UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR
FACULTAD DE CIENCIAS QUIMICAS
NOMBRE: CARINA BONIFAZ
LEY ORGÁNICA DE SALUD
CAPÍTULO IV
De las infracciones
Art. 241.- Será sancionado con multa de un salario básico
unificado del trabajador en general, el incumplimiento a lo
dispuesto en los artículos 32, 53, 61, 64, 74 inciso segundo, 101,
111 inciso segundo, 115, 120 inciso segundo, 122, 123, 167, 195,
198 y 202 literal a), de esta Ley
Art. 243.- Será sancionado con multa de cinco salarios básicos
unificados del trabajador en general, el incumplimiento a lo
dispuesto en los artículos 50, 57, 60, 74 inciso primero, 90, 118,
163, 175, 184 y 202 literal b), de esta Ley
Art. 244.- Será sancionado con multa de cinco salarios básicos
unificados del trabajador en general y clausura temporal o
definitiva del establecimiento correspondiente, el incumplimiento
a lo dispuesto en los artículos 105, 109, 166, 169, 172, 174, 178,
194, 200 y 212 de esta Ley.
LEGISLACIÓN FARMACÉUTICA
LEY ORGÁNICA DE SALUD
Artículos
Art. 167.- La receta emitida por los profesionales de la salud
facultados por ley para hacerlo, debe contener obligatoriamente
y en primer lugar el nombre genérico del medicamento prescrito.
Establecimientos farmacéuticos
Quien venda informará obligatoriamente al comprador sobre la
existencia del medicamento genérico y su precio.
No se aceptarán recetas ilegibles, alteradas o en clave.
Art. 163.- Los laboratorios farmacéuticos, distribuidoras
farmacéuticas, casas de representación de medicamentos,
dispositivos médicos, productos dentales, reactivos bioquímicos
Medicamentos
y de diagnóstico, en las ventas que realicen a las instituciones
públicas descontarán un porcentaje no inferior al 15% del precio
de venta a farmacia.
Art. 175.- Sesenta días antes de la fecha de caducidad de los
medicamentos, las farmacias y botiquines notificarán a sus
proveedores, quienes tienen la obligación de retirar dichos Establecimientos farmacéuticos
productos y canjearlos de acuerdo con lo que establezca la
reglamentación correspondiente.
Art. 166.- Las farmacias deben atender al público mínimo doce
horas diarias, ininterrumpidas y cumplir obligatoriamente los
turnos establecidos por la autoridad sanitaria nacional. Requieren
obligatoriamente para su funcionamiento la dirección técnica y
responsabilidad de un profesional químico farmacéutico o
bioquímico farmacéutico, quien brindará atención farmacéutica
especializada. Establecimientos farmacéuticos
Los botiquines estarán a cargo de personas calificadas y
certificadas para el manejo de medicamentos. La autorización
para su funcionamiento es transitoria y revocable.
La autoridad sanitaria nacional implementará farmacias y
botiquines institucionales, debidamente equipados, en todas sus
unidades operativas de acuerdo al nivel de complejidad.

Art. 245.- Será sancionado con multa de cinco salarios básicos
unificados del trabajador en general y decomiso, el incumplimiento
de lo dispuesto en el artículo 125 y primer inciso del artículo 153
de esta Ley.
Art. 246.- Será sancionado con multa de diez salarios básicos
unificados del trabajador en general, el incumplimiento a lo
dispuesto en los artículos 12 inciso segundo, 22, 29, 41, 48, 80,
110, 173 y 202 literal c), de esta Ley.
Art. 248.- Será sancionado con multa de diez salarios básicos
unificados del trabajador en general, decomiso y clausura temporal
o definitiva del establecimiento correspondiente, el
incumplimiento a lo dispuesto en los artículos 42, 49, 137, 140,
141 inciso primero, 146, 164 y 170 de esta Ley.
Art. 169.- La venta de medicamentos al público al por menor
sólo puede realizarse en establecimientos autorizados para el
efecto.
Art. 172.- En las farmacias y botiquines no se podrá ofrecer o
dar consulta médica, obstétrica, odontológica, aplicar
tratamientos, realizar toma de muestras ni tener laboratorios
clínicos.
Art. 174.- Se prohíbe a los expendedores de farmacias
recomendar la utilización de medicamentos que requieran receta
médica o cambiar la sustancia activa prescrita, sin la autorización
escrita del prescriptor.
Art. 178.- Los establecimientos de producción, almacenamiento,
envase o expendio de productos naturales de uso medicinal y de
medicamentos homeopáticos, requieren para su instalación y
funcionamiento del permiso otorgado por la autoridad sanitaria
nacional.
Art. 153.- Todo medicamento debe ser comercializado en
establecimientos legalmente autorizados. Para la venta al público
se requiere de receta emitida por profesionales facultados para
hacerlo, a excepción de los medicamentos de venta libre, Medicamentos
clasificados como tales con estricto apego a normas
farmacológicas actualizadas, a fin de garantizar la seguridad de
su uso y consumo.
Art. 173.- Todo establecimiento farmacéutico debe contar con la
responsabilidad técnica de un profesional químico farmacéutico
o bioquímico farmacéutico, quien puede tener bajo su
responsabilidad técnica uno o más establecimientos
farmacéuticos, de conformidad con lo que establezca el Establecimientos farmacéuticos
reglamento.
El reglamento de aplicación de esta Ley normará lo relacionado
a este servicio, en los lugares en donde no existan suficientes
profesionales ni establecimientos farmacéuticos.
Art. 146.- En materia de alimentos se prohíbe:
a) El uso de aditivos para disimular, atenuar o corregir las
deficiencias tecnológicas de producción, manipulación o
conservación y para resaltar fraudulentamente sus características;
Alimentos
b) La utilización, importación y comercialización de materias
primas no aptas para consumo humano;
c) La inclusión de substancias nocivas que los vuelvan peligrosos
o potencialmente perjudiciales para la salud de los consumidores;

