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Número do Número do
requisito na requisito na
Nome do princípio O que mudou?
versão 03 da versão 04 da
Norma Padi Norma Padi
Incluída a obrigatoriedade
do registro do serviço de
GOVERNANÇA 5.1.1 5.1.1 Diagnóstico por Imagem
junto ao Conselho Regional
de Medicina.
• Incluída a
possibilidade do
Título de
Especialista
apresentado pelo
responsável técnico
do serviço de
Diagnóstico por
Imagem ser emitido,
além do CBR, pelo
MEC.
• Incluída a
obrigatoriedade de
existir um
documento interno
no serviço que
comprove quem é o
GOVERNANÇA 5.1.2 5.1.2
médico substituto ao
Responsável
Técnico na ausência
deste.
• Detalhada a
redação a respeito
do Supervisor de
Proteção
Radiológica (SPR).
• Incluída a
obrigatoriedade de
data de validade
ativa nos
comprovantes
dessas
responsabilidades
técnicas.
• No item “h”, alterada a
redação do
GOVERNANÇA 5.1.6 5.1.6 indicador para
“relacionados à
assistência ao
paciente, a

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equipamentos e a
radioproteção”.
• No item “j”, definida a
amostragem mínima
de 1% de exames
por modalidade na
avaliação de
qualidade.
• Detalhadas as
comissões
obrigatórias
conforme o porte do
serviço.
GOVERNANÇA 5.1.9 5.1.9
• Detalhados os
documentos e
evidências
obrigatórios sobre
essas comissões.
• Incluída a etapa de
inativação de
documentos.
PLANEJAMENTO E
DOCUMENTAÇÃO DE 6.1.2 6.1.2 • Substituído o termo
“documentos da
QUALIDADE
qualidade” para
“documentos
institucionais”.
Incluída a obrigatoriedade
PLANEJAMENTO E
de constar nos documentos
DOCUMENTAÇÃO DE 6.1.4 6.1.4
institucionais a data da
QUALIDADE
versão final destes.
PLANEJAMENTO E Detalhado o tempo de
DOCUMENTAÇÃO DE 6.1.8 6.1.8 guarda de exames,
QUALIDADE especificando as variações.
• Incluídos os riscos
assistenciais e
técnico/operacionais
na gestão de risco
dos serviços.
• Incluída a
GESTÃO DE RISCOS obrigatoriedade de
E DA SEGURANÇA 6.2.1 6.2.1 alinhamento do
DO PACIENTE gerenciamento de
risco da instituição
também às
premissas da
Organização
Mundial de Saúde
(OMS).

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Adotado o termo “quase

GESTÃO DE RISCOS
falha” ao invés de “near
E DA SEGURANÇA 6.2.2 6.2.2
miss”.
DO PACIENTE
GESTÃO DE RISCOS
Item revisado em sua
E DA SEGURANÇA 6.2.3 6.2.3
totalidade.
DO PACIENTE
Especificada a
GESTÃO DE RISCOS
obrigatoriedade do
E DA SEGURANÇA 6.2.5 6.2.5
certificado em AVR ser
DO PACIENTE
emitido pelo CBR.
Incluída a possibilidade de
exames de estresse
GESTÃO DE RISCOS cardíaco serem realizados
E DA SEGURANÇA 6.2.6 6.2.6 por médico radiologista que
DO PACIENTE possua especialização em
Cardiologia, e não somente
por Cardiologistas.
GESTÃO DE RISCOS Incluído o laringoscópio nos
E DA SEGURANÇA 6.2.7 6.2.7 materiais de atendimento de
DO PACIENTE emergência.
• Incluída a
obrigatoriedade de
alinhamento do
programa de
educação
continuada com foco
na higienização das
mãos também às
premissas da
Organização
Mundial de Saúde
(OMS).
GESTÃO DE RISCOS • Incluída a
E DA SEGURANÇA 6.2.8 6.2.8 obrigatoriedade de
DO PACIENTE apresentação de
todas as ações
institucionais
relacionadas à
higienização de
mãos, bem como o
cronograma e a
execução de
treinamentos
correspondentes,
com periodicidade
anual.

