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Biofarmacia y Farmacocinética

3º Biofarmacia y Farmacocinética

Grado en Farmacia

Facultad de Farmacia
UV - Universitat de València (Estudi General)

Reservados todos los derechos. No se permite la explotación económica ni la transformación de esta obra. Queda permitida la impresión en su
totalidad.
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TEMA 1 Biofarmacia y Farmacocinética

TEMA 1. INTRODUCCIÓN A LA BIOFARMACIA Y

FARMACOCINÉTICA


1. DEFINICIONES

• Medicamento de uso humano à toda sustancia o combinación de sustancias

que se presente como poseedora de propiedades para el tratamiento o
prevención de enfermedades en seres humanos o que pueda usarse en seres
humanos o administrarse a seres humanos con el fin de restaurar, corregir o
modificar las funciones fisiológicas ejerciendo una acción farmacológica,
inmunológica o metabólica, o de establecer un diagnóstico médico.

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• Principio activo o sustancia activa à toda sustancia o mezcla de sustancias
destinadas a la fabricación de un medicamento y que, al ser utilizadas en su
producción, se convierten en un componente activo de dicho medicamento
destinado a ejercer una acción farmacológica, inmunológica o metabólica con
el fin de restaurar, corregir o modificar las funciones fisiológicas, o de establecer un
diagnóstico. (= fármaco).

• Excipiente à todo componente de un medicamento distinto del principio activo y

del material de acondicionamiento.

• Forma galénica o forma farmacéutica à la disposición a que se adaptan los

principios activos y excipientes para constituir un medicamento. Se define por la
combinación de la forma en la que el producto farmacéutico es presentado por
el fabricante y la forma en la que es administrada.

2. TRÁNSITO DE LOS FÁRMACOS EN EL ORGANISMO (LADME)

- Lugar de absorción à lugar donde el principio activo entra en el organismo.

- Membrana absorbente à una vez el fármaco la atraviese, se determina que ya está
en el organismo.

A través de la red capilar, circulación sanguínea local y finalmente, circulación

sanguínea general, se repartirá a todo el organismo. En la fase de reparto pueden
ocurrir dos cosas:
- paso por órganos y tejidos donde debe actuar, es decir a la biofase, donde
producirá su efecto.
- paso por órganos eliminadores, como el riñón o el hígado, de manera que el
fármaco será expulsado del organismo.

Fases LADME:

1) Liberación del fármaco para acceder al organismo. Dependiendo de la forma

farmacéutica en que se encuentre, habrá o no liberación del fármaco. Éste debe
estar disuelto en los fluidos biológicos, el que no se pueda disolver no tendrá la
capacidad de transportarse por el organismo.
2) Absorción del fármaco en el organismo, una vez éste haya travesado la membrana
absorbente. Dependiendo de la ruta, este proceso será más o menos complejo. Será o
no opcional dependiendo de la manera en que se administre el medicamento.
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TEMA 1 Biofarmacia y Farmacocinética

3) Distribución del fármaco por todo el organismo, a través de la sangre. Dependiendo

si contacta con la biofase o con órganos eliminadores se producirá un proceso u otro.
4) Metabolismo en los organismos donde debe actuar o biofase.
5) Excreción del fármaco por contacto con órganos excretores.

ELIMINACIÓN à metabolismo + excreción

DISPOSICIÓN à distribución + eliminación

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El conjunto de procesos del LADME se reflejan globalmente en una curva de nivel
plasmático del mismo.

3. BIOFARMACIA Y FARMACOCINÉTICA

La farmacocinética ciencia que se ocupa del estudio de la evolución temporal de

las concentraciones o cantidades de fármaco y metabolitos en los distintos fluidos
biológicos y la proposición de modelos matemáticos adecuados para describir los
procesos de absorción, distribución, metabolismo y excreción.
Dos formas farmacéuticas químicamente equivalentes no garantizan su equivalencia
terapéutica. A partir de esto, se genera el concepto de biodisponibilidad.

La biofarmacia es la disciplina que se ocupa del estudio de los factores que influyen
en la Biodisponibilidad de un medicamento en el hombre o en los animales. Su
objetivo es usar esta información con el fin de optimizar la actividad farmacológica o
terapéutica de los medicamentos en sus aplicaciones clínicas.

La biodisponibilidad es el término que se utiliza para indicar la cantidad relativa de

fármaco administrado que alcanza inalterado la circulación general y la velocidad a
la que este acceso se produce. Se entiende por circulación general la sangre venosa
(con excepción de la existente en la vena porta hepática) y arterial que transporta el
principio activo hasta los tejidos

4. DATOS PARA EL ESTUDIO DEL LADME

El objetivo es crear una curva de evolución, para ello, se emplean fluidos biológicos
fáciles de muestrear, como la orina, la sangre, saliva, bilis, etc.

Es necesario analizar cómo evolucionan las concentraciones del fármaco en el

organismo porque, el efecto terapéutico depende directamente de la concentración
que alcancen en su biofase, es decir, en el lugar en el que actúan.

El margen terapéutico es el ámbito de concentraciones plasmática, entre las cuales

la probabilidad de manifestar efectos terapéuticos es elevada, mientras que la
probabilidad de que se manifiesten efectos adversos es mínima. Por tanto, viene
determinada por una concentración mínima efectiva y una concentración mínima
tóxica.
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TEMA 1 Biofarmacia y Farmacocinética

5. RELACIONES DE EQUIVALENCIA DE LOS MEDICAMENTOS

• Equivalencia química à misma dosis de fármaco determinada mediante los

métodos analíticos oficiales o recomendados.
• Equivalencia terapéutica à mismos efectos terapéuticos o farmacológicos en
calidad e intensidad.
• Bioequivalencia à misma biodisponibilidad.

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