeta consideravelmente as habilidades
manuais, como o desempenho ao volante.
Intensificam os efeitos depressores de outros
fármacos, incluindo o álcool, num modo mais
somatório.
 Tolerância e dependência: ocorre tolerância
com todos os benzodiazepínicos, assim como
dependência, que é seu principal
inconveniente. Eles produzem dependência
em indivíduos normais e em pacientes,
 suspender abruptamente o tratamento com
benzodiazepínicos depois de semanas ou
meses causa aumento dos sintomas de
ansiedade, juntamente com tremores, tonturas,
perdas de peso e sono perturbado devido ao
aprofundamento do sono REM. Com o
diazepam, os sintomas da retirada podem
demorar até 3 semanas para se tornarem
aparentes. O triazolam, um fármaco de ação
muito curta e que já não é usado, o efeito da
retirada ocorria em algumas horas, mesmo
depois de uma dose única, produzindo insônia
no inicio da manhã e ansiedade durante o dia,
quando fármaco era usado como hipnótico. Os
sintomas de abstinência física e psicológica
tornam difícil para os pacientes deixar de
tomar benzodiazepínicos, mas o desejo
compulsivo, que ocorre com muitos fármacos
de abuso, não é o principal problema.
Barbitúricos
Afetam várias áreas do SNC, incluindo a medula
espinal, o tronco encefálico e o cérebro. Todos os
barbitúricos exercem atividades depressoras
sobre o SNC, produzindo efeitos parecidos aos
dos anestésicos de inalação. Causam morte por
depressão respiratória e cardiovascular se forem
administrados em grandes doses. Os barbitúricos
mais usados são os que exibem propriedades
especificas, como o fenobarbital, usado por sua
atividade anticonvulsivante, e o tiopental,
amplamente usado como anestésico intravenoso
ele assim como o benzodiazepínicos
potencializam a ação da GABA.
 Efeitos adversos: além do risco de
superdosagem perigosa, as principais
desvantagens dos barbitúricos residem no fato
de que induzem um alto grau de tolerância e
de dependência, e induzem à síntese do
citocromo P-450 hepático e das enzimas de
conjugação. Aumentam a velocidade de
degradação metabólica de muitas outras
drogas dando origens a varias interações
farmacológicas potencialmente incomodas.
 Tolerância: consiste numa diminuição da
responsabilidade a determinada droga após
exposição repetida, constitui uma
característica comum dos
sedativos/hipnóticos. A tolerância ocorre pelo
metabolismo da droga no caso dos
barbitúricos, e devido a infra-regulação dos
receptores de benzodiazepínicos no cérebro.
 Dependência: pode ser descrida como um
estado fisiológico alterado que exige a
administração contínua da droga para impedir
o aparecimento de uma síndrome de
abstinência. No caso dos sedativos/hipnóticos
essa síndrome caracteriza-se por estado de
maior ansiedade, insônia e excitabilidade do
SNC, que podem progredir para convulsões.
Os sedativos/hipnóticos são em sua maioria
capazes de produzir dependência fisiológica
quando usado de modo crônico.
AGENTES ANTIDEPRESSIVOS
Os antidepressivos são drogas capazes de
elevar o humor. Acredita-se que a depressão é
causada por déficit funcional dos transmissores
das monoaminas (noradrenalina (NE)/ serotonina
(5HT)) e certos locais do cérebro, ao passo que a
mania resulta de um excesso funcional. O
aumento de neurotransmissores na fenda
sináptica se dá através do bloqueio da recaptação
da NE e da 5HT no neurônio pré-sináptico ou
ainda, através da inibição da monoamina oxidase
(MAO) que é a enzima responsável pela
inativação destes neurotransmissores. Será nos
sistemas noradrenérgico e serotoninérgico
sistema límbico local de ação das drogas
antidepressivas usados na terapia dos transtornos
da afetividade. Foram classificados em dois
grupos os: Tricíclicos e Inibidores da
monoamina oxidase.
Inibidores da MAO
Os primeiros IMAO a serem usados no
tratamento da depressão foram derivados da
hidrazina, substância altamente hepatotóxica.
Os IMAO são bem absorvidos por VO. Sua
distribuição no organismo de acordo com a
localização da MAO, bem como a composição
lipídica dissular, o que explica as concentrações
mais altas no fígado, coração e cérebro.
A principal via de degradação da 5HT é mediada
pela MAO. O principal efeito dos IMAO consiste
em aumentar as concentrações citoplasmáticas
das monoaminas (5HT, NE e Dop) nas
terminações nervosas, sem afetar as reservas
vesiculares que formam o reservatório passível de
liberação com a estimulação nervosa. Empessoas
sadias, os IMAO causam aumento imediato da
atividade motora, e verifica-se o aparecimento de
euforia e de excitação no decorrer de poucos dias.
A ação desses medicamentos é de longa duração
(semanas), em virtude da inibição irreversível da
MAO.
Os principais efeitos colaterais são a hipotensão
postural (bloqueio simpático), efeitos parecidos ao
da atropina, aumento do peso corporal,
estimulação do SNC, causando inquietação,
insônia, lesão hepática (rara). A superdosagem
aguda causa estimulação do SNC, e algumas
convulsões.
Figura 13: local de ação dos fármacos antidepressivos.
(a) IM AO. Os IM AO inibem a enzima mitocondrial, a MAO.
Aumentando as monoaminas citosólicas levando a um
aumento da captação vesicular de neurotransmissores e
a um aumento de sua liberação durante a exocitose.
Inibidores da recaptação
Os fármacos desse tipo incluem a fluoxetina,
paroxetina, citalopram, escitalopram sertralina,
são os mais prescritos. Apresenta seletividade em
relação á captura da 5HT sobre a NE, são menos
propensos a causar efeitos adversos colinérgicos
que os ADT´s apresentam menos risco de super
dosagem. Esses fármacos aliviam os sintomas de
uma variedade de transtorno psiquiátricos
comuns, incluindo depressão, ansiedade e
transtorno obsessivo compulsivo. São usados três
classes de inibidores da recaptação:
Antidepressivos tricíclicos (ADT´s)
Inibem a recaptação da 5HT e NE da fenda
sináptica através do bloqueio dos transportadores
de recaptação da 5HT e da NE, respectivamente.
Os ADT´s com aminas secundárias afetam o
sistema da 5HT. É sugerido que a melhora dos
sintomas emocionais reflete uma potencialização
da transmissão medida pela 5HT, e o alivio dos
sintomas biológicos resultada da facilitação da
transmissão noradrenérgica.
Efeitos adversos: Em indivíduos não
depressivos, os ADT´s causam sedação, confusão
e falta de coordenação motora. Esses efeitos
ocorrem também nos pacientes cm depressão nos
primeiros dias de tratamento, as tendem a ir
desaparecendo em 1 a 2 semanas, quando se
desenvolve o efeito antidepressivo. Os efeitos
atropinicos incluem boca seca, visão embaçada,
constipação e retenção urinária. Ocorre
hipotensão postural com os ADT´. Outro efeito
adverso comum é a sedação, e a longa duração
de ação significa que o desempenho diurno
costuma ser afetado por sonolência e dificuldade
para se concentrar. Os ADT´s particularmente em
superdosagem podem causar arritmias
ventriculares associadas ao prolongamento do
intervalo QT. As doses terapêuticas habituais dos
ADT´s aumentam pouco, porem de forma
significativa, o risco de morte súbita de causa
cardíaca. Os ADT´s produzem acentuada
potencialização dos efeitos do álcool por motivos
não bem esclarecidos.
Inibidores seletivos da recaptação de 5HT
O primeiro ISRS introduzido foi à Fluoxetina, que
contínua sendo muito prescrita. Os fármacos
desse tipo incluem Citalopram, Fluroxamina,
Paroxetina, Sertralina e os Escitalopram. Os
ISRS assemelham-se aos tricíclicos, em seu
mecanismo de ação, com exceção de que os
ISRS são mais seletivos para os transportadores
da 5HT. A inibição da recaptação da 5HT aumenta
os níveis sinápticos da 5HT, produzindo aumento
de ativação do receptor de 5HT e intensificação
das respostas pós-sinápticas. Aplicação clínica:
depressão maior, transtornos de ansiedade,
transtorno depressivo, transtorno do pânico,
transtorno obsessivo compulsivo, transtorno da
alimentação.
Os inibidores seletivos da recaptação de 5HT
aumentam o tônus serotoninérgico, não apenas no
cérebro, mas em todo, o corpo. O aumento
serotoninérgico no SGI: diarreias e outros
sintomas gastrointestinais. O aumento dos tônus
serotoninérgicos em nível da medula espinal e
acima está associado a uma diminuição da função
e interesse sexuais. Também podemos incluir
como efeitos colaterais o aumento da cefaleia e
insônia ou hiper-insônia. A sertralina está
associada com diarreia, enquanto a paroxetina
está associada com constipação.
Efeitos adversos: aumento agudo da atividade
sináptica serotoninérgica, alterações mais lentas
em várias vias de sinalização e atividade
neutrófica.
Figura 14: local e mecanismo de ação dos fármacos
antidepressivos. (a) inibidores seletivos da recaptação de
serotonina (ISRS), inibem especificamente a recaptação da 5HT
mediada pelos transportadores de 5HT (SERT) resultando em
níveis altos de NoE e 5HT na fenda sináptica.
Inibidores da recaptação de 5HT-NE
Existem algumas pessoas que não respondem a
esses fármacos, uma classe mais recente de
fármacos, os inibidores da recaptação de 5HT-NE
que inclui a Venlafaxina e a Duloxetina. A
Venlafaxina bloqueia o transportador de recaptar
de 5HT e o transportador de recaptação de NE
através de um mecanismo que depende de sua
concentração, em baixas concentrações, o
fármaco comporta-se como um ISRS, ao passo
que, em concentrações elevadas, aumenta
também os níveis de NE. A duloxetina também
inibe a recaptação de NE e de 5HT, e o seu uso
foi aprovado para o tratamento da dor neuropática
e de outras síndromes de dor, além do tratamento
de depressão.
FARMACOLOGIA ANTIPSICÓTICA
Os fármacos usados para a esquizofrenia
também são usados para tratar manias e outras
alterações do comportamento. O termo
antipsicóticos denota a capacidade desses
fármacos de abolir a psicose e aliviar a
desorganização do processo mental nos pacientes
esquizofrênicos. A maioria caracteriza-se como
antagonista dos receptores da Dop, muitos deles
atuam sobre alvos, particularmente nos receptores
5HT, contribuindo para eficácia clínica. São
também chamados de neurolépticos ou
antiesquizofrênicos, ou ainda, tranquilizantes.
Os fármacos antipsicóticos são divididos em dois
grupos:
1. Os primeiros a serem desenvolvidos
(Clorpromazina, Haloperidol) chamados de
antipsicóticos típicos ou de 1ª geração, ou
convencionais;
2. E os agentes mais recentemente
desenvolvidos (Clozapina e Risperidona)
chamados de antipsicóticos atípicos ou de 2ª
geração.
Efeitos adversos:
 Alterações motoras extrapiramidais:
produzem dois tipos de alteração motora no
homem: Distonia aguda e discinesia tardias,
coletivamente chamadas efeitos adversos
extrapiramidais. Todos eles resultam direta ou
indiretamente de bloqueio do receptor D2 por
via nigroestriatal. Esses efeitos adversos
constituem uma das principais desvantagens
dos antipsicoticos de primeira geração.
 As Distonias agudas: São movimentos
involuntários. Ocorrem nas primeiras
semanas e diminuem com o decorrer do
tempo, é reversível quando se suspende o
tratamento;
 As Discenesia tardia: consistem em
movimentos involuntários, muitas vezes da
face e da língua, mas também do tronco e da
extremidade, podem ser intensamente
incapacitante.
A sonolência e a sedação, que tendem a
diminuir com o uso contínuo, ocorrem com
muitos antipsicóticos. A atividade anti-histamínica
(H1) é uma propriedade de alguns fenotiazinas e
contribui para suas propriedades sedativas e
antieméticas, mas não para sua ação
antipsicótica. Quando bloqueiam receptores
muscarinicos reduzem vários efeitos periféricos,
inclusive, secura na boca e nos olhos,
constipação e retenção urinária.
Antipsicoticos típicos
Os antipsicóticos típicos bloqueiam os
receptores D2 em todas as vias dopaminérgicas
do SNC, seu mecanismo de ação como agente
antipsicótico envolve o antagonismo dos
receptores D2 mesolímbicos e mesocorticais.
Os antipsicóticos típicos são divididos em
Fenotiazinas e as Butirofenonas. O
Clorpromazina é o protótipo das Fenotiazinas,
enquanto o Haloperidol é a butirofenona mais
usada. Apesar de diferenças na estrutura e na sua
afinidade pelo receptor D 2, todos os antipsicoticos
típicos possuem eficácia clínica parecida em
doses padrões. Os antipsicóticos devem seus
efeitos terapêuticos ao bloqueio dos receptores
D2.
Os efeitos antipsicóticos exigem cercar de 80%
de bloqueio dos receptores D 2. Os compostos de
1ª geração mostram preferência por D 2 em relação
aos receptores D1, enquanto alguns dos agentes
mais modernos (Sulpirida, a Missulprida) são
altamente seletivos para receptores D 2. Acredita-
se que o antagonismo dos receptores D 2 na via
mesolimbica aliviam os sintomas positivos da
esquizofrenia.
Antipsicóticos atípicos
Os cinco principais antipsicoticos são a
clonazina, a olanzapina, a quetiapina, a
ziprasidona e a risperidona. Esses fármacos são
mais efetivos do que os antipsicóticos típicos no
tratamento dos sintomas negativos da
esquizofrenia. Os antipsicóticos atípicos produzem
sintomas extrapiramidais, significativamente, mais
leve do que os antipsicóticos típicos em geral,
esse efeito adverso só aparece quando os
fármacos são administrados em altas doses.
Os antipsicoticos atípicos possuem afinidade
seletivamente baixa pelos receptores D 2, ao
contrário dos antipsicoticos típicos sua afinidade
pelos receptores D 2 não se correlaciona com a
sua dose clinicamente efetiva.
ESTIMULANTES DO SNC
Estão distribuídos em duas categorias:
1. As substancias da primeira categoria
(estimulantes psicomotores) tem acentuado
efeito sobre a função mental e o
comportamento, produzindo excitação e
euforia, redução da sensação de cansaço e
aumento da atividade motora.
2. As substâncias da segunda categoria
(Substâncias psicomimética (alucinógenas))
afetam principalmente os padrões de
pensamentos e a percepção, distorcendo a
cognição de modo complexo.
Várias dessas substâncias não possuem usos
clínicos, mas são usados para objetivos
recreacionais, e como tais, são reconhecidos
como fármacos de abuso.
Estimulantes psicomotores
As anfetaminas e o dextroisómero ativo, a
dextroanfetamina, junto com a metafetamina e o
metilfenidato (ritalina), grupo de fármacos com
propriedades semelhantes. Atuam nas liberações
de monoaminas, sobretudo DoP e NoE, nas
terminações nervosas cerebrais. São substratos
para os transportadores da captura de amina
neuronal e causam liberação desses mediadores,
produzindo os efeitos agudos. O uso prolongado,
são neurotóxicos, causa degeneração das
terminações nervosas que contem aminas e,
finalmente, morte celular, efeitos causados pelo
acumulo de metabolitos reativos dos compostos
de origem nas terminações nervosas.
Seus efeitos centrais são: Estimulação
locomotora, Euforia e excitação, Insônia, Aumento
de disposição e Anorexia.
 Anfetaminas: Têm ações simpatomiméticas
periféricas, produz elevação da pressão
arterial da motilidade gastrintestinal. Causa
euforia, pela VI, tão intensa, que foi descrita
como ``orgasmica´´. Os indivíduos tornam-se
confiantes. Estudos mostraram melhoras no
desempenho mental e físico nos muitos
fatigados, embora não naqueles após repouso
adequado. O desempenho mental melhora
para tarefas simples, tediosas, muito mais do
que para tarefas difíceis.
 Mecanismo de ação: Seus efeitos no SNC e
no SNP são indiretos ambos dependem da
elevação dos níveis de catecolaminas nas
fendas sinápticas. Possuem efeitos liberando
estoques intracelulares de catecolaminas. Ela
também inibe a MAO, altos níveis de
catecolaminas são facilmente liberadas para
as fendas sinápticas.
 Farmacocinética: É rapidamente absorvida
do TGI, porém para aumentar a intensidade
da ``onda´´ ela pode ser aspirada ou injetada,
a base livre da metafetamina pode ser
queimada e tomada de modo semelhante a
cocaína.
Atravessa livremente a BH, o que explica, por que
produz efeitos centrais mais acentuados que
aqueles fármacos. É eliminada inalterado na urina,
a taxa de eliminação aumenta quando a urina se
torna mais ácida. Sua meia-vida varia de cerca de
5h a 20 a 30h, dependendo do fluxo urinário e do
pH urinário.
 Efeitos adversos: Incluem irritabilidade e
inquietação, à medida que as reservas
energéticas do corpo vão se esgotando. Em
doses altas, as anfetaminas podem induzir o
pânico e paranoia.
 Metilfenidato (ritalina): Estimulante do SNC
parecido com a anfetamina e também pode Metilxantinas
levar ao abuso. São fármacos mais prescritos Varias bebidas como chá, café e cacau, contêm
para crianças. É usado para o tratamento do metilxantinas, que possuem efeitos estimulantes
distúrbio de hiperatividade e déficit de centrais leves. Os principais compostos são a
atenção (DHDA). cafeína e a teofilina.
 Mecanismo de ação: Crianças com DHDA
produzem sinais fracos de DoP, fazendo com  Cafeína: Atua no SNC, nos músculos
que atividades geralmente de interesse para estriados, no miocárdio e nos rins. No SNC
as crianças não ofereçam gratificação. Ele é produz estado de alerta mental e aumenta à
um inibidor do transporte de DoP e atua no atividade mental, facilitando a capacidade de
aumento da DoP na fenda sináptica. trabalho muscular.
 Farmacocinética: O metilfenidato e o  Mecanismo de ação: Vários mecanismos
dextrotilfenidato são absorvidos por VO. O foram propostos para as ações dos
produto desesterificado, ácido ritalínico, é metilxantinas, incluindo translocação de
excretado na urina. cálcio extracelular, aumento de monofosfato
 Efeitos colaterais: Efeitos no TGI são os cíclico de adenosina e de guanosina causado
mais comuns e incluem dor abdominal e por inibição da fosfodiesterase e bloqueio dos
náuseas. Outros efeitos incluem anorexia, receptores de adenosina.
insônia, nervosismo e febre. E contra  Farmacocinética: São bem absorvidas por
indicado em pacientes com glaucoma. VO, se distribui no organismo, incluindo o
cérebro. Também atravessam a placenta e
 Cocaína: Encontrada nas folhas de um são secretados no leite materno. São
arbusto sul-americano, a coca. Essas folhas biotransformados no fígado, e os metabolitos
são usadas por sua propriedade estimulante são excretados na urina.
por nativos da América do sul, reduzem o  Efeitos colaterais: são náuseas, cefaleia e
cansaço durante o trabalho em grandes insônia. Doses altas podem causar
altitudes. inquietude, excitação, tremores musculares,
 Mecanismo de ação: Os efeitos tinida, ecotoma, taquicardia e extrassistite.
comportamentais resultam da estimulação do Aumenta a secreção gástrica podendo
córtex e do tronco cerebral. A cocaína liga-se provocar ulceração gástrica.
aos transportadores responsáveis pela
captura da DoP e da NoE nas terminações
nervosas e os inibe. Potencializando os
efeitos periféricos da atividade nervosa
simpática e produz acentuado efeito
estimulante psicomotor. Produz euforia,
loquacidade, aumento da atividade motora e
ampliação do prazer. Seus usuários se
sentem em alerta, energética e fisicamente
fortes e acreditam que possuem capacidades
mentais melhoras.
 Farmacocinética: É administrada por VO,
por inalação, fumo ou por injeção IV. A
duração da ação da cocaína, é cerca de 30
minutos, é rapidamente metabolizada pelo
fígado.
Sendo desesterificada e desmetilada à
benzoilectonina, que é excretada na urina, a
detecção dessas substancia na urina nos permite
identificar o usuário. Um metabolito é depositado
no cabelo, com ele podemos monitorar o consumo
da cocaína.
 Efeitos colaterais: A resposta tóxica à
ingestão aguda pode provocar reações de
ansiedade que incluem hipertensão,
taquicardia, sudoração e paranoia. Como
todos os fármacos estimulantes, a estimulação
do SNC é seguida por um período de
depressão mental. Pode causar convulsões e
arritmias cardíacas.

FARMACOLOGIA RESPIRATORIA
Fármacos usados para o tratamentos das
doenças respiratórias podem ser aplicadas
topicamente na mucosa nasal, inaladas ou
administradas por via oral, como os nebulizadores
ou inaladores, são preferidos, pois o fármaco
atinge o tecido-alvo e minimiza os efeitos
adversos sistêmicos. Os fármacos clinicamente
úteis aliviam a patologia especifica por
relaxamento de músculos lisos bronquiais ou
modulação da resposta inflamatória.
. receptor de LTD4. Todos se mostraram capazes
Droga antiasmática
A asma é uma doença inflamatória das vias
aéreas caracterizada por episódios de
broncoconstrição aguda causando encurtamento
da respiração, tosse, tensão torácica, respiração
ruidosa e rápida. Esses sintomas podem se
resolver com exercícios de relaxamento ou com
fármacos de alivio rápido, como um agonista β2-
adrenérgico de ação breve. O objetivo do
tratamento da asma é reduzir o agravamento,
diminuindo a frequência dos sintomas e o grau de
limitação que o paciente apresenta devido a estes
sintomas. Reduzir o risco, diminuindo os
resultados adversos associados a amas e o seu
tratamento.
Há duas classes de fármacos antiasmáticos;
broncodilatadores e anti-inflamatórios. Os
broncodilatadores revertem o broncoespasmo da
fase imediata; os anti-inflamatórios inibem ou
previnem os componentes inflamatórios de ambas
às fases.
 Broncodilatadores: Os principais são
agonistas β2-adrenérgico; outros incluem a
teofilina, antagonistas dos receptores de
cisteinil-leucotrienos e antagonistas
muscarinicos.
 Fármacos β2-seletivos: Os fármacos
agonistas seletivos dos receptores β 2,
(Salbutamol) são os agentes
simpatomiméticos mais usados no tratamento
da broncoconstrição asmática. São efetivos
quando inalados ou administrados por via oral
e apresentam maior duração de ação.
Broncodilatadores como o salbutamol,
quando inalado são efetivos e seguros, e de
baixo custo. Os pacientes asmáticos que
fazem uso de β 2-adrenérgicos inalados os
usam apenas quando precisam.
 Inibidores dos Leucotrienos: O
Leucotrienos β4 é um quimioatrativo potente
de neutrófilos, e LTC 4 e LTD4 exercem efeitos
que ocorrem na asma, inclusive
broncoconstrição, aumento da reatividade
brônquica, edema de mucosa e
hipersecreção de muco. São estudadas duas
abordagens para interromper a via dos
Leucotrienos:
1. A inibição da 5-lipoxigenase, impedindo a
síntese dos Leucotrienos, e a inibição da
ligação do LTD4ao seu receptor nos tecidos-
alvo, evitando sua ação;
2. Foi demostrada eficácia no bloqueio da
resposta das vias respiratórias a exercício e à
provocação antigênica com fármacos de
ambas categorias.
A zileutona inibidor da 5-lipoxigenase, e com a
zafirlucaste e montelocaste, antagonistas do
de melhorar o controle da asma e reduzir a
frequência das crises em pacientes ambulatoriais.
Efeitos adversos: O mais comum é o tremor, escarro, e inibe a atividade ciliar. É comum a
outros efeitos indesejáveis são taquicardia e constipação.
arritmia cardíaca.

 Anti-inflamatório:
 Glicorticoides: São os principais fármacos
usados por ação anti-inflamatória na asma.
Eles evitam a resposta inflamatória do
organismo são eficazes para reduzir os
sintomas da asma. Não relaxam a
musculatura lisa das vias respiratórias e, por
essa razão, tem pouco efeito na
broncoconstrição aguda. Não são
broncodilatadores, mas impedem a
progressão da asma crônica e são eficazes
na asma grave aguda. Eles diminuem a
formação de citocinas, em particular das
citocinas TH2, que recrutam e ativam
eosinófilos e são responsáveis por promover
a produção de IgE e a expressão de
receptores de IgE. Os principais compostos
usados são beclometasona, budesonida,
fluticasona, mometasona e ciclesonda.
Administrada por inalação por meio de um
inalador com válvula mediadora de dose ou
inalador de pó seco, sendo atingindo o efeito
pleno sobre a hiper-responsabilidade
brônquica somente depois de semanas
depois de semanas ou meses de terapia. São
ais usados profilaticamente para controlar a
asma, em vez de reverter os sintomas
agudos da doença. Ao estabelecer a dose
ideal do fármaco, deve-se ter em mente que
o grau máximo de melhora da função
pulmonar pode ocorrer apenas depois de
varias semanas de tratamento.
 Efeitos adversos: são incomuns os efeitos
indesejáveis graves com esteroides
inaladores. Pode ocorrer candidíase
orofaríngea (sapinho), bem como irritação
da garganta e voz rouca, mas o uso de
espaçador que diminuem a deposição
orofaríngea do fármaco e aumenta a
deposição nas vias aéreas, reduz esses
problemas.

Tosse
É um reflexo protetor que retira material
estranho e secreções dos bronquíolos. Os
antitussígenos são todos anestésicos opioides
que atuam no tronco encefálico, deprimindo um
centro da tosse. Eles suprimem a tosse em
doses abaixo da necessária para alivio da dor. A
codeína é o opióide fraco com tendência
consideravelmente menor de causar
dependência do que a dos opioides principais e
é um supressor moderado da tosse. Diminuem
as secreções nos bronquíolos, o que espessa o

