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PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTÁNDAR
ESTABLECIMIENTO FARMACÉUTICO
1) LABORATORIO DIMEXA
3) DROGUERIA UNIDAS
4) DISTRIBUIDORA FARMASUR
5) DROGUERIA CIBELLI
6) DISTRIBUIDORA AMERICAS
7) DISTRIBUIDORA LUDBER
8) LAFARPE
9) DISTRIBUIDORA CONTINENTAL
OBJETIVO:
Establecer pautas para la recepción de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos
y productos sanitarios.
ALCANCE:
Este procedimiento se aplica a todos los productos comercializados del establecimiento.
RESPONSABILIDAD:
Q.F. Director Técnico, de la oficina farmacéutica es responsable de la recepción de los
productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.
REFERENCIA:
-Ley 26842 Ley general de Salud
-Ley 29459 Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y productos sanitaros. Del 26
de Noviembre 2009
-RM 585-93 Manual de Buenas Practicas de Almacena miento.
-Decreto Supremo N° 014-2011 Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos del 27
Julio 2011. Y modificatorias D.S N° 01-2012-SA, DS N°33-2014/SA
-Decreto Supremo N° 016-2011 Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria
de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios del 27 julio
2011.y sus modificatorias DS N°02-2012 SA.
DEFINICION:
RECEPCION: Acción y efecto de recibir.
ENVASE MEDIATO: Aquel que tiene uno o más envases sobre el envase inmediato.
ROTULO: Es la leyenda o escrito; inserto o prospecto que se imprime o adhiere en los
envases del producto, se loe adjunta o lo acompaña y que mantiene la información técnica
que obra en el Registro Sanitario del Producto.
FECHA DE VENCIMINETO: Es el periodo máximo hasta el cual se puede utilizar el
medicamento, pasado el cual pierde su eficacia.
FORMA FARMACEUTICA:
(PRESENTACION)
Es la variedad en la que encontramos al medicamento, por ejemplo, son formas farmacéuticas: las
tabletas, jarabe, ampolla.
I. - DE LA RECEPCION DE DOCUMENTOS
a) Es responsable de oficina farmacéutica recibir la Guía o factura de Remisión (a través de
abastecimiento).
b) Verifica que la Guía de Remisión esta numerada, valorizada indicando el destino de los
bienes y toda (a información necesaria para la recepción.
c) Luego revisar el proceso de verificación, con la documentación de los productos recibidos
(guía de remisión o factura) y el requerimiento comparando la siguiente información:
3.- Solidos no estériles (tabletas, tabletas vaginales, polvos, gránulos, grageas, comprimidos,
capsulas)
Verificar lo siguiente:
Existencia de capsulas vacías, roías o abiertas.
Que los polvos para reconstituir no deben estar APELMAZADOS (los polvos se
humedecen y se forman masa).
Ausencia de material extraño
Cambios en el color u otra características físicas que podría indicar signos de alteración
en el producto
La modificación en la contextura de un medicamento es un signo de alteración , puede
ocurrir que:
o Los óvulos se deformen o se suavicen
o Las cremas se separan y ei líquido fluye fácilmente
4.- Formas farmacéuticas semisólidas (cremas, ungüentos, geles, pastas, etc.)
Verificar lo siguiente:
Uniformidad en el contenido
Debe de estar completamente sellado
Uniformidad en las características específicas del producto (forma, tamaño y marca)
Si todo está conforme, la Guía o Factura de Remisión debe ser firmada por la persona que
recibe y la persona que entrega los productos farmacéuticos y afines.
CODIGO: REC-PRO-01-
PROCEDIMIENTOS FARMACIA ALELUYA
OPERATIVOS.
FARMACIA VERSION: I
VIGENCIA: 25 DE
ALELUYA RECEPCION DE PRODUCTOS
FARMACEUTICOS DISPOSITIVOS
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OBJETIVO:
Establecer pautas para el almacenamiento de los productos farmacéutico dispositivos
médicos y productos sanitarios en la botica con la finalidad de garantizar la buena
conservación de los mismos.
ALCANCE:
El presente procedimiento se aplica a todos los Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios comercializados por la farmacia que se encuentren
almacenados
DEFINICIONES:
INSUMO:
Es un principio Activo utilizado en la producción de otro bien (medicamento)
PRODUCTO DE BAJA:
Son productos que se van a retirar de la zona de dispensación ya sea por ser un producto
deteriorado- roto o por ser un producto no apto para el consumo humano (vencido)
PROVEEDOR:
Persona o empresa encargada de abastecer o suministrar productos o materiales necesarios
para un fin determinado.
SISTEMA FEFO:
Sistema de rotación de productos almacenados que establece que los productos que
primero expiran son los que primero salen (First Expire-first Output)
SISTEMA FIFO:
Sistema de rotación de productos almacenados que establece que los productos que
primero ingresan son los que primero salen (First Expire-first Output)
CODIGO: REC-PRO-01-
PROCEDIMIENTOS FARMACIA ALELUYA
OPERATIVOS.
