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514740-1ES1 -- [2013-04]

bioMérieux, Inc.
100 Rodolphe Street
Durham, North Carolina 27712 USA
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ENHANCED WARRANTY
The Enhanced Warranty is available for purchase during the Warranty Period as a supplement to
Standard Warranty to increase the level of coverage and add additional features, as set forth
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The Enhanced Warranty provides the following additional Warranty Period Services: (i)
commercially reasonable efforts to provide on-site engineering support within twenty four (24)
hours of hours of determination by bioMérieux that an onsite visit is necessary, seven (7) days a
week, 7:00am-7:00pm local time in the Continental U.S., excluding locally observed holidays; and
(ii) remote applications and engineering support twenty four (24) hours a day, seven (7) days a
week (hereinafter the “Enhanced Warranty Period Services”). These Enhanced Warranty Period
Services include one (1) Preventive Maintenance service. Except as specifically set forth in this
Enhanced Warranty Section, this Enhanced Warranty is subject to the same Base Warranty
terms and conditions as set forth above.
Tabla de contenidos

Tabla de contenidos

Información del producto ANC....................................................................................... 1-1


Uso previsto....................................................................................................................... 1-1
Descripción........................................................................................................................ 1-1
Precauciones..................................................................................................................... 1-1
Almacenamiento y manipulación....................................................................................... 1-2
Preparación de la muestra.................................................................................................1-2
Materiales.......................................................................................................................... 1-2
Procedimiento.................................................................................................................... 1-3
Resultados......................................................................................................................... 1-4
Técnicas analíticas de identificación.......................................................................1-4
Mensajes de calificación de las tarjetas de identificación....................................... 1-4
Probabilidad porcentual..................................................................................................... 1-5
Información adicional en el informe de laboratorio............................................................ 1-5
Notas asociadas con ciertos taxones......................................................................1-6
Notas asociadas con una tarjeta llenada incorrectamente o con un perfil
negativo (perfil bioquímico)................................................................................ 1-6
Control de calidad.............................................................................................................. 1-6
Declaración de certificación............................................................................................... 1-6
Frecuencia de análisis............................................................................................ 1-6
Análisis y almacenamiento de los organismos de CC............................................ 1-7
Condiciones de conservación a corto plazo: Corynebacterium.............................. 1-7
Condiciones de conservación a corto plazo: anaerobios........................................1-7
Condiciones de conservación a largo plazo............................................................1-7
Control de calidad simplificado.......................................................................................... 1-8
Tabla de control de calidad de la tarjeta ANC................................................................... 1-8
Control de calidad completo.............................................................................................. 1-9
Limitaciones....................................................................................................................... 1-9
Características de rendimiento.......................................................................................... 1-9
Organismos identificados por la tarjeta ANC..................................................................... 1-9
Contenido de los pocillos de la tarjeta ANC.....................................................................1-11
Tests complementarios de ANC...................................................................................... 1-13
Tabla de requisitos de cultivo.......................................................................................... 1-17
Referencias......................................................................................................................1-18

Información del producto BCL........................................................................................ 2-1


Uso previsto....................................................................................................................... 2-1
Descripción........................................................................................................................ 2-1
Precauciones..................................................................................................................... 2-1
Almacenamiento y manipulación....................................................................................... 2-2
Preparación de la muestra.................................................................................................2-2
Materiales.......................................................................................................................... 2-2
Procedimiento.................................................................................................................... 2-3
Resultados......................................................................................................................... 2-3
Técnicas analíticas de identificación.......................................................................2-3
Mensajes de calificación de las tarjetas de identificación....................................... 2-4
Probabilidad porcentual..................................................................................................... 2-5
Información adicional en el informe de laboratorio............................................................ 2-6
Notas asociadas con ciertos taxones......................................................................2-6

514740-1ES1 i VITEK® 2 Systems


Tabla de contenidos

Notas asociadas con una tarjeta llenada incorrectamente o con un perfil


negativo (perfil bioquímico)................................................................................ 2-6
Control de calidad.............................................................................................................. 2-6
Declaración de certificación............................................................................................... 2-7
Frecuencia de análisis............................................................................................ 2-7
Análisis y almacenamiento de los organismos de CC............................................ 2-7
Condiciones de conservación a corto plazo............................................................2-7
Condiciones de conservación a largo plazo............................................................2-7
Control de calidad simplificado.......................................................................................... 2-8
Tabla de control de calidad de la tarjeta BCL.................................................................... 2-8
Control de calidad completo.............................................................................................. 2-8
Limitaciones....................................................................................................................... 2-9
Características de rendimiento.......................................................................................... 2-9
Organismos identificados con la tarjeta BCL..................................................................... 2-9
Contenido de los pocillos de la tarjeta BCL..................................................................... 2-10
Tests complementarios de la tarjeta BCL........................................................................ 2-12
Tabla de requisitos de cultivo.......................................................................................... 2-18
Referencias......................................................................................................................2-19

Información del producto para CBC............................................................................... 3-1


Uso previsto....................................................................................................................... 3-1
Descripción........................................................................................................................ 3-1
Precauciones..................................................................................................................... 3-1
Almacenamiento y manipulación....................................................................................... 3-2
Preparación de muestras...................................................................................................3-2
Materiales.......................................................................................................................... 3-2
Procedimiento.................................................................................................................... 3-3
Resultados......................................................................................................................... 3-3
Técnicas analíticas de identificación.......................................................................3-3
Mensajes de calificación de las tarjetas de identificación....................................... 3-4
Probabilidad porcentual..................................................................................................... 3-4
Información adicional en el informe de laboratorio............................................................ 3-5
Notas asociadas con ciertos taxones......................................................................3-5
Notas asociadas con una tarjeta llenada incorrectamente o con un perfil
negativo (perfil bioquímico)................................................................................ 3-5
Control de calidad.............................................................................................................. 3-6
Declaración de certificación............................................................................................... 3-6
Frecuencia de análisis............................................................................................ 3-6
Análisis y almacenamiento de los organismos de CC............................................ 3-6
Condiciones de conservación a corto plazo............................................................3-6
Condiciones de conservación a largo plazo............................................................3-7
Control de calidad simplificado.......................................................................................... 3-7
Tablas de control de calidad de CBC................................................................................ 3-7
Control de calidad completo.............................................................................................. 3-8
Limitaciones....................................................................................................................... 3-8
Características de rendimiento.......................................................................................... 3-8
Organismos identificados por la tarjeta CBC..................................................................... 3-8
Contenido de los pocillos de la tarjeta CBC.....................................................................3-10
Tests complementarios para CBC................................................................................... 3-11
Tabla de requisitos de cultivo.......................................................................................... 3-16
Referencias......................................................................................................................3-17

Información del producto GN..........................................................................................4-1

514740-1ES1 ii VITEK® 2 Systems


Tabla de contenidos

Uso previsto....................................................................................................................... 4-1


Descripción........................................................................................................................ 4-1
Precauciones..................................................................................................................... 4-1
Almacenamiento y manipulación....................................................................................... 4-2
Preparación de la muestra.................................................................................................4-2
Materiales.......................................................................................................................... 4-2
Procedimiento.................................................................................................................... 4-3
Resultados......................................................................................................................... 4-3
Técnicas analíticas de identificación.......................................................................4-3
Mensajes de calificación de las tarjetas de identificación....................................... 4-5
Probabilidad porcentual..................................................................................................... 4-6
Información adicional en el informe de laboratorio............................................................ 4-6
Notas asociadas con ciertos taxones......................................................................4-7
Notas asociadas con una tarjeta llenada incorrectamente o con un perfil
negativo (perfil bioquímico)................................................................................ 4-8
Control de calidad.............................................................................................................. 4-8
Declaración de certificación............................................................................................... 4-9
Frecuencia de análisis............................................................................................ 4-9
Análisis y almacenamiento de los organismos de CC............................................ 4-9
Condiciones de conservación a corto plazo............................................................4-9
Condiciones de conservación a largo plazo............................................................4-9
Control de calidad simplificado.......................................................................................... 4-9
Tabla de control de calidad de la tarjeta GN....................................................................4-10
Control de calidad completo............................................................................................ 4-10
Limitaciones..................................................................................................................... 4-11
Características de rendimiento........................................................................................ 4-11
Organismos identificados por la tarjeta GN..................................................................... 4-11
Contenido de los pocillos de la tarjeta GN.......................................................................4-15
Tests complementarios de la tarjeta GN..........................................................................4-16
Tabla de requisitos de cultivo.......................................................................................... 4-22
Referencias......................................................................................................................4-23

Información del producto GP..........................................................................................5-1


Uso previsto....................................................................................................................... 5-1
Descripción........................................................................................................................ 5-1
Precauciones..................................................................................................................... 5-1
Almacenamiento y manipulación....................................................................................... 5-2
Preparación de la muestra.................................................................................................5-2
Materiales.......................................................................................................................... 5-2
Procedimiento.................................................................................................................... 5-3
Resultados......................................................................................................................... 5-3
Técnicas analíticas de identificación.......................................................................5-3
Mensajes de calificación de las tarjetas de identificación....................................... 5-4
Probabilidad porcentual..................................................................................................... 5-5
Información adicional en el informe de laboratorio............................................................ 5-5
Notas asociadas con ciertos taxones......................................................................5-5
Notas asociadas con una tarjeta llenada incorrectamente o con un perfil
negativo (perfil bioquímico)................................................................................ 5-6
Control de calidad.............................................................................................................. 5-6
Declaración de certificación............................................................................................... 5-6
Frecuencia de análisis............................................................................................ 5-6
Análisis y almacenamiento de los organismos de CC............................................ 5-7
Condiciones de conservación a corto plazo............................................................5-7
Condiciones de conservación a largo plazo............................................................5-7

514740-1ES1 iii VITEK® 2 Systems


Tabla de contenidos

Control de calidad simplificado.......................................................................................... 5-7


Tabla de control de calidad de la tarjeta GP......................................................................5-7
Control de calidad completo.............................................................................................. 5-8
Limitaciones....................................................................................................................... 5-8
Características de rendimiento.......................................................................................... 5-9
Organismos identificados por la tarjeta GP....................................................................... 5-9
Contenido de los pocillos de la tarjeta GP....................................................................... 5-11
Tests complementarios de la tarjeta GP..........................................................................5-13
Tabla de requisitos de cultivo.......................................................................................... 5-19
Referencias......................................................................................................................5-20

Información del producto NH..........................................................................................6-1


Uso previsto....................................................................................................................... 6-1
Descripción........................................................................................................................ 6-1
Precauciones..................................................................................................................... 6-1
Almacenamiento y manipulación....................................................................................... 6-2
Preparación de la muestra.................................................................................................6-2
Materiales.......................................................................................................................... 6-2
Procedimiento.................................................................................................................... 6-3
Resultados......................................................................................................................... 6-3
Técnicas analíticas de identificación.......................................................................6-3
Mensajes de calificación de las tarjetas de identificación....................................... 6-3
Probabilidad porcentual..................................................................................................... 6-4
Información adicional en el informe de laboratorio............................................................ 6-5
Notas asociadas con ciertos taxones......................................................................6-5
Notas asociadas con una tarjeta llenada incorrectamente o con un perfil
negativo (perfil bioquímico)................................................................................ 6-5
Control de calidad.............................................................................................................. 6-6
Declaración de certificación............................................................................................... 6-6
Frecuencia de análisis............................................................................................ 6-6
Análisis y almacenamiento de los organismos de CC............................................ 6-6
Condiciones de conservación a corto plazo............................................................6-6
Condiciones de conservación a largo plazo............................................................6-6
Control de calidad simplificado.......................................................................................... 6-7
Tabla de control de calidad de la tarjeta NH......................................................................6-7
Control de calidad completo.............................................................................................. 6-7
Limitaciones....................................................................................................................... 6-8
Características de rendimiento.......................................................................................... 6-8
Organismos identificados por la tarjeta NH....................................................................... 6-8
Contenido de los pocillos de la tarjeta NH......................................................................... 6-9
Tests complementarios de NH.........................................................................................6-10
Tabla de requisitos de cultivo.......................................................................................... 6-13
Referencias......................................................................................................................6-14

Información del producto YST........................................................................................ 7-1


Uso previsto....................................................................................................................... 7-1
Descripción........................................................................................................................ 7-1
Precauciones..................................................................................................................... 7-1
Almacenamiento y manipulación....................................................................................... 7-2
Preparación de la muestra.................................................................................................7-2
Materiales.......................................................................................................................... 7-2
Procedimiento.................................................................................................................... 7-3
Resultados......................................................................................................................... 7-3

514740-1ES1 iv VITEK® 2 Systems


Tabla de contenidos

Técnicas analíticas de identificación.......................................................................7-3


Mensajes de calificación de las tarjetas de identificación....................................... 7-4
Probabilidad porcentual..................................................................................................... 7-5
Información adicional en el informe de laboratorio............................................................ 7-6
Notas asociadas con ciertos taxones......................................................................7-6
Notas asociadas con una tarjeta llenada incorrectamente o con un perfil
negativo (perfil bioquímico)................................................................................ 7-6
Control de calidad.............................................................................................................. 7-7
Declaración de certificación............................................................................................... 7-7
Frecuencia de análisis............................................................................................ 7-7
Análisis y almacenamiento de los organismos de CC............................................ 7-7
Condiciones de conservación a corto plazo............................................................7-8
Condiciones de conservación a largo plazo............................................................7-8
Control de calidad simplificado.......................................................................................... 7-8
Tabla de control de calidad de la tarjeta YST.................................................................... 7-8
Control de calidad completo.............................................................................................. 7-9
Limitaciones....................................................................................................................... 7-9
Características de rendimiento.......................................................................................... 7-9
Organismos identificados por la tarjeta YST......................................................................7-9
Contenido de los pocillos de la tarjeta YST..................................................................... 7-11
Tests complementarios de la tarjeta YST........................................................................ 7-12
Tabla de requisitos de cultivo.......................................................................................... 7-16
Referencias......................................................................................................................7-17

Información de productos de sensibilidad...................................................................... 8-1


Uso previsto....................................................................................................................... 8-1
Resumen y explicación del test......................................................................................... 8-1
Betalactamasas de espectro extendido (ESBL)......................................................8-1
Estafilococos resistentes a meticilina (MRS).......................................................... 8-2
Oxacilina (OX1).......................................................................................................8-2
Oxacilina CMI (OX)................................................................................................. 8-2
Detección de oxacilina (OXS)................................................................................. 8-2
Detección con cefoxitina......................................................................................... 8-2
Detección de sinergia..............................................................................................8-2
Detección de VRSA................................................................................................ 8-3
Test de resistencia inducible a clindamicina (ICR)................................................. 8-3
Principio del procedimiento................................................................................................8-3
Reactivos........................................................................................................................... 8-3
VITEK® 2 Systems Contenido de la tarjeta AST.....................................................8-3
Precauciones..................................................................................................................... 8-3
Almacenamiento y manipulación....................................................................................... 8-4
Instrumento........................................................................................................................ 8-4
Preparación de la muestra.................................................................................................8-5
Procedimiento.................................................................................................................... 8-5
Materiales................................................................................................................8-5
Procedimiento de preparación de la tarjeta de test.................................................8-5
Control de calidad.............................................................................................................. 8-6
Frecuencia de análisis de CC................................................................................. 8-7
Preparación de organismos de CC......................................................................... 8-7
Condiciones de conservación a corto plazo............................................................8-7
Condiciones de conservación a largo plazo............................................................8-7
Resultados......................................................................................................................... 8-8
Técnicas analíticas de sensibilidad.........................................................................8-8
Antimicrobianos combinados.................................................................................. 8-8

514740-1ES1 v VITEK® 2 Systems


Tabla de contenidos

Deducción de antimicrobianos................................................................................ 8-8


Eficacia clínica........................................................................................................ 8-9
Informes de antimicrobianos condicionados o supresión de resultados.................8-9
Antimicrobianos exclusivamente para uso urinario.................................................8-9
Limitaciones....................................................................................................................... 8-9
Valores previstos............................................................................................................. 8-10
Características de rendimiento........................................................................................ 8-10
Informe de gram negativos basado en CLSI®...................................................... 8-10
Lista de organismos determinados.................................................................................. 8-11
Organismos gram negativos determinados por AST-GN (keyID)......................... 8-11
Organismos gram positivos determinados por AST-GP (keyID)...........................8-14
Organismos Streptococcus determinados por AST-ST (keyID)............................8-15
Levaduras determinadas por AST-YS (keyID)......................................................8-16
Tabla de requisitos de cultivo.......................................................................................... 8-17
Referencias......................................................................................................................8-19

Control de calidad completo........................................................................................... 9-1


Descripción........................................................................................................................ 9-1
Control de calidad de ANC................................................................................................ 9-1
Frecuencia de análisis............................................................................................ 9-1
Análisis y almacenamiento de los organismos de CC............................................ 9-1
Condiciones de conservación a corto plazo: Corynebacterium.............................. 9-2
Condiciones de conservación a corto plazo: anaerobios........................................9-2
Condiciones de conservación a largo plazo............................................................9-2
Tablas de control de calidad ANC..................................................................................... 9-2
Control de calidad de BCL................................................................................................. 9-5
Frecuencia de análisis............................................................................................ 9-5
Análisis y almacenamiento de los organismos de CC............................................ 9-5
Condiciones de conservación a corto plazo............................................................9-5
Condiciones de conservación a largo plazo............................................................9-5
Tablas de control de calidad de BCL................................................................................. 9-6
Control de calidad de CBC.............................................................................................. 9-10
Frecuencia de análisis.......................................................................................... 9-10
Análisis y almacenamiento de los organismos de CC.......................................... 9-11
Condiciones de conservación a corto plazo..........................................................9-11
Condiciones de conservación a largo plazo..........................................................9-11
Tablas de control de calidad de CBC.............................................................................. 9-11
Control de calidad de GN.................................................................................................9-15
Frecuencia de análisis.......................................................................................... 9-15
Análisis y almacenamiento de los organismos de CC.......................................... 9-16
Condiciones de conservación a corto plazo..........................................................9-16
Condiciones de conservación a largo plazo..........................................................9-16
Tablas de control de calidad de GN.................................................................................9-16
Control de calidad de GP.................................................................................................9-20
Frecuencia de análisis.......................................................................................... 9-20
Análisis y almacenamiento de los organismos de CC.......................................... 9-20
Condiciones de conservación a corto plazo..........................................................9-20
Condiciones de conservación a largo plazo..........................................................9-21
Tablas de control de calidad de GP.................................................................................9-21
Control de calidad de NH.................................................................................................9-24
Frecuencia de análisis.......................................................................................... 9-24
Análisis y almacenamiento de los organismos de CC.......................................... 9-25
Condiciones de conservación a corto plazo..........................................................9-25
Condiciones de conservación a largo plazo..........................................................9-25

514740-1ES1 vi VITEK® 2 Systems


Tabla de contenidos

Tablas de control de calidad de NH.................................................................................9-25


Control de calidad de YST............................................................................................... 9-28
Frecuencia de análisis.......................................................................................... 9-28
Análisis y almacenamiento de los organismos de CC.......................................... 9-28
Condiciones de conservación a corto plazo..........................................................9-29
Condiciones de conservación a largo plazo..........................................................9-29
Tablas de control de calidad de YST............................................................................... 9-29
Referencias......................................................................................................................9-33

Características de rendimiento.....................................................................................10-1
VITEK® 2 ANC.................................................................................................................10-1
VITEK® 2 BCL (solo uso INDUSTRIAL).......................................................................... 10-1
VITEK® 2 CBC (solo uso INDUSTRIAL)..........................................................................10-1
VITEK® 2 GN................................................................................................................... 10-1
VITEK® 2 GP................................................................................................................... 10-2
VITEK® 2 NH................................................................................................................... 10-2
VITEK® 2 YST................................................................................................................. 10-2
VITEK® 2 AST................................................................................................................. 10-2

Guía para seleccionar una tarjeta de identificación VITEK® 2..................................... 11-1

Historial de revisiones.................................................................................................. 12-1

514740-1ES1 vii VITEK® 2 Systems


1 Información del producto ANC
Uso previsto
La tarjeta de identificación de bacterias anaerobias corinebacterias (ANC) VITEK® 2 está
diseñada para ser utilizada con VITEK® 2 Systems para la identificación automatizada de los
organismos anaerobios y los organismos de la especie Corynebacterium más significativos
desde el punto de vista clínico. La tarjeta de identificación ANC VITEK® 2 es un producto
desechable de un solo uso. Para obtener una lista de las especies determinadas, véase
Organismos identificados por la tarjeta ANC.

Descripción
La tarjeta ANC se basa en métodos bioquímicos establecidos y sustratos recientemente
desarrollados. Existen 36 tests bioquímicos que miden la utilización de la fuente de carbono y las
actividades enzimáticas. Los resultados definitivos están disponibles al cabo de unas seis horas.
Para obtener una lista del contenido de los pocillos, véase Contenido de los pocillos de la tarjeta
ANC.

Precauciones
• Sólo para uso diagnóstico in vitro.
• Las suspensiones que no se encuentren dentro de la zona correspondiente en VITEK® 2
DensiCHEK™ Plus pueden afectar el rendimiento de la tarjeta.
• No use la tarjeta después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
• Almacene la tarjeta sin abrir en su envase. No use la tarjeta si el envoltorio protector está
dañado o si carece de desecante.
• Permita que la tarjeta llegue a temperatura ambiente antes de abrir el envase.
• No utilice guantes con talco, ya que éste puede afectar el funcionamiento del sistema óptico.
• El uso de medios de cultivo diferentes de los tipos recomendados debe ser validado por el
laboratorio del cliente para determinar si se logra un rendimiento aceptable.
• Debe realizarse una tinción de Gram con el fin de determinar la reacción de gram y
morfología de un organismo antes de seleccionar qué tarjeta de identificación usar para
inocular.

Nota: Si desea ayuda para seleccionar una tarjeta de identificación, consulte Guía para seleccionar
una tarjeta de identificación VITEK® 2 .
• La tarjeta presenta el rendimiento previsto solo cuando se utiliza con los sistemas
VITEK® 2 Systems.
• No use tubos de ensayo de vidrio. Utilice exclusivamente tubos de ensayo de plástico
(poliestireno). Existen variaciones entre los tubos de ensayo de diámetro estándar. Coloque
cuidadosamente el tubo en el casete. Si se observa resistencia, deséchelo y pruebe con otro
tubo que se introduzca sin que haya que ejercer presión.
• Antes de la inoculación, examine las tarjetas para detectar roturas o daños en la cinta.
Deseche las tarjetas de estado dudoso. Verifique el nivel de solución salina en los tubos
después de haberse procesado el casete para asegurar el llenado correcto de la tarjeta.
— VITEK® 2 60 o VITEK® 2 XL: Expulse las tarjetas llenadas incorrectamente.

514740-1ES1 1-1 VITEK® 2 Systems


Almacenamiento y manipulación Información del producto ANC

— VITEK® 2 Compact: No cargue las tarjetas llenadas incorrectamente.


• Debe prestar especial atención al origen de la muestra y al tratamiento farmacológico o
antimicrobiano del paciente.
• La interpretación de los resultados de los tests debe realizarla un facultativo cualificado que
sepa interpretar el resultado de los análisis de identificación microbiana. Es posible que se
requieran análisis adicionales. (Consulte Tests complementarios de ANC).

AVISO
Todos los cultivos microbianos y muestras de pacientes son potencialmente
infecciosos y deben tratarse respetando las precauciones generales (17, 18).

Almacenamiento y manipulación
Al recibir las tarjetas ANC VITEK® 2, almacénelas sin abrir en su envase original a una
temperatura entre 2 y 8 °C.

Preparación de la muestra
Véase la información acerca de la preparación de la muestra en la Tabla de requisitos de cultivo.

Materiales
Si se usa con los instrumentos VITEK® 2, la tarjeta ANC es un sistema completo para el análisis
sistemático de identificación de organismos anaerobios y organismos de la especie
Corynebacterium clínicamente más significativos. Materiales necesarios:
• VITEK® 2 Tarjeta ANC
• VITEK® 2 DensiCHEK™ Plus Kit
• DensiCHEK™ Plus Kit de patrones
• VITEK® 2 Casete
• Solución salina estéril (NaCl acuoso al 0,45 a 0,50 %, con un pH de 4,5 a 7,0)
• Tubos de ensayo desechables de plástico transparente (poliestireno) limpios de 12 x 75 mm
• Bastoncillos o torundas estériles
• Medio de agar apropiado (Consulte la Tabla de requisitos de cultivo.)

Accesorios opcionales:
• Dispensador de solución salina de volumen ajustable
• Asa
• Tubos de ensayo con solución salina ya dispensada (NaCl acuoso al 0,45 – 0,50 %, con un
pH de 4,5 a 7,0)
• Tapas de tubos de ensayo
• Agitador tipo vórtex

514740-1ES1 1-2 VITEK® 2 Systems


Procedimiento Información del producto ANC

Procedimiento
Véase la información específica del producto en la Tabla de requisitos de cultivo.

Nota: Prepare el inóculo a partir de un cultivo puro, según las buenas prácticas de laboratorio. En
caso de cultivos mixtos es necesario otro paso de aislamiento. Se recomienda realizar una
comprobación de la pureza de la placa para garantizar que se utiliza un cultivo puro para el test.

1. Siga uno de estos pasos:


— Elija colonias aisladas de una placa primaria si se satisfacen los requisitos del cultivo.
— Subcultive el organismo a analizar en el medio de agar apropiado e incúbelo
adecuadamente.
2. Transfiera asépticamente 3,0 mL de solución salina estéril (NaCl acuoso al 0,45 – 0,50 %,
con un pH de 4,5 a 7,0) en un tubo de ensayo de plástico transparente (poliestireno) de 12 x
75 mm.
3. Utilice un palillo o torunda estériles para transferir una cantidad suficiente de colonias
morfológicamente similares al tubo con solución salina preparado en el paso 2. Prepare una
suspensión homogénea de organismo con una densidad equivalente a McFarland N°. 2,70
a 3,30 utilizando un VITEK® 2 DensiCHEK™ Plus calibrado.

Nota: El tiempo de suspensión no debe superar los 30 minutos antes de inocular la tarjeta.
4. Coloque el tubo con la suspensión y la tarjeta ANC en el casete.
5. Consulte el manual del usuario apropiado para leer las instrucciones sobre la introducción
de datos y la carga del casete en el instrumento.
6. Además de los tests internos incluidos en la tarjeta, se requieren tres tests sin conexión en
el algoritmo de ID de ANC. Los tests sin conexión seleccionados para uso en el producto de
ID de ANC son tinción de Gram, morfología y aerotolerancia. Los resultados del test ANC
sin conexión pueden introducirse en el Smart Carrier Station (VITEK® 2 60 o VITEK® 2 XL
únicamente) o la estación de trabajo.

Tabla 1: Pruebas sin conexión ANC


Nombre del test Análisis Resultado Definición
AERO Aerotolerancia – Anaerobio
+ Aerobio
? Facultativos
GRAM Resultados de la – Gram negativos
tinción de Gram
+ Gram positivos
? Gram variables
MORPH Morfología – Bacilos
+ Cocos
? Cocobacilos
7. Siga las instrucciones que las autoridades locales hayan fijado para la eliminación de
desechos biológicos peligrosos.

514740-1ES1 1-3 VITEK® 2 Systems


Resultados Información del producto ANC

Resultados

Técnicas analíticas de identificación


VITEK® 2 Systems identificar un organismo mediante una metodología basada en las
características de los datos y el conocimiento acerca del organismo y las reacciones que se
analizan. Se han recogido datos suficientes de cepas conocidas como para estimar las
reacciones típicas de las especies solicitadas a un juego de perfiles bioquímicos discriminantes.
Si no se reconoce un patrón de identificación único, se presenta una lista de organismos posibles
o se determina que la cepa está fuera del alcance de la base de datos.
El informe de laboratorio impreso contiene sugerencias de los tests complementarios necesarios
para completar la identificación. Si los tests no son suficientes para completar la identificación,
deberán consultarse las referencias y la bibliografía microbiológica estándar.
Algunas especies tal vez pertenezcan a una identificación de taxón mixto. Esto sucede cuando el
perfil bioquímico es el mismo para los taxones que aparecen en la lista. Posiblemente se utilicen
tests complementarios para diferenciar los taxones mixtos. Las especies en la Tabla 2: Taxones
mixtos de ANC pertenecen a taxones mixtos de ANC.

Tabla 2: Taxones mixtos de ANC

Nombre de taxón mixto Especies incluidas en el taxón mixto

Grupo Clostridium Clostridium innocuum


Clostridium limosum
Clostridium novyi

Mensajes de calificación de las tarjetas de identificación


Tabla 3: Mensajes de calificación de las tarjetas de identificación
Nivel de concordancia Opciones % Probabilidad Comentarios
del mensaje de
identificación
Excelente 1 96 a 99
Muy bueno 1 93 a 95
Bueno 1 89 a 92
Aceptable 1 85 a 88

Débil discriminación 2a3 Suma de opciones = Entre dos y tres taxones


100; después de presentan el mismo perfil
resolver a una opción, el biológico.
porcentaje de
Separe mediante tests
probabilidad refleja el
complementarios.
número asociado con la
opción elegida.

No concluyente >3 n/c Cualquiera de los > 3


taxones muestra el
mismo perfil bioquímico

514740-1ES1 1-4 VITEK® 2 Systems


Probabilidad porcentual Información del producto ANC

Tabla 3: Mensajes de calificación de las tarjetas de identificación (Continúa)

Nivel de concordancia Opciones % Probabilidad Comentarios


del mensaje de
identificación

o o o

Organismo no 0 Perfil bioquímico muy


identificado atípico. No corresponde
a ningún taxón de la
base de datos. Verifique
la cepa mediante una
tinción de Gram y su
pureza.

Probabilidad porcentual
Como parte del proceso de identificación, el software compara el conjunto de reacciones de tests
con el conjunto de reacciones previstas de cada organismo o grupo de organismos que pueda
identificarse con el producto. Se calcula un valor cuantitativo (el porcentaje de probabilidad), que
representa el nivel de comparación entre las reacciones observadas y las reacciones habituales
de cada organismo. Una coincidencia perfecta entre el patrón de reacción de la prueba y el
patrón único de reacción de un solo organismo, o grupo de organismos, proporcionaría una
probabilidad del 99 %. Cuando no se obtiene una coincidencia perfecta, todavía es posible que el
patrón de reacción sea lo suficientemente cercano al patrón de reacción esperada de manera
que pueda tomarse una decisión clara sobre la identificación del organismo. El intervalo de
porcentajes de probabilidades en el caso de una opción es del 85 al 99 %. Los valores más
cercanos a 99 indican una coincidencia más cercana al patrón típico de un organismo
determinado.
Cuando el patrón de reacción no es suficiente para discriminar entre dos o tres organismos, los
porcentajes de probabilidad reflejan dicha ambigüedad. Los valores de probabilidad
comunicados indican, de manera relativa, el orden en que el patrón de reacción corresponde
mejor con las posibilidades que aparecen en la lista. No obstante, el orden no sugiere que alguna
concordancia de patrones con una de las identificaciones posibles sea claramente superior a
otra. En todo el proceso de cálculo se conserva la característica de probabilidad de una suma
total de 100. Después de resolver a una opción, se conserva la característica de probabilidad de
una sola opción. Después de resolver a una opción, se conserva la característica de probabilidad
de la única opción.

Información adicional en el informe de laboratorio


Test complementario: test externo (sin conexión) que permite al usuario resolver un taxón mixto
o una identificación de discriminación débil.
Test en contra: resultado de test que no es usual en un taxón determinado.

514740-1ES1 1-5 VITEK® 2 Systems


Notas asociadas con ciertos taxones Información del producto ANC

Notas asociadas con ciertos taxones


Tabla 4: Notas asociadas con ciertos taxones
Taxones Nota
Actinomyces israelii Actinomyces israelii representa un complejo de dos
especies estrechamente relacionadas, A. israelii y
A. gerencseriae (conocida anteriormente como A.
israelii serotipo II).
Corynebacterium diphtheriae Patógeno grave. La especie identificada puede
tener significación para el resultado del paciente o
de la muestra, y puede detenerse para su revisión.

Notas asociadas con una tarjeta llenada incorrectamente o con un perfil negativo (perfil
bioquímico)
• En el caso en que el tiempo entre dos lecturas supere los 40 minutos: "ERROR DE TARJETA
—Pérdida de datos".
• En el caso en que exista un perfil negativo: "Microorganismo con patrón biológico de reacción
bajo—comprobar viabilidad".
• Cuando se calcula un perfil bioquímico de un organismo desconocido completamente
negativo o formado por los dos tests negativos y tests cuyos resultados son indeterminados,
la interpretación de identificación será "Perfil bioquímico nulo o poco reactivo".

Las siguientes especies no reactivas posiblemente activarían esta nota si un test fue atípico o su
resultado fue indeterminado:
• Clostridium clostridioforme
• Fusobacterium nucleatum
• Fusobacterium mortiferum

Control de calidad
Los organismos de control de calidad y sus resultados previstos se enumeran en las tablas de
control de calidad de la tarjeta VITEK® 2ANC. Procéselos según el procedimiento para aislados
analíticos detallado en el presente documento. (Consulte las Tablas de control de calidad de la
tarjeta ANC para obtener más detalles).

Declaración de certificación
Por el presente se certifica que bioMérieux cumple con los requisitos de ISO 13485 y de la
normativa del sistema de calidad (QSR) de la FDA en cuanto al diseño, desarrollo y fabricación
de sistemas de identificación microbiana.

Frecuencia de análisis
Actualmente, se recomienda seguir las directrices de inspección más estrictas respecto de la
frecuencia de análisis de los productos de identificación.
La práctica común es realizar el CC al recibir el envío de las tarjetas. Las reacciones deben
ajustarse a los resultados de la Información del producto.

514740-1ES1 1-6 VITEK® 2 Systems


Análisis y almacenamiento de los organismos de CC Información del producto ANC

Si los resultados no cumplen los criterios, purifique mediante subcultivo y repita el test. Si se
repiten los resultados discrepantes, aplique un método de identificación alternativo y póngase en
contacto con bioMérieux.

Análisis y almacenamiento de los organismos de CC


• Rehidrate el organismo siguiendo las instrucciones del fabricante.
• Corynebacterium: Utilice agar Columbia con sangre de carnero al 5 % (CBA) e incubar a
temperaturas entre 35 y 37 °C en condiciones aerobias sin CO2. Incube durante 18 a 24
horas o hasta obtener crecimiento suficiente.
• Anaerobios: Utilice agar Columbia con sangre de carnero al 5 % e incube a 35 – 37 °C en
condiciones anaerobias durante 18 a 24 horas o hasta obtener crecimiento suficiente.
• Compruebe la pureza. Realice un segundo subcultivo para análisis.
• Corynebacterium: Utilice agar Columbia con sangre de carnero al 5 % e incube a
temperaturas entre 35 y 37 °C en condiciones aerobias sin CO2. Incube durante 18 a 24
horas.
• Anaerobios: Utilice agar Columbia con sangre de carnero al 5 % e incube a temperaturas
entre 35 y 37 °C en condiciones anaerobias durante 18 a 24 horas.

Condiciones de conservación a corto plazo: Corynebacterium


1. Siembre en una placa o agar inclinado CBA.
2. Incube a temperaturas entre 35 y 37 °C en condiciones aerobias sin CO2. Incube durante
18 a 24 horas.
3. Conserve a 2 – 8 °C durante un máximo de cinco días.
4. Subcultive en CBA. Incube a temperaturas entre 35 y 37 °C en condiciones aerobias sin
CO2 durante 18 a 24 horas. Utilice para CC.

Condiciones de conservación a corto plazo: anaerobios


1. Siembre en una placa o agar inclinado CBA.
2. Incube a temperaturas entre 35 y 37 °C en condiciones anaerobias durante 18 a 24 horas o
hasta obtener suficiente crecimiento.
3. Almacene a temperatura ambiente en condiciones anaerobias durante un mínimo de cinco
días.
4. Subcultive en CBA. Incube a temperaturas entre 35 y 37 °C en condiciones anaerobias
durante 18 a 24 horas. Utilice para CC.

Condiciones de conservación a largo plazo


1. Prepare una suspensión densa en caldo de Trypcase soja (TSB) con glicerol al 15 %.
2. Congele a -70 °C.
3. Subcultive en CBA dos veces antes de realizar el CC.

Nota: Evite congelar y descongelar de forma repetida. Congelar en alícuotas para un solo uso o
extraer una pequeña porción de la preparación de organismo congelado usando un
bastoncillo estéril.

514740-1ES1 1-7 VITEK® 2 Systems


Control de calidad simplificado Información del producto ANC

Control de calidad simplificado

Nota: Los laboratorios exclusivamente para uso industrial deberán realizar el control de calidad de
acuerdo con la sección de control de calidad simplificado que aparece a continuación. No se
requiere ningún test adicional para estos usuarios.

Dado que no hay sustratos que sean constantemente sensibles a degradación durante las
condiciones de envío, puede realizarse el control de calidad simplificado mediante tests en dos
cepas: una que es principalmente positiva, y la otra que es principalmente negativa para
reacciones en ANC. (Véase la Tabla de control de calidad de la tarjeta ANC para obtener más
detalles).

Tabla de control de calidad de la tarjeta ANC


Clostridium septicum ATCC® 12464™
Bacteroides ovatus ATCC® BAA-1296™
La tarjeta ANC por lo general identifica los organismos de control de calidad como identificación
de una opción, en una discriminación débil o de taxón mixto. Sin embargo, las cepas se eligen
por su rendimiento de reacción en lugar de hacerlo por su rendimiento de identificación. Por lo
tanto, puede ocurrir un resultado no identificado o erróneamente identificado cuando se esperaba
que todas las reacciones de control de calidad fueran correctas.

Tabla 5: Organismo de CC: Clostridium septicum ATCC® 12464™

dGAL - dCEL - SAC - BGALi + MTE - PHOS - GRAM +

LeuA - TyrA - ARB - AARA v ESC - IARA - MORPH -

ELLM - APPA - NAG - AGALi - BdFUC + dRIB2 - AERO -

PheA - dGLU - BGLUi - BMAN - BNAGi - OPS +

ProA - dMNE - URE - ARG - AMANi v AARAF -

PyrA v dMAL - BGURi - PVATE - AIFUC - dXYL -

+ = 95 a 100 % positivo; v = 6 a 94 % positivo; – = 0 a 5 % positivo

Tabla 6: Organismo de CC: Bacteroides ovatus ATCC® BAA-1296™

dGAL + dCEL + SAC v BGALi + MTE + PHOS v GRAM -

LeuA - TyrA - ARB v AARA + ESC + IARA + MORPH -

ELLM + APPA + NAG + AGALi + BdFUC v dRIB2 + AERO -

PheA - dGLU + BGLUi v BMAN v BNAGi - OPS v

ProA - dMNE + URE - ARG - AMANi v AARAF +


1

PyrA - dMAL + BGURi v PVATE v AIFUC v dXYL v

+ = 95 a 100 % positivo; v = 6 a 94 % positivo; – = 0 a 5 % positivo


1La reacción es mayormente positiva, aunque puede producirse una reacción negativa ocasional.

514740-1ES1 1-8 VITEK® 2 Systems


Control de calidad completo Información del producto ANC

Control de calidad completo


Para los clientes que no reúnen los requisitos [de acuerdo con CLSI® M50-A (3)] para los tests
simplificados de control de calidad, consulte el capítulo separado referente al control de calidad
completo.

Limitaciones
La tarjeta ANC VITEK® 2 no puede utilizarse directamente con una muestra clínica ni de otro tipo
que contenga flora mixta.
Las especies poco frecuentes o descritas por primera vez tal vez no se encuentren incluidas en
la base de datos de ANC. Las especies seleccionadas se añadirán cuando las cepas estén
disponibles. El análisis de especies no determinadas puede producir un resultado no identificado
o un error de identificación.

Características de rendimiento
Consulte el capítulo Características de rendimiento de este manual para conocer las
características de rendimiento de la tarjeta ANC VITEK® 2.

Organismos identificados por la tarjeta ANC


• Actinobaculum schaalii
• Actinomyces bovis
• Actinomyces israelii
• Actinomyces meyeri
• Actinomyces naeslundii
• Actinomyces neuii
• Actinomyces odontolyticus
• Actinomyces turicensis
• Anaerococcus prevotii
• Arcanobacterium haemolyticum
• Atopobium vaginae
• Bacteroides caccae
• Bacteroides eggerthii
• Bacteroides fragilis
• Bacteroides ovatus
• Bacteroides stercoris
• Bacteroides thetaiotaomicron
• Bacteroides uniformis
• Bacteroides vulgatus
• Bifidobacterium spp.
• Campylobacter (Bacteroides) ureolyticus
• Clostridium baratii
• Clostridium bifermentans
• Clostridium butyricum
• Clostridium cadaveris
• Clostridium chauvoei

514740-1ES1 1-9 VITEK® 2 Systems


Organismos identificados por la tarjeta ANC Información del producto ANC

• Clostridium clostridioforme
• Clostridium difficile
• Clostridium glycolicum
• Grupo Clostridium
• Clostridium histolyticum
• Clostridium paraputrificum
• Clostridium perfringens
• Clostridium ramosum
• Clostridium septicum
• Clostridium sordellii
• Clostridium sporogenes
• Clostridium subterminale
• Clostridium tertium
• Collinsella aerofaciens
• Corynebacterium amycolatum
• Corynebacterium diphtheriae
• Corynebacterium jeikeium
• Corynebacterium minutissimum
• Corynebacterium pseudodiphtheriticum
• Corynebacterium striatum
• Corynebacterium ulcerans
• Corynebacterium urealyticum
• Eggerthella lenta
• Eggerthia catenaformis (Lactobacillus catenaformis)
• Eubacterium limosum
• Finegoldia magna
• Fusobacterium mortiferum
• Fusobacterium necrophorum
• Fusobacterium nucleatum
• Fusobacterium varium
• Lactobacillus acidophilus
• Lactobacillus buchneri
• Lactobacillus casei
• Lactobacillus fermentum
• Lactobacillus gasseri
• Lactobacillus hilgardii
• Lactobacillus parabuchneri
• Lactobacillus paracasei
• Lactobacillus plantarum
• Microbacterium flavescens
• Microbacterium spp.
• Parabacteroides distasonis
• Parabacteroides merdae
• Parvimonas micra
• Peptoniphilus asaccharolyticus
• Peptoniphilus indolicus
• Peptostreptococcus anaerobius

514740-1ES1 1-10 VITEK® 2 Systems


Contenido de los pocillos de la tarjeta ANC Información del producto ANC

• Porphyromonas gingivalis
• Prevotella bivia
• Prevotella buccae
• Prevotella disiens
• Prevotella denticola
• Prevotella intermedia
• Prevotella melaninogenica
• Prevotella oralis
• Prevotella oris
• Propionibacterium acnes
• Propionibacterium granulosum
• Propionibacterium propionicum (Propionibacterium propionicus)
• Staphylococcus saccharolyticus
• Trueperella pyogenes (Arcanobacterium pyogenes)
• Turicella otitidis
• Veillonella spp.

* Determinación validada por AOAC Research Institute.

Contenido de los pocillos de la tarjeta ANC


Tabla 7: Contenido de los pocillos de la tarjeta ANC

Pocillo Análisis Abreviatura Cantidad/Pocillo

4 D-GALACTOSA dGAL 0,3 mg

5 Leucina ARILAMIDASA LeuA 0,023 mg

6 ELLMAN ELLM 0,03 mg

7 Fenilalanina ARILAMIDASA PheA 0,026 mg

8 L-Prolina-ARILAMIDASA ProA 0,023 mg

10 L-Pirrolidonil-ARILAMIDASA PyrA 0,018 mg

11 D-CELOBIOSA dCEL 0,3 mg

13 Tirosina ARILAMIDASA TyrA 0,0279 mg

15 Ala-Fe-Pro-ARILAMIDASA APPA 0,038 mg

18 D-GLUCOSA dGLU 0,3 mg

20 D-MANOSA dMNE 0,3 mg

22 D-MALTOSA dMAL 0,3 mg

28 SACAROSA SAC 0,3 mg

30 ARBUTINA ARB 0,1875 mg

33 N-ACETIL-D-GLUCOSAMINA NAG 0,3 mg

34 5-Bromo-4-cloro-3-indoxil-beta-glucósido BGLUi 0,006 mg

36 UREASE URE 0,15 mg

514740-1ES1 1-11 VITEK® 2 Systems


Contenido de los pocillos de la tarjeta ANC Información del producto ANC

Tabla 7: Contenido de los pocillos de la tarjeta ANC (Continúa)

Pocillo Análisis Abreviatura Cantidad/Pocillo

37 5-Bromo-4-cloro-3-indoxil-beta-glucurónido BGURi 0,006 mg

39 Indoxil BETA-GALACTOPIRANOSIDASA BGALi 0,006 mg

41 ALFA-ARABINOSIDASA AARA 0,0324 mg

42 5-Bromo-4-cloro-3-indoxil-alfa-galactósido AGALi 0,006 mg

43 BETA-MANOSIDASA BMAN 0,036 mg

44 ARGININA GP ARG 0,15 mg

45 PIRUVATO PVATE 0,15 mg

51 MALTOTRIOSA MTE 0,3 mg

53 Hidrólisis de ESCULINA ESC 0,0225 mg

54 BETA-D-FUCOSIDASA BdFUC 0,0342 mg

55 5-Bromo-4-cloro-3-indoxil-beta- N-acetil- BNAGi 0,006 mg


glucosamida

56 5-Bromo-4-cloro-3-indoxil-alfa-mannosida AMANi 0,006 mg

57 ALFA-L-FUCOSIDASA AlFUC 0,0342 mg

59 FOSFATASA PHOS 0,05 mg

60 L-ARABINOSA lARA 0,3 mg

61 d-Ribosa 2 dRIB2 0,3 mg

62 Fenilfosfonato OPS 0,024 mg

63 ALFA-L-ARABINOFURANOSIDA AARAF 0,015 mg

64 D-XILOSA dXYL 0,3 mg

Nota: Los pocillos con los números entre 1 y 64 no designados en esta tabla están vacíos.

514740-1ES1 1-12 VITEK® 2 Systems


Tests complementarios de ANC Información del producto ANC

Tests complementarios de ANC


Tabla 8: Tests complementarios de ANC

Abreviatura Nombre del test Descripción Comentarios Referencia

AFUC Alfa-fucosidasa La presencia de la La presencia de la 16


enzima descompone el enzima se indica
sustrato, de manera mediante la generación
que genera un grupo de un producto
detectable (por ej., p- coloreado o
nitrofenol, metil fluorescente, o un
umbeliferona, beta- producto no coloreado
naftilamida, p- que presenta color al
nitroanilina, 7-amino- agregarse un reactivo
metil-cumarina). específico.

BNAG BETA-N-ACETIL- La presencia de la La presencia de la 16


GLUCOSAMINIDASA enzima enzima se indica
correspondiente mediante la generación
descompone el de un producto
sustrato, de manera coloreado o
que genera un grupo fluorescente, o un
detectable (por ej., p- producto no coloreado
nitrofenol, metil que presenta color al
umbeliferona, agregarse un reactivo
betanaftilamida, beta- específico.
naftol, p-nitroanilina, 7-
aminometil-cumarina).

Branch.flt FILAMENTOS CON Apariencia de 8, 9, 15


RAMIFICACIÓN filamentos con
ramificación bajo
examen microscópico.

CAT CATALASA Una colonia colocada 7, 9, 15, 16


en una gota de
peróxido de hidrógeno
produce burbujas de
gas. Las bacterias que
contienen la enzima
del citocromo son
catalasa positivas.

ESCULIN Hidrólisis de La hidrólisis de Algunos tests también 5, 8, 9, 15, 16


ESCULINA esculina produce aparecen en la tarjeta
esculetina, la que ANC, pero se
genera un pigmento recomiendan como
negro en presencia de tests complementarios,
sales férricas. dado que los
resultados de los
macrométodos
convencionales
pueden ser distintos de
los micrométodos
comerciales rápidos.

514740-1ES1 1-13 VITEK® 2 Systems


Tests complementarios de ANC Información del producto ANC

Tabla 8: Tests complementarios de ANC (Continúa)

Abreviatura Nombre del test Descripción Comentarios Referencia

GELATIN Hidrólisis de gelatina Mediada por una 7, 9, 15, 16


enzima gelatinasa. Se
observa una reacción
positiva al licuarse el
sustrato de gelatina.

IND INDOL Capacidad de 7, 15, 16


determinadas especies
de separar el indol del
triptófano detectado
por un colorante
revelado mediante un
reactivo específico (por
ej., reactivo de Kovacs,
reactivo de Ehrlich,
reactivos DMAC).

LECITHIN LECITINASA Un precipitado que 7, 9, 16


rodea la colonia en
agar de yema de
huevo indica actividad
de lecitinasa de la
alfatoxina producida
por el organismo.

LIP LIPASE Un resplandor perlado 7, 9, 16


iridiscente en la
superficie de la colonia
en agar de yema de
huevo indica actividad
de lipasa.

LIPOPHILY LIPOPHILY Lipofílico Crecimiento 16


enriquecido en
presencia de lípidos en
el medio de cultivo.

NO3 REDUCCIÓN DE Analice la capacidad 7, 9, 15, 16


NITRATO de reducir nitrato a
nitrito o nitrógeno
gaseoso.

PAL FOSFATASA La presencia de la La presencia de la 16


ALCALINA enzima descompone el enzima se indica
sustrato, de manera mediante la generación
que genera un grupo de un producto
detectable. coloreado o
fluorescente, o un
producto no coloreado
que presenta color al
agregarse un reactivo
específico.

514740-1ES1 1-14 VITEK® 2 Systems


Tests complementarios de ANC Información del producto ANC

Tabla 8: Tests complementarios de ANC (Continúa)

Abreviatura Nombre del test Descripción Comentarios Referencia

PIGMENTO Pigmento Capacidad de 16


determinadas especies
de producir colonias
con pigmento en
medios no
diferenciales.

Point.ends EXTREMOS CON La apariencia de 9


PUNTA bacilos gram-negativos
delgados con extremos
con punta es una
característica
microscópica para
Fuscobacterium
nucleatum.

PYRAZINAM PYRAZINAMIDASE Test de la actividad de 16


la enzima
pirazinamidasa, que
hidroliza la
pirazinamida a ácido
pirazinoico.

SPOR SPORE Examen al microscopio 16


de esporas. Se
recomienda
microscopia en
contraste de fase.

UREASE Ureasa La hidrólisis de urea Algunos tests también 7, 8, 9, 15, 16


libera amoníaco, lo que aparecen en la tarjeta
produce la ANC, pero se
alcalinización del recomiendan como
medio observado con tests complementarios,
un indicador de pH dado que los
(por ej., formación del resultados de los
color rojo en presencia macrométodos
de rojo fenol). convencionales
pueden ser distintos de
los micrométodos
comerciales rápidos.

lARABINOSE Acidificación de L- Anaerobio: Método Algunos tests también 7, 8, 9, 15, 16, 19


ARABINOSA PRAS* aparecen en la tarjeta
dCELLOB Acidificación de D- ANC, pero se
Corynebacterium:
CELOBIOSA recomiendan como
ácido de carbohidrato.
tests complementarios,
dFRUCTOSE Acidificación de D- Acidificación de la dado que los
FRUCTOSA fuente de carbono resultados de los
observada con macrométodos
dGALACTOSE Acidificación de
indicador de pH (por convencionales
DGALACTOSA
ej., rojo fenol, púrpura pueden ser distintos de
de bromocresol).

514740-1ES1 1-15 VITEK® 2 Systems


Tests complementarios de ANC Información del producto ANC

Tabla 8: Tests complementarios de ANC (Continúa)

Abreviatura Nombre del test Descripción Comentarios Referencia

dGLUCOSE Acidificación de D- los micrométodos


GLUCOSA comerciales rápidos.
LACTOSE Acidificación de lactosa

dMALTOSE Acidificación de D-
MALTOSA

dMANNITOL Acidificación de D-
MANITOL

dMANNOSE Acidificación de D-
MANOSA

dRAFFINOSE Acidificación de
dRAFINOSA

lRHAMNOSE Acidificación de L-
RAMNOSA

dRIBOSE Acidificación de
dRIBOSA

SACCHAROSE Acidificación de
SACAROSA

SALICIN SALICINA

STARCHac Acidificación de
ALMIDÓN

dTREHALOSE Acidificación de
dTREHALOSA

XYL XILOSA

XYLAN Aacidificación de
XILÁN

*PRAS: Medio esterilizado previamente reducido anaeróbicamente

514740-1ES1 1-16 VITEK® 2 Systems


Tabla de requisitos de cultivo Información del producto ANC

Tabla de requisitos de cultivo


Tabla 9: Requisitos de cultivo
®
VITEK 2 Medios Tiempo de cultivo1 Condiciones de Densidad del Dilución Tiempo de
Tarjeta incubación inóculo para AST suspensión
antes de cargar
el instrumento

ANC Corinebacterias: Corinebacterias: Corinebacterias: Patrón N/A3 ≤ 30 minutos


McFarland
CBA2 18 a 24 horas 35 a 37 °C
entre 2,70 y
CNA CO2 o sin CO2 3,30
TSAB
TSAHB

Anaerobios: Anaerobios: Anaerobios:


CBA2 18 a 72 horas entorno
anaerobio de
CDC2
35 °C a 37 °C
BRU
CHBA
TSAB
TSAHB

Anaerobios gram-
positivos
SOLAMENTE:
CNA
CDC PEA
PEA

1Los cultivos con crecimiento escaso o deficiente pueden brindar resultados no identificados o
incorrectos incluso cuando se cumple con los requisitos de antigüedad del cultivo.
2Estos medios fueron utilizados en el desarrollo de la base de datos de productos de
identificación y darán óptimos resultados.
3 N/A = No aplicable

Tabla de requisitos de cultivo, abreviaturas de los medios


BRU = Agar Brucella con sangre de carnero al 5 %, hemina y vitamina K
CBA = Agar Columbia con sangre de carnero al 5 %
CDC = Agar CDC anaerobio con sangre de carnero al 5 %
CDC PEA = Agar de sangre CDC con PEA
CHBA=Agar Columbia con sangre de caballo
CNA = Agar Columbia CNA con sangre de carnero al 5 %
PEA = Agar de alcohol feniletílico con sangre de carnero al 5 %

514740-1ES1 1-17 VITEK® 2 Systems


Referencias Información del producto ANC

TSAB = Agar de Trypcase soja con sangre de carnero al 5 %


TSAHB = Agar de Trypcase soja con sangre de caballo al 5 %

Referencias
1. Balows, A., W.J. Hausler, K.L. Herrmann, H.D. Isenberg, H.J. Shadomy (ed.). 1991. Manual
of Clinical Microbiology, 5th ed. American Society for Microbiology, Washington, D.C.
2. Balows, A., H.G. Truper, M. Dworkin, W. Harder, and K-H. Schleifer (ed.). 1992. The
Prokaryotes- a Handbook on the Biology of Bacteria: Exophysiology, Isolation, Identification,
Applications, 2nd ed., Volume II. Springer-Verlag, New York.
3. Cambridge University Press, New York. Clinical and Laboratory Standards Institute, M50-A,
Quality Control for Commercial Microbial Identification Systems; Approved Guideline, Vol.
28 No. 23
4. Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988. 42 U.S.C 263a. PL 100-578. 1988.
5. De Vos, P., Garrity, G., Jones, D., Krieg, N., Ludwig, W., Rainey, F., Schleifer, K., Whitman,
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Firmicutes, Springer Publishing Dordrecht, 2009.
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7. Holdeman, L.V., Cato, E.P., Moore, W.E.C., Anaerobe Laboratory Manual 4th ed.
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8. Holt, J.G., N.R. Krieg, P.H.A. Sneath, J.T. Staley, S.T. Williams (ed.). 1994. Bergey's
Manual of Determinative Bacteriology, 9th ed. Williams and Wilkins, Baltimore.
9. Jousimies-Somer, H., P. Summanen, D. M. Citron, E.J. Baron, H.M. Wexler, S.M. Finegold
(ed) 2002 Wadsworth - KTL Anaerobic Bacteriology Manual, 6th ed. Star Publishing
Belmont California.
10. Koneman, E.W., S.D. Allen, W. M. Janda, P.C. Schreckenberger, W.C. Winn (ed.). 1992.
Color Atlas and Textbook of Diagnostic Microbiology, 4th ed. Lippincott Publishing
Company, Philadelphia,PA.
11. Koneman, E.W., S.D. Allen, W.M. Janda, P.C. Schreckenberger, W.C. Winn (ed.). Color
Atlas and Textbook of Diagnostic Microbiology, 5th ed. 1997 Lippincott, Philadelphia, New
York.
12. Krieg, N.R., and J.G. Holt. (ed.) 1984. Bergey's Manual of Systematic Bacteriology, 9th ed.
Williams and Wilkins, Baltimore.
13. Williams and Wilkins, Baltimore. Manafi, M., W. Kneifel, and S. Bascomb. 1991. Fluorogenic
and chromogenic substrates used in bacterial diagnostics. Microbiol. Rev. 55:335-348.
1991. Fluorogenic and chromogenic substrates used in bacterial diagnostics. Microbiol. Rev.
55:335-348.
14. Murray, P.R., E.J. Baron, M.A. Pfaller, F.C. Tenover and R.H. Yolken (ed.) 1999. Manual of
Clinical Microbiology, 7th ed. American Society for Microbiology, Washington, D.C.
15. Murray, P.R., E.J. Baron, J.H. Jorgensen, M.A. Pfaller, and R.H. Yolken (ed.) 2003. Manual
of Clinical Microbiology, 8th ed. American Society for Microbiology, Washington, D.C.
16. Murray, P.R., Baron, E., Jorgensen, J.H., Landry, M.L., Pfaller, M.A. Manual of Clinical
Microbiology. 9th ed. Washington D.C.: ASM Press, 2007.
17. National Committee for Clinical Laboratory Standards, M29-A, Protection of Laboratory
Workers from Instrument Biohazards and Infectious Disease Transmitted by Blood, Body
Fluids and Tissue - Approved Guideline, 1997.

514740-1ES1 1-18 VITEK® 2 Systems


Referencias Información del producto ANC

18. U.S. Department of Health and Human Services, Public Health Service, Centers for Disease
Control and Prevention, National Institutes of Health, Office of Health and Safety, Biosafety
in Microbiological and Biomedical Laboratories, 1988.
19. Winn, W.C. Jr, Allen, S.D., Janda, W.M., Koneman, E.W., Propcop, G.W., Schreckenberger,
P.C., Woods, G.L. Koneman's Color Atlas and Textbook of Diagnostic Microbiology 6th ed.
Philadelphia: Lippincott Williams & Wilkins, 2006.
Utilice esta Información de producto con el VITEK® 2 producto N.° 21347.

514740-1ES1 1-19 VITEK® 2 Systems


2 Información del producto BCL
Uso previsto
La tarjeta de identificación de Bacillus (BCL) para VITEK® 2 Systems está diseñada
exclusivamente para uso en la industria. No se autoriza su uso en un entorno clínico. La tarjeta
de identificación BCL VITEK® 2 está diseñada para su uso con VITEK® 2 Systems para la
identificación automatizada de organismos aerobios formadores de endoesporas pertenecientes
a la familia Bacillaceae. La tarjeta de identificación BCL VITEK® 2 es un producto desechable de
un solo uso. Para obtener una lista de las especies determinadas, véase Organismos
identificados por la tarjeta BCL.

Descripción
La tarjeta BCL se basa en métodos bioquímicos establecidos (3, 7, 9, 10, 11, 13, 14, 16) y
sustratos recientemente desarrollados. Existen 46 tests bioquímicos para medir la utilización,
inhibición y resistencia de la fuente de carbono, así como también las actividades enzimáticas.
Los resultados de la identificación final se encuentran disponibles en alrededor de 14 horas.
La base de datos para la tarjeta BCL se ha diseñado utilizando una extensa biblioteca de cultivos
de referencia bien caracterizados. No se realizó un estudio de aislado reciente debido a la
dificultad de obtención de aislados recientes en cantidad suficiente para lograr resultados
pertinentes desde el punto de vista estadístico.
Para obtener una lista del contenido de los pocillos, véase Contenido de los pocillos de la tarjeta
BCL.

Precauciones
• Las suspensiones que no se encuentren dentro de la zona correspondiente en VITEK® 2
DensiCHEK™ Plus pueden afectar el rendimiento de la tarjeta.
• No use la tarjeta después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
• Almacene la tarjeta sin abrir en su envase. No use la tarjeta si el envoltorio protector está
dañado o si carece de desecante.
• Permita que la tarjeta llegue a temperatura ambiente antes de abrir el envase.
• No utilice guantes con talco, ya que éste puede afectar el funcionamiento del sistema óptico.
• El uso de medios de cultivo diferentes de los tipos recomendados debe ser validado por el
laboratorio del cliente para determinar si se logra un rendimiento aceptable.
• Debe realizarse una tinción de Gram con el fin de determinar la reacción de gram y
morfología de un organismo antes de seleccionar qué tarjeta de identificación usar para
inocular.

Nota: Si desea ayuda para seleccionar una tarjeta de identificación, consulte Guía para seleccionar
una tarjeta de identificación VITEK® 2 .
• La tarjeta presenta el rendimiento previsto solo cuando se utiliza con los sistemas
VITEK® 2 Systems.
• No use tubos de ensayo de vidrio. Utilice exclusivamente tubos de ensayo de plástico
(poliestireno). Existen variaciones entre los tubos de ensayo de diámetro estándar. Coloque
cuidadosamente el tubo en el casete. Si se observa resistencia, deséchelo y pruebe con otro
tubo que se introduzca sin que haya que ejercer presión.

514740-1ES1 2-1 VITEK® 2 Systems


Almacenamiento y manipulación Información del producto BCL

• Antes de la inoculación, examine las tarjetas para detectar roturas o daños en la cinta.
Deseche las tarjetas de estado dudoso. Asegúrese de que las tarjetas se llenen
correctamente y no cargue tarjetas llenadas de manera incorrecta. Verifique el nivel de
solución salina en los tubos después de haberse procesado el casete para asegurar el
llenado correcto de la tarjeta.
• Se debe prestar una atención especial al origen de la muestra.
• La interpretación de los resultados de los tests debe realizarla un facultativo cualificado que
sepa interpretar el resultado de los análisis de identificación microbiana. Es posible que se
requieran análisis adicionales. (Consulte Tests complementarios de BCL).

AVISO
Todos los cultivos microbianos son potencialmente infecciosos y deben ser tratados
siguiendo las precauciones universales (32, 42).

Almacenamiento y manipulación

Al recibir las tarjetas BCL VITEK® 2, almacénelas sin abrir en su envase original a una
temperatura entre 2 y 8 °C.

Preparación de la muestra
Véase la información acerca de la preparación de la muestra en la Tabla de requisitos de cultivo.

Materiales
Al utilizarse con instrumentos VITEK® 2, la tarjeta BCL es un sistema completo para la
identificación sistemática de microorganismos aerobios formadores de esporas pertenecientes a
la familia Bacillaceae.
Materiales necesarios:
• VITEK® 2 Tarjeta BCL
• VITEK® 2 DensiCHEK™ Plus Kit
• DensiCHEK™ Plus Kit de patrones
• VITEK® 2 Casete
• Solución salina estéril (NaCl acuoso al 0,45 a 0,50 %, con un pH de 4,5 a 7,0)
• Tubos de ensayo desechables de plástico transparente (poliestireno) limpios de 12 x 75 mm
• Bastoncillos o torundas estériles
• Medio de cultivo apropiado (Consulte la Tabla de requisitos de cultivo.)

