Lista de Chequeo Iso 17025

LISTA DE CHEQUEO ISO 17025 DATE
(REQUISITOS RELATIVOS A LA GESTION) (FECHA) ___________

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DESCRIPCIÓN DE LA INSPECCIÓN / PASO DE PROCEDIMIENTO CUMPLE
PRODUCCION OBSERVACIONES
No. (REFERENCIA)
SI NO
1 ORGANIZACIÓN. 4
Existe personal directivo y técnico independiente de toda otra

1.1 responsabilidad, la autoridad y los recursos necesarios para 4.1.5 (a) X
desempeñar sus tareas(implementación, mantenimiento y mejora
del sistema de gestión)
Se asegura la dirección y el personal de tal forma que estén libres 4.1.5 (b) X
1.2 de cualquier presión o influencia indebida.
1.3 Se tienen políticas y procedimientos para asegurar la protección 4.1.5 (c) X

de la información y los derechos de propiedad de sus clientes.
Se tienen políticas y procedimientos para evitar intervención en

1.4 cualquier actividad que pueda disminuir la confianza en su 4.1.5 (d) X
competencia, imparcialidad juicio integridad operativa.
Se encuentra definida la organización y la estructura de gestión del

1.5 laboratorio, su ubicación y las relaciones entre la gestión de la 4.1.5 (e) X
calidad, las operaciones técnicas y los servicios de apoyo.
Se encuentra especificado la responsabilidad, autoridad e

1.6 interrelación de todo el personal que dirige, realiza o verifica el 4.1.5 (f) X
trabajo que afecta la calidad de los ensayos de calibración.
Se supervisa adecuadamente al personal encargado de los

1.7 ensayos y calibraciones incluido los que están en formación, por 4.1.5 (g) X
personas familiarizadas con los métodos y procedimientos.
1.8 Existe un miembro responsable de la calidad e independiente de 4.1.5 (i) X

otras obligaciones y responsabilidades.
1.9 Existen sustitutos para el personal directivo. 4.1.5 (j) X
1.10 Se asegura al personal de tal forma que se concientice de la 4.1.5 (k) X

pertinencia e importancia de sus actividades.
1.11 La alta dirección se asegura de que se establezcan los procesos 4.1.6 X

de comunicación apropiados.
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No. (REFERENCIA)
SI NO
2 SISTEMA DE GESTION 4.2
2.1 Se encuentra establecido, implementado y actualizado un sistema 4.2.1 X

de gestión.
Se encuentran documentados procedimientos, políticas, sistemas

2.2 e instructivos con el fin de asegurar la calidad de los resultados de 4.2.1 X
los ensayos o calibraciones.
Se encuentra establecido un manual de la calidad donde se

2.3 describe la declaración de una política de gestión Calidad el 4.2.2 X
cual incluye como mínimo :
2.3.1 El compromiso de la dirección del laboratorio con la buena practica 4.2.2(a)

profesional y con la calidad de sus ensayos y calibraciones X
durante el servicio de sus clientes
2.3.2 Una declaración de la dirección con respecto l tipo de servicio 4.2.2(b) X

ofrecido por el laboratorio
2.3.3 El propósito del sistema de gestión concerniente a la calidad 4.2.2(c) X
Que todo el personal relacionado con las actividades de ensayos

2.3.4 y calibración dentro del laboratorio s se familiaricen con la 4.2.2(d) X
documentación de la calidad e implementen las políticas y los
procedimientos en su trabajo.
El compromiso de la dirección del laboratorio de cumplir esta

2.3.5 norma internacional y mejorar continuamente la eficacia del 4.2.2(e) X
sistema de gestión
La alta dirección proporciona evidencias del compromiso con el

2.4 desarrollo y la implementación del sistema de gestión y con 4.2.3 X
mejorar continuamente su eficacia
2.5 La alta dirección comunica a la organización la importancia de

satisfacer tanto los requisitos del cliente como los legales y 4.2.4 X
reglamentarios
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No. (REFERENCIA)
SI NO
el manual de calidad contiene o hace referencia a los

