ASPECTOS GENERALES EN

CADENA DE FRÍO

Ruth Medina Reyes

Enfermera
Departamento Salud Pública
Unidad Epidemiología- PNI
Seremi de Salud Región de La Araucanía
Teléfono: (45) 2-451324
 Cadena de Frío
Definición

Sistema que integra los equipos de refrigeración y los

procesos de almacenamiento y distribución de las vacunas
que asegura su conservación en condiciones adecuadas de
luz y temperatura, garantizando su inmunogenicidad,
desde el laboratorio fabricante hasta su administración al
usuario.

Su funcionamiento y su estricto cumplimiento constituyen la

base de la eficacia de todo programa de vacunación.
 Condiciones de almacenamiento
para vacunas e insumos

Las condiciones de almacenamiento de una

vacuna dependen de su composición y
formulación. Están especificadas por el
fabricante, la autoridad reguladora nacional
(ARN) de cada país o la Organización
Mundial de la Salud (OMS).

Las operaciones relacionadas con la

recepción, almacenamiento y distribución de
vacunas e insumos están determinadas por la
programación, la capacidad de
almacenamiento, disponibilidad de equipos
frigoríficos, la frecuencia de entrega y la
prioridad epidemiológica.

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Cadena de frio

La ruptura de cadena de
frío tiene implicaciones
sobre la efectividad de las
vacunas, ya que reduce su
potencia,
contribuyendo al fracaso
primario de las mismas.

El fracaso primario es la
principal razón de una infección
luego de la inmunización, lo que
constituye un evento
relacionado con la vacuna
(ESAVI).
 Cadena de Frío
*COSTOS
Niveles de la cadena de frío

Nivel Central

Nivel Intermedio

Nivel Local
Nivel Central
MINSAL es el ente responsable de gestionar el
proceso, planifica la compra, abastecimiento y
logística, además dicta las normas técnicas y
monitorea el cumplimiento e impacto del programa en
el país.

CENABAST es la entidad que ejecuta el plan de

compra, a través de licitaciones por intermedio del
mercado nacional como internacional.

ISP es la institución que autoriza el registro sanitario

de las vacunas y realiza el control de calidad de todas
las vacunas que ingresan a nuestro país
Nivel Intermedio
Es gestionado por la SEREMI y por Servicios de
Salud

Cámaras de frío ubicadas a los largo del país

que permiten almacenar grandes cantidades de
vacunas (stock para 3 meses).

Ubica la cadena de suministros más cerca de

los puntos de entrega.

Permite responder rápidamente ante

emergencias epidemiológicas.

Disminuye los costos de operación

 Nivel Local
Constituido por los vacunatorios de la red pública
(consultorios, hospitales) y vacunatorios privados
en convenio (clínicas y otros centros de salud
autorizados para tales efectos)

Cuenta con equipos refrigeradores para

conservar vacunas durante periodos cortos,
debido a su capacidad de almacenamiento

Interactuar de manera eficiente con el Nivel

Intermedio
Elementos de la cadena de frío

• Temperatura
• Tiempo
Un aumento de cualquiera de los dos o ambos
origina un mayor deterioro del producto.

Si la temperatura esta fuera de los límites se

produce:

➢ Pérdida de potencia

➢ Aumento de productos tóxicos

➢ Completa alteración del producto inmunológico

Recursos de la Cadena de Frio

• Cámaras de frio

• Refrigeradores.

• Caja de transporte (caja fría)

• Termos

• Termómetros

• Unidades refrigerantes.

• Recurso humano
capacitado.
 Refrigeradores

Uni-Flow Multi-Flow
Refrigeradores domésticos de tecnología
actual

- Tienen una conexión entre el congelador y el refrigerador, lo que

permite el flujo permanente de aire frio.
- Se debe tener precaución con el número de UR a almacenar en el
congelador.

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Almacenamiento en refrigeradores

Las botellas con agua

generan una “masa fría”
que permite:
✓Mantener la vida fría del
refrigerador por un período
de tiempo
✓Recuperar la temperatura
adecuada en menor tiempo
en caso:
▪ De corte del
suministro
eléctrico
▪ Desabastecimient
o de combustible
▪ Apertura de las
puertas
Ubicación de las vacunas

Ubicar vacunas en cada estante permitiendo el

libre flujo del aire frio.

El total de vacunas, solventes y botellas de agua

debe ocupar como máximo la mitad del
espacio disponible en el refrigerador.

Mantener última bandeja sin tapa y dentro de

ella colocar botellas con agua que servirán como
acumuladores de frio o «Masa Térmica»

No debe abrirse la puerta del refrigerador mas de

dos veces al día.
No almacenar ningún
otro material
(alimentos, bebidas,
medicamentos, etc.).
 Características:
Vitrinas
• La capacidad de almacenamiento es
Refrigerantes mucho mayor.

• Las temperaturas son homogéneas en

todas las zonas de la vitrina.

• Poseen sistema de control de

temperaturas incorporados.

• Algunas tienen software de control de

temperaturas y otros parámetros.
• Tienen sistemas de Alarmas,
conectados algunos a celulares.