Accesorios opcionales:
• Dispensador de solución salina de volumen ajustable
• Asa
• Tubos de ensayo con solución salina ya dispensada (NaCl acuoso al 0,45 – 0,50 %, con un
pH de 4,5 a 7,0)
• Tapas de tubos de ensayo
• Agitador tipo vórtex

514740-1ES1 2-2 VITEK® 2 Systems


Procedimiento Información del producto BCL

Procedimiento
Véase la información específica del producto en la Tabla de requisitos de cultivo.

Nota: Prepare el inóculo a partir de un cultivo puro, según las buenas prácticas de laboratorio. En
caso de cultivos mixtos es necesario otro paso de aislamiento. Se recomienda realizar una
comprobación de la pureza de la placa para garantizar que se utiliza un cultivo puro para el test.

1. Siga uno de estos pasos:


— Elija colonias aisladas de una placa primaria si se satisfacen los requisitos del cultivo.
— Subcultive el organismo a analizar en el medio de agar apropiado e incúbelo
adecuadamente.
2. Transfiera asépticamente 3,0 mL de solución salina estéril (NaCl acuoso al 0,45 – 0,50 %,
con un pH de 4,5 a 7,0) en un tubo de ensayo de plástico transparente (poliestireno) de 12 x
75 mm.
3. Utilice un palillo o torunda estériles para transferir una cantidad suficiente de colonias
morfológicamente similares al tubo con solución salina preparado en el paso 2. Prepare una
suspensión homogénea de organismo con una densidad equivalente a McFarland N°. 1,80
a 2,20 utilizando un VITEK® 2 DensiCHEK™ Plus calibrado.

Nota: El tiempo de suspensión no debe superar los 30 minutos antes de inocular la tarjeta.
4. Coloque el tubo con la suspensión y la tarjeta BCL en el casete.
5. Consulte el manual del usuario apropiado para leer las instrucciones sobre la introducción
de datos y la carga del casete en el instrumento.
6. Siga las instrucciones que las autoridades locales hayan fijado para la eliminación de
desechos biológicos peligrosos.

Resultados

Técnicas analíticas de identificación


VITEK® 2 Systems identificar un organismo mediante una metodología basada en las
características de los datos y el conocimiento acerca del organismo y las reacciones que se
analizan. Se han recogido datos suficientes de cepas conocidas como para estimar las
reacciones típicas de las especies solicitadas a un juego de perfiles bioquímicos discriminantes.
Si no se reconoce un patrón de identificación único, se presenta una lista de organismos posibles
o se determina que la cepa está fuera del alcance de la base de datos.
El informe de laboratorio impreso contiene sugerencias de los tests complementarios necesarios
para completar la identificación. Si los tests no son suficientes para completar la identificación,
deberán consultarse las referencias y la bibliografía microbiológica estándar.
Algunas especies tal vez pertenezcan a una identificación de taxón mixto. Esto sucede cuando el
perfil bioquímico es el mismo para los taxones que aparecen en la lista. Posiblemente se utilicen
tests complementarios para diferenciar los taxones mixtos. Las especies en la tabla Tabla 10:
Identificación de taxones mixtos pertenecen a taxones mixtos de BCL.

514740-1ES1 2-3 VITEK® 2 Systems


Mensajes de calificación de las tarjetas de identificación Información del producto BCL

Tabla 10: Identificación de taxones mixtos

Nombre de taxón mixto Especies incluidas en el taxón mixto

Alicyclobacillus acidoterrestris/ Alicyclobacillus acidoterrestris


Alicyclobacillus acidocaldarius Alicyclobacillus acidoterrestris

Bacillus cereus/Bacillus thuringiensis//Bacillus Bacillus cereus


mycoides
Bacillus mycoides
Bacillus thuringiensis

Lysinibacillus sphaericus/ Lysinibacillus fusiformis


Lysinibacillus fusiformis Lysinibacillus sphaericus

Bacillus subtilis/ Bacillis amyloliquefaciens


Bacillus amyloliquefaciens/ Bacillus atrophaeus
Bacillus atrophaeus Bacillus subtilis

Geobacillus thermoglucosidasius/ Geobacillus thermodenitrificans


Geob. thermodenitrificans Geobacillus thermoglucosidasius

Determinadas especies pueden pertenecer a una identificación de taxón pseudomixto. Un taxón


pseudomixto indica un aislado poco frecuente o la manifestación rara del mismo perfil
bioquímico. Es posible que se utilicen tests complementarios para diferenciar los taxones
pseudomixtos. Las especies en la tabla Tabla 11: Taxones pseudomixtos pertenecen a taxones
pseudomixtos.

Tabla 11: Taxones pseudomixtos

Nombre de taxón pseudomixto Especies incluidas en el taxón pseudomixto

Brevibacillus brevis/(Brevibacillus agri) Brevibacillus agri


Brevibacillus brevis

Paenibacillus glucanolyticus/(Bacillus circulans) Bacillus circulans


Paenibacillus glucanolyticus

Paenibacilllus pabuli/ Paenibacillus pabuli


(Paenibacillus polymyxa) Paenibacillus polymyxa

Mensajes de calificación de las tarjetas de identificación


Tabla 12: Mensajes de calificación de las tarjetas de identificación
Nivel de concordancia Opciones % Probabilidad Comentarios
del mensaje de
identificación
Excelente 1 96 a 99
Muy bueno 1 93 a 95

514740-1ES1 2-4 VITEK® 2 Systems


Probabilidad porcentual Información del producto BCL

Tabla 12: Mensajes de calificación de las tarjetas de identificación (Continúa)

Nivel de concordancia Opciones % Probabilidad Comentarios


del mensaje de
identificación
Bueno 1 89 a 92
Aceptable 1 85 a 88

Débil discriminación 2a3 Suma de opciones = Entre dos y tres taxones


100; después de presentan el mismo perfil
resolver a una opción, el biológico.
porcentaje de
Separe mediante tests
probabilidad refleja el
complementarios.
número asociado con la
opción elegida.

No concluyente >3 n/c Cualquiera de los > 3


taxones muestra el
mismo perfil bioquímico

o o o

Organismo no 0 Perfil bioquímico muy


identificado atípico. No corresponde
a ningún taxón de la
base de datos. Verifique
la cepa mediante una
tinción de Gram y su
pureza.

Probabilidad porcentual
Como parte del proceso de identificación, el software compara el conjunto de reacciones de tests
con el conjunto de reacciones previstas de cada organismo o grupo de organismos que pueda
identificarse con el producto. Se calcula un valor cuantitativo (el porcentaje de probabilidad), que
representa el nivel de comparación entre las reacciones observadas y las reacciones habituales
de cada organismo. Una coincidencia perfecta entre el patrón de reacción de la prueba y el
patrón único de reacción de un solo organismo, o grupo de organismos, proporcionaría una
probabilidad del 99 %. Cuando no se obtiene una coincidencia perfecta, todavía es posible que el
patrón de reacción sea lo suficientemente cercano al patrón de reacción esperada de manera
que pueda tomarse una decisión clara sobre la identificación del organismo. El intervalo de
porcentajes de probabilidades en el caso de una opción es del 85 al 99 %. Los valores más
cercanos a 99 indican una coincidencia más cercana al patrón típico de un organismo
determinado.
Cuando el patrón de reacción no es suficiente para discriminar entre dos o tres organismos, los
porcentajes de probabilidad reflejan dicha ambigüedad. Los valores de probabilidad
comunicados indican, de manera relativa, el orden en que el patrón de reacción corresponde
mejor con las posibilidades que aparecen en la lista. No obstante, el orden no sugiere que alguna
concordancia de patrones con una de las identificaciones posibles sea claramente superior a
otra. En todo el proceso de cálculo se conserva la característica de probabilidad de una suma
total de 100. Después de resolver a una opción, se conserva la característica de probabilidad de
una sola opción. Después de resolver a una opción, se conserva la característica de probabilidad
de la única opción.

514740-1ES1 2-5 VITEK® 2 Systems


Información adicional en el informe de laboratorio Información del producto BCL

Información adicional en el informe de laboratorio


Test complementario: test externo (sin conexión) que permite al usuario resolver un taxón mixto
o una identificación de discriminación débil.
Test en contra: resultado de test que no es usual en un taxón determinado.

Notas asociadas con ciertos taxones


Tabla 13: Notas asociadas con ciertos taxones
Taxones Nota

Aneurinbacillus aneurinilyticus Posibilidad de Aneurinibacillus migulanus

Bacillus anthracis Organismo altamente patógeno


IMPORTANTE: Identificación presuntiva

Bacillus subtilis/Bacillus amyloliquefaciens/Bacillus La posibilidad de Bacillus vallismortis puede existir.


atrophaeus El estado taxonómico de Bacillus vallismortis
parece estar en flujo, dado que solo puede ser
diferenciado de Bacillus subtilis mediante métodos
moleculares o por origen geográfico. Dado que se
aislaron cepas de B. vallismortis del Valle de la
Muerte en California, EE. UU., esto debería tenerse
en cuenta para su diferenciación.

Notas asociadas con una tarjeta llenada incorrectamente o con un perfil negativo (perfil
bioquímico)
• En el caso en que el tiempo entre dos lecturas supere los 40 minutos: "ERROR DE TARJETA
—Pérdida de datos".
• En el caso en que exista un perfil negativo: "Microorganismo con patrón biológico de reacción
bajo—comprobar viabilidad".
• Cuando se calcula un perfil bioquímico de un organismo desconocido completamente
negativo o formado por los dos tests negativos y tests cuyos resultados son indeterminados,
la interpretación de identificación será "Perfil bioquímico nulo o poco reactivo".

Las siguientes especies no reactivas posiblemente activarían esta nota si un test fue atípico o su
resultado fue indeterminado:
• Geobacillus thermodenitrificans
• Geobacillus thermoglucosidasius

Control de calidad
Los organismos de control de calidad y sus resultados previstos se enumeran en la tabla de
control de calidad de la tarjeta BCL VITEK® 2 y deben procesarse según el procedimiento para
los aislados de test definidos en este documento. (Consulte la Tabla de control de calidad de la
tarjeta BCL para obtener más detalles).

514740-1ES1 2-6 VITEK® 2 Systems


Declaración de certificación Información del producto BCL

Declaración de certificación
Por el presente se certifica que bioMérieux cumple con los requisitos de ISO 13485 y de la
normativa del sistema de calidad (QSR) de la FDA en cuanto al diseño, desarrollo y fabricación
de sistemas de identificación microbiana.

Frecuencia de análisis
Actualmente, se recomienda seguir las directrices de inspección más estrictas respecto de la
frecuencia de análisis de los productos de identificación.
La práctica común es realizar el CC al recibir el envío de las tarjetas. Las reacciones deben
ajustarse a los resultados de la Información del producto.
Si los resultados no cumplen los criterios, purifique mediante subcultivo y repita el test. Si se
repiten los resultados discrepantes, aplique un método de identificación alternativo y póngase en
contacto con bioMérieux.

Análisis y almacenamiento de los organismos de CC


• Rehidrate el organismo siguiendo las instrucciones del fabricante.
• Siembre el organismo en agar de Trypcase soja (TSA). Incube en atmósfera aerobia a 35 –
37 °C durante 18 a 24 horas.
• Compruebe la pureza. Realice un segundo subcultivo para análisis.

Condiciones de conservación a corto plazo


1. Siembre en una placa o agar inclinado TSA.
2. Incube durante 24 horas a 35 – 37 °C.
3. Refrigere a 2 – 8 °C durante un máximo de una semana.
4. Subcultive una vez como se ha descrito anteriormente y utilice en el CC.

Condiciones de conservación a largo plazo


1. Siga uno de estos pasos:
— Prepare una suspensión densa en caldo de Trypcase soja con glicerol al 15 %.
— Inocule un agar inclinado TSA enriquecido con 5 mg/L MnSO4 (parafavorecer la
esporulación) e incube hasta que las esporas se observen al microscopio.
2. Siga uno de estos pasos:
— Congele el caldo de cultivo a -70 °C.
— Refrigere los agares inclinados a 2 – 8 °C.
3. Subcultive en agar TSA dos veces antes de realizar el CC.

Nota: Evite congelar y descongelar de forma repetida. Congelar en alícuotas para un solo uso o
extraer una pequeña porción de la preparación de organismo congelado usando un
bastoncillo estéril.

514740-1ES1 2-7 VITEK® 2 Systems


Control de calidad simplificado Información del producto BCL

Control de calidad simplificado

Nota: Los laboratorios exclusivamente para uso industrial deberán realizar el control de calidad de
acuerdo con la sección de control de calidad simplificado que aparece a continuación. No se
requiere ningún test adicional para estos usuarios.

Es posible utilizar el control de calidad simplificado para confirmar el rendimiento aceptable de la


tarjeta BCL posterior al envío/almacenamiento. Esta metodología puede aplicarse con la tarjeta
BCL siguiendo las instrucciones de los tests de control de calidad tal como se describe en la
Información sobre el producto BCL y de conformidad con los criterios detallados en el documento
CLSI® M50-A Quality Control for Commercial Microbial Identification Systems (Control de calidad
para sistemas comerciales de identificación microbiana).
Se pueden realizar tests utilizando Brevibacillus agri ATCC® 51663™ y evaluando el rendimiento
del pocillo BNAG. Los tests en bioMérieux, Inc han demostrado que el pocillo BNAG es el pocillo
más lábil en la tarjeta BCL y Brevibacillus agri ATCC® 51663™ es la cepa más sensible para la
detección de la degradación de este pocillo con una reacción falsa negativa. (Véase la Tabla de
control de calidad de la tarjeta BCL para obtener más detalles).

Tabla de control de calidad de la tarjeta BCL

Brevibacillus agri ATCC®51663™ / LMG 15103™


La tarjeta BCL por lo general identifica los organismos de control de calidad como identificación
de una opción, en una discriminación débil o de taxón mixto. Sin embargo, las cepas se eligen
por su rendimiento de reacción en lugar de hacerlo por su rendimiento de identificación. Por lo
tanto, puede ocurrir un resultado no identificado o erróneamente identificado cuando se esperaba
que todas las reacciones de control de calidad fueran correctas.

Tabla 14: Organismo de CC: Brevibacillus agri ATCC® 51663™ / LMG 15103™

BXYL - AGAL v INO - dMNE - PVATE v NaCl 6,5 % -

LysA v AlaA v MdG v dMLZ - AGLU v KAN v

AspA v TyrA v ELLM + NAG - dTAG - OLD -

LeuA v BNAG + MdX - PLE v dTRE v ESC v

PheA v APPA + AMAN v IRHA - INU v TTZ -

ProA + CDEX v MTE v BGLU v dGLU - POLYB_R +

BGAL v dGAL - GlyA v BMAN v dRIB v

PyrA + GLYG - dMAN + PHC + PSCNa v

+ = 95 a 100 % positivo; v = 6 a 94 % positivo; – = 0 a 5 % positivo

Nota: El pocillo BNAG es el pocillo clave para control de calidad simplificado.

Control de calidad completo


Para los clientes que no reúnen los requisitos [de acuerdo con CLSI® M50-A (4)] para los tests
simplificados de control de calidad, consulte el capítulo separado referente al control de calidad
completo.

514740-1ES1 2-8 VITEK® 2 Systems


Limitaciones Información del producto BCL

Limitaciones
Las tarjetas VITEK® 2 BCL no pueden utilizarse directamente con muestras microbianas ni otras
fuentes que contengan flora mixta. Todo cambio o modificación en el procedimiento puede
afectar los resultados.
Los organismos poco frecuentes o descritos por primera vez tal vez no se encuentren incluidos
en la base de datos de BCL. Las especies seleccionadas se añadirán cuando las cepas estén
disponibles. El análisis de especies no determinadas puede producir un resultado no identificado
o un error de identificación.
El perfil reactivo contenido en la base de datos de identificación para Bacillus anthracis se basa
en cultivos realizados durante 15 a 18 horas en agar de Trypcase soja. El cultivo en otros medios
o durante tiempos de incubación diferentes puede afectar los resultados.

Características de rendimiento
Consulte el capítulo Características de rendimiento de este manual para conocer las
características de rendimiento de la tarjeta BCL VITEK® 2.

Organismos identificados con la tarjeta BCL


• Alicyclobacillus acidoterrestris/acidocaldarius
• Aneurinibacillus aneurinilyticus
• Bacillus anthracis*
• Bacillus badius*
• Bacillus cereus*/Bacillus thuringiensis*/Bacillus mycoides*
• Bacillus circulans*
• Bacillus clausii
• Bacillus coagulans*
• Bacillus farraginis
• Bacillus firmus*
• Bacillus fordii
• Bacillus fortis
• Bacillus galactosidilyticus
• Bacillus gelatini
• Bacillus lentus*
• Bacillus licheniformis*
• Bacillus megaterium*
• Bacillus pumilus*
• Bacillus ruris
• Bacillus simplex
• Bacillus smithii*
• Bacillus sporothermodurans*
• Bacillus subtilis*/Bacillus amyloliquefacieus*/Bacillus atrophaeus
• Brevibacillus agri
• Brevibacillus borstelensis
• Brevibacillus brevis
• Brevibacillus centrosporus

514740-1ES1 2-9 VITEK® 2 Systems


Contenido de los pocillos de la tarjeta BCL Información del producto BCL

• Brevibacillus choshinensis
• Brevibacillus invocatus
• Brevibacillus laterosporus
• Brevibacillus parabrevis
• Geobacillus stearothermophilus*
• Geobacillus thermoglucosidasius/Geobacillus thermodenitrificans
• Geobacillus thermoleovorans
• Geobacillus toebii
• Lysinibacillus sphaericus/Lysinibacillus fusiformis*
• Paenibacillus alvei
• Paenibacillus amylolyticus
• Paenibacillus cineris
• Paenibacillus cookii
• Paenibacillus durus
• Paenibacillus glucanolyticus
• Paenibacillus lactis
• Paenibacillus lautus
• Paenibacillus macerans
• Paenibacillus pabuli
• Paenibacillus peoriae
• Paenibacillus polymyxa
• Paenibacillus thiaminolyticus
• Paenibacillus validus
• Virgibacillus pantothenticus
• Virgibacillus proomii

* Determinación validada por AOAC Research Institute.

Contenido de los pocillos de la tarjeta BCL


Tabla 15: Contenido de los pocillos de la tarjeta BCL

Pocillo Análisis Abreviatura Cantidad/Pocillo

1 BETA-XILOSIDASA BXYL 0,0324 mg

3 L-Lisina-ARILAMIDASA LysA 0,0228 mg

4 L-Aspartato ARILAMIDASA AspA 0,024 mg

5 Leucina ARILAMIDASA LeuA 0,0234 mg

7 Fenilalanina ARILAMIDASA PheA 0,0264 mg

8 L-Prolina-ARILAMIDASA ProA 0,0234 mg

9 BETA-GALACTOSIDASA BGAL 0,036 mg

10 L-Pirrolidonil-ARILAMIDASA PyrA 0,018 mg

11 ALFA-GALACTOSIDASA AGAL 0,036 mg

12 Alanina ARILAMIDASA AlaA 0,0222 mg

514740-1ES1 2-10 VITEK® 2 Systems


Contenido de los pocillos de la tarjeta BCL Información del producto BCL

Tabla 15: Contenido de los pocillos de la tarjeta BCL (Continúa)

Pocillo Análisis Abreviatura Cantidad/Pocillo

13 Tirosina ARILAMIDASA TyrA 0,0282 mg

14 BETA-N-ACETIL-GLUCOSAMINIDASA BNAG 0,0408 mg

15 Ala-Fe-Pro ARILAMIDASA APPA 0,0384 mg

18 CICLODEXTRINA CDEX 0,3 mg

19 D-GALACTOSA dGAL 0,3 mg

21 GLUCÓGENO GLYG 0,1875 mg

22 Mio-INOSITOL INO 0,3 mg

24 Acidificación METIL-A-D-GLUCOPIRANOSIDA MdG 0,3 mg

25 ELLMAN ELLM 0,03 mg

26 METIL-D-XILOSIDA MdX 0,3 mg

27 ALFA-MANOSIDASA AMAN 0,036 mg

29 MALTOTRIOSA MTE 0,3 mg

30 Glicina ARILAMIDASA GlyA 0,012 mg

31 D-MANITOL dMAN 0,3 mg

32 D-MANOSA dMNE 0,3 mg

34 D-MELEZITOSA dMLZ 0,3 mg

36 N-ACETIL-D-GLUCOSAMINA NAG 0,3 mg

37 PALATINOSA PLE 0,3 mg

39 L-RAMNOSA IRHA 0,3 mg

41 BETA-GLUCOSIDASA BGLU 0,036 mg

43 BETA-MANOSIDASA BMAN 0,036 mg

44 FOSFORILCOLINA PHC 0,0366 mg

45 PIRUVATO PVATE 0,15 mg

46 ALFA-GLUCOSIDASA AGLU 0,036 mg

47 D-TAGATOSA dTAG 0,3 mg

48 D-TREALOSA dTRE 0,3 mg

50 INULINA INU 0,12 mg

53 D-GLUCOSA dGLU 0,3 mg

54 D-RIBOSA dRIB 0,3 mg

56 Asimilación de PUTRESCINA PSCNa 0,201 mg

58 CRECIMIENTO EN NaCl 6,5 % NaCl 6,5 % 1,95 mg

59 RESISTENCIA A LA KANAMICINA KAN 0,006 mg

60 RESISTENCIA A LA OLEANDOMICINA OLD 0,003 mg

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Tests complementarios de la tarjeta BCL Información del producto BCL

Tabla 15: Contenido de los pocillos de la tarjeta BCL (Continúa)

Pocillo Análisis Abreviatura Cantidad/Pocillo

61 Hidrólisis de ESCULINA ESC 0,0225 mg

62 ROJO TETRAZOLIUM TTZ 0,0189 mg

63 RESISTENCIA A LA POLIMIXINA_B POLYB_R 0,00093 mg

Nota: Los pocillos con los números entre 1 y 64 no designados en esta tabla están vacíos.

Tests complementarios de la tarjeta BCL


Tabla 16: Tests complementarios de la tarjeta BCL
Abreviatura Nombre del test Descripción Comentarios Referencia
10C CRECIMIENTO a Capacidad de crecer a 24
10 °C 10 °C.
20C CRECIMIENTO a Capacidad de crecer a 6, 8, 13, 14, 19, 20, 24,
20 °C 20 °C. 28, 29
2KGa Asimilación de 2-Ceto- Capacidad de utilizar 1, 4, 13, 21, 22
D-Gluconato 2-ceto-D-gluconato.
40C CRECIMIENTO A Capacidad de crecer a 24
40 °C 40 °C.
50C CRECIMIENTO A Capacidad de crecer a 1, 2, 3, 7, 8, 13, 14, 18,
50 °C 50 °C. 19, 20, 24, 37, 43
60 – 63C Crecimiento a 60 – Capacidad de crecer a 24, 44
63 °C 60 °C y 63 °C
ANA.GROWTH Crecimiento anaerobio Capacidad de crecer 7, 8, 13, 14, 18, 19, 20,
en ausencia de 22, 24, 37, 38, 41
oxígeno.
CASEIN Hidrólisis de caseína Capacidad de 7, 8, 12, 14, 18, 19, 20,
descomponer caseína. 24, 29, 36, 37, 41
CellChains Células en cadena Examen al microscopio 7, 8, 13, 14, 16, 18, 19,
de la presencia de 20, 22, 37
células bacterianas
que forman cadenas.
Se recomienda
microscopia en
contraste de fase.
dARABINOSE Acidificación de D- Ácido producido por la 10, 13, 14, 15, 16, 18,
arabinosa fermentación de D- 19, 20, 37, 38
arabinosa observado
con indicador de pH (p.
ej., rojo fenol, púrpura
de bromocresol).
dFRUCTOSEa Asimilación de D- Capacidad de utilizar 2, 7, 11, 13, 14, 21, 22,
fructosa D-fructosa. 30, 36, 37

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Tests complementarios de la tarjeta BCL Información del producto BCL

Tabla 16: Tests complementarios de la tarjeta BCL (Continúa)

Abreviatura Nombre del test Descripción Comentarios Referencia


dGALACTOSE Acidificación de D- Ácido producido por la 26, 34, 41, 43
galactosa fermentación de D-
galactosa observado
con indicador de pH (p.
ej., rojo fenol, púrpura
de bromocresol).
dGLUCOSE Acidificación de D- Ácido producido por la 5, 24, 34, 41
glucosa fermentación de D-
glucosa observado con
indicador de pH (p. ej.,
rojo fenol, púrpura de
bromocresol).
dMANNOSE Acidificación de D- Ácido producido por la Algunos tests también 1, 4, 7, 8, 13, 14, 16,
manosa fermentación de D- aparecen en la tarjeta 18, 19, 20, 28, 37
manosa observado con BCL, pero se
indicador de pH (p. ej., recomiendan como
rojo fenol, púrpura de tests complementarios,
bromocresol). dado que los
resultados de los
macrométodos
convencionales
pueden ser distintos de
los micrométodos
comerciales rápidos.
dSORBITOL Acidificación de D- Ácido producido por la 1, 7, 8, 10, 13, 14, 16,
sorbitol fermentación de D- 18, 19, 20, 22, 37
sorbitol observado con
indicador de pH (p. ej.,
rojo fenol, púrpura de
bromocresol).
dTURANOSE Acidificación de D- Ácido producido por la 3, 7, 8, 10, 13, 14, 16,
turanosa fermentación de D- 18, 19, 20, 37
turanosa observado
con indicador de pH (p.
ej., rojo fenol, púrpura
de bromocresol).
Egg Yolk Agar de yema de Detecta la presencia Los microorganismos 7, 8, 18, 19, 20, 22, 37
huevo de la enzima, del grupo Bacillus
lecitinasa, que degrada cereus (B. anthracis, B.
la yema de huevo cereus, B. thuringiensis
(caldo o agar) y B. mycoides) pueden
formando un diferenciarse de las
precipitado blanco demás especies
denso. basándose en el
resultado positivo de
este test.
ESCULIN Hidrólisis de esculina La hidrólisis de 1, 5, 6, 7, 10, 13, 14,
esculina produce 16, 18, 19, 20, 24, 37,
esculetina, que forma 41
un completo de color
negro amarronado con
iones férricos.

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Tests complementarios de la tarjeta BCL Información del producto BCL

Tabla 16: Tests complementarios de la tarjeta BCL (Continúa)

Abreviatura Nombre del test Descripción Comentarios Referencia


FUM FUMARATE Capacidad de utilizar 24
fumarato como única
fuente de carbono.
GELATIN Hidrólisis de gelatina La licuación de 1, 7, 8, 10, 12, 13, 14,
gelatina se produce 16, 18, 19, 20, 22, 24,
mediante la enzima 36, 37
proteolítica, gelatinasa,
que libera un pigmento
de color negro que se
difunde por todo el
tubo.
GLYL GLICEROL Acidificación producida 26, 34, 41, 43
por la fermentación de
glicerol observada con
indicador de pH (rojo
fenol, púrpura de
bromocresol).
GRAM + Gram positivo Tinción diferencial Siempre deben 1, 4, 5, 7, 8, 14, 18, 19,
utilizada para utilizarse cultivos 20, 21, 22, 24, 25, 26,
demostrar las recientes para evitar 37
propiedades de tinción los resultados de
de las bacterias. Los tinción de Gram
organismos producen variables que a
una tinción de Gram menudo se obtienen
positivos. con cultivos de mayor
antigüedad (> 24
horas).
IND Indol El metabolismo del 5, 7, 8, 11, 14, 18, 19,
triptófano produce 20, 36, 37
indol, que forma un
color rojo rosado con
p-
dimetilaminobenzaldeh
ído (p. ej., reactivo de
Kovacs).
INULINA Acidificación de inulina Acidificación producida 35
por la fermentación de
inulina observada con
indicador de pH (rojo
fenol, púrpura de
bromocresol).
LACTATEa Asimilación de DL- Capacidad de utilizar 21, 22, 36
lactato DL-lactato.

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Tests complementarios de la tarjeta BCL Información del producto BCL

Tabla 16: Tests complementarios de la tarjeta BCL (Continúa)

Abreviatura Nombre del test Descripción Comentarios Referencia


IRHAMNOSE Acidificación de L- Ácido producido por la Algunos tests también 1, 7, 8, 10, 13, 14, 16,
ramnosa fermentación de D- aparecen en la tarjeta 18, 19, 20, 22, 29, 30,
ramnosa observado BCL, pero se 36, 37, 40
con indicador de pH (p. recomiendan como
ej., rojo fenol, púrpura tests complementarios,
de bromocresol). dado que los
resultados de los
macrométodos
convencionales
pueden ser distintos de
los micrométodos
comerciales rápidos.
ITYRa Asimilación de L- Capacidad de utilizar 24, 36
TIROSINA tirosina como única
fuente de carbono.
MOB Motilidad Examen al microscopio 7, 8, 14, 18, 19, 20, 36,
de la motilidad celular 37
(movimiento en contra
del flujo general de
líquido bajo un
cubreobjetos). Se
recomienda
microscopia en
contraste de fase.
NaCl 2 % Crecimiento en NaCl al Capacidad de crecer 5, 24, 36
2% en presencia de NaCl
al 2 %.
NaCl 5 % Crecimiento en NaCl al Capacidad de crecer Algunos tests similares 1, 4, 5, 7, 14, 24, 26,
5% en presencia de NaCl también aparecen en 28, 37, 40
al 5 %. la tarjeta BCL, pero se
recomiendan como
tests complementarios,
dado que los
resultados de los
macrométodos
convencionales
pueden ser distintos de
los micrométodos
comerciales rápidos.
NaCl 7 % Crecimiento en NaCl al Capacidad de crecer 5, 24, 26, 41
7% en presencia de NaCl
al 7 %.

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Tests complementarios de la tarjeta BCL Información del producto BCL

Tabla 16: Tests complementarios de la tarjeta BCL (Continúa)

Abreviatura Nombre del test Descripción Comentarios Referencia


NAGLN N-acetil-glucosamina Ácido producido por la Algunos tests también 7, 8, 13, 16, 18, 19, 20,
fermentación de N- aparecen en la tarjeta 37, 38
acetil-D-glucosamina BCL, pero se
observado con recomiendan como
indicador de pH (p. ej., tests complementarios,
rojo fenol, púrpura de dado que los
bromocresol). resultados de los
macrométodos
convencionales
pueden ser distintos de
los micrométodos
comerciales rápidos.
NO3 Reducción de nitrato Capacidad de reducir 1, 5, 7, 8, 10, 13, 14,
nitratos a nitritos o 18, 19, 20, 22, 24, 26,
nitrógeno gaseoso. Al 37
agregar reactivos, una
coloración roja indica
la presencia de nitritos.
Un color amarillo, que
permanece amarillo
después de agregar
polvo de zinc, indica la
presencia de nitrógeno
gaseoso. También se
pueden observar
burbujas de gas.
ONPG o-nitrofenil Detecta la presencia 3, 13, 18, 19, 20, 27
de la enzima ß-
ß-D-galactosida galactosidasa, que
indica si el organismo
posee la capacidad de
fermentar lactosa. Los
fermentadores de
lactosa dan un
resultado positivo.
OX Oxidasa Producción de la 5, 7, 8, 14, 18, 19, 20,
enzima citocromo C 36, 37
oxidasa.
pH 5 Crecimiento a pH 5 Capacidad para crecer 24, 36, 41, 43
en un medio con el pH
ajustado en 5.
pH 6 Crecimiento a pH 6 Capacidad para crecer 24
en un medio con el pH
ajustado en 6.
pH 9 Crecimiento a pH 9 Capacidad para crecer 24
en un medio con el pH
ajustado en 9.

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Tests complementarios de la tarjeta BCL Información del producto BCL

Tabla 16: Tests complementarios de la tarjeta BCL (Continúa)

Abreviatura Nombre del test Descripción Comentarios Referencia


RHIZOIDcol Colonias rizoides La observación de Bacillus mycoides 8, 18, 19, 20, 22, 24
colonias rizoides en puede diferenciarse de
agar. B. cereus y
B.thuringiensis
mediante la producción
de colonias adherentes
rizoides o con aspecto
hirsuto que cubren
rápidamente la
totalidad de la
superficie del agar.
SPORANGEsw Esporangios hinchados Examen al microscopio 4, 7, 8, 14, 18, 19, 20,
para detectar 22, 37
inflamación en los
esporangios. Se
recomienda
microscopia en
contraste de fase.
SPORE C Espora central Examen al microscopio 4, 7, 8, 14, 18, 19, 20,
para detectar 22, 37
inflamación en los
esporangios. Se
recomienda
microscopia en
contraste de fase.
SPORE R Espora redonda Examen al microscopio 4, 7, 8, 14, 18, 19, 20,
de esporas redondas. 22, 37
Se recomienda
microscopia en
contraste de fase.
SPORE T Espora terminal Examen al microscopio 4, 7, 8, 14, 18, 19, 20,
de esporas situadas 22, 36, 37
hacia cualquiera de los
extremos terminales de
la célula bacteriana. Se
recomienda
microscopia en
contraste de fase.
STARCH Hidrólisis de almidón Capacidad de 6, 24, 36, 41
descomponer almidón.
SUCTa Asimilación de Capacidad de utilizar 24
SUCCINATO succinato como única
fuente de carbono.
TETRACYC.R Resistencia a Capacidad de crecer 36
tetraciclina en presencia de 1
μg/mL de tetraciclina.

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Tabla de requisitos de cultivo Información del producto BCL

Tabla 16: Tests complementarios de la tarjeta BCL (Continúa)

Abreviatura Nombre del test Descripción Comentarios Referencia


TOX.CRYST Presencia de cristales Examen al microscopio Bacillus thuringiensis 7, 8, 14, 18, 19, 20, 37
de toxinas de la presencia de se diferencia de
cristales paraesporales B.cereus y B.mycoides
(cristales de toxinas de por la producción de
insecticida). Se cristales.
recomienda
microscopia en
contraste de fase.
UREASE Ureasa La hidrólisis de urea 36
libera amoníaco, lo que
produce la
alcalinización del
medio observado con
un indicador de pH
(por ej., formación del
color rojo en presencia
de rojo fenol).
VP Voges-Proskauer Capacidad de producir 4, 7, 8, 13, 14, 18, 19,
acetoína a partir de la 20, 24, 37, 41
fermentación de
glucosa.

Tabla de requisitos de cultivo


Tabla 17: Tabla de requisitos de cultivo
®
VITEK 2 Medios Tiempo de Condiciones de Densidad del Dilución para Tiempo de
Tarjeta cultivo1 incubación inóculo AST suspensión
antes de
cargar el
instrumento

BCL TSA2,6 CNT 18 a 24 Especies Patrón McFarland N/A7 < 30 minutos


horas3,4 mesófilas: 30 a entre 1,80 y 2,20
aPDA5 37 °C en
atmósfera
BAT5
aerobia, sin
CO2
K5
Especies
YSG5 termófilas: 54 a
56 °C en
atmósfera
aerobia, sin
CO2

1 Los cultivos con crecimiento escaso o deficiente pueden brindar resultados no identificados o

incorrectos incluso cuando se cumple con los requisitos de tiempo del cultivo.
2 Estemedio fue utilizado en el desarrollo de la base de datos de productos de identificación y
dará óptimos resultados.

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Referencias Información del producto BCL

3Las cepas de Bacillus anthracis deben ser analizadas con cultivos de 15 a 18 horas (véase la
sección Limitaciones).
4 Al analizar Alicyclobacillus, el tiempo de cultivo puede extenderse hasta 48 horas.
5 Medios para uso con Alicyclobacillus exclusivamente.
6 Medio validado por AOAC Research Institute.
7 N/A = No aplicable

Tabla de requisitos de cultivo, abreviaturas de los medios


TSA = Agar de Trypcase soja
CNT = Agar de Trypticase soja Count-TACT® (irradiado)
aPDA = Agar de dextrosa de patata acidificado
BAT = Agar termófilo para Bacillus acidoterristris
K = Agar K
YSG = Agar de almidón para extracto de levadura

Referencias
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2. Alexander, B & Priest, F. G. 1989. Bacillus glucanolyticus, a new species that degrades a
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4. Deinhard, G., Blanz, P., Poralla, K., & Altan, E. 1987. Bacillus acidoterrestris sp. nov., a new
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Manual of Systematic Bacteriology, 2nd edn., Volume 3. DeVos, P., Garrity, G., Jones, D.,
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SpringerVerlag, New York, pp. 269-295.
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and Bacillus subtillis DSM 2277 as Bacillus atrophaeus.Int. J. Syst. Evol. Microbiol. 51: 1.
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Brevibacillus brevis strains NCIMB 13288 and DSM 6472 (=NRRL NRS-887) as
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10. Goto, K., Mochida, K., Asahara, M., Suzuki, M., Kasai, H & Yokota A. 2003. Alicyclobacillus
pomorum sp. nov., a novel thermo-acidophilic, endospore-forming bacterium that does not
possess ω-alicyclic fatty acids, and emended description of the genus Alicyclobacillus. Int J
Syst Evol Microbiol. 53, 1537-1544.

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Referencias Información del producto BCL

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514740-1ES1 2-20 VITEK® 2 Systems


Referencias Información del producto BCL

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514740-1ES1 2-21 VITEK® 2 Systems


Referencias Información del producto BCL

Utilice esta Información de producto con el VITEK® 2 producto N.° 21345.

514740-1ES1 2-22 VITEK® 2 Systems


3 Información del producto para CBC
Uso previsto
La tarjeta de identificación VITEK® 2 para corinebacterias (CBC) está diseñada exclusivamente
para uso en la INDUSTRIA. No se autoriza su uso en un entorno clínico. La tarjeta de
identificación VITEK® 2 para corinebacterias (CBC) está destinada al uso con el equipo
VITEK® 2 Systems para la identificación automática de bacterias corineformes (género
Corynebacterium y géneros relacionados). La tarjeta de identificación CBC VITEK® 2 es un
producto desechable de un solo uso. Para obtener una lista de las especies determinadas, véase
Organismos identificados por la tarjeta CBC.

Descripción
La tarjeta CBC se basa en métodos bioquímicos establecidos y sustratos recientemente
desarrollados para medir la utilización de la fuente de carbono y las actividades enzimáticas.
Contiene 41 tests bioquímicos. Los resultados de la identificación final se encuentran disponibles
en alrededor de ocho horas.
Para obtener una lista del contenido de los pocillos, véase Contenido de los pocillos de la tarjeta
CBC.

Precauciones
• Las suspensiones que no se encuentren dentro de la zona correspondiente en VITEK® 2
DensiCHEK™ Plus pueden afectar el rendimiento de la tarjeta.
• No use la tarjeta después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
• Almacene la tarjeta sin abrir en su envase. No use la tarjeta si el envoltorio protector está
dañado o si carece de desecante.
• Permita que la tarjeta llegue a temperatura ambiente antes de abrir el envase.
• No utilice guantes con talco, ya que éste puede afectar el funcionamiento del sistema óptico.
• El uso de medios de cultivo diferentes de los tipos recomendados debe ser validado por el
laboratorio del cliente para determinar si se logra un rendimiento aceptable.
• Debe realizarse una tinción de Gram con el fin de determinar la reacción de gram y
morfología de un organismo antes de seleccionar qué tarjeta de identificación usar para
inocular.

Nota: Si desea ayuda para seleccionar una tarjeta de identificación, consulte Guía para seleccionar
una tarjeta de identificación VITEK® 2 .
• La tarjeta presenta el rendimiento previsto solo cuando se utiliza con los sistemas
VITEK® 2 Systems.
• No use tubos de ensayo de vidrio. Utilice exclusivamente tubos de ensayo de plástico
(poliestireno). Existen variaciones entre los tubos de ensayo de diámetro estándar. Coloque
cuidadosamente el tubo en el casete. Si se observa resistencia, deséchelo y pruebe con otro
tubo que se introduzca sin que haya que ejercer presión.
• Antes de la inoculación, examine las tarjetas para detectar roturas o daños en la cinta.
Deseche las tarjetas de estado dudoso. Verifique el nivel de solución salina en los tubos
después de haberse procesado el casete para asegurar el llenado correcto de la tarjeta.
— VITEK® 2 60 o VITEK® 2 XL: Expulse las tarjetas llenadas incorrectamente.

514740-1ES1 3-1 VITEK® 2 Systems


Almacenamiento y manipulación Información del producto para CBC

— VITEK® 2 Compact: No cargue las tarjetas llenadas incorrectamente.


• Se debe prestar una atención especial al origen de la muestra.
• La interpretación de los resultados de los tests debe realizarla un facultativo cualificado que
sepa interpretar el resultado de los análisis de identificación microbiana. Es posible que se
requieran análisis adicionales. (Consulte Tests complementarios de CBC).

AVISO
Todos los cultivos microbianos son potencialmente infecciosos y deben ser tratados
siguiendo las precauciones universales. (29, 41).

Almacenamiento y manipulación
Al recibir las tarjetas CBC VITEK® 2, almacénelas sin abrir en su envase original a una
temperatura entre 2 y 8 °C.

Preparación de muestras
Véase la información acerca de la preparación de las muestras en la Tabla de requisitos de
cultivo.

Materiales
Si se usa con los instrumentos VITEK® 2, la tarjeta CBC es un sistema completo para el análisis
sistemático de identificación de las bacterias corineformes (género Corynebacterium y géneros
relacionados).
Materiales necesarios:
• VITEK® 2 Tarjeta CBC
• VITEK® 2 DensiCHEK™ Plus Kit
• DensiCHEK™ Plus Kit de patrones
• VITEK® 2 Casete
• Solución salina estéril (NaCl acuoso al 0,45 a 0,50 %, con un pH de 4,5 a 7,0)
• Tubos de ensayo desechables de plástico transparente (poliestireno) limpios de 12 x 75 mm
• Bastoncillos o torundas estériles
• Medio de agar apropiado (Consulte la Tabla de requisitos de cultivo.)

Accesorios opcionales:
• Dispensador de solución salina de volumen ajustable
• Asa
• Tubos de ensayo con solución salina ya dispensada (NaCl acuoso al 0,45 – 0,50 %, con un
pH de 4,5 a 7,0)
• Tapas de tubos de ensayo
• Agitador tipo vórtex

514740-1ES1 3-2 VITEK® 2 Systems


Procedimiento Información del producto para CBC

Procedimiento
Véase la información específica del producto en la Tabla de requisitos de cultivo.

Nota: Prepare el inóculo a partir de un cultivo puro, según las buenas prácticas de laboratorio. En
caso de cultivos mixtos es necesario otro paso de aislamiento. Se recomienda realizar una
comprobación de la pureza de la placa para garantizar que se utiliza un cultivo puro para el test.

1. Siga uno de estos pasos:


— Elija colonias aisladas de una placa primaria si se satisfacen los requisitos del cultivo.
— Subcultive el organismo a analizar en el medio de agar apropiado e incúbelo
adecuadamente.
2. Transfiera asépticamente 3,0 mL de solución salina estéril (NaCl acuoso al 0,45 – 0,50 %,
con un pH de 4,5 a 7,0) en un tubo de ensayo de plástico transparente (poliestireno) de 12 x
75 mm.
3. Utilice un palillo o torunda estériles para transferir una cantidad suficiente de colonias
morfológicamente similares al tubo con solución salina preparado en el paso 2. Prepare una
suspensión homogénea de organismo con una densidad equivalente a McFarland N°. 2,70
a 3,30 utilizando un VITEK® 2 DensiCHEK™ Plus calibrado.

Nota: El tiempo de suspensión no debe superar los 30 minutos antes de inocular la tarjeta.
4. Coloque el tubo con la suspensión y la tarjeta CBC en el casete.
5. Consulte el manual del usuario apropiado para leer las instrucciones sobre la introducción
de datos y la carga del casete en el instrumento.
6. Siga las instrucciones que las autoridades locales hayan fijado para la eliminación de
desechos biológicos peligrosos.

Resultados

Técnicas analíticas de identificación


VITEK® 2 Systems identificar un organismo mediante una metodología basada en las
características de los datos y el conocimiento acerca del organismo y las reacciones que se
analizan. Se han recogido datos suficientes de cepas conocidas como para estimar las
reacciones típicas de las especies solicitadas a un juego de perfiles bioquímicos discriminantes.
Si no se reconoce un patrón de identificación único, se presenta una lista de organismos posibles
o se determina que la cepa está fuera del alcance de la base de datos.
El informe de laboratorio impreso contiene sugerencias de los tests complementarios necesarios
para completar la identificación. Si los tests no son suficientes para completar la identificación,
deberán consultarse las referencias y la bibliografía microbiológica estándar.
Algunas especies tal vez pertenezcan a una identificación de taxón mixto. Esto sucede cuando el
perfil bioquímico es el mismo para los taxones que aparecen en la lista. Posiblemente se utilicen
tests complementarios para diferenciar los taxones mixtos. Las especies en la tabla Tabla 18:
Taxones mixtos de CBC pertenecen a taxones mixtos de CBC.

514740-1ES1 3-3 VITEK® 2 Systems


Mensajes de calificación de las tarjetas de identificación Información del producto para CBC

Tabla 18: Taxones mixtos de CBC

Nombre de taxón mixto Especies incluidas en el taxón mixto

Corynebacterium accolens / Corynebacterium accolens


tuberculostearicum Corynebacterium tuberculostearicum

Corynebacterium amycolatum / xerosis Corynebacterium amycolatum


Corynebacterium xerosis

Rhodococcus coprophilus / erythropolis/ Rhodococcus coprophilus


globerulus Rhodococcus erythropolis
Rhodococcus globerulus

Mensajes de calificación de las tarjetas de identificación


Tabla 19: Mensajes de calificación de las tarjetas de identificación
Nivel de concordancia Opciones % Probabilidad Comentarios
del mensaje de
identificación
Excelente 1 96 a 99
Muy bueno 1 93 a 95
Bueno 1 89 a 92
Aceptable 1 85 a 88

Débil discriminación 2a3 Suma de opciones = Entre dos y tres taxones


100; después de presentan el mismo perfil
resolver a una opción, el biológico.
porcentaje de
Separe mediante tests
probabilidad refleja el
complementarios.
número asociado con la
opción elegida.

No concluyente >3 n/c Cualquiera de los > 3


taxones muestra el
mismo perfil bioquímico

o o o

Organismo no 0 Perfil bioquímico muy


identificado atípico. No corresponde
a ningún taxón de la
base de datos. Verifique
la cepa mediante una
tinción de Gram y su
pureza.

Probabilidad porcentual
Como parte del proceso de identificación, el software compara el conjunto de reacciones de tests
con el conjunto de reacciones previstas de cada organismo o grupo de organismos que pueda

514740-1ES1 3-4 VITEK® 2 Systems


Información adicional en el informe de laboratorio Información del producto para CBC

identificarse con el producto. Se calcula un valor cuantitativo (el porcentaje de probabilidad), que
representa el nivel de comparación entre las reacciones observadas y las reacciones habituales
de cada organismo. Una coincidencia perfecta entre el patrón de reacción de la prueba y el
patrón único de reacción de un solo organismo, o grupo de organismos, proporcionaría una
probabilidad del 99 %. Cuando no se obtiene una coincidencia perfecta, todavía es posible que el
patrón de reacción sea lo suficientemente cercano al patrón de reacción esperada de manera
que pueda tomarse una decisión clara sobre la identificación del organismo. El intervalo de
porcentajes de probabilidades en el caso de una opción es del 85 al 99 %. Los valores más
cercanos a 99 indican una coincidencia más cercana al patrón típico de un organismo
determinado.
Cuando el patrón de reacción no es suficiente para discriminar entre dos o tres organismos, los
porcentajes de probabilidad reflejan dicha ambigüedad. Los valores de probabilidad
comunicados indican, de manera relativa, el orden en que el patrón de reacción corresponde
mejor con las posibilidades que aparecen en la lista. No obstante, el orden no sugiere que alguna
concordancia de patrones con una de las identificaciones posibles sea claramente superior a
otra. En todo el proceso de cálculo se conserva la característica de probabilidad de una suma
total de 100. Después de resolver a una opción, se conserva la característica de probabilidad de
una sola opción. Después de resolver a una opción, se conserva la característica de probabilidad
de la única opción.

Información adicional en el informe de laboratorio


Test complementario: test externo (sin conexión) que permite al usuario resolver un taxón mixto
o una identificación de discriminación débil.
Test en contra: resultado de test que no es usual en un taxón determinado.

Notas asociadas con ciertos taxones


Tabla 20: Notas asociadas con ciertos taxones
Taxones Nota

Corynebacterium diphtheriae Patógeno grave


La especie identificada puede tener significación
para el resultado de la muestra, y puede detenerse
para su revisión.

Notas asociadas con una tarjeta llenada incorrectamente o con un perfil negativo (perfil
bioquímico)
• En el caso en que el tiempo entre dos lecturas supere los 40 minutos: "ERROR DE TARJETA
—Pérdida de datos".
• En el caso en que exista un perfil negativo: "Microorganismo con patrón biológico de reacción
bajo—comprobar viabilidad".
• Cuando se calcula un perfil bioquímico de un organismo desconocido completamente
negativo o formado por los dos tests negativos y tests cuyos resultados son indeterminados,
la interpretación de identificación será "Perfil bioquímico nulo o poco reactivo".

Las siguientes especies posiblemente activarían esta nota si un test fue atípico o su resultado
fue indeterminado:
• Corynebacterium pseudotuberculosis

514740-1ES1 3-5 VITEK® 2 Systems


Control de calidad Información del producto para CBC

• Corynebacterium macginleyi
• Corynebacterium mucifaciens
• Corynebacterium jeikeium
• Clavibacter michiganensis

Control de calidad
Los organismos de control de calidad y sus resultados previstos se enumeran en las tablas de
control de calidad de CBC y deben procesarse según el procedimiento para los aislados de
prueba definido en este documento. (Consulte las Tablas de control de calidad de la tarjeta CBC
para obtener más detalles).

Declaración de certificación
Por el presente se certifica que bioMérieux cumple con los requisitos de ISO 13485 y de la
normativa del sistema de calidad (QSR) de la FDA en cuanto al diseño, desarrollo y fabricación
de sistemas de identificación microbiana.

Frecuencia de análisis
Actualmente, se recomienda seguir las directrices de inspección más estrictas respecto de la
frecuencia de análisis de los productos de identificación.
La práctica común es realizar el CC al recibir el envío de las tarjetas. Las reacciones deben
ajustarse a los resultados de la Información del producto.
Si los resultados no cumplen los criterios, purifique mediante subcultivo y repita el test. Si se
repiten los resultados discrepantes, aplique un método de identificación alternativo y póngase en
contacto con bioMérieux.

Análisis y almacenamiento de los organismos de CC


• Rehidrate el organismo siguiendo las instrucciones del fabricante.
• Utilice agar Columbia con sangre de carnero al 5 % (CBA) e incubar a temperaturas entre 35
y 37 °C en condiciones aerobias sin CO2. Incube durante 18 a 24 horas o hasta obtener
crecimiento suficiente.
• Compruebe la pureza. Realice un segundo subcultivo para análisis.
• Utilice agar Columbia con sangre de carnero al 5 % e incube a temperaturas entre 35 y 37 °C
en condiciones aerobias sin CO2. Incube durante 18 a 24 horas.

Condiciones de conservación a corto plazo


1. Siembre en una placa o en agar inclinado de agar Columbia con sangre de carnero al 5 %
(CBA).
2. Incube durante 24 horas a temperaturas entre 35 °C y 37 °C.
3. Refrigere a temperaturas entre 2 °C y 8 °C durante un máximo de dos semanas.
4. Subcultive una vez como se ha descrito anteriormente y utilice en el CC.

514740-1ES1 3-6 VITEK® 2 Systems


Condiciones de conservación a largo plazo Información del producto para CBC

Condiciones de conservación a largo plazo


1. Prepare una suspensión densa en caldo de Trypcase soja (TSB) con glicerol al 15 %.
2. Congele a -70 °C.
3. Subcultive en CBA dos veces antes de realizar el control de calidad.

Nota: Evite congelar y descongelar de forma repetida. Congelar en alícuotas para un solo uso o
extraer una pequeña porción de la preparación de organismo congelado usando un
bastoncillo estéril.

Control de calidad simplificado

Nota: Los laboratorios exclusivamente para uso industrial deberán realizar el control de calidad de
acuerdo con la sección de control de calidad simplificado que aparece a continuación. No se
requiere ningún test adicional para estos usuarios.

Dado que no hay sustratos que sean constantemente sensibles a degradación durante las
condiciones de transporte, puede realizarse el control de calidad simplificado mediante tests en
dos cepas: una que es principalmente positiva, y la otra que es principalmente negativa para
reacciones en CBC. (Consulte las Tablas de control de calidad de la tarjeta CBC).

Tablas de control de calidad de CBC


Corynebacterium urealyticum ATCC®43044™/ DSMZ 7111™
Microbacterium testaceum ATCC® 15829™ / LMG 16344™ / DSMZ 20166™
La tarjeta CBC por lo general identifica los organismos de control de calidad como identificación
de una opción, en una discriminación débil o de taxón mixto. Sin embargo, las cepas se eligen
por su rendimiento de reacción en lugar de hacerlo por su rendimiento de identificación, a causa
de lo cual puede ocurrir un resultado no identificado o erróneamente identificado cuando se
esperaba que todas las reacciones de control de calidad fueran correctas.

Tabla 21: Organismo de CC: Corynebacterium urealyticum ATCC® 43044™ / DSMZ 7111™

APPA - SUCT v ProA - BGURi v MTE - dXYL -

dGAL - TyrA - LIP v lLATk - lGLM -

ODC v dGLU - AMAN - AGLU - OPS -

PheA - BGLU v dMLZ v dSOR - BdFUC -

ARG - dMAL - URE + AGAL - CMT -

PVATE v dMAN v SAC - GlyA v 2KG -

BGAL - BXYL v dTRE v dMLT - ESC v

PYRA v O/129R - CIT v dRIB - ELLM -

+ = 95 a 100 % positivo; v = 6 a 94 % positivo; – = 0 a 5 % positivo

514740-1ES1 3-7 VITEK® 2 Systems


Control de calidad completo Información del producto para CBC

Tabla 22: Organismo de CC: Microbacterium testaceum ATCC® 15829™ / LMG 16344™ / DSMZ
20166™

APPA v SUCT + ProA v BGURi - MTE v dXYL v

dGAL + TyrA + LIP + lLATk v lGLM +

ODC v dGLU v AMAN + AGLU + OPS v

PheA v BGLU v dMLZ + dSOR - BdFUC +

ARG + dMAL + URE - AGAL + CMT -

PVATE + dMAN + SAC v GlyA v 2KG +

BGAL + BXYL + dTRE v dMLT + ESC +

PYRA - O/129R v CIT v dRIB v ELLM -

+ = 95 a 100 % positivo; v = 6 a 94 % positivo; – = 0 a 5 % positivo

Control de calidad completo


Para los clientes que no reúnen los requisitos [de acuerdo con CLSI® M50-A (6)] para los tests
simplificados de control de calidad, consulte el capítulo separado referente al control de calidad
completo.

Limitaciones
Las tarjetas CBC VITEK® 2 no pueden utilizarse directamente con muestras microbianas ni otras
fuentes que contengan flora mixta. Todo cambio o modificación en el procedimiento puede
afectar los resultados.
Las especies poco frecuentes o descritas por primera vez tal vez no se encuentren incluidas en
la base de datos de CBC. Las especies seleccionadas se añadirán cuando las cepas estén
disponibles. El análisis de especies no determinadas puede producir un resultado no identificado
o un error de identificación.

Características de rendimiento
Consulte el capítulo Características de rendimiento de este manual para conocer las
características de rendimiento de la tarjeta CBC VITEK® 2.

Organismos identificados por la tarjeta CBC


• Actinomyces europaeus
• Actinomyces neuii
• Actinomyces radingae
• Arcanobacterium haemolyticum
• Arthrobacter cumminsii
• Brevibacterium casei
• Brevibacterium epidermidis
• Brevibacterium iodinum
• Brevibacterium linens

514740-1ES1 3-8 VITEK® 2 Systems


Organismos identificados por la tarjeta CBC Información del producto para CBC

• Brevibacterium luteolum
• Cellulosimicrobium cellulans
• Clavibacter michiganensis
• Corynebacterium accolens/tuberculostearicum
• Corynebacterium afermentans
• Corynebacterium amycolatum/xerosis
• Corynebacterium argentoratense
• Corynebacterium aurimucosum
• Corynebacterium auris
• Corynebacterium bovis
• Corynebacterium confusum
• Corynebacterium coyleae
• Corynebacterium cystitidis
• Corynebacterium diphtheriae
• Corynebacterium freneyi
• Corynebacterium glucuronolyticum
• Corynebacterium glutamicum
• Corynebacterium grupo F-1
• Corynebacterium jeikeium
• Corynebacterium kroppenstedtii
• Corynebacterium kutscheri
• Corynebacterium macginleyi
• Corynebacterium mastitidis
• Corynebacterium minutissimum
• Corynebacterium mucifaciens
• Corynebacterium propinquum
• Corynebacterium pseudodiphtheriticum
• Corynebacterium pseudotuberculosis
• Corynebacterium renale
• Corynebacterium simulans
• Corynebacterium striatum
• Corynebacterium ulcerans
• Corynebacterium urealyticum
• Dermabacter hominis
• Dietzia spp
• Gordonia spp
• Lactobacillus acidophilus
• Lactobacillus gasseri
• Lactobacillus paracasei
• Lactobacillus plantarum
• Lactobacillus rhamnosus
• Lactobacillus sakei ssp sakei
• Leifsonia aquatica
• Microbacterium lacticum
• Microbacterium spp
• Rhodococcus coprophilus/erythropolis/globerulus
• Rhodococcus equi

514740-1ES1 3-9 VITEK® 2 Systems


Contenido de los pocillos de la tarjeta CBC Información del producto para CBC

• Rhodococcus fascians
• Rhodococcus opacus
• Rhodococcus rhodnii
• Rhodococcus rhodochrous
• Rhodococcus ruber
• Trueperella bernardiae (Arcanobacterium bernardiae)
• Trueperella pyogenes (Arcanobacterium pyogenes)
• Turicella otitidis

Contenido de los pocillos de la tarjeta CBC


Tabla 23: Contenido de los pocillos de la tarjeta CBC

Pocillo Análisis Abreviatura Cantidad/Pocillo

2 Ala-Fe-Pro ARILAMIDASA APPA 0,0384 mg

4 D-GALACTOSA dGAL 0,3 mg

5 ORNITINA DESCARBOXILASA ODC 0,15 mg

6 Fenilalanina ARILAMIDASA PheA 0,0264 mg

7 ARGININEGP ARG 0,15 mg

8 PIRUVATO PVATE 0,15 mg

9 BETA-GALACTOSIDASA BGAL 0,036 mg

10 L-Pirrolidonil-ARILAMIDASA PYRA 0,018 mg

11 Alcalinización de SUCCINATO SUCT 0,15 mg

12 Tirosina ARILAMIDASA TyrA 0,0276 mg

13 D-GLUCOSA dGLU 0,3 mg

17 BETA-GLUCOSIDASA BGLU 0,036 mg

18 D-MALTOSA dMAL 0,3 mg

19 D-MANITOL dMAN 0,1875 mg

21 BETA-XILOSIDASA BXYL 0,0324 mg

22 RESISTENCIA O/129 (comp.vibrio.) O/129R 0,0105 mg

23 L-Prolina-ARILAMIDASA ProA 0,0234 mg

26 LIPASE LIP 0,0192 mg

27 ALFA-MANOSIDASA AMAN 0,036 mg

30 D-MELEZITOSA dMLZ 0,3 mg

31 UREASE URE 0,15 mg

33 SACAROSA SAC 0,3 mg

35 D-TREALOSA dTRE 0,3 mg

36 CITRATO (SODIO) CIT 0,054 mg

514740-1ES1 3-10 VITEK® 2 Systems


Tests complementarios para CBC Información del producto para CBC

37 5-Βromo-4-cloro-3-indoxil-beta-glucuronida BGURi 0,006 mg

40 Alcalinización de L-LACTATO lLATk 0,15 mg

41 ALFA-GLUCOSIDASA AGLU 0,036 mg

43 D-SORBITOL dSOR 0,1875 mg

44 ALFA-GALACTOSIDASA AGAL 0,036 mg

46 Glicina ARILAMIDASA GlyA 0,012 mg

47 D-MALATO dMLT 0,15 mg

50 D-RIBOSA dRIB 0,3 mg

51 MALTOTRIOSA MTE 0,3 mg

52 L-GLUTAMINA lGLM 0,15 mg

53 Fenilfosfonato OPS 0,024 mg

54 BETA-D-FUCOSIDASA BdFUC 0,0342 mg

56 CUMARATO CMT 0,126 mg

59 2-CETO-D-GLUCONATO 2KG 0,3 mg

61 Hidrólisis de ESCULINA ESC 0,0225 mg

62 ELLMAN ELLM 0,03 mg

64 D-XILOSA dXYL 0,3 mg

Nota: Los pocillos con los números entre 1 y 64 no designados en esta tabla están vacíos.

Tests complementarios para CBC


Tabla 24: Tests complementarios para CBC

Abreviatura Nombre del test Descripción Comentarios Referencia

20C CRECIMIENTO A 20 °C Capacidad de 10, 23, 28,


determinadas especies 32, 33, 42, 45
de crecer a 20 °C.

40C CRECIMIENTO A 40 °C Capacidad de 2, 31, 32, 48


determinadas especies
de crecer a 40 °C.

42C CRECIMIENTO A 42 °C Capacidad de 2, 8, 9, 11,


determinadas especies 12, 13, 23,
de crecer a 42 °C. 26, 28, 35

ADENIN Hidrólisis de ADENINA Capacidad de hidrolizar la 2, 17


adenina.

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Tests complementarios para CBC Información del producto para CBC

Tabla 24: Tests complementarios para CBC (Continúa)

Abreviatura Nombre del test Descripción Comentarios Referencia

AGLUCOSID. A-GLUCOSIDASA La presencia de la La presencia de la 14, 33, 44


enzima descompone el enzima se indica
sustrato, de manera que mediante la generación
genera un grupo de un producto coloreado
detectable. o fluorescente, o un
producto no coloreado
que presenta color al
agregarse un reactivo
específico.

Branch.flt Filamentos con ramificación Apariencia de filamentos 2, 17, 20, 22,


con ramificación bajo 23, 25, 26,
examen microscópico. 28, 31, 35

B-HEM BETA HEMÓLISIS Determinadas especies 8, 13, 23, 28,


de hemolisinas que 32, 34, 39, 46
producen una zona
transparente alrededor de
las colonias en agar
sangre.

CAMPrev CAMPreverse Inactivación de la ß- La hemólisis de 23, 28


hemolisina de Staphylococcus aureus
Staphylococcus aureus. se inhibe causando la
formación de una forma
de flecha no hemolítica.

CAMP(S.au) TEST DE CAMP Hemólisis sinérgica de La hemólisis aparece 13, 19, 20,
(Staph.aureus) colonias por parte de como una formación con 21, 23, 28,
colonias de forma de punta de flecha, 37, 45
Staphylococcus aureus situada entre las
productoras de beta- siembras del organismo
hemolisina. de prueba y
Staphylococcus aureus.

