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FARMACIA ALELUYA

PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTÁNDAR

DIRECTOR TÉCNICO: ROSA UDI CÁRDENAS PÉREZ


FARMACIA ALELUYA
ORGANIZADOR GENERAL

DIRECTOR TECNICO: ROSA UDI CÁRDENAS PÉREZ

ELABORADO EJECUTADO AUTORIZADO

DIRECTOR TECNICO DIRECTOR TECNICO PROPIETARIO


Q.F. ROSA UDI CÁRDENAS Q.F. ROSA UDI CÁRDENAS Q.F. ROSA UDI CÁRDENAS
PÉREZ PÉREZ PÉREZ
FARMACIA ALELUYA

HORARIO DE ATENCION DEL

ESTABLECIMIENTO FARMACÉUTICO

LUNES A SÁBADO DE 09:00 AM. A 2:00

PM. Y 3:00 PM A 11:00PM.

DIRECTOR TECNICO: ROSA UDI CÁRDENAS PÉREZ


RELACION DE LABORATORIOS UE TRABAJAN CON LA
FARMACIA ALELUYA

PROPIETARIO: ROSA UDI CÁRDENAS PÉREZ

1) LABORATORIO DIMEXA

2) QUIMICA SUIZA S.A.

3) DROGUERIA UNIDAS

4) DISTRIBUIDORA FARMASUR

5) DROGUERIA CIBELLI

6) DISTRIBUIDORA AMERICAS

7) DISTRIBUIDORA LUDBER

8) LAFARPE

9) DISTRIBUIDORA CONTINENTAL

ICA, 25 DE NOVIEMBRE DEL 2019


INDICE
FARMACIA ALELUYA

POE 001: PROCEDIMIENTO DE RECEPCIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS


MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS.

POE 002:PROCEDIMIENTO DE ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS


FARMACÉUTICOS,DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

ROE 003:PROCEDIMIENTOS DE ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS Y


DISPOSITIVOS MEDICOS CON CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACION

POE 004: PROCEDIMIENTO DE DISPENSACIÓN Y/O EXPENDIO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS,


DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS.

POE 005: PROCEDIMIENTOS DE MANEJO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS SUJETOS A BALANCE


(ESTUPEFACIENTESY/O PSICOTROPICOS)

POE 006: PROCEDIMIENTO DE MANEJO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS PSICOTROPICOS PARA


LA LISTA IV B

POE 007: PROCEDIMIENTO DE PARA EL CONTROL DE RETIRO Y DESTRUCCIÓN DE MEDICAMENTOS


VENCIDOS, DETERIORADOS, CON OBSERVACIONES SANITARIAS Y OTROS.

POE 008: PROCEDIMIENTO PARA RECLAMOS CANJE Y DEVOLUCIONES

POE OO9: PROCEDIMIENTO DE INVENTARIO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y DISPOSITIVOS


MÉDICOS.

POE 010: PROCEDIMIENTO DE LIMPIEZA Y SANITIZACIÓN DE LAS ÁREAS DEL ESTABLECIMIENTO


FARMACEUTICOS

POE 011: PROCEDIMIENTO DE CAPACITACIÓN DEL PERSONAL ASISTENTE.

POE 012: PROCEDIMIENTO DE CONTINGENCIA PARA CONCERVACION DE PRODUCTOS


FARMACEUTICOS EN CASO DE CORTE DE FLUIDO ELECTRICO SEGÚN CORRESPONDA
CODIGO: REC-PRO-01-
PROCEDIMIENTOS FARMACIA ALELUYA
OPERATIVOS.
FARMACIA VERSION: I
VIGENCIA: 25 DE NOVIEMBRE
RECEPCION DE PRODUCTOS
ALELUYA FARMACEUTICOS DISPOSITIVOS 2019 – 25 DE NOVIEMBRE
2020
MÉDICOS Y PRODUCTOS
SANITARIOS. NUMERO DE PAGINA 1/6

OBJETIVO:
Establecer pautas para la recepción de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos
y productos sanitarios.

ALCANCE:
Este procedimiento se aplica a todos los productos comercializados del establecimiento.

RESPONSABILIDAD:
Q.F. Director Técnico, de la oficina farmacéutica es responsable de la recepción de los
productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.

REFERENCIA:
-Ley 26842 Ley general de Salud
-Ley 29459 Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y productos sanitaros. Del 26
de Noviembre 2009
-RM 585-93 Manual de Buenas Practicas de Almacena miento.
-Decreto Supremo N° 014-2011 Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos del 27
Julio 2011. Y modificatorias D.S N° 01-2012-SA, DS N°33-2014/SA
-Decreto Supremo N° 016-2011 Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria
de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios del 27 julio
2011.y sus modificatorias DS N°02-2012 SA.

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ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
DT. QF: ROSA UDI CÁRDENAS DT. QF: ROSA UDI CÁRDENAS DT. QF: ROSA UDI CÁRDENAS
PÉREZ PÉREZ PÉREZ (PROPIETARIA FARMACIA ALELUYA)
DIRECTOR TECNICO DIRECTOR TECNICO
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PROCEDIMIENTOS FARMACIA ALELUYA
OPERATIVOS.
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VIGENCIA: 25 DE
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MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS.
NUMERO DE PAGINA 2/6

-DS. N°G29-2G15-SA, DS N°011/2016-SA


-Buenas Practicas de Almacenamientos de productos farmacéuticos y afines aprobadas con
RM. N°585-99 SA/DM del 27-11-99.
-Decreto Supremo N° 002-2012. Modifican el Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos del 22 de enero 2012.

DEFINICION:
RECEPCION: Acción y efecto de recibir.

ENVASE INMEDIATO: Aquel que está en contacto directo con el producto.

ENVASE MEDIATO: Aquel que tiene uno o más envases sobre el envase inmediato.
ROTULO: Es la leyenda o escrito; inserto o prospecto que se imprime o adhiere en los
envases del producto, se loe adjunta o lo acompaña y que mantiene la información técnica
que obra en el Registro Sanitario del Producto.
FECHA DE VENCIMINETO: Es el periodo máximo hasta el cual se puede utilizar el
medicamento, pasado el cual pierde su eficacia.

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ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
DT. QF: ROSA UDI CÁRDENAS DT. QF: ROSA UDI CÁRDENAS DT. QF: ROSA UDI CÁRDENAS
PÉREZ PÉREZ PÉREZ (PROPIETARIA FARMACIA ALELUYA)
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NUMERO DE PAGINA 3/6

FORMA FARMACEUTICA:
(PRESENTACION)
Es la variedad en la que encontramos al medicamento, por ejemplo, son formas farmacéuticas: las
tabletas, jarabe, ampolla.

INSUMO: Es el principio activo utilizado en la producción de otro bien o medicamento.


PRINCIPIO ACTIVO: Es la parte más importante del medicamento, es la parte que va a darle el efecto
terapéutico.
DESARROLLO:

A. RECEPCION DE | PRODUCTOS FARMACEUTICOS. DISPOSITIVOS


MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS.

I. - DE LA RECEPCION DE DOCUMENTOS
a) Es responsable de oficina farmacéutica recibir la Guía o factura de Remisión (a través de
abastecimiento).
b) Verifica que la Guía de Remisión esta numerada, valorizada indicando el destino de los
bienes y toda (a información necesaria para la recepción.
c) Luego revisar el proceso de verificación, con la documentación de los productos recibidos
(guía de remisión o factura) y el requerimiento comparando la siguiente información:

-Nombre Genérico del Producto


- Concentración, Forma Farmacéutica (tabletas, jarabes, cremas, etc.)
- Buen estado de Conservación
- Fecha de Vencimiento.

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DT. QF: ROSA UDI CÁRDENAS DT. QF: ROSA UDI CÁRDENAS DT. QF: ROSA UDI CÁRDENAS
PÉREZ PÉREZ PÉREZ (PROPIETARIA FARMACIA ALELUYA)
DIRECTOR TECNICO DIRECTOR TECNICO
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- Número de lote del producto debe corresponder a lo indicado


en la Guía de Remisión.

- Número de lote del producto debe corresponder a lo indicado en la Guía


de Remisión.
- Cantidad solicitada.
Toda Guía o Factura de Remisión debe tener el visto bueno del Químico Farmacéutico,
responsable del establecimiento farmacéutico.