2.6 procedimientos de apoyo incluidos los procedimientos técnicos 4.2.5 X
En el manual de calidad se encuentran definidas las funciones y

2.7 responsabilidades de la dirección técnica y del responsable de 4.2.6 X
calidad.
La alta dirección se asegura de que se mantiene la integridad del

2.8 sistema de gestión cuando se planifica e implementan cambios 4.2.7 X
3 CONTROL DE DOCUMENTOS 4.3
Se encuentra establecido y actualizado los procedimientos para el

3.1 control de todos los documentos que forman parte de su sistema 4.3.1 X
de gestión.
Todos los documentos distribuidos entre el personal del laboratorio

3.2 como parte del sistema de gestión son revisados y probados para 4.3.2.1 X
su uso.
Los procedimientos adoptados aseguran que las ediciones

3.3 autorizadas de los documentos pertinentes estén disponibles en 4.3.2.2(a)
todos los sitios en los que se llevan cabo operaciones esenciales
para el funcionamiento eficaz del laboratorio.
Los procedimientos adoptados aseguran que los documentos son

3.4 examinados periódicamente y, cuando sea necesario, modificados 4.3.2.2(b)
para asegurar la adecuación y cumplimiento continúo con los
requisitos aplicables.
los documentos no válidos u obsoletos son retirados

3.5
inmediatamente de todos los puntos de emisión o uso , o
4.3.2.2(c)
sean protegidos, de alguna otra forma, de su uso involuntario
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No. (REFERENCIA)
SI NO
Todos los documentos obsoletos, retenidos por motivos legales

3.6 o de preservación del conocimiento, están adecuadamente 4.3.2.2(d)
marcados
Todos los documentos del sistema de gestión generados por el

laboratorio están identificados unívocamente. Dicha identificación
3.7 incluye la fecha de emisión o una identificación de la revisión, la 4.3.2.3
numeración de las páginas, el número total de páginas o una marca
que indique el final del documento, y la o las personas autorizadas a
emitirlos
3.8 Cambios a los documentos 4.3.3
Todos los cambios a los documentos están revisados y

aprobados por la misma función que realizó la revisión original,
3.9 a menos que se designe específicamente a otra función. El 4.3.3.1
personal designado tiene acceso a los antecedentes pertinentes
sobre los que basará su revisión y su aprobación
Cuando sea posible, se debe identificar el texto modificado o nuevo

4.0 en el documento o en los anexos apropiados. 4.3.3.2
el sistema de control de los documentos del laboratorio permite

4.1 modificar los documentos a mano, hasta que se edite una nueva 4.3.3.3
versión, se encuentran definidas los procedimientos y las personas
autorizadas para realizar tales modificaciones
4.2 Se encuentran establecidos los procedimientos para describir cómo

se realizan y controlan las modificaciones de los documentos 4.3.3.4
conservados en los sistemas informáticos
4.3 Revisión de los pedidos, ofertas y contratos 4.4
El laboratorio establece y mantiene los procedimientos para la

revisión de los pedidos, las ofertas y los contratos. Las políticas y los
procedimientos para estas revisiones, que den por resultado un
4.4 contrato para la realización de un ensayo o una calibración, se 4.4.1
aseguran de que:
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No. (REFERENCIA)
SI NO
4.5 los requisitos, incluidos los métodos a utilizar, están adecuadamente 4.4.1(a)
definidos, documentados y entendidos
4.5.1 el laboratorio tiene la capacidad y los recursos para cumplir con los 4.4.1(b)
requisitos
4.5.2 se selecciona el método de ensayo o de calibración apropiado, que 4.4.1(c)

sea capaz de satisfacer los requisitos de los clientes
Se conservan los registros de las revisiones, incluidas todas las

