FACULTAD DE MEDICINA USP

FICHA TECNICA - FARMACOLOGICA

Nombres comerciales Forma Vía de Presentación

farmacéutica adm.

Aztreonam Polvo estéril Parenter 1g

al
Nombre
genérico Aztreonam
Triax Polvo Parenter 1g
DCI inyectable al

Aztreonam Inyección Parenter 2g

al

GRUPO FARMACOLOGICO

Antibacterianos para uso sistémico, otros antibacterianos betalactámicos,

monobactámicos

PROPIEDADES FARMCOLOGICAS

FARMACODINAMIA

Aztreonam es activo in vitro frente a un amplio espectro de patógenos aerobios

gram-negativos incluyendo Pseudomonas aeruginosa. La acción bactericida de
aztreonam se produce por la inhibición de la síntesis de la pared de la célula
bacteriana debido a la alta afinidad de aztreonam por la proteína 3 ligadora de
penicilina (PBP3). Aztreonam, a diferencia de la mayoría de antibióticos
betalactámicos, no induce actividad betalactamasa y su estructura molecular le
confiere un alto grado de resistencia a la hidrólisis por las betalactamasas (p. ej.
penicilinasas y cefalosporinasas) producidas por la mayoría de los patógenos
gram–negativos y grampositivos; por consiguiente, generalmente es activo
frente a los organismos gram-negativos aerobios resistentes a antibióticos
hidrolizados por betalactamasas. Aztreonam mantiene su actividad
antimicrobiana in vitro en un intervalo de pH de 6 a 8, así como en presencia de
suero humano y en condiciones anaerobias. Aztreonam es activo “in vitro”
frente a la mayoría de las cepas de los siguientes organismos, incluyendo
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muchos de los que presentan resistencias múltiples a otros antibióticos (p. ej.
ciertas cefalosporinas, penicilinas y aminoglucósidos):
- Escherichia coli
- Especies de Enterobacter
- Especies de Klebsiella (incluyendo Klebsiella pneumoniae y Klebsiella
oxytoca)
- Proteus mirabilis
- Proteus vulgaris
- Morganella morganii (antes Proteus morganii)
- Especies de Providencia incluyendo P. stuartii y P. rettgeri (antes Proteus
rettgeri)
- Especies de Pseudomonas incluyendo Pseudomonas aeruginosa - Serratia
marcescens
- Neisseria gonorrhoeae (incluyendo cepas productoras de penicilinasas) -
Haemophilus infuenzae (incluyendo cepas resistentes a ampicilina y otras cepas
productoras de penicilinasas)
- Especies de Citrobacter
- Algunas cepas de Acinetobacter calcoaceticus.
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ABSORCION Se administra parenteralmente ya que se absorbe

muy poco por el tracto digestivo.

DISTRIBUCION Los niveles plasmáticos máximos se alcanzan a los 60

minutos de una dosis i.m. Entre el 56-60% del
fármaco se une a las proteínas del plasma,
distribuyéndose en la mayor parte de fluídos y
tejidos. En el líquido cefalorraquídeo se obtienen
niveles suficientes para inhibir la mayor parte de
las Enterobactericeae, aunque el aztreonam no está
indicado en el tratamiento de la meningitis.
FARMACOCINETICA
METABOLISMO Entre el 6 y el 16% de la dosis se metaboliza en el
hígado a metabolitos inactivos. La semi-vida del
aztreonam aumenta muy ligeramente en los
pacientes con insuficiencia hepática.