FARMACOLOGIA DO TGI
As principais condições patológicas nas quais é
útil reduzir a secreção ácida são a ulceração
péptica, e a esofagite de refluxo.
Distúrbios ácido-pépticos
O controle da acidez gástrica é fundamental no
tratamento desses distúrbios, embora esta
abordagem não trate o processo fisiológico
fundamental.
 Úlcera péptica: A terapia antissecretória da
úlcera péptica e da esofagite de refluxo
envolve a diminuição da secreção de ácido
com antagonistas dos receptores H2 ou
inibidores da bomba de prótons ou
neutralização do ácido secretado com
antiácidos. O tratamento da ulcera péptica
deve incluir a erradicação do H. pylori com uso
de antimicrobianos, como a amoxicilina e
metronidazol. A bactéria H. pylori produz a
enzima uréase, que converte a ureia em
amônia e CO 2 que posteriormente é convertida
em bicarbonato. Os fármacos usados no
tratamento dos distúrbios ácido-péptico podem
ser divididos em duas classes:
1. Fármacos que reduzem a acidez
intragástrica;
2. Fármacos que promovem a defesa da
mucosa.
Pacientes com esse problema podem tomar
antiácidos ou H2-antagonistas. Como é
proporcionada uma rápida neutralização do ácido,
os antiácidos produzem alivio sintomático mais
rápido do que os antagonistas dos receptores H2.
Antiácidos
Os antiácidos são bases fracas que reagem com
o HCl gástrico, formando sal e água. O
bicarbonato de sódio reage rapidamente com o
HCl formando dióxido de carbono e cloreto de
sódio. A formação de dióxido de carbono resulta
em distensão em distensão gástrica e eructações.
Atuam ao neutralizar o ácido gástrico, elevando, o
H1 gástrico para inibir a atividade péptica, que
cessa com um valor de pH de 5. Os antiácidos
comuns consistem de sais de magnésio e de
alumínio. Os sais de magnésio causam diarreia,
enquanto os sais de alumínio provocam
constipação. Todos os antiácidos podem afetar a
absorção de outras medicações por causa de sua
ligação ao fármaco ou aumento do pH, com
consequente alteração na dissolução ou
solubilidade do fármaco.
Inibidores H2
Os antagonistas dos receptores H2 inibem
competitivamente as ações da histamina em todos
os receptores H2, porem sua aplicação clinica
consiste na sua atuação como inibidores da
secreção de ácido gástrico. Esses agentes
reduzem a secreção ácida basal é estimulada por
alimentos, além de promoverem a cicatrização das
úlceras duodenais. São seletivos e não alteram os
receptores H1 e H3. Ocorre redução do volume de
secreção gástrica e da concentração da pepsina.
A redução da secreção de ácido pela histamina,
gastrina e pepsina ocorre por dois mecanismos:
  1º a histamina liberada pelas células ECL
pela gastrina ou por estimulação local tem a
sua ligação ao receptor H2 da célula parietal
bloqueada;
 2º a estimulação direta da célula parietal pela
gastrina bloqueada Ach exercem um efeito
diminuindo sobre a secreção de ácido na
presença de bloqueio dos receptores.
São usados quatro H2-antagonistas:
Cimetidina, Ranitidina, Femotidina e Nizatidina.
Inibidores da bomba de prótons
Agem através da inibição irreversível do
H+/K+ATPase, que constituí a etapa final na via de
secreção ácida. Temos seis inibidores da bomba
de prótons para uso clínico: Omeprazol,
Esomeprazol, Dexlansoprazol, Rabeprazol e
Pantoprazol. Todos são benzimidazólicas
substituídos, parecidos com receptores H2 na sua
estrutura mas com mecanismo de ação diferente.
Todos esses fármacos estão disponíveis em
formulações orais. Eles são administrados na
forma de pró-fármacos inativos. Uma dose diária
única afeta a secreção ácido durante 2 a 3 dias,
devido ao seu acúmulo nos canalículos.
(omeprazol, lanoprazol e pantoprazol). O
tratamento crônico com omeprazol reduz a
absorção de vitamina B12. Para proteger o pró-
fármaco de sua rápida destruição no TGI. Os
inibidores da bomba de prótons são bases fracas
lipofílicas que, após absorção intestinal, sofrem
rápida difusão pela membrana lipídica para os
componentes acidificados.
Figura 15: mecanismo de ação do omeprazol, um inibidor da
bomba de prótons. (a) célula parietal; (b) canalículo; (c)
omeprazol; (d) atravessa livremente a membrana plasmática;
(e) citoplasma; (f) sangue; (g) omeprazol (pró-fármaco); (h)
exposto ao ambiente acido do canalículo da célula parietal; (i)
sulfenamida ativa; (j) reage rapidamente formando um
dissulfeto covalente; (l) complexos sulfenamida (enzima
inativa)
Protetores da mucosa
Dispomos de vários mecanismos de defesa da
mucosa para a prevenção e para o tratamento dos
distúrbios ácido-péptico. Os agentes que
promovem a defesa da mucosa são usados para o
alivio sintomático da doença ulcera péptica. Esses
fármacos incluem agentes de revestimentos e
prostaglandina.
 Sucralfato: é um sal de sacarose complexado
com hidróxido de alumínio sulfatado. Em água
ou soluções ácidas, forma uma pasta viscosa
e de consistência firme, que se liga
seletivamente às ulceras e erosões por até 6
horas. Possui pouca capacidade de modificar
o pH gástrico. O gel formado protege a
superfície luminal do estômago da degradação
pelo ácido e pela pepsina.
 Bismuto: é um agente de revestimento usado
na doença péptica. Os sais de bismuto
combinam-se com glicoproteínas do muco,
formando uma barreira que protege a úlcera
lesão adicional pelo ácido e pela pepsina. É
um medicamento que não precisa de
prescrição médica. É um complexo de cristal
consistindo em bismuto trivalente e salicilado
suspenso numa mistura de argila de silicato de
magnésio e alumínio. Acredita-se que o
bismuto tenha efeito antissecretório, anti-
inflamatório e antimicrobiano; pode aliviar
náuseas e cólicas abdominais.
 Vomito
Vomitar é um processo complexo e exige
atividade coordenadas dos músculos respiratório
somáticos e abdominais, bem como dos músculos
involuntários do TGI através do esôfago relaxado,
associado a contração sustentadas de diafragma
e músculos abdominais, e o aumento da pressão
intra-abdominal. A náusea é a de urgência de
vomitar, ocorrendo simultaneamente a perda de
tônus e peristalse gástrica, contração de duodeno
e refluxo de conteúdo intestinal para o estomago.
A estrutura anatômica integrada do vomito é o
centro bulbar do vômito, localizado na formação
reticular lateral. São usados diferentes agentes
antieméticos para condições diferentes.
Antagonistas dos receptores muscarinicos
A serotonina atua como neurotransmissor do
vômito. Antagonista seletivo dos receptores da
serotonina, por exemplo, a ondansetrona, a
granisetrona e a tropsetrona, são usadas na
prevenção e no tratamento dos vômitos causados
por agentes citotóxicos.
Antagonistas dos receptores
dopaminérgicos
A metoclopra é antagonista dos receptores
dopaminérgicos, que atuam na ZGQ. Elas também
possuem ações periféricas, aumentando a
motilidade do estômago e do intestino, sem
estimulação concomitante da secreção gástrica, o
que contribui para seu efeito antiemético, podendo
ser usada na terapia de distúrbios gastrintestinais.
Purgantes
Neles é apropriado para evitar a constipação com
uma alimentação rica em fibras e liquido.
Vários medicamentos podem acelerar o transito
de alimento, por diferentes métodos:
 Aumentando-se o volume dos resíduos
sólidos não absorvíveis com laxativos de bolo
fecal;
 Aumentando-se o conteúdo de agua com
laxativos osmóticos;
 Alterando-se a consistência das com
emolientes fecais;
 Aumentando-se a motilidade e a secreção
(purgativos estimulantes).
Os laxativos podem ser classificados de acordo
com seus mecanismos de ação em:
 Formadores de bolo fecal: incluem a
metilcelulose e algumas resinas vegetais,
como, agar, farelo e casca de spaghula. Esses
agentes são polímeros de polissacarídeos, que
são degradados pelos processos normais da
digestão. Atuam em virtude da sua capacidade
em reter agua na luz intestinal, promovendo
assim o peristaltismo. Levam vários dias para
exercer ação, mas não apresentam efeitos
indesejáveis.
 Laxantes osmóticos: Eles mantem por
osmose um volume aumentado de liquido na
luz do intestino o que acelera a transferência
do conteúdo intestinal através do intestino
delgado, resultando por chegada de um
volume inusitadamente grande no cólon. Isto
provoca distensão e consequentemente
purgação em cerca de uma hora. Os principais
sais usados são o sulfato de magnésio e o
hidróxido de magnésio. É insolúveis,
permanecerem na luz e retem a agua,
aumentado o volume das fezes. São
compostos solúveis, que resultam num
aumento da liquefação das fezes, devido a um
aumento da água fecal. O leite de magnésia é
um laxativo osmótico de uso comum. O
sorbitol e a lactulose são açúcares não
absorvíveis que podem ser usadas na
prevenção o no tratamento da constipação
intestinal. Esses açúcares são metabolizados
por bactérias colônias, produzindo intensa
flatulência e cólica.
 Emolientes fecais: O docusato de sódio é um
composto tensoativo, que atua no TGI de
modo semelhante a um detergente,
produzindo fezes de consistência mole.
 Purgativos estimulantes: O sene possui
atividade laxativa, visto que contém derivados
de andraceno (emodina) em combinação com
açucares, formando glicosídios. A droga passa
de modo inalterado pra o colón, onde as
bactérias de hidrolisam a ligação glicosídicas,
liberando os derivados de antracenos livres,
que são absorvidos e exercem efeitos
estimulantes direto sobre o plexo mioentérico,
resultando em atividade da musculatura lisa e,
portanto, defecação;
 Amolecedores: amolecem o material fecal,
permitindo a penetração de água e lipídeos.
Os mais comuns são o docusato e os
supositórios de glicerina.
Motilidade gastrointestinal
As drogas que aumenta a motilidade
gastrointestinal são a Domperidona, a
Metoclopramida que exerce um efeito estimulante
local significativo sobre a motilidade gástrica,
causando acentuada aceleração do esvaziamento
gástrico, sem estimulação concomitante da
secreção ácida gástrica. É útil no tratamento do
refluo gastroesofágico e no distúrbio do
esvaziamento gástrico.
 Antidiarreicos
Podem ser usados com segurança em pacientes
com diarreia aguda leve a moderada. Não devem
ser usadas em pacientes com diarreia
sanguinolenta, febre alta ou toxicidade sistêmica.
Aumentam a atividade de segmentação do colo
pela inibição dos nervos colinérgicos pré-
sinápticos nos plexos submucosos e mioentérico e
resultam em aumento do tempo de transito
colônico e absorção da água fecal. Opiáceos são
muito usados no tratamento da diarreia e podem
agir por vários mecanismos diferentes, são
preferidos a outros agentes devido à sua
capacidade limitada de penetrar no SNC A
loperamida é um agonista opióide, que não
atravessa a BHE e não tem propriedade
analgésica.
Loperamida
É um antidiarreico de ação oral. Aumenta o tempo
de transito entre a boca e o ceco. A loperamida
também aumenta o tônus do esfíncter anal, efeito
que pode ter uso terapêutico para alguns
pacientes com incontinência anal. Também possui
a atividade antissecretória contra a toxina da
cólera e algumas outras formas de toxinas de E.
coli. A loperamida é eficaz contra a diarreia do
viajante, usada sozinha ou isolada a vasoconstritor, e a subsequente estimulação
antimicrobianos.
Difenoxilato e difenoxina
São derivados piperidinicos estruturalmente
relacionados com a meperidina. A difenoxina é o
metabolito ativo do difenorréia. Como
antidiarreicos, o difenoxilato e a difenocina são
pouco mais potentes que a morfina.
FARMACOLOGIA CARDÍACA
Insuficiência cardíaca (IC): É uma alteração
progressiva no qual o coração é incapaz de
bombear sangue suficiente para suprir as
necessidades do organismo. Seus sintomas são
dispneia, fadiga e retenção de liquido. Ela é
decorrente de uma redução da capacidade do
coração em encher-se de sangue ou ejetá-lo de
forma adequada. É frequentemente acompanhada
por aumento anormal do volume de sangue e de
líquido intersticial. Objetivos farmacológicos na
IC: São de aliviar os sintomas tornar lenta a
progressão da doença e aumentar a sobrevivência
temos seis classes de fármacos usados para isso:
Inibidores do sistema renina-angiotensina
A IC causa ativação do sistema renina-
angiotensina por dois mecanismos:
a. Aumento da liberação de renina pelas células
justaglomerulares nas arteríolas aferentes
renais em resposta à diminuição da pressão
de perfusão renal, resultante do coração
insuficiente;
b. Liberação de renina pelas células
justaglomerulares promovida por estimulação
simpática e ativação dos receptores β. A
produção de angiotensina 2, um potente
da liberação de aldosterona que causa
retenção de sal e água levam ao aumento da
pré-carga e da pós-carga, que é característica
da insuficiência cardíaca. Além disso, níveis
altos de angiotensina 2 e aldosterona têm
efeitos prejudiciais direto no músculo cardíaco,
favorecendo o remodelamento, a fibrose e as
alterações inflamatórias.
Dependendo da gravidade da IC e de fatores
individuais do paciente uma ou mais classes de
fármacos são usados. Os benefícios da
intervenção farmacológica incluem redução da
carga do miocárdio, diminuição do volume de
líquido extracelular, aumento da contratilidade
cardíaca e redução da velocidade remodelamento
cardíaco.
Inibidores da enzima conversora de
angiotensina (ECA)
São os fármacos de escolha na IC. Eles
bloqueiam a enzima responsável pela
transformação de angiotensina 1 no potente
vasoconstritor angiotensina 2. Também diminuem
a velocidade de inativação da bradicinina pela
redução dos níveis de angiotensina 2 circulante,
os inibidores da ECA também diminuem a
secreção de aldosterona, resultando em menor
retenção de sódio e de água.
 Ações sobre o coração: Os inibidores da
ECA diminuem a resistência vascular, o tônus
venoso e a pressão arterial. Diminuem a pré e
pós-carga, resultando aumento do débito
cardíaco. O uso de inibidores da ECA no
tratamento da IC diminui significativamente a
morbidade e a mortalidade.
 Farmacocinética: Todos os inibidores da ECA
são absorvidos de forma adequada, não
completamente, após a administração por via
oral. A presença de alimentos pode diminuir a
absorção dos fármacos, eles devem ser
tomados com estomago vazio.
 Efeitos adversos: Incluem-se hipotensão
postural, insuficiência renal, hiperpotassemia,
angiodema e tosse seca persistente. A
possibilidade de hipotensão sintomática com o
uso de inibidores da ECA requer monitoração
cuidadosa. Os inibidores da ECA não devem
ser usados em mulheres gestantes, pois estes
fármacos são tóxicos para o feto.
Bloqueadores de receptores de angiotensina
(BRAs)
São compostos ativos por via oral que são
antagonistas competitivos potentes do receptor
tipo 1 de angiotensina. A Losartana é o fármaco
protótipo. Os BRAs têm a vantagem de bloqueio
mais completo da ação de angiotensina, pois os
inibidores da ECA inibem somente uma enzima
responsável pela produção de angiotensina 2.
Além disso, eles não afetam os níveis de
bradicinina.
 Ações sobre o coração: Todos os BRAs são
aprovados para o tratamento da hipertensão
com base na sua eficácia clinica em reduzir a
pressão arterial e diminui a morbidade e a
mortalidade associada a hipertensão. Seu uso
na IC é como substituto dos inibidores da ECA
por pacientes com tosse intensa ou
angiodema.
 Farmacocinética: Todos os inibidores da ECA
são absorvidos de forma adequada, mas não
completamente, após a administração via oral.
A presença de alimentos pode diminuir a
absorção dos fármacos, eles devem ser
tomados com estomago vazio. Com exceção
do captopril, os inibidores da ECA são pró-
fármacos que precisam de ativação por
hidrolise pelas enzimas hepáticas. A
eliminação renal da molécula ativa é
importante para a maioria dos inibidores da
ECA;
 Efeitos adversos: Incluem-se hipotensão
postural, insuficiência renal, hiperpotassemia,
angiodema e tosse seca persistente. Os
inibidores da ECA não devem ser usados em
mulheres gestantes, pois são tóxicos para o
feto.
Bloqueadores β-adrenérgicos
O benefício dos β-bloqueadores é atribuído, em
parte, à sua propriedade de prevenir as mudanças
que ocorrem em virtude da ativação crônica do
SNP, incluindo diminuição da frequência cardíaca
e inibição da liberação de renina dos β-
bloqueadores são aprovados para uso na IC: o
carvedilol e o metoprolol de ação prolongada. O
carvedilol é um antagonista de β-adrenorreceptor
não seletivo que também bloqueia β-
adrenorreceptor, o metoprolol e um antagonista β1
seletivo. O carvedilol e o metoprolol diminuem a
morbilidade e a mortalidade associada à IC. O
tratamento deve iniciar com baixas dosagens e
gradualmente ser titulada a dosagem eficaz com
base na tolerância do paciente.
Diuréticos
Aliviam a congestão pulmonar e o edema
periférico. Esses fármacos são úteis na redução
dos sintomas da sobrecarga de volume, incluindo
ortopneia e dispneia paroxística noturna. Os
diuréticos diminuem o volume plasmático, e,
subsequentemente, diminuem o retorno venoso ao
coração, diminuindo a carga de trabalho cardíaca
e a demanda de oxigênio. Os diuréticos podem
diminuir também a pós-carga pela redução de
volume plasmático, reduzindo, assim, a pressão
arterial. Os diuréticos tiazílicos são relativamente
fracos e perdem eficácia em pacientes com
depuração de creatina inferior a 50ml/min. Os
diuréticos de alça são usados em pacientes que
necessitam diurese intensa e em pacientes com
insuficiência renal. Os diuréticos de alça são os
diuréticos mais usados na IC.
Vasodilatadores diretos
A dilatação de vasos sanguíneos venosos leva a
uma diminuição na pré-carca cardíaca pelo
aumento da capacitância venosa; dilatadores
arteriais reduzem a resistência arteriolar sistêmica
e diminuem a pós-carga. Os nitratos são os
dilatadores venosos mais usados e pacientes com
IC congestiva. Se o paciente é intolerante aos
inibidores da ECA ou aos β-bloqueadores, ou se
necessária uma resposta vasodilatadora adicional,
pode ser usado à associação de hidralazina e
dinitrato de isossorbida. Esta associação é muito
eficaz em pacientes negros com IC. A hidralazina
diminui a pós-carga e o nitrato orgânico reduz a
pré-carga.
Fármacos ionotrópicos
Aumenta a contratilidade do músculo cardíaco e,
dessa forma aumenta o débito cardíaco. Embora
esses fármacos atuem por diferentes
mecanismos, em todos os casos a ação inotrópica
é o resultado do aumento da concentração de
cálcio citoplasmático, o qual aumenta a
contratilidade do musculo cardíaco.
 Glicosídeos digitálicos: são frequentemente
chamados digitálicos ou digitálicos cardíacos,
pois a maioria dos fármacos é proveniente da
planta digitalis (dedadeira). São compostos
quimicamente parecidos que podem aumentar
a contratilidade do músculo cardíaco, vista
disso, são muito usados no tratamento da IC.
Os glicosídeos no músculo cardíaco, e dessa
forma, aumenta a contração do miocárdio atrial
e ventricular (ação ionotropica positiva). O
digitálico mais usado é a digoxina.
 Farmacocinética: Todos os glicosídeos
digitálicos possuem as mesmas ações
farmacológicas, mas variam em potencia e
farmacocinética. A digoxina é muito potente,
com índice terapêutico estreito e longa meia
vida de cerca de 36 horas. A digoxina é
eliminada de forma inalterada pelos rins.
Tem amplo volume de distribuição porque
acumula nos músculos. A digoxina tem
tempo de meia-vida muito longo e é
extensamente biotransformado pelo fígado
antes da excreção nas fezes, e os pacientes
com doenças hepáticas podem precisar
reduzir as doses.
 Efeitos adversos: A toxidade da digoxina é
uma das reações adversas a fármaco mais
comum encontrada. Os efeitos adversos
podem ser controlados suspendendo o uso
do glicosídeo cardíaco, medindo o nível
sérico de potássio, e, se indicado,
administrando suplemento de potássio. Os
tipos de efeitos adversos são:
 Efeitos cardíacos: o mais comum é a
arritmia caracterizada por tonar lenta a
condução átrio ventricular associado com
arritmia arterial. Diminuição do potássio
intracelular é o fato predisponente primário
nesse efeito.
Antagonistas da aldosterona
Pessoas com doenças cardíacas avançadas
apresentam níveis altos de aldosterona devido à
estimulação da angiotensina 2 e à redução da
depuração hepática do hormônio. A do estado´´. Um bom exemplo são os
espironolactona é um antagonista direto da
aldosterona; desta forma previne a retenção de
sal, a hipertrofia miocárdica e a hipotassemia.
Como ela promove retenção de potássio, os
pacientes não devem receber suplementação de
potássio. Os efeitos adversos incluem distúrbios
gástricos, como gastrite e ulcera péptica, efeito
sobre o SNC, como letargia e confusão, e
alterações endócrinas, como ginocomastia,
diminuição do libido e irregularidade menstrual.
AGENTES ANTIARRÍTIMICOS
A meta da terapia arrítmica é reduzir a atividade
do marca-passo ectópico e modificar a condução
ou refradariedade nos circuitos de reentrada para
desabilitar o movimento em circulo. Os principais
mecanismos farmacológicos para isso são:
1. Bloquear os canais de sódio;
2. Bloquear os efeitos autônomos simpáticos no
coração;
3. Prolongar o período refratário efetivo;
4. Bloqueadores dos canais de cálcio.
Os antiarrítmicos diminuem a automaticidade dos
marca-passos ectópicos mais do que a do nó SA.
Também reduzem a condução e a excitabilidade e
aumentam o período refratário em maior extensão
no tecido despolarizado do que no tecido normal
polarizado. Isso é feito ao bloquear seletivamente
os canais de sódio ou de cálcio das células
despolarizadas.
O efeito específico de determinado bloqueador
dos canais decorre da função da corrente
transportadora pelo canal específico no potencial
de ação cardíaca.
Ex.: Os b loqueadores dos canais de Na + e Ca2+ alteram o
+
potencial limiar, enquanto os b loqueadores dos canais de K
tendem a prolongar a duração do potencial de ação.
Esses fármacos podem ter acesso ao canal
iônico ao atravessar os poros do canal ou ao
difundir-se através da dupla camada lipídica
dentro da qual se encontra o canal. Os
bloqueadores dos canais iônicos dependente do
estado constitui um importante conceito na ação
dos fármacos antiarrítmicos. Os canais iônicos são
capazes de assumir vários estados de
conformação, e as mudanças na permeabilidade
da membrana a determinado íon são mediadas
por alterações conformacionais nos canais através
dos quais este íon passa. Com frequência, os
agentes antiarrítmicos exibem afinidades
diferentes por diferentes estados de conformações
dos canais com maior afinidade do que outras
conformações do canal com maior afinidade. Esse
tipo de ligação é conhecido como ``dependente
bloqueadores dos canais de Na+.
O canal de Na + sofre alterações de seu estado (ab erto-
fechado-inativo) enquanto dura um potencial de ação. o canal
torna-se inativo durante a fase de platô e modifica=se
novamente para a conformação em repouso (fechado)
quando a memb rana é repolarizada para o seu potencial em
repouso.
Os bloqueadores dos canais de Na+ ligam-se,
preferencialmente ao canal de Na+ nos estados
abertos e inativado, mas não do canal no seu
estado de repouso (fechado). Dessa forma, os
fármacos tendem a bloquear os canais durante o
potencial de ação e a dissociar-se deles durante a
diástole.
 Classes
Os antiarrítmicos podem ser classificados de
acordo com seu efeito predominante sobre o
potencial de ação (PA). Os antiarrítmicos são
organizados em quatro classes de acordo com
seu mecanismo de ação. Os agentes
antiarrítmicos de:
1. Classe 1: São bloqueadores dos canais de
Na+;
2. Classe 2: São bloqueadores dos receptores β-
adrenérgicos;
3. Classe 3: São bloqueadores dos canais de K+;
4. Classe 4: Bloqueiam os canais de Ca2+.
Classe 1
As drogas de classe 1 exercem bloqueio direto
nos canais de Na+, com tendência variável, e se
diferenciam nas subclasses:
 1A: Depressão moderada da fase 0 e da
velocidade de condução, com bloqueio
adicional dos canais de K + e de retardo de
repolarização;
 1B: Depressão discreta a moderada da fase 0
e sem efeito nos canais de K+;
 1C: Depressão acentuada da fase 0 e da
condução, com pouco ou nenhum efeito nos
canais de K+.
Em consequência do bloqueio de Na+, há um
menor número de canais disponíveis para
abertura, em resposta à despolarização da
membrana elevando, assim, o limiar para o
disparo do potencial de ação e lentificando a taxa
de despolarização. Ambos os efeitos estendem à
duração da fase 4 e, diminuem a frequência
cardíaca.
Figura 16: efeitos dos agentes antiarrítmicos da classe IAM ,
IB e IC sobre o potencial de ação ventricular. (a) bloqueio
moderado dos canais de Na +, (1) classe 1A; (b) repolarização
prolongada; (c) bloqueio leve dos canais na +; (2) classe 1B;
(d) repolarização encurtada; (e) acentuado bloqueio dos
canais de Na +; (3) classe IC; (f) nenhuma alteração na
repolarização.
 Classe 1A: Os antiarrítmicos da classe 1A
exercem bloqueio moderado sobre os canais
de Na+ e prolongam a repolarização tanto das
células do nó AS* quanto dos miocitos
ventriculares. Através dos bloqueios dos
canais de Na+, esses agentes diminuem a
velocidade de ascensão da fase 0, o que
diminuem a velocidade de condução através
do miocárdio.
 Procainamida: Ao bloquear os canais de
sódio, ela prolonga a elevação do PA e a
condução, e prolonga a duração do QRS do
ECG. O fármaco também bloqueia a APD
(uma ação de classe 3) por meio do bloqueio
inespecífico dos canais de potássio. A
procainamida possui ações depressoras
diretas sobre os nodos SA e AV, as quais são
contrabalanceadas apenas discretamente
pelos bloqueios vagais induzidos por
fármacos.
 Efeitos extracardíacos: Possui
propriedade de bloqueio ganglionar. Tal
ação a resistência vascular periférica e
pode provocar hipotensão, em particular
como uso intravenoso.
 Toxidade: Os efeitos cardíotóxicos da
procainamida incluem o prolongamento
excessivo do PA, o prolongamento do
intervalo Q-T e a indução da arritmia
torsades de pointes e sincope um efeito
colateral preocupante da terapia com
procainamida á longo prazo é uma
síndrome que se assemelha ao lúpus
eritematoso e que, comumente, consiste
em artralgia e artrite.
 Farmacocinética: Podem ser administrada
por via intravenosa e intramuscular, sendo
absorvida por VO. Ela é eliminada por
metabolismos hepáticos e pelos rins. Tem
meia vida de 4 a 3 horas, exigindo
dosagem frequente ou uso de forma de
liberação lenta.
Classe 2
São os antagonistas β-adrenérgicos, atuam
através da inibição dos influxos simpáticos para as
regiões de regulação do ritmo do coração. A
estimulação simpática libera NoE, que se liga aos
receptores β-adrenérgicos nos tecidos nodais.
Essa ativação desencadeiam um aumento na
corrente marca-passo que aumenta a frequência
de despolarização da fase 4 e, leva a um disparo
mais frequente do nó. Os antagonistas β-
adrenérgicos não seletivos que antagonizam os
receptores tanto β 1-adrenérgicos quanto β2-
adrenergicos. São amplamente usados no
tratamento da taquiarritmias causadas por
estimulação das catecolaminas durante o
exercicio físico ou o estresse emocional.
 Propanolol: Reduz a incidência de arritmias
súbitas fatais depois do infarto do miocárdio.
Reduzem a taxa de mortalidade no primeiro
ano após uma taque cardíaco, em parte devido
a sua capacidade de prevenir arritmias
ventriculares;
 Metoprolol: Antagonista β-adrenérgico mais
usado no tratamento de arritmias cardíacas,
ele reduz o risco de broncoespasmo. É
extensamente biotransformado e tem ampla
penetração no SNC.
O labetalol e o carvediol induzem a
vasodilatação ao antagonizar a vasoconstrição
mediada pelos receptores α-adrenérgicos,
enquanto o pindolol é um agonista parcial nos
receptores β2-adrenérgicos.
Classe 3
Bloqueiam os canais de K+; Dois tipos de
correntes determinam a duração da fase do platô
do PA* cardíaco: As correntes de Ca2+
despolarizantes para dentro da célula e as
correntes de K+ hiperpolarizantes para fora da
célula. Durante um PA* normal, as correntes de K+
hiperpolarizantes diminuem a duração do platô,
com retorno mais rápido do PM, a seu valor em
repouso, enquanto as correntes de K +
hiperpolarizantes menores aumentam a duração
do platô e retardam o retorno do PM para o seu
valor de repouso.
A Ibutilida é um agente de classe 3 que prolonga
a repolarização através da inibição da corrente de
K+ retificação tardia. Esse agente também
intensifica a corrente de Na+ lenta dirigida para
dentro da célula, que prolonga ainda mais a
repolarização.
A Dofetilida é um agente de classe 3 apenas
disponível por VO. Inibe o componente rápido da
corrente retificadora de K+ tardia e não exerce
nenhum efeito sobre a corrente de Na+ para dentro
da célula. A dofetilida aumenta a duração do PA*
e prolonga o intervalo QT de forma dependente da
dose.
O Sotalol é um agente antiarrítmico misto das
classes 2 e 3. Esse fármaco antagoniza não
seletivamente os receptores β-adrenérgicos e
também aumentam a duração do PA* ao bloquear
os canais de K+.
A Amiodarona é o principal agente antiarrítmico
da classe 3 mas também atua como antiarrítmico
da classe 1, 2 e 4. A capacidade da amiodarona
de exercer essa diversidade de efeitos pode ser
explicada pelo seu mecanismo de ação: Alteração
da membrana lipídica na qual se localizam os
canais iônicos e os receptores. Em todos os
tecidos cardíacos, a amiodarona aumenta o
período refratário efetivo através do bloqueio dos
canais de K+ responsável pela repolarização, esse
prolongamento da duração do potencial de ação
diminuindo a reentrada.
Classe 4
Atuam nos tecidos nodais AS* e AV, pois eles
dependem das correntes de Ca2+ para a fase de
despolarização do Pa*. A principal ação
terapêutica dessa classe é lentificar a ascensão
do PA* nas células do nó AV, resultando em
diminuição da velocidade de condução através do
nó AV. (verapamil e diltiazem).
 Verapamil: Apresenta maior ação no coração
do que no músculo liso vascular, ao passo que
o nifedipino, um bloqueador de canal de cálcio
usado no tratamento de hipertensão, exerce
um efeito mais intenso no musculo liso
vascular do que no coração. O diltiazem tem
uma ação intermediária.
 Farmacocinética: O verapamil e o diltiazem
são absorvidos após administração por VO. O
verapamil é extensamente biotransformado
pelo fígado: portanto, deve-se ter cuidado
quando esse fármaco é administrado em
paciente com disfunção hepática.
 Efeitos extracardíacos: Bloqueia os canais
de cálcio do tipo L ativados e inativados.
Assim, seu efeito é mais acentuado nos
tecidos que se despolarizam com frequência,
naquelas que estão menos completamente
polarizados em repouso, e naqueles em que
a ativação depende apenas da corrente de
cálcio, como os nodos AS e AV. o verapamil
lentifica o nodo SA e AV por meio de sua
ação direta, mas sua ação hipotensora
ocasionalmente resulta num pequeno
aumento do reflexo da frequência SA.
 Efeitos adversos: Tem propriedades
inotrópicas negativas e, podem ser
contraindicado em pacientes com função
cardíaca deprimida preexistente. Ambos os
fármacos também podem diminuir a pressão
arterial devido à vasodilatação periférica um
efeito que é até benéfico no tratamento da
hipertensão.
 ANTIAGINOSO
A doença aterosclerótica das artérias coronária,
é a causa mais comum de mortalidade em todo o
mundo. Os pacientes comumente morrem por
insuficiência da bomba devido a um infarto do
miocárdio ou devido à arritmia fatal. A doença das
artérias coronárias pode e apresentar de
diferentes formas, como angina de peito, síndrome
coronária aguda, arritmias respiração curta.
Angina pectoris é um quadro repentino e grave
caracterizado por dor comprimindo o peito que se
irradia pelo pescoço, pela mandíbula, pelas costas
pelos braços. É causada pelo fluxo sanguíneo
coronário é insuficiente para suprir a demanda de
oxigênio do miocárdio, levando à isquemia.
São usados três classes de fármacos,
isoladamente ou em associações, são usados no
tratamento de pacientes com angina estável. Eles
diminuem a demanda de oxigênio pelo coração
afetando a pressão arterial, o retorno venoso, a
frequência e a contratilidade cardíaca.
 Nitratos orgânicos (nitroglicerina): usados
no tratamento da angina pectoris são ésteres
simples ácidos nítricos e nitrosos com glicerol.
Esses compostos causam rápida redução na
demanda miocárdica de oxigênio, seguido por
alivio rápido dos sintomas. Os nitratos inibem a
vasoconstrição ou espasmo coronariano
aumentando a perfusão do miocárdio e assim
aliviam a angina vasoespaticas também
relaxam as veias, diminuindo a pré-carga e o
consumo cardíaco da angina de esforço. A
nitroglicerina diminui o consumo de oxigênio
pelo miocárdio em virtude da diminuição do
trabalho cardíaco.
 Farmacocinética: O tempo de
estabelecimento da ação varia de um minuto
para a nitroglicerina a mais de uma hora para
o mononitrato de isossorbida. Ela sofre
biotransformação de primeira passagem no
fígado. Dessa forma, é comum o seu uso por
via sublingual ou adesiva transdérmico,
evitando, assim, essa via de eliminação.
 Efeitos adversos: O efeito adverso mais
comum é a cefaleia, doses altas também
causam hipotensão postural, rubor facial e
taquicardia. Os inibidores da fosfodiesterase-
5 como sildenafila, potencializam a ação dos
nitratos.
ANTI-HIPERTENSÃO
A hipertensão é definida como uma pressão
sanguínea sistólica contínua maior do que
140mmHg ou uma pressão sanguínea diastólica
contínua maior do que 90mmHg. A hipertensão
resulta do aumento do tônus do músculo liso
arteriolar vascular periférico, que leva ao aumento
da resistência arteriolar e à redução da
capacitância do sistema venoso.
O objetivo do tratamento é reduzir a morbidade
cardiovascular e renal e a mortalidade. Os
fármacos usados no tratamento da hipertensão
são classificados em quatro categorias com o
objetivo de orientar o tratamento.
Todos os agentes anti-hipertensivos atuam num
ou mais dos quatro locais anatômicos de controle:
como rim, coração, artérias e veias. Produzindo
efeitos ao interferirem nos mecanismos normais
da regulação da pressão arterial. Esses fármacos
são divididos de acordo com o principal local
regulador ou mecanismos comuns de ação. As
categorias incluem:
1. Diuréticos: Reduzem a pressão arterial por
meio da depleção de 11Na corporal, diminuição
do volume sanguíneo, talvez, outros
mecanismos;
2. Agentes simpaticoplégicos: Baixam a
pressão arterial por meio da redução da
resistência vascular periférica, inibição da
função cardíaca e aumento do acúmulo
venoso nos vasos de capacitância. Esses
agentes são ainda subdivididos de acordo com
seus supostos locais de ação no arco-reflexo
simpático;
3. Vasodilatador direto: Reduzem a pressão ao
relaxarem o músculo liso vascular, relaxando,
os vasos da resistência e, aumentando
também a capacitância;
4. Agentes que bloqueiam a produção ou
ação da angiostensina: Reduzem a
resistência vascular periférica e o volume
sanguíneo.
 Diuréticos
Os fármacos que bloqueiam as funções de
transporte dos túbulos renais são ferramentas
clinicas valiosas no tratamento desses distúrbios.
Um diurético aumenta o volume de urina, em
quanto um natriurético provoca aumento na
excreção renal de 11Na, e um aquarético aumenta
a excreção de água sem solutos. Reduzem a
pressão arterial, sobretudo ao produzirem
depleção das reservas corporais de 11Na.
Inicialmente, reduzem a pressão arterial ao
diminuírem o volume sanguíneo e o débito
cardíaco, pode ocorrer aumento da resistência
vascular periférica. Os diuréticos são efetivos na
redução da pressão arterial em 10 a 15mmHg na
maioria dos pacientes, e, com frequência, os
diuréticos usados isoladamente proporcionam um
tratamento adequado para a hipertensão leve ou
moderada. Os diuréticos tiazídicos são
apropriados para maioria dos pacientes com
hipertensão leve ou moderados, e com
normalidade das funções cardíaca e renal. Os
diuréticos poupadores de 19K são úteis tanto para
evitar a depleção excessiva de 19K quanto para
aumentar os efeitos natriuréticos de outros
diuréticos. O tratamento com doses baixas de
diuréticos e seguro, barato e eficaz na prevenção
de derrame, infarto do miocárdio e IC congestiva,
todos os quais podem causar morte.
 Diuréticos tiazilicos: Todos os diuréticos
orais são eficazes no tratamento da
hipertensão, mas os tiazilicos tem sido os mais
usados. Os tiazílicos, como a hidroclorotiazida
e a clortalidona, diminuem a pressão arterial
inicialmente por aumentar a excreção de sódio
e água. Isso causa uma redução do volume
extracelular, resultando em diminuição do
debito cardíaco e do fluxo sanguíneos renal.
 Farmacocinética: Os diuréticos tiazílicos
são ativados por VO. A velocidade de
absorção e eliminação vária embora
nenhuma vantagem nítida exista entre eles.
Todos os tiazilicos são substratos ar o
sistema excretor de acido orgânico do
néfron e, como tal, podemos competir com o
ácido úrico pela eliminação.
 Efeitos adversos: Os diuréticos tiazilicos
induzem hipotassemia e hiperuricemia em
70% dos pacientes e hiperglicemia em 10%.
Podem causar ataque agudo da gota.
 Agentes que diminuem a reabsorção renal
de Na+: O rim modifica a composição iônica do
filtrado glomerular através da ação combinada
de transportadores e canais iônicos nas
membranas. Esse transporte pode ser
modulado farmacologicamente pelas ações de
agentes diuréticos para regular o volume e a
composição da urina. A inibição da reabsorção
de íons leva a uma redução da força
propulsora osmótica que favorece a
reabsorção de H2O nos segmentos do néfron
permeáveis à H2O. Os diuréticos atuam sobre
a reabsorção de 11Na ao longo dos 4
segmentos dos néfron. O rim concentra e
secreta esses fármacos na luz tubular,
permitindo que os diuréticos alcancem
concentrações mais altas no túbulo do que no
sangue.
 Diuréticos de alça: Atuam no ramo
ascendente da alça de Henle, causando
inibição competitiva do co-transportador de
Na+ e -K+, na membrana apical das células do
ramo ascendente da alça. Ocorre também
inibição da reabsorção no túbulo contorcido
distal, podendo resultar em aumento do aporte
de 20Ca e 12Mg luminal nos locais distais de
reabsorção no túbulo contorcido distal,
resultando em excreção aumentada de 20Ca e
de 12Mg.
 Diuréticos do ducto coletor (poupadores de
potássio): Aumentam a reabsorção de 19K no
néfron. Os agentes pertencentes a essa classe
interrompem a reabsorção de Na+ das células
principais do ducto coletor através de 2
mecanismos. Os agentes como a
espirolactona inibem a biossíntese de novos
canais de Na+ nas células principais, enquanto
os agentes como a amilorida bloqueia a
atividade dos canais de Na+ na membrana
luminal dessas células. A espironolactona inibe
a ação da aldosterona através de sua ligação
ao receptor de mineralocorticoides, impedindo
a sua translocação nuclear e amilorida é um
inibidor competitivo do canal de Na+ epitelial
na membrana apical das células epiteliais.
 Diuréticos osmóticos: Como o Manitol, são
pequenas moléculas filtradas no glomérulo,
mas que não sofrem reabsorção subsequente
no néfron. Consequentemente, representam
uma força osmótica intraluminal que limita a
reabsorção de H2O através dos segmentos do
néfron permeáveis à H2O. Os efeitos dos
agentes osmóticos são maiores no túbulo
proximal, onde ocorre a maior parte da
reabsorção isosmótica de H2O.
 Diuréticos inibidores da anidrase
carbônica: É encontrada em locais do néfron,
onde catalisam a desidratação do H3CO3 à
CO2 na membrana luminal e a reidratação do
CO2 a H3CO3 no citoplasma. Ao bloqueá-la os
inibidores reduzem a reabsorção de NaHCO 3 e
causam diurese.
 Reguladores de volume
Inibidores do sistema renina-angiotensina
Usa 3 estratégias para a interromper o sistema
renina-angiotensina-aldosterona (RAA):
1. Os inibidores da ECA reduzem a pressão
arterial reduzindo a resistência vascular
periférica sem aumentar reflexamente o débito,
a frequência ou a contratilidade cardíaca. Eles
bloqueiam a ECA que hidrolisa a angiotensina1
para formar a angiotensina2. Também é
responsável pela degradação da bradicinina
que aumenta a produção de óxido nítrico e
prostaciclina nos vasos sanguíneos. Diminuem
os níveis de angiotensina2 e aumenta os de
bradicinina ocorre vasodilatação de arteríolas
e veias como resultado de combinação de
efeitos de vaso constrição diminuída causada
pela redução dos níveis de angiotensina2 e
vasodilatação devido ao aumento da
bradicinina. Reduzindo os níveis de
angiotensina2, os inibidores da ECA diminuem
a secreção de aldosterona, resultando em
menor retenção de 11Na e H2O. Os inibidores
da ECA diminuem a pré-carga e a pós-carga
cardíaca, reduzindo, assim, o trabalho
cardíaco.
2. Os antagonistas dos receptores de
angiotensina: Como a Losartana e a
Valsartana, inibem a ação da AT2 em seu
receptor. Aumenta indiretamente a atividade
do relaxamento vascular dos receptores AT2.
Tanto os inibidores da ECA quanto os
antagonistas AT1 aumentam a liberação de
renina como mecanismo compensatório, no
caso do bloqueio AT1, o aumento da AT2
resulta em sua interação aumentada com
receptores AT2.
3. Os antagonistas do receptor de minérios ou
corticoides bloqueiam a ação da aldosterona
no ducto coletor do néfron.
FARMACOLOGIA DA DOR
A dor é subjetiva, difícil de definir, embora
saibamos o que significa. É a resposta direta a um
evento indesejável ligado a lesão tecidual, como
trauma, inflamação ou câncer, as dores intensas
podem originar-se de qualquer causa
predisponente obvia ou persistir por muito tempo
depois que a lesão esteja resolvida. Também
pode ocorrer em consequência de lesão cerebral
ou de nervo. As afecções dolorosas do segundo
tipo são geralmente descritos como dores
neuropáticas. São causa comuns de incapacidade
e angustia e, em geral, respondem menos aos
analgésicos convencionais que as afecções em
que a causa imediata está clara.
E condições normais, a dor associa-se à
atividade de impulsos em fibras aferentes
primárias dos nervos periférico. Estes nervos
possuem terminações sensitivas nos tecidos
periféricos e são ativados por estímulos de vários
tipos (mecânicos, térmicos e químicos). A maioria
dos neurônios de fibras não-mielinizadas (C*) é
associado as terminações nociceptivas polimodais
e transmite dor profunda, difusa e em queimação,
enquanto as fibras mielinizada (Aδ) transmitem
dor aguda bem localizada. As fibras C* e Aδ
transmitem a informação nociceptiva proveniente
do musculo e das vísceras, assim como as da
pele. A lesão tecidual é a causa imediata da dor e
resulta e liberação local de uma variedade de
substâncias químicas que atuam sobre as
terminações nervosas, seja ativando-as
diretamente, ou potencializando sua sensibilidade
a outras formas de estimulação.
OPIÓIDES
O ópio é um extrato do suco da papoula, que
contém morfina e outros alcaloides relacionados.
São usados para fins medicinais a milhares de
anos, como agente promotor de euforia, analgesia
e para evitar a diarreia.
Morfina
Os efeitos, mas importantes da morfina ocorrem
no SNC e no TGI, embora tenham sido descritos
vários efeitos de significativos menores sobre
outros sistemas.
 Efeitos no SNC:
 Analgesia: Tem efeito na maioria dos tipos
de dores agudas e crônicas, em geral, menos
eficaz nas síndromes de dor neuropática do
que nas dores associadas à lesão tecidual,
inflamação ou crescimento tumoral. Ela
também reduz o componente afetivo da dor.
 Euforia: A morfina causa potente sensação
de contentamento e bem estar. É um
componente importante de seus efeitos
analgésicos, porque a agitação e a ansiedade
associadas a uma doença dolorosa ou
trauma, são assim reduzidos.
 A morfina ou a diamorfina (heroína) administradas
por via intravenosa, o resultado será um ``ímpeto
súbito´´ que se assemelha a um orgasmo
abdominal. A euforia produzida depende das
circunstâncias. Nos pacientes angustiados, é
pronunciado, as nos pacientes acostumados a dor
crônica, a morfina causa analgesia com pouca ou
nenhuma euforia. Alguns pacientes relatam
agitação, e não euforia, sob estas circunstâncias.
 Depressão respiratória: Resultando em
aumento da PCO 2 arterial, ocorre com uma
dose normal analgésica de morfina ou
compostos relacionados, embora em pacientes
com dor grave o grau de depressão
respiratória produzido possa ser menor do que
o antecipado. A depressão respiratória e
mediada por receptores μ. O efeito depressor
está associado à diminuição da sensibilidade
do centro respiratório à PCO 2 arterial e à
inibição da geração do rito respiratório.
 Depressão do reflexo da tosse: A supressão
da tosse surpreendentemente, não se
relaciona com as ações analgésicas e
depressoras dos opióides, e seu mecanismo
ao nível dos receptores não está claro. A
codeína e a folcodina suprimem a tosse em
doses subanalgésica, porém causam
constipação como efeito adverso.
 Náuseas e vômitos: Ocorrem em até 40%
dos pacientes a quem se administra morfina, e
não parecem ter efeitos separáveis do efeito
analgésico entre uma variedade de analgésico
opioides. O local de ação é a área postrema,
região do bulbo e que muitos tipos de
estímulos químicos podem iniciar os vômitos.
Náuseas e vômitos após a injeção de morfina
geralmente são transitórios e persistem e
possam limitar a adesão do paciente. A
administração aguda da morfina-6-glucuronida,
um metabolito ativo da morfina, pode produzir
náuseas e vômitos, devido ao fato de ser mais
polar e não penetrar na área postrema, como a
morfina.
 Constrição pupilar (miose): É causada por
estimulação do núcleo do nervo oculomotor
mediado pelos receptores μ e k. Pupilas
puntiformes são características para
diagnosticar intoxicação por opioides, porque a
maioria das causas de coma e depressão
respiratória produz dilatação pupilar. A
tolerância não se desenvolve à constrição
induzida pelos opioides e, portanto, pode ser
observado em usuários de drogas
dependentes de opioides que estejam usando
opióide por tempo considerável.
 Efeitos no TGI: Os opióides aumentam o
tônus e reduz a motilidade em muitas pares do
sistema do TGI, resultando em constipação, eu
pode ser grave e problemática para o paciente.
O atraso resultante nos esvaziamento gástrico
pode retardar a absorção de outros fármacos.
A pressão no trato biliar aumenta em razão da
contração da bexiga e constrição do esfíncter
biliar. Os opioides devem ser evitados em
pacientes que sofrem de dores biliares devido
a cálculos, nos quais pode ser aumentada ao
invés de aliviadas.
 Outras ações dos opióides: A morfina
libera histamina dos mastócitos através de
ação não relacionada aos receptores opióide.
A liberação de histamina pode causar efeitos
locais, como urticária e prurido no local da
injeção, ou efeitos sistêmicos, chamados
broncoconstrição e hipotensão. O efeito
broncoconstritor pode ter serias
consequências para os pacientes asmáticos
,aos quais a morfina não deve ser
administrada. A hipotensão e a bradicardia
ocorrem com doses elevadas da maioria dos
opioides, devido à ação sobre a medula. Com
a morfina e fármacos similares, a liberação
de histamina pode contribuir para a
hipotensão. Os efeitos no músculo liso são
leves embora possam ocorrer espasmos
uterinos, da bexiga e dos ureteres. Os
opioides exercem efeitos imunossupressores
complexos, e podem ser importantes, como
ligação entre o SN e a função imunológica.
 Tolerância e dependência: Os diferentes
mecanismos adaptativos celulares são
responsáveis pela tolerância e dependência.
Estes fenômenos ocorrem, sempre que os
opioides são administrados por mais que
alguns dias.
 Tolerância: A tolerância às muitas ações dos
opioides desenvolve-se em alguns dias, como
administração repetitiva. A rotatividade de
fármaco e frequentemente usado na clinica
para superar a perda da eficácia.
 Dependência física: Refere-se a
determinado estado em que a retirada do
fármaco causa efeitos fisiológicos adversos,
ou seja, síndrome de abstinência.
 Farmacocinética: A absorção da morfina por
VO é variável. A própria morfina é absorvida
sendo comumente administrada por via
intravenosa ou intramuscular para tratar dor
aguda, intensa, a morfina por via oral, costuma
ser usada para aumentar sua duração de
ação. A codeína é bem absorvida e
administrada por via oral. A maioria dos
fármacos parecidos à morfina passa por
considerável metabolismo de primeira
passagem, e, portanto, eles são muito menos
potentes quando usado por VO, e não
injetados. A meia vida plasmática da morfina é
de 3 a 6 horas. O metabolismo hepático é a
principal modalidade de inativação, geralmente
por conjugação com glicuronideo.
 Efeitos adversos: A superdosagem aguda
com morfina resulta em coma e depressão
respiratória, caracteristicamente com
constrição pupilar.
 PARACETAMOL
Os fármacos anti-inflamatórios não esteroidais
(AINEs) são usados para tratar afecções
inflamatórias dolorosas e para reduzir quadros
febris. Ele difere dos outros AINEs por produzir
efeitos analgésicos e antipiréticos, enquanto lhe
faltam os efeitos anti-inflamatórios. Não possui a
tendência de outros AINEs para causar ulceração
gástrica e sangramento. O paracetamol é bem
absorvido por VO, e sua meia vida plasmática é
de cerca de 3 horas. É metabolizado por
hidroxilação, conjugação principalmente como
glicuronideo e eliminado na urina. A reumatoide (AR*) A reação inflamatória está
superdosagem de paracetamol causa grave lesão
hepática, comumente fatal, e o fármaco costuma
ser usado em tentativas de suicídios.
ANTIINFLAMATÓRIO
A inflamação é uma resposta normal de
proteção às lesões teciduais causadas por trauma
físico, agentes químicos ou microbiológicos
nocivos. A inflamação é a tentativa do organismo
de inativar ou destruir os organismos invasores,
remover os irritantes e preparar o cenário para o
reparo tecidual. Quando a recuperação está
completa, normalmente o processo inflamatório
cessa. Entretanto, pode ocorrer ativação impropria
do sistema imune resultando em inflamações e
causando doenças imunomediadas, como a artrite
presente em quase todas as lesões produzidas no
organismo humano. As manifestações clínicas do
processo inflamatório são dor, hiperalgésia,
eritema, edema e limitação funcional. Os fármacos
AINEs e celecoxibe (inibidor do COX2).
Prostaglandinas (PG´s)
Todos os AINEs inibem a síntese das PG´s.
Assim, para entender os AINEs, precisamos
compreender a atividade e biossíntese da PG´s.
As PG´s e os compostos relacionados são
produzidos em mínimas quantidades por
praticamente todos os tecidos. Geralmente atuam
localmente nos tecidos, onde são sintetizados,
sendo rapidamente metabolizados em produtos
inativos nos seus locais de ação. Eles não
circulam em quantidades significativas no sangue.
 Síntese: O ácido araquidônico é o principal
precursor da PG´s e dos compostos
relacionados. Está presente em componentes
dos fosfolipídios das membranas celulares. O
acido araquidônico livre é liberado dos
fosfolipídios teciduais pela ação da fosfolipase
A2 e outra acidrolases por um processo
controlado por hormônios e outros estímulos.
Existem duas vias para a síntese de
eicosanoides a partir do ácido araquidônico:
1. Via da ciclo-oxigenase: Todos os
eicosanoides com estrutura de anéis (PG´s,
tromboxanos e prostaciclinas) são
sintetizados pela via da ciclo-oxigenase.
Temos duas isoformas relacionadas das
enzimas ciclo-oxigenase.
a. Ciclo-oxigenase 1 (COX1): Responsável
pela produção fisiológica de prostanóides. A
COX1 é uma enzima constitutiva, regulando
os processos celulares normais, como a
citoproteção gástrica, a homeostase
vascular, a agregação plaquetária e as
funções reprodutiva e renal.
b. Ciclo-oxigenase 2 (COX2): Provoca a
produção elevada de prostanóides que
ocorrem em locais de doença e inflamação
crônica. A COX2 é expressa de forma
constitutiva em tecidos, como cérebro, rins e
ossos. Sua expressão em outros locais
aumenta durante os estados inflamatórios
crônica.
 As duas enzimas são homologas; no entanto, a
conformação para os sítios de ligação ao
substrato e regiões catalíticas é um pouco
diferente.
Ex.: A COX2 apresenta um canal de sub strato maior e mais
flexível do que a COX1 que apresenta um espaço maior no
sítio de ligação dos inib idores.
2. Via da lipoxigenase: Alternativamente, muitas
lipoxigenases podem agir sobre o ácido
araquidônico para formar 5HPETE, 12HPETE
e 15HPETE, que são derivados peroxidados
instáveis e se convertem nos correspondentes
derivados hidroxilados (Os HETES) ou em
leucotrienos ou lipoxinas, dependendo do
tecido. Os fármacos antileucotrienos, como o
zileutona, o zafirlucaste e o montelucaste, são
uteis no tratamento da asma alérgica
moderada.
 Bimatoprosta e latanoprosta: A latanoprosta
é um análogo da PGF2 indicado para o
tratamento do glaucoma de ângulo aberto e
pressão intraocular alta. O bimatoprosta
mimetiza as prostamidas endógenas
resultando na mesmo redução da pressão
intraocular eficaz. Assim, o bimatoprosta
aumenta a proeminência, o comprimento e a
pigmentação dos cílios e também esta
aprovado para o tratamento da hiposicose dos
cílios.
 Mecanismo de ação: Fixando-se ao receptor
FP das PG´s, latanoprosta e travoprosta
aumenta o efluo uveoescleral diminuindo a
pressão intraocular. O efeito do bimatoprosta
 Salicilatos (AAS): O ácido salicílico foi
é similar.
 Efeitos adversos: As reações oculares
incluem visão turva, alteração na coloração
íris (aumenta a pigmentação marrom),
aumento do número e pigmentação dos
cílios, irritação ocular e sensação de corpo
estranho,
 Ação terapêutica: As PG´s tem papel
principal na modulação da dor, inflamação e
febre. Também controla funções, como
secreção ácida e a produção de muco no TGI,
a contração uterina e o fluxo de sangue nos
rins. As PG´s também estão entre os
mediadores químicos liberados nos processos
alérgicos e inflamatórios.
 Ação anti-inflamatória: Os AINEs inibem a
ciclo-oxigenase e, consequentemente,
provocam a redução das PG´s vasodiladoras
(PGE2 e PGI2) e que está associado a menor
vasodilatação e, indiretamente, menos
edema. Não há redução de acumulo de
células inflamatórias, porem os AINEs
impedem a saída do exsudato (enzimas,
células de defesa, citocinas, proteínas do
complemento) o paracetamol não possui
ação anti-inflamatória considerável.
 Ação antipirética: Devido, a diminuição da
PGE2 que é responsável pela elevação do
ponto de ajuste hipotalâmico para o controle
de temperatura na febre. Os anti-inflamatórios
ativam o hipotálamo e este induz a expressão
de COX2 que produz as PG´s.
 Ação analgésica: A diminuição de PG´s
significa menos sensibilização das
terminações nervosas nociceptivas a
mediadores inflamatórios, como a bradicinina.
O alivio da cefaleia é devido à menor
vasodilatação cerebral mediada pelos PG´s.
as PG´s são responsáveis por diminuir o
limiar de excitabilidade dos nociceptores das
fibras C e Ag responsáveis pela sensação de
dor.
descoberto devido às suas ações antipiréticas
e analgésicas. A aspirina provoca inativação
irreversível da COX1 e COX2. Também é eficaz
em baixas doses, em distúrbios
cardiovasculares devido a sua ação
antiplaquetária. Os tipos de dores que são
aliviadas pelos salicilados são de pouca
intensidade e originam-se mais de estruturas
tegumentares que das vísceras, especialmente
cefaleia, mialgia e artralgia.
 Efeitos adversos: Desconforto epigástrico,
náuseas, vômitos. Não pode ser usados em
pacientes hemofílicos ou que usam heparina
ou anticoagulantes orais, devido ao risco de
hemorragias. A ingestão de salicilados causa
o prolongamento do tempo de sangramento.
Este efeito é devido à acetilação irreversível
da cicloxigenase plaquetária e a consequente
redução da formação de tromboxano A2.
 Ibuprofeno: Possui atividade anti-inflamatória,
analgésica e antipirética, além disso, podem
alterar a função das plaquetas e prolongar o
tempo de sangramento. São inibidores
irreversíveis da ciclo-oxigenase, inibindo a
síntese de PG´s, mas não de leucotrienos. É
bem absorvido por VO, ligando-se quase que
totalmente à albumina plasmática. Sofrem
biotransformação hepática e são excretados
pelos rins.
 Efeitos adversos: Os mais comuns são no
TGI, variando desde dispepsia até
sangramento. Também foram registrados
efeitos adversos envolvendo o SNC, como
cefaleia, zumbidos e tonturas.
 Piroxicam e Meloxicam: Usados no
tratamento da AR* da espondilite anquilosante
e da osteoartrite, apresenta meias-vias longas,
o que permiti a administração uma vez ao dia.
O fármaco original e os metabólitos são
excretados pelos rins na urina. o meloxicam
inibe a COX1 e a COX2, com ligação
preferencialmente a COX2 e em doses baixas
a moderadas, provoca menos irritação do TGI
do que o piroxicam. A excreção do meloxicam
é realizada principalmente na forma de
metabolitos e ocorrem igual proporção na urina
e nas fezes.
FARMACOLOGIA ANTIFÚNGICA
Os fungos são células eucarióticas sem
mobilidade. Diferente das plantas eles não fazem
fotossíntese e são de natureza parasitária. Tem
parede celular rígida composta de quitina, um
polímero de N-acetil-glicosamina, em vez de
peptideoglinao. As membranas celulares fungicas
contém ergosterol, em vez de colesterol,
encontrados nas membranas de mamíferos.
Essas características químicas são úteis no
tratamento das infecções bacterianas, e, ao
contrário, as bactérias são resistentes aos
fármacos antifúngicos.
As infecções fúngicas são chamadas de
micoses, podem ser dividida em infecções
superficiais e sistêmicas.
 As infecções fúngicas superficiais: Podem
ser classificadas em dermatomicoses e
candidíase.
 As dermatomicoses são infecções da pele,
dos cabelos e das unhas causadas por
dermatófitos.
 A candidíase superficial, o microrganismo
leveduriforme infecta as mucosas da boca
(afta) ou da vagina ou pele.
 As infecções sistêmicas (micoses
profundas): Podem envolver órgãos internos
ou acometer todo o organismo do hospedeiro,
produzindo variado quadro anatomopatológico.
Os fungos dimórficos estão muito associados a
esta condição.
Os agentes antifúngicos devem possuir quatro
características:
1. Amplo espectro de ação contra uma variedade
de fungos patógenos;
2. Baixa toxicidade farmacológica;
3. Múltiplas vias de administração;
4. Excelente penetração no líquido
cefalorraquidiano.
Os principais alvos moleculares da terapia
antifúngica consistem em enzimas e outras
moléculas envolvidas na síntese de DNA, na
mitose, na síntese de membrana plasmática e na
síntese das paredes celular dos fungos.
Figura 41: Os fármacos antifúngicos atualmente disponíveis
atuam sobre alvos moleculares distintos. (a) núcleo; (b) As
alilaminas, as benzilaminas, osimidazólicos e os triazólicos
inibem a via de síntese do ergosterol no retículo
endoplasmático. (c) As equinocandinas inibem a síntese da
parede celular dos fungos. (d) Os polienos ligam-se ao
ergosterol na membrana fúngica e, portanto, rompem a
integridade da membrana plasmática. A anfotericina é um
polieno representativo. (e) A flucitosina inibe a síntese de
DNA do fungo. (f) A griseofulvina inibe a mitose dos fungos
através da ruptura do fuso mitótico.
 Inibidores da síntese de DNA
 Flucitosina (5FC): Agente antifúngico sintético
que, administrado por VO, mostra-se ativo
contra uma gama limitada de infecções
fúngicas sistêmicas, sendo eficaz em
infecções causadas por leveduras.
Administrado só desenvolve resistência à
droga durante o tratamento razão pela qual é
comum ser associada com anfotericina para
infecções graves, como a meningite. Isto se dá
devido ao fato de ocorrer mutações na citocina
permease ou citosina desaminase do fungo.
 Mecanismo de ação: A 5FC é convertida no
antimetabólito 5-fluoracil (5FU) por células
dos fungos, mas não em células humanas. O
5FU inibe a timidilato sintetase e, portanto a
síntese de DNA. Em geral, a flucitosina é
administrada por infusão intravenosa, mas
também pode ser usado por VO.
 Farmacocinética: A 5FC é bem absorvida
por VO. Distribui-se por toda a água corporal
e penetra bem no LCR. A 5FC é detectável
em pacientes e resulta da biotransformação
da 5FC pelas bactérias intestinais. A
excreção do fármaco e seus metabolitos é
por filtração glomerular, a dosagem precisa
ser ajustada em pacientes com função renal
comprometida.
 Efeitos adversos: A 5FC causa neutropênia,
trombocitopenia reversível e depressão dose-
dependente da medula óssea. Deve-se ter
cautela e pacientes submetidos à radiação ou
quimioterapia com fármacos que deprimem a
medula óssea. Pode ocorrer disfunção
hepática reversível com elevação das
transaminases êmese e diarreia, são comuns,
e pode ocorrer também grave enterocolite.
Inibidores da mitose
 Griseofulvina: Agente antifúngico de pequeno
espectro. Interfere na mitose pela ligação com
os microtúbulos fúngicos, pode ser usado para
tratar as infecções desmatofiticas da pele ou
das unhas, quando o tratamento local é
ineficaz, tratamento precisa ser prolongado.
 Farmacocinética: é administrado oralmente
é pouco hidrossolúvel, e absorção varia com
o tipo de preparação; em partículas, o
tamanho da partícula. Ela é cantada
seletivamente pela pele recém-formada e
concentrada na queratina. A meia vida
plasmática é de 24 horas, porém ela fica
retida na pele por muito mais tempo. Ela
induz potencialmente as enzimas P450 causa
varias interações farmacológicas importantes.
 Efeitos adversos: São frequentes, porém o
fármaco pode causar alterações gástricas,
cefaleia e fotossensibilidade. Reações
alérgicas (erupções cutâneas, febre) também
podem ocorrer. Não deve ser usado em
gestantes.
Inibidores da membrana
 Nistatina: É um antibiótico macrolídeo
poliênico de estrutura semelhante à da
anfotericina e com o mesmo mecanismo de
ação, ela também atua mediante ligação ao
ergosterol e formação de poros nas
membranas celulares dos fungos. Seu uso
limita-se a infecções fúngicas da pele e do TGI
da pele da vagina.
 Anfotericina: É um antibiótico de estrutura
complexa, caracterizada por um anel de átomo
de carbono com múltiplos membros. Ela liga-
se às membranas celulares e interfere na
permeabilidade e nas funções de transporte.
Forma um poro na membrana, criando com a
parte central hidrofílica da molécula um canal
iônico transmembranar. A anfotericina é ativa
contra a maioria dos fungos e leveduras.
Quando administrada por via oral, a
anfotericina é pouco absorvida, razão pela
qual só é administrada por esta via para
infecções fúngicas do trato gastrintestinal.
 Mecanismo de ação: Varias moléculas de
anfotericina se ligam ao ergosterol nas
membranas plasmáticas das células dos
fungos sensíveis. Ela formam poros (canais)
que precisam de interações hidrofóbicas
entre o segmento lipofílico do antibiótico
polieno e o esterol. O poro desorganiza a
função da membrana, permitindo o
vazamento de eletrólitos e pequenas
moléculas, resultando na morte da células.
 Farmacocinética: É administrado por infusão
IV lenta. Ela é insolúvel em água, e a
preparação injetável precisa de adição de
desoxicolato de sódio, que produz uma
dispersão coloidal solúvel. A anfotericina se
liga extensamente às proteínas plasmáticas e
se distribui por odo o organismo, ligando-se
extensamente aos tecidos.
 Efeitos adversos: Tem baixo índice
terapêutico. Pequenas doses podem ser
administrados para avaliar o grau de resposta
negativa do paciente, com o anafilaxia ou
convulsões.
.
 Inibidores do ergosterol
Constituem um grupo de agentes fungistáticos
sintéticos, com amplo espectro de atividade. Eles
inibem as enzimas P450 fúngicas responsáveis
pela síntese do ergosterol, o principal esterol
encontrado na membrana das células fúngicas. A
depleção de ergosterol altera a fluidez da
membrana, interferindo na ação das enzimas
associadas à membrana. O efeito global consiste
em inibição da replicação.
Inibidores da esqualeno epoxidase
Estes fármacos atuam inibindo a esqualeno
epoxidase, resultando no bloqueio da biossíntese
do ergoesterol, um componente essencial da
membrana celular dos fungos. Os agentes
antifúngicos que inibem a esqualeno epoxidase
são divididas em alilaminas e benzilaminas, com
bases nas suas estruturas químicas em
Terbinafina e naftifina são alilaminas, enquanto a
butenatina é uma benzilamina. As alilaminas e
benzilaminas tópicas e mais eficazes que o
azólicos tópicos contra dermatófitos comuns,
particularmente os que causam tinha do pé.
 Terbinafina: É o fármaco de escolha para
tratar dermatofitose, especialmente da
onicomicose. É bem mais tolerado, a duração
do tratamento é menor e mais eficaz do que
com itraconazol.
 Mecanismo de ação: Inibe a esqualeno
epoxidase do fungo, diminuindo, assim, a
síntese de ergoesterol, o que acumula
grandes quantidades tóxicas e esqualeno,
determina a morte da célula fúngica.
 Farmacocinética: Está disponível para
administração oral e tópica, embora sua
biodisponibilidade seja só 40%. Devido à
biotransformação de 1ª passagem. A
absorção não aumenta com a alimentação.
99% da terbinafina liga-se às proteína
plasmáticas, deposita-se na pele, nas unhas
e na gordura. Ela se acumula no leite e, por
isso, não deve ser usado em gestantes. Te
longa meia-vida terminal de 200 a 400 horas,
o que pode refletir a lenta liberação desses
tecidos. A terbinafina oral é extensamente
biotransformada, antes da excreção urinária.
 Efeitos adversos: Os mais comuns são
distúrbio do TGI (diarreia, dispepsia e
náusea), cefaleia e urticária foi registrados
distúrbios de gosto e visão, e elevação
temporária das concentrações séricas de
enzimas. Todos esses efeitos adversos
cederam com a interrupção do fármaco.
 Naftifina: É um inibidor da esqualeno
epoxidase com amplo espectro de atividade
antifúngica. Só está disponível na forma
tópica, em creme ou gel.
Inibidores da 14α-esterol das metilase
Um alvo importante na via da síntese do
ergosterol é a 14α-esterol desmetilase, uma
enzima do citocromo P450 que converte o
lanosterol em ergosterol. A diminuição na síntese
de ergosterol e o acúmulo de 14α, etil esteróis
rompem as cadeias acil agrupadas dos
fosfolipídios nas membranas dos fungos. A
estabilização da membrana fúngica leva à
disfunção das enzimas associadas à membrana,
podendo levar, à morte celular. Os azólicos são
agentes antifúngicos que inibem a enzima 14α-
esterol. Os azois são compostos sintéticos que
podem ser classificados como imidazois ou
triazois de acordo com o número de átomo de
nitrogênio no anel zólico de 5 membros. Os
imidazois consistem no cetoconazol, no miconazol
e no clotrimazol. As duas substâncias são usadas
apenas na terapia tópica. Os triazois incluem o
itraconazol o fluconazol, o voriconazol e o
poaconazol.
 Cetoconazol: Foi o primeiro azol a ser
administrado por via oral no tratamento das
infecções fúngicas sistêmicas. É bem
absorvido pelo trato gastrointestinal, seu
principal risco é a sua alta toxicidade.
 Fluconazol: É administrado por via oral ou por
intravenosa. Pode tornar o fármaco de primeira
escolha na maioria dos tipos de meningite
fúngica.
 Itraconazol: Está disponível em formulações
orais e intravenosas. É administrado por via
oral e, após absorção, sofre extenso
metabolismo hepático. Não penetram no
líquido cefalorraquidiano. A hepatoxicidade
constitui o principal efeito adverso associado à
terapia com itraconazol.
Inibidores da parede celular
Os componentes chave da parede celular dos
fungos são as quitinas, o β-(1,3)-D-glicono, o β-
(1,6)-D-glicano e as glicoproteínas da parede
celular. Os componentes da parede celular
representam alvos exclusivos para a terapia
antifúngica, os agentes usados são em geral
atóxicos.
 Equinocandinas: Seu alvo principal é a
síntese da parede celular fúngica através da
não-competitiva da síntese de β-(1,3)-D-
glicanos. A ruptura da integridade da parede
celular resulta em estresse osmótico, lise da
célula fúngica e, morte do fungo. Os três
agentes antifúngicos dessa classe são a
Caspofungina, a Micafungina e a
Anidulafungina, todos lipopeptídios
semissintéticos derivados de produtos animais.
 FARMACOLOGIA ANTIMICROBIANA
Antimicrobiano substância que mata ou inibe o
desenvolvimento de microrganismos, como
bactérias, fungos, vírus ou protozoários. A terapia
antimicrobiana baseia-se em 4 objetivos:
1. Identificar e caracterizar o patógeno e seleção
de droga baseada nos locais de infecções e
nas lesões;
2. Obtenção de concentrações efetiva do
antimicrobiano indicado por um período no
local da infecção;
3. Seleção de frequência e de proporção de
dosagem e da via de administração do
antimicrobiano, e da duração da terapia;
4. Fornecimentos de terapia de suporte,
apropriados para aumentar a capacidade de
superar a infecção e as alterações associadas.
Interferem nos microrganismos, mantendo-os ou
inibindo seu metabolismo ou sua reprodução,
permitindo que o sistema imunológico destrua o
microrganismo. Os antibióticos bactericidas
destroem as bactérias, enquanto os antibióticos
bacteriostáticos evitam apenas que elas se
multipliquem e permitem que o organismo elimine
as bactérias resistentes.

Mecanismo de ação
O objetivo da terapia farmacológica
antimicrobiana é a toxicidade seletiva, que é a
inibição e a replicação de patógenos em
concentração do fármaco abaixo da necessária
para afetar as vias do hospedeiro. Os quatro
mecanismos básicos de ação dos antibióticos são:
1. Ruptura da parede celular: Por inibição da
síntese de peptídeoglicanos;
2. Inibição da síntese das proteínas
bacterianas: Exerce sua ação antimicrobiana
agindo sobre o ribossomo.
3. Interferência no metabolismo normal: Inibi
um precursor na síntese de ácido fólico
necessário para a síntese do DNA e RNA
bacteriano.
4. Interrupção da síntese do ácido nucleico:
Inibi enzimas responsáveis pela transcrição ou
a replicação do genoma.