4.6 modificaciones significativas. También se conservan los registros de
las conversaciones mantenidas con los clientes relacionadas con 4.4.2
sus requisitos o con los resultados del trabajo realizado durante el
período de ejecución del contrato
4.7 La revisión también incluye cualquier trabajo del laboratorio 4.4.3

subcontrate
4.8 Se le informa al cliente de cualquier desviación con respecto al

contrato
4.9 Si un contrato necesita ser modificado después de haber comenzado

el trabajo, se repite el mismo proceso de revisión de contrato y se 4.4.4
deben comunicar los cambios a todo el personal afectado
5.0
SUBCONTRATACIÓN DE ENSAYOS Y DE CALIBRACIONES 4.5
Cuando un laboratorio subcontrate un trabajo, ya sea debido a

5.1 circunstancias no previstas o en forma continua se encarga este 4.5.1
trabajo a un subcontratista competente
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Insp
No. (REFERENCIA)
SI NO
5.2 El laboratorio advierte al cliente, por escrito, sobre el acuerdo y,

cuando corresponda, obtener la aprobación del cliente, 4.5.2
preferentemente por escrito
5.3 El laboratorio se hace responsable frente al cliente del trabajo 4.5.3

realizado por el subcontratista, excepto en el caso que el cliente o
una autoridad reglamentaria especifique el subcontratista a utilizar
El laboratorio mantiene un registro de todos los subcontratistas que

utiliza para los ensayos o las calibraciones, y un registro de la
5.4 evidencia del cumplimiento con esta Norma Internacional para el 4.5.4
trabajo en cuestión.
COMPRAS DE SERVICIOS Y DE SUMINISTROS

5.5 4.6
5.6 El laboratorio debe tener una política y procedimientos para la

selección y la compra de los servicios y suministros que utiliza y que 4.6.1
afectan a la calidad de los ensayos o de las calibraciones
El laboratorio se asegura de que los suministros, los reactivos y los

5.7 materiales consumibles comprados, que afectan a la calidad de los
ensayos o de las calibraciones, no sean utilizados hasta que no 4.6.2
hayan sido inspeccionados, o verificados de alguna otra forma
Los documentos de compra de los elementos que afectan a la

5.8 calidad de las prestaciones del laboratorio contienen datos que 4.6.3
describan los servicios y suministros solicitados
El laboratorio evalúa a los proveedores de los productos

consumibles, suministros y servicios críticos que afectan a la calidad
5.9 de los ensayos y de las calibraciones, y mantiene los registros de
dichas evaluaciones y establece una lista de aquellos que hayan 4.6.4
sido aprobados.
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No. (REFERENCIA)
SI NO
6.0
SERVICIO AL CLIENTE
4.7
El laboratorio está dispuesto a cooperar con los clientes o sus

6.1 representantes para aclarar el pedido del cliente y para realizar el 4.7.1
seguimiento del desempeño del laboratorio en relación con el trabajo
realizado, siempre que el laboratorio garantice la confidencialidad
hacia otros clientes.
El laboratorio permite que al cliente o a su representante tenga

6.1.1 acceso razonable a las zonas pertinentes del laboratorio para 4.7.1(a)
presenciar los ensayos o calibraciones efectuados para el cliente
El laboratorio prepara el embalaje y despacho de los objetos

6.1.2 sometidos a ensayo o calibración, que el cliente necesite con fines 4.7.1(b)
de verificación
6.2 El laboratorio procura de obtener información de retorno, tanto 4.7.2

positiva como negativa, de sus clientes
6.3 El laboratorio debe tener una política y un procedimiento para la

resolución de las quejas recibidas de los clientes o de otras partes 4.8
6.4 CONTROL DE TRABAJOS DE ENSAYOS O DE CALIBRACIONES 4.9

NO CONFORMES
El laboratorio tiene una política y procedimientos que se deben

implementar cuando cualquier aspecto de su trabajo de ensayo o de
6.5 calibración, o el resultado de dichos trabajos, no son conformes con 4.9.1
sus propios procedimientos o con los requisitos acordados con el
cliente
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(DE)
Insp
No. (REFERENCIA)
SI NO
6.6 La política y los procedimientos deben asegurar que: 4.9.1
cuando se identifique el trabajo no conforme, se asignen las