EXCRECION Aproximadamente el 60-70% de una dosis i.v. es

recuperada en la orina de 8 horas, siendo la
excreción prácticamente completa en 12 horas. Una
pequeña parte de la dosis se recupera en las heces.
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DATOS CLINICOS

INDICACIONES POSOLOGIA Y ADMINISTRACION CONTRAINDICACIONES

- Infecciones del tracto urinario
(complicadas y no complicadas)
incluyendo pielonefritis, cistitis
inicial y recurrente) y bacteriuria
asintomática.
- Infecciones del tracto respiratorio
inferior, incluyendo neumonía y
bronquitis. En el tratamiento de
exacerbaciones pulmonares agudas
en pacientes con fibrosis quística,
generalmente se nota una mejora
clínica.
- Infecciones de la piel y de los
tejidos blandos incluyendo aquellas
asociadas con heridas
postoperatorias, úlceras y
quemaduras.
Infecciones del tracto urinario 500 mg ó 1 g Hipersensibilidad a
8 ó 12 aztreonam o a alguno de
los excipientes
Infecciones sistémicas moderadamente
graves 1 g ó 2 g 8 ó 12
Infecciones sistémicas graves o que pueden
suponer un peligro para la vida 2 g 6 ó 8
* La dosis máxima recomendada es de 8 g
por día. Una dosis única de 1 g
administrado por vía intramuscular es
eficaz en el tratamiento de la gonorrea
aguda no complicada y la cistitis aguda no
complicada.
Vía intramuscular: la administración debe
ser mediante inyección intramuscular
profunda en una de las masas musculares
grandes.

- Infecciones de los huesos y las Vía intravenosa:

articulaciones.
- La duración de la administración en bolo,
- Infecciones intraabdominales, mediante inyección en vena o mediante
incluyendo peritonitis. equipo de perfusión adecuado, debe ser
entre 3 y 5 minutos.
- Infecciones ginecológicas,
incluyendo enfermedad inflamatoria - En el caso de administración mediante
perfusión, la velocidad de administración
pélvica, endometritis y celulitis
debe ser por un período de 20 a 60
pélvica.
minutos.
- Gonorrea (infecciones urogenitales
o anorrectales no complicadas por
cepas de N. gonorrhoeae que
produzcan o no betalactamasas).

- Sepsis/Bacteriemia.

Azactam está indicado como terapia

adyuvante en cirugía en el manejo de
infecciones causadas por
microorganismos sensibles.

Se deben tener en cuenta las

recomendaciones oficiales sobre el
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uso adecuado agentes

antibacterianos.

INTERERACCIONES

Tipo de interacción Con medicamento Efecto

El aztreonam y los antibióticos Muestran efectos aditivos o

aminoglucósidos
FARMACODINAMICAS
El aztreonam administrado con otros
antibióticos beta-lactámicos como la
piperacilina, cefoperazona, y
cefotaxima
sinérgicos frente a algunas
cepas de Pseudomonas
aeruginosa y algunas cepas
de Enterobacteriaceae incluy
endo E. coli, Klebsiella,
Enterobacter, y Serratia.
Puede mostrar efectos
aditivos o sinérgicos frente a
cepas de Pseudomonas
aeruginosa.

Combinación con piperacilina Se observó sinergismo en el

4.3% de las cepas de
Pseudomonas aeruginosa y
efectos aditivos en el 19.7%.

Por vía parenteral Posible aumento del tiempo

de protrombina con:
anticoagulantes orales.
Efecto antagonizado por:
FARMACOCINETICAS
ciertos antibióticos (imipenem,
cefoxitina).

Interacciones con alimentos

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Con pruebas de laboratorio

Dosis de
Dosis máxima Dosis de ataque Dosis tóxica Dosis letal
mantenimiento

REACCIONES ADVERSAS MEDICAMENTOSAS

TIPOS TRATAMIENTO

GRAVES

Eritema,dolor
local,trombofeblitis,reacciones
MODERADAS
cutáneas,gastrointestinales y
hepáticas
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LEVES

SOBREDOSIS/INTOXICACION TRATAMIENTO

Puede causar encefalopatía (p.ej. confusión,

pérdida de consciencia, epilepsia y
trastornos del movimiento), sobre todo en
pacientes con insuficiencia renal y en caso
de sobredosis con betalactámicos.
Aztreonam se puede eliminar del suero
por hemodiálisis y/o diálisis peritoneal.
Se ha demostrado que aztreonam se
elimina del suero por hemofiltración
arteriovenosa continua.
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