Educación Médica Mi SciELO

versión impresa ISSN 1575-1813

Servicios personalizados
Educ. méd. vol.7 supl.1 ene./mar. 2004

Servicios Personalizados

Investigación en especialidades quirúrgicas Revista

SciELO Analytics

Articulo

Surgical Research Español (pdf)

Articulo en XML
Juan Viñas Salas, Xavier Gómez Arbonés
Referencias del artículo
y Carmen Piñol Felis Como citar este artículo

Facultat de Medicina. Universitat de Lleida. SciELO Analytics

Hospital Universitari Arnau de Vilanova. Traducción automática

Lleida. Enviar articulo por email

Indicadores

Links relacionados

Compartir

Otros

Otros

Permalink

En este artículo los autores revisan las características
específicas de la investigación en las especialidades
quirúrgicas, sus problemas y diferencias en relación al
resto de la investigación biomédica. Hacen especial
hincapié en los temas más frecuentes a investigar en
cirugía, sus defectos y la metodología. Argumentan que
los estudios prospectivos randomizados a doble ciego no
deben ser sobredimensionados, ya que presentan
problemas metodológicos y bioéticos al aplicarlos a la
cirugía. Los estudios prospectivos son los más utilizados
por los cirujanos para el avance de las especialidades
quirúrgicas.
Palabras Clave: Investigación en cirugía, Cirugía
experimental, investigación.
In this article authors review the specific characteristics
of surgical research. Its problems and differences from
other biomedical research. Specially they specify the
main topics for surgical investigation, its pitfalls and
methodologies. They argue that randomised prospective
double blind studies must not be over dimensioned, as
for surgery they present many difficulties, specially
ethical and practical.
Prospective studies are been more used by surgeons for
the advance of the different surgical specialities.
Key Words: Surgical research, experimental surgery,
investigation.

Correspondencia:
Joan Viñas Salas
Pintor Bensey 7
25008 Lleida
Tel. 973702023
FAX:973702099
E-mail: rector@rectorat.udl.es

INTRODUCCIÓN
La investigación es esencial para el avance de cualquier ciencia. La
investigación biomédica tiene una metodología común, pero en
cirugía existen unas particularidades. En este artículo se hace un
repaso de las características más específicas de la investigación en
las especialidades quirúrgicas.
La cirugía es la especialidad de la medicina que se ocupa de las
enfermedades susceptibles de ser tratadas por los instrumentos
llevados por la mano. Por eso su etimología es: Cheir, que quiere
decir mano, y ergon, que significa trabajo. La cirugía es un
conocimiento científico. Un saber, saber hacer y saber ser. Es
ciencia, arte, técnica ética y humanidad. Del tronco común de la
cirugía han surgido las especialidades y áreas de capacitación
específicas.
El cirujano general y las distintas especialidades quirúrgicas se
diferencian de las médicas en que para el diagnóstico y tratamiento
de la enfermedad se requiere de la actividad manual de usar
aparatos y hacer incisiones y suturas; operar al enfermo.
Existen distintas finalidades de la investigación:
- Básica: que busca encontrar la causa de las enfermedades
y sus mecanismos intrínsecos y así lograr el avance global
de la ciencia, sin una aplicación inmediata de los
descubrimientos.
- Aplicada: que pretende buscar las soluciones a los
problemas asistenciales diarios con los que nos encontramos
los médicos
- Traslacional: cuyo objetivo es trasladar los resultados de
la investigación básica a la clínica, a obtener beneficios
prácticos para la salud y calidad de vida.
Para lograr estos fines existen esencialmente los siguientes tipos de
investigación: la epidemiológica y la clínica, que utiliza distintos
métodos de investigación en humanos o de datos obtenidos de
ellos, y la experimental, que utiliza el laboratorio para realizar los
experimentos, ya sea con material biológico o con animales de
investigación.

PROCESO INVESTIGADOR
La investigación es un proceso sistemático, organizado y objetivo
que va destinado a responder una pregunta. Para ello los
investigadores: miden fenómenos recogidos como una series de
variables, comparan los resultados obtenidos en los diferentes
grupos de estudio, e interpretan estos resultados en función de los
conocimientos actuales teniendo en cuenta las variables que pueden
haber influido en los resultados.
La investigación consta de un conjunto de elementos tangibles que
conforman el plan de estudio: la pregunta a investigar, el diseño del
estudio, los individuos que participarán, las mediciones y el
planteamiento estadístico.
Las fases iniciales del desarrollo de un proyecto de investigación, su
gestación, se inicia con la identificación de una pregunta a resolver;
las hipótesis y los objetivos ligados a esta pregunta o problema. Así
pues, los pasos a seguir serán:
a. Formularnos las preguntas adecuadas para las que
buscaremos la respuesta con la investigación.
b. Para lograr encontrar la pregunta pertinente es necesario
realizar una consulta bibliográfica exhaustiva y actual, lo que
nos permitirá conocer el estado actual de la ciencia al
respecto del problema que se quiere investigar, sabremos si
ya está resuelto, con lo que sólo nos hará falta aplicar la
solución que otros han obtenido, y poder hacer una exacta
reformulación de las preguntas a investigar.
c. De entre las preguntas que nos surgen seleccionaremos
las más adecuadas para proceder a la investigación. Más
adelante nos referiremos a ello.
d. Estaremos entonces en condiciones de formular la
hipótesis, o sea, escribir de manera muy precisa la respuesta
que creemos podremos obtener a la pregunta que
formulamos.
e. Deberemos entonces definir los objetivos de nuestro
estudio que harán posible demostrar o descartar la hipótesis
que hemos formulado en respuesta a la pregunta.
f. Seguidamente planificaremos el trabajo que tendremos de
realizar para alcanzar los objetivos;
g. seleccionaremos el material y los enfermos que se
necesitarán,
h. describiremos el método para realizar el trabajo de la
manera más precisa posible, indicando los datos estadísticos
que usamos para decidir el número de casos y el tratamiento
ulterior de los resultados, y elaboraremos el presupuesto
necesario para la realización del trabajo.
Para decidir el objetivo del estudio es necesaria la identificación del
problema y la descripción del objetivo genérico; es decir, definir la
hipótesis conceptual, la cual tiene que ser pertinente y viable.
Después identificaremos los objetivos específicos definiendo la
hipótesis operativa que responda a la pregunta principal, aunque de
ésta pueden surgir preguntas secundarias.

JUSTIFICACIÓN DE LA INVESTIGACIÓN
Para que la investigación tenga posibilidades de éxito se requiere
empezar bien, debemos justificar el proyecto investigación antes de
proceder a su realización; por ello una buena pregunta principal es
aquella que cumple las siguientes condiciones:
- Única, pues si pretendemos responder en una misma investigación
a varias preguntas tenemos una alta posibilidad de fracasar en el
intento.
- Relevante: No merecerá el esfuerzo dedicarse a tratar de
responder a preguntas inconsistentes de problemas de muy poco
valor.
- Simple: A más sencilla y entendible que sea la pregunta mejor.
- Consistente, novedosa y pertinente: Debe tener sentido y no
haber sido ya contestada por otro grupo investigador. Si existen
divergencias o contradicciones o respuestas parciales de varios
grupos de investigación a la misma pregunta, entonces puede tener
valor el tratar nosotros de decantar la respuesta en uno u otro
sentido o hay que adecuarla a la propia práctica.
- Viable y contrastable: El problema debe ser importante por su
frecuencia, gravedad, interés social y beneficios que pueden
derivarse de los resultados. La respuesta a la pregunta que
nosotros buscamos hemos de tener la posibilidad de hallarla, y
además ha de ser contrastable. Formular una pregunta de la que no
tenemos posibilidad de obtener una respuesta sólo será una pérdida
de tiempo, recursos y éticamente inaceptable pues habremos
molestado inútilmente a unos enfermos, además los resultados
esperados deben compensar los recursos utilizados. Las variables
deben poder definirse y medirse, hemos de tener tiempo y
oportunidad para realizar el trabajo, así como disponibilidad de
sujetos y posibilidad de colaboración con otros profesionales,
servicios y centros. Debemos tener instalaciones, equipo y recursos
económicos, así como experiencia en investigación. Si no tenemos
experiencia deberemos acudir a pedir la colaboración de equipos
con experiencia o unirnos a ellos para adquirir la destreza que no se
improvisa;
- Hemos de prever, conociendo la prevalencia y número de casos
asistidos anteriormente,
- Ética: La investigación que pretendemos hacer debe seguir los
criterios éticos aceptados por la comunidad científico-médica y la
sociedad para proteger a los enfermos y a la sociedad: La
Declaración de Helsinki en su última revisión y seguir el informe
Belmond y las leyes de cada país.
- Definida a priori y formulada explícitamente antes de empezar la
investigación

TEMAS DE INVESTIGACIÓN EN CIRUGÍA:

Algunos temas de investigación quirúrgica que surgen
principalmente de la práctica diaria, del análisis del proceso de
asistencia al enfermo: diagnóstico, tratamiento: la morbi-
mortalidad, coste, resultados, secuelas, son:
- Epidemiología enfermedades quirúrgicas.
- Proceso diagnóstico: Anamnesis, síntomas guía,
exploración física. Pruebas complementarias: laboratorio, de
imagen, instrumentales, etc.
- Técnica quirúrgica: variaciones que la mejoran,
modificaciones instrumentales.
- Descripción de la nueva técnica. Elaboración del protocolo.
- Aplicación de nuevos materiales, nuevas pruebas
diagnósticas, variaciones sobre los mismos.
- Tratamientos médicos aplicados.
- Infecciones en cirugía: Profilaxis, tratamiento.
- Farmacología para mejorar la reacción a la agresión
quirúrgica y recuperación del paciente.
- Farmacología para la mejora de la cicatrización de las
heridas: proceso y resultados estéticos.
- Investigación conjunta sobre el tratamiento interdisciplinar
de la patología cancerosa.
- Cirugía experimental: provocar en el animal la enfermedad
(creación de modelos experimentales) y probar tratamientos
y materiales.
- Investigación en docencia de la cirugía.
- Investigación en ética en la asistencia de pacientes
quirúrgicos.
- Metodología de la calidad en cirugía.
- Gestión en cirugía: nuevos circuitos, modalidades de
atención: cirugía mayor ambulatoria, cirugía corta estancia,
cirugía menor ambulatoria, disminución de costes, etc.
- Nuevos abordajes quirúrgicos.
METODOLOGÍA DE LA INVESTIGACIÓN QUIRÚRGICA
Para la investigación en las especialidades quirúrgicas hay que
seguir la misma exigencia de calidad de cualquier investigación y
sus mismos pasos genéricos, que son:
- Hacer una buena revisión bibliográfica, usando el internet,
leyendo revistas científicas, teniendo contacto con colegas
expertos.
- Elaborar el proyecto de investigación y realizarlo
- Analizar los resultados.
- Discutirlos en comparación con los resultados obtenidos
por otros investigadores de temas semejantes y del estado
actual de los conocimientos. Transpolar los resultados de
locales a generales.
- Formular las conclusiones.
- Escribir el trabajo.
- Seleccionar la revista para publicar el trabajo.
En cirugía se utilizan los distintos métodos de investigación
existentes.
- Estudios descriptivos.
- Transversales o de prevalencia enfermedades quirúrgicas.
- Estudios de casos y controles.
- Estudios de cohortes.
- Ensayo clínico.
- Estudios experimentales.
Hoy en día existe un paradigma en los ensayos clínicos que es la
casi obligatoriedad de ser prospectivos aleatorizados y a doble
ciego. En cirugía no debe ser así. Los avances importantes de la
cirugía casi nunca se han debido a este tipo de estudios, cuya
viabilidad es muy dificultosa, entre otros motivos por:
- Ser muchas veces imposible salvaguardar la ética de la
investigación. Cuando el cirujano en el quirófano cree más
indicado variar el rígido protocolo de investigación por el
bien del enfermo, debe hacerlo, rompiendo este protocolo y
sacando el paciente del brazo de tratamiento que le
correspondería.
- Es muy difícil que varios cirujanos tengan la misma
habilidad y destreza quirúrgicas. El factor cirujano tiene una
gran influencia en el resultado.
- Es prácticamente imposible realizar una técnica quirúrgica
compleja de manera idéntica en todos pacientes en estudio y
aún peor si intervienen varios cirujanos.
Resultan más fáciles los estudios prospectivos no randomizados, de
gran valor en cirugía. En cambio los estudios retrospectivos son los
de menor valor debido a la dificultad de que los datos estén bien
recogidos y reflejados en la historia clínica.
La investigación en seres humanos o con material procedente de los
mismos requiere ser aprobada por un comité ético de investigación
clínica debidamente acreditado por la autoridad competente. Sus
miembros, con una formación interdisciplinar, analizan el proyecto
de investigación y dan su autorización si sigue las buenas prácticas
clínicas y la hoja de consentimiento informado es clara y no
coactiva.
Los estudios experimentales utilizando animales de investigación
requieren también ser sometidos al comité ético de investigación
animal. En las especialidades quirúrgicas se utilizan
preferentemente los siguientes animales para investigaciones
específicas:
- Ratas, para Microcirugía, estudio de Tumores, de
Cicatrización de Trasplantes.
- Hamster, útil para estudios de la Caries dental
- Conejos, en estudios de Oftalmología y Reproducción.
- Perro, para nuevas Técnicas quirúrgicas.
- Gato, para Neurocirugía, Gastroenterología y
Otorrinolaringología.
- Primates, para la Cirugía de los trasplantes, estudios de
Teratogeneidad y de Tumores.
- Cerdos, para el ensayo de técnicas quirúrgicas.
En los centros hospitalarios debe existir una unidad de
investigación, la cual es de inestimable ayuda para el especialista
quirúrgico. Entre sus actividades está:
- Ayudar a buscar soporte económico (becas).
- Ayudar a la confección del proyecto: metodología, cálculo
estadístico, escribir el proyecto científico.
- Importancia del diálogo con expertos en metodología de la
investigación: depurar preguntas, mejorar metodología.