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• Incluída a
obrigatoriedade de o
serviço estar
cadastrado no
NOTIVISA.
• Retirada a
especificação de
investigação para
eventos adversos e
GESTÃO DE RISCOS sentinela, e mantida
E DA SEGURANÇA 6.2.10 6.2.10 a obrigatoriedade de
DO PACIENTE investigação para
todos os eventos
adversos que
ocorrerem na
instituição.
• Incluída a checagem
de cadastro, registro
e a gestão das
notificações ao
NOTIVISA.
GESTÃO DE NÃO
No item de verificação, fica
CONFORMIDADES,
explícito que deve ser
RECLAMAÇÃO DE
6.3.3 6.3.3 checado como é o método
PACIENTES,
de gerenciamento das não
EVENTOS ADVERSOS
conformidades.
E MELHORIAS
GESTÃO DE Aperfeiçoada a redação do
7.1.2 7.1.2
ATENDIMENTO item “b”.
GESTÃO DE Item revisado em sua
7.1.3 7.1.3
ATENDIMENTO totalidade.
Incluído texto específico
GESTÃO DE
7.1.4 7.1.4 para os exames de
ATENDIMENTO
Densitometria Óssea.
Incluída a obrigatoriedade
de checagem de dois
identificadores para a
GESTÃO DE confirmação da identificação
7.1.7 7.1.7
ATENDIMENTO do paciente, conforme as
Metas Internacionais de
Segurança da Organização
Mundial de Saúde (OMS).
Retirado o item “f” da versão
03 da Norma (data e hora do
GESTÃO DE
7.1.8 7.1.8 exame), e incluído um novo
ATENDIMENTO
item “j” que diz: “Em caso de
menor ou incapacitado,

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nome e contato do
responsável.”.
Incluída a obrigatoriedade
GESTÃO DE de o serviço apresentar e
7.1.11 7.1.11
ATENDIMENTO executar uma política de
entrega de laudos.
Substituído o termo “biópsia”
GESTÃO DE
7.1.13 7.1.13 por “procedimentos
ATENDIMENTO
invasivos”.
Incluído texto específico
GESTÃO DE
7.1.14 7.1.14 para os exames de
ATENDIMENTO
Densitometria Óssea.
Incluída a obrigatoriedade
de correta identificação de
pacientes com risco de
queda e/ou precaução de
contato, no momento da
GESTÃO DE transferência, bem como a
7.1.15 7.1.15
ATENDIMENTO tomada de condutas
pertinentes a cada caso, em
alinhamento às Metas
Internacionais de Segurança
da Organização Mundial de
Saúde (OMS).
GESTÃO DE Incluído o item “data de
7.1.16 7.1.16
ATENDIMENTO nascimento”.
Retirada a obrigatoriedade
de aplicação de termo de
GESTÃO ANALÍTICA – consentimento informado e
REALIZAÇÃO DE 7.2.1 7.2.1 anamnese para exames de
EXAMES Raios-X simples e
Ultrassonografia sem
biópsia.
Incluída a obrigatoriedade
de procedimento
GESTÃO ANALÍTICA – documentado que descreva
REALIZAÇÃO DE 7.2.6 7.2.6 como se dá a prevenção e a
EXAMES contingência relacionada à
contaminação do sistema de
uso coletivo de contraste.
GESTÃO ANALÍTICA –
REALIZAÇÃO DE
Item revisado em sua
EXAMES – 7.2.14 7.2.14
totalidade.
DENSITOMETRIA
ÓSSEA
GESTÃO ANALÍTICA –
Item revisado em sua
REALIZAÇÃO DE 7.2.15 7.2.15
totalidade.
EXAMES –