II.- DE LA RECEPCION DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

En la inspección de las características externas de una muestra representativa del


producto el mismo que incluirá la revisión de:
EMBALAJE
Se debe revisar que el material del embalaje este limpio, no arrugado, quebrado o
húmedo que pudiera indicar algún deterioro del producto y que no se encuentre abierto.
ENVASES
ENVASE MEDIATO.- Se debe revisar que la identificación corresponda al producto,
asimismo revisar que esté limpio, no arrugado, quebrado o húmedo que pudiera indicar
deterioro del producto y que no se encuentra abierto.
ENVASE INMEDIATO.- Se debe revisar que no se observen manchas o cuerpos extraños,
que no presenten grietas, rajadura, roturas o perforaciones, que el sello o cierre sea
seguro y si lleva la banda de seguridad debe estar intacta, que no se encuentre deformado
ROTULADOS
Deben ser según los dispositivos legales vigentes. Las etiquetas de los medicamentos
deben estar bien adheridas al envase, indelebles y legibles. Deben contener la siguiente
información:
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PROCEDIMIENTOS FARMACIA ALELUYA
OPERATIVOS.
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a) Nombre de! producto


b) Concentración
c) Forma Farmacéutica
d) Presentación
e) N° de Lote
f) Fecha de Vencimiento
g) Registro Sanitario
h) identificación del fabricante y de! importador
i) Condiciones de Almacenamiento
B) DEL CONTENIDO DEL PRODUCTO FARMACÉUTICO
Siempre que no halla alteraciones físicas visuales, a través del control de calidad
organoléptico podemos verificar de acuerdo a la siguiente clasificación.
1.- Líquidos no estériles (Jarabes, Elixir, Suspensiones, emulsiones, Soluciones y Gotas
orales).
Se verifica lo siguiente:
 Presenten aspecto homogéneo (no debe presentar separación de fases en caso de
suspensión).
 Uniformidad
 No presencia de gas, que indique signos de contaminación del producto.

2.- Líquidos Estériles (Inyectable, gotas/solución oftálmica)


Verificar lo siguiente.
 Ausencia de partículas extrañas detectables visualmente
 Ausencia de turbidez en la solución
 Uniformidad en el contenido
 Cambio de color u otras características que podrían indicar ¡a alteración en el
producto.
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3.- Solidos no estériles (tabletas, tabletas vaginales, polvos, gránulos, grageas, comprimidos,
capsulas)
Verificar lo siguiente:
 Existencia de capsulas vacías, roías o abiertas.
 Que los polvos para reconstituir no deben estar APELMAZADOS (los polvos se
humedecen y se forman masa).
 Ausencia de material extraño
 Cambios en el color u otra características físicas que podría indicar signos de alteración
en el producto
 La modificación en la contextura de un medicamento es un signo de alteración , puede
ocurrir que:
o Los óvulos se deformen o se suavicen
o Las cremas se separan y ei líquido fluye fácilmente
4.- Formas farmacéuticas semisólidas (cremas, ungüentos, geles, pastas, etc.)
Verificar lo siguiente:
 Uniformidad en el contenido
 Debe de estar completamente sellado
 Uniformidad en las características específicas del producto (forma, tamaño y marca)

Si todo está conforme, la Guía o Factura de Remisión debe ser firmada por la persona que
recibe y la persona que entrega los productos farmacéuticos y afines.
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OBJETIVO:
Establecer pautas para el almacenamiento de los productos farmacéutico dispositivos
médicos y productos sanitarios en la botica con la finalidad de garantizar la buena
conservación de los mismos.
ALCANCE:
El presente procedimiento se aplica a todos los Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios comercializados por la farmacia que se encuentren
almacenados
DEFINICIONES:
INSUMO:
Es un principio Activo utilizado en la producción de otro bien (medicamento)

PRODUCTO DE BAJA:
Son productos que se van a retirar de la zona de dispensación ya sea por ser un producto
deteriorado- roto o por ser un producto no apto para el consumo humano (vencido)
PROVEEDOR:
Persona o empresa encargada de abastecer o suministrar productos o materiales necesarios
para un fin determinado.
SISTEMA FEFO:
Sistema de rotación de productos almacenados que establece que los productos que
primero expiran son los que primero salen (First Expire-first Output)
SISTEMA FIFO:
Sistema de rotación de productos almacenados que establece que los productos que
primero ingresan son los que primero salen (First Expire-first Output)
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PROCEDIMIENTOS FARMACIA ALELUYA
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RESPONSABILIDAD:
El Químico Farmacéutico es responsable de brindar orientación de criterios básicos que debe
conocer el personal técnico al momento de efectuar el proceso de almacenamiento de los
productos.

REFERENCIA:
-Decreto Supremo N° 014-2011 Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos del 2/ Julio
2011. Y modificatorias D.S N° 01-2012-SA.DS N°33-2014/SA
-Buenas Practicas de Almacenamientos de productos farmacéuticos y afines aprobadas con
RM.N°585-99 SA/DM del 27-11-99.
RM N°539-2016 MINSA Aprueban normativa técnica de salud que regula las actividades de
fármaco vigilancia y tecno vigilancia de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y
productos sanitarios 27 Julio 2016.
Decreto Supremo N° 002-2012. Modifican el Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos del 22 de Enero 2012.
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DESARROLLO
DEL ACONDICIONAMIENTO DE LAS AREAS:
1.- AREA DE RECEPCION:
Acondicionar el área con los muebles (mostrador, mesas, escritorios) necesarios para la
recepción y verificación de !a documentación y de los productos que se reciben.

2.- AREA DE ALMACENAMIENTO:


• Colocar estantes/vitrinas/armarios con una distancia entre si necesaria para
movilizarse y realizar las funciones de almacenamiento y dispensación.
• Colocar parihuelas para el almacenamiento de cajas de mayor volumen
• Colocar termómetro para el control de la temperatura ambiental registrando las
temperaturas en el registro control de temperatura ambiental, a las 3:00 am y a
las 5:00 pm.

DEL ALMACENAMIENTO DE LOS PRODUCTOS:


El persona! designado por el responsable del establecimiento se encarga de:
1. Almacenar los productos de acuerdo a su fecha de vencimiento en orden alfabético
para su fácil identificación, dispensación y rotación según sea e! caso.
2. Los productos con envase de vidrio (ampollas, frascos) deben manejarse con mucho
cuidado evitando su rotura.
3. Para el ordenamiento de los productos farmacéuticos, se debe tener en cuenta la
Temperatura óptima.

4. los productos deben almacenarse en sus envases originales, de lo contrario


acondicionar un envase con su respectiva etiqueta que contenga la información que
corresponda a la descripción del medicamento, evitar trozar los blíster en dosis
unitarias cuando no es necesaria.
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5. Los productos sensibles a la temperatura deben almacenarse en lugar de mayor


ventilación.
6. El registro de T° debe hacerse 2 veces al día (3:00 am. y a las 5:00 pm.) y registra la
temperatura en el cuaderno de control respectivo
7. Las formas Farmacéuticas inyectables, son más sensibles a la temperatura que los sólidas.
8. Algunos supositorios, óvulos, cremas y pomadas se derriten a 30°C y se altera su
composición.
9. Los jarabes suspensiones y viales colocarlos en posición vertical, para su mejor
conservación.
10. Las medicinas que estén próximas a vencer deben estar identificadas, y estén registradas
en 1 folder y deben ser las primeras en dispensarse.
RELACION DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS FOTOSENSIBLE

-ACIDO ASCORBICO. -METROCLOPRAMIDA


-AMINOFILINA -METRONIDAZOL.

-CARBIDOPA -LEVODOPA. -NIFEDIPINO.

-CLORFENAMINA -NITROFURANTOINA.

-CL ORPROMAZINA -NISTATINA.

CIMETIDINA. -PIROXICAM

-DAPSONA. -PRIMAQUINA.

-DEXAMETASONA. -PROPRANOLOL

-ÜIAZEPAN. -PIRIMETAMINA.

-DIL TIAZEN. -RANITIDINA.

-DOXICICLINA. -RIBOFLAVINA

-EPINEFRINA. -RIFAMPICINA.

-ER&OMETRINA. - TETRA CICIINA.

-ERGOTAMINA. -SALBUTAMOL.

-ESPIRONOLACTONA. -5MT/TMP.

-FURAZOLIDONA. -TIA MINA.

-FUROSEMIDA. - TRIFL UOPERAZINA.

HALOPERIDOS. - VERAPAMILO.

-HIDRA LAZINA. -VITAMINA A

ISONIA SIDA. -WARFARINA.


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OBJETIVO
Alcanzar el listado y establecer los procedimientos adecuados para la correcta conservación
de los productos farmacéuticos y dispositivos médicos que requieren condiciones especiales
de almacenamiento.

ALCANCE
Éste procedimiento se aplica a las instalaciones (almacén) que mantengan las condiciones
necesarias para el almacenamiento de los productos farmacéuticos y dispositivos médicos.

RESPONSABLE
- Director Técnico de ia farmacia
- Personal Técnico en farmacia

BASE LEGAL
-Ley N2 29459 Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.
- Decreto Supremo N2 023-2001-SA. Reglamento de Estupefacientes Psicotrópicos y otras
sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria.
- Decreto Supremo N2 014-2011-SA Aprueban Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos, y su modificatoria** (Decreto Supremo N2 0Q2-2012/SA).
- Decreto Supremo N9 016-2011-SA- Aprueban Reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios, y su modificatoria * (Decreto Supremo 001-2G12/SA).
- Resolución Ministerial N2 585- S9-SA/DM del 27.11.99 - Manual de Buenas Prácticas de
Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines.
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ASPECTOS GENERALES
• El almacenamiento es un proceso técnico administrativo que está relacionado al
conocimiento y aplicación de las Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA), la cual es
exigida por las autoridades de salud, y tratan sobre el tratamiento que deben recibir ¡os
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, para garantizar que
estos preserven su calidad y eficacia, asegurando así que se consigan los objetivos para los
que fueron creados.

