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Nº AUDITORIA:
GUIA PRACTICA PARA INFORME AUDINT Nº 0001-2008
DE AUDITORIA FECHA:
CLIENTE DE LA AUDITORIA: 14/03/2008
JOSE LEON Z. E HIJOS SL. Página 1 de 22
NINGUNA.
OBJETIVOS DE AUDITORIA
AMBITO-ALCANCE DE LA AUDITORIA
Los Departamentos de Almacén, Calidad y Laboratorio de ensayo de los productos con
sus respectivos procesos.
EQUIPO AUDITOR
SANDRA LEON DEL RISCO
OPORTUNIDAD DE MEJORA
NO FACTOR DE
RESUMEN
CONFORMIDAD IMPORTANCIA
Problemas en el almacén
N.º3 MEDIA con materias primas sin Procedimiento interno TGB-PIN, REV:00
identificar. del 27/11/2007, Apartado 14
“Identificación de materias primas” sub.
Apartado 14.1 párrafo 3 que establece:
“….todo material a ser utilizado como
materia prima para la elaboración de
nuestros productos desde el ingreso en
el almacén ha de estar correctamente
identificado con su referencia interna
para facilitar su ubicación por el personal
de producción.”
ANEXOS:
Nombr SANDRA LEON DEL RISCO Nombre JOSE LEON Z. E HIJOS SL.
Firma Firma
Fecha 14/03/2008 Fecha 14/03/2008
0
Nº AUDITORIA:
GUIA PRACTICA PARA INFORME AUDINT Nº 0001-2008
DE AUDITORIA FECHA:
CLIENTE DE LA AUDITORIA: 14/03/2008
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AUDITORIA INTERNA – Norma UNE ISO 9001:2000 8.2.2 Nº DE NOTA: NOTDES 0001/2008
DEPARTAMENTO DE CALIDAD (AUDITORIA INTERNA)
FECHA: 13/03/2008
NO CONFORMIDAD.
CATEGORIZACION: OBSERVACION GRAVE X MUY GRAVE
Se ha asignado un nivel de gravedad “2” y un nivel de probabilidad de que ocurra “2”, dando
como resultado de acuerdo al producto resultante de la gravedad X Probabilidad = 4, por lo tanto
la categorización del hallazgo encontrado es de nivel 4 “MEDIO” (Ver anexo páginas 21-22).
1. CORRECCION:
• Llevar a cabo una nueva auditoria interna al Departamento de CALIDAD, siendo el Líder del
equipo auditor en este caso, el Jefe de Laboratorio, y ayudado por el Jefe de Almacén. Se debe
dejar constancia de la misma mediante registros apropiados: informe de auditoría y cualquier otro
registro pertinente según los procedimientos y requisitos legales.
2. CAUSAS DE LA NO CONFORMIDAD:
• Falta de conocimiento por parte de los directores a la hora de asignar cargos en las auditorías
internas.
0
Nº AUDITORIA:
GUIA PRACTICA PARA INFORME AUDINT Nº 0001-2008
DE AUDITORIA FECHA:
CLIENTE DE LA AUDITORIA: 14/03/2008
JOSE LEON Z. E HIJOS SL. Página 7 de 22
• Después de realizada una entrevista con la Jefa de Recursos Humanos, revisión de registros de
formación y análisis de los hechos, se concluye que la formación del Jefe del Departamento de
Calidad en materia de auditorias es suficiente (curso de auditor + experiencia), sin embargo no
tiene un buen conocimiento del SGC de la empresa.
3. ACCION CORRECTIVA:
• Darse con cierta frecuencia cursos de actualización en cuanto a auditorias internas tanto
para directivos o jefes de departamentos.
NOMBRE FIRMA
DOCUMENTACION AUDITORIA Norma UNE ISO 9001:2000 - 8.2.2 Nº DE NOTA: NOTDES 0002/2008
INTERNA – TODA LA EMPRESA “Auditoria Interna”.
Norma UNE ISO 9001:2000 - 4.2.4
“Control de los registros”.
FECHA: 13/03/2008
El segundo hallazgo no conforme que se detecta va en relación a los informes de auditoria interna
realizados, los cuales no existen. El Jefe del Departamento de calidad me indica que como no
encontraron no conformidades no fue necesario elaborar una nota. Cabe resaltar que aunque no existan
hallazgos de no conformidades debe elaborarse un informe auditoria que deje constancia que esta se ha
realizado, de acuerdo a lo que exige la norma UNE en ISO 9001:2000 en su apartado 8.2.2 “Auditoria
Interna” donde que se establece que: “…….Deben definirse, en un procedimiento documentado, las
responsabilidades y requisitos para la planificación y la realización de auditorias, para informar de los
resultados y para mantener los registros…………Las actividades de seguimiento deben incluir la
verificación de las acciones tomadas y el informe de los resultados de la verificación.”
También incumple lo exigido por la norma UNE en ISO 9001:2000, en su apartado 4.2.4 “Control de los
Registros”, donde se establece que: “Los registros deben establecerse y mantenerse para proporcionar
evidencia de la conformidad con los requisitos así como de la operación eficaz del sistema de gestión de
la calidad. Los registros deben permanecer legibles, fácilmente identificables y recuperables. Debe
establecerse un procedimiento documentado para definir los controles necesarios para la identificación, el
almacenamiento, la protección, la recuperación, el tiempo de retención y la disposición de los registros”.
NO CONFORMIDAD
Se ha asignado un nivel de gravedad “2” y un nivel de probabilidad de que ocurra “2”, dando
como resultado de acuerdo al producto resultante de la gravedad X Probabilidad = 4, por lo tanto
la categorización del hallazgo encontrado es de nivel 4 “MEDIO” (Ver anexo páginas 21-22).
1. CORRECCION:
• Llevar a cabo una nueva auditoria interna y registrar todas las actividades llevadas a cabo en
cada uno de los departamentos durante las mismas.
2. CAUSAS DE LA NO CONFORMIDAD:
• Después de analizados los hechos, los registros de formación y realizada una entrevista al
Jefe del Departamento de Calidad, se identifica que la causa de la no conformidad no es la
falta de formación eficaz en cuanto a la preparación para ser auditor de calidad, ya que
cuenta con la preparación y experiencia suficiente para llevarlas a cabo, sin embargo hay una
falta de conocimiento del SGC en los directivos y empleados de la empresa.
3. ACCION CORRECTORA:
• Darse con cierta frecuencia cursos de actualización en cuanto a auditorias internas tanto para
directivos o jefes de departamentos.
NOMBRE FIRMA
FECHA: 13/03/2008
El tercer hallazgo no conforme que se detecta va en relación a problemas en el almacén con materias
primas sin identificar.
Se incumple Norma UNE en ISO 9001:2000, apartado 7.5.3 “Identificación y trazabilidad” para esta
empresa en particular. Se solicitó procedimiento interno TGB-PIN REV: 00 del 27/11/2007 donde en el
apartado 14 “Identificación de Materias primas”, sub. Apartado 14.1 párrafo 3 se establece
que:”………Todo material a ser utilizado como materia prima para la elaboración de nuestros productos,
desde su ingreso en el almacén ha de estar correctamente identificado con su referencia interna para
facilitar su ubicación por el personal de producción.”
NO CONFORMIDAD
Se ha asignado un nivel de gravedad “2” y un nivel de probabilidad de que ocurra “2”, dando
como resultado de acuerdo al producto resultante de la gravedad X Probabilidad = 4, por lo tanto
la categorización del hallazgo encontrado es de nivel 4 “MEDIO” (Ver anexo páginas 21-22).
1. CORRECCION:
2. CAUSAS DE LA NO CONFORMIDAD:
• Después de analizados los hechos, y realizada una entrevista al Jefe del Departamento del
Almacén, se identifica que la causa de la no conformidad es el desconocimiento del SGC por
parte de los empleados y directivos de la empresa, en cuanto al procedimiento a seguir
desde el momento que ingresa materia prima en el almacén.
4. ACCION CORRECTORA:
• La dirección debe involucrarse más en el tema de comunicación y seguimiento del SGC para
verificar que este es implantado y mantenido en toda la organización.
NOMBRE FIRMA
FECHA: 13/03/2008
Se ha asignado un nivel de gravedad “2” y un nivel de probabilidad de que ocurra “2”, dando
como resultado de acuerdo al producto resultante de la gravedad X Probabilidad = 4, por lo tanto
la categorización del hallazgo encontrado es de nivel 4 “MEDIO” (Ver anexo páginas 21-22).
1. CORRECCION:
2. CAUSAS DE LA NO CONFORMIDAD:
• Después de analizados los hechos, verificados los registros, documentación interna aplicable
y realizada una entrevista al los Jefes de los Departamentos de Calidad y Laboratorio de
Ensayos, se identifica que la causa de la no conformidad es el desconocimiento del SGC por
parte de los directivos y empleados de la empresa.
3. ACCION CORRECTORA:
• La dirección debe involucrarse más en el tema de comunicación y seguimiento del SGC para
verificar que este es implantado y mantenido en toda la organización.
NOMBRE FIRMA
FECHA: 13/03/2008
El quinto hallazgo no conforme que se detecta va en relación a que el Jefe de Calidad asegura tener un
plan de auditorias, sin embargo luego afirma a continuación no sabe que Dpto. auditar
Se incumple Norma UNE en ISO 9001:2000, apartado 8.2.2 “Auditoria Interna” para esta empresa en
particular. Se solicitó procedimiento interno TGB-PIN REV: 00 del 27/11/2007 donde en el apartado 23
“Plan de auditorias internas”, sub. Apartado 23.5 se establece que:”……… Se deberá disponer de un plan
de auditorias y de un programa a seguir para su inicio-termino aplicable a cada unidad a auditar. En el
caso de querer modificarse alguna de esas fechas mediante causa justificada, deberá comunicarse a la
dirección quien aprobará o desestimará dicha petición”.