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DENSITOMETRIA
ÓSSEA
GESTÃO ANALÍTICA –
REALIZAÇÃO DE
Item revisado em sua
EXAMES – 7.2.16 7.2.16
totalidade.
DENSITOMETRIA
ÓSSEA
Excluído o requisito 7.2.17
que tratava sobre
GESTÃO ANALÍTICA – Densitometria Óssea na
REALIZAÇÃO DE versão 03 da Norma, e agora
EXAMES – 7.2.17 7.2.17 ele dá continuidade ao
DENSITOMETRIA princípio, mas sendo iniciado
ÓSSEA como a seção de
Mamografia na versão 04 da
Norma.
GESTÃO ANALÍTICA –
REALIZAÇÃO DE
7.2.18 7.2.17 Não houve alteração.
EXAMES -
MAMOGRAFIA
GESTÃO ANALÍTICA –
REALIZAÇÃO DE
7.2.19 7.2.18 Não houve alteração.
EXAMES -
MAMOGRAFIA
GESTÃO ANALÍTICA –
REALIZAÇÃO DE
7.2.20 7.2.19 Não houve alteração.
EXAMES -
MAMOGRAFIA
GESTÃO ANALÍTICA – Especifica quais os testes
REALIZAÇÃO DE são exclusivos para
7.2.21 7.2.20
EXAMES - equipamentos
MAMOGRAFIA convencionais/analógicos.
Especifica os testes de
GESTÃO ANALÍTICA –
controle de qualidade que
REALIZAÇÃO DE
7.2.22 7.2.21 devem ser realizados em
EXAMES -
equipamentos com
MAMOGRAFIA
tecnologia digital.
GESTÃO ANALÍTICA –
REALIZAÇÃO DE
7.2.22 Novo requisito.
EXAMES – MEDICINA
NUCLEAR
GESTÃO ANALÍTICA –
REALIZAÇÃO DE
7.2.23 Novo requisito.
EXAMES – MEDICINA
NUCLEAR
GESTÃO ANALÍTICA –
REALIZAÇÃO DE
7.2.23 7.2.24 Não houve alteração.
EXAMES – MEDICINA
NUCLEAR

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GESTÃO ANALÍTICA –
REALIZAÇÃO DE Destaca os profissionais
EXAMES – MEDICINA 7.2.24 7.2.25 autorizados a administrar
NUCLEAR radiofármacos.

GESTÃO ANALÍTICA –
REALIZAÇÃO DE
7.2.25 7.2.26 Não houve alteração.
EXAMES – MEDICINA
NUCLEAR
GESTÃO ANALÍTICA –
REALIZAÇÃO DE Incluído o item “número de
7.2.26 7.2.27
EXAMES – MEDICINA lote”.
NUCLEAR
GESTÃO ANALÍTICA –
REALIZAÇÃO DE
7.2.27 7.2.28 Não houve alteração.
EXAMES – MEDICINA
NUCLEAR
GESTÃO ANALÍTICA –
REALIZAÇÃO DE
7.2.28 7.2.29 Não houve alteração.
EXAMES – MEDICINA
NUCLEAR
GESTÃO ANALÍTICA –
REALIZAÇÃO DE
7.2.29 7.2.30 Não houve alteração.
EXAMES – MEDICINA
NUCLEAR
GESTÃO ANALÍTICA –
REALIZAÇÃO DE Item revisado em sua
7.2.30 7.2.31
EXAMES – MEDICINA totalidade.
NUCLEAR
Destaca que a realização de
GESTÃO ANALÍTICA – testes semestrais ou de
REALIZAÇÃO DE periodicidade maior devem
7.2.31 7.2.32
EXAMES – MEDICINA ser realizados por um
NUCLEAR especialista em Física
Médica.
• Incluído o item
“Sensibilidade plana
ou tomográfica”.
• Destaca que a
realização de testes
GESTÃO ANALÍTICA – semestrais ou de
REALIZAÇÃO DE periodicidade maior
7.2.32 7.2.33
EXAMES – MEDICINA devem ser
NUCLEAR realizados por um
especialista em
Física Médica.
• Destaca que os
registros de controle
da qualidade da

