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Óvulos
Conhecidos como supositório vaginal, são
preparações farmacêuticas de forma ovoide, de
consistência sólida, em regra mole, destinado a
serem introduzidos na vagina. Obtidas por
solidificação ou compressão em moldes, são
obtidos por incorporação de PA num excipiente
Hidrodispersíveis, como a glicerina-gelatinada. Em
geral destinado à ação local, sendo antibióticos,
antiparasitários, antissépticos, entre outros, os
fármacos mais usados em óvulos são:
Mercurocromo (antisséptico), Tanino
(adstringente), Ópio (calmante), Penicilina e
sulfamidas (bactericida e bacteriostático).
Velas
São preparações farmacêuticas consistentes de
forma cilíndrica destinada à aplicação uretral. São
cilíndricos arredondados numa das extremidades,
eram preparadas com lactose, goma arábica e
Estas informações tem importância para a
determinação da posologia de um medicamento e
da sua forma farmacêutica.
BIODISPONIBILIDADE
A biodisponibilidade mede a quantidade de um
medicamento contido em determinada forma Determinação de biodisponibilidade
farmacêutica que, ao ser administrada por A biodisponibilidade é determinada pela
qualquer via num organismo vivo, atinge a comparação dos níveis plasmáticos do fármaco e
circulação sanguínea de forma inalterada. A
de uma via particular de administração (ex.:
biodisponibilidade é também a quantidade de
administração oral) com os níveis plasmáticos do
medicamento que atinge não só a circulação
fármaco obtidos por injeção IV, na qual o fármaco
sanguínea como também o local de ação. Os
entra na circulação rapidamente. Quando o
dados de biodisponibilidade são usados para
fármaco é administrado por via oral somente parte
determinar: da dose aparece no plasma. Lançando a
A quantidade de um medicamento absorvido a concentração plasmática do fármaco contra o
partir de uma determinada forma farmacêutica; tempo, podemos mensurar a área sob a curva
A velocidade de absorção do medicamento; (ASC). Essa curva reflete a extensão da absorção
A permanência do medicamento nos líquidos do fármaco. A biodisponibilidade de um fármaco
do organismo e sua correlação com as administrado por via oral é a relação da área
respostas farmacológicas ou tóxicas. calculada para a administração oral comparada
com à área calculada para a injeção IV quando a
dosagens são equivalente.
intestinal e de volta ao lúmen do intestino. A
inibição da glicoproteína-P e do metabolismo da
parede intestinal, por exemplo, por suco de
toranja, pode se associar aumento da absorção do
fármaco.
Instabilidade química
Alguns fármacos, como a benzilpenicilina são
instáveis no pH gástrico. Outros, como a insulina,
Extensão da absorção
são destruídos no TGI pelas enzimas.
Depois da administração oral, um fármaco pode
ser absorvido incompletamente, por exemplo, Natureza da formação do fármaco
somente 70% de uma dose de digoxina alcançam
A absorção pode ser alterada por fatores não
a circulação sistêmica. Isso se deve à falta de
relacionados com a sua estrutura química. Por
absorção do intestino. Outros fármacos são exemplo, o tamanho da partícula, o tipo de sal, o
demasiadamente hidrofílico (Atenolol) ou lipofílico polimorfismo cristalino, o revestimento entérico e a
(aciclovir) para serem absorvidos com facilidade, e presença de excipiente (como os agentes
sua baixa biodisponibilidade também se deve à
aglutinantes e dispersantes) podem influenciar a
absorção incompleta.
facilidade da dissolução e, por isso, alterar a
Se muito hidrofílico, o fármaco não pode
velocidade de absorção.
atravessar a membrana lipídica celular; se
lipofílico demais, o fármaco não é solúvel o
Ex.: 1: Sobre biodisponibilidade, analise as
bastante para cruzar a camada de água adjacente afirmativas a seguir.
à célula. Fármacos podem não ser absorvidos por 1. A biodisponibilidade é menor do que 100%
causa de um transportador inverso associado à para fármacos que não são administrados por
glicoproteína-P. esse processo bombeia
via intravenosa.
ativamente o fármaco fora das células da parede
2. A ÁREA SOB A CURVA (ASC) é o parâmetro apresentar os estudos de biodisponibilidade de
farmacocinético usado para avaliar a cada um deles.
biodisponibilidade absoluta. d. Quando se estuda biodisponibilidade de
3. Medicamentos de uso oral cujos fármacos não determinado medicamento em determinado
sejam absorvidos no trato gastrintestinal não indivíduo, considera-se possível a
necessitam de estudos de biodisponibilidade extrapolação dos resultados obtidos para um
relativa. período de até 15 anos de vida.
4. A biodisponibilidade traduz a velocidade e a e. Em relação à biodisponibilidade de
extensão de absorção de um fármaco a partir determinado fármaco, considera-se que esse
de uma forma de administração. medicamento terá um efeito mais acentuado
Assinale: quando a sua absorção for mais lenta, quando
a. Se apenas a afirmativa 2 estiver correta. comparado a condições em que sua absorção
b. Se apenas as afirmativas 2, 3 e 4 estiverem seja mais rápida.
corretas.
c. Se apenas as afirmativas 2 e 3 estiverem Ex.: 4: Os principais fatores capazes de alterar a
corretas. biodisponibilidade de medicamentos estão
d. Se apenas a afirmativa 4 estiver correta. relacionados ao indivíduo e as características do
e. Correta: Se todas as afirmativas estiverem medicamento.
corretas. Assinale a alternativa que indique um fator que
NÃO interfere na biodisponibilidade.
Ex.: 2: Com relação a biodisponibilidade de um a. Incorreta: O tamanho do medicamento.
fármaco é INCORRETO afirmar que: b. A técnica de granulação e compressão do
a. Incorreta: Para uma dose, por via oral, de um fármaco.
fármaco a biodisponibilidade pode ser superior c. O polimorfismo genético.
a unidade ou 100%. d. O polimorfismo do fármaco.
b. A biodisponibilidade é a fração do fármaco e. O fluxo sanguíneo.
inalterado que alcança a circulação sistêmica
após sua administração por qualquer via. Ex.: 5: A biodisponibilidade indica a velocidade e
c. Para uma dose intravenosa de um fármaco, a a extensão de absorção de um princípio ativo em
biodisponibilidade é igual à unidade ou 100%. uma forma de dosagem, a partir de sua curva de
d. Para uma dose, por via oral, de um fármaco a concentração/tempo na circulação sistêmica ou de
biodisponibilidade pode ser inferior a unidade sua excreção na urina. A clorpromazina,
ou 100%. antipsicótico de amplo uso, apresenta uma
biodisponibilidade em torno de 30%. Outras
características farmacocinéticas deste fármaco
são a elevada metabolização (inclusive de
primeira passagem), 90% de ligação a proteínas
plasmáticas e elevado volume de distribuição
(VD). Comparando a dose máxima administrada
pela via oral (VO) e pela via intramuscular (IM) da
clorpromazina, é CORRETO afirmar que:
Ex.: 3: De acordo com as definições técnico- a. A dose IM é maior devido ao metabolismo de
científicas e legais, dois medicamentos serão primeira passagem.
considerados bioequivalentes quando, b. A dose VO é maior devido à forte ligação com
apresentados sob a mesma forma farmacêutica e proteínas plasmáticas.
contendo idêntica composição qualitativa e c. A dose IM é maior devido ao elevado volume
quantitativa de princípios ativos, apresentarem de distribuição.
comparável biodisponibilidade quando estudados d. Correta: A dose VO é maior devido à
num mesmo desenho experimental. A respeito do diminuída biodisponibilidade.
assunto, assinale a alternativa CORRETA.
a. A biodisponibilidade é uma característica Ex.: 6: É CORRETO afirmar que O termo
exclusiva do fármaco, correspondendo à biodisponibilidade pode ser considerado como
fração de uma dose oral que chega na sinônimo do termo bioequivalência.
circulação sistêmica na forma de fármaco a. Se considera biodisponibilidade como sendo a
intacto. taxa e a extensão na qual uma molécula ativa
b. Correto: Variações na atividade enzimática da é absorvida e torna-se disponível no sítio de
parede intestinal ou do fígado, no pH gástrico ação da droga.
ou na motilidade intestinal podem afetar a b. A biodisponibilidade é determinada através da
biodisponibilidade de medicamentos. medida da concentração do princípio ativo da
c. Para que dois medicamentos possam ser droga no sangue total, e não em outro líquido
considerados intercambiáveis, será suficiente biológico.
uniformidade, sustentabilidade (aplicável a
c. Biodisponibilidade absoluta é a fração da dose suspensões) são mantidas;
que é efetivamente absorvida após Estabilidade microbiológica: Ou resistência
administração extravascular de um ao crescimento microbiano é mantida de
medicamento. É calculada tendo como acordo com o requerimento especificado e
referência a administração do mesmo fármaco aplicação do produto. Os agentes
por via intravascular, que possui por definição antimicrobianos que estão presentes mantem
biodisponibilidade igual a 0%. sua efetividade dentro de limites especificados.
d. Correto: A biodisponibilidade relativa entre Estabilidade terapêutica: O efeito terapêutico
medicamentos administrados por via (farmacodinâmico) permanece inalterado;
intravascular pode ser avaliada pela Estabilidade toxicológica: Não ocorre
comparação de parâmetros farmacocinéticos nenhum aumento significante da toxicidade.
relacionados à quantidade absorvida e à
velocidade do processo de absorção. Mecanismos mais comuns de degradação
química dos fármacos
Ex.: 6: Assinale, dentre as alternativas abaixo, a Existem vários mecanismos de degradação das
que melhor conceitua bioequivalência: moléculas dos fármacos, hidrólise, redução,
a. Bioequivalência consiste na apresentação de fotólise ou fotodegradação e racemização e
duas drogas diferentes que apresentam a epimerização. Embora muitos processos de
mesma disponibilidade após serem degradação química de fármacos possam ser
administradas em concentrações e doses observados através de mudanças de cor,
diferentes, que apresentam a mesma formação de precipitados e evolução de gases, a
funcionalidade no organismo, mas que podem maioria das incompatibilidades químicas
trazer efeitos adversos. resultantes de interações que promovem
b. Correta: Bioequivalência consiste na alterações ou rearranjos moleculares não são
demonstração de equivalência farmacêutica visivelmente observáveis. A degradação química
entre produtos apresentados sob a mesma de fármacos pode ocorrer por diferentes
forma farmacêutica, contendo idêntica mecanismos:
composição qualitativa e quantitativa de Oxidação: quimicamente a oxidação envolve a
princípios ativos, e que tenham comparável perda de elétrons de um átomo de uma
biodisponibilidade, quando estudados sob um molécula. Cada elétron perdido é aceito por
mesmo desenho experimental. algum outro átomo ou molécula, de tal modo a
c. Bioequivalência consiste na biodisponibilidade promover a redução do átomo ou molécula
de determinada droga ao ser administrada por recipiente. Em compostos inorgânicos a
vias diferentes e que tem a mesma função oxidação é acompanhada por aumento da
fisiológica no organismo, independente da valência de um elemento, por exemplo, os íons
dose utilizada sem que isso provoque efeitos ferrosos (Fe+2) em íon férrico (Fe+3). Em
adversos. compostos orgânicos o processo oxidação
d. Nenhum das alternativas. frequentemente envolve a perda de hidrogênio
(desidrogenação).
A deterioração de drogas por oxidação requer a
ESTABILIDADE presença de oxigênio e procede sob determinadas
É a extensão de tempo na qual o produto condições. O oxigênio existe não só sobre a forma
mantém, dentro de limites específicos, através do de oxigênio molecular O 2, mas também como um
período de armazenamento e uso, as mesmas dirradical O-O. Esta espécie de radical possui dois
propriedades que possuía no momento da sua elétrons desemparelhada os quais podem iniciar
fabricação. Estes termos indicam o período para o reações e cadeia resultando a quebra das
qual um mínimo de 90% em relação ao valor de moléculas da droga, articuladamente se a reação
teor da droga (principio ativo) que permanece ocorre na presença de catalizadores tais como a
intacto e disponível para cumprir sua ação luz, calor, alguns íons de metais e peróxidos.
terapêutica. A estabilidade e compatibilidade são A autoxidação é uma reação espontânea que
elementos críticos na precisa e apropriada acontece sob condições ambientais de exposição
administração de medicamentos aos pacientes. ao oxigênio atmosférico. Compostos fenólicos tais
como aminas simpaticomiméticas são
Tipos de estabilidades rapidamente oxidadas e pH neutro ou alcalino.
Estabilidade química: Cada ingrediente ativo Esta reação ocorre muito mais lentamente em pH
contido na preparação, mantém sua menor que 4,0 para o controle deste processo de
integridade e potência rotulada, dentro de degradação são normalmente usados agentes
limites específicos; antioxidantes e sequestrantes.
Estabilidade física: As propriedades físicas Drogas suscetíveis a oxidação:
originais, incluindo aparência, palatabilidade,
Substâncias fenólicas: Morfina, fenilefrina, oxidação ou hidrólise, uma variedade de
catecolamina (adrenalina, noradrenalina), mecanismos de decomposição de luz por uma
hidroquinona, resorcinol, paracetamol, molécula produz sua ativação, a partir da qual
salbutamol; a molécula ativada pode emitir energia de
Aminas aromáticas; frequência diferente da recebida (fenômeno
Compostos polinsaturados: Óleos, chamado florescência ou fosforescência) ou
gorduras, vitaminas lipossolúveis (vitamina também pode provocar a decomposição das
A, E), ác. Retinóico e flufenazina; moléculas (fotólise). As reações de
Fenotiazínicos (tioéteres): Clorpomazina, fotodegradação dependem de onde a luz.
mometazina, trifluporazina, tioridazina e Quanto maior a intensidade e o comprimento
flufenazina; de onda da luz, maior será a velocidade e os
Substâncias esteroidais: Corticosteroides; graus de fotodegradação dependem tanto da
Estatinas: lovastatina, imipramina, intensidade como do comprimento de onda da
amitriptilina, etc.; luz. Quanto maior a intensidade e o
Antidepressivos tricíclicos: Imipramina, comprimento de onda luz, maior será deletéria
amitriptilina, etc; que a luz visível (s raios solares são mais
Outras substâncias: Vitamina C, deletérios do que a luz fluorescente) um
anfotericina B, nitrofurantoína, tetraciclina, grande número de fármacos são sensíveis à
furosemida, ergotamina, sulfacetamida, luz permitindo a degradação fotolítica, tais
captopril. como:
Hidrólise: É um processo de solvólise no qual A amfotericina B; a furosemida, vitamina A.
a molécula de uma substância interage com nifedipina, hidrocortisona, prednisolona,
moléculas degradando-a. A hidrólise ácido fólico dentre vários outros.
geralmente envolve o ataque pela água das Racemização e epimerização: Pode ocorrer
ligações lábeis de molécula da droga com drogas que são opticamente ativas, pelas
dissolvidas, resultando em mudanças existências de um carbono quiral central na
moleculares. O processo hidrolitico é molécula. Se um isômero é mais
provavelmente a causa mais importante e farmacologicamente ativo que o outro, este
frequente de degradação de fármacos, devido processo pode resultar em perda da atividade
ao grande número de fármacos com terapêutica. Isto ocorre, por exemplo, com a
grupamentos funcionais susceptíveis a epinefrina, cujo isômero é 15 vezes mais ativo
hidrólise, tais como os ésteres e amidas. do que o d-isômero. Se a molécula da droga
Drogas suscetíveis à hidrólise: possui somente um centro quiral na molécula,
Ésteres: Ácidos acetilsalicílicos, procaína, um isômero pode ser favorecido mais do que o
benzocaína, atropina, digitoxina, pilocarpina, outro.
ácido ascórbico; Epímeros são compostos que possuem a
Tio ésteres: Espironolactona; mesma configuração em todos os carbonos,
Amidas: Nicotinamida, paracetamol, exceto num carbono. A tetraciclina em
procainamida; solução epimeriza, antibacteriana; a
Imidas: Fenitoina, barbitúricos, riboflavina; pilocarpina pode epimerizar em
Amidas cíclicas (anéis tipo lactâmicos): isopilocarpina.
penicilinas, cefalosporinas; Esta epimerização também pode resultar em
Desidratação: assim como a umidade perda da atividade farmacológica. As reações de
favorece a degradação de várias moléculas de racemização e epimerização são influenciadas
fármacos, promovendo a instabilidade destas pelo pH e catalisada por ácidos e bases,
ou da forma farmacêutica que as conte, a condições ótimas de pH são necessárias para
remoção da água uma molécula da droga ou maios estabilidade.
do produto pode ser considerado um processo Polimerização: é um processo no qual duas
de degradação. ou mais moléculas de um fármaco se unem,
Desidratação por disolvação: é a perda da formando um complexo, este processo ocorre
umidade da forma farmacêutica ou da água durante o armazenamento de soluções
de cristalização da molécula. aquosas concentradas de aminopenicilinas,
Ex.: Perda de água em cremes, pomadas, como por exemplos: Amipicilina sódica e
suspensões, desolvação da teofilina amoxicilina.
monohidratada e da ampicilina trihidratada. Reversão polimórfica: algumas drogas
Desidratação por remoção de um próton e de apresentam a propriedade de existirem em
um grupo hidroxila. mais de uma forma cristalina, chamadas
Ex.: tetraciclina, prostaglandinas. polimorfos. Os polimorfos têm a mesma
estrutura química, mas diferentes
Fotólise ou fotodegradação: é a catalise pela propriedades físicas, tais como a
luz de reações de degradação tais como a solubilidade, densidade, dureza, ponto de
fusão, etc. quando uma forma polimórfica Material de embalagem: a embalagem para
muda para outra reversivelmente, ela é produtos farmacêuticos deve proteger a
chamada de enantiotrópica se a transição de preparação da umidade, da luz e da atmosfera
uma forma para outra ocorrer de forma (oxigênio).
irreversível, dizemos ser uma transição Duração do tratamento: o prazo de validade
monotrópica. No prepara de produtos deve ser suficiente para abranger o período do
farmacêuticos estáveis, o polimorfismo tratamento para o qual formulação foi
representa um indesejável e importante fator prescrita;
no crescimento cristalino em preparações Dados científicos: laboratoriais (estudos de
farmacêuticas, caking de suspensões estabilidade) ou de alguma referência
(suspensões que não podem ser facilmente bibliográfica.
ressuspendidas), cremes e pomadas. Os prazos de validade, recomendadas para
Portanto, o polimorfismo pode ser um fator de preparações magistrais embaladas em recipiente
instabilidade em preparações farmacêuticas. hermeticamente fechada e protegidos da luz, na
Drogas que podem ter polimorfismos: temperatura ambiente controlados são:
Clorafenicol; Formulações sólidas e líquidas não
Ampicilina; aquosas: se a fonte do ingrediente é um
Metilprednisona; produto manufaturado (industrializado), o
Hidrocortisona; prazo de validade não deve exceder a 25% do
Sulfonamidas; tempo remanescente para a data de expiração
Barbitúricos. do produto original, ou 6 meses, o que formas
precoce. Se a fonte de ingrediente é uma
substância farmacopeica, o prazo de validade
não deverá exceder a 6 meses.
Formulação contendo água: preparações
obtidas a partir de ingredientes na forma
sólida, o prazo de validade não deverá
ultrapassar 14 dias quanto estocado em
temperaturas baixas;
Para todas as outras formulações: próxima
de 30 dias ou a duração da terapia. Se houver
suporte cientifico válido informando
apropriadamente a estabilidade da formulação
em especifico, o prazo de validade proposto
acima poderá ser excedido.
Condições de armazenamento
Estrutura física: o armazenamento de
medicamentos, produtos farmacêuticos e
dispositivos médicos devem ser feito de modo
a garantir as condições necessárias de
espaço, luz, temperatura, umidade e
segurança dos medicamentos, produtos
farmacêuticos e dispositivos médicos.
Medicamentos sujeitos a controle especial:
Recomenda-se que haja uma sala reservada
para o armazenamento destes medicamentos
e, neste caso, a esma deve atender as
especificações sobre a ventilação,
temperatura, condições de luminosidade e Dispensação
umidade. Conforme a lei 5991/73, que rege o controle
Medicamentos termolábeis: Devem ser sanitário do comércio de drogas, medicamentos,
armazenados em equipamentos apropriados insumos farmacêuticos e correlatos, no Brasil,
para a conservação a frio (câmara fria ou
refrigerador). A escolha de qual deles será Dispensação é o ato de fornecimento ao consumidor de
drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e
usada depende do volume de medicamentos correlatos, a título remunerado ou não.
que precisam ser armazenados.