• Tienen que estar conectados siempre a

grupos electrógenos, ya que no
poseen respaldo de congelador para
mantener temperaturas en rango sin
energía eléctrica.
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 Ubicación del Refrigerador.
✓ Debe estar separado 15 a 20 cms. de la pared y 40 cms. del
techo, para permitir la circulación de aire y evitar el
recalentamiento del motor.
✓ Estar nivelado.
✓ Estar protegido de la luz solar u otra fuente de calor.

✓ Instalación eléctrica con conexión a tierra.

✓ Conectado a equipo electrógeno.

✓ Identificado como «Uso exclusivo de Vacunas»

✓ Con letrero de «No Desenchufar»
✓ Con Diagrama de la ubicación de las vacunas para facilitar su
localización y evitar aperturas innecesarias y limitar la duración
de estas.
✓ Con control de temperatura diario, mínimo 2 veces (inicio y
termino de jornada)
✓ Cuaderno u hoja de vida: Limpieza y mantenciones.
Registro de la temperatura del refrigerador

• Registrar al inicio y al término de la jornada

• Anotar con rojo la máxima, con azul la mínima

y con verde la actual

• Destacar en la gráfica los rangos de seguridad

• Registrar mediante puntos y unir con línea.

• Finalizado el mes, la enfermera debe realizar
análisis de la curva de temperatura.
 Monitoreo de la temperatura de las vacunas en el
refrigerador

Registre las temperaturas máximas con lápiz rojo, temperaturas mínimas con lápiz azul y las temperaturas del momento
con lápiz verde.
 En caso de un corte de luz

✓ Las botellas ubicadas en la parte baja del refrigerador y

unidades refrigerantes que se encuentran en el congelador,
ayudan a mantener la temperatura dentro de rango durante
el corte de luz.

✓ Todo equipo en donde se almacenen vacunas debe estar

conectado a grupo electrógeno.
Orientaciones generales para el
manejo de las vacunas
 Temperatura de almacenamiento para
conservar las vacunas
• Sensibilidad de las vacunas y estabilidad térmica

✓ Las vacunas para mantener su capacidad

inmunogénica deben conservarse a temperaturas de
refrigeración +2º a +8º C.

✓ La temperatura de almacenamiento determinará el

grado de potencia de la vacuna

✓ La exposición a bajas temperaturas de vacunas

sensibles a congelamiento pueden deteriorarlas (Hep
B)
✓ Una buena capacitación y supervisión asegura que todo
el personal que maneja las vacunas tiene la información
necesaria para el almacenamiento y el manejo
adecuado de las mismas
 LOGÍSTICA Y CADENA DE FRÍO
Termoestabilidad

Si el almacenamiento se realiza en vitrinas, se debe asegurar el correcto

funcionamiento del respaldo eléctrico.

En caso que el almacenamiento se realice en refrigeradores de tipo

domestico, se debe conocer el comportamiento de este, según cantidad
de "masas frías" (botellas y unidades refrigerantes). Un aumento o
disminución de estos componentes podría generar una variación de
temperatura al interior del refrigerador:

✓ Congelación: Las vacunas VHB, debido a su poca estabilidad

frente a las bajas temperaturas, se deben ubicar dentro del
refrigerador en zonas menos frías, tales como delante de las
bandejas y lejanas al sector de las salidas de aire, garantizando
que la temperatura esté entre +2°C y +8°C. La vacuna contra
VHB NUNCA SE DEBE CONGELAR, ya que perderá su eficacia.

✓ Calor: La mayor parte de las vacunas VHB son más estables al

calor que a la congelación, sin embargo debe asegurarse el
mantenimiento de la cadena de frio (+2 a + 8 C) , durante todo
el proceso.
SENSIBILIDAD TERMICA
 Sensibilidad térmica de las vacunas
Varicella-
Sensibilidad al zoster virus
Influenza IPV
calor OPV
inactivada
Más sensible Rotavirus
SPR DTaP
Hexa-
valent
Fiebre Penta-
amarilla valent
Formulación de la vacuna
BCG Pneumo
Las vacunas a la PS-PCV Liofilizada
izquierda de la
línea no son Líquida, no adjuvante
Hib dañadas por la
congelación Líquida, con aluminio
Hib Como adyuvante
TT, DT, dT

Menos sensible Rabia HepA HepB

Sensibilidad al congelamiento

Menos sensible Más sensible

Fuente: OMS/IVB/Ginebra-PATH-2013
Comparación vial
congelado de
referencia y vial
de prueba
 Lineamientos para el uso del monitor vial de vacuna (VVM)

¿Qué se debe tener en consideración para la

correcta lectura del VVM?
Observar coloración de cuadrado interno respecto al
círculo externo

CIRCULO
CUADRADO EXTERNO
INTERNO
 Lineamiento de uso del monitor
Lectura del VVMde la vacuna (VVM)
Vacunas que SI se pueden usar:
Cuando el color del cuadrado es más claro que el color del círculo,
esta variación puede ser mínima o más acentuada.