6.6.1
responsabilidades y las autoridades para la gestión del trabajo
no conforme, se definan y tomen las acciones (incluida la 4.9.1(a)
detención del trabajo y la retención de los informes de ensayo y
certificados de calibración, según sea necesario)
6.6.2 se evalúe la importancia del trabajo no conforme 4.9.1(b)
6.6.3 se realice la corrección inmediatamente y se tome una decisión 4.9.1(c)

respecto de la aceptabilidad de los trabajos no conformes
6.6.4 si fuera necesario, se notifique al cliente y se anule el trabajo 4.9.1(d)
6.6.5 Se defina la responsabilidad para autorizar la reanudación del trabajo 4.9.1(e)
Cuando una evaluación indiqué que el trabajo no

conforme podría volver a ocurrir o existan dudas sobre
el cumplimiento de las operaciones del laboratorio con
6.7 sus propias políticas y procedimientos, se toman 4.9.2
rápidamente los procedimientos de acciones
correctivas.
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Insp
DESCRIPCIÓN DE LA INSPECCIÓN / PASO DE PROCEDIMIENT CUMPLE
PRODUCCION O OBSERVACIONES
No. (REFERENCIA)
SI NO
El laboratorio mejora continuamente la eficacia de su sistema

6.8 de gestión mediante el uso de la política de calidad, los
objetivos de la calidad, resultados de las auditorias, acciones 4.10
correctivas y preventivas
6.9 ACCIONES CORRECTIVAS 4.11
Se encuentra establecida una política y un procedimiento para la

6.9.1 implementación de acciones correctivas cuando se haya identificado 4.11.1
un trabajo no conforme o desvió de las políticas y procedimientos del
sistema de gestión.
6.9.2 el procedimiento de acciones correctivas comienza con una 4.11.2

investigación de la o las causas raíces del problema
En el caso de que necesite una acción correctiva, el laboratorio

6.9.3 identifica las acciones correctivas posibles y selecciona e 4.11.3
implementa la o las acciones con mayor posibilidad de eliminar el
problema y prevenir su repetición
6.9.3.1 El laboratorio documenta e implementa cualquier cambio necesario

que resulte de la investigación de las acciones correctivas 4.11.3
6.9.3.2 El laboratorio realiza el seguimiento de los resultados para

asegurarse de la eficacia de las acciones correctivas implementadas 4.11.4
Cuando se identifica una no conformidad o desvió que ponga en

dudad el cumplimiento del laboratorio con sus propias políticas y
procedimientos , o el cumplimiento de esta norma internacional , el
laboratorio se asegura de que los correspondientes sectores de 4.11.5
actividades sean auditados según el apartado 4.14 de la norma
17025 tan pronto como sea posible
Acciones preventivas 4.12
Se identifican las mejoras necesarias y las potenciales fuentes de no

conformidades y cuando estas se identifican, se desarrolla, se
implementa y se le realiza el seguimiento de los planes de acción, a 4.12.1
fin de reducir la probabilidad de ocurrencia de dichas no
conformidades y aprovechar las oportunidades de mejora
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Insp
DESCRIPCIÓN DE LA INSPECCIÓN / PASO DE PRODUCCION PROCEDIMIENTO CUMPLE
OBSERVACIONES
No. (REFERENCIA)
SI NO
Los procedimientos para las acciones preventivas incluyen la

iniciación de dichas acciones y la aplicación de controles para 4.12.2
asegurar que sean eficaces
Control de los registros 4.13
Generalidades 4.13.1
Se encuentra establecido y actualizado los procedimientos para la

identificación, la recopilación, la codificación, el acceso, el archivo, el 4.13.1.1
almacenamiento, el mantenimiento y la disposición de los registros de la
calidad y los registros técnicos
Todos los registros son legible, se encuentran almacenados y se conserva

de modo que sean fácilmente recuperables en instalaciones que les 4.13.1.2
provean u ambiente adecuado para prevenir daños, el deterioro y las
perdidas
Se encuentra establecido el tiempo de retención de los registro 4.13.1.2
El sitio de conservación de los registros es seguro y confidencial 4.13.3
Se encuentra establecido los procedimientos para proteger y salvaguardar