Figura 43:principais modos de ação dos antibióticos: (1)

inibidores da síntese de folato: sulfonamidas, trietoprina; (2)
inibidores da síntese da parede celular: antibióticos β-
lactamicos: penicilina, cefalosporina, carbanemos e
monobactamicos; (3) inibidores da DNAgirase:
fluoroquinolona; (4) inibidores do RNApolimerase: rifamicina;
(5) inibidores da síntese de proteínas: tetraciclinas,
aminoglicosideos e macrolideos.
 Inibição da parede celular
O mais importante mecanismo da atividade dos
antibióticos é a interferência com a síntese da
parede celular, e classificados como antibióticos β-
lactâmicos, são assim chamados porque
compartilham uma estrutura de anel β-lactâmico.
Outros antibióticos podem interferir com a
construção da parede celular bacteriana, incluindo
a vancomicina, doplomicina e a bacitracina.
β-lactâmicos
Inibe a síntese da parede celular das bactérias,
eles inibem a ligações cruzadas dos polímeros de
mureína. O elemento chave desse mecanismo de
ação é um anel β-lactâmico de quatro membros os
β-lactâmicos são divididos em quatro famílias.
 Penicilina: Foi o primeiro antibiótico
descoberto, atua na síntese da parede celular
bacteriana. São os fármacos mais usados e
menos tóxicos conhecidos, o aumento da
resistência limitou o seu uso.
 Mecanismo de ação: É a interferência na
síntese do peptidoglicano da parede celular
bacteriana, após se ligarem a proteína de
ligação da penicilina. Elas interferem nas
enzimas transpeptidases responsáveis pela
formação da ligação cruzada entre o
filamento peptidoglicânicos.
 Farmacocinética: Sua via de administração
é determinada pela estabilidade do fármaco
ao suco gástrico e a gravidade da infecção. A
maior parte da penicilina é incompletamente
absorbida por VO e alcança o intestino em
quantidade suficiente para afetar a para as bactérias sensíveis. Exerce seu efeito
composição da flora intestinal. É bem
distribuído pelo organismo, todos atravessam
a barreira placentária, mas nenhum
apresentou teratogênia. A via de excreção é
por meio do sistema de ácido orgânico no
túbulo renal, bem como filtração glomerular.
São excretados no leite.
 Reações adversas: As penicilinas estão
entre os fármacos mais seguros, e os níveis
sanguíneos não são monitorados. A
hipersensibilidade é o efeito adverso mais
importante das penicilinas. A diarreia é
causada pela ruptura no equilíbrio normal
entre os microrganismos intestinais, é um
problema comum. Todas as penicilinas tem
potencial de causar nefrite intersticial se
injetadas intratecalmente. E observado
diminuição da coagulação.
 Cefalosporina: São estruturalmente diferentes
das penicilinas pela presença de um anel
acessório. As Cefalosporina de primeira
geração são ativas contra espécie gram-
negativas bem como contra os bacilos gram-
negativos como Proteus mirabilis e E. Coli, que
causam infecção no trato urinário. Esses
agentes são sensíveis a muitas β-lactamases.
 Mecanismo de ação: É idêntico ao da
penicilina, interferem na síntese de
peptidioglicanos bacterianos após as ligações
às proteínas de ligação de β-lactâmicos.
 Farmacocinética: Varias cefalosporina
precisam ser administradas por via IV ou IM
devido à sua pouca absorção oral. São bem
distribuído nos líquidos corporais. A
eliminação ocorre por meio de secreção
tubular ou filtração glomerular.
 Efeitos adversos: Produzem vários efeitos
adversos, alguns dos quais são próprio da
cefalosporina individuais. As cefalosporina
devem ser evitados ou usadas com cautela e
indivíduos que são alérgicos às penicilinas.
 Carbanemos: São β-lactâmicos sintéticos,
estruturalmente se diferencia das penicilinas,
porque o átomo de enxofre do anel
tiazolidinico foi externalizado e substituído por
carbonos.
 Mecanismo de ação: Também inibe a
biossíntese da parece celular bacteriana,
apresenta certas peculiaridades nesse
sentido, além de ser rapidamente bactericida
antibacteriano ligando-se a proteínas
especificas que acoplam penicilina, em
bactérias G-positivas e G-negativas,
produzindo esferoplasto, forma de
degradação da bactéria.
 Farmacocinética: É degrada pelo suco
gástrico e não é absorvido após
administração oral por isso é administrados
por via IV e penetram bem os tecidos e
líquidos corporais, se liga às proteínas
plasmáticas na taxa de 50%. São excretados
por filtração glomerular.
 Efeitos adversos: Pode causar náusea,
êmese e diarreia, eosinofilia e neutropênia
são menos comuns que com outro β-
lactamicos. Níveis altos podem causar
convulsões.
 Monobactamico (Aztreonam): São ativos
contra a maioria das bactérias G-negativas,
porém carece de atividade contra
microrganismos G-positivos. A Aztreonam é
usada em pacientes alérgicos à penicilina.
 Mecanismos de ação: Interfere na
biossíntese da parede celular bacteriana, é
capaz de atravessar facilmente a membrana
externa das bactérias G-negativas aeróbias e
apresenta grande afinidade pelo tipo 3 das
proteínas especificas que se ligam às
penicilinas. Esse tipo de afinidade faz com
que as bactérias se tornem filamentosas,
percam a capacidade reprodutora e morram.
 Farmacocinética: Por não ser absorvido por
VO é administrados por via IM ou IV. Sua
biodisponibilidade e 100% na via IV. Ela se
lisa as proteínas plasmáticas na taxa de 56%.
O aztreonam atravessa a placenta e é
excretada pelos rins, por filtração glomerular
e secreção tubular.
 Efeitos adversos: São semelhante a outros
β-lactamicos. Foi registrados os seguintes
efeitos colaterais: dos e flebite no local da
injeção IV, desconforto do TGI, náuseas,
diarreia e exantemas.
 Vancomicina: É um glicopeptídeo adquiriu
importância devido a sua eficácia contra
microrganismos de resistência múltiplas, como
os SAMRs e os enterococos.
 Mecanismo de ação: Ela inibe a síntese de
fosfolipídios da parede celular bacteriana,
bem como a polimerização do
pepdideoglicano de modo tempo-dependente,
ligando-se cadeia lateral do pentapeptideo
precursor. Isso impede a etapa de
transelicosilação na polimerização do
peptideoglicano, enfraquecendo, a parede
celular e lesando a membrana celular
subjacente.
 Farmacocinética: Infusão por IV lenta de
vancomicina é usada no tratamento de
infecções sistêmicas ou profilaxia. Como a
vancomicina não é absorvida pela VO, essa
via só é usada no tratamento da colite. A
biotransformação do fármaco é mínima, e 90
a 100%. É excretada na filtração glomerular.
 Efeitos adversos: Incluem febre, calafrios ou
flebite no local da infusão ruborização e
choque resulta da liberação de histamina
associado com a infusão rápida.
Inibidores da β-lactamase
A hidrolise do anel β-lactâmicos, seja por
hidrolise enzimática com β-lactamase, ou por
ácidos, destrói a atividade antimicrobiana dos β-
lactâmicos. Inibidores de β-lactamase, como ácido
clavulânico, contém um anel β-lactâmicos, mas
por si não tem atividade antibacteriana. Ligam-se
e inativam as β-lactamase, protegendo, assim, os
antibióticos que normalmente seriam substratos
dessas enzimas. São formulados em associação
com os antibióticos β-lactamase suscetíveis.
Inibidores da topoisomerase
Atua através da inibição das topoisomerases,
são enzimas isomerases que atuam sobre a
topologia do DNA. Inibição das topoisomerases
Tipo 1 e Tipo 2 interferem tanto na transcrição
quanto na replicação do DNA controlando o super
enrolamento do DNA.
 Quinolona: Inibem a topoisomerase tipo 2
bacteriana. As fluroquinolonas são muito
usadas no tratamento de infecções
urogenitais, respiratórias e gastrintestinal
comuns causadas por microrganismos G-
negativos.
 Mecanismo de ação: O alvo das quinolonas
consiste na DNA-girase e na topoisomerase 4
bacteriana. As fluoroquinolonas são potentes
bactericidas contra a E. coli e várias espécies
de Salmonella, Shigella, Enterobacter. As
quinolonas são bem absorvidas após
administração oral e distribuem-se
amplamente pelos tecidos do corpo.
 Farmacocinética: A meia vida sérica varia de
3-5 horas para o norfloxacino e o
ciprofloxacino até 20 horas.
 Efeitos adversos: As quinolonas tendem a
ser neutra, e pode causar convulsões em
altas doses, raramente ocorre vômito e
diarreia.
 Fluoroquinolonas: São ativos contra varias
bactérias Gpositivas e Gnegativas. Incluem os
agentes de largo espectro ciprofloxacino,
levofloxacino e norfloxacino. Esses agentes
inibem a topoisomerase 2 (uma DNA-girase
bacteriana).
 Mecanismo de ação: Elas bloqueiam a
síntese de DNA ao inibir a topoisomerase 2 e
4. Essa inibição impede o relaxamento do
DNA superespiralado, o que é necessário
para a transcrição e replicação normais. A
inibição da topoisomerase 4 interfere na
separação do DNA cromossomial replicado
nas respectivas células filhas durante a
divisão celular.
 Farmacocinética: depois da administração
oral, são bem absorvidas e se distribuem bem
nos líquidos e tecidos orgânicos, se
acumulam em vários tecidos, principalmente
nos rim, na próstata e no pulmão.
 Antiácidos com alumínio e magnésio interferem
em sua absorção. As meias vidas varias de 3 a
10 horas. A maioria das fluoroquinolonas são
eliminados por mecanismos renais, quer secreção
tubular, quer filtração glomerular.
 Efeitos adversos: Os mais comuns são as
alterações no TGI e as erupções cutâneas.
Também ocorrem sintomas no SNC, coo
cefaleia e tonturas, assim como, convulsões
associadas e alterações do SNC. Pode
comprometer a cartilagem e crescimento e
provocar artropatia.
Inibidores da transcrição
É efetiva contra bactérias que resistem em
fagossomos, visto que é bactericida para bactérias
tanto intracelulares quanto extracelulares.
 Rifampicina: São ativas contra
microrganismos Gpositivos, algumas cepas de
bactérias Gnegativas.
 Mecanismos de ação: A rifampicina exerce
sua atividade através da formação de um
complexo estável com a RNApolimerase DNA
dependente bacteriana, inibindo a síntese de
RNA. O fármaco permite o inicio da
transcrição mais bloqueia o alongamento
quando o RNA nascente atinge um
comprimento de 2 a 3 nucleotídeos a
rifampicina é administrada em associação
com outros fármacos antituberculosos.
 Efeitos adversos: A rifampicina é dos legionários. Os principais macrolideos são
geralmente bem tolerada e produz poucos
efeitos colaterais.
 Sulfonamidas: Representam o primeiro grupo
de antibióticos usados para tratar infecções
bacterianas. O termo sulfonamida, ou sufas, é
usado como denominação genérica dos
derivados do p-aminobenzoico (PABA).
 Mecanismo de ação: Sendo um análogo do
PABA, precursor essencial na síntese do
ácido fólico necessário para a síntese do
DNA e RNA bacteriano, ela compete com o
PABA pela enzima di-hidropteroato sintetase.
As sulfas são bacteriostática.
 Farmacocinética: É administrada oralmente
e, é bem absorvida e bem distribuída pelo
corpo, as sulfas são ligadas a albumina
sérica em extensão depende do pKa do
fármaco em particular. Em geral, quanto
menor o pKa, maior a ligação. Atravessa a
barreira placentária e entrar nos tecidos
fetais. Sua metabolização ocorre
principalmente no fígado. São eliminados por
filtração glomerular obrigando ajuste da
dosagem quando a função renal está
diminuída. Também pode ser eliminados no
leite.
 Efeitos adversos: São sérios, necessitando
da interrupção de tratamento, incluem
hepatite, reações de hipersensibilidade,
depressão da medula óssea e falência renal
aguda devido a nefrite intersticial ou
cristalúria. O ultimo efeito resulta da
precipitação de metabolitos acetilados na
urina. Pode ocorrer cianose causada pela
meta-hemoglobunemia. Efeitos adversos
moderados incluem náusea, cefaleia e
depressão.
Inibidores da tradução
O alvo dos inibidores da tradução é a subunidade
30S ou 50S do ribossomo bacteriano, além dos
efeitos inibitórios sobre os ribossomos
bacterianos, os inibidores da síntese proteica
podem afetar os ribossomos mitocondriais de
mamíferos ou ambos. A inibição completa da
síntese proteica não é suficiente para matar uma
bactéria.
Subunidade 50S
Os agentes antimicrobianos dirigidos contra as
subunidades ribossômicas 50S mais usadas são
os macrolidios, o cloranfenicol e as linsosimidas,
ligam-se a uma pequena região do RNAr 23S
próximos ao contra ativo da peptídeo transferase.
 Macrolideos: São muito usados no tratamento
de infecções pulmonares, incluindo a doença
a eritromicina, a claritromicina e a azitromicina.
 Mecanismo de ação: Os macrolideos são
antibióticos que bloqueiam a etapa de
translocação da síntese proteica ao atuar
sobre o alvo do RNAr 23s da subunidade 50s
bloqueando o túnel de saída de onde sai os
peptídeos nascentes.
 Farmacocinética: São administrados por
VO. Também pode ser administrado
parenteralmente, embora as injeções
intravenosas podem ser seguidas por
tromboflebite local. Todos dessa classe
difundem-se pela maioria dos tecidos, porem
não cruzam a barreira hematoencefalica e há
pouca penetração no liquido sinovial. A meia
vida da eritromicina é de cerca de 90 minutos,
a claritromicina e tres vezes maior, a
azitromicina é 8 a 16 vezes maior. Os
macrolideos entram e, concentram-se nos
fagócitos, as concentrações de azitromicina
nos lisossomos dos fagócitos podem ser 40
vezes maiores que as sanguínea, elas podem
reforçar a destruição fagocítica intracelular
das bactérias. A eritromicina é parcialmente
inativada no fígado, a azitromicina é mais
resistente à inativação, e a claritromicina é
convertida num metabolito ativo. Sua inibição
do sistema citocromo P450 pode afetar a
biodisponibilidade de outros fármacos.
 Efeitos adversos: Alterações do TGI são
comuns e desagradáveis, porem não são
graves. Com a eritromicina, foi relatadas:
reações de hipersensibilidade, audição e,
raramente, icterícia. Pode ocorrer infecções
oportunistas do TGI e vagina.
 Clorafenicol: É um antibiótico de amplo
espectro, ele é usado no tratamento da febre
tifoide, meningite bacteriana e ricktisioses.
 Mecanismo de ação: O clorafenicol liga-se
ao RNAr 23s e inibe a formação das ligações
peptídicas, aparentemente ao ocupar um sítio
que interfere no posicionamento do aminoacil
do RNAt no sítio A.
 Farmacocinética: Depois da administração
VO, o clorafenicol é absorvido de forma
rápida e completa. Distribui-se amplamente
por quase todos os tecidos e líquidos
orgânicos, inclusive para o SNC e para o
líquido cérebro espinal. O fármaco é inativado
por conjugação com o acido glicurônico
(principalmente no fígado) ou por redução
para inativas as aril aminas. O clorafenicol e
seus produtos da degradação e inativos são
eliminados na urina. Uma pequena
quantidade é excretada na bile e nas fezes.
 Efeitos adversos: O clorafenicol é muito
tóxico, umas manifestação dessa toxicidade é
a síndrome do bebê cinzento, que pode
ocorrer quando se administra clorafenicol em
altas doses a recém-nascidos.
Aminoglicosídios (30S)
Usadas no tratamento de infecções causadas por
bactérias G-negativas administrada por VP. Os
aminoglicosidios incluem a estreptomicina, a
neomicina, a netilmicina, a tobramicina, a
gentamicina e a amicacina. Os aminoglicosidios
ligam-se ao RNA-16S da subunidade 30S e
produzem efeitos sobre a síntese proteica que
dependem da concentração de fármaco. Os
aminoglicosidios interferem na função da
subunidade 30S de decodificação do RNAm em
altas concentrações os aminoglicosidios são
bactericidas, atua de forma sinérgica com outros
agentes, como os β-lactamicos. A explicação para
esse sinergismo é que a inibição da síntese da
parede celular aumenta a entrada de
aminoglicosidios nas bactérias.
 Tetraciclinas: São antibióticos de amplo
espectro, usado a muito tempo. Como o
próprio nome diz, consiste em 4 anéis
fusionados com um sistema de ligação dupla
conjugada.
 Mecanismo de ação: Atuam inibido a síntese
proteica. Sua entrada nos microrganismos
suscetíveis ocorre por difusão passiva e por
um mecanismo de transporte dependente de
energia exclusiva da membrana
citoplasmática interna da bactéria. Ligando-se
de modo reversível ao rRNA-16S da
subunidade 30S e inibem a síntese proteica
através do bloqueio da ligação do aminoacil
eRNA ao sítio-A sobre o complexo mRNA-
ribossomo, no local aceptor. Por esse
mecanismo, a síntese proteica bacteriana é
inibida.
 Farmacocinética: todas as tetraciclinas são,
mais completamente absorvida por VO. A
administração desses fármacos com
alimentos lácteos diminui a absorção devido a
formação de quelatos não absorvíveis das
tetraciclinas. Com íons cálcio. As tetraciclinas
se concentram no fígado, nos rins, no baço e
na pele e se ligam aos tecidos em
calcificação. A penetração nos líquidos
orgânicos é adequada. Todas se concentram
no fígado, onde parte são biotransformada e
conjugada para formar glicuronideos solúveis.
A tetraciclina e seus metabolitos são
secretados na bile, e a maioria é reabsorvida
no intestino pela circula entéro-hepático e
entram na urina por filtração glomerular.
 Efeitos adverso: Desconforto do TGI, o
distresse epigástrico resulta de irritação da
mucosa e com frequência é responsável pela
não aderência do paciente ao tratamento. O
desconforto pode ser controlado se o fármaco
e ingerido com alimentos, exceto lácteos. A
deposição no osso e na dentição primária
ocorre durante a calcificação nas crianças em
crescimento e causa coloração e hipoplasia
dos dentes e interrupção temporária do
crescimento.
 FARMACOLOGIA ANTI-HELMÍNTICA
Os helmintos compreendem dois grupos
principais, os nematelmintos (nematoides, vermes
redondos) e os platelmintos (vermes achatados ou
planos). O último grupo está subdividido nos
trematódeo (fascíolas e cestóideos (tênias). Os
seres humanos constituem os hospedeiros
primários na maioria das infecções helmínticas. As
drogas modernas apresentam larga margem de
segurança, uma atividade considerável contra os
estágios imaturos ou larvais dos parasitas e um
amplo espectro de atividade. Os anti-helmínticos
devem ter um amplo espectro de atividade contra
os parasitas adultos e imaturos, ser de fácil
administração; ter larga margem de segurança e
ser compatível com outros compostos, não exigir
grandes períodos de retiradas devido a resíduos e
ser econômicos.
 Mecanismo de ação: Os anti-helmínticos
precisam ser seletivamente tóxicos ao
parasita. Isso é alcançado por propriedades
farmacocinéticas inerentes ao composto, que
fazem com que o parasita fique exposto a
concentrações mais altas do anti-helmíntico
que as células do hospedeiro, ou inibição dos
processos de ação fisiológico dos anti-
helmínticos.
 Bases farmacológicas: O tratamento contra
helmintos envolvem a interferência num ou
ambos processos energéticos, causando
inanição de parasita, ou na coordenação
neuromuscular, levando à paralisia e a
subsequente expulsão do parasita. O fármaco
para ter ação precisa, penetrar na cutícula dos
vermes ou ter acesso a seu trato alimentar. Os
anti-helmínticos atuam produzindo paralisia do
verme ou lesar a sua cutícula, resultando em
digestão parcial ou rejeição do verme por
mecanismos imunológicos.
1. Processos energéticos: Vários anti-
helmínticos afetam direta ou indiretamente os
processos energéticos.
2. Inibidores da polimerização tubulínica:
benzimidazóis e pró-benzimidazóis.
3. Desacopladores da fosforilação oxidativa:
salicilanilidas e fenóis substituídos.
4. Inibidores das enzimas da via glicolítica:
clorsulona.
5. Coordenação neuromuscular: pode ocorrer
uma interferência nesse processo devido a
inibição do esgotamento ou à mimetização
dos neurotransmissores excitados, e resulta
na paralisia espática pela ação peristáltica
normal do hospedeiro.
6. Inibidores colinesterásicos: organo-
fosfonados, cumafos, crugomato, didorvos.
7. Agonistas colinérgicos: imidazotiazois,
levamisol e tetramisol, pirimidinas.
 Inibidores da polimerização tubulinica
Os inibidores da polimeração da tubulina são
compostos que atuam sobre os parasitas por
ligação à tubulinica, a subunidade estrutural
proteica dos microtúbulos. A molécula de tubulina
é um heterodímero constituído por duas proteína
muito relacionada a tubulina-β e a tubulina-α. A
afinidades desses inibidores é o principal fator que
determina a atividade antiparasitária. Os
microtúbulos, estruturas que compõem o
citoesqueleto das células, modificam-se por
processos de polimerização e despolimerização da
proteína tubulina. A ligação dos inibidores
seletivamente a subunidade de tubulina-β do
parasita modifica o padrão da sua
despolimerização para formação dos microtúbulos,
interrompendo processos vitais para a função
celular, como a divisão mitótica, o transporte de
nutrientes e alterações na forma da célula.
1. Benzimidazois: Os benzimidazois inibem a
polimerização tubulinica, e inibição do
transporte e do metabolismo energético é
consequência de insuficiência da função
microtubular. São agentes de amplo espectro,
que formam um dos principais grupos de anti-
helmínticos usados na clínica. Exercem ação
inibitória seletiva sobre a função microtubular
dos helmintos. Eles ligam-se à β-tubulina livre
inibindo a sua polimerização e, assim,
interferem na captação de glicose dependente
de microtúbulos. Esses compostos tem largo
espectro de atividade e são contra larvas
adultas e ovos. Neles incluem o mebendazol,
albendazol e tiabendazol.
 Mebendazol: Representa progresso no
arsenal terapêutico anti-helmíntico, tanto por
sua eficácia e tolerabilidade e por seu amplo
espectro de ação contra nematoides.
 Mecanismo de ação: Atua inibindo a síntese
de microtúbulos, interferindo em sua
montagem, bem como diminuindo a captação
de glicose. Por inibir a polimerização da
tubulina impede a motilidade e replicação do
DNA de nematódeo, resultando em
alterações degenerativas em células
tegumentares e intestinais de helmintos e
causando, imobilização e morte dos vermes.
 Farmacocinética: Menos de 10%
administrado por VO é absorvido. O fármaco
absorvido liga-se à proteína (>90%), é
convertido rapidamente em metabólitos
inativos e possui meia-vida de 2 a 6 horas. É
excretada em maior parte pela urina. Além
disso, uma parte do fármaco absorvido e de
seus derivados é excretada na bile. A
absorção é aumentada quando ingerida com
uma refeição gordurosa.
 Efeitos colaterais: A terapia por curto prazo
é quase isenta de efeitos adversos. Náuseas
brandas, vômitos, diarreia e dor abdominal
raramente foram reportados. Os efeitos
colaterais raros, comumente com a terapia
em doses altas, são reações de
hipersensibilidade (exantema e urticária)
agranulocitose, alopécia e elevação das
enzimas hepáticas. É contra indicado para
gestantes, pois revelou embriotoxicidade e
teratogenicidade em animais de laboratórios.
 Albendazol: É o mais recente fármaco
disponível, é um anti-helmíntico de amplo
espectro. É administrada por via oral. Fármaco
de escolha, aprovado nos EUA para tratar a
doença hidática e da cisticercose. Também são
usados no tratamento da oxiuríase e de
infecções por tênias, ascaridíase, tricuríase e
estrongiloidíase.
 Farmacocinética: Após administração oral,
ele é absorvido de forma erradica, e, em
seguida, sofre metabolismo de primeira
passagem no fígado, gerando o metabolito
ativo sulfóxido de albendazol. Alcança
concentrações plasmáticas máximas em
cerca de 3 horas após uma dose de 400mg e
possui meia-vida de 8 a 12 horas. O sulfóxido
fica, em sua maioria, ligado à proteína,
distribui-se pelos tecidos e penetra na bile, no
líquido cerebroespinal e nos cistos hidáticos.
Os seus metabólitos são excretados na urina.
 Efeitos colaterais: Nos tratamentos de curto
prazo é quase isento de efeitos colaterais
significativos. Desconforto epigástrico brando
e transitório, diarreia, cefaleia, náuseas,
tontura mal-estar e insônia podem acontecer.
Nos tratamentos de longo prazo, pode
provocar desconforto abdominal, cefaleia,
febre, fadiga, alopécia, aumento de enzimas
hepáticas e pancitopenia.
 Tiobendazol: Administrado duas vezes ao dia,
durante três dias, para infecções por
Dracunulus e por estrongiloides, e por um
período de até cinco dias para a triquinase e
para a larva migrans cutânea.
 Farmacocinética: É insolúvel em água, é
facilmente absorvido por VO. Sua
concentração plasmática é 100 vezes maior
do que a do mebendazol. É hidroxilado no
fígado e excretado na urina.
 Efeitos colaterais: São mais frequentes do
que os do mebendazol. São distúrbios
gastrintestinais, não são comuns, e não
exigem a interrupção do fármaco.
 Desacopladores da fosforilação oxidativa
 Fenóis fenólicos: Bloqueiam a produção de
energia perdida pelo calor. Os fenóis são
desacopladores da fosforilação oxidativa
mitocondrial. Estes compostos impedem o
aproveitamento das reações de oxirredução
para produção de ATP, sendo a energia
perdida sob a forma de calor. Os fenóis são
desacopladores da fosforilação oxidativa, por
facilitarem o retorno dos íons de H+ para a
matriz mitocondrial, desfazendo assim o
gradiente de pH responsável pela síntese de
ATP. Após o esgotamento de suas reservas
energéticas, os parasitas morrem por inanição.
Estes medicamentos causam também o
desprendimento do escólex da mucosa
intestinal e das proglotes proximais do
cestódeo.
 Salicilanilidas: Apresentam o mesmo modo
de ação dos substitutos fenólicos, são
desacopladores da fosforilação oxidativa
mitocondrial, interferindo na biotransformação
energética do parasita.
Coordenação neuromuscular
 Praziquantel: É um anti-helmíntico de amplo
espectro, trata-se da droga de escolha para o
tratamento de todas as espécies de
esquistossomo, sendo eficaz na cisticercose.
 Mecanismo de ação: Ele altera a
homeostasia do cálcio nas células do verme.
Provocando contração da musculatura e, por
fim, resulta em paralisia e morte do helminto;
 Farmacocinética: é rapidamente absorvida,
possui biodisponibilidade de cerca de 80%.
Depois de administrado por VO. Sua
concentração sérica máxima é alcançada de
1 a 3 horas depois de uma dose terapêutica.
Boa parte do fármaco é metabolizada nos
produtos mono e poli-hidroxilados inativos
depois de uma primeira passagem no fígado.
A excreção ocorre principalmente nos rins e
na bile.
 Efeitos colaterais: Consistem em distúrbios
gastrintestinais, tonteira, dor muscular e
articular, erupções cutâneas e febre baixa.
 Piperazina: Pode ser usado no tratamento de
infecções pela lombriga e pelos oxiúricos. É
uma alternativa no tratamento da ascaridíase,
com taxa de cura superior a 90% quando
administrado por dois dias, não é recomentado
para infecções por outros helmintos.
 Mecanismo de ação: A piperazina inibe
reversivelmente a transmissão neuromuscular
no verme, provavelmente ao atuar como o
GABA, o neurotransmissor inibitório sobre os
canais do cloreto operado por GABA no
músculo do nematódeo. Os vermes são
expelidos ainda vivos.
 Farmacocinética: É prontamente absorvida,
e os níveis plasmáticos máximos são
alcançados em 2 horas. Boa parte do
fármaco é excretada inalterada na urina e 2 a
6 horas, sendo que a excreção está completa
em 24 horas.
 Efeitos colaterais: Os efeitos colaterais
brandos ocasionais incluem náuseas,
vômitos, diarreia, dor abdominal, tontura e
cefaleia. Em doses altas irrita a mucosa
gástrica, provocando vomito e dor abdominal.
 Pirantel: Anti-helmíntico de amplo espectro
altamente efetivo para tratar infecções por
oxiúros, ascaridíase e trichostrongylos
orientalis.
 Mecanismo de ação: É um agente
bloqueador neuromuscular que provoca a
liberação de Ach e a inibição da
colinesterase; resultando na paralisia dos
vermes, seguido por sua expulsão.
 Farmacocinética: É mal absorvido no TGI.
Os níveis plasmáticos máximos são
alcançados em 1 a 3 horas. mais da
metade da dose administrada é
recuperada inalterada nas fezes.
 Efeitos colaterais: São raros, brandos e
transitórios. Incluem náuseas, vômitos,
diarréira, cólicas abdominais, tontura,
sonolência, cefaleia, insônia, exantema,
febre e fraqueza.
 Niclosamida: Era a droga de escolha para o
tratamento da teníase, foi substituído pelo
praziguantel.
 Mecanismo de ação: Lesa irreversivelmente
o escólex e o segmento proximal. O verme
separa-se da parede intestinal e é expelido.
 Farmacocinética: Sua absorção no TGI é
desprezível.
 Efeitos colaterais: São raros e transitórios,
podem ocorrer náuseas e vômitos.
 Levamisol: É eficaz nas infecções por
lombriga, exerce ação semelhante à nicotina,
estimulando e, bloqueando as junções
neuromusculares. Os vermes paralisados são,
então, eliminados nas fezes e os ovos são
destruídos.
 Mecanismo de ação: Possui ação nicotina-
símile, estimulando e, subsequentemente,
bloqueando as junções neuromusculares.
 Farmacocinética: O levamisol atravessa a
barreira hematoencefálica, seus efeitos
indesejáveis são poucos.
 Efeitos colaterais: Tais como distúrbio do
TGI leves, são poucos e desaparecem logo.
Também podem causar tonteira e erupções
cutâneas.
 Ivermectina: É um agente semissintético
derivado de um grupo de substâncias naturais,
obtidos de um actnomiceto. Esse fármaco
possui potente atividade anti-helmíntica contra
microfilárias no homem, constituindo a droga
de escolha no tratamento da oncocorose, que
causa a cegueira dos rios. O fármaco é usado
para prevenir a lesão ocular mediada pelas
microfilárias e diminuirá a transmissão entre
seres humanos e vetores, não tem a
capacidade de curar o hospedeiro humano
com infestação por Onchorca volvulos.
 Mecanismo de ação: A droga paralisa o
verme ao abrir os canais de cloreto mediado
pelo GABA e ao aumentar a condutância do
cloreto regulada pelo glutamato. O resultado
consiste em bloqueio da transmissão
neuromuscular e paralisia do verme.
 Farmacocinética: administrado por VO, é
rapidamente absorvido, atinge concentrações
séricas máximas em quatro horas depois de
uma dose de 12mg. Possui uma ampla
distribuição nos tecidos. Sua meia-vida é de
cerca de 16 horas. A excreção do fármaco e
de seus metabolitos é quase exclusivamente
por via fecal.
 Efeitos colaterais: incluem erupções
cutâneas e prurido, mas em geral o fármaco
é muito bem tolerado.
 Oxaminiquina: É ativo contra S. masoni,
afetando as formas maduras e imaturas.
 Mecanismo de ação: Pode envolver a
intercalação no DNA, e sua ação seletiva
pode estar relacionada com a capacidade do
parasita de concentrar a droga.
 Farmacocinética: Absorvido por VO deve ser
administrado com o alimento. Tem meia-vida
de cerca de 2 horas, é muito metabolizado
em metabolito inativo e excretado na urina.
 Efeitos colaterais: Consistem em tonteira e
cefaleia transitória, cuja ocorrência é relatada
em 30 a 95% dos pacientes.
FARMACOLOGIA ANTIPROTOZOARIA
As infecções por protozoários são comuns nos
povos subdesenvolvidos tropicais e subtropicais,
onde as condições sanitárias e práticas higiênicas
e o controle de vetores de transmissão são
inadequados. Por serem eucariotos os
protozoários têm processos metabólicos parecidos
ao dos humanos. Por isso, doenças causadas por
protozoários, são mais difíceis de tratar, e vários
fármacos causam efeitos tóxicos no hospedeiro,
principalmente em células que apresentem
atividades metabólicas altas, como as células-
neuronais, tubulares renais, intestinais e célula-
tronco da medula óssea.
AMEBÍASE
É uma infecção do TGI causada pela Entamoeba
histolytica. A doença pode ser aguda ou crônica,
com grau de variados de intensidade, deste
assintomático à diarreia leve, ou mesmo
desinteria, mas também aos portadores
assintomáticos, pois a E. histolytica dormente
pode causar infecções futuras no portador a ser
uma fonte potencial de infecção para outros.
Classificação dos medicamentos
São classificados em amebicidas luminais,
sistêmicos ou mistos (luminais e sistêmicos) de
acordo com o local de onde são eficazes. Os
amebicidas luminais atuam nos parasitas no
lúmem do intestino, e os amebicidas sistêmicos
são eficazes contra as amebas na parede do
intestino e no fígado.
Amebicidas mistos
São eficazes contra a forma da doença, luminal e
sistêmico, embora as concentrações luminais
sejam muito baixas para o tratamento como
fármaco único. (metronidazol e tinidazol).
 Metronidazol e Tinidazol: Um nitroimidazol
amebicida misto de escolha no tratamento das
infecções por amebas, pois mata os trofozoitos
da E. histolytica.
 Mecanismo de ação: Alguns protozoários
possuem proteínas de transporte de elétrons
com baixo potencial redox, tipo ferrodoxina,
que participa nas remoções de elétrons
metabólicos. O grupo nitro do metronidazol é
capaz de servir como aceptor de elétrons,
formando compostos citotóxicos reduzidos
que se ligam às proteínas e ao DNA,
resultando em morte celular.
 Farmacocinética: É completo e rapidamente
absorvido após administração VO. Distribui-
se bem por todos os tecidos do organismo. A
biotransformação depende da oxidação
hepática da cadeia lateral do metronidazol
pelas oxidases de função mista, seguida de
glicuronização. Portanto, o tratamento
concomitante com indutores desse sistema
enzimático, como o fenobarbital, aumenta a
velocidade de biotransformação o metronidazol e
seus metabólitos são excretados na urina.
 Efeitos colaterais: Os mais comuns são os do
TGI, náuseas êmese, distresse e epigástrica e
cólicas abdominais.
Amebicida luminais
Após completar o tratamento da amebíase
invasiva intestinal ou extraintestinal, deve ser
administrado um fármaco luminal, como iodo-
quinol, o furoato de diloxanida ou a paromomicina,
para a eliminação de estados de colonização
assintomáticos.
 Iodoquinol: É amebicida contra E. histolytica e
eficaz contra trofozoitos luminais e formas
encistadas.
 Mecanismo de ação: É desconhecido, ele é
efetivo contra os organismos na luz intestinal,
não contra trofozoitos da parede intestinal ou
em tecidos extraintestinais.
 Farmacocinética: Os dados são
incompletos, mas 90% dos fármacos são
retidos nas fezes. O restante entra na
circulação, apresenta uma meia-vida de 11 a
14 horas e é excretado na urina como
glicuronideos.
 Efeitos colaterais: Alguns podem produzir
neurotoxicidade grave com o uso prolongado
em doses maiores que as recomendadas.
Não se sabe se o iodoquinol produz tais
efeitos em sua dosagem recomendada, e
essa dosagem nunca deve ser excedida.
Amebicidas sistêmicos
São uteis ara o tratamento de abcessos,
hepáticos e infecções da parede intestinal
causadas por amebas.
 Cloroquina: Fármacos usados em associação
com o metronidazol e furoato de diloxanida
para o tratamento da amebíase.
 Mecanismo de ação: Inibem a síntese
proteica bloqueando o prolongamento da
cadeia.
 Farmacocinética: Sua via preferida é a IM,
se concentra no fígado, onde persiste por um
mês após dose única. A meia vida é de 5
dias.
 Efeitos colaterais: Dor no local da injeção,
náusea transitória, cardiotoxicidade, fraqueza
neuromuscular, tontura e urticária.
FARMACOLOGIA DA MALARIA
Doença infecciosa causada por quatro espécies
de protozoários do gênero plasmodium. É
transmitido pela picada do mosquito Anopheles
fêmea. O plasmodium falciparum é a mais
perigosa, causa uma doença aguda, caracterizada
por febre alta persistente, hipotensão ortostática e
eritrocitose massiva. A infecção pelo P. falciparum
pode levar à obstrução capilar e morte se o
tratamento não for instituído prontamente.
 Ciclo de vida: Quando um mosquito infectado
pica, injeta o esporozoíto na corrente
sanguínea. Os esporozoítos migram para o
fígado, através do sangue, onde formam
estruturas tipo cisto contendo milhares de
merozoitos. Após liberação, os merozoitos
invadem os eritrócitos, evoluindo para
trofozoitos e usando a hemoglobina como
nutriente. Os trofozoitos se multiplicam e se
tornam merozoitos. A célula infectada rompe-
se, liberando a heme e os merozoitos que
podem entrar em outros eritrócitos. A eficácia
do tratamento é relacionada com a espécie
particular de plasmódio infectante e o estagio
do seu ciclo vital que é atingido.
Os fármacos que eliminam as formas hepáticas
latentes ou em desenvolvimento são chamadas de
esquizonticida teciduais; os que atuam sobre os
parasitas eritrocitários são esquizonticidas
sanguíneos, e aqueles que matam os estágios
sexuais e impedem a transmissão para os
mosquitos são gametocidas.
Esquizonticida tissular
São usados para tratar a forma aguda, mas
também produzem cura supressiva ou clínica.
Agem na forma eritrocítica dos plasmódios. Nas
infecções pelo P. falciparum ou P. malariae, que
não possuem estágios exoeritrociticos, estes
fármacos efetuam a cura, com o P. vivax ou o P.
ovale, os fármacos suprimem o ataque real, mas
as formas exoritrociticas podem reemergir
posteriormente para causar recidivas.
 Primaquina: Erradicam as formas
exoeritrocíticas primária do P. falciparum e P.
vivax e as foras exoeritrocíticas secundárias
de malárias recorrentes. As formas sexuadas
dos quatro plasmódios são destruídos no
plasma ou são impedidas de maturas mais
tarde no mosquito, interrompendo, assim, a
transmissão da doença.
 Mecanismo de ação: Não é totalmente
entendido. Acredita-se que os metabolitos da
primaquina atuam como oxidantes
responsáveis pela ação esquizonticida, bem
como pela hemólise e pela
metemoglobinemia verificadas como
toxicidade.
 Farmacocinética: É bem absorvida após
administração VO e não se concentra nos
tecidos. é oxidado a outros compostos, sendo
um deles um compostos desaminados. Os
metabólitos aparecem na urina.
 Efeitos colaterais: Tem baixa incidência,
exceto pela anemia hemolítica induzida em
pacientes com baixos níveis de glicose-6-
fosfato desidrogenase genética. Outras
manifestações incluem desconforto abdominal.
Esquizonticida no sangue
 Cloroquina: É o fármaco de escolha da
malária eritrocítica por P. falciparum, exceto
em cepas resistentes. É menos eficaz contra a
P. vivax. É altamente especifica contra a forma
assexuada dos plasmódios e também eficaz
no tratamento.
 Mecanismo de ação: Não é completamente
entendido. O seguinte processo é essencial
para a ação letal do fármaco. Após atravessar
as membranas dos eritrócitos e dos
plasmódios, a cloroquina se concentra no
vacúolo alimentar do organismo, por sequestro
iônico. É no vacúolo alimentar que o parasita
digere a hemoglobina do hospedeiro para
obter os aminoácidos essenciais. Esse
processo também libera grandes quantidades
de heme solúvel, que é toxico para o parasita.
Para se proteger, o parasita polimeriza o heme
em hemazoina, que é sequestrado no vacúolo
alimentar do parasita. A cloroquina liga-se a
heme do eritrócito, impedindo a polimerização
em hemazoina. O aumento do pH e o
acúmulo de heme resulta em lesões oxidativas
às membranas, levando à lise do parasita e do
eritrócito.
 Farmacocinética: Completamente absorvida
após a administração VO. Seu volume de
distribuição muito grande e se concentra em
eritrócitos, fígado, baços, rins, pulmões,
tecidos que contem melanina e leucócitos.
Também penetra o SNC e atravessa a
placenta. O fármaco e seus metabolitos são
excretados na urina.
 Efeitos colaterais: São mínimos em
dosagens baixas. Em altas dosagens, correm
vários efeitos tóxicos, como distúrbios do TGI,
prurido, cefaleia e visão borrada.
 Mefloquina: Parece promissora como fármaco
único para supressão e cura de infecções
causadas pela forma de P. falciparum
multirresistentes. Não possui efeitos nas
formas hepáticas dos parasitas. Age da
mesma forma que a quinina e é
frequentemente combinada com a
pirimetamina.
 Mecanismo de ação: É desconhecido,
parece lesar as membranas do parasita,
variedades resistentes já foram identificadas.
 Farmacocinética: É administrada por VO e é
rapidamente absorvido. Possui inicio de ação
lenta e meia vida muito longa. Liga-se
intensamente às proteínas, distribui-se de
forma extensa nos tecidos e é eliminada
lentamente, permitindo um regime de
tratamento de dose única. A mefloquina e os
metabolitos do fármaco são excretados, nas
fezes.
 Efeitos colaterais: Distúrbios psiquiátricos,
como insônia, dificuldade de concentração,
depressão, tonturas, alucinações e psicose.
Vômitos, anorexia, dores abdominais e
diarreia podem ocorrer.
 Quinina: Permanece como terapia importante
para a malária por P. falciparum. Derivada da
casca da árvore cinchona, remédio tradicional
para febre intermitente originária da América
do sul. A quinina interfere na polimerização da
heme, resultando na more da forma
eritrocitária do plasmódio.
 Mecanismos de ação: É o mesmo da
cloroquina, porém a quinina não está tão
extensamente concentrada no plasmódio
como a cloroquina, então outros mecanismos
podem estar envolvidos.
 Farmacocinética: Ingerida por VO, é bem
distribuída pelo organismo e pode alcançar o
feto nas gestantes tratadas.
 Efeitos colaterais: O principal é o
cinchonismo, uma síndrome caracterizada
por náuseas, êmese, zumbidos e vertigem.
 Artemisinina: Derivada de uma planta chinesa
usada no tratamento da febre e malárias, a
qinghaoso. Está disponível para trata a malária
grave por P. falciparum multirresistente.
 Mecanismo de ação: envolve a produção de
radicais livres no interior do vacúolo alimentar
do plasmódio, depois da hidrólise da ponte
endoperóxido do fármaco pelo ferro da heme
no eritrócito parasitado.
 Farmacocinética: São absorvidos de forma
rápida, com níveis séricos máximos em 1 a 2
horas e meia vida de 1 a 3 horas depois de
administrada por VO. é biotransformada no
fígado e excretado na bile.
 Efeitos colaterais: Incluem náuseas, êmese
e diarreia, mas é geralmente segura.
 FARMACOLOGIA TRIPANOSSOMÍASE
Referem-se à doença do sono africana e
americana, duas doenças crônicas e
eventualmente fatais causadas por espécies de
tripanosoma. Na doença do sono africana, os
agentes causadores, Trypanossoma brucei
gambiense e Trypanosoma brucei rhodiense,
inicialmente vivem e crescem no sangue. O
parasita invade o SNC, causando inflamação no
cérebro e da medula espinal, o que produz a
letargia característica e, eventualmente, o sono
continuo. A doença de chagas é causada pelo
Trypanosoma cruzi e ocorre na América do sul.

 Melarsoprol: Um arsenical trivalente. Seu uso

é limitado ao tratamento das infecções por
tripanossoma e é letal para esses parasitas. É
usado principalmente quando o SNC for
atingido.
 Mecanismos de ação: Reage com o grupo
sulfidrila de várias substâncias incluindo
enzimas no microrganismo e no hospedeiro.
As enzimas do parasita podem ser mais
sensíveis do que as do hospedeiro.
 Farmacocinética: É administrado por VI e
penetra no SNC em concentrações altas,
onde será capaz de destruir o parasita. O
fármaco tem meia vida curta e é rapidamente
excretada na urina.
 Efeitos colaterais: Toxicidade ao SNC é o
mais grave. A encefalopatia pode aparecer
logo após o começo do tratamento, mas em
geral diminui. Distúrbio do TGI como êmese
intensa e dor abdominal, pode ser minimizado
se o paciente estiver em jejum durante a
administração e durante várias horas.

 Nifurtimox: Só tem uso no tratamento de

infecções agudas por T. cruzi, embora o
tratamento do estágio crônico dessa doença
tenha resultados variáveis.
 Mecanismo de ação: Por ser composto
nitroaromático, ele sofre redução e,
eventualmente, gera radical livre intracelular
como radicais peróxidos. Radicais altamente
reativos são tóxicos ao T. cruzi, que não tem
catalase.
 Farmacocinética: São administrados por VO
e rapidamente absorvido e biotransformado a
produtos não identificados que são
excretados na urina.
 Efeitos colaterais: São comuns com
administração crônica, particularmente entre
os idosos. As principais toxicidades incluem
reações de hipersensibilidade imediata, como
anafilaxia, reações de hipersensibilidade
tardia, como dermatite e icterícia e problemas
no TGI, que podem ser graves o suficiente
para causar perda de massa corporal.
 Benznidazol: Derivado nitroimidazolico, não é
encontrado comercialmente apenas para
pesquisa. Seria um tratamento alternativo de
gases agudas e indeterminadas da doença de
chagas. Todavia é recomendado na profilaxia
de infecções causadas por T. cruzi, em
pacientes de transplantes de células-tronco
hematopoiética, pois o tratamento dos
doadores potenciais nem sempre é eficaz.
 Mecanismo de ação: Inibe a síntese proteica
e de RNA nas células do T. cruzi.
 Farmacocinética: Administrada por VO, a
biodisponibilidade do fármaco atualmente
esta limitada.
 Efeitos colaterais: Os mais comuns são:
astenia, dor muscular, tonturas, náuseas,
febre, erupção cutânea e distúrbios da
hematopoese. Tais efeitos são reversíveis.
 Pentamidina: e ativa contra várias infecções
por protozoários, incluindo muitos
tripanossomas, contra o qual é usado para
tratar e prevenir o estágio hematológico do
microrganismo. Alguns tripanossomas como o
T. cruzi é resistente.
 Mecanismo de ação: O T. brucei concentra
a pentamidina por um sistema de captação
de alta afinidade dependente de energia. Seu
mecanismo não é definido, há evidencias de
que o fármaco se liga ao DNA do parasita e
interferem na síntese de RNA, DNA
fosfolipídios e proteínas.
 Farmacocinética: Soluções de pentamidina
são administradas por via IM ou como
aerossol. O fármaco é concentrado e
armazenado no fígado e nos rins por um
longo período. O fármaco não é biotransformação é mínima, e o fármaco é
biotransformado e é excretado lentamente na
urina.
 Efeito colateral: Pode ocorrer grave
disfunção renal, que reverte na
descontinuação do fármaco. Outros efeitos
são hipotensão tontura, urticaria e toxicidade
ás células do pâncreas.
FARMACOTERAPIA LEISHMANIOSE
Há três tipos de Leishmaniose: cutânea,
monocutânea e visceral. A Leishmaniose visceral
o parasita está na corrente sanguínea e causa
problemas graves. A Leishmaniose é transmitida
dos animais aos humanos pela picada de
mosquitos infectados. O tratamento da
Leishmaniose é difícil, pois a eficácia dos
fármacos é limitada por sua toxicidade e taxas de
insucesso.
 Ciclo de vida: A mosca transfere as formas
pró-mastigotas flageladas dos protozoários
que são fagocitados pelos macrófagos. Nos
macrófagos, os pro-mastigotos se altera para
amastigotas, não flagelados e se multiplicam,
matando a célula. Os novos amastigotas
liberados são novamente fagocitados, e o ciclo
continua.
Tratamento Leishmaniose visceral (LV)
O tratamento específico da LV se faz com os
seguintes medicamentos:
Antimoniais
Não são usados devido às graves manifestações
toxicas que podem produzir.
 Estiboglinato: Junto com a anfotericina é
usada no tratamento de acompanhamento.
 Mecanismo de ação: não está bem claro.
Questiona-se a possibilidade de estimularem
mecanismos imunitários do individuo
parasitado.
 Farmacocinética: Como não é absorvido por
VO, o estiboglinato de sódio deve ser
administrado por VP se distribui no
compartimento extravascular. A
excretado com a urina.
 Efeitos colaterais: Incluem no local de
injeção, indisposição gastrointestinal e
arritmias cardíacas. As funções hepáticas e
renais devem ser monitoradas
periodicamente.
 Glucatime: É o fármaco preferido.
 Farmacocinética: Pode ser usado por VE
para evitar efeitos tóxicos, sobretudo em
casos avançados e graves, e facilitar o seu
uso em áreas rurais endêmicas, tem sido
preconizado esquemas com doses
menores de glucantime. Sua absorção é
escassa e lentamente no TGI. Pela VP, sua
absorção é boa, e, no plasma, atinge níveis
bem mais altos que os dos antimoniais
trivalentes. Significativas concentrações se
verificam no fígado e no baço. A eliminação
se faz pela urina.
 Efeitos colaterais: Registra-se, alta dos FARMACOLOGIA ANTIVIRAL
resíduos nitrogenados e exacerbação das Os vírus são parasitas intracelulares obrigatórios,
manifestações hemorrágicas, cefaleia, sua replicação depende dos processos de síntese
inapetência, tosse, náuseas, vômitos, da célula hospedeira. Para isso, os agentes
artralgias, mialgias e dores abdominais. antivirais devem bloquear a entrada do vírus na
célula ou a sua saída dela, ou ser ativas no interior
da própria célula hospedeira. O conhecimento dos
mecanismos envolvidos na replicação viral fornece
uma compreensão das etapas criticas do ciclo de
vida do vírus, que podem atuar como alvos
potenciais da terapia antiviral. Os agentes
antivirais compartilham a propriedade comum de
serem virustáticos; mostram-se ativos apenas
contra o vírus em replicação e não afetam os vírus
latentes. Enquanto algumas infecções necessitam
de monoterapia por um breve período prolongado
de tempo; outras, ainda, necessitam de terapia
com múltiplos fármacos por período de tempo
indefinido (HIV). Em doenças crônicas, como a
hepatite viral e a infecção pelo HIV, a inibição
potente da replicação viral é crucial para limitar a
extensa da lesão sistêmica.
A replicação viral consiste em varias etapas:
 1. Fixação do vírus a receptores presentes na
superfície da célula hospedeira; 2. Entrada do
vírus através da membrana da célula; 3.
Desencapsulamento do ácido nucleico viral; 4.
Síntese de proteínas reguladoras precoces,
como, por exemplo, polimerases de ácidos
nucleicos; 5. Síntese do RNA ou DNA viral; 6.
Síntese de proteínas estruturais tardias; 7.
Montagem (maturação) de partículas virais; 8.
Liberação da célula.
Os agentes antivirais podem atuar
potencialmente contra qualquer uma dessas
etapas.

Inibição de fixação e entrada dos vírus

Todos os vírus precisam infectar células para
replicação. Consequentemente a inibição dos
estágios iniciais de fixação e entrada do vírus
proporciona uma medida preventiva contra a
infecção e, assim, pode limitar a disseminação do
vírus pelo corpo. Dois fármacos anti-HIV,
maraviroque e enfuvirtida atuam nessas etapas.