Esta lei exige a presença do farmacêutico ou
Estocagem substituto, sem, contudo, garantir a assistência
A estocagem de medicamentos deve ocorrer de efetiva deste profissional no ato de dispensar e
forma a garantir a segurança e as características nas outras atividades realizadas pelas farmácias e
de qualidades dos medicamentos estocados, para drogarias, deixando transparecer apenas o
realizar o armazenamento, de modo que se aspecto comercial do ato, com interesse principal
atentam as boas práticas, são necessários centrado no lucro.
conhecimentos técnicos sobre os produtos a A PNM regulamenta através da portaria 3926/98,
armazenar e sobre gestão de estoques. Para a definiu a dispensação como o ato do profissional
correta estocagem dos medicamentos, farmacêutico de proporcionar um ou mais
acompanha as orientações a seguir: medicamentos a um paciente, geralmente como
Observe os medicamentos que exigem resposta à apresentação de uma receita
cuidados especiais de armazenamento, como elaborada por um profissional autorizado. Neste
termolábeis e psicotrópicos; ato o farmacêutico informa e orienta o paciente
Estoque os medicamentos por nome genérico, sobre o uso adequado do medicamento. São
lote e validade de forma a partir fácil elementos importantes da orientação, entre
identificação. outros, a ênfase no cumprimento da dosagem, a
Não arraste caixas, nem arraste ou coloque influência dos alimentos, a interação com outros
muito peso sobre elas; medicamentos, o reconhecimento de reações
Os medicamentos devem ser conservados nas adversas potenciais e as condições de
embalagens originais. Ao serem retiradas das conservação dos produtos. Nesse conceito, o
caixas, as embalagens devem ser aspecto comercial da atividade é excluído, dando-
identificadas. lhe um caráter profissional na medida em que
deixa claro que o farmacêutico é responsável não
Inventário físico
só pelo fornecimento do medicamento, como
Toda movimentação de estoque deve ser também pela orientação para o seu uso
registrada por documentação adequada, visando à adequado. Além disso, insere a atividade num
prescrição de controle. Periodicamente, a grupo multiprofissional de assistência à saúde,
empresa deve efetuar contagens físicas de seus mais especificamente a assistência farmacêutica.
itens de estoques para verificar: Com a criação da ANVISA em 1999, surgiu outras
Discrepância em valor, entre estoque físico e normas sanitárias complementares à legislação
o estoque contábil; federal relativas aos estabelecimentos
Discrepância entre os registros e o estoque farmacêuticos para colocar em pratica a PNM. A
físico (quantidade real nas prateleiras); resolução 328/99, dispõe sobre requisitos
Apuração do valor total do estoque (contábil), exigidos para a dispensação de produtos de
para efeitos de balança; neste caso, o interesse à saúde em farmácias e drogaria entre
inventário é realizado próximo ao outras coisas, institui o regulamento técnico sobre
encerramento do ano fiscal. as boas práticas de dispensação de
Fazem parte da preparação e do planejamento medicamentos em farmácias e drogarias. Como
para o inventario: podemos ver as atribuições do farmacêutico, ao
Folhas de convocação e serviços, definido: dispensar medicamentos, tomaram uma dimensão
convocados, datas, horários e locais de muito maior, hoje a dispensação não significa
trabalho; apenas entregar o medicamento prescrito ou
Fornecimento de meios de registro de indicado pelo farmacêutico, mas se trata da
qualidade e quantidade adequada para uma atuação clínica do farmacêutico, com o objetivo de
correta contagem; proporcionar ao paciente, não só o medicamento,
Nova analise da arrumação física; como também os serviços clínicos que o
Método de tomada de inventário e acompanham, promovendo o uso racional de
treinamento; medicamentos e a proteção do paciente e a
Atualização e analise dos registros; prováveis PROBLEMAS RELACIONADOS AO
Cut-off (data de corte) para documentação e USO DE MEDICAMENTOS (PRMs).
movimentação de materiais a serem
inventariados.
A dispensação de medicamentos é uma atividade Etapas
técnica de orientação ao paciente de importância É classificada em quatro etapas distintas:
para a observância ao tratamento, portanto, eficaz abordagem do paciente, análise da restrição,
quando bem administrado a implantação de um exame físico dos medicamentos e orientação ao
sistema racional de dispensação de paciente:
medicamentos e de outros produtos para a saúde Abordagem ao paciente: A dispensação tem
deve ser priorizada pelo estabelecimento de inicio com a acolhida do paciente, ao procurar
saúde e pelo farmacêutico, de forma a buscar atendimento farmacêutico, espera encontrar
processos que garantam a segurança do paciente, um profissional com conhecimento técnico e
a orientação necessária ao uso racional do postura profissional. A abordagem ideal pode
medicamento, sendo recomendado pela portaria contribuir para a adesão ou não ao tratamento
4283/10, a adoção de um sistema individual ou proposto, e o farmacêutico deve aproveitar
unitário de dispensação. Dependendo das essa oportunidade para estabelecer uma
características e objetivos do estabelecimento de relação de confiança com o paciente, devendo
saúde a dispensação também poderá ser ouvi-lo, respeitá-lo e compreende-lo. Nessa
descentralizada, através das farmácias satélites. etapa, são coletadas as informações gerais do
Estas poderão estar localizadas em blocos paciente, tais como dados pessoais, estado
cirúrgicos, unidades de terapia intensiva, outras atual de saúde, hábito de vida e
unidades de assistência ao paciente como pronto comportamento adotados quando de uso de
atendimento e pronto socorro. É a atividade dos medicamentos, sendo esta uma grande
farmacêuticos com mais visibilidade e onde mais oportunidade de conquista da confiança do
se estabelece o contato com os serviços clínicos paciente. Recomenda-se que as farmácias
do hospital. O farmacêutico deve considerar como tenham uma área reservada para atendimento,
característica para um sistema adequado a uma vez que o ambiente propiciará uma maior
racionalidade eficácia, economia e, sobretudo se ou menor proximidade do paciente com o
oferece segurança ao paciente. A dispensação de farmacêutico.
medicamentos só deverá ser efetuada perante a Análise da prescrição: Nesta fase serão
apresentação de uma prescrição médica que pode observados os aspectos farmacodinâmicos,
ser informatizada, manual com copia original, farmacocinéticos e legais da prescrição. O
fotocópia, carbonada, digitalizada, onde devem farmacêutico deve iniciar, perguntando ao
constar, no mínimo, os seguintes elementos. portador da receita se é ele o paciente que
Identificação do paciente; fará uso daquela prescrição, pois, caso não
Registro hospitalar; seja, deve-se atentar para a relação existente
Leito e unidade de internação; entre o comprador e o usuário, garantindo que
Data da prescrição; a informação prestada seja repassada com o
Designação de medicamentos maior cuidado ao usuário daquele
preferencialmente por DCB ou nome de medicamento. Antes, de repassar informações
registro e indicação de dose, forma ao usuário do medicamento, deve munir‑se de
farmacêutica, intervala de dose e via de alguns dados referentes ao usuário do
administração; medicamento, tais como a idade, peso,
Identificação do médico prescritor e assinatura. existência de outras doenças ou de
Para minimizar erros e importante evitar a manifestações alérgicas. Estes dados visam a
transcrição médica em casos necessários é auxiliar o farmacêutico na analise da
recomendada a solicitação da prescrição médica aplicabilidade da medicação e da posologia
original para a conferência do farmacêutico. prescrita, evitando problemas relacionados ao
Aspecto legal: Conforme o art. 2o da medicamento devido, tanto pela efetividade
resolução CFF357/01, a presença e atuação quando pelas doses usadas.
do farmacêutico é requisito essencial para a Ainda nesta fase, o farmacêutico avalia a
dispensação de medicamentos, sendo esta legibilidade, a data e os aspectos legais da
uma atribuição indelegável, não podendo ser prescrição tomando-se por base as normas legais
exercida por mandado nem representação. De existentes, citando-se o capítulo 6 da lei 5991/73,
acordo com essa resolução, ao dispensar das boas práticas de prescrição, das boas práticas
medicamentos, o farmacêutico deve explicar em farmácia descritas na resolução CFF 357/01 e
clara e detalhadamente ao paciente o na portaria 344/98, ainda há RDC 44/09, da
beneficio do tratamento. ANVISA.
Exame físico do medicamento: O A NRE para dispensação de medicamentos de
farmacêutico deve realizar o exame físico do uso sistêmico contendo substâncias da lista C2
medicamento, antes da entrega, do mesmo ao deve ser acompanhada do termo de
paciente. Nesta questão, ele irá observar consentimentos pós-informação.
atentamente se as características físicas do Conforme determina a lei federal nº 9965/2000,
medicamento estão mantidas e se a validade é as receitas de medicamentos contendo
compatível com o tempo proposto do uso da substâncias anabolizantes devem trazer a
terapia. Na oportunidade, o paciente deve ser identificação do profissional, o número do registro
orientado para a importância da correta no conselho profissional, o número de CPF, o
conservação deste produto durante e após seu endereço e o telefone profissionais, além do nome
uso evitando desta forma o uso ou reutilização e endereço do paciente e o CID.
de um produto impróprio para consumo. A prescrição de medicamentos contendo
substância da lista B2 deve ser realizada em
Dispensação e controle dos medicamentos notificação de receita B2, conforme modelo
psicotrópicos e entorpecentes: A portaria disponível na resolução RDC nº 58/2007 da
344/98 é a legislação sobre comércio de ANVISA. Para a prescrição da sibutramina, é
medicamentos sujeito a controle especial. Nelas, necessária apresentar o termo de responsabilidade
as substâncias estão distribuídas em listas que do prescritor para uso de medicamentos contendo
determinam a forma como devem ser prescritas. as substâncias anfepramona, femproporex e
Estas listas são atualizadas através de RDC da mazindol. Os modelos estão disponíveis na RDC
ANVISA e devem ser acessadas por todos os 50/2014 e devem ser, preenchida em três vias,
profissionais que trabalham com substancia sendo uma arquivada no prontuário do paciente,
sujeita a controle especial. uma arquivada na farmácia e uma devolvida ao
As substâncias de controle especial e os paciente.
medicamentos que as contem devem ser
guardadas sob chave ou outro dispositivo que Validade:
ofereça segurança, em local exclusivo para este Prazo: excetuando-se as prescrições de
fim e sob a responsabilidade do farmacêutico. Sua medicamentos da lista C3, as demais têm
dispensação deve ser feita exclusivamente por validade por até 30 dias a partir da data do
farmacêuticos, sendo proibida a delegação da preenchimento.
responsabilidade sobre o controle dos Local de aquisição: Prescrições contendo
medicamentos a outros funcionários. substância das listas B e C2 só podem ser
atendidas dentro da unidade federativa (UF)
em que foram emitidas. Já os medicamentos
sujeitos a NRA podem ser dispensada em
outra UF desde que seja apresentada receita
com justificativa do uso. RCE (para substância
da lista C1 e C5) são válidas em todo território
nacional, não sendo necessário apresentar
justificativa para aquisição em outra UF.
Estabelecimentos de outras UF devem
apresenta-las à autoridade sanitária local em
até 72 horas para averiguação e visto.
Quantidade para dispensação: Como regra,
medicamentos contendo substâncias das listas
Tabela 1: Denominações das listas de substâncias sujeitas a A, B2 (exceto sibutramina) e C2 podem ser
controle especial . dispensados em quantidade de até cinco
ampolas (no caso de formulações injetáveis)
Receituário: as prescrições de substâncias ou quantidade suficientes para até 30 dias de
sujeitas a controle especial (SSCE) devem ser tratamento (no caso de outras formas
realizadas em receita de controle especial farmacêuticas, incluindo as formas líquidas).
(RCE) ou notificação de receita (NR*). A RCE Medicamentos contendo substância da lista
é usada para a prescrição de substancias da B1, C1 e C5 podem ser dispensados em
lista C1 e C5 e adendos das listas A1, A2 e quantidade de até cinco ampolas (no caso de
B1. Deve ser preenchida em duas vias, formulações injetáveis) ou quantidade
manuscritas ou informatizada e apresentar em suficiente para até 60 dias de tratamento (no
destaque os dizeres. caso de outras formas farmacêuticas, incluindo
1ª via: Redenção da farmácia ou drogaria; as forma líquida).
2ª via: Orientação do paciente.
A NRE é o documento que, acompanhado da Ob s.: medicamentos antiparkinsonianos e
receita, autoriza a dispensação de medicamentos anticonvulsivantes podem ser prescritos em quantidades
contendo substância das listas A, B e C2. suficientes para até seis meses de tratamento.
Para a aquisição de medicamentos contendo
substâncias das listas A, B1, C1 e C5 em
quantidades acima das citadas, o prescritor deve
preencher uma justificativa datada e assinada
contendo o CID ou diagnóstico e posologia.
Cada NR B2 deve ser usada para no máximo 30
dias de tratamento, com exceção da sibutramina,
para a qual pode ser dispensada quantidade
suficiente para até 60 dias de tratamento.
Para os anorexígenos, a legislação determina
uma dosagem máxima diária acima da qual não é
permitida a dispensação. A NR pode conter
apenas uma substância das listas A, B ou C2,
enquanto as RCE podem conter até três
substâncias das listas C1 e C5.
Compras
Doses máximas diárias para substâncias Função compras: É um segmento essencial
psicotrópicas anorexígenas. do departamento de materiais ou suprimentos.
Sibutramina: 15,0mg; Tem a finalidade de suprir as necessidades de
Fempropanona: 50,0mg; materiais ou serviços planeja-los
Anfepranona: 120,0mg; quantitativamente e satisfaze-las no momento
Mazindol: 3,0mg. certo com as quantidades corretas:
Objetivos:
Para o cálculo da duração de um frasco de Manter um fluxo contínuo de suprimentos, a
medicamento em gotas, deve-se levar em fim de atender à demanda;
consideração a dose a posologia que constam na Coordenar o fluxo de maneira que seja
receita e a concentração e o volume da aplicado um mínimo de investimento, sem
apresentação farmacêutica. afetar a operacionalidade da empresa;
Comprar materiais e insumos pelos menores
Ex.: preços, obedecendo a padrões de quantidade
Informação da receita: definidas.
Fluoxetina gotas (20mg/ml): usar 20 gotas Procurar sempre dentre de uma negociação
uma vez ao dia. justa e honesta, as melhores condições para
Informação do produto: a empresa, sobretudo quanto a condições de
Frasco contendo 20ml, em que 20 gotas pensamentos.
correspondem a 1ml. Comprar bem é um dos principais meios para a
Calculo: redução dos custos hospitalares. Isso significa
O paciente usara 20 gotas verificar cuidadosamente preços, prazos e
qualidades do material e do serviço. A seleção de
fornecedores é considerada ponto chave no
processo de compra. A potencialidade do
fornecedor deve ser confirmada, assim como suas
instalações e seus produtos. É importante
estabelecer critérios para o cadastramento de
fornecedores, assim como são recomentados
visitas periódicas e programadas de auditoria, em
especial no caso de fornecedores que interferem
com a qualidade dos serviços prestados pelo
hospital.
Princípios
Autoridade para comprar, registro de compra,
registro de preço, registro de estoque e consumo,
registro de fornecedores, arquivos de
especificações e arquivos de catálogos.
Atividade:
1. Pesquisa de fornecedores: estudo do
mercado, estudo dos materiais, analise dos
custos, investigação das fontes de
fornecimento, desenvolvimento de fontes de 5. Análise das embalagens e do transporte:
materiais alternativos; efeito da localização dos fornecedores sobre o
2. Aquisição: conferencia de requisição, análise custo; métodos alternativos de despacho; e
das cotações, decisão sobre compras por meio sugestões de alteração de embalagens;
de contratos ou no mercado aberto, entrevista 6. Análise administrativa:
com vendedores, negociação de contratos, Controle de formulário: Análise de
efetivação das encomendas e de compras, e organização e método; simplificação do
acompanhamento de recebimento de trabalho; uso de processamento eletrônico de
materiais; dados e elaboração de relatórios
3. Administração: manutenção de estoques
mínimos, transferência de materiais, evitar
excessos e obsolescência de estoques,
padronização de todos os aspectos possíveis.
4. Diversos: estimativa de custo, descarte de
materiais desnecessários, obsoletos ou
excedentes, preservação das relações
comerciais recíprocas.
Organograma Qualificação de compradores
1. Chefe de compras: Subordina-se ao gerente O profissional responsável pelas compras deve
de materiais ou suprimentos; estuda e analisa apresentar as seguintes características:
as solicitações de compras; coordena Ter experiência na área; ter escolaridade de
pesquisa de fornecedores e coleta preços; nível superior (desejável) formação em farmácia
organiza concorrência e estuda os respectivo ou em administração hospitalar; conhecer as
resultados; mantém contato com fornecedores; características de medicamentos e correlatos;
solicita testes de qualidade de materiais e saber ouvir os argumentos apresentados pelos
medicamentos; presta assessoria as varias vendedores; estar identificados com a politica e o
seções com informações e soluções técnicas; padrão de ética definidos pelo hospital, como,
controla prazo de entrega e elabora previsão exemplo, manutenção de sigilo em negociações
periódica de compras. que envolvam mais de um fornecedor, ser
2. Acompanhador de compras (Follow-up): dotado de iniciativa e visão de oportunidade de
acompanha, documenta e fiscalizas as novos negócios que vissem à economia das
encomendas e observância aos respectivos finanças do hospital.
prazos de entregas, informa ao comprador o
resultado do acompanhamento e efetua Solicitação de compras
cancelamento, modificações e pequenas É o documento que autoriza o comprador a
compras conforme determinação da chefia. executar uma compra. Informa o que se deve
comprar, a quantidade, o prazo de entrega, o local
Função de pesquisa de entrega e, em casos especiais, os prováveis
A pesquisa é o elemento fundamental da fornecedores.
operação de compras cabem a ela as funções a
seguir: Cotação
1. Estudo dos materiais: avaliação das É o registro do preço obtido da oferta de vários
necessidades da empresa para períodos que fornecedores em relação ao material cuja compra
variam de um a dez anos; tendência a curto e foi solicitada não deve ter rasuras e deve
longo prazo das ofertas e demandas; apresentar o preço, a quantidade e a data do
tendência de preço; melhorias tecnológicas e recebimento na seção de compras.
perspectivas para possíveis substitutos e Deve-se manter a cotação sempre à mão para
desenvolvimentos de padrões e eventuais consultas e análises de auditoria e,
especificações. também, para melhor visualização dos dados, a
2. Análises econômicas: efeitos do ciclo serem transcritos num mapa, o qual e copia das
econômicos sobre os materiais comprados; cotações recebidas.
tendência dos preços gerais; influência das Condições mais usuais oferecidas pelos
variações econômicas sobre fornecedores e fornecedores por meio de propostas:
concorrentes; As propostas ficam sujeitas a confirmação;
3. Análises econômicas: Qualificação dos Os preços indicados são liquidas, para
fornecedores ativos em potencial; estudo das entregar na fábrica;
instalações dos fornecedores; avaliação de Em caso de atraso na entrega sem culpa do
desempenho e análise da condição financeira; fornecedor, as datas do pagamento
4. Análise do Custo e do preço: Estudo permanecerão as mesmas.
comparativo de materiais similares (análise
farmacoeconômico); análise de custo e da Pedidos de compras
margem de lucro do fornecedor;
É o contrato formal entre a empresa e o Condições de pagamentos e descontos,
fornecedor, devendo representar todas as
condições e característica da compra Fontes de fornecimento
estabelecida. O pedido de compra aceito pelo Incluem-se entre os fornecedores de um hospital:
fornecedor implica o atendimento de todas as laboratórios farmacêuticos, distribuidoras de
condições estipuladas como: medicamentos, fabricantes e distribuidoras de
Especificações; correlatos (chamados de cirúrgico).
Quantidade; Os fornecedores podem ser selecionados e
Frequência de entregas; avaliados quanto aos seguintes aspectos:
Prazos; Preço;
Preço; Qualidade;
Local e horário de entrega. Condições de pagamento;
No pedido de compras de hospitais, é comum Condições de embalagem e transporte;
constarem as condições da compra, como a Cumprimento dos prazos de entrega
seguir: estabelecidos;
Manutenção dos padrões de qualidade
1. Mercadorias devem ser entregues no prazo estabelecida;
combinado. O não comprimento garante o Politicas de preços determinados;
direito de cancelar o pedido de compra, total Assistência técnica;
ou parcial, sem prejuízo de nossa parte; Atendimento;
2. Todo material deverá estar de acordo com o Programa de qualidade.
pedido, e sua aceitação está sujeitas à E importante acentuar que a seleção além de
aprovação de nossa inspeção. Qualquer obedecer a uma mistura desses critérios, deve
despesa de transporte, em casos de rejeição, seguir os preceitos legais, possíveis de alteração
ficará por conta do fornecedor; por lei, portaria ministeriais, resoluções e outros
3. Reservamo-nos o direito de recusar, à custo dispositivos legais que regulamentam o comércio
do fornecedor, qualquer parcela do material farmacêutico e correlato.
recebido em quantidade superior ao pedido;
4. A presente encomenda não poderá ser
efetuada por preços mais altos do que os
estabelecidos;
5. Não será aceitos responsabilidades de
pagamento referentes a transportar,
embalagens, seguros etc.
6. Fica entendido que o fornecedor será
considerado responsável por qualquer
obrigação ou ônus decorrente da venda de
qualquer produto que viole leis, decretos ou
direitos de patentes;
7. Não assumimos nenhuma responsabilidade
por mercadorias cuja entrega não tenham sido
devidamente autorizada por um pedido de
compras aprovadas.