CASEIN Hidrólisis de CASEÍNA Capacidad de 2, 3, 10, 12,


descomponer caseína. 21, 23, 25,
26, 42, 48

CAT CATALASA Una colonia colocada en 2, 4, 8, 10,


una gota de peróxido de 11, 12, 13,
hidrógeno produce 14, 19, 20,
burbujas de gas. Las 21, 23, 25,
bacterias que contienen 28, 30, 32,
la enzima del citocromo 33, 34, 45,
son catalasa positivas. 46, 47

ADNasa ADNasa Capacidad de 14, 16, 23,


determinadas especies 28, 34, 39,
de producir ADNasa, lo 45, 48
que causa la degradación
del ADN.

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Tests complementarios para CBC Información del producto para CBC

Tabla 24: Tests complementarios para CBC (Continúa)

Abreviatura Nombre del test Descripción Comentarios Referencia

ESCULIN Hidrólisis de ESCULINA La hidrólisis de esculina Algunos tests también 2, 4, 8, 9, 10,


produce esculetina, la aparecen en la tarjeta 11, 12, 13,
que genera un pigmento CBC, pero se 18, 19, 20,
negro en presencia de recomiendan como tests 21, 26, 27,
sales férricas. complementarios, dado 28, 32, 33,
que los resultados de los 37, 42, 45,
macrométodos 46, 47, 48
convencionales pueden
ser distintos de los
micrométodos
comerciales rápidos.

GELATIN Hidrólisis de gelatina Mediada por una enzima 1, 4, 8, 10,


gelatinasa. Se observa 12, 13, 14,
una reacción positiva por 19, 20, 23,
la licuación del sustrato 25, 32, 33,
de gelatina. 38, 39, 42,
45, 46

GLU42C GLUCOSA 42 °C Fermentación de glucosa 28, 33


a 42 °C.

GLYL GLICEROL Acidificación producida 2, 9, 11, 14,


por la fermentación de 18, 19, 21,
glicerol observada con 22, 23, 26,
indicador de pH (p.ej., 30, 32, 38,
rojo fenol, púrpura de 45, 46, 48
bromocresol).

H2Sulfure H2S (sulfuro de hidrógeno) Capacidad de ciertas 26, 30


especies para liberar
azufre de aminoácidos u
otros compuestos
sulfurados en la forma de
H2S.

HIP Hidrólisis de HIPURATO La hidrólisis de hipurato 2, 3, 23, 34,


de sodio libera glicina, 46
que genera un producto
de color azul después de
agregar ninhidrina.

IND INDOL Capacidad de 10, 11, 23,


determinadas especies 26, 30, 32,
de separar el indol del 34, 39, 42,
triptófano detectado por 45, 46, 47
un colorante revelado
mediante un reactivo
específico (por ej.,
reactivo de Kovacs,
reactivo de Ehrlich,
reactivos DMAC, etc.).

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Tests complementarios para CBC Información del producto para CBC

Tabla 24: Tests complementarios para CBC (Continúa)

Abreviatura Nombre del test Descripción Comentarios Referencia

lTYRa Asimilación de L-TIROSINA Capacidad de los 2, 3, 4, 10,


organismos de crecer 12, 17, 19,
utilizando una sola fuente 21, 23, 26,
específica de carbono. 28, 34, 42, 48

LIPASE LIPASA Un resplandor perlado Algunos tests también 8, 13, 14, 15,
iridiscente en la superficie aparecen en la tarjeta 17, 18, 19,
de la colonia en agar de CBC, pero se 20, 34, 39,
yema de huevo indica recomiendan como tests 42, 46
actividad de lipasa. complementarios, dado
que los resultados de los
macrométodos
convencionales pueden
ser distintos de los
micrométodos
comerciales rápidos.

LIPOPHILY LIPOFÍLICO Lipofílico. Crecimiento enriquecido 13, 17, 20,


en presencia de lípidos 21, 23, 28,
en el medio de cultivo. 33, 34, 36, 45

MOB MOTILIDAD Examen al microscopio 1, 5, 8, 9, 11,


de la motilidad celular 12, 13, 14,
(movimiento en contra del 17, 18, 19,
flujo general de líquido 20, 22, 28,
bajo un cubreobjetos). Se 32, 33, 34,
recomienda microscopia 40, 45, 46
en contraste de fase.

NaCl 5 % CRECIMIENTO EN NaCl 5 % Capacidad de crecer en 2


presencia de NaCl al 5 %.

NaCl 6,5 % CRECIMIENTO EN NaCl Capacidad de crecer en 13, 23, 26,


6,5 % presencia de NaCl al 34, 39
6,5 %.

NO3 REDUCCIÓN DE NITRATO Analice la capacidad de 2, 3, 4, 8, 10,


reducir nitrato a nitrito o 11, 13, 14,
nitrógeno gaseoso. 18, 19, 20,
21, 25, 26,
28, 32, 33,
38, 42, 45,
46, 47

ORANGE PIGMENTO NARANJA Capacidad de 1, 2, 4, 8, 10,


determinadas especies 13, 14, 17,
de producir colonias con 20, 21, 22,
pigmento naranja en 23, 25, 26,
medios no diferenciales. 28, 30, 31,
33, 34, 37,
39, 42, 45, 46

OX OXIDASA Detección de la presencia 3, 4, 12, 13,


de citocromo C. 14, 23, 27,
34, 39, 47, 48

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Tests complementarios para CBC Información del producto para CBC

Tabla 24: Tests complementarios para CBC (Continúa)

Abreviatura Nombre del test Descripción Comentarios Referencia

PAL FOSFATASA ALCALINA La presencia de la La presencia de la 8, 13, 14, 17,


enzima descompone el enzima se indica 18, 19, 21,
sustrato, de manera que mediante la generación 23, 28, 30,
genera un grupo de un producto coloreado 32, 33, 39,
detectable. o fluorescente, o un 42, 45, 46
producto no coloreado
que presenta color al
agregarse un reactivo
específico.

PYRAZINAM. PIRAZINAMIDASA Test de actividad de la que hidroliza la 2, 8, 12, 13,


enzima pirazinamidasa, pirazinamida a ácido 14, 17, 21,
pirazinoico. 28, 33, 37,
42, 45, 46

RM ROJO DE METILO Test de producción de que requiere de 2, 3, 12, 26,


ácido, organismos positivos para 30, 34, 39,
producir ácido a partir de 47, 48
glucosa.

UREASE Ureasa La hidrólisis de urea Algunos tests también 1, 2, 8, 9, 10,


libera amoníaco, lo que aparecen en la tarjeta 11, 13, 14,
produce la alcalinización CBC, pero se 16, 17, 18,
del medio observado con recomiendan como tests 19, 21, 26,
un indicador de pH (por complementarios, dado 28, 32, 33,
ej., formación del color que los resultados de los 37, 42, 45,
rojo en presencia de rojo macrométodos 46, 48
fenol). convencionales pueden
ser distintos de los
micrométodos
comerciales rápidos.

YELLOW PIGMENTO AMARILLO Capacidad de 1, 2, 4, 8, 10,


determinadas especies 12, 13, 14,
de producir colonias con 21, 22, 23,
pigmento amarillo en 25, 27, 28,
medios no diferenciales. 31, 32, 33,
34, 37, 38,
39, 42, 45, 46

lARABINOSE L-ARABINOSA Acidificación de la fuente Algunos tests también 1, 2, 3, 8, 9,


de carbono observada aparecen en la tarjeta 10, 11, 12,
dCELLOB Acidificación de D-
con indicador de pH (por CBC, pero se 13, 14, 15,
CELOBIOSA
ej., rojo fenol, púrpura de recomiendan como tests 16, 17, 18,
dFRUCTOSE D-FRUCTOSA bromocresol). complementarios, dado 19, 20, 21,
que los resultados de los 22, 23, 24,
dGALACTOSE Acidificación de D-
macrométodos 25, 26, 28,
GALACTOSA
convencionales pueden 30, 32, 33,
dGLUCOSE Acidificación de D- ser distintos de los 34, 35, 36,
GLUCOSA micrométodos 37, 38, 39,
comerciales rápidos. 40, 42, 43,
LACTOSE Acidificación de lactosa
45, 46, 48
dMALTOSE Acidificación de D-MALTOSA

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Tabla de requisitos de cultivo Información del producto para CBC

Tabla 24: Tests complementarios para CBC (Continúa)

Abreviatura Nombre del test Descripción Comentarios Referencia

dMANNITOL D-MANITOL

dMANNOSE Acidificación de D-MANOSA

dRAFFINOSE Acidificación de dRAFINOSA

lRHAMNOSE L-RAMNOSA

dRIBOSE Acidificación de D-RIBOSA

SACCHAROSE Acidificación de SACAROSA

SALICINA SALICINA

STARCHac Acidificación de ALMIDÓN

dTREHALOSE Acidificación de
dTREHALOSA

XYL XILOSA

Tabla de requisitos de cultivo


Tabla 25: Tabla de requisitos de cultivo
®
VITEK 2 Medios Tiempo de Condiciones de Patrones Dilución para Tiempo de
Tarjeta cultivo1 incubación McFarland AST suspensión
antes de cargar
el instrumento

CBC CBA2 18 a 24 horas 30 a 37 °C 2,70 a 3,30 N/A3 < 30 minutos


TSAB2 CO2 o sin CO2
CNA
TSA

1 Los cultivos con crecimiento escaso o deficiente pueden brindar resultados no identificados o
incorrectos incluso cuando se cumple con los requisitos de tiempo del cultivo.
2Estos medios fueron utilizados en el desarrollo de la base de datos de productos de
identificación y darán óptimos resultados.
3 N/A = No aplicable

Tabla de requisitos de cultivo, abreviaturas de los medios


CBA = Agar Columbia con sangre de carnero al 5 %
CNA = CNA Columbia con sangre de carnero al 5 %
TSA = Agar de soja Trypticase
TSAB = Agar de soja Trypticase con sangre de carnero al 5 %

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Referencias Información del producto para CBC

Referencias
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Corynebacterium amycolatum and other nonlipophilic fermentative corynebacteria of human
origin. J. Clin. Micro. 36:1430- 1432.
45. Winn, W. C., Allen, S. D., Janda, W. M., Koneman, E. W., Procop, G. W., Schreckenberger,
P. C., Woods, G. L. Koneman’s Color Atlas and Textbook of Diagnostic Microbiology. 6th
ed. Baltimore: Lippincott Williams & Wilkins, 2007. pp. 661, 734-738, 742-743, 785-834.
46. Yassin, A. F., Steiner, U., Ludwig, W. 2002. Corynebacterium aurimucosum sp. nov. and
emended description of Corynebacterium minutissimum Collins and Jones (1983). Int. J.
Syst. Evol. Microbiol. 52:1001-1005.
47. Yokota, A., Takeuchi, M., Sakane, T., Weiss, N. 1993. Proposal of six new species in the
genus Aureobacterium and transfer of Flavobacterium esteraromaticum Omelianski to the
genus Aureobacterium as Aureobacterium esteraromaticum comb. nov. Int. J. Syst.
Bacteriol. 43:555-564.
48. Yoon, J., Kang, S., Cho, Y., Lee, S., Kho, Y., Kim, C., Park, Y. 2000. Rhodococcus
pyridinivorans sp. nov., a pyridine-degrading bacterium. Int. J. Syst. Evol. Microbiol.
50:2173-2180.
Utilice esta Información de producto con el VITEK® 2 producto N.° 21348.

514740-1ES1 3-19 VITEK® 2 Systems


4 Información del producto GN
Uso previsto
La tarjeta de identificación de Gram negativos (GN) VITEK® 2 está diseñada para ser utilizada
con VITEK® 2 Systems para la identificación automatizada de los bacilos gram negativos
fermentadores y no fermentadores clínicamente más significativos. La tarjeta de identificación
GN VITEK® 2 es un producto desechable de un solo uso. Para obtener una lista de las especies
determinadas, véase Organismos identificados por la tarjeta GN.

Descripción
La tarjeta GN se basa en métodos bioquímicos establecidos (1, 2, 4, 7, 8, 9, 10, 11, 15, 16, 18,
19, 22, 23, 25) y sustratos recientemente desarrollados para medir la utilización de la fuente de
carbono, las actividades enzimáticas y la resistencia. Existen 47 tests bioquímicos y un pocillo de
control negativo. El pocillo Control negativo de descarboxilasa (pocillo 52) se usa como
referencia basal para los pocillos de análisis de descarboxilasa. Se obtienen resultados finales
en aproximadamente 10 horas o menos.
Para obtener una lista del contenido de los pocillos, véase Contenido de los pocillos de la tarjeta
GN.

Precauciones
• Sólo para uso diagnóstico in vitro.
• Las suspensiones que no se encuentren dentro de la zona correspondiente en VITEK® 2
DensiCHEK™ Plus pueden afectar el rendimiento de la tarjeta.
• No use la tarjeta después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
• Almacene la tarjeta sin abrir en su envase. No use la tarjeta si el envoltorio protector está
dañado o si carece de desecante.
• Permita que la tarjeta llegue a temperatura ambiente antes de abrir el envase.
• No utilice guantes con talco, ya que éste puede afectar el funcionamiento del sistema óptico.
• El uso de medios de cultivo diferentes de los tipos recomendados debe ser validado por el
laboratorio del cliente para determinar si se logra un rendimiento aceptable.
• Debe realizarse una tinción de Gram con el fin de determinar la reacción de gram y
morfología de un organismo antes de seleccionar qué tarjeta de identificación usar para
inocular.

Nota: Si desea ayuda para seleccionar una tarjeta de identificación, consulte Guía para seleccionar
una tarjeta de identificación VITEK® 2 .
• La tarjeta presenta el rendimiento previsto solo cuando se utiliza con los sistemas
VITEK® 2 Systems.
• No use tubos de ensayo de vidrio. Utilice exclusivamente tubos de ensayo de plástico
(poliestireno). Existen variaciones entre los tubos de ensayo de diámetro estándar. Coloque
cuidadosamente el tubo en el casete. Si se observa resistencia, deséchelo y pruebe con otro
tubo que se introduzca sin que haya que ejercer presión.
• Antes de la inoculación, examine las tarjetas para detectar roturas o daños en la cinta.
Deseche las tarjetas de estado dudoso. Verifique el nivel de solución salina en los tubos
después de haberse procesado el casete para asegurar el llenado correcto de la tarjeta.

514740-1ES1 4-1 VITEK® 2 Systems


Almacenamiento y manipulación Información del producto GN

— VITEK® 2 60 o VITEK® 2 XL: Expulse las tarjetas llenadas incorrectamente.


— VITEK® 2 Compact: No cargue las tarjetas llenadas incorrectamente.
• Debe prestar especial atención al origen de la muestra y al tratamiento farmacológico o
antimicrobiano del paciente.
• La interpretación de los resultados de los tests debe realizarla un facultativo cualificado que
sepa interpretar el resultado de los análisis de identificación microbiana. Es posible que se
requieran análisis adicionales. (Consulte Tests complementarios de GN).

AVISO
Todos los cultivos microbianos y muestras de pacientes son potencialmente
infecciosos y deben tratarse respetando las precauciones generales (21, 24). Se
recomienda enviar las especies altamente patógenas, tales como Brucella melitensis,
Burkholderia mallei, Burkholderia pseudomallei, Escherichia coli O157, Francisella
tularensis e Yersinia pestis a laboratorios de salud pública u otro laboratorio de
referencia adecuado para su confirmación.

Almacenamiento y manipulación
Al recibir las tarjetas GN VITEK® 2, almacénelas sin abrir en su envase original a una
temperatura entre 2 y 8 °C.

Preparación de la muestra
Véase la información acerca de la preparación de la muestra en la Tabla de requisitos de cultivo.

Materiales
Al utilizarse con instrumentos VITEK® 2, la tarjeta GN es un sistema completo para la
identificación sistemática de los bacilos gram negativos fermentadores y no fermentadores más
significativos.
Materiales necesarios:
• VITEK® 2 Tarjeta GN
• VITEK® 2 DensiCHEK™ Plus Kit
• DensiCHEK™ Plus Kit de patrones
• VITEK® 2 Casete
• Solución salina estéril (NaCl acuoso al 0,45 a 0,50 %, con un pH de 4,5 a 7,0)
• Tubos de ensayo desechables de plástico transparente (poliestireno) limpios de 12 x 75 mm
• Bastoncillos o torundas estériles
• Medio de cultivo apropiado (Consulte la Tabla de requisitos de cultivo.)

Accesorios opcionales:
• Dispensador de solución salina de volumen ajustable
• Asa
• Tubos de ensayo con solución salina ya dispensada (NaCl acuoso al 0,45 – 0,50 %, con un
pH de 4,5 a 7,0)
• Tapas de tubos de ensayo
• Agitador tipo vórtex

514740-1ES1 4-2 VITEK® 2 Systems


Procedimiento Información del producto GN

Procedimiento
Véase la información específica del producto en la Tabla de requisitos de cultivo.

Nota: Prepare el inóculo a partir de un cultivo puro, según las buenas prácticas de laboratorio. En
caso de cultivos mixtos es necesario otro paso de aislamiento. Se recomienda realizar una
comprobación de la pureza de la placa para garantizar que se utiliza un cultivo puro para el test.

1. Siga uno de estos pasos:


— Elija colonias aisladas de una placa primaria si se satisfacen los requisitos del cultivo.
— Subcultive el organismo a analizar en el medio de agar apropiado e incúbelo
adecuadamente.
2. Transfiera asépticamente 3,0 mL de solución salina estéril (NaCl acuoso al 0,45 – 0,50 %,
con un pH de 4,5 a 7,0) en un tubo de ensayo de plástico transparente (poliestireno) de 12 x
75 mm.
3. Utilice un palillo o torunda estériles para transferir una cantidad suficiente de colonias
morfológicamente similares al tubo con solución salina preparado en el paso 2. Prepare una
suspensión homogénea de organismo con una densidad equivalente a McFarland N°. 0,50
a 0,63 utilizando un VITEK® 2 DensiCHEK™ Plus calibrado.

Nota: El tiempo de suspensión no debe superar los 30 minutos antes de inocular la tarjeta.
4. Coloque el tubo con la suspensión y la tarjeta GN en el casete.
5. Consulte el manual del usuario apropiado para leer las instrucciones sobre la introducción
de datos y la carga del casete en el instrumento.
6. Siga las instrucciones que las autoridades locales hayan fijado para la eliminación de
desechos biológicos peligrosos.

Resultados

Técnicas analíticas de identificación


VITEK® 2 Systems identificar un organismo mediante una metodología basada en las
características de los datos y el conocimiento acerca del organismo y las reacciones que se
analizan. Se han recogido datos suficientes de cepas conocidas como para estimar las
reacciones típicas de las especies solicitadas a un juego de perfiles bioquímicos discriminantes.
Si no se reconoce un patrón de identificación único, se presenta una lista de organismos posibles
o se determina que la cepa está fuera del alcance de la base de datos.
El informe de laboratorio impreso contiene sugerencias de los tests complementarios necesarios
para completar la identificación. Si los tests no son suficientes para completar la identificación,
deberán consultarse las referencias y la bibliografía microbiológica estándar.
Algunas especies tal vez pertenezcan a una identificación de taxón mixto. Esto sucede cuando el
perfil bioquímico es el mismo para los taxones que aparecen en la lista. Posiblemente se utilicen
tests complementarios para diferenciar los taxones mixtos. Las especies en la Tabla de taxones
mixtos de GN pertenecen a taxones mixtos de GN.

514740-1ES1 4-3 VITEK® 2 Systems


Técnicas analíticas de identificación Información del producto GN

Tabla 26: Taxones mixtos de GN

Nombre de taxón mixto Especies incluidas en el taxón mixto

Complejo Acinetobacter baumannii Acinetobacter baumannii


Acinetobacter calcoaceticus
Acinetobacter pittii (Acinetobacter genomoespecie
3)
Acinetobacter nosocomialis (Acinetobacter
genomoespecie TU13)

Aeromonas hydrophila/caviae Aeromonas caviae


Aeromonas hydrophila

Brevundimonas diminuta/vesicularis Brevundimonas diminuta


Brevundimonas vesicularis

Grupo Burkholderia cepacia Burkholderia cepacia


Burkholderia multivorans
Burkholderia stabilis
Burkholderia vietnamiensis

Grupo Cronobacter sakazakii Cronobacter genomoespecie 1


Cronobacter dublinensis ssp. dublinensis
Cronobacter dublinensis ssp. lausannensis
Cronobacter dublinensis ssp. lactaridi
Cronobacter malonaticus
Cronobacter sakazakii
Cronobacter turicensis
Cronobacter muytjensii

Complejo Enterobacter cloacae Enterobacter cloacae ssp. cloacae


Enterobacter hormaechei
Enterobacter kobei
Enterobacter ludwigii
Enterobacter cloacae ssp. dissolvens

Grupo Moraxella Moraxella lacunata


Moraxella nonliquefaciens
Moraxella osloensis

Neisseria animaloris/zoodegmatis Neisseria animaloris


Neisseria zoodegmatis

514740-1ES1 4-4 VITEK® 2 Systems


Mensajes de calificación de las tarjetas de identificación Información del producto GN

Tabla 26: Taxones mixtos de GN (Continúa)

Nombre de taxón mixto Especies incluidas en el taxón mixto

Grupo Salmonella Salmonella enterica ssp. enterica


Salmonella ser. Enteritidis
Salmonella ser. Paratyphi B
Salmonella ser. Paratyphi C
Salmonella spp.
Salmonella ser. Typhimurium

Grupo Serratia liquefaciens Serratia grimesii


Serratia liquefaciens
Serratia proteamaculans

Grupo Shigella Shigella boydii


Shigella dysenteriae
Shigella flexneri

Yersinia enterocolitica/frederiksenii Yersinia enterocolitica


Yersinia frederiksenii

Mensajes de calificación de las tarjetas de identificación


Tabla 27: Mensajes de calificación de las tarjetas de identificación
Nivel de concordancia Opciones % Probabilidad Comentarios
del mensaje de
identificación
Excelente 1 96 a 99
Muy bueno 1 93 a 95
Bueno 1 89 a 92
Aceptable 1 85 a 88

Débil discriminación 2a3 Suma de opciones = Entre dos y tres taxones


100; después de presentan el mismo perfil
resolver a una opción, el biológico.
porcentaje de
Separe mediante tests
probabilidad refleja el
complementarios. Debe
número asociado con la
resolverse para asociar
opción elegida.
a la tarjeta de
sensibilidad.

No concluyente >3 n/c Cualquiera de los > 3


taxones muestra el
mismo perfil bioquímico

514740-1ES1 4-5 VITEK® 2 Systems


Probabilidad porcentual Información del producto GN

Tabla 27: Mensajes de calificación de las tarjetas de identificación (Continúa)

Nivel de concordancia Opciones % Probabilidad Comentarios


del mensaje de
identificación

o o o

Organismo no 0 Perfil bioquímico muy


identificado atípico. No corresponde
a ningún taxón de la
base de datos. Verifique
la cepa mediante una
tinción de Gram y su
pureza.

Probabilidad porcentual
Como parte del proceso de identificación, el software compara el conjunto de reacciones de tests
con el conjunto de reacciones previstas de cada organismo o grupo de organismos que pueda
identificarse con el producto. Se calcula un valor cuantitativo (el porcentaje de probabilidad), que
representa el nivel de comparación entre las reacciones observadas y las reacciones habituales
de cada organismo. Una coincidencia perfecta entre el patrón de reacción de la prueba y el
patrón único de reacción de un solo organismo, o grupo de organismos, proporcionaría una
probabilidad del 99 %. Cuando no se obtiene una coincidencia perfecta, todavía es posible que el
patrón de reacción sea lo suficientemente cercano al patrón de reacción esperada de manera
que pueda tomarse una decisión clara sobre la identificación del organismo. El intervalo de
porcentajes de probabilidades en el caso de una opción es del 85 al 99 %. Los valores más
cercanos a 99 indican una coincidencia más cercana al patrón típico de un organismo
determinado.
Cuando el patrón de reacción no es suficiente para discriminar entre dos o tres organismos, los
porcentajes de probabilidad reflejan dicha ambigüedad. Los valores de probabilidad
comunicados indican, de manera relativa, el orden en que el patrón de reacción corresponde
mejor con las posibilidades que aparecen en la lista. No obstante, el orden no sugiere que alguna
concordancia de patrones con una de las identificaciones posibles sea claramente superior a
otra. En todo el proceso de cálculo se conserva la característica de probabilidad de una suma
total de 100. Después de resolver a una opción, se conserva la característica de probabilidad de
una sola opción. Después de resolver a una opción, se conserva la característica de probabilidad
de la única opción.

Información adicional en el informe de laboratorio


Test complementario: test externo (sin conexión) que permite al usuario resolver un taxón mixto
o una identificación de discriminación débil.
Test en contra: resultado de test que no es usual en un taxón determinado.

514740-1ES1 4-6 VITEK® 2 Systems


Notas asociadas con ciertos taxones Información del producto GN

Notas asociadas con ciertos taxones


Tabla 28: Notas asociadas con ciertos taxones

Taxones Nota

Brucella melitensis ¡Importante! Identificación presuntiva


Organismo altamente patógeno.
Las siguientes variantes se incluyen en una
identificación de Brucella melitensis:
Brucella melitensis variante abortus
Brucella melitensis variante canis
Brucella melitensis variante melitensis
Brucella melitensis variante neotamae
Brucella melitensis variante ovis
Brucella melitensis variante suis

Burkholderia mallei ¡Importante! Identificación presuntiva


Organismo altamente patógeno.

Burkholderia pseudomallei Organismo altamente patógeno. Los aislados de


Burkholderia thailandensis son bioquímicamente
similares a Burkholderia pseudomallei. Dado que
existe la posibilidad de Burkholderia thailandensis,
el usuario debe enviar el aislado a su laboratorio
estatal u otro laboratorio de referencia adecuado
para confirmación.

Escherichia coli O157 Confirmar mediante tests serológicos.


Organismo altamente patógeno.

Francisella tularensis Confirmar mediante tests serológicos.


Organismo altamente patógeno.

Salmonella enterica ssp. arizonae Confirmar mediante tests serológicos.


Salmonella enterica ssp. diarizonae
Grupo Salmonella
Salmonella ser. Gallinarum
Salmonella ser. Paratyphi A
Salmonella ser. Typhi

Grupo Shigella Confirmar mediante tests serológicos.


Shigella sonnei

514740-1ES1 4-7 VITEK® 2 Systems


Notas asociadas con una tarjeta llenada incorrectamente o con un
perfil negativo (perfil bioquímico) Información del producto GN

Tabla 28: Notas asociadas con ciertos taxones (Continúa)

Taxones Nota

Vibrio cholerae Patógeno grave.


La especie identificada puede tener significación
para el resultado del paciente o de la muestra, y
puede detenerse para su revisión.

Yersinia pestis ¡Importante! Identificación presuntiva


Organismo altamente patógeno.

Notas asociadas con una tarjeta llenada incorrectamente o con un perfil negativo (perfil
bioquímico)
• En el caso en que el tiempo entre dos lecturas supere los 40 minutos: "ERROR DE TARJETA
—Pérdida de datos".
• En el caso en que exista un perfil negativo: "Microorganismo con patrón biológico de reacción
bajo—comprobar viabilidad".
• Cuando se calcula un perfil bioquímico de un organismo desconocido completamente
negativo o formado por los dos tests negativos y tests cuyos resultados son indeterminados,
la interpretación de identificación será "Perfil bioquímico nulo o poco reactivo".

Las siguientes especies posiblemente activarían esta nota si un test fue atípico o su resultado
fue indeterminado:
• Acinetobacter haemolyticus
• Acinetobacter lwoffii
• Actinobacillus ureae
• Aeromonas salmonicida
• Brucella melitensis
• Francisella tularensis
• Methylobacterium spp.
• Moraxella lacunata
• Moraxella nonliquefaciens
• Moraxella osloensis
• Pasteurella multocida
• Pseudomonas alcaligenes
• Pseudomonas fluorescens
• Pseudomonas stutzeri

Control de calidad
Los organismos de control de calidad y sus resultados previstos se enumeran en la tabla de
control de calidad de la tarjeta GN VITEK® 2 y deben procesarse según el procedimiento para los
aislados de test definidos en este documento. (Consulte la Tabla de control de calidad de la
tarjeta GN para obtener más detalles).

514740-1ES1 4-8 VITEK® 2 Systems


Declaración de certificación Información del producto GN

Declaración de certificación
Por el presente se certifica que bioMérieux cumple con los requisitos de ISO 13485 y de la
normativa del sistema de calidad (QSR) de la FDA en cuanto al diseño, desarrollo y fabricación
de sistemas de identificación microbiana.

Frecuencia de análisis
Actualmente, se recomienda seguir las directrices de inspección más estrictas respecto de la
frecuencia de análisis de los productos de identificación.
La práctica común es realizar el CC al recibir el envío de las tarjetas. Las reacciones deben
ajustarse a los resultados de la Información del producto.
Si los resultados no cumplen los criterios, purifique mediante subcultivo y repita el test. Si se
repiten los resultados discrepantes, aplique un método de identificación alternativo y póngase en
contacto con bioMérieux.

Análisis y almacenamiento de los organismos de CC


• Rehidrate el organismo siguiendo las instrucciones del fabricante.
• Utilice agar de Trypcase soja con sangre de carnero al 5 % (TSAB). Incube en atmósfera
aerobia a 35 – 37 °C durante 18 a 24 horas.
• Compruebe la pureza. Realice un segundo subcultivo para análisis.

Condiciones de conservación a corto plazo


1. Siembre en una placa o agar inclinado TSAB.
2. Incube durante 24 horas a 35 – 37 °C.
3. Refrigere a 2 – 8 °C durante un máximo de dos semanas.
4. Subcultive una vez como se ha descrito anteriormente y utilice en el CC.

Condiciones de conservación a largo plazo


1. Prepare una suspensión densa en caldo de Trypcase soja (TSB) con glicerol al 15 %.
2. Congele a -70 °C.
3. Subcultive dos veces en TSAB antes de realizar el CC.

Nota: Evite congelar y descongelar de forma repetida. Congelar en alícuotas para un solo uso o
extraer una pequeña porción de la preparación de organismo congelado usando un
bastoncillo estéril.

Control de calidad simplificado

Nota: Los laboratorios exclusivamente para uso industrial deberán realizar el control de calidad de
acuerdo con la sección de control de calidad simplificado que aparece a continuación. No se
requiere ningún test adicional para estos usuarios.

Dado que no hay sustratos que sean constantemente sensibles a degradación durante las
condiciones de envío, puede realizarse el control de calidad simplificado mediante tests en dos

514740-1ES1 4-9 VITEK® 2 Systems


Tabla de control de calidad de la tarjeta GN Información del producto GN

cepas: una que es principalmente positiva, y la otra que es principalmente negativa para
reacciones en GN. (Consulte la Tabla de control de calidad de la tarjeta GN).

Tabla de control de calidad de la tarjeta GN


Enterobacter hormaechei ATCC® 700323™
Stenotrophomonas maltophilia ATCC® 17666™
La tarjeta GN por lo general identifica los organismos de control de calidad como identificación
de una opción, en una discriminación débil o de taxón mixto. Sin embargo, las cepas se eligen
por su rendimiento de reacción en lugar de hacerlo por su rendimiento de identificación, a causa
de lo cual puede ocurrir un resultado no identificado o erróneamente identificado cuando se
esperaba que todas las reacciones de control de calidad fueran correctas.

Tabla 29: Organismo de CC: Enterobacter hormaechei ATCC® 700323™

APPA - AGLTp - BXYL + SAC + SUCT v CMT -

ADO + dGLU + BAlap - dTAG - NAGA + BGUR v

PyrA - GGT + ProA v dTRE + AGAL + O129R +

IARL - OFF + LIP v CIT + PHOS v GGAA -

dCEL + BGLU - PLE + MNT + GlyA v IMLTa -

BGAL + dMAL + TyrA v 5KG - ODC + ELLM -

H2S - dMAN + URE - ILATk v LDC - ILATa -

BNAG + dMNE + dSOR + AGLU - IHISa -

+ = 95 a 100 % positivo; v = 6 a 94 % positivo; – = 0 a 5 % positivo

Tabla 30: Organismo de CC: Stenotrophomonas maltophilia ATCC® 17666™

APPA + AGLTp - BXYL - SAC - SUCT v CMT -

ADO - dGLU - BAIap - dTAG - NAGA - BGUR -

PyrA - GGT v ProA + dTRE - AGAL - 0129R -

IARL - OFF - LIP + CIT v PHOS + GGAA +

dCEL - BGLU v PLE - MNT v GlyA - IMLTa -

BGAL - dMAL - TyrA v 5KG - ODC - ELLM -

H2S - dMAN - URE - ILATk v LDC v ILATa -

BNAG v dMNE - dSOR - AGLU v IHISa -

+ = 95 a 100 % positivo; v = 6 a 94 % positivo; – = 0 a 5 % positivo

Control de calidad completo


Para los clientes que no reúnen los requisitos [de acuerdo con CLSI® M50-A (5)] para los tests
simplificados de control de calidad, consulte el capítulo separado referente al control de calidad
completo.

514740-1ES1 4-10 VITEK® 2 Systems


Limitaciones Información del producto GN

Limitaciones
Las tarjetas GN VITEK® 2 no pueden utilizarse directamente con muestras clínicas ni otras
fuentes que contengan flora mixta. Todo cambio o modificación en el procedimiento puede
afectar los resultados.
Las especies poco frecuentes o descritas por primera vez tal vez no se encuentren incluidas en
la base de datos de GN. Las especies seleccionadas se añadirán cuando las cepas estén
disponibles. El análisis de especies no determinadas puede producir un resultado no identificado
o un error de identificación.

Características de rendimiento
Consulte el capítulo Características de rendimiento de este manual para conocer las
características de rendimiento de la tarjeta GN VITEK® 2.

Organismos identificados por la tarjeta GN

Enterobacteriaceae
• Budvicia aquatica
• Buttiauxella agrestis
• Cedecea davisae*
• Cedecea lapagei*
• Citrobacter amalonaticus*
• Citrobacter braakii*
• Citrobacter farmeri*
• Citrobacter freundii*
• Citrobacter koseri*
• Citrobacter sedlakii
• Citrobacter youngae*
• Grupo Cronobacter sakazakii+
• Edwardsiella hoshinae*
• Edwardsiella tarda*
• Enterobacter aerogenes*
• Enterobacter amnigenus 1*
• Enterobacter amnigenus 2*
• Enterobacter asburiae*
• Enterobacter cancerogenus*
• Complejo Enterobacter cloacae+
• Enterobacter gergoviae*
• Escherichia coli*
• Escherichia coli O157*
• Escherichia fergusonii*
• Escherichia hermannii*
• Escherichia vulneris*
• Ewingella americana *
• Hafnia alvei*
• Klebsiella oxytoca*

514740-1ES1 4-11 VITEK® 2 Systems


Organismos identificados por la tarjeta GN Información del producto GN

• Klebsiella pneumoniae ssp. ozaenae


• Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae*
• Klebsiella pneumoniae ssp. rhinoscleromatis
• Kluyvera ascorbata*
• Kluyvera cryocrescens
• Kluyvera intermedia* (conocida anteriormente como Enterobacter intermedius)
• Leclercia adecarboxylata*
• Moellerella wisconsensis*
• Morganella morganii ssp. morganii*
• Morganella morganii ssp. sibonii
• Pantoea agglomerans*
• Pantoea spp.
• Plesiomonas shigelloides
• Proteus hauseri
• Proteus mirabilis*
• Proteus penneri*
• Proteus vulgaris
• Providencia alcalifaciens*
• Providencia rettgeri
• Providencia rustigianii
• Providencia stuartii*
• Rahnella aquatilis*
• Raoultella ornithinolytica
• Raoultella planticola
• Roseomonas gilardii
• Salmonella enterica ssp. arizonae*
• Salmonella enterica ssp. diarizonae
• Grupo Salmonella*
• Salmonella ser. Gallinarum*
• Salmonella ser. Paratyphi A*
• Salmonella ser. Typhi*
• Serratia ficaria*
• Serratia fonticola*
• Grupo Serratia liquefaciens*
• Serratia marcescens*
• Serratia odorifera*
• Serratia plymuthica*
• Serratia rubidaea*
• Grupo Shigella*
• Shigella sonnei*
• Yersinia aldovae
• Yersinia enterocolitica/frederiksenii*
• Yersinia intermedia*
• Yersinia kristensenii*
• Yersinia pestis
• Yersinia pseudotuberculosis*
• Yersinia ruckeri*

514740-1ES1 4-12 VITEK® 2 Systems


Organismos identificados por la tarjeta GN Información del producto GN

• Yokenella regensburgei

* Determinación validada por OMA Official Methods of Analysis.


+ Especies dentro de este grupo o complejo que son determinaciones validadas por OMA Official
Methods of Analysis: Burkholderia cepacia, Cronobacter sakazakii y Enterobacter cloacae.

No Enterobacteriaceae
• Achromobacter denitrificans
• Achromobacter xylosoxidans
• Complejo Acinetobacter baumannii
• Acinetobacter haemolyticus
• Acinetobacter junii
• Acinetobacter lwoffii
• Acinetobacter radioresistens
• Acinetobacter ursingii
• Actinobacillus ureae
• Aeromonas hydrophila/Aeromonas caviae
• Aeromonas salmonicida
• Aeromonas sobria
• Aeromonas veronii
• Alcaligenes faecalis ssp. faecalis
• Bordetella bronchiseptica
• Bordatella hinzii
• Bordetella trematum
• Brevundimonas diminuta/vesicularis
• Brucella melitensis
• Grupo Burkholderia cepacia+
• Burkholderia gladioli*
• Burkholderia mallei
• Burkholderia pseudomallei
• Chromobacterium violaceum
• Chryseobacterium gleum
• Chryseobacterium indologenes
• Comamonas testosteroni
• Cupriavidus pauculus
• Delftia acidovorans
• Elizabethkingia meningoseptica
• Francisella tularensis
• Grimontia hollisae
• Mannheimia haemolytica
• Methylobacterium spp.
• Grupo Moraxella
• Myroides spp.
• Neisseria animaloris/zoodegmatis
• Ochrobactrum anthropi
• Oligella ureolytica
• Paracoccus yeei

514740-1ES1 4-13 VITEK® 2 Systems


Organismos identificados por la tarjeta GN Información del producto GN

• Pasteurella aerogenes
• Pasteurella canis
• Pasteurella dagmatis
• Pasteurella multocida
• Pasteurella pneumotropica
• Pasteurella testudinis
• Photobacterium damselae
• Pseudomonas aeruginosa*
• Pseudomonas alcaligenes
• Pseudomonas fluorescens*
• Pseudomonas luteola
• Pseudomonas mendocina
• Pseudomonas oleovorans
• Pseudomonas oryzihabitans
• Pseudomonas putida
• Pseudomonas stutzeri
• Ralstonia mannitolilytica
• Ralstonia pickettii
• Rhizobium radiobacter
• Roseomonas gilardii
• Shewanella algae
• Shewanella putrefaciens
• Sphingobacterium multivorum
• Sphingobacterium spiritivorum
• Sphingobacterium thalpophilum
• Sphingomonas paucimobilis
• Stenotrophomonas maltophilia
• Vibrio alginolyticus*
• Vibrio cholerae*
• Vibrio fluvialis*
• Vibrio metschnikovii*
• Vibrio mimicus*
• Vibrio parahaemolyticus*
• Vibrio vulnificus*

* Determinación validada por OMA Official Methods of Analysis.


+ Especies dentro de este grupo o complejo que son determinaciones validadas por OMA Official
Methods of Analysis: Burkholderia cepacia, Cronobacter sakazakii y Enterobacter cloacae.

Organismos altamente patógenos


• Brucella melitensis*
• Burkholderia mallei*
• Burkholderia pseudomallei*
• Escherichia coli O157*
• Francisella tularensis*
• Yersinia pestis*

* Determinación validada por OMA Official Methods of Analysis.

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Contenido de los pocillos de la tarjeta GN Información del producto GN

Contenido de los pocillos de la tarjeta GN


Tabla 31: Contenido de los pocillos de la tarjeta GN

Pocillo Análisis Abreviatura Cantidad/Pocillo

2 Ala-Fe-Pro-ARILAMIDASA APPA 0,0384 mg

3 ADONITOL ADO 0,1875 mg

4 L-Pirrolidonil- ARILAMIDASA PyrA 0,018 mg

5 L-ARABITOL IARL 0,3 mg

7 D-CELOBIOSA dCEL 0,3 mg

9 BETA-GALACTOSIDASA BGAL 0,036 mg

10 PRODUCCIÓN DE H2S H2S 0,0024 mg

11 BETA-N-ACETIL-GLUCOSAMINIDASA BNAG 0,0408 mg

12 Glutamil Arilamidasa pNA AGLTp 0,0324 mg

13 D-GLUCOSA dGLU 0,3 mg

14 GAMMA-GLUTAMIL-TRANSFERASA GGT 0,0228 mg

15 FERMENTACIÓN/GLUCOSA OFF 0,45 mg

17 BETA-GLUCOSIDASA BGLU 0,036 mg

18 D-MALTOSA dMAL 0,3 mg

19 D-MANITOL dMAN 0,1875 mg

20 D-MANOSA dMNE 0,3 mg

21 BETA-XILOSIDASA BXYL 0,0324 mg

22 BETA-Alanina arilamidasa pNA BAIap 0,0174 mg

23 L-Prolina-ARILAMIDASA ProA 0,0234 mg

26 LIPASE LIP 0,0192 mg

27 PALATINOSA PLE 0,3 mg

29 Tirosina ARILAMIDASA TyrA 0,0276 mg

31 UREASE URE 0,15 mg

32 D-SORBITOL dSOR 0,1875 mg

33 SACAROSA SAC 0,3 mg

34 D-TAGATOSA dTAG 0,3 mg

35 D-TREALOSA dTRE 0,3 mg

36 CITRATO (SODIO) CIT 0,054 mg

37 MALONATO MNT 0,15 mg

39 5-CETO-D-GLUCONATO 5KG 0,3 mg

40 Alcalinización de L-LACTATO ILATk 0,15 mg

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Tests complementarios de la tarjeta GN Información del producto GN

Tabla 31: Contenido de los pocillos de la tarjeta GN (Continúa)

Pocillo Análisis Abreviatura Cantidad/Pocillo

41 ALFA-GLUCOSIDASA AGLU 0,036 mg

42 Alcalinización de SUCCINATO SUCT 0,15 mg

43 Beta-N-ACETIL-GALACTOSAMINIDASA NAGA 0,0306 mg

44 ALFA-GALACTOSIDASA AGAL 0,036 mg

45 FOSFATASA PHOS 0,0504 mg

46 Glicina ARILAMIDASA GlyA 0,012 mg

47 ORNITINA DESCARBOXILASA ODC 0,3 mg

48 LISINA DESCARBOXILASA LDC 0,15 mg

52 BASE DESCARBOXILASA 0DEC N/C

53 Asimilación de L-HISTIDINA IHISa 0,087 mg

56 COURMARATO CMT 0,126 mg

57 BETA-GLUCURONIDASA BGUR 0,0378 mg

58 RESISTENCIA O/129 (comp.vibrio.) O129R 0,0105 mg

59 Glu-Gly-Arg-ARILAMIDASA GGAA 0,0576 mg

61 Asimilación de L-MALATO IMLTa 0,042 mg

62 ELLMAN ELLM 0,03 mg

64 Asimilación de L-LACTATO ILATa 0,186 mg

Nota: Los pocillos con los números entre 1 y 64 no designados en esta tabla están vacíos.

Tests complementarios de la tarjeta GN


Tabla 32: Tests complementarios de la tarjeta GN

Abreviatura Nombre del test Descripción Comentarios Referencia

41C CRECIMIENTO A Capacidad de 16, 18


41 °C determinadas especies
de crecer a 41 °C.

42C CRECIMIENTO A Capacidad de 18, 20


42 °C determinadas especies
de crecer a 42 °C.

44C CRECIMIENTO A Capacidad de 19


44 °C determinadas especies
de crecer a 44 °C.

ADONITOL Acidificación de Acidificación de la Algunos tests también 7, 9, 11, 12, 13, 14, 15,
ADONITOL fuente de carbono aparecen en la tarjeta 17, 19, 20, 25
observada con GN, pero se

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Tests complementarios de la tarjeta GN Información del producto GN

Tabla 32: Tests complementarios de la tarjeta GN (Continúa)

Abreviatura Nombre del test Descripción Comentarios Referencia

dCELLOB Acidificación de D- indicador de pH (por recomiendan como


CELOBIOSA ej., rojo fenol, púrpura tests complementarios,
dMALTOSE Acidificación de D- de bromocresol, etc.). dado que los
MALTOSA resultados de los
macrométodos
dMANNITOL Acidificación de D- convencionales pueden
MANITOL ser distintos de los
dMELIBIOSE Acidificación de D- micrométodos
MELIBIOSA comerciales rápidos.

dMLZ Acidificación de
MELOCITOSA

dSORBITOL Acidificación de
SORBITOL

dTREHALOSE Acidificación de D-
TREHALOSA

dTURANOSE Acidificación de
TURANOSA

DUL Acidificación de
DULCITOL

INOSITOL Acidificación de
INOSITOL

LACTOSE Acidificación de
LACTOSA

lRHAMNOSE Acidificación de L-
RAMNOSA

SACCHAROSE Acidificación de
SACAROSA

SALICINA Acidificación de
SALICINA

dFRUCTOSEa Asimilación de D- Capacidad de los 2, 4, 15, 16


FRUCTOSA organismos de crecer
dGLUCOSEa Asimilación de D- utilizando una sola
GLUCOSA fuente específica de
carbono.
dMANNITOLa Asimilación de D-
MANITOL

dMELa Asimilación de D-
MELIBIOSA

lSORBOSEa Asimilación de L-
SORBOSA

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Tests complementarios de la tarjeta GN Información del producto GN

Tabla 32: Tests complementarios de la tarjeta GN (Continúa)

Abreviatura Nombre del test Descripción Comentarios Referencia

Arg.hydr. ARGININA dihidrolasa La hidrólisis de 9, 11, 15, 16, 17, 18,


arginina libera una 20, 23, 25
amina, lo que produce
la alcalinización del
medio observado con
un indicador de pH
(por ej., formación del
color rojo en presencia
de rojo fenol).

B-HEM BETA HEMÓLISIS Determinadas 3, 8, 18, 25


especies de
hemolisinas que
producen una zona
transparente alrededor
de las colonias en agar
sangre.

ADNasa Test de ADNasa Capacidad de 15, 18, 25


determinadas especies
de producir ADNasa, lo
que causa la
degradación del ADN.

ESCULIN Hidrólisis de La hidrólisis de 11, 15, 17, 18, 25


ESCULINA esculina produce
esculetina, la que
genera un pigmento
negro en presencia de
sales férricas.

GELATIN Hidrólisis de Mediada por una 3, 8, 16, 17, 18, 20, 22


GELATINA enzima gelatinasa, se
observa una reacción
positiva por la licuación
del sustrato de
gelatina.

dGLUf Fermentación de la Fermentación de la Algunos tests también 26


glucosa glucosa observada con aparecen en la tarjeta
indicadores de pH (por GN, pero se
ej., rojo fenol, púrpura recomiendan como
de bromocresol, etc.). tests complementarios,
dado que los
resultados de los
macrométodos
convencionales pueden
ser distintos de los
micrométodos
comerciales rápidos.

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Tests complementarios de la tarjeta GN Información del producto GN

Tabla 32: Tests complementarios de la tarjeta GN (Continúa)

Abreviatura Nombre del test Descripción Comentarios Referencia

IND INDOL Capacidad de 9, 11, 14, 15, 17, 18,


determinadas especies 25
de separar el indol del
triptófano detectado
por un colorante
revelado mediante un
reactivo específico (por
ej., Kovacs, Ehrlich,
reactivos DMAC, etc.).

JordanTART Jordan_Tartrate La fermentación del 17


tratrato produce la
acidificación del medio
observado con un
indicador de pH (por
ej., formación de color
amarillo en presencia
de rojo fenol).

Lysine dec. Lisina descarboxilasa La hidrólisis de lisina Algunos tests también 19, 20
libera una amina, lo aparecen en la tarjeta
que produce la GN, pero se
alcalinización del recomiendan como
medio observado con tests complementarios,
un indicador de pH dado que los
(por ej., formación del resultados de los
color morado en macrométodos
presencia de púrpura convencionales pueden
de bromocresol). ser distintos de los
micrométodos
comerciales rápidos.

MNTka Alcalinización de Utilización de malonato 14


MALONATO como única fuente de
carbono.

MOB MOTILIDAD Test para la motilidad La motilidad bacteriana 4, 11, 15, 17, 18, 23,
usando el se puede observar 25
procedimiento de gota colocando una gota de
pendiente o montaje suspensión bacteriana
húmedo. en una placa y
visualizándolo bajo un
microscopio.

NAT Alcalinización de Capacidad de 26


ACETATO DE SODIO determinadas especies
de utilizar el acetato
como única fuente de
carbono.

NO2 REDUCCIÓN DE Analice la capacidad 9, 18, 20, 26


NITRITO de reducir nitrito a
nitrógeno gaseoso

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Tests complementarios de la tarjeta GN Información del producto GN

Tabla 32: Tests complementarios de la tarjeta GN (Continúa)

Abreviatura Nombre del test Descripción Comentarios Referencia

NO3 REDUCCIÓN DE (NO2), nitrato a nitrito


NITRATO y/o nitrógeno gaseoso
a partir de nitrato
NO3→N2 PRODUCCIÓN DE
(NO3→N2).
NITRÓGENO A
PARTIR DE NO3

NaCl 0 % CRECIMIENTO EN Capacidad de 7, 18, 19


NaCl 0 % determinadas especies
de crecer en presencia
NaCl 6 % CRECIMIENTO EN
o ausencia de NaCl al
NaCl 6 %
6,0 %.

O/129 R RESISTENCIA A Capacidad de Algunos tests también 7, 10


O/129 determinadas especies aparecen en la tarjeta
para crecer en GN, pero se
presencia del recomiendan como
compuesto tests complementarios,
vibriostático O/129. dado que los
resultados de los
macrométodos
convencionales pueden
ser distintos de los
micrométodos
comerciales rápidos.

ONPG BETA_ La presencia de beta- 7, 11, 15, 17, 18


GALACTOSIDASE galactosidasa
descompone o-
nitrofenol-beta-D-
galactopiranósido para
crear un producto de
color amarillo.

Ornith.dec Ornitina La hidrólisis de ornitina Algunos tests también 7, 9, 15, 17, 18, 25
descarboxilasa libera una amina, lo aparecen en la tarjeta
que produce la GN, pero se
alcalinización del recomiendan como
medio observado con tests complementarios,
un indicador de pH dado que los
(por ej., formación del resultados de los
color morado en macrométodos
presencia de púrpura convencionales pueden
de bromocresol). ser distintos de los
micrométodos
comerciales rápidos.

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Tests complementarios de la tarjeta GN Información del producto GN

Tabla 32: Tests complementarios de la tarjeta GN (Continúa)

Abreviatura Nombre del test Descripción Comentarios Referencia

OX OXIDASA Detección de la Característica útil para 9, 11, 15, 16, 17, 18,
presencia de citocromo la identificación de 19, 20, 23, 25
C. numerosas especies
de organismos no
fermentadores. Todos
los miembros de
Enterobacteriaceae
son oxidasa negativos.

PURPLE PIGMENTO Capacidad de Característica de 17, 18


PÚRPURA determinadas especies Chromobacterium
de producir colonias violaceum.
púrpuras en medios no
diferenciales.

PYOCYANIN Pigmento de Capacidad de las La presencia de 1, 18


PIOCIANINA especies de producir piocianina y pioverdina
pigmento de color azul es característica de
PYOVERDIN Pigmento de
PIOVERDINA
(piocianina) o Pseudomonas
fluorescente aeruginosa, que
(pioverdina). produce colonias de
color verde
fluorescente.

RM Rojo de metilo Test para producción 19


de ácido, que requiere
de organismos
positivos para producir
ácido a partir de
glucosa.

UREASE Ureasa La hidrólisis de urea 9, 11, 15, 17, 18, 23,


libera amoníaco, lo que 25
produce la
alcalinización del
medio observado con
un indicador de pH
(por ej., formación del
color rojo en presencia
de rojo fenol).

VP VOGES PROSKAUER Capacidad de algunas 11, 15, 17, 18, 23


especies de producir
acetoína a partir de la
fermentación de
glucosa.

YELLOW PIGMENTO Capacidad de 11, 15, 17, 18, 26


AMARILLO determinadas especies
de producir colonias
con pigmento amarillo
en medios no
diferenciales.

514740-1ES1 4-21 VITEK® 2 Systems


Tabla de requisitos de cultivo Información del producto GN

Tabla de requisitos de cultivo


Tabla 33: Tabla de requisitos de cultivo
®
VITEK 2 Medios Tiempo de Condiciones de Patrones Dilución para Tiempo de
Tarjeta cultivo1 incubación McFarland AST suspensión
antes de cargar
el instrumento

GN TSA2,3 18 a 24 horas 35 a 37 °C Patrón N/A4 ≤ 30 minutos


McFarland
CBA2,3 Atmósfera
entre 0,50 y
aerobia, sin
MAC2,3 0,63
CO2
BCP
CET
CLED
CHOC
CHOC PVX
CHBA
CNT
CPS ID
DENA
DRIG
HEK
SM ID
TSAHB
TSAB
TSAL
VRBG
XLD

GN y AST CBA 18 a 24 horas 35 a 37 °C Patrón 145 µL en 3,0 < 30 minutos


McFarland mL en solución
Par GN MAC Atmósfera
entre 0,50 y salina
aerobia, sin
TSAB 0,63
CO2
CPS ID

1 Los cultivos con crecimiento escaso o deficiente pueden brindar resultados no identificados o

incorrectos incluso cuando se cumple con los requisitos de tiempo del cultivo.
2Estos medios fueron utilizados en el desarrollo de la base de datos de productos de
identificación y darán óptimos resultados.
3 Medio validado por OMA Official Methods of Analysis.
4 N/A = No aplicable

514740-1ES1 4-22 VITEK® 2 Systems


Referencias Información del producto GN

Tabla de requisitos de cultivo, abreviaturas de los medios


BCP = Agar púrpura de bromocresol
CBA = Agar Columbia con sangre de carnero al 5 %
CET = Agar cetrimida
CHBA = Agar Columbia con sangre de caballo
CHOC = Agar chocolate
CHOC PVX = Chocolate polyvitex
CLED = Agar cistina, lactosa, deficiente en electrolitos
CNT = Count-TACT®
CPS ID = chromID™ CPS (agar CPS ID)
DENA = Agar neutralizante DE
DRIG = Agar Drigalski
HEK = Agar Hektoen
MAC = Agar MacConkey
SM ID = chromID™ Salmonella (agar ID2 SM)
TSA = Agar de soja Trypticase
TSAB = Agar de soja Trypticase con sangre de carnero al 5 %
TSAHB = Agar de Trypcase soja con sangre de caballo al 5 %
TSAL = TSA con lecitina y P80
VRBG = Agar con cristal violeta, rojo neutro, bilis y glucosa
XLD = Deoxicolato xilosa lisina

Referencias
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Approach to the Identification of the Medically Important Glucose Non-Fermenting Gram-
Negative Bacilli. American Society for Microbiology, Washington, D.C. 1998.
2. Brenner DJ, Grimont PAD, Steigerwalt AG, Fanning GR, Ageron E, Riddle CF. Classification
of Citrobacteria by DNA Hybridization: Designation ofCitrobacter farmeri sp.nov., Citrobacter
youngae sp.nov., Citrobacter braakii sp.nov., Citrobacter werkmanii sp.nov., Citrobacter
sedlakii sp.nov., and Three Unnamed Citrobacter Genomospecies. Int. J. Syst. Bacteriol.
1993;43:645-658.
3. Brenner DJ, Krieg NR, Staley JT, Garrity GM, editors. Bergey’s Manual of Systematic
Bacteriology, 2nd Edition. Springer, New York, NY. 2005
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sp.nov., a non-motile species from wetland in Woopo, Korea. Int. J. Syst. Evol. Microbiol.
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5. Cambridge University Press, New York. Clinical and Laboratory Standards Institute, M50-A,
Quality Control for Commercial Microbial Identification Systems; Approved Guideline, Vol.
28 No. 23
6. Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988. 42 U.S.C. 263a. PL 100-578,1988.
7. Coenye T, Mahenthiralingam E, Henry D, Lipuma JJ, Laevens S, Gillis M, Speert DP,
Vandamme P. Burkholderia ambifaria sp nov., a novel member of the Burkholderia cepacia

514740-1ES1 4-23 VITEK® 2 Systems


Referencias Información del producto GN

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2001;51:1481-1490.
8. Coenye T, Vandamme P, Gowan JRW, Lipuma JJ. Taxonomy and Identification of the
Burkholderia cepacia Complex. J. Clin. Microbiol. 2001;39:3427-3436.
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G, Vaneechoutte M. Classification of Ralstonia pickettiibiovar 3/ ‘thomasii’ strains (Pickett
1994) and of new isolates related to nosocomial recurrent meningitis as Ralstonia
mannitolytica sp.nov. Int. J. Syst. Evol. Microbiol. 2001;51:547-558.
10. Freney J, Renaud F, Hansen W, Bollet C. Précis de bactériologie clinique. ESKA, Paris,
France. 2000.
11. Gavini F, Mergaert J, Beji A, Mielcarek C, Izard D, Kersters K, DeLey J. Transfer of
Enterobacter agglomerans (Beijerinck 1888) Ewing and Fife to Pantoea gen. Nov. as
Pantoea agglomerans comb.nov. and Description of Pantoea dispersa sp. Nov. Int. J. Syst.
Bacteriol. 1989;39:337-345.
12. Hoffman, H., S. Stindl, A. Stump, A,. Mehlen, D. Monget, J. Heesemann, K. Schleifer, and A.
Roggenkamp. 2005. Description of Enterobacter ludwigii sp. nov., a novel Enterobacter
species of clinical relevance. Syst. Appl. Microbiol. 28: 206-212.
13. Hoffman, H., S. Stindl, Wolfgang, A. Stump, A. Mehlen, D. Monget, J. Heesemann, K.
Schleifer, and A. Roggenkamp. 2005. Reeassignment of Enterobacterdissolvens to
Enterobactercloacae as E.cloacae subspecies dissolvens comb.nov. and emended
description of Enterobacter asburiae and Enterobacter kobei. Syst. Appl. Microbiol. 28:
196-205.
14. Iversen, C., N. Mullan, B. McCardell, B. Tall, A. Lehnen, S. Fanning, R. Stephan, and H.
Joosten. 2008. Cronobacter gen. nov., a new genus to accommodate the biogroups of
Enterobacter sakazakii, and proposal of Cronobacter sakazakii gen. nov., comb.,
Cronobacter malonaticus sp. nov., Cronobacter turicensis sp. nov., Cronobacter muytjensii
sp. nov., Cronobacter dublinensis sp. nov., Cronobacter genomospecies 1, and of three
subspecies, Cronobacter dubinensis subsp. dublinensis subsp. nov., Cronobacter dulinensis
subsp. lausannensis subsp.nov. and Cronobacter dublinensis subsp. lactaridi subsp. nov.
Int. J. Syst. Evol. Microbiol. 58: 1442-1447.
15. Holt J.G., Krieg N.R., Sneath P.H., Staley J.T., Williams S.T. Bergey’s Manual of
Determinative Bacteriology, 9th Edition. William and Wilkins, Baltimore, Maryland. 1994.
16. Krieg NR, Holt JG. Bergey’s Manual of Systematic Bacteriology, volume 1. William &
Wilkins, Baltimore, Maryland. 1984.
17. Mohr O'Hara, C., Brenner, F.W., Steigerwalt, A.G., Hill, B.C., Holmes, B., Grimont, P.A.D.,
Hawkey, P.M., Penner, J.L., Miller, J.M. and Brenner, D.J. 2000. Classification of Proteus
vulgaris biogroup 3 with recognition of Proteus hauseri sp. nov., nom. Rev. and unnamed
Proteus genomospecies 4, 5, and 6. lnt J Syst Evol Microbiol. 50, 1869-1875.
18. Murray P.R., Baron E.J., Pfaller M.A., Tenover F.C., Yolken R.H., editors. Manual of Clinical
Microbiology, 7th Edition. American Society for Microbiology, Washington, D.C. 1999.
19. Murray P.R., Baron E.J., Jorgensen J.H., Pfaller M.A. and Yolken R.H., editors. Manual of
Clinical Microbiology, Volume 1, 8th Edition. American Society for Microbiology,
Washington, DC. 2003.
20. Murray, P.R., E.J. Baron, M.L. Landry, J.H. Jorgensen and M.A. Pfaller. 2007. Manual of
Clinical MIcrobiology, 9th edition. American Society for Microbiology, Washington, D.C.
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Workers from Instrument Biohazards and Infectious Disease Transmitted by Blood, Body
Fluids and Tissue — Approved Guideline, 1997.
22. Richard C, Kiredjian M. Laboratory methods for the Identification of the Medically Important
Glucose Nonfermenting Gram-Negative Bacilli. Institut Pasteur, Paris, France. 1992.
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the reassignment of Listonella damsela (Love et al.) MacDonell and Colwell to the Genus

514740-1ES1 4-24 VITEK® 2 Systems


Referencias Información del producto GN

Photobacterium as Photobacterium damsela comb. nov. with an Emended Description. Int.


J. Syst. Bacteriol. 1991;41:529-534.
24. U.S. Department of Health and Human Services, Public Health Service, Centers for Disease
Control and Prevention, National Institutes of Health, Office of Health and Safety, Biosafety
in Microbiological and Biomedical Laboratories, 1988.
25. Vandamme P, Goris J, Coenye T, Hoste B, Janssens D, Kersters K, DeVos P, Falsen E.
Assignment of Centers for Disease Control group Ivc-2 to the genus Ralstonia as Ralstonia
paucula sp.nov. Int. J. Syst. Bacteriol. 1999;49:663-669.
26. Weyant R.S., Moss C.W., Weaver R.E., Hollis D.G., Jordan J.G., Cook E.C., and Daneshvar
M.I. Identification of Unusual Pathogenic Gram-Negative Aerobic and Facultatively
Anaerobic Bacteria. 2nd Edition. Williams & Wilkins. Baltimore, Maryland. 1996.
Utilice esta Información de producto con el VITEK® 2 producto N.° 21341.

514740-1ES1 4-25 VITEK® 2 Systems


5 Información del producto GP
Uso previsto
La tarjeta de identificación de Gram positivos (GP) VITEK® 2 está diseñada para ser utilizada con
VITEK® 2 Systems para la identificación automatizada de los organismos gram positivos más
significativos. La tarjeta de identificación GP VITEK® 2 es un producto desechable de un solo
uso. Para obtener una lista de las especies determinadas, véase Organismos identificados por la
tarjeta GP.