 Maraviroque: Tem como alvo o receptor de

quimiocina CCR5. O maraviroque bloqueia a
infeção por cepas de HIV que usam o CCR5
para sua fixação e entrada. Não é ativo contra
cepas do HIV que usam o receptor CXCR4.
 Mecanismo de ação: Bloqueia o correceptor
CCR5 que atua junto com o gp41, facilitando
a entrada do HIV através da membrana na
célula.
 Farmacocinética: É bem absorvido por VO,
é formulado como comprimido. É
biotransformado pelas enzimas hepáticas
CIP450, e a dosagem deve ser reduzida
quando administrado com a maioria dos
inibidores de protease.
 Enfuvirtida (T20): É um peptídeo que se
assemelha a um segmento da gp41, a proteína
do HIV que medeia à fusão da membrana.
 Mecanismo de ação: No vírion nativo a gp41
é mantida em conformação que impede de se
fundir-se com a membrana ou de se ligar a
T20. A infecção do HIV e seus receptores
celulares desencadeia uma mudança de
conformação da gp41, que expõe um
segmento que pode ser inserido em
membranas, uma região de repetição
heptada (HR1), e uma região de repetição
heptada imitada pela T20 (HR2). Em seguida
ocorre novo dobramento de gp41, de modo
que os segmentos HR2 ligam-se diretamente
aos segmentos HR1. Se o peptídeo de fusão
estiver corretamente inserido na membrana
celular do hospedeiro, esse novo virion e a
membrana estreita proximidade entre o
envelope do virion e a membrana celular,
possibilitando a fusão da membrana.
Entretanto, na presença de T20, o fármaco
liga-se aos segmentos HR1 expostos e
impede o processo de novo dobramento
impedindo, assim, a fusão do envelope do
HIV, com a membrana da célula hospedeira.
 Farmacocinética: Deve ser administrada por
injeção subcutânea, é o único agente
antirretroviral de administração parenteral. O
metabolismo envolve hidrolise proteolítica,
sem a participação do sistema CYP450. A
meia-vida de eliminação é de 4 horas.
 Efeitos colaterais: A maioria se correlaciona
com a injeção, incluindo dor, eritema,
endurecimento e nódulos, que ocorre em
todos os pacientes. Apesar de sua
frequência, essas reações são de leves a
moderada e raramente levam a interrupção
do fármaco. Outros efeitos são insônia,
cefaleia, tontura e náuseas.
Inibidores do descascamento viral
O espectro terapêutico dos derivados da
adamantina, amantadina e rimantadina está
limitada às infecções por gripe A, para a qual
esses fármacos se tem mostrado igualmente
eficazes no tratamento e na prevenção. Esses
fármacos se reduzem a duração e a gravidade dos
sintomas sistêmicos, se iniciados dentro das
primeiras 48 horas da exposição ao vírus.
Nenhum deles altera a resposta imune à vacina da
gripe A, e ambos podem ser administrados como
complementares à vacinação dessa forma
promovendo proteção até que ocorra a resposta
de anticorpos.
 Mecanismo de ação: O mecanismo
antivirótico primário de ação da amantadina e
da rimantadina é o bloqueio da matriz proteica
da membrana viral M2, que funciona como
canal para íons hidrogênio. Canal necessário
para a fusão da membrana viral com a
membrana celular que por fim, forma o
endossomo. Esses fármacos também podem
interferir na liberação de novos vírions.
 Farmacocinética: Ambos os fármacos são
bem absorvidos por VO a amantadina se
distribui por todos os organismos e penetra no
SNC, e a rimantadina não atravessa a barreira
hematoencefálica na mesma extensão. É
excretada na urina e pode se acumular em
níveis tóxicos em paciente com insuficiência
renal.
 Efeitos colaterais: Os efeitos colaterais da
amantadina são associados ao SNC. Os
sintomas neurológicos menos importantes
incluem insônia, tontura e ataxia. Efeitos mais
graves têm sido registrados como, alucinações
e convulsões.
Inibição da replicação do genoma viral
A maioria dos fármacos que inibem a replicação
do genoma viral atua por meio da inibição de uma
polimerase. Todos os vírus usam uma polimerase
para a replicação de seu genoma. Alguns vírus
usam o DNA polimerase celulares; para esses
vírus, os fármacos direcionados contra as
polimerases também inibem a replicação do DNA
celular e seriam inaceitavelmente tóxicos.
Entretanto, os vírus codificam, as suas próprias
polimerases, de modo que essa etapa no ciclo de
vida do vírus constitui um excelente alvo para
fármacos antivirais.
As polimerases serviram de alvos bem-sucedidos
para fármacos aprovados. Esses fármacos
constituem, em sua maioria, os chamados
análogos nucleosídios. Todos análogos
nucleosídios precisam ser ativados por
fosforilação, habitualmente à forma trifosfato, para
exercer seus efeitos. Como resultado da
fosforilação esses agentes são capazes de imitar
os desoxirribunucleosídios trifosfatos, que são os
substratos naturais do DNA polimerase.
Os análogos nucleosídios inib em as polimerases ao
competir com os sub stratos trifosfatos naturais; em geral,
esses análogos também são incorporados na cadeia de DNA
em crescimento, onde eles frequentemente interrompem o
processo de alongamento.
Uma ou ambas as características, inibição
enzimática e incorporação ao DNA, podem ser
importantes para a atividade antiviral.
 Aciclovir: Fármaco protótipo dos antivírus
hepáticos, os vírus da Hérpes simples tipo 1
e 2 (VHS1 e VHS2) o vírus Zóster da varicela
(VZV) e algumas infecções mediadas pelos
vírus Epstein-Barr são sensíveis ao aciclovir. O
uso mais comum é no tratamento das
infecções genitais por herpes.
 Mecanismos de ação: O aciclovir é
monofosforilado na célula por uma enzima
codificada pelo Hérpe-vírus, a timidinaquina.
Dessa forma, células infectadas pelo vírus
são mais sucetivel. O análogo monofosfato e
convertido nas formas di e trifosfato pelas
células de desoxiguanosina como o substrato
do DNA-polimerase viral é incorporado no
DNA viral, causando finalização prematura da
cadeia de DNA. A ligação irreversível do
molde contendo aciclovir com o DNA-
polimerase viral inativa a enzima. O fármaco
é menos eficaz contra a enzima do
hospedeiro.
 Farmacocinética: A administração do
aciclovir pode ocorrer pelas vias IV, VO ou
VT. A distribuição do fármaco pelo organismo
é boa, incluindo a cerebroespinal. E
parcialmente biotransformado a um produto
inativo. Excreção na urina ocorre por filtração
glomerular e secreção tubular. Acumula-se
em pacientes com insuficiência renal.
 Efeitos colaterais: Dependem da via de
administração. Pode ocorrer irritação no local
na aplicação tópica; cefaleia, diarreia,
náuseas e êmese por administração ora.
Disfunção renal transitória a com doses altas
ou em pacientes desidratados que recebem o
fármaco VIV.
Inibição da liberação viral
O fundamento lógico para esses inibidores que
bloqueiam a liberação do vírus da célula
hospedeira provêm do mecanismo de fixação e
liberação viral.
O vírus influenza fixa-se às células por meio de
interações entre hemaglutina, proteína presente
no envelope viral, componente de acido siálico,
encontrada em muitas glicoproteína da superfície
células. Após a saída do vírus influenza das
células no final de um ciclo de replicação, a
hemaglutina nos vírions nascente liga-se
novamente às terminações do ácido siálico,
fixando, assim, os vírions a superfície celular e
impedindo a liberação do vírus. Para superar esse
problema, o vírus influenza codifica uma enzima
ligada ao envelope, chamada neuraminidase,
que cliva o ácido siálico das glicoproteínas de
membrana, possibilitando, a liberação viral. Na
ausência de neuraminidases, o vírus permanece
fixado e incapaz de se disseminar para outras
células. Quando são liberados de uma célula
infectada, os novos vírus são revestidos pelo
ácido siálico.
 Zanamivir: Evitam a liberação de novos
vírions e sua propagação de célula. Eficaz
contra o vírus da gripe A e B. não interfere na
resposta imune contra o vírus da gripe A.
 Mecanismo de ação: O vírus da gripe usa
uma neuraminidase especifica que é inserida
na membrana celular do hospedeiro para
proporcionar a liberação de vírion recém-
formados. A zanamivir é um análogo do
estado de transição do substrato do ácido
siálico e atuam como inibidores da atividade
da enzima.
 Farmacocinética: Pró-fármaco não é ativo
por VO ou via intranasal e sua forma ativa,
deve ser administrado por inalação pelo
fígado e sua forma ativa. É eliminado na
urina.
 Efeitos colaterais: O Zanamivir não tem
efeitos colaterais no TGI, pois é administrado
por inalação. Porem ocorre irritação do trato
respiratório.
Moduladores do sistema imune
Temos três classes de fármacos que explicitam o
uso de processos imunes do hospedeiro são
usados no tratamento de infecções virais. Nelas
incluem imunização, interferonas e imiquimode.
 Imunização ativa e passiva: inibem a
infecção viral em decorrência da produção de
anticorpos dirigidos contra proteínas do
envelope viral, as quais bloqueiam a fixação e
a penetração dos vírions nas células e
aumenta sua eliminação, alguns anticorpos
são diretamente virucida, causando destruição
ou inativação dos virions antes que o vírus
possa interagir com seu receptor nas células
alvos.
 Interferonas: Fazem uso da resposta imune
inata e não são diretamente direcionados para
produtos gênicos virais. As interferonas foram
inicialmente identificadas como proteínas
produzidas e resposta à infecção viral e
capazes de inibir a replicação do mesmo vírus
ou de outro vírus. Temos dois tipos de
interferonas a do tipo 1 e 2. As do tipo 1, são
produzidos por vários tipos celulares e que
interferem com o mesmo receptor de
superfície celular; As do tipo 2 geralmente
produzidas por células do sistema imune, em
partículas as células T, e que interage com o
receptor distinto. A interação das interferonas
com seus receptores induz uma serie de
eventos de sinalização que ativam ou induze a
expressão de proteínas que combatem as
infecções virais.
 Imiquimode: Modificador da resposta imune
demonstrou eficácia no tratamento tópico das
verrugas genitais externas e perianais. Foi
aprovado para o tratamento de certas doenças
causadas por HPV.
 Mecanismo de ação: Ela interage com
receptores parecidos a TO11, TLR7 e TLR8,
para reforçar a imunidade inata, incluindo a
secreção de interferonas.
 Farmacocinética: O creme a 5% é aplicado
tres vezes por semana e removido 6 a 10
horas após cada aplicação;
 Efeitos colaterais: Os mais comuns são
reações cutâneas locais.
 Interferon: compreendem uma família de
glicoproteína indutíveis de ocorrência natural
que interferem na capacidade dos vírus de
infectarem as células. Embora eles inibam o
crescimento de muitos vírus in vitro, são
sintetizados por tecnologia de DNA
recombinantes.
 Mecanismo de ação: Não é completamente
entendido. Parece envolver a indução de
enzimas nas células do hospedeiro que
inibem a translação do RNA viral, o que
acaba acarretando na degradação do RNAm
e do RNAt do vírus.
 Farmacocinética: São ativos por VO, mas
podem ser administrado por via intralesional,
subcutânea ou IV. Pouco ativo é encontrados
no plasma, e sua presença não está
relacionada com as respostas clinicas. A
captação celular e o metabolismo pelo fígado
e pelos rins são responsáveis pelo
desaparecimento dos interferons do plasma.
Ocorre eliminação renal insignificante.
 Efeitos colaterais: Incluem sintomas
parecidos aos da gripe, como febre, arrepios,
mialgias, artralgias e distúrbios do TGI.
Fadiga e depressão mental são comuns.
Inibição da maturação viral
Muitos vírus, a montagem de proteínas é acido
nucleio em partículas, não é suficiente para
produzir um vírion infeccioso; em vez disso, é
necessária uma etapa adicional, chamada
maturação. Como as proteases virais são
essenciais para a replicação de vários vírus,
muitos esforços foram feitos para descobri
fármacos ativos contra essas enzimas. Grande
parte do estimulo para esses esforços resultou do
sucesso e das experiências adquiridas com o
desenvolvimento dos inibidores da protease do
HIV. Por varias razões, a protease do HIV são
alvos atraentes para a intervenção farmacológica.
1. Essa enzima é essencial para a replicação do
HIV;
2. É suficiente a ocorrência de uma maturação
pontual inativar a enzima;
3. As sequencias clivadas pela protease do HIV
são conservadas e um tanto raras, sugerindo
a necessidade de especificidade e de um
ponto de inicio para o delineamento de
fármaco;
4. A protease do HIV, ao contrário das
proteases humanos mais estreitamente
relacionados. É um dímero simétrico de duas
subunidades idênticas, em que cada uma
contribui para o sítio ativo, sugerindo a
necessidade de especificidade e de um ponto
de inicio para o delineamento de fármacos.
A enzima pode ser hiperexpressa e submetida a
testagem, e sua estrutura cristalina já foi
estabelecida.
 Ritonavir: Não é mais usado como inibidor de
protease isoladamente, mas é usada como um
reforçador farmacocinético de outros inibidores
de protease. É um potente inibidor da CIP3A e,
simultâneo com sua administração, aumenta a
biodisponibilidade de um segundo inibidor de
protease aumentando, com frequência, o
intervalo entre as dosificações.
 Mecanismo de ação: Ligam-se as, proteases
do HIV-1 ou HIV-2, geralmente, é usado em
combinações com outros inibidores de
protease, pois assim potencializa sua ação;
 Farmacocinética: É administrada oralmente,
geralmente duas vezes ao dia. Sua meia vida
está entre 3 a 5 horas, porem alimentos
podem retardar sua absorção. É eliminado,
principalmente nas fezes, e um pouco na
urina.
 Efeitos colaterais: Incluem alterações do
TGI; como, náusea, êmese, dor abdominal,
alterações sanguíneas; anemia ou
neutropênia; e efeitos sobre o SNC; como
insônia, tontura e cefaleia. Assim como o
risco de hiperglicemia.
 ANESTÉSICOS
Vêm do grego AN=sem e AISTHESIS=sensação.

ANESTÉSICOS LOCAIS
Os anestésicos locais (AL) são um conjunto de
substâncias químicas aplicadas localmente, com
estruturas moleculares parecidas, capazes de
inibir as sensações e prevenir o movimento. A AL
refere-se à perda de sensação numa região
limitada do corpo.
Os AL´s exercem efeito através do bloqueio dos
canais de sódio regulados por voltagem, inibindo,
as propagações dos potenciais de ação ao longo
dos neurônios a partir desse bloqueio AL inibiram
a transmissão da informação para o SNC.
As sensações que vêm da periferia para o SNC
(aferente) e as mensagens que o SNC envia para
a periferia (eferente) deixam de ser conduzidas
pelo nervo sob ação do AL, desaparecendo as
varias formas de sensibilidade (tátil, térmica e
dolorosa) e a atividade motora da área em que se
distribui o nervo ou grupo de nervos bloqueados.
Os AL´s apresentam algumas propriedades
desejáveis:
• Bloqueio reversível do nervo, sem risco de
produzir lesão permanente;
• Irritação mínima para os tecidos em que são
injetadas;
• Boa difusibilidade através dos tecidos, para que
sejam atingidos os nervos a que são destinados;
• Baixa toxidade sistêmica;
• Inicio de ação rápida;
• Duração do efeito adequado às necessidades
cirúrgicas habituais.

Analgésico e Anestésico
Os analgésicos são inibidores específicos das
vias de dor, e os anestésicos locais são inibidores
inespecíficos das vias sensoriais periféricas,
motoras e autônomas. Em algumas situações
clinicas é importante controlar a dor, como
traumatismo agudo, trabalho de parto ou cirurgia.
Nesses casos a via da dor pode ser interrompida
pelo bloqueio da transmissão com AL´s ou com
administração de opióides. Varias classes de
fármacos são usados para o alivio da dor:
• Agonistas dos receptores opióides;
• AINE;
• Antidepressivos tricíclicos;
• Anticonvulsivantes;
• Antagonistas dos receptores NMDA;
• Agonistas adrenérgicas.
• Agonistas dos receptores 5HT1.

Agonistas dos receptores opióides

São usados no controle da dor moderada a
intensa. A Morfina continua sendo muito usada,
nos últimos anos foram usadas na dor crônica não
causada por câncer. Eles produzem analgesia
através de sua ação sobre os receptores opioides
µ. Os locais de ação incluem o cérebro, o tronco
encefálico primário. A morfina é metabolizada no
fígado, e o seu metabolismo de 1ª passagem
diminui a sua disponibilidade oral. a semelhança
da morfina, a codeína é um agonista dos
receptores opióides de ocorrência natural. Embora
seja menos efetiva que a morfina no tratamento da
dor, a Codeína costuma ser usada pelos seus
efeitos antitussivo (supressor de tosse) e
antidiarreico.
Os compostos semissintéticos Oxicodona e
Hidrocodona são análogos a codeína mais efetiva.
Codeína
Referência: Cuidem (Cristália);
O que é: antitussígeno e analgésico;
Para que serve: dor e tosse;
Como age: a codeína liga-se a receptores
opiáceos no SNC inibindo a chegada de impulsos
dolorosos. Por ação central suprime o reflexo da
tosse.
Riscos na gravidez: C;
Não usar o produto: alergia a opioide, depressão
respiratória aguda, íleo paralítico, criança menor
de 4 anos;
Risco X benefício: abdômen agudo, idoso ou
paciente debilitado, insuficiência hepática ou renal,
doença de Addison, hipotireoidismo, hipertrofia
prostática, colite pseudomembranosa, aumento
prévio intracraniano, lesão intracraniana,
convulsão, trauma craniano, depressão do SNS
etc.;
Reações mais comuns:
• SGI: constipação;
• SNC: sentido confuso, sedação e sonolência;
• Outros: suores.
Atenção ao usar outros produtos. A Codeína:
• Pode aumentar o risco de depressão do SNC:
alcool, outro depressor do SNC;
• Pode ter sua ação diminuída por: Buprenofina;
• Pode apresentar reações adversas importantes
com: IMAO;
• Pode ter sua ação antagonizada por: Naloxona
e Naltrexona;
• Pode causar aumento do risco de hábito com:
álcool, outro depressor do SNC.
Considerações importantes: não dirigir veículos,
nem operar máquinas, até ter certeza de que o
produto não está afetando o estado de alerta ou a
coordenação motora do paciente e não ingerir
bebidas alcoólicas, o produto não deve ser usado
para as tosses persistentes, como as do cigarro,
Asma ou enfisema, nem quando a tosse for
acompanhada secreção excessiva e ingerir
grandes quantidades de líquidos.
Codeína e associações:
• Codaten: analgésico opioide;
• Tylex 7,5mg: analgésico opióide associado;
Uso oral:
• Comprimido: 30mg e 60mg (Codein);
• Solução oral: 3mg/ml (Codein).
Morfina
Referência: Dimorff (Cristalia) e Dimorf Lc
(Cristália);
Similar: Dolo Moff (União química);
O que é: analgésico opioide;
Para que serve: dor intensa, dor, sedação pré-
operatória e adjunta da anestesia;
Como age: atua sobre receptores opioides no
SNC, alterando a percepção e a resposta
emocional à dor.
Risco na gravidez: C;
Não usar o produto: reação alérgica a opioide,
diagnóstica ou suspeita de íleo paralítico e recém-
nascido;
Risco X benefício: arritmia cardíaca,
comprometimento da capacidade de manter a
pressão sanguínea, por diminuição do volume de
sangue ou uso de determinados medicamentos,
diminuição da função renal, diminuição da função
hepática, idoso e paciente debilitado,
predisposição a hipoventilação.
Reações mais comuns:
• Cardiovascular: diminuição dos batimentos
cardíacos e queda da pressão arterial;
• SGI: constipação, náusea e vômito;
• SNC: confusão mental, febre, pesadelos,
sedação, sensação de queda iminente, sonolência
e tontura;
Atenção com outros produtos. A morfina:
• Pode aumentar o risco de hábito e de pressão
do SNC com: alcool, outro depressor do SNC;
• Pode ter sua ação diminuía por: Buprenorfina;
• Pode apresentar reações adversas importantes
com: IMAO;
• Pode ter sua ação antagonizada por: Naxolona
e naltrexona.
Considerações importantes: não ingerir bebida
alcoólica, a morfina pode mascarar ou piorar a dor
na vesícula biliar, adotar dieta rica fibras, tomar
grande quantidade de líquidos, tomar cuidado ao
subir ou descer escadas, levantar devagar da
cama ou da cadeira para evitar tonturas e evitar
mudanças bruscas de posição.
Uso oral:
• Comprimido: 10mg e 30mg (Dimorf);
• Solução oral: 10mg/ml (dimorf);
• Capsula de liberação prolongada: 30mg, 60mg
e 100mg (Dimorf Lc).
Uso injetável:
• Injetável (solução): 0,2mg/1ml, 1mg/1ml e
10mg/1ml (dimorf).
Oxicodona
Referência: Oxycontin (Zodiac);
O que é: analgésico opioide;
Para que serve: dor;
Como age: liga-se a receptores opioides no SNC
inibindo a transmissão do impulso doloroso.
Impede ou atenua sintomas de abstinência
quando administrado em substituição a outros
opioides nos tratamentos de desintoxicação;
Risco na gravidez: B;
Risco X benefício: arritmia cardíaca,
comprometimento da capacidade de manter a
pressão sanguínea, por diminuição do volume de
sangue ou uso de determinado medicamentos,
diminuição da função hepática, idoso e paciente
debilitado, predisposição a hipoventilação,
pacientes com inclinação ao vício.
Reações mais comuns:
• SNC: sonolência e tontura;
• Dermatológica: coceira;
• SGI: constipação, náusea e vômito.
Não usar o produto: em membranas mucosas, nos
olhos ou em áreas vizinhas a eles;
Reações mais comuns:
• Dermatológica: coceira, fissuras, irritação local,
maceração, queimadura e vermelhidão.
Uso tópico:
• Creme 1%: 10mg/g (Oceral e genérico);
• Solução alcoólica: 1%: 10mg/ml (Oceral e
genérico).
Agonistas sintéticos
As duas principais classes de agonistas sintéticos
dos receptores µ são as Fenileptilaminas
(Metadona) e as Fenilpiperidinas (Fentanil e
Meperidina). A metadona é mais conhecida pelo
seu uso no tratamento de adição de drogas, mas
também pode ser usado no controle da dor. O
Fentanil, um exemplo de agonista opioide sintético
de ação curta é 75 a 100 vezes mais potente do
que a morfina. Em virtude de as altas lipofilicidade,
o fentanil é biodisponível através de varias vias
peculiares. O fentanil também pode ser
administrado por via transdermica, na forma de
disco que libera lentamente o fármaco,
proporcionando analgesia sistêmica de ação
longa. O alfentanil que é ainda mais potente do
que o fentanil, é o sufentanil, que é menos
potente, estão estruturalmente relacionadas com
fentanil.
O remifentanil, o fenilpiperidina, mais
recentemente desenvolvida, exibe um
comportamento farmacocinético distinto. Outro
fenilpiperidina é a meperidina, um agonista µ
eficácia analgésica semelhante à morfina. Sua
atividade analgésica fica reduzida a metade
quando administrada por VO, e com frequência, o
fármaco produz disforia. Ao contrário de outros
opioides, a meperidina provoca mai midríase do
que miose.
Metadona
Referência: Mytedom (Cristália);
O que é: analgésico opioide;
Para que serve: dor grave, síndrome de
abstinência a opioide;
Como age: liga-se a receptores no SNC inibindo a
transmissão do impulso doloroso. Impede ou
atenua sintomas de abstinência quando
administrado em substituição a outros opioides no
tratamento de desintoxicação.
Risco na gravidez: C;
Não usar o produto: alergia a opioide;
Risco X benefícios: arritmia cardíaca,
comprometimento da capacidade de manter a
pressão sanguínea, por diminuição do volume de
sangue ou uso de determinado medicamento,
diminuição da função hepática, idoso e paciente
debilitado, predisposição a hipoventilação etc.
Reações comuns:
• SGI: náusea e vômito;
• SNC: sentidos confusos, tonturas, sensação de
queda iminente, sedação e sonolência.
Atenção com outros produtos:
• Pode aumentar o risco de hábito e de
depressão do SNC com: álcool, outro depressor
do SNC;
• Pode ter sua ação diminuída por: Buprenorfina;
• Pode apresentar graves reações com: IMAO;
• Pode ter sua ação antagonizada por: Naxolona
e Nalfrexona;
• Pode aumentar o risco de constipação grave
com: anticolinérgico ou outro medicamento com
efeito anticolinérgico;
• Pode apresentar sintomas de abstinência em
pacientes tratados por dependência a opióides
com: Rifampicina, Fenitoina;
• Considerações importantes: não ingerir bebida
alcoólica, cuidado ao dirigir ou executar tarefas
que exijam atenção; este produto não é
recomentado para analgesia obstétrica.
Uso oral:
• Capsula: 5mg e 10mg (Mytedon);
Uso injetável:
• Injetável (solução): 10mg/1ml (Mytedon);
• Armazenagem antes de aberto:
Temperatura ambiente (15-30 ºC);
Proteção à luz: sim é necessária.
Fentalina (transdérmico)
Referência: Durogesic D-trans (Jannsen-Cilag);
Similar: Fentanest;
O que é: opioide, derivado do ópio e agonista
opioide;
Para que serve: dor crônica. Atenção: deve ser
prescrito e ter seu uso monitorado por profissional
capacitado e apto a identificar e tratar
hipoventilanção que possa ocorrer.
Riscos na gravidez: C;
Não usar o produto: reação alérgica a opioide, dor
aguda ou pós-operatória dor crônica leve ou
intermitente em que possa ser usado um
analgésico menos potente, paciente que nunca
recebeu opioide, mas tolerante, depressão
respiratória considerável, especialmente quando
equipamentos para monitoramento ou
ressuscitação não estão disponíveis.
Risco x benefícios: arritmia cardíaca,
comprometimento da capacidade de manter a
pressão sanguínea, por diminuição do volume de
sangue ou uso de determinados medicamentos,
diminuição hepática, idoso e paciente debilitado,
predisposição a hipoventilação.
Reações mais comuns:
• Dermatológico: coceira e suores;
• SGI: dor abdominal, constipação, boca seca,
diarreia, náusea, má digestão e vômito;
• Respiratório: dificuldade para respirar;
• SNC: sedação, sonolência, sentidos confusos,
euforia, confusão mental, fraqueza, ansiedade,
depressão, tontura, dor de cabeça, insônia e
nervosismo.
Atenção com outros produtos. a fentanila
transdérmica:
• Pode aumentar os efeitos depressores do SNC,
os efeitos depressores respiratórios e os efeitos
hipotensores com: álcool, outro depressor do
SNC;
• Pode ter seus efeitos opioides reduzidos com:
indutor de CY3A4; (Carbamazepina);
• Pode ter seus efeitos opioides aumentados ou
prolongados com: inibidor de CY3A4
(Claritromicina);
• Pode ser ineficaz com: Naltrexona.
Considerações importantes: cuidado ao dirigir ou
executar atividades que exijam atenção. o
aumento de temperatura da pele pode aumentar a
absorção de fentanila de sistema transdérmicos.
Como age: a naltrexona atenua ou bloqueia
reversivelmente, os efeitos subjacentes dos
opioides administrados por via intravenosas.
Quando a naltrexona é co-administrada com a
morfina, em situações crônica, ela bloqueia a
dependência física à morfina, heroína e outros
opioides. A naltrexona tem poucas ações
intrínsecas além das suas propriedades de
bloqueio aos opioides, mas pode, contudo
produzir alguma constrição da pupila.
Risco na gravidez: C;
Não usar o produto: hipersensibilidade ao produto,
hepatite aguda ou insuficiência hepática, paciente
recebendo agonista opioide, paciente não
desintoxicado fisicamente dependente de
opioides, abstinência aguda de opioide, paciente
em que ocorreu abstinência de opioide após teste
de naxolona, teste de urina positiva para opioides,
pacientes com menos de 18 anos.
Risco x benefício: doença hepática, esquema
posológicos que envolvam doses únicas maiores
que 50mg e diminuição renal.
Reações mais comuns:
Cardiovascular: síncope

Antagonista dos receptores opióides

São usados para reverter os efeitos colaterais
potencialmente fatais da administração de
opioides, especificamente a depressão
respiratória. Analoxona (antagonistas) é um
derivado sintético da Oximorfona, administrado
por VO é usado em condição ambulatorial, para
desintoxicação de indivíduos com adição de
opioides. Foram desenvolvidos antagonistas
restritos à periferia, como o Alvimopam, para
reduzir o íleo pós-operatório e melhorar os efeitos
gastrintestinais do uso crônico de opióides.

Naltrexona
Referência: Revia (Cristália);
O que é: antagonista opioide, tratamento adjunto
na dependência opioide, tratamento adjunto no
alcoolismo;
Para que serve: alcoolismo, dependência opioide,
em indivíduos anteriormente dependente de
opióide e que estejam desintoxicados.
Atenção: indivíduos dependente de opioides
devem ser desintoxicados antes de iniciar o
tratamento.
 INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Um dos fatores que podem alterar a resposta aos
fármacos é a administração concomitante de
outros fármacos. Ocorre quando os efeitos de um
fármaco são alterados pela presença de outro,
alimento ou bebida.
Muitos pacientes fazem tratamento contínuo com
um ou mais fármacos para doenças crônicas,
como hipertensão, insuficiência cardíaca,
osteoartrite e assim por diante. O potencial para
interação entre fármacos é, portanto substancial, e
as interações são responsáveis por 5% a 20% das
reações adversas aos fármacos. Essas podem
agravar e podem ser atribuídos erroneamente à
história natural da doença.
A interação medicamentosa pode ser perigosa
quando promove o aumento da toxidade de um
fármaco. Algumas vezes a interação
medicamentosa pode reduzir a eficácia de um
fármaco.
Os fármacos também podem interagir com
entidades químicas em outras constituintes da
dieta e fitoterápico. A administração de um
fármaco (a) pode gerar a ação de outro (b) por
mecanismos gerais:
1. Modificação do efeito farmacológico de b sem
alterar sua concentração no líquido intersticial
(interação farmacodinâmica: absorção,
distribuição, metabolismo e excreção);
2. A alteração de b que alcança seu local de
ação (interação farmacocinética: efeitos
aditivos, sinérgicos ou antagônicos).
3. Interações farmacêuticas: Ocorre quando um
fármaco é físico ou quimicamente incompatível
com outro. São interações físico-químicas de
um fármaco com uma solução de infusão
intravenosa ou de dois fármacos na mesma
solução, resultando em perda da atividade do
fármaco envolvido.
Para que tais interações sejam relevantes do
ponto de vista clínico, é preciso que a faixa
terapêutica do fármaco b seja estreita. Para que
as interações farmacocinéticas sejam importantes
sob o aspecto clínico, é também necessário que a
curva concentração-resposta do fármaco b tenha
inclinação. Para muitos fármacos, essas
condições não estão presentes, mesmo mudanças
muito grandes na concentração plasmática de
fármacos relativamente não tóxicos, como a
penicilina, mostram pouca, probabilidade para dar
inicio a problemas clínicos, porque, há margem de
segurança confortável entre as concentrações
séricas consequentes de doses usuais em
toxicidade, muitos fármacos apresenta relação
concentração-resposta muitos sensíveis e
margem terapêutica estreita e, por isso, as
interações entre fármacos podem causar
problemas maiores.
 INTERAÇÕES FARMACODINAMICAS
Causa modificações dos efeitos bioquímicos ou
fisiológico do medicamento. Geralmente ocorre no
local de ação dos medicamentos ou através de
mecanismo bioquímicos específicos, sendo capaz
de causar efeitos semelhantes ou opostos. Podem
ocorrer interações tóxicas quando dois
medicamentos ativam vias complementares
resultando em efeitos biológicos exagerados. Um
exemplo é a coadministração de Sildenafil e
Nitroglicerina.
 Interação de efeito: ocorrem quando dois ou
mais medicamentos em uso concomitante têm
ações farmacológicas similares a portas,
podem produzir sinergias ou antagonismos de
ação dos medicamentos farmacocinéticos ou
mecanismos de ação dos medicamentos
envolvidos. Por exemplo, álcool reforça o
efeito sedativo de hipnóticos e anti-
histamínicos.
 Interações farmacêuticas: Chamadas de
incompatibilidade medicamentosa ocorrem in
vidro, antes da administração dos fármacos no
organismo, quando se misturam dois ou mais
deles numa mesma seringa, equipo de soro ou
outro recipiente.
Pode ocorrer de muitas formas diferentes. Há
muitos mecanismos e é provável que alguns
exemplos sejam muito uteis que outros.
 Antagonistas de receptores β-adrenérgico
diminuem a efetividade dos antagonistas de
receptores β-adrenérgico. Como salbutamol;
 Muitos diuréticos diminuem a concentração
plasmática de K* e, assim, predispõem à
toxicidade da digoxina e à toxicidade com os
fármacos antiarrítmicos do tipo 3.
 A sildenafila inibe a isofarma da
fosfodiesterase que inativa o GMPc;
consequentemente, ela potencializa, os
nitratos orgânicos, que ativam a guanilil
ciclase, e pode causar hipotensão grave em
pacientes que usam esses fármacos.
 Os inibidores a monoamina-oxidase aumentam
a quantidade de NoE armazenado nos
terminais nervosos noradrenérgicos e
interagem perigosamente com alguns
fármacos, tais como a efedrina ou a tiramina,
que liberam a NoE armazenada. Isto pode
ocorrer também com alimentos ricos em
tiramina, sobretudo queijos fermentados como
o Camembert
 A Varfarina compete coma vitamina K,
impedindo a síntese hepática de vários fatores
de coagulação. Se a produção de vitamina K
no intestino é inibido, a ação anticoagulante da
varfarina é aumentada.
INTERAÇÕES FARMACOCINÉTICAS
Essas interações podem afetar o padrão de
absorção, distribuição, metabolização ou
excreção. Ocorre quando um fármaco altera a
velocidade, a extensão de absorção, distribuição,
biotransformação ou excreção de outro fármaco,
alterando a concentração do fármaco ativo no
organismo. Modificam a magnitude e duração do
efeito, mas a resposta final do medicamento é
preservada. Quando dois fármacos são
metabolizados pela mesma P450, a inibição
competitiva ou irreversível dessa P450 por um
fármaco pode levar a um aumento na
concentração plasmática do segundo fármaco. Por
outro lado, a indução de uma P450 especifica por
um medicamento pode levar a uma redução na
concentração plasmática dos outros fármacos que
são metabolizadas pela mesma enzima. Além de
alterar a atividade das P450, os fármacos podem
afetar o transporte de outros fármacos para dentro
e para fora dos tecidos. Um fármaco que se liga
às proteínas plasmáticas, como a albumina, pode
deslocar um segundo fármaco da mesma
proteína, aumentando sua concentração
plasmática livre e, consequentemente, a sua
biodisponibilidade para tecidos-alvos e não alvos.
Absorção
A absorção do TGI é diminuída pelos
medicamentos que inibem o esvaziamento
gástrico, como a atropina ou narcóticos, ou
acelerada pelos medicamentos que aceleram o
esvaziamento gástrico (metoclopramida) por
outro lado o fármaco A pode interagir com o
fármaco B no intestino de forma a inibir a
absorção de B., por exemplo, o Ca2+ forma um
complexo insolúvel om a tetraciclina que retarda
sua absorção, a colestiramina, uma resina de
ácido biliar ligando-se a vários fármacos
impedindo sua absorção se administrado de modo
simultâneo. Outros exemplos é a adição de
epinefrina as injeções de anestésico local, a
vasoconstrição resultante retarda a absorção do
anestésico, prolongando, assim, seu efeito local.
Distribuição
Um fármaco pode alterar a distribuição de outro,
competindo por um local comum de ligação na
albumina plasmática ou proteína do tecido, mas tal
interação poucas vezes é importante, a menos
que acompanhada por um efeito distinto na
eliminação do fármaco. O deslocamento de um
fármaco dos locais de ligação no plasma ou nos
tecidos aumenta por algum tempo a concentração
do fármaco livre. Mas isto é seguido por seu
aumento na eliminação, e, então, novo estado de
equilíbrio é estabelecido no qual as concentrações
plasmáticas similares àquela anterior a introdução
do segundo fármacos deslocados.
 Metabolização
Os fármacos podem inibir ou induzir as enzimas
que os metabolizam.
 Indução: É importante causa de interação
entre fármacos. A demora na indução e alenta
recuperação após a retirada do agente indutor,
junto com o potencial para indução seletiva de
uma ou mais isoenzimas CYP, contribuem
para a natureza insidiosa dos problemas
clínicos que a indução possui. Os efeitos
colaterais devidos a tais interações são muito
variáveis, incluindo rejeição do enxerto como o
resultado da perda de eficácia do tratamento
imunossupressor, convulsões devido à perda
da atividade convulsivante, gravidez
indesejada e trombose ou sangramento.
 Inibição: Sobretudo as do sistema do P450,
diminui o metabolismo e, em consequência,
aumenta a ação de outros fármacos inativados
pela enzima. Os efeitos terapêuticos de alguns
fármacos são consequência direta da inibição
da enzima. A xantina oxidase usada para
prevenir a gota; metaboliza muitos fármacos
citotóxicos e imunossupressores, incluindo a
mercaptopurina (o metabólito ativo da
azatioprina), ação que é assim potencializada
e prolongada pelo alopurinol.
Excreção
A maioria dos medicamentos é quase totalmente
eliminada pelos rins. Desta forma, a taxa de
excreção de vários agentes pode ser modificada
através de interações ao longo do néfron. Os
principais mecanismos pelos quais um fármaco
pode afetar a taxa de eliminação renal de outros
são por:
 Inibição da secreção tubular: A proenecida
foi desenvolvida para inibir a secreção da
penicilina, assim, prolongar sua ação. Ela
também inibe a eliminação de outros fármacos
têm efeitos incidentais à zidovudina;
 Alteração do pH e do fluxo urinário: Os
diuréticos tendem a aumentar a eliminação
urinária de outros fármacos e de seu
metabolitos, mas isto raramente é importante.
Por outro lado diuréticos tiazídicos e de alça
aumentam indiretamente a reabsorção tubular
proximal do lítio e isto ode causar a toxicidade
do lítio em pacientes tratados com carbonato
de lítio para alterações do humor. O efeito do
pH urinário sobre a eliminação de ácido e
bases fracos é colocado em uso no tratamento
da intoxicação por salicilato, mas não é a
causa de interações acidentais.
FARMACOEPIDEMIOLOGIA
A farmacoepidemiologia, ou epidemiologia do
medicamento, surgiu da interseção da
farmacovigilancia clinica com a epidemiologia. A
farmacoepidemiologia compreende tanto o estudo
do uso, quanto o dos efeitos dos medicamentos
nas populações, e a farmacovigilância é um dos
seus componentes. Assim definida,
farmacoepidemiologia é composta por duas
vertentes, complementares que busca conhecer,
analisar e avaliar o impacto dos medicamentos
sobre a população humana.
É uma disciplina em desenvolvimento que aplica
técnicas epidemiológicas para estudar o uso dos
fármacos numa grande população. A
farmacoepidemiologia combina farmacologia
clinica com epidemiologia. Combinando os
interesses da farmacologia e da epidemiologia, a
farmacoepidemiologia aplica princípios
epidemiológicos nos estudos dos efeitos dos
medicamentos nas populações humanas. Os
estudos nessa área quantificam os padrões de
uso e os efeitos adversos dos fármacos. Por
exemplo, compreender os padrões de prescrição
dos fármacos, a conveniência do seu uso, os
padrões de adesão ao tratamento e de
persistência no tratamento, bem como pela
identificação de fatores prognósticos para o uso
do fármaco. São alvos de interesse as reações
medicamentosas adversas comuns previsíveis,
assim como aquelas raras e imprevisíveis. Termos
usados sobre a segurança dos medicamentos;
 Evento adverso: Qualquer situação médica
inesperada que ocorre enquanto o paciente
está recebendo um fármaco, mas não é regra
que esse evento tenha relação com o
medicamento;
 Reações adversas: Refere-se a um desfecho
prejudicial ou indesejado, que ocorre enquanto
o paciente está recebendo um produto
farmacêutico, e esse desfecho tem uma
ligação causal com o medicamento. As
reações adversas podem ser dose-
dependentes (existe uma relação entre a dose
do fármaco e o desfecho observado) e
previsíveis ou mais peculiares e imprevisíveis.
 Efeito colateral: Costuma ser dose-
dependente, é previsível e pode ser desejável
ou irrelevante;
 Erro de medicação: Se refere a qualquer
evento evitável que pode levar ao uso
inadequado ou danos ao paciente.
 PROCESSO DE APROVAÇÃO DE
FARMACOS NOS EUA
O Food and Drug Administration (FDA) é a
agência do governo do EUA responsável pela
fiscalização dos fármacos e alimentos consumidos
nos EUA.
Nos EUA, a FDA deve aprovar um fármaco antes
de ser comercializado. Depende do centro de
avaliação de pesquisa de medicamentos seguros
e eficazes fora do mercado e para fornecer
informações sobre fármacos para uso apropriado.
Tem uma grande pressão para que os fármacos
sejam aprovados e disponibilizados para uso. Por
outro lado, existe uma pressão para que a FDA
mantenha a segurança pública.
A FDA influência o novo processo de aprovação
de fármacos pela elaboração e imposição do
cumprimento das normas federais, todas
compiladas no código de normas federais dos
EUA.
A FDA publica as diretrizes que orientam os
laboratórios os estudos dos fármacos, que devem
mostrar segurança e eficácia. O processo de
aprovação do fármaco pode levar vários meses,
até anos.
A FDA coleta taxas dos laboratórios para ajudar a
cobrir custo de supervisionamento dos novos
fármacos e de expedir o processo de aprovação
do fármaco. Isso tem um impacto na linha do
tempo de aprovação do medicamento. Antes de
liberar um novo fármaco, a agência exige
evidências de que o produto é seguro para uso
nesse estudo. Estudos in-vidro ou em animais,
são conduzidos para avaliar os efeitos tóxicos e
farmacológicos dos fármacos, e sua
farmacocinética.
Quando o laboratório julga ter dados probatórios
de que o novo fármaco é seguro para ser usado
em experimentos clínicos iniciais, o laboratório
formaliza uma solicitação de pesquisa de nova
droga (IND) à FDA. Essa solicitação é para obter
a permissão do FDA para iniciar os ensaios
clínicos em humanos. A FDA examinará a IND, e,
em 30 dias, determinará se os ensaios clínicos
poderão ou não se iniciar.
Ensaios clínicos
A FDA usa dados clínicos para determinar se o
fármaco será aprovado para comercialização. Os
ensaios clínicos aleatórios de fase 1 consistem
em pequenos estudos de voluntários saudáveis. O
objetivo é determinar a segurança básica e a
informação farmacológica em humanos em geral,
são ensaios curtos, com duração de 6 a 12
meses, e podem incluir crianças, mulheres em
idade fértil e outros grupos de pacientes.
Após a fase 1, são conduzidos os de fase 2, em
que o fármaco é usado num pequeno número e
pessoas (Ex.: de 100 a 200 pacientes) que sofrem
da condição indicada, a qual se pretende tratar
com o fármaco em estudo. O fármaco é usado
com cautela nas fases 1 e 2 para garantir a
segurança nos seres humanos, antes que um
grande numero de pessoas seja exposto. A fase 2
fornece dados seguros e dá origem a alguns
indícios da eficácia clínica do medicamento.
Na fase 3 o fármaco é usado num grande grupo
de pacientes portadores de doença ou da
condição indicada. Os ensaios são aleatórios,
duplo-cego, placebo-controlados e podem incluir
de varias centenas a milhares de participantes que
representam a doença ou a condição estudada.
Em geral, esses estudos tem duração de 1 a 4
anos.
Após a conclusão das 3 primeiras fases, o
laboratório solicitará a aprovação do fármaco a
FDA, submetendo uma solicitação de novo
fármaco (NDA).
A NDA consiste dos resultados dos estudos em
animais e aqueles dos ensaios clínicos, bem como
informações relevantes, como resultados de
estudos estrangeiros, dados de comercialização,
informações de bula e processo de fabricação.
A FDA examinará a NDA para determinar se o
fármaco é seguro e eficaz, como se o rótulo do
produto, sua comercialização e seus processos de
fabricação estão adequados. A FDA pode decidir
aprovar ou não o fármaco para comercialização ou
pedir alguns estudos mais detalhados antes dele
ser aprovado. Notemos que alguns produtos
passam pelas fases 1 e 2, mas, se na fase 3,
preocupações serias de segurança ou perda da
eficácia forem identificadas, eles não são
aprovados. Todo esse processo de aprovação do
fármaco pode durar de 10 a 15 anos e os custos
variam de US$200 milhões a US$1,3 bilhão por
fármaco aprovado.
 Limitações: A aprovação de um fármaco pela
FDA requer ensaios bem elaborados. O
processo de aprovação do FDA é rigoroso,
sendo preciso que os laboratórios forneçam
vários dados sobre a segurança e a eficácia do
produto. Apesar do rigor, existem falhas, por
exemplo, certos grupos de pacientes, como
crianças e mulheres em idade fértil podem ser
excluídos dos ensaios clínicos. Existem alguns
eventos adversos e outros de segurança que
só ocorrem na proporção de um para um
milhão, dificultando a detecção desses casos
num ensaio clínico. Uma vez que o produto é
usado em populações de pacientes não
estudados ou para uso off-label (indicações
clínicas não aprovadas pelo FDA) num grande
número de pessoas é importante que o uso do
fármaco por 10, 20 ou 30 anos não é estudado
nos ensaios clínicos.
 Supervisão pós-comercialização: Aprovado
o fármaco, os profissionais de saúde começam
a prescrevê-los. É possível que, nesse
momento, haja milhões de pessoas usando o
medicamento. Além disso, pessoas com varias
doenças ou que usam outros fármacos usam-
no, gerando oportunidades de interações
medicamentosas adicionais, interações das
doenças ou outros casos de segurança que
não foram observados nos ensaios clínicos.
Nesse ponto, eventos adversos raros podem
surgir. A FDA definiu vigilancia pós-
comercialização como o processo pelo qual a
segurança de um fármaco é monitorada para
identificar problemas potenciais com seu uso
depois de sua aprovação pelo FDA.
Fase 4
A FDA e os laboratórios contam com os
resultados dos ensaios aleatórios de fase 4 para
obter informações sobre o medicamento. Os
ensaios dessa fase são feitos depois da
aprovação do fármaco pelo FDA, com objetivo de
conseguir informações adicionais sobre o fármaco,
incluindo informações de segurança e sobre seu
uso em outras indicações. O FDA pode ordenar
que o laboratório conduzisse os ensaios clínicos
de fase 4 depois da aprovação do fármaco. A FDA
exige que os laboratórios dos fármacos aprovados
enviem relatórios anuais sobre o curso dos
compromissos dos seus estudos de pós-
comercialização
Sistema de relato de eventos adversos
Por não ser possível aprender tudo sobre o
fármaco com os ensaios, a FDA, os laboratórios e
outras organizações de saúde desenvolveram
processos e sistemas para conduzir a vigilância
pós-comercialização. Desenvolveram um sistema
de descrição de eventos adversos para coletar
relatos espontâneos sobre problemas com os
fármacos.
A FDA estabeleceu o programa de informação
e notificação de evento adverso (medwalch)
para permitir que os profissionais de saúde e o
público relatem de forma voluntária reações sérias
e problemas com os fármacos.
Usando os relatos do Medwalch para identificar e
avaliar o risco com um determinado produto,
desenvolver intervenções com objetivos de
restringir o risco (fazer alterações no rótulo do
produto) e comunicar o risco aos profissionais de
saúde e ao público.
Os laboratórios disponibilizam números de
chamadas gratuitas e websites para os
profissionais de saúde e os pacientes relatarem
problemas com fármacos. Por sua vez, eles
transmitem esse problema para a FDA.
No Brasil, o instituto Butantã, recebe relatos
espontâneos de efeitos adversos por meio do SAC
0800-7012859 ou pelo email:
sac@butantan.gov.br e
farmacovigilancia@butantan.gov.br.
Muitos hospitais usam processos de coleta da
história do uso de fármacos dos pacientes
internados e tentam identificar as relações entre a
exposição ao fármaco e o motivo da
hospitalização. Todos esses mecanismos de
relatos espontâneos de eventos ajudam na
farmacovigilância. Ela relaciona-se à
identificação, avaliação e prevenção de efeitos
adversos dos fármacos. Os eventos adversos
relatados são usados como alertas de segurança.
Que se refere a um dado relato ou a uma
informação que sugere uma associação potencial
entre um fármaco e um evento adverso.
A partir desse ponto, a FDA poderá usar os
resultados dessas investigações para requerer
alterações na bula, emitir cartas à classe médica
do tipo ``Caro Doutor´´, publicar artigos em
jornais ou, até mesmo, retirar o produto do
mercado.
 Desenvolvimento da farmacoepidemiologia
Existem evidências de que o custo dos fármacos
está crescendo. Os fármacos são usados para
tratar doenças crônicas, e terapias
medicamentosas mais novas e avançadas são
aprovadas a cada ano. Eles estão interessados
em saber quais produtos apresentam uma boa
proporção custo-eficácia.
A farmacoepidemiologia oferece uma forma de
responder varias questões sobre o uso do fármaco
e pode sugerir o desenvolvimento de intervenções
ou politicas.
Pela necessidade de estudar o uso do fármaco no
mundo real, observa-se o crescimento do uso de
desenhos de estudos observacionais e outros
desenhos de pesquisas farmacoepidemiologicas
para responder a questões sobre o uso do
fármaco.
Existe a necessidade de vigilancia contínua do
uso dos fármacos, além de formas para avaliar
como as características do paciente influenciam o
uso do fármaco e o desfecho clínicos, tanto os
desfechos esperados como os inesperados. Essa
necessidade de estudar o uso do fármaco em
grandes populações pode ser satisfeita por meio
do uso dos desenhos de pesquisa epidemiológica.
A pesquisa farmacoepidemiologica é uma forma
para aprender sobre o uso dos fármacos e a
segurança, sem precisarem investir em ensaios
clínicos grandes.
O estudo de farmacoepidemiologia costuma ser
menos dispendioso e pode fornecer algumas
evidencias em relação ao uso e à segurança dos
fármacos nas populações.
EPIDEMIOLOGIA
O termo epidemiologia do grego Epi=sobre,
demos=povo e logos=estudo. Ela propõe estudar
quantitativamente a distribuição dos fenômenos de
saúde/doença, e seus fatores condicionantes e
determinantes, nas populações humanas.
Como ciência, fundamenta-se no raciocínio
causal, como disciplina preocupa-se em
desenvolver estratégias para ações voltadas para
a proteção e promoção da saúde da comunidade.
Ela também é um instrumento para o
desenvolvimento de políticas no setor da saúde. O
objetivo principal da epidemiologia é melhorar a
saúde das populações. Os três principais objetivos
epidemiológicos:
1. Descrever a distribuição e a magnitude dos
problemas de saúde das populações
humanas;
2. Proporcionar dados essenciais para o
planejamento, execução e avaliação das
ações de prevenção, para estabelecer
prioridades;
3. Identificar fatores etiológicos na gênese da
enfermidade.
A área de atuação da epidemiologia é sempre
uma população humana, que pode ser definida em
termos geográficos ou outro qualquer. Em geral, a
população usada num estudo epidemiológico é
aquela localizada numa determinada área ou país
num certo momento do tempo. Isso forma a base
para definir subgrupos de acordo com o sexo,
grupo etário, etnia e outros aspectos.
Considerando que as estruturas populacionais
variam conforme a área geográfica e o tempo, isso
deve ser levado em conta nas análises
epidemiológicas. Algumas definições:
 Estudo: Inclui vigilância, obstrução, teste de
hipótese, e pesquisas analíticas e
experimentais;
 Distribuição: Refere-se à análise quanto ao
tempo, pessoas, lugares e grupos de
indivíduos afetados;
 Determinantes: Inclui fatores que afetam o
estado de saúde, dentre os quais, fatores
biológicos, químicos, físicos, sociais, culturais,
econômicos, genéticos e comportamentais;
 Estados ou eventos relacionados à saúde:
Referem-se à doença, causas de óbitos,
hábitos comportamentais (tabagismo), aspecto
positivo em saúde (bem-estar, felicidade, etc.),
reações a medidas preventivas, uso e oferta
de serviços de saúde entre outros;
 População: Inclui indivíduos com
características especificas, como exemplo,
crianças menores de cinco anos;
 Aplicação na prevenção e controle: O
objetivo da saúde pública é promover, proteger
e restaurar a saúde.
Ex.: 1: A disciplina que corresponde ao estudo da
frequência, da distribuição e dos determinantes
dos estados ou eventos relacionados á saúde em
populações especificas e a aplicação desses
estudos no controle dos problemas de saúde é:
a. Toxicologia;
b. Biologia;
c. Correta: Epidemiologia;
d. Antropologia;
e. Bioestatística.
Resp.:
 Alternativa (c) correta: Estuda a frequência, a
distribuição e os determinantes dos estados ou
eventos relacionados á saúde em populações
específicas e a aplicação desses estudos no
controle dos problemas de saúde.
Ex.: 2: A população que esperamos atingir com as
ações de saúde é chamada:
a. Correta: População alvo;
b. População espontânea;
c. População ativa;
d. População passiva.
Resp.: Alternativa (a) correta: A população alvo
é o objetivo da ação dos serviços de saúde e
práticas educativas. Representam o conjunto de
pessoas para os quais os recursos técnicos são
elaborados e o grupo de indivíduos que se espera
ser sensibilizado por tais ações.
Ex.: 3: Dentre os diferentes usos da
epidemiologia, propostas por Morris, incluem-se:
1. Diagnósticos a situação da saúde de uma
comunidade;
2. Identificar possíveis associações causais de
doenças;
3. Estimar os r individuais e as probabilidades
de adoecer;
4. Avaliar os serviços de saúde.
Desses usos, estão mais vinculados ao
planejamento em saúde.
a. Todos;
b. Correta: Somente 1, 3 e 4;
c. Somente 1, 2 e 4;
d. Somente 1 e 4;
e. Somente 3 e 4.
Ex.: 4: A epidemiologia é uma prática da saúde
pública com aplicadores diferenciados, tais como
EXCETO:
a. Avaliar o quanto os serviços de saúde
respondem aos problemas e necessidades das
populações;
b. Testar a efetividade e o impacto de estratégia
de intervenção que controlam, previnem e
tratam os agravos de saúde na comunidade;
c. Prever tendências;
d. Incorreta: Identificar apenas fatores de risco
de forma isolada;
e. Descrever o aspecto clinico da doença e sua
história natural.
Ex.: 6: A epidemiologia visa ao estudo da
frequência e distribuição dos eventos relacionados
à saúde a seus determinantes. A respeito desse
assunto, analise as afirmações abaixo:
1. A epidemiologia permite realizar o diagnóstico
de saúde de uma população;
2. O objetivo principal dessa ciência é o estudo
das epidemias e sua propagação;
3. Estudos epidemiológicos não permitem
conhecer a história natural de uma doença.
Após análise das afirmações acima podemos
concluir que:
a. Todas estão corretas;
b. Corretas: Apenas 1 está correta;
c. Apenas 1 e 2 estão corretas;
d. Apenas 2 e 3 estão corretas.
Na epidemiologia a presencia e ausência de
doença e outros desfechos dicotómicos costumam
ser medido usando taxas, razões e proporções.
 Taxa: É a expressão da frequência em que um
evento ocorre na população em risco, durante
um período específico, como um dia, 6 meses
ou um ano. A taxa é a comparação de dois
números e possui 4 componentes:
1. Numerador: É a frequência do evento;
2. Denominador: É a população de risco para o
evento;
3. Período específico;
4. Multiplicador.
As taxas são usadas para comparação entre
subgrupos da população ao longo do tempo.
 Por exemplo, a taxa de mortalidade infantil mede a taxa
anual de ób itos de crianças com menos de 1 ano de
idade para 1000 nativivos num ano específico. A taxa
de mortalidade infantil costuma ser usada como
indicador do nível de saúde das comunidades.
 Razão: É o valor obtido pela divisão de um
número por outro. Descreve a relação entre o
numerador e o denominador, que são duas
quantidades separadas e não associadas.
Uma característica importante da razão é que
o numerador e o denominador, não estão
relacionados. O numerador não está incluído
no denominador, e vice-versa, a razão pode
variar de zero até o infinito.
 Por exemplo, qual é a razão de mulheres para homens
na população norte-americana? A razão é expressa por
uma fração, cujo numerador é o numero de mulheres
na população e o denominador é o número de homen s.
De acordo com o censo de 2000, havia 143,4 milhões
de mulheres e 138,1 milhões de homens nos EUA. A
razão de mulheres para homens era e 1,04 em 2000.
 Proporção: É obtida pela divisão de um
número por outro. No entanto, na proporção,
diferente da razão, o numerador e o
denominador estão sempre associados. O
numerador é sempre um subconjunto do
denominador.
Costuma expressar como porcentagem variando
de 0 a 100%.
 Por exemplo, a proporção de pacientes com infarto
agudo miocárdio (IAM) sem contra indicações para β-
b loqueadores, que receb em prescrição para usar na alta
hospitalar, é usada pelos center for medicare and
medicaid services (CMS) como um indicador de
qualidade de pacientes hospitalizados. Neste exemplo,
os pacientes com IAM sem contraindicações para β-
b loqueadores, que deixam o hospital com prescrição
para tais fármacos, são um sub conjunto de todos os
pacientes com IAM sem contraindicações para β-
b loqueadores que receb em alta hospitalar. A proporção
de pacientes com IAM que receb em alta hospitalar com
um β-b loqueador e a proporção de pacientes com IAM
que receb em alta hospitalar sem β-b loqueador deverão
somar até 100%, porque essas duas proporções são
coletivamente exaustivas.
O termo distribuição está contido no termo
população e o processo determinação está
associado à delimitação da doença que, por sua
vez, abrange concepções derivadas da prática
clínica e própria da epidemiologia. Entendem-se
determinantes sociais de saúde como as
condições de vida e trabalho dos indivíduos e de
grupos populacionais, que estão relacionadas com
a situação de saúde. Cabe à epidemiologia
descritiva a avaliação da frequência ou
distribuição das enfermidades e á epidemiologia
analítica o estudo dos fatores (causais) que
explica tal distribuição, relacionando uma
determinada situação de saúde, ou seja, as
desigualdades dos níveis de saúde entre grupos
populacionais, com a eficácia das intervenções
realizadas no âmbito de saúde política, ou mesmo
identificando suas causas no modo como tais
iniquidades são produzidas, na forma como a
sociedade se organiza e desenvolve.
Os estudos descritivos se limitam ao registro
da frequência de eventos ou agravos patológicos
observando sua variação no tempo e espaço.
Os estudos analíticos têm como objetivo explicar
as características dessa frequência ou
associações entre estas e outros fatores
observados, a exemplo dos estudos que buscam
estabelecer um nexo ou relação de causa efeito
entre um determinado agente patogênico de
causa e um aspecto específico do meio ambiente,
considerando-se a tríade de fatores que intervém
e condicionam o aparecimento e desenvolvimento
de uma doença (agentes, hospedeiros e
ambiente).
 Casos autóctones: São autóctones, ou seja,
se reproduzem em seus próprios territórios. O
exemplo da gripe suína.
 Casos alóctones: Quem ou que veio de fora é
o caso confirmado que foi detectado em um
local diferente.
Ex.: 1: Estudos analíticos são aqueles delineados
para examinar a existência de associação entre
uma exposição e uma doença ou condição
relacionada à saúde. Entre os principais
delineamentos de estudos analíticos NÃO se
inclui:
a. Ecológicos;
b. Transversal;
c. Correta: Piramidal;
d. Coorte prospecto;
e. Casos-controle.
Resp.:
 Alternativa (a) incorreta: Estudos ecológicos
são também chamados de estudos
agregados e avaliam associação entre
exposição e doença numa população, não
considera as associações individuais e, neste
sentido, se difere dos estudos individuais;
 Alternativa (b) incorreta: Estudos
transversais ou seccionais são aqueles em
que as medições são feitas num único
momento na linha do tempo (pontuais), não
existindo período de segmento dos
indivíduos. Neste contexto se difere dos
estudos longitudinais como os estudos de
coorte;
 Alternativa (c) correta: Não existe um tipo
de estudo chamado piramidal;
 Alternativa (d) incorreta: Forma de pesquisa
observacional, longitudinal e analítica que
objetiva estabelecer um nexo causal entre os
eventos a que o grupo foi exposto e o
desfecho da saúde final dessas pessoas. A
coorte pode ser prospectiva, retrospectiva ou
ambiespectiva;
 Alternativa (e) incorreta: Estudo
observacional, longitudinal, retrospectiva,
analítica em que um grupo de caso
(indivíduos com a doença) é comparado
quanto à exposição a um ou mais fatores, a
grupo de indivíduos semelhantes, os
controles (sem a doença).
Ex.: 2: Mesmo após a interrupção da transmissão
autóctone do vírus sarampo, é importante a
manutenção do sistema de vigilância
epidemiológica de doença. Assim, um caso
autóctone é definido como sento:
a. O caso que, segundo informações disponíveis
não se apresenta epidemiologicamente
relacionado a outros já conhecidos;
b. O primeiro entre vários casos, de natureza
similar e epidemiológica relacionado;
c. Correta: O caso contraído pelo enfermo na
zona de sua residência;
d. Caso decorrente de uma transfusão de sangue
ou outra forma de inoculação parenteral.
 Estudos ecológicos
Abordam áreas geográficas, analisando
comparativamente indicadores globais, quase
sempre por meio de correlação entre variáveis
ambientais (ou socioeconômicas) e indicadores de
saúde. Em algumas situações, os dados não
estão disponíveis no nível do paciente, mas sim
no nível de grupo coletivo. Nos estudos
ecológicos, a unidade de observação é um grupo
de pessoas, e não indivíduos, como nos outros
tipos de estudos. Esses grupos podem ser turmas
de alunos em escolas, fábricas, cidades, países
etc. O princípio do estudo é o de que, nas
populações onde a exposição é mais frequente, a
incidência e mortalidade são as medidas mais
usadas para quantificar a ocorrência de doenças
nesse estudo. Os estudos ecológicos são
conhecidos como estudos de correlação são
frequente o uso de dados secundários para os
estudos ecológicos, pois seria muito dispendioso e
demorado realizar uma pesquisa para obterem-se
dados primários em grandes grupos. O estudo
ecológico pode usar dados primários, quando, por
exemplo, o propósito do estudo é averiguar
difusão de doença infecciosa.
 Por exemplo, é b astante difícil (logisticamente) para um
pesquisador ob ter dados do paciente de uma cadeia
local de farmácia de uma comunidade ou de um grupo
de planos de saúde. Por outro lado, é mais fácil
conseguir o número de prescrições dispensadas ou o
numero de solicitações aprovadas para um determinado
medicamento.
O uso desses dados do nível coletivo resulta em
estudos ecológicos. Algumas informações de
grupo que costumam ser usados na
farmacoepidemilogia envolvem o uso do
medicamento em âmbito nacional ou estadual.
Embora os estudos ecológicos possam ser úteis, é
importante conhecer suas limitações. Suas
desvantagens e a possibilidade de o confudimento
ser uma fonte de importância significativa de viés,
uma vez que a informação não é coletada no nível
do paciente.
Inquéritos tipo corte-transversal (seccionais)
É um tipo de estudo que examina as pessoas
num determinado momento, em geral, o presente.
Fornecendo dados de prevalência; aplica-se,
particularmente, a doenças comuns e de duração
relativamente longa. Envolve um grupo de
pessoas expostas a determinados fatores de
riscos, sendo que algumas dessas apresentarão
desfecho a ser estudados e outras não. A ideia
central do estudo transversal é que a prevalência
da doença deverá ser maior entre os expostos do
que entre os não-expostos, se for verdade que
aquele fator de risco causa a doença. As
vantagens dos estudos transversais são a
rapidez, o baixo custo, a identificação de casos e
a detecção de grupos de risco, entretanto algumas
desvantagens existem, como, por exemplo, a da
causalidade reversa, exposição e desfecho são
coletados simultaneamente e frequentemente não
se sabe qual deles precedeu o outro. Nesse tipo
de estudo, episódio de doença com longa duração
estão sob representados e doenças com duração
curta estão sob representadas (o chamado viés
de sobrevivência). Outras desvantagens é que
se a prevalência da doença a ser avaliada for
muito baixa, o número de pessoas a ser estudada
precisará ser grande. A medida de ocorrência dos
estudos transversais é a medida da prevalência,
expressa da seguinte forma:
nº casos a+c
Prevalência = =
total N
A pesquisa de bronquite crônica, na cidade de
Pelotas, no ano de 2000 revelou o seguinte
(dados não publicados):
308
Prevalência = = 15,5%
1985
Para obtermos uma melhor estimativa da medida
de prevalência, usamos a medida de intervalo de
confiança de 95% (IC-95%). Ao estudar-se uma
amostra da população, e, não todos os habitantes,
a medida da prevalência pode ter uma variação.
No exemplo da bronquite crônica, essa
prevalência pode variar de 13,9% a 17,1% dentro
de uma margem de 95% de certeza.
IC 95% = P ± 1,96 √(𝑃1 − 9)/𝑁
A medida de efeito comumente usada em
estudos transversais é a razão de prevalência, ou
seja, a expressão numérica da comparação do
risco de adoecer entre um grupo exposto a um
determinado fator de risco e um grupo não
exposto.