MANIPULAÇÃO
Os processos de manipulação devem ser feitos
por mão de obra especializada e acompanhada de
perto pelo farmacêutico responsável. Questões a
serem consideradas antes da manipulação de
uma prescrição:
Racionalidade da prescrição: ingrediente,
intenção de uso, dose e modo de
administração;
Propriedade físico-química, medicinal e uso
farmacêutico das substâncias prescritas;
Absorção e via de administração adequada:
preparação do produto manipulado de acordo
com o proposito da prescrição;
Excipiente adequado: risco de alergia,
irritação, toxicidade ou resposta organoléptica
indesejável do paciente;
pH: ideal para maior estabilidade ou
adequação ao uso;
Ingredientes da formulação: identidade
adequada do manipulador (cálculos
matemáticos, controle de qualidade: peso
médio, pH, observação visual);
Equipamentos e ingredientes disponíveis: e
em quantidade suficiente;
Referencias bibliográfica: uso, preparação,
estabilidade, administração e embalagem do
produto;
Validade: projeção razoável e racional da
validade do produto;
Quantidade dispensada: equivalente ao
prazo de validade do produto;
Correto armazenamento do produto por parte
do paciente.
CÁLCULOS DE CONCENTRAÇÕES
Densidade
Densidade (d) é massa por unidade de volume
de uma substância. A densidade é normalmente
expressa como por centímetro cúbico (g/cc).
Como o grama é definido como a massa de 1cc
de água a 4ºC, a densidade da água é d 1g/cc.
Para nossos propósitos, é considerado que 1ml
pode ser usado como equivalente. A 1cc,a
densidade da água pode ser expressa como
1g/ml. Por outro lado, um mililitro de mercúrio
pesa 13,6g. Consequentemente, sua densidade
é de 13,6/ml. A densidade pode ser calculada
dividindo-se a massa elo volume.
𝑚𝑎𝑠𝑠𝑎
Densidade =
𝑣𝑜𝑙𝑢𝑚𝑒
Assim, se 1ml de ácido sulfúrico pesam 18g,
sua densidade é:
18(𝑔)
Densidade = = 1,8g/ml.
10𝑚𝑙
RAZÃO DE CONCENTRAÇÃO (RC)
As concentrações de preparações farmacêuticas
muito diluídas (soluções peso-volume)
frequentemente são expressa em função de suas
RC. A RC constitui outra forma de expressar a
porcentagem da concentração.
1𝑔 𝐱𝑔
=
10000𝑚𝑙 100 𝑚𝑙
O x resulta em porcentagem:
Resolvendo por proporção:
1𝑔 𝐱𝑔
=
10000𝑚𝑙 𝑞𝑢𝑎𝑛𝑡 . 𝑚𝑙
X = g em ml dado.
PSICOTRÓPICOS
Deste 1950 os medicamentos usados para tratar
transtornos psiquiátricos figuram entre a classe de
medicamentos mais prescritos. A eficácia do
psicoativo é apenas parcialmente previsível e
depende das propriedades e da biologia do
paciente.
Reações e efeitos adversos: Geralmente, os
medicamentos psicotrópicos são seguros,
sobretudo em curta duração.
Precauções: Antes de usar um medicamento,
é importante estar preparado para lidar de
forma segura com qualquer dos efeitos
adversos.
Efeitos adversos: É um risco inevitável do
tratamento medicamento. Embora seja
impossível ter um conhecimento de todos os
efeitos adversos do medicamento, os clínicos
prescrevem por estar familiarizados com os
mais comuns, bem como com as
consequências médicas mais graves.
Efeitos colaterais: Podem ser explicados por
suas interações com vários sistemas de
neurotransmissores, tanto no cérebro quanto
em regiões periféricas. Os medicamentos
psicotrópicos mais antigos, por exemplo,
produzem efeitos anticolinérgicos ou se ligam
a receptores dopaminérgicos, histaminérgicos
e adrenérgicos. Os agentes mais novos
costumam ter uma atividade mais especifica
sobre os neurotransmissores ou uma
combinação de efeitos que os torna mais bem
toleradas que os agentes mais antigos.
Hipnóticos e sedativos
Um fármaco hipnótico-sedativo indica que ele
tem a capacidade de produzir sedação ou de
incentivar o sono. Para um fármaco sedativo
(ansiolítico) ser efetivo ele precisa exercer um
efeito calmante. Um fármaco hipnótico deve
produzir sonolência e estimular o início e a
manutenção de um estado de sono. Os efeitos
hipnóticos envolvem uma depressão mais
pronunciada do SNC.
Os hipnóticos e os sedativos produzem sedação
e incentivam o sono. Para ser efetivo um fármaco
sedativo deve reduzir a ansiedade e exercerem
efeitos calmantes. Um hipnótico deve causar
sonolência e estimular o início do estado do sono.
Agentes dessa classe, como os
benzoadizepinas, são usados para produzir
sedação e amnésia antes ou no decorrer de
procedimentos diagnósticos ou cirúrgicos, outros
como os barbitúricos, são usados em altas doses
para induzir ou manter a anestesia cirúrgica.
Benzodiazepínicos
São fármacos mais usados como ansiolíticos e
Farmacocinética: A taxa de absorção oral dos hipnóticos, não exercem efeitos antidepressivos.
hipnótico-sedativos difere, dependendo de Eles substituíram os barbitúricos e o meprobamato
fatores, incluindo lipofilicidade. Todos os no tratamento de ansiedade por serem fármacos
hipnóticos-sedativos atravessam a barreira mais seguros e eficazes.
placentária durante a gravidez. Se forem Os benzodiazepínicos atuam seletivamente nos
administradas durante o período pré-parto, receptores GABAa que medeiam a transmissão
podem contribuir para a depressão das sináptica inibitória em todo o SNC. Os
funções vitais do recém-nascido. benzodiazepínicos intensificam a resposta GABA
Reações adversas: As reações adversas facilitando a abertura de canais de cloreto ativado
mais comuns são: sonolência, letargia e pelo GABA. Eles se ligam especificamente a um
ressaca. Coma e até morte, causadas pela sítio regulatório do receptor, e atuam
depressão dos centros medulares vitais do alostericamente, aumentando a afinidade do
cérebro, resultam da superdose. O uso GABA pelo receptor. Os benzodiazepínicos não
prolongado, mesmo em doses terapêuticas, afetam os receptores para outros aminoácidos.
pode causar dependência física e psíquica. A O Diazepam e o Alprazolam são usados para
retirada abrupta desses fármacos pode aliviar a ansiedade, depressão e à esquizofrenia.
resultar em síndrome de abstinência, Pelo possível desenvolvimento de tolerância. O
caracterizada por convulsões e delírio, uso dos benzodiazepínicos deve ser intermitente.
podendo ocorrer come e também morte. a Para o tratamento da insônia é usado
intoxicação é tratada por indução ao vômito, se benzodiazepínico como Estazolam, o
possível, se não, por lavagem estomacal e Flurazepam, o Quazepam, o Temazepam, o
manutenção da respiração e circulação Triazolam, e o Zolpidem. Podem ser
adequada. administrados por via oral, transmucosa,
intravenosas e intramusculares. Eles facilitam o
Ansiolítico início do sono e aumentam a duração global do
A ansiedade é um estado desagradável de sono. O flurazepam é de duração longa, que
tensão, apreensão e inquietação, um medo de facilitam o início e a manutenção do sono e
origem às vezes desconhecida. Os sintomas aumenta sua duração. O Triazolam é de início
físicos da ansiedade são similares aos do medo e rápido, que diminui o tempo necessário para o
envolvem a ativação simpática. Os sintomas da sono. O Clonazepam é usado para efeito
ansiedade intensa crônica e debilitante podem ser antiepilético, porque os efeitos anticonvulsivantes
tratados com fármacos ansiolíticos ou com alguma não são acompanhados de comprometimento
forma de tratamento comportamental ou psíquica, psicomotor.
como muito dos fármacos ansiolíticos causam O uso crônico de benzodiazepínicos induz o
alguma sedação, eles, com frequência funcionam desenvolvimento de tolerância, que se manifesta
tanto como ansiolíticos quanto hipnóticos, além na forma de uma redução na eficácia dos
disso, alguns têm atividades anticonvulsivantes. benzodiazepínicos.
Os fármacos ansiolíticos são usados no Os benzoadizepinas são usados como
tratamento dos sintomas da ansiedade, e os ansiolíticos, sedativos, antiepiléticos, relaxante
fármacos hipnóticos são usados no tratamento da muscular, bem como para a ansiedade associada
insônia. Apesar dos objetivos clínicos serem a alguma forma de depressão e esquizofrenia. Os
diferentes, as mesmas drogas são frequentemente benzoadizepinas facilitam o inicio do sono e
usadas para ambas as finalidades, variando-se também aumentam a duração global do sono.
somente a dose para cada fim. Efeitos adversos: Podem ser divididos em:
efeitos tóxicos decorrentes da superdosagem
aguda; efeitos adversos que ocorrem durante
o uso terapêutico normal; tolerância e
dependência.
Toxidade aguda: A super dosagem aguda
são consideravelmente menos perigosa que
outros ansiolíticos/hipnóticos na
superdosagem causam soo prolongado sem
depressão grave da respiração ou da função
cardiovascular. No entanto, na presença de
outros depressores do SNC, particularmente
o álcool, eles pode causar depressão
respiratória grave ou até que ameaça a vida.
.
Anti-inflamatório:
Glicorticoides: São os principais fármacos
usados por ação anti-inflamatória na asma.
Eles evitam a resposta inflamatória do
organismo são eficazes para reduzir os
sintomas da asma. Não relaxam a
musculatura lisa das vias respiratórias e, por
essa razão, tem pouco efeito na
broncoconstrição aguda. Não são
broncodilatadores, mas impedem a
progressão da asma crônica e são eficazes
na asma grave aguda. Eles diminuem a
formação de citocinas, em particular das
citocinas TH2, que recrutam e ativam
eosinófilos e são responsáveis por promover
a produção de IgE e a expressão de
receptores de IgE. Os principais compostos
usados são beclometasona, budesonida,
fluticasona, mometasona e ciclesonda.
Administrada por inalação por meio de um
inalador com válvula mediadora de dose ou
inalador de pó seco, sendo atingindo o efeito
pleno sobre a hiper-responsabilidade
brônquica somente depois de semanas
depois de semanas ou meses de terapia. São
ais usados profilaticamente para controlar a
asma, em vez de reverter os sintomas
agudos da doença. Ao estabelecer a dose
ideal do fármaco, deve-se ter em mente que
o grau máximo de melhora da função
pulmonar pode ocorrer apenas depois de
varias semanas de tratamento.
Efeitos adversos: são incomuns os efeitos
indesejáveis graves com esteroides
FARMACOLOGIA DO TGI
As principais condições patológicas nas quais é
útil reduzir a secreção ácida são a ulceração
péptica, e a esofagite de refluxo.
Distúrbios ácido-pépticos
O controle da acidez gástrica é fundamental no
tratamento desses distúrbios, embora esta
abordagem não trate o processo fisiológico
fundamental.
Úlcera péptica: A terapia antissecretória da
úlcera péptica e da esofagite de refluxo
envolve a diminuição da secreção de ácido
com antagonistas dos receptores H2 ou
inibidores da bomba de prótons ou
neutralização do ácido secretado com
antiácidos. O tratamento da ulcera péptica
deve incluir a erradicação do H. pylori com uso
de antimicrobianos, como a amoxicilina e
metronidazol. A bactéria H. pylori produz a
enzima uréase, que converte a ureia em
amônia e CO 2 que posteriormente é convertida
em bicarbonato. Os fármacos usados no
tratamento dos distúrbios ácido-péptico podem
ser divididos em duas classes:
1. Fármacos que reduzem a acidez
intragástrica;
2. Fármacos que promovem a defesa da
mucosa.
Pacientes com esse problema podem tomar
antiácidos ou H2-antagonistas. Como é
proporcionada uma rápida neutralização do ácido,
os antiácidos produzem alivio sintomático mais
rápido do que os antagonistas dos receptores H2.
Antiácidos
Os antiácidos são bases fracas que reagem com
o HCl gástrico, formando sal e água. O
bicarbonato de sódio reage rapidamente com o
HCl formando dióxido de carbono e cloreto de
sódio. A formação de dióxido de carbono resulta
em distensão em distensão gástrica e eructações.
Atuam ao neutralizar o ácido gástrico, elevando, o
H1 gástrico para inibir a atividade péptica, que
cessa com um valor de pH de 5. Os antiácidos
comuns consistem de sais de magnésio e de
alumínio. Os sais de magnésio causam diarreia,
enquanto os sais de alumínio provocam
constipação. Todos os antiácidos podem afetar a
absorção de outras medicações por causa de sua
ligação ao fármaco ou aumento do pH, com
consequente alteração na dissolução ou
solubilidade do fármaco.
Inibidores H2
Os antagonistas dos receptores H2 inibem
competitivamente as ações da histamina em todos
os receptores H2, porem sua aplicação clinica
consiste na sua atuação como inibidores da
secreção de ácido gástrico. Esses agentes
reduzem a secreção ácida basal é estimulada por
alimentos, além de promoverem a cicatrização das
úlceras duodenais. São seletivos e não alteram os
receptores H1 e H3. Ocorre redução do volume de
secreção gástrica e da concentração da pepsina.
A redução da secreção de ácido pela histamina,
gastrina e pepsina ocorre por dois mecanismos:
1º a histamina liberada pelas células ECL
pela gastrina ou por estimulação local tem a
sua ligação ao receptor H2 da célula parietal
bloqueada; Figura 15: mecanismo de ação do omeprazol, um inibidor da
2º a estimulação direta da célula parietal pela bomba de prótons. (a) célula parietal; (b) canalículo; (c)
gastrina bloqueada Ach exercem um efeito omeprazol; (d) atravessa livremente a membrana plasmática;
(e) citoplasma; (f) sangue; (g) omeprazol (pró-fármaco); (h)
diminuindo sobre a secreção de ácido na exposto ao ambiente acido do canalículo da célula parietal; (i)
presença de bloqueio dos receptores. sulfenamida ativa; (j) reage rapidamente formando um
dissulfeto covalente; (l) complexos sulfenamida (enzima
São usados quatro H2-antagonistas: inativa)
Cimetidina, Ranitidina, Femotidina e Nizatidina.
Protetores da mucosa
Inibidores da bomba de prótons Dispomos de vários mecanismos de defesa da
Agem através da inibição irreversível do mucosa para a prevenção e para o tratamento dos
H+/K+ATPase, que constituí a etapa final na via de distúrbios ácido-péptico. Os agentes que
secreção ácida. Temos seis inibidores da bomba promovem a defesa da mucosa são usados para o
de prótons para uso clínico: Omeprazol, alivio sintomático da doença ulcera péptica. Esses
Esomeprazol, Dexlansoprazol, Rabeprazol e fármacos incluem agentes de revestimentos e
Pantoprazol. Todos são benzimidazólicas prostaglandina.
substituídos, parecidos com receptores H2 na sua Sucralfato: é um sal de sacarose complexado
estrutura mas com mecanismo de ação diferente. com hidróxido de alumínio sulfatado. Em água
Todos esses fármacos estão disponíveis em ou soluções ácidas, forma uma pasta viscosa
formulações orais. Eles são administrados na e de consistência firme, que se liga
forma de pró-fármacos inativos. Uma dose diária seletivamente às ulceras e erosões por até 6
única afeta a secreção ácido durante 2 a 3 dias, horas. Possui pouca capacidade de modificar
devido ao seu acúmulo nos canalículos. o pH gástrico. O gel formado protege a
(omeprazol, lanoprazol e pantoprazol). O superfície luminal do estômago da degradação
tratamento crônico com omeprazol reduz a pelo ácido e pela pepsina.
absorção de vitamina B12. Para proteger o pró- Bismuto: é um agente de revestimento usado
fármaco de sua rápida destruição no TGI. Os na doença péptica. Os sais de bismuto
inibidores da bomba de prótons são bases fracas combinam-se com glicoproteínas do muco,
lipofílicas que, após absorção intestinal, sofrem formando uma barreira que protege a úlcera
rápida difusão pela membrana lipídica para os lesão adicional pelo ácido e pela pepsina. É
componentes acidificados. um medicamento que não precisa de
prescrição médica. É um complexo de cristal
consistindo em bismuto trivalente e salicilado
suspenso numa mistura de argila de silicato de
magnésio e alumínio. Acredita-se que o
bismuto tenha efeito antissecretório, anti-
inflamatório e antimicrobiano; pode aliviar
náuseas e cólicas abdominais.
Vomito Laxantes osmóticos: Eles mantem por
Vomitar é um processo complexo e exige osmose um volume aumentado de liquido na
atividade coordenadas dos músculos respiratório luz do intestino o que acelera a transferência
somáticos e abdominais, bem como dos músculos do conteúdo intestinal através do intestino
involuntários do TGI através do esôfago relaxado, delgado, resultando por chegada de um
associado a contração sustentadas de diafragma volume inusitadamente grande no cólon. Isto
e músculos abdominais, e o aumento da pressão provoca distensão e consequentemente
intra-abdominal. A náusea é a de urgência de purgação em cerca de uma hora. Os principais
vomitar, ocorrendo simultaneamente a perda de sais usados são o sulfato de magnésio e o
tônus e peristalse gástrica, contração de duodeno hidróxido de magnésio. É insolúveis,
e refluxo de conteúdo intestinal para o estomago. permanecerem na luz e retem a agua,
A estrutura anatômica integrada do vomito é o aumentado o volume das fezes. São
centro bulbar do vômito, localizado na formação compostos solúveis, que resultam num
reticular lateral. São usados diferentes agentes aumento da liquefação das fezes, devido a um
antieméticos para condições diferentes. aumento da água fecal. O leite de magnésia é
um laxativo osmótico de uso comum. O
Antagonistas dos receptores muscarinicos sorbitol e a lactulose são açúcares não
A serotonina atua como neurotransmissor do absorvíveis que podem ser usadas na
vômito. Antagonista seletivo dos receptores da prevenção o no tratamento da constipação
serotonina, por exemplo, a ondansetrona, a intestinal. Esses açúcares são metabolizados
granisetrona e a tropsetrona, são usadas na por bactérias colônias, produzindo intensa
prevenção e no tratamento dos vômitos causados flatulência e cólica.
por agentes citotóxicos. Emolientes fecais: O docusato de sódio é um
composto tensoativo, que atua no TGI de
Antagonistas dos receptores modo semelhante a um detergente,
dopaminérgicos produzindo fezes de consistência mole.
A metoclopra é antagonista dos receptores Purgativos estimulantes: O sene possui
dopaminérgicos, que atuam na ZGQ. Elas também atividade laxativa, visto que contém derivados
possuem ações periféricas, aumentando a de andraceno (emodina) em combinação com
motilidade do estômago e do intestino, sem açucares, formando glicosídios. A droga passa
estimulação concomitante da secreção gástrica, o de modo inalterado pra o colón, onde as
que contribui para seu efeito antiemético, podendo bactérias de hidrolisam a ligação glicosídicas,
ser usada na terapia de distúrbios gastrintestinais. liberando os derivados de antracenos livres,
que são absorvidos e exercem efeitos
Purgantes
estimulantes direto sobre o plexo mioentérico,
Neles é apropriado para evitar a constipação com
resultando em atividade da musculatura lisa e,
uma alimentação rica em fibras e liquido.
portanto, defecação;
Vários medicamentos podem acelerar o transito
Amolecedores: amolecem o material fecal,
de alimento, por diferentes métodos:
permitindo a penetração de água e lipídeos.
Aumentando-se o volume dos resíduos
Os mais comuns são o docusato e os
sólidos não absorvíveis com laxativos de bolo
supositórios de glicerina.
fecal;
Aumentando-se o conteúdo de agua com
laxativos osmóticos;
Motilidade gastrointestinal
Alterando-se a consistência das com
As drogas que aumenta a motilidade
emolientes fecais;
gastrointestinal são a Domperidona, a
Aumentando-se a motilidade e a secreção
Metoclopramida que exerce um efeito estimulante
(purgativos estimulantes).
local significativo sobre a motilidade gástrica,
Os laxativos podem ser classificados de acordo
causando acentuada aceleração do esvaziamento
com seus mecanismos de ação em:
gástrico, sem estimulação concomitante da
Formadores de bolo fecal: incluem a
secreção ácida gástrica. É útil no tratamento do
metilcelulose e algumas resinas vegetais,
refluo gastroesofágico e no distúrbio do
como, agar, farelo e casca de spaghula. Esses
esvaziamento gástrico.
agentes são polímeros de polissacarídeos, que
são degradados pelos processos normais da
digestão. Atuam em virtude da sua capacidade
em reter agua na luz intestinal, promovendo
assim o peristaltismo. Levam vários dias para
exercer ação, mas não apresentam efeitos
indesejáveis.
