Sistemas Integrados de

Gestión

Expositor: Jorge Ortiz Porras

 Antecedentes
Antes del año 2000:
 ISO 9001 (1° edición en 1987)
 ISO 14001 (1° edición en 1996)
 OHSAS 18001 (1° edición 1999)

Después del año 2000:

 ISO 9001 (Gestión de la calidad)
 ISO 14001 (Gestión Ambiental)
 OHSAS 18001 (Gestión de seguridad y salud en el trabajo)
 ISO 27001 (Seguridad de la información)
 ISO 22000 (Seguridad alimenticia)
 ISO 50001 (Gestión energética); UNE 216301
 ISO 26000 (Responsabilidad social)
 ISO 28000 (Gestión de la cadena de suministro)
 ISO 13485 (Dispositivos médicos)
 ….
Definiciones
clave
 Calidad

Grado en el que un conjunto de

características inherentes de un objeto
cumple con los requisitos.

NOTA 1 El término "calidad" puede utilizarse acompañado de

adjetivos tales como pobre, buena o excelente.

NOTA 2 "Inherente", en contraposición a "asignado", significa que

existe en algo, especialmente como una característica permanente.
 Ambiente

Entorno en el cual una organización opera, incluidos:

• el aire,
• el agua,
• el suelo,
• los recursos naturales,
• la flora,
• la fauna,
• los seres humanos
• y sus interrelaciones

NOTA: El entorno en este contexto se extiende desde

el interior de una organización hasta el sistema
global.
 Seguridad y Salud Ocupacional

Condiciones y factores que afectan o podrían afectar la

salud y seguridad de:

• Los empleados
• Los trabajadores temporales.
• Contratistas
• Visitantes y
• Cualquier otra persona en el
sitio de trabajo
 Términos relativos a la gestión
Requisito
Necesidad o expectativa establecida, generalmente implícita u obligatoria.

Proceso
Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactúan, las cuales
transforman elementos de entrada en salidas.

Procedimiento
Forma especificada para llevar a cabo una actividad o un proceso

Producto
Salida de una organización que puede producirse sin que se lleve a cabo ninguna
transacción entre la organización y el cliente.

Sistema
Conjunto de elementos mutuamente relacionados o que interactúan

Sistema de gestión
Conjunto de elementos de una organización interrelacionados o que interactúan para
establecer políticas, objetivos y procesos para lograr estos objetivos.
 Términos relativos a la gestión
Sistema de gestión de la calidad
Parte de un Sistema de Gestión relacionada con la calidad.

Política de la calidad
Intenciones y dirección de una organización como las expresa formalmente su alta
dirección.

Gestión
Actividades coordinadas para dirigir y controlar una organización.

Gestión de la calidad
Gestión con respecto a la calidad.

Mejora continua
Actividad recurrente para mejorar el desempeño.

Eficacia
Grado en que se realizan las actividades planificadas y se logran los resultados
planificados

Eficiencia
Relación entre el resultado alcanzado y los recursos utilizados
 Términos relativos a la gestión
Parte interesada
Persona u organización que puede afectar, verse afectada, o percibirse como afectada por una
decisión o actividad.

Riesgo
Efecto de la incertidumbre sobre un resultado esperado.

Competencia
Capacidad para aplicar conocimientos y habilidades con el fin de lograr los resultados
previstos.

Información documentada
Información que una organización tiene que controlar y mantener, y el medio en el que está
contenida.

Contratar externamente
Establecer un acuerdo mediante el cual una organización externa realiza parte de una función
o proceso de una organización.

Contexto de la organización
entorno empresarial, combinación de factores internos y externos y de condiciones que
pueden afectar al enfoque de una organización a sus productos, servicios e inversiones y
partes interesadas.
 Definición de Sistema de Gestión
Conjunto de elementos de una organización interrelacionados o que
interactúan para establecer políticas, objetivos y procesos para lograr
estos objetivos.