los registros almacenados electrónicamente, para prevenir el acceso no 4.13.1.4
autorizado o la modificación de dichos registros
Registros técnicos 4.13.2
Se conservar, por un período determinado, los registros de las

observaciones originales, de los datos derivados y de información
suficiente para establecer un protocolo de control, los registros de 4.13.2
calibración, los registros del personal y una copia de cada informe de
ensayos o certificado de calibración emitido. Los registros
correspondientes a cada ensayo o calibración los cuales deben contener
suficiente información para facilitar, cuando sea posible, la identificación
de los factores que afectan a la incertidumbre y posibilitar que el ensayo o
la calibración sea repetido bajo condiciones lo más cercanas posible a las
originales. Los registros deben incluir la identidad del personal responsable
del muestreo, de la realización de cada ensayo o calibración y de la
verificación de los resultados
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(DE)
Insp
No. (REFERENCIA)
SI NO
Las observaciones, los datos y los cálculos se registran al

momento de hacerlos y se relacionan con la operación en 4.13.2.2
cuestión
En el caso de ocurran errores en los registros, estos se tachan y el

valor correcto se escribe al margen con la firma de la persona que 4.13.2.3
hace la corrección.
Auditorías internas 4.14
El laboratorio efectúa periódicamente, de acuerdo con un calendario

y un procedimiento predeterminados, auditorías internas de sus
actividades para verificar que sus operaciones continúan cumpliendo 4.14.1
con los requisitos del sistema de gestión y de esta Norma
Internacional
Se toman acciones correctivas , cuando los hallazgos encontrados

por la auditoria ponen en duda la eficacia de las operaciones, la 4.14.2
exactitud o validez de los resultados de los ensayos o de las
calibraciones del laboratorio
Cuando las investigaciones revelan que los resultados del

laboratorio pueden haber sido afectados, esta novedad se le notifica 4.14.2
por escrito al cliente.
Se registran los sectores de actividad auditados, hallazgos de la 4.14.3

auditoria y las acciones correctivas que resulten de ellos
Las actividades de la auditoria de seguimiento verifican y registran la 4.14.4

implementación y eficacia de las acciones correctivas tomadas
Revisiones por la dirección 4.15
La alta dirección del laboratorio efectúa periódicamente, de acuerdo

con un calendario y un procedimiento predeterminados, una revisión
del sistema de gestión y de las actividades de ensayo o calibración 4.15.1
del laboratorio, para asegurarse de que se mantienen
constantemente adecuados y eficaces, y para introducir los cambios
o mejoras necesarios
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(DE)
Insp
No. (REFERENCIA)
SI NO
Esta revisión tiene en cuenta los siguientes elementos 4.15.1
Adecuación de las políticas y los procedimientos 4.15.1(a)
Los informes del personal directivo y de supervisión 4.15.1(b)
el resultado de las auditorías internas recientes 4.15.1(c)
Las acciones correctivas y preventivas 4.15.1(d)
Las evaluaciones por organismos externos 4.15.1(e)
Los resultados de las comparaciones interlaboratorios o de los 4.15.1(f)

ensayos de aptitud
Todo cambio en el volumen y el tipo de trabajo efectuado 4.15.1(g)
La retroalimentación de los clientes 4.15.1(h)
Las quejas 4.15.1(i)

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(DE)
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No. (REFERENCIA)
SI NO
Las recomendaciones para la mejora 4.15.1(j)
Otros factores pertinentes, tales como las actividades del control de 4.15.1(k)
la calidad , los recursos y la formación del personal
Se registran los hallazgos de las revisiones por la dirección y las

acciones que surjan de ellos, la dirección se asegura de que estas 4.15.2
acciones sean realizadas dentro de un plazo apropiado y acordado.