Antidiarreicos FARMACOLOGIA CARDÍACA
Podem ser usados com segurança em pacientes Insuficiência cardíaca (IC): É uma alteração
com diarreia aguda leve a moderada. Não devem progressiva no qual o coração é incapaz de
ser usadas em pacientes com diarreia bombear sangue suficiente para suprir as
sanguinolenta, febre alta ou toxicidade sistêmica. necessidades do organismo. Seus sintomas são
Aumentam a atividade de segmentação do colo dispneia, fadiga e retenção de liquido. Ela é
pela inibição dos nervos colinérgicos pré- decorrente de uma redução da capacidade do
sinápticos nos plexos submucosos e mioentérico e coração em encher-se de sangue ou ejetá-lo de
resultam em aumento do tempo de transito forma adequada. É frequentemente acompanhada
colônico e absorção da água fecal. Opiáceos são por aumento anormal do volume de sangue e de
muito usados no tratamento da diarreia e podem líquido intersticial. Objetivos farmacológicos na
agir por vários mecanismos diferentes, são IC: São de aliviar os sintomas tornar lenta a
preferidos a outros agentes devido à sua progressão da doença e aumentar a sobrevivência
capacidade limitada de penetrar no SNC A temos seis classes de fármacos usados para isso:
loperamida é um agonista opióide, que não
atravessa a BHE e não tem propriedade Inibidores do sistema renina-angiotensina
analgésica. A IC causa ativação do sistema renina-
angiotensina por dois mecanismos:
Loperamida a. Aumento da liberação de renina pelas células
É um antidiarreico de ação oral. Aumenta o tempo justaglomerulares nas arteríolas aferentes
de transito entre a boca e o ceco. A loperamida renais em resposta à diminuição da pressão
também aumenta o tônus do esfíncter anal, efeito de perfusão renal, resultante do coração
que pode ter uso terapêutico para alguns insuficiente;
pacientes com incontinência anal. Também possui b. Liberação de renina pelas células
a atividade antissecretória contra a toxina da justaglomerulares promovida por estimulação
cólera e algumas outras formas de toxinas de E. simpática e ativação dos receptores β. A
coli. A loperamida é eficaz contra a diarreia do produção de angiotensina 2, um potente
viajante, usada sozinha ou isolada a vasoconstritor, e a subsequente estimulação
antimicrobianos. da liberação de aldosterona que causa
retenção de sal e água levam ao aumento da
Difenoxilato e difenoxina pré-carga e da pós-carga, que é característica
São derivados piperidinicos estruturalmente da insuficiência cardíaca. Além disso, níveis
relacionados com a meperidina. A difenoxina é o altos de angiotensina 2 e aldosterona têm
metabolito ativo do difenorréia. Como efeitos prejudiciais direto no músculo cardíaco,
antidiarreicos, o difenoxilato e a difenocina são favorecendo o remodelamento, a fibrose e as
pouco mais potentes que a morfina. alterações inflamatórias.
Dependendo da gravidade da IC e de fatores
individuais do paciente uma ou mais classes de
fármacos são usados. Os benefícios da
intervenção farmacológica incluem redução da
carga do miocárdio, diminuição do volume de
líquido extracelular, aumento da contratilidade
cardíaca e redução da velocidade remodelamento
cardíaco.
Morfina
Os efeitos, mas importantes da morfina ocorrem
no SNC e no TGI, embora tenham sido descritos
vários efeitos de significativos menores sobre
outros sistemas.
Efeitos no SNC:
Analgesia: Tem efeito na maioria dos tipos
de dores agudas e crônicas, em geral, menos
eficaz nas síndromes de dor neuropática do
que nas dores associadas à lesão tecidual,
inflamação ou crescimento tumoral. Ela
também reduz o componente afetivo da dor.
Euforia: A morfina causa potente sensação
de contentamento e bem estar. É um
componente importante de seus efeitos
analgésicos, porque a agitação e a ansiedade
associadas a uma doença dolorosa ou
trauma, são assim reduzidos.
A morfina ou a diamorfina (heroína) administradas contração da bexiga e constrição do esfíncter
por via intravenosa, o resultado será um ``ímpeto biliar. Os opioides devem ser evitados em
súbito´´ que se assemelha a um orgasmo pacientes que sofrem de dores biliares devido
abdominal. A euforia produzida depende das a cálculos, nos quais pode ser aumentada ao
circunstâncias. Nos pacientes angustiados, é invés de aliviadas.
pronunciado, as nos pacientes acostumados a dor Outras ações dos opióides: A morfina
crônica, a morfina causa analgesia com pouca ou libera histamina dos mastócitos através de
nenhuma euforia. Alguns pacientes relatam ação não relacionada aos receptores opióide.
agitação, e não euforia, sob estas circunstâncias. A liberação de histamina pode causar efeitos
Depressão respiratória: Resultando em locais, como urticária e prurido no local da
aumento da PCO 2 arterial, ocorre com uma injeção, ou efeitos sistêmicos, chamados
dose normal analgésica de morfina ou broncoconstrição e hipotensão. O efeito
compostos relacionados, embora em pacientes broncoconstritor pode ter serias
com dor grave o grau de depressão consequências para os pacientes asmáticos
respiratória produzido possa ser menor do que ,aos quais a morfina não deve ser
o antecipado. A depressão respiratória e administrada. A hipotensão e a bradicardia
mediada por receptores μ. O efeito depressor ocorrem com doses elevadas da maioria dos
está associado à diminuição da sensibilidade opioides, devido à ação sobre a medula. Com
do centro respiratório à PCO 2 arterial e à a morfina e fármacos similares, a liberação
inibição da geração do rito respiratório. de histamina pode contribuir para a
Depressão do reflexo da tosse: A supressão hipotensão. Os efeitos no músculo liso são
da tosse surpreendentemente, não se leves embora possam ocorrer espasmos
relaciona com as ações analgésicas e uterinos, da bexiga e dos ureteres. Os
depressoras dos opióides, e seu mecanismo opioides exercem efeitos imunossupressores
ao nível dos receptores não está claro. A complexos, e podem ser importantes, como
codeína e a folcodina suprimem a tosse em ligação entre o SN e a função imunológica.
doses subanalgésica, porém causam Tolerância e dependência: Os diferentes
constipação como efeito adverso. mecanismos adaptativos celulares são
Náuseas e vômitos: Ocorrem em até 40% responsáveis pela tolerância e dependência.
dos pacientes a quem se administra morfina, e Estes fenômenos ocorrem, sempre que os
não parecem ter efeitos separáveis do efeito opioides são administrados por mais que
analgésico entre uma variedade de analgésico alguns dias.
opioides. O local de ação é a área postrema, Tolerância: A tolerância às muitas ações dos
região do bulbo e que muitos tipos de opioides desenvolve-se em alguns dias, como
estímulos químicos podem iniciar os vômitos. administração repetitiva. A rotatividade de
Náuseas e vômitos após a injeção de morfina fármaco e frequentemente usado na clinica
geralmente são transitórios e persistem e para superar a perda da eficácia.
possam limitar a adesão do paciente. A Dependência física: Refere-se a
administração aguda da morfina-6-glucuronida, determinado estado em que a retirada do
um metabolito ativo da morfina, pode produzir fármaco causa efeitos fisiológicos adversos,
náuseas e vômitos, devido ao fato de ser mais ou seja, síndrome de abstinência.
polar e não penetrar na área postrema, como a Farmacocinética: A absorção da morfina por
morfina. VO é variável. A própria morfina é absorvida
Constrição pupilar (miose): É causada por sendo comumente administrada por via
estimulação do núcleo do nervo oculomotor intravenosa ou intramuscular para tratar dor
mediado pelos receptores μ e k. Pupilas aguda, intensa, a morfina por via oral, costuma
puntiformes são características para ser usada para aumentar sua duração de
diagnosticar intoxicação por opioides, porque a ação. A codeína é bem absorvida e
maioria das causas de coma e depressão administrada por via oral. A maioria dos
respiratória produz dilatação pupilar. A fármacos parecidos à morfina passa por
tolerância não se desenvolve à constrição considerável metabolismo de primeira
induzida pelos opioides e, portanto, pode ser passagem, e, portanto, eles são muito menos
observado em usuários de drogas potentes quando usado por VO, e não
dependentes de opioides que estejam usando injetados. A meia vida plasmática da morfina é
opióide por tempo considerável. de 3 a 6 horas. O metabolismo hepático é a
Efeitos no TGI: Os opióides aumentam o principal modalidade de inativação, geralmente
tônus e reduz a motilidade em muitas pares do por conjugação com glicuronideo.
sistema do TGI, resultando em constipação, eu Efeitos adversos: A superdosagem aguda
pode ser grave e problemática para o paciente. com morfina resulta em coma e depressão
O atraso resultante nos esvaziamento gástrico respiratória, caracteristicamente com
pode retardar a absorção de outros fármacos. constrição pupilar.
A pressão no trato biliar aumenta em razão da
PARACETAMOL ANTIINFLAMATÓRIO
Os fármacos anti-inflamatórios não esteroidais A inflamação é uma resposta normal de
(AINEs) são usados para tratar afecções proteção às lesões teciduais causadas por trauma
inflamatórias dolorosas e para reduzir quadros físico, agentes químicos ou microbiológicos
febris. Ele difere dos outros AINEs por produzir nocivos. A inflamação é a tentativa do organismo
efeitos analgésicos e antipiréticos, enquanto lhe de inativar ou destruir os organismos invasores,
faltam os efeitos anti-inflamatórios. Não possui a remover os irritantes e preparar o cenário para o
tendência de outros AINEs para causar ulceração reparo tecidual. Quando a recuperação está
gástrica e sangramento. O paracetamol é bem completa, normalmente o processo inflamatório
absorvido por VO, e sua meia vida plasmática é cessa. Entretanto, pode ocorrer ativação impropria
de cerca de 3 horas. É metabolizado por do sistema imune resultando em inflamações e
hidroxilação, conjugação principalmente como causando doenças imunomediadas, como a artrite
glicuronideo e eliminado na urina. A reumatoide (AR*) A reação inflamatória está
superdosagem de paracetamol causa grave lesão presente em quase todas as lesões produzidas no
hepática, comumente fatal, e o fármaco costuma organismo humano. As manifestações clínicas do
ser usado em tentativas de suicídios. processo inflamatório são dor, hiperalgésia,
eritema, edema e limitação funcional. Os fármacos
AINEs e celecoxibe (inibidor do COX2).
Prostaglandinas (PG´s)
Todos os AINEs inibem a síntese das PG´s.
Assim, para entender os AINEs, precisamos
compreender a atividade e biossíntese da PG´s.
As PG´s e os compostos relacionados são
produzidos em mínimas quantidades por
praticamente todos os tecidos. Geralmente atuam
localmente nos tecidos, onde são sintetizados,
sendo rapidamente metabolizados em produtos
inativos nos seus locais de ação. Eles não
circulam em quantidades significativas no sangue.
Síntese: O ácido araquidônico é o principal
precursor da PG´s e dos compostos
relacionados. Está presente em componentes
dos fosfolipídios das membranas celulares. O
acido araquidônico livre é liberado dos
fosfolipídios teciduais pela ação da fosfolipase
A2 e outra acidrolases por um processo
controlado por hormônios e outros estímulos.
Existem duas vias para a síntese de
eicosanoides a partir do ácido araquidônico:
1. Via da ciclo-oxigenase: Todos os
eicosanoides com estrutura de anéis (PG´s,
tromboxanos e prostaciclinas) são
sintetizados pela via da ciclo-oxigenase.
Temos duas isoformas relacionadas das
enzimas ciclo-oxigenase.
a. Ciclo-oxigenase 1 (COX1): Responsável
pela produção fisiológica de prostanóides. A
COX1 é uma enzima constitutiva, regulando
os processos celulares normais, como a
citoproteção gástrica, a homeostase
vascular, a agregação plaquetária e as
funções reprodutiva e renal.
b. Ciclo-oxigenase 2 (COX2): Provoca a
produção elevada de prostanóides que
ocorrem em locais de doença e inflamação
crônica. A COX2 é expressa de forma
constitutiva em tecidos, como cérebro, rins e
ossos. Sua expressão em outros locais
aumenta durante os estados inflamatórios
crônica.
As duas enzimas são homologas; no entanto, a Ação terapêutica: As PG´s tem papel
conformação para os sítios de ligação ao principal na modulação da dor, inflamação e
substrato e regiões catalíticas é um pouco febre. Também controla funções, como
diferente. secreção ácida e a produção de muco no TGI,
a contração uterina e o fluxo de sangue nos
Ex.: A COX2 apresenta um canal de sub strato maior e mais rins. As PG´s também estão entre os
flexível do que a COX1 que apresenta um espaço maior no
sítio de ligação dos inib idores.
mediadores químicos liberados nos processos
alérgicos e inflamatórios.
2. Via da lipoxigenase: Alternativamente, muitas Ação anti-inflamatória: Os AINEs inibem a
lipoxigenases podem agir sobre o ácido ciclo-oxigenase e, consequentemente,
araquidônico para formar 5HPETE, 12HPETE provocam a redução das PG´s vasodiladoras
e 15HPETE, que são derivados peroxidados (PGE2 e PGI2) e que está associado a menor
instáveis e se convertem nos correspondentes vasodilatação e, indiretamente, menos
derivados hidroxilados (Os HETES) ou em edema. Não há redução de acumulo de
leucotrienos ou lipoxinas, dependendo do células inflamatórias, porem os AINEs
tecido. Os fármacos antileucotrienos, como o impedem a saída do exsudato (enzimas,
zileutona, o zafirlucaste e o montelucaste, são células de defesa, citocinas, proteínas do
uteis no tratamento da asma alérgica complemento) o paracetamol não possui
moderada. ação anti-inflamatória considerável.
Ação antipirética: Devido, a diminuição da
Bimatoprosta e latanoprosta: A latanoprosta PGE2 que é responsável pela elevação do
ponto de ajuste hipotalâmico para o controle
é um análogo da PGF2 indicado para o
tratamento do glaucoma de ângulo aberto e de temperatura na febre. Os anti-inflamatórios
pressão intraocular alta. O bimatoprosta ativam o hipotálamo e este induz a expressão
mimetiza as prostamidas endógenas de COX2 que produz as PG´s.
Ação analgésica: A diminuição de PG´s
resultando na mesmo redução da pressão
significa menos sensibilização das
intraocular eficaz. Assim, o bimatoprosta
terminações nervosas nociceptivas a
aumenta a proeminência, o comprimento e a
mediadores inflamatórios, como a bradicinina.
pigmentação dos cílios e também esta
O alivio da cefaleia é devido à menor
aprovado para o tratamento da hiposicose dos
cílios. vasodilatação cerebral mediada pelos PG´s.
Mecanismo de ação: Fixando-se ao receptor as PG´s são responsáveis por diminuir o
limiar de excitabilidade dos nociceptores das
FP das PG´s, latanoprosta e travoprosta
fibras C e Ag responsáveis pela sensação de
aumenta o efluo uveoescleral diminuindo a
dor.
pressão intraocular. O efeito do bimatoprosta
Salicilatos (AAS): O ácido salicílico foi
é similar.
Efeitos adversos: As reações oculares descoberto devido às suas ações antipiréticas
incluem visão turva, alteração na coloração e analgésicas. A aspirina provoca inativação
íris (aumenta a pigmentação marrom), irreversível da COX1 e COX2. Também é eficaz
aumento do número e pigmentação dos em baixas doses, em distúrbios
cílios, irritação ocular e sensação de corpo cardiovasculares devido a sua ação
estranho, antiplaquetária. Os tipos de dores que são
aliviadas pelos salicilados são de pouca
intensidade e originam-se mais de estruturas
tegumentares que das vísceras, especialmente
cefaleia, mialgia e artralgia.
Efeitos adversos: Desconforto epigástrico,
náuseas, vômitos. Não pode ser usados em
pacientes hemofílicos ou que usam heparina
ou anticoagulantes orais, devido ao risco de
hemorragias. A ingestão de salicilados causa
o prolongamento do tempo de sangramento.
Este efeito é devido à acetilação irreversível
da cicloxigenase plaquetária e a consequente
redução da formação de tromboxano A2.
Ibuprofeno: Possui atividade anti-inflamatória, FARMACOLOGIA ANTIFÚNGICA
analgésica e antipirética, além disso, podem Os fungos são células eucarióticas sem
alterar a função das plaquetas e prolongar o mobilidade. Diferente das plantas eles não fazem
tempo de sangramento. São inibidores fotossíntese e são de natureza parasitária. Tem
irreversíveis da ciclo-oxigenase, inibindo a parede celular rígida composta de quitina, um
síntese de PG´s, mas não de leucotrienos. É polímero de N-acetil-glicosamina, em vez de
bem absorvido por VO, ligando-se quase que peptideoglinao. As membranas celulares fungicas
totalmente à albumina plasmática. Sofrem contém ergosterol, em vez de colesterol,
biotransformação hepática e são excretados encontrados nas membranas de mamíferos.
pelos rins. Essas características químicas são úteis no
Efeitos adversos: Os mais comuns são no tratamento das infecções bacterianas, e, ao
TGI, variando desde dispepsia até contrário, as bactérias são resistentes aos
sangramento. Também foram registrados fármacos antifúngicos.
efeitos adversos envolvendo o SNC, como As infecções fúngicas são chamadas de
cefaleia, zumbidos e tonturas. micoses, podem ser dividida em infecções
Piroxicam e Meloxicam: Usados no superficiais e sistêmicas.
tratamento da AR* da espondilite anquilosante As infecções fúngicas superficiais: Podem
e da osteoartrite, apresenta meias-vias longas, ser classificadas em dermatomicoses e
o que permiti a administração uma vez ao dia. candidíase.
O fármaco original e os metabólitos são As dermatomicoses são infecções da pele,
excretados pelos rins na urina. o meloxicam dos cabelos e das unhas causadas por
inibe a COX1 e a COX2, com ligação dermatófitos.
preferencialmente a COX2 e em doses baixas A candidíase superficial, o microrganismo
a moderadas, provoca menos irritação do TGI leveduriforme infecta as mucosas da boca
do que o piroxicam. A excreção do meloxicam (afta) ou da vagina ou pele.
é realizada principalmente na forma de As infecções sistêmicas (micoses
metabolitos e ocorrem igual proporção na urina profundas): Podem envolver órgãos internos
e nas fezes. ou acometer todo o organismo do hospedeiro,
produzindo variado quadro anatomopatológico.
Os fungos dimórficos estão muito associados a
esta condição.
Os agentes antifúngicos devem possuir quatro
características:
1. Amplo espectro de ação contra uma variedade
de fungos patógenos;
2. Baixa toxicidade farmacológica;
3. Múltiplas vias de administração;
4. Excelente penetração no líquido
cefalorraquidiano.
Os principais alvos moleculares da terapia
antifúngica consistem em enzimas e outras
moléculas envolvidas na síntese de DNA, na
mitose, na síntese de membrana plasmática e na
síntese das paredes celular dos fungos.
Mecanismo de ação
O objetivo da terapia farmacológica
antimicrobiana é a toxicidade seletiva, que é a
inibição e a replicação de patógenos em
concentração do fármaco abaixo da necessária
para afetar as vias do hospedeiro. Os quatro
mecanismos básicos de ação dos antibióticos são:
1. Ruptura da parede celular: Por inibição da
síntese de peptídeoglicanos;
2. Inibição da síntese das proteínas
bacterianas: Exerce sua ação antimicrobiana
agindo sobre o ribossomo.
3. Interferência no metabolismo normal: Inibi
um precursor na síntese de ácido fólico
necessário para a síntese do DNA e RNA
bacteriano.
4. Interrupção da síntese do ácido nucleico:
Inibi enzimas responsáveis pela transcrição ou
a replicação do genoma.
ANESTÉSICOS LOCAIS
Os anestésicos locais (AL) são um conjunto de
substâncias químicas aplicadas localmente, com
estruturas moleculares parecidas, capazes de
inibir as sensações e prevenir o movimento. A AL
refere-se à perda de sensação numa região
limitada do corpo.
Os AL´s exercem efeito através do bloqueio dos
canais de sódio regulados por voltagem, inibindo,
as propagações dos potenciais de ação ao longo
dos neurônios a partir desse bloqueio AL inibiram
a transmissão da informação para o SNC.
As sensações que vêm da periferia para o SNC
(aferente) e as mensagens que o SNC envia para
a periferia (eferente) deixam de ser conduzidas
pelo nervo sob ação do AL, desaparecendo as
varias formas de sensibilidade (tátil, térmica e
dolorosa) e a atividade motora da área em que se
distribui o nervo ou grupo de nervos bloqueados.
Os AL´s apresentam algumas propriedades
desejáveis:
• Bloqueio reversível do nervo, sem risco de
produzir lesão permanente;
• Irritação mínima para os tecidos em que são
injetadas;
• Boa difusibilidade através dos tecidos, para que
sejam atingidos os nervos a que são destinados;
• Baixa toxidade sistêmica;
• Inicio de ação rápida;
• Duração do efeito adequado às necessidades
cirúrgicas habituais.