Prevalência nos expostos
RP* =
Prevalência nos não expostos
Seguindo o mesmo exemplo da bronquite
crônica:
A razão de prevalência entre fumantes e não
fumantes é de:
26,9%
= 2,7%
9,9%
Ou seja, os fumantes têm 2,7 vezes mais
bronquite crônica dos que os não-fumantes.
Ex.: 1: Considerando os métodos aplicáveis à
vigilância epidemiológica, preconizados pelo MS,
quanto à avaliação de todos os pacientes
internados no hospital ou numa unidade num
determinado período ou tempo (dia, semana, mês,
trimestre) trata-se do método:
a. Prospectivo;
b. Correta: Transversal;
c. Retrospectiva;
d. Horizontal;
e. Global.
Resp.: Devemos ler a portaria 2616/98, que em
seu anexo 3 traz os métodos aplicáveis à
vigilância epidemiológica;
 São indicados os métodos prospectivos, retrospectivos
e transversais, visando determinar taxas de incidência
ou prevalência.
 Alternativa (a) incorreta: O método
prospectivo envolve os seguintes aspectos:
 Monitorar a ocorrência de infecção enquanto
o paciente está internado;
 Avaliar o grau de risco no momento de sua
admissão;
 Visitar periodicamente o paciente;
 Visões globais das afecções que afetam os
indivíduos.
 Alternativa (b) correta: O método transversal
é o método usado para estudos de
prevalência, ou seja, o método usado para se
fazer avaliação em certo período de tempo ou
um ``recorte no tempo´´, como dia, semana,
mês ou trimestre. Envolve a observação e
avaliação de todos os pacientes no período de
tempo analisado. O método transversal possui
as seguintes características:
 Reduz o tempo necessário á vigilância;
 Baixa eficácia;
 Não fornece índices endêmicos;
 Dificuldade para identificar surtos;
 Dificuldade para interpretação dos estados
(poucos casos).
 Alternativa (c) incorreta: O método
retrospectivo, como o nome já sugere, analisa
a história passada dos doentes. Um aspecto
marcante neste tipo de método é a analise de
prontuário de pacientes pós-alta hospitalar.
Possui as seguintes desvantagens:
 Dependência da qualidade das informações
escritas pelos profissionais nos prontuários
ou fonte de dados;
 Identificação dos pacientes;
 Demanda muito tempo para a revisão dos
prontuários;
 Não detecta o aparecimento de surtos.
 Alternativa (d) incorreta: Não constitui um
dos métodos de vigilâncias epidemiológicas.
 Alternativa (e) incorreta: A vigilância global é
um tipo de vigilância epidemiológica e não um
método de investigação consiste na avaliação
sistemática de todos os pacientes internados
em todas as clínicas do hospital.
Estudo de caso controle
É um estudo retrospectivo onde se procura
verificar a frequência de um determinado agravo
na presença ou ausência de um determinado fator
condicional/determinante (exposição) distinguindo-
se do estudo de coorte pelo fato de que as
pessoas foram escolhidas por estar doentes. Ou
seja, no estudo de caso controle o pesquisador
investiga a exposição a determinados fatores no
passado por pessoas que possuem determinada
doença e pessoas saudáveis.
O estudo de casos controles parte do desfecho
(do efeito ou da doença) para chegar à exposição.
O grupo, tanto de casos quando de controles, não
pode ser subgrupos de pessoas, desde que
atendam aos critérios de elegibilidade previamente
estabelecidos pelo pesquisador.
 Por exemplo, o proposito do investigador pode ser o
estudo de pacientes com asma grave que requeiram
hospitalização. A população de origem dos casos,
portanto, é a população de asmáticos, e desta mesma
população devem originar-se os controles. Os controles
devem representar a população de onde se originara os
casos, e não a população geral.
 Definição de casos: Necessita de critérios
objetivos, se o projeto pretende estudar câncer
de pulmão, é preciso que os casos sejam
confirmados através de laudos
anatomopatológicos, e não casos possíveis ou
prováveis. O outro cuidado nesse tipo de
estudo, refere-se à duração da doença; se os
casos estudados forem casos prevalentes na
amostra com casos incidentes, não ocorre esse
problema.
 Uma alternativa se quiser incluir casos
prevalentes, é estipular que somente poderão
entrar no estudo casos que tenham sido
diagnosticados há, no máximo, por exemplo,
seis meses, e não casos diagnosticados há
muito tempo.
  Fontes dos controles podem ser:
 Controles hospitalares (ou de serviços
saúde): Pessoas hospitalizadas nos mesmos
hospitais dos casos, mas com outros
diagnósticos;
 Controles comunitários ou populacionais:
as pessoas são selecionadas da mesma
comunidade de onde se originaram os casos,
de forma aleatória.
Os estudos de caso-controle têm como
vantagens o fato de que são estatisticamente
eficientes, permite testar hipótese, pode ser
rápidos e baratos, estudarem doenças raras e
comuns e, se forem de base populacional,
permitirem descrever a incidência e características
da doença.
A logica do estudo de caso-controle estabelece
que se o fator de risco causa a doença em estudo,
o ODDS de exposição entre os casos será maior
do que entre os controles. ODDS e uma palavra
inglesa que se refere q um quociente.
Estudo de coorte
O termo coorte tem origem no império romano e
designava unidade do exercito que possuíam
equipamentos e uniformes homogêneo. O estudo
de Coorte é um tipo de estudo em que um grupo
de pessoas com alguma coisa em comum
(nascimento, exposição a um agente,
trabalhadores de uma indústria etc.). É
acompanhado ao longo de um período de tempo
para observar-se a ocorrência de um desfecho.
 Por exemplo, uma coorte de nascimento pode ser um
grupo de pessoas que nasceram no mesmo ano, e, a
partir daí são acompanhadas por um período para
avaliar-se um desfecho como a mortalidade infantil, as
hospitalizações no primeiro ano de vida, a duração da
amamentação ou outro desfecho qualquer.
Sendo a dimensão tempo a base do estudo de
coorte, torna-se possível determinar a incidência
de doenças. O principio lógico do estudo de
coorte é a identificação de pessoas sadias, a
classificação das mesmas em expostas e não
expostas ao fator de risco e o acompanhamento
destes dois grupos por um período de tempo
suficiente longo para que haja o aparecimento da
doença. A analise do estudo será a comparação
da incidência da doença em estudo entre os
indivíduos expostos e entre os não-expostos. Esse
tipo de coorte é o coorte prospectiva.
A coorte histórica ou retrospectiva é quando a
exposição é medida através de informações
colhidas do passado e o desfecho é medido
daquele momento em diante.
O estudo de coorte é excelente para avaliar
várias exposições e doenças ao mesmo tempo;
estão indicados para doenças frequentes e
doença que levam à seleção dos mais saudáveis
por outro lado, sendo estudos caros e demorados,
as perdas de acompanhamento podem distorcer o
estudo, não servem para doenças raras e as
associações podem ser afetadas por variáveis de
confusão.
casos novos
IC* =
poulação inicial
casos novos
DI* =
pessoas (ano em risco)
A medida de efeito no estudo de coorte é a razão
de taxa de incidência, comumente referida como
risco relativo (RR). O RR pode ser interpretado
como ``quantas vezes maior´´ é o risco entre os
expostos é 50% maior [(RR-1)x100%] do que
entre os não-expostos quando se estudam fatores
de proteção, o RR será menor que um.
 Por exemplo, o estudo das hospitalizações por
pneumonia até um ano de idade nas crianças da coorte
de 1993, em Pelotas, mostrou um risco de 0,20 para as
crianças de classe social mais alta, e relação ás
crianças de classes b aixas, o que significa que hou ve
uma redução da incidência de 80% nas hospitalizações
por pneumonia nessas crianças [(1-RR)x100%].
Ex.: 1: Com o objetivo de saber se o uso de
computador no trabalho acarreta maior incidência
do uso do óculos, o médico do trabalho fez um
projeto de pesquisa em que seriam
acompanhados dois grupos de indivíduos por dez
anos. O estudo era composto por indivíduos que
não usavam óculos no inicio do estudo sendo um
grupo composto por odontologistas que não
usavam computador na sua atividade de trabalho
este tipo de estudo é chamado:
a. Correta: Coorte;
b. Caso-controle;
c. Transversal;
d. Ensaio clinico;
e. Ensaio comunitário.
Resp.:
 Alternativa (a) correta: Parte da exposição
ao fator de risco até o desenvolvimento da
doença;
 Alternativa (b) incorreta: analisa dois
grupos (doentes e não doentes)e busca
identificar as causas do aparecimento da
doença;
 Alternativa (c) incorreta: Estudo seccional
analisa apenas um ponto na linha do tempo.
Não faz acompanhamento de indivíduos;
 Alternativa (d) incorreta: Estudo de
intervenção muito usado para o estudo de
novas drogas;
 Alternativa (e) incorreta: Estudo de
intervenção em grupos.
Ex.: 3: Sobre as característica dos estudos
epidemiológicos, numere a coluna da direita de
acordo com os tipos de delineamento
apresentados na coluna da esquerda.

Marque a sequência CORRETA:
a. 4-1-3-4-3-1;
b. Correta: 2-1-1-3-4-2;
c. 2-4-1-3-2-3;
d. 1-3-4-1-1-2.
Resp.:
 Alternativa 1: Os estudos de Caso-controle
são úteis para avaliação de risco de doenças
raras porque já partem do desfecho. O
pesquisador identifica os casos e controles e
com o estado é avaliado se uma exposição
está associada a esse desfecho. No caso de
doenças raras, essa modulagem é a ideal, pois
já se tem os desfechos (portadores de doença
rara).
 Alternativa 2: A incidência É a fração de um
grupo de pessoas que inicialmente não
possuía a doença e que desenvolve num
determinado período de tempo. Refere-se
então a novos casos de uma doença que
aparecem numa população os estudos de
coorte, como são estudos longitudinais, de
acompanhamento;
 Alternativa 3: Os estudos de coorte como
são estudos longitudinais e avaliam as
associação em risco de forma simultânea de
varias exposições;
 Alternativa 4: Estudos investigativos
clínicos epidemiológicos ou experimentais
(ensaios clínicos) objetivam descrever
fenômenos ou comparar o comportamento de
variáveis em subgrupos de uma população.
Para tanto, não se realiza o estudo de todo o
universo populacional, usualmente porque não
é necessário quando se dispõe de uma
amostra representativa para a realização de
inferências à população alvo;
 Alternativa 5: O estudo transversal pode ser
usado como um estudo analítico, ou seja, para
avaliar hipóteses de associações entre
exposição ou característica e eventos;
 Alternativa 6: O viés de memória é
característica dos estudos retrospectivos, pois
a informação depende da memoria.
Ex.: 4: Dentre os diferentes usos da
epidemiologia, propostas por Morris, incluem-se:
5. Diagnósticos a situação da saúde de uma
comunidade;
6. Identificar possíveis associações causais de
doenças;
7. Estimar os r individuais e as probabilidades
de adoecer;
8. Avaliar os serviços de saúde.
Desses usos, estão mais vinculados ao
planejamento em saúde.
f. Todos
g. Correta: Somente 1, 3 e 4;
h. Somente 1, 2 e 4;
i. Somente 1 e 4;
j. Somente 3 e 4.
Ex.: 5: A epidemiologia é uma prática da saúde
pública com aplicadores diferenciados, tais como
exceto:
f. Avaliar o quanto os serviços de saúde
respondem aos problemas e necessidades das
populações;
g. Testar a efetividade e o impacto de estratégia
de intervenção que controlam, previnem e
tratam os agravos de saúde na comunidade;
h. Prever tendências;
i. Incorreta: Identificar apenas fatores de risco
de forma isolada;
j. Descrever o aspecto clinico da doença e sua
história natural.
Ex.: 6: A epidemiologia visa ao estudo da
frequência e distribuição dos eventos relacionados
à saúde a seus determinantes. A respeito desse
assunto, analise as afirmações abaixo:
4. A epidemiologia permite realizar o
diagnóstico de saúde de uma população;
5. O objetivo principal dessa ciência é o estudo
das epidemias e sua propagação;
6. Estudos epidemiológicos não permitem
conhecer a história natural de uma doença.
Após análise das afirmações acima podemos
concluir que:
e. Todas estão corretas;
f. Corretas: Apenas 1 está correta;
g. Apenas 1 e 2 estão corretas;
h. Apenas 2 e 3 estão corretas.
PROCESSO EPIDÊMICO
1. Endemia: É a ocorrência de determinada
doença que acomete sistematicamente
populações em espaços característicos, e
determinados no decorrer de um longo período
 (temporalmente ilimitado), e que mantém uma
incidência relativamente constante, permitindo
variações cíclicas e sazonais. A endemias é
classificada como endêmica (típica) de uma
região quando acontece com muita frequência
no local.
Ex.: 1: Pelo termo ``endemia´´ deve-se entender
que se trata de doença:
a. Rara;
b. Que ocorre de forma muito além do estipulado
para uma região;
c. Que ocorre dentro de limites estabelecidos
pelos serviços de vigilância em saúde;
d. Que ultrapassa a média e dois desvios-padrão
de limite de segurança para uma área.
Resp.:
 Alternativa (a) incorreta: A endemia não se
refere à raridade de uma doença, antes,
refere-se a frequência da doença em
determinada região;
 Alternativa (b) incorreta: essa
características refere-se à epidemia;
 Alternativa (c) correta: essa características
refere-se endemia;
 Alternativa (d) incorreta: não se refere à
endemia.
2. Epidemia: É a ocorrência numa comunidade
ou região de casos de natureza parecida,
claramente excessiva em reação ao esperado.
O conceito usado na epidemiologia é uma
alteração espacial e cronologicamente
delimitada, do estado de saúde-doença de
uma população, caracterizada por uma
elevação inesperada e descontrolada dos
coeficientes de incidência de determinada
doença, ultrapassando valores do limiar
epidêmico pré-estabelecido para aquela
circunstância e doença.
Ex.: 1: A imprensa de uma região noticiou que
houve o aumento do registro de casos de dengue,
em números que ultrapassou a incidência normal
prevista. Essa situação epidemiológica e
chamada:
a. Pandemia;
b. Correta: Epidemia;
c. Infestação;
d. Latência;
e. Virulência.
Resp.:
 Alternativa (a) incorreta: A pandemia é uma
espécie de epidemia. A incidência normal de
certa doença numa determinada área
geográfica e num determinado período
(endemia) é ultrapassada, porém esse
argumento se expande para uma grande área
geográfica como um continente ou mesmo
todo o planeta.
 Alternativa (b) correta: A epidemia é a
concentração de determinados casos de uma
doença num local e época, claramente em
excesso e relação ao que seria teoricamente
esperado;
 Alternativa (c) incorreta: O termo infestação
se originou do latim (infestatio) e se refere à
localização de parasitas em alguma superfície
externa por exemplo, carrapatos e piolhos;
 Alternativa (d) incorreta: Latência se refere
a um período de tempo entre o inicio de um
determinado evento e o momento em que seus
efeitos tornam-se perceptíveis;
 Alternativa (e) incorreta: A virulência se
refere à capacidade infecciosa de um
microrganismo, medida pela mortalidade que
ele produz ou poder de invadir tecidos do
hospedeiro.
3. Surto epidêmico: É a ocorrência de dois ou
mais casos epidemiológicos relacionados,
alguns autores chamam de surto epidêmico, ou
surto, a ocorrência de uma doença ou fenômeno
restrita a um espaço extremamente delimitado:
colégio. Quartel, creches, grupos reunidos numa
festa, um quarteirão etc.
Ex.: 1: É um tipo de dinâmica de disseminação de
doença, a qual atinge uma pequena área
geográfica delimitada ou população
institucionalizada (creches, escolas etc.). essa
dinâmica é caracterizada como:
a. Correta: Surto;
b. Uma endemia;
c. Uma endemia progressiva;
d. Uma epidemia progressiva;
Resp.:
 Alternativa (a) correta: Ocorre quando há o
aumento repentino do número de casos de
uma doença numa região especifica passa a
ser considerado surto, o aumento de casos
deve ser maior o que o esperado pela
autoridades;
 Alternativa (b) incorreta: A endemia não
está relacionada a uma questão quantitativa
uma doença é classificada como endêmica
(típica) de uma região quando acontece com
muita frequência no local. As doenças
endêmicas podem ser sazonais;
 Alternativa (c) incorreta: Representa o
aumento de prevalência da doença, ou seja,
aumento do número de casos esperados ara a
dada doença numa determinada região em
cero período de tempo;
 Alternativa (d) incorreta: Também conhecido
coo epidemia de contato ocorre um aumento
progressivo de casos, mas a fonte de infecção
não é a única, sendo representada por
exposições sucessivas e em cadeia.
4. Pandemia: Caracterizado por uma epidemia
com larga distribuição. Se o gráfico atingir
mais de um continente. Um exemplo é a
epidemia da AIDS que atinge todos os
continentes do planeta.
Ex.: 1: Associe os termos de
mortalidade/morbidade à sua definição na
alternativa CORRETA:
1. É a ocorrência de certo número de casos
controlado em determinada região;
2. É o aumento do número de casos de
determinada doença muito acima do
esperado e não delimitado a uma região;
3. Compreende um número de casos de doença
acima do esperado, sem respeitar limites
entre paises ou continente. Os exemplos
mais atuais são a AIDS e a tuberculose.
a. 1-epidemia; 2-endemia; 3-pandemia;
b. Correta: 1-endemia; 2-eppidemia; 3-
pandemia;
c. 1-pandemia; 2-epidemia; 3-endemia;
d. 1-pandemia; 2-endemia; 3-epidemia.
Resp.:
 1-Endemia, 2-Epidemia; 3-Pandemia.
A partir da identificação dos conceitos, segundo a
ordem do enunciado.
INDICADORES DE SAÚDE
Para quantificarmos a saúde, fazemos
comparações na população, usando os
indicadores de saúde. Eles devem refletir
fielmente, o panorama da saúde populacional.
Muito desses indicadores medem doenças,
mortes, gravidade de doenças, o que mostra ser
mais fácil, às vezes, medir doença do que medir
saúde.
Esses indicadores podem ser expressos em
termos de frequência absoluta ou como frequência
relativa, onde incluímos os coeficientes e índices.
Os valores absolutos são os dados mais
prontamente disponíveis e, frequentemente,
usados na monitoração de ocorrência de doenças
infeciosas especialmente em situações de
epidemia, quando as populações envolvidas estão
restritas ao mesmo tempo e a um determinado
local, pode assumir-se que a estrutura
populacional é estável e, assim, usar valores
absolutos. Entretanto, para comparar a frequência
de uma doença entre diferentes grupos, deve-se
ter em conta o tamanho das populações a serem
comparadas com sua estrutura de idade e sexo,
expressando os dados em forma de taxas ou
coeficientes.
 Coeficientes (taxas ou rates): São as
medidas básicas de ocorrência das doenças
numa determinada população e período. Para
o calculo dos coeficientes ou taxas,
considerando que o número de casos está
relacionado ao tamanho da população que deu
origem. O numerador refere-se ao número de
casos detectados que se quer estudar.
 Ex.: mortes, doenças, fatores de risco etc.
E o denominador, reflete o número de casos
acrescidos do número de pessoas que poderiam
tornar-se casos, naquele período de tempo. As
vezes, dependendo do evento estudado,
precisamos excluir algumas pessoas do
denominador.
 Ex.: ao calcular o coeficiente de mortalidade por câncer
de próstata, as mulheres devem ser excluída do
denominador, pois não estão exposta o risco de adquirir
câncer de próstata.
1. Escolha de uma constante (denominador):
serve para evitar que o resultado seja
expresso por um numero decimal de difícil
leitura (ex.: 0,0003), portanto fazemos a
multiplicação da fração por uma constante
(100, 1000, 10000 e 100000). A decisão sobre
qual constante deve ser usado é arbitrária,
pois depende da grandeza dos números
decimais, entretanto, muitos dos indicadores,
essa constante já esta uniformizado.
 Ex.: para os coeficientes de mortalidade infantil usa-se
sempre a constante 1000 nascidos vivos.
2. Intervalo de tempo: Precisamos especificar o
tempo a que se referem os coeficientes
estudados. Nas estatísticas vitais, esse tempo
é geralmente e um ano, para a vigilância
epidemiológica (verificação contínua dos
fatores que determina a ocorrência e a
distribuição da doença e condições de saúde),
pode decidir-se por um período bem mais
curto, dependendo do objetivo do estudo.
3. Estabilidade dos coeficientes: Quando
calcularmos um coeficiente para tempos curtos
ou para as populações reduzidas, os
coeficientes podem tornar-se imprecisos e não
ser tão fidedignos. Gutierrez, no capítulo da
epidemiologia da tuberculose, exemplifica de
que forma o coeficiente de incidência para
tuberculose pode variar, conforme o tamanho
da população. Para contornar esse problema,
podemos aumentar o período de observação.
 Ex.: ao invés de ob servar o evento por um ano,
ob servamos por 3 anos.
 Aumentar o tamanho da amostra (observa
uma população maior) ou usar números
absolutos no lugar do coeficiente.
4. População em risco: Refere ao denominador
da fração para o calculo do coeficiente. Nem
sempre é fácil saber o número exato desse
denominador as vezes recorremos a
estimativa no lugar de números exatos.
Morbidade
É qualquer afastamento subjetivo ou objetivo, de
um estado de bem estar físico ou mental. Temos
dois tipos de medidas de frequências da
ocorrência de doença na população: Prevalência
e incidência. A incidência mede a ocorrência de
novos casos de uma doença ou início da doença,
a prevalência mede o número de casos de uma
doença já manifestada na população.
Incidência
A incidência mede o numero de casos novos de
uma doença, episodio ou eventos na população
dentro de um período definido de tempo (em geral,
um ano). No inicio, as pessoas do grupo em risco
não apresentam a doença.
Existem dois elementos críticos na definição da
incidência:
1. A incidência mede a ocorrência de novos
casos da doença, verificando a ocorrência da
doença por pessoas que não apresentava a
condição antes;
2. O denominador do cálculo da incidência
deverá incluir todas as pessoas do grupo em
risco para desenvolver a doença de interesse,
que costumam ser referidas como
``população em risco´´ ou ``população
candidata´´. Qualquer pessoa incluída no
denominador deve apresentar o potencial para
tornar-se membro do grupo no numerador.
 Por exemplo, suponha o cálculo de incidência de câncer
de próstata nos EUA, em 2009: divide-se o número de
novos casos de câncer de próstata registrada durante
2009 pelo numero total de homens na população dos
EUA neste ano, pois as mulheres não correm o risco de
desenvolver a doença.
É um bom indicador para avaliar se está
diminuindo, aumentando ou permanecendo
estável, pois indica o número de pessoas da
população que passou de um estado de não-
doente para doente. Há dois tipos de incidências:
1. Incidência cumulativa (IC*): Quando o
denominador é formado por pessoas de
populações candidatas observadas por todo o
período. Mede a proporção da população em
risco que desenvolveu a doença de interesse
num período especificado. Todas as pessoas
no denominador devem ser observadas por
todo o período de acompanhamento. A
escolha desse período é arbitrária, geralmente
é usado o de um ano no relato de IC*. Essa
incidência é uma medida de risco num grupo
de pessoas. Às vezes é referida como
proporção de incidência. É calculado da
seguinte forma:
𝑛º 𝑑𝑒 𝑐𝑎𝑠𝑜𝑠 𝑛𝑜𝑣𝑜𝑠 𝑛𝑜 𝑑𝑒𝑐𝑢𝑟𝑠𝑜
𝑑𝑜 𝑝𝑒𝑟í𝑜𝑑𝑜 𝑒𝑠𝑝𝑒𝑐𝑖𝑓𝑖𝑐𝑜
IC* = 𝑛º 𝑑𝑒 𝑝𝑒𝑠𝑜𝑎𝑠 𝑑𝑜 𝑔𝑟𝑢𝑝𝑜 𝑒𝑚 𝑟𝑖𝑠𝑐𝑜 𝑝𝑎𝑟𝑎 𝑑𝑒𝑠𝑒𝑛𝑣𝑜𝑙𝑣𝑒𝑟
𝑎 𝑑𝑜𝑒𝑛ç𝑎 𝑑𝑢𝑟𝑎𝑛𝑡𝑒 𝑜 𝑚𝑒𝑠𝑚𝑜 𝑝𝑒𝑟í𝑜𝑑𝑜.
Na equação precedente, o número de novos
casos e o número de pessoas do grupo em risco
devem ser medidas para o mesmo período
definido. A IC* é usada em populações fixas
quando a imigração iguala-se a emigração e não
existe perda se seguimento.
 Por exemplo, entre 80 pessoas ob esas (IMC ≥ 30)
participando de um programa educacional de um ano, 60
não apresentavam diab ete melito tipo 2, no inicio do
programa, em janeiro de 2009. Todas as pessoas foram
acompanhadas por todo o ano de 2009. No final do
programa, dezemb ro de 2009, 6 dos 60 participantes
foram diagnosticados com diab etes tipo 2. Isso resulta
numa TI* de 10%, cumulativa, de diab etes tipo 2 entre
os participantes, os quais não tinham a doença no inicio
do programa, ou seja, de cem para mil participantes
durante o período de um ano.
2. Taxa de incidência (TI*): Nos estudos
epidemiológicos, nem todos os indivíduos na
população em risco são observados por todo o
período devido a uma série de razões. Alguns
entram no período de observação depois do
inicio, enquanto outros sofrem pera de
seguimento. Por esse motivo a duração do
acompanhamento não será a mesma. Quando
a população é dinâmica, a TI* será usada para
mediar a velocidade de ocorrência de novos
casos, considerando os vários momentos de
observação para diferentes indivíduos. A TI*
também é retida como densidade de
incidência. É calculada da seguinte forma:

𝑛º 𝑑𝑒 𝑐𝑎𝑠𝑜𝑠 𝑛𝑜𝑣𝑜𝑠 𝑛𝑜 𝑑𝑒𝑐𝑢𝑟𝑠𝑜
𝑑𝑜 𝑝𝑒𝑟í𝑜𝑑𝑜 𝑒𝑠𝑝𝑒𝑐𝑖𝑓𝑖𝑐𝑜
TI* = 𝑡𝑜𝑡𝑎𝑙 𝑑𝑒 𝑝𝑒𝑠𝑠𝑜𝑎𝑠−𝑡𝑒𝑚𝑝𝑜 𝑑𝑒 𝑜𝑏𝑠𝑒𝑟𝑣𝑎çã𝑜𝑛𝑎
𝑝𝑜𝑝𝑢𝑙𝑎çã𝑜 𝑒𝑚 𝑟𝑖𝑠𝑐𝑜 𝑑𝑢𝑟𝑎𝑛𝑡𝑒 𝑜 𝑚𝑒𝑠𝑚𝑜 𝑝𝑒𝑟í𝑜𝑑𝑜.
O numerador para a TI* e o mesmo daquele para
a incidência cumulativa. A diferença ente as duas
medidas reside no denominador. O denominador
da TI* é a soma dos períodos com que cada
pessoa na população em risco contribui para
desenvolver a doença. Por isso, a TI* mede o
numero de pessoas que se tornaram novos casos
da doença, durante o período especificado, como
uma proporção do tempo total em que as pessoas
na população em risco foram observadas.
Por exemplo, um estudo de 5 anos. O participante A entrou
no estudo no ano 0 e for acompanhado até o final do ano 3; o
participante B entrou no estudo no inicio do ano 1 e tornou-se
um caso no final do ano 4; o participante C entrou no estudo
no início do ano e desenvolveu a doença no final do mesmo
ano; o participante D entrou no inicio e foi acompanhado por
todo o período do estudo sem desenvolver a doença de
interesse; o participante E entrou no inicio do ano 1 e tamb ém
foi ob servado até o final do estudo. Uma pessoa em risco
monitorado por um ano é igual a uma pessoa/ano.
Nesse exemplo, os participantes A e B
contribuíram com 3 pessoas/ano, cada um; o
participante C contribuiu com 1 pessoa/ano; os
participantes D e E contribuíram com 5 e 4
pessoas/ano; respectivamente. Isso gera um total
de 16 pessoas/ano. Observe que o número total
de pessoas/ano do acompanhamento obtido pela
simples soma de todos os anos contribuídos por
cada participante. Nesse caso, também surgiram,
dois novos casos durante a observação, a TI*
calculada é de 0,125 pessoa/ano, ou 12,5/100
pessoa/ano. Isso significa a expectativa, na média,
de que cerca de 12,5% dos pacientes por ano
desenvolveriam a doença de interesse entre os
pacientes.
Ex.:1: Numa determinada região foram notificada
150 casos de leishmaniose num ano. A população
da área contava no mesmo período com 100.000
habitantes. Podemos afirmar que o coeficiente de
incidência da doença foi:
a. 15/1000 habitantes;
b. 1,5/1000 habitantes;
c. Correta: 150/1000 habitantes;
d. 25/1000 habitantes;
e. 50/1000 habitantes.
Prevalência
É o número de casos existentes (antigos ou
novos) na população (doente, saudável, de risco e
não de risco). Ela foca o estado da doença de
interesse e mede proporção da população que
apresenta. Todos eles devem apresentar a
doença de interesse no momento da avaliação
são dois os tipos de medidas de prevalência de
ponto e prevalência de período.
1. Prevalência de ponto (PP*): é o número de
pessoas que apresentam a doença de
interesse em instante específico, dividido pelo
numero de pessoas na população nesse
mesmo instante, por exemplo, em determinado
dia. A prevalência de ponto é calculada da
seguinte forma:
𝑁º 𝑑𝑒 𝑝𝑒𝑠𝑠𝑜𝑎𝑠 𝑞𝑢𝑒 𝑎𝑝𝑟𝑒𝑠𝑒𝑛𝑡𝑎𝑚 𝑎 𝑑𝑜𝑒𝑛ç𝑎
𝑒𝑚 𝑖𝑛𝑠𝑡𝑎𝑛𝑡𝑒 𝑒𝑠𝑝𝑒𝑐𝑖𝑓𝑖𝑐𝑜
PP* = 𝑁º 𝑑𝑒 𝑝𝑒𝑠𝑠𝑜𝑎𝑠 𝑛𝑎 𝑝𝑜𝑝𝑢𝑙𝑎çã𝑜
𝑛𝑒𝑠𝑠𝑒 𝑚𝑒𝑠𝑚𝑜 𝑖𝑛𝑠𝑡𝑎𝑛𝑡𝑒.
A PP* pode ser considerada como um simples
instantâneo da população, isto é, o calculo do PP*
está baseado no exame em instante especifico,
como uma data ou o dia de internação hospitalar.
Por exemplo, suponha que o interesse seja sab er a
prevalência de ponto da colonização nasal por
Staphylococcus aureus resistente à meticilina (SARM) em
todos os pacientes hospitalizados na UTI no estado.
Em primeiro lugar é necessário obter as culturas
nasais para SARM de todos os pacientes na UTI,
inclusive dos pacientes comprovados positivos
para SARM num determinado dia, para determinar
o numero de pacientes com culturas positivas para
SARM naquele dia. Depois dividir esse número
pelo número total de pacientes de UTI no estado
no referido dia. A proporção resultante é a
prevalência de ponto da presença nasal de SARM
na UTI no estado, naquele determinado dia. A PP*
pode ser expressa como o percentual ou número
de casos por mil ou 100 mil pessoas na
população, dependendo da frequência à doença
na população, dependendo da frequência da
doença de interesse.
2. Prevalência de período (PP**): o segundo
tipo de medida de prevalência é a PP**.
Refere-se ao número de pessoas de certa
população que manifestem a doença durante
determinado período, dividido pelo número de
pessoas dessa população nesse mesmo
período. É calculada da seguinte forma:
𝑁º 𝑑𝑒 𝑝𝑒𝑠𝑠𝑜𝑎𝑠 𝑞𝑢𝑒 𝑚𝑎𝑛𝑖𝑓𝑒𝑠𝑡𝑒𝑚 𝑎 𝑑𝑜𝑒𝑛ç𝑎
𝑒𝑚 𝑑𝑒𝑡𝑒𝑟𝑚𝑖𝑛𝑎𝑑𝑜 𝑝𝑒𝑟í𝑜𝑑𝑜
PP** = 𝑁º 𝑑𝑒 𝑝𝑒𝑠𝑠𝑜𝑎𝑠 𝑛𝑎 𝑝𝑜𝑝𝑢𝑙𝑎çã𝑜
𝑛𝑒𝑠𝑠𝑒 𝑚𝑒𝑠𝑚𝑜 𝑖𝑛𝑠𝑡𝑎𝑛𝑡𝑒.
É calculado da mesma forma que a PP**, exceto
pelo fato de o numerador ser o número de
pessoas que apresentaram a doença em
determinado período.
 O numerador inclui os casos presentes no inicio
do período, bem como os casos desenvolvidos
durante esse mesmo período. Pode ser
considerada uma série de instantâneos da
população durante um período especifico,
sinalizado o quanto determinado doença está
presente numa população em certo período. A
PP* pode ser calculado ara semanas, mês, ano,
década ou qualquer outra unidade de tempo.
Ex.: 1: Marque a alternativa CORRETA que indica
o significado e conceitos epidemiológico:
a. Incidência de casos notificados prováveis;
b. Correta: Casos existentes das doenças na
população;
c. Relação entre o número de eventos reais e os
que poderiam acontecer;
d. Comportamento das doenças ou dos agravos
à saúde nua população;
e. Número de casos novos de uma morbidade.
Resp.:
 Alternativa (a) incorreta: Lembre-se que a
incidência se refere a casos novos de uma
determinada doença;
 Alternativa (b) correta: A prevalência
representa os casos existentes de
determinada doença;
 Alternativa (c) incorreta: Representa o
conceito de coeficiente/taxa. É a única medida
que informa o risco da ocorrência de um
evento.
 Ex.: número de ób itos por dengue em Salvador, em
relação às pessoas que residiam nessa cidade, em
cada ano.
 Alternativa (d) incorreta: Representa o
conceito de morbidade é uma variável
características das comunidades de seres
vivos e refere-se ao conjunto dos indivíduos
que adquiram doenças nu dado intervalo de
tempo;
 Alternativa (e) incorreta: Casos nos se
referem à incidência.
Ex.: 2: Sem levar em conta a idade das pessoas
acometidas (ou em risco), seguem abaixo alguns
fatores que determinam redução da taxa de
prevalência EXCETO:
a. Severidade da doença;
b. Imigração de pessoas sadias;
c. Emigração de pessoas sadias;
d. Aumento da taxa de cura da doença;
e. Correta: Imigração de caso.
Resp.: Prevalência mede quantas pessoas estão
doentes num determinado período e em
determinado local.
Casos novos+antigos em certo
período de tempo e local
Prevalência
população geral
 Alternativa (a) incorreta: doenças mais
severas provocaram mais óbitos, diminuindo a
prevalência;
 Alternativa (b) incorreta: imigração significa
entrada de pessoas no local. No entanto, se
as pessoas estão sadias (sem a doença) irá
diminuir a prevalência, á medida que aumenta
o denominador (total da população);
 Alternativa (c) incorreta: emigração significa
saída de pessoas do local, saindo casos da
doença, a taxa de prevalência diminui;
 Alternativa (d) incorreta: aumentando a taxa
de cura da doença a prevalência irá diminuir;
 Alternativa (e) correta: A entrada de pessoas
com a doença na localidade irá provocar
aumento da taxa de prevalência.
Ex: 3: A proporção de uma determinada doença
numa população refere-se à(ao):
a. Correta: Prevalência;
b. Incidência;
c. Risco relativo;
d. Periodicidades;
e. Valor preditivo positivo.
Relação entre incidência e prevalência
A IC*, a TI* a PP* e a PP** apresentam diferença
significativas:
 A primeira é que essas medidas refletem a
doença. A IC* e TI* medem a ocorrência de
uma nova doença, ou uma alteração do estado
saudável para doente, e a prevalência reflete
casos existentes, ou o ônus da doença na
população.
 A segunda, as medidas diferem no que é
exatamente medido. A IC* mede a
probabilidade de uma pessoa fica doente num
período específico, a TI* mede a velocidade da
ocorrência de novos casos, e as duas medidas
de prevalência determinam a proporção da
população com a doença de interesse em
instante especifico ou durante determinado
período. Por fim, essas medidas possuem
unidades diferentes. A TI* tem unidades de
novos casos por unidade de pessoal/tempo, a
IC* e as medidas de prevalência não tem
unidade.
A incidência e a prevalência podem estar
relacionadas pelo fato de que a incidência afeta a
prevalência. Quanto maior a incidência, mais
pessoas manifestarão a doença de interesse. A
prevalência também é influenciada pelas
seguintes situações:
 Primeira, quanto maior a duração da doença,
maior a prevalência.
 Por exemplo, na hipertensão essencial, a TI* é alta, a
duração da doença é longa e a prevalência é alta.
 Segundo as doenças com curta duração
podem ter uma prevalência baixa, mesmo que
a TI* seja alta, a duração da doença é longa e
a prevalência é alta.
 Por exemplo, a TI* da roséola infantil, uma doença viral
que costuma afetar crianças jovens, entre seis meses e
dois anos de idade, é alta. No entanto sua prevalência
pode ser b aixa porque, depois de um b reve período a
maioria das crianças recupera-se da infecção e saí do
estado de doença.
 Terceiro, a prevalência também pode ser baixa
para uma doença séria que leva rapidamente
ao óbito, porque a duração é curta.
 Por exemplo, a prevalência de parede cardíaca súb ita é
b aixa, mesmo sua incidência sendo alta, porque
costuma levar ao ób ito se não tratada em minutos.
Nesse caso, a prevalência baixa significa que em
momento especifico haverá uma pequena
proporção de pessoas sofrendo de uma parada
cardíaca subida. Por fim, algumas doenças são de
longa duração, assim, mesmo a TI* sendo baixa a
prevalência será alta. O mal de Alzheimer e o de
Parkinson são exemplos.
Um indivíduo que adoece adiciona uma pessoa
na incidência da doença. Ele também adiciona
uma pessoa na prevalência da doença para a
duração da sua doença, até recuperar-se ou
morrer. Se a prevalência de uma doença é baixa
uma população relativamente estável, a relação
entre a prevalência e a TI* pode ser expressa
como:
Pr* = TI* x Du*
A duração média da doença significa que numa
população relativamente estável, ou seja, em que
o número de pessoas ingressadas e o de
existentes são iguais durante um momento
especifico, a prevalência de uma doença iguala-se
ao produto da taxa de incidência pela duração
média da doença.
 Por exemplo, se a TI* de uma doença é 2% a incidência
tem sido relativamente estável ao longo dos anos, e se
a duração aproximada da doença é de 15 anos, a
prevalência da doença seria aproximadamente 30%.
Por exemplo, um estudo de coorte:
 O uso de um novo fármaco, o fármaco A, foi estudado
para prevenção de alergias sazonais em pacientes que
já haviam apresentado esse tipo de alergia no passado.
Todos os 50 pacientes que receb eram o fármaco A
desenvolveram alergias sazonal durante o período de
acompanhamento. Eles foram ob servados por um total
de 700 pessoa/dia antes da manifestação dos primeiros
sintomas alérgicos. No fim do estudo, cerca de 20% dos
pacientes relataram manifestações se sintomas
alérgicos. Sendo assim, a IC* do desenvolvimento de
alergia sazonal foi de 50/50=1 nesse grupo de
pacientes, a TI* foi de 50/700, o que significa 0,71
casos por pessoa/dia e 7,1 casos por 100 pessoas/dia,
e a prevalência foi de 20%.
Observe os dados do grupo não tratado:
 Todos os 50 pacientes desenvolveram alergias sazonais,
assumindo-se que a TC* foi de 0,12 casos por
pessoa/dia. Cerca de 30% dos pacientes do grupo não
tratado relataram manifestações dos sintomas alérgicos.
A IC* de uma pessoa nos grupos de tratados e de não
tratados sugere que o tratamento com o fármaco A não
previne totalmente as alergias sazonais ou reduz o risco
do seu desenvolvimento. Entretanto, a T* foi b aixa no
grupo tratado, indicando que o fármaco A atrasou ou
retardou o inicio das alergias sazonais. A prevalência foi
mais b aixa no grupo tratado, sugerindo que os pacientes
tratados apresentaram uma prob ab ilidade menos para
manifestação de sintomas alérgicos na médias dos dias.
Ex.: 1: Define-se como incidência de um
transtorno em epidemiologia:
a. O número total de casos de um transtorno na
população em determinado período;
b. O numero de casos por área assistidos;
c. Correta: O número dos casos novos de um
transtorno em determinada população;
d. A relação entre os óbitos provocados por um
transtorno e a renda média da população;
e. A relação entre o número de casos novos e o
número total de casos de uma doença.
Ex.: 2: Num hospital, o enfermeiro, ao analisar a
frequência de ocorrência de novos acidentes de
trabalho em um ano, está considerando uma
média epidemiológica de.
a. Prevalência;
b. Correta: incidência;
c. Razão;
d. Risco;
e. Padronização.
Ex.: 3: A epidemiologia usa como medida de
frequência de doenças os dados de incidência
acumulada que é definida como:
a. Correta: Número de casos novos durante um
período de tempo;
b. Número de casos da doença numa população
num determinado local e em determinado
período de tempo;
c. Proporção de doença acumulada que tem
como consequência o óbito em um
determinado período histórico;
d. Tempo de duração de uma determinada
doença crônica que se acumula ao longo do
tempo;
e. Proporções de casos novos de doenças
agudas que e recrudescem segundo a
sazonalidade.
Ex.: 4: A epidemiologia tem contribuído de forma
consistente para a obtenção de respostas as
perguntas e indagações relacionadas a vários
problemas de saúde, como exemplo, as doenças
cardíacas, as neoplasias, a tuberculose, o
diabetes e os traumas. Quantificar ou medir a
frequência com que os problemas de saúde
ocorram em populações humanas é um dos
objetivos da epidemiologia. Sendo (assim, o
conceito epidemiológico fundamental) que
expressa o número de casos existentes de uma
doença num dado momento é a:
a. Incidência;
b. Correta: prevalência;
c. Sobrevida;
d. Taxa de mortalidade;
e. Consistência.
Pelo motivo da prevalência ser uma medida de
estado, ela também é usada para descrever a
frequência de outras características diferentes da
doença na população.
 Em outro estudo de usuários de estatina, os usuários
existentes de estatina foram identificados antes da
admissão hospitalar por pneumonia. Esse estudo relatou
que dos 29.900 pacientes elegíveis hospitalizados por
pneumonia, 1.372 eram usuários ativos de estatina, que
foram definidas por, pelo menos, uma prescrição
dispensada em 125 dias antes da hospitalização por
pneumonia.

