PROCEDIMIENTO SOBRE LINEAMIENTOS DE LOS ENSAYOS DE EFICACIA DE

PLAGUICIDAS DE USO AGRICOLA

Los Ensayos de eficacia constituyen el instrumento más importante para proveer

información objetiva, obtenida en las condiciones locales, de la capacidad del plaguicida de
producir los efectos de control contra una plaga, regular el crecimiento de una planta o
regular el comportamiento de un determinado insecto, tal como se han de indicar en la
etiqueta.

1. OBJETIVO
Comprobar la capacidad de un plaguicida de cumplir con la actividad descrita en el
expediente y poder evaluar los Beneficios y Riesgos prácticos de su uso.

2. ALCANCES.
Para el Registro de cualquier plaguicida, se debe presentar los resultados obtenidos en el
país, producto de los Ensayos de Eficacia conducidos siguiendo Protocolos presentados por
el solicitante y aprobados por el SENASA. Estos protocolos se han de desarrollar sobre la
base del Protocolo Patrón (en los casos que estén aprobados por el SENASA) o siguiendo
el Procedimiento para el desarrollo de protocolos de ensayos de eficacia de plaguicidas de
uso agrícola.

Los Ensayos realizados en otros países de la subregión, para ser tomados en cuenta por el
SENASA deberán haber sido conducidos en zonas agroecológicas similares.
Considerándose, entre otros elementos, que para la misma interacción cultivo/plaga se
tomen en cuenta las condiciones agronómicas del cultivo (tipo de suelo, fertilización, etc.) y
características climáticas de Temperatura, Humedad Relativa y Precipitación, las cuales
deben ser similares, o que corresponden al mismo piso ecológico (según Holdridge).

Los Ensayos realizados en terceros países serán aceptados como información

complementaria para el registro de un plaguicida, en ningún caso sustituirán los ensayos
locales.

3. CARACTERÍSTICAS
El Ensayo debe conducirse tomando en consideración las Buenas Prácticas Agrícolas que
prevalecen en el país o en el área del ensayo, que viene a ser una de las áreas donde se
pretende comercializar el producto.

Los ensayos de eficacia deben ser conducidos por personas naturales o jurídicas públicas
o privadas inscritas en el padrón de experimentadores de ensayos.

La evaluación de la eficacia implica el determinar la efectividad y la utilidad de un plaguicida,

cuyas características han de ser trasladadas con claridad a la etiqueta y se resumen en:
a. Determinar la efectividad del plaguicida contra la(s) plaga(s) bajo las condiciones
agroecológicas del área del país. Para los efectos del registro se considerará un mínimo del
75 % de eficacia (aplica para PQUA, ACBM, EV, PM y plaguicidas atípicos)
b. Establecer la(s) dosis recomendada, el momento y el número máximo de aplicaciones.
c. Establecer el o los Métodos de aplicación, así como el o los equipos de aplicación.
d. Naturaleza y nivel de la plaga a controlar, duración del control.
e. Compatibilidad con otras substancias químicas.
f. Situaciones para el uso incluyendo Beneficios y aspectos adversos del uso.
g. Determinar la fitotoxicidad al cultivo.
h. Observar el efecto sobre los organismos benéficos.
i. Periodo de carencia.
j. Tiempo de espera para el siguiente cultivo.

4. IDENTIFICACION DE LA PLAGA
Según lo señalado en el artículo 8 inciso 6 del Reglamento, los Informes de ensayos deben
contener el documento de identificación de la plaga, el cual deberá ser emitido por el
laboratorio oficial o de un tercero que reúna la capacidad para ello.

Al respecto, para que el laboratorio de un tercero, sea persona natural o jurídica, sea
reconocido por el órgano de línea del SENASA, al momento de presentar los informes de
ensayos de eficacia deberá evidenciar su especialización en el tema (reconocimiento o
identificación de insectos, hongos, malezas, etc.), quedando a criterio del SENASA su
validación.

5. PROGRAMA O PLAN DE ENSAYOS

Los Ensayos de Eficacia no se deben considerar aisladamente, sino dentro de un Programa
de Ensayos. Cada ensayo es válido solamente para sus propias condiciones, y nos
proporciona una idea general de la actividad del producto. Los ensayos deben ser
conducidos en dos zonas agroecológicas diferentes o en dos campañas diferentes.

Los ensayos se ejecutan principalmente en campo abierto. Sin embargo, será necesario en
algunos casos conducirlo en condiciones confinadas (almacén, invernaderos).

Para los efectos del Registro de plaguicidas de uso agrícola para el control de plagas, se
debe presentar para su aprobación dos informes de ensayos protocolizados (puede
considerarse un solo protocolo para los dos ensayos) por unidad de ensayo biológico
(cultivo/plaga/plaguicida), con por lo menos 4 repeticiones por tratamiento, cinco
tratamientos, con un Diseño Estadístico con no menos de 12 grados de libertad, y su
correspondiente Análisis de Variancia o prueba estadística comparativa.

Para el caso de plaguicidas aplicados en post cosecha en plantas de procesamiento,

almacenes, invernaderos que tengan condiciones ambientales controladas, el ensayo podrá
ejecutarse solo una vez.

Para la revaluación del Registro Nacional de un plaguicida agrícola el SENASA podrá

solicitar ensayos de eficacia, tomando los siguientes criterios:
- Plaguicidas ya registrados con ensayos mayores de 10 años
- Plaguicidas en los que se ha reportado la pérdida de la eficacia, o se sospecha de
ésta.
- Plaguicidas en los que se han identificado riesgos adicionales que requieren una
nueva evaluación de los Beneficios.

6. PROTOCOLOS PATRON
El SENASA podrá constituir un grupo de trabajo sobre ensayos de eficacia que deberá
definir y priorizar los protocolos para las combinaciones cultivo - plaga más importantes para
el país.