NO CONFORMIDAD
Se ha asignado un nivel de gravedad “2” y un nivel de probabilidad de que ocurra “2”, dando
como resultado de acuerdo al producto resultante de la gravedad X Probabilidad = 4, por lo tanto
la categorización del hallazgo encontrado es de nivel 4 “MEDIO” (Ver anexo páginas 21-22).
1. CORRECCION:
2. CAUSAS DE LA NO CONFORMIDAD:
• Después de analizados los hechos, verificados los registros, documentación interna aplicable
y realizada una entrevista al Jefe del departamento de Calidad, se identifica que la causa de
la no conformidad es no haber cumplido con lo establecido en el procedimiento interno de la
empresa para los planes de auditoria interna. El plan de auditorias establecido se ha
modificado y alterado en una manera no controlada.
3. ACCION CORRECTORA:
• La dirección debe involucrarse más en el tema de comunicación y seguimiento del SGC para
verificar que este es implantado y mantenido en toda la organización.
NOMBRE FIRMA
SITUACION DE RESPUESTA DE
AUDITORIA / INVESTIGACION, PERSONAS LAS PERSONAS OPINION DEL
DOCUMENTACION ENCUESTAS, ENTREVISTADAS, ENTREVISTADAS, AUDITOR
A SOLICITAR ENTREVISTAS ENCUESTADAS ENCUESTADAS
Se incumple Norma
Se registró una nota UNE en ISO 9001:2000,
de no conformidad JEFE DE NO apartado 7.5.3
ante este hallazgo? ALMACEN “Identificación y
Problemas en el trazabilidad” para esta
almacén por empresa en particular.
materias primas Se solicitó
sin identificar Se ha tomado alguna JEFE DE procedimiento interno
acción correctiva ALMACEN NO TGB-PIN REV: 00 del
Documentación ante este hallazgo? 27/11/2007 donde en el
Solicitada: apartado 14
“Identificación de
• Manual de la materias primas”, sub.
Calidad. Apartado 14.1 párrafo 3
• Política de la Se pretende hacer se establece
Calidad. una auditoria como que:”………Todo
• Objetivos de la acción correctiva a JEFE DE NO material a ser utilizado
Calidad. los hallazgos de ALMACEN como materia prima
materias primas sin para la elaboración de
• Procedimientos
identificar? nuestros productos,
Específicos y
desde su ingreso en el
Obligatorios
almacén ha de estar
• Instrucciones de
correctamente
Trabajo
La identificación de identificado con su
• Registros materias primas se JEFE DE SI referencia interna para
encuentran dentro ALMACEN facilitar su ubicación por
del alcance del SGC? el personal de
producción.”
Por lo tanto se
considera como una:
NO CONFORMIDAD.
NOMBRE, CARGO Y FIRMA DE CONFORMIDAD AUDITADO: SERGIO PEREZ GODOY, JEFE ALMACEN
……………………………..
FECHA: 16/03/2008
0
Nº AUDITORIA:
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CLIENTE DE LA AUDITORIA: 14/03/2008
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RESPUESTA DE
SITUACION DE INVESTIGACION, PERSONAS LAS PERSONAS OPINION DEL
AUDITORIA ENCUESTAS, ENTREVISTADAS, ENTREVISTADAS, AUDITOR
ENTREVISTAS ENCUESTADAS ENCUESTADAS
NOMBRE, CARGO Y FIRMA DE CONFORMIDAD AUDITADO: JORGE BENITEZ FLORES, JEFE CALIDAD
……………………………..
FECHA: 16/03/2008
0
Nº AUDITORIA:
GUIA PRACTICA PARA INFORME AUDINT Nº 0001-2008
DE AUDITORIA FECHA:
CLIENTE DE LA AUDITORIA: 14/03/2008
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RESPUESTA DE
SITUACION DE INVESTIGACION, PERSONAS LAS PERSONAS OPINION DEL
AUDITORIA ENCUESTAS, ENTREVISTADAS, ENTREVISTADAS, AUDITOR
ENTREVISTAS ENCUESTADAS ENCUESTADAS
NOMBRE, CARGO Y FIRMA DE CONFORMIDAD AUDITADO: SERGIO PEREZ GODOY, JEFE ALMACEN
……………………………..
