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Trazabilidad de productos químicos

e implicaciones en su aplicación

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Glosario
Red Alerta
Red de servicios del Sistema Sanitario Público de Andalucía que detecta e interviene de manera urgente y eficaz, ante situaciones de riesgo para la salud pública,
potenciales, reales o que generen alarma social.

Fecha Fabricación
Fecha que indica el día en que el producto fue fabricado o producido.

Lote
Código que se asigna a un conjunto de productos iguales que tienen en común, normalmente, que su fabricación se ha realizado en una misma fecha (incluso hora) y
departamento de una empresa dedicada a tal fabricación.

Trazabilidad
Capacidad de reproducir el historial de un producto, con el fin de poder localizar rápidamente el origen de los problemas que puedan surgir en su elaboración o
distribución.

Trazabilidad hacia adelante


Posibilidad de conocer qué productos salen de la empresa y a quién se han vendido o facilitado.

Trazabilidad hacia atrás


Posibilidad de conocer qué productos entran en la empresa y quiénes son sus proveedores.

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Visión General
Requerimiento de Sanidad
No es un “capricho” de la Empresa, es un “Requerimiento Legal” de Sanidad, desde hace ya años, y al que se le ha ido dando “largas”, con distintas excusas, algunas
totalmente ciertas y que son las que han permitido “aguantar” la no implantación del sistema.

El Número de Lote en Frem Química


Aunque el número de lote siempre ha estado presente, requerido por definición en el Sistema de la Calidad y Medio Ambiente, no ha sido posible su
implementación real y seguimiento, principalmente, por problemas de recursos informáticos.

Formato del Número de Lote en Frem Química


Establecido en la IT 011 ETIQUETADO DEL PRODUCTO FABRICADO, dependiente del PG-05, procedimiento que tiene por objeto describir la metodología a seguir en
la producción, almacenamiento y entrega de los productos fabricados.

La codificación es CBBBDD

• C, número que corresponde a cada uno de los operarios que envasan: 1, 2, 3...
• BBB, día del año en el que se envasa el producto.
• DD, año (formato corto) en el que se realiza la fabricación.

Ejemplos:
1. El operario 5, envasa un producto fabricado el 12/07/2019 → 519319
2. El operario 3, envasa un producto fabricado el 09/09/2019 → 325219

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Flujo de Fabricación
Orden Trabajo

Fabricación

Control

Envasado
y
Etiquetado

Almacenamiento

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Ejemplo práctico: O.T. CRUGEL-C

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Ejemplo práctico: ok CRUGEL-C

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Ejemplo práctico: envasado CRUGEL-C

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Ejemplo práctico: etiquetado CRUGEL-C

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Implicaciones
1) Correcta recepción de Materia Prima en Almacén

2) Correcta mecanización de la Entrada de Materia Prima

3) Correcta comprobación de la Órden de Trabajo

4) Correcta preparación del Pedido

5) Correcta entrega en el Reparto

1 2 3 4 5 Valor

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Correcta recepción de M.P.
Es el primer eslabón en la correcta implementación del sistema de trazabilidad. Si no nos aseguramos de que la documentación del Proveedor que acompaña al
pedido es correcta, el resto de procesos también serán incorrectos.

Por tanto, es IMPRESCINDIBLE comprobar que el Número de Lote que especifica el ALBARÁN DE ENTREGA, coincide con el ETIQUETADO del producto. En caso
contrario, habrá que tomar las medidas pertinentes (p.e., asignar lote propio).

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Correcta mecanización Entradas
La Aplicación Informática sabe de la OBLIGATORIEDAD de especificar el Número de Lote para determinados productos, pero si bien en el proceso previo de
recepción, o bien al introducir los datos el operador al realizar la entrada de mercancía, éstos no son correctos, el resto de procesos dependientes, también serán
incorrectos.

Por tanto, es IMPRESCINDIBLE comprobar que el Número de Lote que especifica el ALBARÁN DE ENTREGA, ha sido tecleado correctamente.

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Comprobación Orden Trabajo
La Aplicación Informática asigna automáticamente el Número de Lote para cada una de las Materias Primas que así lo requieran, y en función del stock disponible de
cada una de ellas; se utiliza el método FIFO (primero en entrar, primero en salir). Sin embargo, en cualquier sistema de control de stock, se producen desfases, más
aún cuando intervienen procesos de fabricación.

Por ello, es IMPRESCINDIBLE comprobar que el Número de Lote (o lotes) que especifica la Orden de Trabajo, son los que realmente se van a utilizar, reflejando, si
fuese necesario, los cambios que le apliquen.

De esta forma, nos aseguraremos una Trazabilidad hacia adelante.

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Preparación de pedidos y reparto
Aunque sean los dos últimos eslabones de la cadena de suministro, tienen igual relevancia que los anteriores. Fallando un eslabón, falla TODA LA CADENA.

Por tanto, es de crucial importancia distinguir dos unidades de un mismo producto, que pueden ser diferentes por su LOTE DE FABRICACIÓN.

De esta forma, nos aseguraremos una Trazabilidad hacia atrás.

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Esquema Trazabilidad

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