Analgésico e Anestésico
Os analgésicos são inibidores específicos das
vias de dor, e os anestésicos locais são inibidores
inespecíficos das vias sensoriais periféricas,
motoras e autônomas. Em algumas situações
clinicas é importante controlar a dor, como
traumatismo agudo, trabalho de parto ou cirurgia.
Nesses casos a via da dor pode ser interrompida
pelo bloqueio da transmissão com AL´s ou com
administração de opióides. Varias classes de
fármacos são usados para o alivio da dor:
• Agonistas dos receptores opióides;
• AINE;
• Antidepressivos tricíclicos;
• Anticonvulsivantes;
• Antagonistas dos receptores NMDA;
• Agonistas adrenérgicas.
• Agonistas dos receptores 5HT1.
Naltrexona
Referência: Revia (Cristália);
O que é: antagonista opioide, tratamento adjunto
na dependência opioide, tratamento adjunto no
alcoolismo;
Para que serve: alcoolismo, dependência opioide,
em indivíduos anteriormente dependente de
opióide e que estejam desintoxicados.
Atenção: indivíduos dependente de opioides
devem ser desintoxicados antes de iniciar o
tratamento.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Um dos fatores que podem alterar a resposta aos
fármacos é a administração concomitante de
outros fármacos. Ocorre quando os efeitos de um
fármaco são alterados pela presença de outro,
alimento ou bebida.
Muitos pacientes fazem tratamento contínuo com
um ou mais fármacos para doenças crônicas,
como hipertensão, insuficiência cardíaca,
osteoartrite e assim por diante. O potencial para
interação entre fármacos é, portanto substancial, e
as interações são responsáveis por 5% a 20% das
reações adversas aos fármacos. Essas podem
agravar e podem ser atribuídos erroneamente à
história natural da doença.
A interação medicamentosa pode ser perigosa
quando promove o aumento da toxidade de um
fármaco. Algumas vezes a interação
medicamentosa pode reduzir a eficácia de um
fármaco.
Os fármacos também podem interagir com
entidades químicas em outras constituintes da
dieta e fitoterápico. A administração de um
fármaco (a) pode gerar a ação de outro (b) por
mecanismos gerais:
1. Modificação do efeito farmacológico de b sem
alterar sua concentração no líquido intersticial
(interação farmacodinâmica: absorção,
distribuição, metabolismo e excreção);
2. A alteração de b que alcança seu local de
ação (interação farmacocinética: efeitos
aditivos, sinérgicos ou antagônicos).
3. Interações farmacêuticas: Ocorre quando um
fármaco é físico ou quimicamente incompatível
com outro. São interações físico-químicas de
um fármaco com uma solução de infusão
intravenosa ou de dois fármacos na mesma
solução, resultando em perda da atividade do
fármaco envolvido.
Para que tais interações sejam relevantes do
ponto de vista clínico, é preciso que a faixa
terapêutica do fármaco b seja estreita. Para que
as interações farmacocinéticas sejam importantes
sob o aspecto clínico, é também necessário que a
curva concentração-resposta do fármaco b tenha
inclinação. Para muitos fármacos, essas
condições não estão presentes, mesmo mudanças
muito grandes na concentração plasmática de
fármacos relativamente não tóxicos, como a
penicilina, mostram pouca, probabilidade para dar
inicio a problemas clínicos, porque, há margem de
segurança confortável entre as concentrações
séricas consequentes de doses usuais em
toxicidade, muitos fármacos apresenta relação
concentração-resposta muitos sensíveis e
margem terapêutica estreita e, por isso, as
interações entre fármacos podem causar
problemas maiores.
INTERAÇÕES FARMACODINAMICAS INTERAÇÕES FARMACOCINÉTICAS
Causa modificações dos efeitos bioquímicos ou Essas interações podem afetar o padrão de
fisiológico do medicamento. Geralmente ocorre no absorção, distribuição, metabolização ou
local de ação dos medicamentos ou através de excreção. Ocorre quando um fármaco altera a
mecanismo bioquímicos específicos, sendo capaz velocidade, a extensão de absorção, distribuição,
de causar efeitos semelhantes ou opostos. Podem biotransformação ou excreção de outro fármaco,
ocorrer interações tóxicas quando dois alterando a concentração do fármaco ativo no
medicamentos ativam vias complementares organismo. Modificam a magnitude e duração do
resultando em efeitos biológicos exagerados. Um efeito, mas a resposta final do medicamento é
exemplo é a coadministração de Sildenafil e preservada. Quando dois fármacos são
Nitroglicerina. metabolizados pela mesma P450, a inibição
Interação de efeito: ocorrem quando dois ou competitiva ou irreversível dessa P450 por um
mais medicamentos em uso concomitante têm fármaco pode levar a um aumento na
ações farmacológicas similares a portas, concentração plasmática do segundo fármaco. Por
podem produzir sinergias ou antagonismos de outro lado, a indução de uma P450 especifica por
ação dos medicamentos farmacocinéticos ou um medicamento pode levar a uma redução na
mecanismos de ação dos medicamentos concentração plasmática dos outros fármacos que
envolvidos. Por exemplo, álcool reforça o são metabolizadas pela mesma enzima. Além de
efeito sedativo de hipnóticos e anti- alterar a atividade das P450, os fármacos podem
histamínicos. afetar o transporte de outros fármacos para dentro
Interações farmacêuticas: Chamadas de e para fora dos tecidos. Um fármaco que se liga
incompatibilidade medicamentosa ocorrem in às proteínas plasmáticas, como a albumina, pode
vidro, antes da administração dos fármacos no deslocar um segundo fármaco da mesma
organismo, quando se misturam dois ou mais proteína, aumentando sua concentração
deles numa mesma seringa, equipo de soro ou plasmática livre e, consequentemente, a sua
outro recipiente. biodisponibilidade para tecidos-alvos e não alvos.
Pode ocorrer de muitas formas diferentes. Há
muitos mecanismos e é provável que alguns Absorção
exemplos sejam muito uteis que outros. A absorção do TGI é diminuída pelos
Antagonistas de receptores β-adrenérgico medicamentos que inibem o esvaziamento
diminuem a efetividade dos antagonistas de gástrico, como a atropina ou narcóticos, ou
receptores β-adrenérgico. Como salbutamol; acelerada pelos medicamentos que aceleram o
Muitos diuréticos diminuem a concentração esvaziamento gástrico (metoclopramida) por
plasmática de K* e, assim, predispõem à outro lado o fármaco A pode interagir com o
toxicidade da digoxina e à toxicidade com os fármaco B no intestino de forma a inibir a
fármacos antiarrítmicos do tipo 3. absorção de B., por exemplo, o Ca2+ forma um
A sildenafila inibe a isofarma da complexo insolúvel om a tetraciclina que retarda
fosfodiesterase que inativa o GMPc; sua absorção, a colestiramina, uma resina de
consequentemente, ela potencializa, os ácido biliar ligando-se a vários fármacos
nitratos orgânicos, que ativam a guanilil impedindo sua absorção se administrado de modo
ciclase, e pode causar hipotensão grave em simultâneo. Outros exemplos é a adição de
pacientes que usam esses fármacos. epinefrina as injeções de anestésico local, a
Os inibidores a monoamina-oxidase aumentam vasoconstrição resultante retarda a absorção do
a quantidade de NoE armazenado nos anestésico, prolongando, assim, seu efeito local.
terminais nervosos noradrenérgicos e
interagem perigosamente com alguns Distribuição
fármacos, tais como a efedrina ou a tiramina, Um fármaco pode alterar a distribuição de outro,
que liberam a NoE armazenada. Isto pode competindo por um local comum de ligação na
ocorrer também com alimentos ricos em albumina plasmática ou proteína do tecido, mas tal
tiramina, sobretudo queijos fermentados como interação poucas vezes é importante, a menos
o Camembert que acompanhada por um efeito distinto na
A Varfarina compete coma vitamina K, eliminação do fármaco. O deslocamento de um
impedindo a síntese hepática de vários fatores fármaco dos locais de ligação no plasma ou nos
de coagulação. Se a produção de vitamina K tecidos aumenta por algum tempo a concentração
no intestino é inibido, a ação anticoagulante da do fármaco livre. Mas isto é seguido por seu
varfarina é aumentada. aumento na eliminação, e, então, novo estado de
equilíbrio é estabelecido no qual as concentrações
plasmáticas similares àquela anterior a introdução
do segundo fármacos deslocados.
Metabolização FARMACOEPIDEMIOLOGIA
Os fármacos podem inibir ou induzir as enzimas A farmacoepidemiologia, ou epidemiologia do
que os metabolizam. medicamento, surgiu da interseção da
Indução: É importante causa de interação farmacovigilancia clinica com a epidemiologia. A
entre fármacos. A demora na indução e alenta farmacoepidemiologia compreende tanto o estudo
recuperação após a retirada do agente indutor, do uso, quanto o dos efeitos dos medicamentos
junto com o potencial para indução seletiva de nas populações, e a farmacovigilância é um dos
uma ou mais isoenzimas CYP, contribuem seus componentes. Assim definida,
para a natureza insidiosa dos problemas farmacoepidemiologia é composta por duas
clínicos que a indução possui. Os efeitos vertentes, complementares que busca conhecer,
colaterais devidos a tais interações são muito analisar e avaliar o impacto dos medicamentos
variáveis, incluindo rejeição do enxerto como o sobre a população humana.
resultado da perda de eficácia do tratamento É uma disciplina em desenvolvimento que aplica
imunossupressor, convulsões devido à perda técnicas epidemiológicas para estudar o uso dos
da atividade convulsivante, gravidez fármacos numa grande população. A
indesejada e trombose ou sangramento. farmacoepidemiologia combina farmacologia
Inibição: Sobretudo as do sistema do P450, clinica com epidemiologia. Combinando os
diminui o metabolismo e, em consequência, interesses da farmacologia e da epidemiologia, a
aumenta a ação de outros fármacos inativados farmacoepidemiologia aplica princípios
pela enzima. Os efeitos terapêuticos de alguns epidemiológicos nos estudos dos efeitos dos
fármacos são consequência direta da inibição medicamentos nas populações humanas. Os
da enzima. A xantina oxidase usada para estudos nessa área quantificam os padrões de
prevenir a gota; metaboliza muitos fármacos uso e os efeitos adversos dos fármacos. Por
citotóxicos e imunossupressores, incluindo a exemplo, compreender os padrões de prescrição
mercaptopurina (o metabólito ativo da dos fármacos, a conveniência do seu uso, os
azatioprina), ação que é assim potencializada padrões de adesão ao tratamento e de
e prolongada pelo alopurinol. persistência no tratamento, bem como pela
identificação de fatores prognósticos para o uso
Excreção do fármaco. São alvos de interesse as reações
A maioria dos medicamentos é quase totalmente medicamentosas adversas comuns previsíveis,
eliminada pelos rins. Desta forma, a taxa de assim como aquelas raras e imprevisíveis. Termos
excreção de vários agentes pode ser modificada usados sobre a segurança dos medicamentos;
através de interações ao longo do néfron. Os Evento adverso: Qualquer situação médica
principais mecanismos pelos quais um fármaco inesperada que ocorre enquanto o paciente
pode afetar a taxa de eliminação renal de outros está recebendo um fármaco, mas não é regra
são por: que esse evento tenha relação com o
Inibição da secreção tubular: A proenecida medicamento;
foi desenvolvida para inibir a secreção da Reações adversas: Refere-se a um desfecho
penicilina, assim, prolongar sua ação. Ela prejudicial ou indesejado, que ocorre enquanto
também inibe a eliminação de outros fármacos o paciente está recebendo um produto
têm efeitos incidentais à zidovudina; farmacêutico, e esse desfecho tem uma
Alteração do pH e do fluxo urinário: Os ligação causal com o medicamento. As
diuréticos tendem a aumentar a eliminação reações adversas podem ser dose-
urinária de outros fármacos e de seu dependentes (existe uma relação entre a dose
metabolitos, mas isto raramente é importante. do fármaco e o desfecho observado) e
Por outro lado diuréticos tiazídicos e de alça previsíveis ou mais peculiares e imprevisíveis.
aumentam indiretamente a reabsorção tubular Efeito colateral: Costuma ser dose-
proximal do lítio e isto ode causar a toxicidade dependente, é previsível e pode ser desejável
do lítio em pacientes tratados com carbonato ou irrelevante;
de lítio para alterações do humor. O efeito do Erro de medicação: Se refere a qualquer
pH urinário sobre a eliminação de ácido e evento evitável que pode levar ao uso
bases fracos é colocado em uso no tratamento inadequado ou danos ao paciente.
da intoxicação por salicilato, mas não é a
causa de interações acidentais.
PROCESSO DE APROVAÇÃO DE Ensaios clínicos
FARMACOS NOS EUA A FDA usa dados clínicos para determinar se o
O Food and Drug Administration (FDA) é a fármaco será aprovado para comercialização. Os
agência do governo do EUA responsável pela ensaios clínicos aleatórios de fase 1 consistem
fiscalização dos fármacos e alimentos consumidos em pequenos estudos de voluntários saudáveis. O
nos EUA. objetivo é determinar a segurança básica e a
Nos EUA, a FDA deve aprovar um fármaco antes informação farmacológica em humanos em geral,
de ser comercializado. Depende do centro de são ensaios curtos, com duração de 6 a 12
avaliação de pesquisa de medicamentos seguros meses, e podem incluir crianças, mulheres em
e eficazes fora do mercado e para fornecer idade fértil e outros grupos de pacientes.
informações sobre fármacos para uso apropriado. Após a fase 1, são conduzidos os de fase 2, em
Tem uma grande pressão para que os fármacos que o fármaco é usado num pequeno número e
sejam aprovados e disponibilizados para uso. Por pessoas (Ex.: de 100 a 200 pacientes) que sofrem
outro lado, existe uma pressão para que a FDA da condição indicada, a qual se pretende tratar
mantenha a segurança pública. com o fármaco em estudo. O fármaco é usado
A FDA influência o novo processo de aprovação com cautela nas fases 1 e 2 para garantir a
de fármacos pela elaboração e imposição do segurança nos seres humanos, antes que um
cumprimento das normas federais, todas grande numero de pessoas seja exposto. A fase 2
compiladas no código de normas federais dos fornece dados seguros e dá origem a alguns
EUA. indícios da eficácia clínica do medicamento.
A FDA publica as diretrizes que orientam os Na fase 3 o fármaco é usado num grande grupo
laboratórios os estudos dos fármacos, que devem de pacientes portadores de doença ou da
mostrar segurança e eficácia. O processo de condição indicada. Os ensaios são aleatórios,
aprovação do fármaco pode levar vários meses, duplo-cego, placebo-controlados e podem incluir
até anos. de varias centenas a milhares de participantes que
A FDA coleta taxas dos laboratórios para ajudar a representam a doença ou a condição estudada.
cobrir custo de supervisionamento dos novos Em geral, esses estudos tem duração de 1 a 4
fármacos e de expedir o processo de aprovação anos.
do fármaco. Isso tem um impacto na linha do Após a conclusão das 3 primeiras fases, o
tempo de aprovação do medicamento. Antes de laboratório solicitará a aprovação do fármaco a
liberar um novo fármaco, a agência exige FDA, submetendo uma solicitação de novo
evidências de que o produto é seguro para uso fármaco (NDA).
nesse estudo. Estudos in-vidro ou em animais, A NDA consiste dos resultados dos estudos em
são conduzidos para avaliar os efeitos tóxicos e animais e aqueles dos ensaios clínicos, bem como
farmacológicos dos fármacos, e sua informações relevantes, como resultados de
farmacocinética. estudos estrangeiros, dados de comercialização,
Quando o laboratório julga ter dados probatórios informações de bula e processo de fabricação.
de que o novo fármaco é seguro para ser usado A FDA examinará a NDA para determinar se o
em experimentos clínicos iniciais, o laboratório fármaco é seguro e eficaz, como se o rótulo do
formaliza uma solicitação de pesquisa de nova produto, sua comercialização e seus processos de
droga (IND) à FDA. Essa solicitação é para obter fabricação estão adequados. A FDA pode decidir
a permissão do FDA para iniciar os ensaios aprovar ou não o fármaco para comercialização ou
clínicos em humanos. A FDA examinará a IND, e, pedir alguns estudos mais detalhados antes dele
em 30 dias, determinará se os ensaios clínicos ser aprovado. Notemos que alguns produtos
poderão ou não se iniciar. passam pelas fases 1 e 2, mas, se na fase 3,
preocupações serias de segurança ou perda da
eficácia forem identificadas, eles não são
aprovados. Todo esse processo de aprovação do
fármaco pode durar de 10 a 15 anos e os custos
variam de US$200 milhões a US$1,3 bilhão por
fármaco aprovado.
Limitações: A aprovação de um fármaco pela Sistema de relato de eventos adversos
FDA requer ensaios bem elaborados. O Por não ser possível aprender tudo sobre o
processo de aprovação do FDA é rigoroso, fármaco com os ensaios, a FDA, os laboratórios e
sendo preciso que os laboratórios forneçam outras organizações de saúde desenvolveram
vários dados sobre a segurança e a eficácia do processos e sistemas para conduzir a vigilância
produto. Apesar do rigor, existem falhas, por pós-comercialização. Desenvolveram um sistema
exemplo, certos grupos de pacientes, como de descrição de eventos adversos para coletar
crianças e mulheres em idade fértil podem ser relatos espontâneos sobre problemas com os
excluídos dos ensaios clínicos. Existem alguns fármacos.
eventos adversos e outros de segurança que A FDA estabeleceu o programa de informação
só ocorrem na proporção de um para um e notificação de evento adverso (medwalch)
milhão, dificultando a detecção desses casos para permitir que os profissionais de saúde e o
num ensaio clínico. Uma vez que o produto é público relatem de forma voluntária reações sérias
usado em populações de pacientes não e problemas com os fármacos.
estudados ou para uso off-label (indicações Usando os relatos do Medwalch para identificar e
clínicas não aprovadas pelo FDA) num grande avaliar o risco com um determinado produto,
número de pessoas é importante que o uso do desenvolver intervenções com objetivos de
fármaco por 10, 20 ou 30 anos não é estudado restringir o risco (fazer alterações no rótulo do
nos ensaios clínicos. produto) e comunicar o risco aos profissionais de
Supervisão pós-comercialização: Aprovado saúde e ao público.
o fármaco, os profissionais de saúde começam Os laboratórios disponibilizam números de
a prescrevê-los. É possível que, nesse chamadas gratuitas e websites para os
momento, haja milhões de pessoas usando o profissionais de saúde e os pacientes relatarem
medicamento. Além disso, pessoas com varias problemas com fármacos. Por sua vez, eles
doenças ou que usam outros fármacos usam- transmitem esse problema para a FDA.
no, gerando oportunidades de interações No Brasil, o instituto Butantã, recebe relatos
medicamentosas adicionais, interações das espontâneos de efeitos adversos por meio do SAC
doenças ou outros casos de segurança que 0800-7012859 ou pelo email:
não foram observados nos ensaios clínicos. sac@butantan.gov.br e
Nesse ponto, eventos adversos raros podem farmacovigilancia@butantan.gov.br.
surgir. A FDA definiu vigilancia pós- Muitos hospitais usam processos de coleta da
comercialização como o processo pelo qual a história do uso de fármacos dos pacientes
segurança de um fármaco é monitorada para internados e tentam identificar as relações entre a
identificar problemas potenciais com seu uso exposição ao fármaco e o motivo da
depois de sua aprovação pelo FDA. hospitalização. Todos esses mecanismos de
relatos espontâneos de eventos ajudam na
Fase 4 farmacovigilância. Ela relaciona-se à
A FDA e os laboratórios contam com os identificação, avaliação e prevenção de efeitos
resultados dos ensaios aleatórios de fase 4 para adversos dos fármacos. Os eventos adversos
obter informações sobre o medicamento. Os relatados são usados como alertas de segurança.
ensaios dessa fase são feitos depois da Que se refere a um dado relato ou a uma
aprovação do fármaco pelo FDA, com objetivo de informação que sugere uma associação potencial
conseguir informações adicionais sobre o fármaco, entre um fármaco e um evento adverso.
incluindo informações de segurança e sobre seu A partir desse ponto, a FDA poderá usar os
uso em outras indicações. O FDA pode ordenar resultados dessas investigações para requerer
que o laboratório conduzisse os ensaios clínicos alterações na bula, emitir cartas à classe médica
de fase 4 depois da aprovação do fármaco. A FDA do tipo ``Caro Doutor´´, publicar artigos em
exige que os laboratórios dos fármacos aprovados jornais ou, até mesmo, retirar o produto do
enviem relatórios anuais sobre o curso dos mercado.
compromissos dos seus estudos de pós-
comercialização
Desenvolvimento da farmacoepidemiologia EPIDEMIOLOGIA
Existem evidências de que o custo dos fármacos O termo epidemiologia do grego Epi=sobre,
está crescendo. Os fármacos são usados para demos=povo e logos=estudo. Ela propõe estudar
tratar doenças crônicas, e terapias quantitativamente a distribuição dos fenômenos de
medicamentosas mais novas e avançadas são saúde/doença, e seus fatores condicionantes e
aprovadas a cada ano. Eles estão interessados determinantes, nas populações humanas.
