PROTOCOLO DE MANEJO Y CUIDADO AUDIOMETRO R27A-R37A

El instrumento R27A-R37A permite la realización de pruebas para audiometría.

El grupo de pruebas para audiometría realizadas por el equipo son:

Audiometría tonal y vocal, pruebas supraliminares (ABLB) DLI, MLB, SISI, prueba del decaimiento,
audiometría automática de Bekesy, audiometría tonal con búsqueda de umbral en automático, audiometría
multi-frecuencial, prueba de Stenger. El empleo del instrumento es reservado a médicos audiólogos, a
personal médico y técnico especializado en las patologías del aparato auditivo.

El instrumento está destinado a ser utilizado en un entorno médico, con un nivel de ruido ambiental lo más
bajo posible y para ciertos tipos de prueba (audiometría), muy bajo. El operador tiene que usar prudencia y
atención en la efectuación de las pruebas sobre pacientes.

Recomendaciones generales:

 Se recomienda una temperatura ambiente de funcionamiento comprendida entre los 15 y los 35 ° C.

 En caso que el R27A-R37A sea conectado a otros dispositivos con una propia fuente de alimentación
externa, la conformidad de todo el sistema a la EN 60601-1-1 debe ser verificada, en el caso que fuesen
utilizados dispositivos de aislamiento para lograr tal conformidad, estos deben estar conformes a la EN
60601-1.
 Las computadoras personales u otros aparatos conectados al dispositivo deben cumplir con las directivas
de la Comunidad Europea y llevar la marca CE (LVD 2006/95/CEE, EMC 89/336/EEC, la conformidad
con la norma de seguridad EN 60950 y, en su caso, al estándar EN60601-1-2).
 Durante la ejecución de las pruebas, verificar siempre la intensidad de emisión de estímulos establecida
en el instrumento antes de enviarla al paciente con el fin de utilizar siempre intensidad de estimulación
aceptable para el paciente mismo.
 Antes de utilizarlo para un nuevo paciente, realizar una limpieza de las partes de los transductores en
contacto directo con el paciente (por ejemplo, las almohadillas del auricular). Realizar la limpieza
utilizando un desinfectante adecuado y siguiendo las instrucciones proporcionadas del productor de
dicho desinfectante.
 El instrumento debe ser utilizado con los transductores dados en dotación por parte del productor. El
instrumento es calibrado para la utilización con los transductores dados en dotación y su sustitución
requiere una nueva calibración. En el caso que los transductores vengan conectados al instrumento a
través de una interposición de prolongadores, como en el caso de conexiones a una cabina insonorizada,
debe realizarse una nueva calibración.
 No obstante, el instrumento sea conforme a las normas vigentes EMC (compatibilidad electromagnética),
se recomienda de no poner, en cercanías, fuentes de campos electromagnéticos como teléfonos celulares u
otros.
 Antes de ser utilizado, en el caso que el instrumento este puesto cerca de otra instrumentación, asegurarse
que no existan interferencias entre los dos sistemas. El R27A-R37A no está protegido al uso en presencia
de mezclas anestésicas inflamables. El R27A-R37A no está protegido ante la penetración de líquidos: la
infiltración de gotas o sustancias spray pueden traer serios daños al aparato.

Recomendaciones de Instalación:

Antes del encendido, proceder a la conexión de los transductores, que se desean utilizar, al instrumento.
 Lo necesario para la realización de las principales pruebas de audiometría son: auriculares (DD45, TDH39,
HDA280 o ER3A), vibrador óseo, botón del paciente.
 Insertar en la ranura la tarjeta SD suministrada para ejecutar la prueba de audiometría vocal.
 Conectar al instrumento el cable de alimentación asegurándose que el mismo sea conectado correctamente
al enchufe de red y encender el instrumento mediante el interruptor colocado en la parte posterior.

