DIRECCIÓN DE HIGIENE ALIMENTARIA Y

ZOONOSIS

PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS
DE LA DIRECCION DE HIGIENE
ALIMENTARIA

AGUSTIN JULIAN PORTUGUEZ MAURTUA

Registro
Sanitario
 ¿QUIÉN ES LA AUTORIDAD
ENCARGADA?

La Dirección General
de Salud Ambiental
(DIGESA) del
Ministerio de Salud es
el órgano encargado
a nivel nacional del
otorgamiento de
Registros Sanitarios

3
 ¿QUE ALIMENTOS DEBEN CONTAR CON
REGISTRO SANITARIO

Todo alimento o
bebida
industrializada
que se
comercializa
en el país debe
contar con
Registro Sanitario
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 ¿QUE SON ALIMENTOS Y BEBIDAS
INDUSTRIALIZADAS?
Alimentos destinados al
consumo humano,
obtenidos por
transformación física,
química o biológica de
insumos de origen
vegetal, animal o
mineral y que contienen
aditivos alimentarios.
5
 ¿QUE ALIMENTOS NO REQUIEREN
REGISTRO SANITARIO?

 Alimentos y bebidas
en estado natural,
estén o no
envasados
• Muestras sin valor
comercial MUESTRA
SIN VALOR

• (Productos donados COMERCIAL

por entidades
extranjeras)
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 FACULTADES Y RESPONSABILIDADES
DEL REGISTRO SANITARIO

 Faculta al titular del registro

sanitario la fabricación,
importación y
comercialización de los
alimentos y bebidas.
 Responsabiliza al titular del
Registro sanitario de la
calidad sanitaria e inocuidad
del alimento.
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 ¿CUAL ES EL PERIODO DE VIGENCIA DEL
REGISTRO SANITARIO?

La vigencia del Registro

Sanitario es de cinco
(05) años, contados a 5 años
partir de la fecha de su
otorgamiento.

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 Requisitos para Obtención del
Registro Sanitario
 Solicitud de
formulario impreso,
con carácter de
declaración jurada,
consignando toda la
información técnica
requerida, suscrita
por el Representante
Legal.
 Copia RUC (11
dígitos).
9
 Procedimiento
 Inscripción en el Registro Sanitario de Alimentos y Bebidas de Consumo Humano.
 Base Legal
 . Ley Nº 26842, Ley General de Salud, Art. 91º, del 20/07/97
. D.S. Nº 007-98-SA, Art. 105º, Cuarta Disposición Transitoria y Final, del 25/09/98
. Ley N° 716, Ley de Protección del Consumidor.
 Requisitos
 Formato dirigido al Director General de la DIGESA, con carácter de
Declaración Jurada, que contenga Nº de RUC, firmada por el Representante
Legal.
 Resultado de los análisis físicos, químicos y microbiológicos del producto
terminado, confirmando su aptitud de acuerdo a la normatividad sanitaria
vigente, otorgado por un laboratorio acreditado o del laboratorio de control
de calidad de la fábrica.
 Rotulado de los productos etiquetados.
 Declaración Jurada de ser MYPE, cuando corresponda.
 Certificado de Validación de recurso y producto natural, para su uso en
salud otorgado por CENSI.
 Los Alimentos y Bebidas de regímenes especiales, deberán señalar sus
propiedades nutricionales, acompañando el correspondiente análisis
bromatológico practicados por laboratorio acreditado por INDECOPI.
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 Comprobante de Pago de Derecho de Trámite.
 Requisitos para Obtención del
Registro Sanitario

 Original Resultados Análisis Físico - químicos

y Microbiológicos, según el producto o
productos a registrar, el que deberá estar
firmado por el Jefe de Control de calidad y el
representante legal de la empresa; caso
contrario puede realizarse a través de los
Laboratorio Acreditados por el INDECOPI.

11
 Requisitos para Obtención del Registro
Sanitario

 Sistema de Identificación del lote de producción.

 Composición de los ingredientes y aditivos en forma
porcentual.
 Acompañar el rotulado de los productos a registrar
(etiquetas o proyecto de rotulado), el cual deberá
estar de acuerdo al Artículo 117º del D.S. 007-98-
SA.
 Nombre del producto
 Declaración de Ingredientes
 Nombre y dirección del fabricante
 Nombre o razón social del importador

12
Requisitos para Obtención del
Registro Sanitario

 Fecha de Vencimiento (Las bebidas

alcohólicas no tiene fecha de vencimiento, a
excepción de la cerveza que es 06 meses)
 Código de producción o lote
 Condiciones de conservación
 Además debe indicar el contenido neto del
producto y estar en idioma español.