Políticas

Objetivos
SG
Procesos

Organización Los temas específicos pueden ser:

 Calidad
 Ambiente
 Seguridad y salud ocupacional
 Otros
 Combinación de los anteriores
 Identificación de requisitos del cliente.
•Identificación y trazabilidad de los productos.
•Control de productos / servicios no conformes.
•Planificación de la realización del Producto
•Ambiente de trabajo
•Análisis de datos
•Identificación de aspectos ambientales significativos
•Identificación de requisitos legales ambientales y otros compromisos
•Seguimiento del cumplimiento legal
•Identificación de peligros
SG •Análisis de riesgos.
•Simulacros.
•Capacidad de respuesta a emergencias
Organización
•Planes de contingencia
•Control de la documentación.
•Control de registros
•Responsabilidad, Autoridad y Comunicación
•Formación, toma de conciencia y competencia
•Auditorias internas
•Revisión por la dirección
•…
 Elementos Claves de un sistema de gestión

Planificación de las actividades Estructura de la Organización

Sistema
de
Procesos / Operación Recursos
Gestión

Políticas y Procedimientos Roles y Responsabilidades

Practicas / hábitos /
reglas / creencias
Propósitos de los sistemas de gestión
Sistemas de Gestión Propósitos

Sistema de gestión de la
Satisfacer a los clientes
calidad:

Sistema de gestión
Cuidar el ambiente
ambiental:

Sistema de gestión de Cuidar la seguridad y

seguridad y salud en el salud de trabajadores y
trabajo: visitantes
 Propósitos de la Gestión

1. Establecer la política de la
organización.

2. Establecer los objetivos de

la organización.
 PLANIFICACIÓN DE LA CALIDAD

Parte de la gestión de la calidad enfocada al

establecimiento de los objetivos de la calidad y a la
especificación de los procesos operativos
necesarios y de los recursos relacionados para
cumplir los objetivos de la calidad

CONTROL DE LA CALIDAD
Parte de la gestión de la calidad orientada al
cumplimiento de los requisitos de la calidad

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
Parte de la gestión de la calidad orientada a
proporcionar confianza en que se cumplirán los
requisitos de la calidad
 Estructura
Nacional de
Calidad
Infraestructura
nacional de la
calidad
 Certificación
Es un proceso mediante el cual una tercera parte asegura por
escrito la conformidad de un sistema de gestión, producto,
proceso o servicio con los requisitos especificados.

SG de un solicitante
SG del certificante
solicitado
Estándar o criterios
de Certificación
 Acreditación
Es un proceso mediante el cual un organismo que es la
autoridad reconoce formalmente que un organismo o una
persona es competente para realizar tareas especificas.

SG de un solicitante
SG del certificante
acreditado
Estándar o criterios
de Acreditación
Aplicación Especifica
ORGANISMO ACREDITADOR

RECONOCIMIENTO /
ACREDITACIÓN

ORGANISMO CERTIFICADOR

CERTIFICACIÓN

ORGANIZACIÓN
La certificación del sistema de gestión

Marca del
certificador

SG

Organización

Marca del
acreditador
 Sistemas de acreditación nacionales

País A País B País C País D

Entidades
Acreditadoras

Entidades
Certificadoras

Organizaciones
 Organismo de Acreditación
ISO/IEC 17011

Evaluadores registrados
Comité especializado

ISO/IEC 17025 ISO/IEC 17065 ISO/IEC 17021 ISO/IEC 17020 ISO/IEC 17024 ISO 15189

Laboratorio de Organismo Organismo Organismo de Organismo Laboratorios

ensayo o certificador de certificador de SGA, inspección certificador de clínicos
calibración productos SGC, SGS&SO personas

Informe de Certificado Informe de

ensayo o Certificados de conformidad o registro ensayo clínico
calibración
ISO 9001 OHSAS 18001 ISO 14001 ISO 22000
ISO/IEC 17011: Evaluación de la conformidad. Requisitos generales para los organismos de
acreditación que realizan la acreditación de organismos de evaluación de la
conformidad.

ISO/IEC 17025: Evaluación de la conformidad. Requisitos generales para la competencia de

los laboratorios de ensayo y de calibración.

ISO/IEC 17065: Evaluación de la conformidad. Requisitos para organismos que certifican

productos, procesos y servicios.

ISO/IEC 17021: Evaluación de la conformidad. Requisitos para los organismos que realizan
la auditoría y la certificación de sistemas de gestión.

ISO/IEC 17020: Evaluación de la conformidad. Requisitos para el funcionamiento de

diferentes tipos de organismos que realizan la inspección.

ISO/IEC 17024: Evaluación de la conformidad. Requisitos generales para los organismos que
realizan certificación de personas.

ISO 15189: Laboratorios clínicos. Requisitos particulares para la calidad y la

competencia.

