CONTROL DE CALIDAD

REPORTE DE ANALISIS

ESTABILIDAD DE PRODUCTO TERMINADO

N° DE ANÁLISIS : ................................................. PRODUCTO : .....................................................................

N° DE LOTE : ........................................................ CODIGO : ..........................................................................
ORDEN PRODUCCIÓN :………….…..………...… FECHA DE ANÁLISIS : .......................................................
TAMAÑO DE LOTE : ............................................. PRESENTACIÓN : …..........................................................
ANALISTA : .......................................................... PERIODO DE ENSAYO:…………………………………

1.- CARACTERÍSTICAS FÍSICAS DEL PRODUCTO

………………………………………………………………..de textura suave al contacto con la piel, No desprende pelusas, no debe
presentar rasgaduras, roturas, agujeros u otras partículas extrañas. Color …………
RESULTADO: ………………………

2.- RESISTENCIA AL DESGARRE

Es conforme cuando a una porción de la tela, se somete a estiramiento x 1 min y el resultado final no debe ser mayor al 1%

Mi 1.- cm Mf 1.- cm Mf 1.- cm %

Mi 2.- cm Mf 2.- cm Mf 2.- cm %

∑= Medidas = cm ∑= Medidas = cm
2 2

Mf ( Medifa final) - Mi(Medida inicial)= % de estiramiento % - 100 % = %

3.- REPELENCIA/IMPERMEABILIDAD A LÍQUIDOS Y FLUIDOS CORPORALES DE LA SUPERFICIE INTERNA.

Es conforme cuando a una porción de la tela (superficie interna), se trata con 2 mL de agua purificada, 2 mL solución de Cloruro de
Sodio al 0,9 %, 2 mL de solución de Dextrosa al 5 % y 2mL de solución de reactivo de rojo de metileno. En cada caso se debe
recuperar el 95 %.

CON REACTIVO CON CON

% DE % DE % DE % DE
CON AGUA ROJO DE CLORURO DE DEXTROSA
RECUPERACIÓN RECUPERACIÓN RECUPERACIÓN RECUPERACIÓN
METILENO SODIO 0,9% AL 5%

M1.- …………. M1.- …………. M1.- …………. M1.- ………….

M2.- …………. M2.- …………. M2.- …………. M2.- ………….

PROMEDIO % DE RECUPERACIÓN ………………………….

4.- PRUEBA DE HERMETICIDAD

Es conforme cuando al ser sometido a la prueba de hermeticidad, ningún empaque permite el ingreso de la solución de azul de
metileno al interior del mismo, para garantizar las propiedades físicas, de esterilidad e integridad del producto.

Conforme No conforme
M1.- M1.-

M2.- M2.-

CONCLUSION: ………………………….

5.- PRUEBA DE ESTERILIDAD

Estéril al ser sembrado la muestra por 14 días

Estéril No estéril
M1.- M1.-

M2.- M2.-

CONCLUSION: ………………………….

F/CCA-087