em saber quais produtos apresentam uma boa Como ciência, fundamenta-se no raciocínio
proporção custo-eficácia. causal, como disciplina preocupa-se em
A farmacoepidemiologia oferece uma forma de desenvolver estratégias para ações voltadas para
responder varias questões sobre o uso do fármaco a proteção e promoção da saúde da comunidade.
e pode sugerir o desenvolvimento de intervenções Ela também é um instrumento para o
ou politicas. desenvolvimento de políticas no setor da saúde. O
Pela necessidade de estudar o uso do fármaco no objetivo principal da epidemiologia é melhorar a
mundo real, observa-se o crescimento do uso de saúde das populações. Os três principais objetivos
desenhos de estudos observacionais e outros epidemiológicos:
desenhos de pesquisas farmacoepidemiologicas 1. Descrever a distribuição e a magnitude dos
para responder a questões sobre o uso do problemas de saúde das populações
fármaco. humanas;
Existe a necessidade de vigilancia contínua do 2. Proporcionar dados essenciais para o
uso dos fármacos, além de formas para avaliar planejamento, execução e avaliação das
como as características do paciente influenciam o ações de prevenção, para estabelecer
uso do fármaco e o desfecho clínicos, tanto os prioridades;
desfechos esperados como os inesperados. Essa 3. Identificar fatores etiológicos na gênese da
necessidade de estudar o uso do fármaco em enfermidade.
grandes populações pode ser satisfeita por meio A área de atuação da epidemiologia é sempre
do uso dos desenhos de pesquisa epidemiológica. uma população humana, que pode ser definida em
A pesquisa farmacoepidemiologica é uma forma termos geográficos ou outro qualquer. Em geral, a
para aprender sobre o uso dos fármacos e a população usada num estudo epidemiológico é
segurança, sem precisarem investir em ensaios aquela localizada numa determinada área ou país
clínicos grandes. num certo momento do tempo. Isso forma a base
O estudo de farmacoepidemiologia costuma ser para definir subgrupos de acordo com o sexo,
menos dispendioso e pode fornecer algumas grupo etário, etnia e outros aspectos.
evidencias em relação ao uso e à segurança dos Considerando que as estruturas populacionais
fármacos nas populações. variam conforme a área geográfica e o tempo, isso
deve ser levado em conta nas análises
epidemiológicas. Algumas definições:
Estudo: Inclui vigilância, obstrução, teste de
hipótese, e pesquisas analíticas e
experimentais;
Distribuição: Refere-se à análise quanto ao
tempo, pessoas, lugares e grupos de
indivíduos afetados;
Determinantes: Inclui fatores que afetam o
estado de saúde, dentre os quais, fatores
biológicos, químicos, físicos, sociais, culturais,
econômicos, genéticos e comportamentais;
Estados ou eventos relacionados à saúde:
Referem-se à doença, causas de óbitos,
hábitos comportamentais (tabagismo), aspecto
positivo em saúde (bem-estar, felicidade, etc.),
reações a medidas preventivas, uso e oferta
de serviços de saúde entre outros;
População: Inclui indivíduos com
características especificas, como exemplo,
crianças menores de cinco anos;
Aplicação na prevenção e controle: O
objetivo da saúde pública é promover, proteger
e restaurar a saúde.
Ex.: 1: A disciplina que corresponde ao estudo da Ex.: 6: A epidemiologia visa ao estudo da
frequência, da distribuição e dos determinantes frequência e distribuição dos eventos relacionados
dos estados ou eventos relacionados á saúde em à saúde a seus determinantes. A respeito desse
populações especificas e a aplicação desses assunto, analise as afirmações abaixo:
estudos no controle dos problemas de saúde é: 1. A epidemiologia permite realizar o diagnóstico
a. Toxicologia; de saúde de uma população;
b. Biologia; 2. O objetivo principal dessa ciência é o estudo
c. Correta: Epidemiologia; das epidemias e sua propagação;
d. Antropologia; 3. Estudos epidemiológicos não permitem
e. Bioestatística. conhecer a história natural de uma doença.
Resp.: Após análise das afirmações acima podemos
Alternativa (c) correta: Estuda a frequência, a concluir que:
distribuição e os determinantes dos estados ou a. Todas estão corretas;
eventos relacionados á saúde em populações b. Corretas: Apenas 1 está correta;
específicas e a aplicação desses estudos no c. Apenas 1 e 2 estão corretas;
controle dos problemas de saúde. d. Apenas 2 e 3 estão corretas.
nº casos a+c
O uso desses dados do nível coletivo resulta em Prevalência = =
total N
estudos ecológicos. Algumas informações de
grupo que costumam ser usados na A pesquisa de bronquite crônica, na cidade de
farmacoepidemilogia envolvem o uso do Pelotas, no ano de 2000 revelou o seguinte
medicamento em âmbito nacional ou estadual. (dados não publicados):
Embora os estudos ecológicos possam ser úteis, é
importante conhecer suas limitações. Suas
desvantagens e a possibilidade de o confudimento
ser uma fonte de importância significativa de viés,
uma vez que a informação não é coletada no nível
308
do paciente. Prevalência = = 15,5%
1985
Incidência e prevalência na
farmacoepidemiologia
Nela além do uso padrão da epidemiologia, os
conceitos de incidência e prevalência podem ser
aplicados ao estudo do uso e efeitos dos
fármacos. Podem ser usados para medir eventos
medicamentos, bem como identificar novos
usuários de fármacos, medir o uso existente de
fármacos e assim por diante. Uma analise
farmacoepidemiologica do uso do fármaco, está,
por natureza baseado na população.
Por exemplo, para aumentar o uso de estatina entre os
diab éticos ou com doença arterial coronária sem
prescrição para estatinas nos últimos 6 meses, um
lab oratório de gestão de b eneficio de farmácia enviou
materiais educacionais para os b enefícios. O estudo
mostra que 12,1% dos memb ros, cujos prescritores
receb eram a intervenção, e 7,3% do grupo controle
iniciaram a terapia com estatina durante u período de
acompanhamento de quatro meses.
Viés de confusão
Esse problema e de especial importância nos
estudos observacionais. Ele ocorre quando a
relação entre a exposição, ou o tratamento, e o
desfecho é afetado por outra variável ou por um
grupo de variáveis. De forma específica, a terceira
variável chamada de confundidora, é um fator de
risco para o desfecho de interesse. A distribuição
da variável de confundimento é diferente entre os
diversos níveis de exposição. Um confundidor está
relacionado à exposição e ao desfecho, sem estar
na via causal da exposição e do desfecho. História natural da doença
Leavel e Clarck desenvolveram em 1965, o
Por exemplo, a avaliação dos efeitos de risperidona e
modelo da história natural da doença e seus três
de olanzapina nos níveis lipídicos, a idade pode ser
uma variável confundidora. Isso acontece porque a níveis de prevenção, segundo eles a profunda
idade mais avançada pode ser um fator de risco para compreensão da história natural da doença, exige
níveis lipídicos elevados (desfecho), ao mesmo tempo conhecimento das condições naturais e
em que afeta os padrões de prescrição dos específicas que tais distúrbios aparecem e
antipsicoticos de segunda geração
(exposição/tratamento). De forma especifica os persistem. A história natural da doença é o nome
participantes de grupos de faixa etária a jovem tem dado ao conjunto de processos interativos
mais chance e receb er indicação para risperidona compreendendo as inter-relações do agente, do
devido a sua indicação para o uso pediátrico . ser suscetível e do meio ambiente que afetam o
processo global e seu desenvolvimento, deste as
O confundimento na farmacoepidemiologia pode primeiras forças que criam o estimulo patológico
ser de vários tipos. É provável que o no meio ambiente, passando pela resposta do
confundimento por indicação seja o tio mais homem ao estimulo, até as alterações que levam
comum observado nos estudos a um defeito, recuperação ou morte.
farmacoepidemiológicos. As vezes esse tipo é É dividida em quatro fases:
chamado de viés de canal ou viés de indicação. 1. Fase inicial: Ainda não há doença, mas
Ele surge quando um médico prescreve condições que a favorecem, dependendo da
medicamentos considerando certas característica existência de fatores de risco ou de proteção,
do pacientes, como severidade da doença, idade alguns indivíduos estarão mais propensos a
ou gênero. Também pode haver outros fatores determinadas doenças do que outros.
não relacionados ao paciente que influencia a
prescrição médica e que não são de aferição, Ex.: crianças que convivem com mães
incluindo a influencia das atividades de promoção fumantes estão em maior risco de
de vendas de fabricantes do ramo farmacêuticos hospitalização nos primeiros anos de vida.
Razões de interesse
O rápido aumento de custo, em particular os de
serviços de transporte e armazenagem, tem
obrigado os hospitais a desenvolver técnicas
matemáticas e adquirir equipamentos de
informática capazes de tratar eficientemente a
massa de dados necessários para análise de
problemas logísticos.
A complexidade crescente da administração de
materiais e da distribuição física exige sistemas,
mais complexos e disponibilidade de maior gama
de serviços.
Há atualmente uma forte tendência, em hospitais
e clínicas, de transferir as responsabilidades de
administração dos estoques, cada uma aplicável
ao estágio em que o hospital se encontra. Uma
preocupação sempre presente é a precisão das
informações.
Os maiores problemas gerados pela imprecisão 6. Controlar os estoques em termos de
de dados são: quantidade e valor, e fornecer informações
Má localização dos estoques; armazenamento sobre posição do estoque;
inadequado; erros de cálculo nos relatórios de 7. Manter inventário periódico para avaliação da
entrada e saída de materiais; erros de quantidade e do estado dos materiais
recebimentos; esquecimento e atraso na estocados;
emissão de documentos inadequados de 8. Identificar e retirar do estoque os itens
contagem física. obsoletos ou danificados.
Princípios
1. Determinar o que deve permanecer em
estoque (número de itens);
2. Determinar quando se devem reabastecer os
Gráfico 1: (a) consumo (quantidade); (b) consumo efetivo;
estoques (periodicidade); (c) consumo médio; (d) tempo (período).
3. Determinar quanto de estoque será necessário
para um período predeterminado;
4. Acionar o departamento de compras para
executar a aquisição de estoque;
5. Receber, armazenar e atender os materiais
estocados de acordo com as necessidades;
2. Evolução sujeitas à tendência (crescente ou 3. Evolução sazonal: O consumo pode assumir
decrescente): Com o decorrer do tempo, o outro padrão: sazonalidade. O exemplo, mais
consumo médio aumenta ou diminui. Ele pode típico é o consumo sazonal de chocolate na
ser crescente ou decrescente. Os consumos época de páscoa. É bastante óbvio que,
de tendência crescente e decrescente podem durante esse período, a demanda por
ser chamados de consumo de tendência chocolate e, consequentemente, o seu
ascendente e descendente, respectivamente. consumo crescem muito. Essa é a definição de
a. Tendência crescente: É aquela em que o consumo sazonal: é aquele que possui
consumo aumenta, de forma crescente e oscilações regulares (positivos ou negativos)
ordenada. No gráfico de tendência crescente, e, portanto, um padrão repetitivo de demanda.
ele não precisa ser uma linha reta. O
importante é que à medida que o tempo
avança as quantidades consumidas vão
aumentando.
Em que:
EMx = Estoque máximo;
EMn= Estoque mínimo;
Gráfico 5: (a) consumo (quantidade); (b) tempo (período). Q= Lote de compras.
O eixo X horizontal representa o tempo Tempo de reposição (TR): Para o calculo do
decorrido (T), em meses; estoque mínimo, é necessário informação
O eixo Y vertical representa a quantidade de sobre do TR. É o tempo gasto desde a
um produto qualquer em estoque, em verificação de que o estoque precisa de
unidades.
reposição até a chegada efetiva do produto no
No instante 0 há 100 peças no estoque. A
estoque. Este tempo pode ser dividido em 3
medida que o tempo passa, a quantidade de peça
partes:
vai diminuindo até que, no mês 6, o valor do eixo y 1. Emissão do pedido: Desde a emissão do
é 0 e isso significa que já não há mais produto no pedido do comprador até o pedido chegar
estoque. A reta descendente que vai do instante 0 ao fornecedor;
ao instante representa, o consumo da peça neste 2. Preparação do pedido: Tempo que o
intervalo de tempo.
fornecedor leva desde o recebimento do
No instante 6 ocorrem dois momentos:
pedido até os produtos estarem prontos
1. É quando o estoque zera;
para serem transportados;
2. É quando o estoque é imediatamente reposto 3. Transporte: Tempo final, desde a saída do
e volta a ter 100 produtos. fornecedor até o recebimento ela empresa
A reta vertical no instante 6 representa, a solicitante.
reposição do estoque. A partir do momento 6, os O tempo de reposição é também chamado, de
produtos voltam a ser consumidos, até que, no tempo de ressuprimento.
mês 12, o estoque zera novamente. Na vida real,
não existe consumo tão uniforme, falhas
Intervalo de suprimento: Intervalo entre dois
acontecem.
suprimentos (depende da quantidade
comprada, do tempo de entrega dos
Elementos de previsão de estoque
fornecedores e do consumo médio).
Para manter um dimensionamento correto dos
estoques que atentam as necessidades com
Intervalo de ressuprimento: É o tempo entre
regularidade no abastecimento, recomenda-se o
uso dos seguintes instrumentos: dois ressuprimentos consecutivos. Em outras
Consumo médio mensal (CMM): É a soma palavras, o intervalo de tempo entre dois
pontos de pedido.
do consumo de medicamentos usados em
determinado período;
Estoque mínimo (EMin ): É a soma do
consumo, de medicamentos usados em
determinado período; Para o calculo do EMin,
podemos recorrer à fórmula simples ou ao
método de rotatividade.
Emin = CMM x K.
Em que:
K = fator de segurança arbitrária para garantia
contra ruptura (em termos percentuais). Ponto de Pedido (PP): A partir das definições de
Ex.: estoques mínimos e de TR, chega-se ao conceito
CMM= 60 caixas. de PP, muito importante e útil no dia a dia. O PP é
K = 0,9 (90% de garantia). aquele ponto que, uma vez atingido, provoca um
Média é geralmente indicado em novo pedido de compra. A fórmula para cálculo de
porcentagem (%) do valor em estoque ( PP é:
fator de armazenagem). PP= CMM x TR + Emin.
PP= Ponto de pedido;
CMM= Consumo médio mensal;
TR= Tempo de reposição.
Emin = estoque mínimo
Para sabermos quais variáveis estão presentes FARMÁCIA HOSPITALAR
numa fórmula, é bem simples: notemos quais A farmácia hospitalar é caracterizada como uma
fatores são importantes para a definição daquele unidade clínica e administrativa devendo ser
conceito. contemplada no organograma, com gestão
Por exemplo, é bastante razoável que o conceito autônoma e independente, preservando os
de tempo de reposição esteja presente na formula interesses da instituição. A farmácia hospitalar é
do calculo do PP. uma unidade clínica, administrativa e econômica,
Outro conceito na fórmula do PP é o consumo dirigida por farmacêutico, ligada hierarquicamente
médio mensal (CMM). Aqui, a percepção é à direção de hospitais e integrada funcionalmente
imediata. Ponto em que o novo pedido será feito com as demais unidades administrativas e de
depende de quanto é o consumo mensal do assistência ao paciente.
produto. Se muito, os estoques terão de ser A farmácia hospitalar pode ser dividida entre
resposta mais rapidamente. Se pouco consumido, farmácia central e satélite.
os estoques demorarão tempo maior para ser 1. A farmácia central tem, o objetivo receber
resposta. armazenar (estocar) controlar e estoque e
Ex.: distribuir os medicamentos e materiais para as
CMM = 20 caixas; farmácias do hospital;
TR = 2 meses; 2. A farmácia satélite é integrada a central,
Emin = 20 caixas. porem com autonomia para separar e enviar
Então: medicamentos. Elas atendem individualmente,
PP = (20x2) + 20 = 60 caixas. possibilitando maior agilidade na dispensação
de materiais e medicamentos hospitalares.
As atividades desenvolvidas pela farmácia
Pontos de reposição (PR): É a quantidade hospitalar podem ser observadas sob o ponto de
existente no estoque, que determina a vista da organização sistêmica da assistência
emissão de um novo pedido; farmacêutica.
Em 2010, o MS publicou a portaria 4283, que
Quantidade de reposição (QR): É a estabeleceu diretrizes relacionadas e estratégias,
quantidade de reposição de medicamentos objetivando organizar, fortalecer e aprimorar as
que dependente da periodicidade da ações de AF em hospitais, tendo como eixo
aquisição. estruturar-se a segurança e a promoção do uso
QR = (CMM X TR + EMI)-EA. racional de medicamentos e de outras tecnologias
EA = estoque atual. em saúde.
Farmacovigilância hospitalar
Os hospitais constituem local privilegiado para o
desenvolvimento de programas de
farmacovigilancia, pois concentram casos de
reações adversas a medicamentos (RAM) como
causa de internação ou de seu prolongamento.
Nos hospitais a farmacovigilância desenvolve
atividades de relatos e registro de desvio de
qualidade e RAM, através de análise e
estabelecimento de causalidade.
No hospital o monitoramento e realizado por
meio de visitas diárias por profissionais
capacitados para desenvolver esse tipo de
atividade, através de alertas que são disparadas
pela equipe de saúde em sistema informatizado,
revisão de exames laboratoriais e a partir da
farmácia hospitalar pelo monitoramento da
dispensação de medicamentos. Alguns pacientes
podem ser selecionados e monitorados em virtude
de morbidade ou tipo de medicamentos usado.
Efeitos adversos com medicamentos acontecem
frequentemente com pacientes hospitalizados. A
ocorrência desses efeitos, em hospitais, pode
levar a um aumento do tempo de internação e de
custo. Assim, a detecção precoce e o diagnóstico
de efeitos adversos torna a farmacovigilância um
importante instrumento para a saúde pública.
Os farmacêuticos hospitalares desenvolvem Entretanto, há desvio de qualidade de
ações de farmacovigilância, como alterações de medicamentos que podem ocorrer por falhas de
coloração, dificuldades de reconstituição de pós- processo, como contaminação por técnica de
liofilizados, reações adversas apresentadas pelos preparo inadequado, alteração de coloração por
pacientes, falta de efeito terapêutico. mau armazenamento do produto precipitação, por
As notificações RAM adversos a medicamentos reconstituição do produto com diluente
devem ser analisados e, dependendo do tipo e inadequado, para detecção de problemas de
notificação, de haver uma investigação para processos, nenhuma pergunta-chave pode ser
apurar a causalidade do evento. Entretanto, falhas negligenciada nesse sentido, o uso de fluxograma
no processo investigativo comprometem a padronizado poderá auxiliar na investigação.
conclusão dos casos e as ações de melhorias Para facilitar o estabelecimento de um plano de
contínua, pois vários são os fatores que podem ação, as queixas técnicas podem ser classificadas
favorecer a ocorrência de RAM. em graves e não graves:
A identificação e análise das falhas potenciais no 1. Queixas técnicas graves: Aquelas que
processo investigativo devem ser realizados podem causar danos diretos aos pacientes,
avaliando o CAF que possam influenciar na como presença de coros estranhos, suspeitas
qualidade, segurança e eficácia dos de contaminação e alterações e colorações.
medicamentos, como procedimentos logísticos 2. Queixas técnicas não graves: São aquelas
inadequados, erros de prescrição e administração que não podem causar danos diretos aos
dos mesmos. pacientes, como falta de comprimido num
Uma ferramenta usada para identificar falhas blister.
potenciais no processo investigativo, avaliar os Essa diferenciação, durante a investigação,
risos da ocorrência de cada falha e propor determina se alguma ação imediata deve ser
melhorias para o processo de investigação de tomada para evitar a ocorrência de reações
efeitos adversos aos medicamentos é a chamada adversas ou inefetividade terapêutica, como a
analise do efeito e modo de falhas (FMEA), suspensão do uso do medicamento através da
essa análise permite a determinação de um interdição cautelar, até que seja concluída a
fluxograma para investigação de cada tipo de investigação. Outra ação a ser tomada pode ser a
notificação, a fim de facilitar o processo solicitação de analise do referido medicamento em
investigativo. laboratórios analíticos em saúde. Além disso, caso
o problema com o produto notificado seja
Relação de queixas técnicas sobre recorrente, ou seja, tenha ocorrido por varias
medicamentos vezes, pode optar pela suspensão ou reprovação
É uma notificação feita pelo profissional de saúde da marca do medicamento problemas a fim de
quando observado um afastamento dos impedir nova aquisição do mesmo, na instituição.
parâmetros de qualidade exigidos para a Caso sejam tomadas decisões, como a interdição
comercialização ou aprovação no processo de de um ou mais lotes do produto, suspensão ou
registro de um produto farmacêutico, ou seja, reprovação da marca, ou mesmo identificação de
quando se suspeita de qualquer desvio de problemas em processo institucionais, as mesmas
qualidade. Em alguns lugares, é considerada devem ser publicadas, em forma de alertas, que
notificação de queixas técnica aquela em que o devem ser encaminhadas a todas as unidades
desvio da qualidade não lesou o paciente. Isso envolvidas no processo de AF na instituição.
não quer dizer que uma queixa técnica não possa Caso tenham ocorrido falhas em processos, como
provocar danos aos pacientes, mas, sim que ela o armazenamento incorreto de determinado
foi detectada antes disso. Assim, caso o serviço medicamento, o serviço de farmacovigilância
receba uma notificação de alteração de coloração deverá realizar ação educativa para sanar as
de um determinado medicamento que provocou falhas, como treinamento e publicação de
reação alérgica na paciente, a notificação passa a informes.
ser tratada como notificação de RAM, já que Cabe ressaltar que a diferença entre um alerta e
causou dano ao paciente. um informe é a urgência com que ele deve ser
Geralmente, as notificações de queixas técnicas publicado.
são as mais simples de ser avaliadas, já que, na Conceitua-se alerta a informações sobre a
maioria das vezes, são perceptíveis a olho nu. segurança de um medicamento referente a
Exemplos, falta de rótulos, falta de unidades do determinado evento grave, que precise de
medicamento em suas embalagens primárias ou divulgação rápida e ampla.
secundárias, falta de informações nos rótulos, O informe é conceituado como as informações
presença de corpos estranhos, dificuldade para sobre medicamento relacionado a evento que
reconstituição de viscosidade e de conteúdo. precise de divulgação ampla pôr não urgente.