ISO 22000: Gestión de la Seguridad alimentaria, Sistemas de gestión de la inocuidad

de los alimentos
 Organizaciones clave de acreditación de
organismos certificadores de sistemas
 ANAB: American National Standards Institute - American Society for Quality National Accreditation Board LLC
 BELAC: Belgian Accreditation Structure
 CNAS: China National Accreditation Service for Conformity Assessment
 COFRAC: Comite Francais d'Accreditation (France)
 DAR: German Accreditation Council (DAR)(on behalf of TGA and DAP)
 EMA: Mexican Accreditation Entity, (Entidad Mexicana de Acreditacion)
 ENAC: Entidad Nacional de Acreditacion (Spain)
 HKAS: Hong Kong Accreditation Service
 INACAL: Instituto Nacional de Calidad (Perú)
 INMETRO: National Institute of Metrology, Standardization and Industrial Quality (Brazil)
 INN: Instituto Nacional de Normalizacion (Chile)
 JAB: Japan Accreditation Board for Conformity Assessment
 OAA: Organismo Argentino de Acreditacion (Argentina)
 UKAS: United Kingdom Accreditation Service
 ISO 9001:2015

SG ISO/IEC 17021:2011

SG ISO/IEC 17011:2004
Organización y
auditor interno

SG
Organismo de
certificación y
auditor de 3ra
parte
Organismo
acreditador y
evaluador de la
conformidad
 Características de una certificación de
sistemas de gestión

1.Sólo se otorga si la empresa ha demostrado que puede

cumplir de manera consistente los requisitos de la norma
de gestión seleccionada.

2.La certificación tiene una duración de 3 años luego de lo

cual se puede solicitar una renovación.

3.En el lapso de los 3 años de certificación la empresa

estará sometida a auditorias de seguimiento o vigilancia.
 Organizaciones y
estándares de referencia
 International Organization for Standardization - ISO
• Establecida en 1946 como una confederación internacional de
organismos de normalización de todo el mundo, con sede en Ginebra.
Creada para establecer normas que regulan actividades socioeconómicas.

• Presente en 162 países.

• Ofrece soluciones comunes que atienden las necesidades de las empresas

y de la sociedad.

• Los estándares ISO ya han sido adoptados por mas de 974 mil
organizaciones en 162 países (WWW.ISO.ORG).

• Casi 3.368 Comités Técnicos, Subcomités y Grupos de Trabajo, en los que

participan unos 50.000 expertos anualmente en el desarrollo de los
estándares ISO
 British Standards Institution
•BSI (British Standards Institution) estableció un comité con el propósito de
desarrollar un estándar reconocido de gestión de salud y seguridad
ocupacional. Como resultado, en abril de 1999 se publica la OHSAS 18001
“Sistemas de Gestión de Salud y Seguridad Ocupacional – Especificaciones”
(Occupational Health and Safety Assessment Series).

•Participan organismos normalizadores, certificadores y consultores.

ISO 45001 - Nueva Norma Internacional de Seguridad y Salud

Laboral
La norma ayudará a las organizaciones a proporcionar un lugar de trabajo seguro para
los trabajadores y resto de personas; evitando fallecimientos, lesiones y problemas de
salud relacionadas con el trabajo, accidentes laborales así como mejorará de manera
continua el desempeño de la SST.

La nueva norma, ISO 45001, sobre los requisitos de seguridad y salud laboral está
siendo desarrollada por el Comité de Proyecto, ISO PC 283, con la intención de
publicarla a inicios del 2017. La norma se alineará con las normas ISO 9001 e ISO
14001, publicadas en septiembre del 2015.
Estándares de referencia

ISO 14001:2015
ISO 9001:2015
OHSAS 18001:2007
Estándares de referencia
 ISO 14001:2015

Es la única norma certificable de la familia de normas ISO

14000, y especifica los requisitos de un Sistema de Gestión
Ambiental para cualquier organización que desea:

Establecer, implementar, mantener y mejorar un sistema

de gestión ambiental,

Asegurarse de su conformidad con su política ambiental

establecida

Demostrar la conformidad con esta norma internacional

 ISO 14001:2015
PLANEAR HACER VERIFICAR ACTUAR

4. 9.
5. 6. 7. 8. 10.
Contexto de la Evaluación de
Liderazgo Planificación Soporte Operación Mejora
Organización desempeño