• El presente POE debe leerse totalmente antes de su aplicación.

El presente POE constituye la principal herramienta de trabajo y servirá como guía


obligatoria para el desarrollo y consecución las actividades diarias, y ser realizadas de manera
efectiva y eficiente.

FRECUENCIA DE APLICACIÓN
Cuando se requiera
PRECAUCIONES Y/O PROHIBICIONES

• Los medicamentos contienen sustancias de naturaleza química que pueden dañarse con
la luz, calor, humedad y otros factores, por lo que deben almacenarse en lugares seos,
limpios y bien ventilados.
Es responsabilidad del Técnico en farmacia mantener bien conservados los productos de los
laboratorios asignados, debiendo informar al Director Técnico si existe alguna condición
inadecuada de almacenamiento.
• De encontrar productos en mal estado, el Técnico en farmacia deberá separarlos e
informar al Director Técnico, quién lo colocará en el área de baja o rechazados. Asimismo,
anotará en el libro de ocurrencias !a relación y cantidad de productos separados en ésta
área.
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• El Director Técnico informará a! representante legal los productos que se encuentran en mal estado
a fin de aplicar las sanciones correspondientes.

• La botica debe contar con el listado de productos que requieran condiciones de almacenamiento
menor a 25°, así como ¡a relación de productos que son sensibles a la luz, debiendo estar ubicadas
éstas listas en un lugar visible y de fácil acceso para todo el personal que labora en el establecimiento.

DESARROLLO DEL PROCEDIMIENTO


1. El Director Técnico y/o Técnico en farmacia deben verificar diariamente que la temperatura
en el área donde se encuentran los productos farmacéuticos y dispositivos médicos que
requieren condiciones especiales de conservación (temperatura entre 15o- 25° y sensibles a la
luz), estén ubicados en el lugar apropiado.
2. Para efectos de medición de temperatura y humedad se debe contar con el equipo apropiado
(termohigrómetro) el cual debe estar en óptimas condiciones.
3. Las siguientes formas farmacéuticas como supositorios, óvulos, cremas y pomadas pueden
afectarse a temperaturas mayores a 3ü°C alterando su composición, por lo que deben
almacenarse en lugares bien ventilados o en el área de almacenamiento que mantenga la
temperatura menor a 25°C verificando siempre las condiciones indicadas por el fabricante en
éste caso.
4. La humedad es otro factor importante a controlar en el almacenamiento de productos
farmacéuticos y dispositivos médicos, ya que un ambiente con alta humedad puede favorecer
el desarrollo de microorganismos como hongos y bacterias, precipitar reacciones químicas en
los componentes de los medicamentos y el ablandamiento de tabletas.
5. Asimismo, algunos medicamentos cambian de color por acción del Calor
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6. Los dispositivos médicos tales como jeringas, agujas, catéteres, si son expuestos al calor,
humedad, luz o ambientes muy fríos se vuelven quebradizos por !o que no deben ser
utilizados.
7. El Director Técnico y/o personal técnico deben verificar la transparencia de los inyectables

CONTROL DE REGISTRO Y TEMPERATURA


• El personal técnico registrará la lectura de la temperatura y humedad relativa que indica el
termohigrómetro como mínimo dos veces al día (10 am. Y 5 pm.) en el registro de control de
temperatura y humedad relativa.

• El director Técnico de acuerdo a la revisión firmará !a supervisión del registro

• En caso que la temperatura y humedad registrada supere a la temperatura y humedad adecuada el


director Técnico informará al representa lega a fin de que tome las medidas correctivas

REGISTRO
Registro de control de temperatura y humedad relativa de productos con condiciones adecuadas de
conservación.
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OBJETIVO:

Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad para las buenas prácticas de
dispensación de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.

ALCANCE:

Se aplica a todos los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios que
ingresen a la farmacia.

REFERENCIA:

-Ley N° 26842 Ley General de Salud


-RM N° 013-2009/MINSA Manual de Buenas Prácticas de Dispensación.
-Ley N° 29459 ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios del
26 Noviembre del 2009
-Decreto Supremo N° 014-2011 Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos del 27 Julio 2011.
-Decreto Supremo N° 016-2011 Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de los
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios del 27 julio 2011 .y sus
modificatorias DS N°02-2012 SA

-Decreto Supremo N° 002-2012. Modifican el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos del 22


de Enero 2012.
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RESPONSABILIDAD:

El Director Técnico es el único responsable de la dispensación de los productos farmacéuticos con


receta médica y/o sin receta médica; por lo tanto, en circunstancias que no lo realice personalmente
debe supervisar la atención realizada por el técnico de farmacia.
Personal Técnico.-Ejecutar en lo que corresponda el cumplimiento del presente procedimiento.

DEFINICIONES:

Procedimiento para la dispensación de productos farmacéuticos dispositivos médicos y productos


sanitarios:

Proceso por el cual se dispensan los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos
sanitarios al paciente, así como la entrega correcta del medicamento con información clara sobre su
uso y conservación del medicamento.

Dispensación:

Es el acto profesional farmacéutico de proporcionar uno o más medicamentos a un paciente


generalmente como respuesta a ¡a presentación de una receta elaborada por un profesional
autorizado.

Denominación Común Internacional (DCI):

Nombre común para los medicamentos recomendada por la Organización Mundial de Salud, con el
objeto de lograr su identificación internacional.

Dosificación / Posología:

Describe la dosis de un medicamento los intervalos entre las administraciones y la duración del
tratamiento.

Establecimiento Farmacéutico de Dispensación:


Farmacia, Botica o servicios de farmacia de los establecimientos de salud de los sectores público y no
público, en el que se dispensan medicamentos y otros productos farmacéuticos y afines; y/o se
preparan fórmulas magistrales y oficinales. Estos establecimientos se encuentran bajo
responsabilidad del Director Técnico.
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Fecha de expiración o vencimiento:

Es el dato señalado en el rotulado de los envases mediato e inmediato del producto, que indica el
mes y año calendario más allá del cual no puede esperarse que el producto conserve su estabilidad
y eficacia.

Receta:

Orden emitida por un profesional prescriptor, para que una cantidad de medicamento o
medicamentos, otros productos especificados, sea dispensada a un paciente o su representante y
que contiene directrices para su uso correcto.

CONDICIONES ESPECÍFICAS

1. Los alimentos, bebidas deben mantenerse fuera del área de dispensación y la refrigeradora se
utilizará exclusivamente para los medicamentos u otros productos farmacéuticos que requieran
bajas temperaturas.
2. Los líquidos derramados deben secarse inmediatamente, especialmente si son viscosos,
dulces o resultan atractivos para los insectos o moscas.
3. Mantener el local limpio, estableciendo un sistema de limpieza regular de los estantes y una
limpieza diaria de los suelos y las superficies de trabajo.
4. Los productos que se fraccionan, deberán acondicionarse en su propio envase origina!,
evitando el uso de otros recipientes.
5. Los pacientes deben ser tratados con respeto y es imprescindible mantener la
confidencialidad e intimidad cuando se dispense cierto tipo de medicamentos o se trate de ciertas
patologías.
6. Todo expendio de productos quedara registrado en el sistema a través de la emisión de un
ticket o factura.
7. A fin de brindar un adecuado asesoramiento a los pacientes, se deberá tener acceso a
información científica independiente y actualizada sobre medicamentos u otros productos
farmacéuticos y afines, y a la referida a primeros auxilios y emergentes toxicológicas; así mismo a
información oficial sobre las alternativas farmacéuticas de medicamentos.
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PROCEDIMIENTOS FARMACIA ALELUYA
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DESARROLLO:

Según la ley 29459 de productos farmacéuticos, productos sanitarios y dispositivos médicos, el


químico farmacéutico es responsable de la dispensación y de la información y orientación al usuario
sobre la administración, uso y dosis del producto farmacéutico, su interacción con oíros
medicamentos, sus reacciones adversas y sus condiciones de conservación.

DEL PROCESO DE DISPENSACIÓN


El proceso de dispensación de medicamentos incluye todas las actividades realizadas por el
profesional Químico Farmacéutico desde ia recepción de la prescripción hasta la entrega al
paciente de los medicamentos con o sin receta. La correcta dispensación se debe constituir en un
procedimiento que garantice la detección y corrección de errores en todas sus fases.
En el proceso de dispensación se diferencian cinco actividades principales:

1. Recepción y Validación de la prescripción.


2. Análisis e Interpretación de la prescripción.
3. Preparación y Selección de los productos para su entrega.
4. Registros.
5. Entrega de los productos e Información por el dispensador.