Após finalização da investigação, a equipe de A divulgação de alerta é uma medida que pode
farmacovigilância deve encaminhar uma resposta fortalecer o que se chama, em farmacovigilância,
ao notificar, como uma carta de agradecimento, na de sinal, que é o conjunto de notificação sobre
qual devem constar as ações tomadas e o uma possível relação entre um evento adverso e
agradecimento pelo ato importante que é a um medicamento.
notificação. Caso haja novas notificações esses casos
deverão ser analisados como ocorrem para as
Notificação de reações adversas a notificações de queixas técnicas, os notificadores
medicamentos (RAM) deverão receber cartas de agradecimento pela
RAM é qualquer resposta a um fármaco que seja sua notificação.
prejudicial, não intencional, e que ocorra nas
doses normalmente usadas em seres humanos Notificação de suspeitas de inetividade
para profilaxia, diagnóstico e tratamento de terapêutica
doenças, ou para a modificação de uma função Suspeita de inetividade terapêutica (SIT)
fisiológica. ocorrem quando medicamentos não apresentam
Para iniciar a investigação de RAM, o profissional os efeitos que se esperam deles. Portanto, a
deve considerar fatores como a qualidade da inefetividade pode ocorrer por redução ou por
documentação (dados e diagnósticos corretos), a problemas com a qualidade do medicamento,
relevância da notificação (reações graves não interações ou por problemas com a qualidade dos
descritas devem ter prioridade de investigação), e medicamentos, interações medicamentosas, uso
a codificação da RAM e do medicamento suspeito inadequado, resistência ou tolerância do paciente
(seleção da terminologia das reações adversas da ao medicamento.
OMS e uso da classificação anatômica terapêutica As notificações de suspeitas de inetividade
química (ATC), respectivamente) outro fator que terapêutica são as mais complexas de ser
deve ser analisado é a causalidade do evento, ou investigadas, pois, vários são os fatores que
seja, a probabilidade do evento adverso ter sido podem influenciar a efetividade de um
causado por determinado medicamento. A medicamento a indicação incorreta, a posologia
causalidade da notificação de reação adversa inadequada, a via de administração errada, a
pode ser avaliada com a aplicação de algoritmos existência de interações medicamentosas, de
desenvolvidos para essa finalidade e, dependendo incompatibilidade com materiais médico-
da consistência das hipóteses, da gravidade da hospitalares com soluções diluentes, além da
RAM observado volume de notificação e do forma com que o mesmo foi transportado
número potencial de pessoas afetadas, são armazenado nas varias etapas até a
tomadas as decisões e medidas cabíveis. administração ao paciente.
O algoritmo mais usado para a determinação da Esses parâmetros devem ser analisados, durante
causalidade de um evento adverso é o algoritmo a investigação, para que seja estabelecida a
de arranjo e colaboradores (1981), composto por causa da ineficidade, buscando resposta à
dez perguntas, cujas respostas são objetivas, com pergunta:
duas opções (sim ou não), e tem a finalidade de O problema é no produto ou no processo?
buscar informações sobre as RAM. Analisados todos esses parâmetros e,
Para cada resposta, são atribuídas pontos, sendo descartadas essas possibilidades, o profissional
que, através da somatória dos mesmos (score), pode prosseguir com a investigação,
torna-se possível classificar as RAM em questionando, então, o fabricante do
categorias de probabilidade: medicamento. Na prática, há casos em que não se
Definida, provável, possível, condicional ou consegue comprovar a inefetividade do
duvidosa. medicamento, já que, muitas vezes, os laudos de
Após a realização das perguntas e da controle de qualidade demonstram que o teor de
determinação, se a reação tem causalidade principio ativo está dentro dos parâmetros
definida ou provável, tal reação deverá ter estabelecidos oficialmente.
prioridade de ações imediatas como a interdição Infelizmente, esse problema está acima das
de um ou mais lotes, a divulgação de alertas e o possibilidades dos farmacêuticos hospitalares
envio de notificação à ANVISA. Aquela reação comprovarem, competindo a ANVISA tal análise e,
definida como possível condicional ou duvidosa, por isso, as notificações desses casos deve ser
também, necessitará de ações de estímulo para encaminhada para essa entidade. Ao final de todo
obtenção de maior número de notificação, como o processo investigativo de SIT, os notificadores
divulgação de alertas, a fim de que seja fortalecida deverão receber carta de agradecimento pela sua
a hipótese. notificação.
A inefetividade do medicamento, já que, muitas
vezes, os laudos de controle de qualidade
demonstram que o teor de principio ativo esta
dentro dos parâmetros estabelecidos.
VIGILANCIA EPIDEMIOLÓGICA INFECÇÃO
HOSPITALAR
A busca da qualidade na prestação de serviços
de saúde é uma preocupação universal e
pressupõe uma filosofia de melhoria contínua nas
práticas de trabalho. A demonstração dos
resultados do cuidado. Nesse contexto, a
monitorização das IH é um fator de segurança
para o paciente.
As IH tornaram-se grande problemas de saúde
pública, devido ao aumento populacional, com a
introdução de novos patógenos e aumento da
resistência dos microrganismos a antimicrobianos.
Assim, podemos concluir que a identificação das
taxas de IH numa determinada unidade é um
indicador de qualidade e segurança do cuidado,
sendo um passo essencial para identificar
problemas locais e definir prioridades. A vigilancia
é um componente essencial de programas
desenhados para reduzir a frequência de eventos
adversos, como a IH.
No âmbito da saúde pública, vigilancia
epidemiológica é definida como a regular e
sistemática coleta, análise, interpretação e
disseminação dos dados relativos a um evento
relacionam à saúde, para uso nas ações públicas,
com a finalidade de reduzir a morbidade e
mortalidade e melhorar a saúde.
O objetivo da vigilancia da IH é o de reduzir as
infecções e seu custo. Entre seus objetivos tem:
1. Melhorar o conhecimento do staff clínico e
outros trabalhadores, incluindo
administradores, a respeito da IH e resistência
antimicrobiana, de modo que se conscientizem
das necessidades de medidas de prevenção.
2. Monitorar tendências: incidência e distribuição
da IH, prevalência e, quando possível,
incidência de risco ajustado para comparação
intra e inter-hospitalar;
3. Identicar a necessidade de programas novos
ou intensificados e avaliar o impacto das
medidas de prevenção.
Para alcançar esses objetivos, o planejamento de
um sistema de vigilância deve levar em
consideração alguns critérios:
Simplicidade: Para minimizar os custos e a
carga de trabalho, e promover a oportunidade
de retroalimentação em tempo útil;
Flexibilidade: Para permitir mudanças
quando necessário;
Aceitabilidade: A qual pode ser avaliada
pelo nivel de participação e qualidade;
Especificidade: Requerendo definições
precisa e investigadores treinados;
Utilidade: Apresentação relação direta com
os objetivos a serem atingidos.
O conhecimento e a divulgação dos métodos de Limpeza
proteção anti-infecciosa são relavntes uma evz Procedimento de remoção de sujidade e detrito
que, a atuação do profissional de saúde está na para manter em estado de asseio os artigos,
interdependência do material que está sendo reduindo a população microbiana. A limpea deve
usado, como veiculo de transmissão de infecção proceder os procedimentos de desinfecção ou de
tanto para o paciente como na manipulação dos esterilização, pois reduz a carga microbiana
artigos sem os devidos cuidados. através de remoção da sujidade e da materia
organica presente nos materiais. Estudos
Classificação de artigos mostraram que a limpeza manual ou mecanica, co
A variedade de materiais usados nos água e detergente ou produtos enzimáticos reduz
estabelecimentos de saúde pode ser classificado muito os resíduos. O excesso de materiais
segundo risco potenciais de transmissão de organico aumenta não só a duração do processo
infecções para os pacientes, em três categorias: de esterilização,como altera os parametros para
críticos, semi-criticos e não-criticos. este processo. Assim, a limpeza rigorosa é
Artigos criticos: Artigos destinados ao condição básica para qualquer processo de
procedimentos invasivos em pele e mucosas desinfecção ou esterilização.
adjacentes, nos tecidos subepiteliais e no
sistema vascular, bem como todos os que É possivel limpar sem esterilizar, mas não é possivel
garantir a esterilização sem limpar.
estejam os críticos. Estes requerem
esterilização.
Descontaminação
Agulhas, cateteres intravenosos, materiais de A descontaminação e desinfecção são
implantes, etc. sinônimos. Tem a finalidade de reduzir o número
de microrganismos presentes nos artigos sujos, de
Artigos semi-críticos: Os artigos que entram forma a torná-los seguros para o manuseio, isto é,
em contato com a pele não íntegra, porem, ofereçam menor risco ocupacional. O uso de
restrito às camadas da pele ou com mucosas agentes quimicos desinfetantes como
íntegras são chamadasde artigos semi-criticos glutaraldeído, formaldeído, hipoclorito de sodio e
e requerem desinfecção de médio ou de alto outros no processo de descontaminação, prática
nivel ou esterilização. largamente usada, não tem fundamentação. O
agente químico é impedido de penetrar nos
Cânula endotraqueal, equipamento respiratório, microrganismo pois há tendencia das soluções
especudo vasino, sonda nasogástrica, etc.
químicas ligarem-se com as moléculas de
proteínas presentes na matéria orgânica, não
Artigos não-críticos: São os artigos ficando livres para ligarem-se aos microrganismos
destinados ao contato com a pele íntegra e na proporção necessária dando uma falsa
também os que não entram em contato direto segurança no manuseio do material como
com o paciente. Requerem limpeza ou descontaminado. Além disso, o uso desse agentes
desinfecção de baixou ou médio nível, na prática da descontaminação causa uma
dependendo do uso que se destinem ou do aderência de precipitado de matéria organica no
último uso realizao: artigo, prejudicando sobremaneira a posterior
limpeza.
Termometro, materiais usados em b anho de leito como
b acias, cub a rim, estetoscópio, roupa de cama do Alcool: Desinfetante muito usado no ambiente
paciente, etc. hospitalar, por ter atividade germicida, menor
custo e pouca toxicidade, sendo que o álcool
Esse esquema de classificação lógica tem sido etilico tem propriedade germicidas superiores
útil como guia na escolha adequadas dos métodos ao isopropilico. O seu uso é restrito pela falta
de proteção anti-infecciosa. Porem, na prática, a de atividade de esporicidade, rápida
escolha não é tão simples como parece e muitas evaporação e inabilidade em penetrar na
dúvidas surgem em relação aos artigo semi- materia proteíca. É recomendável para
críticos. desinfecção de nivel médio do artigo e
superficies, com tempo de exposição de 10
Por exemplo, os equipamentos de endoscopia digestiva minutos, sendo recomendáveis 3 aplicações
seriam a principio artigos semi-criticos, requerendo intercaladas pela secagem natural. Não é
desinfecção. No entanto, o risco de trauma durante o
procedimento não é pequeno, especialmente naqueles recomendado para borracha, plástico e
portadores de varizes esofagianas. cimento de dentes.
Aldeídos: o glutataldeídos é o mais usado na
desinfecção, na concentração de 2% e por um
período de exposição de 30 minutos. O uso
mais comum e na desinfecção de artigos semi-
críticos e instrumentos sensíveis e calor. O
formaldeído é uso em estado líquido e gasoso.
Como desinfetante, é mas usado a formalina, O vapor sob pressão, ao entrar em contato com
solução em água a 10% ou em alcool a 8% sendo a superfície fria dos materiais colocados na
bactericida tuberculicida, fungicida e viruscida autoclave, se condensa liberando o calor latente,
após exposição de 30 minutose esporicida após que é o responsável pela desnaturação dos
18 horas. microrganismos. A esterilização está
Compostos fenólicos: seu uso é fundamentada nessa troca de calor entre o meio e
recomentado para desinfecção de nivel médio o objeto a ser esterilizado.
ou intermediário, sendo o periodo de Calor seco: É feito em estufa elétricas
exposiçao de 10 minutos para superficiee de equipadas com termostato e ventiador, a fim
30 minutos para artigos. Para penetrar em de promover um aquecimento mais
materiais gasosos e ter ação residual, não é rápido,controlado e uniforme dentro da
indicado para artigos que entrem em contato câmara. A circulação de ar quente e o
com vias respiratórias e alimentos, objetos de aquecimento dos materiais se faz de forma
borrachas, latéx e acrilíco. lenta e irregular, requerendo longos períodos
Quartenário de amônio: são geralmente de exposição e temperatura mais altas do que
usados em associação com outros o vapor saturado sob pressão para se alcançar
desinfetantes. tem como vantagens a baixa a esterilização. Este processo é restrio a
toxicidade. Quando usados isoladamente não artigos que não possam ser esterilizado pelo
tem ação micobactericida. São usadospara vapor saturado sob pressão, pelo dano que
desinfecção de baixo nivel por um período de pode causar ou quando são impermeaveis. O
30 minutos, em superficie, equipamentos e uso do calor seco tem o objetivo de
áreas onde se manipule alimentos. despirogenação, quando realizado numa
Iodo: Além de ser antiséptico pode ser usado temperatura de 200ºC a 220ºC, por um
na desinfecção de varias, ampolas, período de esposição não inferior a 2 horas. A
estetoscópio, otoscópio, termômetros, inativação dos microrganismos pelo calor seco
endoscopios, metais resistentes à oxidação e é resultante da oxidação e dessecação. O
bancadas. A formulação pode ser de alcool processo de esterilização a livre circulação do
iodado, contendo 0,5 e 1,0% de iodo livre em ar por toda a estufa e entre as causas e
alcool etílico de 77% (v/v), que corresponde a observar rigorosamente a relação tempo de
70% em peso ou iodoforos na concentração de exposição e temperatura, a fim de assegurar a
30 a50mg/l de iodo livre. sua eficácia.
Esterilização Antisépsia
É o processo de destruição de todas as formas São substâncias providas de ação letal ou
de vida microbiana, ou seja, bacterias na forma inibitória da reprodução microbiana, de baixa
vegetativa e esporuladas, fungos e vírus, causticidade e hipoalergênicas, destinadas a
mediante a aplicação de agentes fisicos e aplicação em pele e mucosa. Os microrganismos
quimicos. No processo de esterilização os encontrados na pele e nas mucosas são
microrganismos são mortos a tal ponto que não classificados em flora resistente ou transitória.
seja mais possivel detectá-los no meio de cultura Estes microrganismos podem ser facilmente
padrão no qual previamente haviam proliferado. removidos com o uso de água e sabão. No
Os métodos de esterilização podem ser fisicos e entanto, adquire particulas importantes em
quiicos. Dentre os fisicos há o calor, sob a forma ambiente hospitalares devido a facilidade de
úmida e seca, a radiação e a filtração. Dentre os transmissão de um indíviduo à outro. Os
métodos quimicos, há os agentes quimicos na antisépticos devem atender aos seguintes
forma gasosa. Nas instituições de saúde, os requisitos: Amplo espectro de ação
métodos de esterilização disponiveis antimicrobiana; ação rápida; efeito residual
rotineiramente são o calor, sob a forma úmida e cumulativo; não absorção sistêmica; não causar
seca, e os agentes quimicos. hipersensibilidade e outros efeitos indesejáveis,
Vapor saturado sob pressão: É o processo como ressecamento, irritaçaõ e fissuras; odor
de esterilização mais seguro, eficiente, rápido agradável ou ausente; boa aceitação pelo usuário;
e economico disponível. o mecanismo de baixo custo e veiculação funcional em
esterilização pelo vapor saturado sob pressão dispensadores ou embalagens de pronto uso.
está relacionado com calor latente e o contato Triclosan: apresenta ação contra bacterias
direto com o vapor, proovendo a coagulação Gpositivas e a maioria da Gnegativas, exceto
das proteínas. para pseudomonas aeruginosa, e apresenta
pouca ação contra fungos.
Calor latente: É o calor que um corpo receb e sem Clorexidina: sua atividade e principalmente
variação e temperatura e sim de estado fisico. É o calor contra bacterias vegetativas Gpositivas e
necessário para converter uma unidade de agua em
vapor. negativas. Não age sobre formas esporuladas
exceto a temperatura altas.
Alguns virus lipofilicos são rapidamente inativados. Infecção comunitária
Sua ação fungida varia com a espécie. È a infecção constatada ou em incubação no ato
da admissão do paciente, desde que não
relacionada com a internação anterior no mesmo
hospital.
A infecção que está associada com
complicações ou extensão da infecção já
presente na admissão;
A infecção em recem-nascidos adquirida via
trans-placentárias;
Infecção em recém-nascido com bolsa rota.
As infecções comunitárias estão relacionadas ao
alto índice de uso de antimicrobianos de forma
aleatória, tratamento empírico incorretos e a
prática da abandono da terapia, o que tem
contribuido para o surgimento de resistência
microbianas mais elaboradas de maior espectro.
Infecção hospitalar
È qualquer infecção adquiridas após a internação
do paciente e que se anifeste durante a
internação, ou mesmo após a alta, quando puder
ser relacionada com a internação ou
procedimentos hospitalares.
Quando se desconhecem o período de
incubação do microrganismo e nã houver
evidencias clínicas ou dado laboratorial de
infecção no momento da internação, convenciona-
se infecção hospitalar toda manifestação clínica
de infecções que se apresenta a partir de 72 horas
após a admissão.
RESOLUÇÃO Nº 417/2004
Aprova o Código de Ética da Profissão
Farmacêutica. O CFF, resolve:
Art. 1º: Aprovar o código de ética farmacêutica,
nos termos do Anexo desta Resolução, da qual
faz parte.
Art. 2°: Esta Resolução entra em vigor na data da
publicação, revogando-se as disposições em
contrário e, em especial, os termos da
Resolução/CFF nº 290/96.
PREÂMBULO
O farmacêutico é um profissional da Saúde,
cumprindo-lhe executar todas as atividades
inerentes ao âmbito profissional farmacêutico, de
modo a contribuir para a salvaguarda da saúde
pública e, ainda, todas as Ações de educação
dirigidas à comunidade na Promoção da saúde.
TÍTULO 1
Exercício Profissional
Capítulo 1
Princípios Fundamentais
Art. 1º: O exercício da profissão farmacêutica,
como todo exercício profissional, tem uma
dimensão ética que é regulada por este código e
pelos diplomas legais em vigor, cuja transgressão
resultará em sanções disciplinares por parte do
CRF, após apuração pelas suas Comissões de
Ética, independentemente das penalidades
estabelecidas pelas leis do País.
Art. 2°: O farmacêutico atuará sempre com o
maior respeito à vida humana, ao meio ambiente e
à liberdade de consciência nas situações de
conflito entre a ciência e os direitos fundamentais
do homem.
Art. 3°: A dimensão ética da profissão
farmacêutica é determinada, em todos os seus
atos, pelo benefício ao ser humano, à coletividade
e ao meio ambiente, sem qualquer discriminação.
Art. 4º: Os farmacêuticos respondem pelos atos
que praticarem ou pelos que autorizarem no
exercício da profissão.
Art. 5°: Para que possa exercer a profissão
farmacêutica com honra e dignidade, o
farmacêutico deve dispor de boas condições de
trabalho e receber justa remuneração por seu
desempenho.
Art. 6°: Cabe ao farmacêutico zelar pelo perfeito
desempenho ético da Farmácia e pelo prestígio e
bom conceito da profissão.
Art. 7°: O farmacêutico deve manter atualizados
os seus conhecimentos técnicos e científicos para
aperfeiçoar, de forma contínua, o desempenho de
sua atividade profissional.
Art. 8°: A profissão farmacêutica, em qualquer
circunstância ou de qualquer forma, não pode ser
exercida exclusivamente com objetivo comercial.
Art. 9°: Em seu trabalho, o farmacêutico não pode
se deixar explorar por terceiros, seja com objetivo
de lucro, seja com finalidade política ou religiosa.