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LISTA DE CHEQUEO ISO 17025 DATE

(REQUISITOS RELATIVOS A LA GESTION) (FECHA) ___________

Existe personal directivo y técnico independiente de toda otra

1.3 Se tienen políticas y procedimientos para asegurar la protección 4.1.5 (c) X

Se tienen políticas y procedimientos para evitar intervención en

Se encuentra definida la organización y la estructura de gestión del

Se encuentra especificado la responsabilidad, autoridad e

Se supervisa adecuadamente al personal encargado de los

1.8 Existe un miembro responsable de la calidad e independiente de 4.1.5 (i) X

1.9 Existen sustitutos para el personal directivo. 4.1.5 (j) X

1.10 Se asegura al personal de tal forma que se concientice de la 4.1.5 (k) X

1.11 La alta dirección se asegura de que se establezcan los procesos 4.1.6 X

2 SISTEMA DE GESTION 4.2

2.1 Se encuentra establecido, implementado y actualizado un sistema 4.2.1 X

Se encuentran documentados procedimientos, políticas, sistemas

Se encuentra establecido un manual de la calidad donde se

2.3.1 El compromiso de la dirección del laboratorio con la buena practica 4.2.2(a)

2.3.2 Una declaración de la dirección con respecto l tipo de servicio 4.2.2(b) X

2.3.3 El propósito del sistema de gestión concerniente a la calidad 4.2.2(c) X

Que todo el personal relacionado con las actividades de ensayos

El compromiso de la dirección del laboratorio de cumplir esta

La alta dirección proporciona evidencias del compromiso con el

2.5 La alta dirección comunica a la organización la importancia de

el manual de calidad contiene o hace referencia a los

En el manual de calidad se encuentran definidas las funciones y

La alta dirección se asegura de que se mantiene la integridad del

3 CONTROL DE DOCUMENTOS 4.3

Se encuentra establecido y actualizado los procedimientos para el

Todos los documentos distribuidos entre el personal del laboratorio

Los procedimientos adoptados aseguran que las ediciones

Los procedimientos adoptados aseguran que los documentos son

los documentos no válidos u obsoletos son retirados

Todos los documentos obsoletos, retenidos por motivos legales

Todos los documentos del sistema de gestión generados por el

3.8 Cambios a los documentos 4.3.3

Todos los cambios a los documentos están revisados y

Cuando sea posible, se debe identificar el texto modificado o nuevo

el sistema de control de los documentos del laboratorio permite

4.2 Se encuentran establecidos los procedimientos para describir cómo

4.3 Revisión de los pedidos, ofertas y contratos 4.4

El laboratorio establece y mantiene los procedimientos para la

4.5.2 se selecciona el método de ensayo o de calibración apropiado, que 4.4.1(c)

Se conservan los registros de las revisiones, incluidas todas las

4.7 La revisión también incluye cualquier trabajo del laboratorio 4.4.3

4.8 Se le informa al cliente de cualquier desviación con respecto al

4.9 Si un contrato necesita ser modificado después de haber comenzado

Cuando un laboratorio subcontrate un trabajo, ya sea debido a

5.2 El laboratorio advierte al cliente, por escrito, sobre el acuerdo y,

5.3 El laboratorio se hace responsable frente al cliente del trabajo 4.5.3

El laboratorio mantiene un registro de todos los subcontratistas que

COMPRAS DE SERVICIOS Y DE SUMINISTROS

5.6 El laboratorio debe tener una política y procedimientos para la

El laboratorio se asegura de que los suministros, los reactivos y los

Los documentos de compra de los elementos que afectan a la

El laboratorio evalúa a los proveedores de los productos

El laboratorio está dispuesto a cooperar con los clientes o sus

El laboratorio permite que al cliente o a su representante tenga

El laboratorio prepara el embalaje y despacho de los objetos

6.2 El laboratorio procura de obtener información de retorno, tanto 4.7.2

6.3 El laboratorio debe tener una política y un procedimiento para la

6.4 CONTROL DE TRABAJOS DE ENSAYOS O DE CALIBRACIONES 4.9

El laboratorio tiene una política y procedimientos que se deben

6.6 La política y los procedimientos deben asegurar que: 4.9.1