Descripción
La tarjeta GP se basa en métodos bioquímicos establecidos (2, 3, 7, 8, 9, 10, 11, 14, 20, 21, 22,
23, 27, 32, 36, 38) y sustratos recientemente desarrollados. Existen 43 tests bioquímicos que
miden la utilización de la fuente de carbono, las actividades enzimáticas y la resistencia. Se
obtienen resultados de identificación finales en aproximadamente 8 horas o menos.
Para obtener una lista del contenido de los pocillos, véase Contenido de los pocillos de la tarjeta
GP.

Precauciones
• Sólo para uso diagnóstico in vitro.
• Las suspensiones que no se encuentren dentro de la zona correspondiente en VITEK® 2
DensiCHEK™ Plus pueden afectar el rendimiento de la tarjeta.
• No use la tarjeta después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
• Almacene la tarjeta sin abrir en su envase. No use la tarjeta si el envoltorio protector está
dañado o si carece de desecante.
• Permita que la tarjeta llegue a temperatura ambiente antes de abrir el envase.
• No utilice guantes con talco, ya que éste puede afectar el funcionamiento del sistema óptico.
• El uso de medios de cultivo diferentes de los tipos recomendados debe ser validado por el
laboratorio del cliente para determinar si se logra un rendimiento aceptable.
• Debe realizarse una tinción de Gram con el fin de determinar la reacción de gram y
morfología de un organismo antes de seleccionar qué tarjeta de identificación usar para
inocular.

Nota: Si desea ayuda para seleccionar una tarjeta de identificación, consulte Guía para seleccionar
una tarjeta de identificación VITEK® 2 .
• La tarjeta presenta el rendimiento previsto solo cuando se utiliza con los sistemas
VITEK® 2 Systems.
• No use tubos de ensayo de vidrio. Utilice exclusivamente tubos de ensayo de plástico
(poliestireno). Existen variaciones entre los tubos de ensayo de diámetro estándar. Coloque
cuidadosamente el tubo en el casete. Si se observa resistencia, deséchelo y pruebe con otro
tubo que se introduzca sin que haya que ejercer presión.
• Antes de la inoculación, examine las tarjetas para detectar roturas o daños en la cinta.
Deseche las tarjetas de estado dudoso. Verifique el nivel de solución salina en los tubos
después de haberse procesado el casete para asegurar el llenado correcto de la tarjeta.
— VITEK® 2 60 o VITEK® 2 XL: Expulse las tarjetas llenadas incorrectamente.

514740-1ES1 5-1 VITEK® 2 Systems


Almacenamiento y manipulación Información del producto GP

— VITEK® 2 Compact: No cargue las tarjetas llenadas incorrectamente.


• Debe prestar especial atención al origen de la muestra y al tratamiento farmacológico o
antimicrobiano del paciente.
• La interpretación de los resultados de los tests debe realizarla un facultativo cualificado que
sepa interpretar el resultado de los análisis de identificación microbiana. Es posible que se
requieran análisis adicionales. (Consulte Tests complementarios de la tarjeta GP).

AVISO
Todos los cultivos microbianos y muestras de pacientes son potencialmente
infecciosos y deben tratarse respetando las precauciones generales (30, 35).

Almacenamiento y manipulación
Al recibir las tarjetas GP VITEK® 2, almacénelas sin abrir en sus envases originales a una
temperatura entre 2 y 8 °C.

Preparación de la muestra
Véase la información acerca de la preparación de la muestra en la Tabla de requisitos de cultivo.

Materiales
Si se usa con los instrumentos VITEK® 2, la tarjeta GP es un sistema completo para el análisis
sistemático de identificación de los organismos gram positivos más significativos desde el punto
de vista clínico.
Materiales necesarios:
• VITEK® 2 Tarjeta GP
• VITEK® 2 DensiCHEK™ Plus Kit
• DensiCHEK™ Plus Kit de patrones
• VITEK® 2 Casete
• Solución salina estéril (NaCl acuoso al 0,45 a 0,50 %, con un pH de 4,5 a 7,0)
• Tubos de ensayo desechables de plástico transparente (poliestireno) limpios de 12 x 75 mm
• Bastoncillos o torundas estériles
• Medio de cultivo apropiado (Consulte la Tabla de requisitos de cultivo.)

Accesorios opcionales:
• Dispensador de solución salina de volumen ajustable
• Asa
• Tubos de ensayo con solución salina ya dispensada (NaCl acuoso al 0,45 – 0,50 %, con un
pH de 4,5 a 7,0)
• Tapas de tubos de ensayo
• Agitador tipo vórtex

514740-1ES1 5-2 VITEK® 2 Systems


Procedimiento Información del producto GP

Procedimiento
Véase la información específica del producto en la Tabla de requisitos de cultivo.

Nota: Prepare el inóculo a partir de un cultivo puro, según las buenas prácticas de laboratorio. En
caso de cultivos mixtos es necesario otro paso de aislamiento. Se recomienda realizar una
comprobación de la pureza de la placa para garantizar que se utiliza un cultivo puro para el test.

1. Siga uno de estos pasos:


— Elija colonias aisladas de una placa primaria si se satisfacen los requisitos del cultivo.
— Subcultive el organismo a analizar en el medio de agar apropiado e incúbelo
adecuadamente.
2. Transfiera asépticamente 3,0 mL de solución salina estéril (NaCl acuoso al 0,45 – 0,50 %,
con un pH de 4,5 a 7,0) en un tubo de ensayo de plástico transparente (poliestireno) de 12 x
75 mm.
3. Utilice un palillo o torunda estériles para transferir una cantidad suficiente de colonias
morfológicamente similares al tubo con solución salina preparado en el paso 2. Prepare una
suspensión homogénea de organismo con una densidad equivalente a McFarland N°. 0,50
a 0,63 utilizando un VITEK® 2 DensiCHEK™ Plus calibrado.

Nota: El tiempo de suspensión no debe superar los 30 minutos antes de inocular la tarjeta.
4. Coloque el tubo con la suspensión y la tarjeta GP en el casete.
5. Consulte el manual del usuario apropiado para leer las instrucciones sobre la introducción
de datos y la carga del casete en el instrumento.
6. Siga las instrucciones que las autoridades locales hayan fijado para la eliminación de
desechos biológicos peligrosos.

Resultados

Técnicas analíticas de identificación


VITEK® 2 Systems identificar un organismo mediante una metodología basada en las
características de los datos y el conocimiento acerca del organismo y las reacciones que se
analizan. Se han recogido datos suficientes de cepas conocidas como para estimar las
reacciones típicas de las especies solicitadas a un juego de perfiles bioquímicos discriminantes.
Si no se reconoce un patrón de identificación único, se presenta una lista de organismos posibles
o se determina que la cepa está fuera del alcance de la base de datos.
El informe de laboratorio impreso contiene sugerencias de los tests complementarios necesarios
para completar la identificación. Si los tests no son suficientes para completar la identificación,
deberán consultarse las referencias y la bibliografía microbiológica estándar.
Algunas especies tal vez pertenezcan a una identificación de taxón mixto. Esto sucede cuando el
perfil bioquímico es el mismo para los taxones que aparecen en la lista. Posiblemente se utilicen
tests complementarios para diferenciar los taxones mixtos. Las especies en la Tabla de taxones
mixtos de GP pertenecen a taxones mixtos de GP.

514740-1ES1 5-3 VITEK® 2 Systems


Mensajes de calificación de las tarjetas de identificación Información del producto GP

Tabla 34: Taxones mixtos de GP

Nombre de taxón mixto Especies incluidas en el taxón mixto

Dermacoccus nishinomiyaensis/ Dermacoccus nishinomiyaensis


Kytococcus sedentarius Kytococcus sedentarius

Listeria ivanovii Listeria ivanovii ssp. ivanovii


Listeria ivanovii ssp. londoniensis

Micrococcus luteus/lylae Micrococcus luteus


Micrococcus lylae

Staphylococcus capitis Staphylococcus capitis ssp. capitis


Staphylococcus capitis ssp. urealyticus

Streptococcus mitis/ Streptococcus mitis


Streptococcus oralis Streptococcus oralis

Mensajes de calificación de las tarjetas de identificación


Tabla 35: Mensajes de calificación de las tarjetas de identificación
Nivel de concordancia Opciones % Probabilidad Comentarios
del mensaje de
identificación
Excelente 1 96 a 99
Muy bueno 1 93 a 95
Bueno 1 89 a 92
Aceptable 1 85 a 88

Débil discriminación 2a3 Suma de opciones = Entre dos y tres taxones


100; después de presentan el mismo perfil
resolver a una opción, el biológico.
porcentaje de
Separe mediante tests
probabilidad refleja el
complementarios.
número asociado con la
opción elegida.

No concluyente >3 n/c Cualquiera de los > 3


taxones muestra el
mismo perfil bioquímico

o o o

Organismo no 0 Perfil bioquímico muy


identificado atípico. No corresponde
a ningún taxón de la
base de datos. Verifique
la cepa mediante una
tinción de Gram y su
pureza.

514740-1ES1 5-4 VITEK® 2 Systems


Probabilidad porcentual Información del producto GP

Probabilidad porcentual
Como parte del proceso de identificación, el software compara el conjunto de reacciones de tests
con el conjunto de reacciones previstas de cada organismo o grupo de organismos que pueda
identificarse con el producto. Se calcula un valor cuantitativo (el porcentaje de probabilidad), que
representa el nivel de comparación entre las reacciones observadas y las reacciones habituales
de cada organismo. Una coincidencia perfecta entre el patrón de reacción de la prueba y el
patrón único de reacción de un solo organismo, o grupo de organismos, proporcionaría una
probabilidad del 99 %. Cuando no se obtiene una coincidencia perfecta, todavía es posible que el
patrón de reacción sea lo suficientemente cercano al patrón de reacción esperada de manera
que pueda tomarse una decisión clara sobre la identificación del organismo. El intervalo de
porcentajes de probabilidades en el caso de una opción es del 85 al 99 %. Los valores más
cercanos a 99 indican una coincidencia más cercana al patrón típico de un organismo
determinado.
Cuando el patrón de reacción no es suficiente para discriminar entre dos o tres organismos, los
porcentajes de probabilidad reflejan dicha ambigüedad. Los valores de probabilidad
comunicados indican, de manera relativa, el orden en que el patrón de reacción corresponde
mejor con las posibilidades que aparecen en la lista. No obstante, el orden no sugiere que alguna
concordancia de patrones con una de las identificaciones posibles sea claramente superior a
otra. En todo el proceso de cálculo se conserva la característica de probabilidad de una suma
total de 100. Después de resolver a una opción, se conserva la característica de probabilidad de
una sola opción. Después de resolver a una opción, se conserva la característica de probabilidad
de la única opción.

Información adicional en el informe de laboratorio


Test complementario: test externo (sin conexión) que permite al usuario resolver un taxón mixto
o una identificación de discriminación débil.
Test en contra: resultado de test que no es usual en un taxón determinado.

Notas asociadas con ciertos taxones


Tabla 36: Notas asociadas con ciertos taxones
Taxones Nota
Listeria monocytogenes Patógeno grave, comprobar el test CAMP y beta
hemólisis.
La especie identificada puede tener significación
para el resultado del paciente o de la muestra, y
puede detenerse para su revisión.

Staphylococcus warneri Posiblemente Staphylococcus pasteuri si presenta


pigmentación amarilla

Enterococcus durans Posiblemente Enterococcus villorum, si se trata de


muestras veterinarias

514740-1ES1 5-5 VITEK® 2 Systems


Notas asociadas con una tarjeta llenada incorrectamente o con un
perfil negativo (perfil bioquímico) Información del producto GP

Notas asociadas con una tarjeta llenada incorrectamente o con un perfil negativo (perfil
bioquímico)
• En el caso en que el tiempo entre dos lecturas supere los 40 minutos: "ERROR DE TARJETA
—Pérdida de datos".
• En el caso en que exista un perfil negativo: "Microorganismo con patrón biológico de reacción
bajo—comprobar viabilidad".
• Cuando se calcula un perfil bioquímico de un organismo desconocido completamente
negativo o formado por los dos tests negativos y tests cuyos resultados son indeterminados,
la interpretación de identificación será "Perfil bioquímico nulo o poco reactivo".

Las siguientes especies posiblemente activarían esta nota si un test fue atípico o su resultado
fue indeterminado:
• Alloiococcus otitis
• Dermacoccus nishinomiyaensis
• Gemella bergeri
• Kocuria rosea
• Kocuria varians
• Kytococcus sedentarius
• Leuconostoc mesenteroides ssp. cremoris
• Micrococcus lylae
• Staphylococcus auricularis
• Streptococcus pluranimalium

Control de calidad
Los organismos de control de calidad y sus resultados previstos se enumeran en la tabla de
control de calidad de la tarjeta GP VITEK® 2 y deben procesarse según el procedimiento para los
aislados de test definidos en este documento. (Consulte la Tabla de control de calidad de la
tarjeta GP para obtener más detalles).

Declaración de certificación
Por el presente se certifica que bioMérieux cumple con los requisitos de ISO 13485 y de la
normativa del sistema de calidad (QSR) de la FDA en cuanto al diseño, desarrollo y fabricación
de sistemas de identificación microbiana.

Frecuencia de análisis
Actualmente, se recomienda seguir las directrices de inspección más estrictas respecto de la
frecuencia de análisis de los productos de identificación.
La práctica común es realizar el CC al recibir el envío de las tarjetas. Las reacciones deben
ajustarse a los resultados de la Información del producto.
Si los resultados no cumplen los criterios, purifique mediante subcultivo y repita el test. Si se
repiten los resultados discrepantes, aplique un método de identificación alternativo y póngase en
contacto con bioMérieux.

514740-1ES1 5-6 VITEK® 2 Systems


Análisis y almacenamiento de los organismos de CC Información del producto GP

Análisis y almacenamiento de los organismos de CC


• Rehidrate el organismo siguiendo las instrucciones del fabricante.
• Utilice agar de soja Trypticase con sangre de carnero al 5 % (TSAB) e incube de 35 a 37 °C
en 5 a 10 % de CO2 durante 18 a 24 horas aproximadamente.
• Compruebe la pureza. Realice un segundo subcultivo para análisis.

Condiciones de conservación a corto plazo


1. Subcultive en una placa o agar inclinado TSAB.
2. Incube durante 24 horas a 35 – 37 °C en 5 a 10 % de CO2.
3. Refrigere a 2 – 8 °C durante un máximo de dos semanas.
4. Subcultive una vez como se ha descrito anteriormente y utilice en el CC.

Condiciones de conservación a largo plazo


1. Prepare una suspensión densa en caldo de Trypcase soja (TSB) con glicerol al 15 %.
2. Congele a -70 °C.
3. Subcultive dos veces en TSAB antes de realizar el CC.

Nota: Evite un descongelamiento y recongelamiento repetido. Congelar en alícuotas para un solo


uso o extraer una pequeña porción de la preparación de organismo congelado usando un
bastoncillo estéril.

Control de calidad simplificado

Nota: Los laboratorios exclusivamente para uso industrial deberán realizar el control de calidad de
acuerdo con la sección de control de calidad simplificado que aparece a continuación. No se
requiere ningún test adicional para estos usuarios.

Dado que no hay sustratos que sean constantemente sensibles a degradación durante las
condiciones de envío, puede realizarse el control de calidad simplificado mediante tests en dos
cepas: una que es principalmente positiva, y la otra que es principalmente negativa para
reacciones en GP. (Consulte la Tabla de control de calidad de la tarjeta GP para obtener más
detalles.)

Tabla de control de calidad de la tarjeta GP


Enterococcus casseliflavus ATCC® 700327™
Staphylococcus saprophyticus ATCC® BAA-750™
La tarjeta GP por lo general identifica los organismos de control de calidad como identificación de
una opción, en una discriminación débil o de taxón mixto. Sin embargo, las cepas se eligen por
su rendimiento de reacción en lugar de hacerlo por su rendimiento de identificación, a causa de
lo cual puede ocurrir un resultado no identificado o erróneamente identificado cuando se
esperaba que todas las reacciones de control de calidad fueran correctas

514740-1ES1 5-7 VITEK® 2 Systems


Control de calidad completo Información del producto GP

Tabla 37: Organismo de CC: Enterococcus casseliflavus ATCC® 700327™

AMY + CDEX - BGURr - URE - dMAL + PUL -

PIPLC - AspA v1 AGAL + POLYB + BACI + dRAF +

dXYL + BGAR + PyrA + dGAL + NOVO + O129R +

ADH1 + AMAN v BGUR - dRIB + NC6,5 + SAL +

BGAL + PHOS - AlaA v ILATk - dMAN + SAC +

AGLU v LeuA v TyrA + LAC + dMNE + dTRE +

APPA v ProA - dSOR v NAG + MBdG + ADH2s v

OPTO +

+ = 95 a 100 % positivo; v = 6 a 94 % positivo; – = 0 a 5 % positivo


1La reacción es mayormente positiva, aunque puede producirse una reacción negativa ocasional.

Tabla 38: Organismo de CC: Staphylococcus saprophyticus ATCC® BAA-750™

AMY - CDEX - BGURr - URE + dMAL + PUL -

PIPLC - AspA - AGAL - POLYB - BACI v dRAF -

dXYL - BGAR - PyrA v dGAL v NOVO + O129R v

ADH1 v AMAN - BGUR - dRIB v NC6,5 + SAL -

BGAL + PHOS v AlaA - ILATk v dMAN + SAC +

AGLU v LeuA - TyrA - LAC + dMNE v dTRE +

APPA v ProA - dSOR - NAG v MBdG - ADH2s -

OPTO +

+ = 95 a 100 % positivo; v = 6 a 94 % positivo; – = 0 a 5 % positivo

Control de calidad completo


Para los clientes que no reúnen los requisitos [de acuerdo con CLSI® M50-A (5)] para los tests
simplificados de control de calidad, consulte el capítulo separado referente al control de calidad
completo.

Limitaciones
La tarjeta GP VITEK® 2 no puede utilizarse directamente con una muestra clínica ni de otro tipo
que contenga flora mixta. Todo cambio o modificación en el procedimiento puede afectar los
resultados.
Las especies poco frecuentes o descritas por primera vez tal vez no se encuentren incluidas en
la base de datos de GP. Las especies seleccionadas se añadirán cuando las cepas estén
disponibles. El análisis de especies no determinadas puede producir un resultado no identificado
o un error de identificación.

514740-1ES1 5-8 VITEK® 2 Systems


Características de rendimiento Información del producto GP

Características de rendimiento
Consulte el capítulo Características de rendimiento de este manual para conocer las
características de rendimiento de la tarjeta GP VITEK® 2.

Organismos identificados por la tarjeta GP


• Abiotrophia defectiva
• Aerococcus urinae
• Aerococcus viridans
• Alloiococcus otitis
• Dermacoccus nishinomiyaensis/Kytococcus sedentarius
• Enterococcus avium
• Enterococcus casseliflavus
• Enterococcus cecorum
• Enterococcus columbae
• Enterococcus durans
• Enterococcus faecalis
• Enterococcus faecium
• Enterococcus gallinarum
• Enterococcus hirae
• Enterococcus raffinosus
• Enterococcus saccharolyticus
• Erysipelothrix rhusiopahiae
• Facklamia hominis
• Gardnerella vaginalis
• Gemella bergeri
• Gemella haemolysans
• Gemella morbillorum
• Gemella sanguinis
• Globicatella sanguinis
• Globicatella sulfidifaciens
• Granulicatella adiacens
• Granulicatella elegans
• Helcococcus kunzii
• Kocuria kristinae
• Kocuria rhizophila
• Kocuria rosea
• Kocuria varians
• Lactococcus garvieae
• Lactococcus lactis ssp. cremoris
• Lactococcus lactis ssp. lactis
• Lactococcus raffinolactis
• Leuconostoc citreum
• Leuconostoc lactis
• Leuconostoc mesenteroides ssp. cremoris
• Leuconostoc mesenteroides ssp. dextranicum

514740-1ES1 5-9 VITEK® 2 Systems


Organismos identificados por la tarjeta GP Información del producto GP

• Leuconostoc mesenteroides ssp. mesenteroides


• Leuconostoc pseudomesenteroides
• Listeria grayi+
• Listeria innocua+
• Listeria ivanovii+
• Listeria monocytogenes+
• Listeria seeligeri+
• Listeria welshimeri+
• Micrococcus luteus/lylae
• Pediococcus acidilactici
• Pediococcus pentosaceus
• Rothia dentocariosa
• Rothia mucilaginosa
• Staphylococcus arlettae
• Staphylococcus aureus*+
• Staphylococcus auricularis
• Staphylococcus capitis
• Staphylococcus caprae
• Staphylococcus carnosus ssp. carnosus
• Staphylococcus chromogenes
• Staphylococcus cohniissp. cohnii
• Staphylococcus cohniissp. urealyticus
• Staphylococcus epidermidis+
• Staphylococcus equorum
• Staphylococcus gallinarum
• Staphylococcus haemolyticus
• Staphylococcus hominis ssp. hominis
• Staphylococcus hominis ssp. novobiosepticus
• Staphylococcus hyicus+
• Staphylococcus intermedius+
• Staphylococcus kloosii
• Staphylococcus lentus
• Staphylococcus lugdunensis
• Staphylococcus pseudintermedius
• Staphylococcus saprophyticus
• Staphylococcus schleiferi
• Staphylococcus sciuri
• Staphylococcus simulans
• Staphylococcus vitulinus
• Staphylococcus warneri
• Staphylococcus xylosus
• Streptococcus agalactiae
• Streptococcus alactolyticus
• Streptococcus anginosus
• Streptococcus canis
• Streptococcus constellatus ssp. constellatus
• Streptococcus constellatus ssp. pharyngis

514740-1ES1 5-10 VITEK® 2 Systems


Contenido de los pocillos de la tarjeta GP Información del producto GP

• Streptococcus cristatus
• Streptococcus downei
• Streptococcus dysgalactiae ssp. dysgalactiae
• Streptococcus dysgalactiae ssp. equisimilis
• Streptococcus equi ssp. equi
• Streptococcus equi ssp. zooepidemicus
• Streptococcus equinus
• Streptococcus gallolyticus ssp. gallolyticus
• Streptococcus gallolyticus ssp. pasteurianus
• Streptococcus gordonii
• Streptococcus hyointestinalis
• Streptococcus infantarius ssp. coli (Str. lutetiensis)
• Streptococcus infantarius ssp. infantarius
• Streptococcus intermedius
• Streptococcus mitis/Streptococcus oralis
• Streptococcus mutans
• Streptococcus ovis
• Streptococcus parasanguinis
• Streptococcus pluranimalium
• Streptococcus pneumoniae
• Streptococcus porcinus
• Streptococcus pseudoporcinus
• Streptococcus pyogenes
• Streptococcus salivarius ssp. salivarius
• Streptococcus salivarius ssp. thermophilus
• Streptococcus sanguinis
• Streptococcus sobrinus
• Streptococcus suis I
• Streptococcus suis II
• Streptococcus thoraltensis
• Streptococcus uberis
• Streptococcus vestibularis
• Vagococcus fluvialis

*La determinación de Staphylococcus aureus contiene solo la subespecie aureus.


+ Determinación validada por OMA Official Methods of Analysis.

Contenido de los pocillos de la tarjeta GP


Tabla 39: Contenido de los pocillos de la tarjeta GP

Pocillo Análisis Abreviatura Cantidad/Pocillo

2 D-AMIGDALINA AMY 0,1875 mg

4 FOSFATIDILINOSITOL FOSFOLIPASA C PIPLC 0,015 mg

5 D-XILOSA dXYL 0,3 mg

8 ARGININA DIHIDROLASA 1 ADH1 0,111 mg

514740-1ES1 5-11 VITEK® 2 Systems


Contenido de los pocillos de la tarjeta GP Información del producto GP

Tabla 39: Contenido de los pocillos de la tarjeta GP (Continúa)

Pocillo Análisis Abreviatura Cantidad/Pocillo

9 BETA-GALACTOSIDASA BGAL 0,036 mg

11 ALFA-GLUCOSIDASA AGLU 0,036 mg

13 Ala-Fe-Pro ARILAMIDASA APPA 0,0384 mg

14 CICLODEXTRINA CDEX 0,3 mg

15 L-Aspartato ARILAMIDASA AspA 0,024 mg

16 BETA-GALACTOPIRANOSIDASA BGAR 0,00204 mg

17 ALFA-MANOSIDASA AMAN 0,036 mg

19 FOSFATASA PHOS 0,0504 mg

20 Leucina ARILAMIDASA LeuA 0,0234 mg

23 L-Prolina-ARILAMIDASA ProA 0,0234 mg

24 BETA-GLUCURONIDASA BGURr 0,0018 mg

25 ALFA-GALACTOSIDASA AGAL 0,036 mg

26 L-Pirrolidonil- ARILAMIDASA PyrA 0,018 mg

27 BETA-GLUCURONIDASA BGUR 0,0378 mg

28 Alanina ARILAMIDASA AlaA 0,0216 mg

29 Tirosina ARILAMIDASA TyrA 0,0276 mg

30 D-SORBITOL dSOR 0,1875 mg

31 UREASE URE 0,15 mg

32 RESISTENCIA A POLIMIXINA B POLYB 0,00093 mg

37 D-GALACTOSA dGAL 0,3 mg

38 D-RIBOSA dRIB 0,3 mg

39 Alcalinización de L-LACTATO ILATk 0,15 mg

42 LACTOSA LAC 0,96 mg

44 N-ACETIL-D-GLUCOSAMINA NAG 0,3 mg

45 D-MALTOSA dMAL 0,3 mg

46 RESISTENCIA A BACITRACINA BACI 0,0006 mg

47 RESISTENCIA A NOVOBIOCINA NOVO 0,000075 mg

50 CRECIMIENTO EN NaCl 6,5 % NC6,5 1,68 mg

52 D-MANITOL dMAN 0,1875 mg

53 D-MANOSA dMNE 0,3 mg

54 METIL-B-D-GLUCOPIRANÓSIDO MBdG 0,3 mg

56 PULULAN PUL 0,3 mg

57 D-RAFINOSA dRAF 0,3 mg

514740-1ES1 5-12 VITEK® 2 Systems


Tests complementarios de la tarjeta GP Información del producto GP

Tabla 39: Contenido de los pocillos de la tarjeta GP (Continúa)

Pocillo Análisis Abreviatura Cantidad/Pocillo

58 RESISTENCIA O/129 (comp.vibrio.) O129R 0,0084 mg

59 SALICINA SAL 0,3 mg

60 SACAROSA SAC 0,3 mg

62 D-TREALOSA dTRE 0,3 mg

63 ARGININA DIHIDROLASA 2 ADH2s 0,27 mg

64 RESISTENCIA A OPTOQUINA OPTO 0,000399 mg

Nota: Los pocillos con los números entre 1 y 64 no designados en esta tabla están vacíos.

Tests complementarios de la tarjeta GP


Tabla 40: Tests complementarios de la tarjeta GP

Abreviatura Nombre del test Descripción Comentarios Referencia

A-HEM ALFA HEMÓLISIS Determinadas 21, 22, 23, 26,


especies producen 27
una hemólisis
incompleta, lo que
crea una zona verde
alrededor de las
colonias en medios
de agar sangre.

Acidificación de: Acidificación de la Algunos tests 2, 3, 4, 8, 10,


fuente de carbono también aparecen 14, 16, 17, 21,
AMD/STARCH ALMIDÓN
observada con en la tarjeta GP, 22, 23, 26, 27,
GLYCOGENac GLUCÓGENO indicadores de pH pero se 28, 31, 32, 33,
(por ej., rojo fenol, recomiendan como 34
IARABINOSE IARABINOSA
púrpura de tests
INULINE INULINA bromocresol). complementarios,
dado que los
MdG METIL-A-DGLUCOPIRANOSIDO
resultados de los
MdM METIL-A-DMANOPIRANOSIDO macrométodos
convencionales
PULULAN PULULAN
pueden ser
SACCHAROSE SACAROSA distintos de los
micrométodos
dGALACTOSE D-GALACTOSA
comerciales
dMALTOSE D-MALTOSA rápidos.

dMANNITOL D-MANITOL

dMANNOSE D-MANOSA

dMELEZIT D-MELEZITOSA

dMELIBIOSE D-MELIBIOSA

dRAFFINOSE D-RAFINOSA

514740-1ES1 5-13 VITEK® 2 Systems


Tests complementarios de la tarjeta GP Información del producto GP

Tabla 40: Tests complementarios de la tarjeta GP (Continúa)

Abreviatura Nombre del test Descripción Comentarios Referencia

dRIBOSE D-RIBOSA

dSORBITOL D-SORBITOL

dTREHALOSE D-TREALOSA

dXILOSE D-XILOSA

lRHAMNOSE L-RAMNOSA

ANANE ALFA-D-N- La presencia de la La presencia de la 7, 11, 21, 22,


ACETILNEURAMINIDASA enzima enzima se indica 23, 27, 28, 29,
correspondiente mediante la 31, 34, 38
AIFUC ALFA-L-FUCOSIDASA
descompone el generación de un
BGLU BETA-GLUCOSIDASA sustrato, de manera producto
que genera un grupo coloreado o
BGURase BETA-GLURONIDASA
detectable (p.ej., p- fluorescente, o un
BNAG BETA-N- nitrofenol, metil producto no
ACETILGLUCOSAMINIDASA umbeliferona, beta- coloreado que
naftilamida, beta- presenta color al
BNAGA BETA-N-
naftol, p-nitroanilina, agregarse un
ACETILGALACTOSAMINIDASA
7-amino-metil- reactivo
BdFUC BETA-D-FUCOSIDASA cumarina, etc.). específico.

PAL FOSFATASA ALCALINA

Pyrro. Ary. Pirrolidonil ARILAMIDASA

Adherence Adherencia al agar La adherencia de las Característica de 27


colonias a la Rothia
superficie de agar mucilaginosa.

AER.GROWTH CRECIMIENTO AEROBIO Crecimiento en aire 22

Arg.hydr. ARGININA dihidrolasa La hidrólisis de 2, 21, 22, 27


arginina libera una
amina, lo que
produce la
alcalinización del
medio observado con
un indicador de pH
(por ej., formación del
color morado en
presencia de púrpura
de bromocresol).

B-HEM BETA-HEMÓLISIS Determinadas 21, 22, 27, 36


especies poseen
hemolisinas que
producen una zona
transparente
alrededor de las
colonias en agar
sangre.

514740-1ES1 5-14 VITEK® 2 Systems


Tests complementarios de la tarjeta GP Información del producto GP

Tabla 40: Tests complementarios de la tarjeta GP (Continúa)

Abreviatura Nombre del test Descripción Comentarios Referencia

BILE ESC BILIS ESCULINA Los organismos 18, 24


positivos a bilis-
esculina son capaces
de crecer en
presencia de 40 % de
bilis e hidrolizar
esculina.

BILE SOL SOLUBILIDAD EN BILIS Las colonias Test rápido para 27


neumocócicas sufren Streptococcus
una lisis completa y pneumoniae
desaparecen al
quedar expuestas a
una solución del
10 % de deoxicolato.

CAMP (S.au) TEST CAMP (Staph. aureus) Hemólisis sinérgica 27


de colonias de
Listeria
moncytogenes por
parte de colonias de
Staphylococcus
aureus productoras
de beta-toxina.

CAROTENOID PIGMENTO CAROTENOIDE Presencia de 28


pigmento rojo, rosado
o anaranjado

CAT CATALASA Una colonia colocada Diferenciación de 21, 22, 27, 37


en una gota de Micrococcaceae
peróxido de (+) de
hidrógeno al 3 % Streptococcaceae
produce burbujas de (–)
gas. Las bacterias
que contienen la
enzima del citocromo
son catalasa
positivas.

CLINDA.S Sensible a clindamicina Zona de inhibición Utilizado para 15


alrededor del disco diferenciar
de clindamicina > 20 Lactococcus lactis
mm y Lactococcus
garvieae.

ESCULIN Hidrólisis de ESCULINA La hidrólisis de 3, 21, 22, 27


esculina produce
esculetina, la que
genera un pigmento
negro en presencia
de sales férricas.

514740-1ES1 5-15 VITEK® 2 Systems


Tests complementarios de la tarjeta GP Información del producto GP

Tabla 40: Tests complementarios de la tarjeta GP (Continúa)

Abreviatura Nombre del test Descripción Comentarios Referencia

Gas prod. Producción de gas Producción de CO2 a 27


partir de la
degradación por el
metabolismo de
hidratos de carbono
(por ejemplo,
glucosa).

HIP Hidrólisis de HIPURATO La hidrólisis de 12, 21, 22, 26,


hipurato de sodio 27
libera glicina, que
genera un producto
de color azul
después de agregar
ninhidrina.

LAP LEUCINA AMINOPEPTIDASA El sustrato leucina- 19


beta-naftilamida es
hidrolizado por la
enzima leucina
aminopeptidasa y la
beta-naftilamida
liberada se combina
con el reactivo de
cinamaldehído para
formar un pigmento
entre rosado brillante
y rojo cereza.

LitmusMILK Medio de leche litmus Producción ácida en 16


leche litmus

NaCI 6,5 % CRECIMIENTO EN NaCI 6,5 % Crecimiento en caldo 16, 19


NaCI 6,5 %

NO3 REDUCCIÓN DE NITRATO Analice la capacidad 21, 22, 37


de reducir nitrato a
nitrito o nitrógeno
gaseoso.

NOVO_R RESISTENCIA A NOVOBIOCINA Capacidad de 20, 21, 22, 27


determinadas
OPTO_R RESISTENCIA A OPTOQUINA
especies de crecer
VANCO_R RESISTENCIA A VANCOMICINA en presencia de
compuestos
antibacterianos
específicos

NaCI 7,5 % CRECIMIENTO EN NaCl 7,5 % La capacidad de 22


determinadas
especies para crecer
en presencia de una
alta concentración de
NaCl

514740-1ES1 5-16 VITEK® 2 Systems


Tests complementarios de la tarjeta GP Información del producto GP

Tabla 40: Tests complementarios de la tarjeta GP (Continúa)

Abreviatura Nombre del test Descripción Comentarios Referencia

PI/OR/RED PIGMENTO ROSA/ ANARANJADO/ La capacidad de Característica de 22, 27


ROJO determinadas Kocuria rosea
especies para
producir colonias de
color rosado,
anaranjado o rojo en
medios no
diferenciales

PVATE PIRUVATO Capacidad de utilizar 28


piruvato como única
fuente de carbono

SATELLITE Comportamiento SATÉLITE Formación de Los organismos 9, 27


colonias satélite de Streptococcaceae
Streptococcaceae con nivel de
con nivel de nutrición nutrición deficiente
deficiente alrededor requieren factores
de colonias de de nutrición
Staphylococcus suministrados
epidermidis. mediante el
metabolismo de
colonias de
Staphylococcus
epidermidis.

Str.sero.A Serología Strepto A Tests de aglutinación 1, 13, 18, 21,


Str.sero.B Serología Strepto B para Streptococcus 22, 24, 27, 28
de los grupos A, B,
Str.sero.C Serología Strepto C C, D y G
Str.sero.D Serología Strepto D

Str.sero.G Serología Strepto G

UREASE Ureasa La hidrólisis de urea 21, 22, 25, 27


libera amoníaco, lo
que produce la
alcalinización del
medio observado con
un indicador de pH
(por ej., formación del
color rojo en
presencia de rojo
fenol).

514740-1ES1 5-17 VITEK® 2 Systems


Tests complementarios de la tarjeta GP Información del producto GP

Tabla 40: Tests complementarios de la tarjeta GP (Continúa)

Abreviatura Nombre del test Descripción Comentarios Referencia

VP VOGES PROSKAUER Capacidad de 20, 21, 27, 34


algunas especies de
producir acetoína a
partir de la
fermentación de
glucosa.

YELLOW PIGMENTO AMARILLO Capacidad de Por ejemplo, se 21, 22, 27, 28


determinadas utiliza para
especies de producir diferenciar E.
colonias con casseliflavus (+)
pigmento amarillo en de E. gallinarum
medios no (–).
diferenciales.

514740-1ES1 5-18 VITEK® 2 Systems


Tabla de requisitos de cultivo Información del producto GP

Tabla de requisitos de cultivo


Tabla 41: Tabla de requisitos de cultivo
®
VITEK 2 Medios Tiempo de Condiciones de Densidad del Dilución para Tiempo de
Tarjeta cultivo1 incubación inóculo AST suspensión
antes de cargar
el instrumento

GP TSAB2,3 12 a 48 horas 35 a 37 °C Patrón N/A4 ≤ 30 minutos


McFarland
CBA2,3 5 a 10 % CO2
entre 0,50 y
TSA2,3 o atmósfera 0,63
aerobia, sin
BP
CO2
CHBA
CHOC
CHOC PVX
CNT
CPS ID
MRSA ID
MSA
SAID
TSAHB
TSAL
VRE

GP y par AST TSAB 18 a 24 horas 35 a 37 °C Patrón 280 µL en 3,0 < 30 minutos


GP McFarland mL en solución
CBA 5 a 10 % CO2
entre 0,50 y salina
CPS ID o atmósfera 0,63
aerobia, sin
CO2

Par GP y AST TSAB 18 a 24 horas 35 a 37 °C Patrón 280 µL en 3,0 < 30 minutos


ST McFarland mL en solución
CBA 5 a 10 % CO2
entre 0,50 y salina
0,63

1 Los cultivos con crecimiento escaso o deficiente pueden brindar resultados no identificados o
incorrectos incluso cuando se cumple con los requisitos de tiempo del cultivo.
2 Estos medios fueron utilizados en el desarrollo de la base de datos de productos de
identificación y darán óptimos resultados.
3 Medio validado por OMA Official Methods of Analysis.
4 N/A = No aplicable

Tabla de requisitos de cultivo, abreviaturas de los medios


BP = Baird Parker

514740-1ES1 5-19 VITEK® 2 Systems


Referencias Información del producto GP

CBA = Agar Columbia con sangre de carnero


CHBA = Agar Columbia con sangre de caballo
CHOC = Agar chocolate
CHOC PVX = Chocolate polyvitex
CNT = Count-TACT®
CPS ID = chromID™ CPS (agar ID CPS)
MRSA ID = chromID™ (agar MRSA ID)
MSA = Agar sal manitol
SAID = chromID™ S. aureus (agar ID S. aureus)
TSA = Agar de soja Trypticase
TSAB = Agar de soja Trypticase con sangre de carnero al 5 %
TSAHB = Agar de Trypcase soja con sangre de caballo al 5 %
TSAL = TSA con lecitina y P80
VRE = chromID™ VRE

Referencias
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514740-1ES1 5-20 VITEK® 2 Systems


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514740-1ES1 5-21 VITEK® 2 Systems


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Utilice esta Información de producto con el VITEK® 2 producto N.° 21342.

514740-1ES1 5-22 VITEK® 2 Systems


6 Información del producto NH
Uso previsto
La tarjeta de identificación de Neisseria-Haemophilus (NH) VITEK® 2 está diseñada para ser
utilizada con VITEK® 2 Systems para la identificación automatizada de los organismos exigentes
clínicamente más significativos. La tarjeta de identificación NH VITEK® 2 es un producto
desechable de un solo uso. Para obtener una lista de las especies determinadas, véase
Organismos identificados por la tarjeta NH.

Descripción
La tarjeta NH se basa en métodos bioquímicos establecidos y sustratos recientemente
desarrollados para medir la utilización de la fuente de carbono y las actividades enzimáticas.
Contiene 30 tests bioquímicos. Los resultados de la identificación final se encuentran disponibles
en alrededor de seis horas.
Para obtener una lista del contenido de los pocillos, véase Contenido de los pocillos de la tarjeta
NH.

Precauciones
• Sólo para uso diagnóstico in vitro.
• Las suspensiones que no se encuentren dentro de la zona correspondiente en VITEK® 2
DensiCHEK™ Plus pueden afectar el rendimiento de la tarjeta.
• No use la tarjeta después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
• Almacene la tarjeta sin abrir en su envase. No use la tarjeta si el envoltorio protector está
dañado o si carece de desecante.
• Permita que la tarjeta llegue a temperatura ambiente antes de abrir el envase.
• No utilice guantes con talco, ya que éste puede afectar el funcionamiento del sistema óptico.
• El uso de medios de cultivo diferentes de los tipos recomendados debe ser validado por el
laboratorio del cliente para determinar si se logra un rendimiento aceptable.
• Debe realizarse una tinción de Gram con el fin de determinar la reacción de gram y
morfología de un organismo antes de seleccionar qué tarjeta de identificación usar para
inocular.

Nota: Si desea ayuda para seleccionar una tarjeta de identificación, consulte Guía para seleccionar
una tarjeta de identificación VITEK® 2 .
• La tarjeta presenta el rendimiento previsto solo cuando se utiliza con los sistemas
VITEK® 2 Systems.
• No use tubos de ensayo de vidrio. Utilice exclusivamente tubos de ensayo de plástico
(poliestireno). Existen variaciones entre los tubos de ensayo de diámetro estándar. Coloque
cuidadosamente el tubo en el casete. Si se observa resistencia, deséchelo y pruebe con otro
tubo que se introduzca sin que haya que ejercer presión.
• Antes de la inoculación, examine las tarjetas para detectar roturas o daños en la cinta.
Deseche las tarjetas de estado dudoso. Verifique el nivel de solución salina en los tubos
después de haberse procesado el casete para asegurar el llenado correcto de la tarjeta.
— VITEK® 2 60 o VITEK® 2 XL: Expulse las tarjetas llenadas incorrectamente.

514740-1ES1 6-1 VITEK® 2 Systems


Almacenamiento y manipulación Información del producto NH

— VITEK® 2 Compact: No cargue las tarjetas llenadas incorrectamente.


• Debe prestar especial atención al origen de la muestra y al tratamiento farmacológico o
antimicrobiano del paciente.
• Se debe prestar una atención especial al origen de la muestra.
• La interpretación de los resultados de los tests debe realizarla un facultativo cualificado que
sepa interpretar el resultado de los análisis de identificación microbiana. Es posible que se
requieran análisis adicionales. (Consulte Tests complementarios de NH).

AVISO
Todos los cultivos microbianos y muestras de pacientes son potencialmente
infecciosos y deben tratarse respetando las precauciones generales (13, 15).

Almacenamiento y manipulación
Al recibir las tarjetas NH VITEK® 2, almacénelas sin abrir en su envase original a una
temperatura entre 2 y 8 °C.

Preparación de la muestra
Véase la información acerca de la preparación de la muestra en Requisitos de cultivo.

Materiales
Si se usa con los instrumentos VITEK® 2, la tarjeta NH es un sistema completo para el análisis
sistemático de identificación de los organismos exigentes más significativos.
Materiales necesarios:
• VITEK® 2 Tarjeta NH
• VITEK® 2 DensiCHEK™ Plus Kit
• DensiCHEK™ Plus Kit de patrones
• VITEK® 2 Casete
• Solución salina estéril (NaCl acuoso al 0,45 a 0,50 %, con un pH de 4,5 a 7,0)
• Tubos de ensayo desechables de plástico transparente (poliestireno) limpios de 12 x 75 mm
• Bastoncillos o torundas estériles
• Medio de cultivo apropiado (Consulte la Tabla de requisitos de cultivo.)

Accesorios opcionales:
• Dispensador de solución salina de volumen ajustable
• Asa
• Tubos de ensayo con solución salina ya dispensada (NaCl acuoso al 0,45 – 0,50 %, con un
pH de 4,5 a 7,0)
• Tapas de tubos de ensayo
• Agitador tipo vórtex

514740-1ES1 6-2 VITEK® 2 Systems


Procedimiento Información del producto NH

Procedimiento
Véase la información específica del producto en la Tabla de requisitos de cultivo.

Nota: Prepare el inóculo a partir de un cultivo puro, según las buenas prácticas de laboratorio. En
caso de cultivos mixtos es necesario otro paso de aislamiento. Se recomienda realizar una
comprobación de la pureza de la placa para garantizar que se utiliza un cultivo puro para el test.

1. Siga uno de estos pasos:


— Elija colonias aisladas de una placa primaria si se satisfacen los requisitos del cultivo.
— Subcultive el organismo a analizar en el medio de agar apropiado e incúbelo
adecuadamente.
2. Transfiera asépticamente 3,0 mL de solución salina estéril (NaCl acuoso al 0,45 – 0,50 %,
con un pH de 4,5 a 7,0) en un tubo de ensayo de plástico transparente (poliestireno) de 12 x
75 mm.
3. Utilice un palillo o torunda estériles para transferir una cantidad suficiente de colonias
morfológicamente similares al tubo con solución salina preparado en el paso 2. Prepare una
suspensión homogénea de organismo con una densidad equivalente a McFarland N°. 1,80
a 2,20 utilizando un VITEK® 2 DensiCHEK™ Plus calibrado.

Nota: El tiempo de suspensión no debe superar los 30 minutos antes de inocular la tarjeta.
4. Coloque el tubo con la suspensión y la tarjeta NH en el casete.
5. Consulte el manual del usuario apropiado para leer las instrucciones sobre la introducción
de datos y la carga del casete en el instrumento.
6. Siga las instrucciones que las autoridades locales hayan fijado para la eliminación de
desechos biológicos peligrosos.

Resultados

Técnicas analíticas de identificación


VITEK® 2 Systems identificar un organismo mediante una metodología basada en las
características de los datos y el conocimiento acerca del organismo y las reacciones que se
analizan. Se han recogido datos suficientes de cepas conocidas como para estimar las
reacciones típicas de las especies solicitadas a un juego de perfiles bioquímicos discriminantes.
Si no se reconoce un patrón de identificación único, se presenta una lista de organismos posibles
o se determina que la cepa está fuera del alcance de la base de datos.
El informe de laboratorio impreso contiene sugerencias de los tests complementarios necesarios
para completar la identificación. Si los tests no son suficientes para completar la identificación,
deberán consultarse las referencias y la bibliografía microbiológica estándar.

Mensajes de calificación de las tarjetas de identificación


Tabla 42: Mensajes de calificación de las tarjetas de identificación
Nivel de concordancia Opciones % Probabilidad Comentarios
del mensaje de
identificación
Excelente 1 96 a 99
Muy bueno 1 93 a 95

514740-1ES1 6-3 VITEK® 2 Systems


Probabilidad porcentual Información del producto NH

Tabla 42: Mensajes de calificación de las tarjetas de identificación (Continúa)

Nivel de concordancia Opciones % Probabilidad Comentarios


del mensaje de
identificación
Bueno 1 89 a 92
Aceptable 1 85 a 88

Débil discriminación 2a3 Suma de opciones = Entre dos y tres taxones


100; después de presentan el mismo perfil
resolver a una opción, el biológico.
porcentaje de
Separe mediante tests
probabilidad refleja el
complementarios.
número asociado con la
opción elegida.

No concluyente >3 n/c Cualquiera de los > 3


taxones muestra el
mismo perfil bioquímico

o o o

Organismo no 0 Perfil bioquímico muy


identificado atípico. No corresponde
a ningún taxón de la
base de datos. Verifique
la cepa mediante una
tinción de Gram y su
pureza.

Probabilidad porcentual
Como parte del proceso de identificación, el software compara el conjunto de reacciones de tests
con el conjunto de reacciones previstas de cada organismo o grupo de organismos que pueda
identificarse con el producto. Se calcula un valor cuantitativo (el porcentaje de probabilidad), que
representa el nivel de comparación entre las reacciones observadas y las reacciones habituales
de cada organismo. Una coincidencia perfecta entre el patrón de reacción de la prueba y el
patrón único de reacción de un solo organismo, o grupo de organismos, proporcionaría una
probabilidad del 99 %. Cuando no se obtiene una coincidencia perfecta, todavía es posible que el
patrón de reacción sea lo suficientemente cercano al patrón de reacción esperada de manera
que pueda tomarse una decisión clara sobre la identificación del organismo. El intervalo de
porcentajes de probabilidades en el caso de una opción es del 85 al 99 %. Los valores más
cercanos a 99 indican una coincidencia más cercana al patrón típico de un organismo
determinado.
Cuando el patrón de reacción no es suficiente para discriminar entre dos o tres organismos, los
porcentajes de probabilidad reflejan dicha ambigüedad. Los valores de probabilidad
comunicados indican, de manera relativa, el orden en que el patrón de reacción corresponde
mejor con las posibilidades que aparecen en la lista. No obstante, el orden no sugiere que alguna
concordancia de patrones con una de las identificaciones posibles sea claramente superior a
otra. En todo el proceso de cálculo se conserva la característica de probabilidad de una suma
total de 100. Después de resolver a una opción, se conserva la característica de probabilidad de
una sola opción. Después de resolver a una opción, se conserva la característica de probabilidad
de la única opción.

514740-1ES1 6-4 VITEK® 2 Systems


Información adicional en el informe de laboratorio Información del producto NH

Información adicional en el informe de laboratorio


Test complementario: test externo (sin conexión) que permite al usuario resolver un taxón mixto
o una identificación de discriminación débil.
Test en contra: resultado de test que no es usual en un taxón determinado.

Notas asociadas con ciertos taxones


Tabla 43: Notas asociadas con ciertos taxones
Taxones Nota

Haemophilus Haemophilus aegyptius es una especie reconocida, pero existe polémica respecto a si
influenzae debe conservarse como especie válida. No es posible distinguir Haemophilus aegyptius
de H. influenzae mediante hibridación ADN-ADN ni por medio de un test fenotípico único.
Los aislados de H. aegyptius presentan patogenicidad definida y se asocian con casos de
conjuntivitis purulenta aguda. Tampoco es posible distinguir Haemophilus influenzae
biogrupo Aegyptius de H. aegyptius y H. influenzae, pero se lo considera agente
etiológico de la fiebre purpúrica brasileña, infección pediátrica sistémica generalmente
precedida por conjuntivitis purulenta que se resuelve antes del comienzo de la infección
sistémica. Por lo tanto, todos los aislados de H. aegyptius, H. influenzae biogrupo
Aegyptius, así como otros biogrupos de H. influenzae serán identificados como H.
influenzae al ser analizados con la tarjeta NH.

Neisseria Patógeno grave


gonorrhoeae
La especie identificada puede tener significación para el resultado del paciente o de la
Neisseria muestra, y puede detenerse para su revisión.
meningitidis

Neisseria Posibilidad de N. flavescens o N. mucosa.


sicca
Los aislados de estas especies pueden identificarse erróneamente como N. sicca. A fin
de descartarlas, realice los siguientes tests:

YELLOW GLU NO3


N. flavescens + - -
N. mucosa + + +
N. sicca - + -

Notas asociadas con una tarjeta llenada incorrectamente o con un perfil negativo (perfil
bioquímico)
• En el caso en que el tiempo entre dos lecturas supere los 40 minutos: "ERROR DE TARJETA
—Pérdida de datos".
• En el caso en que exista un perfil negativo: "Microorganismo con patrón biológico de reacción
bajo—comprobar viabilidad".
• Cuando se calcula un perfil bioquímico de un organismo desconocido completamente
negativo o formado por los dos tests negativos y tests cuyos resultados son indeterminados,
la interpretación de identificación será "Perfil bioquímico nulo o poco reactivo".

Campylobacter jejuni ssp. jejuni potencialmente podría disparar "Perfil bioquímico nulo o poco
reactivo" si un test resultara atípico o cayera dentro de la zona de incertidumbre.

514740-1ES1 6-5 VITEK® 2 Systems


Control de calidad Información del producto NH

Control de calidad
Los organismos de control de calidad y sus resultados previstos se enumeran en las tablas de
control de calidad de la tarjeta NH VITEK® 2. Procéselos según el procedimiento para aislados
analíticos detallado en el presente documento. (Consulte la Tabla de control de calidad de la
tarjeta NH para obtener más detalles).

Declaración de certificación
Por el presente se certifica que bioMérieux cumple con los requisitos de ISO 13485 y de la
normativa del sistema de calidad (QSR) de la FDA en cuanto al diseño, desarrollo y fabricación
de sistemas de identificación microbiana.

Frecuencia de análisis
Actualmente, se recomienda seguir las directrices de inspección más estrictas respecto de la
frecuencia de análisis de los productos de identificación.
La práctica común es realizar el CC al recibir el envío de las tarjetas. Las reacciones deben
ajustarse a los resultados de la Información del producto.
Si los resultados no cumplen los criterios, purifique mediante subcultivo y repita el test. Si se
repiten los resultados discrepantes, aplique un método de identificación alternativo y póngase en
contacto con bioMérieux.

Análisis y almacenamiento de los organismos de CC


• Rehidrate el organismo siguiendo las instrucciones del fabricante.
• Utilice agar chocolate e incubar a 35 – 37 °C en 5 a 10 % de CO2. Incube durante 18 a 24
horas o hasta obtener crecimiento suficiente.
• Compruebe la pureza. Realice un segundo subcultivo para análisis.

Condiciones de conservación a corto plazo


No se recomienda el almacenamiento a corto plazo. En los cultivos mantenidos por otros
métodos, específicamente aquellos mantenidos en placas de agar o agares inclinados durante
largos períodos de tiempo a temperatura ambiente o a 2 – 8 °C, se pierden o se modifican
importantes características bioquímicas.

Condiciones de conservación a largo plazo


1. Prepare una suspensión densa en caldo de Trypcase soja (TSB) con glicerol al 15 %.
2. Congele a -70 °C.
3. Subcultive en agar chocolate dos veces antes de realizar el control de calidad.

Nota: Evite congelar y descongelar de forma repetida. Congelar en alícuotas para un solo uso o
extraer una pequeña porción de la preparación de organismo congelado usando un
bastoncillo estéril.

514740-1ES1 6-6 VITEK® 2 Systems


Control de calidad simplificado Información del producto NH

Control de calidad simplificado

Nota: Los laboratorios exclusivamente para uso industrial deberán realizar el control de calidad de
acuerdo con la sección de control de calidad simplificado que aparece a continuación. No se
requiere ningún test adicional para estos usuarios.

Es posible utilizar el control de calidad simplificado para confirmar el rendimiento aceptable de la


tarjeta NH posterior al envío/almacenamiento. Esta metodología puede aplicarse con la tarjeta
NH siguiendo las instrucciones de los tests de control de calidad tal como se describe en la
Información sobre el producto NH y de conformidad con los criterios detallados en el documento
CLSI® M50-A Quality Control for Commercial Microbial Identification Systems (Control de calidad
para sistemas comerciales de identificación microbiana).
Se pueden realizar tests utilizando Eikenella corrodens ATCC® BAA-1152™ y evaluando el
rendimiento del pocillo PHOS. Los tests en bioMérieux, Inc han demostrado que el pocillo PHOS
es el pocillo más lábil en la tarjeta NH y E. corrodens ATCC® BAA-1152™ es la cepa más
sensible para la detección de la degradación de este pocillo con una reacción falsa positiva.
(Consulte la tabla de control de calidad de la tarjeta NH para obtener más detalles.)

Tabla de control de calidad de la tarjeta NH


Eikenella corrodens ATCC® BAA-1152™
La tarjeta NH por lo general identifica el organismo de control de calidad como identificación de
una opción, en una discriminación débil o de taxón mixto. Sin embargo, la cepa se elige por su
rendimiento de reacción en lugar de hacerlo por su rendimiento de identificación, por lo que
puede ocurrir un resultado no identificado o erróneamente identificado cuando se esperaba que
todas las reacciones de control de calidad fueran correctas.

Tabla 44: Organismo de CC: Eikenella corrodens ATCC® BAA-1152™

ArgA – PheA – GLYG – BGALi – MTE –

GGT – ProA + dMNE – ODC + IGLM v

LysA – PyrA – dMAL – AARA – PHOS* –

dGAL – TyrA – SAC – PVATE – dRIB2 –

LeuA + APPA + NAG – PHC – OPS –

ELLM + dGLU – URE – dMLT v dXYL –

+ = 95 a 100 % positivo; v = 6 a 94 % positivo; – = 0 a 5 % positivo


*Pocillo clave para control de calidad simplificado.

Control de calidad completo


Para los clientes que no reúnen los requisitos [de acuerdo con CLSI® M50-A (3)] para los tests
simplificados de control de calidad, consulte el capítulo separado referente al control de calidad
completo.

514740-1ES1 6-7 VITEK® 2 Systems


Limitaciones Información del producto NH

Limitaciones
La tarjeta NH VITEK® 2 no puede utilizarse directamente con una muestra clínica ni de otro tipo
que contenga flora mixta. Todo cambio o modificación en el procedimiento puede afectar los
resultados.
Las especies poco frecuentes o descritas por primera vez tal vez no se encuentren incluidas en
la base de datos de NH. Las especies seleccionadas se añadirán cuando las cepas estén
disponibles. El análisis de especies no determinadas puede producir un resultado no identificado
o un error de identificación.

Características de rendimiento
Consulte el capítulo Características de rendimiento de este manual para conocer las
características de rendimiento de la tarjeta NH VITEK® 2.

Organismos identificados por la tarjeta NH


• Actinobacillus ureae
• Aggregatibacter actinomycetemcomitans
• Aggregatibacter aphrophilus
• Aggregatibacter segnis
• Campylobacter coli
• Campylobacter fetus ssp. fetus
• Campylobacter jejuni ssp. jejuni
• Capnocytophaga spp.
• Cardiobacterium hominis
• Eikenella corrodens
• Gardnerella vaginalis
• Haemophilus haemolyticus
• Haemophilus influenzae
• Haemophilus parahaemolyticus
• Haemophilus parainfluenzae
• Kingella denitrificans
• Kingella kingae
• Moraxella (Branhamella) catarrhalis
• Neisseria cinerea
• Neisseria elongata
• Neisseria gonorrhoeae
• Neisseria lactamica
• Neisseria meningitidis
• Neisseria sicca
• Oligella urethralis
• Suttonella indologenes

514740-1ES1 6-8 VITEK® 2 Systems


Contenido de los pocillos de la tarjeta NH Información del producto NH

Contenido de los pocillos de la tarjeta NH


Tabla 45: Contenido de los pocillos de la tarjeta NH

Pocillo Análisis Abreviatura Cantidad/Pocillo

1 Arginina ARILAMIDASA ArgA 0,0324 mg

2 GAMMA-GLUTAMIL-TRANSFERASA GGT 0,0228 mg

3 L-Lisina-ARILAMIDASA LysA 0,0228 mg

4 D-GALACTOSA dGAL 0,3 mg

5 Leucina ARILAMIDASA LeuA 0,023 mg

6 ELLMAN ELLM 0,03 mg

7 Fenilalanina ARILAMIDASA PheA 0,026 mg

8 L-Prolina-ARILAMIDASA ProA 0,023 mg

10 L-Pirrolidonil-ARILAMIDASA PyrA 0,018 mg

13 Tirosina ARILAMIDASA TyrA 0,0279 mg

15 Ala-Fe-Pro-ARILAMIDASA APPA 0,038 mg

18 D-GLUCOSA dGLU 0,3 mg

19 GLUCÓGENO GLYG 0,18 mg

20 D-MANOSA dMNE 0,3 mg

22 D-MALTOSA dMAL 0,3 mg

28 SACAROSA SAC 0,3 mg

33 N-ACETIL-D-GLUCOSAMINA NAG 0,3 mg

36 UREASE URE 0,15 mg

39 Indoxil BETA-GALACTOPIRANOSIDASA BGALi 0,006 mg

40 ORNITINA DESCARBOXILASA ODC 0,15 mg

41 ALFA-ARABINOSIDASA AARA 0,0324 mg

45 PIRUVATO PVATE 0,15 mg

46 FOSFORILCOLINA PHC 0,0366 mg

47 D-MALATO dMLT 0,15 mg

51 MALTOTRIOSA MTE 0,3 mg

52 L-GLUTAMINA IGLM 0,15 mg

59 FOSFATASA PHOS 0,05 mg

61 D-RIBOSA dRIB 0,3 mg

62 Fenilfosfonato OPS 0,024 mg

64 D-XILOSA dXYL 0,3 mg

514740-1ES1 6-9 VITEK® 2 Systems


Tests complementarios de NH Información del producto NH

Nota: Los pocillos con los números entre 1 y 64 no designados en esta tabla están vacíos.

Tests complementarios de NH
Tabla 46: Tests complementarios de NH

Abreviatura Nombre del test Descripción Comentarios Referencia

CAT CATALASA Una colonia colocada 8, 12


en una gota de
peróxido de hidrógeno
produce burbujas de
gas. Las bacterias que
contienen la enzima
del citocromo son
catalasa positivas.

COCCI FORMA DE COCOS La forma (redonda) de 8, 12


coco de la célula
bacteriana examinada
mediante tinción de
Gram.

42C Crecimiento a 42 °C Capacidad de 12


determinadas especies
para crecer a 42 °C.

AGAR 35 Crecimiento a 35 °C Capacidad de 11, 12


(agar nutritivo) determinadas especies
para crecer a 35 °C en
agar nutritivo.

25C Crecimiento a 25 °C Capacidad de 12


determinadas especies
para crecer a 25 °C.

DNAse ADNasa Capacidad de 11, 12


determinadas especies
de producir ADNasa, lo
que causa la
degradación del ADN.

ESCULIN Hidrólisis de La hidrólisis de 8, 12


ESCULINA esculina produce
esculetina, la que
genera un pigmento
negro en presencia de
sales férricas.

HEMO-horse Hemólisis en sangre Determinadas Se utiliza la hemólisis 12


de caballo especies poseen en sangre de caballo
hemolisinas que como test diferencial
producen una zona para la identificación
transparente alrededor de Haemophilus spp.
de las colonias en agar
sangre.

514740-1ES1 6-10 VITEK® 2 Systems


Tests complementarios de NH Información del producto NH

Tabla 46: Tests complementarios de NH (Continúa)

Abreviatura Nombre del test Descripción Comentarios Referencia

HIP Hidrólisis de La hidrólisis de De la especie 12


HIPURATO hipurato de sodio libera Campylobacter, solo
glicina, que genera un Campylobacter jejuni
producto de color azul presenta una reacción
después de agregar positiva a hipurato.
ninhidrina.

IND INDOL Capacidad de 8, 12, 16


determinadas especies
de separar el indol del
triptófano detectado
por un colorante
revelado mediante un
reactivo específico (por
ej., reactivo de Kovacs,
reactivo de Ehrlich,
reactivos DMAC).

MOB MOTILIDAD Test para la motilidad La motilidad bacteriana 12, 16


usando el se puede observar
procedimiento de gota colocando una gota de
pendiente o montaje suspensión bacteriana
húmedo. en una placa y
visualizándolo bajo un
microscopio.

NO3 REDUCCIÓN DE Analice la capacidad 8, 12, 16


NITRATO de reducir nitrato a
nitrito o nitrógeno
gaseoso.

ONPG BETA- La presencia de beta- 7, 8, 11, 12


GALACTOSIDASA galactosidasa
descompone o-
nitrofenol-beta-D-
galactopiranósido para
crear un producto de
color amarillo.

OX OXIDASA Detección de la 8, 12, 14


presencia de citocromo
C.

THAYER M. Agar Thayer Martin Crecimiento en medio Con este test se puede 8, 12
selectivo que se utiliza utilizar agar Thayer
para la diferenciación Martin, agar New York
de Neisseria spp. City o agar chocolate
polyvitex con VCAT.

514740-1ES1 6-11 VITEK® 2 Systems


Tests complementarios de NH Información del producto NH

Tabla 46: Tests complementarios de NH (Continúa)

Abreviatura Nombre del test Descripción Comentarios Referencia

UREASE Ureasa La hidrólisis de urea Algunos tests también 8, 12


libera amoníaco, lo que aparecen en la tarjeta
produce la NH, pero se
alcalinización del recomiendan como
medio observado con tests complementarios,
un indicador de pH dado que los
(por ej., formación del resultados de los
color rojo en presencia macrométodos
de rojo fenol). convencionales a
menudo son distintos
de los micrométodos
comerciales rápidos.