Planificación y
control
Generalidade
operacional
s
Entendimiento de Recursos Seguimiento,
la organización y su Acciones para
Liderazgo y medición,
contexto dirigir el riesgo y
compromiso Preparación y análisis y
oportunidades
respuestas ante evaluación No
emergencias conformidad
y acción
Competencia
Necesidades y Objetivos y correctiva
expectativas de las Política de calidad planificación para Auditoria
partes interesadas alcanzarlos interna
Mejora
continua
Alcance del Conciencia Revisión por
Roles,
sistema de gestión la dirección
responsabilidades
y autoridades

Sistema de gestión
y sus procesos Comunicación

Información
documentada
 ISO 9001:2015

Es la única norma certificable de la familia de normas ISO

9000, y especifica los requisitos de un Sistema de Gestión
de la Calidad para cualquier organización que:

Necesita demostrar su capacidad para proporcionar de

forma coherente productos que satisfagan los requisitos
del cliente y los reglamentarios aplicables, y

Aspira a aumentar la satisfacción del cliente.

Estructura de Alto Nivel
PLANEAR HACER VERIFICAR ACTUAR

8.
4.
Contexto de la
5. 6. 6. Operación 9.
10.
Planificación Evaluación de
Organización Liderazgo Planificación 7. desempeño
Mejora
Soporte

Planificación y
control
Recursos operacional

Determinación de No
Entendimiento de Liderazgo y Acciones para los Seguimiento, conformidad
la organización y su compromiso dirigir el riesgo y requerimientos medición, y acción
contexto oportunidades Competencia de los productos análisis y correctiva
y servicios evaluación

Objetivos y Diseño y
Necesidades y Política de calidad desarrollo de
planificación para Mejora
expectativas de las productos y Auditoria
alcanzarlos continua
partes interesadas Conciencia servicios interna

Control de los
Roles, productos y Revisión
Alcance del Planificación de
responsabilidades servicios por la
sistema de gestión cambios
y autoridades suministrados dirección
Comunicación externamente

Sistema de gestión
y sus procesos Producción y
prestación del
Información servicio
documentada

Liberación de
productos y
servicios

Control de la
salidas del
proceso,
productos y
servicios no
conformes
 Normas ISO 9000
 Guías para las organizaciones para establecer una gestión basada
en la Calidad.

 ISO 9001: Sistema de Gestión de Calidad. Requisitos

 ISO 9000: Sistema de Gestión de Calidad. Fundamentos y

vocabulario.

 ISO 9004: Sistema de Gestión de Calidad. Recomendaciones para

la mejora del desempeño.

 ISO 19011: Directrices para la auditoría de los sistemas de gestión

Beneficios de la implementación ISO 9000

Clientes
 Cumplimiento de requerimientos.
 Satisfacción de expectativas.

Proveedores
 Relaciones duraderas.

Accionistas
 Rentabilidad de la inversión.

Empleados
 Desarrollo y formación.

Sociedad
 Comportamiento responsable.
Filosofía de la ISO 9000
1.
Planifique
5. ajuste
lo que va
hacer

2. Realice
4. Analice
lo que
lo que hizo
planifico

3. Registre
lo que
hizo.
 OHSAS 18001:2007
Esta norma internacional se aplica cuando la organización
desea:

Eliminar o minimizar los riesgos de empleados u otras

partes interesadas.

Implementar, mantener y mejorar continuamente el

Sistema de Gestión de Seguridad y Salud Ocupacional.

Garantizar por sí misma su conformidad con la Política

de Seguridad y Salud Ocupacional.

Buscar certificación de su sistema, o hacer una

autodeclaración de conformidad con esta norma.
 OHSAS 18001: 2007
Mejoramiento Continuo
4.6 Revisión por parte de la Dirección
4.5 Verificación y acciones correctivas
• Monitoreo y medición del desempeño.
• Evaluación de cumplimiento legal .
• Investigación de incidentes, no conformidades,
acciones correctivas y preventivas.
• Control de registros.
• Auditoria interna.
4.2 Política de S&SO
4.3 Planificación
• Identificación Peligros, evaluación de riesgos y
determinación de controles.
• Requisitos legales y otros.
• Objetivos y programas.
4.4 Implementación y operación
• Recursos, funciones, responsabilidad laboral y
autoridad.
• Entrenamiento, concientización y competencia.
• Comunicación, participación y consulta .
• Documentación .
• Control de documentos.
• Control de las operaciones.
• Preparación y respuesta ante emergencias.