Recomendaciones de configuración de parámetros:

Después del encendido hacer las configuraciones principales para preparar el equipo en la realización de las
pruebas necesarias. (Ver Manual de usuario)
Ejemplo:
 Idioma: cambia el idioma de interfaz del programa.
 Fecha y Hora: cambia la fecha y la hora del sistema visualizado en la pantalla.
 Auricular AC: selecciona el tipo de transductor utilizado que será conectado al instrumento (DD45,
TDH39, HDA280 o ER3A)
 VO lado derecho y VO enmascarado: selecciona el tipo de simbología para las pistas del vibrador
óseo.
 Frecuencias habilitadas en Audiometría: solamente en las pruebas de Audiometría Tonal, habilita o
deshabilita las frecuencias indicadas.

Pruebas de audiometría

 Seleccione el tipo de señales y presentación al paciente.

 Sincronización de la intensidad de señales y canales.
 Memorización del valor en el audiograma.
 Cancelación de Curvas y Puntos Adquiridos.
 Memorización exámenes.
 Memorización de las configuraciones de los parámetros de las pruebas.
 Comunicación entre paciente y operador.
 Función del Monitor.
 Audiometría Vocal (regulación del nivel del material vocal).
 Audiometría Vocal (realización de las pruebas y porcentuales de respuesta).
 Prueba Autothreshold.

Recomendaciones de Mantenimiento:

El instrumento requiere la limpieza de la carcasa con un paño húmedo (no usar detergentes agresivos y
abrasivos); evitar absolutamente la penetración de líquidos.

• Durante las pruebas, las almohadillas de los auriculares están en estrecho contacto con el paciente. Aunque
estas partes son biocompatibles, no son estériles y por lo tanto se debe prestar especial atención:
o Después de cada prueba, es necesario desinfectar las almohadillas del auricular antes de ser
utilizado sobre un nuevo paciente utilizando desinfectantes hipoalergénicos en comercio,
siguiendo las indicaciones dadas del respectivo fabricante.
o Los adaptadores de los auriculares de inserción y del auricular a inserción por enmascaramiento
son mono uso: utilizarlos una sola vez y sustituir, antes de utilizarlos con un nuevo paciente.
• La calibración y eventual reparación, instalación, reajuste del instrumento debe ser llevada a cabo
solamente por el personal técnico autorizado del fabricante del R27A-R37A y según las modalidades
indicadas en el manual técnico.
• El intervalo para el mantenimiento ordinario y la calibración del instrumento es de un año. El
mantenimiento ordinario prevé la verificación del estado de los cables de los transductores, del cable de
conexión a la red eléctrica, de las almohadillas de los auriculares, la verificación de la integridad de la caja
del instrumento. La verificación de la calibración del instrumento debe ser realizada de personal técnico
 calificado y autorizado del productor a través de la instrumentación y prevé el control del nivel de
frecuencia de todas las señales emitidas de los transductores suministrados con el instrumento. Después
de la verificación instrumental de la calibración deberá seguirse un control del funcionamiento del
instrumento.
• El R27A-R37A se puede utilizar en combinación con una cabina silenciosa para obtener las condiciones
medioambientales idóneas a las pruebas audiométricas. Antes de conectar el instrumento asegurarse que
los enchufes sean del tipo compatible con las características del instrumento.
• La calibración del instrumento está garantizada por el fabricante cuando los transductores se conecten
directamente al instrumento. En el caso de cualquier extensión y / o de enchufes de interconexión entre
el instrumento y los transductores, como ocurre generalmente en la conexión a las cabinas insonorizadas,
se requiere una nueva calibración antes de utilizar el instrumento.
• En caso de sustitución de los transductores y / o partes, utilizar piezas proporcionadas por el fabricante.
En caso de sustitución de los transductores, es necesario llevar a cabo una nueva calibración del
instrumento a realizarse por el personal técnico.
• El instrumento está equipado con una batería al litio, tipo CR2032, que ayuda a mantener la fecha y la hora
que aparecen en la pantalla del instrumento. Esta batería está soldada en la placa del instrumento y su
sustitución solo debe ser realizada por personal técnico calificado, de lo contrario se podrían producir
daños durante el reemplazo que impediría la correcta visualización de la fecha y hora que se muestran en
la pantalla.
• En el caso de sustitución, deben utilizarse fusibles del mismo tipo del indicado en el instrumento.