FECHA: 16/03/2008
0
Nº AUDITORIA:
GUIA PRACTICA PARA INFORME AUDINT Nº 0001-2008
DE AUDITORIA FECHA:
CLIENTE DE LA AUDITORIA: 14/03/2008
JOSE LEON Z. E HIJOS SL. Página 19 de 22
RESPUESTA DE
SITUACION DE INVESTIGACION, PERSONAS LAS PERSONAS OPINION DEL
AUDITORIA ENCUESTAS, ENTREVISTADAS, ENTREVISTADAS, AUDITOR
ENTREVISTAS ENCUESTADAS ENCUESTADAS
HALLAZGO
CONFORME.
NOMBRE, CARGO Y FIRMA DE CONFORMIDAD AUDITADO: SRTA. DOUNIA IRAKI, JEFA DE PERSONAL
……………………………..
FECHA: 16/03/2008
0
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GUIA PRACTICA PARA INFORME AUDINT Nº 0001-2008
DE AUDITORIA FECHA:
CLIENTE DE LA AUDITORIA: 14/03/2008
JOSE LEON Z. E HIJOS SL. Página 20 de 22
RESPUESTA DE
SITUACION DE INVESTIGACION, PERSONAS LAS PERSONAS OPINION DEL
AUDITORIA ENCUESTAS, ENTREVISTADAS, ENTREVISTADAS, AUDITOR
ENTREVISTAS ENCUESTADAS ENCUESTADAS
Se incumple Norma
El Jefe de Calidad Se cuenta con un UNE en ISO
asegura tener un plan de auditorias? JEFE DE CALIDAD SI 9001:2000, apartado
plan de auditorias, 8.2.2 “Auditoria
sin embargo luego interna” para esta
afirma a empresa en particular.
continuación no El Plan de auditoria NO, en algunas Se solicitó
sabe que Dpto. se lleva a cabo sin JEFE DE CALIDAD ocasiones se procedimiento interno
auditar modificaciones? modifican las TGB-PIN REV: 00 del
fechas de auditoria. 27/11/2007 donde en
Documentación el apartado 23 sub.
Apartado 23.5 se
Solicitada:
establece
que:”………Se deberá
• Manual de la
Esas modificaciones disponer de un plan de
Calidad.
son registradas para JEFE DE CALIDAD NO auditorias y de un
• Política de la dar conformidad de programa a seguir para
Calidad. los motivos su inicio-termino
• Objetivos de la justificables que las aplicable a cada
Calidad. ocasionan? unidad a auditar. En el
• Procedimientos caso de querer
Específicos y En algunas modificarse alguna de
Obligatorios oportunidades por esas fechas mediante
• Instrucciones de retraso en el causa justificada,
Trabajo Por que causas JEFE DE CALIDAD tiempo de auditoria deberá comunicarse a
• Registros suelen modificarse en el Dpto. la dirección quien
los programas de auditado anterior, o aprobará o
auditoria ya por que damos desestimará dicha
establecidos? prioridad a los petición”.
Dptos. Que están Por lo tanto se
más organizados considera como una:
para terminar lo NO CONFORMIDAD.
más antes posible
con las auditorias.
GRAVEDAD:
1 BAJA
2 MEDIA
3 ALTA
PROBABILIDAD DE OCURRENCIA:
1 BAJA
2 MEDIA
3 ALTA
RANGO DE JERARQUIZACION:
[1-2] = BAJA
[3-5] = MEDIA
[6-9] = ALTA
1 1 1 BAJA
1 2 2 BAJA
1 3 3 MEDIA
2 1 2 BAJA
2 2 4 MEDIA
2 3 6 ALTA
3 1 3 MEDIA
3 2 5 MEDIA
3 3 9 ALTA
SIGUE…………….
0
Nº AUDITORIA:
GUIA PRACTICA PARA INFORME AUDINT Nº 0001-2008
DE AUDITORIA FECHA:
CLIENTE DE LA AUDITORIA: 14/03/2008
JOSE LEON Z. E HIJOS SL. Página 22 de 22
………….VIENE
SIGNIFICADO DE LA JERARQUIZACION:
ALTA:
• Indica que el SGC falla de forma general o en un único aspecto pero que es clave para
la calidad.
• Existe una probabilidad razonable de que existan consecuencias muy significativas que
afecten directamente a la calidad del producto, al servicio del cliente.
• Deben ser solucionadas inmediatamente y siempre que sea posible aplicar acciones
correctivas que eviten su futura repetición.
MEDIA:
• Deben ser solucionados lo antes posible, pero admiten un plazo de tiempo corto, ya que
tampoco es necesario que se solucionen inmediatamente.
• No hay probabilidad alta de que existan consecuencias muy significativas que afecten
directamente la calidad del producto o la satisfacción del cliente.
BAJA:
• Son incumplimientos meramente formales, muy aislados del sistema de gestión y que
no van a afectar en absoluto a la salud, a la calidad del producto, al servicio al cliente, o
la economía, gestión o prestigio de la empresa.