De la Recepción y Validación de la prescripción


La prescripción como resultado de un proceso, concluye en una orientación diagnóstica y decisión
terapéutica que es plasmada en una receta. Está deberá ser presentada para su respectiva
dispensación al profesional Químico Farmacéutico en un establecimiento legalmente registrado. La
dispensación de los medicamentos u otros productos farmacéuticos de venta bajo receta, deberá
circunscribirse a las recetas que se presenten con letra clara y legible a fin de evitar errores de
comprensión.
El contenido de las recetas deberá sujetarse a lo establecido en la legislación vigente A! momento de
su recepción, el profesional Químico Farmacéutico debe confirmar:
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a) Nombre, dirección y número de colegiatura del profesional que la extiende y nombre de!
establecimiento de salud cuando se trate de recetas estandarizadas.
b) Identificación del paciente: Nombres y apellidos del paciente.
c) Nombre del producto farmacéutico objeto de la prescripción en su denominación común
internacional (DCI).
d) Concentración y forma farmacéutica.
e) Posología, indicando el número de unidades por toma y día, así como la duración del tratamiento.
f) Lugar y fechas de expedición y expiración de la receta.
g) Sello y firma de! prescriptor que la extiende.

En función a la validación realizada, el Químico Farmacéutico decidirá la dispensación o no del


medicamento y/o la pertinencia de una interconsulta con el prescriptor.
En el caso de recetas sobre medicamentos psicotrópicos y estupefacientes, estas se ajustarán a las
condiciones particulares que determinan las normas legales específicas al respecto.
En caso de no atención de la receta, se comunicará al paciente sobre el problema detectado,
cuidándose de no cuestionar la actuación de otros profesionales sanitarios.
Vencido el plazo de validez de la receta fijado por el prescriptor, no podrá dispensarse contra su
presentación, ningún producto de venta bajo receta médica.

Del Análisis e Interpretación de la prescripción

El análisis e interpretación de la prescripción incluye, la lectura de la prescripción, correcta


interpretación de las abreviaturas utilizadas por los p rescripto res, confirmación del ajuste de las
dosis en función al estado y situación particular de cada paciente, realización correcta del cálculo de
dosis y ¡a cantidad a entregar del medicamento, identificación de las interacciones medicamentosas
y la duplicidad terapéutica. Si existen dudas sobre la prescripción, éstas deberán ser resueltas a través
de una interconsulta con el prescriptor.
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De la Preparación y Selección de los productos para su entrega

La preparación de los productos para su entrega al paciente, comienza una vez que la prescripción
se ha comprendido sin dudas. La identificación de los productos en las estanterías se realiza leyendo
cuidadosamente la etiqueta del producto, en el caso de los medicamentos se debe asegurar que el
nombre, la concentración, la forma farmacéutica y la presentación del mismo corresponde a lo
prescrito.

Antes de su entrega, se debe comprobar que el o los productos tienen el aspecto adecuado,
verificando que los envases primario y secundario se encuentren en buenas condiciones. El rotulado
de ambos envases debe corresponder al mismo producto y cumplir con las especificaciones
establecidas en las normas legales vigentes

Los productos deberán acondicionarse en un empaque seguro para su conservación y traslado,


respetando la cadena de frío cuando corresponda.
Los productos que se dispensan en unidades inferiores al contenido del envase primario deberán
acondicionarse en envases en los cuales se consignará, por lo menos, la siguiente información:

a) Nombre y dirección de! establecimiento.


b) Nombre del producto.
c) Concentración del principio activo.
d) Vía de administración.
e) Fecha de vencimiento.
f) Número de lote.

De los Registros
Los registros de la entrega de medicamentos a los pacientes son esenciales en un establecimiento
farmacéutico de dispensación eficientemente administrado. Estos registros son útiles para ¡a
verificación de las existencias y son imprescindibles en la solución de problemas relacionados con
los medicamentos entregados a los pacientes.
Los registros deberán realizarse de acuerdo con las normas legales vigentes.
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De la Entrega de los productos e Información por el dispensador

Los medicamentos, deben entregarse al paciente o su representante con instrucciones claras,


añadiendo la información que se estime conveniente.
El profesional Químico Farmacéutico es responsable de brindar información y orientación sobre:
- la administración,
- Uso y dosis del producto farmacéutico,
- Interacciones medicamentosas
- Reacciones adversas y
- Sus condiciones de conservación.

Las advertencias relacionadas con los posibles efectos indeseables, deben realizarse con objetividad
y claridad, a fin de evitar que el paciente abandone el tratamiento.

Se debe incidir en la frecuencia, duración del tratamiento y vía de administración de ¡os


medicamentos, debiendo informarse también sobre:
a) Cuando tomar el medicamento, en relación a los alimentos (Ej. antes, después, con los
alimentos) y en relación a otros medicamentos.
b) Cómo tomar o aplicar el medicamento (Ej. masticarlo, con mucha agua, aplicarlo
localmente).
c) Cómo guardar y proteger los medicamentos para su adecuada conservación. Es
necesario asegurarse que el paciente comprenda las instrucciones y siempre que sea posible,
se solicitará que el paciente repita las instrucciones brindadas.
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OBJETIVO

Alcanzar las instrucciones necesarias para el correcto control, atención de recetas y


almacenamiento en un área especial de ¡os medicamentos sujetos a presentación de
balance como lo son los estupefacientes y psicotrópicos.

ALCANCE

El presente procedimiento es de aplicación a los productos farmacéuticos psicotrópicos


y estupefacientes sujetos a fiscalización y presentación de balance de la Farmacia Virgen
de topará.

REFERENCIAS

-Decreto Supremo N9 023-2001-SA. Reglamento de Estupefacientes Psicotrópicos y


otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria.
- Decreto Supremo N9 014-2011-SA Aprueban Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos, y su modificatoria (Decreto Supremo N9 002-2012/SÁ).
- Decreto Supremo N9 016-2011-SA - Aprueban Reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios, y su modificatoria * (Decreto Supremo NS 001-2012/SA).
- Decreto Supremo N9 01S-2019-SA Modificatoria de reglamento para establecimientos
farmacéuticos (art,16,22,23,71,82,91,109,119,y 122) aprobado por Decreto Supremo
N°014- 2011 S.A
- Resolución Ministerial N9 013-2009/MINSA Aprueba Manual de Buenas Prácticas de
Dispensación.

-
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RESPONSABLE:

Es responsabilidad del Q.F. Directora Técnica, velar por el cumplimiento del presente documento.

PECIOS GENERALES

Todos los trabajadores que están involucrados en el uso racional de los medicamentos requieren una
capacitación adecuada. El personal debe de estar entrenando en todas las tareas que estén
relacionadas con el manejo seguro de medicamentos para cumplir con las disposiciones legales del
ministerio de Salud y sus organismos derivados. La capacitación debe basarse en la información,
orientación, educación, evaluación y entrenamiento del personal para calificar óptimamente en el
desempeño de sus actividades.
• Ante cualquier inquietud comuníquese con el Q.F. Director Técnico
• El presente ROE debe leerse totalmente antes de su aplicación.
• El presente POE constituye la principal herramienta de trabajo y servirá como guía obligatoria
para el desarrollo y consecución las actividades diarias, y ser realizadas de manera efectiva y
eficiente.

FRECUENCIA DE APLICACIÓN

Permanente

PRECAUCIONES
• Si el usuario solicita un producto psicotrópico o estupefaciente cuya venta es únicamente con
receta médica especial las cuales son numeradas e impresas en papel autocopiativo que
distribuye el ministerio de salud.
• Se dispensará cuando la receta contenga en forma clara la siguiente información:
a) Nombre, dirección, teléfono y número de colegiatura del profesional que prescribe, así como
la dirección del establecimiento de salud; dichos datos deben figuraren forma impresa o
sellada.
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PROCEDIMIENTOS FARMACIA ALELUYA
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b) Denominación común internacional (DCI) obligatorio si lo tuviera


c) Nombre comercial del producto objeto de la prescripción. Opcional
d) Forma farmacéutica
e) Posología indicando el número de unidades por toma y día, así como la duración del tratamiento
f) Vía de administración
g) Indicaciones
h) Diagnóstico
i) Lugar, fecha de expedición y de expiración de la receta y firma habitual del facultativo que
prescribe

j) Información dirigida al químico farmacéutico que el facultativo estime pertinente

k) Nombre completo del paciente, DNI, edad y sexo. En caso de extranjeros debe consignar el número
de pasaporte o carnet de extranjería