CLAVES PARA EL ÉXITO DE LA INVESTIGACIÓN QUIRÚRGICA

Para conseguir terminar una investigación con éxito, lo cual quiere
decir, obtener unos resultados que mejoren la calidad de vida de los
enfermos y hagan avanzar la ciencia biomédica y mejoren los
resultados de la cirugía, consiguiendo disminuir la morbilidad y
mortalidad, y lograr publicarlo, debemos tener en cuenta unos
aspectos:
- Elección del tema adecuado: Para ello la pregunta debe ser
pertinente, basada en un problema real.
- El tema escogido debe tener un gran interés para el
investigador, pues el proceso investigador es largo, a veces
tedioso y repetitivo, y no se debe ceder a la tentación de
dejar la investigación en su mitad.
- Disponibilidad de casos suficientes y de medios.
- Investigación poco alejada de la práctica común diaria del
especialista quirúrgico.
- Elaboración minuciosa previa del proyecto.
- Colaboración del equipo quirúrgico y facilidades del medio
hospitalario.
- Constancia y disciplina.
- Capacidad de síntesis.
- Disponibilidad de tiempo.
- Elaborar un muy buen protocolo de investigación.
- Descripción detallada del procedimiento.
- Análisis estadístico previo del número de casos.
- Descripción detallada de los circuitos de la investigación,
responsables, tiempos, simplificando al máximo.
- Disponer de alternativas ante fracaso del plan inicial.
- Disponer del plan de trabajo detallado.
- Tener el compromiso escrito de los colaboradores.