13
 PROCEDIMIENTO

 Presentar en Mesa de partes de la DIGESA o

de la Dirección Regional de Salud de cada
departamento, el expediente mediante el cual
se solicita el Registro Sanitario del producto o
productos, el mismo que debe contener todos
antes mencionados.

14
 PROCEDIMIENTO

 El expediente pasará a su evaluación técnica

pudiendo darse tres alternativas:
 Cuando este conforme se otorgará el Registro
sanitario en un máximo de 7 días útiles.
 Cuando tenga alguna observación se comunicará
al recurrente vía fax o por correo para que
subsane las observaciones.
 Cuando por alguna razón legal o técnica no
proceda al Registro Sanitario, se desestimará
mediante Resolución Directoral, debidamente
fundamentada.

15
 MODIFICACIONES AL REGISTRO
SANITARIO
 Cualquier cambio o modificación debe
ser comunicado por escrito a DIGESA,
por lo menos (07) días hábiles antes
de ser efectuada, acompañado para el
efecto de la información que sustente
dicha modificación.
Ejemplo:
 Ampliación de presentaciones
 Ampliación de sabores
 Cambio en ingredientes que no
formen parte de la formulación
básica del producto.

16
 ¿EN QUE CASOS DIGESA CANCELA EL
REGISTRO SANITARIO?

 Cuando la información
presentada al solicitar el
Registro Sanitario es falsa en
los documentos o
información.
 Cuando se detecte que el
registro otorgado, esta siendo
usado para otros productos
diferentes a los declarados.
17
 ¿ EN QUE CASOS DIGESA CANCELA EL
REGISTRO SANITARIO?
 Cuando las empresas no cuentan
con las mínimas condiciones
higiénicas para elaborar el
producto.
 Cuando se hayan incorporado
aditivos alimentarios prohibidos o
que estando permitidos exceden
los límites máximos establecidos
 Cuando se detecte un alimento o
bebida cuyos envases estén
fabricados con materiales tóxicos.
18
 CODIFICACION DEL
REGISTRO SANITARIO

www.digesa.sld.pe 19
 3ra. Codificación

 Se utiliza a partir del 08 de Setiembre del año

2000
 De acuerdo al D.S: 007-98-SA, la vigencia es 5
años.
 Se otorga mediante Certificados de Registro
Sanitario
 En los envases se debe consignar el código de
Registro Sanitario asignado a cada uno de los
productos.
 Consta de 2 campos, uno para identificar al
producto y otro al establecimiento de fabricación
20
 INTERPRETACION DEL CODIGO
Producto
E importado

PRODUCTO H26 262 N

Grupo de Número Producto
alimentos correlativo Nacional

ESTABLECI-
MIENTO
N A P O A I 1ra 3ra 1ra 3ra
letra letra letra letra
Código
Departamento
1er nombre 2do nombre
fabricante fabricante

21
PRODUCTOS ALIMENTICIOS PEGUTSA S.A.
 NUEVA MODIFICACION DEL CODIGO
Producto

E Importado

PRODUCTO
H 2 6 2 6 2 07 N
Grupo de Número Año Producto
alimentos correlativo Exp. Nacional

ESTABLECI-
MIENTO
N A P O A I 1ra 3ra 1ra 3ra
letra letra letra letra
Código
Departamento 1er nombre 2do nombre
fabricante fabricante

22
PRODUCTOS ALIMENTICIOS PEGUTSA S.A.
¿QUE PRODUCTOS ENVASADOS NO ESTAN
AUTORIZADOS PARA SU
COMERCIALIZACION?
 Sin Registro Sanitario
 Con Registro Sanitario vencido o
emitido por otra entidad, ejemplo:
 RSA-017645-96-N-DIGEMID

 RSA-000945-94-N-CENAN

 Información falsa, ejemplo:

 A.S. En trámite

 R.S. En trámite

 AUT. SAN. 031-DSA-88

 RDN° 398/96/DIGESA/SA
23
 ROTULADO DE ALIMENTOS ENVASADOS
FECHA DE
VENCIMIENTO
CONDICIONES
ESPECIALES DE
CONSERVACION

FABRICANTE
Nombre y
dirección del NOMBRE DEL El envase

fabricante Fabricado por: PRODUCTO cerrado no

necesita
Alimentarios
Asociados SRL refrigeración.

Av. Arica 1010 Refrigérese

Breña después de
RUC 10102458158 abrir
RSA P22017N
NAAIAO

INGREDIENTES:
Manzanas
frescas, agua,
azúcar, Pectina,
ácido cítrico,
benzoato de
REGISTRO sodio.
SANITARIO

RELACION DE
INGREDIENTES CLAVE
CONTENIDO NETO DEL LOTE
DEL PRODUCTO
24
25