FARMACIA VERSION: I
VIGENCIA: 25 DE
ALELUYA RECEPCION DE PRODUCTOS
FARMACEUTICOS DISPOSITIVOS
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RESPONSABILIDAD:
El Químico Farmacéutico es responsable de brindar orientación de criterios básicos que debe
conocer el personal técnico al momento de efectuar el proceso de almacenamiento de los
productos.
REFERENCIA:
-Decreto Supremo N° 014-2011 Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos del 2/ Julio
2011. Y modificatorias D.S N° 01-2012-SA.DS N°33-2014/SA
-Buenas Practicas de Almacenamientos de productos farmacéuticos y afines aprobadas con
RM.N°585-99 SA/DM del 27-11-99.
RM N°539-2016 MINSA Aprueban normativa técnica de salud que regula las actividades de
fármaco vigilancia y tecno vigilancia de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y
productos sanitarios 27 Julio 2016.
Decreto Supremo N° 002-2012. Modifican el Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos del 22 de Enero 2012.
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PROCEDIMIENTOS FARMACIA ALELUYA
OPERATIVOS.
FARMACIA VERSION: I
VIGENCIA: 25 DE
ALELUYA RECEPCION DE PRODUCTOS
FARMACEUTICOS DISPOSITIVOS
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DESARROLLO
DEL ACONDICIONAMIENTO DE LAS AREAS:
1.- AREA DE RECEPCION:
Acondicionar el área con los muebles (mostrador, mesas, escritorios) necesarios para la
recepción y verificación de !a documentación y de los productos que se reciben.
-CLORFENAMINA -NITROFURANTOINA.
CIMETIDINA. -PIROXICAM
-DAPSONA. -PRIMAQUINA.
-DEXAMETASONA. -PROPRANOLOL
-ÜIAZEPAN. -PIRIMETAMINA.
-DOXICICLINA. -RIBOFLAVINA
-EPINEFRINA. -RIFAMPICINA.
-ERGOTAMINA. -SALBUTAMOL.
-ESPIRONOLACTONA. -5MT/TMP.
HALOPERIDOS. - VERAPAMILO.
OBJETIVO
Alcanzar el listado y establecer los procedimientos adecuados para la correcta conservación
de los productos farmacéuticos y dispositivos médicos que requieren condiciones especiales
de almacenamiento.
ALCANCE
Éste procedimiento se aplica a las instalaciones (almacén) que mantengan las condiciones
necesarias para el almacenamiento de los productos farmacéuticos y dispositivos médicos.
RESPONSABLE
- Director Técnico de ia farmacia
- Personal Técnico en farmacia
BASE LEGAL
-Ley N2 29459 Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.
- Decreto Supremo N2 023-2001-SA. Reglamento de Estupefacientes Psicotrópicos y otras
sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria.
- Decreto Supremo N2 014-2011-SA Aprueban Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos, y su modificatoria** (Decreto Supremo N2 0Q2-2012/SA).
- Decreto Supremo N9 016-2011-SA- Aprueban Reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios, y su modificatoria * (Decreto Supremo 001-2G12/SA).
- Resolución Ministerial N2 585- S9-SA/DM del 27.11.99 - Manual de Buenas Prácticas de
Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines.
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PROCEDIMIENTOS FARMACIA ALELUYA
OPERATIVOS.
FARMACIA VERSION: I
VIGENCIA: 25 DE
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ASPECTOS GENERALES
• El almacenamiento es un proceso técnico administrativo que está relacionado al
conocimiento y aplicación de las Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA), la cual es
exigida por las autoridades de salud, y tratan sobre el tratamiento que deben recibir ¡os
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, para garantizar que
estos preserven su calidad y eficacia, asegurando así que se consigan los objetivos para los
que fueron creados.
FRECUENCIA DE APLICACIÓN
Cuando se requiera
PRECAUCIONES Y/O PROHIBICIONES
• Los medicamentos contienen sustancias de naturaleza química que pueden dañarse con
la luz, calor, humedad y otros factores, por lo que deben almacenarse en lugares seos,
limpios y bien ventilados.
Es responsabilidad del Técnico en farmacia mantener bien conservados los productos de los
laboratorios asignados, debiendo informar al Director Técnico si existe alguna condición
inadecuada de almacenamiento.
• De encontrar productos en mal estado, el Técnico en farmacia deberá separarlos e
informar al Director Técnico, quién lo colocará en el área de baja o rechazados. Asimismo,
anotará en el libro de ocurrencias !a relación y cantidad de productos separados en ésta
área.
CODIGO: REC-PRO-01-
PROCEDIMIENTOS FARMACIA ALELUYA
OPERATIVOS.
FARMACIA VERSION: I
VIGENCIA: 25 DE
ALELUYA RECEPCION DE PRODUCTOS
FARMACEUTICOS DISPOSITIVOS
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• El Director Técnico informará a! representante legal los productos que se encuentran en mal estado
a fin de aplicar las sanciones correspondientes.
• La botica debe contar con el listado de productos que requieran condiciones de almacenamiento
menor a 25°, así como ¡a relación de productos que son sensibles a la luz, debiendo estar ubicadas
éstas listas en un lugar visible y de fácil acceso para todo el personal que labora en el establecimiento.
6. Los dispositivos médicos tales como jeringas, agujas, catéteres, si son expuestos al calor,
humedad, luz o ambientes muy fríos se vuelven quebradizos por !o que no deben ser
utilizados.
7. El Director Técnico y/o personal técnico deben verificar la transparencia de los inyectables
REGISTRO
Registro de control de temperatura y humedad relativa de productos con condiciones adecuadas de
conservación.
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PROCEDIMIENTOS FARMACIA ALELUYA
OPERATIVOS.
FARMACIA VERSION: I
VIGENCIA: 25 DE
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FARMACEUTICOS DISPOSITIVOS
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OBJETIVO:
Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad para las buenas prácticas de
dispensación de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.
ALCANCE:
Se aplica a todos los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios que
ingresen a la farmacia.
REFERENCIA:
DEFINICIONES:
Proceso por el cual se dispensan los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos
sanitarios al paciente, así como la entrega correcta del medicamento con información clara sobre su
uso y conservación del medicamento.
Dispensación:
Nombre común para los medicamentos recomendada por la Organización Mundial de Salud, con el
objeto de lograr su identificación internacional.
Dosificación / Posología:
Describe la dosis de un medicamento los intervalos entre las administraciones y la duración del
tratamiento.
Es el dato señalado en el rotulado de los envases mediato e inmediato del producto, que indica el
mes y año calendario más allá del cual no puede esperarse que el producto conserve su estabilidad
y eficacia.
Receta:
Orden emitida por un profesional prescriptor, para que una cantidad de medicamento o
medicamentos, otros productos especificados, sea dispensada a un paciente o su representante y
que contiene directrices para su uso correcto.
CONDICIONES ESPECÍFICAS
1. Los alimentos, bebidas deben mantenerse fuera del área de dispensación y la refrigeradora se
utilizará exclusivamente para los medicamentos u otros productos farmacéuticos que requieran
bajas temperaturas.
2. Los líquidos derramados deben secarse inmediatamente, especialmente si son viscosos,
dulces o resultan atractivos para los insectos o moscas.
3. Mantener el local limpio, estableciendo un sistema de limpieza regular de los estantes y una
limpieza diaria de los suelos y las superficies de trabajo.
4. Los productos que se fraccionan, deberán acondicionarse en su propio envase origina!,
evitando el uso de otros recipientes.
5. Los pacientes deben ser tratados con respeto y es imprescindible mantener la
confidencialidad e intimidad cuando se dispense cierto tipo de medicamentos o se trate de ciertas
patologías.
6. Todo expendio de productos quedara registrado en el sistema a través de la emisión de un
ticket o factura.
7. A fin de brindar un adecuado asesoramiento a los pacientes, se deberá tener acceso a
información científica independiente y actualizada sobre medicamentos u otros productos
farmacéuticos y afines, y a la referida a primeros auxilios y emergentes toxicológicas; así mismo a
información oficial sobre las alternativas farmacéuticas de medicamentos.
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PROCEDIMIENTOS FARMACIA ALELUYA
OPERATIVOS.
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VIGENCIA: 25 DE
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DESARROLLO:
a) Nombre, dirección y número de colegiatura del profesional que la extiende y nombre de!
establecimiento de salud cuando se trate de recetas estandarizadas.
b) Identificación del paciente: Nombres y apellidos del paciente.
c) Nombre del producto farmacéutico objeto de la prescripción en su denominación común
internacional (DCI).
d) Concentración y forma farmacéutica.
e) Posología, indicando el número de unidades por toma y día, así como la duración del tratamiento.
f) Lugar y fechas de expedición y expiración de la receta.
g) Sello y firma de! prescriptor que la extiende.
La preparación de los productos para su entrega al paciente, comienza una vez que la prescripción
se ha comprendido sin dudas. La identificación de los productos en las estanterías se realiza leyendo
cuidadosamente la etiqueta del producto, en el caso de los medicamentos se debe asegurar que el
nombre, la concentración, la forma farmacéutica y la presentación del mismo corresponde a lo
prescrito.
Antes de su entrega, se debe comprobar que el o los productos tienen el aspecto adecuado,
verificando que los envases primario y secundario se encuentren en buenas condiciones. El rotulado
de ambos envases debe corresponder al mismo producto y cumplir con las especificaciones
establecidas en las normas legales vigentes
De los Registros
Los registros de la entrega de medicamentos a los pacientes son esenciales en un establecimiento
farmacéutico de dispensación eficientemente administrado. Estos registros son útiles para ¡a
verificación de las existencias y son imprescindibles en la solución de problemas relacionados con
los medicamentos entregados a los pacientes.
Los registros deberán realizarse de acuerdo con las normas legales vigentes.
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PROCEDIMIENTOS FARMACIA ALELUYA
OPERATIVOS.
FARMACIA VERSION: I
VIGENCIA: 25 DE
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Las advertencias relacionadas con los posibles efectos indeseables, deben realizarse con objetividad
y claridad, a fin de evitar que el paciente abandone el tratamiento.
OBJETIVO
ALCANCE
REFERENCIAS
-
CODIGO: REC-PRO-01-
PROCEDIMIENTOS FARMACIA ALELUYA
OPERATIVOS.
FARMACIA VERSION: I
VIGENCIA: 25 DE
ALELUYA RECEPCION DE PRODUCTOS
FARMACEUTICOS DISPOSITIVOS
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RESPONSABLE:
Es responsabilidad del Q.F. Directora Técnica, velar por el cumplimiento del presente documento.
PECIOS GENERALES
Todos los trabajadores que están involucrados en el uso racional de los medicamentos requieren una
capacitación adecuada. El personal debe de estar entrenando en todas las tareas que estén
relacionadas con el manejo seguro de medicamentos para cumplir con las disposiciones legales del
ministerio de Salud y sus organismos derivados. La capacitación debe basarse en la información,
orientación, educación, evaluación y entrenamiento del personal para calificar óptimamente en el
desempeño de sus actividades.
• Ante cualquier inquietud comuníquese con el Q.F. Director Técnico
• El presente ROE debe leerse totalmente antes de su aplicación.
• El presente POE constituye la principal herramienta de trabajo y servirá como guía obligatoria
para el desarrollo y consecución las actividades diarias, y ser realizadas de manera efectiva y
eficiente.
FRECUENCIA DE APLICACIÓN
Permanente
PRECAUCIONES
• Si el usuario solicita un producto psicotrópico o estupefaciente cuya venta es únicamente con
receta médica especial las cuales son numeradas e impresas en papel autocopiativo que
distribuye el ministerio de salud.
• Se dispensará cuando la receta contenga en forma clara la siguiente información:
a) Nombre, dirección, teléfono y número de colegiatura del profesional que prescribe, así como
la dirección del establecimiento de salud; dichos datos deben figuraren forma impresa o
sellada.
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PROCEDIMIENTOS FARMACIA ALELUYA
OPERATIVOS.
FARMACIA VERSION: I
VIGENCIA: 25 DE
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k) Nombre completo del paciente, DNI, edad y sexo. En caso de extranjeros debe consignar el número
de pasaporte o carnet de extranjería
DESARROLLO
1. Recibir la receta médica de parte del cliente, revisar su contenido verificando que se
encuentre completa y correctamente escrita. La receta médica debe contener en forma clara
la información indicada en el punto 6
2. La receta especial tendrá una vigencia de 3 días contados desde la fecha de expedición. El
recetario especial es intransferible y para uso exclusivo del profesional que lo adquiere
3. Las recetas especiales deberán ser atendidas en original y dos copias, una de las copias será
entregada al paciente
4. El Director técnico colocará al dorso de los tres cuerpos de la receta especial la cantidad
atendida, la fecha de dispensación, su nombre completo, firma y sello respectivo
5. El Director técnico deberá realizar el balance trimestral de psicotrópicos y estupefacientes
dispensados ante la DISA o DIRESÁ de su jurisdicción, para esto utilizará las guías de remisión
de ingreso de productos o comprobantes de pago si fuera el caso de compras directas y las
recetas médicas con las dispensaciones
6. Se utilizará el formato establecido por la autoridad sanitaria, ios cargos de ésta declaración
serán archivados en un file de balances de psicotrópicos y estupefacientes
7. El Director técnico registrará en forma diaria en el cuaderno respectivo ya sea psicotrópicos o
estupefacientes, las ventas realizadas colocando en el folio que corresponda el producto, día,
mes y año, nombre del profesional que prescribió, nombre del paciente y la cantidad
dispensada. Así mismo registrará los ingresos de éstos productos.
REGISTRO
OBJETIVO:
Garantizar que la recepción, almacenamiento, evaluación de receta, dispensación, registro y otras
acciones concernientes a Productos Farmacéuticos Psicotrópicos de la lista ¡V B se ejecuten según
Normatividad Vigente.
ALCANCE:
El presente procedimiento se aplica a todos los Productos Farmacéuticos Psicotrópicos de la lista IV B
que se encuentran en el establecimiento farmacéutico.
RESPONSABILIDAD:
Director Técnico.- Es responsable de ejecutar en So que corresponda y supervisar el cumplimiento del
presente procedimiento
DEFINICIONES
Registro sanitario:
Procedimiento a través del cual la Autoridad Sanitaria competente de un país, previa evaluación,
autoriza la fabricación, importación o comercialización de un medicamento, otros productos
farmacéuticos y afines. El registro establece también las características intrínsecas del producto, su
uso específico, indicaciones y contraindicaciones del ejemplo.
Psicotrópicos: Sustancias de origen natural o sintético que pueden producir dependencia física o
psíquica. Figuran en las Listas I, II, III y ¡V del Convenio de las Naciones Unidas sobre Sustancias
Psicotrópicas de 1971 y en las listas llI A, lIl B, III C, IV B, V y VI.
CODIGO: REC-PRO-01-
PROCEDIMIENTOS FARMACIA ALELUYA
OPERATIVOS.
FARMACIA VERSION: I
VIGENCIA: 25 DE
ALELUYA RECEPCION DE PRODUCTOS
FARMACEUTICOS DISPOSITIVOS
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Prescriptor: Según la Ley General de Salud, Ley 26842, "Solo los médicos pueden prescribir
medicamentos. Los cirujanos-dentistas y ¡as obstétricas solo pueden prescribir medicamentos dentro
del área de su profesión.
