2.

ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
El acondicionamiento primario es aquel acondicionamiento directo del medicamento en un
recipiente con el cual está en contacto y que se denomina envase primario o inmediato. El
envase primario es el embalaje que protege al medicamento frente a cualquier contacto
externo. Debe cumplir estos requisitos:
• Tener resistencia física.
• Asegurar la estabilidad, la potencia y la calidad del preparado.
• No interaccionar de ninguna forma con el medicamento, ni cediendo componentes ni
modificando las características del mismo.
• Ser impermeable a los componentes del producto que guarda.

Acondicionamientos primarios distintos de pequeños envases y blísteres

Pequeños envases en los que no es posible incluir la información del punto anterior Los
envases primarios que por su tamaño no puedan llevar la información contenida en el
apartado anterior deben llevar como mínimo estos datos:
• Nombre del medicamento.
• Fecha de caducidad.
• Número de lote de fabricación.
• Vía y forma de administración si es necesario.
• Contenido en peso, en volumen o en unidades de administración.
• Condiciones de conservación y uso seguro del medicamento.
• Símbolo de radioactividad y nombre del fabricante en caso de medicamentos que
contengan sustancias radioactivas.

En el caso de que el acondicionamiento primario esté preparado para cortarse o separarse

en unidades más pequeñas, debe garantizarse que en cada uno de los fragmentos o unidades
se mantienen bien visibles estos dos datos: fecha de caducidad y número de lote. Ampollas
de disolvente
BIBLIOGRAFIA
Fernández, Vila, Sabela, et al. Dispensación de productos farmacéuticos, McGraw-Hill
España, 2013. ProQuest Ebook Central,
http://ebookcentral.proquest.com/lib/unadsp/detail.action?docID=3212947.
Created from unadsp on 2019-10-09 08:54:49.
Fernández, Vila, Sabela, et al. Dispensación de productos farmacéuticos, McGraw-Hill
España, 2013. ProQuest Ebook Central,
http://ebookcentral.proquest.com/lib/unadsp/detail.action?docID=3212947.
Created from unadsp on 2019-10-09 08:57:15.
https://ebookcentral-proquest-
com.bibliotecavirtual.unad.edu.co/lib/unadsp/reader.action?docID=3212947&ppg=82

OPERACIONES FARMACEUTICAS
EXTRACCION:

Separacion de una mezcla de sustancias por disolucion de cada componente, sirviendose de

uno o varios disolventes, donde siempre se obtienen por lo menos dos componentes:
-la solucion extraida en su disolvente (extracto) y su residuo.

Al embeber la droga con el liquido de extraccion se disuelven primero las sustancias a los
que el disolvente puede llegar sin obstaculos. Al triturar la droga se destruyen varias celulas
donde el grado de finura creciente favorece la disolucion.
Las sustancias que estan contenidas en la droga son lavadas y arrastradas de los fragmentos
celulares por los disolventes mediante un proceso denominado lavado celular,
simultaneamente transcurre el proceso de difusion celular.
El tiempo necesario para el equilibrio de concentraciones es parcialmente dependiente del
tipo de droga y el grado de trituracion.

La extraccion termina cuando se produce un equilibrio de concentraciones.

EN LA INDUSTRIA FARMACEUTICA LOS 2 PROCEDIMIENTOS DE

EXTRACCION BASICA SON:

MACERACION Y PERCOLACION.
 MACERACION:
El principio consiste en que la droga con el grado de finura prescripto se pone en contacto
duradero con el solvente, se deben realizar agitaciones frecuentes a lo largo de varios dias,
tratando de influenciar el gradiente de concentracion.

Al principio de la extraccion este gradiente esta en su punto maximo, con el correr de los
dias a pesar de la agitacion, va disminuyendo.

Como norma se macera la droga por 7 dias con agitacion frecuente y protegido de la luz
solar.

Se separa el extracto del residuo por medio de un colado o prensado, se lava el residuo con
el liquido de extraccion y ambos liquidos se llevan al contenido de masa preestalecido.

DIGESTION:

La digestion es una maceracion a temperatura elevada cuyo liquido de extraccion es agua.

con la desventaja que al enfriar generalmente se producen precipitaciones.

PERCOLACION O LIXIVIACION:

Se trata de un proceso de paso, si bien hay una maceracion previa, el disolvente se renueva
de manera continua y debido a ello mantiene el grasdiente de concenracion lo mas alto
posible, el disolvente corre de arriba hacia abajo a travez de la capa de la droga, el
disolvente puro desplaza al que contiene la sustancia extraida sin ser necesario aplicar
presion.

EN LA INDUSTRIA FARMACEUTICA

QUÉ ES LA DESTILACION

Separar por medio del calor, en alambiques u otros vasos, una sustancia volátil de otras más
fijas, enfriando luego su vapor para reducirla nuevamente a líquido
Es decir el alcohol se separa de las demás sustancias evaporándose y luego por la
condensación se transforma y vuelve a su estado liquido.
 BIBLIOGRAFIA
http://farmaco-tecnia.blogspot.com/2007/07/capitulo-viii-operaciones-farmaceuticas.html