Ex.: 5: Em epidemiologia, a morbidade é estável

quando o coeficiente incidência e a duração de
uma doença permanecem constantes com o
tempo. Nesses casos, pode-se afirmar que a
prevalência é igual.
a. Correta: Ao produto da incidência da doença
pela duração da doença;
b. Á soma das taxas de incidências anual da
doença;
c. Aos quocientes entre o número de casos de
uma doença e a população;
d. À diferença entre casos novos e antigos da
doença
e. À incidência acumulada da doença menos a
mortalidade no ultimo ano.

Incidência e prevalência na
farmacoepidemiologia
Nela além do uso padrão da epidemiologia, os
conceitos de incidência e prevalência podem ser
aplicados ao estudo do uso e efeitos dos
fármacos. Podem ser usados para medir eventos
medicamentos, bem como identificar novos
usuários de fármacos, medir o uso existente de
fármacos e assim por diante. Uma analise
farmacoepidemiologica do uso do fármaco, está,
por natureza baseado na população.
 Por exemplo, para aumentar o uso de estatina entre os
diab éticos ou com doença arterial coronária sem
prescrição para estatinas nos últimos 6 meses, um
lab oratório de gestão de b eneficio de farmácia enviou
materiais educacionais para os b enefícios. O estudo
mostra que 12,1% dos memb ros, cujos prescritores
receb eram a intervenção, e 7,3% do grupo controle
iniciaram a terapia com estatina durante u período de
acompanhamento de quatro meses.

Esse é um exemplo de aplicação do conceito de

IC* na farmacoepidemiologia.
 Mortalidade
Refere-se à ocorrência de óbito, e os dados de
mortalidade são de interesse na epidemiologia.
Essa variação é usada quando o evento de
interesse é a morte e não o adoecimento. Eles
podem ser usados na avaliação de saúde de uma
população ou para comparar a saúde em
diferentes seguimentos à população. Também é
um índice de severidade da doença, por isso, seus
dados podem ser usados pelos profissionais da
saúde e da saúde pública na identificação da
doença e condições de saúde na prevenção do
óbito prematuro. Entretanto, o número absoluto de
óbito raramente informa o suficiente para realizar
comparações entre segmentos da população ou
examinar alterações ao longo do tempo, pois ele é
altamente influenciado pelo tamanho da
população.
 Por exemplo, uma população muito grande tende a ter
mais ób ito do que uma população pequena, ou uma
população com um grande seguimento de idosos
tamb ém tente a gerar mais eventos de ób itos.
Como resultado, varias medidas de mortalidade
são usadas para descrever o risco de morte na
população.
Taxa bruta de mortalidade (TBM*): É o número
total de óbitos por qualquer causa para mil
pessoas de uma população durante um período
especifico, dividido pelo número total de pessoas
dessa população durante esse mesmo período.
𝑛ú𝑚𝑒𝑟𝑜 𝑑𝑒 ó𝑏𝑖𝑡𝑜𝑠 𝑛𝑜 𝑝𝑒𝑟í𝑜𝑑𝑜
TBM*= X 1000
𝑝𝑜𝑝𝑢𝑙𝑎çã𝑜 𝑛𝑜 𝑚𝑒𝑖𝑜 𝑑𝑜 𝑝𝑒𝑟í𝑜𝑑𝑜
 Por exemplo, em 2006, 2.426.264 ób itos ocorreram nos
EUA em uma população estimada de 299.398,484
hab itantes em 1º de julho de 2006, produzindo uma
taxa b ruta anual de mortalidade de 810,4 para 100 m i
pessoas na população, em 2006.
Em virtude das alterações na população no meio
do ano é usado como o número aproximado de
pessoas na população durante o ano. Observe
que a TBM* são influenciada pela composição
etária da população. Por isso, usar as TBM*na
analise das alterações ao longo do tempo ou para
realizar comparações entre subgrupos na
população costuma conduzir a resultados
enganosos. Dessa forma, a taxa de mortalidade
especifica por idade é usada para comparar os
riscos de mortalidade entre os grupos etários.
Ex.: 1: A taxa de mortalidade geral (ou coeficiente
de mortalidade geral) é calculado da seguinte
forma:
𝑛ú𝑚𝑒𝑟𝑜 𝑑𝑒 ó𝑏𝑖𝑡𝑜𝑠 𝑛𝑜 𝑝𝑒𝑟í𝑜𝑑𝑜
Taxas de mortalidade = x 10
n
𝑝𝑜𝑝𝑢𝑙𝑎çã𝑜 𝑛𝑜 𝑚𝑒𝑖𝑜 𝑑𝑜 𝑝𝑒𝑟í𝑜𝑑𝑜
Sobre esse indicador de saúde, assinale a
alternativa correta.
a. Principal vantagem de saúde da taxa de
mortalidade é o fato de avaliar o risco de
morrer conforme sexo, idade, raça, classe
social, entre outros fatores;
b. É útil para comparar a qualidade de vida entre
diferentes países;
c. É importante para medir a violência em
diferentes regiões;
d. Correta: É um indicar que mede o número de
óbitos numa população num determinado
período;
Ex.: 2: O coeficiente (ou taxa) de mortalidade
infantil é comumente usado como um indicador do
nível de saúde de uma comunidade sobre esse
indicador, assinale a alternativa correta:
a. Mede o número de óbitos durante o primeiro
ano de vida pelo numero de nascidos vivos no
mesmo ano;
b. Esse índice diminuiu em todas as regiões do
mundo, mas persistem ainda grandes
diferenças dentro dos países e entre eles;
c. Correto: Seu uso está diretamente
relacionado ao perfil de renda da população,
ou seja, quanto maior o coeficiente de
mortalidade de um país, maior a renda dele;
d. O uso desse coeficiente como medida do
estado geral de saúde de uma comunidade é
baseado no pressuposto de que ele é
particularmente sensível a mudança
socioeconômica e a intervenção na saúde.
 Taxa de mortalidade específica por idade
(TMEI*): mede o n´mero de óbitos por
qualquer causae entre indivíduos de uma faixa
etária especifica. Em geral, ela é expressa
para mil ou para 100 mil pessoas de uma
população para o período de um ano.
 Por exemplo, a taxa de mortalidade em criança com
menos de 10 anos de idade pode ser computado usando
a seguinte equação.
𝑁º 𝑑𝑒 𝑜𝑏𝑖𝑡𝑜𝑠 𝑜𝑟 𝑞𝑢𝑙𝑞𝑢𝑒𝑟 𝑐𝑎𝑢𝑠𝑎 , 𝑑𝑢𝑟𝑎𝑛𝑡𝑒
𝑢𝑚 𝑝𝑒𝑟í𝑜𝑑𝑜 𝑒𝑠𝑝𝑒𝑐𝑖𝑓𝑖𝑐𝑜 ,𝑑𝑒 𝑢𝑚𝑎 𝑓𝑎𝑖𝑥𝑎
𝑒𝑡á𝑟𝑖𝑎 𝑑𝑒𝑡𝑒𝑟𝑚𝑖𝑛𝑑𝑎
TMEI* = 𝑁º 𝑡𝑜𝑡𝑎𝑙 𝑑𝑒 𝑝𝑒𝑠𝑠𝑜𝑎𝑠 𝑑𝑎 𝑟𝑒𝑓𝑒𝑟𝑖𝑑𝑎 𝑓𝑎𝑖𝑥𝑎 X 1000
𝑒𝑡á𝑟𝑖𝑎𝑒𝑚 𝑢𝑚𝑎 𝑝𝑜𝑝𝑢𝑙𝑎çã𝑜 𝑑𝑢𝑟𝑎𝑛𝑡𝑒
𝑎𝑞𝑢𝑒𝑙 𝑝𝑒𝑟𝑖𝑜𝑑𝑜.
A TMEI* permite comparação dos riscos de
mortalidade para um determinado grupo etário em
subgrupos em populações diferentes.
 Por exemplo, em 2006, a TMEI*para criança entre um e
quatro anos foi de 28,4 para 100 mil pessoas de amb os
os sexos nos EUA, e as taxas de mortalidade especificas
por idade, para homens e mulheres, foram de 30,5 e 26,3
para 100 mil pessoas, respectivamente.
 Taxa de mortalidade ajustada por idade
(TMAI*): Para considerar a variação nas
distribuições etárias nas comparações das
TBM* ao longo do tempo, ou nos seguimentos
na população, é preciso ter uma medida
resumo do risco de mortalidade. Por isso, a
TMAI*, foi desenvolvida. Ela é definida como a
taxa de óbito que ocorreria se a TMAI*
observadas estiverem presentes numa
população com uma distribuição etária igual
aquela de uma população padrão. Calcular
essa taxa exige a escolha de uma população
padrão, é uma população com distribuição
etária padrão. Essa seleção é arbitrária porque
não existem muitas populações padrões. O
método mais usado para computar a TMAI* é
o método de padronização direta, embora a
padronização indireta também possa ser
usados. As TMAI* permitem a comparação dos
riscos de mortalidade entre grupos
populacionais e de localidade geográficas, elas
também permitem a comparação das
tendências de mortalidade ao longo do tempo.
Ela não pode substituir a TBM* ou a TMEI*,
porque a TMAI* calculada é baseada na
população padrão e não reflete o risco de
mortalidade de uma população real.
 Taxa de mortalidade específica por causa
(TMEC*): Mede o número de óbitos por uma
causa específica. Ela restringe a mortalidade a
uma causa ou diagnósticos. Em geral, é
expressa para mil ou para 100 mil pessoas,
para o período de um ano.
𝑁º 𝑡𝑜𝑡𝑎𝑙 𝑑𝑒 ó𝑏𝑖𝑡𝑜𝑠 𝑑𝑒𝑣𝑖𝑑𝑜𝑎𝑢𝑚𝑎 𝑐𝑎𝑢𝑠𝑎
𝑒𝑠𝑝𝑒𝑐𝑖𝑓𝑖𝑐𝑎
𝑒𝑚 𝑑𝑒𝑡𝑒𝑟𝑚𝑖𝑛𝑎𝑑𝑜 𝑝𝑒𝑟í𝑜𝑑𝑜
TMEC* = 𝑁º 𝑡𝑜𝑡𝑎𝑙 𝑑𝑒 𝑝𝑒𝑠𝑠𝑜𝑎𝑠𝑛𝑎𝑟 x 1000
𝑝𝑜𝑝𝑢𝑙𝑎ç𝑎õ 𝑑𝑢𝑟𝑎𝑛𝑡𝑒 𝑜 𝑚𝑒𝑠𝑚𝑜 𝑝𝑒𝑟í𝑜𝑑𝑜
 Por exemplo, doenças cardíacas coronárias causaram
425.425 ób itos e 2006, sendo a única causa líder de
ób itos nos EUA. Com uma população estimada de
299.398. 484 em 1º de julho de 2006, a taxa de
mortalidade anual resultante para doença cardíaca
coronária foi de 142,1 para 100 mil, em 2006.
Causas imediatas e subjacentes de falecimento e
outras condições significativas contribuem para os
relatos nos atestados de óbitos, os códigos da
classificação internacional de doença (CID). A
causa subjetiva do óbito refere-se a um único
motivo selecionado de óbito, que é a doença ou
lesão que inicia a série de eventos levando a
morte. Um evento de morte pode ter múltiplas
causas, incluindo as subjacentes e não
subjacentes. A causa subjacente de óbito é usada.
A má classificação é o erro de codificação podem
afetar a precisão da taxa relatada de mortalidade
específica por causa. De forma similar, é possível
determinar restrições e outras características,
como sexo, raça e áreas geográficas, para
calculara TME* por características, como TMER*
Taxa de letalidade (TL*)
Mede a propensão de uma doença causar o óbito
de pessoa afetado. Embora quase sempre seja
referida como TL* ela não é uma TL*,mas uma
proporção. A TL* costuma ser expressa como uma
porcentagem. Ela é calculada da seguinte forma:
𝑛º 𝑑𝑒 ó𝑏𝑖𝑡𝑜𝑠 𝑝𝑜𝑟 𝑢𝑚𝑎 𝑑𝑜𝑒𝑛ç𝑎 𝑑𝑢𝑟𝑎𝑛𝑡𝑒 𝑢𝑚
𝑝𝑒𝑟í𝑜𝑑𝑜 𝑒𝑠𝑝𝑒𝑓í𝑐𝑜
TL*´= 𝑁º 𝑑𝑒 𝑝𝑒𝑠𝑠𝑜𝑎𝑠 𝑐𝑜𝑚 𝑎 𝑑𝑜𝑒𝑛ç𝑎 𝑒𝑠𝑝𝑒𝑐𝑖𝑓𝑖𝑐𝑎𝑑𝑎 x 100
𝑑𝑢𝑟𝑎𝑛𝑡𝑒 𝑜 𝑚𝑒𝑠𝑚𝑜 𝑝𝑒𝑟𝑖𝑜𝑑𝑜
Em outras palavras, a TL* representa a proporção
de pessoas portadores da doença que morreram.
 Por exemplo, entre 30 de agosto e 31 de outub ro de
2009 (inicio da estação de influenza 2009—010), houve
672 ób itos associados à virose por influenza confirmada
em lab oratório, relatados, ao centers For disease control
and prevention (CDC). Durante esse período, ocorreram
45.585 casos de virose por influenza confirmado nos
EUA. A TL* para influenza foi calculada em 1,47% para o
período de 2 meses.
Observe, no cálculo da TBM* para uma doença, o
denominador inclui todas as pessoas numa
população que estão em risco para manifestar a
doença; entretanto, no cálculo da TL*, o
denominador apenas inclui aqueles que
apresentaram doenças de interesse. Algumas
doenças como o câncer pancreático, podem ter
uma TBM*, em razão de a doença ser rara. No
entanto, a letalidade e elevada, uma vez que a
pessoa seja portadora da doença, a probabilidade
dessa doença causar o óbito é alta.
Ex.: 1: Define-se letalidade como:
a. O número de óbitos num determinado período
numa população;
b. Correto: O número de óbitos por uma
determinada doença em relação aos que
adoeceram por essa mesma doença;
c. O número de óbitos ocorridos num período de
um ano;
d. O número de óbitos em relação ao número de
nascimento.
Ex.: 2: A empresa X, em 2003, contava com
10.000 empregados, naquele ano, ocorreram na
empresa 500 acidentes, sendo 50 fatais. O
coeficiente de letalidade por acidente de trabalho
naquele ano foi, em % de:
a. Correta: 10,0;
b. 0,5;
c. 5,0;
d. 11,1;
e. 5,5.
Mortalidade proporcional (MP*)
É a proporção de óbitos atribuíveis a uma doença
especifica.
Por exemplo, de todos os ób itos que ocorreram nos EUA é
uma taxa ou razão; ela é uma proporção porque o numerador
é sempre uma parte do denominador. A MP* costuma ser
expressa como uma porcentagem.
É computada da seguinte forma:
𝑁º 𝑑𝑒 ó𝑏𝑖𝑡𝑜𝑠 𝑑𝑒 𝑢𝑚𝑎 𝑑𝑒𝑡𝑒𝑟𝑚𝑖𝑛𝑎𝑑𝑎
𝑑𝑜𝑒𝑛ç𝑎, 𝑑𝑢𝑟𝑎𝑛𝑡𝑒 𝑢𝑚 𝑝𝑒𝑟í𝑜𝑑𝑜 𝑒𝑠𝑝𝑒𝑐𝑖𝑓𝑖𝑐𝑜
MP* = 𝑁º 𝑡𝑜𝑡𝑎𝑙 𝑑𝑒 ó𝑏𝑖𝑡𝑜𝑠 𝑑𝑢𝑟𝑎𝑛𝑡𝑒 𝑜 𝑚𝑒𝑠𝑚𝑜 x 100
𝑝𝑒𝑟í𝑜𝑑𝑜.
Para encontrar a proporção de óbitos causados
por doenças cardíacas nos EUA, em 2006, basta
dividir o número de óbitos causados por doenças
cardíacas pelo número total de óbitos em 2006:
631,636
MP* = X 100 = 26%
2.426.264
Mortalidade na farmacoepidemiologia
A mortalidade é uma medida de referência dos
desfechos de saúde porque avalia os riscos e
benefícios dos tratamentos ou medidas
preventivas. A terapia medicamentosa pode
apresentar efeitos intencionais (benéficos) ou
não intencionais (benéficos ou adversos) nos
pacientes.
O óbito pode ocorrer como uma falha na
realização total dos efeitos intencionais benéficos
dos tratamentos, um efeito adverso não
intencional do tratamento ou um resultado do não
tratamento. Os efeitos adversos podem variar
quanto à severidade desde triviais até de risco de
ameaça à vida. Na farmacoepidemiologia as
medidas de mortalidade são usadas para
examinar a associação entre exposição ao
medicamento e o desfecho no paciente.
A mortalidade por qualquer causa (MQC*) ou
por causa especifica (MCE*) costuma ser usada
na literatura farmacoepidemiologica, às vezes,
com restrições sobre outras características
individuais, tal como a MQC* para certo grupo
etário, ou MQC* para homens versus mulheres.
As medidas de mortalidade são usadas isoladas
ou combinadas com outras medidas de desfecho.
A MCE* apresenta grande especificidade, mas há
incertezas inerentes da determinação da causa da
morte. Distorções por erro de classificação podem
ser uma ameaça para a sua validade. A medida
de MQC* evita o equívoco na determinação das
causas dos óbitos, mas a análise perde a
especificidade que as medidas de MCE*
fornecem. De preferência, MCE* devera ser
relatada junto com a TBM* (por qualquer causa)
ou tratamento (farmacoterapia), em geral, os
epidemiologistas estão interessados na avaliação
das associações entre exposição e desfecho.
 Por exemplo, existe um excesso de risco para
desenvolver a doença X em virtude de uma exposição a
Y?
O risco relativo (RR*) e a razão de chance
(RC*) são as duas medidas mais usadas para
associação na epidemiologia. Elas medem a força
da associação entre uma exposição e o desfecho
de interesse. A magnitude indica a probabilidade,
maior ou menor, de o grupo exposto vivenciar o
desfecho em comparação com o grupo não
exposto.
Risco relativo (RR*)
No confronto com um conjunto de fatores de risco
para doença ou mortalidade, é necessário avaliar
a força da associação entre a exposição e o
desfecho. RR* é a RC* do desenvolvimento do
evento (doença ou óbito) entre os indivíduos
expostos (Re) e não expostos (Ru).
𝑅𝑒
RR=
𝑅𝑢
Na equação, Re é o risco (IC*) no grupo exposto
e Ru ao risco (IC*) no grupo não exposto. Em
epidemiologia RR* também é referido como razão
de risco. Às vezes, termo é usado para descrever
RR* e razões de taxa.
 Por exemplo, um estudo de coorte em que 500
fumantes ativos (grupos expostos) e 500 pessoas que
nunca fumaram (grupo não expostos) foram
acompanhadas por cinco anos. Assume-se que, depois
desse período, os pesquisadores revelaram 25
participantes do grupo exposto e cinco não expostos
desenvolveram câncer pulmonar.
Qual é o RR* para desenvolverem câncer
pulmonar no grupo Re (fumantes), comparado com
o grupo Ru (não fumantes)?
Com base na definição, o RR* solicitado é
calculada da seguinte forma:
25/500
RR = = 5,0
5/500
O risco de desenvolvimento de câncer de pulmão
no grupo de fumantes é cinco vezes maior do que
no grupo de não fumantes, ou seja, existe um
aumento de 400%, no risco de desenvolvimento
de câncer de pulmão no grupo de fumante.
 Um RR* de 1, ou próximo desse valor, indica que
o risco do evento (doença ou óbito) é igual nos
dois grupos e que a exposição é improvável de
causar o evento de interesse, um RR* acima de 1
significa que a exposição está associada ao
evento e quanto mais alto o RR* mais forte e a
associação. Um RR* de 0, ou próximo, sugere que
de alguma forma, a exposição tem efeitos
protetores contra o evento, ou seja: o risco do
evento e muito baixo nas pessoas expostas.
Razão de chance (Odds ratio)
É a razão entre a probabilidade de um evento de
interesse e a probabilidade de não haver um
evento. A razão entre duas chances, ou seja, a
razão de chance e uma medida extremamente
popular da associação nos estudos caso-controle.
A RC* de desenvolvimento da doença ou óbito é a
razão entre o numero de evento e não eventos
nos casos e no grupo controle.
E epidemiologia, está demonstrado que a RC* da
doença (RCd) é matematicamente equivalente à
RC* de exposição (RC e).
A RC* é calculada da seguinte forma:
𝑎 /𝑐 𝑎𝑑 𝑎/𝑏
RCe= = = = RCd
𝑏/𝑑 𝑏𝑐 𝑐/𝑑
A RC* pode ser qualquer número positivo. Uma
RC* de valor 1 é uma linha basal para
comparação. Uma RC acima de 1 indica que a
razão para o evento está maior no grupo exposto
(á doença) do que no grupo não-exposto (ou
saudável). RC abaixo de 1 sugere que um evento
é menos provável no grupo exposto do que no
grupo não-exposto.
Tabela 2: estudo de caso-controle de derrame cerebral em
relação a hipertensão.
 Por exemplo, num estudo de caso controle de
hipertensão e derrame cereb ral, derrame cereb ral
presente no caso e ausente no grupo controle, a
hipertensão no estágio 2 e a pressão arterial normal
são as exposições.
A RC*é:
RCe =
417/83
=
417𝑥752
= 5,08
744/75 83𝑥744
Uma RC* de 5,08 sugere que o derrame cerebral
é 5,08 vezes mais frequente no grupo hipertensão
no estágio 2, comparado o grupo pressão arterial
normal. A estimativa da RR* e RC* são usadas
para medir a força da associação entre exposição
e desfecho. Resumindo, ambas as medidas
podem varia de zero ao infinito com a mesma
interpretação geral.
Uma RR* ou RC* igual a 1 indica que não existe
associação entre exposição e desfecho, um valor
de RR* ou RC* acima de 1 significa uma
associação positiva, ou seja, o risco do desfecho é
maior quando exposto ao fator de risco especifico.
Um valor abaixo de 1 indica que a exposição
reduz o risco ou chance de desfecho, uma
associação negativa entre exposição e desfecho.
Observe quando a probabilidade do evento é
pequena (<10%) esse caso é referido como
hipótese de doença rara.
Medindo efeitos terapêuticos
Existem quatro medidas para efeitos terapêuticos
tradicionais:
1. Redução do risco relativo (RRR);
2. Redução do risco absoluto (RRA);
3. Numero necessário para tratar (NNT);
4. Número necessário para causar dano (NNCD).
Essas medidas também são medidas de
associação. Estão presente em separado porque
costumam ser usados para avaliar os efeitos de
um tratamento ou terapia. Por exemplo, um novo
medicamento ou procedimento cirúrgico.
Redução de risco relativo (RRR*)
Em certas ocasiões, é necessário considerar as
consequências de exposição versus não
exposição, ou tratamento versus não tratamento.
A RRR* mede a extensão em que a exposição
(terapia) reduz um risco, comparada com os
indivíduos do grupo não exposto (sem terapia).
Em geral, a RRR* é expressa como uma
proporção do risco no grupo não tratado em outras
palavras, a RRR* é a diferença nas taxas de
evento expressa como uma proporção da taxa de
evento no grupo não exposto. A RRR* é calculada
da seguinte forma:
𝑅𝑢 − 𝑅𝑒
RRR* =
𝑅𝑢
A RR* é a razão do risco do evento
(desenvolvimento da doença ou óbito) em
indivíduos expostos para os não-expostos. Sendo
assim, a equação RRR* pode ser reescrita como a
seguir:
𝑅𝑒
RRR* = 1-
𝑅𝑢
Observe a tabela abaixo, ela mostra os resultados
de um estudo de coorte retrospectivo de um novo
fármaco na prevenção primária do infarto do
miocárdio em indivíduos de alto risco. Nesse
estudo, as pessoas do grupo tratado receberam
o novo fármaco por 3 anos, aqueles do grupo não
tratado não receberam. O ponto terminal principal
foi à ocorrência de infarto do miocárdio.

Tabela 3: Resultados de um estudo de coorte para avaliar o
efeito terapêutico de um novo fármaco para prevenção do
infarto do mi ocárdio em população de alto risco.
Na tabela acima, a proporção (risco) do grupo
não tratado para quem teve, pelo menos, um
infarto do miocárdio foi de 9,5%; a proporção do
gruo tratado para quem teve, pelo menos, um
infarto do miocárdio foi de 7,5%.
9,5% − 7,5%
RRR* = = 21%
9,5%
Conclui-se que a RRR* com o novo fármaco é de
21%. Observe que esse exemplo está
simplificado.
Redução do risco absoluto (RRA*)
É a medida mais simples do efeito terapêutico. É
definida como o valor absoluto da diferença
aritmética nas taxas de evento dos grupos
expostos (ou tratado) e não-exposto (ou não-
tratados). Também é referida como diferença de
risco e pode ser calculada como segue:
RRA*= |Re - Ru|
Na tabela 2, a RRA* foi calculada como 17,5% -
9,5% = 2,0%. Dessa forma, a diferença entre as
taxas do infarto do miocárdio nos grupos tratados
e não-tratados é de 2,0%. Observe que,
diferentemente da RRR*, a RRA* não transmite
ideia de redução proporcional entre os grupos
tratado e não-tratado. Torna-se menos quando as
taxas de evento são baixas em ambos os grupos,
e a estimativa da RRR*, em geral, não é
influenciada pela magnitude das taxas de evento.
Quando a taxa de vento no grupo tratado e maior
do que no outro, essa medida absoluta da
diferença do risco também e referida como
aumento do risco absoluto.
Observe que RRA*, às vezes é referida como um
risco atribuível na epidemiologia. Entretanto, o
termo risco atribuível também é usado para
descrever vários outros conceitos diferentes. Para
evitar confusão, recomenda-se que o termo risco
atribuível não seja usado.
Número necessário para tratar (NNT*)
O NNT* é uma medida relacionada com a RRA*.
É definida como um número de indivíduos que,
deve receber o tratamento para que um deles se
beneficie por um período especificado costuma
ser expresso como reciproca da RRA*.
 Por exemplo, quantas pessoas diab éticas teriam de ser
tratadas com agentes hipoglicêmicos orais, por cinco
anos, para evitar algum ób ito devido às complicações do
diab ete?
O NNT* é útil em grande escala quando o
tratamento é comparado e é útil no nível individual
quando são tomadas as decisões para o
tratamento. Quando determinado paciente
recebem uma terapia, o NNT* também reflete a
probabilidade de essa pessoa se beneficiar com o
tratamento. Um NNT* calculado de 10 indica que,
para determinado tratamento ser benéfico para
uma pessoa se beneficiar com o tratamento. Um
NNT* de 10 também indica que, para cada pessoa
que recebeu o tratamento, haveria uma em 1
chances de essa pessoa se beneficiar com o
tratamento.
Se a RRA* é grande, o NNT* calculado é
pequeno, ou seja, apenas um pequeno número de
pessoas precisa ser tratado para que uma delas
se beneficie. Entretanto, deverá ser observado
que os NNT* só podem ser comparados
diretamente quanto o mesmo desfecho dos
tratamentos é avaliado.
 Por exemplo, um NNT* de 5, para um b eneficio menor,
como o de prevenir pessoas de contraírem um resfriado
comum, pode ser menos importante do que um NNT* de
10 para prevenir uma pessoa ter um infarto do miocárdio.
Numero necessário para causar dano
(NNCD*)
Em medicina, tratamentos, incluindo fármacos e
outras intervenções terapêuticas, podem causar
danos, de varias formas, aos pacientes. Alguns
danos são brandos e outros severos, resultando
em danos ou óbitos. A significância relativa dos
danos causados pelos fármacos e outras terapias
depende da condição sendo tratada e da natureza
e severidade do dano.
 Por exemplo, numa doença menor, como um simples
resfriado, um evento adverso com potencial de ameaçar
a vida não seria aceitável, mesmo que a chance de
vivenciar o evento fosse pequena. Se uma condição, por
si só, é fatal, o risco de ób ito ou dano no tratamento é
aceitável.
A NNCD* é o numero de pessoas que é
necessário para tratar para que uma delas
apresenta um evento adverso. Seu cálculo é feito
dividindo 1 pelo excesso do risco absoluto. Um
NNCD alto indica que os eventos adversos são
raros, e um valor baixo sugere que eventos
adversos são comuns.
 Uso das medidas de associação na
farmacoepidemiologia
O uso das ferramentas nos estudos
epidemiológicos e farmacológico ajuda para que
eles possam gerar conhecimento sobre quem usa
um medicamento, por quais razões (diagnóstico) e
quando os pacientes usam o fármaco. A
farmacoepidemiologia também é capaz de gerar
conhecimento sobre as associações entre o uso
do fármaco e o desfecho em saúde, como os
casos de cura ou melhora, desfecho negativos
prevenidos, ventos medicamentos adversos e
mortalidade.
 Por exemplo, num estudo de coorte prospectiva de
paciente com 18 ou mais anos de idade e que
estiveram num grande centro médico acadêmico por
três ou mais dias durante 2004 e 2007, Herzing e
colab oradores examinaram a associação entre o uso do
fármaco supressor de acido gástrico e a pneumonia
hospitalar. No total de 63.878 admissões hospitalares
elegíveis, eles verificaram que a medicação supressora
de ácido gástrico foi usada em 52% dos pacientes e a
pneumonia hospitalar foi 1,3 no grupo exposto à
medicação supressora de ácido gástrico, o que significa
que o uso dessa medicação foi associado a 30% do
aumento na chance de pneumonia hospitalar. Na
análise do sub conjunto, a associação foi apenas
significativa para inib idores da b omb a de prótons, mas
não para antagonista do receptor de histamina.
No estudo farmacoepidemiológico de coorte, a
associação entre exposto (uso da medicação
supressiva de ácido gástrico) e o desfecho
(incidência) de pneumonia hospitalar foram
medidas usando a RC*, que é uma boa
aproximação do RR*, pois a incidência do evento
era baixa (3,5%).
Viés
Está relacionado aos erros sistemáticos, em
oposição aos erros aleatórios, na realização de
um estudo um erro sistemático pode ocorrer
quando os grupos do estudo da pesquisa são
selecionados de uma forma ·que trata
consistentemente um dos outros grupos. Nos
estudos farmacoepidemiológicos, o interesse está
e estimar a relação entre a exposição a um
tratamento ou intervenção medicamentosa e seus
efeitos no estado de saúde ou no desfecho. Nessa
prática, o desafio é chegar a uma estimativa do
efeito que esteja livre de viés, em especial nos
estudos de pós-comercialização, quando muitos
fatores podem afetar a associação entre o
tratamento e o desfecho.
 Por exemplo, a prescrição por indicação ou adesão do
paciente ao regime terapêutico seria um fator
importante na avaliação da associação entre o
tratamento e o desfecho.
Viés de seleção
Resulta dos procedimentos adotados para
seleção dos participantes do estudo, quando os
participantes selecionados têm mais ou menos
probabilidade de apresentar o desfecho do que
aqueles que são teoricamente elegíveis para
participar, mas que não foram incluídas no estudo.
Um tipo de viés de seleção interessante é o viés
de autosseleção. Esse tipo ocorre quando os
próprios participantes decidem participar ou deixar
o estudo. As decisões podem ser influenciadas
pela exposição e pelo desfecho. Pode ocorrer nas
situações em que tipos particulares de pacientes
apresentam menos probabilidade de relatar,
mesmo que estejam recebendo medicamentos
antipsicóticos de segunda geração. Esse tipo de
viés de autosseleção deverá ser reduzido no nível
da análise com o uso de técnicas estatísticas
apropriadas.
Outro tipo de viés de seleção é o viés de
indicação. Se um participante é indicado para
outro provedor (hospital, especialista) ou para
exames laboratoriais em virtude da exposição a
um medicamento, o viés de indicação pode
ocorrer.
 Por exemplo, um paciente receb endo antipsicótico de
segunda geração e apresentando historia de níveis altos
de glicose pode ser indicado para teste lab oratorial de
glicose com mais frequência, o que pode resultar na
sob re-estimação da associação entre os antipsicótico da
segunda geração e a incidência de diab etes.
Viés da informação
A próxima etapa lógica é realizar uma analise para
estimar o efeito da variável tratamento/exposição.
Para isso, é necessária a coleta de dados dos
participantes. Erro na aferição dessas informações
põe gerar vieses. Esse tipo é chamado de viés da
informação. O erro que ocorre quando da
classificação errônea dos participantes do estudo
em termos dos seus estados de exposição/não
exposição (e vice-versa), ou de doença/não-
doença (e vice-versa) e chamado de má-
classificação. O erro de classificação pode não ser
não-diferencial ou diferencial. O erro de
classificação não pode ser naão diferencial ou
diferencial. O erro não diferencial da má
classificação é a mesma para todos os pacientes,
desconsiderando a exposição a exposição ou o
desfecho. Esse tipo de erro pode resultar na
diminuição da associação entre exposição e
desfecho enviesar os resultados em direção a
uma hipótese nula.
O erro de classificação diferencial ocorre quando
equivoco na aferição está relacionado ou depende
das variáveis de exposição ou desfecho. Quando
os dados coletados dependem, ou o participante
está exposto ou não, ou se o participante está
exposto ou não, ou se o participante está no grupo
dos doentes ou no grupo dos não doentes, o
resultado pode ser um erro diferencial.
 Existem duas situações que podem levar a
situações em que os casos apresentem maior
probabilidade de lembrar os seus padrões de
doença do que os controles.
O viés de detecção pode ocorrer quanto mais
importância é dado aos casos do que aos
controles em relação à coleta dos dados, ou
quando os participantes expostos são
acompanhados com mais frequência do que os
não expostos.

 Por exemplo, pacientes usando antipsicóticos de

segunda geração são monitorados com mais frequência
para elevação da glicose sanguínea (um efeito
colateral) e, por isso, um maior número de diagnósticos
de diab etes pode ser ob servado no grupo de
expostos/tratamento quando comparado ao grupo de
não exposto.

Viés de confusão
Esse problema e de especial importância nos
estudos observacionais. Ele ocorre quando a
relação entre a exposição, ou o tratamento, e o
desfecho é afetado por outra variável ou por um
grupo de variáveis. De forma específica, a terceira
variável chamada de confundidora, é um fator de
risco para o desfecho de interesse. A distribuição
da variável de confundimento é diferente entre os
diversos níveis de exposição. Um confundidor está
relacionado à exposição e ao desfecho, sem estar
na via causal da exposição e do desfecho.
 Por exemplo, a avaliação dos efeitos de risperidona e
de olanzapina nos níveis lipídicos, a idade pode ser
uma variável confundidora. Isso acontece porque a
idade mais avançada pode ser um fator de risco para
níveis lipídicos elevados (desfecho), ao mesmo tempo
em que afeta os padrões de prescrição dos
antipsicoticos de segunda geração
(exposição/tratamento). De forma especifica os
participantes de grupos de faixa etária a jovem tem
mais chance e receb er indicação para risperidona
devido a sua indicação para o uso pediátrico .
O confundimento na farmacoepidemiologia pode
ser de vários tipos. É provável que o
confundimento por indicação seja o tio mais
comum observado nos estudos
farmacoepidemiológicos. As vezes esse tipo é
chamado de viés de canal ou viés de indicação.
Ele surge quando um médico prescreve
medicamentos considerando certas característica
do pacientes, como severidade da doença, idade
ou gênero. Também pode haver outros fatores
não relacionados ao paciente que influencia a
prescrição médica e que não são de aferição,
incluindo a influencia das atividades de promoção
de vendas de fabricantes do ramo farmacêuticos
História natural da doença
Leavel e Clarck desenvolveram em 1965, o
modelo da história natural da doença e seus três
níveis de prevenção, segundo eles a profunda
compreensão da história natural da doença, exige
conhecimento das condições naturais e
específicas que tais distúrbios aparecem e
persistem. A história natural da doença é o nome
dado ao conjunto de processos interativos
compreendendo as inter-relações do agente, do
ser suscetível e do meio ambiente que afetam o
processo global e seu desenvolvimento, deste as
primeiras forças que criam o estimulo patológico
no meio ambiente, passando pela resposta do
homem ao estimulo, até as alterações que levam
a um defeito, recuperação ou morte.
É dividida em quatro fases:
1. Fase inicial: Ainda não há doença, mas
condições que a favorecem, dependendo da
existência de fatores de risco ou de proteção,
alguns indivíduos estarão mais propensos a
determinadas doenças do que outros.
 Ex.: crianças que convivem com mães
fumantes estão em maior risco de
hospitalização nos primeiros anos de vida.

2. Fase patológica pré-clínica: A doença não é

evidente, mas já há alterações patológicas:
  Ex.: Como acontece no movimento ciliar da
arvore brônquica reduzido pelo fumo e
contribuindo, para o aparecimento da
DPOC.
3. Fase clínica: Corresponde ao período da
doença com sintomas.
 Ex.: da DPOC, a fase clínica varia deste os
primeiros sinais da bronquite crônica, como
aumento da tosse e expectoração, até o
quadro de cor pulmonar alecrônica na fase
final da doença.
4. Fase de incapacidade residual: Por último se
a doença não evolui a morte nem foi causada,
ocorrem às sequelas da mesma.
 Ex.: ou seja, aquele paciente que iniciou
fumando, posteriormente desenvolveu um
quadro de DPOC, evolui para a insuficiência
respiratória devido à hipoxemia e passara
apresentar severa limitação funcional.
Ex.: 1: Segundo o modelo de Leavell e Clark, no
período de pré-patogênese podem ser aplicadas
as seguintes medidas preventivas:
a. Promoção de saúde e proteção especifica;
b. Correto: Diagnóstico precoce e tratamento
imediato;
c. Promoção da saúde e diagnóstico precoce;
d. Proteção especifica e diagnóstico precoce;
e. Promoção da saúde, proteção especifica e
diagnóstico precoce.
Ex.: 2: Pelo modelo de Leavell e Clark, são
medidas de prevenção secundária:
a. Promoção da saúde e a proteção
especificam;
b. Correta: A proteção especifica e o
diagnóstico precoce e tratamento
imediato;
c. O diagnóstico precoce e tratamento
imediato e a limitação da incapacidade;
d. A limitação da incapacidade e a
reabilitação;
e. O diagnóstico precoce e tratamento
imediato, a limitação da incapacidade e
a reabilitação.
Ex.: 3: Com relação à história natural da doença,
é INCORRETO afirmar que:
a. Tem desenvolvimento em dois períodos
sequenciados: o patológico e a
epidemiológica;
b. No período epidemiológico, o interesse à
dirigido para as relações suscetíveis-
ambiente;
c. Incorreto: No período patológico,
interessam as modificações que se
passam no organismo vivo;
d. Abrange dois domínios integrados,
consecutivos e mutuamente exclusivos,
que se completam;
e. O meio ambiente é onde ocorrem as pré-
condições enquanto o meio interno é o
lócus da doença.
Conceito de prevenção
O conceito de prevenção é definido como ação
antecipada, baseada no conhecimento da história
natural a fim de tornar improvável o progresso
posterior da doença. A prevenção apresenta-se
em três fases.
1. Prevenção primária: Seu objetivo é evitar a
emergência e estabelecimento de padrões de
vida, que aumentam o risco de desenvolver
doenças, com ações dirigidas à população ou
grupo selecionado. Suas consequências são
os efeitos múltiplos em várias doenças:
 A interrupção do fumo na gravidez seria
uma importante medida de ação primária, já
que mães fumantes, no estudo de coorte de
pelotas de 1993, tiveram duas vezes maior
risco para terem filhos com retardo de
crescimento intrauterino e baixo peso ao
não sendo esse um dos determinantes mais
importantes de mortalidade infantil.
2. Prevenção secundária: Seu objetivo é a
detecção precoce patológico em doentes, seu
procedimento é o rastreio. Sua consequência é
a diminuição da incidência da doença:
 O tratamento com RHZ para tuberculose
proporciona cerca de 100% da cura da
doença e impede sequelas importantes
como fibrose pulmonar, ou cronicidade da
doença sem resposta ao tratamento da
primeira linha e a transmissão da doença
para o resto da população.
3. Prevenção terciária: Seu objetivo é limitar a
progressão da doença e evitar sua
reintegração no meio social. Seus
procedimentos são as medicinas curativas e
preventivas estreitamente associadas, suas
consequências é o aumento da capacidade
fundamental do indivíduo:
 A bola fungica que, usualmente é um resíduo
da tuberculose e pode provocar hemoptóses
severas, tem na cirurgia seu tratamento
definitivo.
O declínio nas taxas de mortalidade ocorrido no
séc. 19, nos países industrializados deveu-se,
principalmente, à redução nas mortes por doenças
infecciosas. A fig. Abaixo mostra a taxa de
mortalidade por tuberculose na Inglaterra e país
de Gales entre 1840 e 1968, indica o momento de
introdução de medidas especificas de tratamento
e prevenção. A maior parte do declínio na
mortalidade ocorreu antes dessas intervenções e
foi atribuída à melhoria no estado nutricional, nas
condições de habitação e saneamento e em
outras medidas de saúde ambiental.
 LOGISTICA HOSPITALAR
A administração de recursos materiais no
ambiente do hospital confunde-se com as funções
desempenhadas pela farmácia hospitalar.
Empresas da área da saúde entendem que a
questão logística é responsabilidade única e
exclusiva de uma gerência de suprimentos ou de
materiais, podendo ser um profissional
farmacêutico. Materiais correlatos chegam a
Figura 17: Taxa de m ortalidade por tuberculose padronizada representar até 75% do que se consome num
por idade na Inglaterra e país de Gales, 1840-1968.
hospital geral.
Ex.: 1: Em se tratando de prevenção primaria, Para assumir ações de gerência logística, o
podemos ciar como medidas de proteção farmacêutico ou administrador deve possuir
especifica. vivência e cursos de especialização na área, de
a. Correta: Imunização/saúde ocupacional modo que garanto o uso conveniente das técnicas
/controle dos vetores; de gestão de materiais. A administração de
b. Imunização/controle dos vetores/diagnóstico materiais não se limita à administração de
precoce; estoque. Pois, é somente uma parcela da extensa
c. Imunização/saúde ocupacional/diagnóstico matéria pertinente à função. Na realidade, a
precoce; administração de materiais engloba suprimento de
d. Imunização/diagnóstico precoce/inquéritos materiais e medicamentos, movimentação e
epidemiológicos; controle de produtos, aquisição e padronização de
e. Diagnóstico precoce/tratamento/reabilitação. itens, montagem de custos, estabelecimento do
preço de venda de materiais e medicamentos
usados por pacientes muitas vezes cobrados de
convênios médicos e pelos hospitais.
A administração de materiais compõe-se de dois
subsistemas:
1. Administração de materiais e distribuição
física: Compras; recebimentos; planejamento;
controle de produção (manipulação);
expedição; trafego e estoque.
2. Coordenação demanda/suprimento:
Transporte; armazenamento; movimentação
física de materiais; embalagem; controle de
estoque; seleção de locais para
armazenagem; processamento de pedidos e
atendimento ao cliente.

Razões de interesse
O rápido aumento de custo, em particular os de
serviços de transporte e armazenagem, tem
obrigado os hospitais a desenvolver técnicas
matemáticas e adquirir equipamentos de
informática capazes de tratar eficientemente a
massa de dados necessários para análise de
problemas logísticos.
A complexidade crescente da administração de
materiais e da distribuição física exige sistemas,
mais complexos e disponibilidade de maior gama
de serviços.
Há atualmente uma forte tendência, em hospitais
e clínicas, de transferir as responsabilidades de
administração dos estoques, cada uma aplicável
ao estágio em que o hospital se encontra. Uma
preocupação sempre presente é a precisão das
informações.
Os maiores problemas gerados pela imprecisão
de dados são:
 Má localização dos estoques; armazenamento
inadequado; erros de cálculo nos relatórios de
entrada e saída de materiais; erros de
recebimentos; esquecimento e atraso na
emissão de documentos inadequados de
contagem física.
Dimensionamento e controle
Como empresa, a meta principal de um hospital
é atingir o lucro máximo sobre o capital investido
na instituição e nos equipamentos, em
financiamentos de melhorias, em reserva de caixa
e em estoque. Para atingir o lucro máximo, deve-
se investir o capital para que não se torne inativo.
Espera-se que o dinheiro investido no estoque
seja usado para a conveniente prestação de
serviços aos clientes, o que aumentará o retorno
dos investimentos efetuados.
A administração de estoque dentro do hospital
deve reduzir ao mínimo o capital investido no
setor, pois é um montante alto e crescente.
Paralelamente, deve elevar ao máximo a
qualidade e a segurança da prestação de
serviços, visando ao bem estar dos pacientes. O
objetivo final é tirar o proveito máximo do
investimento em estoques, incrementando o uso
eficiente dos meios internos da empresa e
minimizando as necessidades de investimentos de
capital.
Politicas de estoques
As políticas ou diretrizes de estoques são as
seguintes:
 Metas das empresas quanto ao tempo de
entrega dos produtos ao cliente;
 Definição do número de depósitos ou de
almoxarifado e determinação da lista de
materiais a serem estocados;
 Estabelecimento do nível até onde deverão
flutuar os estoques, para atender altas ou
baixas de vendas ou alterações de consumo;
 Determinação do ponto até onde será
permitida a especulação com estoques
fazendo compras antecipadas a preços mais
baixos ou comprando-se uma quantidade
maior para obter descontos;
 Definição da rotatividade de estoque.
Princípios
1. Determinar o que deve permanecer em
estoque (número de itens);
2. Determinar quando se devem reabastecer os
estoques (periodicidade);
3. Determinar quanto de estoque será necessário
para um período predeterminado;
4. Acionar o departamento de compras para
executar a aquisição de estoque;
5. Receber, armazenar e atender os materiais
estocados de acordo com as necessidades;
6. Controlar os estoques em termos de
quantidade e valor, e fornecer informações
sobre posição do estoque;
7. Manter inventário periódico para avaliação da
quantidade e do estado dos materiais
estocados;
8. Identificar e retirar do estoque os itens
obsoletos ou danificados.
Previsão de estoque
Todo estudo de estoque tem início na previsão de
consumo do material, cujas características são:
 Ponto de partida de todo o planejamento do
estoque;
 Depende da eficácia dos métodos usados;
 Depende da qualidade das hipóteses
aplicadas para o raciocínio.
A previsão deve sempre ser considerada como a
hipótese mais provável dos resultados. As
técnicas de previsão de consumo podem ser
classificadas em três grupos:
1. Projeção: Admite que o futuro seja repetição
do passado ou que o consumo evoluíra no
futuro;
2. Explicação: Procura explicar o consumo no
passado mediante lei que o relacionem as
variáveis cuja evolução é previsível ou
conhecida;
3. Predileção: Funcionários experientes e
conhecedores de fatores influentes em
consumo e no mercado estabelecem a
evolução do consumo futuro.
Formas de evolução do consumo:
1. Evolução horizontal: No gráfico, os pontos de
consumo efetivo estão muito próximos à reta
que representa o consumo médio. Para traçá-
lo, calculamos a média dos valores de
consumo efetivo. O consumo evolui
horizontalmente e sua tendência é invariável
ou constante.
Gráfico 1: (a) consumo (quantidade); (b) consumo efetivo;
(c) consumo médio; (d) tempo (período).
2. Evolução sujeitas à tendência (crescente ou
decrescente): Com o decorrer do tempo, o
consumo médio aumenta ou diminui. Ele pode
ser crescente ou decrescente. Os consumos
de tendência crescente e decrescente podem
ser chamados de consumo de tendência
ascendente e descendente, respectivamente.
a. Tendência crescente: É aquela em que o
consumo aumenta, de forma crescente e
ordenada. No gráfico de tendência crescente,
ele não precisa ser uma linha reta. O
importante é que à medida que o tempo
avança as quantidades consumidas vão
aumentando.
Gráfico 2: (a) consumo (quantidade); (b) consumo médio; (c)
consumo efetivo; (d) tempo (período).
b. Tendência decrescente: É aquela em que o
consumo diminui, de forma decrescente e
ordenada com o passar do tempo.
Gráfico 3: (a) consumo (quantidade); (b) consumo efetivo; (c)
consumo médio; (d) tempo (período).
3. Evolução sazonal: O consumo pode assumir
outro padrão: sazonalidade. O exemplo, mais
típico é o consumo sazonal de chocolate na
época de páscoa. É bastante óbvio que,
durante esse período, a demanda por
chocolate e, consequentemente, o seu
consumo crescem muito. Essa é a definição de
consumo sazonal: é aquele que possui
oscilações regulares (positivos ou negativos)
e, portanto, um padrão repetitivo de demanda.
Gráfico 4: (a) consumo (quantidade); (b) tempo (período).
O tipo de evoluções estuda são uma espécie de
consumo regular, já que apresentam um padrão
seguido ao longo do tempo (constante,
ascendente, decrescente ou sazonal). O consumo
regular é identificado quando a variação do
consumo entre intervalos de tempo é pequena.
Ainda que o consumo não seja exatamente o
mesmo nos intervalos de tempo, a variação entre
um intervalo e outro e notadamente pequena. O
regular é aquele tipo de consumo mais simples.
Há ainda o consumo irregular, que se caracteriza
por oscilações irregulares, aleatórias, que não
constituem padrão algum.
Métodos de previsão de consumo
a. Método último período: Nada mais é que a
reprodução do valor do consumo do último
período. Observe o seguinte exemplo:
Com base na tabela acima, a previsão de
consumo para o mês de junho (o próximo mês), se
o método usado for o do último período. Portanto,
a previsão do consumo no mês de junho é de 65
unidades, já que, no último período (no período
anterior ao perguntado, o período do mês de
maio), o consumo foi de 65 unidades.
b. Método de média móvel: É a média, aquela
que aprendemos a calcular, na escola. Usando
a tabela anterior.
Se for pedido o consumo médio do mês de junho,
com base na média móvel para 3 períodos, o seu
calculo será o seguinte:
(70+75+65)
=70
3
Perceba que a soma será dividida por 3 pelo
simples fato de que são 3 valores (a média móvel
para 3 períodos). A fórmula da média é a seguinte:
𝑐 1+ 𝑐 2 + 𝑐 3+⋯𝑐 𝑛
MMS =
𝑛 A atividade tem o objetivo de manter informação
c. Método da média móvel ponderada: É bem
parecido à anterior, à exceção de que, agora,
alguns períodos podem ter peso ponderado.
 Imagine que a sua professora diga que a nota do
b imestre será composta por prova e por trab alho. E
mais, a prova terá peso 2 e o trab alho peso 1. Você
tirou 8 na prova e apenas 5 no trab alho qual será a sua
média do b imestre?
(8+2+5)
=7
3
Apesar de ter somente duas notas (prova e trab alho) a
soma, no exemplo, deverá ser dividida por 3, já que a
prova possui peso 2.
É essencial saber, nesse método, que os
períodos mais próximos recebem peso maior do
que aqueles mais distantes no tempo. Isso faz
muito sentido. Se esta prevendo o consumo para
dezembro, é bastante lógico que os meses de
novembro e outubro recebam mais peso no seu
cálculo do que os meses de maio ou junho. A
fórmula da média ponderada é a seguinte:
MMP = ∑𝑛𝑖=1 𝑐𝑡−𝑖 𝑥 𝑝𝑡−1
Em que:
 MMP = média móvel ponderada;
 𝑐𝑡−𝑖 = valor efetivo no período t-i.
 𝑝𝑡−1 = eso atribuído ao valor no período t-1.
d. Método da média com ponderação
exponencial: Às vezes chamado de método
da média com suavização exponencial. Esse
método, além de dar maior valor aos dados
mais recentes, apresenta menor manuseio de
informações passadas. Apenas três valores
são necessários para gerar a previsão para o
próximo período.
1. A previsão do último período;
2. O consumo ocorrido no último período;
3. Uma constante que determina o valor ou
ponderação dada aos valores mais
recentes.
Esse modelo procura prever o consumo apenas
com a sua tendência geral, eliminando a reação
exagerada a valores aleatórios. Ele atribui parte
da diferença entre o consumo atual e o previsto
a uma mudança de tendência e o restante a
causas aleatórias.
Controle de estoque
confiável sobre níveis e movimentação física e
financeira de estoque ou desabastecimento do
sistema. A informação em rede entre as unidades
de saúde e o almoxarifado é essencial para o bom
controle de estoque.
 O controle de estoque é fundamental para a
garantia da qualidade do ciclo logístico da AF;
 Subsidiar as atividades da AF na
programação, aquisição e distribuição;
 Assegurar suprimento, garantido a
regularidade do abastecimento;
 Estabelecer quantidades necessárias e evitar
perdas;
 Ter procedimentos operacionais da rotina por
escrito;
 Ter registro de movimentação de estoque;
 Fornecer informações preciosas, clara e a
contento, com rapidez, quando solicitada;
 Manter controle e arquivos das dadas
organizadas e atualizada.
Níveis de estoque
 Curva dente de serra: O planejamento é
essencial na determinação do nível de estoque
de uma empresa. É preciso saber quanto de
estoque se tem atualmente, quando se terá
após a aquisição de materiais novos, qual o
mínimo de estoque necessário para a
continuação regular das atividades da
organização, ainda que algum imprevisto
ocorra etc. Essa determinação é feita por meio
de cálculos do uso de um gráfico chamado
Curva dente de serra.

Gráfico 5: (a) consumo (quantidade); (b) tempo (período).
 O eixo X horizontal representa o tempo
decorrido (T), em meses;
 O eixo Y vertical representa a quantidade de
um produto qualquer em estoque, em
unidades.
No instante 0 há 100 peças no estoque. A
medida que o tempo passa, a quantidade de peça
vai diminuindo até que, no mês 6, o valor do eixo y
é 0 e isso significa que já não há mais produto no
estoque. A reta descendente que vai do instante 0
ao instante representa, o consumo da peça neste
intervalo de tempo.
No instante 6 ocorrem dois momentos:
1. É quando o estoque zera;
2. É quando o estoque é imediatamente reposto
e volta a ter 100 produtos.
A reta vertical no instante 6 representa, a
reposição do estoque. A partir do momento 6, os
produtos voltam a ser consumidos, até que, no
mês 12, o estoque zera novamente. Na vida real,
não existe consumo tão uniforme, falhas
acontecem.
Elementos de previsão de estoque
Para manter um dimensionamento correto dos
estoques que atentam as necessidades com
regularidade no abastecimento, recomenda-se o
uso dos seguintes instrumentos:
 Consumo médio mensal (CMM): É a soma
do consumo de medicamentos usados em
determinado período;
 Estoque mínimo (EMin ): É a soma do
consumo, de medicamentos usados em
determinado período; Para o calculo do EMin,
podemos recorrer à fórmula simples ou ao
método de rotatividade.
Emin = CMM x K.
Em que:
 K = fator de segurança arbitrária para garantia
contra ruptura (em termos percentuais).
Ex.:
 CMM= 60 caixas.
 K = 0,9 (90% de garantia).
 Média é geralmente indicado em
porcentagem (%) do valor em estoque (
fator de armazenagem).
 Estoque máximo (EMax): É a quantidade
máxima que deverá ser mantida, que
corresponde ao estoque da reserva, mais a
quantidade de reposição; é a soma do estoque
mínimo com o lote de compra.
EMx =EMn + Q
Em que:
 EMx = Estoque máximo;
 EMn= Estoque mínimo;
 Q= Lote de compras.
 Tempo de reposição (TR): Para o calculo do
estoque mínimo, é necessário informação
sobre do TR. É o tempo gasto desde a
verificação de que o estoque precisa de
reposição até a chegada efetiva do produto no
estoque. Este tempo pode ser dividido em 3
partes:
1. Emissão do pedido: Desde a emissão do
pedido do comprador até o pedido chegar
ao fornecedor;
2. Preparação do pedido: Tempo que o
fornecedor leva desde o recebimento do
pedido até os produtos estarem prontos
para serem transportados;
3. Transporte: Tempo final, desde a saída do
fornecedor até o recebimento ela empresa
solicitante.
O tempo de reposição é também chamado, de
tempo de ressuprimento.
 Intervalo de suprimento: Intervalo entre dois
suprimentos (depende da quantidade
comprada, do tempo de entrega dos
fornecedores e do consumo médio).
 Intervalo de ressuprimento: É o tempo entre
dois ressuprimentos consecutivos. Em outras
palavras, o intervalo de tempo entre dois
pontos de pedido.
Ponto de Pedido (PP): A partir das definições de
estoques mínimos e de TR, chega-se ao conceito
de PP, muito importante e útil no dia a dia. O PP é
aquele ponto que, uma vez atingido, provoca um
novo pedido de compra. A fórmula para cálculo de
PP é:
PP= CMM x TR + Emin.
 PP= Ponto de pedido;
 CMM= Consumo médio mensal;
 TR= Tempo de reposição.
 Emin = estoque mínimo
 Para sabermos quais variáveis estão presentes
numa fórmula, é bem simples: notemos quais
fatores são importantes para a definição daquele
conceito.
Por exemplo, é bastante razoável que o conceito
de tempo de reposição esteja presente na formula
do calculo do PP.
Outro conceito na fórmula do PP é o consumo
médio mensal (CMM). Aqui, a percepção é
imediata. Ponto em que o novo pedido será feito
depende de quanto é o consumo mensal do
produto. Se muito, os estoques terão de ser
resposta mais rapidamente. Se pouco consumido,
os estoques demorarão tempo maior para ser
resposta.
Ex.:
 CMM = 20 caixas;
 TR = 2 meses;
 Emin = 20 caixas.
Então:
PP = (20x2) + 20 = 60 caixas.
 Pontos de reposição (PR): É a quantidade
existente no estoque, que determina a
emissão de um novo pedido;
 Quantidade de reposição (QR): É a
quantidade de reposição de medicamentos
que dependente da periodicidade da
aquisição.
 QR = (CMM X TR + EMI)-EA.
 EA = estoque atual.
Ruptura de estoque: Condição caracterizada
quando o estoque chega a zero e não se pode
atender à necessidade de consumo: Fatores que
causam ruptura do estoque:
 Oscilação nas épocas de aquisição (atraso
no tempo de reposição);
 Remessas, por parte do fornecedor,
divergente do solicitado;
 Diferenças de inventário.
FARMÁCIA HOSPITALAR
A farmácia hospitalar é caracterizada como uma
unidade clínica e administrativa devendo ser
contemplada no organograma, com gestão
autônoma e independente, preservando os
interesses da instituição. A farmácia hospitalar é
uma unidade clínica, administrativa e econômica,
dirigida por farmacêutico, ligada hierarquicamente
à direção de hospitais e integrada funcionalmente
com as demais unidades administrativas e de
assistência ao paciente.
A farmácia hospitalar pode ser dividida entre
farmácia central e satélite.
1. A farmácia central tem, o objetivo receber
armazenar (estocar) controlar e estoque e
distribuir os medicamentos e materiais para as
farmácias do hospital;
2. A farmácia satélite é integrada a central,
porem com autonomia para separar e enviar
medicamentos. Elas atendem individualmente,
possibilitando maior agilidade na dispensação
de materiais e medicamentos hospitalares.
As atividades desenvolvidas pela farmácia
hospitalar podem ser observadas sob o ponto de
vista da organização sistêmica da assistência
farmacêutica.
Em 2010, o MS publicou a portaria 4283, que
estabeleceu diretrizes relacionadas e estratégias,
objetivando organizar, fortalecer e aprimorar as
ações de AF em hospitais, tendo como eixo
estruturar-se a segurança e a promoção do uso
racional de medicamentos e de outras tecnologias
em saúde.
ASSISTENCIA FARMACEUTICA (AF)
A AF é um grupo de atividades relacionadas com
o medicamento, destinadas a apoiar as ações de
saúde demandadas por uma comunidade. Envolve
o abastecimento de medicamentos em todas e em
cada umas de suas etapas constitutivas,
conservação e controle de qualidade, a segurança
e a eficácia terapêutica dos medicamentos, o
acompanhamento e a avaliação do uso, a
obtenção e a difusão de informação sobre
medicamentos e a educação permanente dos
profissionais de saúde, do paciente e da
comunidade para assegurar o uso racional de
medicamentos. Para implantar efetivamente a AF
é fundamental ter como principio básico o CICLO
DA AF, que é um sistema constituído pelas etapas
de:
 Seleção; Programação; Aquisição;
Armazenamento e Distribuição e dispensação.
Ex.: 1: A assistência Farmacêutica no SUS é
organizada de forma a garantir a população o
acesso a medicamentos essenciais padronizados.
As etapas do ciclo da Assistência Farmacêutica
são:
a. Seleção, aquisição, armazenamento e entrega;
b. Aquisição, armazenamento e dispensação;
c. Correta: Seleção, programação, aquisição,
armazenamento, distribuição e dispensação;
d. Aquisição, armazenamento, distribuição e
entrega.
Ex.: 2: A Política Nacional de Assistência
Farmacêutica é aprovada pelo Conselho Nacional
de Saúde através da Resolução no. 338, de 06 de
maio de 2004. Sobre essa política avalie o
conceito apresentado abaixo e assinale a
alternativa correta:
 “Trata de um conjunto de ações voltadas à promoção,
proteção e recuperação da saúde, tanto individual como
coletivo, tendo o medicamento como insumo essencial e
visando o acesso e ao seu uso racional. ”
Assinale a alternativa à qual pertence à definição
acima:
a. Atenção Farmacêutica;
b. Correto: Assistência Farmacêutica;
c. Farmacovigilância;
d. Dispensação.
 Objetivo: Apoiar as ações de saúde
promovendo o acesso da população aos
medicamentos e seu uso racional;
 Estruturação: Para viabilizar os serviços de
AF, é preciso que ela esteja estruturada nos
âmbitos federal, estadual e municipal. Para
tanto, alguns requisitos são essenciais:
 Estrutura organizacional: A AF deverá fazer
parte da estrutura organizacional formal da
secretaria de saúde, com suas funções e
competências devidamente definidas;
Infraestrutura:
 Área física e instalação: Dispor de
condições adequadas para o pleno
desenvolvimento das atividades da
assistência farmacêutica;
 Equipamentos e acessórios: Dispor dos
mesmos de forma adequada e em
quantidade suficiente;
 Recursos humanos: Desenvolver as
atividades da AF, sob a coordenação de um
profissional farmacêutica, auxiliado por
técnicos habilitados e treinados. Como
elemento fundamental para o desempenho
das atividades a serem desenvolvidos e
necessário; identificar necessidades de
recursos humanos, definir perfil, capacitar
acompanhar e avaliar suas ações.
 Organização: Para a organização da AF é
preciso identificar cada um dos seus
componentes e elementos, os quais deverão
ser capazes de promover maior
resolutividade das ações. A organização está
relacionada com a finalidade dos serviços, e
tem objetivo o gerenciamento eficiente e
eficaz.
 Aspectos a serem considerados: para
organização dos serviços, é preciso conhecer
a realidade da situação de saúde local,
buscando subsídios ara implementação um
plano de ação. deve-se: Conhecer a
estrutura organizacional da secretaria de
saúde e suas inter-relações área técnica,
normas e procedimentos existentes,
metas estabelecidas para a saúde.
1. Plano de ação: Realizar o diagnóstico da
assistência farmacêutica.
 Operacionalizar o plano de ação: Definir o
que fazer, como, quando, quem e quais os
recursos necessários.
 Definir as atividades a serem
desenvolvidas: Definir as tarefas, prazos e
designar responsáveis pela execução.
2. Interfaces: Para identificar necessidades e
buscar solução para os problemas, é preciso
conhecer o ambiente que nos cerca,
procurando compreender de que forma ele
afeta e influencia positivamente ou
negativamente o desenvolvimento das ações.
A AF, por ser uma atividade multidisciplinar e
devido à sua complexidade, necessidade de
articulação permanentes com outros áreas,
como vigilância sanitária, epidemiológico,
coordenação de programas estratégicos de
saúde, programa saúde da família (PSF) e
programas de agentes comunitários de saúde
(PAC), área administrativa-financeiro,
planejamento, material e patrimônio, licitação,
auditoria, setor jurídico, contra e avaliação.
3. Avaliação da qualidade do serviço: A
qualidade é à base de qualquer processo de
trabalho e engloba conhecimentos, uso de
ferramentas adequadas de trabalho,
instrumentos e procedimentos que conduzem
à sua garantiam visando à redução de perda e
custos, adequação de serviços e maximização
de resultados.
 FARMACOVIGILÂNCIA
A OMS define como a ciência e as atividades
relativas à identificação, avaliação compreensão
de efeitos adversos ou qualquer outro problema
relacionado a medicamentos.
A farmacovigilancia ganhou destaque após o
desastre da talidomida no fim dos anos 50. A
talidomida era usada para combater às náuseas e
vômitos em mulheres gestantes no inicio da
gravidez. O uso do medicamento causou
deformação nos membros superiores e inferiores
dos bebes, conhecido como focomelia.
O fato alertou as autoridades sanitárias para a
necessidade de monitorar os efeitos dos
medicamentos já e comercialização. E assim a
OMS criou um programa de vigilância
internacional de medicamentos, com objetivo de
organizar notificação existente em todo mundo e
manter atualizada as informações sobre a
segurança dos medicamentos.
A criação de um sistema de farmacovigilancia
possibilita conhecer o perfil de reações adversas
dos medicamentos usados na terapêutica,
tornando possível aos profissionais da área da
saúde, usar melhor o arsenal farmacológico
disponível e prevenir muitas reações adversas,
além de estimular uma maior preocupação com o
ensino da farmacologia clinica e da
farmacoepidemilogia, subsidiar as ações da
vigilancia sanitária e realizar estudos para testar
hipóteses surgidas com base nas notificações
voluntárias.

Farmacovigilância hospitalar
Os hospitais constituem local privilegiado para o
desenvolvimento de programas de
farmacovigilancia, pois concentram casos de
reações adversas a medicamentos (RAM) como
causa de internação ou de seu prolongamento.
Nos hospitais a farmacovigilância desenvolve
atividades de relatos e registro de desvio de
qualidade e RAM, através de análise e
estabelecimento de causalidade.
No hospital o monitoramento e realizado por
meio de visitas diárias por profissionais
capacitados para desenvolver esse tipo de
atividade, através de alertas que são disparadas
pela equipe de saúde em sistema informatizado,
revisão de exames laboratoriais e a partir da
farmácia hospitalar pelo monitoramento da
dispensação de medicamentos. Alguns pacientes
podem ser selecionados e monitorados em virtude
de morbidade ou tipo de medicamentos usado.
Efeitos adversos com medicamentos acontecem
frequentemente com pacientes hospitalizados. A
ocorrência desses efeitos, em hospitais, pode
levar a um aumento do tempo de internação e de
custo. Assim, a detecção precoce e o diagnóstico
de efeitos adversos torna a farmacovigilância um
importante instrumento para a saúde pública.
 Os farmacêuticos hospitalares desenvolvem
ações de farmacovigilância, como alterações de
coloração, dificuldades de reconstituição de pós-
liofilizados, reações adversas apresentadas pelos
pacientes, falta de efeito terapêutico.
As notificações RAM adversos a medicamentos
devem ser analisados e, dependendo do tipo e
notificação, de haver uma investigação para
apurar a causalidade do evento. Entretanto, falhas
no processo investigativo comprometem a
conclusão dos casos e as ações de melhorias
contínua, pois vários são os fatores que podem
favorecer a ocorrência de RAM.
A identificação e análise das falhas potenciais no
processo investigativo devem ser realizados
avaliando o CAF que possam influenciar na
qualidade, segurança e eficácia dos
medicamentos, como procedimentos logísticos
inadequados, erros de prescrição e administração
dos mesmos.
Uma ferramenta usada para identificar falhas
potenciais no processo investigativo, avaliar os
risos da ocorrência de cada falha e propor
melhorias para o processo de investigação de
efeitos adversos aos medicamentos é a chamada
analise do efeito e modo de falhas (FMEA),
essa análise permite a determinação de um
fluxograma para investigação de cada tipo de
notificação, a fim de facilitar o processo
investigativo.
Relação de queixas técnicas sobre
medicamentos
É uma notificação feita pelo profissional de saúde
quando observado um afastamento dos
parâmetros de qualidade exigidos para a
comercialização ou aprovação no processo de
registro de um produto farmacêutico, ou seja,
quando se suspeita de qualquer desvio de
qualidade. Em alguns lugares, é considerada
notificação de queixas técnica aquela em que o
desvio da qualidade não lesou o paciente. Isso
não quer dizer que uma queixa técnica não possa
provocar danos aos pacientes, mas, sim que ela
foi detectada antes disso. Assim, caso o serviço
receba uma notificação de alteração de coloração
de um determinado medicamento que provocou
reação alérgica na paciente, a notificação passa a
ser tratada como notificação de RAM, já que
causou dano ao paciente.
Geralmente, as notificações de queixas técnicas
são as mais simples de ser avaliadas, já que, na
maioria das vezes, são perceptíveis a olho nu.
Exemplos, falta de rótulos, falta de unidades do
medicamento em suas embalagens primárias ou
secundárias, falta de informações nos rótulos,
presença de corpos estranhos, dificuldade para
reconstituição de viscosidade e de conteúdo.
Entretanto, há desvio de qualidade de
medicamentos que podem ocorrer por falhas de
processo, como contaminação por técnica de
preparo inadequado, alteração de coloração por
mau armazenamento do produto precipitação, por
reconstituição do produto com diluente
inadequado, para detecção de problemas de
processos, nenhuma pergunta-chave pode ser
negligenciada nesse sentido, o uso de fluxograma
padronizado poderá auxiliar na investigação.
Para facilitar o estabelecimento de um plano de
ação, as queixas técnicas podem ser classificadas
em graves e não graves:
1. Queixas técnicas graves: Aquelas que
podem causar danos diretos aos pacientes,
como presença de coros estranhos, suspeitas
de contaminação e alterações e colorações.
2. Queixas técnicas não graves: São aquelas
que não podem causar danos diretos aos
pacientes, como falta de comprimido num
blister.
Essa diferenciação, durante a investigação,
determina se alguma ação imediata deve ser
tomada para evitar a ocorrência de reações
adversas ou inefetividade terapêutica, como a
suspensão do uso do medicamento através da
interdição cautelar, até que seja concluída a
investigação. Outra ação a ser tomada pode ser a
solicitação de analise do referido medicamento em
laboratórios analíticos em saúde. Além disso, caso
o problema com o produto notificado seja
recorrente, ou seja, tenha ocorrido por varias
vezes, pode optar pela suspensão ou reprovação
da marca do medicamento problemas a fim de
impedir nova aquisição do mesmo, na instituição.
Caso sejam tomadas decisões, como a interdição
de um ou mais lotes do produto, suspensão ou
reprovação da marca, ou mesmo identificação de
problemas em processo institucionais, as mesmas
devem ser publicadas, em forma de alertas, que
devem ser encaminhadas a todas as unidades
envolvidas no processo de AF na instituição.
Caso tenham ocorrido falhas em processos, como
o armazenamento incorreto de determinado
medicamento, o serviço de farmacovigilância
deverá realizar ação educativa para sanar as
falhas, como treinamento e publicação de
informes.
Cabe ressaltar que a diferença entre um alerta e
um informe é a urgência com que ele deve ser
publicado.
Conceitua-se alerta a informações sobre a
segurança de um medicamento referente a
determinado evento grave, que precise de
divulgação rápida e ampla.
O informe é conceituado como as informações
sobre medicamento relacionado a evento que
precise de divulgação ampla pôr não urgente.
 Após finalização da investigação, a equipe de
farmacovigilância deve encaminhar uma resposta
ao notificar, como uma carta de agradecimento, na
qual devem constar as ações tomadas e o
agradecimento pelo ato importante que é a
notificação.
Notificação de reações adversas a
medicamentos (RAM)
RAM é qualquer resposta a um fármaco que seja
prejudicial, não intencional, e que ocorra nas
doses normalmente usadas em seres humanos
para profilaxia, diagnóstico e tratamento de
doenças, ou para a modificação de uma função
fisiológica.
Para iniciar a investigação de RAM, o profissional
deve considerar fatores como a qualidade da
documentação (dados e diagnósticos corretos), a
relevância da notificação (reações graves não
descritas devem ter prioridade de investigação), e
a codificação da RAM e do medicamento suspeito
(seleção da terminologia das reações adversas da
OMS e uso da classificação anatômica terapêutica
química (ATC), respectivamente) outro fator que
deve ser analisado é a causalidade do evento, ou
seja, a probabilidade do evento adverso ter sido
causado por determinado medicamento. A
causalidade da notificação de reação adversa
pode ser avaliada com a aplicação de algoritmos
desenvolvidos para essa finalidade e, dependendo
da consistência das hipóteses, da gravidade da
RAM observado volume de notificação e do
número potencial de pessoas afetadas, são
tomadas as decisões e medidas cabíveis.
O algoritmo mais usado para a determinação da
causalidade de um evento adverso é o algoritmo
de arranjo e colaboradores (1981), composto por
dez perguntas, cujas respostas são objetivas, com
duas opções (sim ou não), e tem a finalidade de
buscar informações sobre as RAM.
Para cada resposta, são atribuídas pontos, sendo
que, através da somatória dos mesmos (score),
torna-se possível classificar as RAM em
categorias de probabilidade:
 Definida, provável, possível, condicional ou
duvidosa.
Após a realização das perguntas e da
determinação, se a reação tem causalidade
definida ou provável, tal reação deverá ter
prioridade de ações imediatas como a interdição
de um ou mais lotes, a divulgação de alertas e o
envio de notificação à ANVISA. Aquela reação
definida como possível condicional ou duvidosa,
também, necessitará de ações de estímulo para
obtenção de maior número de notificação, como
divulgação de alertas, a fim de que seja fortalecida
a hipótese.
A divulgação de alerta é uma medida que pode
fortalecer o que se chama, em farmacovigilância,
de sinal, que é o conjunto de notificação sobre
uma possível relação entre um evento adverso e
um medicamento.
Caso haja novas notificações esses casos
deverão ser analisados como ocorrem para as
notificações de queixas técnicas, os notificadores
deverão receber cartas de agradecimento pela
sua notificação.
Notificação de suspeitas de inetividade
terapêutica
Suspeita de inetividade terapêutica (SIT)
ocorrem quando medicamentos não apresentam
os efeitos que se esperam deles. Portanto, a
inefetividade pode ocorrer por redução ou por
problemas com a qualidade do medicamento,
interações ou por problemas com a qualidade dos
medicamentos, interações medicamentosas, uso
inadequado, resistência ou tolerância do paciente
ao medicamento.
As notificações de suspeitas de inetividade
terapêutica são as mais complexas de ser
investigadas, pois, vários são os fatores que
podem influenciar a efetividade de um
medicamento a indicação incorreta, a posologia
inadequada, a via de administração errada, a
existência de interações medicamentosas, de
incompatibilidade com materiais médico-
hospitalares com soluções diluentes, além da
forma com que o mesmo foi transportado
armazenado nas varias etapas até a
administração ao paciente.
Esses parâmetros devem ser analisados, durante
a investigação, para que seja estabelecida a
causa da ineficidade, buscando resposta à
pergunta:
 O problema é no produto ou no processo?
Analisados todos esses parâmetros e,
descartadas essas possibilidades, o profissional
pode prosseguir com a investigação,
questionando, então, o fabricante do
medicamento. Na prática, há casos em que não se
consegue comprovar a inefetividade do
medicamento, já que, muitas vezes, os laudos de
controle de qualidade demonstram que o teor de
principio ativo está dentro dos parâmetros
estabelecidos oficialmente.
Infelizmente, esse problema está acima das
possibilidades dos farmacêuticos hospitalares
comprovarem, competindo a ANVISA tal análise e,
por isso, as notificações desses casos deve ser
encaminhada para essa entidade. Ao final de todo
o processo investigativo de SIT, os notificadores
deverão receber carta de agradecimento pela sua
notificação.
A inefetividade do medicamento, já que, muitas
vezes, os laudos de controle de qualidade
demonstram que o teor de principio ativo esta
dentro dos parâmetros estabelecidos.
 VIGILANCIA EPIDEMIOLÓGICA INFECÇÃO
HOSPITALAR
A busca da qualidade na prestação de serviços
de saúde é uma preocupação universal e
pressupõe uma filosofia de melhoria contínua nas
práticas de trabalho. A demonstração dos
resultados do cuidado. Nesse contexto, a
monitorização das IH é um fator de segurança
para o paciente.
As IH tornaram-se grande problemas de saúde
pública, devido ao aumento populacional, com a
introdução de novos patógenos e aumento da
resistência dos microrganismos a antimicrobianos.
Assim, podemos concluir que a identificação das
taxas de IH numa determinada unidade é um
indicador de qualidade e segurança do cuidado,
sendo um passo essencial para identificar
problemas locais e definir prioridades. A vigilancia
é um componente essencial de programas
desenhados para reduzir a frequência de eventos
adversos, como a IH.
No âmbito da saúde pública, vigilancia
epidemiológica é definida como a regular e
sistemática coleta, análise, interpretação e
disseminação dos dados relativos a um evento
relacionam à saúde, para uso nas ações públicas,
com a finalidade de reduzir a morbidade e
mortalidade e melhorar a saúde.
O objetivo da vigilancia da IH é o de reduzir as
infecções e seu custo. Entre seus objetivos tem:
1. Melhorar o conhecimento do staff clínico e
outros trabalhadores, incluindo
administradores, a respeito da IH e resistência
antimicrobiana, de modo que se conscientizem
das necessidades de medidas de prevenção.
2. Monitorar tendências: incidência e distribuição
da IH, prevalência e, quando possível,
incidência de risco ajustado para comparação
intra e inter-hospitalar;
3. Identicar a necessidade de programas novos
ou intensificados e avaliar o impacto das
medidas de prevenção.
Para alcançar esses objetivos, o planejamento de
um sistema de vigilância deve levar em
consideração alguns critérios:
 Simplicidade: Para minimizar os custos e a
carga de trabalho, e promover a oportunidade
de retroalimentação em tempo útil;
 Flexibilidade: Para permitir mudanças
quando necessário;
 Aceitabilidade: A qual pode ser avaliada
pelo nivel de participação e qualidade;
 Especificidade: Requerendo definições
precisa e investigadores treinados;
 Utilidade: Apresentação relação direta com
os objetivos a serem atingidos.
O conhecimento e a divulgação dos métodos de
proteção anti-infecciosa são relavntes uma evz
que, a atuação do profissional de saúde está na
interdependência do material que está sendo
usado, como veiculo de transmissão de infecção
tanto para o paciente como na manipulação dos
artigos sem os devidos cuidados.
Classificação de artigos
A variedade de materiais usados nos
estabelecimentos de saúde pode ser classificado
segundo risco potenciais de transmissão de
infecções para os pacientes, em três categorias:
críticos, semi-criticos e não-criticos.
 Artigos criticos: Artigos destinados ao
procedimentos invasivos em pele e mucosas
adjacentes, nos tecidos subepiteliais e no
sistema vascular, bem como todos os que
estejam os críticos. Estes requerem
esterilização.
 Agulhas, cateteres intravenosos, materiais de
implantes, etc.
 Artigos semi-críticos: Os artigos que entram
em contato com a pele não íntegra, porem,
restrito às camadas da pele ou com mucosas
íntegras são chamadasde artigos semi-criticos
e requerem desinfecção de médio ou de alto
nivel ou esterilização.
 Cânula endotraqueal, equipamento respiratório,
especudo vasino, sonda nasogástrica, etc.
 Artigos não-críticos: São os artigos
destinados ao contato com a pele íntegra e
também os que não entram em contato direto
com o paciente. Requerem limpeza ou
desinfecção de baixou ou médio nível,
dependendo do uso que se destinem ou do
último uso realizao:
 Termometro, materiais usados em b anho de leito como
b acias, cub a rim, estetoscópio, roupa de cama do
paciente, etc.
Esse esquema de classificação lógica tem sido
útil como guia na escolha adequadas dos métodos
de proteção anti-infecciosa. Porem, na prática, a
escolha não é tão simples como parece e muitas
dúvidas surgem em relação aos artigo semi-
críticos.
 Por exemplo, os equipamentos de endoscopia digestiva
seriam a principio artigos semi-criticos, requerendo
desinfecção. No entanto, o risco de trauma durante o
procedimento não é pequeno, especialmente naqueles
portadores de varizes esofagianas.
Limpeza
Procedimento de remoção de sujidade e detrito
para manter em estado de asseio os artigos,
reduindo a população microbiana. A limpea deve
proceder os procedimentos de desinfecção ou de
esterilização, pois reduz a carga microbiana
através de remoção da sujidade e da materia
organica presente nos materiais. Estudos
mostraram que a limpeza manual ou mecanica, co
água e detergente ou produtos enzimáticos reduz
muito os resíduos. O excesso de materiais
organico aumenta não só a duração do processo
de esterilização,como altera os parametros para
este processo. Assim, a limpeza rigorosa é
condição básica para qualquer processo de
desinfecção ou esterilização.
 É possivel limpar sem esterilizar, mas não é possivel
garantir a esterilização sem limpar.
Descontaminação
A descontaminação e desinfecção são
sinônimos. Tem a finalidade de reduzir o número
de microrganismos presentes nos artigos sujos, de
forma a torná-los seguros para o manuseio, isto é,
ofereçam menor risco ocupacional. O uso de
agentes quimicos desinfetantes como
glutaraldeído, formaldeído, hipoclorito de sodio e
outros no processo de descontaminação, prática
largamente usada, não tem fundamentação. O
agente químico é impedido de penetrar nos
microrganismo pois há tendencia das soluções
químicas ligarem-se com as moléculas de
proteínas presentes na matéria orgânica, não
ficando livres para ligarem-se aos microrganismos
na proporção necessária dando uma falsa
segurança no manuseio do material como
descontaminado. Além disso, o uso desse agentes
na prática da descontaminação causa uma
aderência de precipitado de matéria organica no
artigo, prejudicando sobremaneira a posterior
limpeza.
 Alcool: Desinfetante muito usado no ambiente
hospitalar, por ter atividade germicida, menor
custo e pouca toxicidade, sendo que o álcool
etilico tem propriedade germicidas superiores
ao isopropilico. O seu uso é restrito pela falta
de atividade de esporicidade, rápida
evaporação e inabilidade em penetrar na
materia proteíca. É recomendável para
desinfecção de nivel médio do artigo e
superficies, com tempo de exposição de 10
minutos, sendo recomendáveis 3 aplicações
intercaladas pela secagem natural. Não é
recomendado para borracha, plástico e
cimento de dentes.
 Aldeídos: o glutataldeídos é o mais usado na
desinfecção, na concentração de 2% e por um
período de exposição de 30 minutos. O uso
mais comum e na desinfecção de artigos semi-
críticos e instrumentos sensíveis e calor. O
formaldeído é uso em estado líquido e gasoso.
Como desinfetante, é mas usado a formalina,
solução em água a 10% ou em alcool a 8% sendo
bactericida tuberculicida, fungicida e viruscida
após exposição de 30 minutose esporicida após
18 horas.
 Compostos fenólicos: seu uso é fundamentada nessa troca de calor entre o meio e
recomentado para desinfecção de nivel médio
ou intermediário, sendo o periodo de
exposiçao de 10 minutos para superficiee de
30 minutos para artigos. Para penetrar em
materiais gasosos e ter ação residual, não é
indicado para artigos que entrem em contato
com vias respiratórias e alimentos, objetos de
borrachas, latéx e acrilíco.
 Quartenário de amônio: são geralmente
usados em associação com outros
desinfetantes. tem como vantagens a baixa
toxicidade. Quando usados isoladamente não
tem ação micobactericida. São usadospara
desinfecção de baixo nivel por um período de
30 minutos, em superficie, equipamentos e
áreas onde se manipule alimentos.
 Iodo: Além de ser antiséptico pode ser usado
na desinfecção de varias, ampolas,
estetoscópio, otoscópio, termômetros,
endoscopios, metais resistentes à oxidação e
bancadas. A formulação pode ser de alcool
iodado, contendo 0,5 e 1,0% de iodo livre em
alcool etílico de 77% (v/v), que corresponde a
70% em peso ou iodoforos na concentração de
30 a50mg/l de iodo livre.
Esterilização
É o processo de destruição de todas as formas
de vida microbiana, ou seja, bacterias na forma
vegetativa e esporuladas, fungos e vírus,
mediante a aplicação de agentes fisicos e
quimicos. No processo de esterilização os
microrganismos são mortos a tal ponto que não
seja mais possivel detectá-los no meio de cultura
padrão no qual previamente haviam proliferado.
Os métodos de esterilização podem ser fisicos e
quiicos. Dentre os fisicos há o calor, sob a forma
úmida e seca, a radiação e a filtração. Dentre os
métodos quimicos, há os agentes quimicos na
forma gasosa. Nas instituições de saúde, os
métodos de esterilização disponiveis
rotineiramente são o calor, sob a forma úmida e
seca, e os agentes quimicos.
 Vapor saturado sob pressão: É o processo
de esterilização mais seguro, eficiente, rápido
e economico disponível. o mecanismo de
esterilização pelo vapor saturado sob pressão
está relacionado com calor latente e o contato
direto com o vapor, proovendo a coagulação
das proteínas.
 Calor latente: É o calor que um corpo receb e sem
variação e temperatura e sim de estado fisico. É o calor
necessário para converter uma unidade de agua em
vapor.
O vapor sob pressão, ao entrar em contato com
a superfície fria dos materiais colocados na
autoclave, se condensa liberando o calor latente,
que é o responsável pela desnaturação dos
microrganismos. A esterilização está
o objeto a ser esterilizado.
 Calor seco: É feito em estufa elétricas
equipadas com termostato e ventiador, a fim
de promover um aquecimento mais
rápido,controlado e uniforme dentro da
câmara. A circulação de ar quente e o
aquecimento dos materiais se faz de forma
lenta e irregular, requerendo longos períodos
de exposição e temperatura mais altas do que
o vapor saturado sob pressão para se alcançar
a esterilização. Este processo é restrio a
artigos que não possam ser esterilizado pelo
vapor saturado sob pressão, pelo dano que
pode causar ou quando são impermeaveis. O
uso do calor seco tem o objetivo de
despirogenação, quando realizado numa
temperatura de 200ºC a 220ºC, por um
período de esposição não inferior a 2 horas. A
inativação dos microrganismos pelo calor seco
é resultante da oxidação e dessecação. O
processo de esterilização a livre circulação do
ar por toda a estufa e entre as causas e
observar rigorosamente a relação tempo de
exposição e temperatura, a fim de assegurar a
sua eficácia.
Antisépsia
São substâncias providas de ação letal ou
inibitória da reprodução microbiana, de baixa
causticidade e hipoalergênicas, destinadas a
aplicação em pele e mucosa. Os microrganismos
encontrados na pele e nas mucosas são
classificados em flora resistente ou transitória.
Estes microrganismos podem ser facilmente
removidos com o uso de água e sabão. No
entanto, adquire particulas importantes em
ambiente hospitalares devido a facilidade de
transmissão de um indíviduo à outro. Os
antisépticos devem atender aos seguintes
requisitos: Amplo espectro de ação
antimicrobiana; ação rápida; efeito residual
cumulativo; não absorção sistêmica; não causar
hipersensibilidade e outros efeitos indesejáveis,
como ressecamento, irritaçaõ e fissuras; odor
agradável ou ausente; boa aceitação pelo usuário;
baixo custo e veiculação funcional em
dispensadores ou embalagens de pronto uso.
 Triclosan: apresenta ação contra bacterias
Gpositivas e a maioria da Gnegativas, exceto
para pseudomonas aeruginosa, e apresenta
pouca ação contra fungos.
 Clorexidina: sua atividade e principalmente
contra bacterias vegetativas Gpositivas e
negativas. Não age sobre formas esporuladas
exceto a temperatura altas.
Alguns virus lipofilicos são rapidamente inativados. Infecção comunitária
Sua ação fungida varia com a espécie. È a infecção constatada ou em incubação no ato
da admissão do paciente, desde que não
relacionada com a internação anterior no mesmo
hospital.
 A infecção que está associada com
complicações ou extensão da infecção já
presente na admissão;
 A infecção em recem-nascidos adquirida via
trans-placentárias;
 Infecção em recém-nascido com bolsa rota.
As infecções comunitárias estão relacionadas ao
alto índice de uso de antimicrobianos de forma
aleatória, tratamento empírico incorretos e a
prática da abandono da terapia, o que tem
contribuido para o surgimento de resistência
microbianas mais elaboradas de maior espectro.

Infecção hospitalar
È qualquer infecção adquiridas após a internação
do paciente e que se anifeste durante a
internação, ou mesmo após a alta, quando puder
ser relacionada com a internação ou
procedimentos hospitalares.
Quando se desconhecem o período de
incubação do microrganismo e nã houver
evidencias clínicas ou dado laboratorial de
infecção no momento da internação, convenciona-
se infecção hospitalar toda manifestação clínica
de infecções que se apresenta a partir de 72 horas
após a admissão.
 RESOLUÇÃO Nº 417/2004
Aprova o Código de Ética da Profissão
Farmacêutica. O CFF, resolve:
Art. 1º: Aprovar o código de ética farmacêutica,
nos termos do Anexo desta Resolução, da qual
faz parte.
Art. 2°: Esta Resolução entra em vigor na data da
publicação, revogando-se as disposições em
contrário e, em especial, os termos da
Resolução/CFF nº 290/96.

PREÂMBULO
O farmacêutico é um profissional da Saúde,
cumprindo-lhe executar todas as atividades
inerentes ao âmbito profissional farmacêutico, de
modo a contribuir para a salvaguarda da saúde
pública e, ainda, todas as Ações de educação
dirigidas à comunidade na Promoção da saúde.

TÍTULO 1
Exercício Profissional

Capítulo 1
Princípios Fundamentais
Art. 1º: O exercício da profissão farmacêutica,
como todo exercício profissional, tem uma
dimensão ética que é regulada por este código e
pelos diplomas legais em vigor, cuja transgressão
resultará em sanções disciplinares por parte do
CRF, após apuração pelas suas Comissões de
Ética, independentemente das penalidades
estabelecidas pelas leis do País.
Art. 2°: O farmacêutico atuará sempre com o
maior respeito à vida humana, ao meio ambiente e
à liberdade de consciência nas situações de
conflito entre a ciência e os direitos fundamentais
do homem.
Art. 3°: A dimensão ética da profissão
farmacêutica é determinada, em todos os seus
atos, pelo benefício ao ser humano, à coletividade
e ao meio ambiente, sem qualquer discriminação.
Art. 4º: Os farmacêuticos respondem pelos atos
que praticarem ou pelos que autorizarem no
exercício da profissão.
Art. 5°: Para que possa exercer a profissão
farmacêutica com honra e dignidade, o
farmacêutico deve dispor de boas condições de
trabalho e receber justa remuneração por seu
desempenho.
Art. 6°: Cabe ao farmacêutico zelar pelo perfeito
desempenho ético da Farmácia e pelo prestígio e
bom conceito da profissão.
Art. 7°: O farmacêutico deve manter atualizados
os seus conhecimentos técnicos e científicos para
aperfeiçoar, de forma contínua, o desempenho de
sua atividade profissional.
Art. 8°: A profissão farmacêutica, em qualquer
circunstância ou de qualquer forma, não pode ser
exercida exclusivamente com objetivo comercial.
Art. 9°: Em seu trabalho, o farmacêutico não pode
se deixar explorar por terceiros, seja com objetivo
de lucro, seja com finalidade política ou religiosa.
Art. 10: O farmacêutico deve cumprir as
disposições legais que disciplinam a prática
profissional no País, sob pena de advertência.
CAPÍTULO 2
Dos Deveres
Art. 11: O farmacêutico, durante o tempo em que
permanecer inscrito num CRF,
independentemente de estar ou não no exercício
efetivo da profissão, deve:
1. Comunicar às autoridades sanitárias e
profissionais, fatos que caracterizem
infringência a este Código e às normas que
regulam o exercício das atividades
farmacêuticas;
2. Colocar seus serviços profissionais à
disposição das autoridades constituídas, se
solicitado, em caso de conflito social interno,
catástrofe ou epidemia, independentemente
de haver ou não remuneração ou vantagem
pessoal;
3. Exercer a assistência farmacêutica e fornecer
informações ao usuário dos serviços;
4. Respeitar o direito de decisão do usuário
sobre sua própria saúde e bem-estar,
excetuando-se o usuário que, mediante laudo
médico ou determinação judicial, for
considerado incapaz de discernir sobre
opções de tratamento ou decidir sobre sua
própria saúde e bem-estar;
5. Comunicar ao CRF e às autoridades
sanitárias a recusa ou a demissão de cargo,
função ou emprego, motivada pela
necessidade de preservar os legítimos
interesses da profissão, da sociedade ou da
saúde pública;
6. Guardar sigilo de fatos que tenha
conhecimento no exercício da profissão,
excetuando-se os de dever legal, amparados
pela legislação vigente, os quais exijam
comunicação, denúncia ou relato a quem de
direito;
7. Respeitar a vida humana, jamais cooperando
com atos que intencionalmente atentem
contra ela ou que coloquem em risco sua
integridade física ou psíquica;
8. Assumir, com responsabilidade social,
sanitária, política e educativa, sua função na
determinação de padrões desejáveis do
ensino e do exercício da Farmácia;
9. Contribuir para a promoção da saúde
individual e coletiva, principalmente no campo
da prevenção, sobretudo quando, nessa
área, desempenhar cargo ou função pública;
10. O farmacêutico deverá adotar postura
científica, perante as práticas terapêuticas
alternativas, de modo que o usuário fique
bem informado e possa melhor decidir sobre
a sua saúde e bem-estar;
11. Selecionar, nos limites da lei, os auxiliares
para o exercício de sua atividade;
12. Denunciar às autoridades competentes
quaisquer formas de poluição, deterioração do
meio ambiente ou riscos inerentes ao trabalho,
prejudiciais à saúde e à vida;evitar que o
acúmulo de encargos prejudique a qualidade
da atividade farmacêutica prestada.
Art. 12: O farmacêutico deve comunicar ao CRF,
por escrito, o afastamento de suas atividades
profissionais das quais detém responsabilidade
técnica, quando não houver outro farmacêutico
que, legalmente, o substitua.
 § 1º: A comunicação ao CRF deverá ocorrer
no prazo máximo de 5 dias após o
afastamento, quando este ocorrer por motivo
de doença, acidente pessoal, óbito familiar, ou
outro, a ser avaliado pelo CRF.
 § 2º: Quando o afastamento for motivado por
doença, o farmacêutico ou seu procurador
deverá apresentar à empresa ou instituição
documento datado e assinado, justificando sua
ausência, a ser comprovada por atestado, no
prazo de 5 dias.
 § 3º: Quando o afastamento ocorrer por motivo
de férias, congressos, cursos de
aperfeiçoamento, atividades administrativas ou
outras atividades, a comunicação ao CRF
deverá ocorrer com antecedência mínima de 1
dia.
CAPÍTULO 3
Das Proibições
Art. 13: É proibido ao farmacêutico:
1. Participar de qualquer tipo de experiência em
ser humano, com fins bélicos, raciais ou
eugênicos, pesquisa clínica ou em que se
constate desrespeito a algum direito
inalienável do ser humano;
2. Exercer simultaneamente a medicina;
3. Praticar procedimento que não seja
reconhecido pelo CFF;
4. Praticar ato profissional que cause dano físico,
moral ou psicológico ao usuário do serviço,
que possa ser caracterizado como imperícia,
negligência ou imprudência;
5. Deixar de prestar assistência técnica efetiva ao
estabelecimento com o qual mantém vínculo
profissional, ou permitir o uso do seu nome por
qualquer estabelecimento ou instituição onde
não exerça pessoal e efetivamente sua função;
6. Realizar, ou participar de atos fraudulentos
relacionados à profissão farmacêutica, em
todas as suas áreas de abrangência;
7. Fornecer meio, instrumento, substância ou
conhecimento para induzir a prática de
eutanásia, de tortura, de toxicomania ou de
qualquer outra forma de procedimento
degradante, desumano ou cruel em relação ao
ser humano;
8. Produzir, fornecer, dispensar, ou permitir que
seja dispensado meio, instrumento, substância
e/ou conhecimento, medicamento ou fórmula
magistral, ou especialidade farmacêutica,
fracionada ou não, que não contenha sua
identificação clara e precisa sobre a
substância ativa contida, bem como suas
respectivas quantidades, contrariando as
normas legais e técnicas, excetuando-se a
dispensação hospitalar interna, em que poderá
haver a codificação do medicamento que for
fracionado, sem, contudo, omitir o seu nome
ou fórmula;
9. Obstar, ou dificultar a ação fiscalizadora das
autoridades sanitárias ou profissionais;
10. No exercício da profissão farmacêutica, aceitar
remuneração abaixo do estabelecido como o
piso salarial, mediante acordos ou dissídios da
categoria;
11. Declarar possuir títulos científicos ou
especialização que não possa comprovar;
permitir que pessoa ou instituição interfira em
seus resultados apresentados como perito ou
auditor;
12. Aceitar ser perito quando houver envolvimento
pessoal ou institucional;
13. Exercer a profissão farmacêutica quando
estiver sob a sanção disciplinar de suspensão;
14. Expor, dispensar, ou permitir que seja
dispensado medicamento em contrariedade à
legislação vigente;
15. Exercer a profissão em estabelecimento que
não esteja devidamente registrado nos órgãos
de fiscalização sanitária e do exercício
profissional;
16. Aceitar a interferência de leigos em seus
trabalhos e em suas decisões de natureza
profissional;
17. Delegar a outros profissionais atos ou
atribuições exclusivos da profissão
farmacêutica;
18. Omitir-se ou acumpliciar-se com os que
exercem ilegalmente a farmácia, ou com
profissionais ou instituições farmacêuticas que
pratiquem atos ilícitos;
19. Assinar trabalhos realizados por outrem, alheio
à sua execução, orientação, supervisão ou
fiscalização, ou ainda assumir
responsabilidade por ato farmacêutico que não
praticou ou do qual não participou
efetivamente;
20. Prevalecer-se do cargo de chefia ou de
empregador para desrespeitar a dignidade de
subordinados;
21. Pleitear, de forma desleal, para si ou para
outrem, emprego, cargo ou função que esteja
sendo exercido por outro farmacêutico, bem
como praticar atos de concorrência desleal;
22. Fornecer, ou permitir que forneçam,
medicamento ou fármaco para uso diverso da
sua finalidade;
23. Exercer a Farmácia em interação com outras
profissões, concedendo vantagem, ou não,
aos demais profissionais habilitados para
direcionamento de usuário, visando ao
interesse econômico e ferindo o direito do
usuário de livremente escolher o serviço e o
profissional;
24. Receber remuneração por serviços que não
tenha efetivamente prestado;
25. Exercer a fiscalização profissional e sanitária,
quando for sócio ou acionista de qualquer
categoria, ou interessado por qualquer forma,
bem como prestar serviços a empresa ou
estabelecimento que explore o comércio de
drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos
e correlatos, laboratórios, distribuidoras,
indústrias, com ou sem vínculo empregatício.
Art. 14: Quando atuante no serviço público, é
vedado ao farmacêutico:
1. Utilizar-se do serviço ou cargo público para
executar trabalhos de empresa privada de sua
propriedade ou de outrem, como forma de
obter vantagens pessoais;
2. Cobrar ou receber remuneração do usuário do
serviço;
3. Reduzir, irregularmente, quando em função de
chefia, a remuneração devida a outro
farmacêutico.
CAPÍTULO 4
Da Publicidade e dos Trabalhos Científicos
Art. 15: É vedado ao farmacêutico:
1. Divulgar assunto ou descoberta de conteúdo
inverídico;
2. Publicar, em seu nome, trabalho científico do
qual não tenha participado ou atribuir-se
autoria exclusiva quando houver participação
de subordinados ou outros profissionais,
farmacêuticos ou não;
3. Promover publicidade enganosa ou abusiva da
boa fé do usuário;
4. Anunciar produtos farmacêuticos ou processos
por meios capazes de induzir ao uso
indiscriminado de medicamentos;
5. Usar-se, sem referência ao autor ou sem a sua
autorização expressa, de dados ou
informações, publicados ou não;
6. Promover pesquisa na comunidade, sem o seu
consentimento livre e esclarecido, e sem que o
objetivo seja a proteção ou a promoção da
saúde.
 CAPÍTULO 5
Dos Direitos
Art. 16: São direitos do farmacêutico:
1. Exercer a profissão sem ser discriminado por
questões de religião, raça, sexo,
nacionalidade, cor, idade, condição social,
opinião política ou de qualquer outra natureza;
2. Interagir com o profissional prescritor, quando
necessário, para garantir a segurança e a
eficácia da terapêutica farmacológica, com
fundamento no uso racional de medicamentos;
3. Exigir dos demais profissionais de saúde o
cumprimento da legislação sanitária vigente,
em especial quanto à legibilidade da
prescrição;
4. Recusar-se a exercer a profissão em
instituição pública ou privada, onde inexistam
condições dignas de trabalho ou que possam
prejudicar o usuário, com direito a
representação junto às autoridades sanitárias
e profissionais, contra a instituição;
5. Recusar-se a exercer a profissão, ou
suspender a sua atividade, individual ou
coletivamente, em instituição pública ou
privada, onde inexistam remuneração ou
condições dignas de trabalho ou que possam
prejudicar o usuário, ressalvadas as situações
de urgência ou de emergência, devendo
comunicá-las imediatamente ao conselho
regional de farmácia e às autoridades
sanitárias e profissionais;
6. Recusar-se a realizar atos farmacêuticos que,
embora autorizados por lei, sejam contrários
aos ditames da ciência e da técnica,
comunicando o fato, quando for o caso, ao
usuário, a outros profissionais envolvidos ou
ao respectivo CRF.
TÍTULO 2
Relações Profissionais
Art. 17: O farmacêutico, perante seus colegas e
demais profissionais da equipe de saúde, deve
comprometer-se a:
1. Obter e conservar alto nível ético em seu
meioprofissional e manter relações cordiais
com a sua equipe de trabalho, prestando-lhe
apoio,assistência e solidariedade moral e
profissional;
2. Adotar critério justo nas suas atividades e nos
pronunciamentos sobre serviços e funções
confiados anteriormente a outro farmacêutico;
3. Prestar colaboração aos colegas que dela
necessitem, assegurando-lhes consideração,
apoio e solidariedade que reflitam a harmonia
e o prestígio da categoria;
4. Prestigiar iniciativas dos interesses da
categoria;
5. Empenhar-se em elevar e firmar seu próprio
conceito, procurando manter a confiança dos
membros da equipe de trabalho e do público
em geral;
6. Limitar-se às suas atribuições no trabalho,
mantendo relacionamento harmonioso com
outros profissionais, no sentido de garantir
unidade de ação na realização de atividades a
que se propõe em benefício individual e
coletivo;
7. Denunciar, a quem de direito, atos que
contrariem os postulados éticos da profissão.
TÍTULO 3
Relações com os Conselhos
Art. 18: Na relação com os Conselhos, obriga-se
o farmacêutico a:
1. Acatar e respeitar os Acórdãos e Resoluções
do CFF e os Acórdãos e Deliberações dos
CRF;
2. Prestar, com fidelidade, informações que lhe
forem solicitadas a respeito de seu exercício
profissional;
3. Comunicar ao CRF em que estiver inscrito,
toda e qualquer conduta ilegal ou antiética que
observar na prática profissional;
4. Atender convocação, intimação, notificação ou
requisição administrativa no prazo
determinado, feita pelos CRF, a não ser por
motivo de força maior, comprovadamente
justificado.
Art. 19: O farmacêutico, no exercício profissional,
fica obrigado a informar, por escrito, ao respectivo
CRF todos os seus vínculos, com dados
completos da empresa (razão social, CNPJ,
endereço, horário de funcionamento e de RT),
mantendo atualizado o seu endereço residencial e
os horários de responsabilidade técnica ou de
substituição.
TÍTULO 4
Das Infrações e Sanções Disciplinares
Art. 20: As sanções disciplinares consistem em: de
advertência ou censura;
1. De multa de salário-mínimo a 3 salários-
mínimos regionais;
2. De suspensão de 3 meses a um ano;
3. De eliminação.
TÍTULO 5
Das Disposições Gerais
Art. 21: As normas deste Código aplicam-se aos
farmacêuticos, em qualquer cargo ou função,
independentemente do estabelecimento ou
instituição onde estejam prestando serviço.
Art. 22: A verificação do cumprimento das
normas estabelecidas neste Código é atribuição
dos CF e de suas Comissões de Ética, das
autoridades da área de saúde, dos farmacêuticos
e da sociedade em geral.
Art. 23: A apuração das infrações éticas compete
ao CRF em que o profissional está inscrito ao
tempo do fato punível em que incorreu, por meio
de sua Comissão de Ética.
Art. 24: O farmacêutico portador de doença que o LEI 5.991
incapacite para o exercício da farmácia, apurada Dispões sobre o controle sanitário do comércio de
pelo CRF em procedimento administrativo com drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e
perícia médica, terá suas atividades profissionais correlatos.
suspensas enquanto perdurar sua incapacidade.
Art. 25: O profissional condenado por CAPÍTULO 1
sentençacriminal, definitivamente transitada em Disposições preliminares
julgado, por crime praticado no uso do exercício Art. 1º: O controle sanitário do comércio de
da profissão, ficará suspenso da atividade drogas, medicamentos, rege-se por esta lei.
enquanto durar a execução da pena. Art. 4º: Para esta lei é tomado os seguintes
Art. 26: Prescreve em 24 meses a constatação conceitos:
fiscal de ausência do farmacêutico no 1. Droga: Substância ou matéria-prima que tenha
estabelecimento, através de auto de infração ou finalidade medicamentosa ou sanitária.
termo de visita, para efeito de instauração de 2. Drogaria: Estabelecimento de dispensação e
processo ético. comércio de drogas, medicamentos, insumos
Art. 27: Aplica-se o Código de Ética a todos os farmacêuticos e correlatos em suas
inscritos no CRF. embalagens originais;
Art. 28: O CFF, ouvidos os CRF e a categoria 3. Medicamentos: Produtos farmacêuticos
farmacêutica, promoverá a revisão e a atualização tecnicamente obtidos ou elaborados, com
deste Código, quando necessário. finalidade profilática curativo, paliativa ou para
Art. 29: As condições omissas neste Código serão fins de diagnóstico;
decididas pelo CFF. 4. Órgão sanitário competente: Órgão de
fiscalização do MS, dos estados, do DF dos
territórios municipais;
5. Análise fiscal: Efetuada em droga,
medicamentos, insumos e correlatos,
destinados a comprovar a sua conformidade
com a fórmula que deu origem ao registro;
6. Estabelecimento: Unidade da empresa
destinada ao comércio de drogas,
medicamentos, insumos farmacêuticos e
correlatos;
7. Farmácia: Estabelecimento de manipulação
de fórmulas magistrais e oficinais, de comércio
de drogas, medicamentos, insumos e
correlatos, compreendendo o de dispensação
de atendimento privativo de unidade hospitalar
ou de qualquer outra equivalente de
assistência médica;
8. Posto de medicamento e unidades volantes:
Estabelecimento destinado apenas à venda de
medicamentos industrializados em suas
embalagens originais e constantes da relação
elaborada pelo órgão sanitário federal,
publicado na imprensa oficial, para
atendimento a localidades desprovidas de
farmácia ou drogaria.