El único profesional autorizado-para sugerir alternativas o cambio de medicamentos
prescritos es el Director Técnico.
Es responsabilidad del Director Técnico el evaluar correctamente el estado general del
paciente con el fin de sugerir los productos farmacéuticos e forma eficiente y segura.
Libro de control de estupefacientes y psicotrópicos: donde se registra la dispensación de sustancias
o medicamentos controlados. Cada uno de los folios de éste libro debe estar visado por la
dependencia desconcentrada de salud de nivel territorial correspondiente.
Libro de Ocurrencias: donde se anotará los cambios en el horario de trabajo y la rotación de los
profesionales químicos farmacéuticos que laboran en oficina farmacéutica, así como las ausencias
del Director Técnico y otras observaciones relativas al funcionamiento del establecimiento que se
estime conveniente.
Fecha de expiración o vencimiento: Es el dato señalado en el rotulado de los envases mediato e
inmediato del producto, que indica el mes y año calendario más allá del cual no puede esperarse que
el producto conserve su estabilidad y eficacia
1.- REFERENCIAS
-Ley N2 26842 Ley General de Salud
-Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de productos farmacéuticos y afines.
Aprobado con R.M N2 585-99 SA/DM del 27-11-99
-Ley 29459 Ley de ¡os Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios del 26
Noviembre del 2009
-Decreto Supremo N2 014-2011 Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos del 27 Julio 2011 y
Modificatorias D.S. N° 01-2012-SA, D.S N° 33-2014/SA.
CODIGO: REC-PRO-01-
PROCEDIMIENTOS FARMACIA ALELUYA
OPERATIVOS.
FARMACIA VERSION: I
VIGENCIA: 25 DE
ALELUYA RECEPCION DE PRODUCTOS
FARMACEUTICOS DISPOSITIVOS
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NUMERO DE PAGINA 4/9
-Decreto Supremo N9 016-2011 Regiamente para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de los
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios del 27 julio 2011 y sus
Modificatorias D.S. N°02-2012-SA; D.S N° Q29-2015-SA; D.S. N° 011/2016-SA -Decreto Supremo N9
023-2001-SA. Reglamento de Estupefacientes, Psicotrópicos y otras sustancias sujetas a Fiscalización
Sanitaria
-Resolución Ministerial N° 539-2016/MINSA. Aprueban Norma Técnica de Salud que regula las
actividades de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia de Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios. 27 Julio 2015.
DESARROLLO
Director Técnico y/o Personal Técnico - Recepciona, almacena, evalúa la receta de los Productos
Farmacéuticos de la lista IV B, según procedimiento operativo estándar respectivos con el visto del
Director Técnico. Teniendo en cuenta que los Productos Psicotrópicos de la lista IV B, se almacena en
el área de "Productos Controlados"
El Director Técnico dispensa los Productos Farmacéuticos de la lista IV B, según las Buenas Prácticas
de Dispensación, teniendo en cuenta lo siguiente:
-La receta debe estar prescrita por un médico o cirujano dentista.
-Los Productos Farmacéuticos Psicotrópicos de la lista IV B a que se refiere el Artículo 2° del
Reglamento 023-2001, se realizará en receta médica común, ¡a que debe cumplir con lo siguiente:
• Nombre y apellidos del paciente;
• Nombre del medicamento con su Denominación Común Internacional (DCI), si la
tuviere;
• Concentración;
• Forma farmacéutica;
• Dosis posológica y cantidad expresada en número y letras
• Período de administración;
CODIGO: REC-PRO-01-
PROCEDIMIENTOS FARMACIA ALELUYA
OPERATIVOS.
FARMACIA VERSION: I
VIGENCIA: 25 DE
ALELUYA RECEPCION DE PRODUCTOS
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NUMERO DE PAGINA 5/9
El Libro de Psicotrópicos deberán estar debidamente foliados, cada uno de los folios deberá estar
visado por la DIGEMID o en su caso, por el órgano competente en materia de medicamentos de la
dependencia desconcentrada de salud de nivel territorial correspondiente. Los libros deberán
mantenerse actualizados y estar a disposición de los supervisores para su revisión. No podrán salir del
establecimiento por causa ajena a la dispensación del medicamento, a menos que exista
requerimiento expreso de la autoridad de salud competente.
CODIGO: REC-PRO-01-
PROCEDIMIENTOS FARMACIA ALELUYA
OPERATIVOS.
FARMACIA VERSION: I
VIGENCIA: 25 DE
ALELUYA RECEPCION DE PRODUCTOS
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NUMERO DE PAGINA 6/9
LISTA IV B
1. ACIDO GAMMAHIDROXIBUTIRICO
2. DELORAZEPAM
3. DESIPRAMINA
4. ALPRAZOLAM
5. DIAZEPAN S. AMINONEX
7. DOXEPINA
8. AMITRIPTILÍNA
9. ANFEBUTAMONA
10. DROPERIDOL
11. BENTAZEPAN
12. EFEDRINA
13. BROMAZEPAN
14. ERGOMETRINA
CODIGO: REC-PRO-01-
PROCEDIMIENTOS FARMACIA ALELUYA
OPERATIVOS.