Estas vacunas SI pueden utilizarse por lo cual deben ser liberadas de cuarentena para ser
distribuidas a los establecimientos
 Lineamiento de uso del monitor
Lectura del VVMde la vacuna (VVM)
Vacunas que NO se pueden usar:
Cuando el cuadrado interno es del mismo color o más oscuro que el círculo. Lo
que significa que el VVM llega a su punto final y la vacuna debe ser eliminada.

Estas vacunas deben ser eliminadas mediante el Reglamento sobre manejo de residuos en
establecimientos de atención de salud (REAS) y emitir el acta de eliminación correspondiente.
Memoria inmunológica
Preparación de Termos
 EQUIPOS

• Termo de paredes aislantes de poliuretano

preferentemente modelo recomendado por OPS/OMS,
ya que cumple con especificaciones técnicas que han
demostrado ser más eficientes en la conservación del
frío. Se ha observado que el termo mantiene Tº de
4º a 48º hrs.

• Unidades refrigerantes en número suficiente según

modelo del termo que permitan rodear las vacunas y
alcanzar la temperatura óptima de conservación.

• Termómetro, idealmente de máxima y mínima con

visor externo de temperatura.
Unidades refrigerantes
 Acondicionar las unidades refrigerantes

* Dejar los paquetes frios en una

mesa hasta que haya presencia de
gotas de agua " SUDOR" en su
superficie, (0°C).

* Paquetes frios del congelador,

pueden estar a -15°C a -20°C
 Preparación adecuada de las unidades
refrigerantes

➢Los paquetes fríos deben ser retirados de los congeladores o

evaporadores de los refrigeradores y ubicarlos en una superficie
hasta hacerlos sudar

➢No basta solo hacer sudar, es necesario tomar el paquete frío y

poner a la altura del oído, agitar hasta escuchar que el agua se
mueva levemente dentro del paquete frío

➢Y recién se coloca de inmediato dentro del termo o caja

transportadora.

➢(esta acción hará que se asegure que los paquetes fríos logren
temperaturas superiores a los 0°C, evitando así la congelación de
la vacunas sensibles de congelación)
 PROCEDIMIENTO

• El termo debe estar limpio y seco previo a su uso,

para evitar la formación de hongos que pueden
contaminar los frascos de vacunas.
• Sacar unidades refrigerantes desde el refrigerador y
esperar que éstas manifiesten signos de
descongelamiento. Secarlas antes de introducirlas al
termo.
• Cargar el termo con las unidades refrigerantes que
rodeen las vacunas. Cerrar y esperar hasta que alcance
rango normado.
• Verificar que la temperatura esté entre +2°C y 8°C y
solo entonces cargarlo con las vacunas.
Utilizar termos en buen estado en parte interna, externa y
las manillas.

EL TERMO DEBE SER DE USO EXCLUSIVO DE LAS VACUNAS.

 PROCEDIMIENTO

 El termómetro de OH se debe colocar entre las

vacunas.

 Colocar las vacunas separadas de las unidades

refrigerantes con un cartón delgado, similar a las
cajas de envases de vacunas para evitar que se
dañen las etiquetas con la humedad.

 Se pueden colocar termos separados e

identificados por tipo de vacunas.

 Mantener el termo cerrado, a la sombra y lejos de

la fuente de calor.
 PROCEDIMIENTO

• Verificar la temperatura del termo cada vez que se abra

• De ser necesario éstas deben ser cambiadas por otras UR

frías para conservar la temperatura óptima dentro del
termo

• Las UR refrigerantes deben volver al congelador.

• El termo debe quedar limpio, seco, boca abajo y sin tapa

hasta su próximo uso.
 Termómetros de máxima – mínima

• Registra temperaturas máximas y mínimas en un

determinado rango de tiempo.

• Debe colocarse en la pared posterior de la bandeja

central del refrigerador, en un lugar accesible para su
observación.

• La lectura se realiza sin sacar el termómetro del

interior del refrigerador.

• Se lee donde marca el extremo inferior del testigo

azul (cabeza) en las columnas de máxima y mínima.
Posteriormente se juntan los testigos con la
columna de mercurio, presionando el botón del
termómetro o mediante un imán.
Calculo de volúmenes de vacunas y
equipos frigoríficos
 Capacidad de almacenamiento de
vacunas
• Es importante conocer:

• La capacidad de almacenamiento
disponible en los equipos frigoríficos
• Espacio requerido para almacenar las
vacunas

• El espacio útil en un equipo frigorífico

es el 50%
Carro refrigerante para vacunación

Fuente: Clínica Santa María, 2019

Ej: Presentación de Termómetro máxima y mínima

 QUIEBRE DE LA CADENA DE FRIO

RESOLUCIÓN EXENTA Nº 317 / 2014

- Notificación del evento

- Información a dirección establecimiento, dar inicio a la investigación
sumaria.
- Informar a la autoridad comunal
- Tomar las medidas inmediatas y mediano plazo. Plan de Mejoras
- Poner las vacunas en cuarentena, hasta instrucción nivel superior,
SEREMI o MINSAL.
- Aprovisionamiento de vacunas.
- Preveer nuevos QCF. Grupo electrógeno, Unidades refrigerantes en
termos. Plan de Mejoras
- Capacitación.
PROTEGER ES AMAR