CAPÍTULO 2
Comercio farmacêutico
Art. 5: O comércio de drogas, medicamentos e de
insumos farmacêutico é privativo das empresas e
dos estabelecimentos definidos nesta lei.
§ 1º: O comércio de determinados correlatos,
exercido por estabelecimentos especializados,
poderá ser extensivo às farmácias e drogarias;
§ 2º: A venda de produtos dietéticos será
realizada nos estabelecimentos de
dispensação e, desde que não contenham
substâncias medicamentosas pelo comércio
fixo.
 Art. 6: A dispensação de medicamentos é
privativa de:
 Farmácias; Drogarias; Posto de saúde; e
Dispensário de medicamentos.
§ Único: Para atender exclusivamente seu usuário,
os estabelecimentos hoteleiros e similares,
poderão dispor de medicamentos anódis, que
não dependam de receita médica, observada a
relação elaborada pelo órgão sanitário federal.
Art. 8º: Apenas poderão ser entregues à
dispensação de drogas, medicamentos, insumos e
correlatos que obedecem aos padrões de
qualidade reconhecidos.
CAPÍTULO 3
Farmácia homeopática
Art. 9º: O comércio de medicamentos
homeopáticos à disposição desta lei, atendidos as
suas peculiaridades;
Art. 10: A farmácia homeopática só poderá
manipular fórmulas oficinais e magistrais,
obedecidas à farmacotécnica homeopática;
§ Único: A manipulação de medicamentos
homeopáticos não constantes da farmacopeia
ou dos formulários homeopáticos dependendo
de aprovação do órgão sanitário federal;
Art. 11: O serviço nacional de fiscalização da
medicina e farmácia, baixa instruções sobre o
receituário, utensílio, equipamento e relação de
estoque mínimo de produtos homeopáticos;
Art. 12: É permitido nas farmácias homeopáticas
manter seções de vendas de correlatos e de
medicamentos não homeopáticas quando
apresentados em suas embalagens originais;
Art. 13: Dependerá da receita médica a
dispensação de medicamentos homeopáticos,
cuja concentração de substância ativa
corresponde às doses máximas
farmacologicamente estabelecidas;
Art. 14: Nas localidades desprovidas de posto de
medicamentos homeopáticos ou a dispensação
dos produtos em farmácias alopáticas.
CAPÍTULO 4
Assistência e responsabilidade técnica
Art. 15: A farmácia e a drogaria terão,
obrigatoriamente, a assistência de técnico
responsável, inscrito no CRF;
§ 1º: A presença do técnico responsável será
obrigatória durante todo o horário de
funcionamento;
§ 2º: O estabelecimento de que trata este art.
poderá manter técnico responsável, substituto,
para os casos de impedimentos ou ausência
do titular;
§ 3º: Em razão do interesse público,
caracterizada a necessidade da existência de
farmácia ou drogaria, e na falta do
farmacêutico, o órgão sanitário de fiscalização
local licenciada, os estabelecimento sob-
responsabilidade técnico de prática de
farmácia, oficial de farmácia ou outro, inscrito
no CRF.
Art. 16: A responsabilidade técnica do
estabelecimento será comprovada por declaração
de firma individual, pelos atos praticados durante o
período em que se deu assistência ao
estabelecimento:
§ Único: O responsável técnico pelo
estabelecimento rubricará os rótulos das
fórmulas aviadas e a receita correspondente
para devolução ao cliente ou arquivo, quando
for caso;
Art. 17: Somente será permitido o funcionamento
da farmácia e drogarias sem assistência do
técnico responsável pelos estatutos ou contrato
social, ou pelo contrato de trabalho do profissional
responsável:
§ 1º: Cessada a assistência pelo termino do
contrato social, o profissional responderá pelos
atos praticados durante o período em que deu
assistência ao estabelecimento.
Art. 18: Somente será permitido o funcionamento
de farmácias e drogarias sem um farmacêutico, ou
seu substituto, pelo prazo de 30 dias, período em
que não será aviado fórmulas magistrais ou
oficinais nem vendidos medicamentos sujeitos a
regime de controle.
Art. 19: É facultado à farmácia ou drogaria manter
serviços de atendimento ao público para aplicação
de injeções a cargo de técnico habilitado,
observado a prescrição médica.
§ 2º: A farmácia poderá manter laboratórios das
análises clínicas, desde que em dependência
distintas e separadas, e sob a
responsabilidade técnicas do farmacêutico
bioquímico.
Art. 21: A cada farmacêutico será permitido
exercer a direção técnico de, no máximo, duas
farmácias, sendo um comercial e uma hospitalar.
CAPÍTULO 5
Licenciamento
Art. 21: O comércio de drogas, medicamentos e
insumos será feito somente por empresa e
estabelecimentos licenciados pelo órgão sanitário
competente dos estados, DF e territórios.
Art. 22: O pedido da licença será instruído com:
 Prova de constituição da empresa;
 Prova de relação contratual entre a
empresa e seu responsável técnico,
quando for o caso;
 Prova de habilitação legal do responsável
técnico, expedido pelo conselho regional
de farmácia.
Art. 23: são condições para a licença:
 Localização conveniente, sob aspecto
sanitário;
 Instalações independentes e equipamentos
que satisfaçam aos requisitos técnicos
adequados à manipulação e comercialização
pretendidas;
  Assistência de técnico responsável de que
trata art. 15, e seus parágrafos, ressalvadas
as exceções previstas nesta lei;
§ Único: A legislação supletiva dos estados, do
DF e dos territórios poderá reduzir as exigências
sobre as instalações e equipamento. para o
licenciamento de estabelecimentos destinados à
assistência farmacêutica no perímetro
suburbano e zona rural.
Art. 24: A licença, para o funcionamento do
estabelecimento, será expedida após verificação
da observância das condições fixadas nesta lei e
na legislação supletiva;
Art. 25: A licença é validada pelo prazo de um ano
e será revalidada por períodos iguais e
sucessivos;
§ Único: a revalidação da licença deverá ser
requerida nos primeiros 120 dias de todos os
exercícios;
Art. 26: A revalidação da licença será concedida
após a verificação do cumprimento das condições
sanitária exigida para o licenciamento do
estabelecimento, através de inspeção.
§ Único: A revalidação de licença deverá ser
requerida nos primeiros 120 dias de cada
exercício.
Art. 27: A transferência da propriedade e a
alteração da razão social ou do nome do
estabelecimento não interrompe o prazo de
validade da licença, sendo obrigada a
comunicação das alterações referidas e
apresentação dos atos que comprovem, para
averbação.
Art. 28: A mudança do estabelecimento para o
local diverso do previsto no licenciamento
dependerá de licença prévia do órgão sanitário
competente e do atendimento exigidos.
Art. 29: O posto de medicamentos que trata o item
13, do art. 4º terá as condições de licenciamento
estabelecimento na legislação supletiva dos
estados, do DF e dos territórios.
Art. 30: A fim de atender às necessidades e
peculiaridades das regiões desprovidas de
farmácia, drogarias e postos, os órgãos sanitários
competentes poderão licenciar unidades volantes
para a dispensação de medicamento, constante
de relação elaborada pelo serviço nacional de
fiscalização da medicina e farmácia;
§ 1º: A dispensação será realizada em meios de
transporte terrestre, marítimos, fluviais ou
áreas, que tenham condições adequadas à
guarda dos medicamentos;
§ 2º: A licença previa neste art. será concedida a
titulo provisório e cancelada tão logo se
estabeleça uma farmácia na região.
Art. 31: Para controle estatístico o órgão sanitário
competente dos estados, DF e território enviara ao
serviço nacional de fiscalização de medicina e
farmácia do MS anualmente, até 30 de janeiro das
revalidações e baixas concedidas às empresas e
estabelecimento do art. 21.
Art. 32: As licenças poderão ser suspensas,
cassadas, ou canceladas no interesse da saúde
pública, mediante despacho fundamental da
autoridade competente, assegurado o direito de
defesa em processo administrativo, instaurado
pelo órgão sanitário;
Art. 33: O estabelecimento de dispensação que
deixar de funcionar por mais de 120 dias terá sua
licença cancelada;
Art. 34: Os estabelecimentos referidos nos itens
10 e 11 do art. 4º desta lei poderão manter
recursos e filiais que, para efeito de licenciamento,
instalação e responsabilidade serão consideradas
como autônomos.
CAPÍTULO 6
Receituário
Art. 35: Somente será aviada a receita:
1. Que estiver escrita a tinta, em vernáculo por
extenso e de modo legível, observado a
nomenclatura e o sistema de pesos e medidas
oficiais;
2. Que conter o nome e o endereço residencial
do paciente, o modo de usar a medicação;
3. Que conter a data e a assinatura do
profissional, endereço do consultório ou da
residência e o número da inscrição no
respectivo conselho profissional.
§ Único: O controle de medicamento
entorpecente ou a estes equiparados e os
demais sob regime de controle de acordo
com a sua classificação.
Art. 36: A receita de medicamentos magistrais e
oficinais, preparados na farmácia, deverão ser
registradas em livro de receituário.
§ Único: O controle do estoque dos produtos
será feito mediante registro especial,
respeitada a legislação específica para os
entorpecentes e os a estes equiparados, e as
normas baixadas pelo serviço nacional de
fiscalização regional de farmácia.
Art. 38:
§ Único: Alem dos rótulos que refere o art. a
farmácia terá impressos com dizeres uso
externo e interno, agite quando usar, uso
veterinário e veneno.
Art. 39: Os dizeres da receita serão transcritos no
rótulo aposto ao continente ou invólucro do
medicamento aviado, com data de sua
manipulação, número de ordem do registro de
receita, o nome do paciente e do profissional que
escreveu.
§ Único: O responsável técnico pelo
estabelecimento rubricará os rótulos das
fórmulas aviadas e a receita correspondente
 para devolução ao cliente ou arquivo, quando
for o caso;
Art. 40: A receita em código, para aviamento na
farmácia privativa, somente poderá ser prescrita
por profissional vinculado a unidade hospitalar;
Art. 41: Quando a dosagem do medicamento
prescrito ultrapassar o limite farmacológico ou a
prescrição apresenta incompatibilidade,
responsável técnico pelo estabelecimento
solicitará confirmação expressa ao profissional
que a prescreveu;
Art. 42: Na ausência do responsável técnico pela
farmácia ou de seu substituto, será vedado o
aviamento da formula que dependa de
manipulação no qual figure substância sob regime
de controle sanitário especial;
Art. 43: O registro do receituário e dos
medicamentos sob regime de controle sanitário
não poderão ter rasuras, emendas, ou
irregularidades que possam prejudicar a
verificação da sua autenticidade.
CAPÍTULO 7
Fiscalização
Art. 44: Cabe aos órgãos de fiscalização
sanitária dos estados, DF e dos territórios a
fiscalização dos estabelecimentos de que trata
esta lei, para verificação das condições de
licenciamento e funcionamento.
Art. 45: A fiscalização sanitária das drogas,
medicamentos, insumos farmacêuticos
correlatos será exercida nos estabelecimentos que
os comerciem, pelos estados, DF e territórios,
através de seus órgãos competentes.
Art. 46: No caso de dúvida quanto aos rótulos,
bulas e ao acondicionamento de drogas,
medicamentos, insumos farmacêuticos
correlatos, a fiscalização apreenderá duas
unidades de produtos, das quais uma será
remetida para exame no órgão sanitário
competente, ficando a outra em poder do detentor
do produto, lavrando-se o termo de apreensão, em
duas vias, que será assinado pelo agente
fiscalizador e pelo responsável técnico.
Art. 47: Para análise fiscal, à colheita de amostra
dos produtos dos materiais, nos estabelecimentos,
devendo a autoridade, como medida preventiva,
caso suspeita ou fraude interditar o estoque
existente no local, até o prazo máximo de 60 dias,
no fim o estoque estará liberado, salvo se houver
notificação contrária.
§ 1º: Nos casos de interdição de estoque, a
autoridade lavrará o auto de interdição, que
assinará, com representante legal da
empresa, e na sua ausência ou recusa duas
testemunhas, especificando a natureza e
demais características do produto interditado e
o motivo da interdição;
§ 2º: A mercadoria interditada não poderá ser
dada para consumo sob pena de ser
apreendida;
§ 3º: Para análise será colhido amostra que
colocar enquanto involuções, lavrando a
autoridade o auto de apreensão, em quatro
vias, que será assinada pelo atuante e pelo
o responsável legal, na sua ausência ou recusa,
por duas testemunhas;
§ 4º: O número de amostras será limitada à
quantidade necessária e suficiente as
analises e exames;
§ 5º: Dos quatro invólucros, invioláveis e
identificados no ato da apreensão, um ficará
em poder do dono do produto, com a primeira
via do auto para recursos, outro será enviado
no prazo de 5 dias, ao laboratório oficial, com
a terceira via do auto de apreensão para
analise fiscal e o quarto ficara em poder da
autoridade fiscalizadora, que será
responsável pela integridade e conservação
da amostra;
§ 6º: O laboratório terá o prazo de 30 dias,
contados da data do recebimento da amostra,
para efetuar análise e os exames;
§ 7º: Quando se trata da amostra de produtos
perecíveis em prazo inferior ao do § anterior,
a análise será feita de imediato;
§ 8º: O prazo previsto no § 6º poderá ser
prorrogado, até 15 dias, por razões técnicas
justificadas.
e Art. 48: Concluída a análise, o laboratório
remeterá o laudo à autoridade fiscalizadora
competente, que procederá de acordo com a
conclusão do mesmo.
§ 1º: Se o resultado da análise fiscal não
comprovar alteração do produto, este será
e
logo liberado;
§ 2º: Comprovada a alteração, falsificação ou
fraude, será lavrado, auto de infração e
notificado a empresa para inicio do processo;
§ 3º: O indiciado terá 10 dias, contados da
notificação para apresentar defesa escrita ou
contesta o resultado da análise, na segunda
hipótese, pericia da contraprova.
§ 4º: A notificação do indiciado será feito por
funcionário lotado no órgão sanitário ou
mediante registro postal e, no caso de não
ser localizado ou encontrado, por meio de
edital;
§ 5º: Decorrido o prazo do § 3º, sem que o
notificado apresente defesa ao resultado da
analise, o laudo será considerado definitivo e
proferido a decisão pela autoridade sanitária.
Art. 49: A pericia de contraprova será realizada no
laboratório oficial que expedir o laudo
condenatório, com a presença do perito que
efetua ou a análise fiscal, do perito indicado pela
empresa e do indicado pelo órgão fiscalizador,
usando-se as amostras do invólucro em poder do
detentor.
 § 1º: A perícia de contra será iniciada até 15
dias após o recebimento da defesa
apresentada pelo indiciado, e concluída nos
15 dias subsequentes, salvo se condições
técnicas exigirem prazo maior.
§ 2º: Na data fixada para a perícia de
contraprova, o perito indiciado apresentara o
invólucro de amostra em seu poder;
§ 3º: A perícia de contraprova não será
realizado se houver indícios de alteração ou
violação dos invólucros, lavrando-se até
circunstanciada sobre o fato, assinado pelos
peritos;
§ 4º: Na hipótese do § anterior, prevalecera, o
laudo de análise fiscal condenatório;
§ 5º: Aos peritos serão fornecidos todos os
informes precisos à realização da pericia de
contraprova;
§ 6º: Aplicar-se a pericia de contraprova o
mesmo método de analise usado na analise
fiscal condenatório, podendo, ser adotado
outro método de reconhecida eficácia se
houver concordância dos peritos;
§ 7º: os peritos lavrarão termo e laudo do
ocorrido na pericia de contraprova, que ficarão
arquivadas no laboratório oficial, remetendo
sua conclusão de órgão sanitário de
fiscalização.
Art. 50: Confirmado pela pericia de contraprova o
resultado de análise fiscal combinatória, deverá a
autoridade ao proferir decisão, determinar a
inutilização do material, objeto de fraude;
Art. 51: Em caso de divergência entre os peritos
quando ao resultado da analise ou discordância
entre os resultados dessa ultima com a pericia de
contraprova, caberá recurso da parte interessada
ou do perito responsável pela analise
condenatória à autoridade competente, devendo
esta determinar a realização de novo exame
pericial sobre a amostra em poder do laboratório
oficial do controle:
§ 1º: O recurso de que trata este art. deverá ser
interposto sobre o mesmo no prazo de 10 dias,
contados da data da conclusão da pericia de
contraprova.
§ 2º: A autoridade que recebe o recurso deverá
decidir sobre o mesmo no prazo de 10 dias,
contados da data do seu recebimento;
§ 3º: Esgotado o prazo de § 2, sem decisão do
recurso, prevalecerá o resultado da pericia de
contraprova.
Art. 52: Configurada infração por inobservância de
preceitos ético-profissionais, o órgão fiscalizador
comunicará o fato ao CRF da jurisdição;
Art. 53: Não poderá ter exercício nos órgãos de
fiscalização sanitário o servidor público que for
sócio ou acionista de qualquer categoria, ou que
prestar serviço à empresa.
LEI 9787/1999
Altera a lei nº 6360/1976 que dispõe sobre a
vigilância sanitária, estabelece o medicamento
genérico, dispõe sobre o uso de nomes genéricos
em produtos farmacêuticos e dá outras
providências.
Art. 1º: a lei 6360 passa a vigorar com as
seguintes alterações:
1. Denominação comum brasileira (DCB):
Denominação do fármaco ou principio ativo
recomentado pela OMS;
2. Medicamento similar: O que contém o
mesmo ou os mesmos PA´s, apresenta as
mesmas concentrações, forma farmacêutica,
via de administração ou diagnóstica, do
medicamento de referencia, podendo
diferenciar somente o tamanho e forma do
produto, prazo de validade, embalagem,
rotulagem, excipiente e veículos, devendo
sempre ser identificado por nome comercial
ou marca;
3. Medicamento genérico: Medicamento
similar a um grupo de referência ou inovador,
que pretende ser com este intercambiável,
produzidos após a expiração ou renúncia da
proteção patentária ou de outros direitos de
exclusividade, comprovada a sua eficácia,
segurança e qualidade, designada pelo DCP
ou, na sua ausência, pela DCI;
4. Medicamento de referência: Produtos
inovadores registrado no órgão federal
responsável pela vigilância sanitária e
comercializado no país, cuja eficácia,
segurança e qualidade foram comprovadas
junto ao órgão competente, por ocasião do
registro;
5. Produto intercambiável: Equivalente
terapêutico de um medicamento de
referência, comprovados, os mesmos efeitos
de eficácia e segurança;
6. Bioequivalencia: Consiste na demonstração
de equivalência farmacêutica entre produtos
apresentados sob a forma farmacêutica
qualitativa e quantitativa de PA´s e que
tenham comparável biodisponibilidade,
quando estudados sob um mesmo desenho
experimental;
7. Biodisponibilidade: Indica a velocidade e a
extensão de absorção de um PA numa forma
de dosagem, a partir de sua curva de
concentração/tempo na circulação sistêmica
ou sua excreção na urina;
Art. 57:
§ Único: Os medicamentos que ostentam nome
comercial ou marca ostentaram também, com
o mesmo destaque e de forma legível, nas
peças referidas no caput deste art. na sua
falta, o DCI em letras e caracteres cujo
tamanho não será inferior a um meio do
tamanho das letras e caracteres do nome
comercial ou marca;
Art. 2º: O órgão federal responsável pela
vigilância sanitária regulamentará, em até 90 dias:
1. Os critérios e condições para o registro e o
controle de qualidade dos medicamentos
genéricos;
2. Os critérios para provas de biodisponibilidade
de produtos farmacêuticos em geral;
3. Os critérios para a aferição de equivalência de
medicamentos genéricos, para caracterização
de sua intercambialidade;
4. Os critérios para dispensação de
medicamentos genéricos nos serviços
farmacêuticos governamentais e privados,
respeitados a decisão expressa de não
intercambialidade do profissional prescritor.

SUS
É uma nova formulação política e organizacional
para o reordenamentos dos serviços de saúde
estabelecido pela CF de 1988. O SUS é um
sistema único porque segue a mesma doutrina e
os mesmos princípios organizativos em todo o
território nacional, sob-responsabilidade das três
esferas autônomas do governo FEDERAL,
ESTADUAL e MUNICIPAL. O SUS não é um
instituto nem um serviço, mas sim um sistema que
significa um conjunto de unidades, de serviços e
ações que se integram para um fim comum. Esses
elementos referem-se, às atividades de proteção,
promoção e recuperação da saúde.
A expressão SISTEMA ÚNICO DE SAÚDE
(SUS) alude em termos conceituais ao formato e
aos processos jurídico-institucionais e
administrativo compatíveis com a universalização
do direito à saúde em termos pragmáticos à rede
de instituição, serviços e ações, responsáveis pela
garantia do acesso aos cuidados e atenção a
saúde. Os termos que compõem a expressão SUS
espelham positivamente criticas a organização
pretérita de assistência médica hospitalar
brasileira.
a. Sistema: Conjunto de ações e instituições,
que de forma ordenada comum, perspectiva
de ruptura com os esquemas assistenciais
direcionadas a segmentos populacionais
específico, que recortada segundo critérios
socioeconômicos, quer definidos a partir de
fundamentos nosológicos;
b. Único: Referido à unificação de dois sistemas:
o previdenciário e o ministério da saúde e
secretarias estaduais e municipais de saúde,
consubstancia da incorporação do INSTITUTO
NACIONAL DE ASSISTÊNCIA MÉDICA DA
PROVIDENCIA SOCIAL (INAMPS) pelo
ministério da saúde e na universalização do
acesso a toda as ações e cuidados da rede
assistencial pública e privada contratada e ao
comando único em cada esfera de governo;
c. Saúde: Compreendida como resultante e
condicionante de condições de vida, trabalho e
acesso a bens e serviços e, portanto,
componentes essenciais da cidadania e
democracia e não apenas como ausência de
doença e objeto de intervenção da medicina.
Ex.: 1: Estão incluídos no campo de atuação do
SUS, EXCETO.
a. Incorreta: a participação na formulação da
politica reduzindo a execução de ações
saneamento básico;
b. A formulação e execução da politica de
sangue e seus derivados;
c. A fiscalização e a inspeção de alimentos, água
e bebidas para consumo humano;
d. A formulação da politica de medicamento,
equipamentos, imunobiológicos e outros
insumos para a saúde e a participação na sua
produção;
e. O incremento, em sua área de atuação, do
desenvolvimento científico e tecnológico.
DOUTRINAS
Baseada na constituição, a construção do SUS se
norteia pelos seguintes princípios doutrinários:
1. UNIVERSALIDADE: É a garantia da atenção à
saúde por parte do sistema, a todo e qualquer
cidadão. Com a universalidade, o individuo
passa a ter direito de acesso a todos os
serviços públicos de saúde, assim como os
contratados pelo poder público. Saúde é direito
de cidadania e dever do governo municipal,
estadual e federal; A universalidade é um
principio finalístico, ou seja, é um ideal a ser
alcançado, indicando uma das características
 do sistema que se pretende construir e um
caminho para sua construção. Para que o SUS
venha a ser universal, é preciso desencadear
um processo de universalização; ou seja, um
processo de extensão de cobertura dos
serviços, de modo que venha, paulatinamente,
a se tornar acessíveis a toda a população;
para isso, é preciso eliminar barreiras jurídicas,
econômicas, culturais e sociais que
interponham entre a população e os serviços.
A primeira delas, a barreira jurídica, foi
eliminada com a CF de 1988, na medida em
que essa universalizou o direito à saúde e,
com isso, eliminou a necessidade do usuário
do sistema público colocar-se como
trabalhador ou como indigentes situações que
condicionavam o acesso aos serviços públicos
antes do SUS.
2. EQÜIDADE: É assegurar ações e serviços de
todos os níveis de acordo com a complexidade
que cada caso requeira, more o cidadão onde
morar, sem privilegio e sem barreiras. Todo
cidadão é igual perante o SUS e será atendido
conforme suas necessidades até o limite de
que o sistema puder oferecer para todos; A
equidade é mais um dos princípios finalísticos
do SUS e, atualmente, o tema central em
todos os debates sobre as reformas dos
sistemas de saúde no mundo ocidental. A
noção de equidade diz respeito à necessidade
de tratar desigualmente os desiguais, de modo
a alcançar a igualdade entre as pessoas e os
grupos sociais e o reconhecimento de que
muitas dessas desigualdades são injustas e
devem ser separados da saúde, as
desigualdades sociais apresentam como
desigualdade diante de adoecer e do morrer,
reconhecendo-se a possibilidade de redução
dessas desigualdades de modo a garantir
condições de vida e saúde mais iguais a todos.
3. INTEGRALIDADE: É o reconhecimento na
prática dos serviços de que:
 Cada pessoa é um todo indivisível e
integrante de uma comunidade;
 As ações de promoção, proteção e
recuperação da saúde formam também um
todo indivisível e não podem ser
compartimentalizadas;
 As unidades protetoras de serviços, com seus
vários graus de complexidade, formam um
todo indivisível configurando um sistema
capaz de prestar assistência integral.
A integralidade diz respeito ao leque de ações
possíveis para promoções da saúde, prevenção
de riscos e agravos, e assistência, a doentes,
implicado a sistematização do conjunto de práticas
que vem sendo desenvolvidos para o
enfrentamento dos problemas e o atendimento
das necessidades da saúde. A integralidade é um
atributo do modelo de atenção entendendo-se que
um modelo de atenção integral à saúde contempla
o conjunto de ações de promoção da saúde,
prevenção de risco e agravos, assistência e
recuperação.
Ex.: 1: A universalidade, a integralidade, a
equidade, a hierarquização, a regionalização e a
participação popular estão no contexto dialético e
legal da confirmação do SUS. Com relação ao
principio da equidade, é CORRETO afirmar que
consiste em:
a. Oferecer atendimento indistinto a todos os
usuários, quanto às questões curativas;
b. Correta: Tratar desiguais de maneira desigual,
para que todas as necessidades de saúde
sejam atendidas da melhor forma e de acordo
com as diferenças e vulnerabilidade especifica;
c. Atender todos os indivíduos igualmente
privilegiando as questões curativas e de
acordo com as prioridades definidas pelo
controle social;
d. Realizar atendimento crescente de níveis de
atenção primario para os de maior
complexidade;
e. Garantir acesso integral às ações e aos
serviços de saúde.
 Resposta B: Segundo o principio da
equidade, regiões com condições piores de
saúde requerem mais investimentos do que
aquelas mais estruturadas; pessoas mais
carentes merecem ser tratadas com
prioridades no SUS; usuário de saúde mais
graves devem ser atendidos mais
rapidamente que aqueles com situações
clínicas mais leves etc.
Ex.: 2: De acordo com o principio da
integralidade, a atenção à saúde deve levar em
consideração.
a. As necessidades específicas de pessoas ou
grupo de pessoas, ainda que minoritários em
relação ao total da população;
b. As necessidades básicas da população como
em todo, sob a perspectiva do ganho de
escala e de ações globais;
c. Os povos indígenas e as suas peculiaridades,
usando prioritariamente os medicamentos
artesanais por eles fabricados nas populações
rurais;
d. Correta: O ser humano como um todo e,
portanto, tratar de todos os aspectos físicos e
psicológicos do individuo;
e. O uso de alimentação integral com base em
alimentos que não tiveram a respectiva
estrutura modificada no processo de
industrialização.
 Resposta D: De acordo com o principio da
integralidade, a atenção à saúde deve levar
 em consideração o ser humano como um
todo e, portanto, tratar de todos os aspectos
físicos e psicológicos do individuo.
Ex.: 3: Uma senhora, atualmente com 62 anos de
idade, lembra-se do tempo em que o atendimento
médico era restrito aos trabalhadores com carteira
de trabalho assinada, destacando que ainda havia
restrições de acesso para eles a algumas
necessidade de atendimento com base nessa
situação hipotética, assinale a alternativa que
indica os princípios do SUS, que respectivamente,
procuram resolver os problemas apontados por
essa senhora.
a. Integralidade e participação;
b. Hierarquização e integralidade;
c. Participação popular e universalidade;
d. Equidade e universalidade;
e. Correta: Universalidade e integralidade.
 Resposta E: de acordo com o principio da
universalidade, a saúde deve ser acessível
a todos, sem restrições. A integralidade está
relacionada com a garantia de atendimento
de todas as necessidades de saúde em todos
os níveis de complexidade do SUS.
Ex.: 4:
Uma das preocupações dos cidadão e dos profissionais de
saúde do SUS não ser adequada, em função de a capacidade
de articulação entre os gestores de saúde ainda ser
incipiente. Além disso, não se prioriza quem mais precisa de
atendimento considerando a maior vulnerab ilidade social,
dado que todos têm acesso aos serviços de saúde.
Com base na situação hipotética apresentada,
assinale a alternativa que indica, respectivamente,
os princípios do SUS que buscam atender
realidades como as mencionadas nesse caso.
a. Universalização e hierarquização;
b. Participação popular e universalidade;
c. Correta: Regionalização e equidade;
d. Equidade e hierarquização;
e. Universalidade e equidade.
 Resposta C: O processo de regionalização
é construído com o objetivo de oferecer, num
determinado território, com o objetivo de
garantir a efetivação do principio da
integralidade. O principio da equidade,
regiões com condições piores de saúde
requerem mais investimentos do que aquelas
mais estruturadas. Pessoas mais carentes
merecem ser tratadas com prioridades no
SUS; usuário de saúde com situações clinica
mais graves devem ser atendidos mais
rapidamente que aqueles com situações
clinicas mais leves etc.
PRINCÍPIOS
1. REGIONALIZAÇÃO e HIERARQUIZAÇÃO:
Os serviços devem ser organizados em níveis
de complexidade tecnológica crescente,
dispostos numa área geográfica delimitada e
com definição da população a ser atendida.
Isto implica na capacidade dos serviços em
oferecer a uma determinada população todas
as modalidades de assistência, bem como o
acesso a todo tipo de tecnologia disponível,
possibilitando um ótimo grau de resolubilidade.
O acesso da população à rede deve se dar
através dos serviços de nível primário de
atenção, que devem estar qualificadas para
atender e resolver os principais problemas que
demandam os serviços de saúde. Os demais
deverão ser referenciados para os serviços de
maior complexidade tecnológica. A rede de
serviços, organizada de forma hierarquizada e
regionalizada, permite um conhecimento maior
dos problemas de saúde da população da área
delimitada, favorecendo ações de vigilância
epidemiológica, sanitária, controle de vetores,
educação em saúde, além das ações de
atenção ambulatorial e hospitalar em todos os
níveis de complexidade.
a. REGIONALIZAÇÃO: Implica a delimitação
de uma base territorial para o sistema de
saúde, que leva em conta a divisão politico-
administrativa do país, mas também
contempla a delimitação de espaço territorial
específica para organização das ações de
saúde, subdivisões ou agregações de espaço
politico-administrativo;
b. HIERARQUIZAÇÃO: Diz respeito à
possibilidade de organização das unidades
segundo grau de complexidade tecnológica
dos serviços; isto é, o estabelecimento de uma
rede que articula as unidades mais simples às
unidades mais complexas, por meio de um
SISTEMA DE REFERENCIA (SR) e CONTRA
REFERÊNCIA (CR) de usuário e de
informações. O processo de estabelecimento
de redes hierarquizadas pode implicar o
estabelecimento de vínculos específicos entre
as unidades que prestam serviços de
determinada natureza, como, exemplo, a rede
de atendimento a urgência/emergência, ou a
rede de atenção à saúde mental.
2. RESOLUBILIDADE: É a exigência de que,
quando um indivíduo busca o atendimento ou
quando surge um problema de impacto
coletivo sobre a saúde, o serviço
correspondente esteja capacitado para
enfrentá-lo e resolvê-lo até o nível de sua
competência.
3. DESCENTRALIZAÇÃO: É entendida como
uma redistribuição das responsabilidades,
quanto às ações e serviços de saúde entre os
vários níveis de governo, a partir da ideia de
que quanto mais perto do fato a decisão for
tomada, mais chance haverá de acerto. A
descentralização da gestão do sistema implica
a transferência de poder de decisão sobre a
política de saúde do nível FEDERAL (MS)
para os ESTADOS (SES) e MUNICÍPIOS
(SMS). Esta transferência ocorre a partir da
redefinição das funções e responsabilidades
de cada nível do governo com relação à
condução politica administrativo do sistema de
saúde em seu respectivo território, com a
transferência de recursos financeiros,
humanos e materiais para o controle das
instancias governamentais correspondentes.
Assim:
 O que é de abrangência de um município
deve ser de responsabilidade do governo do
município;
 O que é de abrangência do estado ou de uma
região estadual deve estar sob
responsabilidade do governo estadual;
 O que for de abrangência nacional será de
responsabilidade federal.
Deverá haver uma profunda redefinição das
atribuições dos vários níveis de governo, com
um nítido reforço do poder municipal sobre a
saúde, é o que se chama MUNICIPALIZAÇÃO
DA SAÚDE. Aos municípios cabe, a
responsabilidade na promoção das ações de
saúde diretamente voltadas aos seus cidadãos.
4. PARTICIPAÇÃO DO CIDADÃO: Garantia
constitucional de que a população, através de
suas entidades representativas, participará do
processo de formulação das políticas de saúde
e do controle da sua execução, em todos os
níveis, desde o federal até o local. Essa
participação deve se darem nos conselhos de
saúde, com representações paritárias de
usuários, governo, profissionais de saúde e
prestadores de serviço. Outra forma de
participação são conferências de saúde
periódicas, para definir prioridades e linhas de
ação sobre a saúde.
Deve ser considerado elemento do processo
participativo o dever das instituições oferecer as
informações e conhecimentos necessários para
que a população se posicione sobre as questões
que dizem respeito à sua saúde.
5. COMPLEMENTARIDADE DO SETOR
PRIVADO: A CF definiu, que quando, por
insuficiência do setor público, for preciso a
contratação de serviços privados, isso deve se
dar por três condições:
a. Celebração de contrato, conforme as normas
de direito publico, ou seja, o interesse público
prevalecerá sobre o particular;
b. A instituição privada deverá estar de acordo
com os princípios básicos e normas técnicas
do SUS. Prevalecem assim, os princípios da
universalidade, eqüidade, etc. como se o
serviço privado fosse público, uma vez que,
quando contratado, atua em nome deste;
c. A integração dos serviços privados deverá se
dar na mesma lógica organizativa do SUS,
em termos de posição definida na rede
regionalizada e hierarquizada dos serviços.
Dessa forma, em cada região deverá estar
estabelecido, considerando-se os serviços
públicos e privados contratados, o que vai
fazer, em que nível e em que lugar.
Dentre os serviços privados, devem ter
preferência os serviços não lucrativos, conforme
determine a CF. Por isso, tornando-se
fundamental o estabelecimento de normas e
procedimentos a serem cumpridos pelos
conveniados e contratados, os quais devem
constar em anexo dos convênios e contratos.
Ex.: 1: As ações e serviços públicos de saúde e
os serviços privados contratados ou conveniados
que integram o SUS são desenvolvidos
obedecendo alguns princípios. Dentre eles, é
CORRETO citar a.
a. Centralização politica-administrativa, com
direção única em cada esfera de governo;
b. Uso da epidemiologia para o estabelecimento
de execução de recursos e orientação
programática;
c. Igualdade da assistência à saúde, com
privilégios de casos superiores;
d. Correto: Universalidade de acesso aos
serviços de saúde em todos os níveis de
assistência;
e. Organização dos entes públicos para
promover a duplicidade de meios para fins
idênticos.
Ex.: 2: Regionalização e hierarquização são as
bases para:
a. Humanização do SUS;
b. Centralização do SUS;
c. Correta: organização do SUS;
d. Segmentação do SUS;
e. Validação do SUS.
Ex.: 3: São princípios e diretrizes do SUS,
EXCETO.
a. Universalidade;
b. Equidade;
c. Integralidade;
d. Incorreta: Gratuidade;
e. Regionalização.
Ex.: 4: Ao afirmar que temos um sistema de
saúde hierarquizado diz que ele é organizado por.
a. Níveis diferentes de gestão;
b. Áreas geográficas distintas;
c. Correta: Níveis de complexidade tecnológicos;
d. Critérios de vigilância em saúde.
Ex.: 5: Considerando a necessidade de
classificação de risco para organização do
atendimento às urgências, estamos respeitando o
principio do SUS de.
a. Intersetorialidade;
b. Integralidade;
c. Correta: equidade;
d. Universalidade;
e. Descentralização.
GESTORES
Os gestores são as entidades encarregadas de
fazer com que o SUS seja implantado e funcione
dentro das diretrizes doutrinárias da lógica
organizacional, e seja operacionalizado dentro dos
princípios do SUS haverá gestores nas três
esferas do governo municipal, estadual e federal.
Os gestores do SUS são representantes de cada
esfera do governo designados para o
desenvolvimento das funções do executivo na
saúde:
1. Âmbito nacional (MINISTÉRIO DA SAÚDE);
2. Âmbito estadual (SECRETÁRIO DE
ESTADOS DE SAÚDE);
3. Âmbito municipal (SECRETÁRIO
MUNICIPAL DE SAÚDE).
A atuação dos gestores do SUS efetiva-se por
meio de exercício das funções gestores na saúde.
As funções gestora podem ser definidas como um
conjunto de saberes e práticas de gestão
necessários para a implementação de politicas na
área da saúde.
Nos municípios os gestores são as secretarias
municipais de saúde ou as prefeituras, sendo
responsáveis pelas mesmas, às respectivas
secretarias municipais e prefeitos. Nos estados,
os gestores são as secretarias estaduais de saúde
e no nível federal o ministério da saúde.
A responsabilidade sobre as ações e serviços de
saúde em cada esfera de governo, é do titular da
secretaria respectiva, e do ministério da saúde no
federal.
No NÍVEL MUNICIPAL, cabe aos gestores
programar, executar e avaliar as ações da
promoção, proteção e recuperação da saúde. Isto
significa que o município deve ser o primeiro e o
maior responsável pelas ações de saúde para a
sua população. Como os serviços devem ser
oferecidos em quantidade e qualidade adequadas
às necessidades da saúde da população, não há
ninguém melhor que os gestores municipais para
avaliar o programa das ações de saúde em função
da problemática da população do seu município.
O SECRETÁRIO ESTADUAL DE SAÚDE, como
gestor estadual, é responsável pela coordenação
das ações de saúde do seu estado. Seu plano
diretor será a consolidação das necessidades
propostas de cada município, através de planos
municipais, ajustados entre si, ao desenvolvimento
das ações. Assim, cabe aos estados, planejar e
controlar o SUS em nível de responsabilidade e
executar apenas as ações de saúde que os
municípios não forem capazes ou não lhes cabe
executar.
O NÍVEL FEDERAL, o gestor é o ministério da
saúde, e sua missão é liderar o conjunto de ações
de promoção, proteção e recuperação da saúde
identificando riscos e necessidades nas diferentes
regiões, para a melhoria da qualidade de vida do
povo, contribuindo para o seu desenvolvimento.
Ele é responsável pela formulação, coordenação e
controle da política nacional da saúde. Tem
importantes funções no planejamento,
financiamento, cooperação técnica e controle do
SUS.
Em cada esfera do governo, o gestor deverá se
articular com os demais setores da sociedade que
tem interferência direta ou indireta na área da
saúde, fomentando sua integração e participação
no processo.
Ex.: 1: São serviços de competência da direção
municipal do SUS, EXCETO.
a. Vigilância epidemiológica;
b. Incorreta: Previdência;
c. Vigilância sanitária;
d. Saneamento básico.
Ex.: 2: A respeito da organização da direção e da
gestão do SUS, Assinale a alternativa CORRETA.
a. Correta: Os municípios poderão constituir
consórcios para desenvolver em conjunto as
ações e serviços de saúde que lhes
correspondam;
b. No nível municipal, o SUS, poderá organizar-
se em distrito de forma a integrar e articular
recursos, técnicas e práticas para a cobertura
aproximadamente 50% das ações em saúde,
deixando o restante para a iniciativa privada;
c. A articulação das politicas e programas, a
cargo das comissões intersetoriais,
abrangerão somente as atividades de
vigilância sanitária e saúde do trabalhador;
d. A atuação das comissões bipartite e tripartite
terá por objetivo decidir sobre os aspectos
financeiros e administrativos responsabilização
de outras comissões.
Ex.: 3: Está INCORRETO afirmar que são
atribuições comuns da união, dos estados, do DF
e dos municípios, no âmbito administrativo do
SUS:
a. A administração dos recursos orçamentários e
financeiros destinados em cada ano, à saúde;
b. A elaboração das normas técnicas
estabelecimentos de padrões de qualidade
para a promoção da saúde do trabalhador;
c. Incorreta: a restrição de pesquisa e estudos
na área da saúde as instituição internacionais;
d. A implementação do sistema nacional de
sangue, componentes derivados.
Ex.: 4: A direção estadual do SUS cabe coordenar
e em caráter complementar, executar ações
ambiental permanente.
a. Vigilância epidemiológica e ambiental
permanente;
b. Ação comunitária e de alimentação e nutrição;
c. Construção de moradias populares de saúde
do trabalhador;
d. Correta: vigilância sanitária e de saúde do
trabalhador;
e. Mobilização e serviços de vigilância ambiental
permanente.
CONSIDERAÇÕES GERAIS
Nos termos do texto constitucional, as ações e
serviços públicos de saúde integram uma rede
regionalizada e hierarquizada e constituem um
sistema único, organizado de forma
descentralizada, com direção em cada esfera de
governo, voltado ao atendimento integral, com
prioridade para atividade preventiva, sem
prejuízos dos serviços essenciais, assegurando-se
a participação da comunidade (art. 198). No art.
200: Vê-se, assim, que, além de determinar a
instituições de um sistema único e integrado de
saúde, o constituinte definiu, de forma ampla, as
suas atribuições. No plano infraconstitucional, o
modelo esta disciplinado pelas leis federais nº
8.142 e 8.080/90. Ao criar o SUS, o constituinte
originário rompeu com a tradição até então
existente e adotou uma rede regionalizada e
hierarquizada, segundo o critério da
subsidiariedade, como forma de melhor
concretizar esse direito social. Sua concepção
decorreu em parte da evolução do sistema que
antes era instituída em nível ordinário, com o
sistema nacional de saúde, criado pela lei nº
6.229/75 e o sistema unificado e descentralizado
de saúde. Pelo caráter regionalizado do SUS, a
competência para cuidar da saúde foi definida
como comum dos entes da federação. O art. 23, 2,
da constituição, prevê que união, estados, DF e
municípios são responsáveis solitários pela saúde
junto ao individuo e à coletividade. Para sua
efetiva concretização, a forma de seu
financiamento passa a ser questão vital,
especialmente aos municípios.
Financiamento
Um dos pontos basilares do SUS é sua
descentralização, por entender-se que, com essa,
aspectos regionais de cada região, num país
marcado pela heterogeneidade, seriam
preservados. Nesse aspecto, a importância da
municipalização do financiamento e uma
consequente diminuição centralizada tornam-se
relevantes. O financiamento do SUS é previsto no
§ 1º do art. 198 da CF, que estabeleceu que será
viabilizado por meio de recursos do orçamento da
seguridade social, da união, dos estado, do DF e
dos municípios, bem como de outras fontes. O art.
55 do ADCT dispõe que até que seja aprovada a
lei de diretrizes orçamentaria de 30%, no mínimo,
do orçamento da seguridade social, excluído o
seguro-desemprego, serão destinados ao setor de
saúde. O rateio dos recursos dos estados
transferidos aos municípios seguirá, por sua vez, o
critério de necessidade de saúde da população e
levará em considerações às dimensões
epidemiológica, demográfica, socioeconômica e
especial a capacidade de oferta de ações e de
serviços de saúde, observada a necessidade de
reduzir as desigualdades regionais (art. 19).
Ex.: 1: Quanto à seguridade social, assinale a
alternativa CORRETA.
a. A saúde é direito de todos e dever do estado,
garantido mediante politica sociais e
econômicas, com acesso preferencial aos
mais pobres;
b. As ações e serviços públicos de saúde
integram uma rede centralizada e constitui um
sistema único;
c. Correta: A união aplicará anualmente, em
ações e serviços públicos de saúde, valor não
inferior a 15% das receitas correntes líquido do
respectivo exercício financeiro;
d. As ações e serviços públicos de saúde não
contarão com a participação da comunidade;
e. A assistência à saúde é exclusiva do poder
público.
 Resposta C: Somente no ano de 2015, com
a inclusão da EC 86 ficou definido que a
união deveria aplicar não menos do que 15%
de sua receita corrente líquida para fins
funcionamento e qualificação do SUS.
Ex.: 2: A respeito do financiamento da seguridade
social, de acordo com as disposições contidas na
CF, assinale a alternativa CORRETA.
a. A seguridade social será financiada apenas
pelas contribuições sociais;
b. Sobre a receita de concursos de prognósticos
não incide a contribuição social.
c. Incidirá contribuição social sobre a
aposentadoria e a pensão concedidas pelo
regime geral de previdência social.
d. Em relação ao empregado, à empresa e à
entidade a ela equiparada na forma da lei,
haverá incidência da contribuição social sobre
a receita e faturamento, mas não sobre o
lucro;
e. Correto: Um dos contribuintes da contribuição
social é o importador de bens ou serviços do
exterior, ou de quem a lei a ele equiparar.
 Resposta E: Uma questão que requer
conhecimento do art. 195 da CF de 88.
Vamos ao texto do art. em questão:
“Art. 195. A seguridade social será financiada por
toda a sociedade, de forma direta e indireta, nos
termos da lei, mediante recursos provenientes dos
orçamentos da União, dos Estados, DF e dos
Municípios, e das seguintes contribuições sociais:
1. Do empregador, da empresa e da entidade a
ela equiparada na forma da lei, incidentes
sobre:
a. A folha de salários e demais rendimentos do
trabalho pagos ou creditados, a qualquer
título, à pessoa física que lhe preste serviço,
mesmo sem vínculo empregatício;
b. A receita ou o faturamento;
c. O lucro;

2. Do trabalhador e dos demais segurados da

previdência social, não incidindo contribuição
sobre aposentadoria e pensão concedidas
pelo regime geral de previdência social de que
trata o art. 201;
3. Sobre a receita de concursos de prognósticos.
4. Do importador de bens ou serviços do
exterior, ou de quem a lei a ele equiparar.

Direito à saúde e setor privado

Ainda que seja um sistema público, a rede
privada de saúde pode igualmente integrar o SUS,
por meio de contratação ou convenio firmado
como as instituições privadas acabam por formar
uma rede regional, para melhor adequação as
particularidade locais, concretizado, com isso,
diretrizes da própria OMS, e observando um
conjunto de princípios que regem o sistema,
integralidade, igualdade e participação da
comunidade.