FARMACIA VERSION: I
VIGENCIA: 25 DE
ALELUYA RECEPCION DE PRODUCTOS
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NUMERO DE PAGINA 7/9
15. BRONPERIDOL
16. ERGOTAMiNA
17.BROTIZONAN
18.ERGOMETRINA
19. BUPROPION
20. ESTAZOLAM
21. BUSPIRONA
22. FLUBENTIXOL
23. CAMAZEPAM
24. FLUDIAZEPAN
25. CLOBAZAM
26. FLUFENAZINA
27. CLOMIPRAMINA
28. FLUOXETINA
29. CLONAZEPAN
30. FLURAZEPAM
31. CLORAZEPATO
32. HALAZEPAM
33. CLORDIAZEPOXIDO
34. HALOPERiDOL
35. CLOTiAZEPAM
36. HALOXAZOLAM
37. CLOXAZOLAM
38. IMIPRAMINA
39. CLOZAPINA
40. KETAZOLAM
CODIGO: REC-PRO-01-
PROCEDIMIENTOS FARMACIA ALELUYA
OPERATIVOS.
FARMACIA VERSION: I
VIGENCIA: 25 DE
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NUMERO DE PAGINA 8/9
41. LEFAZEPATO DE ETILO
67. NEFAZODONA
68. TRAMADO!.
69. NIMETAZEPAM
70. TRAZODONA
71. NITRAZEPAM
72. TRIFLUOPERAZINA
73. NORDAZEPAN
74. TRIHEXIFENIDIL
75. NOREFEDRINA
76. TR1MIPRAMINA
77. NORTRIPTILINA
78. VALPROATO
79. OPIPRAMOL
80. VERALIPRINA
81. OXAXEPAM
82. VILOXACINA
83. PAROXETINA
84. ZALEPLON
85. PERISIASINA
86. ZAPUCONA
87. PIMQZIDE
88. ZOLPIDEM
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PROCEDIMIENTOS FARMACIA ALELUYA
OPERATIVOS.
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VIGENCIA: 25 DE
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OBJETIVOS
• Efectuar !a salida de los productos próximos a vencer y/o deteriorados y que no se acojan a
política alguna de canje.
• Asegurar a los pacientes la entrega de medicamentos en óptimas condiciones.
ALCANCE
Este procedimiento se aplica a todos los productos farmacéuticos y afines que se encuentran
separados en el anaquel de productos próximos a vencer y/o deteriorados del área de cuarentena
dentro del área de almacenamiento de la FARMACIA ALELUYA
RESPONSABILIDADES
Es responsabilidad del Director Técnico. Químico Farmacéutico, la aplicación y cumplimiento del
presente procedimiento.
REFERENCIAS
-Ley N° 26842 Ley General de Salud
-Ley 29459 Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y productos sanitaros. Del 26 de
Noviembre 2009
-Decreto Supremo N° 014-2011 Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos del 27 julio 2011
-RM 585-99 Manual de Buenas Practicas de Almacena miento.
-Decreto Supremo N° 016-2011 Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de los
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios del 27 julio 2011.y sus
modificatorias DS N°02-2012 SA
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-RM N°539-2016 MINSA Aprueban normativa técnica de salud que regula las actividades de
farmacovigilancia y tecnovigilancia de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos
sanitarios 27 Julio 2016.
-RD N°144-2016-DIGEMID-DG-MINSA Aprueban formato de notificaciones de sospecha de reacciones
adversas a medicamentos u otros productos farmacéuticos 10 Agosto 2016.
DESARROLLO
PROCEDIMIENTO:
1. -EÍ encargado de la revisión de los productos vencidos revisa el registro de los productos próximos
a vencerse y los separa de los anaqueles de venta o de almacenamiento.
2. -Simu!taneamente al retiro de los productos vencidos. Verifica el estado Conservación de otros
productos retirando aquellos que no se encuentran en condiciones adecuadas para su consumo.
3. -EI químico Farmacéutico registra en el libro de Ocurrencia la relación de los Productos retirados
Incluyendo:
-Nombre del producto.
-Número de registro Sanitario.
-Nombre del laboratorio fabricante.
-Número de Lote.
-Cantidad de envase.
-Número de unidades de envase cuando corresponda.
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4. -Verificar y seleccionar aquellos productos para los que existe compromiso de Canje.
5. -Colocar los productos separados en el área de baja o rechazados.
6. -Cuando corresponda solicitar el canje correspondiente.
7. -Anualmente el Director Técnico efectúa la destrucción de los productos separados que no son
Canjeados.
8.-una vez efectuado el canje o destrucción, el Director Técnico registra en el folio correspondiente
del libro de Ocurrencias, la fecha de la destrucción o del canje, indicando en este caso en nombre de
la empresa.
9.-El Director Técnico firma el libreo de ocurrencias la conformidad de la acción realizada.