V FACTOR REQUISITO DE Se requiere NAD para 11, 12, 14


FACTOR V (NAD) obtener crecimiento.

X FACTOR REQUISITO DE Se requiere hemina 8, 12, 14


FACTOR X (HEMINA) para obtener
crecimiento.

dFRUCTOSE Acidificación de D- Acidificación de la Algunos tests también 6, 8, 12, 14, 16


FRUCTOSA fuente de carbono aparecen en la tarjeta
dGALACTOSE Acidificación de D- observada con NH, pero se
GALACTOSA indicador de pH (por recomiendan como
ej., rojo fenol, púrpura tests complementarios,
dGLUCOSE Acidificación de D- de bromocresol). dado que los
GLUCOSA resultados de los
LACTOSE Acidificación de macrométodos
LACTOSA convencionales a
menudo son distintos
dMALTOSE Acidificación de D- de los micrométodos
MALTOSA comerciales rápidos.
dMANNITOL Acidificación de D-
MANITOL

dMANNOSE Acidificación de D-
MANOSA

dRAFFINOSE Acidificación de D-
RAFINOSA

SACCHAROSE Acidificación de
SACAROSA

dTREHALOSE Acidificación de D-
TREHALOSA

514740-1ES1 6-12 VITEK® 2 Systems


Tabla de requisitos de cultivo Información del producto NH

Tabla de requisitos de cultivo


Tabla 47: Tabla de requisitos de cultivo
®
VITEK 2 Medios Tiempo de Condiciones de Densidad del Dilución para Tiempo de
Tarjeta cultivo1 incubación inóculo AST suspensión
antes de cargar
el instrumento

NH Campylobacter: Campylobacter: Campylobacter: Patrón N/A5 ≤ 30 minutos


McFarland de
TSAB2 18 a 24 horas Condiciones
2,70 a 3,30
microaerófilas
CBA
de 35 a 37 °C o
CHBA 40 a 42 °C
TSAHB

Haemophilus: Organismo Organismo


exigente: exigente:
CHOC2
18 a 24 horas 35 a 37 °C con
CHOC PVX2
entre 5 % y
CBA 10 % de CO2
CHOC + B

Neisseria:
CHOC2
CHOC PVX2
CHOC VCAT2
CHBA
ML3
NYC4
TM3
TSAB

Otros no
exigentes:
CHOC2
CHOC PVX2
CBA
CHBA
ML3
TM3
TSAB
TSAHB

1 Los cultivos con crecimiento escaso o deficiente pueden brindar resultados no identificados o
incorrectos incluso cuando se cumple con los requisitos de tiempo del cultivo.

514740-1ES1 6-13 VITEK® 2 Systems


Referencias Información del producto NH

2Estos medios fueron utilizados en el desarrollo de la base de datos de productos de

identificación y dará óptimos resultados.


3 Estos medios fueron validados para Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis y Moraxella
catarrhalis.
4 Este medio fue validado para Neisseria gonorrhoeae.
5 N/A = No aplicable

Tabla de requisitos de cultivo, abreviaturas de los medios


CBA = Agar Columbia con sangre de carnero
CHBA = Agar Columbia con sangre de caballo
CHOC = Agar chocolate
CHOC + B = Agar chocolate con Bacitracina
CHOC PVX = Agar chocolate Polyvitex
CHOC VCAT2 = Agar chocolate Polyvitex con VCAT2
ML = Agar Martin-Lewis
NYC = Medio New York City
TM = Agar Thayer-Martin
TSAB = Agar de Trypcase soja con sangre de carnero al 5 %
TSAHB = Agar de Trypcase soja con sangre de caballo al 5 %

Referencias
1. Balows A, Hausler WJ, Herrmann KL, Isenberg HD, Shadomy HJ, editors. Manual of Clinical
Microbiology, 5th ed. American Society for Microbiology, Washington, D.C. 1991.
2. Balows A, Truper HG, Dworkin M, Harder W, and Schleifer K-H, editors. The Prokaryotes - a
Handbook on the Biology of Bacteria: Exophysiologoy, Isolation, Identification, Applications,
2nd ed., Volume II. Springer-Verlag, New York 1992.
3. Cambridge University Press, New York. Clinical and Laboratory Standards Institute, M50-A,
Quality Control for Commercial Microbial Identification Systems; Approved Guideline, Vol.
28 No. 23
4. Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988. 42 U.S.C 263a. PL 100-578. 1988.
5. Difco Manual Dehydrated Culture Media and Reagents for Microbiology. 10th ed. 1984.
6. Holt JG, Krieg NR, Sneath PHA, Staley JT, Williams ST, editors. Bergey's Manual of
Determinative Bacteriology, 9th ed. Williams and Wilkins, Baltimore 1994.
7. Koneman EW, Allen SD, Janda WM, Schreckenberger PC, Winn WC, editors. Color Atlas
and Textbook of Diagnostic Microbiology 4th ed. Lippincott, Philadelphia, PA 1992.
8. Koneman EW, Allen SD, Janda WM, Schreckenberger PC, Winn WC, editors. Color Atlas
and Textbook of Diagnostic Microbiology 5th ed. Lippincott, Philadelphia, PA. 1997.
9. Krieg NR, Holt JG, editors. Bergey’s Manual of Systematic Bacteriology, 9th ed.
10. Manafi M, Kneifel W, Bascomb S. Fluorogenic and chromogenic substrates used in bacterial
diagnostics. Microbiol. 1991; Rev. 55:335- 348.
11. Murray PR, Baron EJ, Pfaller MA, Tenover FC, Yolken RH, editors. Manual of Clinical
Microbiology, 7th ed. American Society for Microbiology, Washington, D.C. 1999.
12. Murray PR, Baron EJ, Jorgensen JH, Pfaller MA and Yolken RH, editors. Manual of Clinical
Microbiology, 8th ed. American Society for Microbiology, Washington, D.C. 2003.

514740-1ES1 6-14 VITEK® 2 Systems


Referencias Información del producto NH

13. National Committee for Clinical Laboratory Standards, M29-A, Protection of Laboratory
Workers from Instrument Biohazards and Infectious Disease Transmitted by Blood, Body
Fluids and Tissue — Approved Guideline, 1997.
14. Nørskov-Lauritsen N, Kilian M. 2006. Reclassification of Actinobacillus
actinomycetemcomitans, Haemophilus aphrophilus, Haemophilus paraphrophilus, and
Haemophilus segnis as Aggregatibacter actinomycetemcomitans gen. nov., comb. nov.,
Aggregatibacter aphrophilus comb. nov., and Aggregatibacter segnis comb. nov., and
emended description of Aggregatibacter aphrophilus to include V factordependent and V
factor-independent isolates. IJSEM. 2006. 56:2135- 2146.
15. U.S. Department of Health and Human Services, Public Health Service, Centers for Disease
Control and Prevention, National Institutes of Health, Office of Health and Safety, Biosafety
in Microbiological and Biomedical Laboratories, 1988.
16. Weyant RS, Moss CW, Weaver RE, Hollis DG, Jordon JG, Cook EC, and Daneshvar MI.
Identification of Unusual Pathogenic and Gram-Negative Aerobic and Facultatively
Anaerobic Bacteria 2nd ed. Williams & Wilkins, Philadelphia, PA 1996.
Utilice esta Información de producto con el VITEK® 2 producto N.° 21346.

514740-1ES1 6-15 VITEK® 2 Systems


7 Información del producto YST
Uso previsto
La tarjeta de identificación de levaduras (YST) VITEK® 2 está diseñada para ser utilizada con
VITEK® 2 Systems para la identificación automatizada de levaduras y organismos similares
clínicamente más significativos. La tarjeta de identificación YST VITEK® 2 es un producto
desechable de un solo uso. Para obtener una lista de las especies determinadas, véase
Organismos identificados por la tarjeta YST.

Descripción
La tarjeta YST se basa en métodos bioquímicos establecidos (1, 5 – 8) y sustratos recientemente
desarrollados. Existen 46 tests bioquímicos que miden la utilización de la fuente de carbono, la
utilización de la fuente de nitrógeno y las actividades enzimáticas. Los resultados definitivos
están disponibles al cabo de unas 18 horas.
Para obtener una lista del contenido de los pocillos, véase Contenido de los pocillos de la tarjeta
YST.

Precauciones
• Sólo para uso diagnóstico in vitro.
• Las suspensiones que no se encuentren dentro de la zona correspondiente en VITEK® 2
DensiCHEK™ Plus pueden afectar el rendimiento de la tarjeta.
• No use la tarjeta después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
• Almacene la tarjeta sin abrir en su envase. No use la tarjeta si el envoltorio protector está
dañado o si carece de desecante.
• Permita que la tarjeta llegue a temperatura ambiente antes de abrir el envase.
• No utilice guantes con talco, ya que éste puede afectar el funcionamiento del sistema óptico.
• El uso de medios de cultivo diferentes de los tipos recomendados debe ser validado por el
laboratorio del cliente para determinar si se logra un rendimiento aceptable.
• Debe realizarse una tinción de Gram con el fin de determinar la reacción de gram y
morfología de un organismo antes de seleccionar qué tarjeta de identificación usar para
inocular.

Nota: Si desea ayuda para seleccionar una tarjeta de identificación, consulte Guía para seleccionar
una tarjeta de identificación VITEK® 2 .
• La tarjeta presenta el rendimiento previsto solo cuando se utiliza con los sistemas
VITEK® 2 Systems.
• No use tubos de ensayo de vidrio. Utilice exclusivamente tubos de ensayo de plástico
(poliestireno). Existen variaciones entre los tubos de ensayo de diámetro estándar. Coloque
cuidadosamente el tubo en el casete. Si se observa resistencia, deséchelo y pruebe con otro
tubo que se introduzca sin que haya que ejercer presión.
• Antes de la inoculación, examine las tarjetas para detectar roturas o daños en la cinta.
Deseche las tarjetas de estado dudoso. Verifique el nivel de solución salina en los tubos
después de haberse procesado el casete para asegurar el llenado correcto de la tarjeta.
— VITEK® 2 60 o VITEK® 2 XL: Expulse las tarjetas llenadas incorrectamente.

514740-1ES1 7-1 VITEK® 2 Systems


Almacenamiento y manipulación Información del producto YST

— VITEK® 2 Compact: No cargue las tarjetas llenadas incorrectamente.


• Se debe prestar una atención especial al origen de la muestra.
• La interpretación de los resultados de los tests debe realizarla un facultativo cualificado que
sepa interpretar el resultado de los análisis de identificación microbiana. Es posible que se
requieran análisis adicionales. (Consulte Tests complementarios de YST).

AVISO
Todos los cultivos microbianos y muestras de pacientes son potencialmente
infecciosos y deben tratarse respetando las precauciones generales (10, 12).

Almacenamiento y manipulación
Al recibir las tarjetas YST VITEK® 2, almacénelas sin abrir en su envase original a una
temperatura entre 2 y 8 °C.

Preparación de la muestra
Véase la información acerca de la preparación de la muestra en la Tabla de requisitos de cultivo.

Materiales
Si se usa con los instrumentos VITEK® 2, la tarjeta YST es un sistema completo para el análisis
sistemático de identificación de levaduras y organismos similares clínicamente más significativos.
Materiales necesarios:
• VITEK® 2 Tarjeta YST
• VITEK® 2 DensiCHEK™ Plus Kit
• DensiCHEK™ Plus Kit de patrones
• VITEK® 2 Casete
• Solución salina estéril (NaCl acuoso al 0,45 a 0,50 %, con un pH de 4,5 a 7,0)
• Tubos de ensayo desechables de plástico transparente (poliestireno) limpios de 12 x 75 mm
• Bastoncillos o torundas estériles
• Medio de agar apropiado (Consulte la Tabla de requisitos de cultivo.)

Accesorios opcionales:
• Dispensador de solución salina de volumen ajustable
• Asa
• Tubos de ensayo con solución salina ya dispensada (NaCl acuoso al 0,45 – 0,50 %, con un
pH de 4,5 a 7,0)
• Tapas de tubos de ensayo
• Agitador tipo vórtex

514740-1ES1 7-2 VITEK® 2 Systems


Procedimiento Información del producto YST

Procedimiento
Véase la información específica del producto en la Tabla de requisitos de cultivo.

Nota: Prepare el inóculo a partir de un cultivo puro, según las buenas prácticas de laboratorio. En
caso de cultivos mixtos es necesario otro paso de aislamiento. Se recomienda realizar una
comprobación de la pureza de la placa para garantizar que se utiliza un cultivo puro para el test.

1. Siga uno de estos pasos:


— Elija colonias aisladas de una placa primaria si se satisfacen los requisitos del cultivo.
— Subcultive el organismo a analizar en el medio de agar apropiado e incúbelo
adecuadamente.
2. Transfiera asépticamente 3,0 mL de solución salina estéril (NaCl acuoso al 0,45 – 0,50 %,
con un pH de 4,5 a 7,0) en un tubo de ensayo de plástico transparente (poliestireno) de 12 x
75 mm.
3. Utilice un palillo o torunda estériles para transferir una cantidad suficiente de colonias
morfológicamente similares al tubo con solución salina preparado en el paso 2. Prepare la
suspensión homogénea de organismo con una densidad equivalente a McFarland N°. 1,80
a 2,20 utilizando un VITEK® 2DensiCHEK™ Plus calibrado.

Nota: Las especies filamentosas pueden captar pequeñas cantidades de glucosa de los medios
de aislamiento. lo cual tiene el potencial de provocar reacciones falsamente positivas.
Absténgase de raspar o frotar el agar cuando prepare la suspensión de organismos. En el
caso de cepas que no tiendan a formar fácilmente una suspensión uniforme en solución
salina, se recomienda utilizar una torunda húmeda para preparar la suspensión. No frote la
superficie del agar durante la preparación de una suspensión con una torunda húmeda.

Nota: El tiempo de suspensión no debe superar los 30 minutos antes de inocular la tarjeta.
4. Coloque el tubo con la suspensión y la tarjeta YST en el casete.
5. Consulte el manual del usuario apropiado para leer las instrucciones sobre la introducción
de datos y la carga del casete en el instrumento.
6. Siga las instrucciones que las autoridades locales hayan fijado para la eliminación de
desechos biológicos peligrosos.

Resultados

Técnicas analíticas de identificación


VITEK® 2 Systems identificar un organismo mediante una metodología basada en las
características de los datos y el conocimiento acerca del organismo y las reacciones que se
analizan. Se han recogido datos suficientes de cepas conocidas como para estimar las
reacciones típicas de las especies solicitadas a un juego de perfiles bioquímicos discriminantes.
Si no se reconoce un patrón de identificación único, se presenta una lista de organismos posibles
o se determina que la cepa está fuera del alcance de la base de datos.
El informe de laboratorio impreso contiene sugerencias de los tests complementarios necesarios
para completar la identificación. Si los tests no son suficientes para completar la identificación,
deberán consultarse las referencias y la bibliografía microbiológica estándar.
Algunas especies tal vez pertenezcan a una identificación de taxón mixto. Esto sucede cuando el
perfil bioquímico es el mismo para los taxones que aparecen en la lista. Posiblemente se utilicen

514740-1ES1 7-3 VITEK® 2 Systems


Mensajes de calificación de las tarjetas de identificación Información del producto YST

tests complementarios para diferenciar los taxones mixtos. Las especies en la Tabla de
identificación de taxones mixtos pertenecen a taxones mixtos de YST.

Tabla 48: Identificación de taxones mixtos

Nombre de taxón mixto Especies incluidas en el taxón mixto

C. inconspicua/C. lambica Candida inconspicua


Candida lambica

Kloeckera spp. Kloeckera apiculata


Kloeckera apis
Kloeckera japonica

Rhodotorula glutinis/mucilaginosa/(Crypto. Rhodotorula glutinis


laurentii)*
Rhodotorula mucilaginosa

*También es un taxón oseudomixto.


Determinadas especies pueden pertenecer a una identificación de taxón pseudomixto. Un taxón
pseudomixto indica un aislado poco frecuente o la manifestación rara del mismo perfil
bioquímico. Es posible que se utilicen tests complementarios para diferenciar los taxones
pseudomixtos. Las especies en la Tabla de taxones pseudomixtos pertenecen a taxones
pseudomixtos.

Tabla 49: Taxones pseudomixtos

Nombre de taxón pseudomixto Especies incluidas en el taxón pseudomixto

Candida sake/(C. famata/C. lipolytica) Candida famata


Candida lipolytica

Rhodotorula glutinis/mucilaginosa/(Crypto. Cryptococcus laurentii


laurentii)*

*También es un taxón mixto.

Mensajes de calificación de las tarjetas de identificación


Tabla 50: Mensajes de calificación de las tarjetas de identificación
Nivel de concordancia Opciones % Probabilidad Comentarios
del mensaje de
identificación
Excelente 1 96 a 99
Muy bueno 1 93 a 95
Bueno 1 89 a 92
Aceptable 1 85 a 88

514740-1ES1 7-4 VITEK® 2 Systems


Probabilidad porcentual Información del producto YST

Tabla 50: Mensajes de calificación de las tarjetas de identificación (Continúa)

Nivel de concordancia Opciones % Probabilidad Comentarios


del mensaje de
identificación

Débil discriminación 2a3 Suma de opciones = Entre dos y tres taxones


100; después de presentan el mismo perfil
resolver a una opción, el biológico.
porcentaje de
Separe mediante tests
probabilidad refleja el
complementarios.
número asociado con la
opción elegida.

No concluyente >3 n/c Cualquiera de los > 3


taxones muestra el
mismo perfil bioquímico

o o o

Organismo no 0 Perfil bioquímico muy


identificado atípico. No corresponde
a ningún taxón de la
base de datos. Verifique
la cepa mediante una
tinción de Gram y su
pureza.

Probabilidad porcentual
Como parte del proceso de identificación, el software compara el conjunto de reacciones de tests
con el conjunto de reacciones previstas de cada organismo o grupo de organismos que pueda
identificarse con el producto. Se calcula un valor cuantitativo (el porcentaje de probabilidad), que
representa el nivel de comparación entre las reacciones observadas y las reacciones habituales
de cada organismo. Una coincidencia perfecta entre el patrón de reacción de la prueba y el
patrón único de reacción de un solo organismo, o grupo de organismos, proporcionaría una
probabilidad del 99 %. Cuando no se obtiene una coincidencia perfecta, todavía es posible que el
patrón de reacción sea lo suficientemente cercano al patrón de reacción esperada de manera
que pueda tomarse una decisión clara sobre la identificación del organismo. El intervalo de
porcentajes de probabilidades en el caso de una opción es del 85 al 99 %. Los valores más
cercanos a 99 indican una coincidencia más cercana al patrón típico de un organismo
determinado.
Cuando el patrón de reacción no es suficiente para discriminar entre dos o tres organismos, los
porcentajes de probabilidad reflejan dicha ambigüedad. Los valores de probabilidad
comunicados indican, de manera relativa, el orden en que el patrón de reacción corresponde
mejor con las posibilidades que aparecen en la lista. No obstante, el orden no sugiere que alguna
concordancia de patrones con una de las identificaciones posibles sea claramente superior a
otra. En todo el proceso de cálculo se conserva la característica de probabilidad de una suma
total de 100. Después de resolver a una opción, se conserva la característica de probabilidad de
una sola opción. Después de resolver a una opción, se conserva la característica de probabilidad
de la única opción.

514740-1ES1 7-5 VITEK® 2 Systems


Información adicional en el informe de laboratorio Información del producto YST

Información adicional en el informe de laboratorio


Test complementario: test externo (sin conexión) que permite al usuario resolver un taxón mixto
o una identificación de discriminación débil.
Test en contra: resultado de test que no es usual en un taxón determinado.

Notas asociadas con ciertos taxones


Tabla 51: Notas asociadas con ciertos taxones
Taxones Nota
Candida Posibilidad de C. inconspicua o C. lambica.
krusei
Los aislados de estas especies poco frecuentes pueden identificarse erróneamente como
C. krusei; a fin de descartarlas, realice los siguientes tests:

HYPH/PH dGLUf dXYLOSEa


C. inconspicua - - -
C. krusei + + -
C. lambica + + +

Rhodotorula Posiblemente Cryptococcus albidus


glutinis/
mucilaginosa
(Cryptococcus
laurentii)

Geotrichum Posibilidad de Geotrichum candidum


klebahnii
Cryptococcus Patógeno grave
neoformans
La especie identificada puede tener significación para el resultado del paciente o de la
muestra, y puede detenerse para su revisión.

Notas asociadas con una tarjeta llenada incorrectamente o con un perfil negativo (perfil
bioquímico)
• En el caso en que el tiempo entre dos lecturas supere los 40 minutos: "ERROR DE TARJETA
—Pérdida de datos".
• En el caso en que exista un perfil negativo: "Microorganismo con patrón biológico de reacción
bajo—comprobar viabilidad".
• Cuando se calcula un perfil bioquímico de un organismo desconocido completamente
negativo o formado por los dos tests negativos y tests cuyos resultados son indeterminados,
la interpretación de identificación será "Perfil bioquímico nulo o poco reactivo".

Las siguientes especies no reactivas posiblemente activarían esta nota si un test fue atípico o su
resultado fue indeterminado:
• Candida sake
• Candida zeylanoides
• Malassezia furfur
• Malassezia pachydermatis

514740-1ES1 7-6 VITEK® 2 Systems


Control de calidad Información del producto YST

• Zygosaccharomyces bailii

Control de calidad
Los organismos de control de calidad y sus resultados previstos se enumeran en la tabla de
control de calidad de la tarjeta YST VITEK® 2. Procéselos según el procedimiento para aislados
analíticos detallado en el presente documento. (Consulte la Tabla de control de calidad de la
tarjeta YST para obtener más detalles).

Declaración de certificación
Por el presente se certifica que bioMérieux cumple con los requisitos de ISO 13485 y de la
normativa del sistema de calidad (QSR) de la FDA en cuanto al diseño, desarrollo y fabricación
de sistemas de identificación microbiana.

Frecuencia de análisis
Actualmente, se recomienda seguir las directrices de inspección más estrictas respecto de la
frecuencia de análisis de los productos de identificación.
La práctica común es realizar el CC al recibir el envío de las tarjetas. Las reacciones deben
ajustarse a los resultados de la Información del producto.
Si los resultados no cumplen los criterios, purifique mediante subcultivo y repita el test. Si se
repiten los resultados discrepantes, aplique un método de identificación alternativo y póngase en
contacto con bioMérieux.

Análisis y almacenamiento de los organismos de CC


• Rehidrate el organismo siguiendo las instrucciones del fabricante.
• Levaduras: Siembre en agar Sabouraud dextrosa (SDA) o SDA (Emmons) e incube en
atmósfera aerobia a 35 – 37 °C durante 18 a 24 horas, o hasta obtener crecimiento suficiente,
excepto:
® ™ ® ™
— Prototheca wickerhamiiATCC 16529 y Kloeckera japonicaATCC 58370 , que se
incuban a una temperatura de 28 °C a 30 °C.

— Sporobolomyces salmonicolorATCC® MYA-4550™, que se incuba a una temperatura de


25 °C a 27 °C.
• Bacterias: Utilice agar de Trypcase soja con sangre de carnero al 5 % (TSAB). Incube en
atmósfera aerobia a 35 – 37 °C durante 18 a 24 horas.
• Compruebe la pureza. Realice un segundo subcultivo para análisis.
• Levaduras: Siembre en agar SDA o SDA (Emmons) e incube en atmósfera aerobia a 35 –
37 °C durante 18 a 24 horas, o hasta obtener crecimiento suficiente, excepto:
— Prototheca wickerhamiiATCC® 16529™ y Kloeckera japonicaATCC® 58370™, que se
incuban a una temperatura de 28 °C a 30 °C.
— Sporobolomyces salmonicolorATCC® MYA-4550™, que se incuba a una temperatura de
25 °C a 27 °C.
• Bacterias: Utilice agar de Trypcase soja con sangre de carnero al 5 % (TSAB). Incube en
atmósfera aerobia a 35 – 37 °C durante 18 a 24 horas.

514740-1ES1 7-7 VITEK® 2 Systems


Condiciones de conservación a corto plazo Información del producto YST

Condiciones de conservación a corto plazo


1. Siembre en una placa o agar inclinado de SDA o SDA (Emmons) para los organismos de
CC de levaduras y TSAB para los organismos de CC para bacterias.
2. Incube durante 24 horas a la temperatura apropiada.
3. Refrigere a 2 – 8 °C durante un máximo de una semana.
4. Subcultive una vez como se ha descrito anteriormente y utilice en el CC.

Condiciones de conservación a largo plazo


1. Prepare una suspensión densa en caldo de Trypcase soja (TSB) con glicerol al 15 %.
2. Congele a -70 °C.
3. Subcultive en medio apropiado dos veces antes de realizar el CC.

Nota: Evite congelar y descongelar de forma repetida. Congelar en alícuotas para un solo uso o
extraer una pequeña porción de la preparación de organismo congelado usando un
bastoncillo estéril.

Control de calidad simplificado

Nota: Los laboratorios exclusivamente para uso industrial deberán realizar el control de calidad de
acuerdo con la sección de control de calidad simplificado que aparece a continuación. No se
requiere ningún test adicional para estos usuarios.

Es posible utilizar el control de calidad simplificado para confirmar el rendimiento aceptable de la


tarjeta YST posterior al envío/almacenamiento. Esta metodología puede aplicarse con la tarjeta
YST siguiendo las instrucciones de los tests de control de calidad tal como se describe en la
Información sobre el producto YST y de conformidad con los criterios detallados en el documento
CLSI® M50-A Quality Control for Commercial Microbial Identification Systems (Control de calidad
para sistemas comerciales de identificación microbiana).
Se pueden realizar tests utilizando Candida albicans ATCC® 14053™ y evaluando el rendimiento
del pocillo NAGA1. Los tests en bioMérieux, Inc han demostrado que el pocillo NAGA1 es el
pocillo más lábil en la tarjeta YST y Candida albicans ATCC® 14053™es la cepa más sensible
para la detección de la degradación de este pocillo con una reacción falsa negativa. (Consulte la
Tabla de control de calidad de la tarjeta YST para obtener más detalles.)

Tabla de control de calidad de la tarjeta YST


Candida albicans ATCC® 14053™
La tarjeta YST por lo general identifica los organismos de control de calidad como identificación
de una opción, en una discriminación débil o de taxón mixto. Sin embargo, las cepas se eligen
por su rendimiento de reacción en lugar de hacerlo por su rendimiento de identificación, a causa
de lo cual puede ocurrir un resultado no identificado o erróneamente identificado cuando se
esperaba que todas las reacciones de control de calidad fueran correctas.

514740-1ES1 7-8 VITEK® 2 Systems


Control de calidad completo Información del producto YST

Tabla 52: Organismo de CC: Candida albicans ATCC® 14053™

LysA – ARBa – GGT v IRHAa – NO3a – CITa +

IMLTa + AMYa v dMALa + XLTa + IARAa v GRTas v

LeuA + dGALa + dRAFa – dSORa + dGATa v IPROa +

ARG + GENa – NAGA1 + SACa + ESC – 2KGa +

ERYa – dGLUa + dMNEa + URE – IGLTA + NAGa +

GLYLa v LACa – dMELa – AGLU + dXYLa + dGNTa +

TyrA v MAdGa + dMLZa – dTURa + LATa +

BNAG – dCELa – ISBEa – dTREa + ACEa +

+ = 95 a 100 % positivo; v = 6 a 94 % positivo; – = 0 a 5 % positivo

Nota: El pocillo NAGA1 se utiliza para control de calidad simplificado.

Control de calidad completo


Para los clientes que no reúnen los requisitos [de acuerdo con CLSI® M50-A (3)] para los tests
simplificados de control de calidad, consulte el capítulo separado referente al control de calidad
completo.

Limitaciones
La tarjeta YST VITEK® 2 no puede utilizarse directamente con una muestra clínica ni de otro tipo
que contenga flora mixta. Todo cambio o modificación en el procedimiento puede afectar los
resultados.
Las especies poco frecuentes o descritas por primera vez tal vez no se encuentren incluidas en
la base de datos de YST. Las especies seleccionadas se añadirán cuando las cepas estén
disponibles. El análisis de especies no determinadas puede producir un resultado no identificado
o un error de identificación.

Características de rendimiento
Consulte el capítulo Características de rendimiento de este manual para conocer las
características de rendimiento de la tarjeta YST VITEK® 2.

Organismos identificados por la tarjeta YST


• Candida albicans
• Candida boidinii
• Candida catenulata
• Candida colliculosa
• Candida dubliniensis
• Candida famata
• Candida freyschussii
• Candida glabrata

514740-1ES1 7-9 VITEK® 2 Systems


Organismos identificados por la tarjeta YST Información del producto YST

• Candida guilliermondii
• Candida haemulonii
• Candida inconspicua/Candida lambica
• Candida intermedia
• Candida kefyr
• Candida krusei
• Candida lipolytica
• Candida lusitaniae
• Candida magnoliae
• Candida norvegensis
• Candida parapsilosis
• Candida pelliculosa
• Candida pulcherrima
• Candida rugosa
• Candida sake
• Candida spherica
• Candida tropicalis
• Candida utilis
• Candida zeylanoides
• Cryptococcus albidus
• Cryptococcus laurentii
• Cryptococcus neoformans
• Cryptococcus terreus
• Cryptococcus uniguttulatus
• Geotrichum klebahnii
• Kloeckera spp.
• Kodamaea ohmeri
• Malassezia furfur
• Malassezia pachydermatis
• Millerozyma farinosa (Pichia farinosa)
• Prototheca wickerhamii
• Prototheca zopfii
• Rhodotorula glutinis/Rhodotorula mucilaginosa
• Rhodotorula minuta
• Saccharomyces cerevisiae
• Saprochaete capitata (Geotrichum capitatum)
• Sporobolomyces salmonicolor
• Stephanoascus ciferrii
• Trichosporon asahii
• Trichosporon inkin
• Trichosporon mucoides
• Zygosaccharomyces bailii

514740-1ES1 7-10 VITEK® 2 Systems


Contenido de los pocillos de la tarjeta YST Información del producto YST

Contenido de los pocillos de la tarjeta YST


Tabla 53: Contenido de los pocillos de la tarjeta YST

Pocillo Análisis Abreviatura Cantidad/Pocillo

3 L-Lisina-ARILAMIDASA LysA 0,0228 mg

4 Asimilación de L-MALATO IMLTa 0,15 mg

5 Leucina ARILAMIDASA LeuA 0,0234 mg

7 ARGININA ARG 0,15 mg

10 Asimilación de ERITRITOL ERYa 0,3 mg

12 Asimilación de GLICEROL GLYLa 0,16 µL

13 Tirosina ARILAMIDASA TyrA 0,0276 mg

14 BETA-N-ACETIL-GLUCOSAMINIDASA BNAG 0,0408 mg

15 Asimilación de ARBUTINA ARBa 0,3 mg

18 Asimilación de AMIGDALINA AMYa 0,3 mg

19 Asimilación de D-GALACTOSA dGALa 0,3 mg

20 Asimilación de GENTIOBIOSA GENa 0,3 mg

21 Asimilación de D-GLUCOSA dGLUa 0,3 mg

23 Asimilación de LACTOSA LACa 0,96 mg

24 Asimilación de METIL-A-D- MAdGa 0,3 mg


GLUCOPIRANÓSIDO

26 Asimilación de D-CELOBIOSA dCELa 0,3 mg

27 GAMMA-GLUTAMIL-TRANSFERASA GGT 0,0228 mg

28 Asimilación de D-MALTOSA dMALa 0,3 mg

29 Asimilación de D-RAFINOSA dRAFa 0,3 mg

30 PNP-N-acetil-BD-galactosaminidasa 1 NAGA1 0,0306 mg

32 Asimilación de D-MANOSA dMNEa 0,3 mg

33 Asimilación de D-MELIBIOSA dMELa 0,3 mg

34 Asimilación de D-MELOCITOSA dMLZa 0,3 mg

38 Asimilación de L-SORBOSA ISBEa 0,3 mg

39 Asimilación de L-RAMNOSA IRHAa 0,3 mg

40 Asimilación de XILITOL XLTa 0,3 mg

42 Asimilación de D-SORBITOL dSORa 0,1875 mg

44 Asimilación de SACAROSA SACa 0,3 mg

45 UREASE URE 0,15 mg

46 ALFA-GLUCOSIDASA AGLU 0,036 mg

514740-1ES1 7-11 VITEK® 2 Systems


Tests complementarios de la tarjeta YST Información del producto YST

Tabla 53: Contenido de los pocillos de la tarjeta YST (Continúa)

Pocillo Análisis Abreviatura Cantidad/Pocillo

47 Asimilación de D-TURANOSA dTURa 0,3 mg

48 Asimilación de D-TREALOSA dTREa 0,3 mg

49 Asimilación de NITRATO NO3a 0,03 mg

51 Asimilación de L-ARABINOSA IARAa 0,3 mg

52 Asimilación de D-GALACTURONATO dGATa 0,15 mg

53 Hidrólisis de ESCULINA ESC 0,225 mg

54 Asimilación de L-GLUTAMATO IGLTa 0,15 mg

55 Asimilación de D-XILOSA dXYLa 0,3 mg

56 Asimilación de DL-LACTATO LATa 0,15 mg

58 Asimilación de ACETATO ACEa 0,15 mg

59 Asimilación de CITRATO (SODIO) CITa 0,15 mg

60 Asimilación de GLUCURONATO GRTas 0,15 mg

61 Asimilación de L-PROLINA IPROa 0,15 mg

62 Asimilación de 2-CETO-D-GLUCONATO 2KGa 0,15 mg

63 Asimilación de N-ACETIL-GLUCOSAMINA NAGa 0,15 mg

64 Asimilación de D-GLUCONATO dGNTa 0,15 mg

Nota: Los pocillos con los números entre 1 y 64 no designados en esta tabla están vacíos.

Tests complementarios de la tarjeta YST


Tabla 54: Tests complementarios de la tarjeta YST

Abreviatura Nombre del test Descripción Comentario Referencia

2KG 2-CETO-D- Capacidad de utilizar 2, 5, 7


GLUCONATO 2-ceto-D-gluconato
como única fuente de
carbono.

4ASCOSPOR. 4 Ascosporas Examen al microscopio 2, 5, 7


para detectar la
presencia de cuatro
ascosporas por asco.

Apic.CELLS CÉLULAS Examen al microscopio 2, 5, 7


APICULADAS para detectar la
presencia de células
apiculadas (con forma
en punta).

514740-1ES1 7-12 VITEK® 2 Systems


Tests complementarios de la tarjeta YST Información del producto YST

Tabla 54: Tests complementarios de la tarjeta YST (Continúa)

Abreviatura Nombre del test Descripción Comentario Referencia

Arthro. Artroconidios Examen al microscopio 2, 5, 7


para detectar la
presencia de
artroconidios
(fragmentación de
hifas en células
rectangulares) en agar
de morfología de
levaduras (por ej.,
crecimiento en agar
harina de maíz).

CAROTENOID PIGMENTO Presencia de pigmento 2, 5, 7


CAROTENOIDE rojo, rosa o anaranjado
en agar Sabouraud
dextrosa.

dCELLOB.a Asimilación de D- Capacidad de utilizar 2, 5, 7


CELOBIOSA celobiosa como única
fuente de carbono.

CHLS Clamidosporas Examen al microscopio 2, 5, 7


para detectar la
presencia de
clamidosporas en agar
de morfología de
levaduras (por ej.,
crecimiento en agar
harina de maíz).

DULCITOLa Asimilación de Capacidad de utilizar 2, 5, 7


DULCITOL dulcitol (galactitol)
como única fuente de
carbono.

ERYTHRIT.a Asimilación de Capacidad de utilizar 2, 5, 7


ERITRITOL eritritol como única
fuente de carbono.

dGALACT.a Asimilación de D- Capacidad de utilizar 2, 5, 7


GALACTOSA galactosa como única
fuente de carbono.

dGALf D-GALACTOSE Producción de gas a 2, 5, 7


Fermentation partir de la
fermentación de
galactosa.

dGLUf Fermentación de D- Producción de gas a 2, 5, 7


GLUCOSA partir de la
fermentación de
glucosa.

514740-1ES1 7-13 VITEK® 2 Systems


Tests complementarios de la tarjeta YST Información del producto YST

Tabla 54: Tests complementarios de la tarjeta YST (Continúa)

Abreviatura Nombre del test Descripción Comentario Referencia

w/o OIL CRECIMIENTO SIN Capacidad de 2, 5, 7


ACEITE crecimiento en agar
Sabouraud dextrosa
sin añadir una fuente
de ácido graso (por ej.,
aceite de oliva).

HYPH/PH HIFAS/PSEUDOHIFAS Examen al microscopio 2, 5, 7


para detectar la
presencia de
filamentos en agar de
morfología de
levaduras (por ej,
crecimiento en agar
harina de maíz).

INOSITOLa Asimilación de mio- Capacidad de utilizar 2, 5, 7


INOSITOL inositol como única
fuente de carbono.

NITRATEa Asimilación de Capacidad de utilizar 2, 5, 7, 11


NITRATO nitrato de potasio como
única fuente de
nitrógeno.

LACTOSEa Asimilación de Capacidad de utilizar 2, 5, 7


LACTOSA lactosa como única
fuente de carbono.

lARABIN.a Asimilación de L- Capacidad de utilizar 2, 5, 7


ARABINOSA arabinosa como única
fuente de carbono.

dMALTOSEa Asimilación de D- Capacidad de utilizar 2, 5, 7


MALTOSA maltosa como única
fuente de carbono.

dMALf Fermentación de D- Producción de gas a 2, 5, 7


MALTOSA partir de la
fermentación de
maltosa.

dMELIBIO.a Asimilación de D- Capacidad de utilizar 2, 5, 7


MELIBIOSA melibiosa como única
fuente de carbono.

OX_Phe Fenol oxidasa Capacidad de producir 9


un pigmento negro
amarronado a partir de
la actividad de fenol
oxidasa en sustratos
fenólicos (por ej., ácido
cafeico o agar alpiste).

514740-1ES1 7-14 VITEK® 2 Systems


Tests complementarios de la tarjeta YST Información del producto YST

Tabla 54: Tests complementarios de la tarjeta YST (Continúa)

Abreviatura Nombre del test Descripción Comentario Referencia

dRAFFIN.a Asimilación de D- Capacidad de utilizar 2, 5, 7


RAFINOSA rafinosa como única
fuente de carbono.

lRHAMNOSEa Asimilación de L- Capacidad de utilizar 2, 5, 7


RAMNOSA ramnosa como única
fuente de carbono.

SACCHAR.a Asimilación de Capacidad de utilizar 2, 5, 7


SACAROSA sacarosa como única
fuente de carbono.

SACf Fermentación de Producción de gas a 2, 5, 7


SACAROSA partir de la
fermentación de
sacarosa.

SATELLITE Comportamiento Formación de colonias 2, 5, 7


SATÉLITE satélite en agar
Sabouraud dextrosa.

Sphe.CELLS CÉLULAS esféricas Examen al microscopio Candida famata puede 2, 5, 7


para detectar la diferenciarse de
presencia de células Candida guilliermondii
esféricas. por la forma de las
células. Candida
famata presenta
mayormente células
esféricas, mientras que
las células de Candida
guilliermondii son en
su mayoría ovoides.

SPORANGE ESPORANGIO Examen al microscopio 8


para detectar la
presencia de
esporangios.

dTREHAL.a Asimilación de D- Capacidad de utilizar 2, 5, 7


TREALOSA trehalosa como única
fuente de carbono.

dTREf Fermentación de D- Producción de gas a 2, 5, 7


TREHALOSA partir de la
fermentación de
trehalosa.

514740-1ES1 7-15 VITEK® 2 Systems


Tabla de requisitos de cultivo Información del producto YST

Tabla 54: Tests complementarios de la tarjeta YST (Continúa)

Abreviatura Nombre del test Descripción Comentario Referencia

UREASE Ureasa La hidrólisis de urea 2, 5, 7


libera amoníaco, lo que
produce la
alcalinización del
medio observado con
un indicador de pH
(por ej., formación del
color rojo en presencia
de rojo fenol).

dXYLOSEa Asimilación de D- Capacidad de utilizar 2, 5, 7


XILOSA xilosa como única
fuente de carbono.

Tabla de requisitos de cultivo


Tabla 55: Tabla de requisitos de cultivo
®
VITEK 2 Medios Tiempo de Condiciones de Densidad del Dilución para Tiempo de
Tarjeta cultivo1 incubación inóculo AST suspensión
antes de cargar
el instrumento

YST SDA2 18 a 72 horas 30 a 37 °C en Patrón N/A3 ≤ 30 minutos


atmósfera McFarland
SDA-E2 aerobia, sin entre 1,80 y
TSAB2 CO2 (o 25 a 2,20
30 °C para
CBA
especies que
IMA no toleran 30 a
37 °C)
TSA
CHBA
CID
CPS ID

YST y par AST- SDA 18 a 72 horas 35 a 37 °C en Patrón 280 µL en 3,0 ≤ 30 minutos


YST atmósfera McFarland mL en solución
SDA-E aerobia, sin entre 1,80 y salina
TSAB CO2 2,20

CBA
TSA
CHBA
CID
CPS ID

1Los cultivos con crecimiento escaso o deficiente pueden brindar resultados no identificados o
incorrectos incluso cuando se cumple con los requisitos de tiempo del cultivo.

514740-1ES1 7-16 VITEK® 2 Systems


Referencias Información del producto YST

2Estos medios fueron utilizados en el desarrollo de la base de datos de productos de

identificación y darán óptimos resultados.


3 N/A = No aplicable

Tabla de requisitos de cultivo, abreviaturas de los medios


CBA = Agar Columbia con sangre de carnero
CHBA = Agar Columbia con sangre de caballo
CID = chromID™ Candida (Agar Candida ID2)
CPS ID = chromID™ CPS (agar CPS ID)
IMA = Agar inhibidor de mohos
SDA = Agar Sabouraud dextrosa
SDA-E = Agar Sabouraud dextrosa (Emmons)
TSA = Agar de soja Trypticase
TSAB = Agar de Trypcase soja con sangre de carnero

Referencias
1. Atlas RA. Handbook of Microbiological Media. CRC Press, Ann Arbor. 1993.
2. Barnett JA, Payne RW, Yarrow D, editors. Yeasts: Characteristics and Identification, 3rd ed.
Cambridge University Press, New York. 2000.
3. Clinical and Laboratory Standards Institute, M50-A, Quality Control for Commercial Microbial
Identification Systems; Approved Guideline, Vol. 28 No. 23.
4. Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988. 42 U.S.C 263a. PL 100-578. 1988.
5. Kreger-van Rij NJW, editor. The yeasts — a taxonomic study, 3rd ed. Elsevier Science
Publishers B.V. Amsterdam. 1984.
6. Larone DH. Medically Important Fungi — a guide to identification. 3rd ed. ASM Press.
American Society for Microbiology. Washington, D.C. 1995.
7. Lodder J. The Yeasts, Second Edition. North Holland Publishing Company, Netherlands.
1971.
8. McGinnis MR. Laboratory Handbook of Medical Mycology, Academic Press, New York.
1980.
9. Murray PR, Baron EJ, Pfaller MA, Tenover FC, Yolken RH, editors. Manual of Clinical
Microbiology, 7th Edition. American Society for Microbiology, Washington, D.C. 1999.
10. National Committee for Clinical Laboratory Standards, M29-A, Protection of Laboratory
Workers from Instrument Biohazards and Infectious Disease Transmitted by Blood, Body
Fluids and Tissue — Approved Guideline. 1997.
11. Pincus DH, Salkin IF, Hurd NH, Levy IL, Kemna MA. Modification of Potassium Nitrate
Assimilation Test for Identification of Clinically Important Yeasts. J. Clin. Microbiol.
1988;26:366-368.
12. U.S. Department of Health and Human Services, Public Health Service, Centers for Disease
Control and Prevention, National Institutes of Health, Office of Health and Safety, Biosafety
in Microbiological and Biomedical Laboratories. 1988.
Utilice esta Información de producto con el VITEK® 2 producto N.° 21343.

514740-1ES1 7-17 VITEK® 2 Systems


8 Información de productos de sensibilidad
Uso previsto
Los tests de sensibilidad antimicrobiana (AST) VITEK® 2 están diseñados para ser utilizados con
VITEK® 2 Systems en el análisis cuantitativo o cualitativo automatizado de sensibilidad de
colonias aisladas de los bacilos aerobios gramnegativos de mayor importancia clínica,
Staphylococcus spp., Enterococcus spp., Streptococcus spp., S. pneumoniae y levaduras.

Resumen y explicación del test


El test de sensibilidad está indicado para cualquier organismo que esté implicado en un proceso
infeccioso, lo que garantiza la elección de una quimioterapia antimicrobiana correcta. Los tests
de sensibilidad están indicados principalmente en los casos en que se cree que el organismo
causante pertenece a una especie que presenta resistencia a los antimicrobianos utilizados
habitualmente. Se seleccionan de una placa de agar y se analiza la sensibilidad de colonias
aisladas de cada tipo de organismo con posible acción patógena. Luego, se analizan estos tests
y se determina la concentración mínima inhibitoria (CMI). La CMI obtenida utilizando un test de
dilución puede indicar al médico la concentración necesaria de un antimicrobiano para inhibir el
organismo infeccioso en el lugar de la infección.
Tradicionalmente, las CMI se han determinado mediante diluciones seriadas al 1:2 (2) de
antimicrobiano en distintas concentraciones. A continuación, la CMI se determina a partir del
valor más bajo de concentración en la que se produce inhibición del crecimiento. Entonces se
puede asignar un criterio de interpretación (sensible, intermedio o resistente) a los resultados de
CMI para facilitar la orientación terapéutica.
Para algunos antimicrobianos (por ejemplo, gentamicina de alto nivel, estreptomicina de alto
nivel), se genera un resultado cualitativo.
Los procedimientos estándar y de referencia se basan en los tests de sensibilidad que requieren
de 16 a 24 horas de incubación para bacterias y de 24 a 48 horas para levaduras. Varios
fabricantes ya han desarrollado procedimientos automatizados cuyo propósito es generar
resultados con mayor rapidez mediante la utilización de tiempos de incubación más breves. Para
determinar las CMI de organismos infecciosos, los laboratorios de todo el mundo utilizan
variantes del procedimiento de referencia estándar o bien un producto disponible en el mercado.

Betalactamasas de espectro extendido (ESBL)


Las ESBL son enzimas generadas por mutaciones en los genes de betalactamasas comunes
mediadas por plásmidos. Las cepas aisladas de Klebsiella spp. y E. coli productoras de ESBL
pueden ser clínicamente resistentes al tratamiento con penicilinas, cefalosporinas o aztreonam, a
pesar de la sensibilidad in vitro aparente a algunos de los agentes mencionados. Algunas de
estas cepas mostrarán CMIs por encima de la población sensible normal, pero por debajo de los
puntos de corte estándar para determinadas cefalosporinas de espectro extendido o para
aztreonam. Antes de informar de una cepa como productora de ESBL, es necesario llevar a cabo
un método de confirmación. El test VITEK® 2 ESBL es un test de confirmación para aquellas
ESBL inhibidas por ácido clavulánico, y utiliza cefepima, cefotaxima y ceftazidima, con y sin
ácido clavulánico, para determinar un resultado positivo o negativo.

514740-1ES1 8-1 VITEK® 2 Systems


Estafilococos resistentes a meticilina (MRS) Información de productos de sensibilidad

Estafilococos resistentes a meticilina (MRS)


La resistencia a la oxacilina se utiliza para detectar la presencia de MRS. Normalmente, la mayor
parte de los estafilococos resistentes a meticilina (MRS) son también resistentes a otros
antimicrobianos, incluyendo otros beta-lactámicos, aminoglucósidos, macrólidos, clindamicina y
tetraciclina. Sin embargo, se ha descrito un fenotipo de "S. aureus adquirido en la comunidad
resistente a la meticilina". No se trata de cepas resistentes a varios fármacos, sino que son
típicamente resistentes a penicilina y oxacilina, sensibles o resistentes a eritromicina, y sensibles
a gentamicina, clindamicina y tetraciclina.

Oxacilina (OX1)
Este test proporciona la determinación de la CMI y una categoría de interpretación para la
oxacilina. Los resultados de interpretación para MRS se comunicarán como resistentes para
todos los betalactámicos cuando el instrumento funciona en el modo CLSI® o el modo definido
por el usuario (basado en CLSI®. Los resultados de este test guardan una correlación con los
que pueden obtenerse en un análisis de dilución estándar de oxacilina. El intervalo abarca desde
0,25 µg/mL hasta 4,0 µg/mL.

Oxacilina CMI (OX)


Este test proporciona una determinación de la CMI y una categoría de interpretación para la
oxacilina. Los resultados de este test guardan una correlación con los resultados que podrían
obtenerse del análisis de dilución estándar de la oxacilina. El intervalo abarca desde 0,5 µg/mL
hasta 8,0 µg/mL.

Detección de oxacilina (OXS)


Este test predice un resultado de sensibilidad o resistencia a la oxacilina. El resultado del test
guarda una correlación con aquellos obtenidos mediante el método de dilución en agar. Este test
no está disponible en VITEK® 2 Systems en EE. UU.

Detección con cefoxitina


Este test puede utilizarse para predecir resistencia a la oxacilina mediada por mecA y se basa en
el test de detección con disco de cefoxitina. La detección de cefoxitina y la oxacilina combinadas
determinan la interpretación final informada de oxacilina.

Detección de sinergia
Como el uso aislado de penicilina o ampicilina produce con frecuencia fracasos en el tratamiento
de endocarditis enterocócicas graves, normalmente se indica la terapia combinada para mejorar
la acción bactericida. En el caso de los enterococos, la sinergia entre un antimicrobiano activo
frente a la pared celular (como penicilina, ampicilina o vancomicina) y un aminoglucósido (como
gentamicina, kanamicina o estreptomicina) se predice mejor mediante el análisis de la resistencia
de alto nivel al aminoglucósido. Cuando los enterococos presentan sensibilidad in vitro al
aminoglucósido de alto nivel y a un antimicrobiano activo frente a la pared celular, puede
predecirse un resultado eficaz de este tratamiento combinado. Los resultados se informan como
SYN-S (la detección de sinergia de alto nivel es sensible) y SYN-R (la detección de sinergia de
alto nivel es resistente).

514740-1ES1 8-2 VITEK® 2 Systems


Detección de VRSA Información de productos de sensibilidad

Detección de VRSA
Este test puede utilizarse para predecir la presencia de un posible Staphylococcus aureus de alto
nivel de resistencia a la vancomicina (VRSA). Un test positivo en pantalla es muy sugerente de
un VRSA con un alto nivel (>16 µg/mL) de resistencia. El usuario debe confirmar la resistencia a
la vancomicina al realizar un test alternativo de confirmación tal como lo recomendaron las
autoridades locales y/o la agencia normativa.

Test de resistencia inducible a clindamicina (ICR)


Un test ICR positivo indica resistencia inducible MLSb, que confiere resistencia a macrólidos,
lincosamidas y estreptogramina tipo B. Un aislado con un test ICR positivo debe informarse
como resistente a clindamicina; sin embargo, la clindamicina aún puede ser eficaz en algunos
pacientes. Si el test ICR es positivo y el resultado de clindamicina es sensible o intermedio, el
resultado de clindamicina será resistente forzado por el test ICR (en el modo CLSI® o definido
por el usuario basándose en CLSI®).

Principio del procedimiento


La tarjeta AST para VITEK® 2 Systems representa una metodología de test automatizado basado
en la técnica de la concentración mínima inhibitoria (CMI) descrita por MacLowry y Marsh (10) y
Gerlach (9). La tarjeta AST es básicamente una versión miniaturizada y abreviada de la técnica
de dilución doble para las CMI determinadas mediante el método de microdilución (1).
Cada tarjeta AST contiene un pocillo de control, que contiene solo medio de cultivo
microbiológico. Los pocillos restantes contienen concentraciones precisas de un antimicrobiano
específico combinado con el medio de cultivo.
Es preciso que la suspensión del organismo esté diluida a una concentración normalizada en
solución salina al 0,45 % antes de utilizarse para rehidratar el medio antimicrobiano en la tarjeta.
A continuación, la tarjeta se inocula, se sella y se coloca en el incubador/lector del instrumento,
ya sea automáticamente (como sucede con VITEK® 2 60 o VITEK® 2 XL) o manualmente (como
sucede con VITEK® 2 Compact). Dicho instrumento controla el crecimiento de cada pocillo de la
tarjeta durante un período de tiempo determinado (hasta 24 horas para bacterias y hasta 36
horas para levaduras). Al final del ciclo de incubación, se determinan los valores de la CMI (o los
resultados del test, según corresponda) para cada antimicrobiano contenido en la tarjeta.

Reactivos

VITEK® 2 Systems Contenido de la tarjeta AST


Cuando se utiliza con los instrumentos VITEK® 2, la tarjeta AST es un sistema completo de
análisis sistemáticos de sensibilidad. Cada tarjeta AST contiene determinados antimicrobianos
en distintas concentraciones y en forma deshidratada junto con un medio de cultivo
microbiológico. Para obtener una lista de los antimicrobianos y sus concentraciones incluidos en
las tarjetas AST, consulte la ficha técnica correspondiente.

Precauciones
• Sólo para uso diagnóstico in vitro.
• Las suspensiones que no se encuentren dentro de la zona correspondiente en VITEK® 2
DensiCHEK™ Plus pueden afectar el rendimiento de la tarjeta.

514740-1ES1 8-3 VITEK® 2 Systems


Almacenamiento y manipulación Información de productos de sensibilidad

• No use la tarjeta después de la fecha de caducidad indicada en el envase.


• Almacene la tarjeta sin abrir en su envase. No use la tarjeta si el envoltorio protector está
dañado o si carece de desecante.
• Permita que la tarjeta llegue a temperatura ambiente antes de abrir el envase.
• No utilice guantes con talco, ya que éste puede afectar el funcionamiento del sistema óptico.
• El uso de medios de cultivo diferentes de los tipos recomendados debe ser validado por el
laboratorio del cliente para determinar si se logra un rendimiento aceptable.
• La tarjeta presenta el rendimiento previsto solo cuando se utiliza con los sistemas
VITEK® 2 Systems.
• No use tubos de ensayo de vidrio. Utilice exclusivamente tubos de ensayo de plástico
(poliestireno). Existen variaciones entre los tubos de ensayo de diámetro estándar. Coloque
cuidadosamente el tubo en el casete. Si se observa resistencia, deséchelo y pruebe con otro
tubo que se introduzca sin que haya que ejercer presión.
• Antes de la inoculación, examine las tarjetas para detectar roturas o daños en la cinta.
Deseche las tarjetas de estado dudoso. Verifique el nivel de solución salina en los tubos
después de haberse procesado el casete para asegurar el llenado correcto de la tarjeta.
— VITEK® 2 60 o VITEK® 2 XL: Expulse las tarjetas llenadas incorrectamente.
— VITEK® 2 Compact: No cargue las tarjetas llenadas incorrectamente.
• Debe prestar especial atención al origen de la muestra y al régimen de terapia del paciente.
Las tarjetas AST pueden contener algunos antimicrobianos que no han demostrado ser
eficaces para el tratamiento de infecciones debido a todos los organismos que pueden ser
analizados. A fin de interpretar y comunicar los resultados de antimicrobianos que se ha
demostrado que son activos contra grupos de organismos tanto in vitro como en infecciones
clínicas, consulte la etiqueta de la especialidad farmacéutica antimicrobiana individual o las
directrices terapéuticas locales.
• La interpretación de los resultados de los tests debe realizarla un facultativo cualificado que
sepa interpretar el resultado de los análisis de AST. Es posible que se requieran análisis
adicionales (11).

AVISO
Todos los cultivos microbianos y muestras de pacientes son potencialmente
infecciosos y deben tratarse respetando las precauciones generales (12, 14).

Almacenamiento y manipulación
Al recibir las tarjetas AST VITEK® 2, almacénelas sin abrir en su envase original a una
temperatura entre 2 y 8 °C.

Instrumento
Los instrumentos VITEK® 2 pertenecen a una serie de dispositivos de diagnóstico in vitro que
permiten evaluar rápidamente la sensibilidad antimicrobiana de patógenos bacterianos y
levaduras ante los agentes antimicrobianos disponibles. Para obtener información detallada
sobre el uso y la operación de estos dispositivos, consulte el Manual del usuario del instrumento
correspondiente.

514740-1ES1 8-4 VITEK® 2 Systems


Preparación de la muestra Información de productos de sensibilidad

Preparación de la muestra
Véase la información acerca de la preparación de la muestra en la Tabla de requisitos de cultivo.

Procedimiento

Materiales
El material incluido es:
• VITEK® 2 DensiCHEK™ Plus Kit
• DensiCHEK™ Plus Kit de patrones
• VITEK® 2 Casete
• Dispensador de solución salina de volumen ajustable
• Tubos de ensayo desechables de plástico transparente (poliestireno) limpios de 12 x 75 mm
• VITEK® 2 60 o VITEK® 2 XL solamente: VITEK® 2 Kit de accesorios de pipetas/diluyentes
(contiene las puntas de pipeta del instrumento y conexiones para solución salina) y la bolsa
de solución salina al 0,45 %

El material necesario no incluido es:


• Solución salina estéril (NaCl acuoso al 0,45 a 0,50 %, con un pH de 4,5 a 7,0)
• Asas, bastoncillos o torundas estériles
• Medio de agar apropiado (Consulte la Tabla de requisitos de cultivo.)
• Aislados de CC (Consultar en la ficha técnica los aislados adecuados)
• VITEK® 2 Tarjetas AST
• Micropipetea (s) para dispensar 145 µL y 280 µL
• Puntas de pipeta desechables

Accesorios opcionales:
• Tubos de ensayo con solución salina ya dispensada (NaCl acuoso al 0,45 – 0,50 %, con un
pH de 4,5 a 7,0)
• Tapas de tubos de ensayo
• Agitador tipo vórtex

Procedimiento de preparación de la tarjeta de test


El procedimiento siguiente contiene información general aplicable a todos los productos de
sensibilidad. (Consulte la información específica del producto en la Tabla de requisitos de
cultivo).

Nota: Prepare el inóculo a partir de un cultivo puro, según las buenas prácticas de laboratorio. En
caso de cultivos mixtos es necesario otro paso de aislamiento. Se recomienda realizar una
comprobación de la pureza de la placa para garantizar que se utiliza un cultivo puro para el test.

1. Siga uno de estos pasos:


— Elija colonias aisladas de una placa primaria si se satisfacen los requisitos del cultivo.

514740-1ES1 8-5 VITEK® 2 Systems


Control de calidad Información de productos de sensibilidad

— Subcultive el organismo a analizar en el medio de agar apropiado e incúbelo


adecuadamente.
2. Transfiera asépticamente 3,0 mL de solución salina estéril (NaCl acuoso al 0,45 – 0,50 %,
con un pH de 4,5 a 7,0) en un tubo de ensayo de plástico transparente (poliestireno) de 12 x
75 mm.
3. Utilice un palillo o torunda estériles para transferir una cantidad suficiente de colonias
morfológicamente similares al tubo con solución salina preparado en el paso 2. Prepare una
suspensión homogénea de organismo con una densidad equivalente al patrón McFarland
apropiado utilizando el VITEK® 2 DensiCHEK™ Plus (consulte la Tabla de requisitos de
cultivo). La densidad de inóculo necesaria para utilizar las tarjetas GN, GP, ST o YST puede
ser diluida automáticamente para las tarjetas AST por el instrumento VITEK® 2
(VITEK® 2 60 o VITEK® 2 XL).

Nota: Para los tests AST, la suspensión debe ser preparada menos de una hora antes de
cargarla en el instrumento VITEK® 2 60 o VITEK® 2 XL, y menos de 30 minutos si se utiliza
un VITEK® 2 Compact.
4. Siga uno de estos pasos:
— Para una dilución automática: (VITEK® 2 60 o VITEK® 2 XL solamente): Colocar el tubo
de suspensión preparado en el paso 3 en el casete con o sin una tarjeta de
identificación. En la posición siguiente del casete, coloque un tubo vacío y una tarjeta
AST. El instrumento realiza automáticamente la dilución de la suspensión bacteriana
para obtener un inóculo adecuado para la tarjeta de sensibilidad.
— Para una dilución manual (VITEK® 2 Compact, VITEK® 2 60 o VITEK® 2 XL): En un
segundo tubo que contenga 3,0 mL de solución salina, transferir 145 µL de la
suspensión preparada en el paso 3 para las tarjetas AST-GN o 280 µL de la suspensión
preparada en el paso 3 para las tarjetas AST-GP, AST-ST o AST-YS. Coloque este tubo
en el casete con una tarjeta de sensibilidad. El tubo con la suspensión bacteriana inicial
también puede utilizarse para inocular una tarjeta de identificación.

Nota: Verifique el nivel de la solución salina después del llenado. Si es evidente que una tarjeta
se ha llenado incorrectamente, por el nivel de solución salina en el tubo, no cargar la tarjeta
si se está utilizando un VITEK® 2 Compact; o bien expulsar la tarjeta si se está utilizando
un VITEK® 2 60 o VITEK® 2 XL.

Nota: Consulte el manual del usuario apropiado para obtener instrucciones detalladas con
respecto a la entrada de datos, procesamiento, etc.
5. Siga las instrucciones que las autoridades locales hayan fijado para la eliminación de
desechos biológicos peligrosos.

Control de calidad
Los organismos de control de calidad y sus resultados esperados pueden encontrarse en el
prospecto y deben procesarse de acuerdo con el Procedimiento de preparación de la tarjeta de
test.
Escherichia coli ATCC® 35218™ no está diseñado para hacer análisis de CC sistemáticos
(prospecto) de ampicilina, piperacilina o ticarcilina. Este organismo solo está recomendado para
el CC sistemático de las combinaciones de inhibidores de ß-lactamasa. No obstante, dado que
esta cepa contiene ß-lactamasa codificada por plásmidos (no ESBL), es resistente a muchos
antimicrobianos lábiles a la penicilinasa, pero sensible a las combinaciones ß-lactamasa/inhibidor
de ß-lactamasa. Para asegurarse de que el plásmido está presente, puede realizar un test
solamente con ß-lactámicos (p.ej., AM, PIP, TIC), además de la combinación ß-lactamasa/

514740-1ES1 8-6 VITEK® 2 Systems


Frecuencia de análisis de CC Información de productos de sensibilidad

inhibidor de ß-lactamasa (p.ej., AMC, SAM, TZP, TCC). Si la cepa ha perdido su plásmido, será
sensible a ß-lactámicos solo (es decir, AM, PIP, TIC), lo cual indica que el test de CC no es
válido, y deberá utilizarse un cultivo nuevo de Escherichia coli ATCC® 35218™.

Frecuencia de análisis de CC
Consulte Methods for Dilution Antimicrobial Susceptibility Tests for Bacteria That Grow
Aerobically(Métodos de dilución de tests de sensibilidad antimicrobiana para bacterias de
crecimiento aeróbico), CLSI® (2) y/o las directrices locales.

