Legislación y Deontología Farmacéutica

Farmacias Especializadas

I. Introducción
El origen de la farmacia empieza con el inicio de la medicina debido a que

los sanadores que en la antigüedad trataban los problemas de salud

también preparaban las curas o medicinas “para ahuyentar a los malos

espíritus”. Con el tiempo, estas especialidades se fueron separando, pero

en muchos casos, y durante muchos siglos, médico y farmacéutico fueron

uno mismo (Nogales, 2018). Las farmacias fueron modernizando y a la

vez perdieron sus elementos primitivos para ser sustituidos por

sofisticados laboratorios con máquinas y equipos de especialistas en

salud para la producción de los fármacos potentes para vencer a las

enfermedades.

En el S.XXI, el papel del farmacéutico como profesional está bien

definido en todos sus ámbitos de actuación, desde el sanitario al

investigador, desde el docente al militar (Nogales; 2018). En la

actualidad, se desarrollan los medicamentos industriales a la par que los

farmacéuticos de la industria, y aparecen nuevos conceptos en el

ejercicio de la profesión, como la distribución y la sanidad ambiental.

Asimismo, aparecen los sistemas sanitarios como la Seguridad Social,

que involucra definitivamente al profesional farmacéutico como agente

de salud (Nogales, 2018).

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En Perú, el acceso a unos servicios sanitarios públicos, universales y

gratuitos en el momento de la prestación pretende cubrir en su conjunto

la sociedad y convertir al Sistema Nacional de Salud (SNS) en

instrumento de equidad y cohesión social. Sin embargo, las farmacias y

boticas no tienen todos los fármacos para combatir las enfermedades

menos frecuentes y extrañas. La farmacia especializada es un concepto

relativamente novedoso que se destaca, por la demanda de sus servicios

destinados para un fin en particular.

A continuación se hace una breve descripción sobre las farmacias

especializadas y los requisitos que se requiere en la apertura de éste

establecimiento farmacéutico en el Perú.

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¿Qué es una Farmacia Especializada?

A diferencia de una farmacia tradicional que suple las necesidades

básicas con medicamentos para enfermedades comunes; una farmacia

especializada cuenta a muchas áreas de la industria con una amplia gama

de medicamentos y programas innovadores, según la define la Asociación

Americana de Farmacéuticos (Santiago, 2015) que cuentan con un equipo

de expertos clínicos que conducen cierto tipo de tratamiento para cierto

tipo de enfermedades. Fernández (2017) lo simplifica de la siguiente

manera: “Las farmacias especializadas son aquellas que únicamente

dispensan medicamentos de una categoría concreta”. Ejemplo:

Dermofarmacias, farmacias veterinarias o aquellas que brindan un

servicio para pacientes con enfermedades crónicas y condiciones

médicas complejas.

Según Best Option (farmacia especializada de Puerto Rico), las

farmacias especializadas cuenta con personal altamente capacitado, el

equipo más avanzado y experiencia para manejar condiciones complejas,

a su vez que provee acceso a los medicamentos especializados.

La empresa puertorriqueña Special Care pharmacy señala que la

farmacia especializada provee tratamientos para condiciones crónicas y

complejas en salud como el cáncer, esclerosis múltiple, artritis

reumatoide, hemofilia, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, psoriasis,

enfermedades inflamatorias y autoinmunes, entre otras. Además

menciona que los medicamentos especializados requiere manejo especial

como refrigeración y su modo de administración puede requerir

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inyección o infusión, y su tratamiento debe ser supervisado por el

especialista.

Alex Osterwalder (Citado por Gómez Córdova, 2015), por otro lado, se

enfoca al aspecto empresarial, y define la farmacia especializada como

la manera innovadora de dar un valor agregado en lo cualitativo o

cuantitativo en cuanto a gestión y atención de una Farmacia.

Funciones de los Laboratorios Especializados

Las funciones de las farmacias especializadas según Special Care

Pharmacy son:

 Proveer servicios personalizados y enfocados a apoyar al paciente

 educar y orientar acerca de los medicamentos, sus efectos e

importancia de usarlo adecuadamente

 Coordinar el proceso requerido para obtener el medicamento,

incluyendo tramitar la aprobación previa de los planes médicos e

identificar opciones de asistencia económica disponible para

cubrir los medicamentos de ser el caso.

 Brindar el seguimiento al tratamiento de la condición del paciente

para ayudar con el cumplimiento de adherencia y mantener la

comunicación constante con el médico del paciente.

En conclusión, las farmacias especializadas tienen como objetivo ayudar

a mejorar la calidad de vida y salud, brindando un servicio de un alto

nivel de cuidado enfocados a medicina especializada a un grupo concreto

de pacientes (economía de hoy.es).

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Reglamento de Farmacias
La ley que rige la Autorización de funcionamiento y donde se menciona

los requisitos se encuentra en el Decreto Supremo N°014-2011-SA:

“Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos”. En el Título IV: “DE

LA AUTORIZACIÓN SANITARIA DE FUNCIONAMIENTO, Y DEL

CIERRE TEMPORAL O DEFINITIVO DE LOS ESTABLECIMIENTOS

FARMACÉUTICOS”, y los artículos 17 y 18, que dice lo siguiente:

 ARTÍCULO 17: AUTORIZACIÓN SANITARIA DE

FUNCIONAMIENTO

Todos los establecimientos farmacéuticos comprendidos en el Artículo

4° del presente reglamento requieren de Autorización Sanitaria para su

funcionamiento, conforme a lo dispuesto en la Ley de los Productos

Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios N°29459.