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câmara de cintilação
devem estar
assinados pelo
profissional e/ou
especialista em
Física Médica
habilitado.
GESTÃO ANALÍTICA –
REALIZAÇÃO DE Item revisado em sua
7.2.33 7.2.34
EXAMES – MEDICINA totalidade.
NUCLEAR
GESTÃO ANALÍTICA –
REALIZAÇÃO DE
7.2.35 Novo requisito.
EXAMES – MEDICINA
NUCLEAR
GESTÃO ANALÍTICA –
REALIZAÇÃO DE
7..2.34 7.2.36 Não houve alteração.
EXAMES – MEDICINA
NUCLEAR
GESTÃO ANALÍTICA –
REALIZAÇÃO DE Altera a frequência do
EXAMES – 7..2.36 7.2.38 monitoramento dos níveis de
RESSONÂNCIA hélio para semanal.
MAGNÉTICA
Incluída a obrigatoriedade
de:
• Constar os valores
de CTDI Vol. nos
controles de
qualidade da
Tomografia.
GESTÃO ANALÍTICA –
• Os registros de
REALIZAÇÃO DE
manutenção
EXAMES – 7..2.40 7.2.42
preventiva conforme
TOMOGRAFIA
o fabricante.
COMPUTADORIZADA
• Procedimento
descrito sobre como
proceder em caso
de queda de energia
ou qualquer outra
causa de inatividade
do equipamento.
GESTÃO ANALÍTICA –
Altera a frequência dos
REALIZAÇÃO DE
7.2.41 7.2.43 controles de qualidade com
EXAMES –
fantomas para anual.
ULTRASSONOGRAFIA
• Incluída a
GESTÃO ANALÍTICA –
7.2.43 7.2.45 recomendação
REALIZAÇÃO DE
sobre o uso de par

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EXAMES – de luvas para

ULTRASSONOGRAFIA realização de cada
exame de USG.
• Incluída a
obrigatoriedade do
uso de luva
descartável nos
casos de exame
endocavitário, pelo
menos na mão que
manipulará o
transdutor.

Incluída a recomendação de
GESTÃO PÓS constar no laudo o nome do
ANALÍTICA E DOS 7.3.2 7.3.2 contraste utilizado no estudo
LAUDOS e a dose de radiação total do
exame, quando aplicável.
GESTÃO PÓS
ANALÍTICA E DOS 7.3.7 Excluído o requisito.
LAUDOS
GESTÃO PÓS Incluído no texto o
ANALÍTICA E DOS 7.3.13 7.3.12 “procedimento de biópsia
LAUDOS guiada pela estereotaxia”.
Incluída a obrigatoriedade
de registro no Conselho
Regional de Medicina para
aqueles que ocupam os
cargos de diretor técnico,
GESTÃO DE
supervisão médica,
PESSOAS E
8.1.3 8.1.3 coordenação médica, chefia
SEGURANÇA
médica ou responsabilidade
OCUPACIONAL
médica pelos serviços de
diagnóstico por imagem.
Salientada a inclusão de
médicos nucleares neste
requisito.
GESTÃO DE Retirados os médicos
PESSOAS E nucleares deste requisito,
8.1.4 8.1.4
SEGURANÇA pois já constam no requisito
OCUPACIONAL 8.1.3.
Incluída a obrigatoriedade
de médicos estrangeiros
GESTÃO DE
apresentarem título de
PESSOAS E
8.1.6 8.1.6 especialista emitido pelo
SEGURANÇA
CBR, ou por residência
OCUPACIONAL
médica reconhecida pelo
MEC.
GESTÃO DE Incluída a obrigatoriedade
8.1.7 8.1.7
PESSOAS E de que o programa de

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SEGURANÇA educação continuada da

OCUPACIONAL instituição contemple os
treinamentos em
higienização das mãos e no
Plano de Proteção
Radiológica.
Salienta que o dosímetro
GESTÃO DE
individual deve ser
PESSOAS E
8.1.13 8.1.13 posicionado e lido conforme
SEGURANÇA
as recomendações do
OCUPACIONAL
fornecedor.
HIGIENIZAÇÃO DE
Atualizada a RDC 306/2004
ARTIGOS E 8.5.6 8.5.6
para a RDC 222/2018.
SUPERFÍCIES
GESTÃO DE
INFRAESTRUTURA, Item revisado em sua
9.7 9.7
RADIAÇÃO E totalidade.
SEGURANÇA
GESTÃO DE
INFRAESTRUTURA, Item revisado em sua
9.14 9.14
RADIAÇÃO E totalidade.
SEGURANÇA
GESTÃO DE
INFRAESTRUTURA, Atualizada a RDC 306/2004
9.15 9.15
RADIAÇÃO E para a RDC 222/2018.
SEGURANÇA

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