Art. 249.- Será sancionado con multa de veinte salarios básicos
unificados del trabajador en general, el incumplimiento a lo
dispuesto en los artículos 27 inciso segundo, 75, 162 y 202 literal
d), de esta Ley.
Art. 250.- Será sancionado con multa de veinte salarios básicos
unificados del trabajador en general y clausura temporal o
definitiva, el incumplimiento a lo dispuesto en los artículos 149 y
183 inciso segundo, de esta Ley.
d) El uso de materias primas y productos tratados con radiaciones
ionizantes o que hayan sido genéticamente modificados en la
elaboración de fórmulas para lactantes y alimentos infantiles;
e) El procesamiento y manipulación en condiciones no
higiénicas;
f) La utilización de envases que no cumplan con las
especificaciones técnicas aprobadas para el efecto;
g) La oferta de un alimento procesado con nombres, marcas,
gráficos o etiquetas que hagan aseveraciones falsas o que omitan
datos de manera que se confunda o lleve a error al consumidor;
h) El almacenamiento de materias primas o alimentos procesados
en locales en los que se encuentren substancias nocivas o
peligrosas;
i) Cualquier forma de falsificación, contaminación, alteración o
adulteración, o cualquier procedimiento que produzca el efecto
de volverlos nocivos o peligrosos para la salud humana; y,
j) La exhibición y venta de productos cuyo período de vida útil
haya expirado.
Art. 170.- Los medicamentos, para su venta deben cumplir con
los siguientes requisitos:
a) Estar debidamente identificados y etiquetados, sin alteraciones
ni enmiendas;
b) Contener en sus etiquetas el número de registro sanitario
nacional, el precio de venta al público y la fecha de expiración;
c) No estar caducados;
Establecimientos farmacéuticos
d) No provenir de instituciones de servicio social, de programas
sociales estatales, de donaciones o ser muestras médicas;
e) No haber sido introducidos clandestinamente al país;
f) No ser falsificados o adulterados; y,
g) No tener colocados elementos sobre las etiquetas que impidan
la visibilidad de la información del producto, incluidas las que
contienen los precios.
Art. 162.- Los precios de venta al público deben estar impresos
en los envases de manera que no puedan ser removidos. Se
Medicamentos
prohíbe alterar los precios o colocar etiquetas que los
modifiquen.
Art. 149.- El desarrollo, tratamiento, elaboración, producción,
aplicación, manipulación, uso, almacenamiento, transporte,
Alimentos
distribución, importación, comercialización y expendio de
alimentos para consumo humano que sean o contengan productos

Art. 251.- Será sancionado con multa de veinte salarios básicos
unificados del trabajador en general, decomiso y clausura temporal
o definitiva del establecimiento correspondiente, el
incumplimiento a lo dispuesto en los artículos 150 y 151, de esta
Ley.
Art. 254.- Será sancionado con multa de cinco salarios básicos
unificados del trabajador en general, el incumplimiento a lo
dispuesto en los artículos 130 y 134 de esta Ley.
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS:
o MSP. (2015). Ley Orgánica de Salud: MSP. Obtenido de https://www.salud.gob.ec/wp-content/uploads/2017/03/LEY-ORG%C3%81NICA-DE-SALUD4.pdf
genéticamente modificados, se realizará cuando se demuestre
ante la autoridad competente, mediante estudios técnicos y
científicamente avanzados, su inocuidad y seguridad para los
consumidores y el medio ambiente. Para cumplir con este
propósito, la autoridad sanitaria nacional deberá coordinar con
los organismos técnicos públicos y privados correspondientes.
Art. 150.- La donación de alimentos que contengan productos
genéticamente modificados, así como su utilización, uso y
manejo en planes y programas y planes de ayuda alimentaria,
serán aceptados si es que, mediante procedimientos técnicos y
científicamente avanzados, demuestren su inocuidad y seguridad
ante la autoridad sanitaria nacional.
Para cumplir con este propósito, la autoridad sanitaria nacional
actuará de conformidad con los principios universales en materia
de salud pública y lo establecido en el inciso segundo del artículo Alimentos
precedente.
Art. 151.- Los envases de los productos que contengan alimentos
genéticamente modificados, sean nacionales o importados, deben
incluir obligatoriamente, en forma visible y comprensible en sus
etiquetas, el señalamiento de esta condición, además de los otros
requisitos que establezca la autoridad sanitaria nacional, de
conformidad con la ley y las normas reglamentarias que se dicten
para el efecto.
Art. 130.- Los establecimientos sujetos a control sanitario para
su funcionamiento deberán contar con el permiso otorgado por la
autoridad sanitaria nacional. El permiso de funcionamiento
tendrá vigencia de un año calendario.
Art. 134.- La instalación, transformación, ampliación y traslado
de plantas industriales, procesadoras de alimentos, Establecimientos farmacéuticos
establecimientos farmacéuticos, de producción de biológicos, de Establecimientos de alimentos
elaboración de productos naturales procesados de uso medicinal,
de producción de homeopáticos, plaguicidas, productos dentales,
empresas de cosméticos y productos higiénicos, están sujetos a
la obtención, previa a su uso, del permiso otorgado por la
autoridad sanitaria nacional.