Preparación de organismos de CC
Todos los organismos excepto levaduras:
• Rehidrate el organismo siguiendo las instrucciones del fabricante.
• Subcultive en agar de Trypcase soja con sangre de carnero al 5 % (TSAB).
• Incubar a 35 °C durante 24 horas.

Nota: Los organismos gram positivos pueden requerir una atmósfera de CO2. (Consulte la Tabla
de requisitos de cultivo).
• Compruebe la pureza.
• Subcultive en una placa TSAB.
• Incubar durante 16 – 18 horas a 35 °C.

Levaduras:
• Rehidrate el organismo siguiendo las instrucciones del fabricante.
• Subcultive en agar Sabouraud dextrosa (SDA).
• Incubar a 35 °C durante 24 horas.
• Compruebe la pureza.
• Subcultive en una placa SDA.
• Incube a 35 °C durante 24 horas (especie Candida).

Condiciones de conservación a corto plazo


1. Extienda o vierta en una placa TSAB o agar inclinado (SDA para levaduras).
2. Incube durante 24 horas.
3. Refrigere a 2 – 8 °C durante un máximo de dos semanas.
4. Subcultive una vez como se ha descrito anteriormente y utilice en el CC.

Condiciones de conservación a largo plazo


1. Prepare una suspensión densa en caldo de Trypcase soja (TSB) con glicerol al 15 %.
2. Congele a -70 °C.
3. Subcultive en CBA dos veces antes de realizar el CC.

Nota: Evite congelar y descongelar de forma repetida. Congelar en alícuotas para un solo uso o
extraer una pequeña porción de la preparación de organismo congelado usando un
bastoncillo estéril.

514740-1ES1 8-7 VITEK® 2 Systems


Resultados Información de productos de sensibilidad

Resultados

Técnicas analíticas de sensibilidad


El sistema evalúa el patrón de crecimiento de cada organismo en presencia del antimicrobiano
en relación con el crecimiento registrado en el pocillo de control. Para determinar la CMI o un
resultado cualitativo (por ejemplo, ESBL POS/NEG), se utilizan varios parámetros en función de
las características de crecimiento observadas. El resultado de la CMI debe estar vinculado a una
identificación de organismo con el fin de determinar una interpretación de categoría. Es de suma
importancia la identificación exacta, especialmente en el caso de ciertas combinaciones de
organismos/antimicrobianos (por ejemplo, Staphylococcus aureus/oxacilina).
En los casos en que la identificación de un organismo resulta dudosa, será necesario realizar
tests de confirmación para asegurar la interpretación correcta de los resultados de sensibilidad.
Se comunicará una interpretación de categoría junto con una CMI, según las interpretaciones
definidas por la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) de EE.UU., CLSI® o Comité de
l’Antibiogramme de la Société Française de Microbiologie (CA-SFM), Comité Europeo sobre Test
de Sensibilidad Antimicrobiana (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing,
EUCAST), o según una adaptación de los parámetros globales de acuerdo con otras normas
locales.

Nota: Cuando difieren los puntos de corte de FDA y CLSI®, VITEK® 2 Systems se aprueban para uso
con los puntos de corte de FDA aplicados.

Antimicrobianos combinados
Las CMI para los antimicrobianos combinados se indican en los informes de laboratorio y de
paciente como la primera concentración (por ej., ampicilina/sulbactam ≤8/4 µg/mL se informa
como ≤8 µg/mL). A continuación se detallan las concentraciones reales para cada uno de los
valores en el intervalo de interpretación de antimicrobianos:
• amoxicilina/ácido clavulánico (amc01n) (µg/mL) 2/1, 4/2, 8/4, 16/8, 32/16
• amoxicilina/ácido clavulánico (amc02n) (µg/mL) 2/2, 4/2, 8/2, 16/2, 32/2
• ampicilina/sulbactam (sam01n) (µg/mL) 2/1,4/2, 8/4, 16/8, 32/16
• ampicilina/sulbactam (sam04n) (µg/mL) 2/4, 4/4, 8/4, 16/4, 32/4
• piperacilina/tazobactam (µg/mL) 4/4, 8/4, 16/4, 32/4, 64/4, 128/4
• ticarcilina/ácido clavulánico (µg/mL) 8/2, 16/2, 32/2, 64/2, 128/2
• trimetoprim/sulfametoxazol Excepción: Este antimicrobiano aparece en los informes de
laboratorio y de paciente como la suma de las dos concentraciones de antimicrobiano: 20
μg/mL = 1/19, 40 μg/mL = 2/38, 80 μg/mL = 4/76, 160 μg/mL = 8/152, 320 μg/mL = 16/304
• cefoperazona/sulbactam (µg/mL) 8/4, 16/8, 32/16, 64/32
• piperacilina/tazobactam (µg/mL) 2/4, 4/4, 8/4, 16/4, 32/4, 64/4

Deducción de antimicrobianos
Los antimicrobianos deducidos aparecerán sólo con un resultado de interpretación y se anotarán
con un +.

514740-1ES1 8-8 VITEK® 2 Systems


Eficacia clínica Información de productos de sensibilidad

Eficacia clínica
Las tarjetas AST pueden contener algunos antimicrobianos que no han demostrado ser eficaces
para el tratamiento de infecciones causados por todos los organismos que pueden ser
analizados. A fin de interpretar y comunicar los resultados de antimicrobianos que se ha
demostrado que son activos contra grupos de organismos tanto in vitro como en infecciones
clínicas, consultar la etiqueta de la especialidad farmacéutica o bien las directrices terapéuticas
locales.

Informes de antimicrobianos condicionados o supresión de resultados


Un resultado de una combinación de organismo/antimicrobiano con una limitación indicada en la
ficha técnica puede suprimirse del informe. Esto puede lograrse por medio del uso de las reglas
de informes de antimicrobianos condicionados (CAR) (VITEK® 2 60 o VITEK® 2 XL) o supresión
de resultados (VITEK® 2 Compact).
Se proporcionan instrucciones en:
• VITEK® 2 60 o VITEK® 2 XL (PC): VITEK® 2 Manual del usuario del software de tecnología en
la sección "Configuración de análisis AST, supresión de antibióticos"
• VITEK® 2 Compact: VITEK® 2 Manual del usuario del software de tecnología en la sección
"Configuración de análisis AST, supresión de antibióticos"

Antimicrobianos exclusivamente para uso urinario


Ciertos agentes antimicrobianos están limitados al uso en el tratamiento de infecciones de las
vías urinarias. Por lo tanto, dichos agentes no deben informarse contra patógenos recuperados
de sitios de infección no procedentes de las vías urinarias (salvo donde se indique lo contrario).
Consulte las CLSI Performance Standards for Susceptibility Testing, M100 (Normas CLSI para
tests de sensibilidad, M100) (3) actuales y/o las directrices locales para obtener información
adicional.
Solo para orina, según CLSI® (3):
• Enterobacteriaceae: lomefloxacino u ofloxacino, norfloxacino, nitrofurantoína, sulfisoxazol,
trimetoprim, cefazolina
• Pseudomonas aeruginosa: lomefloxacino u ofloxacino, norfloxacino
• Otros organismos diferentes de Enterobacteriaceae: lomefloxacino u ofloxacino, norfloxacino,
sulfisoxazol, tetraciclina
• Staphylococcus spp.: lomefloxacino, norfloxacino, nitrofurantoína, sulfisoxazol, trimetoprim
• Enterococcus spp.: ciprofloxacino, levofloxacino, norfloxacino, nitrofurantoína, tetraciclina

Limitaciones
La tarjeta AST VITEK® 2 no puede utilizarse directamente con una muestra clínica ni de otro tipo
que contenga flora mixta. Todo cambio o modificación en el procedimiento puede afectar los
resultados. Consulte la ficha técnica para obtener información sobre limitaciones específicas del
organismo/antimicrobiano.
Es posible que se suprima del informe un resultado de una combinación de antibiótico/organismo
que pueda presentar una limitación. Esto puede lograrse por medio del uso de los informes de
antibióticos condicionados para los sistemas VITEK® o utilizando las reglas bioART para
VITEK® 2 PC Systems.

514740-1ES1 8-9 VITEK® 2 Systems


Valores previstos Información de productos de sensibilidad

Valores previstos
Los resultados previstos de los tests de sensibilidad variarán en función de la distribución
geográfica y del tipo de centro. VITEK® 2 Los sistemas se han probado en varias zonas
geográficas distintas, para garantizar que las tendencias que se producen por la distribución
geográfica se integren en las características de rendimiento del sistema. Los patrones de
resistencia de los microorganismos diferirán por tipo de centro; por lo tanto, los valores previstos
estarán directamente relacionados con la población de organismos de cada lugar.

Características de rendimiento
Consulte el capítulo Características de rendimiento de este manual para conocer las
características de los antimicrobianos VITEK® 2.

Informe de gram negativos basado en CLSI®


Basándose en las normas de rendimiento CLSI® actuales, no hay criterios de interpretación para
las siguientes combinaciones de antimicrobianos/organismos gram negativos. Consulte la CLSI
Performance Standards for Susceptibility Testing (Normas de desempeño CLSI para tests de
sensibilidad) actuales para obtener información adicional. Los resultados de tests de estas
combinaciones deben suprimirse de los informes. Consulte los Informes de antimicrobianos
condicionados o supresión de resultados.

Tabla 56: Combinaciones de antimicrobianos/organismos gram negativos

Antimicrobiano AST-GN Organismos sin criterios de interpretación

Ampicilina P. aeruginosa y otros microorganismos no Enterobacteriaceae

Amoxicilina/Ácido clavulánico P. aeruginosa y otros microorganismos no Enterobacteriaceae

Ampicilina/Sulbactam P. aeruginosa y otros microorganismos no Enterobacteriaceae

Cefaclor P. aeruginosa y otros microorganismos no Enterobacteriaceae

Cefalotina P. aeruginosa y otros microorganismos no Enterobacteriaceae

Cefazolina P. aeruginosa y otros microorganismos no Enterobacteriaceae

Cefixima P. aeruginosa y otros microorganismos no Enterobacteriaceae

Cefotetán P. aeruginosa y otros microorganismos no Enterobacteriaceae

Cefoxitina P. aeruginosa y otros microorganismos no Enterobacteriaceae

Cefpodoxima P. aeruginosa y otros microorganismos no Enterobacteriaceae

Cefuroxima P. aeruginosa y otros microorganismos no Enterobacteriaceae

Ertapenem P. aeruginosa y otros microorganismos no Enterobacteriaceae

Ácido nalidíxico P. aeruginosa y otros microorganismos no Enterobacteriaceae

Nitrofurantoína P. aeruginosa y otros microorganismos no Enterobacteriaceae

Trimetoprim P. aeruginosa y otros microorganismos no Enterobacteriaceae

514740-1ES1 8-10 VITEK® 2 Systems


Lista de organismos determinados Información de productos de sensibilidad

Lista de organismos determinados

Nota: Si un microorganismo no está en la base de datos de VITEK® 2, no se comunicarán los


resultados. Aparecerá el mensaje siguiente: "NOTA: Microorganismo no válido para test de
sensibilidad. Utilizar un método alternativo".

Nota: El organismo listado con un asterisco (*) indica organismo declarado como AES. No se muestra
asterisco para un grupo; sin embargo, cuando se incluye una especie individual (con un
asterisco) dentro de un grupo, es expertizado.

Organismos gram negativos determinados por AST-GN (keyID)


• Achromobacter denitrificans
• Achromobacter xylosoxidans
• Acinetobacter baumannii*
• Complejo Acinetobacter baumannii*
• Acinetobacter calcoaceticus
• Acinetobacter haemolyticus
• Acinetobacter johnsonii
• Acinetobacter junii
• Acinetobacter lwoffii
• Acinetobacter pittii*
• Acinetobacter spp.
• Aeromonas caviae
• Aeromonas hydrophila
• Aeromonas hydrophila/caviae
• Aeromonas sobria
• Alcaligenes faecalis ssp. faecalis
• Bordetella avium
• Bordetella bronchiseptica
• Brevundimonas diminuta
• Brevundimonas diminuta/vesicularis
• Brevundimonas vesicularis
• Burkholderia cepacia*
• Cedecea davisae*
• Cedecea lapagei*
• Cedecea neteri*
• Chryseobacterium gleum
• Chryseobacterium indologenes
• Citrobacter amalonaticus*
• Citrobacter braakii*
• Citrobacter farmeri*
• Citrobacter freundii*
• Citrobacter koseri*
• Citrobacter youngae*
• Comamonas testosteroni
• Cronobacter muytjensii*

514740-1ES1 8-11 VITEK® 2 Systems


Organismos gram negativos determinados por AST-GN (keyID) Información de productos de sensibilidad

• Grupo Cronobacter sakazakii*


• Cronobacter sakazakii*
• Delftia acidovorans
• Edwardsiella hoshinae*
• Edwardsiella tarda*
• Elizabethkingia meningoseptica (conocido anteriormente como Chryseobacterium
meningosepticum)
• Enterobacter aerogenes*
• Enterobacter amnigenus*
• Enterobacter amnigenus 1*
• Enterobacter amnigenus 2
• Enterobacter asburiae*
• Enterobacter cancerogenus*
• Enterobacter cloacae*
• Complejo Enterobacter cloacae*
• Enterobacter cloacae ssp. cloacae*
• Enterobacter cloacae ssp. dissolvens *
• Enterobacter gergoviae*
• Escherichia coli*
• Escherichia coli ATCC® 25922™
• Escherichia coli ATCC® 35218™
• Escherichia fergusonii
• Escherichia hermannii*
• Escherichia vulneris*
• Ewingella americana
• Hafnia alvei*
• Klebsiella oxytoca*
• Klebsiella pneumoniae*
• Klebsiella pneumoniae ssp. ozaenae*
• Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae*
• Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae ATCC® 700603 ™
• Klebsiella pneumoniae ssp. rhinoscleromatis*
• Klebsiella spp.*
• Kluyvera ascorbata*
• Kluyvera cryocrescens*
• Kluyvera intermedia (conocida anteriormente como Enterobacter intermedius)*
• Leclercia adecarboxylata*
• Mannheimia haemolytica
• Grupo Moraxella
• Moraxella lacunata
• Moraxella nonliquefaciens
• Moraxella osloensis
• Morganella morganii*
• Morganella morganii ssp. morganii*
• Morganella morganii ssp. sibonii*
• Myroides ssp.
• Pantoea agglomerans

514740-1ES1 8-12 VITEK® 2 Systems


Organismos gram negativos determinados por AST-GN (keyID) Información de productos de sensibilidad

• Pantoea dispersa
• Pasteurella aerogenes
• Pasteurella multocida*
• Pasteurella pneumotropica
• Plesiomonas shigelloides
• Proteus hauseri*
• Proteus mirabilis*
• Proteus penneri*
• Proteus vulgaris*
• Providencia alcalifaciens*
• Providencia rettgeri*
• Providencia rustigianii*
• Providencia stuartii*
• Pseudomonas aeruginosa*
• Pseudomonas aeruginosa ATCC® 27853™
• Pseudomonas alcaligenes
• Pseudomonas fluorescens
• Pseudomonas luteola
• Pseudomonas mendocina
• Pseudomonas oleovorans
• Pseudomonas oryzihabitans
• Pseudomonas putida
• Pseudomonas spp.
• Pseudomonas stutzeri
• Ralstonia pickettii
• Raoultella ornithinolytica*
• Raoultella planticola*
• Raoultella terrigena*
• Salmonella enterica ssp. arizonae
• Salmonella enterica ssp. enterica*
• Grupo Salmonella*
• Salmonella ser. Enteritidis*
• Salmonella ser. Paratyphi A*
• Salmonella ser. Paratyphi B*
• Salmonella ser. Paratyphi C*
• Salmonella ser. Typhi*
• Salmonella ser. Typhimurium*
• Salmonella spp.*
• Serratia ficaria*
• Serratia fonticola*
• Serratia grimesii*
• Serratia liquefaciens*
• Grupo Serratia liquefaciens*
• Serratia marcescens*
• Serratia odorifera*
• Serratia plymuthica*
• Serratia proteamaculans

514740-1ES1 8-13 VITEK® 2 Systems


Organismos gram positivos determinados por AST-GP (keyID) Información de productos de sensibilidad

• Serratia rubidaea*
• Shewanella putrefaciens
• Grupo Shewanella putrefaciens
• Shigella boydii*
• Shigella dysenteriae*
• Shigella flexneri*
• Grupo Shigella*
• Shigella sonnei*
• Shigella spp.
• Sphingobacterium multivorum
• Sphingobacterium spiritivorum
• Sphingomonas paucimobilis
• Stenotrophomonas maltophilia*
• Vibrio alginolyticus
• Vibrio fluvialis
• Vibrio harveyi
• Vibrio metschnikovii
• Vibrio mimicus
• Vibrio parahaemolyticus
• Vibrio vulnificus
• Yersinia aldovae
• Yersinia enterocolitica*
• Grupo Yersinia enterocolitica*
• Yersinia frederiksenii*
• Yersinia intermedia*
• Yersinia kristensenii*
• Yersinia pseudotuberculosis*
• Yersinia ruckeri

Organismos gram positivos determinados por AST-GP (keyID)


• Staphylococcus coagulasa negativo*
• Staphylococcus coagulasa positivo*
• Enterococcus avium
• Enterococcus casseliflavus*
• Enterococcus durans
• Enterococcus faecalis*
• Enterococcus faecalis ATCC® 29212™
• Enterococcus faecalis ATCC® 51299™
• Enterococcus faecium*
• Enterococcus gallinarum*
• Enterococcus hirae
• Enterococcus malodoratus
• Enterococcus mundtii
• Enterococcus spp.*
• Escherichia coli ATCC® 35218™
• Staphylococcus aureus*

514740-1ES1 8-14 VITEK® 2 Systems


Organismos Streptococcus determinados por AST-ST (keyID) Información de productos de sensibilidad

• Staphylococcus aureus ATCC® 29213™


• Staphylococcus aureus ATCC® BAA-976™
• Staphylococcus aureus ATCC® BAA-977™
• Staphylococcus aureus ATCC® BAA-1026™
• Staphylococcus auricularis*
• Staphylococcus capitis*
• Staphylococcus chromogenes*
• Staphylococcus cohnii*
• Staphylococcus cohnii ssp. cohnii*
• Staphylococcus cohnii ssp. urealyticus*
• Staphylococcus epidermidis*
• Staphylococcus haemolyticus*
• Staphylococcus hominis*
• Staphylococcus hominis ssp. hominis*
• Staphylococcus hyicus*
• Staphylococcus intermedius*
• Staphylococcus kloosii*
• Staphylococcus lentus*
• Staphylococcus lugdunensis*
• Staphylococcus pseudointermedius
• Staphylococcus saprophyticus*
• Staphylococcus schleiferi*
• Staphylococcus sciuri*
• Staphylococcus simulans*
• Staphylococcus warneri*
• Staphylococcus xylosus*
• Streptococcus agalactiae*
• Streptococcus pneumoniae*
• Streptococcus pneumoniae ATCC® 49619™

Organismos Streptococcus determinados por AST-ST (keyID)


• Staphylococcus aureus ATCC® 29213™
• Staphylococcus aureus ATCC® BAA-977™
• Streptococcus agalactiae*
• Streptococcus alactolyticus*
• Streptococcus anginosus*
• Streptococcus canis*
• Streptococcus constellatus*
• Streptococcus constellatus ssp. constellatus*
• Streptococcus constellatus ssp. pharyngis*
• Streptococcus cristatus*
• Streptococcus downei*
• Streptococcus dysgalactiae ssp. dysgalactiae*
• Streptococcus dysgalactiae ssp. equisimilis*
• Streptococcus equi ssp. equi*
• Streptococcus equi ssp. zooepidemicus*

514740-1ES1 8-15 VITEK® 2 Systems


Levaduras determinadas por AST-YS (keyID) Información de productos de sensibilidad

• Streptococcus equinus*
• Streptococcus gallolyticus ssp. gallolyticus*
• Streptococcus gallolyticus ssp. pasteurianus*
• Streptococcus gordonii*
• Streptococcus grupo A*
• Streptococcus grupo B*
• Streptococcus grupo C*
• Streptococcus grupo G*
• Streptococcus infantarius ssp. coli (S. lutetiensis)*
• Streptococcus infantarius ssp. infantarius*
• Streptococcus intermedius*
• Streptococcus mitis*
• Streptococcus mitis/Streptococcus oralis*
• Streptococcus mutans*
• Streptococcus oralis*
• Streptococcus parasanguinis*
• Streptococcus pneumoniae*
• Streptococcus pneumoniae ATCC® 49619™
• Streptococcus pyogenes*
• Streptococcus salivarius ssp. salivarius*
• Streptococcus salivarius ssp. thermophilus*
• Streptococcus sanguinis*
• Streptococcus sobrinus*
• Streptococcus suis*
• Streptococcus suis l*
• Streptococcus suis ll*
• Streptococcus uberis*
• Streptococcus vestibularis*
• Grupo Streptococcus viridans excepto S. pneumoniae*

Levaduras determinadas por AST-YS (keyID)


• Candida albicans
• Candida dubliniensis
• Candida glabrata
• Candida guilliermondii
• Candida haemulonii
• Candida inconspicua
• Candida intermedia
• Candida kefyr
• Candida krusei
• Candida krusei ATCC® 6258™
• Candida lipolytica
• Candida lusitaniae
• Candida norvegensis
• Candida parapsilosis
• Candida parapsilosis ATCC® 22019™

514740-1ES1 8-16 VITEK® 2 Systems


Tabla de requisitos de cultivo Información de productos de sensibilidad

• Candida pelliculosa
• Candida rugosa
• Candida tropicalis
• Candida utilis
• Cryptococcus neoformans
• Stephanoascus ciferrii

Tabla de requisitos de cultivo


Tabla 57: Tabla de requisitos de cultivo
®
VITEK 2 Medios Tiempo de Condiciones de Patrones Dilución para Tiempo de
Tarjeta cultivo incubación McFarland AST suspensión
antes de cargar
el instrumento

AST Gram- TSAB 8 a 24 horas 35 a 37 °C en 0,50 a 0,63 145 µL en 3,0 ®


VITEK 2
Negativo atmósfera mL en solución Compact: ≤ 30
CBA aerobia, sin salina al 0,45 % minutos
MAC CO2 ®
VITEK 2: ≤ 1
CPS ID hora

AST gram- TSAB 18 a 24 horas 35 a 37 °C 0,50 a 0,63 280 µL en 3,0 ®


VITEK 2
positivo mL en solución Compact: ≤ 30
CBA 5 a 10 % CO2 o salina al 0,45 % minutos
atmósfera
CPS ID ®
aerobia, sin VITEK 2
CO2 Compact: ≤ 1
hora

AST para TSAB 18 a 24 horas 35 a 37 °C 0,50 a 0,63 280 µL en 3,0 ®


VITEK 2
Streptococcus mL en solución Compact: ≤ 30
CBA 5 a 10 % CO2 salina al 0,45 % minutos
®
VITEK 2
Compact: ≤ 1
hora

GN y par AST CBA1 18 a 24 horas 35 a 37 °C en 0,50 a 0,63 145 µL en 3,0 ≤ 30 minutos


GN atmósfera mL en solución
MAC1 aerobia, sin salina al 0,45 %
TSAB CO2

CPS ID

GP y par AST TSAB1 18 a 24 horas 35 a 37 °C 0,50 a 0,63 280 µL en 3,0 ≤ 30 minutos


GP mL en solución
CBA1 5 a 10 % CO2 salina al 0,45 %
CPS ID o atmósfera
aerobia, sin
CO2

514740-1ES1 8-17 VITEK® 2 Systems


Tabla de requisitos de cultivo Información de productos de sensibilidad

Tabla 57: Tabla de requisitos de cultivo (Continúa)


®
VITEK 2 Medios Tiempo de Condiciones de Patrones Dilución para Tiempo de
Tarjeta cultivo incubación McFarland AST suspensión
antes de cargar
el instrumento

GP y par AST TSAB1 18 a 24 horas 35 a 37 °C 0,50 a 0,63 280 µL en 3,0 ≤ 30 minutos


ST mL en solución
CBA1 5 a 10 % CO2 salina al 0,45 %

AST YEAST SDA 18 a 96 horas 35 a 37 °C en 1,80 a 2,20 280 µL en 3,0 ®


VITEK 2
atmósfera mL en solución Compact: ≤ 30
SDA-E aerobia, sin salina al 0,45 % minutos
CBA CO2 ®
VITEK 2: ≤ 1
CHBA hora
TSA
TSAB
CID
CPS ID

YST y Par AST SDA1 18 a 72 horas 35 a 37 °C en 1,80 a 2,20 280 µL en 3,0 ≤ 30 minutos
YEAST atmósfera mL en solución
SDA-E1 aerobia, sin salina al 0,45 %
TSAB1 CO2

CBA
TSA
CHBA
CID
CPS ID

1Estos medios fueron utilizados en el desarrollo de la base de datos de productos de


identificación y dará óptimos resultados.

Tabla de requisitos de cultivo, abreviaturas de los medios


CBA = Agar Columbia con sangre de carnero
CHBA = Agar Columbia con sangre de caballo
CID = chromID™ Candida (Agar Candida ID2)
CPS ID = chromID™ CPS (Agar CPS ID)
MAC = Agar MacConkey
SDA = Agar Sabouraud dextrosa
SDA-E = Agar Sabouraud dextrosa (Emmons)
TSA = agar de Trypcase soja
TSAB = Agar de Trypcase soja con sangre de carnero al 5 %

514740-1ES1 8-18 VITEK® 2 Systems


Referencias Información de productos de sensibilidad

Referencias
1. Barry, AL The Antimicrobic Susceptibility Test, Principles and Practices, Lea and Febiger,
Philadelphia, PA. 1976.
2. Clinical Laboratory Standards Institute (CLSI®), Methods for Dilution Antimicrobial
Susceptibility Tests for Bacteria that Grow Aerobically, M7- A7, Wayne, Pennsylvania,
January 2006.
3. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI®), Performance Standards for
Antimicrobial Susceptibility Testing, Eighteenth Informational Supplement, M100-S18, Vol.
27, No. 1, January 2008.
4. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI®), Performance Standards for
Antimicrobial Susceptibility Testing; Twenty-third Informational Supplement; M100-S22,
January 2012.
5. Comité de l’Antibiogramme de la Société Française de Microbiologie. Communiqué 1996.
Path Biol, 1996, 44, n° 8, I-VIII.
6. Comité de l’Antibiogramme de la Societe Française de Microbiologie, Communiqué 2007.
7. Comite de L’Antibiogramme de la Societe Francaise de Microbiologie (CA-SFM),
Recommendations 2012.
8. European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST), version 2.0,
January 2012.
9. Gerlach, EH Microdilution 1: A Comparative Study, p. 63-76, In: Balows, A. (ed.), Current
Techniques for Antibiotic Susceptibility Testing, Charles C. Thomas, Springfield, IL. 1974.
10. MacLowry, JD, and HH Marsh. 1968. Semi-automatic microtechnique for serial dilution
antibiotic sensitivity testing in the clinical laboratory. J. Lab. Clin. Med. 1968;72:685-687.
11. Murray, PR, Baron EJ, Pfaller MA, Tenover FC, and Yolken RH, editors. Manual of Clinical
Microbiology, 8th ed. American Society for Microbiology, Washington, D.C. 2003.
12. National Committee for Clinical Laboratory Standards, M29-A, Protection of Laboratory
Workers from Instrument Biohazards and Infectious Disease Transmitted by Blood, Body
Fluids and Tissue – Approved Guideline (1997).
13. National Committee for Clinical Laboratory Standards, Reference Method for Broth Dilution
Antifungal Susceptibility Testing of Yeasts; Approved Standard — Third Edition, M27-A3,
Vol. 22, No. 15, 2008.
14. U.S. Department of Health and Human Services, Public Health Service, Centers for Disease
Control and Prevention, National Institutes of Health, Office of Health and Safety, Biosafety
in Microbiological and Biomedical Laboratories, 1988.
Permission to incorporate portions of M100 (Performance Standards for Antimicrobial
Susceptibility Testing: Informational Supplement) in the bioMérieux clinical microbiology
instrumentation and System has been granted by CLSI®. La norma actual y sus suplementos
pueden obtenerse de CLSI, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, PA 19087, EE. UU.
Utilice esta Información del producto con los productos AST VITEK® 2.

514740-1ES1 8-19 VITEK® 2 Systems


9 Control de calidad completo
Descripción
Los clientes que no reúnen las condiciones para los tests simplificados de control de calidad
deberán realizar tests completos de control de calidad, los cuales exigen demostrar una reacción
positiva y negativa para cada sustrato de un producto de identificación. (1)
Para cumplir los requisitos iniciales para los tests simplificados de control de calidad, la norma
CLSI® M50-A (2) exige que el usuario realice y documente uno de los dos tests siguientes:
• Tests de verificación para demostrar que el rendimiento es equivalente a las propiedades
declaradas por el fabricante.
• Tests completos de control de calidad de al menos tres lotes, a lo largo de al menos tres
temporadas diferentes.

Consulte la norma CLSI® M50-A completa para obtener información referente a la calificación
continua y mayores detalles sobre los requisitos y responsabilidad, tanto del usuario como del
fabricante, relacionados con los tests simplificados de control de calidad.

Control de calidad de ANC


Los organismos de control de calidad y sus resultados previstos se enumeran en las tablas de
control de calidad de la tarjeta VITEK® 2ANC. Procéselos según el procedimiento para aislados
analíticos detallado en el presente documento.

Frecuencia de análisis
Actualmente, se recomienda seguir las directrices de inspección más estrictas respecto de la
frecuencia de análisis de los productos de identificación.
La práctica común es realizar el CC al recibir el envío de las tarjetas. Las reacciones deben
ajustarse a los resultados de la Información del producto.
Si los resultados no cumplen los criterios, purifique mediante subcultivo y repita el test. Si se
repiten los resultados discrepantes, aplique un método de identificación alternativo y póngase en
contacto con bioMérieux.

Análisis y almacenamiento de los organismos de CC


• Rehidrate el organismo siguiendo las instrucciones del fabricante.
• Corynebacterium: Utilice agar Columbia con sangre de carnero al 5 % (CBA) e incubar a
temperaturas entre 35 y 37 °C en condiciones aerobias sin CO2. Incube durante 18 a 24
horas o hasta obtener crecimiento suficiente.
• Anaerobios: Utilice agar Columbia con sangre de carnero al 5 % e incube a 35 – 37 °C en
condiciones anaerobias durante 18 a 24 horas o hasta obtener crecimiento suficiente.
• Compruebe la pureza. Realice un segundo subcultivo para análisis.
• Corynebacterium: Utilice agar Columbia con sangre de carnero al 5 % e incube a
temperaturas entre 35 y 37 °C en condiciones aerobias sin CO2. Incube durante 18 a 24
horas.

514740-1ES1 9-1 VITEK® 2 Systems


Condiciones de conservación a corto plazo: Corynebacterium Control de calidad completo

• Anaerobios: Utilice agar Columbia con sangre de carnero al 5 % e incube a temperaturas


entre 35 y 37 °C en condiciones anaerobias durante 18 a 24 horas.

Condiciones de conservación a corto plazo: Corynebacterium


1. Siembre en una placa o agar inclinado CBA.
2. Incube a temperaturas entre 35 y 37 °C en condiciones aerobias sin CO2. Incube durante
18 a 24 horas.
3. Conserve a 2 – 8 °C durante un máximo de cinco días.
4. Subcultive en CBA. Incube a temperaturas entre 35 y 37 °C en condiciones aerobias sin
CO2 durante 18 a 24 horas. Utilice para CC.

Condiciones de conservación a corto plazo: anaerobios


1. Siembre en una placa o agar inclinado CBA.
2. Incube a temperaturas entre 35 y 37 °C en condiciones anaerobias durante 18 a 24 horas o
hasta obtener suficiente crecimiento.
3. Almacene a temperatura ambiente en condiciones anaerobias durante un mínimo de cinco
días.
4. Subcultive en CBA. Incube a temperaturas entre 35 y 37 °C en condiciones anaerobias
durante 18 a 24 horas. Utilice para CC.

Condiciones de conservación a largo plazo


1. Prepare una suspensión densa en caldo de Trypcase soja (TSB) con glicerol al 15 %.
2. Congele a -70 °C.
3. Subcultive en CBA dos veces antes de realizar el CC.

Nota: Evite congelar y descongelar de forma repetida. Congelar en alícuotas para un solo uso o
extraer una pequeña porción de la preparación de organismo congelado usando un
bastoncillo estéril.

Tablas de control de calidad ANC


Clostridium septicum ATCC® 12464™
Bacteroides ovatus ATCC® BAA-1296™
Bacteroides vulgatus ATCC® 8482™
Clostridium perfringens ATCC® 13124™
Clostridium sordellii ATCC® 9714™
Corynebacterium striatum ATCC® BAA-1293™
Parabacteroides distasonis ATCC® BAA-1295™
La tarjeta ANC por lo general identifica los organismos de control de calidad como identificación
de una opción, en una discriminación débil o de taxón mixto. Sin embargo, las cepas se eligen
por su rendimiento de reacción en lugar de hacerlo por su rendimiento de identificación. Por lo
tanto, puede ocurrir un resultado no identificado o identificado erróneamente cuando se esperaba
que todas las reacciones de control de calidad fueran correctas.

514740-1ES1 9-2 VITEK® 2 Systems


Tablas de control de calidad ANC Control de calidad completo

Tabla 58: Organismo de CC: Clostridium septicum ATCC® 12464™


dGAL - dCEL - SAC - BGALi + MTE - PHOS - GRAM +
LeuA - TyrA - ARB - AARA v ESC - IARA - MORPH -
ELLM - APPA - NAG - AGALi - BdFUC + dRIB2 - AERO -
PheA - dGLU - BGLUi - BMAN - BNAGi - OPS +
ProA - dMNE - URE - ARG - AMANi v AARAF -
PyrA v dMAL - BGURi - PVATE - AIFUC - dXYL -

+ = 95 a 100 % positivo; v = 6 a 94 % positivo; – = 0 a 5 % positivo

Tabla 59: Organismo de CC: Bacteroides ovatus ATCC® BAA-1296™


dGAL + dCEL + SAC v BGALi + MTE + PHOS v GRAM -
LeuA - TyrA - ARB v AARA + ESC + IARA + MORPH -
ELLM + APPA + NAG + AGALi + BdFUC v dRIB2 + AERO -
PheA - dGLU + BGLUi v BMAN v BNAGi - OPS v
ProA - dMNE + URE - ARG - AMANi v AARAF +
1

PyrA - dMAL + BGURi v PVATE v AIFUC v dXYL v

+ = 95 a 100 % positivo; v = 6 a 94 % positivo; – = 0 a 5 % positivo


1Lareacción es normalmente positiva, aunque puede producirse una reacción negativa
ocasional.

Tabla 60: Organismo de CC: Bacteroides vulgatus ATCC® 8482™


dGAL v dCEL v SAC v BGALi v MTE v PHOS + GRAM –
LeuA v TyrA v ARB v AARA + ESC v IARA v MORPH –
ELLM + APPA + NAG v AGALi v BdFUC + dRIB2 v AERO –
PheA v dGLU v BGLUi v BMAN v BNAGi v OPS v
1 1

ProA v dMNE v URE v ARG v AMANi - AARAF +


PyrA v dMAL v BGURi v PVATE v AIFUC + dXYL +
1

+ = 95 a 100 % positivo; v = 6 a 94 % positivo; – = 0 a 5 % positivo


1La reacción es mayormente positiva, aunque puede producirse una reacción negativa ocasional.

514740-1ES1 9-3 VITEK® 2 Systems


Tablas de control de calidad ANC Control de calidad completo

Tabla 61: Organismo de CC: Clostridium perfringens ATCC® 13124™


dGAL v dCEL v SAC + BGALi v MTE + PHOS + GRAM +
LeuA v TyrA v ARB v AARA v ESC v IARA v MORPH –
ELLM – APPA – NAG v AGALi + BdFUC v dRIB2 + AERO –
PheA v dGLU v BGLUi v BMAN v BNAGi v OPS +
ProA v dMNE v URE v ARG + AMANi v AARAF –
PyrA + dMAL + BGURi v PVATE – AIFUC v dXYL v

+ = 95 a 100 % positivo; v = 6 a 94 % positivo; – = 0 a 5 % positivo

Tabla 62: Organismo de CC: Clostridium sordellii ATCC® 9714™


dGAL – dCEL v SAC – BGALi – MTE v PHOS v GRAM +
LeuA v TyrA v ARB v AARA – ESC – IARA v MORPH –
ELLM v APPA v NAG v AGALi – BdFUC – dRIB2 v AERO –
PheA v dGLU v BGLUi – BMAN – BNAGi v OPS –
ProA + dMNE – URE + ARG v AMANi – AARAF v
PyrA v dMAL v BGURi v PVATE v AIFUC v dXYL –

+ = 95 a 100 % positivo; v = 6 a 94 % positivo; – = 0 a 5 % positivo

Tabla 63: Organismo de CC: Corynebacterium striatum ATCC® BAA-1293™


dGAL + dCEL – SAC + BGALi – MTE – PHOS – GRAM +
LeuA + TyrA + ARB – AARA v ESC v IARA – MORPH –
ELLM v APPA v NAG – AGALi v BdFUC – dRIB2 – AERO +
PheA v dGLU + BGLUi v BMAN v BNAGi v OPS v
ProA + dMNE + URE v ARG v AMANi v AARAF v
PyrA – dMAL – BGURi v PVATE + AIFUC v dXYL v

+ = 95 a 100 % positivo; v = 6 a 94 % positivo; – = 0 a 5 % positivo

Tabla 64: Organismo de CC: Parabacteroides distasonis ATCC® BAA-1295™


dGAL v dCEL v SAC v BGALi v MTE v PHOS v GRAM –
LeuA v TyrA v ARB + AARA v ESC + IARA v MORPH –
ELLM v APPA v NAG + AGALi v BdFUC v dRIB2 v AERO –
PheA v dGLU v BGLUi + BMAN v BNAGi v OPS v
1

ProA v dMNE v URE v ARG v AMANi v AARAF v


PyrA + dMAL v BGURi – PVATE v AIFUC – dXYL v

+ = 95 a 100 % positivo; v = 6 a 94 % positivo; – = 0 a 5 % positivo


1La reacción es mayormente positiva, aunque puede producirse una reacción negativa ocasional.

514740-1ES1 9-4 VITEK® 2 Systems


Control de calidad de BCL Control de calidad completo

Control de calidad de BCL


Los organismos de control de calidad y sus resultados previstos se enumeran en las tablas de
control de calidad de la tarjeta BCL VITEK® 2 y deben procesarse según el procedimiento para
los aislados de test definidos en este documento.

Nota: Existen taxones no determinados para tests de control de calidad. Dichos taxones deben
analizarse en la densidad recomendada para la tarjeta BCL.

Frecuencia de análisis
Actualmente, se recomienda seguir las directrices de inspección más estrictas respecto de la
frecuencia de análisis de los productos de identificación.
La práctica común es realizar el CC al recibir el envío de las tarjetas.
Si los resultados no cumplen los criterios, purifique mediante subcultivo y repita el test. Si se
repiten los resultados discrepantes, aplique un método de identificación alternativo y póngase en
contacto con bioMérieux.

Análisis y almacenamiento de los organismos de CC


• Rehidrate el organismo siguiendo las instrucciones del fabricante.
• Siembre el organismo en agar de Trypcase soja (TSA). Incube en atmósfera aerobia a 35 –
37 °C durante 18 a 24 horas.
• Compruebe la pureza. Realice un segundo subcultivo para análisis.

Condiciones de conservación a corto plazo


1. Siembre en una placa o agar inclinado TSA.
2. Incube durante 24 horas a 35 – 37 °C.
3. Refrigere a 2 – 8 °C durante un máximo de una semana.
4. Subcultive una vez como se ha descrito anteriormente y utilice en el CC.

Condiciones de conservación a largo plazo


1. Siga uno de estos pasos:
— Prepare una suspensión densa en caldo de Trypcase soja con glicerol al 15 %.
— Inocule un agar inclinado TSA enriquecido con 5 mg/L MnSO4 (parafavorecer la
esporulación) e incube hasta que las esporas se observen al microscopio.
2. Siga uno de estos pasos:
— Congele el caldo de cultivo a -70 °C.
— Refrigere los agares inclinados a 2 – 8 °C.
3. Subcultive en agar TSA dos veces antes de realizar el CC.

Nota: Evite congelar y descongelar de forma repetida. Congelar en alícuotas para un solo uso o
extraer una pequeña porción de la preparación de organismo congelado usando un
bastoncillo estéril.

514740-1ES1 9-5 VITEK® 2 Systems


Tablas de control de calidad de BCL Control de calidad completo

Tablas de control de calidad de BCL


Brevibacillus agri ATCC® 51663™ / LMG 15103™
Aneurinibacillus aneurinilyticus ATCC® 11376™ / LMG 12387™
Bacillus badius ATCC® 14574™ / LMG 7122™
Bacillus circulans ATCC® 61™ / LMG 16633™
Bacillus megaterium ATCC® 14581™ / LMG 7127™
Brevibacillus laterosporus ATCC® 64™ / LMG 16000™
Paenibacillus macerans ATCC® 8509™ / LMG 21891™
Paenibacillus polymyxa ATCC® 7070™ / LMG 21892™
Paenibacillus validus ATCC® 29948™ / LMG 9817™

Nota: ATCC® recoge ATCC® 29948™ / LMG 9817™ como P. gordonae, que es sinónimo de P. validus.

Bacillus pumilus ATCC® BAA-1434™ / LMG 23941™

Nota: Es posible que estén presentes dos colonias pigmentadas con Bacillus pumilus ATCC®
BAA-1434™ / LMG 23941™; sin embargo, ambas producirán las reacciones previstas apropiadas
cuando se les realicen análisis de control de calidad.

Enterobacter aerogenes ATCC® 13048™ / LMG 2094™


Staphylococcus epidermidis ATCC® 12228™
La tarjeta BCL por lo general identifica los organismos de control de calidad como identificación
de una opción, en una discriminación débil o de taxón mixto. Sin embargo, las cepas se eligen
por su rendimiento de reacción en lugar de hacerlo por su rendimiento de identificación. Por lo
tanto, puede ocurrir un resultado no identificado o erróneamente identificado cuando se esperaba
que todas las reacciones de control de calidad fueran correctas.

Nota: La tarjeta BCL usa taxones no determinados para tests de control de calidad. Estas cepas dan
un resultado no identificado o identificado erróneamente.

Tabla 65: Organismo de CC: Brevibacillus agri ATCC® 51663™ / LMG 15103™
BXYL - AGAL v INO - dMNE - PVATE v NaCl 6,5 % -
LysA v AlaA v MdG v dMLZ - AGLU v KAN v
AspA v TyrA v ELLM + NAG - dTAG - OLD -
LeuA v BNAG + MdX - PLE v dTRE v ESC v
PheA v APPA + AMAN v IRHA - INU v TTZ -
ProA + CDEX v MTE v BGLU v dGLU - POLYB_R +
BGAL v dGAL - GlyA v BMAN v dRIB v
PyrA + GLYG - dMAN + PHC + PSCNa v

+ = 95 a 100 % positivo; v = 6 a 94 % positivo; – = 0 a 5 % positivo

514740-1ES1 9-6 VITEK® 2 Systems


Tablas de control de calidad de BCL Control de calidad completo

Tabla 66: Organismo de CC Aneurinibacillus aneurinilyticus ATCC® 11376™ / LMG 12387™


BXYL v AGAL v INO v dMNE v PVATE v NaCl 6,5 % v
LysA v AlaA v MdG – dMLZ v AGLU v KAN +
AspA v TyrA v ELLM v NAG v dTAG v OLD v
LeuA v BNAG v MdX v PLE v dTRE – ESC v
PheA v APPA v AMAN v IRHA v INU v TTZ –
ProA v CDEX v MTE – BGLU – dGLU – POLYB_R v
BGAL v dGAL – GlyA v BMAN v dRIB –
PyrA v GLYG v dMAN – PHC v PSCNa +

+ = 95 a 100 % positivo; v = 6 a 94 % positivo; – = 0 a 5 % positivo

Tabla 67: Organismo de CC: Bacillus badius ATCC® 14574™ / LMG 7122™
BXYL v AGAL – INO v dMNE – PVATE v NaCl 6,5 % v
LysA v AlaA v MdG – dMLZ v AGLU – KAN –
AspA v TyrA v ELLM v NAG v dTAG v OLD v
LeuA v BNAG – MdX v PLE v dTRE – ESC v
PheA v APPA v AMAN – IRHA v INU v TTZ v
ProA v CDEX v MTE – BGLU – dGLU v POLYB_R –
BGAL – dGAL v GlyA v BMAN – dRIB –
PyrA – GLYG v dMAN – PHC v PSCNa v

+ = 95 a 100 % positivo; v = 6 a 94 % positivo; – = 0 a 5 % positivo

Tabla 68: Organismo de CC: Bacillus circulans ATCC® 61™ / LMG 16633™
BXYL + AGAL v INO v dMNE + PVATE v NaCl 6,5 % v
LysA – AlaA v MdG + dMLZ v AGLU + KAN v
AspA + TyrA + ELLM + NAG + dTAG v OLD v
LeuA + BNAG – MdX v PLE v dTRE v ESC +
PheA + APPA + AMAN + IRHA v INU + TTZ +
ProA + CDEX + MTE + BGLU v dGLU v POLYB_R v
BGAL v dGAL v GlyA – BMAN + dRIB v
PyrA v GLYG v dMAN v PHC v PSCNa v

+ = 95 a 100 % positivo; v = 6 a 94 % positivo; – = 0 a 5 % positivo

514740-1ES1 9-7 VITEK® 2 Systems


Tablas de control de calidad de BCL Control de calidad completo

Tabla 69: Organismo de CC: Bacillus megaterium ATCC® 14581™ / LMG 7127™
BXYL v AGAL + INO v dMNE v PVATE + NaCl 6,5 % v
LysA v AlaA + MdG – dMLZ + AGLU v KAN –
AspA + TyrA v ELLM v NAG v dTAG v OLD v
LeuA v BNAG v MdX v PLE v dTRE v ESC v
PheA v APPA v AMAN v IRHA v INU v TTZ v
ProA v CDEX v MTE v BGLU v dGLU v POLYB_R –
BGAL v dGAL v GlyA v BMAN v dRIB v
PyrA v GLYG v dMAN v PHC v PSCNa v

+ = 95 a 100 % positivo; v = 6 a 94 % positivo; – = 0 a 5 % positivo

Tabla 70: Organismo de CC: Brevibacillus laterosporus ATCC® 64™ / LMG 16000™
BXYL v AGAL – INO – dMNE v PVATE – NaCl 6,5 % v
LysA – AlaA – MdG v dMLZ – AGLU v KAN v
AspA v TyrA – ELLM v NAG v dTAG – OLD –
LeuA v BNAG v MdX – PLE – dTRE v ESC v
PheA – APPA v AMAN v IRHA v INU – TTZ v
ProA v CDEX – MTE v BGLU v dGLU v POLYB_R v
BGAL v dGAL v GlyA v BMAN – dRIB v
PyrA + GLYG – dMAN v PHC v PSCNa v

+ = 95 a 100 % positivo; v = 6 a 94 % positivo; – = 0 a 5 % positivo

Tabla 71: Organismo de CC: Paenibacillus macerans ATCC® 8509™ / LMG 21891™
BXYL v AGAL + INO v dMNE v PVATE – NaCl 6,5 % –
LysA v AlaA v MdG + dMLZ + AGLU + KAN +
AspA v TyrA v ELLM + NAG v dTAG v OLD v
LeuA v BNAG v MdX + PLE + dTRE + ESC v
PheA v APPA v AMAN v IRHA + INU + TTZ v
ProA – CDEX + MTE + BGLU v dGLU + POLYB_R v
BGAL + dGAL + GlyA v BMAN v dRIB v
PyrA – GLYG + dMAN v PHC – PSCNa –

+ = 95 a 100 % positivo; v = 6 a 94 % positivo; – = 0 a 5 % positivo

514740-1ES1 9-8 VITEK® 2 Systems


Tablas de control de calidad de BCL Control de calidad completo

Tabla 72: Organismo de CC: Paenibacillus polymyxa ATCC® 7070™ / LMG 21892™
BXYL + AGAL v INO v dMNE + PVATE v NaCl 6,5 % v
LysA v AlaA – MdG v dMLZ v AGLU v KAN v
AspA v TyrA v ELLM – NAG – dTAG v OLD v
LeuA + BNAG v MdX v PLE + dTRE + ESC v
PheA v APPA v AMAN – IRHA v INU v TTZ v
ProA – CDEX – MTE v BGLU + dGLU + POLYB_R +
BGAL + dGAL + GlyA – BMAN + dRIB +
PyrA v GLYG + dMAN + PHC – PSCNa v

+ = 95 a 100 % positivo; v = 6 a 94 % positivo; – = 0 a 5 % positivo

Tabla 73: Organismo de CC: Paenibacillus validus ATCC® 29948™ / LMG 98172™
BXYL – AGAL v INO + dMNE v PVATE v NaCl 6,5 % v
LysA v AlaA v MdG v dMLZ v AGLU v KAN v
AspA – TyrA v ELLM v NAG v dTAG v OLD v
LeuA v BNAG v MdX v PLE v dTRE v ESC –
PheA v APPA v AMAN v IRHA v INU v TTZ v
ProA v CDEX v MTE v BGLU v dGLU v POLYB_R v
BGAL – dGAL v GlyA v BMAN v dRIB v
PyrA v GLYG v dMAN v PHC v PSCNa –

+ = 95 a 100 % positivo; v = 6 a 94 % positivo; – = 0 a 5 % positivo

Tabla 74: Organismo de CC: Bacillus pumilus ATCC® BAA 1434™ / LMG 23941™
BXYL v AGAL v INO v dMNE v PVATE v NaCl 6,5 % +
LysA v AlaA v MdG v dMLZ v AGLU – KAN v
AspA v TyrA v ELLM v NAG v dTAG + OLD v
LeuA v BNAG v MdX v PLE – dTRE v ESC +
PheA v APPA v AMAN + IRHA – INU – TTZ +
ProA v CDEX v MTE v BGLU + dGLU v POLYB_R v
BGAL v dGAL v GlyA v1 BMAN v dRIB v
PyrA v GLYG v dMAN v PHC v PSCNa v

+ = 95 a 100 % positivo; v = 6 a 94 % positivo; – = 0 a 5 % positivo


1La reacción es mayormente positiva, aunque puede producirse una reacción negativa ocasional.

514740-1ES1 9-9 VITEK® 2 Systems


Control de calidad de CBC Control de calidad completo

Tabla 75: Organismo de CC: Enterobacter aerogenes ATCC® 13048™ / LMG 2094™
BXYL v AGAL v INO v dMNE v PVATE v NaCl 6,5 % v
LysA + AlaA v MdG v dMLZ v AGLU v KAN v
AspA v TyrA v ELLM v NAG v dTAG v OLD +
LeuA v BNAG v MdX v PLE v dTRE v ESC v
PheA v APPA – AMAN v IRHA v INU v TTZ v
ProA v CDEX v MTE v BGLU v dGLU v POLYB_R v
BGAL v dGAL v GlyA v BMAN v dRIB v
PyrA v GLYG v dMAN v PHC v PSCNa v

+ = 95 a 100 % positivo; v = 6 a 94 % positivo; – = 0 a 5 % positivo

Nota: Enterobacter aerogenes es un taxón no determinado para la tarjeta BCL.

Tabla 76: Organismo de CC: Staphylococcus epidermidis ATCC® 12228™


BXYL v AGAL v INO v dMNE v PVATE v NaCl 6,5 % v
LysA v AlaA v MdG v dMLZ v AGLU v KAN v
AspA v TyrA v ELLM v NAG v dTAG v OLD v
LeuA – BNAG v MdX v PLE v dTRE v ESC v
PheA v APPA v AMAN v IRHA v INU v TTZ v
ProA v CDEX v MTE v BGLU v dGLU v POLYB_R v
BGAL v dGAL v GlyA v BMAN v dRIB v
PyrA v GLYG v dMAN v PHC v PSCNa v

+ = 95 a 100 % positivo; v = 6 a 94 % positivo; – = 0 a 5 % positivo

Nota: Staphylococcus epidermidis es un taxón no determinado para la tarjeta BCL.

Control de calidad de CBC


Los organismos de control de calidad y sus resultados previstos se enumeran en las tablas de
control de calidad de CBC VITEK® 2 y deben procesarse según el procedimiento para los
aislados de prueba definido en este documento.

Nota: Klebsiella oxytoca ATCC®700324™ y ™Ochrobactrum anthropi ATCC® BAA-749™ deben


probarse según una norma McFarland N.° 0,5 a 0,63. Todas las demás cepas de control de
calidad deberán probarse con un patrón McFarland N.° 2,70 a 3,30.

Frecuencia de análisis
Actualmente, se recomienda seguir las directrices de inspección más estrictas respecto de la
frecuencia de análisis de los productos de identificación.
La práctica común es realizar el CC al recibir el envío de las tarjetas.

514740-1ES1 9-10 VITEK® 2 Systems


Análisis y almacenamiento de los organismos de CC Control de calidad completo

Si los resultados no cumplen los criterios, purifique mediante subcultivo y repita el test. Si se
repiten los resultados discrepantes, aplique un método de identificación alternativo y póngase en
contacto con bioMérieux.

Análisis y almacenamiento de los organismos de CC


• Rehidrate el organismo siguiendo las instrucciones del fabricante.
• Utilice agar Columbia con sangre de carnero al 5 % (CBA) e incubar a temperaturas entre 35
y 37 °C en condiciones aerobias sin CO2. Incube durante 18 a 24 horas o hasta obtener
crecimiento suficiente.
• Compruebe la pureza. Realice un segundo subcultivo para análisis.
• Utilice agar Columbia con sangre de carnero al 5 % e incube a temperaturas entre 35 y 37 °C
en condiciones aerobias sin CO2. Incube durante 18 a 24 horas.

Condiciones de conservación a corto plazo


1. Siembre en una placa o en agar inclinado de agar Columbia con sangre de carnero al 5 %
(CBA).
2. Incube durante 24 horas a temperaturas entre 35 °C y 37 °C.
3. Refrigere a temperaturas entre 2 °C y 8 °C durante un máximo de dos semanas.
4. Subcultive una vez como se ha descrito anteriormente y utilice en el CC.

Condiciones de conservación a largo plazo


1. Prepare una suspensión densa en caldo de Trypcase soja (TSB) con glicerol al 15 %.
2. Congele a -70 °C.
3. Subcultive en CBA dos veces antes de realizar el control de calidad.

Nota: Evite congelar y descongelar de forma repetida. Congelar en alícuotas para un solo uso o
extraer una pequeña porción de la preparación de organismo congelado usando un
bastoncillo estéril.

Tablas de control de calidad de CBC


Arcanobacterium haemolyticum ATCC® BAA-1784™ / LMG 25253™
Cellulosimicrobium cellulans ATCC® BAA-1816™ / DSMZ 20155™
Cellulosimicrobium cellulans ATCC® BAA-1817™ / DSMZ 46215™
Corynebacterium renale ATCC® BAA-1785™ / LMG 25254™
Corynebacterium urealyticum ATCC® 43044™ / DSMZ 7111™
Curtobacterium pusillum ATCC® 19096™ / DSMZ 20527™ / LMG 8788™
Microbacterium liquefaciens ATCC® BAA-1819™ / LMG 16120™
Microbacterium paraoxydans ATCC® BAA-1818™ / DSMZ 15021™
Microbacterium testaceum ATCC® 15829™ / LMG 16344™ / DSMZ 20166™
Klebsiella oxytoca ATCC® 700324™
Ochrobactrum anthropi ATCC® BAA-749™ / LMG 25311™

514740-1ES1 9-11 VITEK® 2 Systems


Tablas de control de calidad de CBC Control de calidad completo

La tarjeta CBC por lo general identifica los organismos de control de calidad como identificación
de una opción, en una discriminación débil o de taxón mixto. Sin embargo, las cepas se eligen
por su rendimiento de reacción en lugar de hacerlo por su rendimiento de identificación. Por lo
tanto, puede ocurrir un resultado no identificado o identificado erróneamente cuando se esperaba
que todas las reacciones de control de calidad fueran correctas.

Nota: La tarjeta CBC usa taxones no determinados para tests de control de calidad. Estas cepas dan
un resultado no identificado o identificado erróneamente.

Tabla 77: Organismo de CC: Organismo de control de calidad Arcanobacterium haemolyticum


ATCC® BAA-1784™ / LMG 25253™
APPA + SUCT v ProA + BGURi - MTE v dXYL v
dGAL v TyrA v LIP v lLATk - lGLM -
ODC - dGLU v AMAN v AGLU v OPS v
PheA v BGLU - dMLZ - dSOR v BdFUC v
ARG - dMAL v URE - AGAL - CMT v
PVATE - dMAN v SAC v GlyA - 2KG -
BGAL + BXYL - dTRE - dMLT v ESC -
PYRA v O/129R v CIT - dRIB v ELLM v

+ = 95 a 100 % positivo; v = 6 a 94 % positivo; – = 0 a 5 % positivo

Tabla 78: Organismo de CC: Cellulosimicrobium cellulans ATCC® BAA-1816™ / DSMZ 20155™
APPA v SUCT v ProA v BGURi v MTE + dXYL v
dGAL v TyrA + LIP v lLATk v lGLM v
ODC - dGLU + AMAN v AGLU v OPS v
PheA + BGLU + dMLZ v dSOR v BdFUC v
ARG v dMAL v URE v AGAL v CMT +
PVATE v dMAN - SAC + GlyA v 2KG v
BGAL v BXYL v dTRE v dMLT v ESC +
PYRA v O/129R + CIT - dRIB v ELLM v

+ = 95 a 100 % positivo; v = 6 a 94 % positivo; – = 0 a 5 % positivo

Tabla 79: Organismo de CC: Cellulosimicrobium cellulans ATCC® BAA-1817™ / DSMZ 46215™
APPA + SUCT - ProA v BGURi v MTE v dXYL +
dGAL + TyrA v LIP + lLATk + lGLM v
ODC v dGLU v AMAN v AGLU + OPS +
PheA v BGLU v dMLZ - dSOR v BdFUC v
ARG v dMAL + URE v AGAL v CMT v
PVATE v dMAN v SAC v GlyA v 2KG v
BGAL v BXYL + dTRE v dMLT - ESC v
PYRA v O/129R v CIT v dRIB + ELLM v

514740-1ES1 9-12 VITEK® 2 Systems


Tablas de control de calidad de CBC Control de calidad completo

+ = 95 a 100 % positivo; v = 6 a 94 % positivo; – = 0 a 5 % positivo

Tabla 80: Organismo de CC: Corynebacterium renale ATCC® BAA-1785™ / LMG 25254™
APPA v SUCT v ProA + BGURi v MTE - dXYL v
dGAL - TyrA - LIP v lLATk v lGLM v
ODC v dGLU v AMAN - AGLU - OPS -
PheA - BGLU - dMLZ v dSOR v BdFUC -
ARG v dMAL - URE v AGAL v CMT +
PVATE v dMAN v SAC - GlyA - 2KG v
BGAL - BXYL - dTRE - dMLT v ESC -
PYRA - O/129R v CIT v dRIB v ELLM v

+ = 95 a 100 % positivo; v = 6 a 94 % positivo; – = 0 a 5 % positivo

Tabla 81: Organismo de CC: Corynebacterium urealyticum ATCC® 43044™ / DSMZ 7111™
APPA - SUCT v ProA - BGURi v MTE - dXYL -
dGAL - TyrA - LIP v lLATk - lGLM -
ODC v dGLU - AMAN - AGLU - OPS -
PheA - BGLU v dMLZ v dSOR - BdFUC -
ARG - dMAL - URE + AGAL - CMT -
PVATE v dMAN v SAC - GlyA v 2KG -
BGAL - BXYL v dTRE v dMLT - ESC v
PYRA v O/129R - CIT v dRIB - ELLM -

Tabla 82: Organismo de CC: Curtobacterium pusillum ATCC® 19096™ / DSMZ 20527™ / LMG
8788™
APPA v SUCT v ProA v BGURi + MTE v dXYL v
dGAL v TyrA v LIP v lLATk v lGLM v
ODC v dGLU v AMAN + AGLU v OPS v
PheA v BGLU v dMLZ v dSOR v BdFUC v
ARG v dMAL v URE v AGAL v CMT v
PVATE v dMAN v SAC v GlyA v 2KG v
BGAL v BXYL v dTRE v dMLT v ESC v
PYRA v O/129R v CIT v dRIB v ELLM v

+ = 95 a 100 % positivo; v = 6 a 94 % positivo; – = 0 a 5 % positivo

Nota: Curtobacterium pusillum es un taxón no determinado para la tarjeta CBC.

514740-1ES1 9-13 VITEK® 2 Systems


Tablas de control de calidad de CBC Control de calidad completo

Tabla 83: Organismo de CC: Microbacterium liquefaciens ATCC® BAA-1819™ / LMG 16120™
APPA v SUCT v ProA v BGURi v MTE v dXYL -
dGAL v TyrA v LIP v lLATk v lGLM v
ODC v dGLU v AMAN v AGLU v OPS v
PheA + BGLU + dMLZ v dSOR v BdFUC v
ARG v dMAL v URE v AGAL v CMT v
PVATE v dMAN - SAC v GlyA v 2KG v
BGAL v BXYL v dTRE v dMLT v ESC v
PYRA + O/129R v CIT v dRIB - ELLM v

+ = 95 a 100 % positivo; v = 6 a 94 % positivo; – = 0 a 5 % positivo

Tabla 84: Organismo de CC: Microbacterium paraoxydans ATCC® BAA-1818™ / DSMZ 15021™
APPA v SUCT - ProA v BGURi v MTE v dXYL v
dGAL v TyrA v LIP - lLATk v lGLM +
ODC v dGLU v AMAN v AGLU v OPS v
PheA v BGLU v dMLZ v dSOR + BdFUC +
ARG v dMAL v URE v AGAL v CMT v
PVATE v dMAN v SAC + GlyA v 2KG v
BGAL v BXYL v dTRE + dMLT v ESC v
PYRA v O/129R v CIT v dRIB v ELLM v

+ = 95 a 100 % positivo; v = 6 a 94 % positivo; – = 0 a 5 % positivo

Tabla 85: Organismo de CC: Microbacterium testaceum ATCC® 15829™ / LMG 16344™ / DSMZ
20166™
APPA v SUCT + ProA v BGURi - MTE v dXYL v
dGAL + TyrA + LIP + lLATk v lGLM +
ODC v dGLU v AMAN + AGLU + OPS v
PheA v BGLU v dMLZ + dSOR - BdFUC +
ARG + dMAL + URE - AGAL + CMT -
PVATE + dMAN + SAC v GlyA v 2KG +
BGAL + BXYL + dTRE v dMLT + ESC +
PYRA - O/129R v CIT v dRIB v ELLM -

+ = 95 a 100 % positivo; v = 6 a 94 % positivo; – = 0 a 5 % positivo

514740-1ES1 9-14 VITEK® 2 Systems


Control de calidad de GN Control de calidad completo

Tabla 86: Organismo de CC: Klebsiella oxytoca ATCC® 700324™


APPA - SUCT + ProA - BGURi v MTE + dXYL +
dGAL v TyrA v LIP - lLATk v lGLM v
ODC + dGLU + AMAN v AGLU v OPS +
PheA v BGLU v dMLZ + dSOR + BdFUC v
ARG v dMAL v URE + AGAL + CMT v
PVATE + dMAN + SAC v GlyA v 2KG v
BGAL v BXYL v dTRE + dMLT + ESC v
PYRA v O/129R + CIT + dRIB + ELLM +

+ = 95 a 100 % positivo; v = 6 a 94 % positivo; – = 0 a 5 % positivo

Nota: Klebsiella oxytoca es un taxón no determinado para la tarjeta CBC.

Tabla 87: Organismo de CC: Ochrobactrum anthropi ATCC® BAA-749™ / LMG 25311™
APPA v SUCT v ProA v BGURi v MTE v dXYL v
dGAL v TyrA v LIP v lLATk + lGLM v
ODC v dGLU - AMAN v AGLU v OPS v
PheA v BGLU v dMLZ v dSORa v BdFUC v
ARG + dMAL v URE v AGAL v CMT v
PVATE v dMAN v SAC v GlyA + 2KG v
BGAL v BXYL v dTRE v dMLT v ESC v
PYRA + O/129R - CIT v dRIB v ELLM +

+ = 95 a 100 % positivo; v = 6 a 94 % positivo; – = 0 a 5 % positivo

Nota: Ochrobactrum anthropi es un taxón no determinado para la tarjeta CBC.

Control de calidad de GN
Los organismos de control de calidad y sus resultados previstos se enumeran en las tablas de
control de calidad de la tarjeta GN VITEK® 2 y deben procesarse según el procedimiento para los
aislados de test definidos en este documento.

Frecuencia de análisis
Actualmente, se recomienda seguir las directrices de inspección más estrictas respecto de la
frecuencia de análisis de los productos de identificación.
La práctica común es realizar el CC al recibir el envío de las tarjetas. Las reacciones deben
ajustarse a los resultados de la Información del producto.
Si los resultados no cumplen los criterios, purifique mediante subcultivo y repita el test. Si se
repiten los resultados discrepantes, aplique un método de identificación alternativo y póngase en
contacto con bioMérieux.

514740-1ES1 9-15 VITEK® 2 Systems


Análisis y almacenamiento de los organismos de CC Control de calidad completo

Análisis y almacenamiento de los organismos de CC


• Rehidrate el organismo siguiendo las instrucciones del fabricante.
• Utilice agar de Trypcase soja con sangre de carnero al 5 % (TSAB). Incube en atmósfera
aerobia a 35 – 37 °C durante 18 a 24 horas.
• Compruebe la pureza. Realice un segundo subcultivo para análisis.

Condiciones de conservación a corto plazo


1. Siembre en una placa o agar inclinado TSAB.
2. Incube durante 24 horas a 35 – 37 °C.
3. Refrigere a 2 – 8 °C durante un máximo de dos semanas.
4. Subcultive una vez como se ha descrito anteriormente y utilice en el CC.

Condiciones de conservación a largo plazo


1. Prepare una suspensión densa en caldo de Trypcase soja (TSB) con glicerol al 15 %.
2. Congele a -70 °C.
3. Subcultive dos veces en TSAB antes de realizar el CC.

Nota: Evite congelar y descongelar de forma repetida. Congelar en alícuotas para un solo uso o
extraer una pequeña porción de la preparación de organismo congelado usando un
bastoncillo estéril.

Tablas de control de calidad de GN


Enterobacter hormaechei ATCC® 700323™
Stenotrophomonas maltophilia ATCC® 17666™
Acinetobacter baumannii ATCC® BAA-747™
Elizabethkingia meningoseptica ATCC® 13253™
Klebsiella oxytoca ATCC® 700324™
Ochrobactrum anthropi ATCC® BAA-749™
Proteus vulgaris ATCC® 6380™
Pseudomonas aeruginosa ATCC® 9721™
Pseudomonas aeruginosa ATCC® BAA-1744™

Nota: Pseudomonas aeruginosa ATCC® BAA-1744™ puede contener dos tipos de colonias
morfológicamente distintas; sin embargo, cualquiera producirá las reacciones previstas
apropiadas cuando se le realice análisis de control de calidad.

Shigella sonnei ATCC® 25931™


La tarjeta GN por lo general identifica los organismos de control de calidad como identificación
de una opción, en una discriminación débil o de taxón mixto. Sin embargo, las cepas se eligen
por su rendimiento de reacción en lugar de hacerlo por su rendimiento de identificación. Por lo
tanto, puede ocurrir un resultado no identificado o identificado erróneamente cuando se esperaba
que todas las reacciones de control de calidad fueran correctas.

514740-1ES1 9-16 VITEK® 2 Systems


Tablas de control de calidad de GN Control de calidad completo

Tabla 88: Organismo de CC: Enterobacter hormaechei ATCC® 700323™


APPA - AGLTp - BXYL + SAC + SUCT v CMT -
ADO + dGLU + BAlap - dTAG - NAGA + BGUR v
PyrA - GGT + ProA v dTRE + AGAL + O129R +
IARL - OFF + LIP v CIT + PHOS v GGAA -
dCEL + BGLU - PLE + MNT + GlyA v IMLTa -
BGAL + dMAL + TyrA v 5KG - ODC + ELLM -
H2S - dMAN + URE - ILATk v LDC - ILATa -
BNAG + dMNE + dSOR + AGLU - IHISa -

+ = 95 a 100 % positivo; v = 6 a 94 % positivo; – = 0 a 5 % positivo

Tabla 89: Organismo de CC: Stenotrophomonas maltophilia ATCC® 17666™


APPA + AGLTp - BXYL - SAC - SUCT v CMT -
ADO - dGLU - BAIap - dTAG - NAGA - BGUR -
PyrA - GGT v ProA + dTRE - AGAL - 0129R -
IARL - OFF - LIP + CIT v PHOS + GGAA +
dCEL - BGLU v PLE - MNT v GlyA - IMLTa -
BGAL - dMAL - TyrA v 5KG - ODC - ELLM -
H2S - dMAN - URE - ILATk v LDC v ILATa -
BNAG v dMNE - dSOR - AGLU v IHISa -

+ = 95 a 100 % positivo; v = 6 a 94 % positivo; – = 0 a 5 % positivo

Tabla 90: Organismo de CC: Acinetobacter baumannii ATCC® BAA-747™


APPA v AGLTp v BXYL v SAC v SUCT + CMT v
ADO v dGLU v BAlap v dTAG v NAGA v BGUR v
PyrA v GGT v ProA v dTRE v AGAL v O129R v
lARL v OFF v LIP v CIT + PHOS – GGAA v
dCEL v BGLU v PLE v MNT + GlyA v lMLTa v
BGAL v dMAL v TyrA + 5KG v ODC v ELLM v
H2S v dMAN v URE v lLATk + LDC v lLATa v
BNAG v dMNE v dSOR v AGLU v lHISa +

+ = 95 a 100 % positivo; v = 6 a 94 % positivo; – = 0 a 5 % positivo

514740-1ES1 9-17 VITEK® 2 Systems


Tablas de control de calidad de GN Control de calidad completo

Tabla 91: Organismo de CC: Elizabethkingia meningoseptica ATCC® 13253™


APPA + AGLTp + BXYL v SAC v SUCT – CMT v
ADO v dGLU – BAlap v dTAG v NAGA + BGUR v
PyrA + GGT v ProA v dTRE v AGAL v O129R v
lARL v OFF – LIP v CIT v PHOS v GGAA +
dCEL v BGLU v PLE v MNT v GlyA + lMLTa v
BGAL v dMAL v TyrA v 5KG v ODC v ELLM v
H2S v dMAN v URE v lLATk – LDC v lLATa v
BNAG + dMNE v dSOR v AGLU + lHISa v

+ = 95 a 100 % positivo; v = 6 a 94 % positivo; – = 0 a 5 % positivo

Tabla 92: Organismo de CC: Klebsiella oxytoca ATCC® 700324™


APPA – AGLTp v BXYL v SAC v SUCT v CMT v
ADO + dGLU + BAlap v dTAG + NAGA v BGUR –
PyrA v GGT – ProA – dTRE + AGAL + O129R v
lARL + OFF + LIP – CIT v PHOS v GGAA –
dCEL + BGLU + PLE + MNT v GlyA – lMLTa v
BGAL + dMAL v TyrA v2 5KG v1 ODC – ELLM v
H2S v dMAN + URE + lLATk v LDC + lLATa v
BNAG – dMNE + dSOR v AGLU – lHISa v

+ = 95 a 100 % positivo; v = 6 a 94 % positivo; – = 0 a 5 % positivo


1La reacción es mayormente positiva, aunque puede producirse una reacción negativa ocasional.
2La reacción es mayormente negativa, aunque puede producirse una reacción positiva ocasional.

Tabla 93: Organismo de CC: Ochrobactrum anthropi ATCC® BAA-749™


APPA v AGLTp v BXYL v SAC v SUCT v CMT v
ADO v dGLU v BAlap v dTAG v NAGA v BGUR v
PyrA + GGT v ProA + dTRE v AGAL v O129R –
lARL v OFF v LIP v CIT v PHOS – GGAA v
dCEL v BGLU v PLE v MNT v GlyA + lMLTa v
BGAL v dMAL v TyrA v 5KG v ODC v ELLM +
H2S v dMAN v URE v lLATk v LDC v lLATa v
BNAG v dMNE v dSOR v AGLU v lHISa v

+ = 95 a 100 % positivo; v = 6 a 94 % positivo; – = 0 a 5 % positivo

514740-1ES1 9-18 VITEK® 2 Systems


Tablas de control de calidad de GN Control de calidad completo

Tabla 94: Organismo de CC: Proteus vulgaris ATCC® 6380™


APPA v AGLTp v BXYL v SAC + SUCT v CMT v
ADO – dGLU v BAlap v dTAG v NAGA v BGUR v
PyrA v GGT v ProA – dTRE – AGAL – O129R v
lARL v OFF v LIP – CIT v PHOS + GGAA v
dCEL – BGLU + PLE v MNT – GlyA v lMLTa v
BGAL – dMAL v TyrA v 5KG v ODC v ELLM +
H2S + dMAN – URE + lLATk v LDC – lLATa v
BNAG v dMNE – dSOR – AGLU v lHISa v

+ = 95 a 100 % positivo; v = 6 a 94 % positivo; – = 0 a 5 % positivo

Tabla 95: Organismo de CC: Pseudomonas aeruginosa ATCC® 9721™


APPA v AGLTp v BXYL v SAC v SUCT v CMT v
ADO v dGLU v BAlap + dTAG v NAGA v BGUR v
PyrA v GGT v ProA v dTRE v AGAL v O129R v
lARL v OFF v LIP v CIT v PHOS v GGAA v
dCEL v BGLU v PLE v MNT v GlyA v lMLTa v
BGAL v dMAL – TyrA v 5KG v ODC v ELLM v
H2S v dMAN v URE v lLATk + LDC v lLATa v
BNAG v dMNE v dSOR v AGLU v lHISa v

+ = 95 a 100 % positivo; v = 6 a 94 % positivo; – = 0 a 5 % positivo

Tabla 96: Organismo de CC: Pseudomonas aeruginosa ATCC® BAA-1744™


APPA v AGLTp v BXYL v SAC v SUCT v CMT +
ADO v dGLU v BAlap v dTAG v NAGA v BGUR v
PyrA v GGT v ProA v dTRE v AGAL v O129R v
lARL v OFF v LIP v CIT v PHOS v GGAA v
dCEL v BGLU v PLE v MNT v GlyA v lMLTa +
BGAL v dMAL v TyrA v 5KG v ODC v ELLM v
H2S v dMAN v URE v lLATk v LDC v lLATa v1
BNAG v dMNE v dSOR v AGLU v lHISa v

+ = 95 a 100 % positivo; v = 6 a 94 % positivo; – = 0 a 5 % positivo


1La reacción es mayormente positiva, aunque puede producirse una reacción negativa ocasional.

Nota: El cultivo puede contener dos tipos de colonias morfológicamente distintas; sin embargo,
cualquiera producirá las reacciones previstas apropiadas cuando se le realice análisis de control
de calidad.

514740-1ES1 9-19 VITEK® 2 Systems


Control de calidad de GP Control de calidad completo

Tabla 97: Organismo de CC: Shigella sonnei ATCC® 25931™


APPA v AGLTp v BXYL – SAC – SUCT v CMT +
ADO v dGLU v BAlap v dTAG v NAGA – BGUR +
PyrA v GGT – ProA v dTRE v AGAL v O129R v
lARL v OFF v LIP v CIT – PHOS v GGAA v
dCEL v BGLU – PLE – MNT – GlyA v lMLTa v
BGAL v dMAL + TyrA + 5KG v ODC + ELLM v
H2S v dMAN v URE v lLATk v LDC v lLATa v
BNAG – dMNE v dSOR v AGLU v lHISa v

+ = 95 a 100 % positivo; v = 6 a 94 % positivo; – = 0 a 5 % positivo

Control de calidad de GP
Los organismos de control de calidad y sus resultados previstos se enumeran en las tablas de
control de calidad de la tarjeta GP VITEK® 2 y deben procesarse según el procedimiento para los
aislados de test definidos en este documento.

Frecuencia de análisis
Actualmente, se recomienda seguir las directrices de inspección más estrictas respecto de la
frecuencia de análisis de los productos de identificación.
La práctica común es realizar el CC al recibir el envío de las tarjetas. Las reacciones deben
ajustarse a los resultados de la Información del producto.
Si los resultados no cumplen los criterios, purifique mediante subcultivo y repita el test. Si se
repiten los resultados discrepantes, aplique un método de identificación alternativo y póngase en
contacto con bioMérieux.

Análisis y almacenamiento de los organismos de CC


• Rehidrate el organismo siguiendo las instrucciones del fabricante.
• Utilice agar de soja Trypticase con sangre de carnero al 5 % (TSAB) e incube de 35 a 37 °C
en 5 a 10 % de CO2 durante 18 a 24 horas aproximadamente.
• Compruebe la pureza. Realice un segundo subcultivo para análisis.

Condiciones de conservación a corto plazo


1. Subcultive en una placa o agar inclinado TSAB.
2. Incube durante 24 horas a 35 – 37 °C en 5 a 10 % de CO2.
3. Refrigere a 2 – 8 °C durante un máximo de dos semanas.
4. Subcultive una vez como se ha descrito anteriormente y utilice en el CC.

514740-1ES1 9-20 VITEK® 2 Systems


Condiciones de conservación a largo plazo Control de calidad completo

Condiciones de conservación a largo plazo


1. Prepare una suspensión densa en caldo de Trypcase soja (TSB) con glicerol al 15 %.
2. Congele a -70 °C.
3. Subcultive dos veces en TSAB antes de realizar el CC.

Nota: Evite un descongelamiento y recongelamiento repetido. Congelar en alícuotas para un solo


uso o extraer una pequeña porción de la preparación de organismo congelado usando un
bastoncillo estéril.

Tablas de control de calidad de GP


Enterococcus casseliflavus ATCC® 700327™
Streptococcus salivarius ssp. thermophilus ATCC® 19258 ™
Kocuria kristinae ATCC® BAA-752™
Listeria monocytogenes ATCC® BAA-751™
Streptococcus pneumoniae ATCC® 49619™
Staphylococcus saprophyticus ATCC® BAA-750™
Staphylococcus sciuri ATCC® 29061™
Streptococcus equi ssp. zooepidemicus ATCC® 43079™
Enterococcus saccharolyticus ATCC® 43076™
La tarjeta GP por lo general identifica los organismos de control de calidad como identificación de
una opción, en una discriminación débil o de taxón mixto. Sin embargo, las cepas se eligen por
su rendimiento de reacción en lugar de hacerlo por su rendimiento de identificación. Por lo tanto,
puede ocurrir un resultado no identificado o identificado erróneamente cuando se esperaba que
todas las reacciones de control de calidad fueran correctas.

Tabla 98: Organismo de CC: Enterococcus casseliflavus ATCC® 700327™


AMY + CDEX - BGURr - URE - dMAL + PUL -
PIPLC - AspA v1 AGAL + POLYB + BACI + dRAF +
dXYL + BGAR + PyrA + dGAL + NOVO + O129R +
ADH1 + AMAN v BGUR - dRIB + NC6,5 + SAL +
BGAL + PHOS - AlaA v ILATk - dMAN + SAC +
AGLU v LeuA v TyrA + LAC + dMNE + dTRE +
APPA v ProA - dSOR v NAG + MBdG + ADH2s v
OPTO +

+ = 95 a 100 % positivo; v = 6 a 94 % positivo; – = 0 a 5 % positivo


1Lareacción es normalmente positiva, aunque puede producirse una reacción negativa
ocasional.

514740-1ES1 9-21 VITEK® 2 Systems


Tablas de control de calidad de GP Control de calidad completo

Tabla 99: Organismo de CC: Streptococcus salivarius ssp. thermophilus ATCC® 19258™
AMY v CDEX v BGURr v URE v dMAL - PUL v
PIPLC v AspA v AGAL v POLYB v BACI v dRAF v
dXYL v BGAR v PyrA v dGAL v NOVO v O129R v
ADH1 v AMAN v BGUR v dRIB v NC6,5 v SAL v
BGAL v PHOS v AlaA v ILATk v dMAN v SAC v
AGLU - LeuA v TyrA v LAC v dMNE v dTRE v
APPA v ProA v dSOR v NAG - MBdG v ADH2s v
OPTO v

+ = 95 a 100 % positivo; v = 6 a 94 % positivo; – = 0 a 5 % positivo

Tabla 100: Organismo de CC: Kocuria kristinae ATCC® BAA-752™


AMY v CDEX v BGURr v URE v dMAL v PUL v
PIPLC v AspA – AGAL – POLYB v BACl – dRAF v
dXYL v BGAR v PyrA v dGAL v NOVO – O129R v
ADH1 v AMAN v BGUR v dRIB v NC6,5 v SAL v
BGAL – PHOS v AlaA v lLATk + dMAN v SAC v
AGLU + LeuA + TyrA v LAC – dMNE v dTRE v
APPA – ProA + dSOR v NAG v MBdG v ADH2s v
OPTO v

+ = 95 a 100 % positivo; v = 6 a 94 % positivo; – = 0 a 5 % positivo

Tabla 101: Organismo de CC: Listeria monocytogenes ATCC® BAA-751™


AMY + CDEX + BGURr v URE v dMAL v PUL v
PIPLC + AspA v AGAL v POLYB + BACl v dRAF –
dXYL v BGAR – PyrA v dGAL – NOVO v O129R v
ADH1 – AMAN + BGUR v dRIB v NC6,5 + SAL v
BGAL – PHOS v AlaA v lLATk v dMAN – SAC –
AGLU + LeuA v TyrA v LAC v dMNE v dTRE v
APPA v ProA v dSOR v NAG + MBdG v ADH2s v
OPTO v

+ = 95 a 100 % positivo; v = 6 a 94 % positivo; – = 0 a 5 % positivo

514740-1ES1 9-22 VITEK® 2 Systems


Tablas de control de calidad de GP Control de calidad completo

Tabla 102: Organismo de CC: Streptococcus pneumoniae ATCC® 49619™


AMY v CDEX v BGURr v URE v dMAL v PUL v
PIPLC v AspA v AGAL v POLYB v BACl – dRAF +
dXYL v BGAR v PyrA v dGAL v NOVO v O129R –
ADH1 v AMAN – BGUR v dRIB – NC6,5 – SAL +
BGAL v PHOS v AlaA + lLATk v dMAN v SAC v
AGLU v LeuA v TyrA v LAC v dMNE v dTRE v
APPA + ProA v dSOR v NAG v MBdG v ADH2s v
OPTO –

+ = 95 a 100 % positivo; v = 6 a 94 % positivo; – = 0 a 5 % positivo

Tabla 103: Organismo de CC: Staphylococcus saprophyticus ATCC® BAA-750™


AMY - CDEX - BGURr - URE + dMAL + PUL -
PIPLC - AspA - AGAL - POLYB - BACI v dRAF -
dXYL - BGAR - PyrA v dGAL v NOVO + O129R v
ADH1 v AMAN - BGUR - dRIB v NC6,5 + SAL -
BGAL + PHOS v AlaA - ILATk v dMAN + SAC +
AGLU v LeuA - TyrA - LAC + dMNE v dTRE +
APPA v ProA - dSOR - NAG v MBdG - ADH2s -
OPTO +

+ = 95 a 100 % positivo; v = 6 a 94 % positivo; – = 0 a 5 % positivo

Tabla 104: Organismo de CC: Staphylococcus sciuri ATCC® 29061™


AMY v CDEX v BGURr + URE – dMAL v PUL v
PIPLC v AspA v AGAL v POLYB – BACl v dRAF –
dXYL – BGAR v PyrA v dGAL v NOVO v O129R v
ADH1 + AMAN v BGUR + dRIB v NC6,5 v SAL v
BGAL v PHOS + AlaA – lLATk v dMAN v SAC v
AGLU v LeuA – TyrA – LAC – dMNE v dTRE +
APPA – ProA v dSOR v NAG v MBdG + ADH2s –
OPTO v

+ = 95 a 100 % positivo; v = 6 a 94 % positivo; – = 0 a 5 % positivo

514740-1ES1 9-23 VITEK® 2 Systems


Control de calidad de NH Control de calidad completo

Tabla 105: Organismo de CC: Streptococcus equi ssp. zooepidemicus ATCC® 43079™
AMY v CDEX v BGURr v URE v dMAL v PUL v1
PIPLC v AspA v AGAL v POLYB v BACl v dRAF v
dXYL v BGAR v PyrA v dGAL + NOVO v O129R v
ADH1 v AMAN v BGUR v dRIB + NC6,5 v SAL v
BGAL v PHOS + AlaA v lLATk v dMAN v SAC v
AGLU v LeuA v TyrA v LAC v dMNE v dTRE –
APPA v ProA v dSOR v NAG v MBdG v ADH2s +
OPTO v

+ = 95 a 100 % positivo; v = 6 a 94 % positivo; – = 0 a 5 % positivo


La reacción es mayormente positiva, aunque puede producirse una reacción negativa ocasional.

Tabla 106: Organismo de CC: Enterococcus saccharolyticus ATCC® 43076™


AMY v CDEX + BGURr v URE v dMAL v PUL v
PIPLC v AspA v AGAL + POLYB v BACl v dRAF v
dXYL v BGAR v PyrA – dGAL v NOVO v O129R v
ADH1 v AMAN v BGUR v dRIB v NC6,5 v SAL v
BGAL v PHOS v AlaA v lLATk v dMAN + SAC v
AGLU v LeuA v TyrA v LAC v dMNE v dTRE v
APPA v ProA v dSOR + NAG v MBdG v ADH2s v
OPTO v

+ = 95 a 100 % positivo; v = 6 a 94 % positivo; – = 0 a 5 % positivo

Control de calidad de NH
Los organismos de control de calidad y sus resultados previstos se enumeran en las tablas de
control de calidad de la tarjeta VITEK® 2 NH. Procéselos según el procedimiento para aislados
analíticos detallado en el presente documento.

Nota: Staphylococcus epidermidis ATCC 12228 debe analizarse con un patrón McFarland N.° 0,5 a
0,63. Todas las demás cepas de control de calidad deberán analizarse con un patrón McFarland
N.° 2,70 a 3,30.

Frecuencia de análisis
Actualmente, se recomienda seguir las directrices de inspección más estrictas respecto de la
frecuencia de análisis de los productos de identificación.
La práctica común es realizar el CC al recibir el envío de las tarjetas. Las reacciones deben
ajustarse a los resultados de la Información del producto.
Si los resultados no cumplen los criterios, purifique mediante subcultivo y repita el test. Si se
repiten los resultados discrepantes, aplique un método de identificación alternativo y póngase en
contacto con bioMérieux.

514740-1ES1 9-24 VITEK® 2 Systems


Análisis y almacenamiento de los organismos de CC Control de calidad completo

Análisis y almacenamiento de los organismos de CC


• Rehidrate el organismo siguiendo las instrucciones del fabricante.
• Utilice agar chocolate e incubar a 35 – 37 °C en 5 a 10 % de CO2. Incube durante 18 a 24
horas o hasta obtener crecimiento suficiente.
• Compruebe la pureza. Realice un segundo subcultivo para análisis.

Condiciones de conservación a corto plazo


No se recomienda el almacenamiento a corto plazo. En los cultivos mantenidos por otros
métodos, específicamente aquellos mantenidos en placas de agar o agares inclinados durante
largos períodos de tiempo a temperatura ambiente o a 2 – 8 °C, se pierden o se modifican
importantes características bioquímicas.

Condiciones de conservación a largo plazo


1. Prepare una suspensión densa en caldo de Trypcase soja (TSB) con glicerol al 15 %.
2. Congele a -70 °C.
3. Subcultive en agar chocolate dos veces antes de realizar el control de calidad.

Nota: Evite congelar y descongelar de forma repetida. Congelar en alícuotas para un solo uso o
extraer una pequeña porción de la preparación de organismo congelado usando un
bastoncillo estéril.

Tablas de control de calidad de NH


Eikenella corrodens ATCC® BAA-1152™
Aggregatibacter aphrophilus ATCC® 33389™
Haemophilus influenzae ATCC® 9007™
Neisseria gonorrhoeae ATCC® 19424™
Neisseria lactamica ATCC® 23970™
Oligella urethralis ATCC® 17960™
Enterobacter aerogenes ATCC® 13048™
Paenibacillus polymyxa ATCC® 7070™
Staphylococcus epidermidis ATCC® 12228™
La tarjeta NH por lo general identifica los organismos de control de calidad como identificación de
una opción, en una discriminación débil o de taxón mixto. Sin embargo, las cepas se eligen por
su rendimiento de reacción en lugar de hacerlo por su rendimiento de identificación. Por lo tanto,
puede ocurrir un resultado no identificado o erróneamente identificado cuando se esperaba que
todas las reacciones de control de calidad fueran correctas.

Nota: La tarjeta NH usa taxones no determinados para tests de control de calidad. Estas cepas dan un
resultado no identificado o identificado erróneamente.

514740-1ES1 9-25 VITEK® 2 Systems


Tablas de control de calidad de NH Control de calidad completo

Tabla 107: Organismo de CC: Eikenella corrodens ATCC® BAA-1152™


ArgA – PheA – GLYG – BGALi – MTE –
GGT – ProA + dMNE – ODC + IGLM v
LysA – PyrA – dMAL – AARA – PHOS* –
dGAL – TyrA – SAC – PVATE – dRIB2 –
LeuA + APPA + NAG – PHC – OPS –
ELLM + dGLU – URE – dMLT v dXYL –

Tabla 108: Organismo de CC Aggregatibacter aphrophilus ATCC® 33389™


ArgA v PheA v GLYG v BGALi + MTE +
GGT + ProA – dMNE + ODC – IGLM –
LysA v PyrA v dMAL + AARA v PHOS +
dGAL v TyrA v SAC + PVATE – dRIB2 v
LeuA v APPA – NAG v PHC v OPS v
ELLM v dGLU + URE – dMLT v dXYL v

+ = 95 a 100 % positivo; v = 6 a 94 % positivo; – = 0 a 5 % positivo

Tabla 109: Organismo de CC: Haemophilus influenzae ATCC® 9007™


ArgA v PheA + GLYG v BGALi – MTE v
GGT – ProA – dMNE v ODC v IGLM v
LysA v PyrA – dMAL – AARA v PHOS +
dGAL + TyrA v SAC v PVATE v dRIB2 +
LeuA + APPA – NAG v PHC + OPS +
ELLM v dGLU + URE + dMLT + dXYL +

+ = 95 a 100 % positivo; v = 6 a 94 % positivo; – = 0 a 5 % positivo

Tabla 110: Organismo de CC: Neisseria gonorrhoeae ATCC® 19424™


ArgA + PheA v GLYG v BGALi v MTE v
GGT v ProA v dMNE v ODC – IGLM –
LysA v PyrA v dMAL v AARA – PHOS v
dGAL v TyrA v SAC v PVATE v dRIB2 v
LeuA v APPA + NAG v PHC – OPS v
ELLM – dGLU v URE v dMLT – dXYL v

+ = 95 a 100 % positivo; v = 6 a 94 % positivo; – = 0 a 5 % positivo

514740-1ES1 9-26 VITEK® 2 Systems


Tablas de control de calidad de NH Control de calidad completo

Tabla 111: Organismo de CC: Neisseria lactamica ATCC® 23970™


ArgA v PheA v GLYG v BGALi + MTE v
GGT v ProA v dMNE v ODC v IGLM v
LysA - PyrA v dMAL v AARA + PHOS v
dGAL v TyrA v SAC v PVATE v dRIB2 v
LeuA v APPA v NAG v PHC v OPS -
ELLM v dGLU v URE v dMLT v dXYL v

+ = 95 a 100 % positivo; v = 6 a 94 % positivo; – = 0 a 5 % positivo

Tabla 112: Organismo de CC: Oligella urethralis ATCC® 17960™


ArgA – PheA + GLYG – BGALi v MTE –
GGT + ProA + dMNE – ODC v IGLM +
LysA v PyrA v dMAL v AARA v PHOS –
dGAL – TyrA + SAC – PVATE + dRIB2 –
LeuA v APPA v NAG – PHC v OPS v
ELLM + dGLU – URE v dMLT + dXYL –

+ = 95 a 100 % positivo; v = 6 a 94 % positivo; – = 0 a 5 % positivo

Tabla 113: Organismo de CC: Enterobacter aerogenes ATCC® 13048™


ArgA v PheA v GLYG v BGALi v MTE v
GGT v ProA v dMNE v ODC v IGLM v
LysA + PyrA + dMAL v AARA v PHOS v
dGAL v TyrA v SAC v PVATE v dRIB2 v
LeuA v APPA v NAG + PHC v OPS v
ELLM v dGLU v URE v dMLT v dXYL v

+ = 95 a 100 % positivo; v = 6 a 94 % positivo; – = 0 a 5 % positivo

Nota: Enterobacter aerogenes es un taxón no determinado para la tarjeta NH.

Tabla 114: Organismo de CC: Paenibacillus polymyxa ATCC® 7070™


ArgA v PheA v GLYG + BGALi v MTE v
GGT v ProA v dMNE v ODC v IGLM v
LysA v PyrA v dMAL v AARA v PHOS v
dGAL v TyrA v SAC v PVATE v dRIB2 v
LeuA v APPA v NAG v PHC v OPS v
ELLM v dGLU v URE v dMLT v dXYL v

514740-1ES1 9-27 VITEK® 2 Systems


Control de calidad de YST Control de calidad completo

+ = 95 a 100 % positivo; v = 6 a 94 % positivo; – = 0 a 5 % positivo

Nota: Paenibacillus polymyxa es un taxón no determinado para la tarjeta NH.

Tabla 115: Organismo de CC: Staphylococcus epidermidis ATCC® 12228™


ArgA v PheA v GLYG v BGALi v MTE v
GGT v ProA v dMNE v ODC v IGLM v
LysA v PyrA v dMAL v AARA v PHOS v
dGAL v TyrA v SAC v PVATE v dRIB2 v
LeuA – APPA v NAG v PHC v OPS v
ELLM v dGLU v URE v dMLT v dXYL v

+ = 95 a 100 % positivo; v = 6 a 94 % positivo; – = 0 a 5 % positivo

Nota: Staphylococcus epidermidis es un taxón no determinado para la tarjeta NH.

Control de calidad de YST


Los organismos de control de calidad y sus resultados previstos se enumeran en las tablas de
control de calidad de la tarjeta YSTVITEK® 2. Procéselos según el procedimiento para aislados
analíticos detallado en el presente documento.

Nota: Staphylococcus epidermidis ATCC 12228 debe analizarse con un patron McFarland N.° 0,5 a
0,63. Todas las demás cepas de control de calidad deberán analizarse con un patrón McFarland
N.° 1,80 a 2,20.

Frecuencia de análisis
Actualmente, se recomienda seguir las directrices de inspección más estrictas respecto de la
frecuencia de análisis de los productos de identificación.
La práctica común es realizar el CC al recibir el envío de las tarjetas. Las reacciones deben
ajustarse a los resultados de la Información del producto.
Si los resultados no cumplen los criterios, purifique mediante subcultivo y repita el test. Si se
repiten los resultados discrepantes, aplique un método de identificación alternativo y póngase en
contacto con bioMérieux.

Análisis y almacenamiento de los organismos de CC


• Rehidrate el organismo siguiendo las instrucciones del fabricante.
• Levaduras: Siembre en agar Sabouraud dextrosa (SDA) o SDA (Emmons) e incube en
atmósfera aerobia a 35 – 37 °C durante 18 a 24 horas, o hasta obtener crecimiento suficiente,
excepto:
® ™ ® ™
— Prototheca wickerhamiiATCC 16529 y Kloeckera japonicaATCC 58370 , que se
incuban a una temperatura de 28 °C a 30 °C.

— Sporobolomyces salmonicolorATCC® MYA-4550™, que se incuba a una temperatura de


25 °C a 27 °C.

514740-1ES1 9-28 VITEK® 2 Systems


Condiciones de conservación a corto plazo Control de calidad completo

• Bacterias: Utilice agar de Trypcase soja con sangre de carnero al 5 % (TSAB). Incube en
atmósfera aerobia a 35 – 37 °C durante 18 a 24 horas.
• Compruebe la pureza. Realice un segundo subcultivo para análisis.
• Levaduras: Siembre en agar SDA o SDA (Emmons) e incube en atmósfera aerobia a 35 –
37 °C durante 18 a 24 horas, o hasta obtener crecimiento suficiente, excepto:
— Prototheca wickerhamiiATCC® 16529™ y Kloeckera japonicaATCC® 58370™, que se
incuban a una temperatura de 28 °C a 30 °C.
— Sporobolomyces salmonicolorATCC® MYA-4550™, que se incuba a una temperatura de
25 °C a 27 °C.
• Bacterias: Utilice agar de Trypcase soja con sangre de carnero al 5 % (TSAB). Incube en
atmósfera aerobia a 35 – 37 °C durante 18 a 24 horas.

Condiciones de conservación a corto plazo


1. Siembre en una placa o agar inclinado de SDA o SDA (Emmons) para los organismos de
CC de levaduras y TSAB para los organismos de CC para bacterias.
2. Incube durante 24 horas a la temperatura apropiada.
3. Refrigere a 2 – 8 °C durante un máximo de una semana.
4. Subcultive una vez como se ha descrito anteriormente y utilice en el CC.

Condiciones de conservación a largo plazo


1. Prepare una suspensión densa en caldo de Trypcase soja (TSB) con glicerol al 15 %.
2. Congele a -70 °C.
3. Subcultive en medio apropiado dos veces antes de realizar el CC.

Nota: Evite congelar y descongelar de forma repetida. Congelar en alícuotas para un solo uso o
extraer una pequeña porción de la preparación de organismo congelado usando un
bastoncillo estéril.

Tablas de control de calidad de YST


Candida albicans ATCC® 14053™
Candida glabrata ATCC® MYA-2950™
Candida lusitaniae ATCC® 34449™
Candida utilis ATCC® 9950™
Kloeckera japonica ATCC® 58370™
Prototheca wickerhamii ATCC® 16529™
Sporobolomyces salmonicolor ATCC® MYA-4550™
Trichosporon mucoides ATCC® 204094™
Zygosaccharomyces bailii ATCC® MYA-4549™
Oligella ureolytica ATCC® 43534™
Staphylococcus epidermidis ATCC® 12228™
La tarjeta YST por lo general identifica los organismos de control de calidad como identificación
de una opción, en una discriminación débil o de taxón mixto. Sin embargo, las cepas se eligen

514740-1ES1 9-29 VITEK® 2 Systems


Tablas de control de calidad de YST Control de calidad completo

por su rendimiento de reacción en lugar de hacerlo por su rendimiento de identificación. Por lo


tanto, puede ocurrir un resultado no identificado o identificado erróneamente cuando se esperaba
que todas las reacciones de control de calidad fueran correctas.

Nota: La tarjeta YST usa taxones no determinados para tests de control de calidad. Estas cepas dan
un resultado no identificado o identificado erróneamente.

Tabla 116: Organismo de CC: Candida albicans ATCC® 14053™


LysA – ARBa – GGT v IRHAa – NO3a – CITa +
IMLTa + AMYa v dMALa + XLTa + IARAa v GRTas v
LeuA + dGALa + dRAFa – dSORa + dGATa v IPROa +
ARG + GENa – NAGA1 + SACa + ESC – 2KGa +
ERYa – dGLUa + dMNEa + URE – IGLTA + NAGa +
GLYLa v LACa – dMELa – AGLU + dXYLa + dGNTa +
TyrA v MAdGa + dMLZa – dTURa + LATa +
BNAG – dCELa – ISBEa – dTREa + ACEa +

+ = 95 a 100 % positivo; v = 6 a 94 % positivo; – = 0 a 5 % positivo

Tabla 117: Organismo de CC: Candida glabrata ATCC® MYA-2950™


LysA – ARBa – GGT – lRHAa – NO3a v CITa –
lMLTa – AMYa v dMALa – XLTa v lARAa – GRTas –
LeuA v dGALa – dRAFa v dSORa – dGATa – lPROa v
ARG – GENa v NAGA1 – SACa – ESC – 2KGa –
ERYa – dGLUa v dMNEa v URE – lGLTa v NAGa –
GLYLa – LACa – dMELa – AGLU – dXYLa – dGNTa v
TyrA – MAdGa – dMLZa v dTURa – LATa –
BNAG v dCELa v ISBEa – dTREa + ACEa v

+ = 95 a 100 % positivo; v = 6 a 94 % positivo; – = 0 a 5 % positivo

Tabla 118: Organismo de CC: Candida lusitaniae ATCC® 34449™


LysA v ARBa + GGT v lRHAa + NO3a v CITa +
lMLTa + AMYa + dMALa v XLTa v lARAa – GRTas v
LeuA + dGALa v dRAFa – dSORa + dGATa v lPROa +
ARG v GENa + NAGA1 v SACa v ESC + 2KGa v
ERYa v dGLUa v dMNEa v URE v lGLTa + NAGa +
GLYLa v LACa v dMELa v AGLU v dXYLa v dGNTa v
TyrA v MAdGa v dMLZa v dTURa + LATa v
BNAG v dCELa + ISBEa + dTREa v ACEa +

+ = 95 a 100 % positivo; v = 6 a 94 % positivo; – = 0 a 5 % positivo

514740-1ES1 9-30 VITEK® 2 Systems


Tablas de control de calidad de YST Control de calidad completo

Tabla 119: Organismo de CC: Organismo de CC Candida utilis ATCC® 9950™


LysA v ARBa v GGT v lRHAa v NO3a + CITa v
lMLTa v AMYa + dMALa v XLTa – lARAa v GRTas v
LeuA v dGALa v dRAFa + dSORa – dGATa v lPROa v
ARG v GENa v NAGA1 – SACa + ESC v 2KGa –
ERYa v dGLUa + dMNEa + URE v lGLTa v NAGa –
GLYLa + LACa v dMELa v AGLU v dXYLa v dGNTa v
TyrA v MAdGa v dMLZa + dTURa v LATa v
BNAG v dCELa v ISBEa v dTREa v ACEa v

+ = 95 a 100 % positivo; v = 6 a 94 % positivo; – = 0 a 5 % positivo

Tabla 120: Organismo de CC: Kloeckera japonica ATCC® 58370™


LysA v ARBa v GGT v lRHAa v NO3a v CITa v
lMLTa v AMYa v dMALa – XLTa v lARAa v GRTas v
LeuA v dGALa v dRAFa v dSORa v dGATa v lPROa v
ARG v GENa v NAGA1 v SACa v ESC v 2KGa v
ERYa v dGLUa v dMNEa v URE v lGLTa v NAGa v
GLYLa v LACa v dMELa v AGLU v dXYLa v dGNTa v
TyrA v MAdGa v dMLZa v dTURa v LATa v
BNAG v dCELa v ISBEa v dTREa v ACEa –

+ = 95 a 100 % positivo; v = 6 a 94 % positivo; – = 0 a 5 % positivo

Tabla 121: Organismo de CC: Prototheca wickerhamii ATCC® 16529™


LysA v ARBa v GGT – lRHAa v NO3a – CITa –
lMLTa – AMYa – dMALa v XLTa v lARAa v GRTas v
LeuA v dGALa v dRAFa v dSORa v dGATa v lPROa v
ARG v GENa – NAGA1 v SACa – ESC v 2KGa v
ERYa v dGLUa v dMNEa v URE v lGLTa v NAGa v
GLYLa + LACa v dMELa v AGLU v dXYLa v dGNTa v
TyrA – MAdGa – dMLZa – dTURa – LATa v
BNAG – dCELa – ISBEa v dTREa v ACEa v

+ = 95 a 100 % positivo; v = 6 a 94 % positivo; – = 0 a 5 % positivo

514740-1ES1 9-31 VITEK® 2 Systems


Tablas de control de calidad de YST Control de calidad completo

Tabla 122: Organismo de CC: Sporobolomyces salmonicolor ATCC® MYA-4550™


LysA + ARBa v GGT v lRHAa v NO3a v CITa v
lMLTa v AMYa v dMALa v XLTa v lARAa v GRTas v
LeuA v dGALa v dRAFa v dSORa v dGATa v lPROa v
ARG v GENa v NAGA1 v SACa v ESC v 2KGa v
ERYa v dGLUa v dMNEa v URE v lGLTa v NAGa v
GLYLa v LACa v dMELa v AGLU v dXYLa v dGNTa v
TyrA v MAdGa v dMLZa v dTURa v LATa v
BNAG v dCELa v ISBEa v dTREa v ACEa v

+ = 95 a 100 % positivo; v = 6 a 94 % positivo; – = 0 a 5 % positivo

Tabla 123: Organismo de CC: Trichosporon mucoides ATCC® 204094™


LysA v ARBa + GGT + lRHAa + NO3a v CITa v
lMLTa v AMYa – dMALa + XLTa + lARAa + GRTas +
LeuA v dGALa + dRAFa + dSORa v dGATa + lPROa v
ARG + GENa + NAGA1 + SACa v ESC + 2KGa +
ERYa + dGLUa v dMNEa v URE + lGLTa v NAGa v
GLYLa v LACa + dMELa + AGLU + dXYLa + dGNTa +
TyrA + MAdGa + dMLZa + dTURa v LATa +
BNAG + dCELa + ISBEa v dTREa v ACEa v

+ = 95 a 100 % positivo; v = 6 a 94 % positivo; – = 0 a 5 % positivo

Tabla 124: Organismo de CC: Zygosaccharomyces bailii ATCC® MYA-4549™


LysA v ARBa v GGT v lRHAa v NO3a v CITa v
lMLTa v AMYa v dMALa v XLTa v lARAa v GRTas v
LeuA v dGALa v dRAFa v dSORa v dGATa v lPROa –
ARG v GENa v NAGA1 v SACa v ESC v 2KGa v
ERYa v dGLUa v dMNEa v URE v lGLTa – NAGa v
GLYLa v LACa v dMELa v AGLU v dXYLa v dGNTa –
TyrA v MAdGa v dMLZa v dTURa v LATa v
BNAG v dCELa v ISBEa v dTREa – ACEa v

+ = 95 a 100 % positivo; v = 6 a 94 % positivo; – = 0 a 5 % positivo

514740-1ES1 9-32 VITEK® 2 Systems


Referencias Control de calidad completo

Tabla 125: Organismo de CC: Oligella ureolytica ATCC® 43534™


LysA v ARBa v GGT v lRHAa v NO3a v CITa v
lMLTa v AMYa v dMALa v XLTa v lARAa v GRTas v
LeuA v dGALa v dRAFa v dSORa v dGATa v lPROa v
ARG v GENa v NAGA1 v SACa v ESC v 2KGa v
ERYa v dGLUa – dMNEa – URE v lGLTa v NAGa v
GLYLa v LACa v dMELa v AGLU v dXYLa v dGNTa v
TyrA v MAdGa v dMLZa v dTURa v LATa v
BNAG v dCELa v ISBEa v dTREa v ACEa v

+ = 95 a 100 % positivo; v = 6 a 94 % positivo; – = 0 a 5 % positivo

Nota: Oligella ureolytica es un taxón no determinado para la tarjeta YST.

Tabla 126: Organismo de CC: Staphylococcus epidermidis ATCC® 12228™


LysA v ARBa v GGT v lRHAa v NO3a v CITa v
lMLTa v AMYa v dMALa v XLTa v lARAa v GRTas v
LeuA – dGALa v dRAFa v dSORa v dGATa v lPROa v
ARG v GENa v NAGA1 v SACa v ESC v 2KGa v
ERYa v dGLUa v dMNEa v URE v lGLTa v NAGa v
GLYLa v LACa v dMELa v AGLU v dXYLa v dGNTa v
TyrA v MAdGa v dMLZa v dTURa v LATa v
BNAG v dCELa v ISBEa v dTREa v ACEa v

+ = 95 a 100 % positivo; v = 6 a 94 % positivo; – = 0 a 5 % positivo

Nota: Staphylococcus epidermidis es un taxón no determinado para la tarjeta YST.

Referencias
1. Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988. 42 U.S.C. 263a. PL 100-578. 1988.
2. Clinical and Laboratory Standards Institute, M50-A, Quality Control for Commercial Microbial
Identification Systems; Approved Guideline, Vol. 28 No. 23.

514740-1ES1 9-33 VITEK® 2 Systems


10 Características de rendimiento

VITEK® 2 ANC
En un estudio clínico realizado recientemente en múltiples centros1, se evaluó el rendimiento de
la tarjeta de identificación ANC VITEK® 2 con 365 aislados clínicos y de referencia de especies
tanto comunes como poco frecuentes. La identificación de referencia fue determinada mediante
secuenciación del gen 16S rARN. En general, la tarjeta ANC VITEK® 2 identificó correctamente
el 93,9 % de dichos aislados, incluido un 9,0 % de discriminación débil con las especies
correctas enumeradas. Las identificaciones incorrectas fueron del 5,8 % y la no identificación fue
del 0,3 %.

VITEK® 2 BCL (solo uso INDUSTRIAL)


El rendimiento de la base de datos de la tarjeta de identificación BCL VITEK® 2 fue evaluado
utilizando 1503 aislados de especies tanto comunes como poco frecuentes de bacilos aerobios
gram positivos formadores de esporas.2 La identificación de referencia fue realizada mediante la
galería de identificación API® 50CHB y otros métodos de test convencionales. En general, la
tarjeta BCL VITEK® 2 identificó correctamente el 95,6 % de los aislados, incluido un 14,4 % de
discriminación débil con las especies correctas enumeradas. Las identificaciones incorrectas
fueron del 3,6 % y la no identificación fue del 0,8 %.

VITEK® 2 CBC (solo uso INDUSTRIAL)


El rendimiento de la base de datos de la tarjeta de identificación CBC VITEK® 2 fue evaluado
utilizando 969 aislados recientes y de referencia, de especies tanto comunes como poco
frecuentes. La identificación de referencia fue determinada conAPI® Coryne, los métodos
bioquímico y de biología molecular estándar. En general, la tarjeta CBC VITEK® 2 identificó
correctamente el 96,7 % de los aislados, incluido un 11,3 % de discriminación débil con las
especies correctas enumeradas. Las identificaciones incorrectas fueron del 2,8 % y la no
identificación fue del 0,5 %.

VITEK® 2 GN
En un estudio clínico realizado recientemente en múltiples centros,3 se evaluó el rendimiento de
la tarjeta de identificación GN VITEK® 2 con 562 aislados clínicos y de referencia de especies
tanto comunes como poco frecuentes de bacilos gram negativos, incluidas 153 cepas no
fermentadoras. La identificación de referencia fue realizada con los métodos de identificación
API® 20 E y API® 20 NE En general, la tarjeta GN VITEK® 2 identificó correctamente el 96,2 % de
los aislados, incluido un 6,8 % de discriminación débil con las especies correctas enumeradas.
Las identificaciones incorrectas fueron del 3,4 % y la no identificación fue del 0,4 %.

1 Los datos se encuentran en bioMérieux, Inc


2 Los datos se encuentran en bioMérieux, Inc
3 los datos se encuentran en bioMérieux, Inc

514740-1ES1 10-1 VITEK® 2 Systems


VITEK® 2 GP Características de rendimiento

VITEK® 2 GP
En un estudio clínico realizado recientemente en múltiples centros4, se evaluó el rendimiento de
la tarjeta de identificación GP VITEK® 2 con 457 aislados clínicos y de referencia de especies
tanto comunes como poco frecuentes de cocos gram positivos. La identificación de referencia fue
realizada con los métodos de identificación API® STAPH y API® 20 NE En general, la tarjeta GP
VITEK® 2 identificó correctamente el 96,1 % de los aislados, incluido un 3,9 % de discriminación
débil con las especies correctas enumeradas. Las identificaciones incorrectas fueron del 3,5 % y
la no identificación fue del 0,4 %.

VITEK® 2 NH
En un estudio clínico realizado recientemente en múltiples centros5, se evaluó el rendimiento de
la tarjeta de identificación NH VITEK® 2 con 371 aislados clínicos y de referencia de especies de
organismos exigentes tanto comunes como poco frecuentes. La identificación de referencia fue
determinada mediante secuenciación del gen 16S rARN. En general, la tarjeta NH VITEK® 2
identificó correctamente el 96,5 % de dichos aislados, incluido un 10,2 % de discriminación débil
con las especies correctas enumeradas. Las identificaciones incorrectas fueron del 2,7 % y la no
identificación fue del 0,8 %.

VITEK® 2 YST
En un estudio clínico realizado recientemente en múltiples centros6, se evaluó el rendimiento de
la tarjeta de identificación YST VITEK® 2 con 623 aislados clínicos y de referencia de levaduras y
organismos similares tanto comunes como poco frecuentes. Se utilizaron como la referencia de
identificación métodos de identificación API® 20C AUX. En general, la tarjeta YST VITEK® 2
identificó correctamente el 98,2 % de los aislados, incluido un 8,1 % de discriminación débil con
las especies correctas enumeradas. Las identificaciones incorrectas fueron del 1,5 % y la no
identificación fue del 0,3 %.

VITEK® 2 AST
Se establecieron las características de rendimiento de los agentes antimicrobianos incluidos en
las tarjetas AST VITEK® 2 utilizando los modos de dilución automática y manual (en un equipo
VITEK® 2 System) en varios laboratorios clínicos. Los resultados con las tarjetas AST VITEK® 2
se compararon con los resultados de un método de referencia CLSI®. La concordancia esencial
(EA) representa aquellos resultados de VITEK® 2 que coinciden exactamente con el resultado de
la técnica de referencia, o bien se encuentran dentro de un intervalo de ± 1 (una) dilución 1:2 (±
2 [dos] diluciones dobles para antifúngicos).
La concordancia de categoría (CA) se produce cuando el resultado de VITEK® 2 coincide con el
resultado de interpretación de referencia (sensible, intermedio y resistente). Hay casos en que la
concordancia de categoría para un antimicrobiano es inferior a la concordancia esencial. Esto
puede ocurrir cuando un número significativo de CMI se agrupa alrededor de un punto de corte
de categoría durante los análisis de ensayos clínicos, lo que ocasiona errores de interpretación.
Para una descripción de los errores de interpretación, consulte las notas al pie de la página,
debajo de la tabla siguiente (Características de rendimiento). Cuando la mayoría de los errores
son del tipo menor, un elevado porcentaje de concordancia esencial correspondiente demuestra
que el antimicrobiano retiene un rendimiento aceptable en términos generales.

4 Los datos se encuentran en bioMérieux, Inc


5 Los datos se encuentran en bioMérieux, Inc
6 Los datos se encuentran en bioMérieux, Inc

514740-1ES1 10-2 VITEK® 2 Systems


Características de rendimiento

Hay casos en que el rendimiento se basa exclusivamente en la concordancia de categoría (CA)


porque, en el momento de establecerse el rendimiento, se evaluaron menos de cinco diluciones
discretas 1:2. Se requieren como mínimo cinco diluciones para obtener una concordancia
esencial (EA) basada en ±1 (una) dilución 1:2. Estos casos se marcan con una nota al pie de
página "c" en las fichas técnicas de los productos individuales. Las siguientes tablas de
rendimiento presentan valores de concordancia de categoría sólo cuando la concordancia
esencial no haya sido establecida en el momento de aprobación por parte de la FDA.
Se estableció la reproducibilidad del sistema VITEK® 2 mediante un conjunto de organismos en
escala.7
Consulte las características de rendimiento en las tablas siguientes:
• Tabla 127: Características de rendimiento para tests de sensibilidad antimicrobiana de
organismos gram negativos
• Tabla 128: Características de rendimiento para tests de sensibilidad antimicrobiana de
organismos gram positivos
• Tabla 129: Características de rendimiento para tests de sensibilidad antimicrobiana de
Streptococcus pneumoniae
• Tabla 130: Características de rendimiento para tests de sensibilidad antimicrobiana de
levaduras
• Tabla 131: Características de rendimiento para tests de sensibilidad antimicrobiana de la
especie Streptococcus
• Tabla 132: Características de rendimiento de EUCAST para tests de sensibilidad
antimicrobiana de organismos gram negativos
• Tabla 133: Características de rendimiento de EUCAST para tests de sensibilidad
antimicrobiana de organismos gram positivos
• Tabla 134: Características de rendimiento de EUCAST para tests de sensibilidad
antimicrobiana de Streptococcus pneumoniae
• Tabla 135: Características de rendimiento de EUCAST para tests de sensibilidad
antimicrobiana de la especie Streptococcus

Tabla 127: Características de rendimiento para tests de sensibilidad antimicrobiana de organismos gram
negativos
Antimicrobiano Código Bp1 Observació Concordancia esencial Concordancia de categoría Reproducibili
del n2 dad
antimicrob % Error % Error
iano
% EA VME ME mE % CA VME ME mE

Amikacina AN CLSI #, E 98,0 0,0 0,4 0,0 96,5 0,0 0,4 2,9 100

CA-SFM I 96,1 4,2 0,6 1,4 – – – –

Amoxicilina/Ácido AMC CLSI #, E 96,3 0,8 0,0 2,4 92,1 0,8 0,0 6,5 100
clavulánico

Ampicilina AM CLSI #, E 93,3 1,3 0,0 0,8 90,9 1,3 0,0 7,8 99,3

CA-SFM I 94,9 0,6 2,2 4,3 – – – –

Ampicilina/Sulbactam SAM CLSI #, E 96,9 0,0 0,6 0,6 88,7 0,0 0,6 11,0 99,6

CA-SFM I 94,2 0,9 0,5 5,1 84,3 0,9 0,5 15,1

7 Los datos se encuentran en archivo en bioMérieux, Inc

514740-1ES1 10-3 VITEK® 2 Systems


Características de rendimiento

Tabla 127: Características de rendimiento para tests de sensibilidad antimicrobiana de organismos gram
negativos (Continúa)
Antimicrobiano Código Bp1 Observació Concordancia esencial Concordancia de categoría Reproducibili
del n2 dad
antimicrob % Error % Error
iano
% EA VME ME mE % CA VME ME mE

Aztreonam ATM CLSI #, E 98,9 1,6 0,3 0,3 96,6 1,6 0,3 0,3 100

CA-SFM I 93,7 0,8 0,2 5,2 – – – –

Cefaclor CEC CLSI E 96,3 2,0 0,0 2,0 93,5 2,0 0,0 5,2 100

Cefalexina CN Global E 94,4 3,8 0,4 0,0 96,8 4,6 1,9 0,0 100

Cefalotina CF CLSI #, E 97,3 0,8 0,0 1,2 89,4 0,8 0,0 10,6 96,7

CA-SFM I 95,7 0,2 0,4 3,3 – – – –

Cefazolina CZ CLSI #, E 96,8 1,2 3,0 2,8 95,8 1,2 3,0 4,1 97,4

Cefcapene CCP Global E 97,6 0,0 0,8 2,2 84,2 0,0 0,8 15,6 100

Cefditoren CDN Global E 97,9 0,9 0,4 1,5 90,8 0,9 0,4 8,7 100

Cefepima FEP CLSI #, E 94,2 4,0 1,4 6,3 92,1 – – – 98,6

Cefixima CFM CLSI I 96,3 0,3 1,5 1,1 92,3 0,4 1,5 6,8 99,8

CA-SFM I 96,3 0,3 1,5 1,1 92,3 0,4 1,5 6,8

Cefmetazol CMZ CLSI E 96,8 0,3 0,7 0,4 97,2 0,3 0,7 2,3 100

Cefoperazona CFP CLSI I 94,8 1,8 1,5 2,3 87,4 1,8 1,5 11,2 99,2

CA-SFM I 94,8 0 0,6 3,4 87,2 0 0,6 12,5

Cefoperazona/ SFP Global E 98,8 2,8 0,0 0,7 91,4 2,8 0,0 8,3 94,1
Sulbactam

Cefotaxima CTX CLSI #, E 95,8 1,1 0,2 2,6 92,9 1,1 0,2 6,7 98,1

CA-SFM I 94,0 0,4 0,1 3,5 – – – –

Cefotetán CTT CLSI #, E 97,9 1,0 0,0 0,9 97,5 1,0 0,0 2,3 98,5

CA-SFM I 95,8 0,6 0,0 3,5 – – – –

Cefotiam CTF Global E 98,1 0,8 0,3 1,2 97,1 0,8 0,3 2,3 96,3

Cefoxitina FOX CLSI #, E 97,2 0,9 0,0 1,5 92,2 0,9 0,0 8,7 98,9

CA-SFM I 95,1 0,5 0,2 3,4 – – – –

Cefozopran CZO Global E 98,1 4,8 0,5 0,6 98,0 4,8 0,5 1,4 100

Cefpiroma CPO CA-SFM I 94,8 0 0,2 1,9 94,5 0 0,2 5,3 99

Cefpodoxima CPD CLSI #, E 96,0 0,0 0,4 0,8 96,3 0,0 0,4 3,5 100

CA-SFM I 94,1 1,2 2,9 1,3 – – – –

Cefsulodina CFS Global E 96,8 1,1 3,7 0,8 95,7 1,1 3,7 2,8 94,1

CA-SFM E 93,1 8,3 1,3 4,9 91,2 8,3 1,3 6,9

Ceftazidima CAZ CLSI #, E 97,5 1,1 0,2 1,0 97,3 1,1 0,2 3,5 95,4

CA-SFM I 92,3 5,1 0,0 4,1 – – – –

Cefteram CTM Global E 97,6 1,4 0,6 1,4 94,4 1,4 0,6 4,7 83,3

Ceftizoxima CZX CLSI #, E 93,6 2,7 1,9 3,2 90,4 2,7 1,9 9,0 98,2

CA-SFM I 95,6 1,0 0,1 3,1 – – – –

Ceftriaxona CRO CLSI #, E 95,8 1,1 0,5 3,0 90,2 1,1 0,5 9,3 98,5

CA-SFM I 93,0 0,4 0,6 4,2 – – – –

514740-1ES1 10-4 VITEK® 2 Systems


Características de rendimiento

Tabla 127: Características de rendimiento para tests de sensibilidad antimicrobiana de organismos gram
negativos (Continúa)
Antimicrobiano Código Bp1 Observació Concordancia esencial Concordancia de categoría Reproducibili
del n2 dad
antimicrob % Error % Error
iano
% EA VME ME mE % CA VME ME mE

Cefuroxima CXM CLSI #, E 95,3 1,5 1,0 1,6 93,9 1,5 1,0 4,8 99,6

Cloranfenicol C CLSI I 95,3 0,8 0 3,0 86,2 0,8 0 13,4 96,1

CA-SFM I 95,3 0,8 0 3,0 86,2 0,8 0 13,4

Ciprofloxacino CIP CLSI #, E 97,9 0,0 0,0 0,5 96,6 0,0 0,0 3,8 98,9

CA-SFM E 97,9 0,0 0,0 0,5 96,6 0,0 0,0 3,8

Colistina CS CA-SFM I 96,1 3,4 0,7 0 97,3 5,4 1,4 N/C 99,2

Doripenem DOR CLSI #, E 97,4 1,5 1,6 N/C 97,9 1,5 2,2 N/C 99,2

Global #, E 96,0 2,6 0,3 1,4 97,0 2,6 0,3 2,6

Doxiciclina DO CLSI (FDA) #, E 97,6 0,7 0,0 0,4 95,1 0,7 0,0 4,7 100

Ertapenem ETP CLSI #, E – – – – 98,8 0 0 1,2 97,8

Betalactamasa de ESBL CLSI #, E N/C N/C N/C N/C 97,7 2,7 1,9 N/C 100
espectro ampliado
(ESBL)

Faropenem FAR Global E 98,2 0,0 0,0 0,4 93,0 0,0 0,0 7,0 100

Flomoxef FLO Global E 97,0 0,0 0,0 1,8 97,5 0,0 0,0 2,5 100

Fosfomicina FOS CLSI E 92,0 14,9 3,6 – 90,1 24,8 5,4 – 99,6

Gatifloxacino GAT CLSI #, E 99,7 0,0 0,0 0,0 97,5 0,0 0,0 2,5 100

Gentamicina GM CLSI #, E 97,1 1,9 0,0 0,6 96,4 1,9 0,0 2,9 100

CA-SFM E 97,1 1,9 0,0 0,6 96,4 1,9 0,0 2,9

Imipenem IPM CLSI #, E 93,6 3,0 0,2 1,9 95,8 3,0 0,2 3,2 95,2

CA-SFM E 93,6 3,0 0,2 1,9 95,8 3,0 0,2 3,2

Imipenem IPM CLSI #, E ❷ 95,7 2,4 0,3 0,4 94,8 2,4 0,3 4,4 99,6

Isepamicina ISP CA-SFM I 94,6 0 0,2 1,7 95,2 0 0,2 4,6 99,6

Latamoxef MOX CLSI E 95,4 0,0 0,0 4,6 89,9 0,0 0,0 10,1 98,2
(Moxalactam)

Levofloxacino LEV CLSI #, E ❶ 98,4 0,0 0,0 0,2 97,7 0,0 0,0 2,3 100

Levofloxacino LEV CLSI #, E ❷ 98,6 0,5 0,2 0,3 95,8 0,5 0,2 3,9 100

CA-SFM E❷ 98,6 0,0 0,7 0,1 96,5 0,0 0,7 3,0

Mecillinam MEC Global E 93,0 – – – 88,5 12,0 0,0 10,6 97

Meropenem MEM CLSI #, E ❶ 98,3 0,0 0,0 0,4 98,3 0,0 0,0 1,7 96

CA-SFM E❶ 98,3 0,0 0,0 0,4 98,3 0,0 0,0 1,7

CLSI #, E ❷ 97,6 1,4 0,0 0,3 96,8 1,4 0,0 2,8 99,6

Global #, E ❷ 97,6 0,0 0,0 0,5 97,7 0,0 0,0 2,3

Mezlocilina MZ CLSI I, P. aerug. 97,4 1,2 2,9 0 88,3 2,4 22,9 0 98,8

CLSI I, otros 92,6 0,6 0,6 5,3 86 1,2 2,8 12,1

CA-SFM I, todos 92,6 0,9 1,1 5,5 86,6 0,9 1,1 12,6

Minociclina MNO CLSI I 94,7 0,3 1,3 2,3 84,8 0,3 1,3 14,3 98

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Características de rendimiento

Tabla 127: Características de rendimiento para tests de sensibilidad antimicrobiana de organismos gram
negativos (Continúa)
Antimicrobiano Código Bp1 Observació Concordancia esencial Concordancia de categoría Reproducibili
del n2 dad
antimicrob % Error % Error
iano
% EA VME ME mE % CA VME ME mE

CA-SFM I 94,7 0,3 1,3 2,3 84,8 0,3 1,3 14,3

Moxifloxacino MXF CLSI #, E 98,7 0,0 0,0 0,0 97,8 2,2 0,0 0,0 100

Ácido Nalidíxico NA CLSI #, E 98,4 0,0 0,0 N/C 98,9 0,9 0,9 N/C 100

Netilmicina NET CLSI I 95,4 1,1 0,6 1,5 – – – – 99,6

CA-SFM I 95,4 0,9 1,0 1,2 – – – –

Nitrofurantoína FT CLSI #, E 93,6 0,0 0,0 4,3 78,8 0,0 0,0 17,9 100

CA-SFM I 94,8 0,2 0,4 4,0 – – – –

Norfloxacino NOR CLSI #, E 97,4 3,1 0,0 1,3 95,7 3,1 0,0 3,8 100

CA-SFM I 95,1 1,5 0,3 3,5 – – – –

Ofloxacino OFL CLSI I 96,9 2,1 0,3 0,7 93,6 2,1 0,3 5,8 100

CA-SFM I 96,7 0,9 0 2,6 91,1 0,9 0 8,8

Panipenem PAN Global E 95,8 2,7 0,5 0,9 90,5 2,7 0,5 8,9 100

Pefloxacino PEF CA-SFM I 97,9 0,6 0 1,0 94 0,6 0 5,9 100

Piperacilina PIP CLSI #, E ❶ 96,0 0,0 0,0 3,3 91,9 0,0 0,0 9,4 95,6

CA-SFM I❶ 93,0 1,0 0,6 5,4 – – – –

Piperacilina PIP CLSI #, E ❷ 94,6 2,0 0,2 3,7 92,4 2,7 0,2 6,8 99,3

CA-SFM E❷ 94,6 2,0 0,3 2,5 91,0 2,0 0,3 8,1

Global #, E ❷ 94,9 1,2 0,5 3,8 91,9 1,2 0,5 7,4

Piperacilina/Sulbactam SPI Global E 90,4 4,1 0,6 6,4 82,5 4,1 0,6 16,4 100

Piperacilina/ TZP CLSI #, E ❶ 95,6 1,4 0,0 3,0 94,3 1,4 0,0 6,1 100
Tazobactam
CA-SFM I❶ 93,9 1,0 0,2 4,6 – – – –

Piperacilina/ TZP CLSI #, E ❷ 96,6 1,7 1,3 0,9 96,6 2,3 1,3 1,8 100
Tazobactam
CA-SFM E❷ 96,0 3,1 0,4 2,2 93,2 3,1 0,4 5,6

Piperacilina/ TZP CLSI #, E N/C N/C N/C N/C 93,2 0,9 2,2 5,0 96,7
Tazobactam*

* El valor de concordancia fundamental de VITEK® 2 piperacilina/tazobactam no se calculó debido a que el test contiene menos de cinco
concentraciones discretas. No obstante, de los 2453 aislados analizados, 348 (14,2 %) dieron valores de CMI VITEK® 2 en escala (es
decir, resultados de 8, 16, 32 y 64 µg/ml). Se evaluaron las tendencias de CMI en estos resultados y se obtuvo lo siguiente al comparar
VITEK® 2 con el método de microdilución en caldo de CLSI: un 74,4 % (259/348) de las MCI de VITEK® estaban dentro de +/- una dilución
doble; un 18,4 % (64/348) de las CMI de VITEK® fueron más altas en por lo menos una doble dilución; y un 7,2 % (25/348) de las CMI de
VITEK® fueron más bajas en más de una doble dilución.