• Si ¡a receta no detalla alguna información antes mencionada, éste documento no tiene


validez y por lo tanto no será atendida
• Dispensar al usuario únicamente la cantidad consignada en la receta
• Al recibir ésta receta verificar que no presente tachaduras, adiciones, enmendaduras,
borrones o sustituciones
• Es responsabilidad del personal técnico en farmacia, informar y entregar al Director
Técnico, ¡os productos que se encuentran deteriorados vencidos y/o próximos a vencer
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PROCEDIMIENTOS FARMACIA ALELUYA
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DESARROLLO

1. Recibir la receta médica de parte del cliente, revisar su contenido verificando que se
encuentre completa y correctamente escrita. La receta médica debe contener en forma clara
la información indicada en el punto 6
2. La receta especial tendrá una vigencia de 3 días contados desde la fecha de expedición. El
recetario especial es intransferible y para uso exclusivo del profesional que lo adquiere
3. Las recetas especiales deberán ser atendidas en original y dos copias, una de las copias será
entregada al paciente
4. El Director técnico colocará al dorso de los tres cuerpos de la receta especial la cantidad
atendida, la fecha de dispensación, su nombre completo, firma y sello respectivo
5. El Director técnico deberá realizar el balance trimestral de psicotrópicos y estupefacientes
dispensados ante la DISA o DIRESÁ de su jurisdicción, para esto utilizará las guías de remisión
de ingreso de productos o comprobantes de pago si fuera el caso de compras directas y las
recetas médicas con las dispensaciones
6. Se utilizará el formato establecido por la autoridad sanitaria, ios cargos de ésta declaración
serán archivados en un file de balances de psicotrópicos y estupefacientes
7. El Director técnico registrará en forma diaria en el cuaderno respectivo ya sea psicotrópicos o
estupefacientes, las ventas realizadas colocando en el folio que corresponda el producto, día,
mes y año, nombre del profesional que prescribió, nombre del paciente y la cantidad
dispensada. Así mismo registrará los ingresos de éstos productos.

REGISTRO

Libro para productos Estupefacientes.


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OBJETIVO:
Garantizar que la recepción, almacenamiento, evaluación de receta, dispensación, registro y otras
acciones concernientes a Productos Farmacéuticos Psicotrópicos de la lista ¡V B se ejecuten según
Normatividad Vigente.
ALCANCE:
El presente procedimiento se aplica a todos los Productos Farmacéuticos Psicotrópicos de la lista IV B
que se encuentran en el establecimiento farmacéutico.

RESPONSABILIDAD:
Director Técnico.- Es responsable de ejecutar en So que corresponda y supervisar el cumplimiento del
presente procedimiento

Personal Técnico.- Ejecutar en So que corresponda el cumplimiento del presente procedimiento

DEFINICIONES

PROCEDIMIENTO PARA EL MANEJO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS PSICOTRÓPICOS DE LA


LISTA IV B.- Proceso por el cual se recepciona , almacena , evalúa la receta , dispensa , y se registra en
el respectivo libro, los Productos Farmacéuticos Psicotrópicos de la lista IV B
Balance: Informe periódico realizado por los establecimientos farmacéuticos sobre los ingresos,
egresos y saldos de sustancias controladas en este Reglamento
Dispensación: Es el acto profesional farmacéutico de proporcionar uno o más medicamentos a un
paciente generalmente como respuesta a la presentación de una receta elaborada por un profesional
autorizado.
Denominación Común Internacional (DCI): Nombre común para los medicamentos recomendada por
la Organización Mundial de Salud, con el objeto de lograr su identificación internacional.
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Dosificación / Posología: Describe la dosis de un medicamento los intervalos entre las


administraciones y la duración del tratamiento.
Establecimiento Farmacéutico de Dispensación: Farmacia, Botica o servicios de farmacia de los
establecimientos de salud de los sectores público y no público, en el que se dispensan medicamentos
y otros productos farmacéuticos y afines; y/o se preparan fórmulas magistrales y oficinales. Estos
establecimientos se encuentran bajo responsabilidad del Director Técnico.
Fiscalización Sanitaria: Conjunto de acciones que realiza la DIGEMID o el órgano competente en
materia de medicamentos de las dependencias desconcentradas de salud de nivel territorial
destinadas a controlar de conformidad con ¡as necesidades médicas y científicas, la extracción,
importación, exportación, fabricación, almacenamiento, distribución, comercialización,
dispensación, uso y tenencia de estupefacientes, psicotrópicos, precursores de uso médico y otras
sustancias fiscalizadas.
Receta: Orden emitida por un profesional prescriptor, para que una cantidad de medicamento o
medicamentos, otros productos especificados, sea dispensada a un paciente o su representante y
que contiene directrices para su uso correcto.

Registro sanitario:
Procedimiento a través del cual la Autoridad Sanitaria competente de un país, previa evaluación,
autoriza la fabricación, importación o comercialización de un medicamento, otros productos
farmacéuticos y afines. El registro establece también las características intrínsecas del producto, su
uso específico, indicaciones y contraindicaciones del ejemplo.
Psicotrópicos: Sustancias de origen natural o sintético que pueden producir dependencia física o
psíquica. Figuran en las Listas I, II, III y ¡V del Convenio de las Naciones Unidas sobre Sustancias
Psicotrópicas de 1971 y en las listas llI A, lIl B, III C, IV B, V y VI.
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Prescriptor: Según la Ley General de Salud, Ley 26842, "Solo los médicos pueden prescribir
medicamentos. Los cirujanos-dentistas y ¡as obstétricas solo pueden prescribir medicamentos dentro
del área de su profesión.
 El único profesional autorizado-para sugerir alternativas o cambio de medicamentos
prescritos es el Director Técnico.
 Es responsabilidad del Director Técnico el evaluar correctamente el estado general del
paciente con el fin de sugerir los productos farmacéuticos e forma eficiente y segura.
Libro de control de estupefacientes y psicotrópicos: donde se registra la dispensación de sustancias
o medicamentos controlados. Cada uno de los folios de éste libro debe estar visado por la
dependencia desconcentrada de salud de nivel territorial correspondiente.
Libro de Ocurrencias: donde se anotará los cambios en el horario de trabajo y la rotación de los
profesionales químicos farmacéuticos que laboran en oficina farmacéutica, así como las ausencias
del Director Técnico y otras observaciones relativas al funcionamiento del establecimiento que se
estime conveniente.
Fecha de expiración o vencimiento: Es el dato señalado en el rotulado de los envases mediato e
inmediato del producto, que indica el mes y año calendario más allá del cual no puede esperarse que
el producto conserve su estabilidad y eficacia

1.- REFERENCIAS
-Ley N2 26842 Ley General de Salud
-Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de productos farmacéuticos y afines.
Aprobado con R.M N2 585-99 SA/DM del 27-11-99
-Ley 29459 Ley de ¡os Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios del 26
Noviembre del 2009
-Decreto Supremo N2 014-2011 Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos del 27 Julio 2011 y
Modificatorias D.S. N° 01-2012-SA, D.S N° 33-2014/SA.
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-Decreto Supremo N9 016-2011 Regiamente para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de los
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios del 27 julio 2011 y sus
Modificatorias D.S. N°02-2012-SA; D.S N° Q29-2015-SA; D.S. N° 011/2016-SA -Decreto Supremo N9
023-2001-SA. Reglamento de Estupefacientes, Psicotrópicos y otras sustancias sujetas a Fiscalización
Sanitaria
-Resolución Ministerial N° 539-2016/MINSA. Aprueban Norma Técnica de Salud que regula las
actividades de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia de Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios. 27 Julio 2015.

DESARROLLO
Director Técnico y/o Personal Técnico - Recepciona, almacena, evalúa la receta de los Productos
Farmacéuticos de la lista IV B, según procedimiento operativo estándar respectivos con el visto del
Director Técnico. Teniendo en cuenta que los Productos Psicotrópicos de la lista IV B, se almacena en
el área de "Productos Controlados"

El Director Técnico dispensa los Productos Farmacéuticos de la lista IV B, según las Buenas Prácticas
de Dispensación, teniendo en cuenta lo siguiente:
-La receta debe estar prescrita por un médico o cirujano dentista.
-Los Productos Farmacéuticos Psicotrópicos de la lista IV B a que se refiere el Artículo 2° del
Reglamento 023-2001, se realizará en receta médica común, ¡a que debe cumplir con lo siguiente:
• Nombre y apellidos del paciente;
• Nombre del medicamento con su Denominación Común Internacional (DCI), si la
tuviere;
• Concentración;
• Forma farmacéutica;
• Dosis posológica y cantidad expresada en número y letras
• Período de administración;
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• Lugar, fecha, firma y sello del prescriptor.