PELIGROS DE LA INVESTIGACIÓN QUIRÚRGICA

Existen unos peligros que se ciernen sobre la investigación en
general, y en especial la de las especialidades quirúrgicas, los
cuales debemos tener siempre presentes para no caer en ellos.
- Evitar caer en la presión publicadora, que existe pues el prestigio
y la carrera profesional del cirujano está muy vinculada a su factor
de impacto, lo cual favorece que se realicen:
- Trabajos baja calidad.
- Trabajos sin interés social.
- Falta de ética.
- Evitar la falsa investigación que es comercialización de
material quirúrgico o farmacológico, con el objetivo de ganar
dinero y a veces conseguir publicaciones.
- Evitar caer en defectos éticos, como:
- Falsificar los resultados:
· Ajustar los resultados obtenidos a los esperados.
· Ampliar el número de casos matemáticamente.
· Esconder defectos en la realización del trabajo.
- Consentimiento "desinformado" del paciente: información
tendenciosa, parcial.
- Someter al paciente a riesgos excesivos.
- Randomización de pacientes que suponga tratamientos
peores a algunos de ellos.
- Aplicación de técnicas novedosas por primera vez con un
cociente riesgo/beneficio alto.
- La curva de aprendizaje de toda nueva técnica puede hacer
parecer que no es ventajosa cuando en realidad no se está
realizando con la habilidad adecuada debido a la falta de
experiencia. Existen varios métodos para sortear este
problema, como extrapolar matemáticamente los resultados
o realizar la nueva técnica en varios centros transmitiéndose
constantemente los avances y los errores para no repetirlos,
usando además las videoteleconferencias.

CONSIDERACIONES FINALES
- Todo médico – y por ello todo especialista quirúrgico – debe
investigar, pues se trata de un imperativo ético el tener interés por
la mejora de la atención a sus pacientes, tratando de lograr
disminuir el dolor, conseguir un más rápido restablecimiento, con
menores riesgos y mejores resultados, menores secuelas, todo ello
con menor coste económico y en resumen, con más calidad.
- Todo médico puede investigar, esté donde esté, tenga los medios
que tenga.
- Investigar es estimulante y gratificante para el médico, le
mantiene despierto e interesado, le ayuda estar al día, le mejora la
calidad.
- La investigación es un elemento nuclear en las tareas del médico,
debe tener competencia para ello, por ello su aprendizaje debe ser
incluido en los planes de estudio de pre y postgrado en las
Facultades de Medicina y en los estudios de ciencias de la salud.
- La organización o sistema sanitario en el que trabaja el
especialista quirúrgico debe dar facilidades para la investigación
pertinente. Los médicos debemos exigirlas. (Figs. 1 y 2)

BIBLIOGRAFÍA (consultada)
1. Abella F, Fajó M, Gómez X, March J, Sorribas A. Metodología
estadística en ciencias de la salud. Del diseño del estudio al análisis
de los resultados Edicions de la UdL y F.V. Libros Eines 26, 522
páginas ISBN: 84-89727-94-5 D.L.: Z-2225-98. 2001.
[ Links ]
2. Alvarez-Dardet C, Bolúmar F, Porta. Tipos de estudios. Med Clin
(Barc) 1987; 89:296. [ Links ]
3. Argimón JM, Jiménez V. Métodos de Investigación.
MOSBY/DOYMA. ISBN: 84-8174-031-4. 1995. [ Links ]
4. Armitage P, Berry G. Estadística para la investigación biomédica.
DOYMA. 1992 [ Links ]
5. Gómez A. Manual de Medicina Basada en la Evidencia. Jarpyo
Eds. 1998 [ Links ]
6. Hulley S, Cummings S. Diseño de la Investigación Clínica.
DOYMA. 1993 [ Links ]
7. Viñas J., Segura, T., Alfonso V., Naya P. ¿Deben ponerse límites a
la investigación científica. Libro: La bioética, lugar de encuentro. Ed.
Asociación de bioética fundamental y clínica. ISBN: 84-923165-1-9.
Madrid. 1999. pp 339-405. [ Links ]

Todo el contenido de esta revista, excepto dónde está identificado, está

bajo una Licencia Creative Commons

Plaza Tetuán, 7, 08010 - Barcelona, Tel.+34 932 478 188, Fax

+34 932 317 250

educacionmedica@ub.edu