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Principales cambios
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ISO 22000:2018
Introducción a la norma
Estructura de los requisitos
Principales cambios en comparación con la versión anterior
Como podemos ayudarle en el proceso de transición
Abril 2019
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La norma ISO 22000:2018
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ISO 22000:2018 – Conceptos básicos
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ISO 22000:2018 adopta la Estructura de Alto Nivel (HLS)
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Estructura de 10 clausulas – Estructura de Alto Nivel (HLS)
Explicaciones
Objeto y campo de
01 aplicación
06 Planificación
El nombre de las 10 clausulas
es el mismo para todas las
normas con estructura de alto
02 Referencias Normativas 07 Apoyo nivel (HLS).
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Principales cambios en ISO 22000:2018 en
comparación con ISO 22000:2005
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Principales cambios de los requisitos
Cambios debido a la
01 adaptación de las Estructuras
de Alto Nivel
Otros cambios que son
02 específicos de ISO 220000
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Cambios debido a la adopción de la HLS
• Gestión de riesgos (clausula 6.1.1 a 6.1.3) para determinar, considerar y, en caso necesario,
tomar medidas para abordar cualquier riesgo u oportunidad que pueda afectar (ya sea positiva o
negativamente) la capacidad del sistema de gestión para obtener los resultados previstos.
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Cambios debido a la adopción de la HLS
• Un mayor énfasis en los objetivos como impulsores de las mejoras (cláusulas 6.1.2/6.2.2) &
evaluación del desempeño (cláusula 9.1.1/9.1.2).
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ISO 22000 – implementación del PDCA en dos etapas
*Incluyendo el control de procesos,
Planificación y control de la organización para un sistema de gestión productos y servicios proporcionados
externamente.
PLAN
DO CHECK
El ciclo PDCA 4. Contexto de la organización
8. Operación 9. Evaluación del
ACT
5. Liderazgo 10 Mejora
desempeño
6. Planificación
•La norma aclara el ciclo 7. Apoyo
Plan-Do-Check-Act, al Planificación y control operacional específicos para la inocuidad alimentaria.
tener dos ciclos
separados en la norma PPRs
trabajando juntos: uno Sistema de Plan de Control
Validación de peligros(Plan Planificación
que cubre el sistema de Trazabilidad Análisis de
de medidas HACCP / PPROs) de
gestión y el otro, que Preparación y Peligros
de control Verificación
cubre los principios de respuesta ante
emergencias
APPCC PLAN
RIESGO
Cláusula 6.1.1 establece que las “autoridades públicas son responsables de abordar los
Definición riesgos de salud pública. A las organizaciones se les pide la gestión de los peligros de
inocuidad alimentaria”. El término riesgo es usado sólo a nivel sistema de gestión; de esta
3.39 manera, el ciclo PDCA externo es para gestionar el riesgo organizacional y el término peligro
es usado en el ciclo PDCA interno para planificación y control operacional (el control está
basado en principios de APPCC).
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Principales cambios en la norma ISO 22000:2018 en
comparación con la norma ISO 22000:2005 en relación con el
sistema APPCC
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Cambios que afectan a la sistemática de análisis de peligros, PCCs y PPROs
MEDIDA DE CONTROL
La eliminación de los peligros para la inocuidad de los alimentos no es realista; en la definición
Cláusula se considera la prevención y/o reducción de peligros importantes para la inocuidad de los
3.8 alimentos, dejando claro que toda medida de control se gestiona en el marco del plan de
control de peligros (PCC o PPRO). Es esencial, identificado por el análisis de peligros, que se
focalice en riesgos significativos para la inocuidad alimentaria.
LÍMITE CRÍTICO
Cláusula Se limita ahora al valor medible; cualquier criterio no medible no puede asociarse con un PCC
3.12 (de hecho, el criterio observable se asocia ahora con el concepto PPRO).
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Cambios que afectan a la sistemática de análisis de peligros, PCCs y PPROs
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Cambios que afectan a la sistemática de análisis de peligros, PCCs y PPROs
▪ Hay que tener en cuenta que, a pesar de la diferente redacción utilizada para los PCCs y los
PPROs, el enfoque técnico para la selección de los métodos de monitoreo y la frecuencia es
sustancialmente el mismo. Mientras que la frecuencia y los métodos de monitoreo en los
PCCs deben ser capaces de detectar cualquier fallo antes de que el producto abandone el
control de la organización debido a que el producto no es inocuo (igual que en la versión
anterior), la selección de métodos y la frecuencia para el monitoreo de PPROs debe basarse
en la probabilidad de falla (de la medida de control) y la severidad de las consecuencias de
que falle, lo que a su vez significa que la rigurosidad del monitoreo dependerá del riesgo real
para el consumidor (ya que el producto no es necesariamente no inocuo).
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PLAZOS
▪ ¡Importante! La ISO 22000:2005 deja de ser válida 3 años después de la fecha de publicación
de ISO 22000:2018. Por lo tanto, los certificados "2005" deben migrarse a "2018" antes del 29
de junio del 2021, ya que dejarán de ser válidos después de esta fecha.
▪ Los certificados "2005" acreditados pueden ser migrados a "2018" durante una auditoría
periódica o de recertificación programada. También durante una “auditoría especial” en casos
excepcionales.
▪ Debido a los nuevos requisitos en ISO 22000:2018 se considera requerido agregar tiempo a
las auditorías cuando la transición se realice en una auditoría periódica o de recertificación
programada.
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PLAZOS
▪ ¡Importante! La norma ISO 22000 es una parte integral del esquema FSSC 22000. ▪ FSSC
22000 declaró que en mayo de este año se publicará su versión 5.
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¿Cómo prepararse para la implementación de la nueva norma?
Le recomendamos que comience a prepararse para la transición lo antes posible y que se planifique
adecuadamente para incorporar los cambios necesarios en su sistema de gestión.
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¿Cómo podemos ayudarle en el proceso de transición o implementación?
Ponemos a su disposición:
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¡Gracias!
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