PARA LA ELIMINACIÓN SE REALIZARÁN LAS SIGUIENTES ACCIONES DE ACUERDO AL TIPO DE
PRODUCTO:
Tabletas, cápsulas y/o grageas: retire el medicamento del empaque, disuélvalo en agua y elimínelo
por la pila o inodoro a través del sistema de canalización de aguas residuales; y/o se deben triturar,
e inmovilizar bien por encapsulación o por inertización antes de descargarlos en un vertedero
Inyectables: quiebre la ampolla, saque el líquido y disuélvalo en suficiente agua, elimínelo por la pila
o inodoro a través del sistema de canalización de aguas residuales (sin provocar consecuencias graves
para la salud pública ni el medio ambiente)
Jarabes y/o gotas: saque el líquido y disuélvalo en suficiente agua, elimínelo por la pila o inodoro a
través del sistema de canalización de aguas residuales.
Cremas, ungüentos y/o geles: se debe vaciar el contenido del tubo en un recipiente o bolsa plástica
y deseche en el basurero; otra opción es vaciar el contenido en un hoyo a un metro de profundidad
como mínimo y/o incinerar en un barril de metal
Supositorios, óvulos y/o tabletas vaginales: saque del empaque y caliente hasta derretir en un
recipiente adecuado, luego elimine la pasta dentro de una bolsa plástica y deseche en el basurero
y/o incinere en un barril de metal
Psicotrópicos: se comunica a la DIGEMID (consultar siempre antes) y se requiere llenar un acta en
que se haga constar, con testigos, el proceso realizado
Antibióticos y corticosteroides: se pueden incinerar o bien inactivar en una solución de hidróxido de
sodio 1N(40g/L), dejar 3 días a temperatura ambiente, diluir con suficiente agua y eliminar como
desecho corriente en un lugar seguro.
REGISTRO
Formato Retiro de Productos vencidos, deteriorados y otros.
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DEFINICIÓN:
Es el procedimiento por el cual se realiza la devolución de productos farmacéuticos que no ingresen al
almacén o establecimiento por no cumplir con las especificaciones técnicas respectivas y/o devolución
por sobre stock, poca rotación para redistribución.
OBJETIVO:
Evitar la permanencia de medicamentos e insumos no aptos para el consumo en el
establecimiento.
Garantizar la dispensación de productos de calidad y eficacia para mejorar la calidad de vida
del paciente
Contar con stocks disponibles en cantidad y calidad para evitar vencimientos.
ALCANCE
Este procedimiento se aplica a todos los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos
sanitarios que se comercializan.
RESPONSABILIDADES
Es responsabilidad del Director técnico de la botica la ejecución del presente procedimiento.
REFERENCIAS
-Ley 26842 Ley general de Salud
-RM 585-99 Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento.
-Decreto Supremo N° 014-2011 Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos del 27 Julio 2011. Y
modificatorias D.S N° Q1-2012-SA,DS N°33-2014/SA.
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-Decreto Supremo N° 016-2011 Reglamento para e! Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de los
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios del 27 julio 2011 .y sus
modificatorias DS N°02-2012 SA -DS.N°029-2015-SA.DS N°011/2016-SA
Buenas Practicas de Almacenamientos de productos farmacéuticos y afines aprobadas con RM.N°585-
99 SA/DM del 27-11-99.
-RM N°539-2016 MINSA Aprueban normativa técnica de salud que regula las actividades de
farmacovigilancia y tecnovigilancia de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos
sanitarios 27 Julio 2016.
-RD N°144-2016-DIGEMID-DG-MINSA Aprueban formato de notificaciones de sospecha de reacciones
adversas a medicamentos u otros productos farmacéuticos 10 Agosto 2016.
CONDICIONES GENERALES
- Para los reclamos, canjes y devoluciones existen mecanismos que facilitan la presentación de estos,
así como su atención y manejo oportuno.
- Cada reclamo, canjes o devoluciones da lugar a un documento que permita realizar un análisis de la
naturaleza del procedimiento.
- Se debe comprobar si todos los demás productos farmacéuticos, productos sanitarios y dispositivos
médicos están comprometidos con alguna falla, mancha o deterioro del mismo. Y analizar la posibilidad
de que el producto sea retirado.
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DESARROLLO
El proveedor enviara las políticas de canje de mercadería, quien después de su evaluación el Director
técnico lo derivara mediante correo electrónico.
Retirar de anaqueles los productos próximos a vencer dentro de la política de canje, verificando que
todos sean retirados en la fecha señalada para canje y evitar él envió fuera de fecha, si se diera la
situación la responsabilidad recaerá en el personal responsable de la farmacia.
Se deberá generar una guía de salida respectiva de los productos para retirarlos del vendible con
motivo devolución por canje y con destino al almacén de canjes y devoluciones.
En el libro oficial de ocurrencias se deberá registrar el número de guía y fecha de envió de los productos
retirados. El químico farmacéutico Regente deberá firmar y sellar en señal de conformidad.