• En caso de no atención de la receta, se comunicará al paciente sobre el problema
detectado, cuidándose de no cuestionar la actuación de otros profesionales sanitarios.
• Solamente se dispensarán productos farmacéuticos de las recetas claras y legibles, para
evitar errores de comprensión.
En función de la validación realizada, el Director Técnico decidirá la dispensación o no del
medicamento.
Cuando la receta se utilice para más de una dispensación parcial, en cada despacho fraccionado se
colocará al reverso ¡a firma del Director Técnico, el sello del establecimiento dispensador y la fecha,
indicándose la dispensación parcial efectuada. Efectuada la última dispensación, la receta será
retenida y archivada
No se atenderán recetas que tengan más de tres (3) días de expedidas, con enmendaduras o de las
que se tenga sospecha o presenten evidencia de haber sido adulteradas o falsificadas.
El Director Técnico registra los ingresos y consumos de los Productos Farmacéuticos Psicotrópicos de
la lista IV B, en el Libro correspondiente según Normatividad Vigente, asimismo realiza en el Libro en
mención el Balance Trimestral, el cual no está sujeto a presentación a DIREMID.

El Libro de Psicotrópicos deberán estar debidamente foliados, cada uno de los folios deberá estar
visado por la DIGEMID o en su caso, por el órgano competente en materia de medicamentos de la
dependencia desconcentrada de salud de nivel territorial correspondiente. Los libros deberán
mantenerse actualizados y estar a disposición de los supervisores para su revisión. No podrán salir del
establecimiento por causa ajena a la dispensación del medicamento, a menos que exista
requerimiento expreso de la autoridad de salud competente.
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Ei profesional químico-farmacéutico que ejerce el cargo de director técnico de un establecimiento


que maneja sustancias comprendidas en este Procedimiento, deberá verificar, inmediatamente
antes de hacer efectiva su renuncia al cargo, junto con su reemplazante y el Propietario del
establecimiento, que las existencias de psicotrópicos de la lista IV B corresponden o no a los saldos
indicados en los respectivos libros de control. Los resultados de ia verificación efectuada, deberán
quedar registrados por el director técnico en los libros de control correspondientes, debiendo
consignar, o ser el caso, las diferencias o discrepancias encontradas.

También deberá informar a la DIGEMID o, en su caso, al órgano competente en materia de


medicamentos de la dependencia desconcentrada de salud de nivel territorial correspondiente su
renuncia al cargo, adjuntando copia simple del folio o folios de los libros de control donde se
consignaron los resultados de dicha verificación.

RELACION DE SUSTANCIAS SOMETIDAS A FISCALIZACION.

LISTA IV B

1. ACIDO GAMMAHIDROXIBUTIRICO
2. DELORAZEPAM
3. DESIPRAMINA
4. ALPRAZOLAM
5. DIAZEPAN S. AMINONEX
7. DOXEPINA
8. AMITRIPTILÍNA
9. ANFEBUTAMONA
10. DROPERIDOL
11. BENTAZEPAN
12. EFEDRINA
13. BROMAZEPAN
14. ERGOMETRINA
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15. BRONPERIDOL
16. ERGOTAMiNA
17.BROTIZONAN
18.ERGOMETRINA
19. BUPROPION
20. ESTAZOLAM
21. BUSPIRONA
22. FLUBENTIXOL
23. CAMAZEPAM
24. FLUDIAZEPAN
25. CLOBAZAM
26. FLUFENAZINA
27. CLOMIPRAMINA
28. FLUOXETINA
29. CLONAZEPAN
30. FLURAZEPAM
31. CLORAZEPATO
32. HALAZEPAM
33. CLORDIAZEPOXIDO
34. HALOPERiDOL
35. CLOTiAZEPAM
36. HALOXAZOLAM
37. CLOXAZOLAM
38. IMIPRAMINA
39. CLOZAPINA
40. KETAZOLAM
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41. LEFAZEPATO DE ETILO

41. LEFAZEPATO DE ETILO


42. PIPOTIACINA
43. LEVOMEPROMAZINA
44. PIPRADOL
45.EVOPROMAZINA.
46. PRAZEPÁM
47. LOPRAZOLAM
48. PSEUDOEFEDRINA
49. LORAZEPAM
50. SERTRALÍNA
51. LORMETAZEPAM
52. SIBUTRAMINA
53. LOXAPINA
54. SULPIRIDA
55. MEDAZEPAM
56. TEMAZEPAM
57. MESOCARGO
58. TETRAZEPAM
59. METROTILINA
60. TIAZOLAM
61. MIANSERINA
62. TILIDINA
63. MIDAZOLAM
64. TIOPROPERAZINA
65. MOCLOBEMIDA
66. TIORIDAZINA
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67. NEFAZODONA
68. TRAMADO!.
69. NIMETAZEPAM
70. TRAZODONA
71. NITRAZEPAM
72. TRIFLUOPERAZINA
73. NORDAZEPAN
74. TRIHEXIFENIDIL
75. NOREFEDRINA
76. TR1MIPRAMINA
77. NORTRIPTILINA
78. VALPROATO
79. OPIPRAMOL
80. VERALIPRINA
81. OXAXEPAM
82. VILOXACINA
83. PAROXETINA
84. ZALEPLON
85. PERISIASINA
86. ZAPUCONA
87. PIMQZIDE
88. ZOLPIDEM
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PROCEDIMIENTOS FARMACIA ALELUYA
OPERATIVOS.
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OBJETIVOS
• Efectuar !a salida de los productos próximos a vencer y/o deteriorados y que no se acojan a
política alguna de canje.
• Asegurar a los pacientes la entrega de medicamentos en óptimas condiciones.

ALCANCE
Este procedimiento se aplica a todos los productos farmacéuticos y afines que se encuentran
separados en el anaquel de productos próximos a vencer y/o deteriorados del área de cuarentena
dentro del área de almacenamiento de la FARMACIA ALELUYA

RESPONSABILIDADES
Es responsabilidad del Director Técnico. Químico Farmacéutico, la aplicación y cumplimiento del
presente procedimiento.

REFERENCIAS
-Ley N° 26842 Ley General de Salud
-Ley 29459 Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y productos sanitaros. Del 26 de
Noviembre 2009
-Decreto Supremo N° 014-2011 Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos del 27 julio 2011
-RM 585-99 Manual de Buenas Practicas de Almacena miento.
-Decreto Supremo N° 016-2011 Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de los
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios del 27 julio 2011.y sus
modificatorias DS N°02-2012 SA
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-RM N°539-2016 MINSA Aprueban normativa técnica de salud que regula las actividades de
farmacovigilancia y tecnovigilancia de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos
sanitarios 27 Julio 2016.
-RD N°144-2016-DIGEMID-DG-MINSA Aprueban formato de notificaciones de sospecha de reacciones
adversas a medicamentos u otros productos farmacéuticos 10 Agosto 2016.
DESARROLLO
PROCEDIMIENTO:
1. -EÍ encargado de la revisión de los productos vencidos revisa el registro de los productos próximos
a vencerse y los separa de los anaqueles de venta o de almacenamiento.
2. -Simu!taneamente al retiro de los productos vencidos. Verifica el estado Conservación de otros
productos retirando aquellos que no se encuentran en condiciones adecuadas para su consumo.
3. -EI químico Farmacéutico registra en el libro de Ocurrencia la relación de los Productos retirados
Incluyendo:
-Nombre del producto.
-Número de registro Sanitario.
-Nombre del laboratorio fabricante.
-Número de Lote.
-Cantidad de envase.
-Número de unidades de envase cuando corresponda.
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4. -Verificar y seleccionar aquellos productos para los que existe compromiso de Canje.
5. -Colocar los productos separados en el área de baja o rechazados.
6. -Cuando corresponda solicitar el canje correspondiente.
7. -Anualmente el Director Técnico efectúa la destrucción de los productos separados que no son
Canjeados.
8.-una vez efectuado el canje o destrucción, el Director Técnico registra en el folio correspondiente
del libro de Ocurrencias, la fecha de la destrucción o del canje, indicando en este caso en nombre de
la empresa.
9.-El Director Técnico firma el libreo de ocurrencias la conformidad de la acción realizada.
PARA LA ELIMINACIÓN SE REALIZARÁN LAS SIGUIENTES ACCIONES DE ACUERDO AL TIPO DE
PRODUCTO:
Tabletas, cápsulas y/o grageas: retire el medicamento del empaque, disuélvalo en agua y elimínelo
por la pila o inodoro a través del sistema de canalización de aguas residuales; y/o se deben triturar,
e inmovilizar bien por encapsulación o por inertización antes de descargarlos en un vertedero
Inyectables: quiebre la ampolla, saque el líquido y disuélvalo en suficiente agua, elimínelo por la pila
o inodoro a través del sistema de canalización de aguas residuales (sin provocar consecuencias graves
para la salud pública ni el medio ambiente)
Jarabes y/o gotas: saque el líquido y disuélvalo en suficiente agua, elimínelo por la pila o inodoro a
través del sistema de canalización de aguas residuales.
Cremas, ungüentos y/o geles: se debe vaciar el contenido del tubo en un recipiente o bolsa plástica
y deseche en el basurero; otra opción es vaciar el contenido en un hoyo a un metro de profundidad
como mínimo y/o incinerar en un barril de metal
Supositorios, óvulos y/o tabletas vaginales: saque del empaque y caliente hasta derretir en un
recipiente adecuado, luego elimine la pasta dentro de una bolsa plástica y deseche en el basurero
y/o incinere en un barril de metal
Psicotrópicos: se comunica a la DIGEMID (consultar siempre antes) y se requiere llenar un acta en
que se haga constar, con testigos, el proceso realizado
Antibióticos y corticosteroides: se pueden incinerar o bien inactivar en una solución de hidróxido de
sodio 1N(40g/L), dejar 3 días a temperatura ambiente, diluir con suficiente agua y eliminar como
desecho corriente en un lugar seguro.
REGISTRO
Formato Retiro de Productos vencidos, deteriorados y otros.
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DEFINICIÓN:
Es el procedimiento por el cual se realiza la devolución de productos farmacéuticos que no ingresen al
almacén o establecimiento por no cumplir con las especificaciones técnicas respectivas y/o devolución
por sobre stock, poca rotación para redistribución.