Art. 10: O farmacêutico deve cumprir as 12. Denunciar às autoridades competentes
disposições legais que disciplinam a prática quaisquer formas de poluição, deterioração do
profissional no País, sob pena de advertência. meio ambiente ou riscos inerentes ao trabalho,
prejudiciais à saúde e à vida;evitar que o
CAPÍTULO 2 acúmulo de encargos prejudique a qualidade
Dos Deveres da atividade farmacêutica prestada.
Art. 11: O farmacêutico, durante o tempo em que Art. 12: O farmacêutico deve comunicar ao CRF,
permanecer inscrito num CRF, por escrito, o afastamento de suas atividades
independentemente de estar ou não no exercício profissionais das quais detém responsabilidade
efetivo da profissão, deve: técnica, quando não houver outro farmacêutico
1. Comunicar às autoridades sanitárias e que, legalmente, o substitua.
profissionais, fatos que caracterizem § 1º: A comunicação ao CRF deverá ocorrer
infringência a este Código e às normas que no prazo máximo de 5 dias após o
regulam o exercício das atividades afastamento, quando este ocorrer por motivo
farmacêuticas; de doença, acidente pessoal, óbito familiar, ou
2. Colocar seus serviços profissionais à outro, a ser avaliado pelo CRF.
disposição das autoridades constituídas, se § 2º: Quando o afastamento for motivado por
solicitado, em caso de conflito social interno, doença, o farmacêutico ou seu procurador
catástrofe ou epidemia, independentemente deverá apresentar à empresa ou instituição
de haver ou não remuneração ou vantagem documento datado e assinado, justificando sua
pessoal; ausência, a ser comprovada por atestado, no
3. Exercer a assistência farmacêutica e fornecer prazo de 5 dias.
informações ao usuário dos serviços; § 3º: Quando o afastamento ocorrer por motivo
4. Respeitar o direito de decisão do usuário de férias, congressos, cursos de
sobre sua própria saúde e bem-estar, aperfeiçoamento, atividades administrativas ou
excetuando-se o usuário que, mediante laudo outras atividades, a comunicação ao CRF
médico ou determinação judicial, for deverá ocorrer com antecedência mínima de 1
considerado incapaz de discernir sobre dia.
opções de tratamento ou decidir sobre sua
própria saúde e bem-estar; CAPÍTULO 3
5. Comunicar ao CRF e às autoridades Das Proibições
sanitárias a recusa ou a demissão de cargo, Art. 13: É proibido ao farmacêutico:
função ou emprego, motivada pela 1. Participar de qualquer tipo de experiência em
necessidade de preservar os legítimos ser humano, com fins bélicos, raciais ou
interesses da profissão, da sociedade ou da eugênicos, pesquisa clínica ou em que se
saúde pública; constate desrespeito a algum direito
6. Guardar sigilo de fatos que tenha inalienável do ser humano;
conhecimento no exercício da profissão, 2. Exercer simultaneamente a medicina;
excetuando-se os de dever legal, amparados 3. Praticar procedimento que não seja
pela legislação vigente, os quais exijam reconhecido pelo CFF;
comunicação, denúncia ou relato a quem de 4. Praticar ato profissional que cause dano físico,
direito; moral ou psicológico ao usuário do serviço,
7. Respeitar a vida humana, jamais cooperando que possa ser caracterizado como imperícia,
com atos que intencionalmente atentem negligência ou imprudência;
contra ela ou que coloquem em risco sua 5. Deixar de prestar assistência técnica efetiva ao
integridade física ou psíquica; estabelecimento com o qual mantém vínculo
8. Assumir, com responsabilidade social, profissional, ou permitir o uso do seu nome por
sanitária, política e educativa, sua função na qualquer estabelecimento ou instituição onde
determinação de padrões desejáveis do não exerça pessoal e efetivamente sua função;
ensino e do exercício da Farmácia; 6. Realizar, ou participar de atos fraudulentos
9. Contribuir para a promoção da saúde relacionados à profissão farmacêutica, em
individual e coletiva, principalmente no campo todas as suas áreas de abrangência;
da prevenção, sobretudo quando, nessa 7. Fornecer meio, instrumento, substância ou
área, desempenhar cargo ou função pública; conhecimento para induzir a prática de
10. O farmacêutico deverá adotar postura eutanásia, de tortura, de toxicomania ou de
científica, perante as práticas terapêuticas qualquer outra forma de procedimento
alternativas, de modo que o usuário fique degradante, desumano ou cruel em relação ao
bem informado e possa melhor decidir sobre ser humano;
a sua saúde e bem-estar;
11. Selecionar, nos limites da lei, os auxiliares
para o exercício de sua atividade;
8. Produzir, fornecer, dispensar, ou permitir que 23. Exercer a Farmácia em interação com outras
seja dispensado meio, instrumento, substância profissões, concedendo vantagem, ou não,
e/ou conhecimento, medicamento ou fórmula aos demais profissionais habilitados para
magistral, ou especialidade farmacêutica, direcionamento de usuário, visando ao
fracionada ou não, que não contenha sua interesse econômico e ferindo o direito do
identificação clara e precisa sobre a usuário de livremente escolher o serviço e o
substância ativa contida, bem como suas profissional;
respectivas quantidades, contrariando as 24. Receber remuneração por serviços que não
normas legais e técnicas, excetuando-se a tenha efetivamente prestado;
dispensação hospitalar interna, em que poderá 25. Exercer a fiscalização profissional e sanitária,
haver a codificação do medicamento que for quando for sócio ou acionista de qualquer
fracionado, sem, contudo, omitir o seu nome categoria, ou interessado por qualquer forma,
ou fórmula; bem como prestar serviços a empresa ou
9. Obstar, ou dificultar a ação fiscalizadora das estabelecimento que explore o comércio de
autoridades sanitárias ou profissionais; drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos
10. No exercício da profissão farmacêutica, aceitar e correlatos, laboratórios, distribuidoras,
remuneração abaixo do estabelecido como o indústrias, com ou sem vínculo empregatício.
piso salarial, mediante acordos ou dissídios da
categoria; Art. 14: Quando atuante no serviço público, é
11. Declarar possuir títulos científicos ou vedado ao farmacêutico:
especialização que não possa comprovar; 1. Utilizar-se do serviço ou cargo público para
permitir que pessoa ou instituição interfira em executar trabalhos de empresa privada de sua
seus resultados apresentados como perito ou propriedade ou de outrem, como forma de
auditor; obter vantagens pessoais;
12. Aceitar ser perito quando houver envolvimento 2. Cobrar ou receber remuneração do usuário do
pessoal ou institucional; serviço;
13. Exercer a profissão farmacêutica quando 3. Reduzir, irregularmente, quando em função de
estiver sob a sanção disciplinar de suspensão; chefia, a remuneração devida a outro
14. Expor, dispensar, ou permitir que seja farmacêutico.
dispensado medicamento em contrariedade à
legislação vigente; CAPÍTULO 4
15. Exercer a profissão em estabelecimento que Da Publicidade e dos Trabalhos Científicos
não esteja devidamente registrado nos órgãos Art. 15: É vedado ao farmacêutico:
de fiscalização sanitária e do exercício 1. Divulgar assunto ou descoberta de conteúdo
profissional; inverídico;
16. Aceitar a interferência de leigos em seus 2. Publicar, em seu nome, trabalho científico do
trabalhos e em suas decisões de natureza qual não tenha participado ou atribuir-se
profissional; autoria exclusiva quando houver participação
17. Delegar a outros profissionais atos ou de subordinados ou outros profissionais,
atribuições exclusivos da profissão farmacêuticos ou não;
farmacêutica; 3. Promover publicidade enganosa ou abusiva da
18. Omitir-se ou acumpliciar-se com os que boa fé do usuário;
exercem ilegalmente a farmácia, ou com 4. Anunciar produtos farmacêuticos ou processos
profissionais ou instituições farmacêuticas que por meios capazes de induzir ao uso
pratiquem atos ilícitos; indiscriminado de medicamentos;
19. Assinar trabalhos realizados por outrem, alheio 5. Usar-se, sem referência ao autor ou sem a sua
à sua execução, orientação, supervisão ou autorização expressa, de dados ou
fiscalização, ou ainda assumir informações, publicados ou não;
responsabilidade por ato farmacêutico que não 6. Promover pesquisa na comunidade, sem o seu
praticou ou do qual não participou consentimento livre e esclarecido, e sem que o
efetivamente; objetivo seja a proteção ou a promoção da
20. Prevalecer-se do cargo de chefia ou de saúde.
empregador para desrespeitar a dignidade de
subordinados;
21. Pleitear, de forma desleal, para si ou para
outrem, emprego, cargo ou função que esteja
sendo exercido por outro farmacêutico, bem
como praticar atos de concorrência desleal;
22. Fornecer, ou permitir que forneçam,
medicamento ou fármaco para uso diverso da
sua finalidade;
CAPÍTULO 5 6. Limitar-se às suas atribuições no trabalho,
Dos Direitos mantendo relacionamento harmonioso com
Art. 16: São direitos do farmacêutico: outros profissionais, no sentido de garantir
1. Exercer a profissão sem ser discriminado por unidade de ação na realização de atividades a
questões de religião, raça, sexo, que se propõe em benefício individual e
nacionalidade, cor, idade, condição social, coletivo;
opinião política ou de qualquer outra natureza; 7. Denunciar, a quem de direito, atos que
2. Interagir com o profissional prescritor, quando contrariem os postulados éticos da profissão.
necessário, para garantir a segurança e a
eficácia da terapêutica farmacológica, com TÍTULO 3
fundamento no uso racional de medicamentos; Relações com os Conselhos
3. Exigir dos demais profissionais de saúde o Art. 18: Na relação com os Conselhos, obriga-se
cumprimento da legislação sanitária vigente, o farmacêutico a:
em especial quanto à legibilidade da 1. Acatar e respeitar os Acórdãos e Resoluções
prescrição; do CFF e os Acórdãos e Deliberações dos
4. Recusar-se a exercer a profissão em CRF;
instituição pública ou privada, onde inexistam 2. Prestar, com fidelidade, informações que lhe
condições dignas de trabalho ou que possam forem solicitadas a respeito de seu exercício
prejudicar o usuário, com direito a profissional;
representação junto às autoridades sanitárias 3. Comunicar ao CRF em que estiver inscrito,
e profissionais, contra a instituição; toda e qualquer conduta ilegal ou antiética que
5. Recusar-se a exercer a profissão, ou observar na prática profissional;
suspender a sua atividade, individual ou 4. Atender convocação, intimação, notificação ou
coletivamente, em instituição pública ou requisição administrativa no prazo
privada, onde inexistam remuneração ou determinado, feita pelos CRF, a não ser por
condições dignas de trabalho ou que possam motivo de força maior, comprovadamente
prejudicar o usuário, ressalvadas as situações justificado.
de urgência ou de emergência, devendo Art. 19: O farmacêutico, no exercício profissional,
comunicá-las imediatamente ao conselho fica obrigado a informar, por escrito, ao respectivo
regional de farmácia e às autoridades CRF todos os seus vínculos, com dados
sanitárias e profissionais; completos da empresa (razão social, CNPJ,
6. Recusar-se a realizar atos farmacêuticos que, endereço, horário de funcionamento e de RT),
embora autorizados por lei, sejam contrários mantendo atualizado o seu endereço residencial e
aos ditames da ciência e da técnica, os horários de responsabilidade técnica ou de
comunicando o fato, quando for o caso, ao substituição.
usuário, a outros profissionais envolvidos ou
ao respectivo CRF. TÍTULO 4
Das Infrações e Sanções Disciplinares
TÍTULO 2 Art. 20: As sanções disciplinares consistem em: de
Relações Profissionais advertência ou censura;
Art. 17: O farmacêutico, perante seus colegas e 1. De multa de salário-mínimo a 3 salários-
demais profissionais da equipe de saúde, deve mínimos regionais;
comprometer-se a: 2. De suspensão de 3 meses a um ano;
1. Obter e conservar alto nível ético em seu 3. De eliminação.
meioprofissional e manter relações cordiais
com a sua equipe de trabalho, prestando-lhe TÍTULO 5
apoio,assistência e solidariedade moral e Das Disposições Gerais
profissional; Art. 21: As normas deste Código aplicam-se aos
2. Adotar critério justo nas suas atividades e nos farmacêuticos, em qualquer cargo ou função,
pronunciamentos sobre serviços e funções independentemente do estabelecimento ou
confiados anteriormente a outro farmacêutico; instituição onde estejam prestando serviço.
3. Prestar colaboração aos colegas que dela Art. 22: A verificação do cumprimento das
necessitem, assegurando-lhes consideração, normas estabelecidas neste Código é atribuição
apoio e solidariedade que reflitam a harmonia dos CF e de suas Comissões de Ética, das
e o prestígio da categoria; autoridades da área de saúde, dos farmacêuticos
4. Prestigiar iniciativas dos interesses da e da sociedade em geral.
categoria; Art. 23: A apuração das infrações éticas compete
5. Empenhar-se em elevar e firmar seu próprio ao CRF em que o profissional está inscrito ao
conceito, procurando manter a confiança dos tempo do fato punível em que incorreu, por meio
membros da equipe de trabalho e do público de sua Comissão de Ética.
em geral;
Art. 24: O farmacêutico portador de doença que o LEI 5.991
incapacite para o exercício da farmácia, apurada Dispões sobre o controle sanitário do comércio de
pelo CRF em procedimento administrativo com drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e
perícia médica, terá suas atividades profissionais correlatos.
suspensas enquanto perdurar sua incapacidade.
Art. 25: O profissional condenado por CAPÍTULO 1
sentençacriminal, definitivamente transitada em Disposições preliminares
julgado, por crime praticado no uso do exercício Art. 1º: O controle sanitário do comércio de
da profissão, ficará suspenso da atividade drogas, medicamentos, rege-se por esta lei.
enquanto durar a execução da pena. Art. 4º: Para esta lei é tomado os seguintes
Art. 26: Prescreve em 24 meses a constatação conceitos:
fiscal de ausência do farmacêutico no 1. Droga: Substância ou matéria-prima que tenha
estabelecimento, através de auto de infração ou finalidade medicamentosa ou sanitária.
termo de visita, para efeito de instauração de 2. Drogaria: Estabelecimento de dispensação e
processo ético. comércio de drogas, medicamentos, insumos
Art. 27: Aplica-se o Código de Ética a todos os farmacêuticos e correlatos em suas
inscritos no CRF. embalagens originais;
Art. 28: O CFF, ouvidos os CRF e a categoria 3. Medicamentos: Produtos farmacêuticos
farmacêutica, promoverá a revisão e a atualização tecnicamente obtidos ou elaborados, com
deste Código, quando necessário. finalidade profilática curativo, paliativa ou para
Art. 29: As condições omissas neste Código serão fins de diagnóstico;
decididas pelo CFF. 4. Órgão sanitário competente: Órgão de
fiscalização do MS, dos estados, do DF dos
territórios municipais;
5. Análise fiscal: Efetuada em droga,
medicamentos, insumos e correlatos,
destinados a comprovar a sua conformidade
com a fórmula que deu origem ao registro;
6. Estabelecimento: Unidade da empresa
destinada ao comércio de drogas,
medicamentos, insumos farmacêuticos e
correlatos;
7. Farmácia: Estabelecimento de manipulação
de fórmulas magistrais e oficinais, de comércio
de drogas, medicamentos, insumos e
correlatos, compreendendo o de dispensação
de atendimento privativo de unidade hospitalar
ou de qualquer outra equivalente de
assistência médica;
8. Posto de medicamento e unidades volantes:
Estabelecimento destinado apenas à venda de
medicamentos industrializados em suas
embalagens originais e constantes da relação
elaborada pelo órgão sanitário federal,
publicado na imprensa oficial, para
atendimento a localidades desprovidas de
farmácia ou drogaria.
CAPÍTULO 2
Comercio farmacêutico
Art. 5: O comércio de drogas, medicamentos e de
insumos farmacêutico é privativo das empresas e
dos estabelecimentos definidos nesta lei.
§ 1º: O comércio de determinados correlatos,
exercido por estabelecimentos especializados,
poderá ser extensivo às farmácias e drogarias;
§ 2º: A venda de produtos dietéticos será
realizada nos estabelecimentos de
dispensação e, desde que não contenham
substâncias medicamentosas pelo comércio
fixo.
Art. 6: A dispensação de medicamentos é farmácia, oficial de farmácia ou outro, inscrito
privativa de: no CRF.
Farmácias; Drogarias; Posto de saúde; e Art. 16: A responsabilidade técnica do
Dispensário de medicamentos. estabelecimento será comprovada por declaração
§ Único: Para atender exclusivamente seu usuário, de firma individual, pelos atos praticados durante o
os estabelecimentos hoteleiros e similares, período em que se deu assistência ao
poderão dispor de medicamentos anódis, que estabelecimento:
não dependam de receita médica, observada a § Único: O responsável técnico pelo
relação elaborada pelo órgão sanitário federal. estabelecimento rubricará os rótulos das
Art. 8º: Apenas poderão ser entregues à fórmulas aviadas e a receita correspondente
dispensação de drogas, medicamentos, insumos e para devolução ao cliente ou arquivo, quando
correlatos que obedecem aos padrões de for caso;
qualidade reconhecidos. Art. 17: Somente será permitido o funcionamento
da farmácia e drogarias sem assistência do
CAPÍTULO 3 técnico responsável pelos estatutos ou contrato
Farmácia homeopática social, ou pelo contrato de trabalho do profissional
Art. 9º: O comércio de medicamentos responsável:
homeopáticos à disposição desta lei, atendidos as § 1º: Cessada a assistência pelo termino do
suas peculiaridades; contrato social, o profissional responderá pelos
Art. 10: A farmácia homeopática só poderá atos praticados durante o período em que deu
manipular fórmulas oficinais e magistrais, assistência ao estabelecimento.
obedecidas à farmacotécnica homeopática; Art. 18: Somente será permitido o funcionamento
§ Único: A manipulação de medicamentos de farmácias e drogarias sem um farmacêutico, ou
homeopáticos não constantes da farmacopeia seu substituto, pelo prazo de 30 dias, período em
ou dos formulários homeopáticos dependendo que não será aviado fórmulas magistrais ou
de aprovação do órgão sanitário federal; oficinais nem vendidos medicamentos sujeitos a
Art. 11: O serviço nacional de fiscalização da regime de controle.
medicina e farmácia, baixa instruções sobre o Art. 19: É facultado à farmácia ou drogaria manter
receituário, utensílio, equipamento e relação de serviços de atendimento ao público para aplicação
estoque mínimo de produtos homeopáticos; de injeções a cargo de técnico habilitado,
Art. 12: É permitido nas farmácias homeopáticas observado a prescrição médica.
manter seções de vendas de correlatos e de § 2º: A farmácia poderá manter laboratórios das
medicamentos não homeopáticas quando análises clínicas, desde que em dependência
apresentados em suas embalagens originais; distintas e separadas, e sob a
Art. 13: Dependerá da receita médica a responsabilidade técnicas do farmacêutico
dispensação de medicamentos homeopáticos, bioquímico.
cuja concentração de substância ativa Art. 21: A cada farmacêutico será permitido
corresponde às doses máximas exercer a direção técnico de, no máximo, duas
farmacologicamente estabelecidas; farmácias, sendo um comercial e uma hospitalar.
Art. 14: Nas localidades desprovidas de posto de
medicamentos homeopáticos ou a dispensação CAPÍTULO 5
dos produtos em farmácias alopáticas. Licenciamento
Art. 21: O comércio de drogas, medicamentos e
CAPÍTULO 4 insumos será feito somente por empresa e
Assistência e responsabilidade técnica estabelecimentos licenciados pelo órgão sanitário
Art. 15: A farmácia e a drogaria terão, competente dos estados, DF e territórios.
obrigatoriamente, a assistência de técnico Art. 22: O pedido da licença será instruído com:
responsável, inscrito no CRF; Prova de constituição da empresa;
§ 1º: A presença do técnico responsável será Prova de relação contratual entre a
obrigatória durante todo o horário de empresa e seu responsável técnico,
funcionamento; quando for o caso;
§ 2º: O estabelecimento de que trata este art. Prova de habilitação legal do responsável
poderá manter técnico responsável, substituto, técnico, expedido pelo conselho regional
para os casos de impedimentos ou ausência de farmácia.
do titular; Art. 23: são condições para a licença:
§ 3º: Em razão do interesse público, Localização conveniente, sob aspecto
caracterizada a necessidade da existência de sanitário;
farmácia ou drogaria, e na falta do Instalações independentes e equipamentos
farmacêutico, o órgão sanitário de fiscalização que satisfaçam aos requisitos técnicos
local licenciada, os estabelecimento sob- adequados à manipulação e comercialização
responsabilidade técnico de prática de pretendidas;
Assistência de técnico responsável de que revalidações e baixas concedidas às empresas e
trata art. 15, e seus parágrafos, ressalvadas estabelecimento do art. 21.
as exceções previstas nesta lei;