La autorización sanitaria es requisito indispensable para el otorgamiento

de licencias de funcionamiento por parte de los Gobiernos Locales

 ARTÍCULO 18: REQUISITOS PARA LA AUTORIZACIÓN

SANITARIA DE FUNCIONAMIENTO

El propietario o representante legal del establecimiento farmacéutico,

para solicitar la Autorización Sanitaria, debe presentar los siguientes

documentos, según se trate:

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OFICINAS FARMACÉUTICAS FARMACIAS O BOTICAS

Los requisitos para aperturar una farmacia Especializada son:

1. Solicitud de autorización con carácter de declaración jurada, en la que

debe consignarse la siguiente información:

Nombre y apellidos o razón social, así como domicilio y número de

Registro Único del Contribuyente (RUC) de la persona natural o
jurídica propietaria del establecimiento:

Nombre del representante legal, en caso de ser persona jurídica:

Nombre comercial y dirección del establecimiento:

Nombre y número de colegiatura del profesional Químico

Farmacéutico que asume la dirección técnica.

Nombre y número de colegiatura de los profesionales Químico

Farmacéuticos asistentes.

Horario de Atención del Establecimiento, del Director Técnico y

de los profesionales Químico Farmacéuticos asistentes.

2. Croquis de ubicación del Establecimiento.

3. Croquis de distribución interna del establecimiento farmacéutico,

indicando los metrajes de cada área en formato A3

4. Si la Farmacia o Botica va a realizar preparados farmacéuticos, croquis

de distribución interna del área de preparados, en formato A3; y

5. Copia simple del certificado de habilidad profesional del Director

Técnico y de los Profesionales Químico Farmacéuticos asistentes.

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Las farmacias y boticas que realizan los preparados farmacéuticos como

preparados homeopáticos, herbarios, cosméticos, dermatológicos u

otros, se consideran como oficina farmacéutica especializada, debiendo

solicitar autorización previa para la realización de estos preparados al

Órgano Desconcentrado de Autoridad Nacional de Salud (OD) o a la

Autoridad Regional de Salud (ARS) a través de la Autoridad de

Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios

de nivel Regional (ARM). Dichos establecimiento deben cumplir, además

de los requisitos exigidos para farmacias o boticas, las condiciones

establecidas en las directivas específicas para cada tipo de preparado

que la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos

Médicos y productos sanitarios (ANM) disponga.

Asimismo, se consideran como oficina farmaceútica especializada, los

establecimientos farmacéuticos que se especializan en la

comercialización de algún tipo de producto farmacéutico o dispositivo

médico terminado, según clasificación terapéutica, dichos

establecimientos deben cumplir, además de los requisitos exigidos para

farmacias o boticas, las condiciones establecidas en las directivas

específicas que la Autoridad NAcional de Productos Farmacéuticos,

Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (ANM) disponga.

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Ejemplo de los requisitos para la apertura de la farmacia

especializada
1) Solicitud de autorización.

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2) Croquis: la ubicación de nuestra oficina farmacéutica

especializada se encuentra en la esquina de la Av. Pacasmayo 301.

Referencia esquina con calle Dalia

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3) Croquis de distribución interna del establecimiento farmacéutico.

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4) Croquis de distribución interna del área de preparados.

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5) Copia simple del certificado profesional del Director Técnico y de

los Profesionales Químico Farmacéuticos

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6) Otros requisitos

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 Formato por la DIRIS

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II. Bibliografía

 Special Care Pharmacy. Medio Audiovisual. Recuperado de

https://youtu.be/XF_1NKNBWao

 Best Option. Farmacia Especializada.Medio audiovisual. Recuperado de

https://youtu.be/wi9J_brzB9w

 Nogales, Luis Marcos. Historia de la Farmacia, Febrero del 2012,

Actualizado en Junio 2018. Recuperado de
https://farmaciamarcos.es/historia-farmaceutica/historia-de-la-
farmacia/

 Economias de hoy. Farmacia especializada, un concepto novedoso. 20

octubre de 2017. recuperado
de: https://www.economiadehoy.es/noticia/23223/formacion/farmacia
s-especializadas.-un-concepto-novedoso.html

 Gomez Cordova (2015). Farmacia Especializada para Cliente específicos.

recuperado de https://gomezcordoba.com/farmacia-especializada/

 Fernandez, Alvaro. Farmacias especializadas, Un concepto novedoso. 10

octubre del 2017. Granada, España. Recuperado de
https://www.comunicae.es/nota/farmacias-especializadas-un-concepto-
novedoso-1190386/

 Santiago, Marisol. ¿Qué es una farmacia especializada?. Bienestar 24/7.

20 de marzo del 2015. Recuperado de
https://www.elnuevodia.com/suplementos/bienestar/nota/queesunafarm
aciaespecializada-2021953/

 Reglamento de Establecimiento Farmacéutico. Decreto Supremo 014-

2011-SA

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