OBJETIVO:
 Evitar la permanencia de medicamentos e insumos no aptos para el consumo en el
establecimiento.
 Garantizar la dispensación de productos de calidad y eficacia para mejorar la calidad de vida
del paciente
 Contar con stocks disponibles en cantidad y calidad para evitar vencimientos.
ALCANCE
Este procedimiento se aplica a todos los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos
sanitarios que se comercializan.

RESPONSABILIDADES
Es responsabilidad del Director técnico de la botica la ejecución del presente procedimiento.

REFERENCIAS
-Ley 26842 Ley general de Salud
-RM 585-99 Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento.
-Decreto Supremo N° 014-2011 Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos del 27 Julio 2011. Y
modificatorias D.S N° Q1-2012-SA,DS N°33-2014/SA.
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-Decreto Supremo N° 016-2011 Reglamento para e! Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de los
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios del 27 julio 2011 .y sus
modificatorias DS N°02-2012 SA -DS.N°029-2015-SA.DS N°011/2016-SA
Buenas Practicas de Almacenamientos de productos farmacéuticos y afines aprobadas con RM.N°585-
99 SA/DM del 27-11-99.
-RM N°539-2016 MINSA Aprueban normativa técnica de salud que regula las actividades de
farmacovigilancia y tecnovigilancia de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos
sanitarios 27 Julio 2016.
-RD N°144-2016-DIGEMID-DG-MINSA Aprueban formato de notificaciones de sospecha de reacciones
adversas a medicamentos u otros productos farmacéuticos 10 Agosto 2016.

CONDICIONES GENERALES

- Para los reclamos, canjes y devoluciones existen mecanismos que facilitan la presentación de estos,
así como su atención y manejo oportuno.
- Cada reclamo, canjes o devoluciones da lugar a un documento que permita realizar un análisis de la
naturaleza del procedimiento.
- Se debe comprobar si todos los demás productos farmacéuticos, productos sanitarios y dispositivos
médicos están comprometidos con alguna falla, mancha o deterioro del mismo. Y analizar la posibilidad
de que el producto sea retirado.
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- En caso de que el reclamo se considere improcedente, se debe sustentar documentadamente los


motivos del mismo
- Las devoluciones por vencimiento próximo deberán realizarse tomando en cuenta la política de la
empresa con la que se-trabajó el pedido, caso contrario no procederá la recepción de la mercadería:
La fecha de vencimiento de los productos deberá estar comprendida en el período de 2 meses antes y
2 meses después de la fecha que vence el producto.

DESARROLLO
El proveedor enviara las políticas de canje de mercadería, quien después de su evaluación el Director
técnico lo derivara mediante correo electrónico.

EL QUIMICO FARMACEUTICO DE LA OFICINA FARMACEUTICA DEBERA:

Retirar de anaqueles los productos próximos a vencer dentro de la política de canje, verificando que
todos sean retirados en la fecha señalada para canje y evitar él envió fuera de fecha, si se diera la
situación la responsabilidad recaerá en el personal responsable de la farmacia.

Se deberá generar una guía de salida respectiva de los productos para retirarlos del vendible con
motivo devolución por canje y con destino al almacén de canjes y devoluciones.

REGISTRAR SALIDA EN EL LIBRO OFICIAL DE OCURRENCIAS

En el libro oficial de ocurrencias se deberá registrar el número de guía y fecha de envió de los productos
retirados. El químico farmacéutico Regente deberá firmar y sellar en señal de conformidad.
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OBJETIVO:
• Contar con información exacta acerca de ia cantidad, condición y estado físico de Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios

ALCANCE:

El presente procedimiento se aplica a todos los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y


Productos Sanitarios que se encuentran almacenados en e! establecimiento farmacéutico.

RESPONSABILIDAD:

Director Técnico.-Es responsable de ejecutar en lo que corresponda y supervisar el cumplimiento del


presente procedimiento

Personal Técnico.-Ejecutar en lo que corresponda el cumplimiento del presente procedimiento

REFERENCIA:

-Ley Na 29459 ley de los Productos Farmacéuticos Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios del 26
Noviembre del 2009
-Decreto Supremo N° 014-2011 Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos del 27 Julio 2011

-Decreto Supremo N° 016-2011 Reglamento para el registro Control y Vigilancia Sanitaria de los
Productos farmacéuticos Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios del 27 julio 2011

-Ley 26842 Ley general de Salud


-Ley 29459 Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y productos sanitaros. Del 26 de
Noviembre 2009.
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-RM 585-99 Manual de Buenas Practicas de Almacena miento.

-Decreto Supremo N° 014-2011 Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos del 27 Julio 2011. Y


modificatorias D.S N° 01-2012-SA.DS N°33-2014/SA

-Decreto Supremo N° 016-2011 Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de los
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios del 27 julio 2011.y sus
modificatorias DS N°02-2012 SA

-DS.N°029-2015-SA.DS N°011/2016-SA

-Buenas Practicas de Almacenamientos de productos farmacéuticos y afines aprobadas con RM.N°585-


99 SA/DM del 27-11-59.

DEFINICIONES

Inventario físico de almacén:

El inventario consiste en el recuento de ios medicamentos e insumos que sean propiedad de una
institución. Es una forma de verificación física que consiste en constatar la existencia o presencia real
de los medicamentos e insumos almacenados, revisar su estado de conservación o deterioro y sus
condiciones de seguridad.
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Diferencias de inventarios:
En los resultados del inventario es posible encontrar medicamentos o insumos sobrantes o faltantes.
A esta situación se le denomina «diferencia de inventarios.

Inventario:
El Inventario de las Existencias Físicas, consiste en constatar la existencia o presencia real de los
productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, en el lugar donde se encuentren
almacenados y/o en custodia temporal, así como verificar el estado de los mismos.

FRECUENCIA: Mensual
• Inventario selectivo. - Mensual

DESARROLLO:
TIEMPO Y PERIODICIDAD:

• El inventario del Establecimiento farmacéutico se realiza una vez al mes con la finalidad de tener
un control más preciso de los medicamentos en stock, estos datos serán vaciados en un formato
prediseñado, se siguen las siguientes pautas:

o Realizar el conteo de los medicamentos. Insumos médicos y galénicos,


o Al realizar el inventario, se anotará las cantidades contadas, asimismo se verificará el
número de lote, registro sanitario y fecha de vencimiento,
o La cantidad de los productos encontrados se verificarán con ¡os ingresos y venía.
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OBJETIVO:
Garantizar la limpieza adecuada en el establecimiento farmacéutico.

RESPONSABILIDAD:

El Químico Farmacéutico: Es responsable de ejecutar en lo que le corresponda y supervisar el


cumplimiento del presente procedimiento.

Personal Encargado de la limpieza Ejecutaren lo que le corresponda el cumplimiento del presente


procedimiento.

REFERNCIA:

-Ley N° 26842 Ley General de Salud


-Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y afines, Aprobado con
R.M Na 585-99 SA/DM del 27-11-99
-Ley Na 29459 ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios del 26
noviembre del 2009
-Decreto Supremo N° 014-2011 Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos del 27 Julio 2011
-Decreto Supremo N° 016-2011 Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de los
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios del 27 julio 2011.

CONDICIONES GENERALES:
Las tareas o actividades de limpieza se describen en la Floja de registro y control de limpieza del local
y se efectúan de acuerdo a una frecuencia preestablecida (Ver Anexo).
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DESARROLLO:

1. La limpieza la realiza al iniciar la jornada de trabajo.


2. El encargado de la limpieza se viste con la ropa adecuada para la tarea que va a realizar,
utilizando guardapolvo, gorra, guantes y mascarilla.
3. Procede a realizar la limpieza diaria, semanal o mensual, según corresponda. Concluida la
limpieza, lava y seca todo el material utilizado, quedando listo para su próximo uso.
4. Guarda los materiales utilizados, limpios, en el lugar separado, destinado para tal fin.
5. Llena la hoja de registro de limpieza correspondiente y la firma.
6. El Químico Farmacéutico Regente verifica que las labores de limpieza se hayan llevado a cabo
y firma las hojas de registro “Control de Limpieza Diaria”, “Control de Limpieza Semanal” o
“Control de Limpieza Mensual”, según sea el caso”.