Rifampicina RA CA-SFM E Acineto. 96,6 0,0 0,0 3,4 80,0 0,0 0,0 20,0 100

Temocilina TEM Global E 96,9 2,9 1,3 – 97,3 4,4 2,1 – 100

Tetraciclina TE CLSI #, E 95,5 1,0 0,0 1,4 93,0 1,0 0,0 6,6 100

Ticarcilina TIC CLSI #, E 97,2 0,0 0,5 1,4 91,7 0,4 2,6 7,5 97,8

CA-SFM I 92,6 1,4 0,2 4,5 – – – –

Ticarcilina/Ácido TCC CLSI #, E 98,9 0,0 1,9 0,6 92,7 0,0 1,9 19,6 100
clavulánico

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Características de rendimiento

Antimicrobiano Código Bp1 Observació Concordancia esencial Concordancia de categoría Reproducibili


del n2 dad
antimicrob % Error % Error
iano
% EA VME ME mE % CA VME ME mE

CA-SFM I 94,8 2,2 0,3 4,1 – – – –

Tigeciclina TGC Global #, E 94,4 0,0 2,0 0,0 90,1 0,0 2,0 8,5 100

Tobramicina TM CLSI #, E 98,0 0,0 0,0 1,2 94,7 0,0 0,0 5,6 100

CA-SFM E 98,0 0,0 0,0 1,2 94,7 0,0 0,0 5,6

Tosufloxacino TFX Global E 98,1 0,8 0,0 1,3 94,8 0,8 0,0 5,1 100

Trimetoprim TMP CLSI I 93,7 1,6 1,0 N/C 96,4 3,0 4,0 0,0 100

CA-SFM I 93,7 1,0 1,1 1,2 93,4 1,0 1,1 5,7

Trimetoprim/ SXT CLSI #, E ❶ 99,5 1,0 0,0 N/C 98,4 1,0 1,7 N/C 100
Sulfametoxazol
CA-SFM I❶ 96,0 0,7 0,7 1,9 – – – –

Trimetoprim/ SXT CLSI #, E ❷ – – – – 100 0,0 0,0 N/C 100


Sulfametoxazol
CA-SFM E❷ 99,5 0,0 0,0 0,0 100 0,0 0,0 0,0

Trimetoprim/ SXT CLSI3 #, E ❷ Se - - - - 100 0,0 0,0 N/C 97,8


Sulfametoxazol aplica a
V2S SW
PC versión
5.02 y
superiores

1Abreviaturas: Bp = breakpoint committee (comité de puntos de corte); EA = essential agreement


(concordancia esencial); CA = category agreement (concordancia de categoría); VME = Very
Major Error (error muy importante) (resultado Sensible con resultado de referencia Resistente);
ME = Major Error (error importante) (resultado Resistente con resultado de referencia Sensible);
mE = minor Error (error menor) (resultado Sensible o Resistente con un resultado de referencia
Intermedio, o resultado Intermedio con un resultado de referencia Sensible o Resistente).
2Observación: los grupos de organismos específicos son designados como P. aeurg. para
Pseudomonas aeruginosa, otros para especies diferentes de Pseudomonas aeruginosa y
Acineto. para Acinetobacter.
3 Lospuntos de corte de la FDA se utilizan en la norma de interpretación CLSI (comité de puntos
de corte) en el software de VITEK® 2 Systems.
Clave:
# = Con aprobación del procedimiento 510(k) de la Food and Drug Administration de EE. UU.
CLSI® = Clinical and Laboratory Standards Institute
CA-SFM = Comité de l’Antibiogramme de la Société Française de Microbiologie
E = Datos de evaluaciones externas
I = Datos de evaluaciones internas
– = No disponible
N/C = No corresponde
Ref. = Método de referencia para estudio de rendimiento clínico.
❶ ❷ = El símbolo identifica las características de rendimiento de una versión específica de
antimicrobiano. También se hace referencia a este símbolo en la ficha técnica.

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Características de rendimiento

Tabla 128: Características de rendimiento para tests de sensibilidad antimicrobiana de organismos gram
positivos
Antimicrobiano Código Bp1 Observació Concordancia esencial Concordancia de categoría Reproducibili
del n2 dad
antimicrob % Error % Error
iano
% EA VME ME mE % CA VME ME mE

Amikacina AN CLSI I, Staph 98,8 0 0 0,2 96,1 0 0 3,9 100

CA-SFM I, Staph 98,8 6,7 0 0,5 95,4 0,3 0 4,3

Ampicilina AM CLSI #, E 97,6 1,1 0,3 0,2 99,5 2,2 0,6 0,2 97

Ampicilina/Sulbactam SAM CLSI #, E – – – – 96,9 – – – 99,6

Bencilpenicilina P CLSI #, E 97,4 0,4 0,3 N/C 98,5 0,9 1,0 N/C 99,3
(Penicilina)

Cefazolina CZ CLSI #, E – – – – 97,1 – – – 98,1

Cefmetazol CMZ CLSI E, Staph – – – – 100 0 0 0 100

Cefotaxima CTX CLSI E, S aga 100 0 0 N/C 100 0 0 N/C 99,6

Detección con OXSF CLSI E, Ref. = – – – – 98,3 2 1,4 N/C 100


cefoxitina Difusión en
disco CLSI

E, Ref. = – – – – 97,2 2,3 3,2 N/C


PCR mecA

Detección Oxacilina + CLSI #, Ref. = – – – – 98,5 0,4 2,8 N/C –


Cefoxitina Difusión en
disco de
cefoxitina
CLSI

Detección Oxacilina + CLSI E, Ref. = – – – – 97,8 1,2 3,2 N/C –


Cefoxitina PCR mecA

Cefuroxima CXM CLSI E – – – – 99,7 0 0 0,3 100

CA-SFM E – – – – 99,5 0,3 0 0,3

Cloranfenicol C CLSI #, E 99,7 3,1 0,1 0,3 97,8 3,1 0,1 2,7 100

CA-SFM E 99,7 3,1 0,1 0,3 97,8 3,1 0,1 2,7

Ciprofloxacino CIP CLSI #, E 99,3 1,4 0 0,2 96,7 1,4 0 2,9 100

CA-SFM E 99,3 1,4 0 0,2 96,7 1,4 0 2,9

Clindamicina CM CLSI #, E 98,7 2,3 0,0 0,7 99,1 2,3 0,0 0,9 98,5

CA-SFM I 96,1 2,5 4,3 0,0 - - - -

CLSI #, E 96,0 0,8 0,4 0,0 99,4 0,8 0,4 0,2 100

Global E 97,3 0,0 0,6 0,3 98,1 0,0 1,2 1,3

Daptomicina DAP CLSI #, E 93,7 0 0,4 N/C 98,4 37,5** 0,4 N/C 97,8

Doxiciclina DO CLSI #, E N/C N/C N/C N/C 96,6 0,0 0,0 3,4 100

Ertapenem ETP CLSI # – – – – 99,8 0,4 0 0 100

Eritromicina E CLSI #, E ❶ 95,9 0,4 0,4 5,1 92,8 0,4 0,4 7,5 95,2

CA-SFM I❶ 94,7 9,4 0 0,3 95,0 9,4 0 0,3

Eritromicina E CLSI E❷ 92,6 0,0 0,0 4,7 84,2 0,0 0,0 15,8 100

CA-SFM E❷ 92,6 0,4 0,3 3,6 93,0 0,4 0,3 6,6

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Características de rendimiento

Tabla 128: Características de rendimiento para tests de sensibilidad antimicrobiana de organismos gram
positivos (Continúa)
Antimicrobiano Código Bp1 Observació Concordancia esencial Concordancia de categoría Reproducibili
del n2 dad
antimicrob % Error % Error
iano
% EA VME ME mE % CA VME ME mE

Fosfomicina FOS CA-SFM I, Staph 97,1 6,5 0,3 N/C 95,8 11,8 1,7 N/C 100

Ácido fusídico FA CA-SFM I, Staph 100 0 0 0 99,2 0 0 0,8 100

Gatifloxacino GAT CLSI #, E 99,5 0 0,4 0,3 80,5 0 0,2 19,2 100

Gentamicina GM CLSI #, E, Staph 99,2 0 0 0,8 95,1 0 0 4,9 100

CA-SFM E, Staph 99,2 0 0 0,8 95,1 0 0 4,9

Gentamicina de alto HLG CLSI #, E N/C N/C N/C N/C 100 N/C N/C N/C 100
nivel
CA-SFM E, Enc N/C N/C N/C N/C 100 N/C N/C N/C

Habekacino HAB Global E, Staph 100 0 0 0 100 0 0 0 100

Imipenem IPM CLSI E – – – – 99,2 0,4 0,5 0,3 100

CA-SFM E – – – – 99,2 0,4 0,5 0,3

Resistencia inducible a ICR CLSI #, E N/C N/C N/C N/C 99,5 2,0 0,4 N/C 100
clindamicina

Kanamicina K CLSI E, Staph 99,2 0,8 0,3 0 97,3 0,8 0,4 2,2 100

CA-SFM E, Staph 99,2 0 0,3 0,5 98,9 0 0,4 0,8

Kanamicina de alto HLK CA-SFM I, Enc N/C N/C N/C N/C 100 N/C N/C N/C 99,3
nivel

Levofloxacino LEV CLSI #, E 99,3 0 0 0,2 95,8 0 0 4,2 100

Lincomicina L CA-SFM E, Staph 99,5 1,0 0 0,3 99,2 1,0 0 0,5 96,7

Linezolid LNZ CLSI #, E 98,7 0 0,1 0,1 98,9 0 0,1 1,0 100

CA-SFM E 98,7 0 0,1 0,7 92,6 0 0,1 7,3

Meropenem MEM CLSI E – – – – 100 0 0 0 100

Minociclina MNO CLSI #, E 96,6 0 1,5 0,2 91,4 0 1,5 7,5 100

CA-SFM E 96,6 0 1,5 0,2 91,4 0 1,5 7,5

Moxifloxacino MXF CLSI #, E 99,2 0 0 0 83,3 0 0 16,7 100

CA-SFM E 98,5 0 0 0,1 92,4 0 0 7,6

Mupirocina MUP CA-SFM E❶ 99,7 0 0 0 100 0 0 0 100

Global E❶ 99,7 0 0,3 0 99,2 0 0,9 0

Mupirocina MUP CLSI3 E❷ 96,0 1,0 0,0 2,8 96,6 1,0 0,0 3,2 100

CA-SFM E❷ 96,0 1,4 0,3 0,0 99,2 2,2 0,3 0,0

Netilmicina NET CLSI I, Staph 96,9 0 0 1,2 98,6 0 0 1,4 100

CA-SFM I, Staph 96,9 50,0 1,0 0,2 93,0 50,0 1,0 5,8

Nitrofurantoína FT CLSI #, E 98,3 0 1,4 0 91,7 0 1,4 7 100

Norfloxacino NOR CLSI #, E 99,2 0 0 0 94,1 0 0 5,9 100

CA-SFM I 97,5 1,4 0 0,8 – – – –

Ofloxacino OFL CLSI #, E 99 1,4 0 0,2 97,3 1,4 0 2,1 100

CA-SFM I 99,6 0 0 0,4 – – – –

Oxacilina OX1 CLSI #, E, Staph 97,4 1,6 1,1 0 97,1 2,2 3,4 0 98,1

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Características de rendimiento

Antimicrobiano Código Bp1 Observació Concordancia esencial Concordancia de categoría Reproducibili


del n2 dad
antimicrob % Error % Error
iano
% EA VME ME mE % CA VME ME mE

Pefloxacino PEF CA-SFM I, Staph 99,1 2,1 0 0,3 98,1 0 0 1,9 100

Pristinamicina PT CA-SFM I, Staph 99,2 0 0,3 0 85,5 0 0,4 14,2 100

Quinupristina/ QDA CLSI #, E 96,6 1,2 0 0,2 94,8 1,2 0 4,9 100
Dalfopristina
CA-SFM E 96,1 0 0 2,3 86,5 0 0 13,5

Rifampicina RA CLSI #, E 100 0,0 0,0 0,0 100 0,0 0,0 0,0 100

CA-SFM I, Staph 99,5 0,0 0,0 0,3 – – – –

Rifampicina RA CLSI E 99,8 0,0 0,0 0,0 99,6 0,0 0,0 0,4 100

Sparfloxacino SPX CLSI #, E 98,8 0 0 0 100 0 0 0 98

CA-SFM I 95,7 2,0 0 0,6 – – – –

Estreptomicina de alto HLS CLSI #, E, Enc N/C N/C N/C N/C 100 N/C N/C N/C 100
nivel
CA-SFM E, Enc – – – – 100 0 0 –

Teicoplanina TEC CLSI I 96,6 3,3 0,3 0,4 95,7 3,3 0,3 2,7 99,4

CA-SFM I 96,9 1,6 0 1,1 95,9 1,6 0,3 3,2

Tetraciclina TE CLSI #, E 99,1 1,2 0,4 0,5 99,3 1,2 0,5 0,8 94,8

Tigeciclina TGC CLSI #, E – – – – 99,4 66,7** 0,4 N/C 100

Tobramicina TM CLSI E, Staph 99,5 0 0 0,3 95,1 0 0 4,9 100

CA-SFM E, Staph 99,5 0 0 0,3 95,1 0 0 4,9

Trimetoprim TMP CLSI E 98,9 0 0 N/C 99,5 0 0,7 N/C 100

CA-SFM E 98,2 0,8 0,4 0,6 95,5 0,8 0,8 3,7

Trimetoprim/ SXT CLSI #, E, S. – – – – 99,6 0 0,5 N/C 99,6


Sulfametoxazol aureus ❶

CLSI E, Staph ❶ 99,2 3,2 0,3 N/C 98,7 4,8 0,5 N/C

CA-SFM E, Staph ❶ 99,0 0 0 1,0 96,7 0 0 3,3

Trimetoprim/ SXT CLSI I❷ 97,3 1,6 1,5 0 – – – – 97,6


Sulfametoxazol
CA-SFM I❷ 97,3 0 0,8 1,8 – – – –

Vancomicina VA CLSI #, E ❶ 99 0 0,1 0,9 97,9 0 0,1 4,0 100

CA-SFM E❶ 99 0 0,1 0,9 97,9 0 0,1 4,0

Vancomicina VA CLSI #, E ❷ 99,9 0,0 0,0 0,1 99,7 0,0 0,0 0,3 100

CA-SFM E❷ 99,9 0,0 0,0 0,1 99,7 0,0 0,0 0,3

Detección de VRSA VAS CLSI #, E, Sau* – – – – 99,7 4,3 0,0 N/C 95,8

CA-SFM E, Sau* – – – – 99,7 4,3 0,0 N/C

1Abreviaturas: Bp = breakpoint committee (comité de puntos de corte); EA = essential agreement


(concordancia esencial); CA = category agreement (concordancia de categoría); VME = Very
Major Error (error muy importante) (resultado Sensible con resultado de referencia Resistente);
ME = Major Error (error importante) (resultado Resistente con resultado de referencia Sensible);
mE = minor Error (error menor) (resultado Sensible o Resistente con un resultado de referencia
Intermedio, o resultado Intermedio con un resultado de referencia Sensible o Resistente).
2Comentario: designaciones específicas de organismos Staph para estafilococos, Enc para
enterococos, S aga para estreptococos del grupo B y Sau para Staphylococcus aureus.

514740-1ES1 10-10 VITEK® 2 Systems


Características de rendimiento

3 Los puntos de corte de BSAC se utilizan en la norma de interpretación CLSI (comité de puntos

de corte) en el software de VITEK® 2 Systems.


4 Lospuntos de corte de la FDA se utilizan en la norma de interpretación CLSI (comité de puntos
de corte) en el software de VITEK® 2 Systems.
Para todos los beta-lactámicos gram positivos con indicios de Staphylococcus sp., a excepción
de la penicilina, el rendimiento detallado en esta tabla representa resistencia obligada basada en
resistencia a la oxacilina.
*Las características de rendimiento se establecieron basándose en un conjunto de 340 aislados
de S. aureus y 20 enterococos. Se incluyeron los enterococos para capturar la resistencia a
vanA. El resultado de un test para Enterococcus fue falsamente negativo. Todos los S. aureus
funcionaron tal como se esperaba.
**Error no definido; solo puntos de corte sensible (S), no existen puntos de corte I ni R.
Clave:
# = Con aprobación del procedimiento 510(k) de la Food and Drug Administration de EE. UU.
CLSI® = Clinical and Laboratory Standards Institute
CA-SFM = Comité de l’Antibiogramme de la Société Française de Microbiologie
E = Datos de evaluaciones externas
I = Datos de evaluaciones internas
– = No disponible
N/C = No corresponde
Ref. = Método de referencia para estudio de rendimiento clínico.
❶ ❷ = El símbolo identifica las características de rendimiento de una versión específica de
antimicrobiano. También se hace referencia a este símbolo en la ficha técnica.

Tabla 129: Características de rendimiento para tests de sensibilidad antimicrobiana de Streptococcus pneumoniae
Antimicrobiano Código Bp1 Comentario Concordancia esencial Concordancia de categoría Reproducibili
del dad
antimicrob % Error % Error
iano
% EA VME ME mE % CA VME ME mE

Amoxicilina AMX CLSI I❶ 99,6 0,0 0,0 0,0 96,0 0,0 0,0 4,0 100

CA-SFM I❶ 99,6 0,0 0,0 0,0 95,1 0,0 0,0 4,9

Amoxicilina AMX CLSI #, E ❷ 96,1 0,0 0,2 0,0 97,0 0,0 0,2 2,7 98,2

CA-SFM E❷ 96,1 0,0 0,0 3,1 92,3 0,0 0,0 7,7

Bencilpenicilina P CLSI #, E 97,6 0,0 0,2 0,6 92,3 0,0 0,2 7,5 100
(Penicilina) S.
pneumoni
ae
(neumonía
)

#, E, 97,9 0,3 0,9 0,0 96,9 3,0 3,1 0,0

S.
pneumoni
ae
(meningitis
)

514740-1ES1 10-11 VITEK® 2 Systems


Características de rendimiento

Antimicrobiano Código Bp1 Comentario Concordancia esencial Concordancia de categoría Reproducibili


del dad
antimicrob % Error % Error
iano
% EA VME ME mE % CA VME ME mE

Bencilpenicilina P CLSI #, E 97,4 0,0 0,0 1,7 90,5 0,0 0,0 9,4 99,7
(Penicilina)
CA-SFM E 97,4 0,0 0,0 1,7 90,5 0,0 0,0 9,4

Cefotaxima CTX CLSI #, E 98,2 1,6 0,3 0,9 86,6 1,6 0,3 13,0 99,7

Ceftriaxona CRO CLSI #, E 98,0 0,0 0,0 0,4 90,8 0,0 0,0 9,2 100

Cloranfenicol C CLSI #, E 99,8 2,8 0,0 N/C 98,9 8,6 0,0 N/C 99,3

Claritromicina CLR CLSI E 99,1 0,9 0,9 0,0 98,9 0,9 0,9 0,2 99,3

Ertapenem ETP CLSI #, E – – – – 94,9 0 0,3 0,4 100

Eritromicina E CLSI #, E ❶ 98,7 0,9 0,0 1,1 98,7 0,9 0,0 1,1 99,7

CA-SFM E❶ 98,7 0,9 0,0 1,1 98,7 0,9 0,0 1,1

Eritromicina E CLSI #, E ❷ – – – – 98,9 0,9 0,6 0,5 99,6

Gatifloxacino GAT CLSI E 99,6 3,1 0,0 0,0 97,3 3,1 0,0 2,3 100

Imipenem IPM CA-SFM E❶ 98,4 0,0 0,5 N/C – – – – 100

Imipenem IPM CLSI E❷ 95,5 0,0 0,3 3,2 93,4 0,0 0,3 6,4 97,0

CA-SFM E❷ 95,7 0,0 0,2 0,9 98,1 0,0 0,2 1,4

Levofloxacino LEV CLSI #, E 99,8 0,0 0,2 0,0 99,1 0,0 0,2 0,7 100

CA-SFM E 99,8 0,0 0,2 0,0 99,1 0,0 0,2 0,7

Linezolid LNZ CLSI #, E – – – – 100,0 0,0 0,0 0,4 100

CA-SFM E – – – – 100,0 0,0 0,0 0,4

Meropenem MEM CLSI # 97,3 0,0 0,3 2,3 92,9 0,0 0,3 6,8 99,6

Moxifloxacino MXF CLSI #, E 99,6 0,0 0,0 0,2 95,0 0,0 0,0 5,0 100

CA-SFM E 99,6 0,0 0,0 0,2 95,0 0,0 0,0 5,0

Ofloxacino OFL CLSI #, E 100,0 0,0 0,0 0,0 100,0 0,0 0,0 0,0 100

Pristinamicina PT CA-SFM I 100,0 0,0 0,0 0,0 100,0 0,0 0,0 0,0 100

Quinupristina/ QDA CLSI I 99,2 0,0 0,0 0,0 99,6 0,0 0,0 0,4 100
Dalfopristina
CA-SFM I 99,2 0,0 0,0 0,8 93,7 0,0 0,0 6,3

Rifampicina RA CLSI E 100,0 0,0 0,0 0,0 100,0 0,0 0,0 0,0 100

CA-SFM E 100,0 0,0 0,0 0,0 100,0 0,0 0,0 0,0

Sparfloxacino SPX CLSI #, E 96,4 0,0 0,0 0,7 98,2 0,0 0,0 1,8 96,7

CA-SFM I 98,4 0,0 0,0 0,0 – – – –

Telitromicina TEL CLSI #, E – – – – 99,5 0 0 0,5 100

Tetraciclina TE CLSI #, E 99,4 1,0 0,0 0,0 99,1 1,0 0,0 0,6 99,3

Trimetoprim/ SXT CLSI #, E 98,0 0,0 0,0 2,0 84,4 0,0 0,0 15,6 100
Sulfametoxazol

Vancomicina VA CLSI #, E 100,0 0,0 0,0 0,0 100,0 0,0 0,0 0,0 100

CA-SFM E 100,0 0,0 0,0 0,0 100,0 0,0 0,0 0,0

1Abreviaturas: Bp = breakpoint committee (comité de puntos de corte); EA = essential agreement


(concordancia esencial); CA = category agreement (concordancia de categoría); VME = Very
Major Error (error muy importante) (resultado Sensible con resultado de referencia Resistente);

514740-1ES1 10-12 VITEK® 2 Systems


Características de rendimiento

ME = Major Error (error importante) (resultado Resistente con resultado de referencia Sensible);
mE = minor Error (error menor) (resultado Sensible o Resistente con un resultado de referencia
Intermedio, o resultado Intermedio con un resultado de referencia Sensible o Resistente).
Clave:
# = Con aprobación del procedimiento 510(k) de la Food and Drug Administration de EE. UU.
CLSI® = Clinical and Laboratory Standards Institute
CA-SFM = Comité de l’Antibiogramme de la Société Française de Microbiologie
E = Datos de evaluaciones externas
I = Datos de evaluaciones internas
– = No disponible
N/C = No corresponde
Ref. = Método de referencia para estudio de rendimiento clínico.
❶ ❷ = El símbolo identifica las características de rendimiento de una versión específica de
antimicrobiano. También se hace referencia a este símbolo en la ficha técnica.

Tabla 130: Características de rendimiento para tests de sensibilidad antimicrobiana de levaduras


Antimicrobiano Código Bp1 Observació Concordancia esencial Concordancia de categoría Reproducibili
del n2 dad
antimicrob % Error % Error
iano
% EA VME ME mE % CA VME ME mE

Anfotericina B AB Global E, Csp, 99,1 33,3 0,0 0,5 86,4 100 0,0 12,9 100
Ref. = 24
hrs

E, Csp, 86,1 62,5 0,0 1,9 39,4 100 0,0 50,2


Ref. = 48
hrs

E, Csp, 98,6 0,0 1,6 0,0 89,9 0,0 1,6 8,7


Ref. = 48
hrs

E, Csp, 98,6 0,0 1,9 0,0 78,3 0,0 1,9 20,3


Ref. = 72
hrs

Caspofungina CAS CLSI #, E, Csp, 99,5 66,7** 0,0 - 99,8 66,7** 0,0 - 97,8
Ref. = 24
hrs

Fluconazol FLU CLSI E, Csp, 97,6 0,0 0,0 0,5 96,8 0,0 0,0 3,2 100
Ref. = 24
hrs

E, Csp, 97,1 7,1 0,0 1,1 86,7 7,1 0,0 13,1


Ref. = 48
hrs

Global E, Csp, 91,3 0,0 3,6 1,4 73,9 0,0 5,5 21,7
Ref. = 48
hrs

E, Cne Ref. 92,8 0,0 2,2 5,8 66,7 50,0 4,4 27,5
= 72 hrs

Flucitosina FCT Global E, Csp, 99,1 0,0 1,1 0,0 98,1 0,0 1,1 0,9 99,3
Ref. = 24
hrs

514740-1ES1 10-13 VITEK® 2 Systems


Características de rendimiento

Antimicrobiano Código Bp1 Observació Concordancia esencial Concordancia de categoría Reproducibili


del n2 dad
antimicrob % Error % Error
iano
% EA VME ME mE % CA VME ME mE

E, Csp, 98,8 27,3 0,0 0,5 96,9 27,3 0,0 2,3


Ref. = 48
hrs

E, Csp, 94,2 0,0 1,6 2,9 88,4 0,0 1,6 10,1


Ref. = 48
hrs

E, Csp, 73,9 0,0 0,0 26,1 66,7 0,0 0,0 33,3


Ref. = 72
hrs

Micafungina MCF CLSI E, Csp, 99,0 50,0 0,0 - 99,6 75,0 0,0 - 100
Ref. = 24
hrs

Pozaconazol POS Global E, Csp, 94,5 14,4 0,0 - - - - - 99,6


Ref. = 24
hrs

Voriconazol VRC CLSI E, Csp, 99,2 0,0 0,2 0,0 99,2 0,0 0,3 0,5 98,2
Ref. = 24
hrs

E, Csp, 96,9 16,7 0,3 0,0 98,7 0,0 0,3 0,8


Ref. = 48
hrs

1Abreviaturas: Bp = breakpoint committee (comité de puntos de corte); EA = essential agreement


(concordancia esencial); CA = category agreement (concordancia de categoría); VME = Very
Major Error (error muy importante) (resultado Sensible con resultado de referencia Resistente);
ME = Major Error (error importante) (resultado Resistente con resultado de referencia Sensible);
mE = minor Error (error menor) (resultado Sensible o Resistente con un resultado de referencia
Intermedio, o resultado Intermedio con un resultado de referencia Sensible o Resistente).
2Comentario:los grupos de organismos específicos son designados como Csp para la especia
Candida, Cne para Cryptococcus neoformans.
Clave:
# = Con aprobación del procedimiento 510(k) de la Food and Drug Administration de EE. UU.
CLSI® = Clinical and Laboratory Standards Institute
E = Datos de evaluaciones externas
I = Datos de evaluaciones internas
– = No disponible
N/C = No corresponde
Ref. = Método de referencia para estudio de rendimiento clínico.

514740-1ES1 10-14 VITEK® 2 Systems


Características de rendimiento

Tabla 131: Características de rendimiento para tests de sensibilidad antimicrobiana de la especie Streptococcus
Antimicrobiano Código del Bp1 Observación2 Concordancia esencial Concordancia de categoría Reproducibili
antimicrob dad
iano % Error % Error

% EA VME ME mE % CA VME ME mE

Ampicilina AM CLSI #, E 99,1 0,0 0,0 0,5 97,0 0,0 0,0 3,0 99,6

Cefotaxima CTX CLSI #, E 99,0 0,0 0,2 0,2 96,5 0,0 0,2 3,3 100
Especie
Streptococc
us

#, E 98,6 0,0 0,3 0,9 89,7 0,0 0,3 10,0


S.
pneumoniae
(no
meningitis)4

Ceftriaxona CRO FDA, #, E 98,9 0,0 0,2 0,1 97,7 0,0 0,2 2,1 100
CLSI Especie
Streptococc
us
S. 97,7 0,0 0,0 1,4 90,9 0,0 0,0 9,1
pneumoniae
(meningitis)3

S. 97,7 0,0 1,0 0,0 93,7 0,0 1,0 5,4


pneumoniae
(no
meningitis)3

Estreptococo 100 0,0 0,0 0,0 100 0,0 0,0 0,0


s
betahemolític
os3

Estreptococo 97,8 0,5 0,0 0,0 96,3 0,0 0,0 3,7


s del grupo
viridans3

Clindamicina CM CLSI2 #, E N/C N/C N/C N/C 97,2 1,1 1,1 1,7 100

Eritromicina E FDA, #, E 97,9 0,8 0,2 0,5 98,7 0,8 0,2 0,9 96,7
CLSI

Resistencia inducible a ICR CLSI #, E N/C N/C N/C N/C 99,2 1,5 0,7 N/C 100
clindamicina

Levofloxacino LEV CLSI #, E 99,0 0,0 0,0 0,3 97,9 0,0 0,0 2,1 100
(FDA)

Linezolid LNZ CLSI #, E - - - - 99,8 0,0 0,2 N/C 100

Penicilina P CLSI2 #, E 99,1 0,0 0,0 0,6 96,8 0,0 0,0 3,2 99,6
(Incluye S.
pneumoniae
con punto de
corte de
neumonía)

514740-1ES1 10-15 VITEK® 2 Systems


Características de rendimiento

Antimicrobiano Código del Bp1 Observación2 Concordancia esencial Concordancia de categoría Reproducibili
antimicrob dad
iano % Error % Error

% EA VME ME mE % CA VME ME mE

#, E, 97,7 0,0 0,0 1,1 92,3 0,0 0,0 7,7


S.
pneumoniae
(neumonía)

#, E 97,7 0,6 0,5 N/C 97,7 1,2 3,2 N/C


S.
pneumoniae
(meningitis)

Tetraciclina TE FDA #, E 96,8 0,7 0,2 0,7 97,1 0,7 0,2 2,5 100

CLSI E 96,8 1,9 0,2 0,3 96,4 1,9 0,2 2,7

Trimetoprim/ SXT FDA, #, E - - - - 96,1 0,0 0,0 3,9 100


Sulfametoxazol CLSI

Vancomicina VA FDA, #, E 95,8 0,0 0,0 0,0 100 0,0 0,0 0,0 100
CLSI

1Abreviaturas: Bp = breakpoint committee (comité de puntos de corte); EA = essential agreement


(concordancia esencial); CA = category agreement (concordancia de categoría); VME = Very
Major Error (error muy importante) (resultado Sensible con resultado de referencia Resistente);
ME = Major Error (error importante) (resultado Resistente con resultado de referencia Sensible);
mE = minor Error (error menor) (resultado Sensible o Resistente con un resultado de referencia
Intermedio, o resultado Intermedio con un resultado de referencia Sensible o Resistente).
2 Lospuntos de corte de la FDA se utilizan en la norma de interpretación CLSI (comité de puntos
de corte) en el software de VITEK® 2 Systems.
3 El análisis se realizó usando los puntos de corte de FDA/CLSI de:
S. pneumoniae (meningitis): S < 0,5, I = 1, R > 2
S. pneumoniae (no meningitis): S < 1, I = 2, R > 4
Estreptococos betahemolíticos: S < 0,5
Estreptococos del grupo viridans: S < 1, I = 2, R > 4
4 El análisis se realizó usando los puntos de corte de CLSI de: S < 1, I = 2, R > 4
Clave:
# = Con aprobación del procedimiento 510(k) de la Food and Drug Administration de EE. UU.
CLSI® = Clinical and Laboratory Standards Institute
CA-SFM = Comité de l’Antibiogramme de la Société Française de Microbiologie
E = Datos de evaluaciones externas
I = Datos de evaluaciones internas
– = No disponible
N/C = No corresponde
Ref. = Método de referencia para estudio de rendimiento clínico.
❶ ❷ = El símbolo identifica las características de rendimiento de una versión específica de
antimicrobiano. También se hace referencia a este símbolo en la ficha técnica.

514740-1ES1 10-16 VITEK® 2 Systems


Características de rendimiento

Tabla 132: Características de rendimiento de EUCAST para tests de sensibilidad antimicrobiana de organismos
gram negativos
Antimicrobiano Código del Observación1 Concordancia esencial Concordancia de categoría
antimicrobiano
% Error % Error

% EA2 VME ME mE % CA VME ME mE

Amikacina AN (excluye: 98,5 0,0 0,0 0,6 96,7 0,0 0,0 3,3
Acinetobacter)

Amoxicilina/Ácido AMC Enterobacteriaceae 90,0 9,4 3,5 0,0 93,1 10,6 4,0 0,0
clavulánico (excluye: Providencia)

Ampicilina AM Enterobacteriaceae 93,2 2,7 0,9 0,0 96,6 4,3 1,8 0,0
(excluye: Citrobacter,
Enterobacter,
Pantoea, Serratia
spp.)

Aztreonam ATM Enterobacteriaceae, 98,1 0,0 0,9 1,0 97,4 0,0 0,9 1,9
Pseudomonas

Cefalexina CN Enterobacteriaceae 92,9 4,6 1,2 0,0 96,1 7,7 2,0 0,0
excluyendo a P.
mirabilis

Cefepima FEP Enterobacteriaceae, 97,0 2,0 1,3 0,8 93,9 9,0 2,6 2,4
Pseudomonas

Cefixima CFM Enterobacteriaceae 95,6 2,5 1,6 0,0 96,4 8,6 2,3 0,0

Cefotaxima CTX Enterobacteriaceae 95,9 7,4 0,8 0,9 94,1 7,4 0,8 3,8

Ceftazidima CAZ Enterobacteriaceae, 96,7 3,0 0,3 0,8 97,9 3,0 1,0 1,3
Pseudomonas

Ceftobiprol BPR Enterobacteriaceae, 97,3 2,7 1,1 0,4 96,2 8,1 2,8 0,6
Pseudomonas

Ceftriaxona CRO Enterobacteriaceae 98,0 0,0 0,4 1,3 98,0 0,0 0,4 1,6

Cefuroxima CXM Enterobacteriaceae 94,0 2,8 2,6 0,0 93,7 3,7 7,8 0,0

Cefpodoxima CPD Enterobacteriaceae 93,8 3,8 2,2 0,0 94,1 6,3 5,8 0,0
excluyendo a Serratia
spp.

Cloranfenicol C Enterobacteriaceae 97,2 2,3 3,1 0,0 89,1 4,1 14,8 0,0
(excluye: Serratia)

Ciprofloxacino CIP 98,1 0,0 0,3 0,2 95,3 0,0 0,3 4,5

Colistina CS Pseudomonas, 96,3 4,7 0,6 0,0 97,8 5,0 0,7 0,0
Acinetobacter,
Enterobacteriaceae

Doripenem DOR 97,2 1,6 0,5 1,4 96,7 1,6 0,5 2,6

Ertapenem ETP Enterobacteriaceae 99,5 0,0 0,0 0,5 98,9 0,0 0,0 1,1

Fosfomicina FOS 91,3 4,2 2,1 0,0 92,1 7,0 8,3 0,0

Gentamicina GM 98,3 0,4 0,0 0,8 96,8 0,0 0,0 3,2

Imipenem IPM (excluye: Morganella/ 95,2 0,0 0,0 0,8 92,2 1,0 0,4 7,3
Proteus/Providencia)

Imipenem IPM 95,8 1,0 0,4 0,8 92,2 1,0 0,4 7,3

Levofloxacino LEV ❷ 99,4 0,0 1,3 0,2 96,7 0,0 0,7 2,9

Mecillinam MEC E. coli únicamente 89,8 9,5 5,7 0,0 91,7 9,5 8,0 0,0

514740-1ES1 10-17 VITEK® 2 Systems


Características de rendimiento

Antimicrobiano Código del Observación1 Concordancia esencial Concordancia de categoría


antimicrobiano
% Error % Error

% EA2 VME ME mE % CA VME ME mE

Meropenem MEM Enterobacteriaceae, 98,6 0,0 0,0 0,7 97,6 0,0 0,0 2,4
Pseudomonas ❶

Meropenem MEM ❷ 97,6 0,5 0,0 0,6 95,9 0,5 0,0 3,9

Moxifloxacino MXF Enterobacteriaceae 98,7 0,0 0,6 0,2 95,4 0,0 0,6 4,1

Netilmicina NET (excluye: Serratia) 95,1 0,0 1,0 1,3 94,2 2,0 2,3 4,7

Nitrofurantoína FT E. coli únicamente 95,7 3,8 0,6 0,0 96,6 7,7 2,6 0,0

Norfloxacino NOR Enterobacteriaceae 98,8 0,0 0,7 0,0 96,6 0,0 0,7 2,8

Ofloxacino OFL Enterobacteriaceae 99,5 0,0 0,6 0,0 98,0 0,0 0,6 1,5

Piperacilina PIP Enterobacteriaceae, 93,9 2,4 1,6 1,9 88,5 4,3 2,9 8,5
Pseudomonas ❷

Piperacilina/Tazobactam TZP Enterobacteriaceae, 95,3 8,2 1,0 0,8 95,3 9,6 2,0 2,7
Pseudomonas ❷

Piperacilina/Tazobactam TZP Enterobacteriaceae, 96,2 0,8 0,9 1,0 94,8 1,2 1,5 3,8
Pseudomonas

Ticarcilina TIC Enterobacteriaceae 96,5 2,0 0,7 1,0 94,9 2,0 0,7 3,5

Ticarcilina/Ácido clavulánico TCC Enterobacteriaceae 94,7 2,9 0,8 1,7 87,0 6,9 1,9 8,9
(excluye: Serratia),
Pseudomonas

Tigeciclina TGC (excluye: Serratia, 96,9 0,0 0,4 0,8 94,6 0,0 0,4 5,0
Morganella/Proteus/
Providencia y
Enterobacter)

Tobramicina TM 98,9 0,0 0,5 0,0 94,7 0,0 0,8 4,6

Trimetoprim TMP Enterobacteriaceae 94,2 3,8 0,5 1,3 93,5 3,8 0,5 5,0

Trimetoprim/Sulfametoxazol SXT (también incluye S. 98,4 0,0 0,0 0,4 99,5 0,0 0,0 0,5
maltophilia) ❷

1Comentario:
a menos que se indique de otro modo, el rendimiento es para Enterobacteriaceae,
Pseudomonas y Acinetobacter.
2Abreviaturas: Bp = breakpoint committee (comité de puntos de corte); EA = essential agreement
(concordancia esencial); CA = category agreement (concordancia de categoría); VME = very
major error (error muy importante) (resultado Sensible con resultado de referencia Resistente);
ME = major error (error importante) (resultado Resistente con resultado de referencia Sensible);
mE = minor error (error menor) (resultado Sensible o Resistente con un resultado de referencia
Intermedio, o resultado Intermedio con un resultado de referencia Sensible o Resistente).
Clave:
# = EUCAST = European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (Comité Europeo
sobre Tests de Sensibilidad Antimicrobiana)
❶ ❷ = El símbolo identifica las características de rendimiento de una versión específica de
antimicrobiano. También se hace referencia a este símbolo en la ficha técnica.

514740-1ES1 10-18 VITEK® 2 Systems


Características de rendimiento

Tabla 133: Características de rendimiento de EUCAST para tests de sensibilidad antimicrobiana de organismos
gram positivos
Antimicrobiano Código del Observación1 Concordancia esencial Concordancia de categoría
antimicrobiano
% Error % Error

% EA2 VME ME mE % CA VME ME mE

Amikacina AN Staphylococcus 98,8 6,7 0,0 0,5 95,4 6,7 0,0 4,3

Ampicilina AM Enterococcus 97,7 1,4 0,4 1,0 97,7 1,4 0,4 1,6

Ampicilina/Sulbactam SAM Enterococcus 94,0 6,0 0,0 2,7 95,0 6,0 0,0 3,3

Bencilpenicilina P Staphylococcus, S. 98,3 0,8 1,9 0,0 98,3 0,8 3,9 0,0
agalactiae

Cefotaxima CTX S. agalactiae 100,0 0,0 0,0 0,0 100,0 0,0 0,0 0,0

Ceftobiprol BPR 98,3 2,5 0,7 0,0 97,5 4,9 2,2 0,0

Cloranfenicol C Staphylococcus, S. 99,6 6,5 0,0 0,0 97,8 31,3 0,0 0,0
agalactiae

Ciprofloxacino CIP Staphylococcus 99,0 0,0 0,0 0,0 100,0 0,0 0,0 0,0

Clindamicina CM Staphylococcus, S. 98,1 3,3 0,3 0,0 98,1 3,3 0,3 0,7
agalactiae

Clindamicina CM Staphylococcus 96,0 0,8 0,2 0,6 97,5 0,8 0,2 2,2

Daptomicina DAP Staphylococcus, S. 91,1 11,1 1,3 0,0 97,9 22,2 1,7 0,0
agalactiae

Doripenem DOR S. agalactiae 100,0 0,0 0,0 0,0 100,0 0,0 0,0 0,0

Doxiciclina DO Staphylococcus 99,3 0,0 0,0 0,0 93,7 0,0 0,0 6,3

Ertapenem ETP S. agalactiae 100,0 0,0 0,0 0,0 100,0 0,0 0,0 0,0

Eritromicina E Staphylococcus, S. 93,8 0,6 0,0 0,7 98,7 0,6 0,0 1,0
agalactiae ❷

Eritromicina E Staphylococcus ❶ 94,7 9,4 0,0 0,0 95,3 9,4 0,0 0,0

Ácido fusídico FA Staphylococcus 100,0 0,0 0,0 0,0 100,0 0,0 0,0 0,0

Gentamicina GM Staphylococcus 99,2 0,0 0,0 0,0 99,7 0,0 0,4 0,0

Imipenem IPM Enterococcus 91,9 3,1 0,8 0,0 98,0 3,1 0,8 0,5

Levofloxacino LEV 99,7 1,4 0,0 0,0 98,4 1,4 0,0 1,3

Linezolid LNZ 98,7 0,0 0,1 0,0 99,5 0,0 0,5 0,0

Minociclina MNO Staphylococcus, S. 96,4 0,0 1,2 1,3 93,1 0,0 1,2 5,9
agalactiae

Moxifloxacino MXF Staphylococcus, S. 99,0 0,7 0,0 0,5 95,2 0,7 0,0 4,6
agalactiae

Nitrofurantoína FT S. saprophyticus 98,2 0,0 0,0 0,0 100 0,0 0,0 0,0

Ofloxacino OFL Staphylococcus 99,5 0,7 0,4 0,0 99,5 0,7 0,4 0,0

Quinupristina/Dalfopristina QDA Staphylococcus, 97,4 0,0 0,0 0,8 93,3 0,0 0,0 6,7
Enterococcus

Rifampicina RA Staphylococcus, S. 96,0 0,0 0,0 3,5 88,4 0,0 0,0 11,6
agalactiae

514740-1ES1 10-19 VITEK® 2 Systems


Características de rendimiento

Antimicrobiano Código del Observación1 Concordancia esencial Concordancia de categoría


antimicrobiano
% Error % Error

% EA2 VME ME mE % CA VME ME mE

Teicoplanina TEC S. agalactiae, S. 98,9 4,8 0,2 0,0 99,4 4,8 0,2 0,0
aureus,
Enterococcus,
Staphylococcus
coagulasa negativo
excepto S.
epidermidis y S.
haemolyticus

Tetraciclina TE Staphylococcus, S. 98,5 1,0 1,4 0,3 96,0 1,0 1,4 2,8
agalactiae

Tigeciclina TGC 99,0 0,0 0,0 0,3 99,5 66,7 0,0 0,3

Tobramicina TM Staphylococcus 98,9 0,8 0,4 0,0 99,4 0,8 0,4 0,0

Trimetoprim TMP Staphylococcus 98,1 0,0 0,0 1,1 97,5 0,0 0,0 2,5

Trimetoprim/Sulfametoxazol SXT Staphylococcus, S. 92,9 6,7 4,1 2,2 89,8 6,7 4,1 6,2
agalactiae ❷

Trimetoprim/Sulfametoxazol SXT Staphylococcus ❶ 96,8 1,4 1,2 2,1 92,9 1,4 1,2 6,0

Vancomicina VA Staphylococcus, S. 99,8 2,0 0,0 0,0 99,7 4,1 0,1 0,0
agalactiae,
Enterococcus ❷
(puntos de corte de
EUCAST v1.3)

Staphylococcus, S. 99,8 2,1 0,0 0,0 99,7 8,3 0,0 0,0


agalactiae,
Enterococcus ❷
(puntos de corte de
EUCAST v2.0)

1Comentario:a menos que se indique de otro modo, el rendimiento es para Staphylococcus,


Enterococcus y S. agalactiae.
2Abreviaturas: Bp = breakpoint committee (comité de puntos de corte); EA = essential agreement
(concordancia esencial); CA = category agreement (concordancia de categoría); VME = very
major error (error muy importante) (resultado Sensible con resultado de referencia Resistente);
ME = major error (error importante) (resultado Resistente con resultado de referencia Sensible);
mE = minor error (error menor) (resultado Sensible o Resistente con un resultado de referencia
Intermedio, o resultado Intermedio con un resultado de referencia Sensible o Resistente).
Clave:
# = EUCAST = European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (Comité Europeo
sobre Tests de Sensibilidad Antimicrobiana)
❶ ❷ = El símbolo identifica las características de rendimiento de una versión específica de
antimicrobiano. También se hace referencia a este símbolo en la ficha técnica.

514740-1ES1 10-20 VITEK® 2 Systems


Características de rendimiento

Tabla 134: Características de rendimiento de EUCAST para tests de sensibilidad antimicrobiana de Streptococcus
pneumoniae

Antimicrobiano Código del Observación1 Concordancia esencial Concordancia de categoría


antimicrobiano
% Error % Error

% EA2 VME ME mE % CA VME ME mE

Amoxicilina AMX 96,1 0,0 0,2 0,0 97,0 0,0 0,2 2,7

Bencilpenicilina (Penicilina) P (sólo puntos de corte 96,3 0,0 4,1 0,0 95,4 1,3 8,3 0,0
para men.)

Cefotaxima CTX 97,6 0,0 0,0 1,8 90,3 0,0 0,0 9,7

Ceftriaxona CRO 96,9 3,0 0,0 1,3 91,2 3,0 0,0 8,6

Cloranfenicol C 99,6 0,0 0,0 0,0 96,6 25,0 0,0 0,0

Claritromicina CLR 99,1 0,9 0,9 0,0 98,9 0,9 0,9 0,2

Clindamicina CM 95,2 0,9 4,9 0,0 94,4 0,9 7,0 0,0

Doripenem DOR 94,6 0,0 0,2 0,0 97,5 0,0 2,5 0,0

Ertapenem ETP 99,0 2,2 0,0 0,0 91,9 22,8 3,8 0,0

Eritromicina E ❷ 99,3 0,9 0,6 0,0 98,9 0,9 0,6 0,5

Imipenem IPM ❷ 99,5 0,0 0,2 0,0 99,8 0,0 0,2 0,0

Levofloxacino LEV 99,6 0,0 0,5 0,0 99,1 0,0 1,0 0,0

Meropenem MEM (non men.) 97,5 0,0 0,0 0,0 99,8 0,0 0,2 0,0

(men.) 97,5 0,0 0,0 2,3 95,0 0,0 0,0 5,0

Moxifloxacino MXF 99,6 1,4 0,0 0,0 99,0 6,9 0,0 0,0

Telitromicina TEL 100,0 0,0 0,0 0,0 87,7 0,0 0,0 12,3

Tetraciclina TE 98,9 1,0 0,0 0,6 98,7 1,0 0,0 1,1

Trimetoprim/Sulfametoxazol SXT 95,4 0,8 1,9 3,1 86,2 0,8 1,9 12,5

1Abreviaturas: Bp = breakpoint committee (comité de puntos de corte); EA = essential agreement


(concordancia esencial); CA = category agreement (concordancia de categoría); VME = Very
Major Error (error muy importante) (resultado Sensible con resultado de referencia Resistente);
ME = Major Error (error importante) (resultado Resistente con resultado de referencia Sensible);
mE = minor Error (error menor) (resultado Sensible o Resistente con un resultado de referencia
Intermedio, o resultado Intermedio con un resultado de referencia Sensible o Resistente).
Clave:
# = EUCAST = European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (Comité Europeo
sobre Tests de Sensibilidad Antimicrobiana)
❶ ❷ = El símbolo identifica las características de rendimiento de una versión específica de
antimicrobiano. También se hace referencia a este símbolo en la ficha técnica.
men. = meningitis
non men. = no meningitis

514740-1ES1 10-21 VITEK® 2 Systems


Características de rendimiento

Tabla 135: Características de rendimiento de EUCAST para tests de sensibilidad antimicrobiana de la especie
Streptococcus
Antimicrobiano Código del Observación1 Concordancia esencial Concordancia de categoría
antimicrobiano
% Error % Error

% EA2 VME ME mE % CA VME ME mE

Ampicilina AM S. pneumoniae 96,9 0,0 0,0 2,6 92,9 0,0 0,0 7,1

Viridans spp. 97,3 0,0 0,3 2,2 93,1 0,0 0,3 6,6

Cefotaxima CTX Estreptococos 100 0,0 0,0 0,0 100 0,0 0,0 0,0
betahemolíticos

S. pneumoniae 98,6 0,0 0,0 1,4 94,3 0,0 0,0 5,7

Ceftriaxona CRO Estreptococos 100 0,0 0,0 0,0 100 0,0 0,0 0,0
betahemolíticos

S. pneumoniae 97,7 0,0 0,0 1,4 94,6 0,0 0,0 5,4

Clindamicina CM S. pneumoniae, 98,5 0,6 0,6 0,0 98,8 1,2 1,2 0,0
Estreptococos
betahemolíticos

Eritromicina E 95,8 0,9 0,2 1,0 98,0 0,9 0,2 1,5

Levofloxacino LEV Estreptococos 99,2 0,0 0,5 0,0 96,2 0,0 0,5 3,4
betahemolíticos

S. pneumoniae 99,3 0,0 0,0 0,0 100 0,0 0,0 0,0

Linezolid LNZ S. pneumoniae 100 0,0 0,0 - 100 0,0 0,0 -

Estreptococos 100 0,0 0,0 0,0 100 0,0 0,0 0,0


betahemolíticos

Penicilina P S. pneumoniae 97,7 0,6 0,5 - 97,7 1,2 3,2 -


(meningitis)

S. pneumoniae 97,7 0,0 0,0 1,7 90,0 0,0 0,0 10,0


(neumonía)

Estreptococos 100 0,0 0,0 - 100 0,0 0,0 -


betahemolíticos

Viridans spp. 98,5 0,0 0,0 1,3 93,6 0,0 0,0 6,4

Tetraciclina TE S. pneumoniae, 98,3 0,2 0,2 0,5 97,7 0,2 0,2 2,2
Estreptococos
betahemolíticos

Trimetoprim/Sulfametoxazol SXT S. pneumoniae 99,2 0,0 0,0 0,8 97,5 0,0 0,0 2,5

Estreptococos 94,8 12,5 0,1 4,1 95,2 12,5 0,1 4,5


betahemolíticos2

Vancomicina VA Estreptococos 96,5 0,0 0,0 - 100 0,0 0,0 -


betahemolíticos,
grupo de S. viridans,
S. pneumoniae

1Abreviaturas: Bp = breakpoint committee (comité de puntos de corte); EA = essential agreement


(concordancia esencial); CA = category agreement (concordancia de categoría); VME = Very
Major Error (error muy importante) (resultado Sensible con resultado de referencia Resistente);
ME = Major Error (error importante) (resultado Resistente con resultado de referencia Sensible);
mE = minor Error (error menor) (resultado Sensible o Resistente con un resultado de referencia
Intermedio, o resultado Intermedio con un resultado de referencia Sensible o Resistente).

514740-1ES1 10-22 VITEK® 2 Systems


Características de rendimiento

2Las características de rendimiento indicadas solo incluyen los datos de aislamientos clínicos.
Clave:
# = EUCAST = European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (Comité Europeo
sobre Tests de Sensibilidad Antimicrobiana)

514740-1ES1 10-23 VITEK® 2 Systems


11 Guía para seleccionar una tarjeta de identificación
VITEK® 2

Estricto SÍ ANC
Anaerobio

NO

(-) BACILOS, COCOBACILOS,


O DIPLOCOCOS Organismo SÍ NH
Gram
exigente

NO

GN

BACILOS COCOS LEVADURAS

PEQUEÑOS (O
GRANDES COCOBACILOS)

GP YST

Endosporas Corineformes

NO SÍ NO SÍ

GP o ANC o
CBC BCL ANC CBC

Nota: Existen excepciones, por lo que el microbiólogo debe tener en cuenta otras características (por
ejemplo, el crecimiento y la morfología) además del origen de la muestra.

Ejemplos de excepciones
• NH: no todas las determinaciones son exigentes, pero se incluyen para otras similitudes. Por
ejemplo, Kingella kingae, Oligella urethralis y Moraxella catarrhalis crecen en agar sangre sin
CO2 pero se relacionan como miembros de la familia Neisseriaceae.
• GN: no todas las determinaciones son no exigentes, pero se incluyen para otras similitudes.
Por ejemplo, el CO2 y la cisteína potencian el crecimiento de Francisella tularensis.
• YST: no todas las determinaciones son levaduras, pero se incluyen para otras similitudes. Por
ejemplo, Geotrichum spp. son mohos parecidos a las levaduras y Prototheca spp. son algas
parecidas a las levaduras.

514740-1ES1 11-1 VITEK® 2 Systems


Guía para seleccionar una tarjeta de identificación VITEK® 2

• CBC: no todas las determinaciones son corineformes, pero se incluyen para otras similitudes.
Por ejemplo, Rhodococcus spp. son cocos y la mayoría de las especies forman pigmentos
carotenoides que producen colonias de color rosado, anaranjado y rojizo.

Nota: Hay otras excepciones que no se mencionan, y se deben revisar las determinaciones de cada
producto para poder informar otras posibilidades.

514740-1ES1 11-2 VITEK® 2 Systems


12 Historial de revisiones

En esta sección se ofrece un resumen de los cambios efectuados en cada revisión publicada de este manual,
empezando por la revisión 514740-1ES1.

Tabla 136: Histórico de revisiones


Fecha de la Número de Tipo de cambio Resumen del cambio
versión referencia
2013-04 514740-1ES1 Corrección: Corrección: uso de mayúsculas en chromID.
Corrección: grafía de Paracoccus yeei en la Sección: Organismos
identificados por la tarjeta GN.
Corrección: grafía de Helcococcus kunzii en la Sección: Organismos
identificados por la tarjeta GP.
Corrección: grafía de Staphylococcus capitis ssp. urealyticus en la
Sección: Resultados > Técnicas analíticas de identificación >Taxones
mixtos de GP.
Requisito: Adición: Guía para seleccionar una tarjeta de identificación VITEK® 2.
Adición: Sección: Resultados > Técnicas analíticas de identificación >
Tabla de Taxones mixtos de ANC.
Actualización: cambios taxonómicos en la Sección: Información del
producto ANC > Organismos identificados por la tarjeta ANC.
Adición: nuevos organismos en la Sección: Información del producto
ANC > Organismos identificados por la tarjeta ANC.
Adición: nuevos tests complementarios en la Sección: Información del
producto ANC > Tests complementarios de ANC.
Adición: nuevas referencias bibliográficas en la Sección: Información
del producto ANC.
Actualización: Sección: Información del producto BCL > Información
adicional en el informe de laboratorio > Notas asociadas con ciertos
taxones > Notas asociadas con ciertos taxones.
Adición: nuevos organismos en la Sección: Información del producto
BCL > Organismos identificados por la tarjeta BCL.
Actualización: reacciones en la Sección: Información del producto
BCL > Tabla de control de calidad de la tarjeta BCL.
Adición: nuevos tests complementarios en la Sección: Información del
producto BCL > Tests complementarios de BCL.
Adición: nuevas referencias bibliográficas en la Sección: Información
del producto BCL.
Actualización: descripción y observaciones para CAMPrev en la
Sección: Información del producto CBC > Tests complementarios de
CBC.
Actualización: cambios taxonómicos en la Sección: Información del
producto CBC > Organismos identificados por la tarjeta CBC.

514740-1ES1 12-1 VITEK® 2 Systems


Historial de revisiones

Tabla 136: Histórico de revisiones (Continúa)

Fecha de la Número de Tipo de cambio Resumen del cambio


versión referencia
Adición: nuevos tests complementarios en la Sección: Información del
producto GN > Tests complementarios de GN.
Actualización: Sección: Información del producto GN > Información
adicional en el informe de laboratorio > Notas asociadas con ciertos
taxones > Notas asociadas con ciertos taxones.
Actualización: Sección: Información del producto GN > Resultados >
Técnicas analíticas de identificación > Taxones mixtos de GN.
Adición: nuevos organismos en la Sección: Información del producto
GN > Organismos identificados por la tarjeta GN.
Actualización: cambios taxonómicos en la Sección: Información del
producto GN > Organismos identificados por la tarjeta GN.
Adición: nuevas referencias bibliográficas en la Sección: Información
del producto GN.
Actualización: reacciones en la Sección: Información del producto GP
> Tabla de control de calidad de la tarjeta GP.
Adición: nuevos tests complementarios en la Sección: Información del
producto GP > Tests complementarios de GP.
Adición: nuevas referencias bibliográficas en la Sección: Información
del producto GP.
Adición: nuevos organismos en la Sección: Información del producto
GP > Organismos identificados por la tarjeta GP.
Actualización: abreviaturas de los medios en la Sección: Información
del producto GP > Requisitos de cultivo.
Actualización: cambios taxonómicos en la Sección: Información del
producto YST > Organismos identificados por la tarjeta YST.
Actualización: organismos determinados por el AES en la Sección:
Información de productos de sensibilidad > Lista de organismos
determinados > Sensibilidad a los organismos gram negativos
determinados por AST-GN, organismos gram negativos determinados
por AST-GP y organismos Streptococcus determinados por AST-ST.
Actualización: tabla de la Sección: Información de productos de
sensibilidad > Limitaciones > Limitaciones de VITEK® 2 AST con la
aplicación de los puntos de corte de EUCAST.
Adición: nueva información para Escherichia coli ATCC® 35218™ en
la Sección: Información de productos de sensibilidad > Control de
calidad.
Actualización: tablas en la Sección: Control de calidad completo >
Tablas de control de calidad de BCL, Tablas de control de calidad de
CBC, Tablas de control de calidad de NH y Tablas de control de
calidad de YST.
Actualización: Sección: Características de rendimiento >
VITEK® 2BCL.
Actualización: Sección: Características de rendimiento >
VITEK® 2GN.

514740-1ES1 12-2 VITEK® 2 Systems


Historial de revisiones

Tabla 136: Histórico de revisiones (Continúa)

Fecha de la Número de Tipo de cambio Resumen del cambio


versión referencia
Actualización: Sección: Características de rendimiento >
VITEK® 2GP.
Actualización: Sección: Características de rendimiento >
VITEK® 2YST.
Actualización: Características de rendimiento de EUCAST para tests
de sensibilidad antimicrobiana de organismos gram negativos
Actualización: Características de rendimiento de EUCAST para tests
de sensibilidad antimicrobiana de la especie Streptococcus
Actualización: Características de rendimiento de EUCAST para tests
de sensibilidad antimicrobiana de organismos gram positivos
Actualización: Características de rendimiento de EUCAST para tests
de sensibilidad antimicrobiana de Streptococcus pneumoniae.
Actualización: Características de rendimiento para tests de
sensibilidad antimicrobiana de la especie Streptococcus.
Administrativo: N/C

IMPORTANTE: Los cambios tipográficos, gramaticales y de formato de menor importancia no se incluyen en el


histórico de revisiones.

514740-1ES1 12-3 VITEK® 2 Systems

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