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OBJETIVO:
• Contar con información exacta acerca de ia cantidad, condición y estado físico de Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios
ALCANCE:
RESPONSABILIDAD:
REFERENCIA:
-Ley Na 29459 ley de los Productos Farmacéuticos Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios del 26
Noviembre del 2009
-Decreto Supremo N° 014-2011 Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos del 27 Julio 2011
-Decreto Supremo N° 016-2011 Reglamento para el registro Control y Vigilancia Sanitaria de los
Productos farmacéuticos Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios del 27 julio 2011
-Decreto Supremo N° 016-2011 Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de los
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios del 27 julio 2011.y sus
modificatorias DS N°02-2012 SA
-DS.N°029-2015-SA.DS N°011/2016-SA
DEFINICIONES
El inventario consiste en el recuento de ios medicamentos e insumos que sean propiedad de una
institución. Es una forma de verificación física que consiste en constatar la existencia o presencia real
de los medicamentos e insumos almacenados, revisar su estado de conservación o deterioro y sus
condiciones de seguridad.
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Diferencias de inventarios:
En los resultados del inventario es posible encontrar medicamentos o insumos sobrantes o faltantes.
A esta situación se le denomina «diferencia de inventarios.
Inventario:
El Inventario de las Existencias Físicas, consiste en constatar la existencia o presencia real de los
productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, en el lugar donde se encuentren
almacenados y/o en custodia temporal, así como verificar el estado de los mismos.
FRECUENCIA: Mensual
• Inventario selectivo. - Mensual
DESARROLLO:
TIEMPO Y PERIODICIDAD:
• El inventario del Establecimiento farmacéutico se realiza una vez al mes con la finalidad de tener
un control más preciso de los medicamentos en stock, estos datos serán vaciados en un formato
prediseñado, se siguen las siguientes pautas:
OBJETIVO:
Garantizar la limpieza adecuada en el establecimiento farmacéutico.
RESPONSABILIDAD:
REFERNCIA:
CONDICIONES GENERALES:
Las tareas o actividades de limpieza se describen en la Floja de registro y control de limpieza del local
y se efectúan de acuerdo a una frecuencia preestablecida (Ver Anexo).
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DESARROLLO:
1. Retirar los productos de los anaqueles, teniendo cuidado para evitar accidentes y confusiones,
hacerlo por sectores, empezando por los de mayor altura.
2. Colocar los productos en una mesa o escritorio limpio.
3. Limpiar el anaquel utilizando un paño húmedo, enjuagándolo cuantas veces sea necesario.
4. Limpiar los productos con un paño seco, sacudiéndolo cuántas veces sea necesario.
5. Colocar con cuidado nuevamente cada producto en su lugar.
6. Repetir esta acción anaquel por anaquel hasta concluir con los anaqueles más bajos.
LIMPIEZA MENSUAL
4. Limpiar las puertas primero con un paño seco y luego con uno húmedo, el cual se enjuaga tantas
veces como sea necesario.
1. Una vez terminada la limpieza de los techos, paredes y pisos, proceder a la limpieza de anaqueles
y productos de acuerdo a lo establecido en la limpieza semanal.
SANITIZACIÓN
FUMIGACIÓN:
- Desinsectación
- Desratización
- Desinfección
1. Se contratará una a una empresa que brinde estos servicios, que cuenten con los materiales,
productos químicos o biológicos necesarios y esté debidamente autorizado por la DIRESA.
OBJETIVO:
Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad para la capacitación del personal
profesional, técnico del establecimiento.
ALCANCE:
Al personal profesional y técnicos.
REFERENCIA:
-Ley N° 26842 Ley Genera! de Salud
-Ley Na 29459 ley de los Productos Farmacéuticos Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios del 26
Noviembre del 2009
-Decreto Supremo N° 014-2011 Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos de! 27 Julio 2011.
-Decreto Supremo N° 016-2011 Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de los
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios del 27 julio 2011.
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farmacovigilancia y tecnovigilancia de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos
sanitarios 27 Julio 2016.
RESPONSABILIDAD:
DESARROLLO:
1. Concluida ¡a capacitación se evalúa el nivel de captación alcanzado por cada uno de los
trabajadores.
REGISTRO
-Registro de Inducción.
-Formato Capacitación al Personal de la Farmacia.
-Formato de Programa de Capacitación anual.
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OBJETIVO
ALCANCE
ASPECTOS GENERALES
• Todos los trabajadores que están involucrados en el uso racional! de los medicamentos
requieren una capacitación adecuada. El personal debe de estar entrenando en todas las
tareas que estén relacionadas con el manejo seguro de medicamentos para cumplir con las
disposiciones legales del ministerio de Salud y sus organismos derivados. La capacitación debe
basarse en la información, orientación, educación, evaluación y entrenamiento del personal
para calificar óptimamente en el desempeño de sus actividades.
•
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DESARROLLO
Si el corte del fluido eléctrico abarca únicamente el establecimiento el personal de la botica tanto D.T
como personal técnico verificará las conexiones para encontrar las razones de lo sucedido.
Si el corte es general en la zona se comunicará con la compañía eléctrica para consultar el tiempo que
durará el corte.
• Si el tiempo del corte de fluido será por muchas horas y pone en riego la conservación de los
productos, el Director Técnico se comunicará con una empresa proveedora de equipo
electrógeno para ello se contará con una lista actualizada de proveedores de servicio de
equipos electrógenos y proveedores de mantenimiento de equipos eléctricos
REGISTRO