LA LIMPIEZA DE ANAQUELES Y PRODUCTOS:

1. Retirar los productos de los anaqueles, teniendo cuidado para evitar accidentes y confusiones,
hacerlo por sectores, empezando por los de mayor altura.
2. Colocar los productos en una mesa o escritorio limpio.
3. Limpiar el anaquel utilizando un paño húmedo, enjuagándolo cuantas veces sea necesario.
4. Limpiar los productos con un paño seco, sacudiéndolo cuántas veces sea necesario.
5. Colocar con cuidado nuevamente cada producto en su lugar.
6. Repetir esta acción anaquel por anaquel hasta concluir con los anaqueles más bajos.

LIMPIEZA MENSUAL

Limpieza de techos, paredes y puertas:

1. Proteger los productos o medicamentos, con bolsas de plástico grandes.


2. Limpiar el techo con un escobillón, empezando por las esquinas, con movimientos firmes, pero
despacio para evitar levantar polvo.
3. Limpiar las paredes utilizando el mismo escobillón envuelto con una franela, comenzando en la
parte superior y de arriba hacia abajo.
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4. Limpiar las puertas primero con un paño seco y luego con uno húmedo, el cual se enjuaga tantas
veces como sea necesario.

Limpieza de los anaqueles y los productos:

1. Una vez terminada la limpieza de los techos, paredes y pisos, proceder a la limpieza de anaqueles
y productos de acuerdo a lo establecido en la limpieza semanal.

SANITIZACIÓN
FUMIGACIÓN:
- Desinsectación
- Desratización
- Desinfección

1. Se contratará una a una empresa que brinde estos servicios, que cuenten con los materiales,
productos químicos o biológicos necesarios y esté debidamente autorizado por la DIRESA.

2. Dicha fumigación se realizará cada 6 meses.

3. Cada fumigación realizada deberá contener ficha técnica de evaluación y descripción de la


actividad realizada.

4. Si se detecta la presencia de Insectos o roedores antes de llegar a! tiempo estimado, se


programará una fumigación inmediata.
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OBJETIVO:

Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad para la capacitación del personal
profesional, técnico del establecimiento.
ALCANCE:
Al personal profesional y técnicos.
REFERENCIA:
-Ley N° 26842 Ley Genera! de Salud
-Ley Na 29459 ley de los Productos Farmacéuticos Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios del 26
Noviembre del 2009
-Decreto Supremo N° 014-2011 Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos de! 27 Julio 2011.
-Decreto Supremo N° 016-2011 Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de los
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios del 27 julio 2011.

-RM N°539-2016 MINSA Aprueban normativa técnica de salud que regula las actividades de
farmacovigilancia y tecnovigilancia de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos
sanitarios 27 Julio 2016.

-Decreto Supremo N° 002-2012. Modifican el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos del 22


de Enero 2012.

RESPONSABILIDAD:

El químico farmacéutico: Es responsable de ejecutar en lo que le corresponda y supervisar el


cumplimiento del presente proceso.
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DESARROLLO:

INDUCCION DEL PERSONAL NUEVO:

1. Al ingresar un trabajador al establecimiento el químico farmacéutico director y/o


propietario del establecimiento lo evalúan para conocer el nivel de los conocimientos que
tiene.
2. El químico farmacéutico director, realiza una capacitación teórica sobre la organización
del establecimiento y los distintos procedimientos en los que participara el trabajador.
3. El químico farmacéutico director o un trabajador con experiencia realiza la inducción en
servicio al nuevo trabajador, supervisando sus actividades hasta que esté en condiciones
de realizarlo solo.
4. Los resultados de la inducción se registran en la hoja de “registro de inducción”.

PLAN ANUAL DE CAPACITACION:

1. ES químico farmacéutico director técnico identifican las necesidades de


capacitación del personal.

2. Sobre la base de necesidades identificadas elaboran el plan anual de


capacitación.
3. El plan anual de capacitación debe incluir temas referidos a:
A. Capacitación al personal de farmacia en POE
B. Organización del establecimiento
C. Buenas prácticas de almacenamiento
D. Higiene personal
E. Aspectos generales referidos a medicamentos
F. Aseguramiento de la calidad y atención al diente.
G. Uso racional de medicamentos.
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1. Concluida ¡a capacitación se evalúa el nivel de captación alcanzado por cada uno de los
trabajadores.

2. La ejecución y resultados de la capacitación se registran en la hoja de “registro de


capacitación”.

REGISTRO

-Registro de Inducción.
-Formato Capacitación al Personal de la Farmacia.
-Formato de Programa de Capacitación anual.
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OBJETIVO

Establecer el procedimiento para mantener el correcto almacenamiento de los productos


refrigerados (Temperatura 2°-8°c) ante un corte de fluido eléctrico y de ésta manera conservar su
estabilidad.

ALCANCE

El presente procedimiento es de aplicación a los productos que requieren refrigeración para su


conservación.
RESPONSABLE
Director Técnico
Técnico en Farmacia
REFERENCIAS
- Decreto Supremo N2 014-2011-SA Aprueban Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos, y su
modificatoria** (Decreto Supremo N3 002-2012/SA DS 033-2014 y RD 009-2015

- Resolución Ministerial N§ 720-2012/MINSA. Aprueban "Modifican el Reglamento de


Establecimientos Farmacéuticos, aprobado por D.S. N5Q14-2011-SA".

- Almacenamiento de productos farmacéuticos, productos sanitarios y dispositivos médicos.


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ASPECTOS GENERALES

• Todos los trabajadores que están involucrados en el uso racional! de los medicamentos
requieren una capacitación adecuada. El personal debe de estar entrenando en todas las
tareas que estén relacionadas con el manejo seguro de medicamentos para cumplir con las
disposiciones legales del ministerio de Salud y sus organismos derivados. La capacitación debe
basarse en la información, orientación, educación, evaluación y entrenamiento del personal
para calificar óptimamente en el desempeño de sus actividades.

• Ante cualquier inquietud comuníquese con el Q.F. Director Técnico


• El presente POE debe leerse totalmente antes de su aplicación.
• El presente POE constituye la principal herramienta de trabajo y servirá como guía obligatoria
para el desarrollo y consecución las actividades diarias, y ser realizadas de manera efectiva y
eficiente.
FRECUENCIA DE APLICACIÓN
Cuando se requiera
PRECAUCIONES
• El Director técnico y/o técnico en farmacia deberán revisar el estado de los medicamentos en
caso se produzca un corte de fluido eléctrico, controlando la temperatura en intervalos de 30
minutos, como haciendo las anotaciones en el formato de control de temperatura.
• El establecimiento debe contar con los materiales necesarios para proceder a almacenar los
productos refrigerados (Cajas de tecnopor, geles refrigerantes, planchas de cartón, bolsas de
plástico)


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DESARROLLO

• De producirse un corte de fluido eléctrico y demorar en restaurarse, el Director técnico v/o


técnico en farmacia deberá verificar ¡a temperatura del refrigerador, si se encuentra cercana
a 7°C, se colocarán los medicamentos en una caja térmica junto con los geles refrigerantes,
teniendo la precaución de embalarlos adecuadamente. Para ello se colocará un gel
refrigerante en cada lado más largo de la caja térmica y otro en la parte inferior de la misma,
posteriormente se colocarán planchas de cartón delante de los geles y luego los productos
dentro de una bolsa plástica, el plástico y el cartón evitan el contacto directo con los geles.
Luego colocar el termómetro dentro de la caja térmica para verificar que la temperatura sea
óptima y registrarla en el formato de control de temperatura.
• Inmediatamente ocurrido el evento el Director Técnico anotará lo sucedido en el libro de
ocurrencias indicando la hora de inicio del corte para el control del tiempo, así también
anotará en el cuaderno de temperatura el registro de ésta cada media hora puesto que en la
alteración de los productos farmacéuticos influye tanto la temperatura como el tiempo de
exposición, así mismo evaluará el motivo del corte:

Si el corte del fluido eléctrico abarca únicamente el establecimiento el personal de la botica tanto D.T
como personal técnico verificará las conexiones para encontrar las razones de lo sucedido.

Si el corte es general en la zona se comunicará con la compañía eléctrica para consultar el tiempo que
durará el corte.

• Si el tiempo del corte de fluido será por muchas horas y pone en riego la conservación de los
productos, el Director Técnico se comunicará con una empresa proveedora de equipo
electrógeno para ello se contará con una lista actualizada de proveedores de servicio de
equipos electrógenos y proveedores de mantenimiento de equipos eléctricos

REGISTRO

Formato de control de Temperatura

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