SERVICIO NACIONAL DE APRENDIZAJE SENA

Programa de Formación Regencia de Farmacia

Formato para Desarrollo de Evidencia

ACTIVIDAD PROGRAMA DE FORMACIÓN ISO 9001: 2015:

FUNDAMENTACIÓN DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

“REQUISITOS E INTERPRETACIÓN DE LA NORMA ISO 9001: 2015”

Requisitos Norma ISO 9001:2015.

Una de las tareas básicas y primordiales en la implementación de un Sistema de Gestión de la
Calidad es identificar, interpretar y buscar los medios para evidenciar objetivamente el cumplimiento
de los requisitos exigidos por la norma ISO 9001:2015. Se inicia con el estudio de la norma e
interpretación en cada uno de los requisitos que la misma exige, con esto podemos lograr que se
generen acciones que posteriormente podrán aplicar en una empresa en los diferentes procesos.

Esta actividad deberá ser desarrollada teniendo como soporte la NTC ISO 9001:2015.

Ejercicio No. 1 : Asocia los siguientes términos a cada una de las definiciones:

Términos:

1. Control de Calidad ( )
2. Aseguramiento de Calidad ( )
3. Sistema de Calidad ( )
4. Gestión de Calidad ( )
5. Gestión de Calidad Total ( )

Definiciones:

A. Conjunto de acciones planificadas y sistémicas implantadas dentro del sistema de calidad, y

demostrables si es necesario, para proporcionar la confianza adecuada de que una entidad
cumplirá los requisitos para la calidad.
B. Conjunto de actividades de la dirección que determinan la política de calidad, los objetivos y
las responsabilidades y se implanta por medios tales como la planificación, el control, el
aseguramiento y la mejora de la calidad en el marco del sistema de la calidad.
C. Técnicas y actividades de carácter operativo utilizadas para cumplir los requisitos para la
calidad.
D. Modo de gestión de una organización, centrado en la calidad, basado en la participación de
todos sus miembros, y dirigido al éxito a largo plazo mediante: la satisfacción del cliente, y
beneficios para todos los miembros de la organización y para la sociedad.
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E. Estructura organizativa, procedimientos, procesos y recursos necesarios para llevar a cabo

la gestión de la calidad.

Ejercicio No. 2 Asocia y defina las siguientes características a cada uno de los conceptos
evolutivos de la Calidad:

Conceptos:
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
CONTROL DE CALIDAD
CALIDAD TOTAL

Características:

 Considera a los Recursos Humanos como parte fundamental del método (formación,
información, motivación). _______________________________
 No existe una Política de Calidad que se aplique a todas las etapas del ciclo de la Calidad.
_____________________________
 Su objetivo es la detección, para separar lo aceptable de lo no aceptable.
_____________________________
 Su objetivo es la Mejora Continua. Se aplica a todas las funciones de la empresa
relacionadas con el producto desde el punto de vista de la Norma.
_______________________
 Su objetivo es la prevención para evitar la aparición de defectos.
________________________
 Se aplica a toda la empresa y a grupos externos relacionados, como los proveedores y
subcontratistas____________________________________
 Es un método costoso, ya que no evita la aparición de errores. _____________________

Ejercicio No. 3

Desarrolle el siguiente cuestionario

1.- ¿Qué especifica esta norma?

2.- ¿Qué debe determinar la organización respecto al sistema de gestión de calidad?
3.- ¿Qué debe incluir la documentación del sistema de gestión de la calidad?
4.- ¿Qué debe incluir el manual de la calidad de la organización?
5.- De qué debe asegurarse la organización con respecto a la política de calidad?
6.- ¿Con que fin se realiza la planificación del sistema de gestión de la calidad?
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EJERCICIOS SOBRE LIQUIDACIÓN DE APORTES DEL SGSSS

SGSSS:
1. Freddy Ferrer es subgerente de la empresa Picarocas Ltda devengando un salario de $
2.500.000, comisiones de $ 300.000, bonificación constitutiva de salario por valor de $
400.000, estando clasificado en nivel de riesgo tipo 2 por la actividad económica de la
empresa.

-Salario Base de Cotización del trabajador.

- Valor de aportes a Salud del trabajador.

- Valor de aportes a Pensiones del trabajador.

- Nivel de riesgo laboral:

- Valor de aportes a salud de la empresa.

- Valor de aportes a pensiones de la empresa.

2. Pedro Martínez es contador contratista prestador de servicios devengando la suma de $

5.000.000, estando clasificado en nivel 1 de riesgo.

Ingreso base de cotización.

Valor de aportes a Salud del contratista.

Valor de aportes a Pensiones del contratista.

Riesgo Laboral:

Valor de aportes a salud de la empresa:

Valor de aportes a pensiones de la empresa: